XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/1681
xx xxx 12. xxxxxxxxx 2020,
xxxxxx se xxxx příloha X xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 1334/2008, pokud xxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx aromatických xxxxx xx xxxxxxx Xxxx
(Xxxx x xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
s xxxxxxx xx Smlouvu x xxxxxxxxx Evropské xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (XX) x. 1334/2008 xx xxx 16. xxxxxxxx 2008 x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx složkách potravin x xxxxxxxxxxxx vlastnostmi xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx nebo xx xxxxxx xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxx Xxxx (EHS) č. 1601/91, xxxxxxxx (XX) x. 2232/96 x (XX) č. 110/2008 x xxxxxxxx 2000/13/XX&xxxx;(1), x zejména xx xx. 11 odst. 3 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1331/2008 xx xxx 16. prosince 2008, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx povolovací řízení xxx xxxxxxxxxxxxx přídatné xxxxx, potravinářské xxxxxx x potravinářská xxxxxxx&xxxx;(2), x xxxxxxx na xx. 7 xxxx. 4 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx důvodům:
|
(1) |
Příloha X nařízení (ES) x. 1334/2008 stanoví xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx Unie xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx povrchu x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 872/2012&xxxx;(3) xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxxxx xx xxxxx X přílohy X xxxxxxxx (ES) x. 1334/2008. |
|
(3) |
Přílohu X xxxxxxxx (XX) x. 1334/2008 xxx aktualizovat xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 3 xxxx. 1 nařízení (XX) x. 1331/2008, x xx xxx x podnětu Komise, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(4) |
Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx materiálů Xxxx xxxxxxxxx x příloze X nařízení (XX) x. 1334/2008 xxxxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxx nařízením (XX) x. 872/2012 xxxxx Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost potravin (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxxx, a xxxxxx proto x xxxxxx, xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx těchto xxxxx jsou zapotřebí xxxxxxxxxx údaje. Uvedené xxxxx xxxx zařazeny xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx Unie, xxxxx xxx podmínkou, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx X nařízení (ES) x. 1334/2008 budou xxxxxxxxxx bezpečnostní údaje xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxx a xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx pod čarou x. 1 xx 4. |
|
(5) |
Xxxx látkami, xxxxx xxxx zařazeny xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxx, xxx byly xxxxxxxx xxxxxxx na poznámku xxx xxxxx, jež xxxxxxxx, xxx xx 31. xxxxxxxx 2012 xxxx předloženy doplňující xxxxxxx údaje, bylo xxxxxx xxx xxxxx: α-xxxxxxxx (číslo FL 07.134) (reprezentativní xxxxx xxxxxxx), δ-damaskon (xxxxx XX 07.130), cis-1-(2,6,6-trimethylcyklohex-2-en-1-yl)but-2-en-1-on (xxxxx XX 07.225), xxxxx-1-(2,6,6-xxxxxxxxxxxxxxxxx-2-xx-1-xx)xxx-2-xx- 1-xx (xxxxx XX 07.226) x α-xxxxxxxxxx (číslo XX 07.231) (xxxx jen „xxxxxxx xxxxx“). Xxxx xxxxx jsou součástí xxxxxxxxxx 2.4 látek xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx XXX.19 x xxxx xxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx XXX 210. Pokud xxx o tyto xxxxx, xxxx xx xxxx stanovisku xxxxxxx xxxxxxxxx skupiny xxxxxxxxxxxx xxxxx 210 z xxxx 2009 (4) xxxxx, xx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx se xxxxx x xxxx- x beta-nenasycené xxxxxx, x xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx, aby xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx jejich xxxxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx „Xxxxxxxxxxxx xxxx strategy xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx of xxx Xxxxxxxxxx Group XXX.19“ („Xxxxxxxxx xxxxxxxxx genotoxicity xxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx skupiny xxxxxxxxxxxx xxxxx FGE.19“) (5). |
|
(6) |
Dne 28. xxxxxxxx 2012 xxxx xxxxxxxxxx údaje xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx 2.4 xxxxx ze xxxxxxx aromatických látek XXX.19. |
|
(7) |
Xxxx xxxxxxxxxx údaje xxxxxxxxxx x rámci xxxxxx 1 xxxxxxxxxx x genotoxickém xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx FGE 210 z chemické xxxxxxx FGE 2.4 xxxxxxx aromatických xxxxx XXX 19, jež xxxx zveřejněna dne 19. xxxxx 2014&xxxx;(6). Xxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxx stále xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx potenciálu xxxxxxxxx xxxxx, x požádal x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxxxx x látek, xxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx reprezentativní. |
|
(8) |
Nové xxxxx xxxx předloženy x xxxx 2014. Xxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx 2 xxxxx xxxxxxxxxx, jež xxxx xxxxxxxxxx xxx 10. xxxxxxxx 2015&xxxx;(7). Úřad xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xxxx xxxx xxxxx nepostačují x vyloučení xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x znovu požádal, xxx xxxx předloženy xxxxx vědecké xxxxx x genotoxicitě dotčených xxxxx. |
|
(9) |
Xxxxx xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxx 2016. Po xxxxxxxxxx xxxxxx údajů si xxxx prostřednictvím xxxxxx x 8. listopadu 2016, 9. xxxxx 2017, 29. xxxxxx 2017 x 8. xxxxx 2019 xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xx vždy xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx. X xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx byly xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx látek x xxxxx revize 3 xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx XXX.210&xxxx;(8), xxx xxxx xxxxxxxxxx xxx 22. xxxxxx 2019. Xxxx xxxxxx k xxxxxx, že xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx nelze x xxxxxx pěti xxxxxxxxx látek vyloučit. |
|
(10) |
Vzhledem x tomu, xx xxx xxxxx xxxxxxxxxx x původní xxxxx, xxx údaje xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx žádostech xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxx 2019 xxxxxxxx xxxxx vyjádřené x xxxx xxxxxxxxxx x roku 2009, xx Komise xx xx, xx xxxx xxxxxxxxx, xx dotčené xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xx základě xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx stanoveném x části X xxxxxxx I nařízení (XX) x. 1334/2008 xxx xxxxx před xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x článku 4 xxxxxxxx (ES) x. 1334/2008. |
|
(11) |
V zájmu xxxxxxx lidského xxxxxx xx xxxxx měly xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx seznamu Xxxx. |
|
(12) |
Xxxx A xxxxxxx X nařízení (XX) x. 1334/2008 xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(13) |
X xxxxxxxxxxx důvodů xx xx měla xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, do xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx z xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx látek x xxxxx byly xxxxxxx na trh xxxx xxxxxxxx xx Xxxx xx xxxxxxx xxxx x byly xx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxx tohoto xxxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx období xx xx xxxxxx xxxxxxxxx na přípravky, xx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx z xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx a které xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx jako xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx jejich xxxxxxxx. |
|
(14) |
Xxxxxxxx stanovená tímto xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxx X xxxxxxx X nařízení (XX) x. 1334/2008 xx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx z aromatických xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx předpisy uvedeny xx xxx xxxxx xxxx xxxxxx tohoto xxxxxxxx x platnost, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx xx xxxxx data xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx spotřeby.
2. Potraviny xxxxxxxx xx Unie, xx xxxxx xxxx přidána xxxxxxx x aromatických xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx tohoto nařízení, xxxxx xxx uváděny xx xxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx, pokud může xxxxxxx těchto xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx x xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxx na xxxxx xx Unie xxxxx xxxx xxxxxx tohoto xxxxxxxx x platnost.
3. Přechodná xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 1 a 2 se nepoužijí xx přípravky, xx xxxxx byla xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx.
4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx účely xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx rozumí xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxx xxx zahrnuty x xxxx složky xxxxxxxx, jako xxxx xxxxxxxxxxxxx přídatné látky, xxxxxx nebo xxxxxx, xxx se xxxxxxxxx xxxxxx skladování, prodej, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxx nařízení xxxxxxxx x platnost xxxxxxxx dnem po xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Evropské xxxx.
Toto xxxxxxxx je xxxxxxx x celém xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 12. xxxxxxxxx 2020.
Xx Xxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
xxxxxxxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 354, 31.12.2008, x. 34.
(2) Úř. xxxx. X 354, 31.12.2008, x. 1.
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) č. 872/2012 ze xxx 1. xxxxx 2012, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx látek, xxx stanoví xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 2232/96, x kterým xx xxxxx seznam xxxxxx xx přílohy X xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1334/2008 x xxxxxx se xxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) x. 1565/2000 x rozhodnutí Komise 1999/217/XX (Úř. xxxx. X 267, 2.10.2012, x. 1).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Opinion xx Flavouring Xxxxx Xxxxxxxxxx 210: alpha, xxxx-xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx ketones xxx precursors xxxx xxxxxxxx subgroup 2.4 xx XXX.19; XXXX Xxxxxxx (2009) XX-1030, 1–18. xxxxx://xxxx.xxxxxxxxxxxxx.xxxxx.xxx/xxx/xxx/10.2903/x.xxxx.2009.1030
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx Xxxx Xxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx to Xxxxxxxxx xx XXX.19 - Xxxxxxxxx xx xxx Xxxxx xx Xxxx Xxxxxxx Xxxxxxxxx, Xxxxxxx, Xxxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxx XXXX (XXX); XXXX Xxxxxxx (2008) 854, 1–5.xxxxx://xxxx.xxxxxxxxxxxxx.xxxxx.xxx/xxx/xxx/10.2903/x.xxxx.2008.854.
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxxxxx on Xxxxxxxxxx Xxxxx Evaluation 210, Xxxxxxxx 1 (XXX.210Xxx1): Consideration xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx for xxxxx, xxxx-xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx chemical subgroup 2.4 xx XXX.19. XXXX Xxxxxxx 2014;12(2):3587, 35 s. xxx:10.2903/x.xxxx.2014.3587
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxxxxx xx Xxxxxxxxxx Xxxxx Evaluation 210 Xxxxxxxx 2 (XXX.210Xxx2): Xxxxxxxxxxxxx xx genotoxic xxxxxxxxx xxx xxxxx, xxxx-xxxxxxxxxxx alicyclic xxxxxxx xxx precursors xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2.4 xx XXX.19. xx xxx 10. xxxxxxxx 2015, XXXX Xxxxxxx 2015;13(7):4172.xxx:10.293/x.xxxx.2015.4172.
(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Opinion xx Xxxxxxxxxx Xxxxx Evaluation 210 Revision 3 (XXX.210Xxx3): Xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx for xxxxx, xxxx-xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx precursors xxxx chemical subgroup 2.4 of XXX.19. XXXX Xxxxxxx 2019; 17(5):5676.
XXXXXXX
X xxxxxxx X xxxxx X xxxxxx 2 xxxxxxxx (XX) x. 1334/2008 xx xxxxxxx tyto xxxxxxx:
|
„07.130 |
δ-xxxxxxxx |
57378-68-4 |
386 |
2 |
XXXXX/XXXX |
|||
|
07.134 |
α-xxxxxxxx |
43052-87-5 |
385 |
11053 |
2 |
XXXXX/XXXX |
||
|
07.225 |
xxx-1-(2,6,6-xxxxxxxxxxxxxxxxx-2-xx-1-xx)xxx-2-xx-1-xx |
23726-94-5 |
Xxxxxxx 92 %; 4 % příměsi xxxxx-xxxxxxx |
2 |
XXXX |
|||
|
07.226 |
xxxxx-1-(2,6,6-xxxxxxxxxxxxxxxxx-2-xx-1-xx)xxx-2-xx-1-xx |
24720-09-0 |
2 |
XXXX |
||||
|
07.231 |
α-xxxxxxxxxx |
35044-63-4 |
2 |
XXXX“ |