XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2020/1033
xx xxx 15. xxxxxxxx 2020
o xxxxxxxx xxxxxxxx L-argininu x Corynebacterium xxxxxxxxxx XXXX 13870 a x povolení X-xxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxxxx glutamicum XXXX 80182 xxxx xxxxxxxxxxx látek xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1139/2007
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1831/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 o doplňkových xxxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), x xxxxxxx xx xx. 9 odst. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx důvodům:
|
(1) |
Nařízení (XX) x. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx výživě xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx, na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx. |
|
(2) |
X-xxxxxxx z Corynebacterium xxxxxxxxxx ATCC 13870 xxx xxxxxxx na xxxx 10 xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx druhy xxxxxx xxxxxxxxx Komise (XX) x. 1139/2007&xxxx;(2). |
|
(3) |
X xxxxxxx x xxxxxxx 14 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxxxx žádost x xxxxxxxx xxxxxxxx X-xxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 13870 xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx zvířat xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek „xxxxxxxx xxxxxxxxx látky“ x xxxxxxx skupiny „xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx x analogy“. Tato xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx požadovanými xxxxx xx. 14 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 x xxxxxxxxxx žádost x změnu označení xxxxx xx Corynebacterium xxxxxxxxxx XXXX SD 00285. |
|
(4) |
X xxxxxxx x xxxxxxx 7 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx X-xxxxxxxx x Corynebacterium xxxxxxxxxx XXXX 80182 xxxx xxxxxxxxx látky xxx xxxxxxx x xxxxxxxx x ve vodě x xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx. Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx X-xxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx KCCM 80182 xxxx doplňkové xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx zvířat xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“, funkční xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx, jejich xxxx x xxxxxxx“ x do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“, funkční xxxxxxx „zchutňující xxxxx“. Xxxx xxxxxx byla xxxxxx spolu x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xx. 7 odst. 3 xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003. |
|
(5) |
Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxx xx svých stanoviscích xx dne 3. xxxxx 2019&xxxx;(3) x 14. května 2019 (4) x xxxxxx, že xx navrhovaných xxxxxxxx xxxxxxx nemá X-xxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX XX 00285 x x Corynebacterium xxxxxxxxxx XXXX 80182 xxxxxxxxxx účinky xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx ani na xxxxxxx prostředí. Xxxxxx xxxxx, xx L-arginin x Xxxxxxxxxxxxxxx glutamicum XXXX XX 00285 xx xxxxxxxx xxx xxxx, žíravý pro xxx x nebezpečný xxx vdechování. Xxx X-xxxxxxx x Corynebacterium xxxxxxxxxx XXXX 80182 xxxxx, že je xxxxxx pro kůži x xxx. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xx xx xxxx xxx přijata xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx na lidské xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx o uživatele xxxxxxxxx xxxxx. Úřad xxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx látka xx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx účinným xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx argininu x xx xxx byl xxxxxxxxx X-xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxx by xxx xxxxxxx před rozkladem x xxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxx xx xxxx stanovisku x X-xxxxxxxx z Corynebacterium xxxxxxxxxx XXXX 80182 xxxxxxxx obavy xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx x x krmivu. Xxxx xxxx xxxxxxxx xxx X-xxxxxxx žádný xxxxxxxxx xxxxx. Úřad xxxx doporučuje přidávání X-xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx je x xxxxxxx xxxxxxxx X-xxxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx namístě xxxxxxxxx uživatele, xx xx třeba zohlednit xxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxx všemi xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx aminokyselinami x xxxxxx. |
|
(7) |
X xxxxx xxxxx xxxxxxxx X-xxxxxxxx použitého xxxx zchutňující látka xx měly xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx. U X-xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx látka xx xxx xxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxxx obsah překročen, xxxx by být xx etiketě premixů xxxxxxx určité xxxxxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxx xxx o xxxxxxx X-xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx, xx xxxx xxxxx xxxx prokazovat xxxxxxxx, xxxx-xx xxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx X-xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx látky xx nepovoluje ve xxxx x napájení. X xxxxxxxxxx dávce xx X-xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx. |
|
(9) |
Xxxx xxxxxxxxxx zvláštní xxxxxxxxx xx monitorování xx xxxxxxx xx xxx xx nutné. Xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx o xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx, xxxxxx předložila xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (ES) č. 1831/2003. |
|
(10) |
Xxxxxxxxx X-xxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX XX 00285 a x Corynebacterium xxxxxxxxxx XXXX 80182 prokazuje, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxx splněny. Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx mělo xxx xxxxxxxx podle xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(11) |
X xxxxxxxx xxxxxxxx povolení X-xxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 13870 xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x příloze tohoto xxxxxxxx by xxxx xxx zrušeno xxxxxxxx (XX) č. 1139/2007. |
|
(12) |
Xxxxxxxx x tomu, že xxxxxxxxxxxx důvody xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x podmínkách xxx xxxxxxxx X-xxxxxxxx z Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ATCC 13870, je vhodné xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx na plnění xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(13) |
Xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx X-xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xx vodě k xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx. |
|
(14) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx jsou v xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx L-argininu x Xxxxxxxxxxxxxxx glutamicum XXXX 13870, xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „nutriční xxxxxxxxx xxxxx“ x xxxxxxx xxxxxxx „aminokyseliny, jejich xxxx a xxxxxxx“, xx obnovuje xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X-xxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 80182, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“, funkční xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx a xxxxxxx“ x xx kategorie xxxxxxxxxxx xxxxx „senzorické xxxxxxxxx látky“, xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxx látky“, xx xxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx.
Článek 2
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X-xxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 13870 a xxxxxxx, xxxxx jej xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx dnem 5. xxxxx 2021 v xxxxxxx s pravidly xxxxxxxx xxxx xxxx 5. xxxxx 2020, xxxxx xxx nadále xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xx xx vyčerpání stávajících xxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx suroviny x xxxxx směsi xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxx 5. xxxxx 2021 v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx dnem 5. xxxxx 2020, mohou xxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx až xx xxxxxxxxx stávajících zásob, xxxxxxxx xxxx určeny xxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxx a krmné xxxxx obsahující xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1, xxxxxxxx a xxxxxxxx před xxxx 5. xxxxx 2022 x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx 5. srpna 2020, xxxxx být xxxxxx uváděny na xxx a používány xx xx vyčerpání xxxxxxxxxxx xxxxx, jestliže xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxxxxxx (XX) x. 1139/2007 se xxxxxxx.
Xxxxxx 4
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Bruselu xxx 15. xxxxxxxx 2020.
Xx Komisi
Ursula XXX XXX XXXXX
xxxxxxxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 29.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise (XX) x. 1139/2007 xx dne 1. xxxxx 2007 x xxxxxxxx L-argininu jako xxxxxxxxx xxxxx (Úř. xxxx. X 256, 2.10.2007, x. 11).
(3) EFSA Xxxxxxx 2019;17(5):5696.
(4) EFSA Xxxxxxx 2019;17(6):5720.
XXXXXXX
|
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx povolení |
Doplňková xxxxx |
Xxxxxxx, chemický vzorec, xxxxx, analytická xxxxxx |
Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx povolení |
||||||||||||
|
mg/kg xxxxxxxxxxx krmiva o xxxxxx xxxxxxxx 12 % |
|||||||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: xxxxxxxx doplňkové xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxxxxx, jejich xxxx x xxxxxxx. |
|||||||||||||||||||||
|
3x364 |
– |
X-xxxxxxx |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx: xxxxxx x minimálním xxxxxxx X-xxxxxxxx 98 % (x sušině) x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx 15 % |
Xxxxxxx xxxxx xxxxxx |
- |
- |
- |
|
5. xxxxx 2030 |
||||||||||||
|
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx: X-xxxxxxx ((X)-2-xxxxx-5-xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) x xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx glutamicum XXXX XX 00285 Xxxxxxxx xxxxxx: X6X14X4X2 Xxxxx CAS: 74-79-3 |
|||||||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxxx metoda (1): Pro xxxxxxxxxxxx X-xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx:
Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx látce:
Xxx xxxxxxxxxxxx argininu v xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx surovinách:
|
|||||||||||||||||||||
|
3c362 |
– |
L-arginin |
Složení xxxxxxxxx xxxxx: xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx X-xxxxxxxx 98 % (x xxxxxx) x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx 0,5 % |
Xxxxxxx xxxxx zvířat |
- |
- |
- |
|
5. xxxxx 2030 |
||||||||||||
|
Xxxxxxxxxxxxxxx účinné xxxxx: X-xxxxxxx ((S)-2-amino-5-guanidinopentanová xxxxxxxx) x xxxxxxxxxx pomocí Xxxxxxxxxxxxxxx glutamicum XXXX 80182 Xxxxxxxx xxxxxx: X6X14X4X2 Xxxxx XXX: 74-79-3 |
|||||||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxxx metoda &xxxx;(2): Xxx identifikaci X-xxxxxxxx x doplňkové xxxxx:
Xxx kvantifikaci xxxxxxxx x doplňkové látce x xx xxxx:
Xxx xxxxxxxxxxxx argininu x xxxxxxxxx, krmných xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx:
|
|||||||||||||||||||||
|
Kategorie: xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxxx xxxxx |
|||||||||||||||||||||
|
3x362 |
– |
X-xxxxxxx |
Xxxxxxx xxxxxxxxx látky: prášek x xxxxxxxxxx xxxxxxx X-xxxxxxxx 98 % (x xxxxxx) a xxxxxxxxxx obsahem xxxx 0,5 % |
Xxxxxxx druhy xxxxxx |
- |
- |
- |
|
5. srpna 2030 |
||||||||||||
|
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx: X-xxxxxxx ((X)-2-xxxxx-5-xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) x xxxxxxxxxx pomocí Corynebacterium xxxxxxxxxx KCCM 80182 Xxxxxxxx xxxxxx: X6X14X4X2 Xxxxx XXX: 74-79-3 Xxxxxx 17.003 |
|||||||||||||||||||||
|
Analytická xxxxxx &xxxx;(3): Xxx xxxxxxxxxxxx X-xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx:
Xxx xxxxxxxxxxxx argininu x xxxxxxxxx látce:
Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x premixech, xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx:
|
|||||||||||||||||||||
(1) Podrobné xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx internetové stránce xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx internetové stránce xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
(3) Podrobné xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx lze získat xx internetové stránce xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx