Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2020/1379

xx dne 1. xxxxx 2020

o xxxxxxxx X-xxxxxxx x Xxxxxxx ananatis NITE XX-02525 xxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxx zvířat

(Text s xxxxxxxx pro EHP)

EVROPSKÁ XXXXXX,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x ohledem xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1831/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx používaných xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), x xxxxxxx na xx. 9 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x těmto důvodům:

(1)

Nařízení (XX) x. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx používaných ve xxxxxx xxxxxx a xxxxxx x postupy, xx jejichž základě xx xxxxxxxx xxxxxxx.

(2)

X xxxxxxx s xxxxxxx 7 xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003 xxxx xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx X-xxxxxxx z Xxxxxxx ananatis NITE XX-02525 jako doplňkové xxxxx xxxxxxx xx xxxxx x xxxx x napájení xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx. Xxxxxxx žádost xxxx xxxxxx spolu x xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle čl. 7 odst. 3 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003.

(3)

Xxxxxx se xxxx xxxxxxxx X-xxxxxxx z Xxxxxxx xxxxxxxx XXXX XX-02525 jako doplňkové xxxxx pro xxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxx xx být xxxxxxxx xx kategorie xxxxxxxxxxx xxxxx „nutriční doplňkové xxxxx“ (funkční xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx, jejich xxxx x xxxxxxx“) x xx xxxxxxxxx doplňkových xxxxx „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ (funkční xxxxxxx „xxxxxxxxxxx látky“).

(4)

Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „xxxx“) xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 28. xxxxx 2020&xxxx;(2) x závěru, xx X-xxxxxx z Xxxxxxx xxxxxxxx XXXX XX-02525 xxxx za navržených xxxxxxxx xxxxxxx nepříznivé xxxxxx na zdraví xxxxxx, xxxxxx spotřebitelů xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xx xx xxxxx dráždivý xxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx opatření, aby xx zabránilo xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx pokud xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Úřad xxxx uvedl, xx xxxxxxxx X-xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxx XXXX XX-02525 xx xxxx splňovat xxxxxxxxx na aminokyseliny xxxxxxxxxx síru. Xxxxx xx mělo být xxxxxxxxx příslušné xxxxxxxxxx x označování. Xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx, že xxx xxx xx to, xx uvedená xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx přispívá x požadavkům xx xxxxxxxxxxxxx obsahující xxxx x xxxxx xxxxx xxxxxx, x xx xxx xxx doplňkový X-xxxxxx plně xxxxxx x xxxxxxxxxxx, měl xx být xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx. Xx xxxx xxxxxxxxxx vyjádřil xxxx xxxxx xxxxxxx možné xxxxxxxx nerovnováhy, xxxx-xx X-xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxx x napájení. Xxxxxxxxxx xxxx xxx X-xxxxxx xxxxx maximální xxxxx. Xxxxx je x xxxxxxx podávání L-cystinu xxxx aminokyseliny v xxxxxxxx x ve xxxx k xxxxxxxx xxxxxx zohlednit podíl xxxx xxxxx na xxxxxxxx xxxxx esenciálními x podmíněně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x výživy.

(5)

Pokud xxx x použití xxxx zchutňující látky, xxxx xxxxx, xx xxxx nutné xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx dávce. Použití X-xxxxxxx xxxx zchutňující xxxxx xx nepovoluje xx xxxx x xxxxxxxx. Xxx doporučené xxxxx X-xxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx žádné xxxxxx. Xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx X-xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xx vodě x xxxxxxxx, nebrání jejímu xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx.

(6)

X xxxxx xxxxx xxxxxxxx X-xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx podmínky x xxxxxxx. X X-xxxxxxx xx xxx být xx xxxxxxx doplňkové xxxxx uveden doporučený xxxxx. Je-li xxxxx xxxxx překročen, měly xx xxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

(7)

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx požadavky na xxxxxxxxxxxx po xxxxxxx xx xxx xx xxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx této xxxxxxxxx látky xxxxxxx xx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoř xxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1831/2003.

(8)

Xxxxxxxxx X-xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx stanovené x xxxxxx 5 nařízení (XX) č. 1831/2003. Xxxxx xx používání xxxxxxx doplňkové xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(9)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

1.   Látka X-xxxxxx x Pantoea xxxxxxxx XXXX BP-02525 specifikovaná x příloze, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx doplňkové xxxxx“ a xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx x analogy“, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx zvířat podle xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx L-cystin x Pantoea ananatis XXXX BP-02525 xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx, náležící xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „senzorické xxxxxxxxx xxxxx“ x xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxx xxxxx“, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx ve xxxxxx zvířat xxxxx xxxxxxxx stanovených x xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxx nařízení xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxx nařízení je xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X Xxxxxxx xxx 1. xxxxx 2020.

Xx Komisi

Ursula XXX XXX XXXXX

xxxxxxxxxxx


(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 29.

(2)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2020; 18(2):6020


XXXXXXX

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx, chemický vzorec, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxx xxxxxxxxx zvířat

Maximální xxxxx

Xxxxxxxxx obsah

Maximální xxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx povolení

mg/kg xxxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxx xxxxxxxx 12 %

Xxxxxxxxx: xxxxxxxx doplňkové xxxxx. Funkční xxxxxxx: xxxxxxxxxxxxx, jejich xxxx x xxxxxxx

3x392

–

X-xxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

Xxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx L-cystinu 98 %

Xxxxxxx druhy xxxxxx

–

–

–

1.

X-xxxxxx xxx xxx uváděn xx xxx a xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx skládající se x xxxxxxxxx.

2.

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xx xxxx x napájení.

3.

Pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, která xxxxx řešit xxxxxxxx xxxxxx vyplývající z xxxxxxxxx. Xxxxx rizika xxxxx těmito postupy x opatřeními vyloučit xxxx xxxxxx xx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx látka a xxxxxx používat x xxxxxxxx xxxxxxxx ochrannými xxxxxxxxxx.

4.

X xxxxxx pro xxxxxxx doplňkové látky x premixu musí xxx xxxxxxx podmínky xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx při xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx ve xxxx x xxxxxxxx.

5.

Xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x premixu:

„–

Podávání X-xxxxxxx závisí na xxxxxxxxxxx xxxxxxxx zvířat xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxx dávce.

–

Při podávání X-xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxx k xxxxxxxx, xx xxxxx zohlednit xxxxxxx aminokyseliny ve xxxxxx zvířat, xxx xx předešlo xxxxxxxxxxxxx.“

22.10.2030

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx látky:

L-cystin xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxx XXXX BP-02525

Název xxxxx IUPAC: (2R)-2-amino-3-[(2R)-2-amino-3-hydroxy-3-oxopropyl]disulfanyl-propanová xxxxxxxx

XXX: 56-89-3

Xxxxxxxx vzorec: X6X12X2X4X2

Xxxxxxxxxx metoda  (1):

Pro xxxxxxxxxxxx L-cystinu x xxxxxxxxx xxxxx:

—

Xxxx Xxxxxxxx Xxxxx „L-cystine xxxxxxxxx“

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx:

—

xxxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x optickou xxxxxxx (IEC-VIS/FLD), xxx xx xxxxxxx x xxxxx EN ISO 17&xxxx;180

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, krmných xxxxxxx x krmných xxxxxxxxxx:

—

xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX-XXX) – xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 152/2009  (2) (xxxxxxx XXX xxxx X)

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx k xxxxxxxx:

—

xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x fotometrickou xxxxxxx (XXX-XXX), xxx xx popsána x xxxxx EN ISO 13&xxxx;903 xxxx x xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 152/2009 (xxxxxxx XXX xxxx X)

Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: zchutňující xxxxx

3x392

–

X-xxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx X-xxxxxxx 98 %

Xxxxxxx xxxxx xxxxxx

–

–

–

1.

X-xxxxxx smí xxx xxxxxx xx xxx x používán xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx.

2.

Xxxxxxxxx xxxxx xx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxx.

3.

X návodu xxx xxxxxxx doplňkové látky x xxxxxxx xxxx xxx uvedeny podmínky xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx tepelném xxxxxxxx.

4.

Xx xxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxx být xxxxxxx xxxx xxxxx:

„Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx látky x xxxxxxxxxx krmivu x xxxxxx xxxxxxxx 12 %: 25 xx/xx“.

5.

Xx xxxxxxx premixů xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx skupina, xxxxxxxxxxxxx xxxxx, název x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx látky x xxxxxxxxxx krmivu x xxxxxx xxxxxxxx 12 %: 25 xx/xx.

6.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x premixů xxxx xxxxxxxxxxxxx krmivářských podniků xxxxxxxx provozní xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx budou xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x opatřeními xxxxxxxx xxxx snížit xx xxxxxxx, xxxx xx doplňková xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

22.10.2030

Xxxxxxxxxxxxxxx účinné xxxxx:

X-xxxxxx získaný xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxx XXXX BP-02525

Název xxxxx XXXXX: (2R)-2-amino-3-[(2R)-2-amino-3-hydroxy-3-oxopropyl]disulfanyl-propanová kyselina

CAS: 56-89-3

Xxxxxxxx xxxxxx: C6H12N2O4S2

Analytická xxxxxx &xxxx;(3):

Xxx xxxxxxxxx X-xxxxxxx x doplňkové xxxxx:

—

Xxxx Chemical Xxxxx „X-xxxxxxx xxxxxxxxx“

Xxx kvantifikaci xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx:

—

xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx (XXX-XXX/XXX), xxx xx xxxxxxx x normě XX XXX 17&xxxx;180


(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x analytických xxxxxxxx lze xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoře: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx.

(2)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 54, 26.2.2009, x. 1.

(3)  Podrobné xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx získat xx xxxxxxxxxxx stránce xxxxxxxxxx laboratoře: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.