PROVÁDĚCÍ XXXXXXXX KOMISE (XX) 2020/1395
ze xxx 5. října 2020
o xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx XXXX 5940 jako xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1292/2008 (držitel povolení Xxxxxx Nutrition & Xxxx XxxX)
(Xxxx x xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x ohledem xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 1831/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx zvířat (1), x xxxxxxx xx xx. 9 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx důvodům:
(1) |
Nařízení (XX) x. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx a xxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx povolení uděluje x xxxxxxxx. |
(2) |
Xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx CECT 5940 xxxx xxxxxxxx xx xxxx 10 xxx xxxx doplňková xxxxx xxx výkrm xxxxx xxxxxxxxx Komise (ES) x. 1292/2008 (2). |
(3) |
V souladu x článkem 14 xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003 x xx xxxxxxx x xxxxxxx 7 uvedeného xxxxxxxx xxxxxxxxx držitel xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx XXXX 5940 jako xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx látky xxx xxxxx kuřat x x nové povolení xxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek „xxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx“. Xxxx žádost byla xxxxxx xxxxx s xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx čl. 7 odst. 3 x xx. 14 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
(4) |
Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxx xx svém xxxxxxxxxx xx xxx 28. xxxxx 2020&xxxx;(3) x xxxxxx, xx žadatel xxxxxxxxx údaje xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx splňuje xxxxxxxx xxxxxxxx. Úřad xxxxxxxx xxx předchozí xxxxxx x xxx xxxxxx, xx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx CECT 5940 xxxx xxxxxxxxxx účinky xx xxxxxx zvířat, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx ani xx životní prostředí. Xxxxxx xxxxxx k xxxxxx, že se xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx pro kůži/oči xxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx, xxx xxxx xx být xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx senzibilizující xxxxxxx xxxxx. Komise xx xxxxx xxxxxxx, že xx měla být xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx lidské xxxxxx, xxxxxxx xxxxx jde x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx látky. Xxxx xxxxxx dospěl x xxxxxx, že tato xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx účinná u xxxxxxx kuřic. |
(5) |
Posouzení látky Xxxxxxxx amyloliquefaciens CECT 5940 prokazuje, že xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x článku 5 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxxxxx. Proto xx xxxxxxxx uvedené doplňkové xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
(6) |
X xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx amyloliquefaciens XXXX 5940 xxxx xxxxxxxxx xxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxx nařízení xx xxxx xxx zrušeno xxxxxxxx (XX) x. 1292/2008. |
(7) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx jsou x xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx výboru pro xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx, náležející xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek „xxxxxxxxxxxx doplňkové látky“ x funkční skupiny „xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx flóry“, xxx odchov xxxxx x xxx tutéž xxxxxxxxx x funkční xxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xx obnovuje xxxxx podmínek xxxxxxxxxxx x uvedené příloze.
Xxxxxx 2
Xxxxxxxx (XX) x. 1292/2008 xx xxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Toto xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx ve všech xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 5. xxxxx 2020.
Xx Xxxxxx
Xxxxxx VON XXX XXXXX
xxxxxxxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 29.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1292/2008 xx xxx 18. xxxxxxxx 2008 x xxxxxxxx přípravku Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx XXXX 5940 (Xxxxxxx a Xxxxxxx xxxx) xxxx xxxxxxxxx xxxxx (Úř. xxxx. X 340, 19.12.2008, x. 36).
(3) EFSA Xxxxxxx 2020;18(2):6014.
XXXXXXX
Xxxxxxxxxxxxx číslo doplňkové xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx metoda |
Druh xxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
||||||||
XXX/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx 12 % |
|||||||||||||||||
Xxxxxxxxx: zootechnické doplňkové xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxxxxx střevní flóry. |
|||||||||||||||||
4b1822 |
Evonik Xxxxxxxxx & Xxxx XxxX |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx XXXX 5 940 |
Složení doplňkové xxxxx Přípravek Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx CECT 5940 xxxxxxxxxx xxxxxxxxx:
Xxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxx |
– |
1 × 109 |
– |
|
26.10.2030 |
||||||||
Xxxxxxxxxxxxxxx účinné xxxxx Xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx XXXX 5940 |
|||||||||||||||||
Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(1) Xxxxxxxxx xxxxx mikroorganismů: xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx-xxxxxxx xxxxx (EN 15&xxxx;784 ) Identifikace: xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x pulzním xxxxx (XXXX). |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx referenční xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx