Plné znění - 32020R1682

(1)

Látky 2-Xxxxxxxxxxxx-xxxxxxxxxxx (XXXX) a 11,14-Dioxa-2,9-diazaheptadec-16-enová xxxxxxxx, 4,4,6,16-xxxxxxxxxxx-10,15-xxxxx-, 2-[(2-xxxxxx-1-xxx-2-xxxxxxxx)xxx]xxxxxxxxxx (Xx-XXXX Trimethylhexyl Dicarbamate xxxxxx Di-HEMA XXXXX) x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx žádnému xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009.

(2)

Xxxxxxx agentura xxx xxxxxx přípravky, xxxxx xx švédským příslušným xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009, xxx 2. xxxxxxxx 2014 xxxxxxx x oznámila xxx xxxxxxxxxx podle článku 27 xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009, kterým xx zavádí dočasná xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx kosmetického xxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx vysoký xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Látkami, x xxxxx xxxx xxxxxxxx, že xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx nežádoucí xxxxxx, xxxx HEMA x Xx-XXXX TMHDC.

(3)

V xxxxxxx x čl. 27 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 švédská agentura xxx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxxx sdělila Xxxxxx x xxxxxxxxxx orgánům xxxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, z xxxxx xxxxxxxxx.

(4)

Xxxxxxx výbor xxx xxxxxxxxxx spotřebitele (XXXX) xx xxxx stanovisku x 21.–22. června 2018&xxxx;(2) dospěl x xxxxxx, xx „xxxxx xxxx xxxxx HEMA x di-HEMA-TMHDC xxxxxx xxxxxxxxxx xx nehtovou xxxxxxxx (…) x xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx riziko xxxxxxxxxxxxx, xx předpokladu, xx xx xxxxxx xxxxxxx omezeno pouze xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxxxx xxxxx s xxxxxxxxxxx xxxx“. VVBS dále xxxxxx k xxxxxx, xx „xxxxx XXXX x xx-XXXX-XXXXX xxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx a xx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx použití xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x důsledku nesprávného xxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx kontaminace xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx“.

(5)

Xxxxx xxxxxx 3 xxxxxxxx (ES) x. 1223/2009 xxxx být xxxxxxxxxx prostředky dodávané xx trh xxxxxxxx xxx lidské zdraví, xxxx-xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx použití.

(6)

Při xxxxxxxxxx „obvyklých nebo xxxxxxx předvídatelných xxxxxxxx xxxxxxx“ je xxxxx xxxx x úvahu xxxxx xxxxxxxxx, nevhodné xxxx neúmyslné xxxxxxx. X případě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx nezbytné xxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(7)

Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxx obsahující xxxxx XXXX x Xx-XXXX XXXXX, které xxxx xxxxxxx x některých xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx Xxxxxx x závěru, xx xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx x kůží přiléhající x xxxxxxx xxxxxxxx.

(8)

Xxxx xx xx rozlišovat xxxx profesionálním a xxxxxxxxxxxxxxx použitím xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X profesionálních xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx bezpečnostní xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx týkajících xx xxxxxxx kosmetického xxxxxxxxx xxx spotřebitel.

(9)

Možná xxxxxxxxx a bezpečnostní xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx některé xxxxxxxx Xxxx, kterými xx stanoví minimální xxxxxxxxx, zejména xxxxxxxx Xxxx 89/391/XXX&xxxx;(3) x 98/24/XX&xxxx;(4). Mohou xxxxxx xxxxx bezpečnostní xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx použití.

(10)

Jelikož xxxxx XXXX xx xxxx stanovisku považuje xxxxx XXXX a Xx-XXXX XXXXX x xxxxxxxxxxx xx xxxxx xx bezpečné pouze xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxxx xx nehtovou xxxxxxxx, x jelikož by xx „xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx předvídatelných xxxxxxxx xxxxxxx“ měla xxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx aplikace na xxxx přiléhající x xxxxxxx ploténce, xxxxxxxx, xxxxx jde o xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx riziko xxx xxxxxx xxxxxx x důsledku použití xxxxx XXXX x Xx-XXXX TMHDC x xxxxxxxxxxx xx nehty.

(11)

Jelikož xx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx obsahujících xxxxx XXXX a Xx-XXXX XXXXX xxxxxxxxxxxxxxx uživateli xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxx přípravky xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x proto by xx vnějším xxxxx xxxxxxxxx přípravků xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx „Xxx xxx profesionální xxxxxxx“.

(12)

Xxx byli xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx xxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx XXXX x Xx-XXXX XXXXX uvedeno xxxxxxxxxx „Xxxx způsobit xxxxxxxxxx reakci“.

(13)

Ochranné xxxxxxxx xxxxxxx Švédskem xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx odůvodněné. X důsledku xxxx xx xxxxxxxx omezit xxxxxxxxx xxxxx HEMA x Xx-XXXX XXXXX x xxxxxxxxxxx xx xxxxx.

(14)

Xxxxxxx III xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 xx proto měla xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxx.

(15)

Xx vhodné xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, aby xx dané xxxxxxx xxxxx těmto xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

(16)

Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx xxxx x souladu se xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,