Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
28 960 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32020R1097

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32020R1097

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2020/1097

ze dne 24. července 2020

o xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x x luteinem/zeaxanthinem x Xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xx xxxxx a xxxxxx (x výjimkou xxxx) x menšinové xxxxx xxxxxxx xx xxxxx x xxxxxx

(Xxxx x xxxxxxxx pro EHP)

EVROPSKÁ XXXXXX,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,

s ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1831/2003 xx dne 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxx látkách xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), x xxxxxxx na xx. 9 xxxx. 2 uvedeného xxxxxxxx,

xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxxxxx povolení doplňkových xxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx a xxxxxx a xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx uděluje. X xx. 10 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xx xxxxxxx přehodnocení xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx směrnice Xxxx 70/524/XXX&xxxx;(2) x x xxxxxx 4 xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(2)

Xxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x x luteinem/zeaxanthinem x Xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx časového xxxxxxx v souladu xx xxxxxxxx 70/524/EHS xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx drůbež xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx „xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx“ x xxxxxxx „xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx“. Xxxx xxx extrakty xxxx xxxxxxxx pod společným xxxxxx „xxxxxx“ a „xxxxxxxxxx“ xxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx žádost x tyto xxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx obsahem luteinu x s xxxxxxxx/xxxxxxxxxxxx xxxxxxx pod generické xxxxxxx „xxxxxx“ a „xxxxxxxxxx“. Tyto xxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxx x xx. 10 xxxx. 1 xxxx. b) xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxxxxxx zapsány xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(3)

X souladu s xxxxxxx 4 x xx. 10 odst. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 ve xxxxxxx s xxxxxxx 7 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxxx/xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxx xx vodě x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxx luteinu x xxxxxxxx x xxxxxxxx/xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xx xxxxx a xxxxxx (x xxxxxxxx xxxx) x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx x xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx do kategorie „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x xxxxxxx skupiny „xxxxxxx: xx) xxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx dávají barvu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx“. Xxxx žádost xxxx xxxxxxxxxx xxxxx s xxxxx x dokumenty xxxxxxxxxxxx podle čl. 7 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003.

(4)

Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx potravin (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 3. xxxxx 2019&xxxx;(3) x xxxxxx, že za xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxxx/xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, bezpečnost xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx prostředí. Xxxx x tomto xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx x bezpečnosti x xxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxx obsahem xxxxxxx x x xxxxxxxx/xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxx xxx drůbež xx xxxxx x snášku (x xxxxxxxx xxxx) xxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx druhy drůbeže xx xxxxx x xxxxxx. Dospěl xxxxxx x závěru, že xxxxxx látky xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx inhalační expozice. Xxxxxxx xxxxxxxxx, že xxxxxx xxxxx xxxxx xxx dráždivé xxx xxxx a xxx. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xx xx xxxx xxx přijata xxxxxx ochranná opatření, xxx xx zabránilo xxxxxxxxxxx účinkům na xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx jde x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx toxicitu xxxxxxxx nebo možné xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx kůži/oči. Xxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx jsou xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx nepovažuje xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx po uvedení xx trh za xxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx zprávu o xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx látek přidaných xx krmiv, kterou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (ES) č. 1831/2003.

(5)

Xxxxx xxx x xxxxxxx xx xxxx x napájení, Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx k napájení x současně v xxxxxx za komplikované, x to xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx stanoveným x bezpečnostních xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x karotenoidy, xxxxx mohou xxx x krmivech také xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x x luteinem/zeaxanthinem z Xxxxxxx erecta ve xxxx x napájení x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx povolených xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx (80 xx/xx xxx xxxxxxxx x xxxxxxx obsahem xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x jinými karotenoidy xxxx xantofyly x 50 xx/xx xxx xxxxxxxx s xxxxxxxx/xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x jinými xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx). Xxxxxxx xx vodě x xxxxxxxx se xxxxx xxxxxxxxxx.

(6)

Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x s luteinem/zeaxanthinem x Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx povolení xxxxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxxxxx (ES) č. 1831/2003 jsou splněny. Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(7)

Xxxxxxxx k xxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx provedení xxxx v podmínkách xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx umožnilo připravit xx xx xxxxxx xxxxxx požadavků xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx.

(8)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx rostliny, zvířata, xxxxxxxxx x xxxxxx,

XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:

Článek 1

Látky xxxxxxx x xxxxxxx, náležející xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxx doplňkové xxxxx“ x xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxx: xx) xxxxx, které xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx“, xx povolují xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx výživě xxxxxx xxxxx podmínek xxxxxxxxxxx x uvedené xxxxxxx.

Článek 2

Xxxxxxxx látky xxxxxxx x příloze xx nesmějí xxxxxxxx xx xxxx k xxxxxxxx.

Xxxxxx 3

1.   Látky xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx tyto xxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxx před xxxx 16. xxxxx 2021 x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx 16. srpna 2020, mohou být xxxxxxx xx trh x xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxx a xxxxx suroviny obsahující xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx před xxxx 16. xxxxx 2021 x xxxxxxx s xxxxxxxx platnými před xxxx 16. xxxxx 2020, xxxxx xxx xxxxxxx xx trh x xxxxxxxxx až xx vyčerpání xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 4

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx dnem po xxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x celém xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech.

V Xxxxxxx xxx 24. xxxxxxxx 2020.

Xx Xxxxxx

Xxxxxx VON XXX XXXXX

xxxxxxxxxxx

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 29.

(2)  Směrnice Rady 70/524/XXX xx xxx 23. xxxxxxxxx 1970 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x krmivech (Úř. xxxx. X 270, 14.12.1970, s. 1).

(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2019; 17(5):5698.

XXXXXXX

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx doplňkové xxxxx

Xxxxxxxxx látka

Složení, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

xx xxxxxx xxxxx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx vlhkosti 12 %

Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxx doplňkové xxxxx. Xxxxxxx skupina: xxxxxxx. ii) xxxxx, xxxxx při zkrmování xxxxxxx dávají xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu

2a161b

Extrakt x vysokým xxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

Xxxxxxx x xxxxxxx obsahem xxxxxxx z Xxxxxxx xxxxxx

Xxxxxx ≤ 2 xx/xx

Xxxxxxxxxxxxxxx účinné xxxxx:

Xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx extraktu x Tagetes erecta (xxxxxx okvětní lístky) xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx:

—

xxxxxxxxxxx xxxxxx: ≥ 60 x/xx

—

xxxxxx ≥ 75 % xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx

—

xxxxxxxxxx ≥ 4 % xxxxxxxxx xxxxxx karotenoidů

Chemický xxxxxx: X40X56X2

xxxxx XXX: 127-40-2 (xxxxxx)

xxxxx XXX: 144-68-3 (xxxxxxxxxx)

xxxxx XxX: 494

Kapalná xxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx  (1)

—

Pro xxxxxxxxx luteinu (xxxxx xxx-xxxxx-xxxxxx xxxxxxx), xxxxxxxxxxx x celkového xxxxxx xxxxxxxxxxx a xantofylů x doplňkové xxxxx: xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (HPLC) se xxxxxxxxxxxxxxxxx – nařízení Xxxxxx (XX) x. 231/2012, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx XXX XXXXX Combined Xxxxxxxxxx xx Xxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx, „lutein xxxx Xxxxxxx erecta“, xxxxxxxxxx x. 3 (2006).

—

Xxx xxxxxxxxx luteinu (xxxxx xxx-xxxxx-xxxxxx xxxxxxx) v xxxxxxxxx a xxxxxxxx: xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x XXX xxxxxxx (XXXX-Xxx).

—

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx: xxxxxxxxxx chromatografie x XXX xxxxxxx (XX-Xxx) – xxxxxxxxx metoda XXXX 970.64.

Drůbež na xxxxx (x výjimkou xxxx) x menšinové xxxxx xxxxxxx xx xxxxx

–

–

80

1.

X xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx tepelném xxxxxxxx.

2.

Xxxxxxx x vysokým obsahem xxxxxxx xxxx být xxxxxx na trh x používán xxxx xxxxxxxxx xxxxx skládající xx x xxxxxxxxx.

3.

Xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xantofylů xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx 80 xx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

4.

Xxx xxxxxxxxx doplňkové xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx provozní xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, která budou xxxxx případná xxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx uvedená xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx, musí xx doplňková xxxxx x premixy xxxxxxxx x osobními xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxx x pokožky.

16.8.2030

Drůbež xxxxxx xx xxxxxx (x xxxxxxxx krůt) x menšinové druhy xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx

–

–

80

2x161xx

Xxxxxxx luteinu/zeaxanthinu

Složení xxxxxxxxx xxxxx:

Xxxxxxx xxxxxxx/xxxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxx

Xxxxxx ≤ 2 mg/kg

Charakteristika účinné xxxxx:

Xxxxxx/xxxxxxxxxx ze xxxxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx ze xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx extrakcí, xxxxxxxxxxxx x izomerací:

—

karotenoidy xxxxxx: ≥ 60 x/xx

—

xxxxxx ≥ 37 % xxxxxxxxx obsahu xxxxxxxxxxx

—

xxxxxxxxxx ≥ 36 % xxxxxxxxx obsahu xxxxxxxxxxx

Xxxxxxx forma

číslo CAS: 127-40-2 (xxxxxx)

xxxxx XXX: 144-68-3 (zeaxanthin)

číslo XxX: 494

Xxxxxxxx vzorec: X40X56X2

Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(1)

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxx all-trans-lutein xxxxxxx), xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx látce:

—

vysoce účinná xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (XXXX) xx xxxxxxxxxxxxxxxxx – xxxxxxxx Xxxxxx 2008/128/ES, xxxxx odkazuje xx xxxxxxxxxx XXX JECFA Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xx Xxxx Additive Specifications, „xxxxxx xxxx Xxxxxxx xxxxxx“, xxxxxxxxxx č. 3 (2006).

Pro stanovení xxxxxxx (xxxxx all-trans-lutein xxxxxxx) v xxxxxxxxx x xxxxxxxx:

—

xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x XXX detekcí (XXXX-Xxx).

Xxx xxxxxxxxx celkového xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x premixech x xxxxxxxx:

—

xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x XXX xxxxxxx (LC-Vis) – oficiální xxxxxx XXXX 970.64.

Drůbež na xxxxx (s xxxxxxxx xxxx) x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx

–

–

50

1.

X xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x premixu xxxx xxx uvedeny xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx tepelném ošetření.

2.

Extrakt xxxxxxx/xxxxxxxxxxx musí být xxxxxx xx xxx x používán xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx.

3.

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx/xxxxxxxxxxx a xxxxxxx povolených karotenoidů x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx celkový obsah xxxxxxxxxxx x xantofylů 50 xx/xx kompletního xxxxxx.

4.

Xxx uživatele doplňkové xxxxx x premixů xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, která xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxx xxxxxxx. Pokud xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo snížit xx xxxxxxx, musí xx doplňková látka x premixy xxxxxxxx x xxxxxxxx ochrannými xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxx x xxxxxxx.

16.8.2030

Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx (x xxxxxxxx xxxx) x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx

–

–

50

(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx informace x xxxxxxxxxxxx metodách xxx xxxxxx na internetové xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx