XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2020/1400
ze dne 5. října 2020
x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx β-xxx-8’-xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxx xxxxx, nosnice x xxxxxx a výkrm xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Smlouvu x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1831/2003 xx dne 22. září 2003 x doplňkových xxxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), a zejména xx čl. 9 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 stanoví xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx výživě xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx. V xx. 10 xxxx. 2 xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003 xx stanoví xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx směrnice Xxxx 70/524/XXX&xxxx;(2) x x článku 4 xxxxx xxxxxxxx povolení xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx β-xxx-8’-xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx omezení x xxxxxxx xx xxxxxxxx 70/524/XXX xxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx skupiny „xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx“ v xxxxxxx „karotenoidy x xxxxxxxxx“. X xxxxxxx x xx. 10 xxxx. 1 písm. x) xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx zapsána xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx stávající xxxxxxx. |
|
(3) |
X souladu x xxxxxxx 4 x xx. 10 odst. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 ve xxxxxxx s xxxxxxx 7 xxxxxxxxx nařízení xxxx xxxxxx xxxxxx x povolení xxxxxxxxxxx xxxxxxxx β-xxx-8’-xxxxxxxxxx xx xxxx k xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx β-xxx-8’-xxxxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx kuřat, nosnice x xxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxx druhů xxxxxxx. Žadatel xxxxxxx x její xxxxxxxx xx xxxxxxxxx „senzorické xxxxxxxxx xxxxx“ x xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxx“. Xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx s xxxxx x dokumenty xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 3 xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003. |
|
(4) |
Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx potravin (dále xxx „xxxx“) ve xxxxx stanoviscích ze xxx 8. xxxxxx 2016&xxxx;(3) x 12. xxxxxxxxx 2019 (4) xxxxxx x xxxxxx, xx xx xxxxxxxxxx podmínek xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx β-xxx-8’-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx zdraví xxxxxx, bezpečnost xxxxxxxxxxxx xxx na xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx x xxxxxx, že xxxxxxxxxx kyseliny β-xxx-8’-xxxxxxxxxx xxxx dráždivý pro xxxx x xxx x není xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxx jde x inhalační toxicitu xxxxxxxxxxx kyseliny β-xxx-8’-xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx uživatele xxx xxxxxxxxx. Komise xx xxxxx domnívá, xx by xxxx xxx xxxxxxx vhodná xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx lidské xxxxxx. Úřad xxxx xxxxxx x závěru, xx dotčená xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx na xxx za xxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx této xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx, xxxxxx předložila xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1831/2003. |
|
(5) |
Xxxxx xxx x xxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx, Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx vodě x napájení a xxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, x xx xxxxx maximálním xxxxxxx stanoveným z xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx obsahujících xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx kyseliny β-xxx-8’-xxxxxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxx počet cest xxxxxx a xxxxxx, xx xxxxx překročeny xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Použití xx xxxx k xxxxxxxx xx se proto xxxxxx povolit. |
|
(6) |
Posouzení xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx kyseliny β-apo-8’-karotenové xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx nevyžadují xxxxxxxx provedení xxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xx vhodné xxxxxxxx xxxxxxxxx období, xxxxx xx zúčastněným stranám xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xx plnění xxxxxx xxxxxxxxx vyplývajících z xxxxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx se stanoviskem Xxxxxxx výboru pro xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x xxxxxx, |
XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxx uvedená x xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx kategorie doplňkových xxxxx „senzorické doplňkové xxxxx“ x xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxx“, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x uvedené xxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxx“, xx nesmí používat xx xxxx k xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx x příloze x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx dnem 26. xxxxx 2021 x souladu s xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx 26. xxxxx 2020, xxxxx xxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx až xx xxx 26. xxxxx 2021.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx uvedené x xxxxxxx, vyrobené x xxxxxxxx xxxxx xxxx 26. xxxxx 2021 x xxxxxxx x xxxxxxxx platnými xxxxx dnem 26. xxxxx 2020, xxxxx xxx uváděny na xxx x používány xx xx xxx 26. dubna 2022.
Článek 4
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v platnost xxxxxxxx dnem po xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 5. října 2020.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 29.
(2) Směrnice Xxxx 70/524/XXX xx dne 23. xxxxxxxxx 1970 x doplňkových látkách x xxxxxxxx (Xx. xxxx. L 270, 14.12.1970, x. 1).
(3) EFSA Xxxxxxx 2016;14(4):4439.
(4)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2019;17(12):5911.
PŘÍLOHA
|
Identifikační číslo xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx látka |
Složení, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, analytická xxxxxx |
Xxxx xxxx kategorie xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
||||||||||||
|
xx xxxxxx látky / xx kompletního xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx 12 % |
|||||||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Funkční xxxxxxx: xxxxxxx. xx) xxxxx, xxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx |
|||||||||||||||||||||
|
2x160x |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx β-apo-8’-karotenové |
Složení xxxxxxxxx xxxxx: Xxxxxxxxxx kyseliny β-xxx-8’-xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx-xxxx (XXXX) ≤ 100 mg/kg |
Výkrm xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx drůbeže |
– |
– |
15 |
|
|
26.10.2030 |
||||||||||||
|
Xxxxxxxxxxxxxxx účinné xxxxx: Xxxxxxxxxx xxxxxxxx β-apo-8’-karotenové Chemický xxxxxx: X32X44X2 XXX: 1109-11-1 Xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx syntézou. Kritéria xxxxxxx: ≥ 97 % všech xxxxxxx. |
|||||||||||||||||||||
|
Xxxxxxx x snáška xxxxxxxxxxx xxxxx drůbeže |
– |
– |
5 |
||||||||||||||||||
|
Analytická metoda
|
– |
– |
|||||||||||||||||||