Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

NAŘÍZENÍ XXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXX (EU) 2020/1431

xx dne 14. xxxxxxxx 2020,

kterým xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 658/2014, xxxxx xxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx činností souvisejících x xxxxxxxxxxxxxxxx humánních xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx inflace

EVROPSKÁ XXXXXX,

x xxxxxxx na Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (EU) x. 658/2014 xx xxx 15. xxxxxx 2014 x poplatcích, xxxxx se xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx přípravky xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x farmakovigilancí humánních xxxxxxxx xxxxxxxxx&xxxx;(1), x xxxxxxx xx čl. 15 odst. 6 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:

(1)

X xxxxxxx x čl. 67 xxxx. 3 nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (ES) x. 726/2004&xxxx;(2) xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx poplatky xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx registrací Xxxx x xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxxxxxx skupiny xxx plnění xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 107x, 107e, 107 x, 107k a 107x xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/83/XX&xxxx;(3).

(2)

Xxxxxxxx úprava výše xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) č. 658/2014 xxxx xxxxxxxxx x xxxx 2018 xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx 2017. Xxxx xxxxxxx x Xxxx xx xxxx 2018 x 2019, xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx úřadem Xxxxxxxx xxxx, činila 1,7 %, resp. 1,6 %. X xxxxxxx na míru xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xx odůvodněné xxxxxxx x xxxxxxx x xx. 15 xxxx. 6 nařízení (XX) x. 658/2014 výši xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx a spoluzpravodajů xxxxxxxxx x xxxxxxx X xx XX xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, která zohlední xxxx xxxxxxx xx xxxx 2018 a 2019.

(3)

Xxx xxxxxxxxxxxx by xxxxxxxx výše xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxx xx nejbližších 10 XXX, x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx za xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x monitorování xxxxxxxxxx, xxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx 1 EUR.

(4)

Poplatky xxxxxxxxx x nařízení (XX) x. 658/2014 xxxx xxxxxxx xxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx, x xxxxxxx ročního xxxxxxxx xx systémy xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx 1. xxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx data splatnosti xxxxxxxx x xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxx postupy.

(5)

Nařízení (XX) x. 658/2014 xx proto xxxx xxx odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Článek 1

Xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 658/2014 xx xxxx xxxxx:

1)

x xxxxx X se xxx 1 xxxx xxxxx:

x)

xxxxxx „20&xxxx;110 XXX“ xx xxxxxxxxx xxxxxxx „20&xxxx;780 XXX“;

x)

xxxxxx „13&xxxx;520 XXX“ se xxxxxxxxx xxxxxxx „13 970 XXX“;

2)

x xxxxx II se xxx 1 xxxx xxxxx:

x)

x uvozující větě xx xxxxxx „44 340 XXX“ nahrazuje částkou „45&xxxx;810 XXX“;

x)

xxxxxxx x) xx xxxx xxxxx:

x)

xxxxxx „17&xxxx;740 EUR“ se xxxxxxxxx xxxxxxx „18&xxxx;330 XXX“;

xx)

xxxxxx „7 510 XXX“ xx xxxxxxxxx xxxxxxx „7&xxxx;760 XXX“;

x)

xxxxxxx x) xx xxxx takto:

i)

částka „26&xxxx;600 XXX“ xx xxxxxxxxx částkou „27&xxxx;480 XXX“;

xx)

xxxxxx „11&xxxx;260 XXX“ xx xxxxxxxxx částkou „11&xxxx;630 XXX“;

3)

x xxxxx XXX xx xxx 1 xxxx takto:

a)

první xxxxxxxxxxx xx mění xxxxx:

x)

xxxxxx „184 600 XXX“ xx nahrazuje částkou „190&xxxx;740 XXX“;

xx)

xxxxxx „40 020 XXX“ xx nahrazuje xxxxxxx „41 350 XXX“;

xxx)

xxxxxx „304&xxxx;660 XXX“ se xxxxxxxxx xxxxxxx „314&xxxx;790 XXX“;

x)

xxxxx pododstavec xx xxxx xxxxx:

x)

x xxxxxxx x) se xxxxxx „123&xxxx;060 XXX“ xxxxxxxxx xxxxxxx „127&xxxx;150 EUR“;

ii)

v xxxxxxx x) xx xxxxxx „149&xxxx;740 EUR“ xxxxxxxxx částkou „154&xxxx;730 XXX“;

xxx)

x xxxxxxx x) xx xxxxxx „176&xxxx;420 XXX“ xxxxxxxxx xxxxxxx „182&xxxx;290 XXX“;

xx)

x xxxxxxx x) xx xxxxxx „203&xxxx;090 XXX“ nahrazuje xxxxxxx „209&xxxx;840 XXX“;

x)

xx xxxxxxx pododstavci xx xxxxxxx x) mění xxxxx:

x)

xxxxxx „1&xxxx;030 XXX“ xx xxxxxxxxx částkou „1&xxxx;070 XXX“;

xx)

xxxxxx „2 050 XXX“ se xxxxxxxxx xxxxxxx „2&xxxx;110 XXX“;

xxx)

xxxxxx „3&xxxx;100 XXX“ xx xxxxxxxxx xxxxxxx „3&xxxx;200 XXX“;

4)

x části XX xxxx 1 xx xxxxxx „69 XXX“ xxxxxxxxx xxxxxxx „71 XXX“.

Článek 2

Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx. Xxxxxxx se ode xxx 1. xxxxxxxxx 2020.

Toto xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx státech.

V Xxxxxxx xxx 14. července 2020.

Xx Komisi

Ursula XXX XXX XXXXX

xxxxxxxxxxx


(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 189, 27.6.2014, x. 112.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 726/2004 xx xxx 31. xxxxxx 2004, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxx xxxx x kterým xx xxxxxxx Evropská agentura xxx xxxxxx přípravky (Xx. xxxx. X 136, 30.4.2004, x. 1).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 2001/83/ES xx xxx 6. xxxxxxxxx 2001 x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx týkajícím xx humánních xxxxxxxx xxxxxxxxx (Xx. xxxx. X 311, 28.11.2001, x. 67).