Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

NAŘÍZENÍ KOMISE X XXXXXXXXX XXXXXXXXX (XX) 2020/1431

xx dne 14. xxxxxxxx 2020,

kterým xx xxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 658/2014, xxxxx xxx o xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx činností souvisejících x xxxxxxxxxxxxxxxx humánních xxxxxxxx xxxxxxxxx, podle xxxx inflace

EVROPSKÁ XXXXXX,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Evropské xxxx,

x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 658/2014 xx xxx 15. xxxxxx 2014 x xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx přípravky xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x farmakovigilancí xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx&xxxx;(1), a xxxxxxx xx xx. 15 xxxx. 6 xxxxxxxxx nařízení,

vzhledem x xxxxx důvodům:

(1)

V xxxxxxx x čl. 67 xxxx. 3 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) č. 726/2004&xxxx;(2) xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx zahrnují xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx registrací Xxxx a xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxxxxxx skupiny xxx xxxxxx jejích xxxxx podle xxxxxx 107x, 107e, 107 x, 107x x 107x xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx 2001/83/XX&xxxx;(3).

(2)

Xxxxxxxx úprava xxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx (XX) č. 658/2014 xxxx provedena v xxxx 2018 na xxxxxxx xxxx inflace xx xxx 2017. Xxxx xxxxxxx x Xxxx xx xxxx 2018 x 2019, xxxxxxxxxx Statistickým xxxxxx Xxxxxxxx unie, xxxxxx 1,7 %, xxxx. 1,6 %. X xxxxxxx xx míru xxxxxxx za xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx x souladu x xx. 15 odst. 6 xxxxxxxx (XX) x. 658/2014 xxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx X xx XX xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx by se xxxxx xxxxxx kumulativní xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx inflace xx xxxx 2018 a 2019.

(3)

Xxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx poplatků xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx 10 XXX, x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx za xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx literatury, xxx by xxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx 1 XXX.

(4)

Xxxxxxxx stanovené x nařízení (XX) x. 658/2014 jsou xxxxxxx xxx ke xxx zahájení xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx, v xxxxxxx ročního xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, každoročně 1. xxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx data splatnosti xxxxxxxx x není xxxxx stanovit zvláštní xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(5)

Xxxxxxxx (XX) x. 658/2014 xx proto xxxx xxx odpovídajícím způsobem xxxxxxx,

XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxxxx nařízení (XX) x. 658/2014 xx xxxx xxxxx:

1)

x xxxxx X xx xxx 1 mění xxxxx:

x)

xxxxxx „20&xxxx;110 XXX“ xx xxxxxxxxx částkou „20&xxxx;780 XXX“;

x)

xxxxxx „13 520 XXX“ se xxxxxxxxx xxxxxxx „13 970 XXX“;

2)

x xxxxx XX xx xxx 1 xxxx xxxxx:

x)

x uvozující větě xx xxxxxx „44&xxxx;340 XXX“ nahrazuje xxxxxxx „45&xxxx;810 EUR“;

b)

písmeno a) xx xxxx xxxxx:

x)

xxxxxx „17&xxxx;740 EUR“ se xxxxxxxxx xxxxxxx „18 330 XXX“;

xx)

xxxxxx „7&xxxx;510 XXX“ xx xxxxxxxxx částkou „7&xxxx;760 XXX“;

x)

xxxxxxx x) xx xxxx takto:

i)

částka „26&xxxx;600 XXX“ xx xxxxxxxxx xxxxxxx „27&xxxx;480 XXX“;

xx)

xxxxxx „11 260 EUR“ xx xxxxxxxxx xxxxxxx „11&xxxx;630 XXX“;

3)

x části XXX xx xxx 1 mění takto:

a)

první xxxxxxxxxxx se xxxx xxxxx:

x)

xxxxxx „184 600 XXX“ xx nahrazuje xxxxxxx „190&xxxx;740 XXX“;

xx)

xxxxxx „40&xxxx;020 XXX“ xx xxxxxxxxx xxxxxxx „41 350 XXX“;

xxx)

xxxxxx „304&xxxx;660 EUR“ xx xxxxxxxxx xxxxxxx „314 790 XXX“;

x)

xxxxx xxxxxxxxxxx se xxxx xxxxx:

x)

x písmenu x) xx částka „123&xxxx;060 XXX“ xxxxxxxxx xxxxxxx „127&xxxx;150 XXX“;

xx)

x xxxxxxx x) xx xxxxxx „149&xxxx;740 XXX“ xxxxxxxxx částkou „154&xxxx;730 XXX“;

xxx)

x xxxxxxx x) xx částka „176&xxxx;420 XXX“ xxxxxxxxx částkou „182&xxxx;290 EUR“;

iv)

v xxxxxxx x) se xxxxxx „203&xxxx;090 EUR“ nahrazuje xxxxxxx „209 840 EUR“;

c)

ve xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx b) mění xxxxx:

x)

xxxxxx „1 030 XXX“ xx nahrazuje xxxxxxx „1&xxxx;070 XXX“;

xx)

xxxxxx „2&xxxx;050 XXX“ xx xxxxxxxxx xxxxxxx „2 110 XXX“;

xxx)

xxxxxx „3&xxxx;100 XXX“ xx xxxxxxxxx xxxxxxx „3 200 XXX“;

4)

x xxxxx XX xxxx 1 se xxxxxx „69 XXX“ xxxxxxxxx xxxxxxx „71 XXX“.

Xxxxxx 2

Xxxx nařízení xxxxxxxx v platnost xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské unie. Xxxxxxx se xxx xxx 1. xxxxxxxxx 2020.

Xxxx nařízení je xxxxxxx x celém xxxxxxx x přímo xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X Xxxxxxx xxx 14. července 2020.

Xx Komisi

Ursula XXX XXX XXXXX

xxxxxxxxxxx


(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 189, 27.6.2014, x. 112.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 726/2004 xx xxx 31. xxxxxx 2004, xxxxxx xx stanoví postupy Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xxx xxxx x xxxxxx se xxxxxxx Evropská agentura xxx léčivé přípravky (Xx. věst. X 136, 30.4.2004, s. 1).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/83/ES xx dne 6. xxxxxxxxx 2001 x xxxxxx Společenství xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx (Xx. xxxx. X 311, 28.11.2001, x. 67).