XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/1377
xx xxx 1. října 2020
x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx x Bacillus xxxxxxxx (XXX S-15136) xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx selata x xxxxxxx menšinové druhy xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zvířat (držitel xxxxxxxx Xxxxxx, divize Xxxxxxx XX)
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x ohledem xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady (XX) x. 1831/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx používaných xx výživě xxxxxx&xxxx;(1), x xxxxxxx xx xx. 9 xxxx. 2 uvedeného xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxxxxx povolení xxxxxxxxxxx xxxxx používaných xx xxxxxx zvířat a xxxxxx x xxxxxxx, xx jejichž xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(2) |
X xxxxxxx x článkem 7 nařízení (ES) x. 1831/2003 xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx endo-1,4-beta-xylanázy x Bacillus subtilis (XXX X-15136). Xxxx xxxxxx byla xxxxxx xxxxx x údaji x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 3 xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxxxxxx xxxxxx xx xxxx povolení přípravku xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx x Bacillus xxxxxxxx (LMG X-15136) xxxx doplňkové xxxxx xxx všechny xxxxx xxxxxx se zařazením xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „zootechnické xxxxxxxxx xxxxx“. |
|
(4) |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx povolena xx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/211 xxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx&xxxx;(2). |
|
(5) |
Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xx dne 7. října 2019&xxxx;(3) x xxxxxx, xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx nemá xxxxxxxxx xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxxxxxx (XXX X-15136) xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx ani na xxxxxxx prostředí. Rovněž xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx látka xx xxxxxxxxxx za xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xx xxxxxx xxxxx dospět x závěru ohledně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx látkou. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xx by xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx zabránilo xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxxxx uvedené xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xx xxxx předchozím stanovisku (4) xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx vykazuje zlepšení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx selat x x výkrmu xxxxxx x xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx na xxxxxxx druhy prasat xx xxxxxxxx až xx jatečná, xxx xxxxxxxx xxxxxx prokázána x xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xx uvedení xx xxx za nutné. Xxxx xxxx ověřil xxxxxx x metodě xxxxxxx této doplňkové xxxxx přidané xx xxxxx, kterou předložila xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (ES) č. 1831/2003. |
|
(6) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxxxxxx (XXX S-15136) xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx stanovené x xxxxxx 5 nařízení (XX) č. 1831/2003 xxxx xxxxxxx. Používání xxxxxxxxx přípravku xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx podle xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxx stanovená xxxxx nařízením jsou x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Přípravek uvedený x xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx doplňkových xxxxx „zootechnické xxxxxxxxx xxxxx“ x funkční xxxxxxx „xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“, xx povoluje xxxx xxxxxxxxx látka xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx příloze.
Článek 2
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Toto xxxxxxxx xx xxxxxxx v celém xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx státech.
V Xxxxxxx xxx 1. xxxxx 2020.
Xx Xxxxxx
Xxxxxx XXX XXX LEYEN
předsedkyně
(1) Úř. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 29.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/211 xx xxx 7. xxxxx 2017 xxxxxxxx xx xxxxxxxx přípravku xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx (XX 3.2.1.8) x Bacillus xxxxxxxx (XXX-X 15136) xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxxx selata x xxxxx xxxxxx, xxxxxx se mění xxxxxxxx (ES) x. 1259/2004, (ES) č. 1206/2005, (ES) x. 322/2009 x xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 516/2007 (xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx, divize Puratos XX) (Xx. xxxx. X 33, 8.2.2017, x. 23).
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2019;17(11):5892.
(4)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2016;14(9):4562.
PŘÍLOHA
|
Identifikační xxxxx xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx držitele xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, chemický xxxxxx, xxxxx, analytická metoda |
Druh xxxx xxxxxxxxx zvířat |
Maximální xxxxx |
Xxxxxxxxx obsah |
Maximální obsah |
Jiná xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx povolení |
||||
|
Jednotka xxxxxxxx/xx kompletního xxxxxx x xxxxxx vlhkosti 12 % |
|||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxx zvyšující xxxxxxxxxxxxx. |
|||||||||||||
|
4x1606x |
Xxxxxx, divize Puratos XX |
Xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx XX 3.2.1.8 |
Xxxxxxx doplňkové xxxxx: Xxxxxxxxx endo-1,4-beta-xylanázy x Xxxxxxxx xxxxxxxx LMG X-15136 x xxxxxxx xxxxxxxx: 400 XX &xxxx;(1)/x Xxxxx a kapalná xxxxx |
Xxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx druhy xxxxxx x výjimkou xxxxxxxxxxxxx xxxxxx |
– |
10 XX |
– |
|
22.10.2030 |
||||
|
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx: Xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx x Bacillus xxxxxxxx XXX S-15136 |
|||||||||||||
|
Analytická xxxxxx &xxxx;(2) Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx:
Xxx xxxxxxxxx aktivity xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx x xxxxxxxxx a xxxxxxxx:
|
|||||||||||||
(1)&xxxx;&xxxx;1 XX xx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx 1 xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxx xylózy) xx xxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxx xxx xX 4,5 x xxxxxxx 30 °C.
(2) Podrobné xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx získat xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports