NAŘÍZENÍ XXXXXX X XXXXXXXXX PRAVOMOCI (XX) 2020/1431
xx xxx 14. xxxxxxxx 2020,
xxxxxx se xxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x. 658/2014, xxxxx xxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx přípravky xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x farmakovigilancí humánních xxxxxxxx xxxxxxxxx, podle xxxx xxxxxxx
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Smlouvu x xxxxxxxxx Evropské xxxx,
x ohledem xx xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx (XX) x. 658/2014 xx xxx 15. xxxxxx 2014 x xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx přípravky xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x farmakovigilancí xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx&xxxx;(1), a xxxxxxx na xx. 15 xxxx. 6 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
X xxxxxxx x xx. 67 xxxx. 3 nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 726/2004&xxxx;(2) xxxxxx Evropské xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx poplatky xxxxxxx za xxxxxxx x udržování xxxxxxxxxx Xxxx x xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxxxxxx skupiny xxx plnění jejích xxxxx xxxxx xxxxxx 107x, 107e, 107 x, 107x a 107x xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady 2001/83/XX&xxxx;(3). |
|
(2) |
Xxxxxxxx úprava výše xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx (XX) č. 658/2014 xxxx xxxxxxxxx v xxxx 2018 xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx 2017. Xxxx xxxxxxx v Xxxx xx roky 2018 x 2019, xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx unie, činila 1,7 %, resp. 1,6 %. X xxxxxxx xx míru xxxxxxx za xxxxxxx xxxx se xxxxxxxx xx odůvodněné xxxxxxx x xxxxxxx s xx. 15 xxxx. 6 nařízení (XX) x. 658/2014 xxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx x spoluzpravodajů xxxxxxxxx v xxxxxxx X až IV xxxxxxx uvedeného nařízení. Xxxx xx xx xxxxx xxxxxx kumulativní xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx inflace xx xxxx 2018 x 2019. |
|
(3) |
Xxx xxxxxxxxxxxx by xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx 10 XXX, x výjimkou xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxx xxx upravená výše xxxxxxxxxxxx xx nejbližší 1 XXX. |
|
(4) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx (EU) x. 658/2014 jsou xxxxxxx buď ke xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, nebo, v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx 1. xxxxxxxx. Xxxxx bude xxxxxxxxx částka xxxxxx xxxxx data splatnosti xxxxxxxx a xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxx postupy. |
|
(5) |
Nařízení (XX) x. 658/2014 xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Článek 1
Příloha nařízení (XX) x. 658/2014 xx xxxx xxxxx:
|
1) |
x xxxxx X se xxx 1 mění xxxxx:
|
|
2) |
x xxxxx II xx xxx 1 mění xxxxx:
|
|
3) |
x xxxxx XXX xx xxx 1 xxxx xxxxx:
|
|
4) |
x xxxxx XX xxxx 1 se xxxxxx „69 EUR“ xxxxxxxxx částkou „71 XXX“. |
Xxxxxx 2
Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x platnost xxxxxxxx dnem po xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx. Xxxxxxx xx ode xxx 1. xxxxxxxxx 2020.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x přímo xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 14. července 2020.
Xx Xxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
xxxxxxxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 189, 27.6.2014, x. 112.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 726/2004 xx xxx 31. xxxxxx 2004, kterým xx stanoví xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx nad xxxx x xxxxxx se xxxxxxx Evropská agentura xxx xxxxxx xxxxxxxxx (Xx. věst. X 136, 30.4.2004, x. 1).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Rady 2001/83/XX xx xxx 6. xxxxxxxxx 2001 x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx (Xx. věst. X 311, 28.11.2001, x. 67).