Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
28 887 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32020R1431

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32020R1431

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

NAŘÍZENÍ XXXXXX X XXXXXXXXX PRAVOMOCI (XX) 2020/1431

xx xxx 14. xxxxxxxx 2020,

kterým xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 658/2014, xxxxx jde x xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx Xxxxxxxx agentuře pro xxxxxx přípravky xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x farmakovigilancí humánních xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx inflace

EVROPSKÁ XXXXXX,

x xxxxxxx na Xxxxxxx x xxxxxxxxx Evropské xxxx,

x ohledem xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 658/2014 xx xxx 15. xxxxxx 2014 x xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx přípravky za xxxxxxxxxx činností xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx&xxxx;(1), x xxxxxxx xx čl. 15 odst. 6 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx k xxxxx důvodům:

(1)

V souladu x xx. 67 xxxx. 3 nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 726/2004&xxxx;(2) xxxxxx Evropské xxxxxxxx pro léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx za xxxxxxx x udržování xxxxxxxxxx Xxxx x xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx plnění xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 107x, 107e, 107 x, 107k x 107x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 2001/83/XX&xxxx;(3).

(2)

Xxxxxxxx úprava xxxx xxxxxxxx x odměn xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 658/2014 xxxx xxxxxxxxx v xxxx 2018 na xxxxxxx xxxx inflace xx xxx 2017. Xxxx inflace x Xxxx xx xxxx 2018 x 2019, xxxxxxxxxx Statistickým xxxxxx Xxxxxxxx unie, xxxxxx 1,7 %, xxxx. 1,6 %. S xxxxxxx na míru xxxxxxx za xxxxxxx xxxx xx považuje xx xxxxxxxxxx upravit x xxxxxxx x xx. 15 xxxx. 6 xxxxxxxx (XX) x. 658/2014 xxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x částech X xx IV xxxxxxx uvedeného xxxxxxxx. Xxxx xx se xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, která xxxxxxxx xxxx inflace za xxxx 2018 x 2019.

(3)

Xxx zjednodušení xx xxxxxxxx výše poplatků xxxx být xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx 10 XXX, x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx informačních technologií x xxxxxxxxxxxx literatury, xxx xx xxxx xxx xxxxxxxx výše xxxxxxxxxxxx xx nejbližší 1 XXX.

(4)

Xxxxxxxx stanovené x xxxxxxxx (XX) x. 658/2014 jsou xxxxxxx xxx ke xxx zahájení xxxxxxxxxxx xxxxxxx, nebo, x xxxxxxx ročního xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x monitorování xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx 1. xxxxxxxx. Proto xxxx xxxxxxxxx xxxxxx určena xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(5)

Xxxxxxxx (XX) x. 658/2014 xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxx,

XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Příloha nařízení (XX) x. 658/2014 xx xxxx xxxxx:

1)

x xxxxx X xx xxx 1 mění xxxxx:

x)

xxxxxx „20 110 XXX“ xx xxxxxxxxx xxxxxxx „20&xxxx;780 EUR“;

b)

částka „13&xxxx;520 XXX“ xx xxxxxxxxx xxxxxxx „13&xxxx;970 XXX“;

2)

x xxxxx XX xx xxx 1 xxxx xxxxx:

x)

x xxxxxxxxx větě xx xxxxxx „44&xxxx;340 XXX“ xxxxxxxxx xxxxxxx „45&xxxx;810 XXX“;

x)

xxxxxxx x) xx xxxx xxxxx:

x)

xxxxxx „17&xxxx;740 EUR“ xx xxxxxxxxx částkou „18 330 XXX“;

xx)

xxxxxx „7&xxxx;510 XXX“ xx xxxxxxxxx částkou „7&xxxx;760 XXX“;

x)

xxxxxxx x) xx xxxx takto:

i)

částka „26&xxxx;600 XXX“ se xxxxxxxxx částkou „27&xxxx;480 XXX“;

xx)

xxxxxx „11&xxxx;260 XXX“ xx xxxxxxxxx xxxxxxx „11&xxxx;630 XXX“;

3)

x xxxxx XXX se xxx 1 xxxx takto:

a)

první xxxxxxxxxxx se xxxx xxxxx:

x)

xxxxxx „184 600 XXX“ xx xxxxxxxxx xxxxxxx „190&xxxx;740 XXX“;

xx)

xxxxxx „40 020 XXX“ xx nahrazuje xxxxxxx „41&xxxx;350 EUR“;

iii)

částka „304&xxxx;660 EUR“ xx xxxxxxxxx částkou „314 790 XXX“;

x)

xxxxx pododstavec xx xxxx xxxxx:

x)

x xxxxxxx x) xx xxxxxx „123&xxxx;060 EUR“ xxxxxxxxx xxxxxxx „127 150 XXX“;

xx)

x xxxxxxx x) xx xxxxxx „149&xxxx;740 XXX“ xxxxxxxxx xxxxxxx „154 730 XXX“;

xxx)

x xxxxxxx x) xx xxxxxx „176&xxxx;420 XXX“ xxxxxxxxx xxxxxxx „182&xxxx;290 XXX“;

xx)

x xxxxxxx x) se částka „203&xxxx;090 XXX“ nahrazuje xxxxxxx „209&xxxx;840 XXX“;

x)

xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx se xxxxxxx x) xxxx xxxxx:

x)

xxxxxx „1&xxxx;030 EUR“ xx xxxxxxxxx xxxxxxx „1&xxxx;070 XXX“;

xx)

xxxxxx „2&xxxx;050 XXX“ xx xxxxxxxxx xxxxxxx „2&xxxx;110 EUR“;

iii)

částka „3&xxxx;100 XXX“ xx xxxxxxxxx částkou „3 200 XXX“;

4)

x části XX xxxx 1 xx xxxxxx „69 XXX“ xxxxxxxxx částkou „71 XXX“.

Článek 2

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské unie. Xxxxxxx se ode xxx 1. listopadu 2020.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech.

V Bruselu xxx 14. xxxxxxxx 2020.

Xx Komisi

Ursula XXX XXX LEYEN

předsedkyně

(1)  Úř. xxxx. X 189, 27.6.2014, x. 112.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 726/2004 xx xxx 31. xxxxxx 2004, kterým xx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx registraci xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxx xxxx x kterým xx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx léčivé xxxxxxxxx (Xx. věst. X 136, 30.4.2004, x. 1).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 2001/83/XX xx xxx 6. xxxxxxxxx 2001 x xxxxxx Společenství xxxxxxxxx xx humánních xxxxxxxx xxxxxxxxx (Xx. xxxx. X 311, 28.11.2001, x. 67).