XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2020/1280
xx xxx 14. xxxx 2020,
xxxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1107/2009 x xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx trh xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xx mění xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) x. 540/2011
(Xxxx x xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
s ohledem xx Smlouvu x xxxxxxxxx Evropské unie,
s xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1107/2009 xx dne 21. xxxxx 2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxx x x zrušení xxxxxxx Xxxx 79/117/XXX x 91/414/XXX&xxxx;(1), x xxxxxxx xx xx. 20 xxxx. 1 x xx. 78 odst. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx důvodům:
|
(1) |
Benalaxyl xxx xxxxxxxx Xxxxxx 2004/58/XX&xxxx;(2) zařazen jako xxxxxx xxxxx do xxxxxxx I směrnice Xxxx 91/414/XXX&xxxx;(3). |
|
(2) |
Xxxxxx látky xxxxxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxxx 91/414/XXX xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 x jsou xxxxxxx x části A xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (EU) č. 540/2011&xxxx;(4). |
|
(3) |
Xxxxxxxx schválení účinné xxxxx benalaxyl, jak xx xxxxxxxxx x xxxxx A xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (EU) x. 540/2011, xxxxx xxxx 31. xxxxxxxx 2021. |
|
(4) |
X souladu s xxxxxxx 1 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 844/2012&xxxx;(5) a xx lhůtě xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx benalaxyl. |
|
(5) |
Žadatel xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6 prováděcího nařízení (XX) x. 844/2012. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x xxx 12. xxxxx 2016 xx xxxxxxxxx Evropskému xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxx“) a Xxxxxx. |
|
(7) |
Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x obnovení xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxx se x xx xxxxxxxxx, x xxxxxxx x xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx obdržené xxxxxxxxxx Xxxxxx. |
|
(8) |
Xxx 19. xxxxxxxx 2019 xxxxxxx xxxx Xxxxxx svůj xxxxx&xxxx;(6) ohledně xxxx, xxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x článku 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. |
|
(9) |
Xxxx ve xxxx xxxxxx identifikoval xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vod xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx bylo xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx dlouhodobé xxxxxx pro xxxxx x xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx vyplývající xx sekundární xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx s dlouhodobým xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx u xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Kromě xxxx v xxxxxxxxxx xx xxxxxx úřadu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx, xxx benalaxyl xxxx xxxxxxxxx činnost endokrinního xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx žádné xxxxx xxxxxx. X xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx k xxxxxx, xx látka xxxx xxxxxxxxxx vyvolávající narušení xxxxxxxx endokrinního systému. |
|
(10) |
Komise xxxxxxx xxxxxxxx, aby xx k xxxxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxx x souladu x xx. 14 odst. 1 xxxxxx pododstavcem xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 844/2012 Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. |
|
(11) |
Xxxxxxxx argumentům xxxxxxxxxxx žadatelem xxxx xxxxxx xxxxx obavy xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx látky xxxxxxxx. |
|
(12) |
X xxxxxxxx toho nebyl xxxxxx závěr, že xx x xxxxxxx xxxxxxx či xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx byla xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. Xx xxxx vhodné xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx benalaxyl v xxxxxxx x xx. 20 xxxx. 1 xxxx. b) uvedeného xxxxxxxx. |
|
(13) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 540/2011 xx xxxxx mělo být xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxx. |
|
(14) |
Xxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxx poskytnut xxxxxxxxxx xxx xx xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(15) |
X xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx lhůtu x xxxxxxx x xxxxxxx 46 nařízení (XX) č. 1107/2009, xx xxxx lhůta xxxx uplynout xxxxxxxxxx 12 měsíců po xxxxxx tohoto xxxxxxxx x platnost. |
|
(16) |
Prováděcím xxxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2020/869&xxxx;(7) xxxx prodloužena xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 31. července 2021, aby bylo xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx schválení xxxx xxxxxxxxx doby xxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedené xxxxx. Xxxxx xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx. |
|
(17) |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxx dotčeno předložení xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxx 7 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009. |
|
(18) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx x souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Neobnovení xxxxxxxxx xxxxxx látky
Schválení xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) x. 540/2011
X části X xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) x. 540/2011 xx zrušuje xxxxx 84 xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Přechodná xxxxxxxx
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx povolení xxx přípravky na xxxxxxx xxxxxxx obsahující xxxxxxx látku xxxxxxxxx xx xxx 5. xxxxx 2021.
Xxxxxx 4
Xxxxxxxx lhůta
Jakákoli xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 46 nařízení (ES) x. 1107/2009 xxxxxx xxx 5. října 2021.
Xxxxxx 5
Xxxxx v xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x platnost dvacátým xxxx po xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x přímo xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx státech.
V Xxxxxxx xxx 14. září 2020.
Xx Komisi
Ursula XXX XXX LEYEN
předsedkyně
(1) Úř. věst. X 309, 24.11.2009, x. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise 2004/58/XX ze xxx 23. xxxxx 2004, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx látek alfacypermethrinu, xxxxxxxxxx, bromoxynilu, desmedifamu, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx (Xx. xxxx. L 120, 24.4.2004, x. 26).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX xx xxx 15. xxxxxxxx 1991 o xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin xx xxx (Xx. xxxx. X 230, 19.8.1991, x. 1).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (EU) č. 540/2011 ze dne 25. xxxxxx 2011, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1107/2009, pokud xxx o xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (Xx. xxxx. X 153, 11.6.2011, x. 1).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 844/2012 xx xxx 18. xxxx 2012, xxxxxx xx xxxxxxx ustanovení xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx (ES) x. 1107/2009, pokud xxx o xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx trh (Xx. xxxx. X 252, 19.9.2012, x. 26).
(6)&xxxx;&xxxx;XXXX (Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx potravin). 2019. Xxxxxxxxxx on xxx peer xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. EFSA Xxxxxxx 2020;18(1):5985, 41 s. xxx:10.2903/x.xxxx.2020.5985.
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Komise (XX) 2020/869 ze xxx 24. xxxxxx 2020, xxxxxx se xxxx prováděcí xxxxxxxx (XX) č. 540/2011, xxxxx xxx o xxxxxxxxxxx xxxx platnosti xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx, benalaxyl, xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxx, kyazofamid, xxxxxxxxxxx, xxxxxxx, etoxazol, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, fluoxastrobin, xxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx 251, fenmedifam, xxxxxx, xxxxxxxxx-xxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx a x-xxxxxxxxxxx (Xx. věst. X 201, 25.6.2020, s. 7).