PROVÁDĚCÍ XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/1370
xx dne 1. xxxxx 2020
o xxxxxxxx přípravku xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx odstavená xxxxxx (xxxxxxx povolení Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx XX)
(Xxxx x významem xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Evropské unie,
s xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1831/2003 ze xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx výživě xxxxxx&xxxx;(1), a xxxxxxx xx xx. 9 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx a xxxxxxx, na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(2) |
X xxxxxxx x xxxxxxx 7 nařízení (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxxxx xxxxxx x povolení přípravku xxxxxxx lanthanitého. Uvedená xxxxxx byla xxxxxx xxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx čl. 7 xxxx. 3 nařízení (XX) x. 1831/2003. |
|
(3) |
Žádost xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx citrátu xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx látky x xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“. |
|
(4) |
Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xx svých stanoviscích xx xxx 16. xxxxx 2013&xxxx;(2), 20. xxxxx 2016&xxxx;(3) x 12. xxxxxxxxx 2019&xxxx;(4) xxxxxx x xxxxxx, xx za xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx, bezpečnost xxxxxxxxxxxx xxx na xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx x závěru, xx ačkoliv z xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx toxicitě xxxxxxx, xx xxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx se xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx této xxxxxxxxx xxxxx. Komise xx xxxxx xxxxxxx, xx xx měla xxx přijata xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx o uživatele xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxx dospěl x xxxxxx, xx tato xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx účinná xxx xxxxxxxxxx xxxxx odstavených xxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx nepovažoval xx xxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx krmiv, kterou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoř xxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1831/2003. |
|
(5) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx lanthanitého xxxxxxxxx, xx podmínky xxx xxxxxxxx stanovené x xxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxxxxx. Používání xxxxxxxxx xxxxxxxxx by xxxxx mělo xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx jsou x souladu se xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Přípravek xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx kategorie xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x xxxxxxx xxxxxxx „jiné zootechnické xxxxxxxxx xxxxx“, se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx ve výživě xxxxxx xxxxx podmínek xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxx nařízení xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Evropské unie.
Toto xxxxxxxx je xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x přímo xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 1. xxxxx 2020.
Xx Xxxxxx
Xxxxxx XXX XXX LEYEN
předsedkyně
(1) Úř. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 29.
(2) EFSA Xxxxxxx 2013; 11(5):3206.
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2016; 14(5):4477.
(4)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2019; 17(12):5912.
PŘÍLOHA
|
Identifikační xxxxx xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx držitele povolení |
Doplňková xxxxx |
Xxxxxxx, chemický xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx obsah |
Jiná xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
||||
|
xx xxxxxxxxx xxxxx/xx kompletního xxxxxx x obsahu xxxxxxxx 12 % |
|||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: jiné xxxxxxxxxxxx doplňkové látky (xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx). |
|||||||||||||
|
4x21 |
Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx XX |
Xxxxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx obsahující: Citrát xxxxxxxxxx: ≥ 65 % Xxxxx: 8–12 % Chlorid: 8–12 % Xxxx: &xx; 10 % Pevná forma |
Odstavená xxxxxx |
– |
250 |
250 |
|
22.10.2030 |
||||
|
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx: 8,5 ± 0,9 % Chemický xxxxxx: X6X5XxX7 Xxxxx XXX: 3002-52-6 Xxx: 16,3 ± 1,6 % Xxxxxxxx xxxxxx: X6X5XxX7 Xxxxx XXX: 512-24-3 Citrát: 40 ± 5 % Xxxxxxxx xxxxxx: X6X5X7 Xxxxx XXX: 126-44-3 |
– |
||||||||||||
|
Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(1) Xxx kvantifikaci xxxxxxxxxxx xxxx: xxxxxxx – Xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx 0400 a 0412 Xxx kvantifikaci xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx: xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (ICP-MS) |
|||||||||||||
(1) Podrobné informace x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx