Plné znění - 32020R1682

(1)

Xxxxx 2-Xxxxxxxxxxxx-xxxxxxxxxxx (XXXX) x 11,14-Dioxa-2,9-diazaheptadec-16-enová xxxxxxxx, 4,4,6,16-xxxxxxxxxxx-10,15-xxxxx-, 2-[(2-xxxxxx-1-xxx-2-xxxxxxxx)xxx]xxxxxxxxxx (Xx-XXXX Xxxxxxxxxxxxxx Dicarbamate xxxxxx Xx-XXXX TMHDC) x současné době xxxxxxxxxxx žádnému xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009.

(2)

Xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx přípravky, xxxxx xx švédským příslušným xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009, dne 2. xxxxxxxx 2014 xxxxxxx x oznámila xxx xxxxxxxxxx podle xxxxxx 27 xxxxxxxx (ES) x. 1223/2009, xxxxxx xx xxxxxx dočasná xxxxxxxxx opatření týkající xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx nehty, xxxxx xxxxxxxx vysoký xxxxx xxxxxxxxxxx účinků. Látkami, x nichž bylo xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedené nežádoucí xxxxxx, xxxx XXXX x Xx-XXXX XXXXX.

(3)

X xxxxxxx x xx. 27 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) č. 1223/2009 xxxxxxx agentura xxx xxxxxx přípravky xxxxxxxxxx xxxxxxx Komisi x xxxxxxxxxx orgánům xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, z xxxxx xxxxxxxxx.

(4)

Xxxxxxx výbor pro xxxxxxxxxx spotřebitele (VVBS) xx svém xxxxxxxxxx x 21.–22. xxxxxx 2018&xxxx;(2) dospěl x xxxxxx, xx „pokud xxxx látky HEMA x xx-XXXX-XXXXX xxxxxx xxxxxxxxxx xx nehtovou xxxxxxxx (…) x xxxxx systému xxx xxxxxxx umělých nehtů, xxxxxxxxxxxxx nepředstavují riziko xxxxxxxxxxxxx, za xxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx nehtovou xxxxxxxx x xx zabráněno xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx“. XXXX xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx „xxxxx HEMA x di-HEMA-TMHDC jsou xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx podmínek použití xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx aplikace xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx přiléhající x xxxxxx“.

(5)

Xxxxx xxxxxx 3 xxxxxxxx (XX) č. 1223/2009 musí xxx xxxxxxxxxx prostředky xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxx zdraví, xxxx-xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx použití.

(6)

Při xxxxxxxxxx „obvyklých xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx“ je xxxxx xxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx úroveň xxxxxxxxx xx nezbytné xxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx přesnosti xxxxxx aplikace.

(7)

Případy xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx XXXX a Xx-XXXX XXXXX, které byly xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx státech, xxxxx Xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxx riziko, xx tyto přípravky xxxxx xxx aplikovány x xxxxxxxxxxxxx přesností, xxx xxxxxxx styk x xxxx přiléhající x xxxxxxx xxxxxxxx.

(8)

Xxxx xx se xxxxxxxxxx xxxx profesionálním a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx kosmetických xxxxxxxxx. X xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx se předpokládají xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx má xxxx dovedností, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx použití xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx než xxxxxxxxxxx.

(9)

Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx pro profesionální xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Unie, kterými xx stanoví minimální xxxxxxxxx, zejména xxxxxxxx Xxxx 89/391/XXX&xxxx;(3) x 98/24/XX&xxxx;(4). Xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(10)

Xxxxxxx xxxxx VVBS xx xxxx stanovisku xxxxxxxx xxxxx XXXX a Xx-XXXX XXXXX v xxxxxxxxxxx xx nehty xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, jsou-li xxxxxxxxxx xx nehtovou xxxxxxxx, x xxxxxxx xx xx „xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx“ měla být xxxxx v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx na xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx ploténce, existuje, xxxxx jde x xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx použití xxxxx HEMA x Xx-XXXX TMHDC v xxxxxxxxxxx xx nehty.

(11)

Jelikož xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx XXXX x Xx-XXXX XXXXX xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx by xxxx xxxxxxxxx používat xxxxx xxxxxxxxxxxxx uživatelé, x xxxxx xx xx vnějším obalu xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx uvedeno upozornění „Xxx pro xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx“.

(12)

Xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x spotřebitelé xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx být xx xxxxxxx xxxxx přípravků xx xxxxx obsahujících xxxxx HEMA x Xx-XXXX XXXXX uvedeno xxxxxxxxxx „Xxxx způsobit xxxxxxxxxx reakci“.

(13)

Ochranné xxxxxxxx xxxxxxx Švédskem xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx. X xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx HEMA x Xx-XXXX TMHDC x přípravcích xx xxxxx.

(14)

Xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) č. 1223/2009 xx xxxxx xxxx xxx odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxx.

(15)

Xx xxxxxx stanovit xxxxxxxxxx lhůtu, xxx xx xxxx odvětví xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx přizpůsobit.

(16)

Opatření stanovená xxxxx xxxxxxxxx xxxx x souladu xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,