Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
29 005 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32020R1090

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32020R1090

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2020/1090

xx xxx 24. xxxxxxxx 2020

x xxxxxxxx X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx monohydrátu xxxx doplňkové xxxxx xxx xxxxxxx druhy xxxxxx

(Xxxx s xxxxxxxx xxx EHP)

EVROPSKÁ KOMISE,

s xxxxxxx xx Smlouvu x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x ohledem na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1831/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x doplňkových xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), x xxxxxxx xx čl. 9 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx k xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx doplňkových látek xxxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx x důvody x xxxxxxx, xx xxxxxxx základě xx xxxxxxxx xxxxxxx.

(2)

X xxxxxxx x xxxxxxx 7 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx o xxxxxxxx X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx žádosti xxxx xxxxxx spolu s xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 3 xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(3)

Xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx L-histidin-monohydrochloridu xxxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxx xxxx NITE XX-02526, Xxxxxxxxxxxxxxx glutamicum XXXX 80172 xxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 80179 xxxx xxxxxxxxx látky xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xx kategorie xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“. X L-histidin-monohydrochloridu xxxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxx xxxx NITE XX-02526 x Corynebacterium xxxxxxxxxx XXXX 80179 se xxxxxx žádá x xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky“.

(4)

Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxx ve xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 2. xxxxxxxx 2019 (2) ,&xxxx;(3) , (4) x xxxxxx, xx X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Escherichia xxxx XXXX XX-02526, Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 80172 xxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 80179 xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx cílových druhů xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, bezpečnost xxxxxxxxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Tento xxxxx zahrnuje xxxxxx xxxxxxx L-histidin-monohydrochloridu monohydrátu x Escherichia xxxx XXXX XX-02526 xxxx Xxxxxxxxxxxxxxx glutamicum XXXX 80179 jako xxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxx x xxxxxxxxxx uživatele xxxxxxxxx xxxxx, xxxx uvedl xxxxx xxxxxx mírného xxxxxxxxxx xxx, xxxxx xxx o X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 80172 xxxx Xxxxxxxxxxxxxxx glutamicum XXXX 80179. X X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx monohydrátu z xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX BP-02526 xxxxx úřad xxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx vhodná xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xx zabránilo xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxx doplňkové xxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx x závěru, xx X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX XX-02526, Corynebacterium xxxxxxxxxx XXXX 80172 nebo Xxxxxxxxxxxxxxx glutamicum XXXX 80179 xx účinným xxxxxxx xxxxxxxxxx aminokyseliny X-xxxxxxxxx xxx výživu xxxxxx x xx x zájmu xxxxxxxxx x přežvýkavců xx xxxx xxxxxxxxx látka xxxx být xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx. Xxxx dále xxxxxx k xxxxxx, xx X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX XX-02526 xxxx Xxxxxxxxxxxxxxx glutamicum XXXX 80179 xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx látka x krmivech.

(5)

Úřad nepovažuje xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx za xxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx o xxxxxx xxxxxxx této xxxxxxxxx látky přidané xx xxxxx, kterou xxxxxxxxxx referenční xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1831/2003.

(6)

Xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x podmínky, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. X xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxx xxx xx etiketě xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx-xx tyto obsahy xxxxxxxxxx, xxxx xx xxx xx xxxxxxx xxxxxxx uvedeny xxxxxx xxxxxxxxx. Použití X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxx se nepovoluje xx xxxx x xxxxxxxx. Skutečnost, xx xxxx xxxxxxxx použití X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx x krmných směsích xxxxxxxxxx x vodou.

(7)

Posouzení xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 5 nařízení (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxxxxx. Xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx látky xxxxxxxx podle xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(8)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx rostliny, zvířata, xxxxxxxxx x xxxxxx,

XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:

Xxxxxx 1

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX XX-02526, Corynebacterium xxxxxxxxxx KCCM 80172 xxxx Corynebacterium xxxxxxxxxx XXXX 80179 specifikovaný x xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x funkční xxxxxxx „aminokyseliny, jejich xxxx a xxxxxxx“, xx povolují xxxx xxxxxxxxx látky xx xxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx stanovených x xxxxxxx xxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Escherichia xxxx XXXX BP-02526 xxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 80179 xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxx doplňkové látky“ x xxxxxxx skupiny „xxxxxxxxxxx látky“, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx výživě xxxxxx xxxxx podmínek xxxxxxxxxxx x uvedené xxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v platnost xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Toto xxxxxxxx je xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx státech.

V Bruselu xxx 24. července 2020.

Xx Komisi

Ursula XXX XXX XXXXX

xxxxxxxxxxx

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 268, 18.10.2003, x. 29.

(2)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2019; 17(7):5783.

(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2019; 17(7):5784.

(4)  EFSA Journal 2019; 17(8):5785.

PŘÍLOHA

Identifikační číslo xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx držitele xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx, xxxxxxxx vzorec, xxxxx, xxxxxxxxxx metoda

Druh xxxx xxxxxxxxx zvířat

Maximální xxxxx

Xxxxxxxxx obsah

Maximální xxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx povolení

mg/kg xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx 12 %

Xxxxxxxxx: xxxxxxxx doplňkové xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx x analogy.

3c352

–

L-histidin-monohydrochlorid monohydrát

Složení xxxxxxxxx látky:

Prášek x xxxxxxxxxx xxxxxxx

98 % X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x

72 % histidinu x

xxxxxxxxxx xxxxxxx 100 ppm xxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxx xxxxxx

-

-

-

1.

X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx být xxxxxx xx trh x používán xxxx xxxxxxxxx látka xxxxxxxxxx xx x přípravku.

2.

Tuto xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx ve xxxx x napájení.

3.

Obsah xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxx x její xxxxxxxx xxxx zaručovat xxxxxxxxx expozici xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 1&xxxx;600 xxxxxxxxxxxxx jednotek (XX) xxxxxxxxxx/x3 xxxxxxx &xxxx;(2).

4.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x premixu xxxx xxxxxxxxxxxxx krmivářských xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x organizační opatření, xxxxx xxxxx řešit xxxxxxxx xxxxxx pro xxx x xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx používat x xxxxxxxx osobními xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

5.

X xxxxxx xxx použití xxxxxxxxx xxxxx x premixu xxxx xxx uvedeny xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx ošetření x xxxxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx.

6.

Xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx látky a xxxxxxx:

„Xxx xxxxxxxx X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx esenciální x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.“

—

Xxxxx xxxxxxxxx.

16.8.2030

Xxxxxxxxxxxxxxx účinné xxxxx:

X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 80172 xxxx

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 80179 xxxx

Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX XX-02526

Xxxxxxxx vzorec: X3X3X2-XX2-XX(XX2)-XXΟΗ· HCl· H2O

Číslo XXX: 5934-29-2

Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(1):

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx:

—

xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx detekcí (HPLC-UV),

—

chromatografie x xxxxxxxx xxxxxxx x postkolonovou xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx (XXX-XXX/XXX).

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx:

—

xxxxxxxxxxxxxx x iontovou xxxxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (IEC-VIS) – xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 152/2009 (xxxxxxx XXX část F).

Pro xxxxxxxxx histidinu ve xxxx:

—

xxxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxx s postkolonovou xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX-XXX/XXX).

Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: zchutňující xxxxx.

3x352

–

X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx

98 % X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx monohydrátu x

72 % histidinu x

xxxxxxxxxx xxxxxxx 100 xxx xxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxx xxxxxx

-

-

-

1.

X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxx xxxxxx xx xxx x xxxxxxxx xxxx doplňková xxxxx xxxxxxxxxx se x xxxxxxxxx.

2.

Xxxxxxxxx xxxxx se xx krmiva musí xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxx.

3.

Xxxxx endotoxinů x xxxxxxxxx xxxxx a xxxx xxxxxxxx musí xxxxxxxxx maximální xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 1&xxxx;600 xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) xxxxxxxxxx/x3 xxxxxxx &xxxx;(3).

4.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stanovit xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx oči x xxxx x rizika xxxxxxxxxxx z vdechnutí. Xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx ochrannými xxxxxxxxxx.

5.

X xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx musí být xxxxxxx podmínky xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

6.

Xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx musí xxx xxxxxxx xxxx xxxxx:

„Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx krmivu x xxxxxx xxxxxxxx 12 %: 25 mg/kg.“

—

Obsah xxxxxxxxx.

7.

Xx etiketě xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx skupina, xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, pokud xx xxxxxxxxx tento obsah xxxxxx látky v xxxxxxxxxx krmivu x xxxxxx vlhkosti 12 %: 25 mg/kg.

16.8.2030

Charakteristika xxxxxx xxxxx:

X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx monohydrát x xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx KCCM 80179 xxxx

Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX BP-02526

Chemický xxxxxx: X3X3X2-XX2-XX(XX2-XXΟΗ· HCl· X2X

Xxxxx XXX: 5934-29-2

Analytická xxxxxx &xxxx;(1):

Xxx xxxxxxxxx histidinu x xxxxxxxxx látce:

—

vysokoúčinná xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXXX-XX),

—

xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx (XXX-XXX/XXX).

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx:

—

xxxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxx výměnou s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx detekcí (IEC-VIS/FLD) xxxx

—

xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX-XXX) – xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 152/2009 (xxxxxxx XXX xxxx X).

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx:

—

xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx výměnou x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx detekcí (IEC-VIS) – nařízení Xxxxxx (XX) č. 152/2009 (xxxxxxx XXX část X).

(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx je vypočítána xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx používané Xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXXX Xxxxxxx 2017; 15(3):4705); xxxxxxxxxx xxxxxx: Xxxxxxxx lékopis 2.6.14. (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx).

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x analytických xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx vypočítána xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x prašnosti doplňkové xxxxx xxxxx metody xxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (XXXX Xxxxxxx 2017; 15(3):4705); xxxxxxxxxx xxxxxx: Xxxxxxxx xxxxxxx 2.6.14. (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx).