XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2020/1363
xx dne 30. září 2020
o xxxxxxxx xxxxxxxxx Bacillus xxxxxxxxxxxxxxxxx XXX 25840 xxxx xxxxxxxxx látky xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx Xxx. Hansen A/S)
(Text x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Smlouvu x xxxxxxxxx Evropské xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) č. 1831/2003 ze xxx 22. xxxx 2003 x doplňkových xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), a xxxxxxx xx čl. 9 xxxx. 2 uvedeného xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (ES) č. 1831/2003 stanoví xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxx xx výživě xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx, na xxxxxxx xxxxxxx xx povolení xxxxxxx. |
|
(2) |
X souladu s xxxxxxx 7 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxx xxxxxx žádosti x xxxxxxxx přípravku Xxxxxxxx amyloliquefaciens XXX 25840. Uvedené xxxxxxx xxxx xxxxxx spolu x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xx. 7 odst. 3 xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Bacillus xxxxxxxxxxxxxxxxx XXX 25840 xxxx doplňkové látky xxx xxxxxxx druhy xxxxxx se xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“. |
|
(4) |
Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xx xxxxx stanoviscích xx xxx 21. února 2018&xxxx;(2) a 4. xxxxx 2019&xxxx;(3) xxxxxx x xxxxxx, že xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx XXX 25840 nepříznivý účinek xx xxxxxx zvířat, xxxxxxxxxx spotřebitelů ani xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx senzibilizující xxxxxxx xxxxx x xx xxxxx vyvodit žádný xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxx x xxx x senzibilizace xxxx. Xxxxx by xxxx xxx přijata vhodná xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx zabránilo xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx látky. Xxxx dospěl k xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxx. Xxxx nepovažuje xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx za xxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx zprávu x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx, xxxxxx předložila xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zřízená xxxxxxxxx (XX) x. 1831/2003. |
|
(5) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx XXX 25840 xxxxxxxxx, xx podmínky xxx povolení xxxxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx tohoto xxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízením xxxx v xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Povolení
Přípravek uvedený x xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx kategorie xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x funkční xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx“, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
Článek 2
Vstup v xxxxxxxx
Xxxx nařízení vstupuje x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx vyhlášení x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Toto xxxxxxxx xx xxxxxxx v celém xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx ve všech xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 30. xxxx 2020.
Xx Komisi
Ursula XXX XXX XXXXX
xxxxxxxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 29.
(2)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2018;16(4):5200.
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2019;17(11):5881 x XXXX Journal 2019;17(11):5883.
XXXXXXX
|
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx vzorec, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxx xxxx xxxxxxxxx zvířat |
Maximální xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxx ustanovení |
Konec xxxxxxxxx povolení |
||||||
|
CFU/kg xxxxxxxxxxx xxxxxx x obsahu xxxxxxxx 12 % |
XXX/x xxxx k napájení |
||||||||||||||||
|
Kategorie: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx |
|||||||||||||||||
|
4x1901 |
Xxx. Hansen X/X |
Xxxxxxxx amyloliquefaciens XXX 25840 |
Xxxxxxx doplňkové xxxxx Xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx XXX 25840 x obsahem xxxxxxx 1,25 × 1010 XXX/x xxxxxxxxx xxxxx Xxxxx xxxxx |
Xxxxxxx xxxxx xxxxxx |
– |
5 × 108 |
– |
1,7 × 108 |
– |
|
21. října 2030 |
||||||
|
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx látky: Životaschopné xxxxx Xxxxxxxx amyloliquefaciens XXX 25840 |
|||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(1) Xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx DSM 25840: Identifikace: xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx (XXXX) Xxxxxxxxx počtu xxxxxxxxxxxxxx Bacillus xxxxxxxxxxxxxxxxx XXX 25840 v xxxxxxxxx xxxxx, premixech x xxxxxxxx: kultivace xx xxxxxxx-xxxxxxx agaru (XX 15784) |
|||||||||||||||||
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx informace x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx na xxxxxxxxxxx stránce xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx.