NAŘÍZENÍ XXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXX (EU) 2020/1431
xx dne 14. xxxxxxxx 2020,
kterým xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 658/2014, xxxxx xxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx činností souvisejících x xxxxxxxxxxxxxxxx humánních xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx inflace
EVROPSKÁ XXXXXX,
x xxxxxxx na Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (EU) x. 658/2014 xx xxx 15. xxxxxx 2014 x poplatcích, xxxxx se xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx přípravky xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x farmakovigilancí humánních xxxxxxxx xxxxxxxxx&xxxx;(1), x xxxxxxx xx čl. 15 odst. 6 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
X xxxxxxx x čl. 67 xxxx. 3 nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (ES) x. 726/2004&xxxx;(2) xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx poplatky xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx registrací Xxxx x xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxxxxxx skupiny xxx plnění xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 107x, 107e, 107 x, 107k a 107x xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/83/XX&xxxx;(3). |
|
(2) |
Xxxxxxxx úprava výše xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) č. 658/2014 xxxx xxxxxxxxx x xxxx 2018 xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx 2017. Xxxx xxxxxxx x Xxxx xx xxxx 2018 x 2019, xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx úřadem Xxxxxxxx xxxx, činila 1,7 %, resp. 1,6 %. X xxxxxxx na míru xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xx odůvodněné xxxxxxx x xxxxxxx x xx. 15 xxxx. 6 nařízení (XX) x. 658/2014 výši xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx a spoluzpravodajů xxxxxxxxx x xxxxxxx X xx XX xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, která zohlední xxxx xxxxxxx xx xxxx 2018 a 2019. |
|
(3) |
Xxx xxxxxxxxxxxx by xxxxxxxx výše xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxx xx nejbližších 10 XXX, x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx za xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x monitorování xxxxxxxxxx, xxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx 1 EUR. |
|
(4) |
Poplatky xxxxxxxxx x nařízení (XX) x. 658/2014 xxxx xxxxxxx xxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx, x xxxxxxx ročního xxxxxxxx xx systémy xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx 1. xxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx data splatnosti xxxxxxxx x xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxx postupy. |
|
(5) |
Nařízení (XX) x. 658/2014 xx proto xxxx xxx odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Článek 1
Xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 658/2014 xx xxxx xxxxx:
|
1) |
x xxxxx X se xxx 1 xxxx xxxxx:
|
|
2) |
x xxxxx II se xxx 1 xxxx xxxxx:
|
|
3) |
x xxxxx XXX xx xxx 1 xxxx takto:
|
|
4) |
x části XX xxxx 1 xx xxxxxx „69 XXX“ xxxxxxxxx xxxxxxx „71 XXX“. |
Článek 2
Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx. Xxxxxxx se ode xxx 1. xxxxxxxxx 2020.
Toto xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx státech.
V Xxxxxxx xxx 14. července 2020.
Xx Komisi
Ursula XXX XXX XXXXX
xxxxxxxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 189, 27.6.2014, x. 112.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 726/2004 xx xxx 31. xxxxxx 2004, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxx xxxx x kterým xx xxxxxxx Evropská agentura xxx xxxxxx přípravky (Xx. xxxx. X 136, 30.4.2004, x. 1).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 2001/83/ES xx xxx 6. xxxxxxxxx 2001 x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx týkajícím xx humánních xxxxxxxx xxxxxxxxx (Xx. xxxx. X 311, 28.11.2001, x. 67).