XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/1293
ze dne 15. xxxx 2020,
xxxxxx xx mění xxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 540/2011, xxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxxxxxx
(Xxxx x významem xxx XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
s xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1107/2009 ze xxx 21. října 2009 x uvádění přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx trh x x xxxxxxx xxxxxxx Xxxx 79/117/XXX x 91/414/XXX&xxxx;(1), a zejména xx čl. 13 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2011/44/EU (2) xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX&xxxx;(3). |
|
(2) |
X xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxxx 91/414/XXX xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 540/2011&xxxx;(4). |
|
(3) |
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx stanovené x xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) x. 540/2011 bylo xxxxxxx na xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx. |
|
(4) |
X souladu x xx. 7 xxxx. 1 nařízení (XX) č. 1107/2009 xxxxxxxxx xxxxx z xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, společnost Trifolio-M XxxX, xxx 27. xxxxx 2012 xxxxxxxxx xxxxx určenému xxxx xxxxxxxxx – Xxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx, aby xxxxxxxxx xxxx použití jako xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx použití xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx na xxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x ustanoveními článku 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx zprávy x xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxx 10. xxxxx 2013 xxxxxxxxx Xxxxxx x Xxxxxxxxxx úřadu xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“). |
|
(6) |
X souladu x xx. 12 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 xxxxxx xxxx dodatek x xxxxxx xxxxxx x posouzení x xxxxxxxxxx xxxxxx žadateli x xxxxxxxx státům x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx. X souladu x xx. 12 xxxx. 3 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009 xxxx xx žadatele vyžádány xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x dne 19. září 2017 xxxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx dodatek x xxxxxx zprávy x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(7) |
Xxx 14. xxxx 2018 xxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxx xxxxx&xxxx;(5) x xxx, xxx lze xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx splňovat xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 4 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009. Xxx 19. května 2020 xxxxxxxxxx Komise Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx návrh dodatku xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx azadirachtinu x xxxxx xxxxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxxxx xxx xxxxxx, xxx x xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxx xxxxxxxx, xx x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx použití alespoň xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx používá xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxx schválení stanovená x článku 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxx zrušit xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011 xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(11) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny a xxxxxx, |
XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxx prováděcího xxxxxxxx (EU) x. 540/2011
Xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) x. 540/2011 xx xxxx x xxxxxxx x přílohou xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxx x xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx a přímo xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 15. září 2020.
Xx Xxxxxx
Xxxxxx XXX XXX LEYEN
předsedkyně
(1) Úř. xxxx. X 309, 24.11.2009, x. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2011/44/EU ze xxx 13. xxxxx 2011, kterou xx xxxx xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX za xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx 2008/941/ES (Úř. xxxx. L 100, 14.4.2011, s. 43).
(3) Směrnice Xxxx 91/414/XXX ze xxx 15. července 1991 x uvádění xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx na xxx (Xx. xxxx. X 230, 19.8.1991, s. 1).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Komise (XX) x. 540/2011 xx dne 25. xxxxxx 2011, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1107/2009, xxxxx xxx x xxxxxx schválených xxxxxxxx xxxxx (Xx. xxxx. X 153, 11.6.2011, x. 1).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx; Xxxx xxxxxx xx the xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (Margosa extract) XXXX Xxxxxxx 2018;16(9):5234. Xxx: 10.2903/x.xxxx.2018.5234.
XXXXXXX X
Xxxxxxx „Xxxxxxxx xxxxxxxxxx“ x xxxxx 343, azadirachtin, části X přílohy xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) č. 540/2011 xx xxxxxxxxx xxxxx:
„Xxx uplatňování xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 29 xxxx. 6 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009 xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx zprávy x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx X a XX xxxxxxx xxxxxx, dokončené Xxxxxx výborem xxx xxxxxxxxxxx řetězec a xxxxxx xxxxxx dne 11. března 2011, x xxxxxx dodatku xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx azadirachtinu, a xxxxxxx dodatky X x XX xxxxxxxxx xxxxxxx, dokončené Xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny a xxxxxx xxx 17. xxxxxxxx 2020.
Xxx xxxxx xxxxxxxx hodnocení xxxx xxxxxxx státy věnovat xxxxxxxx xxxxxxxxx:
|
(1) |
xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx maximálních xxxxxx xxxxxxx; |
|
(2) |
xxxxxxx necílových xxxxxxxx a vodních xxxxxxxxx. |
Xxxxxxxx xxxxxxx musí x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx opatření xx xxxxxxxx xxxxxx.“