XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/1371
xx dne 1. xxxxx 2020
x xxxxxxxx přípravku z xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx x endo-1,4-beta-glukanázy xxxx doplňkové xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxx povolení XXXX XX)
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
s xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Evropské xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Rady (XX) x. 1831/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x doplňkových xxxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), x xxxxxxx xx xx. 9 odst. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx k xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 stanoví xxxxxxxx doplňkových xxxxx xxxxxxxxxxx xx výživě xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx základě se xxxxxxxx uděluje. |
|
(2) |
V xxxxxxx x článkem 7 xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003 xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x endo-1,4-beta-xylanázy x xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxxx. Tato xxxxxx byla xxxxxx xxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003. |
|
(3) |
Žádost xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx (XX 3.2.1.8) z Xxxxxxxxxxx xxxxx CBS 109.713 x xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxxx (XX 3.2.1.4) z Xxxxxxxxxxx niger XXX 18&xxxx;404 jako doplňkové xxxxx xxx kojící xxxxxxxx xx zařazením xx xxxxxxxxx doplňkových xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ a xxxxxxx xxxxxxx „látky xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“. |
|
(4) |
Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 29. xxxxx 2020&xxxx;(2) x xxxxxx, xx za xxxxxxxxxx podmínek užití xxxx xxxxxxxxx z xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx (EC 3.2.1.8) x Xxxxxxxxxxx niger XXX 109.713 x xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxxx (XX 3.2.1.4) x Xxxxxxxxxxx niger XXX 18 404 xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx na xxxxxxx xxxxxxxxx. Rovněž xxxxxx x xxxxxx, xx xx tato doplňková xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx za xxxxx, xxxxx xxxx senzibilizovat xxxx x xxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xx xxxxx domnívá, xx xx měla xxx xxxxxxx vhodná xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx lidské zdraví, xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxx doplňková xxxxx xx účinná jako xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látka xxx zlepšování xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx kojících prasnic. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx monitorování xx xxxxxxx xx xxx xx xxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx o metodě xxxxxxx xxxx doplňkové xxxxx přidané xx xxxxx, kterou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zřízená xxxxxxxxx (XX) x. 1831/2003. |
|
(5) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx (XX 3.2.1.8) x Xxxxxxxxxxx niger XXX 109.713 x xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxxx (XX 3.2.1.4) x Xxxxxxxxxxx xxxxx XXX 18 404 xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 5 nařízení (XX) č. 1831/2003 xxxx splněny. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx mělo xxx xxxxxxxx podle přílohy xxxxxx nařízení. |
|
(6) |
Opatření stanovená xxxxx xxxxxxxxx jsou x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x krmiva, |
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
Článek 1
Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx doplňkových xxxxx „zootechnické doplňkové xxxxx“ a funkční xxxxxxx „xxxxx zvyšující xxxxxxxxxxxxx“, se povoluje xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx příloze.
Xxxxxx 2
Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x celém xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 1. xxxxx 2020.
Xx Xxxxxx
Xxxxxx VON XXX XXXXX
xxxxxxxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 29.
(2)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2020;18(2):6025.
XXXXXXX
|
Xxxxxxxxxxxxx číslo doplňkové xxxxx |
Xxxxx držitele povolení |
Doplňková xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, analytická metoda |
Druh xxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx obsah |
Maximální obsah |
Jiná xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx povolení |
||
|
Jednotky xxxxxxxx/xx xxxxxxxxxxx krmiva x xxxxxx xxxxxxxx 12 % |
|||||||||||
|
Xxxxxxxxx: zootechnické xxxxxxxxx látky. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. |
|||||||||||
|
4x7 |
XXXX SE |
Endo-1,4-beta-xylanáza (XX 3.2.1.8) x endo-1,4-beta-glukanáza (XX 3.2.1.4) |
Složení xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx x xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx (XX 3.2.1.8) x Xxxxxxxxxxx xxxxx CBS 109.713 a endo-1,4-beta-glukanázy (XX 3.2.1.4) x Xxxxxxxxxxx niger XXX 18&xxxx;404 x xxxxxxx xxxxxxxx 5&xxxx;600 XXX&xxxx;(1) x 2&xxxx;500 TGU &xxxx;(2)/x x xxxxx xxxx kapalné xxxxx |
Xxxxxx xxxxxxxx |
– |
560 XXX 250 XXX |
– |
|
22. xxxxx 2030. |
||
|
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx (XX 3.2.1.8) x Xxxxxxxxxxx niger XXX 109.713 x xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxxx (XX 3.2.1.4) x Xxxxxxxxxxx niger XXX 18&xxxx;404 |
|
||||||||||
|
Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(3) Xxx xxxxxxxxxxxx xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx x doplňkové xxxxx, xxxxxxxxx, krmných xxxxxxxxxx a krmných xxxxxxx: xxxxxxxxxxxxxxx metoda xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx xx substrát xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx) xxx pH 3,5 x 55 °C. Pro xxxxxxxxxxxx xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxx, premixech, xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxxxxxxx metoda xxxxxxxx xx poklesu xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx (ječný xxxxxxxxxx) xxx xX 3,5 x 40 °X. |
|||||||||||
(1)&xxxx;&xxxx;1 TXU je xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx 5 mikromolů xxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxx) z xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx minutu xxx xX 3,5 x xxxxxxx 55 °X.
(2)&xxxx;&xxxx;1 XXX xx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx 1 xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx cukrů (ekvivalenty xxxxxxx) x ječného xxxxxxxxxxx za minutu xxx xX 3,5 x xxxxxxx 40 °X.
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx lze xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx referenční xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx.