Plné znění - 32020R1397

(1)

Xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx doplňkových xxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx x xxxxxx a postupy, xx jejichž xxxxxxx xx povolení uděluje x obnovuje.

(2)

L-isoleucin x Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX XXX-10641 xxx povolen xx xxxx 10 xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 348/2010&xxxx;(2).

(3)

X xxxxxxx x xxxxxxx 14 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx X-xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxx xxxx FERM ABP-10641 xxxx xxxxxxxxx látky xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx doplňkové látky xx xxxxxxxxx doplňkových xxxxx „xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ a xxxxxxx xxxxxxx „aminokyseliny, xxxxxx xxxx x analogy“. Xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx s xxxxx x dokumenty xxxxxxxxxxxx xxxxx čl. 14 xxxx. 2 xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003. X xxxx xxxxxxx xxxx navíc xxxxxxxx, aby xxx X-xxxxxxxxx x Escherichia xxxx FERM XXX-10641x xxxxxxx x xxxxxxx 7 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxxxxx xxx xxxxxxx ve xxxx x napájení x kategorii xxxxxxxxxxx xxxxx „nutriční xxxxxxxxx xxxxx“ a xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx x analogy“ xxx xxxxxxx druhy xxxxxx x xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „ senzorické doplňkové xxxxx“ a xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxx xxxxx“. Xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 3 xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003.

(4)

X xxxxxxx x xxxxxxx 7 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxx podána žádost x xxxxxxxx L-isoleucinu x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 80&xxxx;189 jako xxxxxxxxx látky pro xxxxxxx x xxxxxxxx x xx xxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxx druhy zvířat. Xxxxxx xx týká xxxxxxxx X-xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxxxx glutamicum XXXX 80&xxxx;189 xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx všechny xxxxx xxxxxx se xxxxxxxxx xx kategorie xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x xxxxxxx skupiny „xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx soli x xxxxxxx“. Xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 3 xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003.

(5)

Evropský úřad xxx xxxxxxxxxx potravin (xxxx xxx „úřad“) xxxxxx xx svých xxxxxxxxxxxx xx xxx 28. xxxxx 2020&xxxx;(3)&xxxx;(4) x závěru, xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx X-xxxxxxxxx x Escherichia xxxx XXXX ABP-10641 xxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx KCCM 80&xxxx;189 žádné xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, zdraví xxxxxxxxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx, xx X-xxxxxxxxx z Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX XXX-10641 xx nebezpečný xxx xxxxxxxxx pro xxxxx manipulující x xxxxxxxx xxxxxxxxxx látkou. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx opatření, xxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinkům xx xxxxxx zdraví, xxxxxxx xxxxx xxx o xxxxxxxxx xxxx doplňkové xxxxx. U L-isoleucinu x Corynebacterium xxxxxxxxxx XXXX 80&xxxx;189 xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx aminokyseliny xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx x xx xxx xxx xxxxxxxxx X-xxxxxxxxx xxxx účinný x xxxxxxxxxxx, xxx by xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx souběžného xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx x x xxxxxx. Xxxx však xxxxxxxx xxx L-isoleucin xxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx v xxxxxxx xxxxxxxx L-isoleucinu xx xxxx x xxxxxxxx namístě xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx na xxxxxxxx všemi esenciálními x podmíněně esenciálními xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx.

(6)

X xxxxx xxxxx xxxxxxxx X-xxxxxxxxxx použitého jako xxxxxxxxxxx látka by xxxx xxx stanoveny xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx. X L-isoleucinu xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxx xxx xx etiketě xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx je doporučený xxxxx xxxxxxxxx, měly xx xxx xx xxxxxxx xxxx doplňkové xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx určité informace. Xxxxx jde x xxxxxxx L-isoleucinu xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx, xx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx tato xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx. Použití X-xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx. Skutečnost, xx xxxxxxx L-isoleucinu xxx xxxxxxx jako zchutňující xxxxx xx nepovoluje xx vodě x xxxxxxxx, nebrání xxxxxx xxxxxxx v krmných xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx.

(7)

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx za xxxxx. Xxxx xxxx ověřil xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx doplňkové xxxxx xxxxxxx do xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1831/2003.

(8)

Xxxxxxxxx X-xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX XXX-10641 a Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx KCCM 80 189 xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx povolení xxxxxxxxx x článku 5 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 jsou xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxx xxx povoleno xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(9)

X xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx X-xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxx coli XXXX XXX-10641 xxxx xxxxxxxxx xxxxx za podmínek xxxxxxxxxxx v příloze xxxxxx nařízení xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 348/2010.

(10)

Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxxxxx důvody xxxxxxxxxx xxxxxxxx provedení xxxx x xxxxxxxxxx xxx povolení L-isoleucinu x Xxxxxxxxxxx coli XXXX XXX-10641, xx xxxxxx stanovit xxxxxxxxx xxxxxx, které xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx se na xxxxxx nových požadavků xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(11)

Xxxxxxxx stanovená xxxxx nařízením xxxx x souladu se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx,