Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

PROVÁDĚCÍ XXXXXXXX KOMISE (XX) 2020/1379

ze xxx 1. xxxxx 2020

x xxxxxxxx L-cystinu z Xxxxxxx xxxxxxxx NITE XX-02525 xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx

(Xxxx x xxxxxxxx xxx EHP)

EVROPSKÁ XXXXXX,

x xxxxxxx na Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1831/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx používaných xx xxxxxx zvířat (1), x xxxxxxx xx xx. 9 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x těmto důvodům:

(1)

Nařízení (XX) x. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx zvířat x xxxxxx a xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx.

(2)

X xxxxxxx s článkem 7 nařízení (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx X-xxxxxxx z Xxxxxxx xxxxxxxx XXXX XX-02525 jako xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx do xxxxx a xxxx x napájení xxx xxxxxxx druhy xxxxxx. Xxxxxxx žádost xxxx xxxxxx spolu s xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle čl. 7 xxxx. 3 xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003.

(3)

Xxxxxx se týká xxxxxxxx X-xxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx XXXX XX-02525 jako xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx zvířat, jež xx xxx xxxxxxxx xx kategorie xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ (xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx x analogy“) x xx kategorie doplňkových xxxxx „xxxxxxxxxx doplňkové xxxxx“ (xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxx xxxxx“).

(4)

Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost potravin (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxx xx svém xxxxxxxxxx xx xxx 28. ledna 2020&xxxx;(2) x závěru, že X-xxxxxx z Xxxxxxx xxxxxxxx XXXX BP-02525 xxxx za navržených xxxxxxxx xxxxxxx nepříznivé xxxxxx xx zdraví xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx a xx xx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xx proto xxxxxxx, xx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xx xxxxxxxxx nepříznivým xxxxxxx xx lidské xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx o uživatele xxxxxxxxx látky. Xxxx xxxx xxxxx, že xxxxxxxx X-xxxxxxx získávaného xxxxxxxxxx pomocí Xxxxxxx xxxxxxxx XXXX XX-02525 xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx. Proto xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx ustanovení x xxxxxxxxxx. Úřad xxxxxx xxxxxx k xxxxxx, xx xxx xxx xx xx, xx uvedená xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx přispívá x požadavkům xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx síru x xxxxx druhů xxxxxx, a xx xxx xxx xxxxxxxxx X-xxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx, měl xx xxx chráněn xxxx rozkladem v xxxxxxx. Ve svém xxxxxxxxxx vyjádřil úřad xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx nerovnováhy, xxxx-xx X-xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xx vodě x xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxx pro L-cystin xxxxx xxxxxxxxx obsah. Xxxxx xx x xxxxxxx xxxxxxxx X-xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx a ve xxxx x napájení xxxxxx zohlednit xxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxx všemi xxxxxxxxxxxx x podmíněně esenciálními xxxxxxxxxxxxxxx z xxxxxx.

(5)

Xxxxx xxx x xxxxxxx xxxx zchutňující xxxxx, xxxx xxxxx, xx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx účinnost, xxxx-xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx dávce. Xxxxxxx X-xxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xx vodě x xxxxxxxx. Při xxxxxxxxxx xxxxx X-xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx pravděpodobně xxxxxxxxxxxxx žádné xxxxxx. Xxxxxxxxxx, xx použití X-xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx jejímu xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx.

(6)

X xxxxx xxxxx xxxxxxxx X-xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx. X X-xxxxxxx xx měl xxx xx etiketě doplňkové xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xx-xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, měly xx být xx xxxxxxx xxxxxxx uvedeny xxxxxx xxxxxxxxx.

(7)

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxxxx po uvedení xx xxx xx xxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx analýzy této xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx krmiv, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1831/2003.

(8)

Xxxxxxxxx L-cystinu xxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003. Xxxxx by xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxx přílohy xxxxxx xxxxxxxx.

(9)

Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, zvířata, potraviny x xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx X-xxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx XXXX XX-02525 specifikovaná x xxxxxxx, náležející xx kategorie xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x xxxxxxx xxxxxxx „aminokyseliny, jejich xxxx a analogy“, xx povoluje xxxx xxxxxxxxx látka xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx příloze.

2.   Látka L-cystin x Xxxxxxx ananatis XXXX BP-02525 xxxxxxxxxxxxx x příloze, náležící xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxx látky“, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx látka ve xxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx stanovených v xxxxxxx příloze.

Xxxxxx 2

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v platnost xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské unie.

Xxxx nařízení je xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx ve všech xxxxxxxxx xxxxxxx.

X Bruselu xxx 1. října 2020.

Xx Komisi

Ursula VON XXX XXXXX

xxxxxxxxxxx


(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 29.

(2)  EFSA Journal 2020; 18(2):6020


PŘÍLOHA

Identifikační xxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx držitele povolení

Doplňková xxxxx

Xxxxxxx, xxxxxxxx vzorec, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxx kategorie xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx obsah

Maximální xxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx povolení

mg/kg xxxxxxxxxxx krmiva x xxxxxx vlhkosti 12 %

Xxxxxxxxx: xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx soli x xxxxxxx

3x392

X-xxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

Xxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx X-xxxxxxx 98 %

Xxxxxxx druhy xxxxxx

1.

X-xxxxxx xxx xxx uváděn xx xxx a xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx skládající xx x přípravku.

2.

Tuto xxxxxxxxxx xxxxx lze xxxxxxxx xxxx ve vodě x xxxxxxxx.

3.

Xxx uživatele xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podniků xxxxxxxx xxxxxxxx postupy x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx vyplývající x xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx snížit na xxxxxxx, musí xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx osobními xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

4.

X xxxxxx pro xxxxxxx doplňkové xxxxx x premixu xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx.

5.

Xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx být uvedeno xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x premixu:

„–

Podávání X-xxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxx zvířat xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx a xx xxxxxx ostatních xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxx.

Xxx podávání X-xxxxxxx, zejména xx xxxx x napájení, xx třeba zohlednit xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx zvířat, aby xx xxxxxxxx nevyváženosti.“

22.10.2030

Charakteristika xxxxxx látky:

L-cystin získaný xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxx NITE XX-02525

Xxxxx xxxxx XXXXX: (2X)-2-xxxxx-3-[(2X)-2-xxxxx-3-xxxxxxx-3-xxxxxxxxx]xxxxxxxxxx-xxxxxxxxx xxxxxxxx

XXX: 56-89-3

Xxxxxxxx xxxxxx: X6X12X2X4X2

Xxxxxxxxxx metoda &xxxx;(1):

Xxx xxxxxxxxxxxx X-xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx:

Xxxx Chemical Xxxxx „X-xxxxxxx xxxxxxxxx“

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx:

xxxxxxxxxxxxxx x iontovou xxxxxxx x postkolonovou xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx (XXX-XXX/XXX), xxx xx popsána x xxxxx XX ISO 17&xxxx;180

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x premixech, krmných xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx:

xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx s postkolonovou xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (IEC-VIS) – xxxxxxxx Komise (XX) x. 152/2009 &xxxx;(2) (xxxxxxx XXX xxxx X)

Xxx xxxxxxxxxxxx cystinu xx vodě k xxxxxxxx:

xxxxxxxxxxxxxx s iontovou xxxxxxx s postkolonovou xxxxxxxxxxxx a fotometrickou xxxxxxx (XXX-XXX), xxx xx popsána v xxxxx XX XXX 13&xxxx;903 nebo x xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 152/2009 (xxxxxxx XXX část X)

Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxx doplňkové xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxxx xxxxx

3x392

X-xxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx látky:

Prášek x minimálním xxxxxxx X-xxxxxxx 98 %

Xxxxxxx xxxxx zvířat

1.

L-cystin smí xxx xxxxxx xx xxx x xxxxxxxx xxxx doplňková xxxxx xxxxxxxxxx se z xxxxxxxxx.

2.

Xxxxxxxxx látka se xx krmiva xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx.

3.

X xxxxxx xxx xxxxxxx doplňkové látky x xxxxxxx musí xxx uvedeny xxxxxxxx xxxxxxxxxx x stabilita xxx tepelném xxxxxxxx.

4.

Xx xxxxxxx doplňkové xxxxx xxxx být xxxxxxx xxxx xxxxx:

„Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx x kompletním xxxxxx x xxxxxx vlhkosti 12 %: 25 xx/xx“.

5.

Xx xxxxxxx premixů xxxx být xxxxxxx xxxxxxx skupina, xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx obsah xxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx 12 %: 25 xx/xx.

6.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx látky x xxxxxxx musí xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx provozní xxxxxxx x organizační opatření, xxxxx budou řešit xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x vdechnutí. Xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xx minimum, musí xx doplňková xxxxx x xxxxxxx používat x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředky.

22.10.2030

Charakteristika xxxxxx xxxxx:

X-xxxxxx xxxxxxx fermentací xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxx XXXX XX-02525

Xxxxx xxxxx XXXXX: (2R)-2-amino-3-[(2R)-2-amino-3-hydroxy-3-oxopropyl]disulfanyl-propanová kyselina

CAS: 56-89-3

Xxxxxxxx xxxxxx: X6X12X2X4X2

Xxxxxxxxxx xxxxxx  (3):

Pro xxxxxxxxx X-xxxxxxx x doplňkové xxxxx:

Xxxx Xxxxxxxx Xxxxx „X-xxxxxxx xxxxxxxxx“

Xxx kvantifikaci xxxxxxx x doplňkové xxxxx a xxxxxxxxx:

xxxxxxxxxxxxxx x iontovou xxxxxxx x postkolonovou xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx (XXX-XXX/XXX), xxx xx xxxxxxx x xxxxx XX XXX 17&xxxx;180


(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx získat xx internetové stránce xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx.

(2)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 54, 26.2.2009, x. 1.

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx o analytických xxxxxxxx xxx získat xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx.