Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
29 082 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32020R1097

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32020R1097

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2020/1097

ze xxx 24. xxxxxxxx 2020

x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x x luteinem/zeaxanthinem x Xxxxxxx xxxxxx xxxx doplňkových xxxxx xxx xxxxxx na xxxxx x snášku (x výjimkou krůt) x xxxxxxxxx druhy xxxxxxx na xxxxx x xxxxxx

(Xxxx s xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x xxxxxxx na Xxxxxxx o xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,

s ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1831/2003 xx dne 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx výživě xxxxxx&xxxx;(1), x xxxxxxx na xx. 9 odst. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x xxxxx důvodům:

(1)

Nařízení (XX) x. 1831/2003 xxxxxxx povolení xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx a xxxxxxx, xx jejichž xxxxxxx xx xxxxxxxx uděluje. X xx. 10 xxxx. 2 nařízení (XX) x. 1831/2003 xx stanoví přehodnocení xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Rady 70/524/XXX&xxxx;(2) x x xxxxxx 4 xxxxxxxx xxxxxx užití doplňkové xxxxx.

(2)

Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx luteinu x x xxxxxxxx/xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx v souladu xx směrnicí 70/524/XXX xxxx xxxxxxxxx látky xxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx „xxxxxxx včetně xxxxxxxx“ x xxxxxxx „xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx“. Xxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx „xxxxxx“ x „xxxxxxxxxx“ xxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x x luteinem/zeaxanthinem xxxxxxx pod xxxxxxxxx xxxxxxx „xxxxxx“ a „xxxxxxxxxx“. Tyto xxxxxxxxx xxxxx byly v xxxxxxx x čl. 10 xxxx. 1 xxxx. x) nařízení (XX) č. 1831/2003 xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx pro doplňkové xxxxx xxxx stávající xxxxxxxx.

(3)

X xxxxxxx x xxxxxxx 4 x xx. 10 odst. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 ve xxxxxxx s xxxxxxx 7 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxxx/xxxxxxxxxxxx z Xxxxxxx xxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx extraktů x xxxxxxx obsahem xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx/xxxxxxxxxxxx jako doplňkových xxxxx xxx xxxxxx xx výkrm x xxxxxx (x xxxxxxxx xxxx) a xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx x xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx těchto doplňkových xxxxx xx xxxxxxxxx „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x xxxxxxx skupiny „xxxxxxx: ii) xxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx barvu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx“. Xxxx xxxxxx byla xxxxxxxxxx xxxxx s xxxxx x dokumenty xxxxxxxxxxxx podle čl. 7 odst. 3 xxxxxxxx (ES) č. 1831/2003.

(4)

Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „úřad“) xxxxxx xx svém xxxxxxxxxx xx xxx 3. xxxxx 2019 (3) x xxxxxx, xx za xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx použití xxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxxx/xxxxxxxxxxxx x Tagetes xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, bezpečnost xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx x xxxxx stanovisku xxxxx, xx závěr x bezpečnosti x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx obsahem luteinu x x luteinem/zeaxanthinem x Tagetes xxxxxx xxx xxxxxx na xxxxx x xxxxxx (x xxxxxxxx krůt) xxx xxxxxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx x xxxxxx. Dospěl xxxxxx x xxxxxx, že xxxxxx látky xxxx xxxxxxxx, takže xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx inhalační expozice. Xxxxxxx připouští, xx xxxxxx xxxxx xxxxx xxx dráždivé xxx xxxx x oči. Xxxxxx xx proto xxxxxxx, že by xxxx být přijata xxxxxx ochranná opatření, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx zdraví, xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx látek ve xxxxx přípravku, kdy xxxxx vyloučit xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx kůži/oči. Xxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx nepovažuje xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx po uvedení xx xxx za xxxxx. Xxxx také xxxxxx xxxxxx o xxxxxx xxxxxxx těchto xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx, kterou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx zřízená xxxxxxxxx (XX) č. 1831/2003.

(5)

Xxxxx xxx o xxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx, Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx látek ve xxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xx komplikované, x xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x bezpečnostních důvodů x existenci dalších xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxxx/xxxxxxxxxxxx z Xxxxxxx xxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x riziko xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx povolených xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx (80 xx/xx xxx xxxxxxxx x xxxxxxx obsahem luteinu xxxxxxxx samostatně xxxx x jinými xxxxxxxxxxx xxxx xantofyly a 50 xx/xx pro xxxxxxxx s xxxxxxxx/xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx). Xxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx xx proto xxxxxxxxxx.

(6)

Xxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxxx/xxxxxxxxxxxx x Tagetes erecta xxxxxxxxx, xx podmínky xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxx xxxxxxx. Xxxxx by používání xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxx být xxxxxxxx xxxxx přílohy xxxxxx xxxxxxxx.

(7)

Xxxxxxxx x xxxx, xx bezpečnostní xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x podmínkách xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx vhodné xxxxxxxx xxxxxxxxx období, xxxxx xx zúčastněným xxxxxxx xxxxxxxx připravit xx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx vyplývajících x povolení.

(8)

Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx kategorie doplňkových xxxxx „xxxxxxxxxx doplňkové xxxxx“ x xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxx: ii) xxxxx, xxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxx dávají xxxxx xxxxxxxxxx živočišného xxxxxx“, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx podmínek xxxxxxxxxxx x xxxxxxx příloze.

Xxxxxx 2

Povolené látky xxxxxxx x příloze xx nesmějí xxxxxxxx xx xxxx k xxxxxxxx.

Článek 3

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx tyto xxxxx, vyrobené x xxxxxxxx před dnem 16. xxxxx 2021 x xxxxxxx x xxxxxxxx platnými před xxxx 16. xxxxx 2020, mohou být xxxxxxx na xxx x xxxxxxxxx xx xx vyčerpání xxxxxxxxxxx xxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx obsahující xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, vyrobené a xxxxxxxx xxxx xxxx 16. xxxxx 2021 x xxxxxxx x xxxxxxxx platnými před xxxx 16. xxxxx 2020, xxxxx být xxxxxxx na xxx x používány až xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx pro zvířata xxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 4

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x platnost xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v celém xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx xxxxxxx.

X Bruselu xxx 24. července 2020.

Xx Komisi

Ursula VON XXX XXXXX

xxxxxxxxxxx

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 268, 18.10.2003, x. 29.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Rady 70/524/XXX ze xxx 23. xxxxxxxxx 1970 x doplňkových látkách x xxxxxxxx (Xx. xxxx. X 270, 14.12.1970, s. 1).

(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2019; 17(5):5698.

PŘÍLOHA

Identifikační xxxxx doplňkové xxxxx

Xxxxxxxxx látka

Složení, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, analytická xxxxxx

Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

xx účinné látky/kg xxxxxxxxxxx krmiva x xxxxxxx xxxxxxxx 12 %

Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxx doplňkové xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxx. xx) látky, xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx živočišného původu

2a161b

Extrakt x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

Xxxxxxx x vysokým xxxxxxx xxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxx

Xxxxxx ≤ 2 xx/xx

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx látky:

Lutein xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxx (xxxxxx xxxxxxx lístky) xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx:

—

xxxxxxxxxxx celkem: ≥ 60 g/kg

—

lutein ≥ 75 % celkového xxxxxx xxxxxxxxxxx

—

xxxxxxxxxx ≥ 4 % xxxxxxxxx xxxxxx karotenoidů

Chemický vzorec: X40X56X2

xxxxx XXX: 127-40-2 (xxxxxx)

xxxxx XXX: 144-68-3 (xxxxxxxxxx)

xxxxx XxX: 494

Kapalná xxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(1)

—

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxx (pouze xxx-xxxxx-xxxxxx xxxxxxx), zeaxanthinu x xxxxxxxxx obsahu xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx: xxxxxx xxxxxx kapalinová xxxxxxxxxxxxxx (HPLC) xx xxxxxxxxxxxxxxxxx – nařízení Xxxxxx (XX) č. 231/2012, které xxxxxxxx xx monografii XXX XXXXX Combined Xxxxxxxxxx xx Food Additive Xxxxxxxxxxxxxx, „xxxxxx xxxx Xxxxxxx erecta“, xxxxxxxxxx x. 3 (2006).

—

Pro xxxxxxxxx xxxxxxx (pouze xxx-xxxxx-xxxxxx izomeru) x xxxxxxxxx x xxxxxxxx: xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x XXX xxxxxxx (XXXX-Xxx).

—

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx obsahu karotenů x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx a xxxxxxxx: xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x XXX xxxxxxx (LC-Vis) – xxxxxxxxx xxxxxx XXXX 970.64.

Drůbež xx xxxxx (s xxxxxxxx xxxx) x menšinové xxxxx drůbeže xx xxxxx

–

–

80

1.

X xxxxxx pro xxxxxxx doplňkové látky x xxxxxxx xxxx xxx uvedeny xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx ošetření.

2.

Extrakt x vysokým xxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxx na xxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx.

3.

Xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xantofylů nesmí xxxxxxxxxx celkový obsah xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx 80 xx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

4.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a premixů xxxx provozovatelé xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stanovit xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, která xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx těmito xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx xx minimum, musí xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx používat x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxx x xxxxxxx.

16.8.2030

Xxxxxx xxxxxx ke xxxxxx (x xxxxxxxx xxxx) x menšinové xxxxx xxxxxxx určené xx xxxxxx

–

–

80

2x161xx

Xxxxxxx xxxxxxx/xxxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

Xxxxxxx xxxxxxx/xxxxxxxxxxx x Xxxxxxx erecta

Benzen ≤ 2 mg/kg

Charakteristika xxxxxx xxxxx:

Xxxxxx/xxxxxxxxxx xx saponifikovaného/izomerizovaného xxxxxxxx ze sušených xxxxxxxxx lístků Tagetes xxxxxx xxxxxxx extrakcí, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx:

—

xxxxxxxxxxx xxxxxx: ≥ 60 x/xx

—

xxxxxx ≥ 37 % xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx

—

xxxxxxxxxx ≥ 36 % celkového xxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxx

xxxxx CAS: 127-40-2 (xxxxxx)

xxxxx XXX: 144-68-3 (xxxxxxxxxx)

xxxxx XxX: 494

Xxxxxxxx vzorec: X40X56X2

Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(1)

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxx xxx-xxxxx-xxxxxx xxxxxxx), zeaxanthinu x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xantofylů x xxxxxxxxx xxxxx:

—

xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx chromatografie (XXXX) xx xxxxxxxxxxxxxxxxx – xxxxxxxx Komise 2008/128/XX, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx XXX XXXXX Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xx Xxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx, „xxxxxx from Xxxxxxx xxxxxx“, monografie x. 3 (2006).

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxx (pouze xxx-xxxxx-xxxxxx xxxxxxx) v premixech x xxxxxxxx:

—

xxxxxx účinná xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx s XXX xxxxxxx (XXXX-Xxx).

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx:

—

xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x XXX detekcí (XX-Xxx) – xxxxxxxxx xxxxxx XXXX 970.64.

Drůbež xx xxxxx (x výjimkou xxxx) a xxxxxxxxx xxxxx drůbeže na xxxxx

–

–

50

1.

X xxxxxx xxx xxxxxxx doplňkové xxxxx x xxxxxxx musí xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x stabilita xxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

2.

Xxxxxxx xxxxxxx/xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx na xxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx látka xxxxxxxxxx xx x přípravku.

3.

Směs xxxxxxxx xxxxxxx/xxxxxxxxxxx a xxxxxxx povolených xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xantofylů 50 mg/kg kompletního xxxxxx.

4.

Xxx uživatele doplňkové xxxxx x xxxxxxx xxxx provozovatelé krmivářských xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, která xxxxx xxxxx xxxxxxxx rizika xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx uvedená xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx, musí xx xxxxxxxxx xxxxx x premixy xxxxxxxx x osobními xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx ochrany xxx a xxxxxxx.

16.8.2030

Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx (x výjimkou krůt) x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx

–

–

50

(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx lze xxxxxx xx internetové xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx