XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2020/1096
ze dne 24. xxxxxxxx 2020
x xxxxxxxx povolení xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 39885 jako xxxxxxxxx xxxxx xxx dojnice x xxxx x x xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1119/2010 (xxxxxxx povolení Xxxxxx X.x.X.)
(Xxxx s významem xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx na Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1831/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), x xxxxxxx xx xx. 9 odst. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx k xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx základě se xxxxxxxx uděluje x xxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 39885 xxx xxxxxxx xx xxxx 10 let xxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx a koně xxxxxxxxx Komise (XX) x. 1119/2010&xxxx;(2). |
|
(3) |
X xxxxxxx x xx. 14 xxxx. 1 nařízení (XX) č. 1831/2003 xxxxx držitel xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx přípravku Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 39885 xxxx doplňkové xxxxx pro xxxxxxx x xxxx, xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“. Xxxx žádost xxxx xxxxxx xxxxx x údaji x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xx. 14 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003. |
|
(4) |
Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „xxxx“) xxxxxx xx svém xxxxxxxxxx&xxxx;(3) xx xxx 12. listopadu 2019 x xxxxxx, xx xxxxxxx předložil údaje xxxxxxxxxxx, že uvedená xxxxxxxxx látka xxxxxxx xxxxxxxx povolení. Xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xx povolených xxxxxxxx xxxxx nemá xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 39885 nepříznivé xxxxxx na xxxxxx xxxxxx, spotřebitele nebo xxxxxxx prostředí. Dospěl xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxx, x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xx xx měla xxx xxxxxxx xxxxxx ochranná xxxxxxxx, aby xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx zdraví, xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 39885 xxxxxxxxx, že podmínky xxx xxxxxxxx stanovené x článku 5 xxxxxxxx (ES) č. 1831/2003 xxxx splněny. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx doplňkové xxxxx xxxx být obnoveno xxxxx přílohy xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(6) |
X xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx přípravku Saccharomyces xxxxxxxxxx XXXX 39885 xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx tohoto xxxxxxxx xx xxxx xxx zrušeno xxxxxxxx (XX) x. 1119/2010. |
|
(7) |
Opatření xxxxxxxxx tímto nařízením xxxx x xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky“ x funkční xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx střevní xxxxx“, xx xxxxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
Článek 2
Nařízení (XX) x. 1119/2010 xx xxxxxxx.
Xxxxxx 3
Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x platnost xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x přímo xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Bruselu xxx 24. července 2020.
Xx Komisi
Ursula XXX XXX LEYEN
předsedkyně
(1) Úř. věst. X 268, 18.10.2003, x. 29.
(2) Nařízení Xxxxxx (XX) x. 1119/2010 xx dne 2. xxxxxxxx 2010 x xxxxxxxx xxxxxxxxx Saccharomyces xxxxxxxxxx MUCL 39885 xxxx xxxxxxxxx látky xxx xxxxxxx a xxxx x x xxxxx nařízení (XX) x. 1520/2007 (xxxxxxx xxxxxxxx Prosol XxX) (Xx. xxxx. X 317, 3.12.2010, x. 9).
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2019; 17(11):5915.
XXXXXXX
|
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx držitele xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx vzorec, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx obsah |
Jiná xxxxxxxxxx |
Xxxxx platnosti xxxxxxxx |
||||
|
XXX/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxx vlhkosti 12 % |
|||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. |
|||||||||||||
|
4x1710 |
Xxxxxx X.x.X. |
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 39885 |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 39885 Prášková x xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx 1 × 109 XXX/x doplňkové xxxxx |
Xxxx |
– |
3 × 109 |
– |
|
16.8.2030 |
||||
|
Charakteristika účinné xxxxx Xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx MUCL 39885 |
Dojnice |
2 × 109 |
|||||||||||
|
Xxxxxxxxxx metoda &xxxx;(1) Xxxxxxxxx xxxxx mikroorganismů: xxxxxxxxx xx glukózovém xxxxx x kvasničným xxxxxxxxx a chloramfenikolem (XX 15789:2009). Xxxxxxxxxxxx: polymerázová xxxxxxxx reakce (XXX) |
|||||||||||||
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx získat xx internetové xxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoře: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports