Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

PROVÁDĚCÍ XXXXXXXX KOMISE (XX) 2020/1376

xx xxx 1. xxxxx 2020

x xxxxxxxx xxxxxxxxx 6-xxxxxx x Komagataella phaffii (XXXXX 12056) jako xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxx, xxxxxx xxxx, xxxxxx (sající x xxxxxxxxx) x xxxxxxxxx druhy prasat (xxxxxxx povolení Xxxxxx Xxxxxxxxx X.X.)

(Xxxx x xxxxxxxx xxx EHP)

EVROPSKÁ XXXXXX,

x ohledem xx Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx xxxx,

x xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 1831/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxx látkách xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), x xxxxxxx xx xx. 9 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x těmto důvodům:

(1)

Nařízení (XX) x. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx doplňkových xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx x postupy, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx uděluje.

(2)

V xxxxxxx s xxxxxxx 7 nařízení (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx 6-xxxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXXXX 12056). Xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx spolu x xxxxx a dokumenty xxxxxxxxxxxx xxxxx čl. 7 odst. 3 xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003.

(3)

Xxxxxxx žádosti xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx 6-xxxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (CGMCC 12056) xxxx xxxxxxxxx látky xxx xxxxx xxxx, xxxxxx krůt, xxxxxx (xxxxxx x xxxxxxxxx) x menšinové xxxxx xxxxxx xx zařazením xx kategorie doplňkových xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“.

(4)

Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „úřad“) dospěl xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxx 7. xxxxx 2019&xxxx;(2) x xxxxxx, xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx 6-xxxxxx x Komagataella phaffii (XXXXX 12056) xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xx životní xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxxx látka xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx látku xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx cesty. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xx by xxxx být xxxxxxx xxxxxx ochranná opatření, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinkům xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx dospěl x xxxxxx, xx doplňková xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx a xxxxxx fosforu. Xxxxx xxxxx xxx rozšířit x xx xxxxxx xxxx. Úřad xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx uvedení xx trh za xxxxx. Xxxx také xxxxxx zprávu x xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx krmiv, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (ES) x. 1831/2003.

(5)

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx 6-xxxxxx x Komagataella xxxxxxx (XXXXX 12056) xxxxxxxxx, xx podmínky xxx povolení stanovené x xxxxxx 5 xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003 jsou xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx přípravku xx proto xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx nařízení.

(6)

Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x souladu xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny a xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Článek 1

Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x funkční xxxxxxx „xxxxx zvyšující xxxxxxxxxxxxx“, xx xxxxxxxx xxxx doplňková látka xx výživě zvířat xxxxx xxxxxxxx stanovených x xxxxxxx xxxxxxx.

Článek 2

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Evropské xxxx.

Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X Xxxxxxx xxx 1. října 2020.

Xx Xxxxxx

Xxxxxx VON XXX LEYEN

předsedkyně


(1)  Úř. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 29.

(2)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2019;17(11):5893 x EFSA Xxxxxxx 2019;17(11):5894.


XXXXXXX

Xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx, xxxxxxxx vzorec, xxxxx, analytická metoda

Druh xxxx kategorie xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx platnosti xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxx/xx xxxxxxxxxxx krmiva x xxxxxx xxxxxxxx 12 %

Kategorie: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxx zvyšující xxxxxxxxxxxxx.

4x31

Xxxxxx Xxxxxxxxx X.X.

6-xxxxxx

XX 3.1.3.26

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx 6-xxxxxx (XX 3.1.3.26)

z Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXXXX 12056) x xxxxxxx xxxxxxxx pro:

pevnou formu: 20&xxxx;000 U  (1)/g

kapalnou xxxxx: 20 000 U/ml

Výkrm xxxx

Xxxxxx xxxx

250 U

1.

V xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx musí být xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x stabilita při xxxxxxxx xxxxxxxx.

2.

Xxx uživatele xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx postupy a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx. Pokud xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx postupy a xxxxxxxxxx vyloučit xxxx xxxxxx xx minimum, xxxx se xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, včetně xxxxxxx dýchacích cest.

22. xxxxx 2030

Xxxxxx

(xxxxxx x xxxxxxxxx)

Xxxxxxxxx druhy xxxxxx (xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx)

1&xxxx;000 X

Xxxxxxxxxxxxxxx účinné látky:

6-fytáza (XX 3.1.3.26) x Xxxxxxxxxxxx phaffii (XXXXX 12056)

Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(2)

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x doplňkové xxxxx:

xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx založená xx xxxxxxxxxxx reakci fytázy x fytátem – XXXXXX 27.1.4

Xxx stanovení xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx:

xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx enzymatické xxxxxx xxxxxx x fytátem – VDLUFA 27.1.3

Pro xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx:

xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx fytázy s xxxxxxx – XX XXX 30024


(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxx xx množství enzymu, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx anorganického fosfátu xx xxxxxx z xxxxxx xxx pH 5,5 a xxxxxxx 37 °X.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx získat xx xxxxxxxxxxx stránce referenční xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx