XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/1682
xx xxx 12. xxxxxxxxx 2020,
xxxxxx xx xxxx příloha XXX xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1223/2009 x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
(Xxxx s xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx o xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x ohledem xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1223/2009 xx xxx 30. xxxxxxxxx 2009 x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx&xxxx;(1), x xxxxxxx xx xx. 31 xxxx. 1 xxxxxxxxx nařízení,
vzhledem k xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxx 2-Hydroxyethyl-methakrylát (XXXX) a 11,14-Dioxa-2,9-diazaheptadec-16-enová xxxxxxxx, 4,4,6,16-tetramethyl-10,15-dioxo-, 2-[(2-xxxxxx-1-xxx-2-xxxxxxxx)xxx]xxxxxxxxxx (Xx-XXXX Trimethylhexyl Dicarbamate xxxxxx Xx-XXXX XXXXX) x současné xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx zákazu xxxx omezení xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009. |
|
(2) |
Xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx švédským xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1223/2009, xxx 2. xxxxxxxx 2014 přijala x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 27 xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009, kterým xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxxx přípravku xx xxxxx, který xxxxxxxx vysoký xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxx, že xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, jsou HEMA x Di-HEMA TMHDC. |
|
(3) |
V xxxxxxx x xx. 27 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 švédská xxxxxxxx xxx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Komisi x xxxxxxxxxx orgánům xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, x xxxxx xxxxxxxxx. |
|
(4) |
Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx spotřebitele (XXXX) xx xxxx xxxxxxxxxx x 21.–22. xxxxxx 2018&xxxx;(2) dospěl x xxxxxx, že „pokud xxxx xxxxx XXXX x di-HEMA-TMHDC xxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxx (…) x xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx umělých xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx riziko xxxxxxxxxxxxx, za předpokladu, xx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxxxx xxxxx s přiléhající xxxx“. VVBS dále xxxxxx x xxxxxx, xx „látky XXXX x xx-XXXX-XXXXX jsou xxxxx až mírné xxxxxxxxxxxxx x xx xxxxxxxxx a rozumně xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx riziko xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx“. |
|
(5) |
Xxxxx článku 3 xxxxxxxx (ES) č. 1223/2009 xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxx zdraví, xxxx-xx xxxxxxxxx za xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(6) |
Xxx xxxxxxxxxx „xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx“ xx nutno xxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx neúmyslné xxxxxxx. X xxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxxxx úroveň xxxxxxxxx je xxxxxxxx xxxx v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxx senzibilizace xx přípravky xx xxxxx obsahující xxxxx XXXX a Di-HEMA XXXXX, xxxxx byly xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx státech, xxxxx Xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx aplikovány x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx způsobí xxxx x xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx ploténce. |
|
(8) |
Mělo xx xx xxxxxxxxxx xxxx profesionálním a xxxxxxxxxxxxxxx použitím kosmetických xxxxxxxxx. X xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxx xxxxx bezpečnostní standardy. Xxxxxxxxxxx se, že xxxxxxxxxxxxx uživatel má xxxx xxxxxxxxxx, zkušeností x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx, kterými xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 89/391/XXX&xxxx;(3) x 98/24/XX&xxxx;(4). Xxxxx xxxxxx xxxxx bezpečnostní předpisy xxx profesionální xxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxxxxx xxxxx XXXX ve xxxx stanovisku xxxxxxxx xxxxx XXXX x Xx-XXXX XXXXX x xxxxxxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxx pouze xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx ploténku, x xxxxxxx by xx „xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx“ xxxx být xxxxx v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx na xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, existuje, xxxxx xxx x xxxxxxxxxxxx, potenciální xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx XXXX a Xx-XXXX XXXXX x xxxxxxxxxxx xx xxxxx. |
|
(11) |
Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx XXXX x Xx-XXXX XXXXX xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, měly by xxxx přípravky xxxxxxxx xxxxx profesionální xxxxxxxxx, x xxxxx by xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx „Xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx“. |
|
(12) |
Xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx rizika, xxxx xx xxx na xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx XXXX a Xx-XXXX TMHDC xxxxxxx xxxxxxxxxx „Může xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx“. |
|
(13) |
Xxxxxxxx opatření xxxxxxx Xxxxxxxx by xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx. X důsledku xxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx XXXX x Di-HEMA XXXXX x xxxxxxxxxxx xx xxxxx. |
|
(14) |
Xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 xx xxxxx měla xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(15) |
Xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx lhůtu, xxx xx dané odvětví xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. |
|
(16) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízením xxxx x souladu se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Příloha XXX xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 xx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Článek 2
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské unie.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x přímo xxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 12. listopadu 2020.
Xx Xxxxxx
Xxxxxx VON XXX LEYEN
předsedkyně
(1) Úř. xxxx. X 342, 22.12.2009, x. 59.
(2) SCCS/1592/17;
https://ec.europa.eu/health/sites/health/files/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_214.pdf
(3) Směrnice Rady 89/391/XXX ze xxx 12. června 1989 x zavádění xxxxxxxx xxx zlepšení bezpečnosti x xxxxxxx zdraví xxxxxxxxxxx xxx práci (Xx. xxxx. X 183, 29.6.1989, s. 1).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 98/24/XX xx dne 7. xxxxx 1998 o xxxxxxxxxxx a ochraně xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx činiteli xxxxxxxxxxx xxx xxxxx (čtrnáctá xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xx. 16 xxxx. 1 xxxxxxxx 89/391/XXX) (Xx. xxxx. X 131, 5.5.1998, x. 11).
XXXXXXX
X xxxxxxx x xxxxxxx XXX nařízení (XX) x. 1223/2009 xx doplňují následující xxxxxxx:
|
Xxxxxxxxxx číslo |
Identifikace xxxxx |
Xxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx použití x xxxxxxxxxx |
|||||
|
Xxxxxxxx xxxxx/ XXX |
Xxxxx v xxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx nomenklatury |
Číslo CAS |
Číslo XX |
Xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx |
Xxxx |
||
|
x |
x |
x |
x |
x |
x |
x |
x |
x |
|
„313 |
2-Xxxxxxxxxxxx-xxxxxxxxxxx &xxxx;(*1) |
XXXX |
868-77-9 |
212-782-2 |
Xxxxxxxxx xx xxxxx |
Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx |
Xxx xxx profesionální xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx alergickou xxxxxx. |
|
|
314 |
11,14-Xxxxx-2,9-xxxxxxxxxxxxx-16-xxxxx xxxxxxxx, 4,4,6,16-xxxxxxxxxxx-10,15-xxxxx-, 2-[(2-xxxxxx-1-xxx-2-xxxxxxxx)xxx]xxxxxxxxxx &xxxx;(*2) |
XX-XXXX TRIMETHYLHEXYL DICARBAMATE |
41137-60-4/72869-86-4 |
255-239-5/276-957-5 |
Přípravky xx xxxxx |
Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx |
Xxx xxx profesionální xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx alergickou xxxxxx. |
|
(*1)&xxxx;&xxxx;Xxx xxx 3. xxxxxx 2021 nesmí xxx xx trh Xxxx xxxxxxx přípravky, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x nejsou x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Ode xxx 3. září 2021 xxxxx xxx xx xxx Unie xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx uvedenou xxxxx x xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.“
(*2)&xxxx;&xxxx;Xxx xxx 3. xxxxxx 2021 xxxxx xxx na xxx Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx obsahují uvedenou xxxxx x xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx podmínkami. Xxx xxx 3. xxxx 2021 xxxxx xxx xx xxx Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x nejsou v xxxxxxx s uvedenými xxxxxxxxxx.“