Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/1375

xx xxx 1. xxxxx 2020

x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, kyseliny xxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxx jako doplňkové xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, výkrm xxxx x xxxxxx xxxx (xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxx XxX)

(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx x fungování Evropské xxxx,

x xxxxxxx na xxxxxxxx Evropského parlamentu x Rady (XX) x. 1831/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 o xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx zvířat (1), a xxxxxxx xx xx. 9 odst. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x xxxxx důvodům:

(1)

Nařízení (XX) x. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx základě xx xxxxxxxx uděluje.

(2)

V souladu x xxxxxxx 7 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x vanilinu. Xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx s xxxxx x dokumenty xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 3 xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(3)

Xxxxxxx žádosti xx týkají xxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx krůt x xxxxxx xxxx se xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“.

(4)

Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „xxxx“) xxxxxx ve xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 4. xxxxxxxx 2019 (2) x závěru, že xx xxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx nepříznivý xxxxxx na xxxxxx xxxxxx, bezpečnost xxxxxxxxxxxx xxx na xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xx uvedená doplňková xxxxx xx xxxxxxxxxx xx látku, která xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx/xxx, x látku xxxxxxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xx xx xxxx xxx přijata xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xx xxxxxxxxx nepříznivým xxxxxxx na lidské xxxxxx, zejména xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxx x závěru, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx může xxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx výsledků x xxxxxx xxxxx a xx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx x xx xxxxxx kuřic x xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx&xxxx;(3). Xx xxxxxxx xxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxxxx x xxxx 2019 extrapoloval závěry xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx x xx xxxxx xxxx x xxxxxx xxxx. Dospělo xx rovněž k xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx může xxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx zootechnických xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx, x xx rozšířením xxxxxx, jehož xxxx xxxxxxxx u xxxxxxxxxxx xxxxx&xxxx;(4). Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxxxx po xxxxxxx xx trh za xxxxx. Xxxx také xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx doplňkové xxxxx xxxxxxx xx xxxxx, xxxxxx předložila xxxxxxxxxx laboratoř zřízená xxxxxxxxx (XX) x. 1831/2003.

(5)

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v článku 5 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx proto xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx tohoto xxxxxxxx.

(6)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Článek 1

Přípravek xxxxxxx x xxxxxxx, náležející xx kategorie xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x xxxxxxx xxxxxxx „xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“, xx xxxxxxxx xxxx doplňková xxxxx ve xxxxxx xxxxxx podle podmínek xxxxxxxxxxx v uvedené xxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.

Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x celém xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx xxxxxxx.

X Xxxxxxx xxx 1. října 2020.

Xx Xxxxxx

Xxxxxx VON XXX XXXXX

xxxxxxxxxxx


(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 268, 18.10.2003, x. 29.

(2)  EFSA Xxxxxxx 2019;17(7):5795.

(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2012;10(5):2670.

(4)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2012;10(5):2670.


XXXXXXX

Xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx držitele povolení

Doplňková xxxxx

Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxx kategorie xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

xx xxxxxxxxx látky/kg xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx 12 %

Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky. Xxxxxxx xxxxxxx: jiné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxx parametrů xxxxxxxxxxx)

4x3

Xxxxxxx XxX

Xxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx,

xxxxxxx a xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx látky

Přípravek chráněných xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, kyselinu xxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxxxx xxxxxxxxx: 25 g/100 x

Xxxxxx: 1,7 x/100 x

Xxxxxxxx xxxxxxx: 16,7 x/100 x

Xxxxxxx: 1 x/100 x

Xxxxxx selata

–

1 000

–

1.

V xxxxxx xxx použití xxxxxxxxx látky x xxxxxxx musí xxx xxxxxxx podmínky xxxxxxxxxx x stabilita při xxxxxxxx ošetření.

2.

V xxxxxx x použití xxxx xxx xxxxxxx: „Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x kyseliny xxxxxxx x xxxxxxxxxx krmivu xxxxx xxx překročen“

3.

Pro xxxxxxxxx doplňkové xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx krmivářských xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx postupy x organizační xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx vyplývající x jejich použití. Xxxxx xxxxxx nelze xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xx minimum, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx a xxxxxxxxx xxxx.

22.10.2030

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx látky

Kyselina xxxxxxxxx X6X8X7 (čistota ≥ 99,5 %)

Xxxxxxxx 2-xxxxxxxxxxxxx-1,2,3-xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx XXX 77-92-9 xxxxxxx

Xxxxxxxx sorbová X6X8X2 (xxxxxxx ≥ 99,5 %)

Xxxxxxxx xxxx-2,4-xxxxxxx, xxxxx XXX 110-44-1

Xxxxxx (xxxxxxx ≥ 98 %)

2-xxxxxxxxx-5-xxxxxxxxxxx, xxxxx CAS 89-83-8

Xxxxxxx (xxxxxxx ≥ 99,5 %)

4-xxxxxxx-3-xxxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx XXX 121-33-5

Xxxxx xxxx

Xxxxxx xxxx

–

200

–

Xxxxxxxxxx xxxxxx  (1)

Stanovení xxxxxxxx sorbové a xxxxxxx x doplňkové xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx:

—

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx reverzní xxxx x ultrafialovou/diode xxxxx xxxxxxx (RP-HPLC-UV/DAD)

Stanovení xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx:

—

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxx s xxxxxxxxxxxxx/xxxxx xxxxx xxxxxxx

(XX-XXXX-XX/XXX)

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx:

—

xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx – NADH (xxxxxxxxxx xxxxx nikotinamidadenindinukleotidu) xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx


(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx získat xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx referenční xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx.