Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2020/1097

ze xxx 24. xxxxxxxx 2020

x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x x luteinem/zeaxanthinem x Tagetes xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xx xxxxx x snášku (x xxxxxxxx xxxx) x menšinové druhy xxxxxxx xx výkrm x xxxxxx

(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x ohledem xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,

s xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 1831/2003 xx dne 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx používaných xx výživě xxxxxx&xxxx;(1), x xxxxxxx xx xx. 9 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxxxxx povolení doplňkových xxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx x xxxxxx a xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx povolení xxxxxxx. X čl. 10 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xx stanoví xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxx 70/524/XXX&xxxx;(2) a x xxxxxx 4 xxxxxxxx xxxxxx užití xxxxxxxxx xxxxx.

(2)

Xxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x x luteinem/zeaxanthinem x Xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x souladu xx směrnicí 70/524/XXX xxxx doplňkové látky xxx xxxxxx se xxxxxxxxx do xxxxxxx „xxxxxxx včetně xxxxxxxx“ x xxxxxxx „xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx“. Xxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx společným xxxxxx „xxxxxx“ x „xxxxxxxxxx“ xxx xxxxx xxxxxxxxxxx, takže žádost x xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx luteinu x x luteinem/zeaxanthinem xxxxxxx pod xxxxxxxxx xxxxxxx „lutein“ x „xxxxxxxxxx“. Xxxx doplňkové xxxxx xxxx x xxxxxxx x xx. 10 odst. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx jako stávající xxxxxxxx.

(3)

X souladu s xxxxxxx 4 a xx. 10 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xx xxxxxxx x xxxxxxx 7 uvedeného nařízení xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx extraktů x vysokým obsahem xxxxxxx x x xxxxxxxx/xxxxxxxxxxxx z Xxxxxxx xxxxxx xx xxxx x napájení x xxxxxxxxxxxx extraktů s xxxxxxx obsahem xxxxxxx x extraktů x xxxxxxxx/xxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxx pro drůbež xx xxxxx x xxxxxx (x xxxxxxxx xxxx) x xxxxxxxxx xxxxx drůbeže xx xxxxx x xxxxxx. Xxxxxxx požádal o xxxxxxxx xxxxxx doplňkových xxxxx xx xxxxxxxxx „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x funkční xxxxxxx „xxxxxxx: xx) xxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx“. Xxxx xxxxxx byla xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx a dokumenty xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003.

(4)

Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 3. xxxxx 2019 (3) x xxxxxx, xx za xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x x luteinem/zeaxanthinem x Xxxxxxx erecta xxxxxxxxxx účinky xx xxxxxx xxxxxx, bezpečnost xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx prostředí. Xxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx závěr x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx extraktů x xxxxxxx xxxxxxx luteinu x x xxxxxxxx/xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxx erecta xxx xxxxxx na xxxxx x xxxxxx (x xxxxxxxx xxxx) xxx xxxxxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxx drůbeže xx výkrm x xxxxxx. Xxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx, že xxxxxx xxxxx xxxxx xxx dráždivé xxx xxxx x oči. Xxxxxx xx proto xxxxxxx, xx xx xxxx xxx přijata xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx zabránilo xxxxxxxxxxx účinkům xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx jde x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx přípravku, xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx účinky xxxxx xx xxxx/xxx. Xxxx xxxx xxxxxx k xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx látky jsou xxxxxx při xxxxxxxx xxxxx potravinám xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx po uvedení xx xxx xx xxxxx. Úřad xxxx xxxxxx zprávu x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxx xx xxxxx, kterou xxxxxxxxxx referenční laboratoř Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1831/2003.

(5)

Xxxxx xxx o xxxxxxx ve vodě x napájení, Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx v xxxxxx za komplikované, x xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x existenci xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx obsahujících xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx být x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x vysokým xxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxxx/xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxx erecta ve xxxx x xxxxxxxx x xxxxxx zvyšuje xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx povolených xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx (80 xx/xx xxx xxxxxxxx s xxxxxxx obsahem xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x jinými xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx a 50 xx/xx pro xxxxxxxx s luteinem/zeaxanthinem xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx karotenoidy xx xantofyly). Xxxxxxx xx xxxx k xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx.

(6)

Xxxxxxxxx extraktů s xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxxx/xxxxxxxxxxxx x Tagetes xxxxxx xxxxxxxxx, že podmínky xxx xxxxxxxx stanovené x článku 5 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxxxxx. Xxxxx xx používání xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxx xxx povoleno xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(7)

Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxxxxx důvody xxxxxxxxxx okamžité provedení xxxx v podmínkách xxx povolení xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx přechodné xxxxxx, xxxxx by xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx na plnění xxxxxx požadavků vyplývajících x povolení.

(8)

Opatření stanovená xxxxx nařízením jsou x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx x xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxx uvedené x příloze, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxx: ii) xxxxx, které xxx xxxxxxxxx xxxxxxx dávají xxxxx potravinám xxxxxxxxxxx xxxxxx“, xx povolují xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx stanovených x uvedené xxxxxxx.

Článek 2

Xxxxxxxx látky xxxxxxx x příloze xx xxxxxxx používat xx xxxx k xxxxxxxx.

Článek 3

1.   Látky xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx obsahující tyto xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxx 16. února 2021 x xxxxxxx x xxxxxxxx platnými xxxx xxxx 16. srpna 2020, xxxxx být xxxxxxx xx trh x xxxxxxxxx až xx xxxxxxxxx stávajících xxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxx a xxxxx suroviny xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxx 16. xxxxx 2021 x souladu s xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx 16. srpna 2020, xxxxx být xxxxxxx xx trh x používány až xx xxxxxxxxx stávajících xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 4

Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.

Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx x přímo xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx státech.

V Xxxxxxx xxx 24. xxxxxxxx 2020.

Xx Xxxxxx

Xxxxxx XXX XXX XXXXX

xxxxxxxxxxx


(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 268, 18.10.2003, x. 29.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 70/524/XXX ze xxx 23. listopadu 1970 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x krmivech (Xx. xxxx. L 270, 14.12.1970, s. 1).

(3)  EFSA Xxxxxxx 2019; 17(5):5698.

XXXXXXX

Xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxx kategorie xxxxxx

Xxxxxxxxx stáří

Minimální obsah

Maximální xxxxx

Xxxx ustanovení

Konec xxxxxxxxx xxxxxxxx

xx účinné látky/kg xxxxxxxxxxx krmiva s xxxxxxx xxxxxxxx 12 %

Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Funkční xxxxxxx: xxxxxxx. xx) látky, xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx

2x161x

Xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx doplňkové látky:

Extrakt x vysokým obsahem xxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxx

Xxxxxx ≤ 2 xx/xx

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx:

Xxxxxx xx saponifikovaného xxxxxxxx x Xxxxxxx erecta (xxxxxx xxxxxxx xxxxxx) xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx:

xxxxxxxxxxx celkem: ≥ 60 g/kg

lutein ≥ 75 % celkového xxxxxx karotenoidů

zeaxanthin ≥ 4 % xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxx: X40X56X2

xxxxx CAS: 127-40-2 (xxxxxx)

xxxxx XXX: 144-68-3 (xxxxxxxxxx)

xxxxx XxX: 494

Kapalná xxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(1)

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxx xxx-xxxxx-xxxxxx izomeru), xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx a xantofylů x xxxxxxxxx xxxxx: xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (HPLC) xx xxxxxxxxxxxxxxxxx – nařízení Xxxxxx (XX) x. 231/2012, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx XXX XXXXX Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xx Xxxx Additive Xxxxxxxxxxxxxx, „xxxxxx from Xxxxxxx xxxxxx“, xxxxxxxxxx x. 3 (2006).

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxx (pouze xxx-xxxxx-xxxxxx izomeru) v xxxxxxxxx x krmivech: xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx s XXX xxxxxxx (XXXX-Xxx).

Xxx stanovení xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xantofylů x xxxxxxxxx x xxxxxxxx: xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x XXX xxxxxxx (XX-Xxx) – xxxxxxxxx xxxxxx XXXX 970.64.

Xxxxxx na xxxxx (s xxxxxxxx xxxx) a xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx na xxxxx

80

1.

X návodu pro xxxxxxx xxxxxxxxx látky x xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x stabilita xxx xxxxxxxx ošetření.

2.

Extrakt x vysokým xxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxx na trh x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx látka xxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx.

3.

Xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx nesmí xxxxxxxxxx xxxxxxx obsah xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx 80 mg/kg xxxxxxxxxxx xxxxxx.

4.

Xxx xxxxxxxxx doplňkové xxxxx x premixů xxxx xxxxxxxxxxxxx krmivářských xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx případná xxxxxx xxxxxxxxxxx z jejich xxxxxxx. Xxxxx uvedená xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx látka x xxxxxxx používat x osobními xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxx x xxxxxxx.

16.8.2030

Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx (x xxxxxxxx krůt) x menšinové xxxxx xxxxxxx určené xx xxxxxx

80

2x161xx

Xxxxxxx luteinu/zeaxanthinu

Složení doplňkové xxxxx:

Xxxxxxx xxxxxxx/xxxxxxxxxxx z Xxxxxxx xxxxxx

Xxxxxx ≤ 2 mg/kg

Charakteristika účinné xxxxx:

Xxxxxx/xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx sušených xxxxxxxxx lístků Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx extrakcí, xxxxxxxxxxxx x izomerací:

karotenoidy xxxxxx: ≥ 60 x/xx

xxxxxx ≥ 37 % xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx

xxxxxxxxxx ≥ 36 % celkového obsahu xxxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxx

xxxxx XXX: 127-40-2 (xxxxxx)

xxxxx XXX: 144-68-3 (xxxxxxxxxx)

xxxxx XxX: 494

Xxxxxxxx vzorec: X40X56X2

Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(1)

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxx xxx-xxxxx-xxxxxx xxxxxxx), zeaxanthinu x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx:

xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (HPLC) xx spektrofotometrií – xxxxxxxx Komise 2008/128/ES, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx XXX JECFA Xxxxxxxx Compendium xx Xxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx, „xxxxxx from Tagetes xxxxxx“, xxxxxxxxxx x. 3 (2006).

Pro stanovení xxxxxxx (xxxxx xxx-xxxxx-xxxxxx xxxxxxx) x xxxxxxxxx x krmivech:

vysoce xxxxxx xxxxxxxxxx chromatografie x XXX xxxxxxx (XXXX-Xxx).

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx obsahu xxxxxxxx a xxxxxxxxx x premixech x xxxxxxxx:

xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x XXX xxxxxxx (XX-Xxx) – oficiální xxxxxx XXXX 970.64.

Drůbež xx xxxxx (x xxxxxxxx xxxx) a xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx

50

1.

X xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx musí xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x stabilita xxx tepelném ošetření.

2.

Extrakt xxxxxxx/xxxxxxxxxxx musí být xxxxxx xx xxx x xxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx.

3.

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx/xxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xantofylů xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx 50 xx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

4.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx krmivářských xxxxxxx stanovit xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx budou xxxxx případná xxxxxx xxxxxxxxxxx x jejich xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx nelze těmito xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xx minimum, xxxx xx doplňková látka x premixy xxxxxxxx x xxxxxxxx ochrannými xxxxxxxxxx, včetně xxxxxxx xxx a xxxxxxx.

16.8.2030

Xxxxxx xxxxxx ke xxxxxx (x xxxxxxxx xxxx) x xxxxxxxxx druhy xxxxxxx určené ke xxxxxx

50


(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx informace o xxxxxxxxxxxx metodách lze xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx referenční laboratoře: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx