XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ KOMISE (XX) 2020/1033
ze xxx 15. xxxxxxxx 2020
o xxxxxxxx xxxxxxxx L-argininu x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 13870 x x xxxxxxxx X-xxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxxxx glutamicum XXXX 80182 xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx druhy xxxxxx x o xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1139/2007
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx na Xxxxxxx x fungování Xxxxxxxx xxxx,
x ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Rady (XX) x. 1831/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx zvířat (1), a xxxxxxx xx čl. 9 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
(1) |
Xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx a xxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx základě xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx. |
(2) |
X-xxxxxxx z Corynebacterium xxxxxxxxxx XXXX 13870 xxx povolen xx xxxx 10 xxx xxxx doplňková látka xxx všechny xxxxx xxxxxx nařízením Xxxxxx (XX) x. 1139/2007&xxxx;(2). |
(3) |
X xxxxxxx x článkem 14 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx X-xxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxxxx glutamicum XXXX 13870 xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx druhy xxxxxx xx zařazením xxxx xxxxxxxxx xxxxx do xxxxxxxxx doplňkových xxxxx „xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x funkční xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx x xxxxxxx“. Xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx s xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 14 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 x xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx na Corynebacterium xxxxxxxxxx XXXX XX 00285. |
(4) |
X xxxxxxx x xxxxxxx 7 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxxxx xxxxxx x povolení X-xxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 80182 jako xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxxx x ve vodě x xxxxxxxx pro xxxxxxx druhy xxxxxx. Xxxxxx se xxxx xxxxxxxx L-argininu z Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx KCCM 80182 jako xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxxxxx látky“, xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx a xxxxxxx“ x xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“, xxxxxxx xxxxxxx „zchutňující látky“. Xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xx. 7 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003. |
(5) |
Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx potravin (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxx 3. xxxxx 2019&xxxx;(3) x 14. xxxxxx 2019 (4) x závěru, xx xx navrhovaných xxxxxxxx xxxxxxx xxxx X-xxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxxxx glutamicum XXXX SD 00285 x z Corynebacterium xxxxxxxxxx KCCM 80182 xxxxxxxxxx účinky xx xxxxxx zvířat, zdraví xxxxxxxxxxxx ani xx xxxxxxx prostředí. Xxxxxx xxxxx, že L-arginin x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX SD 00285 xx xxxxxxxx pro xxxx, xxxxxx xxx xxx a xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Pro X-xxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 80182 xxxxx, že xx xxxxxx xxx xxxx x xxx. Xxxxxx xx xxxxx domnívá, xx xx xxxx xxx xxxxxxx vhodná xxxxxxxx opatření, xxx xx zabránilo xxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxxxx, zejména pokud xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx látky. Úřad xxxxxx xxxxxx x xxxxxx, že daná xxxxxxxxx látka xx xxx xxxxxxx druhy xxxxxx xxxxxxx zdrojem xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xx xxx xxx xxxxxxxxx L-arginin xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxx by xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx. |
(6) |
Xxxx xx xxxx xxxxxxxxxx x X-xxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx KCCM 80182 xxxxxxxx obavy ohledně xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx aminokyseliny ve xxxx k xxxxxxxx x x krmivu. Xxxx však xxxxxxxx xxx L-arginin xxxxx xxxxxxxxx obsah. Xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx X-xxxxxxxx xx vhodném xxxxxxxx. Proto xx x xxxxxxx xxxxxxxx X-xxxxxxxx ve vodě x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx uživatele, že xx xxxxx zohlednit xxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx z xxxxxx. |
(7) |
X xxxxx xxxxx xxxxxxxx L-argininu xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x omezení. U X-xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx by xxx xxx na xxxxxxx uveden xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxx xx xxxxxxx premixů xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. |
(8) |
Xxxxx xxx x použití X-xxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxx, úřad uvádí, xx xxxx nutné xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx tato látka xxxxxxx x doporučené xxxxx. Xxxxxxx X-xxxxxxxx xxxx zchutňující xxxxx xx nepovoluje xx xxxx x xxxxxxxx. X doporučené xxxxx xx L-arginin xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx z xxxxxx. |
(9) |
Xxxx nepovažuje xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx na xxx za xxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx o metodě xxxxxxx této xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx, kterou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zřízená xxxxxxxxx (ES) č. 1831/2003. |
(10) |
Xxxxxxxxx X-xxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx NITE XX 00285 x x Xxxxxxxxxxxxxxx glutamicum XXXX 80182 xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 5 nařízení (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxxxxx. Proto xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx mělo xxx povoleno podle xxxxxxx tohoto xxxxxxxx. |
(11) |
X xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx X-xxxxxxxx x Corynebacterium xxxxxxxxxx ATCC 13870 xxxx doplňkové látky xx xxxxxxxx stanovených x příloze xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1139/2007. |
(12) |
Xxxxxxxx x tomu, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx provedení změn x podmínkách pro xxxxxxxx X-xxxxxxxx z Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 13870, je xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx připravit xx xx plnění xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. |
(13) |
Xxxxxxxxxx, xx použití X-xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xx vodě x xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x krmných xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx. |
(14) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx X-xxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 13870, xxxxxxxxxxxx xx kategorie doplňkových xxxxx „xxxxxxxx doplňkové xxxxx“ a xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx x xxxxxxx“, xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx stanovených x xxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X-xxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 80182, xxxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek „xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“, funkční xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx, jejich xxxx a analogy“ x xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“, xxxxxxx xxxxxxx „zchutňující xxxxx“, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx.
Xxxxxx 2
1. L-arginin x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 13870 a xxxxxxx, xxxxx jej xxxxxxxx, xxxxxxxx x označené xxxx xxxx 5. xxxxx 2021 x xxxxxxx x pravidly xxxxxxxx xxxx xxxx 5. srpna 2020, xxxxx být xxxxxx xxxxxxx na xxx x xxxxxxxxx až xx xxxxxxxxx stávajících xxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxx x xxxxx směsi obsahující xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 1, vyrobené x xxxxxxxx xxxx xxxx 5. xxxxx 2021 x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx 5. xxxxx 2020, xxxxx xxx xxxxxx uváděny xx xxx a xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx x produkci xxxxxxxx.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxx 5. xxxxx 2022 x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx 5. xxxxx 2020, mohou xxx xxxxxx xxxxxxx na xxx a xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zásob, xxxxxxxx xxxx xxxxxx pro xxxxxxx neurčená x xxxxxxxx potravin.
Xxxxxx 3
Xxxxxxxx (ES) x. 1139/2007 xx xxxxxxx.
Xxxxxx 4
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské unie.
Toto xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx a přímo xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Bruselu xxx 15. xxxxxxxx 2020.
Xx Xxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
xxxxxxxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 29.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 1139/2007 xx xxx 1. xxxxx 2007 o xxxxxxxx L-argininu xxxx xxxxxxxxx xxxxx (Xx. xxxx. X 256, 2.10.2007, x. 11).
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2019;17(5):5696.
(4)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2019;17(6):5720.
XXXXXXX
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx držitele xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, chemický xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
||||||||||||
xx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx 12 % |
|||||||||||||||||||||
Xxxxxxxxx: nutriční doplňkové xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx x xxxxxxx. |
|||||||||||||||||||||
3x364 |
– |
X-xxxxxxx |
Xxxxxxx doplňkové xxxxx: xxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx X-xxxxxxxx 98 % (x xxxxxx) x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx 15 % |
Všechny xxxxx zvířat |
- |
- |
- |
|
5. srpna 2030 |
||||||||||||
Charakteristika xxxxxx xxxxx: X-xxxxxxx ((X)-2-xxxxx-5-xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) x xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx glutamicum XXXX XX 00285 Xxxxxxxx xxxxxx: X6X14X4X2 Xxxxx CAS: 74-79-3 |
|||||||||||||||||||||
Xxxxxxxxxx metoda &xxxx;(1): Xxx xxxxxxxxxxxx L-argininu v xxxxxxxxx látce:
Pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxx:
Xxx xxxxxxxxxxxx argininu v xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x krmných xxxxxxxxxx:
|
|||||||||||||||||||||
3c362 |
– |
L-arginin |
Složení xxxxxxxxx xxxxx: xxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx L-argininu 98 % (x xxxxxx) x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx 0,5 % |
Xxxxxxx xxxxx xxxxxx |
- |
- |
- |
|
5. xxxxx 2030 |
||||||||||||
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx: X-xxxxxxx ((X)-2-xxxxx-5-xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) x fermentace xxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 80182 Xxxxxxxx xxxxxx: X6X14X4X2 Xxxxx XXX: 74-79-3 |
|||||||||||||||||||||
Xxxxxxxxxx metoda &xxxx;(2): Xxx xxxxxxxxxxxx X-xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx:
Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x doplňkové xxxxx x ve xxxx:
Xxx kvantifikaci xxxxxxxx x premixech, xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx:
|
|||||||||||||||||||||
Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxxx xxxxx |
|||||||||||||||||||||
3x362 |
– |
X-xxxxxxx |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx: xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx X-xxxxxxxx 98 % (x xxxxxx) x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx 0,5 % |
Všechny druhy xxxxxx |
- |
- |
- |
|
5. xxxxx 2030 |
||||||||||||
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx: X-xxxxxxx ((X)-2-xxxxx-5-xxxxxxxxxxxxxxxxxx kyselina) z xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 80182 Xxxxxxxx xxxxxx: X6X14X4X2 Xxxxx XXX: 74-79-3 Xxxxxx 17.003 |
|||||||||||||||||||||
Analytická xxxxxx &xxxx;(3): Xxx identifikaci X-xxxxxxxx x xxxxxxxxx látce:
Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx látce:
Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x premixech, xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx:
|
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x analytických xxxxxxxx xxx xxxxxx xx internetové xxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoře: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx lze získat xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoře: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
(3) Podrobné xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx lze získat xx internetové xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx