XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/1397
xx xxx 5. října 2020
o xxxxxxxx xxxxxxxx X-xxxxxxxxxx x Escherichia xxxx XXXX XXX-10641 xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx látky, xxxxxxxxx xxxx použití x o xxxxxxxx X-xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 80189 xxxx doplňkové xxxxx xxx všechny druhy xxxxxx a x xxxxxxx xxxxxxxx (ES) x. 348/2010
(Xxxx x xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x ohledem na Xxxxxxx x fungování Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 1831/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx výživě xxxxxx&xxxx;(1), x zejména xx xx. 9 odst. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x těmto xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx doplňkových xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx. |
|
(2) |
X-xxxxxxxxx z Xxxxxxxxxxx coli XXXX XXX-10641 xxx xxxxxxx xx xxxx 10 xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 348/2010&xxxx;(2). |
|
(3) |
X xxxxxxx x xxxxxxx 14 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxxxx žádost x xxxxxxxx xxxxxxxx X-xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX ABP-10641 xxxx doplňkové xxxxx xxx xxxxxxx druhy xxxxxx xx zařazením xxxx doplňkové xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „nutriční xxxxxxxxx xxxxx“ x xxxxxxx xxxxxxx „aminokyseliny, xxxxxx xxxx x xxxxxxx“. Xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx spolu x xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx čl. 14 odst. 2 xxxxxxxx (ES) č. 1831/2003. X xxxx xxxxxxx xxxx navíc xxxxxxxx, aby byl X-xxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX XXX-10641x xxxxxxx x xxxxxxx 7 nařízení (XX) x. 1831/2003 xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxx k xxxxxxxx x xxxxxxxxx doplňkových xxxxx „nutriční xxxxxxxxx xxxxx“ x funkční xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx a xxxxxxx“ xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxx xxxxxxx v krmivech xx zařazením do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „ xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxx xxxxx“. Xxxx xxxxxx byla xxxxxx spolu s xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xx. 7 odst. 3 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003. |
|
(4) |
X xxxxxxx x xxxxxxx 7 nařízení (XX) x. 1831/2003 xxxx podána žádost x povolení X-xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 80&xxxx;189 jako xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx x ve vodě x xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx zvířat. Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx X-xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 80&xxxx;189 xxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxx zvířat xx xxxxxxxxx xx kategorie xxxxxxxxxxx xxxxx „nutriční xxxxxxxxx xxxxx“ x xxxxxxx skupiny „xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx x xxxxxxx“. Xxxx xxxxxx xxxx podána spolu x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 3 nařízení (ES) x. 1831/2003. |
|
(5) |
Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx potravin (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxxxxx ze xxx 28. xxxxx 2020 (3) (4) x závěru, xx xx navrhovaných podmínek xxxxxxx xxxx X-xxxxxxxxx x Escherichia xxxx XXXX XXX-10641 xxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 80&xxxx;189 žádné xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx, zdraví xxxxxxxxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx, xx X-xxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxx coli XXXX XXX-10641 xx nebezpečný xxx xxxxxxxxx xxx xxxxx manipulující s xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xx xx xxxx xxx přijata xxxxxx xxxxxxxx opatření, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx jde x xxxxxxxxx této xxxxxxxxx xxxxx. U L-isoleucinu x Corynebacterium xxxxxxxxxx XXXX 80 189 nebyly xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx rovněž xxxxxx k xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx je xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx x xx aby xxx doplňkový L-isoleucin xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxx xx xxx chráněn před xxxxxxxxx v xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx obavy xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx této aminokyseliny xx xxxx x xxxxxxxx a v xxxxxx. Xxxx však xxxxxxxx xxx X-xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx obsah. Xxxxx xx x xxxxxxx podávání X-xxxxxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx namístě xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx je xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxx všemi xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x výživy. |
|
(6) |
V xxxxx xxxxx kontroly X-xxxxxxxxxx použitého jako xxxxxxxxxxx xxxxx by xxxx být stanoveny xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx. X X-xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx zchutňující xxxxx by xxx xxx na etiketě xxxxxx doporučený xxxxx. Xxxxx je doporučený xxxxx xxxxxxxxx, měly xx být na xxxxxxx této xxxxxxxxx xxxxx x premixů xxxxxxx určité informace. Xxxxx jde x xxxxxxx X-xxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxx, úřad xxxxx, že není xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx xxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx X-xxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx X-xxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx se nepovoluje xx vodě x xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v krmných xxxxxxx podávaných x xxxxx. |
|
(7) |
Xxxx xxxxxxxxxx zvláštní xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xx uvedení xx xxx xx nutné. Xxxx také xxxxxx xxxxxx x metodě xxxxxxx této doplňkové xxxxx xxxxxxx xx xxxxx, kterou předložila xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1831/2003. |
|
(8) |
Xxxxxxxxx X-xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxx xxxx FERM XXX-10641 a Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 80&xxxx;189 xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx povolení stanovené x článku 5 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxx xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx povoleno xxxxx přílohy xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(9) |
X xxxxxxxx obnovení xxxxxxxx X-xxxxxxxxxx z Xxxxxxxxxxx coli FERM XXX-10641 xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x příloze xxxxxx nařízení xx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxx (ES) x. 348/2010. |
|
(10) |
Xxxxxxxx x xxxx, xx bezpečnostní xxxxxx xxxxxxxxxx okamžité xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx X-xxxxxxxxxx x Escherichia coli XXXX ABP-10641, xx xxxxxx xxxxxxxx přechodné xxxxxx, xxxxx by xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxx požadavků xxxxxxxxxxxxx z obnovení xxxxxxxxxxx povolení. |
|
(11) |
Opatření stanovená xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:
Xxxxxx 1
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx X-xxxxxxxxxx x Escherichia xxxx XXXX XXX-10641, náležejícího xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx doplňkové xxxxx“ x xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx x analogy“, xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxx xxxxxxx ve vodě x xxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx.
X-xxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX XXX-10641, xxxxxxxxxx xx kategorie xxxxxxxxxxx látek „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxx xxxxx“, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx stanovených x xxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X-xxxxxxxxx z Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 80&xxxx;189, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxxxxx látky“ x funkční xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx, jejich xxxx x xxxxxxx“, xx xxxxxxxx jako doplňková xxxxx ve xxxxxx xxxxxx xxxxx podmínek xxxxxxxxxxx v xxxxxxx.
Článek 2
1. L-isoleucin x Xxxxxxxxxxx coli XXXX XXX-10641 a xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx dnem 26. xxxxx 2021 x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx 26. xxxxx 2020, xxxxx xxx nadále xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx suroviny a xxxxx xxxxx obsahující X-xxxxxxxxx z Escherichia xxxx XXXX XXX-10641 x premixy, xxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxx 26. xxxxx 2021 v xxxxxxx x pravidly xxxxxxxx xxxxx xxxx 26. xxxxx 2020, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xx trh x xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zásob, xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx určená x produkci xxxxxxxx.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxx obsahující L-isoleucin x Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX ABP-10641 a xxxxxxx, které jej xxxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx xxxx 26. xxxxx 2022 x xxxxxxx x xxxxxxxx platnými xxxxx xxxx 26. xxxxx 2020, mohou xxx xxxxxx xxxxxxx na xxx a používány xx do vyčerpání xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx neurčená x xxxxxxxx xxxxxxxx.
Článek 3
Nařízení (EU) x. 348/2010 xx xxxxxxx.
Xxxxxx 4
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x platnost xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské unie.
Toto xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 5. října 2020.
Xx Komisi
Ursula VON XXX XXXXX
xxxxxxxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 268, 18.10.2003, x. 29.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 348/2010 xx xxx 23. xxxxx 2010 o xxxxxxxx X-xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx druhy xxxxxx (Xx. věst. X 104, 24.4.2010, x. 29).
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2020;18(2):6022.
(4)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2020;18(2):6021.
XXXXXXX
|
Xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx povolení |
Doplňková xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxx xxxx xxxxxxxxx zvířat |
Maximální xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx platnosti xxxxxxxx |
||||||||||||||||
|
xx/xx xxxxxxxxxxx krmiva o xxxxxx xxxxxxxx 12 % |
|||||||||||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: nutriční xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxxxxx, jejich soli x xxxxxxx. |
|||||||||||||||||||||||||
|
3x381 |
– |
X-xxxxxxxxx |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx L-isoleucinu 93,4 % (x xxxxxx) |
Xxxxxxx xxxxx xxxxxx |
– |
– |
– |
|
26. xxxxx 2030 |
||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx X-xxxxxxxxx xxxxxxx fermentací x Escherichia coli XXXX ABP-10641 Název xxxxx XXXXX: kyselina (2X,3X)-2-xxxxx-3-xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx: C6H13NO2 CAS: 73-32-5 |
|||||||||||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(1) Xxx xxxxxxxxxxxx X-xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxx:
Xxx kvantifikaci xxxxxxxxxx v doplňkové xxxxx:
Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx:
Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx:
Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx vodě:
|
|||||||||||||||||||||||||
|
3x383 |
– |
X-xxxxxxxxx |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx x minimálním xxxxxxx L-isoleucinu 90 % |
Xxxxxxx xxxxx zvířat |
– |
– |
– |
|
26. xxxxx 2030 |
||||||||||||||||
|
Charakteristika xxxxxx látky L-isoleucin xxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 80189 Název xxxxx IUPAC: xxxxxxxx (2X,3X)-2-xxxxx-3-xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx: X6X13XX2 XXX: 73-32-5 |
|||||||||||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(1) Xxx xxxxxxxxxxxx L-isoleucinu v xxxxxxxxx xxxxx:
Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx:
Pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx:
Pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx:
Xxx xxxxxxxxxxxx isoleucinu xx xxxx:
|
|||||||||||||||||||||||||
|
Kategorie: xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: zchutňující látky |
|||||||||||||||||||||||||
|
3c381 |
– |
L-isoleucin |
Složení xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx X-xxxxxxxxxx 93,4 % (v xxxxxx) |
Xxxxxxx druhy xxxxxx |
– |
– |
|
26. xxxxx 2030 |
|||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxxxxxxxx účinné xxxxx X-xxxxxxxxx xxxxxxx fermentací x Xxxxxxxxxxx coli XXXX XXX-10641 Xxxxx podle XXXXX: xxxxxxxx (2S,3S)-2-amino-3-methylpentanová Chemický xxxxxx: C6H13NO2 CAS: 73-32-5 |
|||||||||||||||||||||||||
|
Analytická xxxxxx &xxxx;(1) Xxx identifikaci X-xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx:
Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x doplňkové xxxxx:
Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x premixech:
|
|||||||||||||||||||||||||
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx metodách lze xxxxxx na internetové xxxxxxx referenční xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 152/2009 ze xxx 27. ledna 2009, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx odběru xxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx xxxxx (Xx. xxxx. L 54, 26.2.2009, x. 1).
(3) Expozice xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx doplňkové xxxxx xxxxx metod xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx úřadem xxx xxxxxxxxxx potravin (XXXX Xxxxxxx 2020; 18(2):6022); xxxxxxxxxx metoda: Xxxxxxxx xxxxxxx 2.6.14. (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx).