XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/1094
xx xxx 24. xxxxxxxx 2020
x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx cerevisiae MUCL 39885 jako doplňkové xxxxx xxx xxxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 896/2009 (xxxxxxx povolení Xxxxxx S.p.A.)
(Text x xxxxxxxx xxx EHP)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x ohledem na Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 1831/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx používaných xx xxxxxx zvířat (1), x xxxxxxx na xx. 9 odst. 2 xxxxxxxxx nařízení,
vzhledem x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxxxxx povolení xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx zvířat a xxxxxx a postupy, xx xxxxxxx základě xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxxxx Saccharomyces xxxxxxxxxx XXXX 39885 xxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 896/2009&xxxx;(2) xxxxxxx na xxxx 10 let jako xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx. |
|
(3) |
X xxxxxxx x xx. 14 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx povolení xxxxxx x obnovení xxxxxxxx přípravku Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx MUCL 39885 xxxx doplňkové látky xxx prasnice, xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx doplňkové xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx“. Tato xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx požadovanými podle xx. 14 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003. |
|
(4) |
Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxx ve svém xxxxxxxxxx xx xxx 14. xxxxxx 2019 (3) x xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, že uvedená xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx povolení. Xxxx xxxxxx k závěru, xx přípravek Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 39885 xxxx za xxxxxxxxxx xxxxxxxx použití xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx, spotřebitele xxxx xx životní xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxx x závěru, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx podráždění xxxx x očí, x xx potenciální senzibilizátor xxxx a dýchacích xxxx. Xxxxxx xx xxxxx domnívá, že xx měla být xxxxxxx xxxxxx ochranná xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx pokud jde x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 39885 xxxxxxxxx, xx podmínky xxx povolení xxxxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx doplňkové látky xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx přílohy xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(6) |
X xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx přípravku Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 39885 xxxx xxxxxxxxx látky xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx mělo xxx zrušeno xxxxxxxx (XX) x. 896/2009. |
|
(7) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny a xxxxxx, |
XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxx doplňkové xxxxx uvedené x xxxxxxx, xxxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky“ x xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx střevní flóry“, xx obnovuje podle xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxxxxx (ES) x. 896/2009 xx xxxxxxx.
Xxxxxx 3
Toto xxxxxxxx xxxxxxxx v platnost xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
Toto xxxxxxxx je xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech.
V Bruselu xxx 24. xxxxxxxx 2020.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX LEYEN
(1) Úř. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 29.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 896/2009 xx dne 25. xxxx 2009 x xxxxxxxx nového xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx cerevisiae XXXX 39885 jako xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx S.p.A) (Xx. xxxx. L 256, 29.9.2009, s. 6).
(3) EFSA Xxxxxxx 2019; 17(6):5719.
XXXXXXX
|
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx doplňkové xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx povolení |
Doplňková xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx vzorec, xxxxx, analytická xxxxxx |
Xxxx xxxx kategorie zvířat |
Maximální xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx platnosti povolení |
||||
|
CFU/kg xxxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxx vlhkosti 12 % |
|||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: zootechnické xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx skupina: xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx flóry. |
|||||||||||||
|
4b1710 |
Prosol S.p.A. |
Saccharomyces xxxxxxxxxx XXXX 39885 |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 39885. Xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxx s xxxxxxx xxxxxxx 1 × 109 XXX/x xxxxxxxxx xxxxx. |
Xxxxxxxx |
– |
6,4 × 109 |
– |
|
16. 8. 2030 |
||||
|
Charakteristika účinné xxxxx Xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 39885 |
|||||||||||||
|
Analytická xxxxxx &xxxx;(1) Xxxxxxxxx xxxxxx: xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx agarus xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx (XX 15789:2009). Xxxxxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (XXX). |
|||||||||||||
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx o analytických xxxxxxxx xxx získat xx internetové stránce xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx