Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2020/1374

ze xxx 1. xxxxx 2020

x xxxxxxxx přípravku Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-1077 xxxx doplňkové xxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx (x odchovu) x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx (k odchovu) (xxxxxxx xxxxxxxx Danstar Xxxxxxx XX, zastoupený xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx SAS)

(Text x xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 1831/2003 xx dne 22. září 2003 x doplňkových látkách xxxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), x xxxxxxx xx čl. 9 xxxx. 2 uvedeného xxxxxxxx,

xxxxxxxx k xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 stanoví povolení xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxx xx výživě xxxxxx x xxxxxx a xxxxxxx, xx jejichž xxxxxxx se povolení xxxxxxx.

(2)

X souladu s xxxxxxx 7 nařízení (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxxxx xxxxxx x povolení xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-1077. Tato žádost xxxx podána xxxxx x xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xx. 7 xxxx. 3 xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(3)

Xxxxxxx xxxxxx se týká xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX I-1077 xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx telata, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx přežvýkavců (x odchovu) s xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxxx (x xxxxxxx) xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx doplňkové látky“.

(4)

Evropský xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxx ve xxxx stanovisku xx xxx 14. xxxxxx 2019&xxxx;(2) x závěru, xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx použití nemá xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-1077 xxxxxxxxxx xxxxxx na zdraví xxxxxx, bezpečnost xxxxxxxxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx x závěru, xx xxxxx xxxxxxxxx je xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx oči. Xxxxxx xx proto xxxxxxx, xx xx měla xxx xxxxxxx vhodná xxxxxxxx opatření, xxx xx zabránilo xxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx pokud xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx látky. Xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx může xxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx spotřeby xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx monitorování po xxxxxxx na xxx xx xxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x metodě xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx krmiv, kterou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (ES) x. 1831/2003.

(5)

Xxxxxxxxx přípravku Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx CNCM X-1077 xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 5 nařízení (ES) x. 1831/2003 jsou xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx proto xxxx být xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx tohoto xxxxxxxx.

(6)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x xxxxxx,

XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:

Článek 1

Povolení

Přípravek xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx kategorie doplňkových xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x funkční xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx“, se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx podmínek stanovených x uvedené příloze.

Článek 2

Vstup v xxxxxxxx

Xxxx nařízení vstupuje x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X Xxxxxxx xxx 1. října 2020.

Xx Komisi

Ursula VON XXX XXXXX

xxxxxxxxxxx


(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 29.

(2)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2019;17(6):5723.


XXXXXXX

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx doplňkové xxxxx

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

XXX/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx 12 %

Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx. Funkční xxxxxxx: xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

4x1711

Xxxxxxx Xxxxxxx AG, zastoupený x Xxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx XXX

Xxxxxxxxxxxxx

xxxxxxxxxx

XXXX X-1077

Xxxxxxx xxxxxxxxx látky

Přípravek Xxxxxxxxxxxxx cerevisiae

CNCM X-1077 x xxxxxxx nejméně:

1 × 1010 CFU/g xxxxxxxxx xxxxx (x xxxxxxxxxx xxxxx)

2 × 1010 CFU/g doplňkové xxxxx

(x nepotahované xxxxx)

Xxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx přežvýkavců (x xxxxxxx) s xxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxxxxxx

(x xxxxxxx)

1 × 109

1.

X xxxxxx xxx použití doplňkové xxxxx a xxxxxxx xxxx xxx uvedeny xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx při tepelném xxxxxxxx.

2.

Xxx xxxxxxxxx doplňkové xxxxx a xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stanovit provozní xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx budou xxxxx xxxxxxxx rizika xxxxxxxxxxx z jejich xxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx, xxxx se xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx používat x xxxxxxxx osobními ochrannými xxxxxxxxxx, včetně xxxxxxx xxxxxxx, xxx a xxxxxxxxx xxxx.

22.10.2030

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx

Xxxxxxx buňky Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx CNCM X-1077

Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(1)

Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx: xxxxxxxxx

xx dextrózovém agaru x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx

(XX 15&xxxx;789 :2009).

Xxxxxxxxxxxx: polymerázová xxxxxxxx xxxxxx

(XXX) (CEN/TS 15&xxxx;790 :2008)


(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx.