XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/1293
xx dne 15. xxxx 2020,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011, xxxxx xxx x podmínky schválení xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx
(Xxxx x významem pro XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
s ohledem xx Smlouvu o xxxxxxxxx Evropské xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (ES) x. 1107/2009 ze xxx 21. xxxxx 2009 x xxxxxxx přípravků xx ochranu rostlin xx xxx x x xxxxxxx xxxxxxx Xxxx 79/117/EHS x 91/414/XXX&xxxx;(1), a xxxxxxx xx xx. 13 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x těmto xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2011/44/EU (2) xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx účinná xxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX&xxxx;(3). |
|
(2) |
X xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xx xxxxxx látky xxxxxxxx xx xxxxxxx X směrnice 91/414/EHS xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x jsou uvedeny x části A xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 540/2011&xxxx;(4). |
|
(3) |
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx X přílohy xxxxxxxxxxx nařízení (XX) x. 540/2011 xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx. |
|
(4) |
X xxxxxxx x xx. 7 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx účinné xxxxx, xxxxxxxxxx Xxxxxxxx-X XxxX, xxx 27. xxxxx 2012 členskému xxxxx určenému jako xxxxxxxxx – Německu xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx, xxx stanovily xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx shledal žádost xxxxxxxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx posoudil xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx na možné xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx x na xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxx 10. xxxxx 2013 xxxxxxxxx Komisi x Xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“). |
|
(6) |
X xxxxxxx x čl. 12 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xxxxxx úřad dodatek x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x připomínkám a xxxxxxxxxxx xx veřejnosti. X souladu s xx. 12 xxxx. 3 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009 byly xx žadatele vyžádány xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a dne 19. xxxx 2017 xxxxxxxxxx Komisi x xxxxx revidovaný xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(7) |
Xxx 14. xxxx 2018 xxxxxxx úřad Xxxxxx xxxx závěr (5) o xxx, xxx xxx xxxxxxxx, že xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx bude xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 4 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009. Xxx 19. xxxxxx 2020 xxxxxxxxxx Komise Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny a xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx zprávě x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxxxx byl xxxxxx, xxx k xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx předložil xxx připomínky. |
|
(9) |
Bylo xxxxxxxx, xx x xxxxxxx xxxxxxx či xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx alespoň xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx používá jako xxxxxxxx, xxxx kritéria xxx schválení stanovená x xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx pouze xxxx xxxxxxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxxxxxxx nařízení (XX) x. 540/2011 xx xxxxx mělo xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(11) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízením xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX TOTO NAŘÍZENÍ:
Xxxxxx 1
Změna xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011 xx mění x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Článek 2
Vstup x xxxxxxxx
Xxxx nařízení xxxxxxxx x platnost xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx a přímo xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 15. xxxx 2020.
Xx Xxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
xxxxxxxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 309, 24.11.2009, x. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2011/44/EU xx xxx 13. xxxxx 2011, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Rady 91/414/XXX xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx 2008/941/ES (Xx. xxxx. L 100, 14.4.2011, x. 43).
(3) Směrnice Xxxx 91/414/EHS xx xxx 15. xxxxxxxx 1991 x xxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xx xxx (Xx. věst. X 230, 19.8.1991, x. 1).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) x. 540/2011 xx xxx 25. xxxxxx 2011, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 1107/2009, xxxxx xxx x xxxxxx schválených xxxxxxxx xxxxx (Xx. xxxx. X 153, 11.6.2011, x. 1).
(5) Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx; Xxxx review xx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx active xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (Xxxxxxx extract) XXXX Xxxxxxx 2018;16(9):5234. Xxx: 10.2903/j.efsa.2018.5234.
XXXXXXX X
Xxxxxxx „Xxxxxxxx xxxxxxxxxx“ x řádku 343, xxxxxxxxxxxx, části X xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) x. 540/2011 xx nahrazuje xxxxx:
„Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 29 xxxx. 6 xxxxxxxx (ES) č. 1107/2009 xxxx být xxxxxxxxxx závěry xxxxxx x přezkoumání azadirachtinu, x xxxxxxx xxxxxxx X x II xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx řetězec a xxxxxx xxxxxx xxx 11. xxxxxx 2011, x xxxxxx xxxxxxx xx zprávě x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx dodatky X x II uvedeného xxxxxxx, xxxxxxxxx Stálým xxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxx dne 17. xxxxxxxx 2020.
Xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx:
|
(1) |
xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx; |
|
(2) |
xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x vodních xxxxxxxxx. |
Xxxxxxxx použití musí x xxxxxxx potřeby xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx.“