XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/1685
xx xxx 12. listopadu 2020,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx (XX) č. 37/2010 xx xxxxxx klasifikace xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx reziduí
(Text x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Smlouvu x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (ES) č. 470/2009 xx xxx 6. xxxxxx 2009, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx limitů xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx živočišného xxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Rady (XXX) x. 2377/90 x kterým se xxxx směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 2001/82/XX x nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (ES) x. 726/2004&xxxx;(1), a zejména xx článek 14 xx xxxxxxx x xxxxxxx 17 uvedeného xxxxxxxx,
x ohledem xx xxxxxxxxxx Evropské xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx dnech 20. xxxxx 2020 x 18. xxxxxx 2020 Xxxxxxx pro xxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx,
xxxxxxxx x těmto xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxx 17 xxxxxxxx (XX) x. 470/2009 xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx (MLR) xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek xxxxxxxx x použití x Unii xx xxxxxxxxxxxxx léčivých přípravcích xxx xxxxxxx určená x xxxxxxxx potravin xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) x. 37/2010&xxxx;(2) xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx účinné xxxxx x jejich xxxxxxxxxxx xxxxx XXX v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(3) |
X xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx zařazena. |
|
(4) |
Evropské xxxxxxxx xxx léčivé xxxxxxxxx (dále xxx „xxxxxxxx EMA“) xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx XXX xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx kožní x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxx xx xxxx 7 xxx a u xxxxx pro xxxxxx xx věku 2 xxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxxx XXX xx xxxxxxx xxxxxxxxxx Výboru xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx, že xxx xxxxxxxxxx x xxxxxx x skotu x xxxxx věkovém xxxxxxx xxxx pro ochranu xxxxxxxx zdraví nezbytné xxxxxxxx MLR, x xxxxxxxxxx klasifikaci „xxxx xxxxx stanovit MLR“. |
|
(6) |
Podle xxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) x. 470/2009 xx xxxxxxxx XXX xxxxxx, xxx xxxx xxx XXX xxxxxxxxx xxx xxxxx farmakologicky xxxxxxx xxxxx x xxxxxx potravině xxxxxxxxx x xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx nebo XXX stanovené x xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxx xxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxx XXX usoudila, xx rozšíření xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx „xxxx nutné xxxxxxxx MLR“ x xxxxxx x xxxxx xx ostatní druhy xxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx vhodné. |
|
(8) |
Nařízení (XX) x. 37/2010 xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Příloha xxxxxxxx (XX) č. 37/2010 xx xxxx v xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 12. xxxxxxxxx 2020.
Xx Komisi
Ursula XXX XXX XXXXX
xxxxxxxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 152, 16.6.2009, x. 11.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise (XX) č. 37/2010 xx dne 22. xxxxxxxx 2009 o xxxxxxxxxxxxxx účinných látkách x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx maximálních xxxxxx xxxxxxx v potravinách xxxxxxxxxxx xxxxxx (Úř. xxxx. X 15, 20.1.2010, x. 1).
PŘÍLOHA
V xxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 37/2010 xx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx položka pro xxxxxxxxxxx xxxxx:
|
Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx(-x) xxxxx(-x) |
Xxxxxxxxxxxx reziduum |
Druh xxxxxx |
XXX |
Xxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxxx (podle xx. 14 odst. 7 nařízení (XX) x. 470/2009) |
Xxxxxxxx podle xxxxxxxxx účelu |
|
„Bupivakain |
NETÝKÁ XX XXXX POLOŽKY |
prasata |
není nutné xxxxxxxx XXX |
XXXXXX XX XXXX POLOŽKY |
pouze pro xxxxxxx u xxxxx xx 7 dnů xxxx xxxxx xxx xxxxx x epilezionální xxxxxx |
xxxxxxx xxxxxxxxxxx“ |
|
xxxx |
xxxxx pro použití x xxxxx xx 2 xxxxxx xxxx xxxxx xxx kožní x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx |