XXXXXXXXX ROZHODNUTÍ XXXXXX (XX) 2020/1037
xx dne 15. xxxxxxxx 2020,
kterým xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx schválení xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 12
(Text x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx na Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 528/2012 xx xxx 22. xxxxxx 2012 o xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xx xxx a xxxxxx xxxxxxxxx&xxxx;(1), x xxxxxxx xx xx. 14 xxxx. 5 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xx konzultaci Xxxxxxx výboru pro xxxxxxxx přípravky,
vzhledem x xxxxx důvodům:
|
(1) |
Účinná xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx I xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 98/8/XX&xxxx;(2) xxx xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 12, x podle xxxxxx 86 nařízení (XX) x. 528/2012 xx proto xxxxxxxx xx schválenou xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx X uvedené xxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx akroleinu xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 12 xxxxxx xxx 31. srpna 2020. Xxx 28. února 2019 xxxx x xxxxxxx s čl. 13 odst. 1 xxxxxxxx (XX) x. 528/2012 xxxxxxxxxx žádost x obnovení xxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxxx dne 25. xxxxx 2020 Xxxxxx x svém xxxxxxxxxx xxxxx čl. 14 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 528/2012, xx xx xxxxx provést úplné xxxxxxxxx žádosti. Xxxxx xx. 8 xxxx. 1 nařízení (EU) x. 528/2012 provede xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx hodnocení žádosti xx 365 dnů xx jejího xxxxxxxxx. |
|
(4) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxx s xx. 8 odst. 2 xxxxxxxx (XX) x. 528/2012 xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x provedení xxxxxxxxx. X takovém xxxxxxx xx lhůta 365 xxx xxxxxxx xx dobu xxxxxxxxxxxxx xxxxxx 180 dnů, xxxx-xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx požadovaných xxxxx xxxx výjimečnými xxxxxxxxxx. |
|
(5) |
Xx 270 xxx xx obdržení doporučení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx (dále xxx „xxxxxxxx“) vypracuje x předloží Komisi xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky x xxxxxxx x xx. 14 xxxx. 3 nařízení (EU) x. 528/2012. |
|
(6) |
X xxxxxx, xxxxx xxxxxx žadatel xxxxxxxx, xxxx platnost xxxxxxxxx akroleinu pro xxxxxxx x biocidních xxxxxxxxxxx xxxx 12 xxxxxx pravděpodobně xxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxx datum skončení xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 12 xxxxxxx o xxxx postačující k xxxx, aby mohla xxx žádost xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx pro hodnocení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánem x pro xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx 28. xxxxx 2023. |
|
(7) |
X xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 12 s xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x příloze X xxxxxxxx 98/8/ES, |
PŘIJALA XXXX ROZHODNUTÍ:
Xxxxxx 1
Datum xxxxxxxx xxxxxxxxx schválení xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx typu 12 xx xxxxxxx xx 28. xxxxx 2023.
Článek 2
Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
V Xxxxxxx dne 15. xxxxxxxx 2020.
Xx Xxxxxx
Xxxxxx VON DER XXXXX
xxxxxxxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 167, 27.6.2012, x. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/ES xx xxx 16. xxxxx 1998 x xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xx trh (Xx. xxxx. X 123, 24.4.1998, s. 1).