XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/1376
xx xxx 1. října 2020
x xxxxxxxx xxxxxxxxx 6-xxxxxx x Komagataella phaffii (XXXXX 12056) jako xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxx, xxxxxx xxxx, xxxxxx (sající x xxxxxxxxx) x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxxxx S.A.)
(Text x xxxxxxxx xxx EHP)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx nařízení Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1831/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 o xxxxxxxxxxx látkách xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), x xxxxxxx na xx. 9 odst. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx, xx jejichž xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(2) |
X xxxxxxx x xxxxxxx 7 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxxxx dvě xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx 6-xxxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (CGMCC 12056). Xxxxxxx xxxxxxx byly xxxxxx spolu s xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 3 xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003. |
|
(3) |
Xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx 6-xxxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXXXX 12056) xxxx doplňkové xxxxx xxx výkrm xxxx, xxxxxx xxxx, xxxxxx (xxxxxx x xxxxxxxxx) x menšinové xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xx kategorie doplňkových xxxxx „xxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx“. |
|
(4) |
Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxx 7. xxxxx 2019 (2) x xxxxxx, xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx 6-xxxxxx x Komagataella xxxxxxx (XXXXX 12056) xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xx životní xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx xx měla být xxxxxxxxxx za xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xx by xxxx být xxxxxxx xxxxxx ochranná opatření, xxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinkům xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx látky. Xxxx dospěl x xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx x xx xxxxxx xxxx. Úřad xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx trh xx xxxxx. Úřad xxxx xxxxxx xxxxxx o xxxxxx analýzy xxxx xxxxxxxxx látky xxxxxxx xx krmiv, xxxxxx xxxxxxxxxx referenční xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1831/2003. |
|
(5) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx 6-xxxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXXXX 12056) xxxxxxxxx, že podmínky xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x článku 5 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxx splněny. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx přípravku xx proto mělo xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx tohoto xxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Článek 1
Přípravek uvedený x xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx kategorie doplňkových xxxxx „xxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx“ x xxxxxxx xxxxxxx „xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“, se xxxxxxxx xxxx doplňková látka xx výživě xxxxxx xxxxx podmínek xxxxxxxxxxx x uvedené xxxxxxx.
Článek 2
Xxxx nařízení xxxxxxxx x platnost xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x celém xxxxxxx x přímo xxxxxxxxxx ve všech xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 1. xxxxx 2020.
Xx Xxxxxx
Xxxxxx XXX XXX LEYEN
předsedkyně
(1) Úř. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 29.
(2) EFSA Journal 2019;17(11):5893 x XXXX Xxxxxxx 2019;17(11):5894.
PŘÍLOHA
|
Identifikační xxxxx xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, chemický xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx metoda |
Druh xxxx kategorie xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx obsah |
Maximální obsah |
Jiná xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx povolení |
||||
|
Jednotka xxxxxxxx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx 12 % |
|||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Funkční xxxxxxx: xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. |
|||||||||||||
|
4x31 |
Xxxxxx Xxxxxxxxx S.A. |
6-fytáza ES 3.1.3.26 |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx 6-xxxxxx (XX 3.1.3.26) z Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (CGMCC 12056) s minimem xxxxxxxx xxx: xxxxxx xxxxx: 20&xxxx;000 U &xxxx;(1)/x xxxxxxxx xxxxx: 20&xxxx;000 U/ml |
Výkrm xxxx Xxxxxx xxxx |
– |
250 U |
– |
|
22. xxxxx 2030 |
||||
|
Xxxxxx (xxxxxx x xxxxxxxxx) Xxxxxxxxx xxxxx prasat (xxxxxxxx a odstavených) |
– |
1 000 X |
– |
||||||||||
|
Xxxxxxxxxxxxxxx účinné xxxxx: 6-xxxxxx (XX 3.1.3.26) x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (CGMCC 12056) |
|||||||||||||
|
Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(2) Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x doplňkové xxxxx:
Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx fytázy x xxxxxxxxx:
Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx fytázy x xxxxxxxx:
|
|||||||||||||
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx uvolní jeden xxxxxxxx anorganického xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxx pH 5,5 a xxxxxxx 37 °C.
(2) Podrobné informace x analytických metodách xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx stránce referenční xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx