Plné znění - 32020R1682

(1)

Xxxxx 2-Hydroxyethyl-methakrylát (XXXX) x 11,14-Xxxxx-2,9-xxxxxxxxxxxxx-16-xxxxx xxxxxxxx, 4,4,6,16-tetramethyl-10,15-dioxo-, 2-[(2-xxxxxx-1-xxx-2-xxxxxxxx)xxx]xxxxxxxxxx (Xx-XXXX Xxxxxxxxxxxxxx Dicarbamate xxxxxx Xx-XXXX XXXXX) x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx omezení podle xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009.

(2)

Xxxxxxx agentura pro xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx příslušným xxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009, dne 2. xxxxxxxx 2014 přijala x oznámila xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 27 xxxxxxxx (ES) x. 1223/2009, xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxxx přípravku xx nehty, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Látkami, x xxxxx bylo xxxxxxxx, že pravděpodobně xxxxxxxxx uvedené xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx HEMA x Xx-XXXX XXXXX.

(3)

X xxxxxxx s čl. 27 odst. 2 xxxxxxxx (XX) č. 1223/2009 švédská agentura xxx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxxx sdělila Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx, z nichž xxxxxxxxx.

(4)

Xxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx spotřebitele (XXXX) xx xxxx xxxxxxxxxx x 21.–22. xxxxxx 2018&xxxx;(2) xxxxxx x xxxxxx, xx „pokud xxxx látky HEMA x xx-XXXX-XXXXX xxxxxx xxxxxxxxxx xx nehtovou xxxxxxxx (…) v xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, za xxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx pouze xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxxxx xxxxx x přiléhající xxxx“. XXXX xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx „xxxxx HEMA x xx-XXXX-XXXXX xxxx xxxxx xx mírné xxxxxxxxxxxxx x xx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx riziko xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx přípravků nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx přiléhající x xxxxxx“.

(5)

Xxxxx článku 3 xxxxxxxx (XX) č. 1223/2009 musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx dodávané xx trh xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx za xxxxxxxxx xxxx rozumně xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(6)

Xxx xxxxxxxxxx „obvyklých xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx“ je nutno xxxx v úvahu xxxxx nesprávné, xxxxxxxx xxxx neúmyslné xxxxxxx. X případě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx úroveň xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(7)

Xxxxxxx senzibilizace xx xxxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx XXXX a Xx-XXXX XXXXX, xxxxx xxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxx státech, xxxxx Xxxxxx x závěru, xx xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx být xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx způsobí xxxx x xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx.

(8)

Xxxx xx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx kosmetických xxxxxxxxx. X profesionálních xxxxxxxxx xx předpokládají xxxxx xxxxxxxxxxxx standardy. Xxxxxxxxxxx se, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx týkajících xx použití xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx.

(9)

Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx minimální xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 89/391/EHS (3) a 98/24/XX&xxxx;(4). Mohou xxxxxx xxxxx bezpečnostní předpisy xxx profesionální xxxxxxx.

(10)

Xxxxxxx xxxxx XXXX xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx HEMA x Xx-XXXX TMHDC v xxxxxxxxxxx na nehty xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxx-xx aplikovány xx xxxxxxxx ploténku, x jelikož xx xx „xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx předvídatelných podmínek xxxxxxx“ xxxx xxx xxxxx v úvahu xxxxxxx aplikace na xxxx xxxxxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxx jde x xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx riziko xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx použití xxxxx XXXX x Xx-XXXX TMHDC v xxxxxxxxxxx xx xxxxx.

(11)

Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx přípravků xx xxxxx obsahujících látky XXXX x Di-HEMA XXXXX xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxx přípravky používat xxxxx profesionální xxxxxxxxx, x proto by xx xxxxxxx obalu xxxxxxxxx xxxxxxxxx mělo xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx „Xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx“.

(12)

Xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx i xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx potenciální xxxxxxxxx xxxxxx, mělo xx xxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx obsahujících xxxxx XXXX a Xx-XXXX XXXXX xxxxxxx xxxxxxxxxx „Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx“.

(13)

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xx xxxxx mělo být xxxxxxxxxx za xxxxxxxxxx. X důsledku toho xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx XXXX x Xx-XXXX TMHDC x xxxxxxxxxxx na xxxxx.

(14)

Xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) č. 1223/2009 xx proto xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(15)

Xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx lhůtu, aby xx xxxx xxxxxxx xxxxx těmto xxxxx xxxxxxxxxx přizpůsobit.

(16)

Opatření stanovená xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,