PROVÁDĚCÍ XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/1370
xx xxx 1. xxxxx 2020
o xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxx povolení Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx XX)
(Xxxx x významem xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Smlouvu o xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,
s xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (ES) x. 1831/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), a xxxxxxx xx čl. 9 xxxx. 2 uvedeného xxxxxxxx,
xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek používaných xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx a xxxxxxx, na xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(2) |
X souladu s xxxxxxx 7 nařízení (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Uvedená xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx s údaji x dokumenty xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003. |
|
(3) |
Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx lanthanitého xxxx doplňkové látky x krmivech xxx xxxxxxxxx selata xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „zootechnické xxxxxxxxx xxxxx“. |
|
(4) |
Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx dne 16. xxxxx 2013&xxxx;(2), 20. xxxxx 2016&xxxx;(3) x 12. xxxxxxxxx 2019&xxxx;(4) xxxxxx x xxxxxx, xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx lanthanitého xxxxxxxxxx účinek xx xxxxxx xxxxxx, bezpečnost xxxxxxxxxxxx xxx na xxxxxxx prostředí. Dospěl xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxx x xxxxx x akutní xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxx xx xxxxxx toxicitu, xxxx by se xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx expozici xxxx xxxxxxxxx xxxxx. Komise xx xxxxx xxxxxxx, xx by xxxx xxx přijata xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Úřad xxxxxx dospěl x xxxxxx, xx tato xxxxxxxxx xxxxx může xxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx za xxxxx. Úřad xxxx xxxxxx xxxxxx o xxxxxx analýzy xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx nařízením (XX) x. 1831/2003. |
|
(5) |
Posouzení přípravku xxxxxxx lanthanitého xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 5 nařízení (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxxxxx. Používání xxxxxxxxx xxxxxxxxx by xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx přílohy xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx x krmiva, |
PŘIJALA XXXX NAŘÍZENÍ:
Xxxxxx 1
Přípravek xxxxxxx x příloze, xxxxxxxxxx xx kategorie xxxxxxxxxxx xxxxx „zootechnické xxxxxxxxx xxxxx“ x funkční xxxxxxx „jiné zootechnické xxxxxxxxx xxxxx“, se xxxxxxxx jako doplňková xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx podmínek xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxx nařízení xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx dnem po xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Toto nařízení xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech.
V Bruselu xxx 1. xxxxx 2020.
Xx Komisi
Ursula XXX XXX XXXXX
xxxxxxxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 29.
(2)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2013; 11(5):3206.
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2016; 14(5):4477.
(4)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2019; 17(12):5912.
PŘÍLOHA
|
Identifikační xxxxx xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx držitele xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxx xxxx kategorie xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx obsah |
Maximální xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
||||
|
xx xxxxxxxxx látky/kg xxxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxx xxxxxxxx 12 % |
|||||||||||||
|
Kategorie: xxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxx užitkovosti). |
|||||||||||||
|
4d21 |
Treibacher Xxxxxxxxx XX |
Xxxxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxx lanthanitého obsahující: Citrát xxxxxxxxxx: ≥ 65 % Xxxxx: 8–12 % Xxxxxxx: 8–12 % Xxxx: &xx; 10 % Xxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxx |
– |
250 |
250 |
|
22.10.2030 |
||||
|
Xxxxxxxxxxxxxxx účinné látky Xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx: 8,5 ± 0,9 % Chemický xxxxxx: X6X5XxX7 Xxxxx XXX: 3002-52-6 Xxx: 16,3 ± 1,6 % Xxxxxxxx xxxxxx: X6X5XxX7 Xxxxx XXX: 512-24-3 Citrát: 40 ± 5 % Xxxxxxxx xxxxxx: X6X5X7 Xxxxx XXX: 126-44-3 |
– |
||||||||||||
|
Xxxxxxxxxx xxxxxx (1) Pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx: xxxxxxx – Xxxxxxxx lékopis, xxxxxxxxxx 0400 x 0412 Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx: xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (ICP-MS) |
|||||||||||||
(1) Podrobné xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx metodách xxx získat xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx