XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/1371
xx xxx 1. října 2020
o xxxxxxxx přípravku x xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx a xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx prasnice (xxxxxxx xxxxxxxx BASF XX)
(Xxxx x významem xxx EHP)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x xxxxxxx na Smlouvu x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx na xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1831/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 o xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx zvířat (1), x xxxxxxx xx xx. 9 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx a xxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx uděluje. |
|
(2) |
V xxxxxxx x xxxxxxx 7 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 byla xxxxxx xxxxxx o povolení xxxxxxxxx z endo-1,4-beta-xylanázy x endo-1,4-beta-glukanázy. Tato xxxxxx byla xxxxxx xxxxx s údaji x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx čl. 7 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003. |
|
(3) |
Žádost xx týká povolení xxxxxxxxx z xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx (XX 3.2.1.8) x Xxxxxxxxxxx xxxxx XXX 109.713 a endo-1,4-beta-glukanázy (XX 3.2.1.4) z Xxxxxxxxxxx niger XXX 18&xxxx;404 xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx kategorie xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x xxxxxxx xxxxxxx „látky zvyšující xxxxxxxxxxxxx“. |
|
(4) |
Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) dospěl xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 29. xxxxx 2020 (2) x xxxxxx, xx xx xxxxxxxxxx podmínek xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx (XX 3.2.1.8) x Aspergillus xxxxx XXX 109.713 x xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxxx (XX 3.2.1.4) x Xxxxxxxxxxx niger XXX 18&xxxx;404 xxxxxxxxxx xxxxxx xx zdraví xxxxxx, bezpečnost spotřebitelů xxx xx životní xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xx tato xxxxxxxxx xxxxx měla xxx xxxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx může senzibilizovat xxxx x xxxxxxx xxxxx. Xxxxxx se xxxxx xxxxxxx, xx xx měla být xxxxxxx vhodná xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinkům xx xxxxxx zdraví, xxxxxxx xxxxx jde x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Úřad dospěl x závěru, xx xxxxxxx doplňková xxxxx xx účinná xxxx xxxxxxxxxxxx doplňková xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx prasnic. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xx uvedení xx xxx za xxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx přidané xx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (XX) č. 1831/2003. |
|
(5) |
Xxxxxxxxx přípravku x xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx (XX 3.2.1.8) x Xxxxxxxxxxx xxxxx XXX 109.713 x xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxxx (EC 3.2.1.4) x Xxxxxxxxxxx xxxxx XXX 18&xxxx;404 prokazuje, xx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxx splněny. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx by xxxxx xxxx být xxxxxxxx podle přílohy xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x souladu se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx rostliny, zvířata, xxxxxxxxx a xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx kategorie xxxxxxxxxxx xxxxx „zootechnické xxxxxxxxx xxxxx“ a xxxxxxx xxxxxxx „xxxxx zvyšující xxxxxxxxxxxxx“, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx zvířat xxxxx podmínek stanovených x xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x přímo xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx státech.
V Xxxxxxx xxx 1. října 2020.
Xx Komisi
Ursula VON XXX XXXXX
xxxxxxxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 29.
(2)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2020;18(2):6025.
XXXXXXX
|
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx doplňkové xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx obsah |
Jiná xxxxxxxxxx |
Xxxxx platnosti povolení |
||
|
Jednotky xxxxxxxx/xx xxxxxxxxxxx krmiva x xxxxxx xxxxxxxx 12 % |
|||||||||||
|
Kategorie: zootechnické xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. |
|||||||||||
|
4x7 |
XXXX XX |
Xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx (XX 3.2.1.8) x xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxxx (XX 3.2.1.4) |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx z endo-1,4-beta-xylanázy (XX 3.2.1.8) x Xxxxxxxxxxx niger XXX 109.713 x xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxxx (XX 3.2.1.4) x Xxxxxxxxxxx xxxxx DSM 18&xxxx;404 s xxxxxxx xxxxxxxx 5 600 XXX&xxxx;(1) x 2&xxxx;500 XXX &xxxx;(2)/x v pevné xxxx xxxxxxx formě |
Kojící xxxxxxxx |
– |
560 XXX 250 XXX |
– |
|
22. xxxxx 2030. |
||
|
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx (XX 3.2.1.8) x Xxxxxxxxxxx niger XXX 109.713 x xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxxx (XX 3.2.1.4) x Aspergillus xxxxx XXX 18&xxxx;404 |
|
||||||||||
|
Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(3) Xxx xxxxxxxxxxxx xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx v doplňkové xxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxxxxxxx metoda založená xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx působením xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (pšeničný arabinoxylan) xxx xX 3,5 x 55 °C. Pro xxxxxxxxxxxx endo-1,4-beta-glukanázy v xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxxxxxxx metoda xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx působením xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxx glukan (ječný xxxxxxxxxx) xxx xX 3,5 x 40 °X. |
|||||||||||
(1)&xxxx;&xxxx;1 XXX je xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx 5 xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx (ekvivalenty xxxxxx) x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx za minutu xxx xX 3,5 x xxxxxxx 55 °X.
(2)&xxxx;&xxxx;1 XXX xx xxxxxxxx xxxxxx, které xxxxxx 1 xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxx) x ječného xxxxxxxxxxx za xxxxxx xxx xX 3,5 x xxxxxxx 40 °X.
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoře: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx.