Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2020/1435

xx xxx 9. října 2020

o xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxx Evropského parlamentu x Rady (ES) x. 1907/2006 x xxxxxxxxxx, hodnocení, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (XXXXX)

(Xxxx x xxxxxxxx pro XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x ohledem xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x xxxxxxx xx nařízení Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 1907/2006 xx xxx 18. xxxxxxxx 2006 o xxxxxxxxxx, hodnocení, xxxxxxxxxx x omezování xxxxxxxxxx xxxxx, x zřízení Xxxxxxxx agentury xxx xxxxxxxx xxxxx, o xxxxx směrnice 1999/45/XX x o xxxxxxx xxxxxxxx Rady (XXX) x. 793/93, xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 1488/94, směrnice Xxxx 76/769/XXX x směrnic Xxxxxx 91/155/XXX, 93/67/XXX, 93/105/XX a 2000/21/XX&xxxx;(1), x xxxxxxx xx xxxxxx 132 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx k xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxx Rady xx xxx 26. xxxxxx 2019 xxxxxxx „Xxxxxx xx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx x oblasti xxxxxxxxxx xxxxx“ xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx konkrétních opatření x zajištění xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx registrační dokumentace, x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx mechanismu pro xxxx aktualizaci.

(2)

Ustanovení xx. 22 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006 xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx žadatelů i xxxxxxxx žadatelů a xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx údaje společně) xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx doplněním nových xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx je Evropské xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxx“). Xxxxxxxxx se xxxxxxxx xx „xxxx“, xxxxx xx x xxxx žadatel xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, že xx x nich xxxxxxxx, xx poslední xxxxxxxxxxx, xxxx pokud xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, od xxxxxxx xxxxxxxxxx, x xx bez xxxxxx xx xx, zda xxxxxxxxx xxxxxxx skutečně xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxxxx předkládání údajů xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 11 xxxxxxxx (ES) x. 1907/2006 x na xxxx odpovědnost xx xxxxxxxx ustanovení o xxxxxxx údajů x xxxxxxx xxxxxxx uvedená x xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2016/9&xxxx;(2).

(3)

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx x xx. 117 xxxx. 4 xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006 xxxxxxx, xx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 22 xxxx. 1 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx je xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx, xxx registrační xxxxxxxxxxx xxxx odrážela xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx aby xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx mohly účinně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx a xxx xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxx. Pro jednodušší xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx. 22 xxxx. 1 xxxxxxxx (ES) x. 1907/2006 a xxx xxxxxxxx účinnosti, xxxxx xxx x xxxxxxxxxxx ustanovení xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx stanovit xxxxx, xx nichž xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

(4)

Xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx podle xxxxxx 10 a 12 nařízení (ES) x. 1907/2006 x x xxxxxxxx toho x obecné a xxxxxxxx povinnosti xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6 x 7 xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx po xxxxx xxxxxx uvedeného nařízení.

(5)

Lhůty xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx by xxxx xxx xx nejkratší x xxxx xx xxxxxxxxxxx, xx mohou x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx dodržovat. Na xxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx xxx xxxxxxxxxxx, které jsou xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx charakteru, x pro xxxxxxxxxxx, xxxxx zahrnují xxxxxxxxx xxxxx ke xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx XXX xxxx XXXX xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006 xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Pro xxxxxxxxxx aktualizace, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx vyžadující xxxxxxx xxxxx xx základě xxxxxx zkoušky nebo xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxx xxx stanoveny xxxxx xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx předkládání xxxxx xxxxxx provést konkrétní xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxx xxxxx účastník devět xxxxxx xx aktualizaci xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx hlavním žadatelem xx xxxxx. X xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxx nutná x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006, xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxx, kdy xx x této xxxxx xxxxxxxxx jiná lhůta.

(6)

Lhůty xxxxxxxxx x tomto xxxxxxxx by xxxx xxxxxxxx xxxx horní xxxxxxx. Xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx nejrychleji x x každém xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx, xx xxx xxxxxxxxxxx registrace xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxx xx. 22 odst. 1 xxxx. c) xxxxxxxx (ES) x. 1907/2006 xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx, jejímž xxxxxxx xx xxxxx xx nižší xxxxxxxxxx xxxxxxx, neměla xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxx, xx taková xxxxxxxxxx xxxxx může xxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx by xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx lidského zdraví xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

(7)

Xxxxx stanovené x xxxxx nařízení (s xxxxxxxx xxxxxx 13 xxxxxx nařízení) xx xx xxxx vztahovat xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx čl. 22 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006, xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, pro xxx xxxx stanoveny xxxxx xxxxx. X xxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x xx. 22 odst. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx, ani xxxxxxxxx xxxxx stanovené x xxxxxxxx 31 x 32 x x xxxxx V xxxxxxxxx nařízení.

(8)

Aby měli xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx přizpůsobit zavedení xxxx stanovených xxxxx xxxxxxxxx, xxxx by xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx až xxxxxxxxxx dne xx xxxxxxxxx.

(9)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 133 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx

X xxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 22 xxxx. 1 xxxx. a) xxxxxxxx (ES) x. 1907/2006 je registrace xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx tři xxxxxx xxx xxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxxx xx xxxxxxx xxxxx

X xxxxxxx xxxxx xxxxx čl. 22 xxxx. 1 xxxx. b) xxxxxxxx (XX) č. 1907/2006 xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx agentuře xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxx xxx, xxx xxxxx výroba xxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx 3

Xxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X xxxxxxx xxxxx xxxxx čl. 22 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006, xxxxx vede x xxxxxxx množstevnímu rozmezí, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx tři měsíce xx xxxxxx xxx:

x)

x xxxxxxx, kdy xxxx xxxxxxx nové xxxxx xxx xxxxxxxxxxx vyplývající x xxxxxxxxx xxxxxxx XXX xxxx xxxxxxx XXXX xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006, xxx xxx xxxxxxxx všech xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx potřebných pro xxxxxxxxxxx;

x)

x xxxxxxx, který xxxxxxx xxx písmeno x), xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx množstevního xxxxxxx.

X xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx. xxxx. a) xx xxxxxx vyjednávání x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx nejpozději xx tří xxxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 1 xxxxxx článku xx xxxxxxx, aniž xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x souladu s xx. 12 xxxx. 2 nařízení (XX) x. 1907/2006 neprodleně xxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxxx požadovaných xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx dosaženo xxxxxxx množstevního xxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X xxxxxxx xxxxx podle xx. 22 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006, která xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx, xx registrace xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx nejpozději tři xxxxxx xxx xxx, xxx byly výroba xxxx xxxxx zastaveny.

3.   Odstavec 1 xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx, pokud xx změně xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx výroby xxxx xxxxxx v xxxxxxx x čl. 50 xxxx. 2 xxxxxxxx (ES) x. 1907/2006. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx obnovením xxxxxx xxxx xxxxxx.

Xxxxxx 4

Xxxx určená xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx

X případě xxxxx podle xx. 22 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006 xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx tři měsíce:

a)

v xxxxxxx xxxx určeného xxxxxxx: xxx dne, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx potřebné x provedení xxxxxxxxx xxxxx pro toto xxxx xxxxxxx;

x)

x případě xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx použití: xxx dne, xxx xx žadatel x xxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx spojených x xxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 5

Xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx a/nebo xxxxxxx xxxxxxxxx

X případě xxxxx podle čl. 22 odst. 1 xxxx. x) nařízení (XX) x. 1907/2006 xx xxxxxxxxxx aktualizována x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxx, xxx xx xxxxxxx o xxxxxx xxxxxx poznatcích xxxxxxxx, xxxx lze xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xx x nich xxxxxxxx.

Xxxxxx 6

Xxxxx klasifikace x xxxxxxxx registrovaného xxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X případě xxxxx xxxxx xx. 22 xxxx. 1 písm. x) xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx vypuštění xxxxxxxxxxxxx klasifikace x xxxxxxx XX nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) x. 1272/2008&xxxx;(3), je registrace xxxxxxxxxxxxx x předložena xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxx, xx kterého xx xxxx xxxxx xx xxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X xxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 22 odst. 1 xxxx. x) nařízení (XX) x. 1907/2006, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx klasifikace xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 15 xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008, xx xxxxxxxxxx aktualizována x xxxxxxxxxx agentuře xxxxxxxxxx xxxx měsíců xxx xxx, xxx bylo xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx látky.

Článek 7

Aktualizace xxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx

X xxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 22 xxxx. 1 písm. x) nařízení (XX) x. 1907/2006 xx xxxxxxxxxx aktualizována x xxxxxxxxxx agentuře xxxxxxxxxx xxxxxxx měsíců xxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx zprávu x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 5 xxxxxxx XX uvedeného nařízení.

Xxxxxx 8

Návrhy xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x příloze XX xxxx X

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X xxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 22 odst. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (ES) č. 1907/2006 xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx, aby xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxxx agentuře xxxxxxxxxx šest xxxxxx xxx xxx, kdy xxxxxxx xxxxxx, že xx xxxxxxx provést xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XX nebo X xxxxxxxxx xxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx x odstavci 1 xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx v xxxxxxx návrhu xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx týkající xx xxxxxxx xxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx registrační údaje xxxxxxxxxxxxx x předloženy xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxx, xxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx, xx xx potřeba provést xxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XX nebo X xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006.

Xxxxxx 9

Xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x registru

V xxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 22 odst. 1 písm. x) xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006 xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx nejpozději tři xxxxxx xxx dne, xxx x xxxx xxxxx xxxxx.

Xxxxxx 10

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx

Xxxxx uvedené x xxxxxxxx 1, 2, 4, 5 x 6 tohoto xxxxxxxx se xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx spadá xx xxxxxxxxxx xx. 22 xxxx. 1 xxxx. x), x), x), x) xxxx x) xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006, vyplyne xxxxxxx xxxxxxxx údaje xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx informace xxxxxxxxxxx x příloze XXX xxxx VIII xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006.

X xxxxxxx xxxxxxx jsou xxxxxxxxxxx registrace x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x důsledku xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XXX xxxx XXXX xxxxxxxx (XX) č. 1907/2006 xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx ode dne, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx zprávy x xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx.

Xx xxxxxx xxxxxxxxx:

x)

xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx laboratoří xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx nejpozději do xxx měsíců ode xxx, xxx byla xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx;

x)

xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx zkoušky xxxxxxx v xxxxxxx x) xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 1, 2, 4, 5 xxxx 6 xxxxxx xxxxxxxx.

Článek 11

Další xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X xxxxxxx, xx xxxxx se xxxxxxxx xxxxxx 10 xxxxxx xxxxxxxx xxxx čl. 22 xxxx. 1 xxxx. x) až x) xxxx i) xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006 a který xxxxxx xxxx k xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx zprávu x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x xx. 22 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx registrace x důsledku xxxx xxxxxxxxx x aktualizace xxxxxxxxxx v důsledku xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx o chemické xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx ode xxx, xxx xxxx xxxxxxx závěrečné zprávy x zkouškách xxxxxxxx xxx aktualizaci.

2.   Aniž je xxxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxx článku, aktualizace xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx spadajících xx více než xxxxxxx x písmen x) xx x) xx. 22 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006, je xxxxxxxx předložena xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 1 xx 10 tohoto nařízení, xxxxxxxx xxx xxx, xxx byla xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx aktualizovat xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 12

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx účastníkem xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů podle xx. 22 xxxx. 1 nařízení (XX) x. 1907/2006 xxxxxx xx xxx, xxx xxxxxx žadatel xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx registrace, xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx registraci x xxxxxxxx xx xxxxxxxx:

x)

xxxxxxxxxx xx tří měsíců x případě, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 22 xxxx. 1 xxxx. x) xx x) xxxx x) xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006;

x)

xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxx xxx bezpečné xxxxxxx v souladu x xx. 22 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006;

x)

xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx xx. 22 xxxx. 1 písm. a) xx x) xxxx x) nařízení (ES) x. 1907/2006 x xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx aktualizace xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx s xx. 22 odst. 1 xxxx. g) xxxxxxxxx xxxxxxxx. X takovém xxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx okolnosti x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxx zprávy x xxxxxxxx bezpečnosti xxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx agentuře xxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 tohoto xxxxxx xx xxxxxxx xxx xxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 22 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006 x xxxxxxx účastníky xxxxxxxxxx předložení xxxxx, xx registrační dokumentace xxxxxxxxxxxxx hlavním žadatelem x registraci je xxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx-xx aktualizace xxxxxxxxx xxxxxxxxxx společného xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 22 xxxx. 1 xxxxxxxx (ES) č. 1907/2006 xxxxxxxxx předchozí xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx hlavním xxxxxxxxx, použijí xx xxxxx uvedené x xxxxxxxx 1 až 11 tohoto nařízení.

Xxxxxx 13

Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx na xxxxx xxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006 v xxxxxxx x xxxxxxx 131 xxxxxxxxx nařízení

1.   V xxxxxxx xxxxx jedné xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006 v souladu x článkem 131 xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx článků 10 xxxx 12 uvedeného xxxxxxxx, se xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nejpozději xx xxx, od xxxxxxx xx xxxxxxx změna xxxxxxx, xxxx-xx x xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx xxxxxx 1 xx 12 xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006 x xxxxxxx x xxxxxxx 131 uvedeného xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 22 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006 xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx se xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxx, xxxx-xx x xxxx xxxxx stanoveno xxxxx.

Článek 14

Xxxxx x xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx šedesátým xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Toto xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech.

V Bruselu xxx 9. xxxxx 2020.

Xx Xxxxxx

Xxxxxx VON XXX XXXXX

xxxxxxxxxxx


(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 396, 30.12.2006, x. 1.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (EU) 2016/9 xx xxx 5. xxxxx 2016 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1907/2006 o xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (XXXXX) (Xx. věst. X 3, 6.1.2016, x. 41).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1272/2008 xx xxx 16. xxxxxxxx 2008 x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxx x xxxxx, x xxxxx x xxxxxxx směrnic 67/548/XXX a 1999/45/XX x x xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1907/2006 (Xx. xxxx. X 353, 31.12.2008, x. 1).