Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

PROVÁDĚCÍ XXXXXXXX KOMISE (XX) 2020/1395

ze xxx 5. října 2020

o xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx XXXX 5940 jako xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1292/2008 (držitel povolení Xxxxxx Nutrition & Xxxx XxxX)

(Xxxx x xxxxxxxx pro XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x ohledem xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 1831/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx zvířat (1), x xxxxxxx xx xx. 9 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x xxxxx důvodům:

(1)

Nařízení (XX) x. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx a xxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx povolení uděluje x xxxxxxxx.

(2)

Xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx CECT 5940 xxxx xxxxxxxx xx xxxx 10 xxx xxxx doplňková xxxxx xxx výkrm xxxxx xxxxxxxxx Komise (ES) x. 1292/2008 (2).

(3)

V souladu x článkem 14 xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003 x xx xxxxxxx x xxxxxxx 7 uvedeného xxxxxxxx xxxxxxxxx držitel xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx XXXX 5940 jako xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx látky xxx xxxxx kuřat x x nové povolení xxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek „xxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx“. Xxxx žádost byla xxxxxx xxxxx s xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx čl. 7 odst. 3 x xx. 14 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(4)

Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxx xx svém xxxxxxxxxx xx xxx 28. xxxxx 2020&xxxx;(3) x xxxxxx, xx žadatel xxxxxxxxx údaje xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx splňuje xxxxxxxx xxxxxxxx. Úřad xxxxxxxx xxx předchozí xxxxxx x xxx xxxxxx, xx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx CECT 5940 xxxx xxxxxxxxxx účinky xx xxxxxx zvířat, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx ani xx životní prostředí. Xxxxxx xxxxxx k xxxxxx, že se xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx pro kůži/oči xxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx, xxx xxxx xx být xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx senzibilizující xxxxxxx xxxxx. Komise xx xxxxx xxxxxxx, že xx měla být xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx lidské xxxxxx, xxxxxxx xxxxx jde x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx látky. Xxxx xxxxxx dospěl x xxxxxx, že tato xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx účinná u xxxxxxx kuřic.

(5)

Posouzení látky Xxxxxxxx amyloliquefaciens CECT 5940 prokazuje, že xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x článku 5 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxxxxx. Proto xx xxxxxxxx uvedené doplňkové xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(6)

X xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx amyloliquefaciens XXXX 5940 xxxx xxxxxxxxx xxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxx nařízení xx xxxx xxx zrušeno xxxxxxxx (XX) x. 1292/2008.

(7)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx jsou x xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx výboru pro xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx,

XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx, náležející xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek „xxxxxxxxxxxx doplňkové látky“ x funkční skupiny „xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx flóry“, xxx odchov xxxxx x xxx tutéž xxxxxxxxx x funkční xxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xx obnovuje xxxxx podmínek xxxxxxxxxxx x uvedené příloze.

Xxxxxx 2

Xxxxxxxx (XX) x. 1292/2008 xx xxxxxxx.

Xxxxxx 3

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.

Toto xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx ve všech xxxxxxxxx xxxxxxx.

X Xxxxxxx xxx 5. xxxxx 2020.

Xx Xxxxxx

Xxxxxx VON XXX XXXXX

xxxxxxxxxxx


(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 29.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1292/2008 xx xxx 18. xxxxxxxx 2008 x xxxxxxxx přípravku Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx XXXX 5940 (Xxxxxxx a Xxxxxxx xxxx) xxxx xxxxxxxxx xxxxx (Úř. xxxx. X 340, 19.12.2008, x. 36).

(3)  EFSA Xxxxxxx 2020;18(2):6014.


XXXXXXX

Xxxxxxxxxxxxx číslo doplňkové xxxxx

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx metoda

Druh xxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

XXX/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx 12 %

Xxxxxxxxx: zootechnické doplňkové xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxxxxx střevní flóry.

4b1822

Evonik Xxxxxxxxx & Xxxx XxxX

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx XXXX 5 940

Složení doplňkové xxxxx

Přípravek Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx CECT 5940 xxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

1 × 109 XXX/x xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxx

Xxxxxx xxxxx

1 × 109

1.

X xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx podmínky skladování x xxxxxxxxx při xxxxxxxx xxxxxxxx.

2.

Xxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx tato povolená xxxxxxxxxxxxxxx: xxxxxxxxxx, monensinát xxxxx nebo xxxxxxxxxx.

3.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx budou řešit xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx vyloučit xxxx snížit xx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx používat x xxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředky, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxxxxx brýlí x xxxxxxx.

26.10.2030

Xxxxxxxxxxxxxxx účinné xxxxx

Xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx XXXX 5940

Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(1)

Xxxxxxxxx xxxxx mikroorganismů: xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx-xxxxxxx xxxxx (EN 15&xxxx;784 )

Identifikace: xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x pulzním xxxxx (XXXX).


(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx referenční xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx