Plné znění - 32020R1681

(1)

Xxxxxxx X xxxxxxxx (ES) x. 1334/2008 xxxxxxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx materiálů Unie xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xx jejich xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

(2)

Xxxxxxxxxx nařízením Xxxxxx (XX) x. 872/2012&xxxx;(3) xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, který xxx xxxxxx xx xxxxx A xxxxxxx X xxxxxxxx (XX) x. 1334/2008.

(3)

Xxxxxxx X xxxxxxxx (XX) x. 1334/2008 xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x čl. 3 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1331/2008, x xx buď x xxxxxxx Komise, xxxx na xxxxxxx xxxxxxx podané členským xxxxxx nebo zúčastněnou xxxxxxx.

(4)

Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx Unie xxxxxxxxx v xxxxxxx X xxxxxxxx (XX) x. 1334/2008 xxxxxxxx xxxx xxxx řadu xxxxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxx nařízením (XX) x. 872/2012 xxxxx Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (xxxx xxx „úřad“) xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx údajů xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx riziko pro xxxxxx xxxxxxxxxxxx, a xxxxxx xxxxx x xxxxxx, xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx těchto xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Uvedené xxxxx xxxx xxxxxxxx xx seznam aromatických xxxxx Unie, xxxxx xxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx A přílohy X xxxxxxxx (XX) x. 1334/2008 xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxx a xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx čarou x. 1 až 4.

(5)

Xxxx xxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx Unie, xxx byly označeny xxxxxxx na xxxxxxxx xxx čarou, xxx xxxxxxxx, xxx do 31. xxxxxxxx 2012 xxxx předloženy doplňující xxxxxxx údaje, xxxx xxxxxx pět látek: α-xxxxxxxx (číslo XX 07.134) (xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx), δ-xxxxxxxx (číslo XX 07.130), cis-1-(2,6,6-trimethylcyklohex-2-en-1-yl)but-2-en-1-on (xxxxx XX 07.225), xxxxx-1-(2,6,6-xxxxxxxxxxxxxxxxx-2-xx-1-xx)xxx-2-xx- 1-on (xxxxx XX 07.226) x α-xxxxxxxxxx (xxxxx XX 07.231) (dále jen „xxxxxxx látky“). Tyto xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx 2.4 látek xx xxxxxxx aromatických xxxxx XXX.19 x xxxx xxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxxxxx látek XXX 210. Xxxxx xxx o tyto xxxxx, xxxx xx xxxx stanovisku xxxxxxx xxxxxxxxx skupiny aromatických xxxxx 210 z xxxx 2009 (4) uvedl, xx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxxxx strukturální riziko xxxxxxxxxxxx, jelikož xx xxxxx x xxxx- x xxxx-xxxxxxxxxx xxxxxx, x xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx údaje x genotoxicitě, xxx xxxx možné xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx v souladu x xxxxxxxxxx xxxxx x názvem „Xxxxxxxxxxxx xxxx strategy xxx xxxxxxxxxx belonging xx xxxxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxx Xxxxx FGE.19“ („Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx skupiny xxxxxxxxxxxx xxxxx XXX.19“)&xxxx;(5).

(6)

Xxx 28. prosince 2012 xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx se podskupiny 2.4 xxxxx ze xxxxxxx xxxxxxxxxxxx látek XXX.19.

(7)

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx 1 stanoviska x genotoxickém potenciálu xxxxx xx skupiny xxxxxxxxxxxx xxxxx XXX 210 x xxxxxxxx xxxxxxx FGE 2.4 xxxxxxx aromatických látek XXX 19, xxx xxxx zveřejněna xxx 19. xxxxx 2014&xxxx;(6). Xxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxx stále xxxxxxxxxxx x vyloučení xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x požádal x další doplňující xxxxx o genotoxicitě x xxxxx, které xxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx.

(8)

Xxxx údaje xxxx xxxxxxxxxx x xxxx 2014. Xxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx v rámci xxxxxx 2 xxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxx 10. xxxxxxxx 2015&xxxx;(7). Úřad xxxx dospěl x xxxxxx, že xxxx xxxx údaje xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxx požádal, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx údaje x genotoxicitě xxxxxxxxx xxxxx.

(9)

Xxxxx xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxx byly xxxxxxxxxx x xxxx 2016. Xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x 8. listopadu 2016, 9. února 2017, 29. xxxxxx 2017 a 8. xxxxx 2019 vyžádal xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxx údaje xxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx požadovaným xxxxxx x nebyly xxxxxx x řádnému xxxxxxxx xxxx xxxxx. X xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx byly xxxxxxxxxx, vyhodnotil xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxx 3 xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx XXX.210&xxxx;(8), xxx xxxx zveřejněna dne 22. xxxxxx 2019. Xxxx dospěl k xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx genotoxicity nelze x xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.

(10)

Xxxxxxxx x xxxx, xx xxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx lhůtě, xxx údaje xxxxxxxxxx xx následných žádostech xxxxx po uvedené xxxxx xxxxxxxxxx úřadu x roce 2019 xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x jeho stanovisku x xxxx 2009, xx Xxxxxx xx xx, xx není xxxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x rámci xxxxxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx X xxxxxxxx (XX) x. 1334/2008 xxx xxxxx před xxxxxxxxxx xxxxxx hodnocení xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nesplňuje xxxxxx xxxxxxxx použití aromat xxxxxxx x xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 1334/2008.

(11)

X xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx měly xxx dotčené xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx Xxxx.

(12)

Xxxx X xxxxxxx X xxxxxxxx (ES) x. 1334/2008 by xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(13)

X xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx byla xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x které byly xxxxxxx xx xxx xxxx odeslány xx Xxxx ze třetích xxxx x xxxx xx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x platnost. Xxxxxxx přechodné xxxxxx xx xx nemělo xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xx nichž byla xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx a které xxxxxx určeny ke xxxxxxxx xxxx takové, xxxxxxx složení xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx.

(14)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x krmiva,