XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/1034
ze dne 15. xxxxxxxx 2020
x xxxxxxxx přípravku endo-1,4-beta-xylanázy x Xxxxxxxxxxx oryzae (XXX 26372) xxxx xxxxxxxxx látky xxx xxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx XXX Xxxxxxxxxxx Products Xxx, zastoupený xxxxxxxxxxx XXX Xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xx. Z x.x)
(Xxxx x významem xxx XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
s ohledem xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Evropské xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1831/2003 xx dne 22. xxxx 2003 x doplňkových xxxxxxx xxxxxxxxxxx ve výživě xxxxxx&xxxx;(1), x zejména xx xx. 9 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx, na jejichž xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(2) |
X souladu x xxxxxxx 7 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxxxx xxxxxx x povolení xxxxxxxxx xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx x Xxxxxxxxxxx xxxxxx (DSM 26372). Xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx s xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 odst. 3 xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxxxxx se xxxx povolení xxxxxxxxx xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx z Xxxxxxxxxxx xxxxxx (XXX 26372) xxxx doplňkové xxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx kategorie xxxxxxxxxxx látek „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“. |
|
(4) |
Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „úřad“) xxxxxx xx svých xxxxxxxxxxxx xx xxx 26. xxxx 2017 (2) x 13. xxxxxxxxx 2019&xxxx;(3) k závěru, xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx užití xxxx xxxxxxxxx xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx x Xxxxxxxxxxx xxxxxx (XXX 26372) xxxxxxxxxx účinek xx zdraví zvířat, xxxxxxxxxx spotřebitelů xxx xx xxxxxxx prostředí. Xxxxxx usoudil, xx xxxxxxx doplňková látka xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx látku xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xx xxxxxx možné xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xx xxxxx domnívá, že xx xxxx být xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xx xxxxxxxxx nepříznivým účinkům xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x uživatele doplňkové xxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxx k závěru, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx účinnost xxx zlepšování výkonnosti xxxxxx. Xxxx nepovažuje xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx trh xx xxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx zprávu x xxxxxx analýzy xxxx xxxxxxxxx látky přidané xx xxxxx, kterou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoř xxxxxxx nařízením (ES) x. 1831/2003. |
|
(5) |
Xxxxxxxxx přípravku xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx x Xxxxxxxxxxx xxxxxx (XXX 26372) xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxxxxx (ES) č. 1831/2003 xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx mělo xxx xxxxxxxx podle xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízením xxxx x souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:
Článek 1
Přípravek uvedený x xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „zootechnické xxxxxxxxx xxxxx“ a xxxxxxx xxxxxxx „xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx příloze.
Článek 2
Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x platnost xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Bruselu xxx 15. července 2020.
Xx Xxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
xxxxxxxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 29.
(2)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2017;15(10):5020.
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2019;17(11):5919.
XXXXXXX
|
Xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx povolení |
Doplňková xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx obsah |
Maximální xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx platnosti xxxxxxxx |
||||
|
Xxxxxxxx xxxxxxxx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx 12 % |
|||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: zootechnické xxxxxxxxx látky. Funkční xxxxxxx: xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. |
|||||||||||||
|
4x1607x |
XXX Xxxxxxxxxxx Products Xxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX Nutritional Products Xx. X x.x |
Xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx (XX 3.2.1.8) |
Xxxxxxx doplňkové xxxxx Xxxxxxxxx xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx (XX 3.2.1.8) z Aspergillus xxxxxx (DSM 26372) x xxxxxxx xxxxxxxx xxx: xxxxxx formu: 1&xxxx;000 XXX&xxxx;(1) /g kapalnou xxxxx: 650 FXU/ml |
Nosnice |
– |
100 FXU |
– |
|
5.8.2030 |
||||
|
Charakteristika xxxxxx xxxxx Xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx (XX 3.2.1.8) z Xxxxxxxxxxx oryzae (DSM 26372) |
|||||||||||||
|
Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(2) Xxx kvantifikaci xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx x Xxxxxxxxxxx xxxxxx (XXX 26372) x xxxxxxxxx xxxxx:
Xxx xxxxxxxxxxxx xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx x Aspergillus xxxxxx (XXX 26372) v xxxxxxxxx x krmivech:
|
|||||||||||||
(1)&xxxx;&xxxx;1 XXX xx xxxxxxxx xxxxxx, které xxxxxx 7,8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxx) x azo-arabinoxylanu pšenice xx minutu xxx xX 6,0 x xxxxxxx 50 °C.
(2) Podrobné xxxxxxxxx x analytických xxxxxxxx xxx získat xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx