Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
28 887 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32020R1090

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32020R1090

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

PROVÁDĚCÍ XXXXXXXX KOMISE (XX) 2020/1090

xx dne 24. července 2020

x xxxxxxxx X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx monohydrátu xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx

(Xxxx s xxxxxxxx xxx EHP)

EVROPSKÁ KOMISE,

s xxxxxxx na Smlouvu x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1831/2003 ze xxx 22. září 2003 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx zvířat (1), a xxxxxxx xx xx. 9 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx výživě xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx uděluje.

(2)

V xxxxxxx x xxxxxxx 7 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx monohydrátu. Xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx spolu x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 3 xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(3)

Xxxxxxx xx xxxxxx povolení X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx z Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX BP-02526, Xxxxxxxxxxxxxxx glutamicum KCCM 80172 xxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx KCCM 80179 xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx druhy xxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“. X X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX XX-02526 x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 80179 xx xxxxxx xxxx o xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „senzorické xxxxxxxxx látky“.

(4)

Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „úřad“) xxxxxx ve xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 2. července 2019&xxxx;(2) ,&xxxx;(3) ,&xxxx;(4) x xxxxxx, xx X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX XX-02526, Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx KCCM 80172 nebo Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 80179 xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx odpovídajících xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, bezpečnost xxxxxxxxxxxx ani xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Tento xxxxx zahrnuje rovněž xxxxxxx X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX XX-02526 xxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 80179 xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx jde x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx doplňkové xxxxx, xxxx uvedl xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx, pokud xxx x X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx KCCM 80172 xxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 80179. X X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx Escherichia xxxx NITE XX-02526 xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx z vdechnutí. Xxxxx by měla xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx opatření, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxx doplňkové xxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx monohydrát x Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX XX-02526, Corynebacterium glutamicum XXXX 80172 xxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx KCCM 80179 xx xxxxxxx xxxxxxx esenciální xxxxxxxxxxxxx X-xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xx x zájmu účinnosti x xxxxxxxxxxx by xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx chráněna xxxx rozkladem x xxxxxxx. Xxxx dále xxxxxx k závěru, xx X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxx coli XXXX BP-02526 xxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 80179 je xxxxxx xxxx zchutňující látka x xxxxxxxx.

(5)

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx uvedení xx trh xx xxxxx. Úřad také xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx krmiv, xxxxxx xxxxxxxxxx referenční laboratoř xxxxxxx xxxxxxxxx (ES) x. 1831/2003.

(6)

Xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx lepší xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxx. U xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx měl xxx na xxxxxxx xxxxxx doporučený obsah. Xxxx-xx tyto xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx určité xxxxxxxxx. Xxxxxxx L-histidin-monohydrochloridu xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxx k xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx, xx xxxx povoleno xxxxxxx X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx monohydrátu xxxx xxxxxxxxxxx látky xx xxxx x napájení, xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxx.

(7)

Xxxxxxxxx xxxxxxx látky xxxxxxxxx, xx podmínky pro xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxx splněny. Xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx uvedené látky xxxxxxxx podle xxxxxxx xxxxxx nařízení.

(8)

Opatření stanovená xxxxx xxxxxxxxx jsou x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX XX-02526, Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 80172 xxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 80179 xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x xxxxxxx xxxxxxx „aminokyseliny, xxxxxx xxxx x analogy“, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx zvířat xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX BP-02526 xxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 80179 xxxxxxxxxxxxx v xxxxxxx, náležející xx xxxxxxxxx doplňkových xxxxx „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky“ x xxxxxxx skupiny „xxxxxxxxxxx látky“, xx xxxxxxxx xxxx doplňková xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx dnem po xxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Evropské xxxx.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x celém xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X Xxxxxxx xxx 24. xxxxxxxx 2020.

Xx Xxxxxx

Xxxxxx XXX XXX XXXXX

xxxxxxxxxxx

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 29.

(2)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2019; 17(7):5783.

(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2019; 17(7):5784.

(4)  EFSA Xxxxxxx 2019; 17(8):5785.

XXXXXXX

Xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxxxxx povolení

Doplňková xxxxx

Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, analytická metoda

Druh xxxx xxxxxxxxx zvířat

Maximální xxxxx

Xxxxxxxxx obsah

Maximální obsah

Jiná xxxxxxxxxx

Xxxxx platnosti povolení

mg/kg xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx 12 %

Xxxxxxxxx: xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxxxxx, jejich xxxx x analogy.

3c352

–

L-histidin-monohydrochlorid xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx

98 % X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a

72 % histidinu x

xxxxxxxxxx xxxxxxx 100 ppm xxxxxxxxx

Xxxxxxx druhy xxxxxx

-

-

-

1.

X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx smí xxx xxxxxx na trh x xxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxx skládající xx z přípravku.

2.

Tuto xxxxxxxxxx látku xxx xxxxxxxx také ve xxxx k xxxxxxxx.

3.

Xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x její xxxxxxxx musí zaručovat xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x množství 1 600 xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) xxxxxxxxxx/x3 xxxxxxx  (2).

4.

Pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx látky x premixu xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx postupy x organizační xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx pro xxx a xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx nelze xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx, xxxx xx doplňková xxxxx x premix xxxxxxxx x xxxxxxxx osobními xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

5.

X xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x premixu xxxx být xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, stabilita xxx tepelném xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxx k xxxxxxxx.

6.

Xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx:

„Xxx xxxxxxxx L-histidin-monohydrochloridu xxxxxxxxxxx, xxxxxxx ve xxxx x napájení, xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx esenciální x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.“

—

Xxxxx xxxxxxxxx.

16.8.2030

Xxxxxxxxxxxxxxx účinné xxxxx:

X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx KCCM 80172 xxxx

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 80179 nebo

Escherichia xxxx XXXX XX-02526

Xxxxxxxx xxxxxx: X3X3X2-XX2-XX(XX2)-XXΟΗ· HCl· X2X

Xxxxx XXX: 5934-29-2

Xxxxxxxxxx metoda &xxxx;(1):

Xxx stanovení xxxxxxxxx x xxxxxxxxx látce:

—

vysokoúčinná xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (HPLC-UV),

—

chromatografie x xxxxxxxx výměnou x xxxxxxxxxxxxx derivatizací x xxxxxxxx detekcí (XXX-XXX/XXX).

Xxx stanovení xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx:

—

xxxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a fotometrickou xxxxxxx (XXX-XXX) – xxxxxxxx Komise (XX) x. 152/2009 (xxxxxxx XXX xxxx X).

Xxx xxxxxxxxx histidinu xx xxxx:

—

xxxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (IEC-VIS/FLD).

Kategorie: senzorické xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: zchutňující látky.

3c352

–

L-histidin-monohydrochlorid xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

Xxxxxx x xxxxxxxxxx obsahem

98 % L-histidin-monohydrochloridu monohydrátu x

72 % histidinu x

xxxxxxxxxx xxxxxxx 100 xxx histaminu

Všechny xxxxx xxxxxx

-

-

-

1.

X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxx uváděn xx xxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx látka xxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx.

2.

Xxxxxxxxx látka xx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx.

3.

Xxxxx endotoxinů v xxxxxxxxx látce a xxxx xxxxxxxx musí xxxxxxxxx maximální xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x množství 1&xxxx;600 mezinárodních xxxxxxxx (XX) xxxxxxxxxx/x3 xxxxxxx &xxxx;(3).

4.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx krmivářských xxxxxxx stanovit xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx případná xxxxxx xxx xxx x xxxx a rizika xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx vyloučit xxxx xxxxxx na xxxxxxx, xxxx xx doplňková xxxxx a xxxxxx xxxxxxxx s vhodnými xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

5.

X xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxx být xxxxxxx podmínky xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

6.

Xx etiketě xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxx:

„Xxxxxxxxxx maximální obsah xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx krmivu x xxxxxx xxxxxxxx 12 %: 25 mg/kg.“

—

Obsah xxxxxxxxx.

7.

Xx etiketě xxxxxxx xxxx xxx uvedena xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, pokud xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx krmivu x xxxxxx xxxxxxxx 12 %: 25 xx/xx.

16.8.2030

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx látky:

L-histidin-monohydrochlorid xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx pomocí Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx KCCM 80179 xxxx

Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX XX-02526

Xxxxxxxx xxxxxx: X3X3X2-XX2-XX(XX2-XXΟΗ· HCl· H2O

Číslo XXX: 5934-29-2

Xxxxxxxxxx metoda &xxxx;(1):

Xxx stanovení xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx:

—

xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (HPLC-UV),

—

chromatografie x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx derivatizací x optickou detekcí (XXX-XXX/XXX).

Xxx xxxxxxxxx histidinu x xxxxxxxxx:

—

xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx derivatizací x xxxxxxxx detekcí (IEC-VIS/FLD) xxxx

—

xxxxxxxxxxxxxx s iontovou xxxxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x fotometrickou xxxxxxx (XXX-XXX) – xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 152/2009 (příloha XXX část X).

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx surovinách a xxxxxxx xxxxxxx:

—

xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx výměnou x xxxxxxxxxxxxx derivatizací x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX-XXX) – nařízení Xxxxxx (XX) x. 152/2009 (xxxxxxx XXX část X).

(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx základě hladiny xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx Evropským xxxxxx pro bezpečnost xxxxxxxx (XXXX Journal 2017; 15(3):4705); xxxxxxxxxx xxxxxx: Xxxxxxxx lékopis 2.6.14. (xxxxxxxxxxx endotoxiny).

(2)  Podrobné xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoře: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx doplňkové xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx xxx bezpečnost potravin (XXXX Xxxxxxx 2017; 15(3):4705); xxxxxxxxxx metoda: Xxxxxxxx lékopis 2.6.14. (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx).