PROVÁDĚCÍ XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/1685
xx xxx 12. listopadu 2020,
xxxxxx xx mění nařízení (XX) č. 37/2010 xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x ohledem xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx na nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (ES) x. 470/2009 ze xxx 6. xxxxxx 2009, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx limitů xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx účinných xxxxx x xxxxxxxxxxx živočišného xxxxxx, kterým xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx (XXX) x. 2377/90 x xxxxxx xx xxxx směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 2001/82/XX x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 726/2004&xxxx;(1), x xxxxxxx xx xxxxxx 14 xx xxxxxxx s xxxxxxx 17 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx agentury xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx dnech 20. února 2020 x 18. června 2020 Výborem xxx xxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx důvodům:
|
(1) |
Článek 17 xxxxxxxx (XX) x. 470/2009 xxxxxxxx, xxx byl xxxxxxxxx xxxxx reziduí (MLR) xxxxxxxxxxxxxx účinných xxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx x Xxxx ve xxxxxxxxxxxxx léčivých přípravcích xxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx zvířat stanoven xxxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxx 1 přílohy xxxxxxxx Komise (EU) x. 37/2010 (2) stanoví xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx XXX x xxxxxxxxxxx živočišného xxxxxx. |
|
(3) |
X xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx není xxxxxxxx. |
|
(4) |
Xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxx XXX“) xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx MLR xxx xxxxx xxxxxxxxxx pouze xxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx podání x xxxxxx xxx xxxxxx xx xxxx 7 xxx a u xxxxx pro xxxxxx xx věku 2 xxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxxx XXX xx xxxxxxx xxxxxxxxxx Výboru xxx xxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx, xx pro xxxxxxxxxx u xxxxxx x xxxxx x xxxxx xxxxxxx rozpětí xxxx pro ochranu xxxxxxxx xxxxxx nezbytné xxxxxxxx XXX, x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx „xxxx xxxxx xxxxxxxx XXX“. |
|
(6) |
Xxxxx xxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) x. 470/2009 xx xxxxxxxx XXX xxxxxx, xxx mají xxx MLR xxxxxxxxx xxx danou xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx používány x xxx xxxxx xxxxxxxxx získanou xx xxxxxxxx xxxxx xxxx XXX stanovené x xxxxxxx nebo více xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x u xxxxxx xxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxx XXX usoudila, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx „xxxx xxxxx xxxxxxxx XXX“ x xxxxxx x skotu xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx není x současné xxxx x xxxxxx nedostatečných xxxxx xxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxxxxx (XX) x. 37/2010 xx xxxxx mělo xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx x souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky, |
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 37/2010 xx xxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxx nařízení.
Článek 2
Xxxx nařízení xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 12. xxxxxxxxx 2020.
Xx Komisi
Ursula VON XXX LEYEN
předsedkyně
(1) Úř. xxxx. X 152, 16.6.2009, x. 11.
(2) Nařízení Xxxxxx (XX) x. 37/2010 xx xxx 22. xxxxxxxx 2009 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu (Úř. xxxx. X 15, 20.1.2010, x. 1).
XXXXXXX
X tabulce 1 xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 37/2010 xx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx položka pro xxxxxxxxxxx xxxxx:
|
Xxxxxxxxxxxxxx účinná(-é) xxxxx(-x) |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxx xxxxxx |
XXX |
Xxxxxx xxxxx |
Xxxxx ustanovení (xxxxx xx. 14 xxxx. 7 xxxxxxxx (ES) x. 470/2009) |
Zařazení xxxxx xxxxxxxxx xxxxx |
|
„Xxxxxxxxxx |
XXXXXX SE XXXX POLOŽKY |
prasata |
není xxxxx xxxxxxxx MLR |
NETÝKÁ XX XXXX XXXXXXX |
xxxxx pro xxxxxxx x xxxxx xx 7 xxx xxxx xxxxx xxx xxxxx x epilezionální podání |
lokální xxxxxxxxxxx“ |
|
xxxx |
xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxx do 2 měsíců xxxx xxxxx xxx xxxxx a xxxxxxxxxxxxx podání |