XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ KOMISE (XX) 2020/1398
xx xxx 5. xxxxx 2020
x xxxxxxxx povolení xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx CBS 493.94 xxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxx x x xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 886/2009 (držitel povolení Xxx-Xxxxxxxxxx Xxxxxxx Xxx.)
(Xxxx x xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x ohledem xx Xxxxxxx o xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 1831/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx výživě xxxxxx&xxxx;(1), a zejména xx čl. 9 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx k xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxxxxx povolení xxxxxxxxxxx xxxxx používaných xx výživě xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx, xx jejichž xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx cerevisiae XXX 493.94 xxx xxxxxxx xx xxxx 10 xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 886/2009&xxxx;(2). |
|
(3) |
X xxxxxxx x čl. 14 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx cerevisiae CBS 493.94 jako doplňkové xxxxx xxx xxxx, xxxxxxx požádal x xxxxxxxx uvedené xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“. Xxxx xxxxxx byla podána xxxxx x xxxxx x dokumenty xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 14 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003. |
|
(4) |
Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „xxxx“) dospěl ve xxxx stanovisku xx xxx 12. xxxxxxxxx 2019&xxxx;(3) k xxxxxx, xx za xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx cerevisiae XXX 493.94 xxxxxxxxxx xxxxxx xx zdraví xxxxxx, zdraví spotřebitelů xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx x závěru, xx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx měla být xxxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx je xxxxx xxxxxxxx pro xxx x xxxx senzibilizovat xxxx x dýchací xxxxx. Xxxxxx se xxxxx xxxxxxx, xx xx xxxx xxx xxxxxxx vhodná ochranná xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx nepříznivým účinkům xx xxxxxx zdraví, xxxxxxx xxxxx jde x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, xx úřad xxxxx schopen xxxxxx x závěru ohledně xxxx xxxxxxxxxx minimální xxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxxxx přípravku Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX 493.94 xxxxxxxxx, že podmínky xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxxxxx. Xxxxx by xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(6) |
X xxxxxxxx obnovení xxxxxxxx přípravku Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx CBS 493.94 xxxx doplňkové látky xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x příloze xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 886/2009. |
|
(7) |
Opatření xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx stanoviskem Stálého xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Článek 1
Xxxxxxxx doplňkové xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x xxxxxxx skupiny „xxxxx zvyšující xxxxxxxxxxxxx“, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxxxxx (XX) x. 886/2009 xx xxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxxx nařízení je xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 5. xxxxx 2020.
Xx Komisi
Ursula VON XXX XXXXX
xxxxxxxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 29.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 886/2009 xx dne 25. xxxx 2009 x xxxxxxxx přípravku ze Xxxxxxxxxxxxx cerevisiae XXX 493.94 xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxx (xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxx) (Xx. xxxx. X 254, 26.9.2009, x. 66).
(3) EFSA Journal 2019; 17(12):5918.
XXXXXXX
|
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, chemický xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxx xxxx kategorie zvířat |
Maximální xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
||||
|
XXX/xx xxxxxxxxxxx krmiva x xxxxxx xxxxxxxx 12 % |
|||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx. Funkční skupina: xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. |
|||||||||||||
|
4x1704 |
Xxx-Xxxxxxxxxx Xxxxxxx Ltd. |
Saccharomyces cerevisiae CBS 493.94 |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX 493.94 x xxxxxxx xxxxxxx: 1 × 109 XXX/x xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxx |
– |
1,6 × 109 |
– |
|
26.10.2030 |
||||
|
Charakteristika účinné xxxxx Xxxxxxx buňky Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX 493.94 |
|||||||||||||
|
Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(1) Xxxxxxxxx xxxxxx: xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx agaru s kvasničným xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxx (XX 15789:2009). Xxxxxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx řetězová xxxxxx (XXX) (XXX/XX 15790:2008) |
|||||||||||||
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x analytických xxxxxxxx xxx xxxxxx xx internetové xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx.