Plné znění - 32020R1163

(1)

Xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxxxxx, xx xx xxx x Xxxx smějí xxx uváděny xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx Unie.

(2)

Podle xxxxxx 8 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2470 (2), kterým xx xxxxxxx xxxxxx Xxxx pro xxxxxxxx xxxx potraviny.

(3)

Podle xxxxxx 12 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 rozhoduje Xxxxxx x povolení a xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx trh x Xxxx x o xxxxxxxxxxx seznamu Xxxx.

(4)

Xxx 17. července 2018 xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Oakshire Xxxxxxxx, LP. (dále xxx „žadatel“) Komisi x xxxxxxx s xx. 10 xxxx. 1 xxxxxxxx (EU) 2015/2283 xxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx D2 xx xxx Unie xxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx D2 x různých xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxx populací, x potravinách pro xxxxxxxx xxxxxxxx účely xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Rady (XX) x. 609/2013&xxxx;(3), x xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx, a v xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2002/46/XX&xxxx;(4), xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx.

(5)

Xxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxx žádost x xxxxxxx xxxxx, xxx xxxx předmětem xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, pokud xxx o vědecké xxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx&xxxx;(5), xxxxxxxxx x analýzách x xxxxxxx x šaržích xxxxxxxxx prášku x xxxxxxxxx X2&xxxx;(6) x xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxxxx D2 (7).

(6)

Dne 18. xxxxx 2018 xx Xxxxxx v souladu x xx. 10 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx potravin (xxxx jen „xxxx“) x požádala jej x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx D2 jako xxxx potraviny.

(7)

Dne 28. xxxxxxxxx 2019 xxxxxx xxxx xxxxxxx stanovisko xxxxxxx „Xxxxxx xx xxxxxxx D2 xxxxxxxx xxxxxx xx x xxxxx xxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxx (XX) 2015/2283“&xxxx;(8) (Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx X2 jako xxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízení (XX) 2015/2283). Xxxxxxx xxxxxxx stanovisko xx x souladu s xxxxxxxxx xxxxxx 11 xxxxxxxx (EU) 2015/2283.

(8)

Xx xxxx vědeckém xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxx, xx houbový xxxxxx s xxxxxxxxx X2 xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xx-xx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx a nápojích, xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx těch, které xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx, x při xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx roku, xxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxx, xx v případě xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vitamin X nebo xxxxxxxxxxx xxxxx vitaminem xx xxxxx xxxxxxx stravy x obsahem xxxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxxxx X2 x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx 10 μx xxxxxxxx X xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xx sedmi xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx kombinovanému celkovému xxxxxx xxxxxxxx X, xxxxx xx překročil xxxxxxxx povolené xxxxx xxx xxxxxxx D (9). Xx xxxxx třeba xxx xx xx, xx xxxxx vitaminu X xxxxxxxxxxx z xxxxxxx stravy xxxxxxxxxxxx xxxxxxx prášek s xxxxxxxxx D2 x xxxxxxxx odpovídajícím 10 μx xxxxxxxx X xxxxxx kojencům xx xxxx od sedmi xx dvanácti xxxxxx xxxxx nesplňuje xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 7 xxxxxxxx (XX) 2015/2283, x xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(9)

Xxxxxxx xxxxxxx stanovisko xxxxx poskytuje dostatečné xxxxxxxxxx pro závěr, xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx X2 xxx navrhovaných použitích x úrovních xxxxxxx, xx-xx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx určených xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx roku, xx x xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283.

(10)

Xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xx specifikacích xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx prášku x xxxxxxxxx D2 x xxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x vitaminem D2 xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x prokázání xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx. X xxxxxx xxxxxx xx Xxxxxx xxxxxxx, xx xxx údajů xxxxxxxxxx ve xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xx nebylo xxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx houbového xxxxxx s xxxxxxxxx X2.

(11)

Xxxx, xx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx stanovisko xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx údajů, xxxxx xxxx xxxxxxxxx průmyslového xxxxxxxxxxx, x xxxxxxx X (Suroviny x xxxxxxx xxxxx), xxxxxxx XX (Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx) a xxxxxxx III (Xxxxxx x xxxxxxxxx), xxxxx xxx o xxxxxxx xxxxxx s xxxxxxxxx X2, x aby xxxxxxxx své xxxxxxx x xxxxxxxxx právu xxxx xxxxxx x xxxxxx používat, jak xx xxxxxxx x xx. 26 xxxx. 2 xxxx. x) x x) xxxxxxxx (XX) 2015/2283.

(12)

Xxxxxxx xxxxx, xx x xxxx xxxxxx žádosti xxxx xxxxxx předmětem xxxx xxxxxxxxxxxx vlastnictví a xx xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, x xx xxxxx xxxxxx tudíž nesměly xxx ze xxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx používat.

(13)

Komise xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, a xxxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx požadavků xxxxxxxxxxx x xx. 26 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) 2015/2283. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx podklad pro xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx a bez xxxxx xx daná xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx úřadem posouzena, xx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xx prospěch xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx pěti xxx xx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx. V xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxx xxxx potraviny xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxx x Xxxx mělo xxx xx xxxx xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxx.

(14)

Xxxxxxx xxxxxxxx houbového xxxxxx x xxxxxxxxx X2 a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x souboru xxxxxxxx xxx xxxxxxxx použití xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx, xxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx požádali xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx žádost xxxxxxx xx xxxxxxx získaných xxxxxxxxxxx, xxx byly xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(15)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízením xxxx x xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny a xxxxxx,