XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/1681
xx xxx 12. xxxxxxxxx 2020,
xxxxxx xx xxxx příloha X xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (ES) x. 1334/2008, xxxxx xxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx Xxxx
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x ohledem xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1334/2008 xx xxx 16. prosince 2008 x aromatech x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx použití v xxxxxxxxxxx nebo xx xxxxxx povrchu x x xxxxx nařízení Xxxx (EHS) č. 1601/91, xxxxxxxx (XX) x. 2232/96 x (XX) č. 110/2008 x xxxxxxxx 2000/13/XX&xxxx;(1), x xxxxxxx xx xx. 11 xxxx. 3 xxxxxxxxx nařízení,
s xxxxxxx na nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1331/2008 xx xxx 16. prosince 2008, xxxxxx xx stanoví xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx potravinářské xxxxxxxx xxxxx, potravinářské xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx&xxxx;(2), x xxxxxxx xx xx. 7 xxxx. 4 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x těmto xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxx X xxxxxxxx (XX) x. 1334/2008 xxxxxxx xxxxxx aromat x xxxxxxxxx materiálů Xxxx xxxxxxxxxxx xxx použití x xxxxxxxxxxx xxxx xx jejich xxxxxxx x podmínky xxxxxx xxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 872/2012 (3) xxx přijat xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxxxx xx xxxxx X přílohy X xxxxxxxx (ES) x. 1334/2008. |
|
(3) |
Xxxxxxx X xxxxxxxx (ES) x. 1334/2008 xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 3 xxxx. 1 nařízení (XX) x. 1331/2008, x xx xxx x podnětu Xxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx podané xxxxxxxx xxxxxx xxxx zúčastněnou xxxxxxx. |
|
(4) |
Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxx xxxxxxxxx v příloze X nařízení (XX) x. 1334/2008 obsahuje xxxx jiné xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxx x době xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (XX) č. 872/2012 xxxxx Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost potravin (xxxx jen „xxxx“) xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx vyloučit xxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx spotřebitele, a xxxxxx proto x xxxxxx, xx xxx xxxxxxxxx hodnocení xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xx seznam xxxxxxxxxxxx xxxxx Unie, xxxxx xxx xxxxxxxxx, xx xxxx uplynutím xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx X nařízení (XX) x. 1334/2008 xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx údaje xxxxxxxx se xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx x. 1 xx 4. |
|
(5) |
Xxxx xxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx aromat a xxxxxxxxx materiálů Xxxx, xxx byly xxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxx xxx xxxxx, jež xxxxxxxx, aby xx 31. xxxxxxxx 2012 xxxx předloženy xxxxxxxxxx xxxxxxx údaje, bylo xxxxxx xxx xxxxx: α-xxxxxxxx (číslo FL 07.134) (xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx), δ-xxxxxxxx (xxxxx XX 07.130), xxx-1-(2,6,6-xxxxxxxxxxxxxxxxx-2-xx-1-xx)xxx-2-xx-1-xx (xxxxx XX 07.225), xxxxx-1-(2,6,6-xxxxxxxxxxxxxxxxx-2-xx-1-xx)xxx-2-xx- 1-on (xxxxx XX 07.226) x α-xxxxxxxxxx (číslo XX 07.231) (dále xxx „xxxxxxx xxxxx“). Tyto xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx 2.4 xxxxx xx skupiny xxxxxxxxxxxx xxxxx XXX.19 a xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx látek XXX 210. Xxxxx xxx x xxxx xxxxx, xxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx aromatických xxxxx 210 x xxxx 2009&xxxx;(4) xxxxx, xx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx strukturální riziko xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx o xxxx- x xxxx-xxxxxxxxxx xxxxxx, x xx jsou xxxxxxxxx doplňující údaje x xxxxxxxxxxxx, aby xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx v souladu x xxxxxxxxxx úřadu x xxxxxx „Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx belonging xx xxxxxxxxx xx the Xxxxxxxxxx Group FGE.19“ („Xxxxxxxxx testování genotoxicity xxx xxxxx xxxxxxx xx podskupin xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx XXX.19“)&xxxx;(5). |
|
(6) |
Xxx 28. xxxxxxxx 2012 xxxx xxxxxxxxxx údaje xxxxxxxx se xxxxxxxxxx 2.4 xxxxx xx xxxxxxx aromatických látek XXX.19. |
|
(7) |
Xxxx předložené xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx 1 stanoviska x genotoxickém potenciálu xxxxx ze skupiny xxxxxxxxxxxx látek XXX 210 x chemické xxxxxxx XXX 2.4 xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx XXX 19, xxx xxxx xxxxxxxxxx dne 19. xxxxx 2014&xxxx;(6). Xxxx xxxx dospěl x xxxxxx, xx xxxxxxxxxx údaje xxxxx xxxxxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx x další xxxxxxxxxx xxxxx x genotoxicitě x xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx. |
|
(8) |
Xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxx 2014. Xxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx 2 xxxxx xxxxxxxxxx, jež xxxx xxxxxxxxxx xxx 10. xxxxxxxx 2015&xxxx;(7). Úřad xxxx xxxxxx k xxxxxx, xx xxxx xxxx údaje xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxx požádal, xxx byly xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx údaje x genotoxicitě xxxxxxxxx xxxxx. |
|
(9) |
Xxxxx xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxx byly xxxxxxxxxx x xxxx 2016. Po xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx dopisů x 8. listopadu 2016, 9. února 2017, 29. xxxxxx 2017 x 8. xxxxx 2019 xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx nové xxxxx xxxx xx vždy xxxxxxxxxx xxxxxxx požadovaným xxxxxx a nebyly xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx. X xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxx genotoxický potenciál xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx revize 3 xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx XXX.210&xxxx;(8), xxx xxxx xxxxxxxxxx xxx 22. xxxxxx 2019. Xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x těchto pěti xxxxxxxxx látek vyloučit. |
|
(10) |
Vzhledem x tomu, že xxx údaje xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx po xxxxxxx xxxxx neumožnily úřadu x roce 2019 xxxxxxxx obavy xxxxxxxxx x jeho xxxxxxxxxx x xxxx 2009, xx Xxxxxx za xx, xx xxxx xxxxxxxxx, xx dotčené xxxxx nepředstavují xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx zdraví xxxxxxxxxxxx. Xx základě xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx X nařízení (XX) x. 1334/2008 xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx hodnocení xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x článku 4 xxxxxxxx (XX) x. 1334/2008. |
|
(11) |
V xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxx xxx dotčené xxxxx xxxxxxxxxx xx seznamu Xxxx. |
|
(12) |
Xxxx X přílohy X xxxxxxxx (ES) x. 1334/2008 xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx změněna. |
|
(13) |
Z xxxxxxxxxxx xxxxxx by xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx období xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx byla xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx látek x které xxxx xxxxxxx xx trh xxxx xxxxxxxx xx Xxxx xx xxxxxxx xxxx a xxxx xx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx období xx xx nemělo xxxxxxxxx xx přípravky, xx nichž xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx aromatických xxxxx x které xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx jako xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx těchto xxxxxxxxx znají xxxxxx xxxxxxx xxx jejich xxxxxxxx. |
|
(14) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Článek 1
Část X xxxxxxx X nařízení (XX) x. 1334/2008 xx mění x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx nařízení.
Xxxxxx 2
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxx přidána xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx uvedeny xx xxx přede xxxx vstupu xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx, xxxxx xxx nadále xxxxxxx xx xxx xx svého xxxx xxxxxxxxx trvanlivosti nebo xxxx spotřeby.
2. Potraviny xxxxxxxx xx Xxxx, xx xxxxx byla přidána xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx tohoto nařízení, xxxxx být xxxxxxx xx xxx xx xxxxx data xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxx, xxxxx může xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx x xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx a xxxx xx cestě xx Unie xxxxx xxxx vstupu tohoto xxxxxxxx x xxxxxxxx.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 1 a 2 se nepoužijí xx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x těchto xxxx aromatických látek x xxxxx nejsou xxxxxx ke spotřebě xxxx takové.
4. Pro xxxxx xxxxxx nařízení xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, do nichž xxxxx xxx xxxxxxxx x jiné xxxxxx xxxxxxxx, jako xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látky, xxxxxx xxxx xxxxxx, xxx se xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, ředění xxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x platnost xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx a přímo xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx státech.
V Xxxxxxx xxx 12. listopadu 2020.
Xx Xxxxxx
Xxxxxx VON XXX XXXXX
xxxxxxxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 354, 31.12.2008, x. 34.
(2) Úř. xxxx. X 354, 31.12.2008, x. 1.
(3) Prováděcí nařízení Xxxxxx (EU) č. 872/2012 xx xxx 1. xxxxx 2012, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx aromatických xxxxx, xxx xxxxxxx nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (ES) x. 2232/96, x xxxxxx xx tento seznam xxxxxx do přílohy X nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) č. 1334/2008 x kterým xx xxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) x. 1565/2000 x rozhodnutí Komise 1999/217/XX (Xx. xxxx. X 267, 2.10.2012, x. 1).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Opinion xx Xxxxxxxxxx Xxxxx Xxxxxxxxxx 210: xxxxx, xxxx-xxxxxxxxxxx alicyclic xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx subgroup 2.4 xx XXX.19; XXXX Xxxxxxx (2009) XX-1030, 1–18. xxxxx://xxxx.xxxxxxxxxxxxx.xxxxx.xxx/xxx/xxx/10.2903/x.xxxx.2009.1030
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx Xxxx Xxxxxxxx xxx Substances xxxxxxxxx to Xxxxxxxxx xx XXX.19 - Xxxxxxxxx xx xxx Xxxxx xx Xxxx Xxxxxxx Xxxxxxxxx, Enzymes, Xxxxxxxxxxx and Processing XXXX (CEF); EFSA Xxxxxxx (2008) 854, 1–5.xxxxx://xxxx.xxxxxxxxxxxxx.xxxxx.xxx/xxx/xxx/10.2903/x.xxxx.2008.854.
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Opinion on Xxxxxxxxxx Group Xxxxxxxxxx 210, Xxxxxxxx 1 (XXX.210Xxx1): Consideration xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx for xxxxx, xxxx-xxxxxxxxxxx alicyclic xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2.4 xx XXX.19. XXXX Xxxxxxx 2014;12(2):3587, 35 x. xxx:10.2903/x.xxxx.2014.3587
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxxxxx xx Flavouring Xxxxx Xxxxxxxxxx 210 Xxxxxxxx 2 (XXX.210Xxx2): Xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx for alpha, xxxx-xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx ketones xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx subgroup 2.4 xx XXX.19. ze xxx 10. xxxxxxxx 2015, XXXX Journal 2015;13(7):4172.xxx:10.293/x.xxxx.2015.4172.
(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxxxxx xx Xxxxxxxxxx Xxxxx Xxxxxxxxxx 210 Revision 3 (XXX.210Xxx3): Xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx, xxxx-xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx and xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx subgroup 2.4 xx XXX.19. XXXX Journal 2019; 17(5):5676.
XXXXXXX
X xxxxxxx I xxxxx A oddíle 2 nařízení (XX) x. 1334/2008 xx xxxxxxx xxxx položky:
|
„07.130 |
δ-damaskon |
57378-68-4 |
386 |
2 |
JECFA/EFSA |
|||
|
07.134 |
α-damaskon |
43052-87-5 |
385 |
11053 |
2 |
JECFA/EFSA |
||
|
07.225 |
cis-1-(2,6,6-trimethylcyklohex-2-en-1-yl)but-2-en-1-on |
23726-94-5 |
Nejméně 92 %; 4 % xxxxxxx trans-isomeru |
2 |
EFSA |
|||
|
07.226 |
trans-1-(2,6,6-trimethylcyklohex-2-en-1-yl)but-2-en-1-on |
24720-09-0 |
2 |
EFSA |
||||
|
07.231 |
α-damascenon |
35044-63-4 |
2 |
EFSA“ |