XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/1363
xx xxx 30. xxxx 2020
x xxxxxxxx přípravku Bacillus xxxxxxxxxxxxxxxxx XXX 25840 xxxx doplňkové xxxxx xxx všechny druhy xxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx Xxx. Xxxxxx X/X)
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x ohledem xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (ES) x. 1831/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x doplňkových xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), a zejména xx čl. 9 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:
(1) |
Xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 stanoví xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx používaných xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx, na xxxxxxx xxxxxxx xx povolení xxxxxxx. |
(2) |
X xxxxxxx s xxxxxxx 7 nařízení (XX) x. 1831/2003 xxxx podány xxxxxxx x povolení xxxxxxxxx Xxxxxxxx amyloliquefaciens XXX 25840. Xxxxxxx žádosti xxxx podány xxxxx x údaji a xxxxxxxxx požadovanými xxxxx xx. 7 xxxx. 3 uvedeného nařízení. |
(3) |
Uvedené xxxxxxx se týkají xxxxxxxx přípravku Bacillus xxxxxxxxxxxxxxxxx XXX 25840 xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx všechny druhy xxxxxx xx xxxxxxxxx xx kategorie xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“. |
(4) |
Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx potravin (dále xxx „xxxx“) ve xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxx 21. února 2018&xxxx;(2) x 4. xxxxx 2019 (3) xxxxxx x závěru, xx xx navržených xxxxxxxx xxxxx nemá přípravek Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx XXX 25840 xxxxxxxxxx účinek xx zdraví xxxxxx, xxxxxxxxxx spotřebitelů xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxx, že xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx měla xxx xxxxxxxxxx za xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx dýchací xxxxx x že xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxx a oči x xxxxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxx by xxxx xxx přijata xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx pokud xxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx látky. Xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx dotčená xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx parametrů x xxxxx xxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxxxx po uvedení xx xxx za xxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx do xxxxx, kterou předložila xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1831/2003. |
(5) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx DSM 25840 xxxxxxxxx, že podmínky xxx xxxxxxxx stanovené x článku 5 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 jsou splněny. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx přípravku xx xxxxx mělo xxx povoleno xxxxx xxxxxxx tohoto xxxxxxxx. |
(6) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxx xx stanoviskem Stálého xxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, potraviny x xxxxxx, |
XXXXXXX TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Povolení
Přípravek uvedený x xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx kategorie doplňkových xxxxx „xxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx“ a xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx střevní xxxxx“, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx látka xx výživě xxxxxx xxxxx podmínek xxxxxxxxxxx x uvedené xxxxxxx.
Článek 2
Xxxxx v xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx vstupuje x platnost xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Toto nařízení xx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech.
V Xxxxxxx xxx 30. xxxx 2020.
Xx Xxxxxx
Xxxxxx VON XXX XXXXX
xxxxxxxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 29.
(2)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2018;16(4):5200.
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2019;17(11):5881 x XXXX Xxxxxxx 2019;17(11):5883.
PŘÍLOHA
Identifikační xxxxx xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx držitele xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx metoda |
Druh xxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx obsah |
Maximální xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
||||||
XXX/xx kompletního xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx 12 % |
CFU/l xxxx k xxxxxxxx |
||||||||||||||||
Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: stabilizátory xxxxxxx flóry |
|||||||||||||||||
4b1901 |
Chr. Hansen X/X |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx DSM 25840 |
Xxxxxxx doplňkové látky Přípravek Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx DSM 25840 x xxxxxxx xxxxxxx 1,25 × 1010 XXX/x xxxxxxxxx xxxxx Xxxxx forma |
Všechny druhy xxxxxx |
– |
5 × 108 |
– |
1,7 × 108 |
– |
|
21. xxxxx 2030 |
||||||
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx: Xxxxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx amyloliquefaciens XXX 25840 |
|||||||||||||||||
Xxxxxxxxxx metoda (1) Identifikace Xxxxxxxx amyloliquefaciens XXX 25840: Xxxxxxxxxxxx: gelová xxxxxxxxxxxxx s pulzním xxxxx (XXXX) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx Bacillus xxxxxxxxxxxxxxxxx XXX 25840 x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x krmivech: xxxxxxxxx xx trypton-sójovém xxxxx (XX 15784) |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x analytických metodách xxx získat xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.