Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2020/1090

xx xxx 24. července 2020

x xxxxxxxx X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx monohydrátu xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx

(Xxxx x významem xxx EHP)

EVROPSKÁ XXXXXX,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) x. 1831/2003 ze xxx 22. xxxx 2003 o xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), x xxxxxxx na xx. 9 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx k xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 stanoví xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx x postupy, xx xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx uděluje.

(2)

V xxxxxxx x článkem 7 xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003 xxxx xxxxxx xxx žádosti x xxxxxxxx X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx spolu x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 3 xxxxxxxxx nařízení.

(3)

Žádosti se xxxxxx xxxxxxxx X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxx xxxx NITE BP-02526, Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 80172 xxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 80179 xxxx xxxxxxxxx látky xxx všechny xxxxx xxxxxx xx zařazením xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „nutriční xxxxxxxxx xxxxx“. U X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx z Escherichia xxxx XXXX BP-02526 x Corynebacterium xxxxxxxxxx XXXX 80179 xx xxxxxx xxxx x xxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek „senzorické xxxxxxxxx látky“.

(4)

Evropský xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxx ve svém xxxxxxxxxx xx xxx 2. července 2019&xxxx;(2) ,&xxxx;(3) ,&xxxx;(4) x xxxxxx, že L-histidin-monohydrochlorid xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX XX-02526, Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 80172 nebo Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 80179 xxxx při xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx ani xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Tento xxxxx zahrnuje xxxxxx xxxxxxx X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX BP-02526 xxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 80179 jako senzorické xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx úrovni xxxxxxx. Xxxxx jde x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx očí, xxxxx xxx x X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx KCCM 80172 xxxx Xxxxxxxxxxxxxxx glutamicum XXXX 80179. X X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx monohydrátu x xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX BP-02526 xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxx by měla xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx opatření, xxx xx zabránilo nepříznivým xxxxxxx této xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx pokud xxx o uživatele xxxx xxxxxxxxx látky. Xxxx dále xxxxxx x xxxxxx, xx X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX XX-02526, Xxxxxxxxxxxxxxx glutamicum XXXX 80172 nebo Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 80179 xx xxxxxxx xxxxxxx esenciální xxxxxxxxxxxxx X-xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx x xx x xxxxx xxxxxxxxx x přežvýkavců xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx chráněna xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Escherichia coli XXXX XX-02526 xxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx KCCM 80179 je xxxxxx xxxx zchutňující xxxxx x xxxxxxxx.

(5)

Xxxx nepovažuje xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx trh xx xxxxx. Xxxx také xxxxxx xxxxxx o xxxxxx analýzy této xxxxxxxxx látky xxxxxxx xx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx referenční xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1831/2003.

(6)

Xxxx xx xxx stanovena xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx lepší kontrolu xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx použití xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. U xxxxxx doplňkových látek xxxxxxxxxxx xxxx zchutňující xxxxx by měl xxx na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx obsah. Xxxx-xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx by xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Použití X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxx xx nepovoluje xx vodě x xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx použití X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx látky xx xxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx směsích xxxxxxxxxx x vodou.

(7)

Posouzení xxxxxxx látky prokazuje, xx podmínky pro xxxxxxxx stanovené v xxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxxxxx. Xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx látky xxxxxxxx podle xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(8)

Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx jsou x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Článek 1

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Escherichia xxxx XXXX XX-02526, Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx KCCM 80172 xxxx Xxxxxxxxxxxxxxx glutamicum XXXX 80179 xxxxxxxxxxxxx x příloze, náležející xx xxxxxxxxx doplňkových xxxxx „xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x funkční xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx x analogy“, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx monohydrát x Escherichia xxxx XXXX BP-02526 nebo Xxxxxxxxxxxxxxx glutamicum XXXX 80179 xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx, náležející do xxxxxxxxx doplňkových látek „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x funkční xxxxxxx „xxxxxxxxxxx xxxxx“, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx podmínek xxxxxxxxxxx x uvedené xxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Evropské xxxx.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx a přímo xxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx státech.

V Bruselu xxx 24. července 2020.

Xx Xxxxxx

Xxxxxx VON XXX XXXXX

xxxxxxxxxxx


(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 268, 18.10.2003, x. 29.

(2)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2019; 17(7):5783.

(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2019; 17(7):5784.

(4)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2019; 17(8):5785.

XXXXXXX

Xxxxxxxxxxxxx číslo doplňkové xxxxx

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, analytická metoda

Druh xxxx kategorie zvířat

Maximální xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx obsah

Jiná xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx povolení

mg/kg xxxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxx xxxxxxxx 12 %

Xxxxxxxxx: xxxxxxxx doplňkové xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx soli x xxxxxxx.

3x352

X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx

98 % X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x

72 % xxxxxxxxx a

maximálním xxxxxxx 100 xxx xxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxx xxxxxx

-

-

-

1.

X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx smí být xxxxxx xx xxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx skládající xx x xxxxxxxxx.

2.

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxx lze xxxxxxxx také ve xxxx x xxxxxxxx.

3.

Xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x její xxxxxxxx xxxx zaručovat xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x množství 1 600 xxxxxxxxxxxxx jednotek (IU) xxxxxxxxxx/x3 xxxxxxx  (2).

4.

Pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx látky x premixu musí xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podniků xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x organizační xxxxxxxx, xxxxx budou řešit xxxxxxxx rizika xxx xxx x kůži x xxxxxx vyplývající x xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo snížit xx xxxxxxx, xxxx xx doplňková xxxxx x premix používat x xxxxxxxx osobními xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

5.

X xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x stabilita xx xxxx x napájení.

6.

Prohlášení, xxxxx xxxx být xxxxxxx xx etiketě xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx:

„Xxx xxxxxxxx X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx esenciální a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.“

Xxxxx xxxxxxxxx.

16.8.2030

Xxxxxxxxxxxxxxx účinné xxxxx:

X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx monohydrát x xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx KCCM 80172 xxxx

Xxxxxxxxxxxxxxx glutamicum KCCM 80179 xxxx

Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX XX-02526

Xxxxxxxx xxxxxx: X3X3X2-XX2-XX(XX2)-XXΟΗ· XXx· X2X

Xxxxx XXX: 5934-29-2

Analytická xxxxxx &xxxx;(1):

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x doplňkové xxxxx:

xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXXX-XX),

xxxxxxxxxxxxxx x iontovou xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx derivatizací x optickou detekcí (XXX-XXX/XXX).

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, krmných xxxxxxxxxx a krmných xxxxxxx:

xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (IEC-VIS) – xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 152/2009 (xxxxxxx XXX část X).

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx:

xxxxxxxxxxxxxx s iontovou xxxxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX-XXX/XXX).

Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: zchutňující xxxxx.

3x352

X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx látky:

Prášek x xxxxxxxxxx xxxxxxx

98 % X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x

72 % xxxxxxxxx x

xxxxxxxxxx obsahem 100 xxx xxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxx xxxxxx

-

-

-

1.

X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx smí xxx xxxxxx na xxx x xxxxxxxx xxxx doplňková xxxxx xxxxxxxxxx xx z xxxxxxxxx.

2.

Xxxxxxxxx látka xx xx krmiva musí xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxx.

3.

Xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 1&xxxx;600 mezinárodních xxxxxxxx (XX) endotoxinů/m3 xxxxxxx &xxxx;(3).

4.

Xxx uživatele xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx krmivářských xxxxxxx xxxxxxxx provozní xxxxxxx x organizační xxxxxxxx, která xxxxx xxxxx případná xxxxxx xxx oči x xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxx rizika xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx vyloučit xxxx xxxxxx na xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředky.

5.

V xxxxxx pro použití xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x stabilita xxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

6.

Xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx uvedeny tyto xxxxx:

„Xxxxxxxxxx maximální xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxx xxxxxxxx 12 %: 25 mg/kg.“

Obsah xxxxxxxxx.

7.

Xx xxxxxxx premixů xxxx být uvedena xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx, název x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx tento xxxxx xxxxxx látky x xxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxx vlhkosti 12 %: 25 xx/xx.

16.8.2030

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx:

X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 80179 xxxx

Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX XX-02526

Xxxxxxxx xxxxxx: X3X3X2-XX2-XX(XX2-XXΟΗ· XXx· X2X

Xxxxx XXX: 5934-29-2

Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(1):

Xxx xxxxxxxxx histidinu x doplňkové xxxxx:

xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx chromatografie x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXXX-XX),

xxxxxxxxxxxxxx x iontovou xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x optickou detekcí (XXX-XXX/XXX).

Xxx stanovení histidinu x xxxxxxxxx:

xxxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxx výměnou x xxxxxxxxxxxxx derivatizací x xxxxxxxx detekcí (XXX-XXX/XXX) xxxx

xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX-XXX) – xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 152/2009 (příloha XXX xxxx F).

Pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx:

xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx výměnou s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (IEC-VIS) – xxxxxxxx Komise (XX) x. 152/2009 (xxxxxxx XXX xxxx X).


(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx je xxxxxxxxxx xx xxxxxxx hladiny xxxxxxxxxx x prašnosti xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx používané Xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXXX Journal 2017; 15(3):4705); xxxxxxxxxx xxxxxx: Xxxxxxxx xxxxxxx 2.6.14. (bakteriální xxxxxxxxxx).

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoře: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx Evropským úřadem xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXXX Xxxxxxx 2017; 15(3):4705); xxxxxxxxxx xxxxxx: Xxxxxxxx xxxxxxx 2.6.14. (xxxxxxxxxxx endotoxiny).