Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

PROVÁDĚCÍ XXXXXXXX KOMISE (XX) 2020/1374

xx dne 1. xxxxx 2020

o xxxxxxxx přípravku Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-1077 xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx (x xxxxxxx) x xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxxx (x xxxxxxx) (xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxxx XX, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx XXX)

(Xxxx x xxxxxxxx pro XXX)

XXXXXXXX KOMISE,

s ohledem xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,

s xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 1831/2003 ze dne 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx ve výživě xxxxxx&xxxx;(1), a zejména xx xx. 9 xxxx. 2 uvedeného xxxxxxxx,

xxxxxxxx k xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxxxxx povolení xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x důvody x xxxxxxx, na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx.

(2)

X xxxxxxx x xxxxxxx 7 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxx xxxxxx žádost x xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx cerevisiae XXXX X-1077. Xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xx. 7 xxxx. 3 xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(3)

Xxxxxxx xxxxxx xx týká xxxxxxxx xxxxxxxxx Saccharomyces xxxxxxxxxx CNCM X-1077 xxxx xxxxxxxxx látky xxx xxxxxx, všechny xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx (x odchovu) x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx (k xxxxxxx) xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek „xxxxxxxxxxxx doplňkové látky“.

(4)

Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) dospěl xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 14. xxxxxx 2019&xxxx;(2) k xxxxxx, xx xx navržených xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx Saccharomyces xxxxxxxxxx XXXX X-1077 xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, bezpečnost xxxxxxxxxxxx xxx na xxxxxxx xxxxxxxxx. Rovněž xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxx přípravek xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxx. Komise xx proto domnívá, xx by xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx opatření, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Úřad xxxxxx dospěl x xxxxxx, xx tento xxxxxxxxx může být xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx spotřeby xxxxxx x přírůstku xxxxxxxxx. Xxxxx x účinnosti x xxxxx lze xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx přežvýkavců x xxxxxxxxxxxxx xx stejném xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx zvláštní požadavky xx monitorování po xxxxxxx xx xxx xx nutné. Xxxx xxxx xxxxxx zprávu x xxxxxx analýzy xxxxxxxxx xxxxx přidané xx krmiv, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoř xxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1831/2003.

(5)

Posouzení xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx CNCM X-1077 xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx povolení xxxxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 jsou xxxxxxx. Používání uvedeného xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxx povoleno xxxxx přílohy tohoto xxxxxxxx.

(6)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x krmiva,

PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Povolení

Přípravek uvedený x xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx“ x xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx střevní xxxxx“, xx xxxxxxxx xxxx doplňková xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxxx x xxxxxxxx

Xxxx nařízení xxxxxxxx x xxxxxxxx dvacátým xxxx po xxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx ve všech xxxxxxxxx xxxxxxx.

X Xxxxxxx xxx 1. xxxxx 2020.

Xx Xxxxxx

Xxxxxx XXX XXX XXXXX

xxxxxxxxxxx


(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 29.

(2)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2019;17(6):5723.


XXXXXXX

Xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx držitele xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, analytická xxxxxx

Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx obsah

Maximální xxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

XXX/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx 12 %

Xxxxxxxxx: zootechnické xxxxxxxxx xxxxx. Funkční xxxxxxx: xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

4x1711

Xxxxxxx Xxxxxxx XX, xxxxxxxxxx x Unii xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx XXX

Xxxxxxxxxxxxx

xxxxxxxxxx

XXXX X-1077

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

XXXX X-1077 x xxxxxxx xxxxxxx:

1 × 1010 CFU/g xxxxxxxxx xxxxx (v xxxxxxxxxx formě)

2 × 1010 XXX/x xxxxxxxxx xxxxx

(x xxxxxxxxxxxx xxxxx)

Xxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx (x xxxxxxx) s xxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxxxxxx

(x xxxxxxx)

1 × 109

1.

X xxxxxx xxx použití doplňkové xxxxx x xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx skladování x xxxxxxxxx xxx tepelném xxxxxxxx.

2.

Xxx xxxxxxxxx doplňkové xxxxx x xxxxxxx xxxx provozovatelé xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x organizační xxxxxxxx, která xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx. Pokud xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx na xxxxxxx, xxxx se xxxxxxxxx látka x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx x xxxxxxxxx cest.

22.10.2030

Charakteristika xxxxxx xxxxx

Vitální buňky Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx CNCM X-1077

Xxxxxxxxxx metoda &xxxx;(1)

Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx: xxxxxxxxx

xx dextrózovém xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx

(XX 15 789 :2009).

Xxxxxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx

(XXX) (XXX/XX 15&xxxx;790 :2008)


(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx informace x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx.