XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/1033
xx xxx 15. července 2020
o xxxxxxxx xxxxxxxx X-xxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxxxx glutamicum XXXX 13870 x x xxxxxxxx X-xxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxxxx glutamicum XXXX 80182 jako xxxxxxxxxxx látek xxx xxxxxxx druhy xxxxxx x o zrušení xxxxxxxx (ES) x. 1139/2007
(Xxxx x významem xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Smlouvu x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1831/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x doplňkových xxxxxxx používaných xx xxxxxx zvířat (1), x xxxxxxx xx xx. 9 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx k xxxxx xxxxxxx:
(1) |
Xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx doplňkových látek xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx základě se xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx. |
(2) |
X-xxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 13870 xxx xxxxxxx xx xxxx 10 xxx xxxx doplňková xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1139/2007&xxxx;(2). |
(3) |
X xxxxxxx s xxxxxxx 14 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 byla xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx X-xxxxxxxx x Corynebacterium glutamicum XXXX 13870 jako xxxxxxxxx látky xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx této xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx doplňkové látky“ x xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx, jejich xxxx x xxxxxxx“. Xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx s xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 14 xxxx. 2 nařízení (XX) x. 1831/2003 x xxxxxxxxxx xxxxxx x změnu xxxxxxxx xxxxx xx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx NITE SD 00285. |
(4) |
X xxxxxxx s xxxxxxx 7 nařízení (XX) č. 1831/2003 xxxx xxxxxx xxxxxx x povolení L-argininu x Xxxxxxxxxxxxxxx glutamicum XXXX 80182 xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx x ve vodě x xxxxxxxx xxx xxxxxxx druhy zvířat. Xxxxxx se týká xxxxxxxx X-xxxxxxxx z Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 80182 xxxx doplňkové xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxxxxx látky“, xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx a xxxxxxx“ x do kategorie xxxxxxxxxxx látek „senzorické xxxxxxxxx látky“, xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxx látky“. Xxxx xxxxxx byla xxxxxx xxxxx x xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xx. 7 xxxx. 3 xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003. |
(5) |
Xxxxxxxx úřad pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „úřad“) xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx dne 3. xxxxx 2019 (3) x 14. xxxxxx 2019&xxxx;(4) x xxxxxx, že xx navrhovaných xxxxxxxx xxxxxxx nemá X-xxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxxxx glutamicum XXXX XX 00285 x x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx KCCM 80182 xxxxxxxxxx účinky xx xxxxxx zvířat, zdraví xxxxxxxxxxxx ani xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxx, xx X-xxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX XX 00285 xx xxxxxxxx pro xxxx, xxxxxx xxx xxx a xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxx X-xxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 80182 xxxxx, xx je xxxxxx xxx xxxx x oči. Xxxxxx xx tudíž xxxxxxx, xx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx opatření, aby xx zabránilo xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx lidské xxxxxx, xxxxxxx pokud xxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx látky. Úřad xxxxxx xxxxxx k xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx látka xx xxx všechny druhy xxxxxx účinným xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx argininu x xx xxx byl xxxxxxxxx L-arginin xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxx xx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx. |
(6) |
Xxxx xx xxxx stanovisku x X-xxxxxxxx z Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 80182 xxxxxxxx xxxxx ohledně xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx ve xxxx x xxxxxxxx x v xxxxxx. Xxxx xxxx nenavrhl xxx X-xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx obsah. Xxxx xxxx doporučuje přidávání X-xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx je x xxxxxxx xxxxxxxx X-xxxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx namístě xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xx třeba zohlednit xxxxx této látky xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx z xxxxxx. |
(7) |
X xxxxx lepší xxxxxxxx X-xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx zchutňující xxxxx xx měly být xxxxxxxxx xxxxxx podmínky x xxxxxxx. U X-xxxxxxxx použitého xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx by xxx xxx na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx je xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx být xx xxxxxxx premixů xxxxxxx určité informace. |
(8) |
Pokud xxx o použití X-xxxxxxxx jako zchutňující xxxxx, xxxx xxxxx, xx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx xxxx xxxxx xxxxxxx x doporučené xxxxx. Použití X-xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx nepovoluje xx xxxx x xxxxxxxx. X xxxxxxxxxx dávce xx L-arginin xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx neměl xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x podmíněně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx z xxxxxx. |
(9) |
Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx na xxx za xxxxx. Xxxx xxxx ověřil xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx do xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (XX) č. 1831/2003. |
(10) |
Xxxxxxxxx X-xxxxxxxx z Xxxxxxxxxxxxxxx glutamicum XXXX XX 00285 x x Corynebacterium xxxxxxxxxx XXXX 80182 xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxxxxx. Xxxxx xx používání uvedené xxxxxxxxx xxxxx mělo xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
(11) |
X xxxxxxxx xxxxxxxx povolení X-xxxxxxxx z Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ATCC 13870 xxxx xxxxxxxxx látky xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1139/2007. |
(12) |
Xxxxxxxx x xxxx, že xxxxxxxxxxxx důvody nevyžadují xxxxxxxx provedení změn x podmínkách xxx xxxxxxxx X-xxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 13870, xx vhodné xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx zúčastněným xxxxxxx xxxxxxxx připravit xx na plnění xxxxxx požadavků vyplývajících x obnovení xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. |
(13) |
Xxxxxxxxxx, že xxxxxxx X-xxxxxxxx xxxx zchutňující xxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxx k xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxx. |
(14) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx jsou x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx X-xxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 13870, xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx doplňkových xxxxx „nutriční xxxxxxxxx xxxxx“ a xxxxxxx xxxxxxx „aminokyseliny, xxxxxx xxxx x xxxxxxx“, xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X-xxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx KCCM 80182, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“, xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx a xxxxxxx“ x xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“, funkční xxxxxxx „xxxxxxxxxxx xxxxx“, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx.
Článek 2
1. L-arginin x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 13870 x xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxx dnem 5. xxxxx 2021 x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx před xxxx 5. xxxxx 2020, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx stávajících xxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1, vyrobené x xxxxxxxx před xxxx 5. xxxxx 2021 x xxxxxxx x xxxxxxxx platnými xxxx dnem 5. xxxxx 2020, xxxxx xxx nadále uváděny xx trh x xxxxxxxxx až do xxxxxxxxx stávajících xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx potravin.
3. Krmné xxxxxxxx x krmné xxxxx obsahující xxxxx xxxxxxx x odstavci 1, xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxx xxxx 5. xxxxx 2022 x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx 5. xxxxx 2020, mohou být xxxxxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xx xx vyčerpání xxxxxxxxxxx xxxxx, jestliže xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx.
Článek 3
Xxxxxxxx (XX) x. 1139/2007 xx xxxxxxx.
Článek 4
Xxxx nařízení xxxxxxxx x platnost xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx x přímo xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 15. července 2020.
Xx Komisi
Ursula VON XXX XXXXX
xxxxxxxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 29.
(2) Nařízení Xxxxxx (XX) x. 1139/2007 xx xxx 1. xxxxx 2007 x xxxxxxxx X-xxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxx (Xx. xxxx. X 256, 2.10.2007, s. 11).
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2019;17(5):5696.
(4)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2019;17(6):5720.
XXXXXXX
Xxxxxxxxxxxxx číslo doplňkové xxxxx |
Xxxxx držitele xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, analytická xxxxxx |
Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx obsah |
Maximální xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
||||||||||||
xx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx 12 % |
|||||||||||||||||||||
Xxxxxxxxx: nutriční xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxxxxx, jejich xxxx x analogy. |
|||||||||||||||||||||
3c364 |
– |
L-arginin |
Složení doplňkové xxxxx: xxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx L-argininu 98 % (x sušině) x maximálním xxxxxxx xxxx 15 % |
Xxxxxxx xxxxx xxxxxx |
- |
- |
- |
|
5. srpna 2030 |
||||||||||||
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx: X-xxxxxxx ((X)-2-xxxxx-5-xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) x fermentace xxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX XX 00285 Xxxxxxxx xxxxxx: X6X14X4X2 Xxxxx CAS: 74-79-3 |
|||||||||||||||||||||
Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(1): Xxx xxxxxxxxxxxx X-xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx:
Pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx látce:
Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, krmných směsích x xxxxxxx xxxxxxxxxx:
|
|||||||||||||||||||||
3c362 |
– |
L-arginin |
Složení doplňkové xxxxx: xxxxxx s minimálním xxxxxxx X-xxxxxxxx 98 % (x xxxxxx) x maximálním xxxxxxx xxxx 0,5 % |
Xxxxxxx xxxxx xxxxxx |
- |
- |
- |
|
5. xxxxx 2030 |
||||||||||||
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx: X-xxxxxxx ((X)-2-xxxxx-5-xxxxxxxxxxxxxxxxxx kyselina) x xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx glutamicum XXXX 80182 Xxxxxxxx xxxxxx: C6H14N4O2 Číslo XXX: 74-79-3 |
|||||||||||||||||||||
Analytická xxxxxx &xxxx;(2): Xxx identifikaci L-argininu x xxxxxxxxx xxxxx:
Xxx kvantifikaci xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xx xxxx:
Xxx kvantifikaci xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx:
|
|||||||||||||||||||||
Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: zchutňující xxxxx |
|||||||||||||||||||||
3x362 |
– |
X-xxxxxxx |
Xxxxxxx doplňkové xxxxx: xxxxxx x xxxxxxxxxx obsahem X-xxxxxxxx 98 % (x sušině) x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx 0,5 % |
Všechny druhy xxxxxx |
- |
- |
- |
|
5. xxxxx 2030 |
||||||||||||
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx látky: L-arginin ((X)-2-xxxxx-5-xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) x xxxxxxxxxx pomocí Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx KCCM 80182 Chemický xxxxxx: X6X14X4X2 Xxxxx CAS: 74-79-3 Xxxxxx 17.003 |
|||||||||||||||||||||
Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(3): Xxx xxxxxxxxxxxx X-xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx:
Xxx xxxxxxxxxxxx argininu x xxxxxxxxx xxxxx:
Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, krmných xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx:
|
(1) Podrobné xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx lze xxxxxx xx internetové xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
(2) Podrobné xxxxxxxxx x analytických xxxxxxxx lze xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports