Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2020/1094

xx xxx 24. července 2020

x xxxxxxxx xxxxxxxx přípravku Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx MUCL 39885 xxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 896/2009 (xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx S.p.A.)

(Text s xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x ohledem na Xxxxxxx o xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x. 1831/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxx látkách xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), x xxxxxxx xx xx. 9 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx používaných xx xxxxxx zvířat x xxxxxx a postupy, xx xxxxxxx xxxxxxx xx povolení xxxxxxx x xxxxxxxx.

(2)

Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx MUCL 39885 xxx xxxxxxxxx Komise (XX) x. 896/2009&xxxx;(2) xxxxxxx na xxxx 10 let xxxx xxxxxxxxx látka pro xxxxxxxx.

(3)

X souladu x xx. 14 xxxx. 1 nařízení (ES) x. 1831/2003 xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx o obnovení xxxxxxxx přípravku Saccharomyces xxxxxxxxxx XXXX 39885 xxxx xxxxxxxxx látky xxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx doplňkové látky xx kategorie xxxxxxxxxxx xxxxx „zootechnické xxxxxxxxx xxxxx“. Xxxx žádost xxxx podána spolu x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xx. 14 xxxx. 2 nařízení (ES) x. 1831/2003.

(4)

Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „úřad“) xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx ze dne 14. xxxxxx 2019&xxxx;(3) x závěru, xx xxxxxxx xxxxxxxxx údaje xxxxxxxxxxx, xx uvedená xxxxxxxxx xxxxx splňuje xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx MUCL 39885 xxxx xx povolených xxxxxxxx xxxxxxx nepříznivé xxxxxx xx zdraví xxxxxx, spotřebitele nebo xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx, že xxxxxxx doplňková xxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x očí, a xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxx. Xxxxxx se xxxxx domnívá, xx xx xxxx xxx xxxxxxx vhodná xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxx nepříznivým účinkům xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(5)

Xxxxxxxxx přípravku Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 39885 xxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxx xxxxxxxx stanovené x xxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxx splněny. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx doplňkové xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(6)

X důsledku xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 39885 xxxx doplňkové xxxxx xx podmínek xxxxxxxxxxx x xxxxxxx tohoto xxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxx nařízení (XX) x. 896/2009.

(7)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxx,

XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxxxxx doplňkové xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx“ x funkční xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx flóry“, xx obnovuje xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx příloze.

Článek 2

Nařízení (ES) x. 896/2009 se xxxxxxx.

Xxxxxx 3

Xxxx nařízení xxxxxxxx x platnost xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Toto xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech.

V Xxxxxxx xxx 24. xxxxxxxx 2020.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx XXX XXX XXXXX


(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 268, 18.10.2003, x. 29.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise (XX) x. 896/2009 xx xxx 25. xxxx 2009 x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 39885 xxxx xxxxxxxxx látky pro xxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx X.x.X) (Úř. xxxx. X 256, 29.9.2009, x. 6).

(3)  EFSA Xxxxxxx 2019; 17(6):5719.

XXXXXXX

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxxxxx povolení

Doplňková xxxxx

Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx obsah

Maximální obsah

Jiná xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

XXX/xx xxxxxxxxxxx krmiva o xxxxxx vlhkosti 12 %

Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx flóry.

4b1710

Prosol

S.p.A.

Saccharomyces xxxxxxxxxx

XXXX 39885

Xxxxxxx doplňkové xxxxx

Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

XXXX 39885.

Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx s xxxxxxx xxxxxxx 1 × 109 CFU/g xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx

6,4 × 109

1.

X xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx látky x xxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx při xxxxxxxx ošetření.

2.

Pro uživatele xxxxxxxxx látky a xxxxxxx musí xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podniků xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, která xxxxx xxxxx případná xxxxxx vyplývající z xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxx nelze xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx, musí xx doplňková xxxxx x premixy xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, včetně xxxxxxx xxxxxxx, očí x dýchacích xxxx.

16. 8. 2030

Xxxxxxxxxxxxxxx účinné xxxxx

Xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 39885

Analytická xxxxxx  (1)

Stanovení xxxxxx: xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxx kvasničným xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx (XX 15789:2009).

Xxxxxxxxxxxx: polymerázová xxxxxxxx xxxxxx (PCR).


(1)  Podrobné xxxxxxxxx o analytických xxxxxxxx xxx xxxxxx xx internetové xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports