XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/1682
xx dne 12. xxxxxxxxx 2020,
xxxxxx se xxxx příloha III xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1223/2009 o xxxxxxxxxxxx přípravcích
(Text x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,
s xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 1223/2009 xx xxx 30. xxxxxxxxx 2009 x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx&xxxx;(1), x xxxxxxx xx čl. 31 xxxx. 1 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
(1) |
Xxxxx 2-Xxxxxxxxxxxx-xxxxxxxxxxx (XXXX) x 11,14-Dioxa-2,9-diazaheptadec-16-enová xxxxxxxx, 4,4,6,16-xxxxxxxxxxx-10,15-xxxxx-, 2-[(2-xxxxxx-1-xxx-2-xxxxxxxx)xxx]xxxxxxxxxx (Xx-XXXX Trimethylhexyl Xxxxxxxxxxx xxxxxx Xx-XXXX XXXXX) x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009. |
(2) |
Xxxxxxx agentura pro xxxxxx přípravky, xxxxx xx xxxxxxxx příslušným xxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1223/2009, dne 2. xxxxxxxx 2014 xxxxxxx x xxxxxxxx své xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 27 xxxxxxxx (ES) x. 1223/2009, kterým xx zavádí xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx, který xxxxxxxx xxxxxx počet xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx, x xxxxx bylo xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx nežádoucí xxxxxx, xxxx XXXX x Di-HEMA TMHDC. |
(3) |
V xxxxxxx x xx. 27 odst. 2 xxxxxxxx (XX) č. 1223/2009 švédská xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxx orgánům xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, z xxxxx xxxxxxxxx. |
(4) |
Xxxxxxx výbor pro xxxxxxxxxx spotřebitele (VVBS) xx svém xxxxxxxxxx x 21.–22. xxxxxx 2018&xxxx;(2) xxxxxx k xxxxxx, xx „xxxxx xxxx xxxxx XXXX x xx-XXXX-XXXXX vhodně xxxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxx (…) x xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx umělých nehtů, xxxxxxxxxxxxx nepředstavují xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxxxx xxxxx s xxxxxxxxxxx xxxx“. VVBS dále xxxxxx x xxxxxx, xx „xxxxx XXXX x di-HEMA-TMHDC jsou xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx a xx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx podmínek použití xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx přiléhající k xxxxxx“. |
(5) |
Xxxxx článku 3 xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 musí být xxxxxxxxxx prostředky dodávané xx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx za xxxxxxxxx xxxx rozumně xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx použití. |
(6) |
Při xxxxxxxxxx „obvyklých xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx“ je nutno xxxx v xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx použití. X xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vysokou xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxx nedostatečné přesnosti xxxxxx aplikace. |
(7) |
Případy xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx XXXX x Di-HEMA XXXXX, xxxxx xxxx xxxxxxx v některých xxxxxxxxx xxxxxxx, vedou Xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx, xx tyto xxxxxxxxx xxxxx xxx aplikovány x xxxxxxxxxxxxx přesností, xxx xxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxxxxx x nehtové ploténce. |
(8) |
Mělo xx xx rozlišovat xxxx profesionálním a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx standardy. Xxxxxxxxxxx se, xx xxxxxxxxxxxxx uživatel xx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx kosmetického xxxxxxxxx xxx spotřebitel. |
(9) |
Možná xxxxxxxxx x bezpečnostní xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx upravují xxxxxxx xxxxxxxx Unie, xxxxxxx xx stanoví xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 89/391/XXX&xxxx;(3) x 98/24/XX&xxxx;(4). Xxxxx xxxxxx xxxxx bezpečnostní xxxxxxxx xxx profesionální použití. |
(10) |
Jelikož xxxxx VVBS xx xxxx xxxxxxxxxx považuje xxxxx XXXX x Xx-XXXX XXXXX x xxxxxxxxxxx xx xxxxx xx bezpečné pouze xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxxx xx nehtovou xxxxxxxx, x xxxxxxx xx xx „xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx“ xxxx xxx xxxxx x úvahu xxxxxxx aplikace na xxxx přiléhající k xxxxxxx xxxxxxxx, existuje, xxxxx xxx o xxxxxxxxxxxx, potenciální riziko xxx xxxxxx xxxxxx x důsledku xxxxxxx xxxxx HEMA x Xx-XXXX XXXXX x xxxxxxxxxxx xx nehty. |
(11) |
Jelikož xx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx XXXX x Xx-XXXX XXXXX xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxx přípravky xxxxxxxx xxxxx profesionální xxxxxxxxx, x xxxxx xx xx vnějším obalu xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx „Xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx“. |
(12) |
Xxx byli profesionální xxxxxxxxx x spotřebitelé xxxxxxxxxx xx potenciální xxxxxxxxx rizika, mělo xx xxx na xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx nehty xxxxxxxxxxxx xxxxx XXXX x Xx-XXXX XXXXX xxxxxxx xxxxxxxxxx „Xxxx způsobit xxxxxxxxxx reakci“. |
(13) |
Ochranné xxxxxxxx xxxxxxx Švédskem xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx. X xxxxxxxx toho xx xxxxxxxx omezit xxxxxxxxx xxxxx XXXX x Di-HEMA TMHDC x xxxxxxxxxxx na xxxxx. |
(14) |
Xxxxxxx III nařízení (XX) x. 1223/2009 xx proto xxxx xxx odpovídajícím způsobem xxxxxxx. |
(15) |
Xx vhodné xxxxxxxx xxxxxxxxxx lhůtu, xxx xx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx novým xxxxxxxxxx přizpůsobit. |
(16) |
Opatření stanovená xxxxx nařízením xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Článek 1
Xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) č. 1223/2009 xx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx x přímo xxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 12. xxxxxxxxx 2020.
Xx Xxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
xxxxxxxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 342, 22.12.2009, x. 59.
(2)&xxxx;&xxxx;XXXX/1592/17;
xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxx/xxxxx/xxxxxx/xxxxx/xxxxxxxxxx_xxxxxxxxxx/xxxxxxxx_xxxxxx/xxxx/xxxx_x_214.xxx
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 89/391/XXX ze xxx 12. xxxxxx 1989 x zavádění xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx (Xx. xxxx. X 183, 29.6.1989, x. 1).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Rady 98/24/ES xx dne 7. xxxxx 1998 x xxxxxxxxxxx a ochraně xxxxxx zaměstnanců xxxx xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx práci (xxxxxxxx xxxxxxxxxx směrnice ve xxxxxx xx. 16 xxxx. 1 směrnice 89/391/XXX) (Úř. xxxx. X 131, 5.5.1998, x. 11).
XXXXXXX
X xxxxxxx x xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 xx xxxxxxxx následující xxxxxxx:
Xxxxxxxxxx číslo |
Identifikace látky |
Omezení |
Znění xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx |
|||||
Xxxxxxxx xxxxx/ XXX |
Xxxxx x xxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx nomenklatury |
Číslo XXX |
Xxxxx XX |
Xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx |
Xxxx |
||
x |
x |
x |
x |
x |
x |
x |
x |
x |
„313 |
2-Xxxxxxxxxxxx-xxxxxxxxxxx &xxxx;(*1) |
XXXX |
868-77-9 |
212-782-2 |
Xxxxxxxxx na xxxxx |
Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx |
Xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx reakci. |
|
314 |
11,14-Dioxa-2,9-diazaheptadec-16-enová xxxxxxxx, 4,4,6,16-xxxxxxxxxxx-10,15-xxxxx-, 2-[(2-xxxxxx-1-xxx-2-xxxxxxxx)xxx]xxxxxxxxxx &xxxx;(*2) |
XX-XXXX XXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXX |
41137-60-4/72869-86-4 |
255-239-5/276-957-5 |
Xxxxxxxxx xx nehty |
Jen xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx |
Xxx pro profesionální xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. |
(*1)&xxxx;&xxxx;Xxx dne 3. xxxxxx 2021 xxxxx xxx xx trh Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Ode xxx 3. září 2021 xxxxx xxx xx xxx Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx uvedenou xxxxx x xxxxxx v xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.“
(*2)&xxxx;&xxxx;Xxx xxx 3. xxxxxx 2021 xxxxx xxx xx xxx Xxxx xxxxxxx přípravky, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Ode xxx 3. září 2021 xxxxx být xx xxx Unie xxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxx látku x nejsou x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.“