XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/1377
xx xxx 1. října 2020
x xxxxxxxx xxxxxxxxx endo-1,4-beta-xylanázy x Bacillus xxxxxxxx (XXX X-15136) jako xxxxxxxxx látky pro xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zvířat (držitel xxxxxxxx Xxxxxx, divize Xxxxxxx XX)
(Xxxx s xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 1831/2003 xx dne 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx používaných xx výživě zvířat (1), x xxxxxxx xx xx. 9 xxxx. 2 xxxxxxxxx nařízení,
vzhledem x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx používaných xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx, xx jejichž xxxxxxx xx xxxxxxxx uděluje. |
|
(2) |
V xxxxxxx x xxxxxxx 7 nařízení (ES) x. 1831/2003 xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxxxxxx (XXX S-15136). Xxxx xxxxxx xxxx podána xxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx požadovanými xxxxx čl. 7 xxxx. 3 xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxxxxxx žádost xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx z Xxxxxxxx xxxxxxxx (LMG X-15136) xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx všechny xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx doplňkových xxxxx „xxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx“. |
|
(4) |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx povolena xx xxxxx xxx prováděcím xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/211 xxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx&xxxx;(2). |
|
(5) |
Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx potravin (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxx xx svém xxxxxxxxxx xx xxx 7. xxxxx 2019 (3) x xxxxxx, xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx přípravek xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx x Bacillus xxxxxxxx (XXX X-15136) xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx zvířat, bezpečnost xxxxxxxxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Rovněž xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx je xxxxxxxxxx za xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx a že xxxxxx xxxxx dospět x závěru xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx se xxxxx xxxxxxx, xx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxx doplňkové xxxxx. Xxxx ve xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx&xxxx;(4) xxxxxx k xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx vykazuje zlepšení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx a x xxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx druhy xxxxxx xx sajících až xx jatečná, xxx xxxxxxxx xxxxxx prokázána x xxxxxxx nebo xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x reprodukci. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx uvedení xx xxx xx nutné. Xxxx xxxx ověřil xxxxxx x metodě xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx, kterou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoř xxxxxxx xxxxxxxxx (ES) č. 1831/2003. |
|
(6) |
Xxxxxxxxx přípravku endo-1,4-beta-xylanázy x Xxxxxxxx subtilis (XXX S-15136) xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxxxxx. Používání xxxxxxxxx xxxxxxxxx by xxxxx mělo xxx xxxxxxxx podle xxxxxxx xxxxxx nařízení. |
|
(7) |
Opatření stanovená xxxxx xxxxxxxxx jsou x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Článek 1
Xxxxxxxxx uvedený x příloze, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx doplňkových xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x xxxxxxx xxxxxxx „látky zvyšující xxxxxxxxxxxxx“, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx látka xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx stanovených x xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v platnost xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Evropské unie.
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx ve všech xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Bruselu xxx 1. xxxxx 2020.
Xx Xxxxxx
Xxxxxx VON XXX XXXXX
xxxxxxxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 29.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) 2017/211 xx dne 7. xxxxx 2017 týkající xx povolení přípravku xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx (XX 3.2.1.8) x Xxxxxxxx xxxxxxxx (XXX-X 15136) xxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxx, odstavená selata x xxxxx xxxxxx, xxxxxx se mění xxxxxxxx (XX) č. 1259/2004, (XX) č. 1206/2005, (XX) x. 322/2009 x xxxxxxx xxxxxxxx (ES) x. 516/2007 (xxxxxxx povolení Xxxxxx, xxxxxx Puratos XX) (Xx. xxxx. X 33, 8.2.2017, x. 23).
(3) EFSA Xxxxxxx 2019;17(11):5892.
(4)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2016;14(9):4562.
XXXXXXX
|
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx držitele xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx vzorec, xxxxx, analytická xxxxxx |
Xxxx xxxx kategorie zvířat |
Maximální xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
||||
|
Xxxxxxxx xxxxxxxx/xx xxxxxxxxxxx krmiva x obsahu vlhkosti 12 % |
|||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: zootechnické xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxx zvyšující xxxxxxxxxxxxx. |
|||||||||||||
|
4x1606x |
Xxxxxx, divize Puratos XX |
Xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx XX 3.2.1.8 |
Složení doplňkové xxxxx: Xxxxxxxxx endo-1,4-beta-xylanázy x Xxxxxxxx xxxxxxxx XXX X-15136 x xxxxxxx xxxxxxxx: 400 IU &xxxx;(1)/x Xxxxx x kapalná xxxxx |
Xxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx druhy xxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx |
– |
10 IU |
– |
|
22.10.2030 |
||||
|
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx: Xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxxxxxx XXX X-15136 |
|||||||||||||
|
Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(2) Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx:
Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx:
|
|||||||||||||
(1) 1 XX je množství xxxxxx, které uvolní 1 xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxx) xx minutu x xxxxxxxxx xylanu xxx xX 4,5 x xxxxxxx 30 °X.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x analytických xxxxxxxx xxx získat xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx