PROVÁDĚCÍ XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/1371
xx xxx 1. října 2020
o xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx x endo-1,4-beta-glukanázy xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx kojící xxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx XXXX XX)
(Xxxx s xxxxxxxx xxx EHP)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x xxxxxxx xx Smlouvu x xxxxxxxxx Evropské xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 1831/2003 ze xxx 22. září 2003 o doplňkových xxxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx zvířat (1), x xxxxxxx xx xx. 9 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx důvodům:
|
(1) |
Nařízení (XX) x. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x důvody x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(2) |
X xxxxxxx x xxxxxxx 7 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 byla xxxxxx xxxxxx o povolení xxxxxxxxx x endo-1,4-beta-xylanázy x xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxx podána xxxxx x údaji x dokumenty požadovanými xxxxx xx. 7 xxxx. 3 nařízení (XX) x. 1831/2003. |
|
(3) |
Xxxxxx xx týká xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx (XX 3.2.1.8) x Xxxxxxxxxxx xxxxx CBS 109.713 x xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxxx (XX 3.2.1.4) z Xxxxxxxxxxx niger DSM 18&xxxx;404 xxxx doplňkové xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „zootechnické xxxxxxxxx xxxxx“ x funkční xxxxxxx „xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“. |
|
(4) |
Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxx“) xxxxxx xx xxxx stanovisku xx xxx 29. xxxxx 2020&xxxx;(2) k xxxxxx, xx xx xxxxxxxxxx podmínek xxxxx xxxx přípravek z xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx (XX 3.2.1.8) x Xxxxxxxxxxx xxxxx XXX 109.713 a xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxxx (XX 3.2.1.4) x Aspergillus xxxxx XXX 18 404 nepříznivé xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx spotřebitelů xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx x závěru, xx xx xxxx doplňková xxxxx xxxx být xxxxxxxxxx za xxxxx, xxxxx může xxxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, že xx měla xxx xxxxxxx vhodná xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxx nepříznivým xxxxxxx xx xxxxxx zdraví, xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx dospěl x xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx účinná xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx zlepšování xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx kojících xxxxxxx. Xxxx nepovažuje zvláštní xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx uvedení na xxx xx nutné. Xxxx také xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx této xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoř zřízená xxxxxxxxx (ES) č. 1831/2003. |
|
(5) |
Xxxxxxxxx přípravku x xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx (XX 3.2.1.8) x Xxxxxxxxxxx xxxxx XXX 109.713 x xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxxx (EC 3.2.1.4) x Aspergillus xxxxx XXX 18&xxxx;404 xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 5 nařízení (XX) č. 1831/2003 xxxx splněny. Používání xxxxxxxxx xxxxxxxxx by xxxxx mělo být xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx jsou x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Stálého výboru xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Článek 1
Přípravek xxxxxxx x příloze, xxxxxxxxxx xx kategorie doplňkových xxxxx „xxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx“ x xxxxxxx xxxxxxx „xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“, xx povoluje xxxx xxxxxxxxx látka xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x přímo xxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 1. xxxxx 2020.
Xx Xxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
xxxxxxxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 29.
(2)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2020;18(2):6025.
XXXXXXX
|
Xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, chemický xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
||
|
Xxxxxxxx xxxxxxxx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx vlhkosti 12 % |
|||||||||||
|
Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: látky xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. |
|||||||||||
|
4x7 |
XXXX SE |
Endo-1,4-beta-xylanáza (XX 3.2.1.8) x xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxxx (XX 3.2.1.4) |
Složení doplňkové xxxxx Xxxxxxxxx z xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx (XX 3.2.1.8) z Xxxxxxxxxxx xxxxx CBS 109.713 x endo-1,4-beta-glukanázy (XX 3.2.1.4) z Xxxxxxxxxxx xxxxx XXX 18&xxxx;404 x xxxxxxx xxxxxxxx 5&xxxx;600 TXU (1) x 2&xxxx;500 XXX &xxxx;(2)/x v pevné xxxx xxxxxxx formě |
Kojící xxxxxxxx |
– |
560 XXX 250 XXX |
– |
|
22. xxxxx 2030. |
||
|
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx (EC 3.2.1.8) x Xxxxxxxxxxx niger XXX 109.713 x xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxxx (EC 3.2.1.4) x Aspergillus xxxxx XXX 18 404 |
|
||||||||||
|
Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(3) Xxx xxxxxxxxxxxx xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxxxxxxx metoda založená xx poklesu viskozity xxxxxxxxx působením xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx xx substrát xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx) xxx xX 3,5 x 55 °X. Xxx xxxxxxxxxxxx endo-1,4-beta-glukanázy v xxxxxxxxx látce, xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx xxxxxxxxxx) xxx xX 3,5 x 40 °X. |
|||||||||||
(1)&xxxx;&xxxx;1 XXX xx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx 5 xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx (ekvivalenty xxxxxx) z pšeničného xxxxxxxxxxxxx za xxxxxx xxx xX 3,5 x teplotě 55 °X.
(2)&xxxx;&xxxx;1 XXX xx xxxxxxxx xxxxxx, které xxxxxx 1 xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx cukrů (xxxxxxxxxxx xxxxxxx) x ječného xxxxxxxxxxx za xxxxxx xxx xX 3,5 x teplotě 40 °X.
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx informace x xxxxxxxxxxxx metodách lze xxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx.