NAŘÍZENÍ XXXXXX (EU) 2020/1682
xx dne 12. xxxxxxxxx 2020,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxx III xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx (XX) x. 1223/2009 o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1223/2009 xx xxx 30. xxxxxxxxx 2009 o xxxxxxxxxxxx přípravcích (1), x xxxxxxx xx xx. 31 xxxx. 1 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxx 2-Xxxxxxxxxxxx-xxxxxxxxxxx (XXXX) x 11,14-Dioxa-2,9-diazaheptadec-16-enová xxxxxxxx, 4,4,6,16-xxxxxxxxxxx-10,15-xxxxx-, 2-[(2-xxxxxx-1-xxx-2-xxxxxxxx)xxx]xxxxxxxxxx (Xx-XXXX Xxxxxxxxxxxxxx Dicarbamate xxxxxx Xx-XXXX XXXXX) x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx omezení podle xxxxxxxx (ES) x. 1223/2009. |
|
(2) |
Xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx účely xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009, xxx 2. xxxxxxxx 2014 přijala x xxxxxxxx své xxxxxxxxxx xxxxx článku 27 xxxxxxxx (ES) x. 1223/2009, xxxxxx xx zavádí xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx kosmetického přípravku xx xxxxx, který xxxxxxxx vysoký xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx, x nichž bylo xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedené xxxxxxxxx xxxxxx, jsou XXXX x Xx-XXXX TMHDC. |
|
(3) |
V xxxxxxx x xx. 27 xxxx. 2 xxxxxxxx (ES) x. 1223/2009 švédská xxxxxxxx xxx léčivé přípravky xxxxxxxxxx sdělila Komisi x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, z xxxxx xxxxxxxxx. |
|
(4) |
Xxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (XXXX) xx xxxx xxxxxxxxxx x 21.–22. xxxxxx 2018&xxxx;(2) xxxxxx x xxxxxx, xx „pokud xxxx xxxxx XXXX x xx-XXXX-XXXXX xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx (…) v xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx nepředstavují xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, za xxxxxxxxxxx, xx xx jejich xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx ploténku x xx zabráněno xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx“. XXXX xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx „látky HEMA x di-HEMA-TMHDC xxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x za xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx riziko xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx k xxxxxx“. |
|
(5) |
Xxxxx xxxxxx 3 xxxxxxxx (ES) x. 1223/2009 musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx bezpečné xxx xxxxxx xxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx za xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(6) |
Xxx xxxxxxxxxx „obvyklých nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx“ xx xxxxx xxxx x úvahu xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxx senzibilizace xx xxxxxxxxx xx xxxxx obsahující xxxxx XXXX a Xx-XXXX XXXXX, které xxxx xxxxxxx v některých xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx Xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxx riziko, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx aplikovány x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx způsobí xxxx x xxxx xxxxxxxxxxx x nehtové xxxxxxxx. |
|
(8) |
Xxxx xx se xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx použitím xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx se předpokládají xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx upravují xxxxxxx xxxxxxxx Unie, kterými xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, zejména xxxxxxxx Xxxx 89/391/XXX&xxxx;(3) x 98/24/XX&xxxx;(4). Xxxxx platit xxxxx bezpečnostní xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxxxxx xxxxx VVBS ve xxxx xxxxxxxxxx považuje xxxxx XXXX a Xx-XXXX TMHDC x xxxxxxxxxxx na xxxxx xx xxxxxxxx pouze xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx ploténku, x xxxxxxx by xx „xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx předvídatelných podmínek xxxxxxx“ xxxx xxx xxxxx v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx na xxxx přiléhající k xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxx jde x xxxxxxxxxxxx, potenciální riziko xxx lidské zdraví x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx XXXX a Xx-XXXX TMHDC x xxxxxxxxxxx xx xxxxx. |
|
(11) |
Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx obsahujících xxxxx XXXX a Xx-XXXX XXXXX profesionálními xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxxxxxx používat xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx by xx vnějším xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx upozornění „Xxx pro xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx“. |
|
(12) |
Xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx i spotřebitelé xxxxxxxxxx xx potenciální xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx být xx xxxxxxx xxxxx přípravků xx xxxxx obsahujících xxxxx XXXX x Xx-XXXX XXXXX uvedeno xxxxxxxxxx „Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx“. |
|
(13) |
Xxxxxxxx opatření xxxxxxx Švédskem by xxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx. X xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx omezit xxxxxxxxx xxxxx XXXX x Xx-XXXX TMHDC x xxxxxxxxxxx xx xxxxx. |
|
(14) |
Xxxxxxx III nařízení (XX) x. 1223/2009 xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(15) |
Xx vhodné xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xx dané odvětví xxxxx těmto xxxxx xxxxxxxxxx přizpůsobit. |
|
(16) |
Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:
Xxxxxx 1
Příloha XXX xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 xx xxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxx nařízení.
Xxxxxx 2
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x platnost xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx a přímo xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech.
V Bruselu xxx 12. listopadu 2020.
Xx Komisi
Ursula XXX XXX LEYEN
předsedkyně
(1) Úř. věst. X 342, 22.12.2009, x. 59.
(2)&xxxx;&xxxx;XXXX/1592/17;
xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxx/xxxxx/xxxxxx/xxxxx/xxxxxxxxxx_xxxxxxxxxx/xxxxxxxx_xxxxxx/xxxx/xxxx_x_214.xxx
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 89/391/XXX xx xxx 12. xxxxxx 1989 x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx zlepšení xxxxxxxxxxx x ochrany xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx (Xx. xxxx. X 183, 29.6.1989, s. 1).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 98/24/ES xx xxx 7. xxxxx 1998 x xxxxxxxxxxx a ochraně xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx spojenými x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxxx směrnice ve xxxxxx xx. 16 xxxx. 1 směrnice 89/391/XXX) (Úř. xxxx. X 131, 5.5.1998, x. 11).
XXXXXXX
X xxxxxxx x xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx:
|
Xxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxxxxx látky |
Omezení |
Znění xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx |
|||||
|
Xxxxxxxx xxxxx/ XXX |
Xxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
Xxxxx XXX |
Xxxxx XX |
Xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx k xxxxxxx |
Xxxx |
||
|
x |
x |
x |
x |
x |
x |
x |
x |
x |
|
„313 |
2-Xxxxxxxxxxxx-xxxxxxxxxxx (*1) |
HEMA |
868-77-9 |
212-782-2 |
Přípravky xx xxxxx |
Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx |
Xxx xxx xxxxxxxxxxxxx použití. Může xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. |
|
|
314 |
11,14-Xxxxx-2,9-xxxxxxxxxxxxx-16-xxxxx xxxxxxxx, 4,4,6,16-xxxxxxxxxxx-10,15-xxxxx-, 2-[(2-xxxxxx-1-xxx-2-xxxxxxxx)xxx]xxxxxxxxxx &xxxx;(*2) |
XX-XXXX XXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXX |
41137-60-4/72869-86-4 |
255-239-5/276-957-5 |
Xxxxxxxxx xx xxxxx |
Xxx profesionální xxxxxxx |
Xxx xxx profesionální xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(*1)&xxxx;&xxxx;Xxx xxx 3. xxxxxx 2021 nesmí xxx xx trh Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a nejsou x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Ode xxx 3. xxxx 2021 nesmí xxx xx xxx Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx uvedenou xxxxx x nejsou x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.“
(*2)&xxxx;&xxxx;Xxx xxx 3. xxxxxx 2021 xxxxx xxx xx trh Xxxx uváděny xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x nejsou x souladu x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxx xxx 3. září 2021 xxxxx xxx xx xxx Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x nejsou x xxxxxxx x uvedenými xxxxxxxxxx.“