XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/1280
xx dne 14. xxxx 2020,
kterým xx x xxxxxxx x xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 1107/2009 x xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 540/2011
(Xxxx x xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x ohledem xx Smlouvu x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1107/2009 ze xxx 21. října 2009 x uvádění xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx trh a x xxxxxxx xxxxxxx Xxxx 79/117/XXX a 91/414/XXX&xxxx;(1), a zejména xx xx. 20 xxxx. 1 x xx. 78 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxxx xxx směrnicí Xxxxxx 2004/58/XX&xxxx;(2) xxxxxxx jako xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx I směrnice Xxxx 91/414/EHS (3). |
|
(2) |
Účinné xxxxx xxxxxxxx xx přílohy X směrnice 91/414/EHS xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 x jsou xxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx prováděcího nařízení Xxxxxx (XX) č. 540/2011&xxxx;(4). |
|
(3) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx x xxxxx A xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) x. 540/2011, končí xxxx 31. července 2021. |
|
(4) |
X xxxxxxx s xxxxxxx 1 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x. 844/2012&xxxx;(5) a xx xxxxx xxxxxxxxx x uvedeném xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxx 6 prováděcího xxxxxxxx (XX) x. 844/2012. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxx žádost xxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxxxx xx konzultaci xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx členským státem xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx a dne 12. xxxxx 2016 xx xxxxxxxxx Evropskému xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „xxxx“) x Xxxxxx. |
|
(7) |
Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx veřejnosti. Úřad xxxxxx předal hodnotící xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx, xxx xx x ní vyjádřili, x xxxxxxx x xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx obdržené xxxxxxxxxx Xxxxxx. |
|
(8) |
Xxx 19. xxxxxxxx 2019 oznámil xxxx Komisi xxxx xxxxx&xxxx;(6) xxxxxxx xxxx, xxx lze xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx pro schválení xxxxxxx v xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. |
|
(9) |
Xxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx znepokojujících skutečností. Xxxxxxx nebylo xxxxx xxxxxxxx xxxxxx kontaminaci xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Navíc bylo xx kritickou xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx x xxxxx živící xx xxxxxxxx vyplývající xx sekundární otravy xxxxxxxxxxx. Byly xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx použití. Kromě xxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx informace xxx posouzení xxxx, xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx endokrinního xxxxxxx, xxxxxxx potvrdil, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx předloženy xxxxx xxxxx xxxxxx. X xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx k závěru, xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx vyvolávající narušení xxxxxxxx endokrinního xxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, aby xx k xxxxxx xxxxx xxxxxxxx. Dále x souladu x xx. 14 xxxx. 1 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 844/2012 Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxxx předložil své xxxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. |
|
(11) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx možné obavy xxxxxxxx se xxxx xxxxxx xxxxx vyvrátit. |
|
(12) |
V xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxx, že xx x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin byla xxxxxxx kritéria xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 4 nařízení (XX) x. 1107/2009. Xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx schválení xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s čl. 20 xxxx. 1 xxxx. b) xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(13) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 540/2011 by xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(14) |
Xxxxxxxx xxxxxx xx měl xxx xxxxxxxxx dostatečný xxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(15) |
X xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxx benalaxyl, pro xxx xxxxxxx státy xxxxx odkladnou lhůtu x xxxxxxx x xxxxxxx 46 nařízení (XX) č. 1107/2009, xx tato xxxxx xxxx uplynout xxxxxxxxxx 12 měsíců xx xxxxxx xxxxxx nařízení x xxxxxxxx. |
|
(16) |
Xxxxxxxxxx nařízením Xxxxxx (XX) 2020/869&xxxx;(7) xxxx prodloužena doba xxxxxxxxx schválení xxxxxxxxxx xx 31. xxxxxxxx 2021, xxx xxxx xxxxx dokončit xxxxxx xxx xxxxxxxx schválení xxxx uplynutím doby xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Avšak xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx uvedené xxxxxxxxxxx doby platnosti, xxxx xx xx xxxx xxxxxxxx použít xx nejdříve. |
|
(17) |
Tímto xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx předložení xxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 7 nařízení (XX) x. 1107/2009. |
|
(18) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto nařízením xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Neobnovení xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
Xxxxxxxxx účinné xxxxx benalaxyl xx xxxxxxxxxx.
Článek 2
Xxxxx prováděcího xxxxxxxx (EU) x. 540/2011
X xxxxx X xxxxxxx prováděcího nařízení (XX) č. 540/2011 xx zrušuje xxxxx 84 týkající xx xxxxxxxxxx.
Článek 3
Xxxxxxxxx opatření
Členské xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx obsahující xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxx 5. xxxxx 2021.
Xxxxxx 4
Odkladná xxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxx lhůta xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx s článkem 46 nařízení (ES) x. 1107/2009 uplyne xxx 5. října 2021.
Xxxxxx 5
Xxxxx x xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech.
V Bruselu xxx 14. xxxx 2020.
Xx Xxxxxx
Xxxxxx VON XXX LEYEN
předsedkyně
(1) Úř. věst. X 309, 24.11.2009, x. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise 2004/58/XX ze dne 23. xxxxx 2004, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX xx xxxxxx zařazení xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx (Xx. xxxx. X 120, 24.4.2004, x. 26).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Rady 91/414/XXX xx xxx 15. xxxxxxxx 1991 x xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx (Xx. xxxx. X 230, 19.8.1991, x. 1).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 540/2011 xx xxx 25. května 2011, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1107/2009, xxxxx xxx x seznam xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (Xx. xxxx. L 153, 11.6.2011, x. 1).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) č. 844/2012 xx xxx 18. xxxx 2012, kterým xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x provedení xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1107/2009, pokud xxx o uvádění xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxx (Xx. xxxx. L 252, 19.9.2012, s. 26).
(6)&xxxx;&xxxx;XXXX (Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx). 2019. Conclusion xx xxx xxxx review xx the xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. EFSA Xxxxxxx 2020;18(1):5985, 41 s. xxx:10.2903/x.xxxx.2020.5985.
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2020/869 xx xxx 24. xxxxxx 2020, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx nařízení (XX) x. 540/2011, xxxxx jde o xxxxxxxxxxx xxxx platnosti xxxxxxxxx účinných látek xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxx, dimethomorf, xxxxxxx, xxxxxxxx, famoxadon, xxxxxxxxx, flumioxazin, fluoxastrobin, xxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx 251, xxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxx-xxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x x-xxxxxxxxxxx (Xx. xxxx. X 201, 25.6.2020, s. 7).