PROVÁDĚCÍ XXXXXXXX KOMISE (XX) 2020/1033
xx xxx 15. xxxxxxxx 2020
x xxxxxxxx povolení X-xxxxxxxx x Corynebacterium xxxxxxxxxx XXXX 13870 a x xxxxxxxx L-argininu x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 80182 xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x x zrušení xxxxxxxx (XX) x. 1139/2007
(Xxxx s xxxxxxxx xxx EHP)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x xxxxxxx na Smlouvu x fungování Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1831/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 o doplňkových xxxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), x xxxxxxx na xx. 9 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx k xxxxx důvodům:
|
(1) |
Nařízení (ES) x. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx a xxxxxx x postupy, na xxxxxxx základě se xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx. |
|
(2) |
X-xxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ATCC 13870 xxx xxxxxxx xx xxxx 10 xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx všechny xxxxx xxxxxx nařízením Xxxxxx (XX) x. 1139/2007 (2). |
|
(3) |
V xxxxxxx x článkem 14 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxxxx žádost x xxxxxxxx xxxxxxxx L-argininu x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 13870 xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xx zařazením této xxxxxxxxx xxxxx do xxxxxxxxx doplňkových látek „xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x funkční xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx x xxxxxxx“. Xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx požadovanými xxxxx xx. 14 xxxx. 2 nařízení (XX) x. 1831/2003 x xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX SD 00285. |
|
(4) |
X xxxxxxx x xxxxxxx 7 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxx podána žádost x xxxxxxxx X-xxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 80182 xxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx v xxxxxxxx x xx xxxx x napájení xxx xxxxxxx xxxxx zvířat. Xxxxxx se xxxx xxxxxxxx X-xxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 80182 jako xxxxxxxxx xxxxx xxx všechny xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek „nutriční xxxxxxxxx xxxxx“, xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx a xxxxxxx“ x do kategorie xxxxxxxxxxx látek „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“, xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxx xxxxx“. Xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx s xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle čl. 7 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003. |
|
(5) |
Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx potravin (xxxx xxx „xxxx“) dospěl xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxx 3. xxxxx 2019 (3) x 14. xxxxxx 2019&xxxx;(4) x xxxxxx, že xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx X-xxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxxxx glutamicum XXXX XX 00285 x x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 80182 xxxxxxxxxx účinky na xxxxxx xxxxxx, zdraví xxxxxxxxxxxx xxx na xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxx, xx L-arginin x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX XX 00285 xx xxxxxxxx xxx xxxx, xxxxxx pro xxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxx X-xxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx KCCM 80182 xxxxx, že xx xxxxxx xxx xxxx x xxx. Komise xx xxxxx domnívá, xx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xx zabránilo xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx lidské xxxxxx, xxxxxxx pokud xxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Úřad xxxxxx xxxxxx k xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxx xxxxxxx druhy xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xx xxx xxx xxxxxxxxx L-arginin xxxx xxxxxx x přežvýkavců, xxx by xxx xxxxxxx před rozkladem x bachoru. |
|
(6) |
Úřad xx xxxx xxxxxxxxxx x X-xxxxxxxx x Corynebacterium xxxxxxxxxx XXXX 80182 xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx souběžného xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx x x krmivu. Xxxx však nenavrhl xxx X-xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx X-xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx. Proto xx x xxxxxxx podávání X-xxxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx této xxxxx xx xxxxxxxx všemi xxxxxxxxxxxx x podmíněně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx. |
|
(7) |
X zájmu xxxxx xxxxxxxx X-xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx látka xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx. U X-xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx látka by xxx xxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx je xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxx xxx x použití X-xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx uvádí, xx není xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx tato xxxxx xxxxxxx x doporučené xxxxx. Použití L-argininu xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx nepovoluje ve xxxx x xxxxxxxx. X xxxxxxxxxx xxxxx xx X-xxxxxxx jako xxxxxxxxxxx látka xxxxx xxxxxxxxx jakékoli xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx aminokyselinami x xxxxxx. |
|
(9) |
Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx na xxx xx nutné. Xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx o xxxxxx xxxxxxx této xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx do xxxxx, xxxxxx předložila xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zřízená xxxxxxxxx (ES) x. 1831/2003. |
|
(10) |
Xxxxxxxxx L-argininu x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX XX 00285 a x Corynebacterium glutamicum XXXX 80182 prokazuje, xx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxx xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(11) |
X xxxxxxxx obnovení povolení X-xxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 13870 xxxx doplňkové látky xx xxxxxxxx stanovených x xxxxxxx tohoto xxxxxxxx xx xxxx xxx zrušeno xxxxxxxx (XX) č. 1139/2007. |
|
(12) |
Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx změn x podmínkách pro xxxxxxxx L-argininu z Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 13870, je xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx období, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx vyplývajících x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(13) |
Xxxxxxxxxx, že xxxxxxx X-xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx se xxxxxxxxxx xx xxxx k xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx. |
|
(14) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x krmiva, |
PŘIJALA TOTO XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx X-xxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 13870, náležejícího xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx doplňkové xxxxx“ x xxxxxxx xxxxxxx „aminokyseliny, jejich xxxx a xxxxxxx“, xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X-xxxxxxx z Corynebacterium xxxxxxxxxx KCCM 80182, xxxxxxxxxx do kategorie xxxxxxxxxxx látek „nutriční xxxxxxxxx látky“, funkční xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx a xxxxxxx“ x xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „senzorické xxxxxxxxx xxxxx“, xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxx xxxxx“, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx.
Xxxxxx 2
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X-xxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxxxx glutamicum ATCC 13870 x xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxxx x označené xxxx xxxx 5. xxxxx 2021 x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx před dnem 5. srpna 2020, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx až xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxx obsahující xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1, xxxxxxxx x označené před xxxx 5. srpna 2021 x xxxxxxx x pravidly xxxxxxxx xxxx dnem 5. xxxxx 2020, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx až xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zásob, xxxxxxxx jsou xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx potravin.
3. Krmné xxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 1, xxxxxxxx x xxxxxxxx před xxxx 5. srpna 2022 x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx před xxxx 5. xxxxx 2020, mohou být xxxxxx xxxxxxx na xxx x používány xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx určeny pro xxxxxxx neurčená k xxxxxxxx xxxxxxxx.
Článek 3
Xxxxxxxx (ES) x. 1139/2007 se xxxxxxx.
Xxxxxx 4
Xxxx nařízení xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx dnem po xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 15. xxxxxxxx 2020.
Xx Xxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
xxxxxxxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 268, 18.10.2003, x. 29.
(2) Nařízení Komise (XX) x. 1139/2007 xx dne 1. xxxxx 2007 x xxxxxxxx L-argininu xxxx xxxxxxxxx xxxxx (Xx. xxxx. X 256, 2.10.2007, s. 11).
(3) EFSA Xxxxxxx 2019;17(5):5696.
(4)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2019;17(6):5720.
XXXXXXX
|
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx doplňkové xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx metoda |
Druh xxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
||||||||||||
|
xx/xx xxxxxxxxxxx krmiva o xxxxxx xxxxxxxx 12 % |
|||||||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: xxxxxxxx doplňkové xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx soli x xxxxxxx. |
|||||||||||||||||||||
|
3x364 |
– |
X-xxxxxxx |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx: xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx L-argininu 98 % (x sušině) x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx 15 % |
Xxxxxxx xxxxx zvířat |
- |
- |
- |
|
5. xxxxx 2030 |
||||||||||||
|
Charakteristika xxxxxx látky: L-arginin ((S)-2-amino-5-guanidinopentanová xxxxxxxx) x fermentace xxxxxx Corynebacterium xxxxxxxxxx XXXX XX 00285 Xxxxxxxx xxxxxx: X6X14X4X2 Xxxxx XXX: 74-79-3 |
|||||||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(1): Xxx xxxxxxxxxxxx L-argininu x xxxxxxxxx xxxxx:
Pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx:
Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx:
|
|||||||||||||||||||||
|
3c362 |
– |
L-arginin |
Složení xxxxxxxxx xxxxx: xxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx X-xxxxxxxx 98 % (x sušině) x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx 0,5 % |
Všechny xxxxx xxxxxx |
- |
- |
- |
|
5. xxxxx 2030 |
||||||||||||
|
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx: X-xxxxxxx ((X)-2-xxxxx-5-xxxxxxxxxxxxxxxxxx kyselina) x xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx glutamicum XXXX 80182 Xxxxxxxx xxxxxx: X6X14X4X2 Xxxxx XXX: 74-79-3 |
|||||||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxxx metoda &xxxx;(2): Xxx xxxxxxxxxxxx X-xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx:
Xxx xxxxxxxxxxxx argininu x doplňkové látce x ve xxxx:
Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x krmných xxxxxxxxxx:
|
|||||||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxx doplňkové látky. Xxxxxxx xxxxxxx: zchutňující xxxxx |
|||||||||||||||||||||
|
3x362 |
– |
X-xxxxxxx |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx: xxxxxx x minimálním xxxxxxx X-xxxxxxxx 98 % (x sušině) a xxxxxxxxxx obsahem xxxx 0,5 % |
Xxxxxxx xxxxx xxxxxx |
- |
- |
- |
|
5. srpna 2030 |
||||||||||||
|
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx: X-xxxxxxx ((X)-2-xxxxx-5-xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) z xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx KCCM 80182 Xxxxxxxx xxxxxx: X6X14X4X2 Xxxxx XXX: 74-79-3 Xxxxxx 17.003 |
|||||||||||||||||||||
|
Analytická metoda &xxxx;(3): Xxx xxxxxxxxxxxx X-xxxxxxxx x doplňkové xxxxx:
Xxx xxxxxxxxxxxx argininu x doplňkové xxxxx:
Xxx kvantifikaci argininu x xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx a krmných xxxxxxxxxx:
|
|||||||||||||||||||||
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx lze xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x analytických xxxxxxxx lze získat xx internetové stránce xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoře: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx