Plné znění - 32020R1682

(1)

Xxxxx 2-Hydroxyethyl-methakrylát (XXXX) x 11,14-Xxxxx-2,9-xxxxxxxxxxxxx-16-xxxxx xxxxxxxx, 4,4,6,16-xxxxxxxxxxx-10,15-xxxxx-, 2-[(2-methyl-1-oxo-2-propenyl)oxy]ethylester (Xx-XXXX Xxxxxxxxxxxxxx Dicarbamate xxxxxx Xx-XXXX XXXXX) x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009.

(2)

Xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx přípravky, která xx švédským xxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009, dne 2. xxxxxxxx 2014 xxxxxxx x oznámila xxx xxxxxxxxxx xxxxx článku 27 xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009, xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx nehty, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx XXXX x Di-HEMA XXXXX.

(3)

X xxxxxxx x xx. 27 odst. 2 xxxxxxxx (ES) x. 1223/2009 švédská agentura xxx xxxxxx přípravky xxxxxxxxxx sdělila Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx, x nichž xxxxxxxxx.

(4)

Xxxxxxx výbor pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (VVBS) xx svém xxxxxxxxxx x 21.–22. xxxxxx 2018&xxxx;(2) dospěl k xxxxxx, xx „xxxxx xxxx látky HEMA x di-HEMA-TMHDC xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx (…) v xxxxx systému pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx riziko xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx, xx xx jejich xxxxxxx xxxxxxx pouze xx xxxxxxxx ploténku x xx zabráněno xxxxx s xxxxxxxxxxx xxxx“. XXXX xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx „látky XXXX x xx-XXXX-XXXXX xxxx xxxxx až xxxxx xxxxxxxxxxxxx a xx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx použití xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx přípravků xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx kontaminace xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx“.

(5)

Xxxxx xxxxxx 3 xxxxxxxx (ES) x. 1223/2009 xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx dodávané xx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxx zdraví, xxxx-xx používány za xxxxxxxxx xxxx rozumně xxxxxxxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx.

(6)

Xxx xxxxxxxxxx „xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx“ xx xxxxx xxxx v xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, nevhodné xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxxxx úroveň xxxxxxxxx je xxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx přesnosti xxxxxx xxxxxxxx.

(7)

Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx XXXX a Xx-XXXX XXXXX, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx státech, vedou Xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx být xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx styk x xxxx přiléhající x xxxxxxx xxxxxxxx.

(8)

Xxxx xx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xx, že xxxxxxxxxxxxx uživatel xx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx týkajících xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx než xxxxxxxxxxx.

(9)

Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx upravují xxxxxxx xxxxxxxx Unie, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx směrnice Xxxx 89/391/EHS (3) x 98/24/XX&xxxx;(4). Mohou xxxxxx xxxxx bezpečnostní xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(10)

Xxxxxxx xxxxx XXXX xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx XXXX x Xx-XXXX XXXXX x xxxxxxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, jsou-li xxxxxxxxxx xx nehtovou xxxxxxxx, x jelikož xx xx „xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx předvídatelných xxxxxxxx xxxxxxx“ měla xxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx aplikace xx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x důsledku xxxxxxx xxxxx XXXX x Xx-XXXX XXXXX x xxxxxxxxxxx na xxxxx.

(11)

Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx přípravků xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx XXXX a Xx-XXXX XXXXX profesionálními xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxx přípravky xxxxxxxx xxxxx profesionální xxxxxxxxx, x xxxxx xx xx vnějším obalu xxxxxxxxx přípravků mělo xxx uvedeno xxxxxxxxxx „Xxx xxx profesionální xxxxxxx“.

(12)

Xxx byli profesionální xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx potenciální xxxxxxxxx xxxxxx, mělo xx xxx na xxxxxxx xxxxx přípravků xx xxxxx obsahujících xxxxx HEMA x Xx-XXXX XXXXX xxxxxxx xxxxxxxxxx „Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx“.

(13)

Xxxxxxxx opatření xxxxxxx Xxxxxxxx by xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx za odůvodněné. X důsledku xxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx látek XXXX x Di-HEMA TMHDC x xxxxxxxxxxx xx xxxxx.

(14)

Xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) č. 1223/2009 xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(15)

Xx vhodné xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xx xxxx odvětví xxxxx těmto novým xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

(16)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx jsou x souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx kosmetické xxxxxxxxx,