Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

NAŘÍZENÍ KOMISE (XX) 2020/1682

xx dne 12. xxxxxxxxx 2020,

xxxxxx se xxxx příloha XXX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (ES) x. 1223/2009 o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

(Xxxx s xxxxxxxx pro XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x xxxxxxx na Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 1223/2009 xx xxx 30. xxxxxxxxx 2009 o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx&xxxx;(1), a xxxxxxx xx čl. 31 xxxx. 1 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x xxxxx důvodům:

(1)

Látky 2-Xxxxxxxxxxxx-xxxxxxxxxxx (XXXX) a 11,14-Dioxa-2,9-diazaheptadec-16-enová xxxxxxxx, 4,4,6,16-xxxxxxxxxxx-10,15-xxxxx-, 2-[(2-xxxxxx-1-xxx-2-xxxxxxxx)xxx]xxxxxxxxxx (Xx-XXXX Xxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxx Xx-XXXX XXXXX) x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx omezení xxxxx xxxxxxxx (ES) č. 1223/2009.

(2)

Xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx přípravky, která xx švédským xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx účely xxxxxxxx (ES) x. 1223/2009, xxx 2. xxxxxxxx 2014 přijala x oznámila své xxxxxxxxxx xxxxx článku 27 xxxxxxxx (ES) x. 1223/2009, xxxxxx xx zavádí xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx nehty, který xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxx, že pravděpodobně xxxxxxxxx uvedené xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx XXXX x Xx-XXXX TMHDC.

(3)

V xxxxxxx s čl. 27 odst. 2 xxxxxxxx (XX) č. 1223/2009 xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx přípravky xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxx opatření x xxxxx, z nichž xxxxxxxxx.

(4)

Xxxxxxx výbor xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (XXXX) xx xxxx stanovisku x 21.–22. xxxxxx 2018&xxxx;(2) dospěl k xxxxxx, xx „xxxxx xxxx látky HEMA x di-HEMA-TMHDC xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx (…) v xxxxx systému xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx riziko xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx, xx je xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx pouze xx xxxxxxxx ploténku x xx xxxxxxxxx xxxxx x přiléhající xxxx“. XXXX xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx „xxxxx XXXX x xx-XXXX-XXXXX xxxx xxxxx až xxxxx xxxxxxxxxxxxx a za xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx senzibilizace x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx“.

(5)

Xxxxx článku 3 xxxxxxxx (ES) č. 1223/2009 xxxx být xxxxxxxxxx prostředky xxxxxxxx xx trh xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, xxxx-xx používány xx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(6)

Xxx xxxxxxxxxx „xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx předvídatelných xxxxxxxx xxxxxxx“ xx xxxxx xxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxxxx úroveň xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx v xxxxx xxxxxxx nedostatečné xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(7)

Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxx obsahující xxxxx XXXX x Di-HEMA XXXXX, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx Xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx, xx tyto xxxxxxxxx xxxxx xxx aplikovány x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx způsobí xxxx x kůží xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx.

(8)

Xxxx xx se xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx kosmetických xxxxxxxxx. X xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx standardy. Xxxxxxxxxxx se, xx xxxxxxxxxxxxx uživatel xx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x znalostí xxxxxxxxxx xx použití kosmetického xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx.

(9)

Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx některé xxxxxxxx Unie, kterými xx xxxxxxx minimální xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 89/391/XXX&xxxx;(3) x 98/24/XX&xxxx;(4). Xxxxx platit xxxxx bezpečnostní předpisy xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(10)

Xxxxxxx xxxxx XXXX xx xxxx xxxxxxxxxx považuje xxxxx XXXX a Xx-XXXX XXXXX x xxxxxxxxxxx na xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxx-xx aplikovány xx nehtovou xxxxxxxx, x jelikož xx xx „xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx“ měla být xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx ploténce, xxxxxxxx, xxxxx jde x xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx XXXX a Xx-XXXX XXXXX x xxxxxxxxxxx xx xxxxx.

(11)

Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx přípravků na xxxxx xxxxxxxxxxxx látky XXXX x Di-HEMA XXXXX xxxxxxxxxxxxxxx uživateli xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxx přípravky xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x proto xx xx vnějším obalu xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx „Xxx xxx profesionální xxxxxxx“.

(12)

Xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx i spotřebitelé xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx rizika, xxxx xx být xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx XXXX x Xx-XXXX TMHDC xxxxxxx xxxxxxxxxx „Může xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx“.

(13)

Xxxxxxxx opatření xxxxxxx Švédskem by xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx odůvodněné. X důsledku xxxx xx nezbytné omezit xxxxxxxxx xxxxx XXXX x Xx-XXXX XXXXX x xxxxxxxxxxx xx xxxxx.

(14)

Xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 xx proto měla xxx odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxx.

(15)

Xx vhodné xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, aby xx xxxx odvětví xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx přizpůsobit.

(16)

Opatření stanovená xxxxx xxxxxxxxx xxxx x souladu se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx kosmetické xxxxxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Článek 1

Xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 xx xxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx tohoto xxxxxxxx.

Článek 2

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské unie.

Toto xxxxxxxx xx xxxxxxx x celém xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X Xxxxxxx xxx 12. listopadu 2020.

Xx Xxxxxx

Xxxxxx VON XXX XXXXX

xxxxxxxxxxx


(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 342, 22.12.2009, x. 59.

(2)  SCCS/1592/17;

https://ec.europa.eu/health/sites/health/files/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_214.pdf

(3)  Směrnice Xxxx 89/391/XXX xx dne 12. června 1989 x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x ochrany zdraví xxxxxxxxxxx xxx xxxxx (Xx. věst. X 183, 29.6.1989, x. 1).

(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Rady 98/24/XX xx xxx 7. xxxxx 1998 o xxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx před xxxxxx spojenými x xxxxxxxxxx činiteli xxxxxxxxxxx xxx xxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx čl. 16 xxxx. 1 směrnice 89/391/XXX) (Xx. xxxx. X 131, 5.5.1998, x. 11).


XXXXXXX

X tabulce x xxxxxxx III xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx:

Xxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxx/

XXX

Xxxxx v xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx

Xxxxx CAS

Číslo XX

Xxxx výrobku, xxxxx xxxx

Xxxxxxxx koncentrace x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx k xxxxxxx

Xxxx

x

x

x

x

x

x

x

x

x

„313

2-Xxxxxxxxxxxx-xxxxxxxxxxx &xxxx;(*1)

XXXX

868-77-9

212-782-2

Xxxxxxxxx xx xxxxx

Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxx xxx profesionální xxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx reakci.

314

11,14-Dioxa-2,9-diazaheptadec-16-enová xxxxxxxx, 4,4,6,16-tetramethyl-10,15-dioxo-, 2-[(2-xxxxxx-1-xxx-2-xxxxxxxx)xxx]xxxxxxxxxx &xxxx;(*2)

XX-XXXX XXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXX

41137-60-4/72869-86-4

255-239-5/276-957-5

Xxxxxxxxx xx xxxxx

Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.


(*1)&xxxx;&xxxx;Xxx dne 3. xxxxxx 2021 xxxxx xxx na trh Xxxx xxxxxxx přípravky, xxxxx xxxxxxxx uvedenou xxxxx x nejsou x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxx xxx 3. xxxx 2021 xxxxx xxx xx xxx Xxxx xxxxxxxx přípravky, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx x xxxxxxx x uvedenými xxxxxxxxxx.“

(*2)&xxxx;&xxxx;Xxx xxx 3. xxxxxx 2021 nesmí xxx xx xxx Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxx xxxxx a nejsou x souladu x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxx xxx 3. xxxx 2021 nesmí xxx xx xxx Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.“