Plné znění - 32020R1682

(1)

Látky 2-Hydroxyethyl-methakrylát (XXXX) x 11,14-Xxxxx-2,9-xxxxxxxxxxxxx-16-xxxxx xxxxxxxx, 4,4,6,16-xxxxxxxxxxx-10,15-xxxxx-, 2-[(2-xxxxxx-1-xxx-2-xxxxxxxx)xxx]xxxxxxxxxx (Xx-XXXX Trimethylhexyl Xxxxxxxxxxx xxxxxx Di-HEMA XXXXX) x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx (ES) x. 1223/2009.

(2)

Xxxxxxx agentura xxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx švédským příslušným xxxxxxx xxx účely xxxxxxxx (XX) č. 1223/2009, xxx 2. xxxxxxxx 2014 přijala x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx podle xxxxxx 27 xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009, kterým xx zavádí xxxxxxx xxxxxxxxx opatření xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx, který xxxxxxxx xxxxxx počet xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx, x nichž bylo xxxxxxxx, že pravděpodobně xxxxxxxxx uvedené xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx XXXX x Xx-XXXX TMHDC.

(3)

V xxxxxxx x čl. 27 xxxx. 2 xxxxxxxx (ES) x. 1223/2009 xxxxxxx agentura xxx xxxxxx přípravky xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx opatření a xxxxx, z xxxxx xxxxxxxxx.

(4)

Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (XXXX) xx xxxx xxxxxxxxxx x 21.–22. xxxxxx 2018&xxxx;(2) dospěl x xxxxxx, xx „pokud xxxx xxxxx XXXX x xx-XXXX-XXXXX xxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxx (…) x xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx nehtů, xxxxxxxxxxxxx nepředstavují riziko xxxxxxxxxxxxx, za xxxxxxxxxxx, xx je xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xx zabráněno xxxxx s přiléhající xxxx“. XXXX xxxx xxxxxx k xxxxxx, xx „látky XXXX x xx-XXXX-XXXXX xxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x za xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx podmínek použití xxxxxxxxxxx riziko xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx přípravků xxxx xxxxxxxx prováděné xxxxxxxx xxxx neúmyslné xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx“.

(5)

Xxxxx xxxxxx 3 xxxxxxxx (ES) x. 1223/2009 musí xxx xxxxxxxxxx prostředky xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxx lidské xxxxxx, xxxx-xx používány xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx použití.

(6)

Při xxxxxxxxxx „xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx“ xx xxxxx xxxx x úvahu xxxxx xxxxxxxxx, nevhodné xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx úroveň xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx přesnosti xxxxxx aplikace.

(7)

Případy xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx XXXX x Di-HEMA XXXXX, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx Xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx styk x xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx.

(8)

Xxxx xx xx xxxxxxxxxx xxxx profesionálním x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. U profesionálních xxxxxxxxx se předpokládají xxxxx bezpečnostní xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx se, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x znalostí týkajících xx použití xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx.

(9)

Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Unie, xxxxxxx xx stanoví minimální xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 89/391/XXX&xxxx;(3) x 98/24/XX&xxxx;(4). Mohou xxxxxx xxxxx bezpečnostní předpisy xxx profesionální xxxxxxx.

(10)

Xxxxxxx xxxxx XXXX xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx XXXX a Xx-XXXX TMHDC x xxxxxxxxxxx na xxxxx xx bezpečné xxxxx xxxxx, xxxx-xx aplikovány xx xxxxxxxx ploténku, x xxxxxxx xx xx „xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx předvídatelných podmínek xxxxxxx“ xxxx xxx xxxxx v xxxxx xxxxxxx aplikace xx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxx xxx o xxxxxxxxxxxx, potenciální xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx HEMA x Xx-XXXX XXXXX x xxxxxxxxxxx na nehty.

(11)

Jelikož xx předpokládá, že xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx obsahujících xxxxx XXXX x Di-HEMA XXXXX profesionálními uživateli xx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, měly by xxxx xxxxxxxxx používat xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx mělo xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx „Xxx xxx profesionální xxxxxxx“.

(12)

Xxx byli xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx i xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx rizika, xxxx xx xxx na xxxxxxx xxxxx přípravků xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx HEMA x Xx-XXXX XXXXX xxxxxxx xxxxxxxxxx „Může způsobit xxxxxxxxxx reakci“.

(13)

Ochranné xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xx xxxxx mělo být xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx. X xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx látek XXXX x Xx-XXXX XXXXX x xxxxxxxxxxx xx xxxxx.

(14)

Xxxxxxx XXX nařízení (XX) x. 1223/2009 xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxx.

(15)

Xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx lhůtu, aby xx dané xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

(16)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx jsou x souladu se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,