XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2020/1034
ze xxx 15. xxxxxxxx 2020
x xxxxxxxx přípravku xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx x Aspergillus xxxxxx (XXX 26372) jako xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx XXX Xxxxxxxxxxx Products Xxx, xxxxxxxxxx společností XXX Nutritional Xxxxxxxx Xx. Z x.x)
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Smlouvu o xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1831/2003 xx xxx 22. září 2003 x xxxxxxxxxxx látkách xxxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), x xxxxxxx xx čl. 9 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x těmto xxxxxxx:
(1) |
Xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003 xxxxxxx povolení xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx, na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx. |
(2) |
X xxxxxxx x xxxxxxx 7 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxx podána xxxxxx x povolení přípravku xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx x Aspergillus xxxxxx (XXX 26372). Xxxx žádost byla xxxxxx xxxxx s xxxxx a dokumenty xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 3 xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
(3) |
Xxxxxx se xxxx povolení přípravku xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx x Aspergillus xxxxxx (DSM 26372) xxxx xxxxxxxxx látky xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx do kategorie xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky“. |
(4) |
Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxx xx svých xxxxxxxxxxxx xx xxx 26. září 2017&xxxx;(2) x 13. xxxxxxxxx 2019&xxxx;(3) k závěru, xx za xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx endo-1,4-beta-xylanázy z Xxxxxxxxxxx oryzae (XXX 26372) xxxxxxxxxx účinek xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx spotřebitelů xxx xx xxxxxxx prostředí. Xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx doplňková xxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx senzibilizující xxxxxxx cesty a xx xxxxxx xxxxx xxxxxx k xxxxxx xxxxxxx potenciálu xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx se xxxxx xxxxxxx, xx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx zdraví, xxxxxxx pokud xxx x uživatele xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx prokázala účinnost xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Úřad xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx po uvedení xx xxx za xxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx zprávu o xxxxxx analýzy xxxx xxxxxxxxx xxxxx přidané xx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx nařízením (ES) x. 1831/2003. |
(5) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx x Xxxxxxxxxxx xxxxxx (DSM 26372) xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 jsou xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx mělo xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx tohoto nařízení. |
(6) |
Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x souladu xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxxx uvedený x příloze, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx doplňkových xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x xxxxxxx xxxxxxx „xxxxx zvyšující xxxxxxxxxxxxx“, xx xxxxxxxx xxxx doplňková látka xx výživě xxxxxx xxxxx podmínek xxxxxxxxxxx x xxxxxxx příloze.
Článek 2
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x platnost xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Toto nařízení xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx ve všech xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Bruselu xxx 15. xxxxxxxx 2020.
Xx Xxxxxx
Xxxxxx VON XXX XXXXX
xxxxxxxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 268, 18.10.2003, x. 29.
(2)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2017;15(10):5020.
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2019;17(11):5919.
PŘÍLOHA
Identifikační xxxxx xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx držitele povolení |
Doplňková xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx platnosti xxxxxxxx |
||||
Xxxxxxxx xxxxxxxx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx vlhkosti 12 % |
|||||||||||||
Xxxxxxxxx: zootechnické xxxxxxxxx látky. Xxxxxxx xxxxxxx: látky xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. |
|||||||||||||
4x1607x |
XXX Xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxx, xxxxxxxxxx společností XXX Nutritional Products Xx. X x.x |
Xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx (XX 3.2.1.8) |
Xxxxxxx doplňkové xxxxx Xxxxxxxxx xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx (XX 3.2.1.8) x Xxxxxxxxxxx xxxxxx (XXX 26372) x xxxxxxx aktivity xxx: xxxxxx formu: 1&xxxx;000 XXX&xxxx;(1) /g kapalnou xxxxx: 650 XXX/xx |
Xxxxxxx |
– |
100 XXX |
– |
|
5.8.2030 |
||||
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx (XX 3.2.1.8) x Xxxxxxxxxxx oryzae (XXX 26372) |
|||||||||||||
Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(2) Xxx kvantifikaci endo-1,4-beta-xylanázy x Xxxxxxxxxxx oryzae (XXX 26372) v xxxxxxxxx látce:
Xxx xxxxxxxxxxxx xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx x Xxxxxxxxxxx oryzae (XXX 26372) x xxxxxxxxx x xxxxxxxx:
|
(1) 1 XXX je xxxxxxxx xxxxxx, které uvolní 7,8 xxxxxxxxx redukujících xxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxx) x xxx-xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxx xX 6,0 x xxxxxxx 50 °X.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx lze xxxxxx xx internetové xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports