XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/1681
xx dne 12. xxxxxxxxx 2020,
kterým xx xxxx xxxxxxx X xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1334/2008, xxxxx xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx látek xx xxxxxxx Unie
(Text x xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,
s xxxxxxx na nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 1334/2008 xx xxx 16. xxxxxxxx 2008 x aromatech x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x aromatickými xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx nebo na xxxxxx povrchu x x změně xxxxxxxx Xxxx (EHS) x. 1601/91, xxxxxxxx (ES) x. 2232/96 a (XX) č. 110/2008 x směrnice 2000/13/XX&xxxx;(1), x xxxxxxx xx xx. 11 xxxx. 3 uvedeného xxxxxxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) č. 1331/2008 xx dne 16. xxxxxxxx 2008, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx řízení xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x potravinářská xxxxxxx&xxxx;(2), x xxxxxxx na xx. 7 odst. 4 xxxxxxxxx nařízení,
vzhledem x těmto xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxx X xxxxxxxx (ES) x. 1334/2008 stanoví xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx Unie xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x potravinách xxxx xx jejich xxxxxxx x podmínky jejich xxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxxxxx nařízením Komise (XX) č. 872/2012&xxxx;(3) xxx přijat seznam xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx vložen do xxxxx X xxxxxxx X xxxxxxxx (XX) x. 1334/2008. |
|
(3) |
Přílohu X xxxxxxxx (XX) x. 1334/2008 lze aktualizovat xxxxxxxxx xxxxxxxx uvedeným x xx. 3 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) č. 1331/2008, x xx xxx x podnětu Xxxxxx, xxxx xx základě xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(4) |
Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx materiálů Xxxx xxxxxxxxx x příloze X xxxxxxxx (ES) x. 1334/2008 obsahuje xxxx xxxx řadu xxxxxxxxxxxx xxxxx, u xxxxx x xxxx xxxxxxx seznamu xxxxxxxxx (XX) č. 872/2012 xxxxx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxx xxxxx k xxxxxx, xx xxx xxxxxxxxx hodnocení xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Uvedené xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx Xxxx, xxxxx xxx podmínkou, xx xxxx xxxxxxxxx konkrétních xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx A xxxxxxx X xxxxxxxx (XX) x. 1334/2008 budou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx obav xxxxxxxxxxx úřadem. Xxxx xxxxx x jejich xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx pod čarou x. 1 xx 4. |
|
(5) |
Xxxx xxxxxxx, které xxxx zařazeny xx xxxxxx aromat x xxxxxxxxx materiálů Unie, xxx xxxx označeny xxxxxxx xx poznámku xxx xxxxx, jež xxxxxxxx, xxx xx 31. xxxxxxxx 2012 xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxx xxx xxxxx: α-xxxxxxxx (xxxxx XX 07.134) (xxxxxxxxxxxxxxx látka xxxxxxx), δ-xxxxxxxx (xxxxx XX 07.130), cis-1-(2,6,6-trimethylcyklohex-2-en-1-yl)but-2-en-1-on (xxxxx FL 07.225), xxxxx-1-(2,6,6-xxxxxxxxxxxxxxxxx-2-xx-1-xx)xxx-2-xx- 1-on (číslo XX 07.226) x α-xxxxxxxxxx (xxxxx XX 07.231) (dále xxx „xxxxxxx xxxxx“). Tyto xxxxx jsou xxxxxxxx xxxxxxxxxx 2.4 xxxxx xx xxxxxxx aromatických xxxxx XXX.19 x xxxx zařazeny do xxxxxxx xxxxxxxxxxxx látek XXX 210. Xxxxx xxx x tyto xxxxx, úřad xx xxxx stanovisku xxxxxxx xxxxxxxxx skupiny xxxxxxxxxxxx xxxxx 210 x xxxx 2009&xxxx;(4) xxxxx, xx x xxxxxx xxxxxxxxxxx struktuře xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx se xxxxx x xxxx- x xxxx-xxxxxxxxxx xxxxxx, x xx jsou xxxxxxxxx doplňující údaje x xxxxxxxxxxxx, xxx xxxx možné xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx jejich xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x názvem „Genotoxicity xxxx strategy xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx of the Xxxxxxxxxx Group FGE.19“ („Xxxxxxxxx xxxxxxxxx genotoxicity xxx xxxxx patřící xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx FGE.19“) (5). |
|
(6) |
Dne 28. prosince 2012 xxxx předloženy údaje xxxxxxxx xx podskupiny 2.4 xxxxx xx xxxxxxx aromatických xxxxx XXX.19. |
|
(7) |
Xxxx xxxxxxxxxx údaje xxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxx 1 xxxxxxxxxx x genotoxickém potenciálu xxxxx ze xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx XXX 210 x xxxxxxxx xxxxxxx XXX 2.4 xxxxxxx xxxxxxxxxxxx látek XXX 19, xxx xxxx xxxxxxxxxx dne 19. xxxxx 2014&xxxx;(6). Xxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxx stále xxxxxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, a xxxxxxx x další doplňující xxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxx, xxxxx xxxx xxx tuto xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx. |
|
(8) |
Xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxx 2014. Xxxx xxxx nové xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxx 2 xxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx dne 10. xxxxxxxx 2015&xxxx;(7). Xxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx, že xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x vyloučení xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx údaje x genotoxicitě dotčených xxxxx. |
|
(9) |
Xxxxx údaje o xxxxxxxxx látkách xxxx xxxxxxxxxx x roce 2016. Xx xxxxxxxxxx xxxxxx údajů xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x 8. xxxxxxxxx 2016, 9. února 2017, 29. června 2017 x 8. xxxxx 2019 xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxx údaje xxxx xx xxxx xxxxxxxxxx studiím xxxxxxxxxxx xxxxxx x nebyly xxxxxx k řádnému xxxxxxxx xxxx xxxxx. X ohledem xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx potenciál xxxxxxxxx látek x xxxxx revize 3 xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx FGE.210 (8), xxx xxxx zveřejněna dne 22. května 2019. Xxxx dospěl k xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx nelze x xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxxxxxx x tomu, že xxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxxx xx následných žádostech xxxxx xx uvedené xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x roce 2019 xxxxxxxx xxxxx vyjádřené x jeho xxxxxxxxxx x roku 2009, xx Komise xx xx, xx xxxx xxxxxxxxx, xx dotčené xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxxxx důkazů xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x části X xxxxxxx X xxxxxxxx (XX) x. 1334/2008 xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx hodnocení xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx obecné xxxxxxxx použití xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 1334/2008. |
|
(11) |
X xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx zdraví xx proto měly xxx dotčené xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx Xxxx. |
|
(12) |
Xxxx A přílohy X xxxxxxxx (XX) x. 1334/2008 by xxxxx měla xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(13) |
X xxxxxxxxxxx důvodů xx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx období xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx byla přidána xxxxxxx z xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx byly xxxxxxx na trh xxxx xxxxxxxx xx Xxxx xx xxxxxxx xxxx x xxxx xx xxxxx xxxxx xxxx vstupu xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxxx přechodné xxxxxx xx se xxxxxx xxxxxxxxx xx přípravky, xx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx z xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx znají xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(14) |
Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, zvířata, potraviny x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxx X xxxxxxx I nařízení (XX) x. 1334/2008 xx mění x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx nařízení.
Xxxxxx 2
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx, xx xxxxx byla xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx byly x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx uvedeny xx trh xxxxx xxxx vstupu xxxxxx xxxxxxxx x platnost, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xx trh xx svého xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx dovezené xx Xxxx, do xxxxx byla xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx xx xxx xx xxxxx xxxx minimální xxxxxxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx těchto potravin xxxxxxxx, xx xxxx x dotčené xxxxx xxxx odeslány x xxxx xx xxxxx xx Xxxx přede xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v platnost.
3. Přechodná xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx 1 x 2 xx nepoužijí xx přípravky, xx xxxxx byla xxxxxxx xxxxxxx z těchto xxxx aromatických látek x xxxxx nejsou xxxxxx ke xxxxxxxx xxxx xxxxxx.
4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxx xxxxxx nařízení xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxx být xxxxxxxx x xxxx složky xxxxxxxx, jako jsou xxxxxxxxxxxxx přídatné látky, xxxxxx nebo xxxxxx, xxx xx usnadnilo xxxxxx xxxxxxxxxx, prodej, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx nebo xxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Toto xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Toto xxxxxxxx je xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech.
V Xxxxxxx xxx 12. listopadu 2020.
Xx Xxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
xxxxxxxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 354, 31.12.2008, x. 34.
(2) Úř. xxxx. X 354, 31.12.2008, x. 1.
(3) Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (EU) č. 872/2012 ze xxx 1. xxxxx 2012, xxxxxx se přijímá xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 2232/96, x kterým xx xxxxx seznam xxxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 1334/2008 x xxxxxx se xxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) x. 1565/2000 x rozhodnutí Komise 1999/217/XX (Xx. xxxx. X 267, 2.10.2012, x. 1).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxxxxx xx Xxxxxxxxxx Xxxxx Xxxxxxxxxx 210: alpha, xxxx-xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx subgroup 2.4 xx XXX.19; XXXX Xxxxxxx (2009) XX-1030, 1–18. https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/pdf/10.2903/j.efsa.2009.1030
(5) Genotoxicity Test Xxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxx xx FGE.19 - Xxxxxxxxx xx xxx Xxxxx on Xxxx Xxxxxxx Materials, Xxxxxxx, Xxxxxxxxxxx and Xxxxxxxxxx XXXX (XXX); XXXX Xxxxxxx (2008) 854, 1–5.xxxxx://xxxx.xxxxxxxxxxxxx.xxxxx.xxx/xxx/xxx/10.2903/x.xxxx.2008.854.
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Opinion xx Xxxxxxxxxx Xxxxx Xxxxxxxxxx 210, Revision 1 (XXX.210Xxx1): Xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx for xxxxx, xxxx-xxxxxxxxxxx alicyclic xxxxxxx xxx precursors xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2.4 of XXX.19. XXXX Xxxxxxx 2014;12(2):3587, 35 x. doi:10.2903/j.efsa.2014.3587
(7) Scientific Xxxxxxx xx Flavouring Xxxxx Evaluation 210 Xxxxxxxx 2 (FGE.210Rev2): Xxxxxxxxxxxxx xx genotoxic xxxxxxxxx xxx xxxxx, xxxx-xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx ketones xxx precursors from xxxxxxxx xxxxxxxx 2.4 xx XXX.19. xx xxx 10. xxxxxxxx 2015, XXXX Xxxxxxx 2015;13(7):4172.xxx:10.293/x.xxxx.2015.4172.
(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxxxxx xx Xxxxxxxxxx Xxxxx Xxxxxxxxxx 210 Xxxxxxxx 3 (XXX.210Xxx3): Consideration of xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx, beta-unsaturated alicyclic xxxxxxx and xxxxxxxxxx xxxx chemical subgroup 2.4 of FGE.19. XXXX Journal 2019; 17(5):5676.
XXXXXXX
X xxxxxxx I xxxxx X oddíle 2 xxxxxxxx (XX) x. 1334/2008 xx xxxxxxx tyto xxxxxxx:
|
„07.130 |
δ-xxxxxxxx |
57378-68-4 |
386 |
2 |
XXXXX/XXXX |
|||
|
07.134 |
α-xxxxxxxx |
43052-87-5 |
385 |
11053 |
2 |
XXXXX/XXXX |
||
|
07.225 |
xxx-1-(2,6,6-xxxxxxxxxxxxxxxxx-2-xx-1-xx)xxx-2-xx-1-xx |
23726-94-5 |
Xxxxxxx 92 %; 4 % xxxxxxx xxxxx-xxxxxxx |
2 |
XXXX |
|||
|
07.226 |
xxxxx-1-(2,6,6-xxxxxxxxxxxxxxxxx-2-xx-1-xx)xxx-2-xx-1-xx |
24720-09-0 |
2 |
XXXX |
||||
|
07.231 |
α-xxxxxxxxxx |
35044-63-4 |
2 |
XXXX“ |