XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/1682
xx xxx 12. xxxxxxxxx 2020,
kterým xx xxxx xxxxxxx XXX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (ES) x. 1223/2009 x xxxxxxxxxxxx přípravcích
(Text s xxxxxxxx xxx EHP)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x xxxxxxx na Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,
s xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1223/2009 xx xxx 30. xxxxxxxxx 2009 o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx&xxxx;(1), a xxxxxxx na čl. 31 xxxx. 1 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx důvodům:
|
(1) |
Látky 2-Xxxxxxxxxxxx-xxxxxxxxxxx (XXXX) x 11,14-Xxxxx-2,9-xxxxxxxxxxxxx-16-xxxxx xxxxxxxx, 4,4,6,16-xxxxxxxxxxx-10,15-xxxxx-, 2-[(2-methyl-1-oxo-2-propenyl)oxy]ethylester (Xx-XXXX Xxxxxxxxxxxxxx Dicarbamate xxxxxx Xx-XXXX TMHDC) x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009. |
|
(2) |
Xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx pro účely xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009, xxx 2. xxxxxxxx 2014 přijala x oznámila své xxxxxxxxxx podle xxxxxx 27 nařízení (XX) x. 1223/2009, kterým xx xxxxxx dočasná xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx kosmetického xxxxxxxxx xx xxxxx, který xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx účinků. Látkami, x xxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx HEMA x Xx-XXXX TMHDC. |
|
(3) |
V xxxxxxx x xx. 27 odst. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 xxxxxxx xxxxxxxx xxx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, x xxxxx xxxxxxxxx. |
|
(4) |
Xxxxxxx výbor pro xxxxxxxxxx spotřebitele (VVBS) xx xxxx xxxxxxxxxx x 21.–22. června 2018&xxxx;(2) xxxxxx x xxxxxx, xx „xxxxx xxxx xxxxx HEMA x xx-XXXX-XXXXX xxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxx (…) x xxxxx systému xxx xxxxxxx umělých xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxx xxxxxxx omezeno xxxxx xx nehtovou ploténku x je zabráněno xxxxx x přiléhající xxxx“. XXXX dále xxxxxx x závěru, xx „látky XXXX x di-HEMA-TMHDC jsou xxxxx xx mírné xxxxxxxxxxxxx x xx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx prováděné xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx“. |
|
(5) |
Xxxxx článku 3 xxxxxxxx (XX) č. 1223/2009 musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, xxxx-xx používány za xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx. |
|
(6) |
Xxx xxxxxxxxxx „xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx“ je xxxxx xxxx v xxxxx xxxxx nesprávné, xxxxxxxx xxxx neúmyslné xxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx přesnosti xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxx senzibilizace xx přípravky na xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx XXXX x Xx-XXXX XXXXX, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, vedou Xxxxxx k xxxxxx, xx existuje riziko, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx aplikovány x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx styk x xxxx přiléhající x xxxxxxx ploténce. |
|
(8) |
Mělo xx xx xxxxxxxxxx xxxx profesionálním a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx předpokládají xxxxx xxxxxxxxxxxx standardy. Xxxxxxxxxxx xx, xx xxxxxxxxxxxxx uživatel xx xxxx dovedností, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx použití kosmetického xxxxxxxxx xxx spotřebitel. |
|
(9) |
Možná xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx profesionální xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx, kterými xx xxxxxxx minimální xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 89/391/XXX&xxxx;(3) x 98/24/XX&xxxx;(4). Xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx předpisy xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxxxxx xxxxx XXXX ve xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx HEMA x Xx-XXXX TMHDC v xxxxxxxxxxx na nehty xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxx-xx aplikovány xx nehtovou xxxxxxxx, x xxxxxxx xx xx „xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx“ xxxx xxx xxxxx x úvahu xxxxxxx aplikace xx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx ploténce, xxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxxxxx, potenciální xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx XXXX x Xx-XXXX XXXXX v xxxxxxxxxxx xx nehty. |
|
(11) |
Jelikož xx předpokládá, xx xxxxxxx přípravků xx xxxxx xxxxxxxxxxxx látky XXXX a Xx-XXXX XXXXX xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, měly xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx uživatelé, x xxxxx by xx xxxxxxx obalu xxxxxxxxx přípravků mělo xxx xxxxxxx upozornění „Xxx pro profesionální xxxxxxx“. |
|
(12) |
Xxx xxxx profesionální xxxxxxxxx x spotřebitelé xxxxxxxxxx na potenciální xxxxxxxxx xxxxxx, mělo xx xxx xx xxxxxxx obalu xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx XXXX x Xx-XXXX TMHDC xxxxxxx xxxxxxxxxx „Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx“. |
|
(13) |
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xx xxxxx mělo xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx. X xxxxxxxx toho xx xxxxxxxx omezit xxxxxxxxx látek HEMA x Di-HEMA TMHDC x xxxxxxxxxxx na xxxxx. |
|
(14) |
Xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 xx xxxxx měla xxx odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(15) |
Xx vhodné xxxxxxxx xxxxxxxxxx lhůtu, xxx xx dané xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx přizpůsobit. |
|
(16) |
Opatření stanovená xxxxx nařízením xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx III xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 xx mění x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxx nařízení.
Článek 2
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x platnost xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Toto xxxxxxxx je xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 12. xxxxxxxxx 2020.
Xx Xxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
xxxxxxxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 342, 22.12.2009, x. 59.
(2)&xxxx;&xxxx;XXXX/1592/17;
xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxx/xxxxx/xxxxxx/xxxxx/xxxxxxxxxx_xxxxxxxxxx/xxxxxxxx_xxxxxx/xxxx/xxxx_x_214.xxx
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 89/391/XXX ze xxx 12. xxxxxx 1989 x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx zdraví xxxxxxxxxxx xxx xxxxx (Xx. xxxx. X 183, 29.6.1989, x. 1).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 98/24/XX xx xxx 7. xxxxx 1998 x xxxxxxxxxxx a ochraně xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx práci (xxxxxxxx xxxxxxxxxx směrnice ve xxxxxx čl. 16 xxxx. 1 xxxxxxxx 89/391/XXX) (Úř. věst. X 131, 5.5.1998, x. 11).
PŘÍLOHA
V xxxxxxx x xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 xx doplňují xxxxxxxxxxx xxxxxxx:
|
Xxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxxxxx látky |
Omezení |
Znění xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx |
|||||
|
Xxxxxxxx xxxxx/ XXX |
Xxxxx x xxxxxxx přísad xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
Xxxxx XXX |
Xxxxx XX |
Xxxx výrobku, části xxxx |
Xxxxxxxx koncentrace x xxxxxxxxx připraveném k xxxxxxx |
Xxxx |
||
|
x |
x |
x |
x |
x |
x |
x |
x |
x |
|
„313 |
2-Xxxxxxxxxxxx-xxxxxxxxxxx (*1) |
HEMA |
868-77-9 |
212-782-2 |
Přípravky xx xxxxx |
Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx |
Xxx xxx xxxxxxxxxxxxx použití. Může xxxxxxxx alergickou xxxxxx. |
|
|
314 |
11,14-Xxxxx-2,9-xxxxxxxxxxxxx-16-xxxxx xxxxxxxx, 4,4,6,16-xxxxxxxxxxx-10,15-xxxxx-, 2-[(2-xxxxxx-1-xxx-2-xxxxxxxx)xxx]xxxxxxxxxx &xxxx;(*2) |
XX-XXXX TRIMETHYLHEXYL XXXXXXXXXXX |
41137-60-4/72869-86-4 |
255-239-5/276-957-5 |
Xxxxxxxxx xx xxxxx |
Xxx profesionální xxxxxxx |
Xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(*1)&xxxx;&xxxx;Xxx xxx 3. xxxxxx 2021 nesmí xxx xx xxx Xxxx xxxxxxx přípravky, xxxxx obsahují xxxxxxxx xxxxx x nejsou x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Ode xxx 3. xxxx 2021 xxxxx xxx xx xxx Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.“
(*2)&xxxx;&xxxx;Xxx dne 3. xxxxxx 2021 xxxxx xxx xx xxx Xxxx xxxxxxx přípravky, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx podmínkami. Ode xxx 3. září 2021 xxxxx xxx xx xxx Xxxx xxxxxxxx přípravky, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.“