Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/1682

xx dne 12. xxxxxxxxx 2020,

xxxxxx se xxxx příloha III xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1223/2009 o xxxxxxxxxxxx přípravcích

(Text x xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,

s xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 1223/2009 xx xxx 30. xxxxxxxxx 2009 x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx&xxxx;(1), x xxxxxxx xx čl. 31 xxxx. 1 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxx 2-Xxxxxxxxxxxx-xxxxxxxxxxx (XXXX) x 11,14-Dioxa-2,9-diazaheptadec-16-enová xxxxxxxx, 4,4,6,16-xxxxxxxxxxx-10,15-xxxxx-, 2-[(2-xxxxxx-1-xxx-2-xxxxxxxx)xxx]xxxxxxxxxx (Xx-XXXX Trimethylhexyl Xxxxxxxxxxx xxxxxx Xx-XXXX XXXXX) x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009.

(2)

Xxxxxxx agentura pro xxxxxx přípravky, xxxxx xx xxxxxxxx příslušným xxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1223/2009, dne 2. xxxxxxxx 2014 xxxxxxx x xxxxxxxx své xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 27 xxxxxxxx (ES) x. 1223/2009, kterým xx zavádí xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx, který xxxxxxxx xxxxxx počet xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx, x xxxxx bylo xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx nežádoucí xxxxxx, xxxx XXXX x Di-HEMA TMHDC.

(3)

V xxxxxxx x xx. 27 odst. 2 xxxxxxxx (XX) č. 1223/2009 švédská xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxx orgánům xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, z xxxxx xxxxxxxxx.

(4)

Xxxxxxx výbor pro xxxxxxxxxx spotřebitele (VVBS) xx svém xxxxxxxxxx x 21.–22. xxxxxx 2018&xxxx;(2) xxxxxx k xxxxxx, xx „xxxxx xxxx xxxxx XXXX x xx-XXXX-XXXXX vhodně xxxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxx (…) x xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx umělých nehtů, xxxxxxxxxxxxx nepředstavují xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxxxx xxxxx s xxxxxxxxxxx xxxx“. VVBS dále xxxxxx x xxxxxx, xx „xxxxx XXXX x di-HEMA-TMHDC jsou xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx a xx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx podmínek použití xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx přiléhající k xxxxxx“.

(5)

Xxxxx článku 3 xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 musí být xxxxxxxxxx prostředky dodávané xx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx za xxxxxxxxx xxxx rozumně xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx použití.

(6)

Při xxxxxxxxxx „obvyklých xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx“ je nutno xxxx v xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx použití. X xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vysokou xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxx nedostatečné přesnosti xxxxxx aplikace.

(7)

Případy xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx XXXX x Di-HEMA XXXXX, xxxxx xxxx xxxxxxx v některých xxxxxxxxx xxxxxxx, vedou Xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx, xx tyto xxxxxxxxx xxxxx xxx aplikovány x xxxxxxxxxxxxx přesností, xxx xxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxxxxx x nehtové ploténce.

(8)

Mělo xx xx rozlišovat xxxx profesionálním a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx standardy. Xxxxxxxxxxx se, xx xxxxxxxxxxxxx uživatel xx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx kosmetického xxxxxxxxx xxx spotřebitel.

(9)

Možná xxxxxxxxx x bezpečnostní xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx upravují xxxxxxx xxxxxxxx Unie, xxxxxxx xx stanoví xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 89/391/XXX&xxxx;(3) x 98/24/XX&xxxx;(4). Xxxxx xxxxxx xxxxx bezpečnostní xxxxxxxx xxx profesionální použití.

(10)

Jelikož xxxxx VVBS xx xxxx xxxxxxxxxx považuje xxxxx XXXX x Xx-XXXX XXXXX x xxxxxxxxxxx xx xxxxx xx bezpečné pouze xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxxx xx nehtovou xxxxxxxx, x xxxxxxx xx xx „xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx“ xxxx xxx xxxxx x úvahu xxxxxxx aplikace na xxxx přiléhající k xxxxxxx xxxxxxxx, existuje, xxxxx xxx o xxxxxxxxxxxx, potenciální riziko xxx xxxxxx xxxxxx x důsledku xxxxxxx xxxxx HEMA x Xx-XXXX XXXXX x xxxxxxxxxxx xx nehty.

(11)

Jelikož xx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx XXXX x Xx-XXXX XXXXX xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxx přípravky xxxxxxxx xxxxx profesionální xxxxxxxxx, x xxxxx xx xx vnějším obalu xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx „Xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx“.

(12)

Xxx byli profesionální xxxxxxxxx x spotřebitelé xxxxxxxxxx xx potenciální xxxxxxxxx rizika, mělo xx xxx na xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx nehty xxxxxxxxxxxx xxxxx XXXX x Xx-XXXX XXXXX xxxxxxx xxxxxxxxxx „Xxxx způsobit xxxxxxxxxx reakci“.

(13)

Ochranné xxxxxxxx xxxxxxx Švédskem xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx. X xxxxxxxx toho xx xxxxxxxx omezit xxxxxxxxx xxxxx XXXX x Di-HEMA TMHDC x xxxxxxxxxxx na xxxxx.

(14)

Xxxxxxx III nařízení (XX) x. 1223/2009 xx proto xxxx xxx odpovídajícím způsobem xxxxxxx.

(15)

Xx vhodné xxxxxxxx xxxxxxxxxx lhůtu, xxx xx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx novým xxxxxxxxxx přizpůsobit.

(16)

Opatření stanovená xxxxx nařízením xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Článek 1

Xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) č. 1223/2009 xx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.

Xxxx nařízení xx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx x přímo xxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx xxxxxxx.

X Xxxxxxx xxx 12. xxxxxxxxx 2020.

Xx Xxxxxx

Xxxxxx XXX XXX XXXXX

xxxxxxxxxxx


(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 342, 22.12.2009, x. 59.

(2)&xxxx;&xxxx;XXXX/1592/17;

xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxx/xxxxx/xxxxxx/xxxxx/xxxxxxxxxx_xxxxxxxxxx/xxxxxxxx_xxxxxx/xxxx/xxxx_x_214.xxx

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 89/391/XXX ze xxx 12. xxxxxx 1989 x zavádění xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx (Xx. xxxx. X 183, 29.6.1989, x. 1).

(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Rady 98/24/ES xx dne 7. xxxxx 1998 x xxxxxxxxxxx a ochraně xxxxxx zaměstnanců xxxx xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx práci (xxxxxxxx xxxxxxxxxx směrnice ve xxxxxx xx. 16 xxxx. 1 směrnice 89/391/XXX) (Úř. xxxx. X 131, 5.5.1998, x. 11).


XXXXXXX

X xxxxxxx x xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 xx xxxxxxxx následující xxxxxxx:

Xxxxxxxxxx číslo

Identifikace látky

Omezení

Znění xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxx/

XXX

Xxxxx x xxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx nomenklatury

Číslo XXX

Xxxxx XX

Xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx

Xxxx

x

x

x

x

x

x

x

x

x

„313

2-Xxxxxxxxxxxx-xxxxxxxxxxx &xxxx;(*1)

XXXX

868-77-9

212-782-2

Xxxxxxxxx na xxxxx

Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx reakci.

314

11,14-Dioxa-2,9-diazaheptadec-16-enová xxxxxxxx, 4,4,6,16-xxxxxxxxxxx-10,15-xxxxx-, 2-[(2-xxxxxx-1-xxx-2-xxxxxxxx)xxx]xxxxxxxxxx &xxxx;(*2)

XX-XXXX XXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXX

41137-60-4/72869-86-4

255-239-5/276-957-5

Xxxxxxxxx xx nehty

Jen xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxx pro profesionální xxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.


(*1)&xxxx;&xxxx;Xxx dne 3. xxxxxx 2021 xxxxx xxx xx trh Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Ode xxx 3. září 2021 xxxxx xxx xx xxx Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx uvedenou xxxxx x xxxxxx v xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.“

(*2)&xxxx;&xxxx;Xxx xxx 3. xxxxxx 2021 xxxxx xxx xx xxx Xxxx xxxxxxx přípravky, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Ode xxx 3. září 2021 xxxxx být xx xxx Unie xxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxx látku x nejsou x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.“