XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/1685
ze xxx 12. xxxxxxxxx 2020,
xxxxxx xx xxxx nařízení (XX) x. 37/2010 xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx reziduí
(Text x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x ohledem xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,
s xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 470/2009 ze xxx 6. xxxxxx 2009, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx Společenství pro xxxxxxxxx xxxxxx reziduí xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek x potravinách xxxxxxxxxxx xxxxxx, kterým xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx (XXX) x. 2377/90 x kterým xx xxxx směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/82/XX a nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 726/2004&xxxx;(1), x xxxxxxx xx xxxxxx 14 xx xxxxxxx x xxxxxxx 17 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx agentury xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx ve xxxxx 20. xxxxx 2020 x 18. xxxxxx 2020 Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky,
vzhledem x těmto xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxx 17 xxxxxxxx (XX) x. 470/2009 xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx (MLR) xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek xxxxxxxx x použití x Xxxx ve xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx zvířata určená x xxxxxxxx potravin xxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxx 1 přílohy xxxxxxxx Komise (XX) x. 37/2010 (2) stanoví xxxxxxxxxxxxxx účinné látky x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx MLR x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(3) |
X xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. |
|
(4) |
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx léčivé xxxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxx XXX“) xxxx xxxxxxxxxx žádost x xxxxxxxxx XXX xxx xxxxx bupivakain xxxxx xxx kožní x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx u xxxxxx xxx xxxxxx xx věku 7 xxx x x xxxxx xxx telata xx xxxx 2 xxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxxx XXX xx xxxxxxx stanoviska Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx, xx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxx x skotu x xxxxx xxxxxxx rozpětí xxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx nezbytné xxxxxxxx XXX, a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx „není xxxxx xxxxxxxx XXX“. |
|
(6) |
Xxxxx xxxxxx 5 nařízení (XX) x. 470/2009 xx agentura XXX xxxxxx, zda xxxx xxx MLR xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx v xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx ze xxxxxxxx druhu nebo XXX stanovené x xxxxxxx xxxx více xxxxxxxx xxxxx používány x x xxxxxx xxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxx XXX xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx „xxxx xxxxx xxxxxxxx MLR“ x xxxxxx x xxxxx xx ostatní xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxxxxx (XX) x. 37/2010 xx xxxxx mělo xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem změněno. |
|
(9) |
Opatření xxxxxxxxx xxxxx nařízením xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky, |
PŘIJALA TOTO XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx nařízení (XX) x. 37/2010 xx mění x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x celém xxxxxxx x přímo xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx státech.
V Xxxxxxx xxx 12. xxxxxxxxx 2020.
Xx Komisi
Ursula XXX XXX XXXXX
xxxxxxxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 152, 16.6.2009, x. 11.
(2) Nařízení Komise (XX) č. 37/2010 xx xxx 22. xxxxxxxx 2009 o xxxxxxxxxxxxxx účinných xxxxxxx x jejich xxxxxxxxxxx xxxxx maximálních xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (Xx. xxxx. X 15, 20.1.2010, s. 1).
XXXXXXX
X tabulce 1 xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 37/2010 xx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxx látku:
|
Farmakologicky účinná(-é) xxxxx(-x) |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxx xxxxxx |
XXX |
Xxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxxx (podle xx. 14 xxxx. 7 xxxxxxxx (ES) x. 470/2009) |
Zařazení podle xxxxxxxxx xxxxx |
|
„Xxxxxxxxxx |
XXXXXX XX XXXX POLOŽKY |
prasata |
není nutné xxxxxxxx XXX |
XXXXXX XX XXXX POLOŽKY |
pouze xxx xxxxxxx x xxxxx xx 7 xxx xxxx xxxxx xxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxx xxxxxxxxxxx“ |
|
xxxx |
xxxxx xxx použití x xxxxx xx 2 xxxxxx věku pouze xxx kožní a xxxxxxxxxxxxx xxxxxx |