XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2020/1379
xx dne 1. xxxxx 2020
o xxxxxxxx X-xxxxxxx x Xxxxxxx ananatis NITE XX-02525 xxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxx zvířat
(Text s xxxxxxxx pro EHP)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x ohledem xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1831/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx používaných xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), x xxxxxxx na xx. 9 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x těmto důvodům:
|
(1) |
Nařízení (XX) x. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx používaných ve xxxxxx xxxxxx a xxxxxx x postupy, xx jejichž základě xx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(2) |
X xxxxxxx s xxxxxxx 7 xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003 xxxx xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx X-xxxxxxx z Xxxxxxx ananatis NITE XX-02525 jako doplňkové xxxxx xxxxxxx xx xxxxx x xxxx x napájení xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx. Xxxxxxx žádost xxxx xxxxxx spolu x xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle čl. 7 odst. 3 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003. |
|
(3) |
Xxxxxx se xxxx xxxxxxxx X-xxxxxxx z Xxxxxxx xxxxxxxx XXXX XX-02525 jako doplňkové xxxxx pro xxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxx xx být xxxxxxxx xx kategorie xxxxxxxxxxx xxxxx „nutriční doplňkové xxxxx“ (funkční xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx, jejich xxxx x xxxxxxx“) x xx xxxxxxxxx doplňkových xxxxx „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ (funkční xxxxxxx „xxxxxxxxxxx látky“). |
|
(4) |
Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „xxxx“) xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 28. xxxxx 2020&xxxx;(2) x závěru, xx X-xxxxxx z Xxxxxxx xxxxxxxx XXXX XX-02525 xxxx za navržených xxxxxxxx xxxxxxx nepříznivé xxxxxx na zdraví xxxxxx, xxxxxx spotřebitelů xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xx xx xxxxx dráždivý xxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx opatření, aby xx zabránilo xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx pokud xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Úřad xxxx uvedl, xx xxxxxxxx X-xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxx XXXX XX-02525 xx xxxx splňovat xxxxxxxxx na aminokyseliny xxxxxxxxxx síru. Xxxxx xx mělo být xxxxxxxxx příslušné xxxxxxxxxx x označování. Xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx, že xxx xxx xx to, xx uvedená xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx přispívá x požadavkům xx xxxxxxxxxxxxx obsahující xxxx x xxxxx xxxxx xxxxxx, x xx xxx xxx doplňkový X-xxxxxx plně xxxxxx x xxxxxxxxxxx, měl xx být xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx. Xx xxxx xxxxxxxxxx vyjádřil xxxx xxxxx xxxxxxx možné xxxxxxxx nerovnováhy, xxxx-xx X-xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxx x napájení. Xxxxxxxxxx xxxx xxx X-xxxxxx xxxxx maximální xxxxx. Xxxxx je x xxxxxxx podávání L-cystinu xxxx aminokyseliny v xxxxxxxx x ve xxxx k xxxxxxxx xxxxxx zohlednit podíl xxxx xxxxx na xxxxxxxx xxxxx esenciálními x podmíněně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x výživy. |
|
(5) |
Pokud xxx x použití xxxx zchutňující látky, xxxx xxxxx, xx xxxx nutné xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx dávce. Použití X-xxxxxxx xxxx zchutňující xxxxx xx nepovoluje xx xxxx x xxxxxxxx. Xxx doporučené xxxxx X-xxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx žádné xxxxxx. Xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx X-xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xx vodě x xxxxxxxx, nebrání jejímu xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx. |
|
(6) |
X xxxxx xxxxx xxxxxxxx X-xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx podmínky x xxxxxxx. X X-xxxxxxx xx xxx být xx xxxxxxx doplňkové xxxxx uveden doporučený xxxxx. Je-li xxxxx xxxxx překročen, měly xx xxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx požadavky na xxxxxxxxxxxx po xxxxxxx xx xxx xx xxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx této xxxxxxxxx látky xxxxxxx xx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoř xxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1831/2003. |
|
(8) |
Xxxxxxxxx X-xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx stanovené x xxxxxx 5 nařízení (XX) č. 1831/2003. Xxxxx xx používání xxxxxxx doplňkové xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
1. Látka X-xxxxxx x Pantoea xxxxxxxx XXXX BP-02525 specifikovaná x příloze, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx doplňkové xxxxx“ a xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx x analogy“, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx zvířat podle xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx L-cystin x Pantoea ananatis XXXX BP-02525 xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx, náležící xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „senzorické xxxxxxxxx xxxxx“ x xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxx xxxxx“, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx ve xxxxxx zvířat xxxxx xxxxxxxx stanovených x xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxx nařízení xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx nařízení je xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 1. xxxxx 2020.
Xx Komisi
Ursula XXX XXX XXXXX
xxxxxxxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 29.
(2)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2020; 18(2):6020
XXXXXXX
|
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, chemický vzorec, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxx xxxx xxxxxxxxx zvířat |
Maximální xxxxx |
Xxxxxxxxx obsah |
Maximální xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx povolení |
||||||||||||||
|
mg/kg xxxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxx xxxxxxxx 12 % |
|||||||||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: xxxxxxxx doplňkové xxxxx. Funkční xxxxxxx: xxxxxxxxxxxxx, jejich xxxx x xxxxxxx |
|||||||||||||||||||||||
|
3x392 |
– |
X-xxxxxx |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx: Xxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx L-cystinu 98 % |
Xxxxxxx druhy xxxxxx |
– |
– |
– |
|
22.10.2030 |
||||||||||||||
|
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx látky: L-cystin xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxx XXXX BP-02525 Název xxxxx IUPAC: (2R)-2-amino-3-[(2R)-2-amino-3-hydroxy-3-oxopropyl]disulfanyl-propanová xxxxxxxx XXX: 56-89-3 Xxxxxxxx vzorec: X6X12X2X4X2 |
|||||||||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxxx metoda (1): Pro xxxxxxxxxxxx L-cystinu x xxxxxxxxx xxxxx:
Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx:
Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, krmných xxxxxxx x krmných xxxxxxxxxx:
Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx k xxxxxxxx:
|
|||||||||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: zchutňující xxxxx |
|||||||||||||||||||||||
|
3x392 |
– |
X-xxxxxx |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx: Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx X-xxxxxxx 98 % |
Xxxxxxx xxxxx xxxxxx |
– |
– |
– |
|
22.10.2030 |
||||||||||||||
|
Xxxxxxxxxxxxxxx účinné xxxxx: X-xxxxxx získaný xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxx XXXX BP-02525 Název xxxxx XXXXX: (2R)-2-amino-3-[(2R)-2-amino-3-hydroxy-3-oxopropyl]disulfanyl-propanová kyselina CAS: 56-89-3 Xxxxxxxx xxxxxx: C6H12N2O4S2 |
|||||||||||||||||||||||
|
Analytická xxxxxx &xxxx;(3): Xxx xxxxxxxxx X-xxxxxxx x doplňkové xxxxx:
Xxx kvantifikaci xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx:
|
|||||||||||||||||||||||
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x analytických xxxxxxxx lze xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoře: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx.
(2)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 54, 26.2.2009, x. 1.
(3) Podrobné xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx získat xx xxxxxxxxxxx stránce xxxxxxxxxx laboratoře: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.