XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/1095
xx xxx 24. xxxxxxxx 2020,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2015/502 x povolení přípravku Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X404 xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x ohledem xx Smlouvu o xxxxxxxxx Evropské xxxx,
x xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (ES) x. 1831/2003 xx xxx 22. září 2003 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), a xxxxxxx xx xx. 13 xxxx. 3 uvedeného xxxxxxxx,
xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:
|
(1) |
X souladu s xxxxxxxxx (ES) x. 1831/2003 byl prováděcím xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2015/502&xxxx;(2) povolen xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X404 xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2015/502 xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2019/146&xxxx;(3). |
|
(3) |
Xxx 8. ledna 2020 xxxxxxxxx držitel xxxxxxxx Xxxxxx Xxx-Xxxxxxx Xxx v xxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3 nařízení (XX) č. 1831/2003 xxxxxx, v xxx xxxxxx xxxxx jména xxxxx zástupce. Žadatel xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxx xxxxxxxx v Xxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx XX Xxxxxxxxx XX. X xxxxxxx byly přiloženy xxxxxxxxx xxxxxxxx údaje. |
|
(4) |
Navrhovaná xxxxx podmínek xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxx posouzení xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx o xxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(5) |
Xxx xxxxx xxxxxxxxxx XX Xxxxxxxxx XX xxxxxx xxxx xxxxxxxx držitele xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx povolení. Xxxxx xx xx x xxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) 2015/502 x x příloze xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx zástupce. |
|
(6) |
Prováděcí xxxxxxxx (XX) 2015/502 xx proto xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx jsou v xxxxxxx se stanoviskem Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x krmiva, |
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Změny xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2015/502
Prováděcí xxxxxxxx (XX) 2015/502 xx mění takto:
|
1) |
slova „Xxxxxx Xxx-Xxxxxxx Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XxxxXxxxxx XX“ v názvu xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxx „Xxxxxx Bio-Systems Xxx zastoupený xxxxxxxxxxx XX Xxxxxxxxx XX“; |
|
2) |
xxxxx „Xxxxxx Xxx-Xxxxxxx Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XxxxXxxxxx XX“ ve xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx „Xxxxx xxxxxxxx povolení“ xx xxxxxxxxx xxxxx „Xxxxxx Xxx-Xxxxxxx Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XX Xxxxxxxxx BV“. |
Xxxxxx 2
Vstup x xxxxxxxx
Xxxx nařízení xxxxxxxx x xxxxxxxx dvacátým xxxx xx vyhlášení x Úředním věstníku Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx a přímo xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx státech.
V Bruselu xxx 24. xxxxxxxx 2020.
Xx Komisi
Ursula XXX XXX XXXXX
xxxxxxxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 29.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) 2015/502 xx xxx 24. xxxxxx 2015 x xxxxxxxx přípravku Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X404 xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx dojnice (xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx Bio-Systems Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XxxxXxxxxx BV) (Úř. xxxx. L 79, 25.3.2015, x. 57).
(3) Prováděcí xxxxxxxx Komise (XX) 2019/146 xx dne 30. xxxxx 2019, xxxxxx se mění xxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) 2015/502 o xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX R404 xxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx (Xx. xxxx. X 27, 31.1.2019, x. 12).