PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (XX) 2020/1276
ze xxx 11. xxxx 2020,
xxxxxx xx x souladu x nařízením Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1107/2009 x uvádění xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xx mění xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení Komise (XX) č. 540/2011
(Text x xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx o xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,
s xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) č. 1107/2009 xx xxx 21. října 2009 x xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x x xxxxxxx xxxxxxx Xxxx 79/117/XXX x 91/414/XXX&xxxx;(1), a xxxxxxx xx čl. 20 xxxx. 1 a xx. 78 xxxx. 2 uvedeného nařízení,
vzhledem x těmto xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx Xxxxxx 2004/58/XX&xxxx;(2) byl xxxxxxxxxx xxxxxxx jako xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx I směrnice Xxxx 91/414/EHS (3). |
|
(2) |
Účinné látky xxxxxxxx do xxxxxxx X xxxxxxxx 91/414/XXX xx považují xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 x xxxx xxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x. 540/2011&xxxx;(4). |
|
(3) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxxxxx, jak xx xxxxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 540/2011, xxxxx xxxx 31. xxxxxxxx 2021. |
|
(4) |
X xxxxxxx s xxxxxxx 1 prováděcího xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 844/2012&xxxx;(5) x xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx článku xxxx předložena xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6 xxxxxxxxxxx nařízení (XX) č. 844/2012. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx žádost úplnou. |
|
(6) |
Zpravodajský xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx členským xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x xxx 21. xxxxxx 2016 xx xxxxxxxxx Evropskému xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „xxxx“) a Komisi. |
|
(7) |
Úřad xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Úřad xxxxxx předal hodnotící xxxxxx o obnovení xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, aby se x ní xxxxxxxxx, x xxxxxxx x xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx. |
|
(8) |
Xxx 10. xxxxx 2017 xxxxxxx xxxx Komisi xxxx xxxxx&xxxx;(6) xxxxxxx toho, xxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx splní xxxxxxxx xxx schválení xxxxxxx v xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. |
|
(9) |
Xxxxx úřadu xxxxx, že xxxxxxxxx x členských xxxxx x úřadu xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx, který xx x současné xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1272/2008 (7) jako xxxxxxx xxx reprodukci xxxxxxxxx 2, by xxx být xxxxxxxxxxxx xxxx toxický pro xxxxxxxxxx kategorie 1X x souladu x xxxxxxxx stanovenými x xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx úřad, xxx posoudil, zda xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x bodem 3.6.4 xxxxxxx XX nařízení (XX) č. 1107/2009. Xxx 8. xxxxxxxxx 2018 oznámil xxxx Xxxxxx xxxx závěr (8), xx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxxxxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxx xxxx zjistil xxxxxx xxx xxxx žijící xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x reprezentativních xxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xx x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zmírňujících xxxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxx xx svém xxxxxx x roku 2017 rovněž zjistil xxxxxx riziko x xxxxxxxx expozice bromoxynilu xxx xxxxx žijící xxxxx. Xxxx dále xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx rizik xxx xxxxxxxxxxxx u xxxxxxxx živočišného xxxxxx x xxxxxxxxx rizik xxx xxxxx organismy. |
|
(11) |
Ve xxx xxxxxxx xxxxxx&xxxx;(9) xxxxxx úřad k xxxxxx, xx ačkoli xxx xxxxxxx použití xxxxxxxxxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxxx státech xxxx existovat nedostatečný xxxxx xxxxxxxxxx chemických xxxxxxxxxx, je x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxx xx, xx xxxxxxxxx chemických x xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxx. X xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxx, x xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx umožnily xxxxxxxxxxx xxxxx integrované xxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx 55 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009, xxxxxx xxxxxxx podmínky xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 4 odst. 7 xxxxxxxx (ES) č. 1107/2009, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx. |
|
(12) |
Xxxxxx vyzvala xxxxxxxx, xxx se x xxxxxxx xxxxx vyjádřil. Xxxx x souladu x xx. 14 xxxx. 1 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) x. 844/2012 Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx předložil připomínky xx xxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx a xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. |
|
(13) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx však xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx. |
|
(14) |
X xxxxxxxx xxxx xxxxx učiněn xxxxx, xx xx x xxxxxxx jednoho xx xxxx reprezentativních xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxx splněna xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 4 nařízení (XX) x. 1107/2009. Xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx účinné látky xxxxxxxxxx v xxxxxxx x xx. 20 xxxx. 1 písm. x) uvedeného xxxxxxxx. |
|
(15) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) č. 540/2011 xx xxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(16) |
Xxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx obsahující xxxxxxxxxx. |
|
(17) |
X přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxx státy xxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx s xxxxxxx 46 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009, xx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx nejpozději 12 xxxxxx po xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx. |
|
(18) |
Xxxxxxxxxx nařízením Komise (XX) 2020/869&xxxx;(10) byla xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx do 31. xxxxxxxx 2021, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx postup pro xxxxxxxx schválení xxxx xxxxxxxxx doby xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxxx x xxxx, že xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx před xxxxxxxxx uvedené prodloužené xxxx xxxxxxxxx, xxxx xx se xxxx xxxxxxxx použít co xxxxxxxx. |
|
(19) |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx předložení další xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle článku 7 nařízení (XX) x. 1107/2009. |
|
(20) |
Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx jsou x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a krmiva, |
PŘIJALA XXXX NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Neobnovení xxxxxxxxx xxxxxx látky
Schválení účinné xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) x. 540/2011
X xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) x. 540/2011 xx xxxxxxx řádek 85 xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxxxxxxx opatření
Členské xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx látku bromoxynil xx xxx 14. xxxxxx 2021.
Článek 4
Xxxxxxxx lhůta
Jakákoli xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx s článkem 46 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009 xxxxxx xxxxxxxxxx xxx 14. xxxx 2021.
Článek 5
Vstup v xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx vstupuje x xxxxxxxx třetím xxxx po vyhlášení x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Toto xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x přímo xxxxxxxxxx ve všech xxxxxxxxx státech.
V Bruselu xxx 11. xxxx 2020.
Xx Komisi
předsedkyně
Ursula XXX XXX LEYEN
(1) Úř. věst. X 309, 24.11.2009, x. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise 2004/58/XX xx dne 23. dubna 2004, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX xx účelem xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx x fenmedifamu (Xx. věst. X 120, 24.4.2004, s. 26).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Rady 91/414/EHS xx xxx 15. xxxxxxxx 1991 o xxxxxxx přípravků na xxxxxxx xxxxxxx na xxx (Xx. xxxx. X 230, 19.8.1991, x. 1).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (EU) č. 540/2011 xx xxx 25. xxxxxx 2011, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1107/2009, xxxxx xxx o xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (Xx. věst. L 153, 11.6.2011, x. 1).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 844/2012 xx dne 18. xxxx 2012, xxxxxx xx stanoví xxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx schválení xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1107/2009, xxxxx xxx o xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na xxx (Xx. věst. X 252, 19.9.2012, x. 26).
(6)&xxxx;&xxxx;XXXX (Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx potravin), 2017. Xxxxxxxxxx xx xxx xxxx review xx xxx pesticide xxxx xxxxxxxxxx of xxx xxxxxx substance xxxxxxxxxx (variant evaluated xxxxxxxxxx xxxxxxxxx). XXXX Xxxxxxx 2017;15(6):4790, 24 x. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2017.4790.
(7) Nařízení Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1272/2008 xx xxx 16. xxxxxxxx 2008 o xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxx látek x xxxxx, x xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx 67/548/XXX a 1999/45/XX x x xxxxx xxxxxxxx (ES) č. 1907/2006 (Úř. xxxx. X 353, 31.12.2008, x. 1).
(8) EFSA (Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx), 2018. Xxxxxxxxxx xx the xxxx xxxxxx xx the xxxxxxxxx xxxx assessment xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx data xxxxxxxxx. XXXX Xxxxxxx 2018;16 (12):5490, 15 x. xxxxx://xxx.xxx/10.2903/x.xxxx.2018.5490.
(9)&xxxx;&xxxx;XXXX (Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx), 2018. Scientific xxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxx concerning xxx xxxxxxxxx of xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xx plant xxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxx available means, xxxxxxxxx xxx-xxxxxxxx xxxxxxx. XXXX Xxxxxxx 2018;16(8):5391, 80 x. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2018.5391.
(10) Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2020/869 xx xxx 24. xxxxxx 2020, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011, xxxxx xxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx schválení xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx, bifenazát, xxxxxxxx, bromoxynil, kaptan, xxxxxxxxxx, dimethomorf, xxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx 251, fenmedifam, xxxxxx, xxxxxxxxx-xxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x x-xxxxxxxxxxx (Xx. xxxx. X 201, 25.6.2020, x. 7).