XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2020/1374
ze xxx 1. xxxxx 2020
x xxxxxxxx přípravku Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-1077 xxxx doplňkové xxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx (x odchovu) x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx (k odchovu) (xxxxxxx xxxxxxxx Danstar Xxxxxxx XX, zastoupený xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx SAS)
(Text x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 1831/2003 xx dne 22. září 2003 x doplňkových látkách xxxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), x xxxxxxx xx čl. 9 xxxx. 2 uvedeného xxxxxxxx,
xxxxxxxx k xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 stanoví povolení xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxx xx výživě xxxxxx x xxxxxx a xxxxxxx, xx jejichž xxxxxxx se povolení xxxxxxx. |
|
(2) |
X souladu s xxxxxxx 7 nařízení (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxxxx xxxxxx x povolení xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-1077. Tato žádost xxxx podána xxxxx x xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xx. 7 xxxx. 3 xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxxxxxx xxxxxx se týká xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX I-1077 xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx telata, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx přežvýkavců (x odchovu) s xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxxx (x xxxxxxx) xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx doplňkové látky“. |
|
(4) |
Evropský xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxx ve xxxx stanovisku xx xxx 14. xxxxxx 2019&xxxx;(2) x závěru, xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx použití nemá xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-1077 xxxxxxxxxx xxxxxx na zdraví xxxxxx, bezpečnost xxxxxxxxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx x závěru, xx xxxxx xxxxxxxxx je xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx oči. Xxxxxx xx proto xxxxxxx, xx xx měla xxx xxxxxxx vhodná xxxxxxxx opatření, xxx xx zabránilo xxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx pokud xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx látky. Xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx může xxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx spotřeby xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx monitorování po xxxxxxx na xxx xx xxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x metodě xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx krmiv, kterou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (ES) x. 1831/2003. |
|
(5) |
Xxxxxxxxx přípravku Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx CNCM X-1077 xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 5 nařízení (ES) x. 1831/2003 jsou xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx proto xxxx být xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx tohoto xxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x xxxxxx, |
XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:
Článek 1
Povolení
Přípravek xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx kategorie doplňkových xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x funkční xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx“, se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx podmínek stanovených x uvedené příloze.
Článek 2
Vstup v xxxxxxxx
Xxxx nařízení vstupuje x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 1. října 2020.
Xx Komisi
Ursula VON XXX XXXXX
xxxxxxxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 29.
(2)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2019;17(6):5723.
XXXXXXX
|
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx doplňkové xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
||||||||
|
XXX/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx 12 % |
|||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx. Funkční xxxxxxx: xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. |
|||||||||||||||||
|
4x1711 |
Xxxxxxx Xxxxxxx AG, zastoupený x Xxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx XXX |
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-1077 |
Xxxxxxx xxxxxxxxx látky Přípravek Xxxxxxxxxxxxx cerevisiae CNCM X-1077 x xxxxxxx nejméně:
(x nepotahované xxxxx) |
Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx přežvýkavců (x xxxxxxx) s xxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxxx (x xxxxxxx) |
– |
1 × 109 |
– |
|
22.10.2030 |
||||||||
|
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxx buňky Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx CNCM X-1077 |
|||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(1) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx: xxxxxxxxx xx dextrózovém agaru x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx (XX 15&xxxx;789 :2009). Xxxxxxxxxxxx: polymerázová xxxxxxxx xxxxxx (XXX) (CEN/TS 15&xxxx;790 :2008) |
|||||||||||||||||
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx.