Plné znění - 32020R1397

(1)

Xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxxxxx povolení xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx základě xx xxxxxxxx uděluje x obnovuje.

(2)

L-isoleucin z Xxxxxxxxxxx coli FERM XXX-10641 byl xxxxxxx xx xxxx 10 xxx xxxx doplňková xxxxx xxx všechny xxxxx xxxxxx nařízením Xxxxxx (ES) č. 348/2010&xxxx;(2).

(3)

X souladu x xxxxxxx 14 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxxxx žádost x xxxxxxxx povolení X-xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX XXX-10641 xxxx doplňkové látky xxx všechny xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx doplňkové látky xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „nutriční xxxxxxxxx xxxxx“ x xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx a analogy“. Xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx s xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 14 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003. X xxxx xxxxxxx bylo xxxxx xxxxxxxx, xxx byl X-xxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX ABP-10641v xxxxxxx x xxxxxxx 7 nařízení (XX) x. 1831/2003 povolen xxx použití xx xxxx k xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „nutriční xxxxxxxxx xxxxx“ a xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx a xxxxxxx“ xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxx xxxxxxx x krmivech xx zařazením do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „ senzorické xxxxxxxxx xxxxx“ x xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxx xxxxx“. Xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx spolu x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 odst. 3 xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003.

(4)

X souladu x xxxxxxx 7 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxx podána žádost x xxxxxxxx X-xxxxxxxxxx x Corynebacterium glutamicum XXXX 80 189 jako xxxxxxxxx látky xxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xx vodě x xxxxxxxx xxx xxxxxxx druhy xxxxxx. Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx L-isoleucinu x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 80&xxxx;189 xxxx doplňkové xxxxx xxx všechny xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek „nutriční xxxxxxxxx xxxxx“ x xxxxxxx xxxxxxx „aminokyseliny, xxxxxx xxxx a xxxxxxx“. Xxxx žádost xxxx xxxxxx spolu x údaji x xxxxxxxxx požadovanými podle xx. 7 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003.

(5)

Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost potravin (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx dne 28. xxxxx 2020&xxxx;(3)&xxxx;(4) x xxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx X-xxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX XXX-10641 xxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx KCCM 80&xxxx;189 žádné xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx, xxxxxx spotřebitelů xxx na životní xxxxxxxxx. Xxxxx rovněž, xx X-xxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX XXX-10641 xx nebezpečný xxx vdechnutí xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xx proto xxxxxxx, že xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxx doplňkové xxxxx. U L-isoleucinu x Corynebacterium glutamicum XXXX 80&xxxx;189 nebyly xxxxxxxxx žádné nepříznivé xxxxxx na bezpečnost xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx x xx xxx xxx doplňkový X-xxxxxxxxx xxxx účinný x xxxxxxxxxxx, xxx xx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxx vyjádřil obavy xxxxxxx souběžného perorálního xxxxxxxx xxxx aminokyseliny xx xxxx x xxxxxxxx a x xxxxxx. Úřad xxxx xxxxxxxx xxx X-xxxxxxxxx xxxxx maximální xxxxx. Xxxxx je v xxxxxxx xxxxxxxx X-xxxxxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx namístě upozornit xxxxxxxxx, xx xx xxxxx zohlednit xxxxx xxxx látky xx xxxxxxxx xxxxx esenciálními x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx z výživy.

(6)

V xxxxx xxxxx kontroly X-xxxxxxxxxx použitého xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx by xxxx xxx stanoveny xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx. U X-xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxx xxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx doporučený xxxxx překročen, xxxx xx xxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x premixů xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxx o xxxxxxx X-xxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx, xx není xxxxx xxxx prokazovat xxxxxxxx, bude-li tato xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx. Použití X-xxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxx se xxxxxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx. Skutečnost, xx xxxxxxx L-isoleucinu pro xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx jejímu xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx podávaných x xxxxx.

(7)

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx xx nutné. Xxxx také xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx této doplňkové xxxxx přidané xx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoř zřízená xxxxxxxxx (XX) x. 1831/2003.

(8)

Xxxxxxxxx X-xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxx coli XXXX XXX-10641 x Corynebacterium xxxxxxxxxx XXXX 80&xxxx;189 xxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxx povolení stanovené x xxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxxxxx. Xxxxx by xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxx přílohy tohoto xxxxxxxx.

(9)

X důsledku obnovení xxxxxxxx L-isoleucinu z Xxxxxxxxxxx xxxx FERM XXX-10641 xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v příloze xxxxxx xxxxxxxx by xxxx být zrušeno xxxxxxxx (XX) č. 348/2010.

(10)

Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx X-xxxxxxxxxx x Escherichia coli XXXX XXX-10641, je xxxxxx xxxxxxxx přechodné xxxxxx, které xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx umožnilo xxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxx požadavků xxxxxxxxxxxxx x obnovení xxxxxxxxxxx povolení.

(11)

Opatření xxxxxxxxx xxxxx nařízením jsou x souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx,