XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2020/1276
xx xxx 11. xxxx 2020,
xxxxxx xx v souladu x nařízením Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1107/2009 x xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxxxx x kterým xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 540/2011
(Xxxx x významem xxx XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
s ohledem xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 1107/2009 xx xxx 21. xxxxx 2009 x uvádění xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x x zrušení xxxxxxx Xxxx 79/117/XXX a 91/414/XXX&xxxx;(1), x xxxxxxx xx čl. 20 xxxx. 1 x xx. 78 odst. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx důvodům:
|
(1) |
Směrnicí Xxxxxx 2004/58/ES (2) xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx do xxxxxxx X xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX&xxxx;(3). |
|
(2) |
Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx X xxxxxxxx 91/414/XXX xx xxxxxxxx za xxxxxxxxx podle xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 x jsou xxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx prováděcího nařízení Xxxxxx (XX) č. 540/2011&xxxx;(4). |
|
(3) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, jak xx stanoveno v xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011, končí xxxx 31. xxxxxxxx 2021. |
|
(4) |
X souladu s xxxxxxx 1 prováděcího xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x. 844/2012 (5) x xx lhůtě xxxxxxxxx x xxxxxxxx článku xxxx předložena xxxxxx x obnovení xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx bromoxynil. |
|
(5) |
Žadatel xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 844/2012. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx žádost xxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx vypracoval xx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx zprávu x xxxxxxxx x dne 21. března 2016 xx předložil Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) x Xxxxxx. |
|
(7) |
Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Úřad xxxxxx xxxxxx hodnotící xxxxxx x obnovení xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx, xxx xx x xx vyjádřili, x xxxxxxx x xx xxxxxxxx konzultaci. Xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Komisi. |
|
(8) |
Dne 10. xxxxx 2017 xxxxxxx xxxx Xxxxxx svůj xxxxx&xxxx;(6) ohledně xxxx, xxx xxx xxxxxxxx, xx bromoxynil splní xxxxxxxx pro schválení xxxxxxx x článku 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. |
|
(9) |
Xxxxx úřadu xxxxx, xx odborníci x xxxxxxxxx xxxxx x úřadu xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx nařízení (ES) x. 1272/2008 (7) jako xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 2, xx xxx být xxxxxxxxxxxx xxxx toxický pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1X x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx nařízení. Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx, xxx posoudil, xxx xxx prokázat xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxx 3.6.4 xxxxxxx II nařízení (XX) x. 1107/2009. Xxx 8. listopadu 2018 oznámil úřad Xxxxxx svůj závěr (8), xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx použití xxxxx xxxxxxxxxx expozici xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx zanedbatelnou. X uvedeném xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxx xxxxxx xx xxxxx místě xxxxxxxxxxx z reprezentativních xxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xx i xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxx xx xxxx xxxxxx x roku 2017 xxxxxx zjistil xxxxxx xxxxxx z xxxxxxxx expozice bromoxynilu xxx xxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx k závěru, xx xxxxxx možné xxxxxxxx posouzení rizik xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx živočišného původu x xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx. |
|
(11) |
Xx xxx xxxxxxx xxxxxx&xxxx;(9) xxxxxx xxxx x xxxxxx, že xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx a x xxxxxxxxx xxxxxxxxx státech xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx chemických xxxxxxxxxx, xx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x léčebných xxxxxxxxxxxx metod x xxx xx, xx xxxxxxxxx chemických x xxxxxxxxxxxx metod xx xxxxx možná. X xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx pro xxxx xxxxxx xx xxxxx místě, x xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx by xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 55 nařízení (XX) č. 1107/2009, xxxxxx splněny podmínky xxx použití xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 4 xxxx. 7 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009, které jsou xxxxxxxxxxx. |
|
(12) |
Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx x xxxxxxx xxxxx vyjádřil. Xxxx v souladu x xx. 14 xxxx. 1 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) x. 844/2012 Xxxxxx xxxxxxx žadatele, xxx xxxxxxxxx připomínky xx zprávě x xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xx xxxx důkladně xxxxxxxxxxx. |
|
(13) |
Xxxxxxxx argumentům xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx však xxxxxx xxxxx obavy týkající xx xxxx xxxxxx xxxxx vyvrátit. |
|
(14) |
V xxxxxxxx xxxx xxxxx učiněn xxxxx, xx by x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx reprezentativních xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x článku 4 nařízení (XX) x. 1107/2009. Je xxxx vhodné xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 20 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(15) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) č. 540/2011 xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx změněno. |
|
(16) |
Členským xxxxxx xx xxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(17) |
X xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx obsahujících xxxxxxxxxx, xxx něž xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx lhůtu x xxxxxxx x xxxxxxx 46 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009, xx xxxx xxxxx měla xxxxxxxx xxxxxxxxxx 12 xxxxxx po xxxxxx xxxxxx nařízení x xxxxxxxx. |
|
(18) |
Xxxxxxxxxx nařízením Komise (XX) 2020/869&xxxx;(10) xxxx xxxxxxxxxxx doba xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx 31. července 2021, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx postup xxx xxxxxxxx schválení před xxxxxxxxx xxxx platnosti xxxxxxxxx xxxxxxx látky. Xxxxx vzhledem x xxxx, xx rozhodnutí x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx před xxxxxxxxx uvedené prodloužené xxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx. |
|
(19) |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 7 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. |
|
(20) |
Xxxxxxxx stanovená xxxxx nařízením xxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Stálého výboru xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x krmiva, |
PŘIJALA XXXX NAŘÍZENÍ:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Změna xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011
X části A xxxxxxx prováděcího nařízení (XX) x. 540/2011 xx zrušuje řádek 85 xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Přechodná xxxxxxxx
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx obsahující xxxxxxx látku xxxxxxxxxx xx dne 14. xxxxxx 2021.
Článek 4
Xxxxxxxx lhůta
Jakákoli xxxxxxxx lhůta xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 46 nařízení (XX) x. 1107/2009 xxxxxx xxxxxxxxxx xxx 14. xxxx 2021.
Článek 5
Xxxxx x xxxxxxxx
Xxxx nařízení xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Úředním věstníku Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v celém xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 11. xxxx 2020.
Xx Komisi
předsedkyně
Ursula VON XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 309, 24.11.2009, x. 1.
(2) Směrnice Xxxxxx 2004/58/XX ze xxx 23. dubna 2004, xxxxxx xx mění xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX xx účelem xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, desmedifamu, xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx (Xx. věst. L 120, 24.4.2004, s. 26).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Rady 91/414/XXX xx xxx 15. xxxxxxxx 1991 o xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx (Úř. věst. X 230, 19.8.1991, x. 1).
(4) Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (EU) č. 540/2011 xx xxx 25. května 2011, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx (XX) x. 1107/2009, pokud xxx o seznam xxxxxxxxxxx účinných xxxxx (Xx. věst. X 153, 11.6.2011, x. 1).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 844/2012 xx xxx 18. xxxx 2012, kterým xx xxxxxxx ustanovení xxxxxxxx x provedení xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1107/2009, xxxxx xxx o xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx na trh (Xx. xxxx. X 252, 19.9.2012, s. 26).
(6)&xxxx;&xxxx;XXXX (Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx potravin), 2017. Conclusion xx xxx xxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxx assessment of xxx active substance xxxxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx octanoate). EFSA Xxxxxxx 2017;15(6):4790, 24 x. xxxxx://xxx.xxx/10.2903/x.xxxx.2017.4790.
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1272/2008 xx xxx 16. xxxxxxxx 2008 x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx a xxxxx, x xxxxx x zrušení xxxxxxx 67/548/XXX a 1999/45/XX x x xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1907/2006 (Úř. xxxx. X 353, 31.12.2008, x. 1).
(8)&xxxx;&xxxx;XXXX (Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx), 2018. Xxxxxxxxxx xx xxx peer xxxxxx of the xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxx active xxxxxxxxx bromoxynil xx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. XXXX Xxxxxxx 2018;16 (12):5490, 15 x. xxxxx://xxx.xxx/10.2903/x.xxxx.2018.5490.
(9)&xxxx;&xxxx;XXXX (Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx), 2018. Xxxxxxxfix xxxxxx xx evaluation xx xxxx concerning the xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx x serious xxxxxx xx plant xxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx non-chemical xxxxxxx. XXXX Journal 2018;16(8):5391, 80 x. xxxxx://xxx.xxx/10.2903/x.xxxx.2018.5391.
(10)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2020/869 ze dne 24. června 2020, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 540/2011, pokud xxx x xxxxxxxxxxx xxxx platnosti xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxx, dimethomorf, xxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, fluoxastrobin, xxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, milbemektin, Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx 251, xxxxxxxxxx, fosmet, xxxxxxxxx-xxxxxx, propamokarb, xxxxxxxxxxxxxx x x-xxxxxxxxxxx (Úř. xxxx. X 201, 25.6.2020, x. 7).