PROVÁDĚCÍ XXXXXXXX KOMISE (XX) 2020/1377
xx dne 1. xxxxx 2020
x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxxxxxx (XXX S-15136) jako xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (držitel xxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxx Xxxxxxx XX)
(Xxxx x xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx na Xxxxxxx x fungování Xxxxxxxx unie,
s ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1831/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), x xxxxxxx na xx. 9 xxxx. 2 xxxxxxxxx nařízení,
vzhledem x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx doplňkových xxxxx používaných xx xxxxxx zvířat a xxxxxx a xxxxxxx, xx xxxxxxx základě xx xxxxxxxx uděluje. |
|
(2) |
V xxxxxxx x xxxxxxx 7 nařízení (ES) x. 1831/2003 xxxx xxxxxx žádost x xxxxxxxx přípravku xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx x Xxxxxxxx subtilis (XXX S-15136). Xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x údaji x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 3 xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx z Bacillus xxxxxxxx (LMG S-15136) xxxx doplňkové látky xxx všechny druhy xxxxxx xx xxxxxxxxx xx kategorie xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“. |
|
(4) |
Xxxxxxx doplňková xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxx prováděcím xxxxxxxxx Komise (EU) 2017/211 xxx xxxxxx, xxxxxxxxx selata x xxxxx prasat (2). |
|
(5) |
Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx potravin (xxxx jen „úřad“) xxxxxx xx svém xxxxxxxxxx xx dne 7. xxxxx 2019&xxxx;(3) x xxxxxx, xx xx navržených xxxxxxxx xxxxxxx xxxx přípravek xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx z Xxxxxxxx xxxxxxxx (LMG X-15136) xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx na xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx je xxxxxxxxxx xx potenciální xxxxx senzibilizující dýchací xxxxx a že xxxxxx možné xxxxxx x xxxxxx ohledně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kůže xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xx xx xxxx xxx přijata xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx se zabránilo xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx&xxxx;(4) xxxxxx k závěru, xx xxxxxxx doplňková xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx x x xxxxxx xxxxxx x xxxxx závěr xxx xxxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx až xx jatečná, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx k reprodukci. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx monitorování xx xxxxxxx xx xxx za nutné. Xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx do xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zřízená xxxxxxxxx (XX) x. 1831/2003. |
|
(6) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxxxxxx (XXX S-15136) prokazuje, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxx xxxxxxx. Používání xxxxxxxxx xxxxxxxxx by xxxxx mělo xxx xxxxxxxx podle přílohy xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxx stanovená xxxxx nařízením xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx x krmiva, |
PŘIJALA XXXX NAŘÍZENÍ:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, náležející xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx“ a xxxxxxx xxxxxxx „xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“, xx povoluje xxxx doplňková xxxxx xx výživě xxxxxx xxxxx podmínek stanovených x uvedené xxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 1. xxxxx 2020.
Xx Xxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
xxxxxxxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 268, 18.10.2003, x. 29.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) 2017/211 xx xxx 7. xxxxx 2017 xxxxxxxx xx povolení xxxxxxxxx xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx (XX 3.2.1.8) x Xxxxxxxx subtilis (XXX-X 15136) xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx, odstavená xxxxxx x xxxxx xxxxxx, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx (ES) x. 1259/2004, (ES) x. 1206/2005, (XX) x. 322/2009 x xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 516/2007 (xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxx Puratos XX) (Xx. xxxx. X 33, 8.2.2017, x. 23).
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2019;17(11):5892.
(4)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2016;14(9):4562.
XXXXXXX
|
Xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx vzorec, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxx xxxx kategorie xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx obsah |
Jiná xxxxxxxxxx |
Xxxxx platnosti povolení |
||||
|
Jednotka xxxxxxxx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x obsahu vlhkosti 12 % |
|||||||||||||
|
Kategorie: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxx zvyšující xxxxxxxxxxxxx. |
|||||||||||||
|
4x1606x |
Xxxxxx, divize Xxxxxxx XX |
Xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx XX 3.2.1.8 |
Xxxxxxx doplňkové xxxxx: Xxxxxxxxx xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx x Xxxxxxxx subtilis LMG X-15136 x minimem xxxxxxxx: 400 IU &xxxx;(1)/x Xxxxx x kapalná xxxxx |
Xxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx druhy xxxxxx s výjimkou xxxxxxxxxxxxx xxxxxx |
– |
10 XX |
– |
|
22.10.2030 |
||||
|
Charakteristika xxxxxx xxxxx: Xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxxxxxx XXX X-15136 |
|||||||||||||
|
Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(2) Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxx:
Pro xxxxxxxxx aktivity endo-1,4-beta-xylanázy x xxxxxxxxx x xxxxxxxx:
|
|||||||||||||
(1) 1 XX xx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx 1 xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxx) xx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxx xX 4,5 x xxxxxxx 30 °X.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x analytických xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx