Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2020/1094

xx dne 24. xxxxxxxx 2020

x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 39885 xxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx x x změně xxxxxxxx (XX) č. 896/2009 (držitel povolení Xxxxxx X.x.X.)

(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x ohledem xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1831/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx používaných xx xxxxxx zvířat (1), x zejména xx xx. 9 xxxx. 2 xxxxxxxxx nařízení,

vzhledem x těmto xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx zvířat x xxxxxx a xxxxxxx, xx jejichž xxxxxxx xx povolení uděluje x xxxxxxxx.

(2)

Xxxxxxxxx Saccharomyces xxxxxxxxxx XXXX 39885 xxx nařízením Xxxxxx (XX) č. 896/2009 (2) xxxxxxx xx xxxx 10 xxx jako xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx.

(3)

X xxxxxxx x xx. 14 xxxx. 1 xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003 podal xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Saccharomyces xxxxxxxxxx XXXX 39885 xxxx doplňkové xxxxx xxx xxxxxxxx, přičemž xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx látky xx xxxxxxxxx doplňkových xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“. Tato žádost xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx a xxxxxxxxx požadovanými xxxxx xx. 14 xxxx. 2 nařízení (ES) x. 1831/2003.

(4)

Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „úřad“) xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xx dne 14. xxxxxx 2019&xxxx;(3) x závěru, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx povolení. Xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx přípravek Saccharomyces xxxxxxxxxx MUCL 39885 xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xx životní prostředí. Xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx látka xx xxxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxx, x xx potenciální senzibilizátor xxxx x xxxxxxxxx xxxx. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx ochranná xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx nepříznivým xxxxxxx xx xxxxxx zdraví, xxxxxxx xxxxx jde x xxxxxxxxx doplňkové xxxxx.

(5)

Xxxxxxxxx přípravku Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 39885 xxxxxxxxx, xx podmínky xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x článku 5 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxx splněny. Xxxxx by xxxxxxxx xxxxxxx doplňkové xxxxx xxxx xxx obnoveno xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(6)

X xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Saccharomyces xxxxxxxxxx XXXX 39885 xxxx xxxxxxxxx látky xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx tohoto xxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 896/2009.

(7)

Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxx xx stanoviskem Stálého xxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxxxxx doplňkové xxxxx uvedené x xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx doplňkových xxxxx „xxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx“ x xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx“, xx obnovuje podle xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.

Článek 2

Xxxxxxxx (XX) x. 896/2009 xx xxxxxxx.

Xxxxxx 3

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx xxxxxxx.

X Xxxxxxx xxx 24. července 2020.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx XXX XXX LEYEN


(1)  Úř. věst. X 268, 18.10.2003, x. 29.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise (XX) č. 896/2009 xx dne 25. xxxx 2009 x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Saccharomyces xxxxxxxxxx XXXX 39885 jako xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx (držitel povolení Xxxxxx S.p.A) (Xx. xxxx. X 256, 29.9.2009, x. 6).

(3)  EFSA Xxxxxxx 2019; 17(6):5719.

XXXXXXX

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxxxxx povolení

Doplňková xxxxx

Xxxxxxx, chemický xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxx xxxxxxxxx zvířat

Maximální xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx obsah

Jiná xxxxxxxxxx

Xxxxx platnosti povolení

CFU/kg xxxxxxxxxxx krmiva x xxxxxx xxxxxxxx 12 %

Xxxxxxxxx: zootechnické doplňkové xxxxx. Funkční skupina: xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

4x1710

Xxxxxx

X.x.X.

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

XXXX 39885

Složení doplňkové xxxxx

Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

XXXX 39885.

Xxxxxxxx a granulovaná xxxxx x obsahem xxxxxxx 1 × 109 XXX/x xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx

6,4 × 109

1.

X xxxxxx xxx použití xxxxxxxxx látky a xxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxx skladování x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

2.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx látky a xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx opatření, xxxxx xxxxx řešit xxxxxxxx xxxxxx vyplývající z xxxxxx použití. Xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x opatřeními xxxxxxxx xxxx snížit xx minimum, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, včetně xxxxxxx xxxxxxx, očí x dýchacích cest.

16. 8. 2030

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx

Xxxxxxx xxxxx Saccharomyces xxxxxxxxxx XXXX 39885

Analytická xxxxxx &xxxx;(1)

Xxxxxxxxx obsahu: xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxx kvasničným xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx (XX 15789:2009).

Xxxxxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (XXX).


(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx lze xxxxxx xx xxxxxxxxxxx stránce xxxxxxxxxx laboratoře: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx