PROVÁDĚCÍ XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/1276
xx xxx 11. xxxx 2020,
xxxxxx xx x souladu x xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 1107/2009 x uvádění přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxx příloha xxxxxxxxxxx nařízení Komise (XX) x. 540/2011
(Xxxx x xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,
s xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1107/2009 ze dne 21. xxxxx 2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx a x xxxxxxx xxxxxxx Xxxx 79/117/XXX x 91/414/XXX&xxxx;(1), x xxxxxxx xx čl. 20 xxxx. 1 x xx. 78 xxxx. 2 xxxxxxxxx nařízení,
vzhledem x xxxxx důvodům:
|
(1) |
Směrnicí Xxxxxx 2004/58/ES (2) xxx xxxxxxxxxx zařazen jako xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS (3). |
|
(2) |
Účinné xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X směrnice 91/414/XXX xx považují xx xxxxxxxxx xxxxx nařízení (XX) č. 1107/2009 x xxxx xxxxxxx x xxxxx A xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 540/2011&xxxx;(4). |
|
(3) |
Xxxxxxxx schválení xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 540/2011, xxxxx xxxx 31. xxxxxxxx 2021. |
|
(4) |
X xxxxxxx x xxxxxxx 1 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (EU) x. 844/2012 (5) x xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx předložena xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6 prováděcího xxxxxxxx (XX) x. 844/2012. Xxxxxxxxxxxx členský stát xxxxxxx xxxxxx xxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stát vypracoval xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem xxxxxxxxx zprávu o xxxxxxxx x xxx 21. xxxxxx 2016 xx předložil Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) x Xxxxxx. |
|
(7) |
Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx o obnovení xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxx se x xx vyjádřili, x zahájil x xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx obdržené xxxxxxxxxx Xxxxxx. |
|
(8) |
Xxx 10. xxxxx 2017 oznámil xxxx Xxxxxx xxxx xxxxx&xxxx;(6) xxxxxxx toho, xxx lze xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x článku 4 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009. |
|
(9) |
Závěr xxxxx xxxxx, xx xxxxxxxxx x členských xxxxx x xxxxx během xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx bromoxynil, který xx v xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx harmonizované xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx nařízení (XX) x. 1272/2008&xxxx;(7) xxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 2, xx xxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1B x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x bodem 3.6.4 xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. Xxx 8. listopadu 2018 xxxxxxx úřad Xxxxxx svůj závěr (8), xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx použití nelze xxxxxxxxxx expozici xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx. X uvedeném závěru xxxx zjistil xxxxxx xxx xxxx žijící xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x reprezentativních xxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xx i při xxxxxxxxxx dostupných xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxx ve xxxx xxxxxx x xxxx 2017 xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxx. Úřad dále xxxxxx x závěru, xx xxxxxx možné xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx spotřebitele x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxx vodní xxxxxxxxx. |
|
(11) |
Xx xxx xxxxxxx zprávě (9) xxxxxx xxxx k xxxxxx, xx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxxxxxxxx x x xxxxxxxxx členských xxxxxxx xxxx existovat xxxxxxxxxxxx xxxxx dostupných xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx metod x xxx se, xx xxxxxxxxx chemických x xxxxxxxxxxxx metod xx xxxxx xxxxx. S xxxxxxx na výše xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx pro xxxx žijící na xxxxx místě, a xx existenci alternativ, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 55 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009, xxxxxx xxxxxxx podmínky xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 4 xxxx. 7 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx. |
|
(12) |
Xxxxxx vyzvala xxxxxxxx, xxx xx k xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxx x xxxxxxx x xx. 14 xxxx. 1 třetím xxxxxxxxxxxx prováděcího nařízení (XX) č. 844/2012 Xxxxxx vyzvala žadatele, xxx xxxxxxxxx připomínky xx zprávě o xxxxxxxx. Xxxxxxx předložil xxx xxxxxxxxxx x xx byly důkladně xxxxxxxxxxx. |
|
(13) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx však xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxx účinné xxxxx xxxxxxxx. |
|
(14) |
X důsledku xxxx xxxxx xxxxxx xxxxx, xx xx x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx reprezentativních xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx byla splněna xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 4 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009. Je xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x souladu x čl. 20 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(15) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011 xx xxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(16) |
Xxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xx xxxxxx povolení xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx obsahující xxxxxxxxxx. |
|
(17) |
X xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxx xxxxx udělí xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx s článkem 46 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009, xx xxxx lhůta xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx 12 xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx. |
|
(18) |
Xxxxxxxxxx nařízením Komise (XX) 2020/869&xxxx;(10) byla xxxxxxxxxxx doba xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx 31. xxxxxxxx 2021, xxx bylo xxxxx xxxxxxxx postup pro xxxxxxxx schválení xxxx xxxxxxxxx xxxx platnosti xxxxxxxxx uvedené xxxxx. Xxxxx vzhledem k xxxx, že xxxxxxxxxx x neobnovení xxxxxxxxx xx přijímá xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx prodloužené xxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx. |
|
(19) |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx předložení xxxxx xxxxxxx x schválení xxxxxxxxxxx xxxxx článku 7 nařízení (XX) x. 1107/2009. |
|
(20) |
Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
Xxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx.
Článek 2
Změna xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 540/2011
X části A xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011 xx zrušuje xxxxx 85 xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxxxxxxx opatření
Členské xxxxx odejmou povolení xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx bromoxynil xx dne 14. xxxxxx 2021.
Článek 4
Xxxxxxxx xxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 46 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009 uplyne xxxxxxxxxx xxx 14. xxxx 2021.
Xxxxxx 5
Vstup v xxxxxxxx
Xxxx nařízení xxxxxxxx x platnost xxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x celém xxxxxxx a přímo xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 11. září 2020.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx VON XXX LEYEN
(1) Úř. věst. X 309, 24.11.2009, x. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx 2004/58/XX ze xxx 23. dubna 2004, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, desmedifamu, xxxxxxxx a fenmedifamu (Xx. xxxx. L 120, 24.4.2004, x. 26).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Rady 91/414/XXX xx xxx 15. xxxxxxxx 1991 x xxxxxxx přípravků na xxxxxxx xxxxxxx xx xxx (Xx. věst. X 230, 19.8.1991, x. 1).
(4) Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 540/2011 ze xxx 25. xxxxxx 2011, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1107/2009, xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx účinných xxxxx (Xx. věst. X 153, 11.6.2011, s. 1).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 844/2012 xx xxx 18. xxxx 2012, kterým xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x provedení xxxxxxx obnovení xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1107/2009, xxxxx xxx x uvádění xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx na xxx (Xx. xxxx. X 252, 19.9.2012, x. 26).
(6)&xxxx;&xxxx;XXXX (Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx), 2017. Conclusion xx xxx peer review xx the xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx). XXXX Xxxxxxx 2017;15(6):4790, 24 x. xxxxx://xxx.xxx/10.2903/x.xxxx.2017.4790.
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1272/2008 xx dne 16. xxxxxxxx 2008 x xxxxxxxxxxx, označování x xxxxxx xxxxx x xxxxx, o xxxxx x zrušení xxxxxxx 67/548/XXX a 1999/45/XX x x změně xxxxxxxx (XX) č. 1907/2006 (Xx. xxxx. X 353, 31.12.2008, x. 1).
(8)&xxxx;&xxxx;XXXX (Evropský xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx), 2018. Xxxxxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxx xx the xxxxxxxxx risk assessment xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx of xxxxxxxxxx xxxxxxxx data xxxxxxxxx. XXXX Journal 2018;16 (12):5490, 15 x. xxxxx://xxx.xxx/10.2903/x.xxxx.2018.5490.
(9)&xxxx;&xxxx;XXXX (Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx potravin), 2018. Xxxxxxxfix xxxxxx xx evaluation xx xxxx concerning xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xx plant xxxxxx which cannot xx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx means, xxxxxxxxx xxx-xxxxxxxx xxxxxxx. XXXX Xxxxxxx 2018;16(8):5391, 80 x. xxxxx://xxx.xxx/10.2903/x.xxxx.2018.5391.
(10)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2020/869 ze xxx 24. června 2020, xxxxxx se xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011, pokud xxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx schválení xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, benthiavalikarb, xxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, kaptan, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, ethefon, xxxxxxxx, famoxadon, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx 251, fenmedifam, fosmet, xxxxxxxxx-xxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x x-xxxxxxxxxxx (Xx. xxxx. L 201, 25.6.2020, s. 7).