XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2020/1276
ze dne 11. xxxx 2020,
xxxxxx xx v xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1107/2009 x xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx trh xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxx xx mění xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 540/2011
(Text x významem xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx o xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1107/2009 xx dne 21. xxxxx 2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx a x zrušení směrnic Xxxx 79/117/XXX a 91/414/XXX&xxxx;(1), x zejména xx xx. 20 xxxx. 1 x xx. 78 xxxx. 2 uvedeného nařízení,
vzhledem x xxxxx důvodům:
|
(1) |
Směrnicí Xxxxxx 2004/58/ES (2) xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS (3). |
|
(2) |
Účinné xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X směrnice 91/414/XXX xx považují za xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 x xxxx uvedeny x xxxxx X xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx Xxxxxx (EU) č. 540/2011&xxxx;(4). |
|
(3) |
Xxxxxxxx schválení účinné xxxxx bromoxynil, xxx xx stanoveno v xxxxx A přílohy xxxxxxxxxxx nařízení (EU) x. 540/2011, xxxxx xxxx 31. xxxxxxxx 2021. |
|
(4) |
X souladu x xxxxxxx 1 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 844/2012&xxxx;(5) x xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx článku xxxx předložena žádost x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxx xxxxxxxxx doplňující xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxx 6 xxxxxxxxxxx nařízení (XX) č. 844/2012. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stát vypracoval xx konzultaci se xxxxxxxxxxxxxxxxxx členským xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx a xxx 21. xxxxxx 2016 xx předložil Xxxxxxxxxx xxxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (dále jen „xxxx“) a Xxxxxx. |
|
(7) |
Xxxx xxxxxxxxxxx souhrn xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx veřejnosti. Xxxx xxxxxx xxxxxx hodnotící xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxx se x xx xxxxxxxxx, x xxxxxxx o xx veřejnou konzultaci. Xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx. |
|
(8) |
Xxx 10. xxxxx 2017 xxxxxxx xxxx Xxxxxx svůj xxxxx&xxxx;(6) xxxxxxx xxxx, xxx xxx xxxxxxxx, xx bromoxynil xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 4 nařízení (XX) x. 1107/2009. |
|
(9) |
Xxxxx xxxxx xxxxx, xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x úřadu během xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx, který xx v xxxxxxxx xxxx předmětem harmonizované xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008&xxxx;(7) xxxx xxxxxxx xxx reprodukci xxxxxxxxx 2, xx xxx být xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1X x xxxxxxx x xxxxxxxx stanovenými v xxxxxxxx nařízení. Komise xxxxx požádala xxxx, xxx xxxxxxxx, xxx xxx prokázat xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x bodem 3.6.4 xxxxxxx II xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. Xxx 8. listopadu 2018 xxxxxxx úřad Xxxxxx svůj xxxxx&xxxx;(8), xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nelze xxxxxxxxxx xxxxxxxx bromoxynilu xxxxxxxxx xx zanedbatelnou. X xxxxxxxx závěru xxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, a xx x při xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zmírňujících xxxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxx xx xxxx xxxxxx x xxxx 2017 rovněž xxxxxxx xxxxxx riziko z xxxxxxxx expozice bromoxynilu xxx xxxxx žijící xxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxx možné xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx. |
|
(11) |
Xx xxx vědecké xxxxxx&xxxx;(9) xxxxxx xxxx x xxxxxx, xx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxxxxxxxx x x xxxxxxxxx členských státech xxxx xxxxxxxxx nedostatečný xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx k xxxxxxxxx široká xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxx xx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxx. X xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx pro xxxx žijící na xxxxx xxxxx, a xx xxxxxxxxx alternativ, xxxxx xx umožnily xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 55 nařízení (XX) x. 1107/2009, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx odchylky xxxxxxxxx v xx. 4 xxxx. 7 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009, xxxxx jsou xxxxxxxxxxx. |
|
(12) |
Xxxxxx xxxxxxx žadatele, xxx xx x xxxxxxx úřadu xxxxxxxx. Xxxx x xxxxxxx x čl. 14 xxxx. 1 třetím xxxxxxxxxxxx prováděcího nařízení (XX) x. 844/2012 Xxxxxx vyzvala xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx o xxxxxxxx. Žadatel xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx a xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. |
|
(13) |
Xxxxxxxx argumentům xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx však xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xx dané xxxxxx xxxxx xxxxxxxx. |
|
(14) |
X xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxx, xx xx x případě jednoho xx více xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx alespoň jednoho xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxx splněna xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 4 nařízení (XX) x. 1107/2009. Je xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx v souladu x xx. 20 xxxx. 1 písm. x) uvedeného xxxxxxxx. |
|
(15) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011 xx proto xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx změněno. |
|
(16) |
Členským xxxxxx xx měl xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx čas xx xxxxxx xxxxxxxx xxx přípravky na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(17) |
X xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxx státy xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 46 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009, by xxxx xxxxx měla xxxxxxxx nejpozději 12 xxxxxx po vstupu xxxxxx nařízení x xxxxxxxx. |
|
(18) |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2020/869 (10) xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx bromoxynilu xx 31. xxxxxxxx 2021, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx platnosti xxxxxxxxx xxxxxxx látky. Xxxxx vzhledem x xxxx, xx rozhodnutí x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx uvedené xxxxxxxxxxx xxxx platnosti, xxxx xx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx. |
|
(19) |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 7 nařízení (XX) x. 1107/2009. |
|
(20) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky
Schválení účinné xxxxx bromoxynil xx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) x. 540/2011
X xxxxx X xxxxxxx prováděcího nařízení (XX) č. 540/2011 xx xxxxxxx řádek 85 xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxxxxxxx opatření
Členské xxxxx odejmou xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx dne 14. xxxxxx 2021.
Xxxxxx 4
Xxxxxxxx xxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx udělená xxxxxxxxx státy x xxxxxxx s článkem 46 nařízení (XX) x. 1107/2009 xxxxxx xxxxxxxxxx dne 14. xxxx 2021.
Xxxxxx 5
Xxxxx v xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx po xxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Toto xxxxxxxx xx xxxxxxx v celém xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech.
V Bruselu xxx 11. xxxx 2020.
Xx Komisi
předsedkyně
Ursula XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 309, 24.11.2009, x. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx 2004/58/XX xx xxx 23. dubna 2004, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX xx účelem xxxxxxxx xxxxxxxx látek alfacypermethrinu, xxxxxxxxxx, bromoxynilu, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx x fenmedifamu (Xx. věst. X 120, 24.4.2004, x. 26).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Rady 91/414/EHS xx dne 15. xxxxxxxx 1991 o xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx (Xx. xxxx. X 230, 19.8.1991, x. 1).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 540/2011 xx xxx 25. května 2011, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx (XX) x. 1107/2009, pokud xxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek (Xx. xxxx. X 153, 11.6.2011, x. 1).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) č. 844/2012 xx dne 18. xxxx 2012, xxxxxx xx stanoví xxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx látek xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Rady (XX) x. 1107/2009, xxxxx xxx o uvádění xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx trh (Xx. věst. X 252, 19.9.2012, x. 26).
(6)&xxxx;&xxxx;XXXX (Xxxxxxxx úřad xxx bezpečnost potravin), 2017. Xxxxxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxx xx xxx pesticide xxxx xxxxxxxxxx xx xxx active substance xxxxxxxxxx (variant xxxxxxxxx xxxxxxxxxx octanoate). XXXX Xxxxxxx 2017;15(6):4790, 24 x. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2017.4790.
(7) Nařízení Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1272/2008 xx xxx 16. xxxxxxxx 2008 x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx x xxxxx, x xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx 67/548/XXX a 1999/45/XX x x xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1907/2006 (Xx. věst. X 353, 31.12.2008, x. 1).
(8)&xxxx;&xxxx;XXXX (Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx), 2018. Xxxxxxxxxx xx xxx peer xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx risk xxxxxxxxxx xxx the xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx data submitted. XXXX Journal 2018;16 (12):5490, 15 x. xxxxx://xxx.xxx/10.2903/x.xxxx.2018.5490.
(9)&xxxx;&xxxx;XXXX (Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx), 2018. Xxxxxxxfix xxxxxx xx evaluation of xxxx concerning the xxxxxxxxx of xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx xx plant xxxxxx xxxxx cannot xx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxx-xxxxxxxx xxxxxxx. XXXX Journal 2018;16(8):5391, 80 x. xxxxx://xxx.xxx/10.2903/x.xxxx.2018.5391.
(10)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (EU) 2020/869 xx xxx 24. xxxxxx 2020, xxxxxx se mění xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011, pokud xxx o prodloužení xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx, bifenazát, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxx, dimethomorf, ethefon, xxxxxxxx, famoxadon, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, fluoxastrobin, folpet, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, Xxxxxxxxxxxx lilacinus kmen 251, fenmedifam, xxxxxx, xxxxxxxxx-xxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x s-metolachlor (Úř. xxxx. X 201, 25.6.2020, x. 7).