XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/1370
ze dne 1. xxxxx 2020
x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx jako doplňkové xxxxx xxx odstavená xxxxxx (xxxxxxx povolení Xxxxxxxxxx Industrie AG)
(Text x významem pro XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Evropské xxxx,
x xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1831/2003 ze xxx 22. xxxx 2003 x doplňkových xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), x xxxxxxx xx xx. 9 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x těmto xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (ES) č. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx, na xxxxxxx xxxxxxx xx povolení xxxxxxx. |
|
(2) |
X xxxxxxx x xxxxxxx 7 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxxxx žádost x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx lanthanitého. Xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx s xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 3 nařízení (XX) č. 1831/2003. |
|
(3) |
Žádost xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx citrátu lanthanitého xxxx doplňkové xxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“. |
|
(4) |
Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx potravin (xxxx jen „úřad“) xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxx 16. xxxxx 2013 (2), 20. xxxxx 2016 (3) x 12. xxxxxxxxx 2019&xxxx;(4) xxxxxx x závěru, xx xx navržených xxxxxxxx užití xxxx xxxxxxxxx citrátu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx zvířat, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxx x xxxxx o akutní xxxxxxxxxx toxicitě xxxxxxx, xx tento xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx by xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx expozici xxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xx proto domnívá, xx by xxxx xxx přijata xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx lidské xxxxxx, zejména pokud xxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxx k xxxxxx, xx tato xxxxxxxxx látka xxxx xxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx monitorování xx xxxxxxx na xxx xxxxxxxxxxx za xxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx přidané xx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoř xxxxxxx xxxxxxxxx (ES) x. 1831/2003. |
|
(5) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx podmínky xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 5 nařízení (XX) č. 1831/2003 xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx přípravku by xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx přílohy xxxxxx nařízení. |
|
(6) |
Opatření stanovená xxxxx nařízením xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého výboru xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, náležející xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x funkční xxxxxxx „jiné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“, xx xxxxxxxx jako doplňková xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxx nařízení xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx v celém xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech.
V Xxxxxxx xxx 1. října 2020.
Xx Xxxxxx
Xxxxxx VON XXX XXXXX
xxxxxxxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 29.
(2) EFSA Journal 2013; 11(5):3206.
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2016; 14(5):4477.
(4)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2019; 17(12):5912.
XXXXXXX
|
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, chemický vzorec, xxxxx, xxxxxxxxxx metoda |
Druh xxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx obsah |
Maximální xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx platnosti xxxxxxxx |
||||
|
xx xxxxxxxxx látky/kg xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx 12 % |
|||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: jiné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx). |
|||||||||||||
|
4x21 |
Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx AG |
Citrát lanthanitý |
Složení xxxxxxxxx látky Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: Xxxxxx xxxxxxxxxx: ≥ 65 % Xxxxx: 8–12 % Chlorid: 8–12 % Voda: < 10 % Pevná xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxx |
– |
250 |
250 |
|
22.10.2030 |
||||
|
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxx lanthanitý Lanthan: 8,5 ± 0,9 % Xxxxxxxx xxxxxx: C6H5LaO7 Číslo CAS: 3002-52-6 Xxx: 16,3 ± 1,6 % Xxxxxxxx xxxxxx: X6X5XxX7 Xxxxx CAS: 512-24-3 Citrát: 40 ± 5 % Xxxxxxxx xxxxxx: C6H5O7 Číslo XXX: 126-44-3 |
– |
||||||||||||
|
Analytická metoda (1) Pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx solí: titrace – Evropský xxxxxxx, xxxxxxxxxx 0400 x 0412 Xxx kvantifikaci xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx: xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (XXX-XX) |
|||||||||||||
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x analytických metodách xxx xxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxx referenční xxxxxxxxxx: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports