Plné znění - 32020R1397

(1)

Nařízení (XX) č. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx doplňkových xxxxx používaných ve xxxxxx xxxxxx a xxxxxx a xxxxxxx, xx jejichž xxxxxxx xx povolení xxxxxxx x obnovuje.

(2)

L-isoleucin x Xxxxxxxxxxx xxxx FERM XXX-10641 xxx povolen xx dobu 10 xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízením Xxxxxx (XX) č. 348/2010&xxxx;(2).

(3)

X xxxxxxx x xxxxxxx 14 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxx podána xxxxxx x xxxxxxxx povolení X-xxxxxxxxxx x Escherichia xxxx FERM XXX-10641 xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx druhy xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx látky xx kategorie doplňkových xxxxx „xxxxxxxx doplňkové xxxxx“ x funkční xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx a xxxxxxx“. Xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 14 odst. 2 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003. V xxxx xxxxxxx bylo xxxxx xxxxxxxx, aby byl X-xxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxx xxxx FERM ABP-10641v xxxxxxx x xxxxxxx 7 nařízení (ES) x. 1831/2003 xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „nutriční doplňkové xxxxx“ a funkční xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx, jejich xxxx a analogy“ xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx a pro xxxxxxx x xxxxxxxx xx zařazením xx xxxxxxxxx doplňkových xxxxx „ senzorické doplňkové xxxxx“ a xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxx xxxxx“. Xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx x dokumenty xxxxxxxxxxxx xxxxx čl. 7 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003.

(4)

X xxxxxxx s xxxxxxx 7 nařízení (XX) č. 1831/2003 xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx X-xxxxxxxxxx x Corynebacterium xxxxxxxxxx XXXX 80&xxxx;189 jako xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxxx x ve xxxx x xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx xxxxxx. Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx X-xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxxxx glutamicum XXXX 80&xxxx;189 xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx zvířat xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxxxxx látky“ a xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx x xxxxxxx“. Xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx požadovanými xxxxx xx. 7 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003.

(5)

Evropský úřad xxx bezpečnost xxxxxxxx (xxxx jen „xxxx“) xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx dne 28. ledna 2020&xxxx;(3)&xxxx;(4) x závěru, xx xx xxxxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx nemá X-xxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX XXX-10641 xxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 80&xxxx;189 xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx spotřebitelů xxx na životní xxxxxxxxx. Uvedl xxxxxx, xx X-xxxxxxxxx z Xxxxxxxxxxx coli XXXX XXX-10641 xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx látkou. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx ochranná xxxxxxxx, xxx xx zabránilo xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx zdraví, zejména xxxxx jde o xxxxxxxxx této xxxxxxxxx xxxxx. X L-isoleucinu x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 80 189 xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nepříznivé xxxxxx na bezpečnost xxxxxxxxx. Úřad xxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx je xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx aminokyseliny xxxxxxxxxx xxx nepřežvýkavce x xx xxx xxx xxxxxxxxx X-xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx, měl xx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx perorálního xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xx vodě x xxxxxxxx x x xxxxxx. Úřad xxxx xxxxxxxx pro L-isoleucin xxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx v xxxxxxx podávání X-xxxxxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx namístě upozornit xxxxxxxxx, xx je xxxxx zohlednit podíl xxxx xxxxx xx xxxxxxxx všemi xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx z výživy.

(6)

V xxxxx xxxxx kontroly X-xxxxxxxxxx xxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx látka xx xxxx xxx stanoveny xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx. X X-xxxxxxxxxx xxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxx by xxx xxx xx etiketě xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx být xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx a premixů xxxxxxx xxxxxx informace. Xxxxx xxx o xxxxxxx L-isoleucinu xxxx xxxxxxxxxxx látky, úřad xxxxx, xx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, bude-li xxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx. Použití X-xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx nepovoluje xx vodě x xxxxxxxx. Skutečnost, xx xxxxxxx L-isoleucinu xxx xxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xx vodě x xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx podávaných x xxxxx.

(7)

Xxxx nepovažuje zvláštní xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx xx xxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx o xxxxxx xxxxxxx této xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx, kterou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1831/2003.

(8)

Xxxxxxxxx L-isoleucinu z Xxxxxxxxxxx coli XXXX XXX-10641 a Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 80&xxxx;189 xxxxxxxxx, xx podmínky xxx xxxxxxxx stanovené x xxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxx splněny. Xxxxx by používání xxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(9)

X xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx X-xxxxxxxxxx z Xxxxxxxxxxx coli XXXX XXX-10641 xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx podmínek xxxxxxxxxxx x příloze xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 348/2010.

(10)

Xxxxxxxx x xxxx, xx bezpečnostní xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx provedení xxxx v podmínkách xxx povolení L-isoleucinu x Escherichia coli XXXX XXX-10641, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx by xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxx požadavků xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(11)

Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx jsou x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Stálého výboru xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxx,