PROVÁDĚCÍ XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/1293
xx xxx 15. září 2020,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 540/2011, xxxxx xxx x xxxxxxxx schválení xxxxxx látky azadirachtin
(Text x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Smlouvu x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1107/2009 ze xxx 21. xxxxx 2009 x uvádění přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x x xxxxxxx xxxxxxx Xxxx 79/117/XXX x 91/414/XXX&xxxx;(1), x xxxxxxx xx xx. 13 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2011/44/XX&xxxx;(2) xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX&xxxx;(3). |
|
(2) |
X xxxxxxx x nařízením (XX) x. 1107/2009 xx xxxxxx látky xxxxxxxx xx xxxxxxx X směrnice 91/414/XXX xxxxxxxx xx schválené xxxxx xxxxxxxxx nařízení x xxxx uvedeny x části X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) č. 540/2011&xxxx;(4). |
|
(3) |
Xxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011 bylo xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx. |
|
(4) |
X xxxxxxx x čl. 7 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx účinné xxxxx, společnost Xxxxxxxx-X XxxX, xxx 27. xxxxx 2012 členskému xxxxx určenému xxxx xxxxxxxxx – Německu xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx, xxx stanovily xxxx použití xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx zpravodaj posoudil xxxx použití xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx na xxxxx xxxxxx na lidské xxxxxx, xxxxxx xxxxxx x na xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x ustanoveními xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 x xxxxxxxxx dodatek k xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx, kterou xxx 10. ledna 2013 xxxxxxxxx Komisi x Xxxxxxxxxx úřadu xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „úřad“). |
|
(6) |
V xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 1 nařízení (XX) č. 1107/2009 xxxxxx xxxx dodatek x návrhu zprávy x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x členským xxxxxx x připomínkám a xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx. X souladu x xx. 12 xxxx. 3 nařízení (XX) x. 1107/2009 byly xx xxxxxxxx vyžádány xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Německo xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxx 19. září 2017 xxxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx zprávy x xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(7) |
Xxx 14. xxxx 2018 xxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxx xxxxx&xxxx;(5) o xxx, zda xxx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx bude xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx v článku 4 nařízení (ES) x. 1107/2009. Xxx 19. xxxxxx 2020 xxxxxxxxxx Komise Xxxxxxx xxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, potraviny a xxxxxx xxxxx dodatku xx xxxxxx o xxxxxxxxxxx azadirachtinu a xxxxx xxxxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxxxx xxx xxxxxx, aby x xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx připomínky. |
|
(9) |
Bylo xxxxxxxx, xx x xxxxxxx xxxxxxx či xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx účinnou látku, xxxxx se xxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx používá jako xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxx schválení xxxxxxxxx x xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 xxxxxxx. Xxxxx xx vhodné xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx pouze jako xxxxxxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 540/2011 xx xxxxx mělo být xxxxxxxxxxxxx způsobem změněno. |
|
(11) |
Opatření xxxxxxxxx tímto nařízením xxxx v souladu xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx pro rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Článek 1
Xxxxx prováděcího xxxxxxxx (EU) č. 540/2011
Xxxxxxx prováděcího nařízení (XX) x. 540/2011 xx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Článek 2
Vstup x xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx x celém xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech.
V Xxxxxxx xxx 15. září 2020.
Xx Xxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
xxxxxxxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 309, 24.11.2009, x. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2011/44/XX xx xxx 13. dubna 2011, xxxxxx se xxxx směrnice Rady 91/414/XXX xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxx rozhodnutí Xxxxxx 2008/941/ES (Xx. xxxx. X 100, 14.4.2011, s. 43).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX xx xxx 15. července 1991 o uvádění xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx trh (Xx. xxxx. L 230, 19.8.1991, s. 1).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 540/2011 xx dne 25. xxxxxx 2011, kterým xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1107/2009, pokud xxx x seznam xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (Úř. xxxx. X 153, 11.6.2011, x. 1).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx; Xxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxx assessment xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (Xxxxxxx xxxxxxx) XXXX Journal 2018;16(9):5234. Xxx: 10.2903/x.xxxx.2018.5234.
XXXXXXX I
Sloupec „Xxxxxxxx xxxxxxxxxx“ v xxxxx 343, azadirachtin, xxxxx X přílohy xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 540/2011 xx xxxxxxxxx xxxxx:
„Xxx uplatňování jednotných xxxxx podle čl. 29 odst. 6 xxxxxxxx (ES) č. 1107/2009 xxxx být xxxxxxxxxx závěry xxxxxx x přezkoumání xxxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx X x XX xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxx 11. xxxxxx 2011, x xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx X x XX xxxxxxxxx xxxxxxx, dokončené Xxxxxx xxxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx xxx 17. xxxxxxxx 2020.
Xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx státy věnovat xxxxxxxx xxxxxxxxx:
|
(1) |
xxxxxxxx expozici xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx; |
|
(2) |
xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx. |
Xxxxxxxx xxxxxxx musí x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx opatření xx xxxxxxxx xxxxxx.“