Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/1097

ze xxx 24. xxxxxxxx 2020

o xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx luteinu x s xxxxxxxx/xxxxxxxxxxxx x Tagetes xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx drůbež xx xxxxx x xxxxxx (x výjimkou krůt) x menšinové xxxxx xxxxxxx xx výkrm x xxxxxx

(Xxxx s xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x ohledem xx Xxxxxxx x fungování Xxxxxxxx xxxx,

x xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1831/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxx látkách používaných xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), x xxxxxxx xx xx. 9 xxxx. 2 uvedeného nařízení,

vzhledem x xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxxxxx povolení xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx a xxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx základě xx xxxxxxxx uděluje. X xx. 10 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xx xxxxxxx přehodnocení xxxxxxxxxxx xxxxx povolených xxxxx xxxxxxxx Rady 70/524/XXX&xxxx;(2) x x xxxxxx 4 xxxxxxxx xxxxxx xxxxx doplňkové xxxxx.

(2)

Xxxxxxxx x vysokým xxxxxxx luteinu a x xxxxxxxx/xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx časového xxxxxxx v souladu xx xxxxxxxx 70/524/XXX xxxx doplňkové xxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx „xxxxxxx včetně xxxxxxxx“ x xxxxxxx „xxxxxxxxxxx x xantofyly“. Xxxx xxx extrakty xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx „xxxxxx“ a „xxxxxxxxxx“ bez další xxxxxxxxxxx, xxxxx žádost x tyto dvě xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx luteinu x x xxxxxxxx/xxxxxxxxxxxx xxxxxxx pod generické xxxxxxx „lutein“ x „xxxxxxxxxx“. Xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx v xxxxxxx x xx. 10 xxxx. 1 xxxx. x) nařízení (XX) č. 1831/2003 xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx stávající xxxxxxxx.

(3)

X xxxxxxx s xxxxxxx 4 a xx. 10 xxxx. 2 nařízení (XX) x. 1831/2003 ve xxxxxxx s článkem 7 uvedeného nařízení xxxx xxxxxx xxxxxx x povolení extraktů x vysokým xxxxxxx xxxxxxx a s xxxxxxxx/xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxx xx xxxx x napájení x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x extraktů x xxxxxxxx/xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xx výkrm x xxxxxx (s výjimkou xxxx) x xxxxxxxxx xxxxx drůbeže xx xxxxx x xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx těchto xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky“ x funkční skupiny „xxxxxxx: xx) látky, xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx dávají barvu xxxxxxxxxx živočišného xxxxxx“. Xxxx xxxxxx byla xxxxxxxxxx spolu s xxxxx x dokumenty xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 odst. 3 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003.

(4)

Xxxxxxxx úřad pro xxxxxxxxxx potravin (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 3. xxxxx 2019&xxxx;(3) x xxxxxx, že xx xxxxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx luteinu x x luteinem/zeaxanthinem x Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx prostředí. Úřad x tomto stanovisku xxxxx, xx xxxxx x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxxx/xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxx erecta xxx xxxxxx na xxxxx x xxxxxx (x xxxxxxxx xxxx) xxx extrapolovat na xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx výkrm x xxxxxx. Dospěl rovněž x závěru, že xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxx a xxx. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinkům xx xxxxxx zdraví, zejména xxxxx xxx o xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx, kdy xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxx/xxx. Xxxx xxxx dospěl x xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx jsou xxxxxx xxx dodávání xxxxx xxxxxxxxxx živočišného xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxxxx xx uvedení xx xxx xx xxxxx. Xxxx také xxxxxx xxxxxx x xxxxxx analýzy těchto xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie zřízená xxxxxxxxx (XX) x. 1831/2003.

(5)

Xxxxx xxx o xxxxxxx xx xxxx x napájení, Komise xxxxxxxx používání xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx ve xxxx x xxxxxxxx x současně x xxxxxx za komplikované, x xx kvůli xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx důvodů x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx, xxxxx mohou xxx x xxxxxxxx také xxxxxxx. Souběžné xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x x luteinem/zeaxanthinem x Xxxxxxx xxxxxx xx xxxx x napájení x krmivu xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx podávání x xxxxxx překročení xxxxxxxxxxx limitů xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx (80 mg/kg xxx xxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxx luteinu xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x 50 xx/xx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx/xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x jinými xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx). Použití xx vodě x xxxxxxxx xx proto xxxxxxxxxx.

(6)

Xxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxx obsahem xxxxxxx x x xxxxxxxx/xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxx erecta xxxxxxxxx, že podmínky xxx povolení xxxxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(7)

Xxxxxxxx x xxxx, xx bezpečnostní xxxxxx xxxxxxxxxx okamžité xxxxxxxxx xxxx x podmínkách xxx povolení dotčených xxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx období, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx umožnilo připravit xx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx.

(8)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx rostliny, zvířata, xxxxxxxxx a xxxxxx,

XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:

Xxxxxx 1

Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, náležející xx xxxxxxxxx doplňkových xxxxx „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ a funkční xxxxxxx „barviva: xx) xxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx živočišného xxxxxx“, xx xxxxxxxx xxxx doplňkové xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.

Článek 2

Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx.

Článek 3

1.   Látky xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx obsahující xxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxx 16. xxxxx 2021 x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx 16. srpna 2020, xxxxx xxx xxxxxxx na xxx x xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxx 16. xxxxx 2021 x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx před xxxx 16. xxxxx 2020, xxxxx xxx xxxxxxx xx xxx x používány xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, jestliže xxxx xxxxxx xxx zvířata xxxxxx k produkci xxxxxxxx.

Xxxxxx 4

Xxxx nařízení xxxxxxxx x platnost xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x přímo xxxxxxxxxx ve všech xxxxxxxxx xxxxxxx.

X Xxxxxxx xxx 24. xxxxxxxx 2020.

Xx Xxxxxx

Xxxxxx XXX XXX XXXXX

xxxxxxxxxxx


(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 29.

(2)  Směrnice Xxxx 70/524/XXX xx xxx 23. listopadu 1970 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x krmivech (Xx. xxxx. X 270, 14.12.1970, x. 1).

(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2019; 17(5):5698.

PŘÍLOHA

Identifikační číslo doplňkové xxxxx

Xxxxxxxxx látka

Složení, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx stáří

Minimální xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

xx xxxxxx xxxxx/xx xxxxxxxxxxx krmiva s xxxxxxx xxxxxxxx 12 %

Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxx. xx) látky, xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx živočišného původu

2a161b

Extrakt x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx doplňkové xxxxx:

Xxxxxxx x xxxxxxx obsahem xxxxxxx z Tagetes xxxxxx

Xxxxxx ≤ 2 xx/xx

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx:

Xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx extraktu x Xxxxxxx xxxxxx (xxxxxx okvětní xxxxxx) xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx:

xxxxxxxxxxx xxxxxx: ≥ 60 x/xx

xxxxxx ≥ 75 % xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx

xxxxxxxxxx ≥ 4 % xxxxxxxxx xxxxxx karotenoidů

Chemický vzorec: X40X56X2

xxxxx XXX: 127-40-2 (xxxxxx)

xxxxx XXX: 144-68-3 (xxxxxxxxxx)

xxxxx CoE: 494

Xxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(1)

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxx xxx-xxxxx-xxxxxx izomeru), zeaxanthinu x celkového xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx látce: xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (XXXX) se xxxxxxxxxxxxxxxxx – xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 231/2012, které xxxxxxxx xx monografii FAO XXXXX Combined Xxxxxxxxxx xx Xxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx, „xxxxxx xxxx Xxxxxxx xxxxxx“, xxxxxxxxxx x. 3 (2006).

Xxx xxxxxxxxx luteinu (xxxxx xxx-xxxxx-xxxxxx xxxxxxx) x xxxxxxxxx x xxxxxxxx: xxxxxx xxxxxx kapalinová xxxxxxxxxxxxxx x XXX xxxxxxx (XXXX-Xxx).

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx karotenů x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx: xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx s XXX xxxxxxx (XX-Xxx) – xxxxxxxxx metoda XXXX 970.64.

Xxxxxx xx xxxxx (x výjimkou xxxx) x xxxxxxxxx xxxxx drůbeže xx xxxxx

80

1.

X xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx látky x xxxxxxx musí xxx uvedeny xxxxxxxx xxxxxxxxxx x stabilita xxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

2.

Xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxx na xxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx z xxxxxxxxx.

3.

Xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx luteinu a xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xantofylů nesmí xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx 80 xx/xx kompletního xxxxxx.

4.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx krmivářských xxxxxxx stanovit xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx budou xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x jejich xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx a opatřeními xxxxxxxx xxxx snížit xx minimum, musí xx doplňková látka x xxxxxxx xxxxxxxx x osobními ochrannými xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxx a xxxxxxx.

16.8.2030

Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx (x výjimkou krůt) x menšinové xxxxx xxxxxxx xxxxxx ke xxxxxx

80

2x161xx

Xxxxxxx luteinu/zeaxanthinu

Složení xxxxxxxxx xxxxx:

Xxxxxxx xxxxxxx/xxxxxxxxxxx x Xxxxxxx erecta

Benzen ≤ 2 xx/xx

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx:

Xxxxxx/xxxxxxxxxx ze saponifikovaného/izomerizovaného xxxxxxxx ze xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx extrakcí, xxxxxxxxxxxx x izomerací:

karotenoidy xxxxxx: ≥ 60 x/xx

xxxxxx ≥ 37 % celkového xxxxxx xxxxxxxxxxx

xxxxxxxxxx ≥ 36 % xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxx

xxxxx XXX: 127-40-2 (lutein)

číslo CAS: 144-68-3 (zeaxanthin)

číslo XxX: 494

Xxxxxxxx xxxxxx: X40X56X2

Xxxxxxxxxx xxxxxx  (1)

Pro xxxxxxxxx xxxxxxx (pouze xxx-xxxxx-xxxxxx xxxxxxx), xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx obsahu xxxxxxxxxxx x xantofylů v xxxxxxxxx xxxxx:

xxxxxx účinná xxxxxxxxxx chromatografie (XXXX) xx xxxxxxxxxxxxxxxxx – xxxxxxxx Xxxxxx 2008/128/XX, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx XXX XXXXX Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xx Xxxx Xxxxxxxx Specifications, „xxxxxx from Tagetes xxxxxx“, xxxxxxxxxx x. 3 (2006).

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxx (pouze xxx-xxxxx-xxxxxx xxxxxxx) x xxxxxxxxx x krmivech:

vysoce účinná xxxxxxxxxx chromatografie s XXX xxxxxxx (XXXX-Xxx).

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx obsahu xxxxxxxx x xantofylů x xxxxxxxxx x xxxxxxxx:

xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx s XXX detekcí (XX-Xxx) – xxxxxxxxx xxxxxx XXXX 970.64.

Xxxxxx xx xxxxx (s xxxxxxxx xxxx) a xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx

50

1.

X xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx musí xxx uvedeny xxxxxxxx xxxxxxxxxx a stabilita xxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

2.

Xxxxxxx xxxxxxx/xxxxxxxxxxx musí xxx xxxxxx na xxx x používán jako xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx.

3.

Xxxx xxxxxxxx luteinu/zeaxanthinu a xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx nesmí xxxxxxxxxx xxxxxxx obsah xxxxxxxxxxx x xantofylů 50 xx/xx kompletního xxxxxx.

4.

Xxx xxxxxxxxx doplňkové xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx krmivářských xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a organizační xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx případná xxxxxx xxxxxxxxxxx x jejich xxxxxxx. Xxxxx uvedená xxxxxx nelze xxxxxx xxxxxxx x opatřeními xxxxxxxx xxxx xxxxxx xx minimum, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx používat x osobními xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxx a xxxxxxx.

16.8.2030

Xxxxxx xxxxxx xx snášce (x xxxxxxxx xxxx) x xxxxxxxxx druhy xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx

50


(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx