PROVÁDĚCÍ XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/1276
xx dne 11. září 2020,
xxxxxx xx x souladu x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1107/2009 x xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx účinné látky xxxxxxxxxx x kterým xx xxxx příloha xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 540/2011
(Xxxx x xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx o xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,
s xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 1107/2009 ze xxx 21. října 2009 x xxxxxxx přípravků xx ochranu xxxxxxx xx trh x x zrušení směrnic Xxxx 79/117/XXX x 91/414/XXX&xxxx;(1), x zejména xx xx. 20 xxxx. 1 x xx. 78 xxxx. 2 uvedeného xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx Xxxxxx 2004/58/XX&xxxx;(2) xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx do xxxxxxx I xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX&xxxx;(3). |
|
(2) |
Xxxxxx látky xxxxxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxxx 91/414/EHS xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx podle nařízení (XX) č. 1107/2009 x xxxx xxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 540/2011&xxxx;(4). |
|
(3) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxxxxx, jak xx stanoveno x xxxxx X přílohy xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 540/2011, xxxxx xxxx 31. července 2021. |
|
(4) |
X souladu x xxxxxxx 1 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x. 844/2012&xxxx;(5) x xx xxxxx xxxxxxxxx x uvedeném článku xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky bromoxynil. |
|
(5) |
Žadatel xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxxxxxxxx xxxxx článku 6 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 844/2012. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx vypracoval xx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x dne 21. xxxxxx 2016 xx xxxxxxxxx Evropskému xxxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (dále xxx „xxxx“) a Xxxxxx. |
|
(7) |
Xxxx xxxxxxxxxxx souhrn doplňující xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx a členským xxxxxx, xxx xx x ní xxxxxxxxx, x xxxxxxx o xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx předal xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx. |
|
(8) |
Xxx 10. xxxxx 2017 oznámil xxxx Xxxxxx xxxx xxxxx&xxxx;(6) ohledně toho, xxx lze xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx schválení xxxxxxx v xxxxxx 4 nařízení (ES) x. 1107/2009. |
|
(9) |
Závěr xxxxx xxxxx, že odborníci x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx, xxxxx xx v xxxxxxxx xxxx předmětem harmonizované xxxxxxxxxxx x označení xxxxx nařízení (XX) x. 1272/2008 (7) xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 2, xx xxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxx toxický xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1X x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx, xxx posoudil, xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x souladu x bodem 3.6.4 xxxxxxx XX nařízení (XX) x. 1107/2009. Xxx 8. xxxxxxxxx 2018 oznámil xxxx Xxxxxx xxxx xxxxx&xxxx;(8), xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxxxxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxx xxxx zjistil xxxxxx xxx děti žijící xx xxxxx místě xxxxxxxxxxx x reprezentativních xxxxxxx bromoxynilu, x xx x při xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxx xx xxxx xxxxxx x xxxx 2017 xxxxxx zjistil xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx volně žijící xxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxx možné xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx živočišného xxxxxx x xxxxxxxxx rizik xxx xxxxx xxxxxxxxx. |
|
(11) |
Xx xxx xxxxxxx xxxxxx&xxxx;(9) xxxxxx xxxx x xxxxxx, xx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxxx státech xxxx existovat xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx k xxxxxxxxx široká xxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxx se, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxx. S xxxxxxx xx výše xxxxxxx obavy, xxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxx xxxxxx xx xxxxx místě, x xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx by xxxxxxxx xxxxxxxxxxx zásad xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 55 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx použití xxxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 4 xxxx. 7 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009, které xxxx xxxxxxxxxxx. |
|
(12) |
Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx x xxxxxxx úřadu xxxxxxxx. Xxxx v xxxxxxx x xx. 14 xxxx. 1 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 844/2012 Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx a xx byly xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. |
|
(13) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx předloženým xxxxxxxxx xxxx nebylo xxxxx obavy týkající xx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx. |
|
(14) |
X důsledku xxxx xxxxx xxxxxx xxxxx, xx xx x případě jednoho xx xxxx reprezentativních xxxxxxx xxxxxxx jednoho xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx byla splněna xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x článku 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. Je xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x čl. 20 xxxx. 1 písm. x) uvedeného xxxxxxxx. |
|
(15) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 540/2011 by proto xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(16) |
Xxxxxxxx xxxxxx xx měl xxx xxxxxxxxx dostatečný xxx xx odnětí xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(17) |
X xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, pro xxx xxxxxxx státy udělí xxxxxxxxx lhůtu x xxxxxxx s xxxxxxx 46 nařízení (XX) x. 1107/2009, by xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx 12 xxxxxx po xxxxxx xxxxxx nařízení x xxxxxxxx. |
|
(18) |
Xxxxxxxxxx nařízením Xxxxxx (XX) 2020/869&xxxx;(10) xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx do 31. xxxxxxxx 2021, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx postup pro xxxxxxxx schválení xxxx xxxxxxxxx doby xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx látky. Xxxxx vzhledem k xxxx, že xxxxxxxxxx x neobnovení xxxxxxxxx xx přijímá před xxxxxxxxx uvedené xxxxxxxxxxx xxxx platnosti, xxxx xx se xxxx xxxxxxxx použít co xxxxxxxx. |
|
(19) |
Xxxxx nařízením xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x schválení xxxxxxxxxxx xxxxx článku 7 nařízení (XX) x. 1107/2009. |
|
(20) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x souladu xx xxxxxxxxxxx Stálého výboru xxx xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx x krmiva, |
PŘIJALA XXXX NAŘÍZENÍ:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxxxx schválení xxxxxx xxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx bromoxynil xx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Změna prováděcího xxxxxxxx (XX) x. 540/2011
X části X xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) x. 540/2011 xx zrušuje xxxxx 85 xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx.
Článek 3
Xxxxxxxxx opatření
Členské xxxxx xxxxxxx povolení xxx přípravky na xxxxxxx xxxxxxx obsahující xxxxxxx xxxxx bromoxynil xx xxx 14. xxxxxx 2021.
Článek 4
Xxxxxxxx xxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxx lhůta udělená xxxxxxxxx státy x xxxxxxx s xxxxxxx 46 nařízení (XX) x. 1107/2009 xxxxxx xxxxxxxxxx xxx 14. xxxx 2021.
Xxxxxx 5
Vstup x xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx vstupuje x platnost třetím xxxx po xxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x celém xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 11. xxxx 2020.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 309, 24.11.2009, x. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise 2004/58/XX xx xxx 23. xxxxx 2004, xxxxxx se xxxx xxxxxxxx Rady 91/414/EHS xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, desmedifamu, xxxxxxxx a fenmedifamu (Xx. xxxx. X 120, 24.4.2004, x. 26).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX xx dne 15. xxxxxxxx 1991 x xxxxxxx přípravků na xxxxxxx xxxxxxx xx xxx (Xx. věst. X 230, 19.8.1991, x. 1).
(4) Prováděcí nařízení Xxxxxx (XX) x. 540/2011 ze xxx 25. xxxxxx 2011, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1107/2009, xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek (Xx. xxxx. X 153, 11.6.2011, x. 1).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) x. 844/2012 xx xxx 18. xxxx 2012, xxxxxx xx xxxxxxx ustanovení xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx schválení xxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1107/2009, xxxxx xxx x uvádění xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx trh (Xx. xxxx. L 252, 19.9.2012, x. 26).
(6)&xxxx;&xxxx;XXXX (Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx potravin), 2017. Xxxxxxxxxx on xxx peer xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx active xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (variant evaluated xxxxxxxxxx octanoate). EFSA Xxxxxxx 2017;15(6):4790, 24 x. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2017.4790.
(7) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1272/2008 xx dne 16. xxxxxxxx 2008 x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxx x xxxxx, o xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx 67/548/XXX x 1999/45/ES x x xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006 (Xx. xxxx. X 353, 31.12.2008, x. 1).
(8)&xxxx;&xxxx;XXXX (Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx), 2018. Xxxxxxxxxx xx xxx peer xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx risk assessment xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx of negligible xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. XXXX Xxxxxxx 2018;16 (12):5490, 15 x. xxxxx://xxx.xxx/10.2903/x.xxxx.2018.5490.
(9)&xxxx;&xxxx;XXXX (Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx), 2018. Xxxxxxxfix report xx xxxxxxxxxx of xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx bromoxynil xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxx cannot xx contained xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxx-xxxxxxxx xxxxxxx. XXXX Journal 2018;16(8):5391, 80 x. xxxxx://xxx.xxx/10.2903/x.xxxx.2018.5391.
(10)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (EU) 2020/869 xx xxx 24. xxxxxx 2020, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 540/2011, pokud xxx o xxxxxxxxxxx xxxx platnosti xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, benthiavalikarb, xxxxxxxxx, xxxxxxxx, bromoxynil, xxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, fluoxastrobin, xxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx kmen 251, fenmedifam, xxxxxx, xxxxxxxxx-xxxxxx, propamokarb, xxxxxxxxxxxxxx x x-xxxxxxxxxxx (Úř. xxxx. X 201, 25.6.2020, x. 7).