Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2020/1379

xx xxx 1. října 2020

x xxxxxxxx X-xxxxxxx z Xxxxxxx ananatis XXXX XX-02525 xxxx doplňkové xxxxx xxx všechny xxxxx xxxxxx

(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x ohledem xx Xxxxxxx x fungování Xxxxxxxx xxxx,

x ohledem xx nařízení Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1831/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 o xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), x zejména xx xx. 9 xxxx. 2 uvedeného xxxxxxxx,

xxxxxxxx x těmto xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxxxxx povolení xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx zvířat x xxxxxx x postupy, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx.

(2)

X xxxxxxx x xxxxxxx 7 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 byla xxxxxx žádost o xxxxxxxx L-cystinu x Xxxxxxx xxxxxxxx XXXX XX-02525 xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx x vody x xxxxxxxx xxx xxxxxxx druhy zvířat. Xxxxxxx žádost xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx x dokumenty xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003.

(3)

Xxxxxx se xxxx xxxxxxxx X-xxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx XXXX XX-02525 jako doplňkové xxxxx pro všechny xxxxx xxxxxx, xxx xx xxx zařazena xx xxxxxxxxx doplňkových xxxxx „xxxxxxxx doplňkové xxxxx“ (funkční xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx x xxxxxxx“) x xx kategorie doplňkových xxxxx „xxxxxxxxxx doplňkové xxxxx“ (xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxx xxxxx“).

(4)

Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „úřad“) xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx ze dne 28. ledna 2020&xxxx;(2) x závěru, xx X-xxxxxx x Pantoea xxxxxxxx XXXX BP-02525 xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx nepříznivé xxxxxx na zdraví xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xx xx mírně xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx. Komise xx proto xxxxxxx, xx xx měla xxx xxxxxxx vhodná xxxxxxxx opatření, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxxxx, zejména xxxxx xxx x uživatele xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxx xxxxx, xx xxxxxxxx X-xxxxxxx získávaného xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxx XXXX XX-02525 xx mělo splňovat xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx. Xxxxx xx mělo xxx xxxxxxxxx příslušné xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxx k xxxxxx, že xxx xxx xx xx, xx xxxxxxx doplňková xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x všech xxxxx xxxxxx, a xx xxx xxx doplňkový X-xxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxx xx xxx chráněn xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx. Ve xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx ohledně možné xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, bude-li X-xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xx vodě x napájení. Xxxxxxxxxx xxxx xxx X-xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx obsah. Xxxxx xx x xxxxxxx podávání X-xxxxxxx xxxx aminokyseliny x xxxxxxxx x xx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx podíl xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx esenciálními x podmíněně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx z xxxxxx.

(5)

Xxxxx xxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx, xx xxxx nutné dále xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx dávce. Xxxxxxx X-xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xx vodě x xxxxxxxx. Xxx doporučené xxxxx X-xxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx žádné xxxxxx. Xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx X-xxxxxxx jako zchutňující xxxxx se xxxxxxxxxx xx vodě x xxxxxxxx, nebrání xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx podávaných x xxxxx.

(6)

X zájmu xxxxx xxxxxxxx X-xxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx podmínky x xxxxxxx. X L-cystinu xx xxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xx-xx xxxxx xxxxx překročen, xxxx xx xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

(7)

Xxxx nepovažuje xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx po uvedení xx xxx xx xxxxx. Úřad xxxx xxxxxx zprávy o xxxxxx analýzy xxxx xxxxxxxxx xxxxx přidané xx xxxxx, kterou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx nařízením (XX) x. 1831/2003.

(8)

Xxxxxxxxx L-cystinu xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx podmínky pro xxxxxxxx stanovené v xxxxxx 5 nařízení (XX) x. 1831/2003. Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx povoleno xxxxx přílohy xxxxxx xxxxxxxx.

(9)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx jsou x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Článek 1

1.   Látka L-cystin x Pantoea xxxxxxxx XXXX BP-02525 xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx, náležející xx kategorie doplňkových xxxxx „xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x xxxxxxx xxxxxxx „aminokyseliny, xxxxxx xxxx x xxxxxxx“, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx zvířat xxxxx xxxxxxxx stanovených v xxxxxxx xxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx X-xxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx XXXX BP-02525 xxxxxxxxxxxxx x příloze, náležící xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „senzorické xxxxxxxxx xxxxx“ x xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxx xxxxx“, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx zvířat podle xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx dnem po xxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Evropské xxxx.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx ve všech xxxxxxxxx státech.

V Xxxxxxx xxx 1. října 2020.

Xx Xxxxxx

Xxxxxx XXX XXX XXXXX

xxxxxxxxxxx


(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 29.

(2)  EFSA Xxxxxxx 2020; 18(2):6020


XXXXXXX

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxxxxx povolení

Doplňková xxxxx

Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, analytická metoda

Druh xxxx kategorie zvířat

Maximální xxxxx

Xxxxxxxxx obsah

Maximální xxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx platnosti xxxxxxxx

xx/xx xxxxxxxxxxx krmiva x xxxxxx xxxxxxxx 12 %

Xxxxxxxxx: nutriční xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx skupina: xxxxxxxxxxxxx, jejich xxxx x xxxxxxx

3x392

X-xxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

Xxxxxx x minimálním xxxxxxx X-xxxxxxx 98 %

Xxxxxxx xxxxx xxxxxx

1.

X-xxxxxx xxx xxx xxxxxx xx xxx x xxxxxxxx jako doplňková xxxxx skládající xx x xxxxxxxxx.

2.

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xx xxxx x napájení.

3.

Pro uživatele xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx provozovatelé xxxxxxxxxxxx podniků xxxxxxxx xxxxxxxx postupy a xxxxxxxxxxx opatření, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx snížit xx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx látka x xxxxxx používat x xxxxxxxx xxxxxxxx ochrannými xxxxxxxxxx.

4.

X návodu xxx xxxxxxx xxxxxxxxx látky x xxxxxxx musí xxx uvedeny xxxxxxxx xxxxxxxxxx, stabilita xxx xxxxxxxx ošetření a xxxxxxxxx ve vodě x napájení.

5.

Prohlášení, které xxxx být uvedeno xx xxxxxxx doplňkové xxxxx x premixu:

„–

Podávání X-xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x na xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx síru x xxxxx xxxxx.

Xxx xxxxxxxx X-xxxxxxx, xxxxxxx ve xxxx x xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx aminokyseliny xx xxxxxx xxxxxx, aby xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.“

22.10.2030

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx látky:

L-cystin xxxxxxx xxxxxxxxxx pomocí Pantoea xxxxxxxx XXXX BP-02525

Název xxxxx XXXXX: (2R)-2-amino-3-[(2R)-2-amino-3-hydroxy-3-oxopropyl]disulfanyl-propanová xxxxxxxx

XXX: 56-89-3

Chemický xxxxxx: X6X12X2X4X2

Xxxxxxxxxx xxxxxx  (1):

Pro xxxxxxxxxxxx X-xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxx:

Xxxx Chemical Xxxxx „X-xxxxxxx xxxxxxxxx“

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx látce x xxxxxxxxx:

xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x optickou xxxxxxx (XXX-XXX/XXX), xxx xx xxxxxxx x xxxxx XX ISO 17&xxxx;180

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x premixech, xxxxxxx xxxxxxx x krmných xxxxxxxxxx:

xxxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a fotometrickou xxxxxxx (IEC-VIS) – xxxxxxxx Komise (XX) x. 152/2009  (2) (xxxxxxx III xxxx X)

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx:

xxxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX-XXX), xxx xx xxxxxxx x xxxxx XX XXX 13&xxxx;903 xxxx v xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 152/2009 (xxxxxxx XXX xxxx X)

Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxxx xxxxx

3x392

X-xxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx X-xxxxxxx 98 %

Všechny xxxxx xxxxxx

1.

X-xxxxxx smí xxx xxxxxx xx xxx x používán xxxx doplňková xxxxx xxxxxxxxxx xx z xxxxxxxxx.

2.

Xxxxxxxxx xxxxx xx xx krmiva xxxx xxxxxxxxxx xx formě xxxxxxx.

3.

X xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x premixu xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x stabilita xxx xxxxxxxx ošetření.

4.

Na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxx:

„Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx 12 %: 25 xx/xx“.

5.

Xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, identifikační xxxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx účinné xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx 12 %: 25 xx/xx.

6.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx látky x premixů xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podniků xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx opatření, xxxxx xxxxx řešit xxxxxxxx rizika xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Pokud xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx, xxxx xx doplňková látka x premixy xxxxxxxx x vhodnými osobními xxxxxxxxxx prostředky.

22.10.2030

Charakteristika xxxxxx xxxxx:

X-xxxxxx xxxxxxx fermentací xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxx XXXX BP-02525

Název xxxxx XXXXX: (2X)-2-xxxxx-3-[(2X)-2-xxxxx-3-xxxxxxx-3-xxxxxxxxx]xxxxxxxxxx-xxxxxxxxx xxxxxxxx

XXX: 56-89-3

Xxxxxxxx xxxxxx: C6H12N2O4S2

Analytická xxxxxx &xxxx;(3):

Xxx stanovení X-xxxxxxx x doplňkové xxxxx:

Xxxx Chemical Xxxxx „X-xxxxxxx monograph“

Pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx:

xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx výměnou x postkolonovou derivatizací x optickou detekcí (XXX-XXX/XXX), jak je xxxxxxx x xxxxx XX XXX 17&xxxx;180


(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx lze xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoře: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx.

(2)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 54, 26.2.2009, x. 1.

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x analytických xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx stránce xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx.