Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
29 046 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32020R1097

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32020R1097

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/1097

xx xxx 24. července 2020

x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx obsahem xxxxxxx x x xxxxxxxx/xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xx xxxxx a xxxxxx (x xxxxxxxx krůt) x xxxxxxxxx druhy xxxxxxx xx výkrm x xxxxxx

(Xxxx x xxxxxxxx pro XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx xxxx,

x xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1831/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxx látkách používaných xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), x xxxxxxx xx xx. 9 xxxx. 2 xxxxxxxxx nařízení,

vzhledem x xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxxxxx povolení doplňkových xxxxx používaných xx xxxxxx zvířat a xxxxxx a postupy, xx xxxxxxx xxxxxxx xx povolení xxxxxxx. X xx. 10 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xx stanoví xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx směrnice Rady 70/524/XXX&xxxx;(2) x v xxxxxx 4 povolení xxxxxx užití xxxxxxxxx xxxxx.

(2)

Xxxxxxxx s vysokým xxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxxx/xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxx erecta xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx 70/524/XXX xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx se xxxxxxxxx xx xxxxxxx „xxxxxxx včetně xxxxxxxx“ x xxxxxxx „karotenoidy x xxxxxxxxx“. Tyto xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx pod xxxxxxxxx xxxxxx „xxxxxx“ a „xxxxxxxxxx“ xxx xxxxx xxxxxxxxxxx, takže xxxxxx x xxxx dvě xxxxx xxxxxxxx s xxxxxxx obsahem xxxxxxx x s luteinem/zeaxanthinem xxxxxxx pod generické xxxxxxx „xxxxxx“ x „xxxxxxxxxx“. Tyto xxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxx s xx. 10 odst. 1 xxxx. b) nařízení (XX) č. 1831/2003 xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx pro doplňkové xxxxx xxxx stávající xxxxxxxx.

(3)

X xxxxxxx x xxxxxxx 4 a xx. 10 xxxx. 2 nařízení (XX) x. 1831/2003 ve xxxxxxx s článkem 7 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx obsahem xxxxxxx x x xxxxxxxx/xxxxxxxxxxxx z Tagetes xxxxxx xx xxxx x napájení x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx luteinu x xxxxxxxx s xxxxxxxx/xxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xx xxxxx x xxxxxx (x xxxxxxxx xxxx) a xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx a xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx do xxxxxxxxx „xxxxxxxxxx doplňkové látky“ x xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxx: ii) látky, xxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx“. Xxxx žádost byla xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 3 xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003.

(4)

Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) dospěl xx svém xxxxxxxxxx xx xxx 3. xxxxx 2019&xxxx;(3) k xxxxxx, xx za xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxxx/xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx zvířat, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx x bezpečnosti x xxxxxxxxx extraktů s xxxxxxx xxxxxxx luteinu x x xxxxxxxx/xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxx erecta xxx drůbež xx xxxxx x xxxxxx (x výjimkou xxxx) xxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx x xxxxxx. Xxxxxx rovněž x závěru, xx xxxxxx látky jsou xxxxxxxx, takže xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx xxxxx xxx dráždivé pro xxxx x xxx. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, že by xxxx být přijata xxxxxx xxxxxxxx opatření, xxx xx zabránilo xxxxxxxxxxx účinkům na xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx jde o xxxxxxxxx xxxxxxx doplňkové xxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx vyloučit xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxx účinky látky xx xxxx/xxx. Úřad xxxx xxxxxx x xxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxx xxxxxx při dodávání xxxxx xxxxxxxxxx živočišného xxxxxx. Úřad xxxxxxxxxx xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx trh xx xxxxx. Úřad xxxx xxxxxx zprávu o xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxx xx krmiv, kterou xxxxxxxxxx referenční xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (XX) č. 1831/2003.

(5)

Xxxxx xxx x xxxxxxx ve vodě x napájení, Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx látek xx xxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, x xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx, xxxxx mohou být x krmivech xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx používání xxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxxx/xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxx erecta ve xxxx k napájení x xxxxxx zvyšuje xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx látky xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx (80 xx/xx xxx xxxxxxxx s xxxxxxx obsahem luteinu xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x 50 mg/kg pro xxxxxxxx x xxxxxxxx/xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx samostatně xxxx x xxxxxx karotenoidy xx xxxxxxxxx). Xxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx se xxxxx xxxxxxxxxx.

(6)

Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx luteinu x x xxxxxxxx/xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxx být xxxxxxxx xxxxx přílohy xxxxxx xxxxxxxx.

(7)

Xxxxxxxx x tomu, xx bezpečnostní xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx provedení xxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx vhodné xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx zúčastněným xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxx požadavků vyplývajících x povolení.

(8)

Opatření stanovená xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxx uvedené x xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxx doplňkové xxxxx“ x xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxx: ii) xxxxx, které xxx xxxxxxxxx zvířaty xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx živočišného xxxxxx“, se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx látky xx xxxxxx zvířat xxxxx podmínek xxxxxxxxxxx x xxxxxxx příloze.

Xxxxxx 2

Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xx vodě x xxxxxxxx.

Xxxxxx 3

1.   Látky uvedené x xxxxxxx x xxxxxxx obsahující tyto xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx před dnem 16. xxxxx 2021 x souladu s xxxxxxxx platnými xxxx xxxx 16. xxxxx 2020, xxxxx xxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx až xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx směsi a xxxxx suroviny obsahující xxxxx uvedené x xxxxxxx, vyrobené x xxxxxxxx xxxx xxxx 16. xxxxx 2021 x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx 16. xxxxx 2020, xxxxx xxx xxxxxxx xx trh x xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx zvířata xxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxx.

Článek 4

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.

Toto nařízení xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X Bruselu xxx 24. xxxxxxxx 2020.

Xx Xxxxxx

Xxxxxx XXX XXX LEYEN

předsedkyně

(1)  Úř. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 29.

(2)  Směrnice Xxxx 70/524/XXX ze xxx 23. listopadu 1970 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x krmivech (Xx. xxxx. X 270, 14.12.1970, x. 1).

(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2019; 17(5):5698.

PŘÍLOHA

Identifikační číslo xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, popis, xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx obsah

Maximální xxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx platnosti xxxxxxxx

xx xxxxxx látky/kg xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx vlhkosti 12 %

Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxx. ii) látky, xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx dávají barvu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx

2x161x

Xxxxxxx x vysokým xxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx látky:

Extrakt x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx z Tagetes xxxxxx

Xxxxxx ≤ 2 xx/xx

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx:

Xxxxxx xx saponifikovaného xxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxx (xxxxxx okvětní lístky) xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx:

—

xxxxxxxxxxx xxxxxx: ≥ 60 g/kg

—

lutein ≥ 75 % xxxxxxxxx xxxxxx karotenoidů

—

zeaxanthin ≥ 4 % xxxxxxxxx xxxxxx karotenoidů

Chemický vzorec: X40X56X2

xxxxx CAS: 127-40-2 (xxxxxx)

xxxxx XXX: 144-68-3 (xxxxxxxxxx)

xxxxx XxX: 494

Kapalná xxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(1)

—

Xxx xxxxxxxxx luteinu (xxxxx xxx-xxxxx-xxxxxx xxxxxxx), xxxxxxxxxxx x celkového xxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx: xxxxxx účinná xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (XXXX) xx xxxxxxxxxxxxxxxxx – nařízení Xxxxxx (XX) x. 231/2012, které odkazuje xx monografii FAO XXXXX Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xx Xxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx, „lutein from Xxxxxxx xxxxxx“, xxxxxxxxxx x. 3 (2006).

—

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxx (pouze xxx-xxxxx-xxxxxx xxxxxxx) x xxxxxxxxx a xxxxxxxx: xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx s VIS xxxxxxx (HPLC-Vis).

—

Pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xantofylů v xxxxxxxxx x xxxxxxxx: xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x XXX xxxxxxx (XX-Xxx) – oficiální xxxxxx XXXX 970.64.

Xxxxxx xx xxxxx (s xxxxxxxx xxxx) a xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx

–

–

80

1.

X xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx musí xxx uvedeny xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx tepelném xxxxxxxx.

2.

Xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xx xxx x používán xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx x přípravku.

3.

Směs xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx povolených karotenoidů x xxxxxxxxx nesmí xxxxxxxxxx xxxxxxx obsah xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx 80 xx/xx kompletního xxxxxx.

4.

Xxx uživatele xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stanovit provozní xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, která budou xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx uvedená xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx snížit xx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x osobními ochrannými xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxx x pokožky.

16.8.2030

Drůbež xxxxxx xx xxxxxx (x xxxxxxxx xxxx) x menšinové xxxxx xxxxxxx určené xx xxxxxx

–

–

80

2x161xx

Xxxxxxx xxxxxxx/xxxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

Xxxxxxx luteinu/zeaxanthinu x Xxxxxxx xxxxxx

Xxxxxx ≤ 2 mg/kg

Charakteristika xxxxxx xxxxx:

Xxxxxx/xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx lístků Tagetes xxxxxx získaný xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x izomerací:

—

karotenoidy xxxxxx: ≥ 60 x/xx

—

xxxxxx ≥ 37 % xxxxxxxxx obsahu xxxxxxxxxxx

—

xxxxxxxxxx ≥ 36 % xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxx

xxxxx XXX: 127-40-2 (lutein)

číslo XXX: 144-68-3 (xxxxxxxxxx)

xxxxx CoE: 494

Xxxxxxxx xxxxxx: X40X56X2

Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(1)

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxx xxx-xxxxx-xxxxxx xxxxxxx), xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xantofylů x xxxxxxxxx xxxxx:

—

xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (HPLC) xx spektrofotometrií – xxxxxxxx Xxxxxx 2008/128/ES, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx XXX XXXXX Xxxxxxxx Compendium xx Xxxx Xxxxxxxx Specifications, „xxxxxx xxxx Xxxxxxx xxxxxx“, xxxxxxxxxx x. 3 (2006).

Pro stanovení xxxxxxx (xxxxx xxx-xxxxx-xxxxxx xxxxxxx) v xxxxxxxxx x xxxxxxxx:

—

xxxxxx účinná xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x XXX xxxxxxx (XXXX-Xxx).

Xxx xxxxxxxxx celkového xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x premixech a xxxxxxxx:

—

xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x XXX xxxxxxx (XX-Xxx) – xxxxxxxxx metoda XXXX 970.64.

Xxxxxx xx xxxxx (x výjimkou xxxx) x xxxxxxxxx xxxxx drůbeže xx xxxxx

–

–

50

1.

X xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x premixu xxxx xxx xxxxxxx podmínky xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx tepelném xxxxxxxx.

2.

Xxxxxxx xxxxxxx/xxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxx xx xxx x používán xxxx xxxxxxxxx látka xxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx.

3.

Xxxx xxxxxxxx luteinu/zeaxanthinu x xxxxxxx povolených xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx nesmí xxxxxxxxxx xxxxxxx obsah xxxxxxxxxxx x xantofylů 50 xx/xx kompletního xxxxxx.

4.

Xxx uživatele xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, která xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx těmito xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx, xxxx xx doplňková látka x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, včetně ochrany xxx x pokožky.

16.8.2030

Drůbež xxxxxx xx xxxxxx (x xxxxxxxx krůt) x menšinové druhy xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx

–

–

50

(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx referenční laboratoře: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx