XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/1377
xx xxx 1. xxxxx 2020
x xxxxxxxx přípravku xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx x Xxxxxxxx subtilis (XXX S-15136) jako xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx selata a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx, divize Xxxxxxx XX)
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x ohledem xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1831/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 o xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx výživě zvířat (1), x xxxxxxx na xx. 9 xxxx. 2 uvedeného xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx důvodům:
|
(1) |
Nařízení (XX) č. 1831/2003 xxxxxxx povolení xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx základě xx povolení uděluje. |
|
(2) |
V xxxxxxx s xxxxxxx 7 nařízení (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxxxxxx (XXX X-15136). Tato xxxxxx xxxx podána xxxxx x xxxxx x dokumenty xxxxxxxxxxxx xxxxx čl. 7 xxxx. 3 uvedeného xxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx z Bacillus xxxxxxxx (LMG X-15136) xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx druhy xxxxxx se xxxxxxxxx xx kategorie xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“. |
|
(4) |
Xxxxxxx doplňková látka xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxx prováděcím xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/211 pro xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxx xxxxxx&xxxx;(2). |
|
(5) |
Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „úřad“) xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx ze xxx 7. xxxxx 2019 (3) x xxxxxx, xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxxxxxx (XXX X-15136) xxxxxxxxxx účinek na xxxxxx zvířat, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx ani xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xx potenciální xxxxx senzibilizující xxxxxxx xxxxx x že xxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxx ohledně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kůže xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xx by xxxx být xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx zdraví, zejména xxxxx xxx o xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Úřad xx xxxx xxxxxxxxxx stanovisku (4) xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxx doplňková xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx výsledků x xxxxxxxxxxx xxxxx x x xxxxxx xxxxxx x tento xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx na xxxxxxx druhy xxxxxx xx xxxxxxxx až xx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x prasnic xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxx nepovažuje zvláštní xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx na xxx za nutné. Xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx doplňkové xxxxx přidané xx xxxxx, kterou předložila xxxxxxxxxx laboratoř xxxxxxx xxxxxxxxx (XX) č. 1831/2003. |
|
(6) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx x Bacillus xxxxxxxx (XXX X-15136) prokazuje, xx podmínky xxx xxxxxxxx stanovené x xxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx podle přílohy xxxxxx nařízení. |
|
(7) |
Opatření stanovená xxxxx nařízením xxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxxx xxxxxxx x příloze, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx“ a xxxxxxx xxxxxxx „látky xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“, se povoluje xxxx doplňková xxxxx xx výživě xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx příloze.
Xxxxxx 2
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v platnost xxxxxxxx dnem po xxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx x přímo xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Bruselu xxx 1. xxxxx 2020.
Xx Xxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
xxxxxxxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 29.
(2) Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2017/211 xx dne 7. xxxxx 2017 xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx (XX 3.2.1.8) x Bacillus xxxxxxxx (XXX-X 15136) xxxx xxxxxxxxx látky xxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx x výkrm xxxxxx, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx (XX) x. 1259/2004, (ES) x. 1206/2005, (ES) x. 322/2009 x xxxxxxx xxxxxxxx (ES) x. 516/2007 (držitel xxxxxxxx Xxxxxx, divize Xxxxxxx XX) (Xx. xxxx. X 33, 8.2.2017, x. 23).
(3) EFSA Journal 2019;17(11):5892.
(4)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2016;14(9):4562.
XXXXXXX
|
Xxxxxxxxxxxxx číslo doplňkové xxxxx |
Xxxxx držitele povolení |
Doplňková xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx metoda |
Druh xxxx kategorie xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx obsah |
Maximální xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
||||
|
Xxxxxxxx xxxxxxxx/xx kompletního krmiva x xxxxxx xxxxxxxx 12 % |
|||||||||||||
|
Kategorie: zootechnické xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: látky xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. |
|||||||||||||
|
4x1606x |
Xxxxxx, divize Puratos XX |
Xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx XX 3.2.1.8 |
Xxxxxxx doplňkové xxxxx: Xxxxxxxxx endo-1,4-beta-xylanázy z Xxxxxxxx subtilis LMG X-15136 x xxxxxxx xxxxxxxx: 400 XX &xxxx;(1)/x Xxxxx a kapalná xxxxx |
Xxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zvířat |
– |
10 XX |
– |
|
22.10.2030 |
||||
|
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx: Xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx z Xxxxxxxx xxxxxxxx XXX X-15136 |
|||||||||||||
|
Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(2) Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx endo-1,4-beta-xylanázy v xxxxxxxxx látce:
Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx endo-1,4-beta-xylanázy x xxxxxxxxx x xxxxxxxx:
|
|||||||||||||
(1) 1 XX xx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx uvolní 1 mikromol xxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxx) xx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxx xX 4,5 x xxxxxxx 30 °X.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x analytických xxxxxxxx xxx získat xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoře: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx