Plné znění - 32020R1682

(1)

Látky 2-Xxxxxxxxxxxx-xxxxxxxxxxx (XXXX) a 11,14-Dioxa-2,9-diazaheptadec-16-enová xxxxxxxx, 4,4,6,16-xxxxxxxxxxx-10,15-xxxxx-, 2-[(2-methyl-1-oxo-2-propenyl)oxy]ethylester (Xx-XXXX Trimethylhexyl Dicarbamate xxxxxx Xx-XXXX XXXXX) x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx (XX) č. 1223/2009.

(2)

Xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009, dne 2. xxxxxxxx 2014 přijala x oznámila své xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 27 nařízení (XX) x. 1223/2009, xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx opatření xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx, který xxxxxxxx vysoký počet xxxxxxxxxxx xxxxxx. Látkami, x nichž bylo xxxxxxxx, že xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx nežádoucí xxxxxx, xxxx XXXX x Di-HEMA XXXXX.

(3)

X xxxxxxx x xx. 27 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 švédská agentura xxx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxx orgánům xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, x nichž xxxxxxxxx.

(4)

Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx spotřebitele (VVBS) xx xxxx xxxxxxxxxx x 21.–22. xxxxxx 2018&xxxx;(2) xxxxxx k xxxxxx, xx „xxxxx xxxx xxxxx HEMA x xx-XXXX-XXXXX vhodně xxxxxxxxxx xx nehtovou xxxxxxxx (…) x xxxxx systému xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx předpokladu, xx je xxxxxx xxxxxxx omezeno xxxxx xx nehtovou xxxxxxxx x xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx“. VVBS dále xxxxxx x závěru, xx „xxxxx HEMA x xx-XXXX-XXXXX xxxx xxxxx xx mírné xxxxxxxxxxxxx a xx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx použití xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx aplikace xxxx neúmyslné kontaminace xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx“.

(5)

Xxxxx článku 3 xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx dodávané xx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, xxxx-xx používány xx xxxxxxxxx xxxx rozumně xxxxxxxxxxxxxxx podmínek použití.

(6)

Při xxxxxxxxxx „obvyklých xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx“ je xxxxx xxxx v úvahu xxxxx nesprávné, xxxxxxxx xxxx neúmyslné xxxxxxx. X xxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx nezbytné xxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx aplikace.

(7)

Případy xxxxxxxxxxxxx xx přípravky na xxxxx xxxxxxxxxx látky XXXX x Xx-XXXX XXXXX, xxxxx xxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, vedou Xxxxxx x xxxxxx, xx existuje riziko, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx být xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx způsobí xxxx x kůží přiléhající x xxxxxxx xxxxxxxx.

(8)

Xxxx xx xx rozlišovat xxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. U profesionálních xxxxxxxxx xx předpokládají xxxxx bezpečnostní standardy. Xxxxxxxxxxx se, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx má xxxx xxxxxxxxxx, zkušeností x znalostí xxxxxxxxxx xx použití xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx.

(9)

Xxxxx xxxxxxxxx x bezpečnostní xxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Unie, kterými xx xxxxxxx minimální xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 89/391/EHS (3) x 98/24/XX&xxxx;(4). Mohou xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx předpisy xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(10)

Xxxxxxx xxxxx VVBS xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx XXXX a Xx-XXXX XXXXX v xxxxxxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxx pouze xxxxx, xxxx-xx aplikovány xx xxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx by xx „xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx předvídatelných podmínek xxxxxxx“ xxxx být xxxxx v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx na xxxx xxxxxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x důsledku xxxxxxx xxxxx XXXX x Xx-XXXX XXXXX v xxxxxxxxxxx na nehty.

(11)

Jelikož xx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx XXXX x Xx-XXXX XXXXX profesionálními uživateli xx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx by xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x proto xx xx vnějším obalu xxxxxxxxx přípravků xxxx xxx xxxxxxx upozornění „Xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx“.

(12)

Xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x spotřebitelé xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, mělo xx xxx xx xxxxxxx obalu xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx XXXX a Xx-XXXX XXXXX xxxxxxx xxxxxxxxxx „Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx reakci“.

(13)

Ochranné xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx by xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx za odůvodněné. X důsledku xxxx xx xxxxxxxx omezit xxxxxxxxx xxxxx XXXX x Xx-XXXX XXXXX x přípravcích xx xxxxx.

(14)

Xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 xx proto xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxx.

(15)

Xx xxxxxx stanovit xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xx xxxx odvětví xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

(16)

Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx jsou x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxxxx přípravky,