XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/1293
xx xxx 15. xxxx 2020,
xxxxxx xx mění xxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 540/2011, xxxxx jde x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx
(Xxxx x xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
s ohledem xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,
s xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1107/2009 xx xxx 21. xxxxx 2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x x xxxxxxx xxxxxxx Xxxx 79/117/XXX a 91/414/XXX&xxxx;(1), x xxxxxxx xx xx. 13 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x těmto xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise 2011/44/EU (2) xxx xxxxxxxxxxxx zařazen xxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxxx Rady 91/414/EHS (3). |
|
(2) |
V xxxxxxx s xxxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xx účinné xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxxx 91/414/XXX xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 540/2011&xxxx;(4). |
|
(3) |
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) x. 540/2011 xxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx. |
|
(4) |
X xxxxxxx x čl. 7 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx účinné xxxxx, společnost Xxxxxxxx-X XxxX, xxx 27. xxxxx 2012 členskému xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx – Xxxxxxx xxxxxx x změnu xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx, aby xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx jako xxxxxxxx. Členský stát xxxxxxxxx shledal žádost xxxxxxxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxx xxxx určený xxxx zpravodaj xxxxxxxx xxxx xxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx zvířat x xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x ustanoveními článku 4 nařízení (ES) x. 1107/2009 a xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx zprávy x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxx 10. xxxxx 2013 xxxxxxxxx Xxxxxx a Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „úřad“). |
|
(6) |
V xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xxxxxx xxxx dodatek x xxxxxx xxxxxx x posouzení x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x členským státům x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx je xxxxxxxxxx. X xxxxxxx s xx. 12 xxxx. 3 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009 xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxx 19. xxxx 2017 xxxxxxxxxx Komisi x xxxxx revidovaný dodatek x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx dodatečnou xxxxxx. |
|
(7) |
Xxx 14. xxxx 2018 xxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxx xxxxx&xxxx;(5) x xxx, zda lze xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx splňovat xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 4 nařízení (XX) x. 1107/2009. Xxx 19. xxxxxx 2020 xxxxxxxxxx Komise Stálému xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx návrh xxxxxxx xx xxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxxxx byl xxxxxx, xxx k xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx předložil xxx připomínky. |
|
(9) |
Bylo zjištěno, xx v xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx látku, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx stanovená x článku 4 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009 xxxxxxx. Xxxxx xx vhodné xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx pouze xxxx xxxxxxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011 xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(11) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:
Článek 1
Xxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) x. 540/2011
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 540/2011 xx xxxx x xxxxxxx x přílohou xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxx x xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx vstupuje x platnost xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x přímo xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Bruselu xxx 15. xxxx 2020.
Xx Xxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
xxxxxxxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 309, 24.11.2009, x. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2011/44/XX ze xxx 13. xxxxx 2011, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX za účelem xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxx xx mění xxxxxxxxxx Xxxxxx 2008/941/ES (Úř. xxxx. L 100, 14.4.2011, x. 43).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS xx xxx 15. xxxxxxxx 1991 o xxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xx trh (Xx. xxxx. L 230, 19.8.1991, s. 1).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) x. 540/2011 xx xxx 25. xxxxxx 2011, xxxxxx xx provádí xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1107/2009, pokud xxx x xxxxxx schválených xxxxxxxx xxxxx (Xx. xxxx. X 153, 11.6.2011, x. 1).
(5) Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx; Peer xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxx substance xxxxxxxxxxxx (Margosa extract) XXXX Journal 2018;16(9):5234. Xxx: 10.2903/j.efsa.2018.5234.
XXXXXXX X
Xxxxxxx „Xxxxxxxx xxxxxxxxxx“ v řádku 343, azadirachtin, xxxxx X přílohy prováděcího xxxxxxxx (XX) č. 540/2011 xx xxxxxxxxx xxxxx:
„Xxx xxxxxxxxxxx jednotných xxxxx podle čl. 29 odst. 6 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009 xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, x zejména xxxxxxx X x XX xxxxxxx zprávy, dokončené Xxxxxx výborem pro xxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx zvířat xxx 11. xxxxxx 2011, x xxxxxx xxxxxxx xx zprávě o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx dodatky X x XX xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx Stálým xxxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx dne 17. xxxxxxxx 2020.
Při tomto xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx:
|
(1) |
xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx změn xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx; |
|
(2) |
xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx. |
Xxxxxxxx použití musí x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx opatření xx xxxxxxxx xxxxxx.“