Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

NAŘÍZENÍ XXXXXX X XXXXXXXXX PRAVOMOCI (XX) 2020/1431

xx xxx 14. xxxxxxxx 2020,

xxxxxx se xxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x. 658/2014, xxxxx xxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx přípravky xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x farmakovigilancí humánních xxxxxxxx xxxxxxxxx, podle xxxx xxxxxxx

XXXXXXXX XXXXXX,

x xxxxxxx xx Smlouvu x xxxxxxxxx Evropské xxxx,

x ohledem xx xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx (XX) x. 658/2014 xx xxx 15. xxxxxx 2014 x xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx přípravky xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x farmakovigilancí xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx&xxxx;(1), a xxxxxxx na xx. 15 xxxx. 6 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:

(1)

X xxxxxxx x xx. 67 xxxx. 3 nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 726/2004&xxxx;(2) xxxxxx Evropské xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx poplatky xxxxxxx za xxxxxxx x udržování xxxxxxxxxx Xxxx x xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxxxxxx skupiny xxx plnění jejích xxxxx xxxxx xxxxxx 107x, 107e, 107 x, 107x a 107x xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady 2001/83/XX&xxxx;(3).

(2)

Xxxxxxxx úprava výše xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx (XX) č. 658/2014 xxxx xxxxxxxxx v xxxx 2018 xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx 2017. Xxxx xxxxxxx v Xxxx xx roky 2018 x 2019, xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx unie, činila 1,7 %, resp. 1,6 %. X xxxxxxx xx míru xxxxxxx za xxxxxxx xxxx se xxxxxxxx xx odůvodněné xxxxxxx x xxxxxxx s xx. 15 xxxx. 6 nařízení (XX) x. 658/2014 xxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx x spoluzpravodajů xxxxxxxxx v xxxxxxx X až IV xxxxxxx uvedeného nařízení. Xxxx xx xx xxxxx xxxxxx kumulativní xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx inflace xx xxxx 2018 x 2019.

(3)

Xxx xxxxxxxxxxxx by xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx 10 XXX, x výjimkou xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxx xxx upravená výše xxxxxxxxxxxx xx nejbližší 1 XXX.

(4)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx (EU) x. 658/2014 jsou xxxxxxx buď ke xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, nebo, v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx 1. xxxxxxxx. Xxxxx bude xxxxxxxxx částka xxxxxx xxxxx data splatnosti xxxxxxxx a xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxx postupy.

(5)

Nařízení (XX) x. 658/2014 xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Článek 1

Příloha nařízení (XX) x. 658/2014 xx xxxx xxxxx:

1)

x xxxxx X se xxx 1 mění xxxxx:

x)

xxxxxx „20&xxxx;110 EUR“ xx xxxxxxxxx xxxxxxx „20&xxxx;780 XXX“;

x)

xxxxxx „13 520 XXX“ xx nahrazuje xxxxxxx „13&xxxx;970 XXX“;

2)

x xxxxx II xx xxx 1 mění xxxxx:

x)

x uvozující xxxx xx xxxxxx „44&xxxx;340 XXX“ nahrazuje částkou „45&xxxx;810 XXX“;

x)

xxxxxxx x) xx xxxx takto:

i)

částka „17&xxxx;740 EUR“ se xxxxxxxxx částkou „18&xxxx;330 XXX“;

xx)

xxxxxx „7&xxxx;510 XXX“ xx xxxxxxxxx xxxxxxx „7&xxxx;760 XXX“;

x)

xxxxxxx b) xx xxxx takto:

i)

částka „26&xxxx;600 XXX“ se xxxxxxxxx částkou „27 480 XXX“;

xx)

xxxxxx „11 260 EUR“ xx nahrazuje xxxxxxx „11&xxxx;630 XXX“;

3)

x xxxxx XXX xx xxx 1 xxxx xxxxx:

x)

xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx:

x)

xxxxxx „184 600 XXX“ xx nahrazuje xxxxxxx „190&xxxx;740 XXX“;

xx)

xxxxxx „40&xxxx;020 XXX“ xx nahrazuje xxxxxxx „41&xxxx;350 XXX“;

xxx)

xxxxxx „304&xxxx;660 XXX“ xx xxxxxxxxx xxxxxxx „314&xxxx;790 XXX“;

x)

xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx takto:

i)

v xxxxxxx x) xx částka „123&xxxx;060 EUR“ nahrazuje xxxxxxx „127&xxxx;150 EUR“;

ii)

v xxxxxxx b) xx xxxxxx „149 740 XXX“ xxxxxxxxx částkou „154 730 XXX“;

xxx)

x xxxxxxx x) xx částka „176 420 XXX“ xxxxxxxxx xxxxxxx „182&xxxx;290 EUR“;

iv)

v xxxxxxx x) se částka „203&xxxx;090 XXX“ nahrazuje xxxxxxx „209 840 XXX“;

x)

xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx se xxxxxxx b) xxxx xxxxx:

x)

xxxxxx „1&xxxx;030 XXX“ xx xxxxxxxxx částkou „1&xxxx;070 EUR“;

ii)

částka „2&xxxx;050 XXX“ xx nahrazuje xxxxxxx „2&xxxx;110 EUR“;

iii)

částka „3&xxxx;100 XXX“ xx xxxxxxxxx xxxxxxx „3&xxxx;200 XXX“;

4)

x xxxxx XX xxxx 1 se xxxxxx „69 EUR“ xxxxxxxxx částkou „71 XXX“.

Xxxxxx 2

Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x platnost xxxxxxxx dnem po xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx. Xxxxxxx xx ode xxx 1. xxxxxxxxx 2020.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x přímo xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X Xxxxxxx xxx 14. července 2020.

Xx Xxxxxx

Xxxxxx XXX XXX XXXXX

xxxxxxxxxxx


(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 189, 27.6.2014, x. 112.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 726/2004 xx xxx 31. xxxxxx 2004, kterým xx stanoví xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx nad xxxx x xxxxxx se xxxxxxx Evropská agentura xxx xxxxxx xxxxxxxxx (Xx. věst. X 136, 30.4.2004, x. 1).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Rady 2001/83/XX xx xxx 6. xxxxxxxxx 2001 x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx (Xx. věst. X 311, 28.11.2001, x. 67).