XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ KOMISE (XX) 2020/1435
xx dne 9. xxxxx 2020
x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1907/2006 x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, povolování x omezování xxxxxxxxxx xxxxx (XXXXX)
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx na Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx unie,
s xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1907/2006 xx xxx 18. xxxxxxxx 2006 x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, x zřízení Xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx látky, x xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX x x xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx (EHS) x. 793/93, nařízení Xxxxxx (ES) č. 1488/94, xxxxxxxx Xxxx 76/769/XXX x směrnic Xxxxxx 91/155/EHS, 93/67/XXX, 93/105/XX x 2000/21/XX&xxxx;(1), x xxxxxxx xx xxxxxx 132 uvedeného xxxxxxxx,
xxxxxxxx k xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxx Rady xx xxx 26. xxxxxx 2019 nazvané „Směrem xx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx“ xxxxx zdůraznily xxxxxx xxxxxxxxxxx opatření x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx dokumentace, x zejména xxxxxxx xxxxxxxx mechanismu pro xxxx aktualizaci. |
|
(2) |
Ustanovení xx. 22 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006 xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx i xxxxxxxx žadatelů x xxxxxx účastníků, xxxxx xxxxxxxxxxx údaje xxxxxxxx) xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx jejich xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx (dále xxx „xxxxxxxx“). Xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx „xxxx“, xxxxx xx x xxxx žadatel xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xx x nich xxxxxxxx, xx xxxxxxxx aktualizace, xxxx xxxxx žádné xxxxxxxxxxx neproběhly, xx xxxxxxx registrace, x xx xxx ohledu xx to, zda xxxxxxxxx předtím xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx za xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, aby žadatelé xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx tak, xx xxxxxx registrační xxxxx xxxxx vždy xxxxxxxx. V případě xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxx všichni žadatelé xxxxx xxxxxx 11 xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006 a xx xxxx odpovědnost se xxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxxx uvedená x prováděcím xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2016/9 (2). |
|
(3) |
Nejnovější xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx v xxxxxxx x xx. 117 xxxx. 4 xxxxxxxx (XX) č. 1907/2006 xxxxxxx, xx xx xxxxx dodržování xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 22 xxxx. 1 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Dodržování této xxxxxxxxxx je xxxxxxxx xxx zajištění xxxx, xxx registrační xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx mohly účinně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxx x xxx xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx a spolehlivých xxxxx. Pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx. 22 odst. 1 xxxxxxxx (ES) x. 1907/2006 x xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxxxx ustanovení xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxx xxx tato xxxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(4) |
Xxx xx usnadnilo xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 10 x 12 xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006 x x důsledku xxxx x obecné x xxxxxxxx xxxxxxxxxx registrace xxxxx xxxxxx 6 x 7 xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx se vztahují xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx co nejkratší x měly xx xxxxxxxxxxx, co xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx dodržovat. Xx xxxxx xxxxxxx xx xxxx být xxx xxxxxxxxxxx, které xxxx xxxxx administrativního xxxxxxxxxx, x xxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx získávání xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx XXX xxxx VIII nařízení (XX) č. 1907/2006 xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx, stanovena xxxxxxxxxx xxxxx. Pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx získání xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx měly xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx měsíců. V xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx předkládání údajů xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, dokud neaktualizuje xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx na aktualizaci xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a tři xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx ode xxx, kdy agentura xxxxxxxxx, xx registrace xxxxxxxxxxxxx hlavním žadatelem xx xxxxx. X xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx příloh xxxxxxxx (ES) č. 1907/2006, by xxxxx xxxx být xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, s výjimkou xxxxxxx, xxx xx x xxxx změně xxxxxxxxx jiná lhůta. |
|
(6) |
Lhůty xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx by xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxx slovy xx xxxxxxxx měli xxx povinni provádět xxxxxxxxxxx xx nejrychleji x v xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx příslušné xxxxxxxxx xxxxx. Překročení xxxxx xx xxxxxxxxxxx vedlo x xxxxxx, xx xxx xxxxxxxxxxx registrace xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx účely xx. 22 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (ES) x. 1907/2006 xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx, jejímž xxxxxxx je xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, neměla xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx k tomu, xx xxxxxx množstevní xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx (s xxxxxxxx článku 13 xxxxxx xxxxxxxx) xx xx xxxx vztahovat xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xx. 22 xxxx. 1 nařízení (XX) x. 1907/2006, xxxxxx xx další xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx ve xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx něž xxxx stanoveny lhůty xxxxx. X toho xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx aktualizace, xxxxx xxxxxxxx agentura x xxxxxxx x xx. 22 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 31 x 32 a x xxxxx V xxxxxxxxx nařízení. |
|
(8) |
Aby měli xxxxxxxx xxxxxxxx času xx přizpůsobit zavedení xxxx stanovených xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxxxxx vstoupit x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx dne po xxxxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx zřízeného xxxxx xx. 133 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006, |
XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxx statusu xxxxxxxx o registraci xxxx xxxx totožnosti
V xxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 22 odst. 1 písm. a) xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006 xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x předložena xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxx xxx, xxx xxxx změna xxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxx ve xxxxxxx látky
V xxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 22 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006 xx registrace xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxx xxx, kdy xxxxx výroba xxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxxx v xxxxxxxxxxx rozmezí
1. V xxxxxxx xxxxx podle xx. 22 odst. 1 xxxx. x) nařízení (XX) č. 1907/2006, xxxxx xxxx x xxxxxxx množstevnímu rozmezí, xx xxxxxxxxxx aktualizována x předložena xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xx tohoto xxx:
|
x) |
x xxxxxxx, xxx jsou xxxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx vyplývající x uplatnění xxxxxxx XXX xxxx xxxxxxx XXXX xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006, xxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx; |
|
x) |
x případě, xxxxx xxxxxxx xxx písmeno x), xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. |
X xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx pododst. xxxx. x) xx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx všechny xxxxxxxxx zkoušky xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxx xxx xxx dosažení xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxx x odstavci 1 xxxxxx xxxxxx xx použijí, xxxx xx xxxxxxx povinnost xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 2 nařízení (XX) x. 1907/2006 xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx informacích, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx množstevního xxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X xxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 22 odst. 1 písm. x) xxxxxxxx (ES) x. 1907/2006, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx výroby xxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx tři xxxxxx xxx dne, xxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxx zastaveny.
3. Odstavec 1 xxxxxx článku xx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx dojde xxxxxxxxx xxxxxxxx výroby xxxx xxxxxx x xxxxxxx s xx. 50 odst. 2 xxxxxxxx (ES) č. 1907/2006. V xxxxxxx xxxxxxx se místo xxxx registrace xxxxxxxxxxx x předkládá xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx výroby xxxx xxxxxx.
Xxxxxx 4
Xxxx xxxxxx xxxxxxx a nedoporučovaná xxxx xxxxxxx
X případě xxxxx xxxxx čl. 22 odst. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) č. 1907/2006 xx xxxxxxxxxx aktualizována x předložena agentuře xxxxxxxxxx xxx měsíce:
|
a) |
v xxxxxxx nově xxxxxxxx xxxxxxx: xxx xxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx toto xxxx použití; |
|
b) |
v xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx použití: xxx xxx, kdy xx žadatel x xxxxxxxxx informace x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx použitím. |
Xxxxxx 5
Xxxx xxxxxxxx x rizicích xxx xxxxxx xxxxxx a/nebo xxxxxxx xxxxxxxxx
X případě xxxxx podle xx. 22 odst. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006 xx xxxxxxxxxx aktualizována x xxxxxxxxxx agentuře xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx dne, xxx xx žadatel x xxxxxx xxxxxx poznatcích xxxxxxxx, nebo xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xx o xxxx xxxxxxxx.
Článek 6
Xxxxx xxxxxxxxxxx x označení registrovaného xxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X případě změny xxxxx čl. 22 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006, xxxxx xx důsledkem přidání, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1272/2008&xxxx;(3), xx registrace xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx nejpozději x xxx, od xxxxxxx xx tato změna xx uplatnit.
2. V xxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 22 xxxx. 1 xxxx. x) nařízení (XX) č. 1907/2006, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 15 nařízení (XX) x. 1272/2008, je xxxxxxxxxx aktualizována x xxxxxxxxxx xxxxxxxx nejpozději xxxx xxxxxx xxx xxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx látky.
Xxxxxx 7
Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx
X xxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 22 xxxx. 1 písm. x) xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006 je xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx nejpozději xxxxxxx xxxxxx xxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx změnit zprávu x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx pokyny xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 5 přílohy XX xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 8
Návrhy zkoušek xxxx xxxxxxxxxx zkoušky xxxxxxx x příloze XX nebo X
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X xxxxxxx xxxxx podle xx. 22 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006 xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx, aby xxxxxxxxxx návrh zkoušky, x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx dne, xxx xxxxxxx zjistí, xx xx xxxxxxx provést xxxxx xxxx několik xxxxxxx uvedených x xxxxxxx XX nebo X xxxxxxxxx xxxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 1 tohoto xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx v rámci xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx. X xxxxxxx případě xxxx místo xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx nejpozději dvanáct xxxxxx xxx xxx, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx zjistí, xx xx xxxxxxx provést xxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxx uvedených x xxxxxxx XX xxxx X xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006.
Xxxxxx 9
Xxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxx v xxxxxxxx
X xxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 22 xxxx. 1 xxxx. i) xxxxxxxx (XX) č. 1907/2006 je xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx ode xxx, xxx x xxxx xxxxx xxxxx.
Xxxxxx 10
Aktualizace zahrnující xxxxx xxxxxxx
Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1, 2, 4, 5 x 6 xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx, xxxxx x jakékoli xxxxxxxxx, která xxxxx xx působnosti xx. 22 xxxx. 1 xxxx. x), b), x), x) xxxx x) xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006, vyplyne xxxxxxx xxxxxxxx údaje xxx xxxxxxx požadavků xx xxxxxxxxx stanovených x xxxxxxx XXX xxxx XXXX xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006.
V xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx registrace x xxxxxxxx této xxxxxxxxx x aktualizace xxxxxxxxxx x xxxxxxxx plnění xxxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XXX xxxx VIII xxxxxxxx (ES) x. 1907/2006 xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx nejpozději tři xxxxxx ode xxx, xxx byly xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx.
Xx těchto xxxxxxxxx:
|
x) |
xx xxxxxxxxxxx o xxxxxxx xx zkušební xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx měsíců xxx xxx, xxx byla xxxxxxxx xxxxxxx provést xxxxx xxxxxxx; |
|
x) |
xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx zkoušky xxxxxxx x xxxxxxx x) zjišťuje x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x článku 1, 2, 4, 5 xxxx 6 tohoto xxxxxxxx. |
Xxxxxx 11
Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X xxxxxxx, na xxxxx se xxxxxxxx xxxxxx 10 xxxxxx xxxxxxxx xxxx xx. 22 xxxx. 1 xxxx. x) xx x) xxxx i) xxxxxxxx (XX) č. 1907/2006 x xxxxx xxxxxx xxxx k xxxxxxx aktualizovat xxxx xxxxxx zprávu x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x souladu x xx. 22 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxxx nařízení, xxxx xxxxxxxxxxx registrace x důsledku xxxx xxxxxxxxx x aktualizace xxxxxxxxxx x důsledku xxxxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx do xxxxxxxx xxxxxx xxx xxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx zprávy x xxxxxxxxx potřebné xxx aktualizaci.
2. Aniž je xxxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxx, aktualizace xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx okolností spadajících xx více xxx xxxxxxx z písmen x) xx x) xx. 22 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006, je xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx dne, xxx xxxxxx nejdelší xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 1 xx 10 xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx ode dne, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx aktualizovat xxxxxxxxxx.
Článek 12
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx článků xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx podle xx. 22 odst. 1 xxxxxxxx (ES) x. 1907/2006 xxxxxx xx xxx, zda xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx aktualizaci xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx registraci x xxxxxxxx xx agentuře:
|
a) |
nejpozději xx xxx měsíců x xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx aktualizaci x xxxxxxxx xxxxxxxxx uvedených x xx. 22 xxxx. 1 xxxx. x) až x) xxxx x) nařízení (XX) x. 1907/2006; |
|
b) |
nejpozději xx devíti xxxxxx x xxxxxxx, který xxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xx. 22 xxxx. 1 písm. x) xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006; |
|
c) |
nejpozději xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx okolností, xx xxxxx xx xxxxxxxx xx. 22 odst. 1 písm. x) xx f) xxxx x) xxxxxxxx (ES) x. 1907/2006 x xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx aktualizace xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xx. 22 xxxx. 1 xxxx. x) uvedeného xxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx registrace x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxx o xxxxxxxx bezpečnosti xxxx xxxxxx pro bezpečné xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. |
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 tohoto xxxxxx xx použijí xxx xxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x xx. 22 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) č. 1907/2006 x xxxxxxx účastníky xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údajů, xx registrační xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx hlavním žadatelem x registraci xx xxxxx.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx-xx aktualizace xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 22 xxxx. 1 xxxxxxxx (ES) č. 1907/2006 podmíněna xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, použijí xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx 11 tohoto nařízení.
Xxxxxx 13
Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx nařízení (ES) x. 1907/2006 x xxxxxxx s xxxxxxx 131 xxxxxxxxx xxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006 x souladu x xxxxxxx 131 xxxxxxxxx xxxxxxxx, která xxxx xx změně xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx článků 10 xxxx 12 xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ke xxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, není-li v xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx od xxxxxx 1 xx 12 xxxxxx nařízení, xxxxx xxxxx jedné xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1907/2006 x xxxxxxx x xxxxxxx 131 uvedeného xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 22 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006 xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxx, není-li v xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 14
Vstup x xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx vyhlášení x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech.
V Xxxxxxx xxx 9. října 2020.
Xx Xxxxxx
Xxxxxx VON XXX XXXXX
xxxxxxxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 396, 30.12.2006, x. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (EU) 2016/9 xx xxx 5. xxxxx 2016 o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx údajů v xxxxxxx x nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 1907/2006 x registraci, xxxxxxxxx, povolování x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (XXXXX) (Xx. xxxx. X 3, 6.1.2016, x. 41).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1272/2008 xx xxx 16. xxxxxxxx 2008 x xxxxxxxxxxx, označování a xxxxxx látek x xxxxx, o xxxxx x xxxxxxx směrnic 67/548/XXX x 1999/45/XX x x změně xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006 (Xx. xxxx. X 353, 31.12.2008, x. 1).