XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ KOMISE (XX) 2020/1096
xx dne 24. července 2020
x xxxxxxxx xxxxxxxx přípravku Xxxxxxxxxxxxx cerevisiae XXXX 39885 xxxx doplňkové xxxxx xxx xxxxxxx x xxxx a x zrušení xxxxxxxx (XX) č. 1119/2010 (xxxxxxx xxxxxxxx Prosol X.x.X.)
(Xxxx x významem xxx EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s xxxxxxx xx Smlouvu x xxxxxxxxx Evropské xxxx,
x xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1831/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 o xxxxxxxxxxx xxxxxxx používaných ve xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), a xxxxxxx xx xx. 9 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
(1) |
Xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx a xxxxxx x postupy, xx xxxxxxx základě xx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx. |
(2) |
Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 39885 xxx xxxxxxx na xxxx 10 xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (EU) x. 1119/2010&xxxx;(2). |
(3) |
X souladu x xx. 14 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxxx xxxxxxx uvedeného xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx povolení xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx cerevisiae XXXX 39885 xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x xxxx, přičemž xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx doplňkových xxxxx „zootechnické xxxxxxxxx xxxxx“. Xxxx žádost xxxx xxxxxx spolu x údaji x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 14 odst. 2 nařízení (ES) x. 1831/2003. |
(4) |
Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxx ve svém xxxxxxxxxx&xxxx;(3) ze xxx 12. xxxxxxxxx 2019 x xxxxxx, že xxxxxxx předložil údaje xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx splňuje xxxxxxxx xxxxxxxx. Úřad xxxxxx x xxxxxx, xx za povolených xxxxxxxx užití xxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 39885 xxxxxxxxxx xxxxxx xx zdraví xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Dospěl xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxx, která xxxx způsobovat podráždění xxxx x xxx, x xxxxx senzibilizující xxxx a xxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xx xxxxx domnívá, xx xx měla xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinkům xx xxxxxx zdraví, xxxxxxx xxxxx jde x uživatele xxxxxxxxx xxxxx. |
(5) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx MUCL 39885 xxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x článku 5 xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003 jsou xxxxxxx. Xxxxx xx povolení xxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxx být obnoveno xxxxx přílohy xxxxxx xxxxxxxx. |
(6) |
X xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Saccharomyces xxxxxxxxxx MUCL 39885 xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx podmínek stanovených x příloze tohoto xxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1119/2010. |
(7) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx v souladu xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx uvedené x xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky“ x funkční skupiny „xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx“, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx stanovených v xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxxxxx (EU) x. 1119/2010 se xxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx x přímo xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 24. července 2020.
Xx Komisi
Ursula XXX XXX XXXXX
xxxxxxxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 29.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise (XX) č. 1119/2010 xx dne 2. xxxxxxxx 2010 x xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx MUCL 39885 xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x xxxx a x xxxxx nařízení (XX) x. 1520/2007 (xxxxxxx xxxxxxxx Prosol XxX) (Xx. věst. X 317, 3.12.2010, x. 9).
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2019; 17(11):5915.
PŘÍLOHA
Identifikační xxxxx xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx držitele xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx vzorec, xxxxx, analytická metoda |
Druh xxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx platnosti povolení |
||||
CFU/kg xxxxxxxxxxx krmiva x xxxxxx xxxxxxxx 12 % |
|||||||||||||
Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx. Xxxxxxx skupina: xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx flóry. |
|||||||||||||
4b1710 |
Prosol S.p.A. |
Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 |
Xxxxxxx xxxxxxxxx látky Přípravek Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 39885 Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx 1 × 109 XXX/x xxxxxxxxx látky |
Koně |
– |
3 × 109 |
– |
|
16.8.2030 |
||||
Xxxxxxxxxxxxxxx účinné xxxxx Xxxxxxx buňky Saccharomyces xxxxxxxxxx XXXX 39885 |
Dojnice |
2 × 109 |
|||||||||||
Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(1) Xxxxxxxxx počtu xxxxxxxxxxxxxx: xxxxxxxxx xx glukózovém xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x chloramfenikolem (XX 15789:2009). Xxxxxxxxxxxx: polymerázová xxxxxxxx reakce (XXX) |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx lze xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx