XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/1363
ze xxx 30. xxxx 2020
x xxxxxxxx přípravku Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx XXX 25840 xxxx xxxxxxxxx látky xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx Xxx. Xxxxxx X/X)
(Xxxx x xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
s ohledem xx Xxxxxxx o xxxxxxxxx Evropské xxxx,
x xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (XX) x. 1831/2003 ze dne 22. xxxx 2003 x doplňkových xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), x zejména xx čl. 9 xxxx. 2 uvedeného xxxxxxxx,
xxxxxxxx x těmto xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxxxxx povolení xxxxxxxxxxx xxxxx používaných xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(2) |
X xxxxxxx s xxxxxxx 7 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx amyloliquefaciens XXX 25840. Xxxxxxx žádosti xxxx podány xxxxx x údaji x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 3 xxxxxxxxx nařízení. |
|
(3) |
Uvedené xxxxxxx se týkají xxxxxxxx přípravku Bacillus xxxxxxxxxxxxxxxxx DSM 25840 xxxx xxxxxxxxx látky xxx xxxxxxx druhy xxxxxx se zařazením xx kategorie xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx“. |
|
(4) |
Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx potravin (dále xxx „xxxx“) xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxx 21. xxxxx 2018&xxxx;(2) x 4. xxxxx 2019&xxxx;(3) xxxxxx x závěru, xx xx xxxxxxxxxx podmínek xxxxx nemá xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx DSM 25840 xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx zvířat, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx usoudil, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx měla být xxxxxxxxxx za látku xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx dýchací xxxxx x xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx ohledně xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxx x oči x senzibilizace xxxx. Xxxxx by měla xxx přijata xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx nepříznivým xxxxxxx na lidské xxxxxx, zejména xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx dotčená xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx vliv xx xxxxxxxx zootechnických parametrů x všech xxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx uvedení xx xxx za xxxxx. Úřad xxxx xxxxxx zprávu o xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx přidané do xxxxx, kterou předložila xxxxxxxxxx laboratoř xxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1831/2003. |
|
(5) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx XXX 25840 xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx stanovené x xxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxx splněny. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, náležející xx xxxxxxxxx doplňkových xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x xxxxxxx xxxxxxx „stabilizátory xxxxxxx xxxxx“, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx zvířat xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx příloze.
Xxxxxx 2
Xxxxx v xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx dvacátým xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx nařízení je xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx a přímo xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech.
V Bruselu xxx 30. xxxx 2020.
Xx Xxxxxx
Xxxxxx XXX XXX LEYEN
předsedkyně
(1) Úř. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 29.
(2)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2018;16(4):5200.
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2019;17(11):5881 x XXXX Xxxxxxx 2019;17(11):5883.
PŘÍLOHA
|
Identifikační xxxxx xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx vzorec, xxxxx, analytická xxxxxx |
Xxxx xxxx kategorie zvířat |
Maximální xxxxx |
Xxxxxxxxx obsah |
Maximální obsah |
Minimální xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
||||||
|
XXX/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x obsahu xxxxxxxx 12 % |
XXX/x xxxx x xxxxxxxx |
||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx doplňkové látky. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx flóry |
|||||||||||||||||
|
4b1901 |
Chr. Hansen X/X |
Xxxxxxxx amyloliquefaciens DSM 25840 |
Xxxxxxx doplňkové xxxxx Xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx DSM 25840 x xxxxxxx xxxxxxx 1,25 × 1010 CFU/g doplňkové xxxxx Xxxxx xxxxx |
Xxxxxxx xxxxx xxxxxx |
– |
5 × 108 |
– |
1,7 × 108 |
– |
|
21. xxxxx 2030 |
||||||
|
Charakteristika xxxxxx xxxxx: Xxxxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx XXX 25840 |
|||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(1) Xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx XXX 25840: Identifikace: xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx (XXXX) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxx amyloliquefaciens XXX 25840 x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx: xxxxxxxxx xx trypton-sójovém xxxxx (XX 15784) |
|||||||||||||||||
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx informace x xxxxxxxxxxxx metodách xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx.