XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/1682
xx dne 12. xxxxxxxxx 2020,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxx III xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1223/2009 x xxxxxxxxxxxx přípravcích
(Text x xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx na Xxxxxxx x fungování Xxxxxxxx unie,
s ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1223/2009 xx dne 30. xxxxxxxxx 2009 x xxxxxxxxxxxx přípravcích (1), x xxxxxxx na xx. 31 odst. 1 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx k xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxx 2-Hydroxyethyl-methakrylát (XXXX) a 11,14-Xxxxx-2,9-xxxxxxxxxxxxx-16-xxxxx xxxxxxxx, 4,4,6,16-xxxxxxxxxxx-10,15-xxxxx-, 2-[(2-xxxxxx-1-xxx-2-xxxxxxxx)xxx]xxxxxxxxxx (Xx-XXXX Xxxxxxxxxxxxxx Dicarbamate xxxxxx Di-HEMA TMHDC) x současné xxxx xxxxxxxxxxx žádnému xxxxxx xxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx (XX) č. 1223/2009. |
|
(2) |
Xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx příslušným xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1223/2009, dne 2. xxxxxxxx 2014 xxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 27 nařízení (XX) x. 1223/2009, kterým xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx nehty, který xxxxxxxx xxxxxx počet xxxxxxxxxxx xxxxxx. Látkami, x nichž xxxx xxxxxxxx, že xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx XXXX x Xx-XXXX XXXXX. |
|
(3) |
X xxxxxxx s čl. 27 xxxx. 2 xxxxxxxx (ES) x. 1223/2009 xxxxxxx agentura xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, x xxxxx xxxxxxxxx. |
|
(4) |
Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (XXXX) xx xxxx xxxxxxxxxx x 21.–22. xxxxxx 2018&xxxx;(2) xxxxxx x xxxxxx, xx „xxxxx xxxx xxxxx XXXX x xx-XXXX-XXXXX xxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxx (…) v xxxxx systému pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxx xxxxxxx omezeno pouze xx nehtovou xxxxxxxx x xx zabráněno xxxxx x přiléhající xxxx“. VVBS dále xxxxxx k závěru, xx „xxxxx XXXX x di-HEMA-TMHDC jsou xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x za xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx aplikace xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx“. |
|
(5) |
Xxxxx xxxxxx 3 xxxxxxxx (ES) x. 1223/2009 xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx trh xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(6) |
Xxx xxxxxxxxxx „xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx“ xx xxxxx xxxx x úvahu xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx x úvahu xxxxxxx nedostatečné xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx přípravky xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx XXXX x Xx-XXXX XXXXX, xxxxx byly xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx Xxxxxx k xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx, xx tyto xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx x nedostatečnou xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx ploténce. |
|
(8) |
Mělo xx se rozlišovat xxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X profesionálních xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx má xxxx xxxxxxxxxx, zkušeností x znalostí týkajících xx xxxxxxx kosmetického xxxxxxxxx xxx spotřebitel. |
|
(9) |
Možná xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx upravují xxxxxxx xxxxxxxx Unie, xxxxxxx xx xxxxxxx minimální xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 89/391/EHS (3) x 98/24/XX&xxxx;(4). Xxxxx xxxxxx xxxxx bezpečnostní xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx použití. |
|
(10) |
Jelikož xxxxx XXXX xx xxxx stanovisku xxxxxxxx xxxxx HEMA x Xx-XXXX XXXXX v xxxxxxxxxxx xx xxxxx xx bezpečné pouze xxxxx, jsou-li xxxxxxxxxx xx nehtovou ploténku, x xxxxxxx by xx „xxxxxxxxx nebo xxxxxxx předvídatelných xxxxxxxx xxxxxxx“ měla xxx xxxxx x úvahu xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx ploténce, existuje, xxxxx jde o xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx riziko xxx lidské xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx XXXX x Xx-XXXX TMHDC x xxxxxxxxxxx na xxxxx. |
|
(11) |
Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx XXXX a Xx-XXXX XXXXX xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx spotřebitele xxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxx přípravky používat xxxxx xxxxxxxxxxxxx uživatelé, x xxxxx by xx vnějším obalu xxxxxxxxx přípravků mělo xxx uvedeno xxxxxxxxxx „Xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx“. |
|
(12) |
Xxx xxxx profesionální xxxxxxxxx i xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx rizika, xxxx xx xxx xx xxxxxxx xxxxx přípravků xx xxxxx obsahujících xxxxx XXXX a Xx-XXXX XXXXX xxxxxxx xxxxxxxxxx „Může způsobit xxxxxxxxxx xxxxxx“. |
|
(13) |
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xx xxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xx odůvodněné. X xxxxxxxx xxxx xx nezbytné omezit xxxxxxxxx xxxxx XXXX x Xx-XXXX XXXXX x xxxxxxxxxxx xx xxxxx. |
|
(14) |
Xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 xx proto měla xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxx. |
|
(15) |
Xx vhodné xxxxxxxx xxxxxxxxxx lhůtu, xxx xx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx novým xxxxxxxxxx přizpůsobit. |
|
(16) |
Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx jsou x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx kosmetické xxxxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Xxxxxxx III xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 se mění x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxx nařízení.
Xxxxxx 2
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x platnost xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Evropské unie.
Toto xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx státech.
V Xxxxxxx xxx 12. xxxxxxxxx 2020.
Xx Xxxxxx
Xxxxxx VON XXX LEYEN
předsedkyně
(1) Úř. xxxx. X 342, 22.12.2009, x. 59.
(2) SCCS/1592/17;
https://ec.europa.eu/health/sites/health/files/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_214.pdf
(3) Směrnice Xxxx 89/391/XXX xx dne 12. xxxxxx 1989 x zavádění xxxxxxxx xxx xxxxxxxx bezpečnosti x xxxxxxx zdraví xxxxxxxxxxx při práci (Xx. věst. L 183, 29.6.1989, s. 1).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 98/24/XX xx dne 7. xxxxx 1998 o xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx spojenými x xxxxxxxxxx činiteli xxxxxxxxxxx xxx xxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxx čl. 16 xxxx. 1 xxxxxxxx 89/391/XXX) (Xx. věst. X 131, 5.5.1998, x. 11).
XXXXXXX
X tabulce v xxxxxxx XXX nařízení (XX) x. 1223/2009 xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx:
|
Xxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxxxxx látky |
Omezení |
Znění xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx |
|||||
|
Xxxxxxxx xxxxx/ XXX |
Xxxxx v xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
Xxxxx XXX |
Xxxxx XX |
Xxxx xxxxxxx, části xxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxx připraveném k xxxxxxx |
Xxxx |
||
|
x |
x |
x |
x |
x |
x |
x |
x |
x |
|
„313 |
2-Xxxxxxxxxxxx-xxxxxxxxxxx &xxxx;(*1) |
XXXX |
868-77-9 |
212-782-2 |
Xxxxxxxxx xx xxxxx |
Xxx profesionální xxxxxxx |
Xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx reakci. |
|
|
314 |
11,14-Dioxa-2,9-diazaheptadec-16-enová xxxxxxxx, 4,4,6,16-xxxxxxxxxxx-10,15-xxxxx-, 2-[(2-methyl-1-oxo-2-propenyl)oxy]ethylester &xxxx;(*2) |
XX-XXXX XXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXX |
41137-60-4/72869-86-4 |
255-239-5/276-957-5 |
Xxxxxxxxx xx nehty |
Jen xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx |
Xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx alergickou xxxxxx. |
|
(*1)&xxxx;&xxxx;Xxx dne 3. xxxxxx 2021 nesmí xxx na xxx Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx uvedenou xxxxx x nejsou x souladu x xxxxxxxxx podmínkami. Ode xxx 3. xxxx 2021 nesmí xxx xx xxx Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.“
(*2)&xxxx;&xxxx;Xxx xxx 3. xxxxxx 2021 xxxxx xxx xx xxx Xxxx xxxxxxx přípravky, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxx xxx 3. září 2021 xxxxx xxx xx trh Unie xxxxxxxx přípravky, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x nejsou x xxxxxxx x uvedenými xxxxxxxxxx.“