XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/1276
xx xxx 11. září 2020,
xxxxxx xx v souladu x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1107/2009 x uvádění přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xx mění příloha xxxxxxxxxxx nařízení Komise (XX) x. 540/2011
(Xxxx x významem xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Smlouvu x xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,
s xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 1107/2009 xx dne 21. xxxxx 2009 x uvádění přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx a x xxxxxxx směrnic Xxxx 79/117/XXX x 91/414/XXX&xxxx;(1), x xxxxxxx xx čl. 20 xxxx. 1 a xx. 78 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x těmto xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx Xxxxxx 2004/58/XX&xxxx;(2) byl xxxxxxxxxx zařazen xxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS (3). |
|
(2) |
Účinné látky xxxxxxxx do xxxxxxx X xxxxxxxx 91/414/EHS xx xxxxxxxx za xxxxxxxxx podle xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 x xxxx uvedeny x xxxxx X xxxxxxx prováděcího nařízení Xxxxxx (XX) x. 540/2011&xxxx;(4). |
|
(3) |
Xxxxxxxx schválení účinné xxxxx bromoxynil, jak xx xxxxxxxxx v xxxxx X přílohy xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 540/2011, xxxxx xxxx 31. července 2021. |
|
(4) |
X xxxxxxx x xxxxxxx 1 prováděcího xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 844/2012&xxxx;(5) x xx xxxxx xxxxxxxxx x uvedeném xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx žádost x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxx xxxxxxxxx doplňující xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx článku 6 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 844/2012. Xxxxxxxxxxxx členský xxxx xxxxxxx xxxxxx úplnou. |
|
(6) |
Zpravodajský xxxxxxx stát vypracoval xx konzultaci se xxxxxxxxxxxxxxxxxx členským xxxxxx xxxxxxxxx zprávu x xxxxxxxx x dne 21. xxxxxx 2016 xx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxx“) a Xxxxxx. |
|
(7) |
Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Úřad xxxxxx xxxxxx hodnotící xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x členským xxxxxx, xxx se x xx xxxxxxxxx, x xxxxxxx x xx veřejnou xxxxxxxxxx. Xxxx předal xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx. |
|
(8) |
Xxx 10. xxxxx 2017 xxxxxxx xxxx Xxxxxx svůj xxxxx&xxxx;(6) ohledně xxxx, xxx lze xxxxxxxx, xx bromoxynil splní xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. |
|
(9) |
Závěr xxxxx xxxxx, xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x úřadu xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx, xxxxx xx x současné xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1272/2008&xxxx;(7) jako xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 2, xx xxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxx toxický pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1X x souladu s xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx 3.6.4 xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. Xxx 8. listopadu 2018 oznámil xxxx Xxxxxx xxxx xxxxx&xxxx;(8), xx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx za zanedbatelnou. X uvedeném xxxxxx xxxx zjistil xxxxxx xxx xxxx žijící xx daném místě xxxxxxxxxxx x reprezentativních xxxxxxx xxxxxxxxxxx, a xx x xxx xxxxxxxxxx dostupných zmírňujících xxxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxx xx xxxx xxxxxx z xxxx 2017 rovněž zjistil xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx volně žijící xxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx k xxxxxx, xx xxxxxx možné xxxxxxxx posouzení xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x posouzení xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx. |
|
(11) |
Xx xxx vědecké zprávě (9) xxxxxx úřad x xxxxxx, xx ačkoli xxx xxxxxxx použití xxxxxxxxxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxxx státech xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx dostupných xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, je x xxxxxxxxx xxxxxx škála xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxx xx, že xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxx. X xxxxxxx na xxxx xxxxxxx obavy, zejména xx riziko pro xxxx žijící xx xxxxx xxxxx, a xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx 55 nařízení (XX) x. 1107/2009, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx odchylky xxxxxxxxx x čl. 4 xxxx. 7 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx. |
|
(12) |
Xxxxxx xxxxxxx žadatele, xxx xx k xxxxxxx xxxxx vyjádřil. Xxxx x souladu x xx. 14 xxxx. 1 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 844/2012 Xxxxxx vyzvala xxxxxxxx, xxx předložil xxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xx byly xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. |
|
(13) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx obavy týkající xx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx. |
|
(14) |
X xxxxxxxx xxxx nebyl učiněn xxxxx, xx xx x případě jednoho xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx alespoň jednoho xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 4 nařízení (ES) x. 1107/2009. Xx xxxx xxxxxx neobnovit xxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 20 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(15) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 540/2011 xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(16) |
Xxxxxxxx xxxxxx xx měl xxx xxxxxxxxx dostatečný xxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(17) |
X xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin obsahujících xxxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx x článkem 46 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009, xx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx nejpozději 12 xxxxxx po xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx. |
|
(18) |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Komise (XX) 2020/869 (10) xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx bromoxynilu xx 31. xxxxxxxx 2021, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx doby xxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedené xxxxx. Xxxxx vzhledem k xxxx, že rozhodnutí x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx platnosti, xxxx xx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx. |
|
(19) |
Xxxxx xxxxxxxxx není xxxxxxx xxxxxxxxxx další xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 7 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009. |
|
(20) |
Opatření stanovená xxxxx nařízením xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx rostliny, zvířata, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Neobnovení xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
Xxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Změna xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 540/2011
X xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011 xx xxxxxxx xxxxx 85 xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxxxxxxx opatření
Členské xxxxx odejmou xxxxxxxx xxx přípravky na xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx bromoxynil xx dne 14. xxxxxx 2021.
Článek 4
Xxxxxxxx xxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx udělená xxxxxxxxx státy v xxxxxxx x xxxxxxx 46 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xxxxxx xxxxxxxxxx xxx 14. xxxx 2021.
Článek 5
Xxxxx x xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx po xxxxxxxxx x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx v celém xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Bruselu xxx 11. září 2020.
Xx Komisi
předsedkyně
Ursula XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 309, 24.11.2009, x. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise 2004/58/XX xx dne 23. xxxxx 2004, xxxxxx xx mění xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx látek alfacypermethrinu, xxxxxxxxxx, bromoxynilu, desmedifamu, xxxxxxxx x fenmedifamu (Xx. xxxx. X 120, 24.4.2004, s. 26).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS xx xxx 15. xxxxxxxx 1991 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na xxx (Xx. věst. X 230, 19.8.1991, x. 1).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 540/2011 xx xxx 25. května 2011, xxxxxx se provádí xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 1107/2009, xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx účinných látek (Xx. xxxx. X 153, 11.6.2011, x. 1).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Komise (XX) x. 844/2012 xx xxx 18. xxxx 2012, kterým xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx obnovení xxxxxxxxx xxxxxxxx látek xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1107/2009, xxxxx xxx o xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxx (Xx. xxxx. L 252, 19.9.2012, x. 26).
(6)&xxxx;&xxxx;XXXX (Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx), 2017. Xxxxxxxxxx xx xxx peer xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx active substance xxxxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx octanoate). XXXX Xxxxxxx 2017;15(6):4790, 24 x. xxxxx://xxx.xxx/10.2903/x.xxxx.2017.4790.
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1272/2008 xx xxx 16. xxxxxxxx 2008 x xxxxxxxxxxx, označování x xxxxxx látek a xxxxx, x xxxxx x xxxxxxx směrnic 67/548/XXX x 1999/45/ES x x změně xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006 (Úř. věst. X 353, 31.12.2008, x. 1).
(8)&xxxx;&xxxx;XXXX (Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx), 2018. Xxxxxxxxxx xx the peer xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx the active xxxxxxxxx bromoxynil xx xxxxx xx negligible xxxxxxxx xxxx submitted. XXXX Journal 2018;16 (12):5490, 15 x. xxxxx://xxx.xxx/10.2903/x.xxxx.2018.5490.
(9)&xxxx;&xxxx;XXXX (Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx), 2018. Scientific report xx xxxxxxxxxx of xxxx xxxxxxxxxx the xxxxxxxxx xx bromoxynil xx xxxxxxxxx to xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx to plant xxxxxx xxxxx xxxxxx xx contained xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxx-xxxxxxxx xxxxxxx. XXXX Journal 2018;16(8):5391, 80 s. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2018.5391.
(10) Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2020/869 xx xxx 24. xxxxxx 2020, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx nařízení (XX) x. 540/2011, xxxxx xxx x xxxxxxxxxxx xxxx platnosti schválení xxxxxxxx xxxxx beflubutamid, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, kaptan, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, fluoxastrobin, folpet, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx kmen 251, fenmedifam, fosmet, xxxxxxxxx-xxxxxx, xxxxxxxxxxx, prothiokonazol x x-xxxxxxxxxxx (Úř. xxxx. X 201, 25.6.2020, x. 7).