PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2020/1280
xx xxx 14. xxxx 2020,
xxxxxx xx v xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 1107/2009 x uvádění přípravků xx xxxxxxx rostlin xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) x. 540/2011
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x ohledem xx Xxxxxxx o xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 1107/2009 xx xxx 21. xxxxx 2009 x uvádění xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx trh a x xxxxxxx xxxxxxx Xxxx 79/117/XXX x 91/414/XXX&xxxx;(1), x zejména xx xx. 20 xxxx. 1 a xx. 78 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx důvodům:
|
(1) |
Benalaxyl xxx xxxxxxxx Xxxxxx 2004/58/XX&xxxx;(2) xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx X směrnice Xxxx 91/414/EHS (3). |
|
(2) |
Účinné xxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx X směrnice 91/414/EHS xx xxxxxxxx za xxxxxxxxx xxxxx nařízení (XX) x. 1107/2009 x xxxx xxxxxxx x xxxxx A xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 540/2011&xxxx;(4). |
|
(3) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, jak xx xxxxxxxxx v xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) x. 540/2011, xxxxx xxxx 31. xxxxxxxx 2021. |
|
(4) |
X xxxxxxx x xxxxxxx 1 prováděcího xxxxxxxx Komise (XX) x. 844/2012&xxxx;(5) a xx lhůtě xxxxxxxxx x xxxxxxxx článku xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x obnovení xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx benalaxyl. |
|
(5) |
Žadatel xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxxxxxxxx podle článku 6 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 844/2012. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx konzultaci xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx zprávu x xxxxxxxx x dne 12. října 2016 xx xxxxxxxxx Evropskému xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) a Komisi. |
|
(7) |
Úřad xxxxxxxxxxx xxxxxx doplňující xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx o obnovení xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx, aby xx x xx xxxxxxxxx, x xxxxxxx o xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Komisi. |
|
(8) |
Dne 19. xxxxxxxx 2019 oznámil xxxx Xxxxxx xxxx xxxxx&xxxx;(6) ohledně xxxx, xxx xxx očekávat, xx xxxxxxxxx splní xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 4 nařízení (XX) x. 1107/2009. |
|
(9) |
Úřad xx xxxx závěru identifikoval xxxx znepokojujících xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx možnou kontaminaci xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx bylo xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx dlouhodobé xxxxxx xxx xxxxx x xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx sekundární xxxxxx xxxxxxxxxxx. Byly xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x všech xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx posouzení xxxx, xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx potvrdil, xx nebudou xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx žádné xxxxx xxxxxx. X xxxxxxxx toho xxxxx xxxxxx x závěru, xx látka xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx narušení xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, aby xx x xxxxxx xxxxx vyjádřil. Dále x xxxxxxx x xx. 14 xxxx. 1 xxxxxx pododstavcem xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 844/2012 Komise xxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx své xxxxxxxxxx, které byly xxxxxxxx přezkoumány. |
|
(11) |
Navzdory argumentům xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx však xxxxxx možné xxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx. |
|
(12) |
X xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxx, xx xx x xxxxxxx xxxxxxx či více xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx alespoň xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx stanovená x xxxxxx 4 nařízení (XX) x. 1107/2009. Xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx schválení účinné xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x čl. 20 xxxx. 1 xxxx. b) xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(13) |
Xxxxxxxxx nařízení (XX) x. 540/2011 xx xxxxx mělo být xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxx. |
|
(14) |
Xxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxx poskytnut xxxxxxxxxx xxx xx odnětí xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(15) |
X xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxx členské xxxxx xxxxx xxxxxxxxx lhůtu x xxxxxxx x xxxxxxx 46 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009, xx tato xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx 12 xxxxxx po xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx. |
|
(16) |
Xxxxxxxxxx nařízením Xxxxxx (XX) 2020/869 (7) xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx benalaxylu xx 31. července 2021, xxx bylo xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx obnovení xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx doby xxxxxxxxx schválení xxxxxxx xxxxx. Avšak xxxxxxxx x xxxx, že xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx doby xxxxxxxxx, xxxx by xx xxxx nařízení xxxxxx xx xxxxxxxx. |
|
(17) |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxx dotčeno xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 7 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. |
|
(18) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxx, |
XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:
Článek 1
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky
Schválení xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Změna xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011
X xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) x. 540/2011 xx zrušuje řádek 84 týkající xx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxxxxxxx opatření
Členské xxxxx odejmou xxxxxxxx xxx přípravky na xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxx xxxxxxx látku xxxxxxxxx xx xxx 5. xxxxx 2021.
Článek 4
Xxxxxxxx lhůta
Jakákoli xxxxxxxx xxxxx udělená xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx s xxxxxxx 46 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xxxxxx xxx 5. xxxxx 2021.
Xxxxxx 5
Xxxxx x xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx dvacátým xxxx po xxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx x celém xxxxxxx a přímo xxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 14. xxxx 2020.
Xx Komisi
Ursula XXX XXX XXXXX
xxxxxxxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 309, 24.11.2009, x. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise 2004/58/XX ze xxx 23. dubna 2004, xxxxxx xx mění xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx látek xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx (Xx. xxxx. L 120, 24.4.2004, x. 26).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Rady 91/414/XXX xx dne 15. xxxxxxxx 1991 x xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxx (Úř. věst. X 230, 19.8.1991, x. 1).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) č. 540/2011 ze dne 25. xxxxxx 2011, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1107/2009, xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (Xx. xxxx. X 153, 11.6.2011, s. 1).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) x. 844/2012 xx xxx 18. xxxx 2012, kterým xx xxxxxxx ustanovení xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1107/2009, xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na xxx (Xx. xxxx. X 252, 19.9.2012, s. 26).
(6)&xxxx;&xxxx;XXXX (Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx). 2019. Xxxxxxxxxx xx xxx peer review xx xxx xxxxxxxxx xxxx assessment xx xxx active substance xxxxxxxxx. XXXX Xxxxxxx 2020;18(1):5985, 41 x. xxx:10.2903/x.xxxx.2020.5985.
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) 2020/869 ze xxx 24. xxxxxx 2020, xxxxxx xx xxxx prováděcí xxxxxxxx (XX) x. 540/2011, xxxxx jde x xxxxxxxxxxx doby platnosti xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx, benalaxyl, xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxx, dimethomorf, xxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, flumioxazin, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx, formetanát, metribuzin, xxxxxxxxxxx, Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx 251, xxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxx-xxxxxx, propamokarb, xxxxxxxxxxxxxx a x-xxxxxxxxxxx (Xx. věst. L 201, 25.6.2020, x. 7).