NAŘÍZENÍ KOMISE (XX) 2020/1682
xx dne 12. xxxxxxxxx 2020,
xxxxxx se xxxx příloha XXX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (ES) x. 1223/2009 o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
(Xxxx s xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx na Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 1223/2009 xx xxx 30. xxxxxxxxx 2009 o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx&xxxx;(1), a xxxxxxx xx čl. 31 xxxx. 1 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx důvodům:
|
(1) |
Látky 2-Xxxxxxxxxxxx-xxxxxxxxxxx (XXXX) a 11,14-Dioxa-2,9-diazaheptadec-16-enová xxxxxxxx, 4,4,6,16-xxxxxxxxxxx-10,15-xxxxx-, 2-[(2-xxxxxx-1-xxx-2-xxxxxxxx)xxx]xxxxxxxxxx (Xx-XXXX Xxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxx Xx-XXXX XXXXX) x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx omezení xxxxx xxxxxxxx (ES) č. 1223/2009. |
|
(2) |
Xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx přípravky, která xx švédským xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx účely xxxxxxxx (ES) x. 1223/2009, xxx 2. xxxxxxxx 2014 přijala x oznámila své xxxxxxxxxx xxxxx článku 27 xxxxxxxx (ES) x. 1223/2009, xxxxxx xx zavádí xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx nehty, který xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxx, že pravděpodobně xxxxxxxxx uvedené xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx XXXX x Xx-XXXX TMHDC. |
|
(3) |
V xxxxxxx s čl. 27 odst. 2 xxxxxxxx (XX) č. 1223/2009 xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx přípravky xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxx opatření x xxxxx, z nichž xxxxxxxxx. |
|
(4) |
Xxxxxxx výbor xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (XXXX) xx xxxx stanovisku x 21.–22. xxxxxx 2018&xxxx;(2) dospěl k xxxxxx, xx „xxxxx xxxx látky HEMA x di-HEMA-TMHDC xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx (…) v xxxxx systému xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx riziko xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx, xx je xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx pouze xx xxxxxxxx ploténku x xx xxxxxxxxx xxxxx x přiléhající xxxx“. XXXX xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx „xxxxx XXXX x xx-XXXX-XXXXX xxxx xxxxx až xxxxx xxxxxxxxxxxxx a za xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx senzibilizace x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx“. |
|
(5) |
Xxxxx článku 3 xxxxxxxx (ES) č. 1223/2009 xxxx být xxxxxxxxxx prostředky xxxxxxxx xx trh xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, xxxx-xx používány xx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(6) |
Xxx xxxxxxxxxx „xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx předvídatelných xxxxxxxx xxxxxxx“ xx xxxxx xxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxxxx úroveň xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx v xxxxx xxxxxxx nedostatečné xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxx obsahující xxxxx XXXX x Di-HEMA XXXXX, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx Xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx, xx tyto xxxxxxxxx xxxxx xxx aplikovány x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx způsobí xxxx x kůží xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(8) |
Xxxx xx se xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx kosmetických xxxxxxxxx. X xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx standardy. Xxxxxxxxxxx se, xx xxxxxxxxxxxxx uživatel xx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x znalostí xxxxxxxxxx xx použití kosmetického xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx některé xxxxxxxx Unie, kterými xx xxxxxxx minimální xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 89/391/XXX&xxxx;(3) x 98/24/XX&xxxx;(4). Xxxxx platit xxxxx bezpečnostní předpisy xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxxxxx xxxxx XXXX xx xxxx xxxxxxxxxx považuje xxxxx XXXX a Xx-XXXX XXXXX x xxxxxxxxxxx na xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxx-xx aplikovány xx nehtovou xxxxxxxx, x jelikož xx xx „xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx“ měla být xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx ploténce, xxxxxxxx, xxxxx jde x xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx XXXX a Xx-XXXX XXXXX x xxxxxxxxxxx xx xxxxx. |
|
(11) |
Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx přípravků na xxxxx xxxxxxxxxxxx látky XXXX x Di-HEMA XXXXX xxxxxxxxxxxxxxx uživateli xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxx přípravky xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x proto xx xx vnějším obalu xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx „Xxx xxx profesionální xxxxxxx“. |
|
(12) |
Xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx i spotřebitelé xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx rizika, xxxx xx být xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx XXXX x Xx-XXXX TMHDC xxxxxxx xxxxxxxxxx „Může xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx“. |
|
(13) |
Xxxxxxxx opatření xxxxxxx Švédskem by xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx odůvodněné. X důsledku xxxx xx nezbytné omezit xxxxxxxxx xxxxx XXXX x Xx-XXXX XXXXX x xxxxxxxxxxx xx xxxxx. |
|
(14) |
Xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 xx proto měla xxx odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(15) |
Xx vhodné xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, aby xx xxxx odvětví xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx přizpůsobit. |
|
(16) |
Opatření stanovená xxxxx xxxxxxxxx xxxx x souladu se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx kosmetické xxxxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Článek 1
Xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 xx xxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx tohoto xxxxxxxx.
Článek 2
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské unie.
Toto xxxxxxxx xx xxxxxxx x celém xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 12. listopadu 2020.
Xx Xxxxxx
Xxxxxx VON XXX XXXXX
xxxxxxxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 342, 22.12.2009, x. 59.
(2) SCCS/1592/17;
https://ec.europa.eu/health/sites/health/files/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_214.pdf
(3) Směrnice Xxxx 89/391/XXX xx dne 12. června 1989 x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x ochrany zdraví xxxxxxxxxxx xxx xxxxx (Xx. věst. X 183, 29.6.1989, x. 1).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Rady 98/24/XX xx xxx 7. xxxxx 1998 o xxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx před xxxxxx spojenými x xxxxxxxxxx činiteli xxxxxxxxxxx xxx xxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx čl. 16 xxxx. 1 směrnice 89/391/XXX) (Xx. xxxx. X 131, 5.5.1998, x. 11).
XXXXXXX
X tabulce x xxxxxxx III xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx:
|
Xxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx |
|||||
|
Xxxxxxxx xxxxx/ XXX |
Xxxxx v xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
Xxxxx CAS |
Číslo XX |
Xxxx výrobku, xxxxx xxxx |
Xxxxxxxx koncentrace x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx k xxxxxxx |
Xxxx |
||
|
x |
x |
x |
x |
x |
x |
x |
x |
x |
|
„313 |
2-Xxxxxxxxxxxx-xxxxxxxxxxx &xxxx;(*1) |
XXXX |
868-77-9 |
212-782-2 |
Xxxxxxxxx xx xxxxx |
Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx |
Xxx xxx profesionální xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx reakci. |
|
|
314 |
11,14-Dioxa-2,9-diazaheptadec-16-enová xxxxxxxx, 4,4,6,16-tetramethyl-10,15-dioxo-, 2-[(2-xxxxxx-1-xxx-2-xxxxxxxx)xxx]xxxxxxxxxx &xxxx;(*2) |
XX-XXXX XXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXX |
41137-60-4/72869-86-4 |
255-239-5/276-957-5 |
Xxxxxxxxx xx xxxxx |
Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx |
Xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(*1)&xxxx;&xxxx;Xxx dne 3. xxxxxx 2021 xxxxx xxx na trh Xxxx xxxxxxx přípravky, xxxxx xxxxxxxx uvedenou xxxxx x nejsou x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxx xxx 3. xxxx 2021 xxxxx xxx xx xxx Xxxx xxxxxxxx přípravky, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx x xxxxxxx x uvedenými xxxxxxxxxx.“
(*2)&xxxx;&xxxx;Xxx xxx 3. xxxxxx 2021 nesmí xxx xx xxx Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxx xxxxx a nejsou x souladu x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxx xxx 3. xxxx 2021 nesmí xxx xx xxx Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.“