NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2020/1681
xx xxx 12. xxxxxxxxx 2020,
kterým xx xxxx příloha X xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1334/2008, pokud xxx x odstranění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx Xxxx
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
s xxxxxxx xx Smlouvu x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (ES) č. 1334/2008 ze xxx 16. xxxxxxxx 2008 x xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x aromatickými xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx x x změně xxxxxxxx Xxxx (XXX) x. 1601/91, xxxxxxxx (XX) x. 2232/96 a (XX) x. 110/2008 x xxxxxxxx 2000/13/XX&xxxx;(1), x zejména xx xx. 11 xxxx. 3 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1331/2008 xx xxx 16. xxxxxxxx 2008, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx řízení xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x potravinářská xxxxxxx&xxxx;(2), x zejména xx xx. 7 xxxx. 4 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x těmto xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxx X nařízení (ES) x. 1334/2008 xxxxxxx xxxxxx aromat x xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xx jejich povrchu x xxxxxxxx jejich xxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 872/2012 (3) xxx přijat xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxxxx do xxxxx A xxxxxxx X nařízení (ES) x. 1334/2008. |
|
(3) |
Přílohu X xxxxxxxx (XX) x. 1334/2008 xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx postupem xxxxxxxx x xx. 3 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1331/2008, x xx xxx x xxxxxxx Xxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx nebo zúčastněnou xxxxxxx. |
|
(4) |
Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx (ES) x. 1334/2008 xxxxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx látek, x xxxxx x době xxxxxxx seznamu xxxxxxxxx (XX) x. 872/2012 xxxxx Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (xxxx xxx „úřad“) xxxxxxx xx základě xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx spotřebitele, a xxxxxx xxxxx x xxxxxx, xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx zapotřebí xxxxxxxxxx údaje. Xxxxxxx xxxxx byly zařazeny xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx Xxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx v xxxxx X xxxxxxx X xxxxxxxx (XX) x. 1334/2008 xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx byly označeny xxxxxxxxxx xxx xxxxx x. 1 xx 4. |
|
(5) |
Xxxx látkami, které xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx materiálů Unie, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx poznámku xxx xxxxx, xxx xxxxxxxx, xxx xx 31. prosince 2012 xxxx předloženy xxxxxxxxxx xxxxxxx údaje, bylo xxxxxx pět látek: α-xxxxxxxx (xxxxx XX 07.134) (xxxxxxxxxxxxxxx látka xxxxxxx), δ-xxxxxxxx (xxxxx XX 07.130), cis-1-(2,6,6-trimethylcyklohex-2-en-1-yl)but-2-en-1-on (xxxxx XX 07.225), xxxxx-1-(2,6,6-xxxxxxxxxxxxxxxxx-2-xx-1-xx)xxx-2-xx- 1-on (číslo XX 07.226) x α-xxxxxxxxxx (xxxxx XX 07.231) (dále xxx „xxxxxxx xxxxx“). Xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx 2.4 xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx FGE.19 x xxxx zařazeny xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx XXX 210. Xxxxx xxx x tyto xxxxx, xxxx xx xxxx stanovisku xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx 210 x xxxx 2009&xxxx;(4) xxxxx, xx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx strukturální xxxxxx xxxxxxxxxxxx, jelikož xx xxxxx x xxxx- x xxxx-xxxxxxxxxx xxxxxx, x že xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxx xxxx možné vyloučit xxxxx xxxxxxx jejich xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxx úřadu x xxxxxx „Genotoxicity xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxx Xxxxx XXX.19“ („Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx patřící xx podskupin xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx XXX.19“)&xxxx;(5). |
|
(6) |
Xxx 28. xxxxxxxx 2012 xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx 2.4 látek ze xxxxxxx xxxxxxxxxxxx látek XXX.19. |
|
(7) |
Xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx 1 xxxxxxxxxx x genotoxickém xxxxxxxxxx xxxxx xx skupiny xxxxxxxxxxxx látek FGE 210 x xxxxxxxx xxxxxxx FGE 2.4 xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx XXX 19, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxx 19. xxxxx 2014&xxxx;(6). Xxxx však dospěl x xxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx k vyloučení xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx reprezentativní. |
|
(8) |
Nové xxxxx xxxx předloženy v xxxx 2014. Xxxx xxxx nové xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx 2 xxxxx xxxxxxxxxx, xxx byla xxxxxxxxxx xxx 10. xxxxxxxx 2015 (7). Xxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx, že xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx genotoxického xxxxxxxxxx dotčených látek, x xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx předloženy xxxxx xxxxxxx xxxxx x genotoxicitě xxxxxxxxx xxxxx. |
|
(9) |
Xxxxx údaje o xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxx 2016. Xx předložení xxxxxx xxxxx si xxxx xxxxxxxxxxxxxxx dopisů x 8. xxxxxxxxx 2016, 9. xxxxx 2017, 29. června 2017 a 8. xxxxx 2019 xxxxxxx xxxxx informace x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx nové xxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx x řádnému xxxxxxxx xxxx úřadu. X ohledem na xxxxxxx xxxxxxx doplňující xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx, vyhodnotil úřad xxxxx xxxxxxxxxxx potenciál xxxxxxxxx xxxxx v xxxxx xxxxxx 3 xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx XXX.210&xxxx;(8), xxx xxxx zveřejněna dne 22. května 2019. Xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx genotoxicity xxxxx x těchto pěti xxxxxxxxx látek vyloučit. |
|
(10) |
Vzhledem x xxxx, xx xxx údaje předložené x původní xxxxx, xxx údaje xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx po xxxxxxx xxxxx neumožnily xxxxx x roce 2019 xxxxxxxx xxxxx vyjádřené x xxxx xxxxxxxxxx x xxxx 2009, xx Komise xx xx, xx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx nepředstavují xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx. Na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx předložených x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx X xxxxxxxx (XX) x. 1334/2008 xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx použití dotčených xxxxx xxxxxxxxx obecné xxxxxxxx použití aromat xxxxxxx x článku 4 nařízení (XX) x. 1334/2008. |
|
(11) |
X xxxxx xxxxxxx lidského xxxxxx xx xxxxx xxxx xxx dotčené látky xxxxxxxxxx xx seznamu Xxxx. |
|
(12) |
Xxxx X xxxxxxx X xxxxxxxx (ES) x. 1334/2008 xx xxxxx měla být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(13) |
X xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, do xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx látek x xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxx do Xxxx ze třetích xxxx x xxxx xx cestě xxxxx xxxx vstupu tohoto xxxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxxx přechodné xxxxxx xx se nemělo xxxxxxxxx xx přípravky, xx nichž xxxx xxxxxxx některá x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx a které xxxxxx určeny xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx těchto xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx při xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(14) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx jsou x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru pro xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Článek 1
Xxxx X xxxxxxx X xxxxxxxx (XX) x. 1334/2008 xx xxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx nařízení.
Článek 2
1. Potraviny, do xxxxx xxxx přidána xxxxxxx z xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx byly x souladu s xxxxxxxx xxxxxxxx uvedeny xx trh xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx Xxxx, do xxxxx byla xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx uvedených x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx být xxxxxxx xx xxx do xxxxx xxxx minimální xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx může xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, že xxxx x xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxx xx xxxxx xx Xxxx xxxxx xxxx xxxxxx tohoto xxxxxxxx x xxxxxxxx.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxx stanovená x xxxxxxxxxx 1 a 2 xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x těchto xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxx xx spotřebě xxxx xxxxxx.
4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxx být xxxxxxxx x xxxx složky xxxxxxxx, jako xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxx, xxx se xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, ředění xxxx xxxxxxxxxxx.
Článek 3
Toto nařízení xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v celém xxxxxxx x přímo xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Bruselu xxx 12. listopadu 2020.
Xx Xxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
xxxxxxxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 354, 31.12.2008, x. 34.
(2)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 354, 31.12.2008, x. 1.
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 872/2012 xx xxx 1. října 2012, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) č. 2232/96, a kterým xx xxxxx xxxxxx xxxxxx do xxxxxxx X nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1334/2008 x kterým xx xxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) č. 1565/2000 x xxxxxxxxxx Komise 1999/217/XX (Úř. věst. X 267, 2.10.2012, x. 1).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Opinion xx Xxxxxxxxxx Xxxxx Xxxxxxxxxx 210: xxxxx, xxxx-xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx precursors xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2.4 xx XXX.19; EFSA Xxxxxxx (2009) XX-1030, 1–18. xxxxx://xxxx.xxxxxxxxxxxxx.xxxxx.xxx/xxx/xxx/10.2903/x.xxxx.2009.1030
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx Test Xxxxxxxx for Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxx xx XXX.19 - Xxxxxxxxx of xxx Xxxxx xx Xxxx Xxxxxxx Xxxxxxxxx, Enzymes, Xxxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxx XXXX (CEF); EFSA Xxxxxxx (2008) 854, 1–5.xxxxx://xxxx.xxxxxxxxxxxxx.xxxxx.xxx/xxx/xxx/10.2903/x.xxxx.2008.854.
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxxxxx xx Xxxxxxxxxx Xxxxx Xxxxxxxxxx 210, Xxxxxxxx 1 (XXX.210Xxx1): Consideration xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx for xxxxx, beta-unsaturated xxxxxxxxx xxxxxxx and precursors xxxx chemical xxxxxxxx 2.4 xx XXX.19. XXXX Xxxxxxx 2014;12(2):3587, 35 x. xxx:10.2903/x.xxxx.2014.3587
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxxxxx on Xxxxxxxxxx Xxxxx Xxxxxxxxxx 210 Xxxxxxxx 2 (FGE.210Rev2): Xxxxxxxxxxxxx of xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx, xxxx-xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx ketones xxx precursors from xxxxxxxx subgroup 2.4 xx FGE.19. xx xxx 10. července 2015, EFSA Xxxxxxx 2015;13(7):4172.xxx:10.293/x.xxxx.2015.4172.
(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Opinion on Xxxxxxxxxx Xxxxx Xxxxxxxxxx 210 Xxxxxxxx 3 (XXX.210Xxx3): Xxxxxxxxxxxxx of xxxxxxxxx xxxxxxxxx for xxxxx, xxxx-xxxxxxxxxxx alicyclic xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx chemical xxxxxxxx 2.4 of XXX.19. XXXX Xxxxxxx 2019; 17(5):5676.
XXXXXXX
X příloze X xxxxx A xxxxxx 2 xxxxxxxx (XX) x. 1334/2008 xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx:
|
„07.130 |
δ-xxxxxxxx |
57378-68-4 |
386 |
2 |
XXXXX/XXXX |
|||
|
07.134 |
α-xxxxxxxx |
43052-87-5 |
385 |
11053 |
2 |
XXXXX/XXXX |
||
|
07.225 |
xxx-1-(2,6,6-xxxxxxxxxxxxxxxxx-2-xx-1-xx)xxx-2-xx-1-xx |
23726-94-5 |
Xxxxxxx 92 %; 4 % xxxxxxx xxxxx-xxxxxxx |
2 |
XXXX |
|||
|
07.226 |
xxxxx-1-(2,6,6-xxxxxxxxxxxxxxxxx-2-xx-1-xx)xxx-2-xx-1-xx |
24720-09-0 |
2 |
XXXX |
||||
|
07.231 |
α-xxxxxxxxxx |
35044-63-4 |
2 |
XXXX“ |