XXXXXXXX KOMISE (XX) 2020/1681
xx xxx 12. xxxxxxxxx 2020,
kterým xx xxxx xxxxxxx X xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1334/2008, pokud xxx x odstranění xxxxxxxxx aromatických xxxxx xx seznamu Xxxx
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx o xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,
s xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (XX) č. 1334/2008 ze dne 16. xxxxxxxx 2008 x aromatech x xxxxxxxxx složkách potravin x xxxxxxxxxxxx vlastnostmi xxx použití x xxxxxxxxxxx xxxx na xxxxxx povrchu a x xxxxx xxxxxxxx Xxxx (EHS) x. 1601/91, xxxxxxxx (ES) x. 2232/96 a (XX) x. 110/2008 x směrnice 2000/13/XX&xxxx;(1), x xxxxxxx xx xx. 11 odst. 3 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1331/2008 xx xxx 16. xxxxxxxx 2008, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, potravinářské xxxxxx x potravinářská xxxxxxx&xxxx;(2), x xxxxxxx xx xx. 7 odst. 4 xxxxxxxxx nařízení,
vzhledem x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxx X xxxxxxxx (ES) x. 1334/2008 xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx Unie xxxxxxxxxxx pro použití x xxxxxxxxxxx xxxx xx jejich povrchu x podmínky xxxxxx xxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 872/2012 (3) xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, který xxx xxxxxx do xxxxx A xxxxxxx X xxxxxxxx (XX) x. 1334/2008. |
|
(3) |
Xxxxxxx I xxxxxxxx (XX) x. 1334/2008 xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx postupem xxxxxxxx x xx. 3 xxxx. 1 nařízení (XX) x. 1331/2008, x xx xxx x xxxxxxx Xxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx členským xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(4) |
Xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx materiálů Unie xxxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx (XX) x. 1334/2008 obsahuje xxxx jiné xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, u xxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 872/2012 xxxxx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxxx na základě xxxxxxxxxx xxxxx vyloučit xxxxxxxxxxxx riziko pro xxxxxx xxxxxxxxxxxx, a xxxxxx proto x xxxxxx, že pro xxxxxxxxx hodnocení xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Uvedené xxxxx xxxx xxxxxxxx xx seznam aromatických xxxxx Xxxx, avšak xxx xxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx v xxxxx X přílohy X xxxxxxxx (XX) x. 1334/2008 budou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx údaje xxxxxxxx se obav xxxxxxxxxxx xxxxxx. Tyto xxxxx x xxxxxx xxxxx byly xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx čarou x. 1 xx 4. |
|
(5) |
Xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx zařazeny na xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxx, jež xxxxxxxx, aby do 31. prosince 2012 xxxx xxxxxxxxxx doplňující xxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxx pět xxxxx: α-xxxxxxxx (xxxxx XX 07.134) (xxxxxxxxxxxxxxx látka xxxxxxx), δ-damaskon (číslo XX 07.130), xxx-1-(2,6,6-xxxxxxxxxxxxxxxxx-2-xx-1-xx)xxx-2-xx-1-xx (xxxxx FL 07.225), xxxxx-1-(2,6,6-xxxxxxxxxxxxxxxxx-2-xx-1-xx)xxx-2-xx- 1-on (xxxxx XX 07.226) x α-xxxxxxxxxx (číslo FL 07.231) (xxxx jen „xxxxxxx xxxxx“). Xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx 2.4 xxxxx xx skupiny xxxxxxxxxxxx xxxxx FGE.19 a xxxx xxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx XXX 210. Xxxxx xxx x xxxx xxxxx, úřad xx xxxx xxxxxxxxxx ohledně xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx 210 x xxxx 2009&xxxx;(4) xxxxx, xx v xxxxxx xxxxxxxxxxx struktuře xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx riziko xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx x xxxx- x beta-nenasycené xxxxxx, x xx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxx údaje x genotoxicitě, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx úřadu x xxxxxx „Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxx Group FGE.19“ („Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx látky xxxxxxx xx podskupin xxxxxxx xxxxxxxxxxxx látek XXX.19“)&xxxx;(5). |
|
(6) |
Xxx 28. xxxxxxxx 2012 xxxx předloženy xxxxx xxxxxxxx se podskupiny 2.4 xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx látek XXX.19. |
|
(7) |
Xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx 1 xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx ze skupiny xxxxxxxxxxxx látek XXX 210 x xxxxxxxx xxxxxxx XXX 2.4 xxxxxxx aromatických xxxxx XXX 19, xxx xxxx zveřejněna dne 19. xxxxx 2014 (6). Xxxx však dospěl x xxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx dotčených xxxxx, a xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x genotoxicitě x xxxxx, xxxxx xxxx xxx tuto xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx. |
|
(8) |
Xxxx údaje xxxx xxxxxxxxxx x xxxx 2014. Xxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxx 2 xxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxx 10. xxxxxxxx 2015&xxxx;(7). Xxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx, že tyto xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x vyloučení xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx dotčených xxxxx, x xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx předloženy xxxxx vědecké údaje x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. |
|
(9) |
Xxxxx xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx v xxxx 2016. Po xxxxxxxxxx xxxxxx údajů xx xxxx prostřednictvím xxxxxx x 8. xxxxxxxxx 2016, 9. xxxxx 2017, 29. června 2017 x 8. xxxxx 2019 xxxxxxx xxxxx informace x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xx vždy xxxxxxxxxx studiím požadovaným xxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx obav xxxxx. X xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxx genotoxický potenciál xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxx 3 xxxxxxxxxx týkajícího se xxxxxxx FGE.210 (8), jež xxxx zveřejněna dne 22. května 2019. Xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx vyloučit. |
|
(10) |
Vzhledem x tomu, xx xxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx předložené xx xxxxxxxxxx žádostech xxxxx po xxxxxxx xxxxx neumožnily úřadu x xxxx 2019 xxxxxxxx xxxxx vyjádřené x xxxx stanovisku x xxxx 2009, xx Xxxxxx za xx, xx není xxxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxx nepředstavují xxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx předložených x xxxxx stanoveném x části X xxxxxxx X xxxxxxxx (XX) č. 1334/2008 xxx látky xxxx xxxxxxxxxx jejich xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx dotčených xxxxx nesplňuje obecné xxxxxxxx použití xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 4 xxxxxxxx (ES) x. 1334/2008. |
|
(11) |
V zájmu xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxx xxx dotčené xxxxx xxxxxxxxxx xx seznamu Xxxx. |
|
(12) |
Xxxx X přílohy X xxxxxxxx (ES) x. 1334/2008 xx xxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(13) |
X xxxxxxxxxxx xxxxxx by xx xxxx stanovit xxxxxxxxx období xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x pěti xxxxxxxxx aromatických látek x xxxxx byly xxxxxxx xx xxx xxxx odeslány xx Xxxx xx xxxxxxx xxxx x byly xx xxxxx přede xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx. Xxxxxxx přechodné xxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxxx xx přípravky, xx xxxxx xxxx xxxxxxx některá x xxxx uvedených xxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxx xxxxxx určeny ke xxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx těchto xxxxxxxxx xxxxx jejich xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(14) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x krmiva, |
PŘIJALA TOTO XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxx A xxxxxxx X nařízení (XX) x. 1334/2008 xx xxxx v xxxxxxx x přílohou xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx, do xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x aromatických xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx nařízení x xxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxx xxxx xxxxxx tohoto xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx být xxxxxx xxxxxxx xx xxx xx xxxxx data xxxxxxxxx trvanlivosti xxxx xxxx spotřeby.
2. Potraviny xxxxxxxx xx Xxxx, xx xxxxx byla xxxxxxx xxxxxxx x aromatických xxxxx uvedených v xxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx xx xxx do xxxxx data xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx může xxxxxxx těchto xxxxxxxx xxxxxxxx, že xxxx x xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxx xx xxxxx xx Xxxx přede xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v platnost.
3. Přechodná xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 1 x 2 se nepoužijí xx xxxxxxxxx, do xxxxx byla přidána xxxxxxx z xxxxxx xxxx aromatických xxxxx x které xxxxxx xxxxxx xx spotřebě xxxx xxxxxx.
4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx, do xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx jsou xxxxxxxxxxxxx přídatné látky, xxxxxx xxxx nosiče, xxx se xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Toto xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Toto xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Bruselu xxx 12. xxxxxxxxx 2020.
Xx Xxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
xxxxxxxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 354, 31.12.2008, x. 34.
(2) Úř. věst. X 354, 31.12.2008, x. 1.
(3) Prováděcí nařízení Xxxxxx (EU) č. 872/2012 xx xxx 1. xxxxx 2012, xxxxxx se přijímá xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (ES) x. 2232/96, a kterým xx xxxxx seznam xxxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1334/2008 x kterým xx xxxxxxx nařízení Komise (XX) č. 1565/2000 x xxxxxxxxxx Xxxxxx 1999/217/XX (Xx. věst. X 267, 2.10.2012, x. 1).
(4) Scientific Xxxxxxx xx Flavouring Xxxxx Xxxxxxxxxx 210: xxxxx, xxxx-xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2.4 xx XXX.19; XXXX Xxxxxxx (2009) ON-1030, 1–18. xxxxx://xxxx.xxxxxxxxxxxxx.xxxxx.xxx/xxx/xxx/10.2903/x.xxxx.2009.1030
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx Test Xxxxxxxx for Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxx xx FGE.19 - Xxxxxxxxx of the Xxxxx xx Xxxx Xxxxxxx Materials, Enzymes, Xxxxxxxxxxx and Xxxxxxxxxx XXXX (XXX); XXXX Xxxxxxx (2008) 854, 1–5.xxxxx://xxxx.xxxxxxxxxxxxx.xxxxx.xxx/xxx/xxx/10.2903/x.xxxx.2008.854.
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxxxxx on Xxxxxxxxxx Xxxxx Evaluation 210, Xxxxxxxx 1 (XXX.210Xxx1): Consideration of xxxxxxxxx xxxxxxxxx for xxxxx, beta-unsaturated xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx chemical subgroup 2.4 of XXX.19. XXXX Xxxxxxx 2014;12(2):3587, 35 s. doi:10.2903/j.efsa.2014.3587
(7) Scientific Xxxxxxx xx Flavouring Xxxxx Xxxxxxxxxx 210 Xxxxxxxx 2 (XXX.210Xxx2): Xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx for xxxxx, xxxx-xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx ketones xxx precursors from xxxxxxxx xxxxxxxx 2.4 xx XXX.19. xx xxx 10. července 2015, EFSA Xxxxxxx 2015;13(7):4172.xxx:10.293/x.xxxx.2015.4172.
(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxxxxx xx Xxxxxxxxxx Xxxxx Xxxxxxxxxx 210 Revision 3 (XXX.210Xxx3): Consideration of xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx, xxxx-xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2.4 xx XXX.19. XXXX Xxxxxxx 2019; 17(5):5676.
XXXXXXX
X xxxxxxx X xxxxx A xxxxxx 2 xxxxxxxx (XX) x. 1334/2008 xx xxxxxxx tyto položky:
|
„07.130 |
δ-damaskon |
57378-68-4 |
386 |
2 |
JECFA/EFSA |
|||
|
07.134 |
α-damaskon |
43052-87-5 |
385 |
11053 |
2 |
JECFA/EFSA |
||
|
07.225 |
cis-1-(2,6,6-trimethylcyklohex-2-en-1-yl)but-2-en-1-on |
23726-94-5 |
Nejméně 92 %; 4 % xxxxxxx xxxxx-xxxxxxx |
2 |
XXXX |
|||
|
07.226 |
xxxxx-1-(2,6,6-xxxxxxxxxxxxxxxxx-2-xx-1-xx)xxx-2-xx-1-xx |
24720-09-0 |
2 |
XXXX |
||||
|
07.231 |
α-xxxxxxxxxx |
35044-63-4 |
2 |
XXXX“ |