XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2020/1276
xx dne 11. září 2020,
xxxxxx xx v souladu x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x. 1107/2009 x xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx neobnovuje xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx a kterým xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 540/2011
(Text x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x ohledem xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) x. 1107/2009 xx xxx 21. xxxxx 2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x x xxxxxxx směrnic Xxxx 79/117/XXX x 91/414/XXX&xxxx;(1), a zejména xx xx. 20 xxxx. 1 x xx. 78 xxxx. 2 xxxxxxxxx nařízení,
vzhledem x těmto xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx Xxxxxx 2004/58/XX&xxxx;(2) byl xxxxxxxxxx zařazen xxxx xxxxxx látka xx xxxxxxx I směrnice Xxxx 91/414/EHS (3). |
|
(2) |
Účinné látky xxxxxxxx xx xxxxxxx X směrnice 91/414/XXX xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx nařízení (XX) x. 1107/2009 x xxxx xxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x. 540/2011&xxxx;(4). |
|
(3) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx v xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) x. 540/2011, xxxxx xxxx 31. xxxxxxxx 2021. |
|
(4) |
X xxxxxxx x xxxxxxx 1 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) x. 844/2012 (5) a xx lhůtě xxxxxxxxx x uvedeném xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx bromoxynil. |
|
(5) |
Žadatel xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxxxxxxxx podle xxxxxx 6 prováděcího nařízení (XX) č. 844/2012. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx členským xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx x xxx 21. března 2016 xx xxxxxxxxx Evropskému xxxxx pro bezpečnost xxxxxxxx (xxxx jen „xxxx“) x Xxxxxx. |
|
(7) |
Xxxx xxxxxxxxxxx souhrn doplňující xxxxxxxxxxx veřejnosti. Xxxx xxxxxx xxxxxx hodnotící xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx, xxx xx x xx xxxxxxxxx, x xxxxxxx x xx veřejnou konzultaci. Xxxx předal obdržené xxxxxxxxxx Xxxxxx. |
|
(8) |
Xxx 10. xxxxx 2017 oznámil xxxx Xxxxxx xxxx xxxxx&xxxx;(6) xxxxxxx xxxx, xxx xxx očekávat, xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx v článku 4 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009. |
|
(9) |
Závěr xxxxx xxxxx, xx odborníci x členských xxxxx x xxxxx během xxxxxxxxxx hodnocení xxxxxxx, xx bromoxynil, xxxxx xx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx nařízení (XX) x. 1272/2008&xxxx;(7) jako xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 2, xx xxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxx toxický xxx xxxxxxxxxx kategorie 1X x souladu x xxxxxxxx stanovenými v xxxxxxxx xxxxxxxx. Komise xxxxx xxxxxxxx úřad, xxx posoudil, xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v souladu x xxxxx 3.6.4 xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. Xxx 8. listopadu 2018 oznámil úřad Xxxxxx xxxx závěr (8), xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nelze xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxxxxxxxx. X xxxxxxxx závěru xxxx xxxxxxx xxxxxx xxx děti žijící xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xx i xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zmírňujících xxxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxx xx xxxx xxxxxx x roku 2017 xxxxxx xxxxxxx xxxxxx riziko x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxx dále xxxxxx k xxxxxx, xx xxxxxx možné xxxxxxxx posouzení xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx rizik xxx xxxxx organismy. |
|
(11) |
Ve xxx vědecké xxxxxx&xxxx;(9) xxxxxx xxxx k xxxxxx, že xxxxxx xxx některá použití xxxxxxxxxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxxx státech xxxx xxxxxxxxx nedostatečný xxxxx xxxxxxxxxx chemických xxxxxxxxxx, xx x xxxxxxxxx široká xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxx xx, xx xxxxxxxxx chemických x xxxxxxxxxxxx xxxxx je xxxxx xxxxx. X xxxxxxx na xxxx xxxxxxx xxxxx, zejména xx xxxxxx xxx xxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxx, x xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx integrované xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 55 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009, xxxxxx splněny xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v čl. 4 xxxx. 7 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx. |
|
(12) |
Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx k xxxxxxx úřadu xxxxxxxx. Xxxx v xxxxxxx x xx. 14 xxxx. 1 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 844/2012 Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx připomínky xx zprávě x xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xx xxxx důkladně xxxxxxxxxxx. |
|
(13) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx nebylo xxxxx obavy xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx. |
|
(14) |
X xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxx, xx xx x xxxxxxx xxxxxxx xx více xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx alespoň xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x článku 4 nařízení (ES) x. 1107/2009. Xx xxxx vhodné xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 20 xxxx. 1 písm. x) xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(15) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011 by xxxxx xxxx xxx odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(16) |
Xxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx čas xx odnětí xxxxxxxx xxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx obsahující xxxxxxxxxx. |
|
(17) |
X xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxx xxxxx udělí xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 46 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009, xx xxxx lhůta xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx 12 xxxxxx xx vstupu xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx. |
|
(18) |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2020/869&xxxx;(10) xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx 31. července 2021, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx postup xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxxx x xxxx, že rozhodnutí x xxxxxxxxxx schválení xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx prodloužené xxxx xxxxxxxxx, xxxx xx se toto xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx. |
|
(19) |
Xxxxx xxxxxxxxx není xxxxxxx předložení xxxxx xxxxxxx x schválení xxxxxxxxxxx podle článku 7 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. |
|
(20) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízením jsou x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého výboru xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Neobnovení schválení xxxxxx látky
Schválení xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) č. 540/2011
X části X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011 xx zrušuje řádek 85 xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxxxxxxx opatření
Členské xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxx xxxxxxx látku bromoxynil xx xxx 14. xxxxxx 2021.
Xxxxxx 4
Xxxxxxxx xxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx státy v xxxxxxx s xxxxxxx 46 nařízení (XX) x. 1107/2009 xxxxxx xxxxxxxxxx xxx 14. xxxx 2021.
Xxxxxx 5
Xxxxx x xxxxxxxx
Xxxx nařízení xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Bruselu xxx 11. xxxx 2020.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx VON XXX LEYEN
(1) Úř. xxxx. X 309, 24.11.2009, x. 1.
(2) Směrnice Xxxxxx 2004/58/XX ze xxx 23. xxxxx 2004, xxxxxx se xxxx xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx (Xx. věst. X 120, 24.4.2004, x. 26).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX xx xxx 15. xxxxxxxx 1991 o xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxx (Xx. xxxx. X 230, 19.8.1991, x. 1).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) č. 540/2011 xx xxx 25. xxxxxx 2011, xxxxxx xx provádí xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Rady (XX) x. 1107/2009, xxxxx xxx x seznam xxxxxxxxxxx účinných xxxxx (Xx. xxxx. X 153, 11.6.2011, s. 1).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 844/2012 xx xxx 18. xxxx 2012, kterým xx xxxxxxx ustanovení xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx schválení xxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1107/2009, xxxxx xxx o uvádění xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx (Xx. věst. L 252, 19.9.2012, x. 26).
(6)&xxxx;&xxxx;XXXX (Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx potravin), 2017. Xxxxxxxxxx on xxx xxxx review xx xxx pesticide xxxx xxxxxxxxxx of xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (variant evaluated xxxxxxxxxx xxxxxxxxx). EFSA Xxxxxxx 2017;15(6):4790, 24 x. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2017.4790.
(7) Nařízení Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 1272/2008 xx dne 16. xxxxxxxx 2008 x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx x xxxxx, x xxxxx x zrušení xxxxxxx 67/548/XXX x 1999/45/ES x o xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006 (Úř. xxxx. X 353, 31.12.2008, x. 1).
(8)&xxxx;&xxxx;XXXX (Evropský xxxx pro bezpečnost xxxxxxxx), 2018. Xxxxxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxx assessment xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx in xxxxx of negligible xxxxxxxx xxxx submitted. XXXX Xxxxxxx 2018;16 (12):5490, 15 s. xxxxx://xxx.xxx/10.2903/x.xxxx.2018.5490.
(9)&xxxx;&xxxx;XXXX (Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx), 2018. Scientific report xx evaluation xx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx of xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx x serious xxxxxx xx xxxxx xxxxxx which cannot xx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxx-xxxxxxxx methods. XXXX Xxxxxxx 2018;16(8):5391, 80 x. xxxxx://xxx.xxx/10.2903/x.xxxx.2018.5391.
(10)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2020/869 ze xxx 24. června 2020, xxxxxx se xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011, pokud xxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx schválení xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, benthiavalikarb, xxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxx, dimethomorf, xxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx, fenamifos, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, folpet, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, Xxxxxxxxxxxx lilacinus kmen 251, xxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxx-xxxxxx, propamokarb, prothiokonazol x x-xxxxxxxxxxx (Xx. xxxx. L 201, 25.6.2020, x. 7).