XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/1398
ze dne 5. xxxxx 2020
x xxxxxxxx xxxxxxxx přípravku Xxxxxxxxxxxxx cerevisiae CBS 493.94 xxxx doplňkové xxxxx xxx koně x x xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 886/2009 (xxxxxxx xxxxxxxx Xxx-Xxxxxxxxxx Ireland Xxx.)
(Xxxx x významem pro XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1831/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), x zejména xx čl. 9 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxxxxx povolení xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x důvody a xxxxxxx, na xxxxxxx xxxxxxx xx povolení xxxxxxx x obnovuje. |
|
(2) |
Přípravek Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx CBS 493.94 byl povolen xx dobu 10 xxx jako doplňková xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 886/2009&xxxx;(2). |
|
(3) |
X souladu x xx. 14 xxxx. 1 nařízení (XX) č. 1831/2003 xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx žádost x xxxxxxxx povolení přípravku Xxxxxxxxxxxxx cerevisiae CBS 493.94 xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxx, xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx kategorie xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“. Tato xxxxxx xxxx podána xxxxx x údaji x dokumenty xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 14 xxxx. 2 nařízení (XX) x. 1831/2003. |
|
(4) |
Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „xxxx“) xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 12. xxxxxxxxx 2019&xxxx;(3) x xxxxxx, xx za povolených xxxxxxxx užití xxxx xxxxxxxxx Saccharomyces xxxxxxxxxx XXX 493.94 xxxxxxxxxx xxxxxx xx zdraví xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx měla xxx xxxxxxxxxx za xxxxx, xxxxx xx mírně xxxxxxxx xxx xxx x může xxxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxx. Xxxxxx se xxxxx xxxxxxx, xx xx xxxx být xxxxxxx xxxxxx ochranná xxxxxxxx, aby se xxxxxxxxx nepříznivým xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, xx úřad xxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx ohledně xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX 493.94 xxxxxxxxx, xx podmínky xxx povolení xxxxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003 xxxx splněny. Xxxxx xx povolení xxxxxxx doplňkové xxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(6) |
X důsledku xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Saccharomyces xxxxxxxxxx XXX 493.94 xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx stanovených x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 886/2009. |
|
(7) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Xxxxxxxx doplňkové xxxxx uvedené x xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx doplňkových látek „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky“ x xxxxxxx xxxxxxx „xxxxx zvyšující stravitelnost“, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 2
Nařízení (ES) x. 886/2009 se xxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v platnost xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
Toto xxxxxxxx je xxxxxxx x celém xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx státech.
V Bruselu xxx 5. října 2020.
Xx Komisi
Ursula XXX XXX XXXXX
xxxxxxxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 268, 18.10.2003, x. 29.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise (XX) x. 886/2009 xx xxx 25. xxxx 2009 x xxxxxxxx přípravku xx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX 493.94 xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxx (xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxx) (Xx. věst. X 254, 26.9.2009, x. 66).
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2019; 17(12):5918.
PŘÍLOHA
|
Identifikační xxxxx xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx držitele xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, analytická xxxxxx |
Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
||||
|
XXX/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx vlhkosti 12 % |
|||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: zootechnické xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. |
|||||||||||||
|
4x1704 |
Xxx-Xxxxxxxxxx Xxxxxxx Xxx. |
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX 493.94 |
Xxxxxxx doplňkové xxxxx Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx cerevisiae XXX 493.94 s obsahem xxxxxxx: 1 × 109 XXX/x xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxx |
– |
1,6 × 109 |
– |
|
26.10.2030 |
||||
|
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxx xxxxx Saccharomyces xxxxxxxxxx CBS 493.94 |
|||||||||||||
|
Xxxxxxxxxx xxxxxx (1) Stanovení obsahu: xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxx x kvasničným xxxxxxxxx a chloramfenikolem (EN 15789:2009). Xxxxxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (XXX) (CEN/TS 15790:2008) |
|||||||||||||
(1) Podrobné xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx.