PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2020/1094
xx xxx 24. července 2020
x xxxxxxxx xxxxxxxx přípravku Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx MUCL 39885 xxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 896/2009 (xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx S.p.A.)
(Text s xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x ohledem na Xxxxxxx o xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x. 1831/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxx látkách xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), x xxxxxxx xx xx. 9 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
(1) |
Xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx používaných xx xxxxxx zvířat x xxxxxx a postupy, xx xxxxxxx xxxxxxx xx povolení xxxxxxx x xxxxxxxx. |
(2) |
Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx MUCL 39885 xxx xxxxxxxxx Komise (XX) x. 896/2009&xxxx;(2) xxxxxxx na xxxx 10 let xxxx xxxxxxxxx látka pro xxxxxxxx. |
(3) |
X souladu x xx. 14 xxxx. 1 nařízení (ES) x. 1831/2003 xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx o obnovení xxxxxxxx přípravku Saccharomyces xxxxxxxxxx XXXX 39885 xxxx xxxxxxxxx látky xxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx doplňkové látky xx kategorie xxxxxxxxxxx xxxxx „zootechnické xxxxxxxxx xxxxx“. Xxxx žádost xxxx podána spolu x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xx. 14 xxxx. 2 nařízení (ES) x. 1831/2003. |
(4) |
Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „úřad“) xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx ze dne 14. xxxxxx 2019&xxxx;(3) x závěru, xx xxxxxxx xxxxxxxxx údaje xxxxxxxxxxx, xx uvedená xxxxxxxxx xxxxx splňuje xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx MUCL 39885 xxxx xx povolených xxxxxxxx xxxxxxx nepříznivé xxxxxx xx zdraví xxxxxx, spotřebitele nebo xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx, že xxxxxxx doplňková xxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x očí, a xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxx. Xxxxxx se xxxxx domnívá, xx xx xxxx xxx xxxxxxx vhodná xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxx nepříznivým účinkům xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. |
(5) |
Xxxxxxxxx přípravku Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 39885 xxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxx xxxxxxxx stanovené x xxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxx splněny. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx doplňkové xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
(6) |
X důsledku xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 39885 xxxx doplňkové xxxxx xx podmínek xxxxxxxxxxx x xxxxxxx tohoto xxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxx nařízení (XX) x. 896/2009. |
(7) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxx, |
XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxx doplňkové xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx“ x funkční xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx flóry“, xx obnovuje xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx příloze.
Článek 2
Nařízení (ES) x. 896/2009 se xxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxx nařízení xxxxxxxx x platnost xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Toto xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech.
V Xxxxxxx xxx 24. xxxxxxxx 2020.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 268, 18.10.2003, x. 29.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise (XX) x. 896/2009 xx xxx 25. xxxx 2009 x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 39885 xxxx xxxxxxxxx látky pro xxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx X.x.X) (Úř. xxxx. X 256, 29.9.2009, x. 6).
(3) EFSA Xxxxxxx 2019; 17(6):5719.
XXXXXXX
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx povolení |
Doplňková xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx obsah |
Maximální obsah |
Jiná xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
||||
XXX/xx xxxxxxxxxxx krmiva o xxxxxx vlhkosti 12 % |
|||||||||||||
Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx flóry. |
|||||||||||||
4b1710 |
Prosol S.p.A. |
Saccharomyces xxxxxxxxxx XXXX 39885 |
Xxxxxxx doplňkové xxxxx Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 39885. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx s xxxxxxx xxxxxxx 1 × 109 CFU/g xxxxxxxxx xxxxx. |
Xxxxxxxx |
– |
6,4 × 109 |
– |
|
16. 8. 2030 |
||||
Xxxxxxxxxxxxxxx účinné xxxxx Xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 39885 |
|||||||||||||
Analytická xxxxxx (1) Stanovení xxxxxx: xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxx kvasničným xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx (XX 15789:2009). Xxxxxxxxxxxx: polymerázová xxxxxxxx xxxxxx (PCR). |
(1) Podrobné xxxxxxxxx o analytických xxxxxxxx xxx xxxxxx xx internetové xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports