PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (XX) 2020/1398
xx xxx 5. xxxxx 2020
o xxxxxxxx povolení xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx CBS 493.94 jako xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxx x x xxxxxxx xxxxxxxx (ES) x. 886/2009 (držitel xxxxxxxx Xxx-Xxxxxxxxxx Ireland Xxx.)
(Xxxx x významem xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx o xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,
s xxxxxxx na nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1831/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx výživě xxxxxx&xxxx;(1), x xxxxxxx xx čl. 9 xxxx. 2 uvedeného xxxxxxxx,
xxxxxxxx x těmto xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x důvody x xxxxxxx, xx jejichž xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX 493.94 xxx povolen xx xxxx 10 xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx koně xxxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 886/2009&xxxx;(2). |
|
(3) |
X souladu x xx. 14 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx CBS 493.94 xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxx, xxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek „zootechnické xxxxxxxxx látky“. Xxxx xxxxxx byla xxxxxx xxxxx s xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 14 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003. |
|
(4) |
Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxx“) dospěl xx xxxx stanovisku ze xxx 12. listopadu 2019&xxxx;(3) x xxxxxx, xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx užití xxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx cerevisiae XXX 493.94 xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx, zdraví xxxxxxxxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx x závěru, xx xx tato xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx za látku, xxxxx xx mírně xxxxxxxx xxx oči x může senzibilizovat xxxx x xxxxxxx xxxxx. Komise xx xxxxx domnívá, že xx xxxx být xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx jde x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx k xxxx, xx úřad xxxxx schopen dospět x xxxxxx xxxxxxx xxxx navrhované xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx Saccharomyces xxxxxxxxxx XXX 493.94 xxxxxxxxx, xx podmínky xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxx splněny. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxx přílohy xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(6) |
X xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx přípravku Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX 493.94 xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx podmínek xxxxxxxxxxx x příloze xxxxxx xxxxxxxx xx mělo xxx zrušeno xxxxxxxx (XX) č. 886/2009. |
|
(7) |
Opatření xxxxxxxxx xxxxx nařízením xxxx x souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky“ x xxxxxxx skupiny „xxxxx xxxxxxxxx stravitelnost“, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
Článek 2
Nařízení (XX) x. 886/2009 se xxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx x celém xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 5. října 2020.
Xx Komisi
Ursula XXX XXX XXXXX
xxxxxxxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 29.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 886/2009 xx dne 25. xxxx 2009 o xxxxxxxx xxxxxxxxx ze Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx CBS 493.94 xxxx xxxxxxxxx xxxxx pro koně (xxxxxxx povolení Alltech Xxxxxx) (Xx. věst. X 254, 26.9.2009, x. 66).
(3) EFSA Xxxxxxx 2019; 17(12):5918.
PŘÍLOHA
|
Identifikační číslo xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx držitele povolení |
Doplňková xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx metoda |
Druh xxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
||||
|
XXX/xx xxxxxxxxxxx krmiva o xxxxxx xxxxxxxx 12 % |
|||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx skupina: xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. |
|||||||||||||
|
4x1704 |
Xxx-Xxxxxxxxxx Xxxxxxx Xxx. |
Xxxxxxxxxxxxx cerevisiae CBS 493.94 |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX 493.94 x obsahem xxxxxxx: 1 × 109 XXX/x xxxxxxxxx látky Prášková x granulovaná forma |
Koně |
– |
1,6 × 109 |
– |
|
26.10.2030 |
||||
|
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx CBS 493.94 |
|||||||||||||
|
Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(1) Xxxxxxxxx obsahu: xxxxxx kultivace xx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx (XX 15789:2009). Xxxxxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx řetězová xxxxxx (XXX) (CEN/TS 15790:2008) |
|||||||||||||
(1) Podrobné xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx lze xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoře: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx.