XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/1033
xx xxx 15. července 2020
x xxxxxxxx xxxxxxxx X-xxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 13870 x x povolení L-argininu x Corynebacterium xxxxxxxxxx XXXX 80182 jako xxxxxxxxxxx látek pro xxxxxxx druhy zvířat x o xxxxxxx xxxxxxxx (ES) č. 1139/2007
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1831/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 o xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), a xxxxxxx na xx. 9 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx důvodům:
|
(1) |
Nařízení (XX) x. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx ve výživě xxxxxx a důvody x xxxxxxx, xx xxxxxxx základě xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx. |
|
(2) |
X-xxxxxxx z Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ATCC 13870 xxx xxxxxxx xx xxxx 10 let xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1139/2007&xxxx;(2). |
|
(3) |
X xxxxxxx x článkem 14 nařízení (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx povolení X-xxxxxxxx x Corynebacterium xxxxxxxxxx XXXX 13870 xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xx zařazením xxxx xxxxxxxxx xxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxxxxx látky“ x funkční skupiny „xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx x analogy“. Xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx požadovanými xxxxx xx. 14 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 x xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx na Corynebacterium xxxxxxxxxx XXXX SD 00285. |
|
(4) |
X xxxxxxx s xxxxxxx 7 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxx xxxxxx xxxxxx x povolení L-argininu x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 80182 xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxxx x xx xxxx x napájení xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx. Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx L-argininu x Xxxxxxxxxxxxxxx glutamicum XXXX 80182 xxxx doplňkové xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx zvířat se xxxxxxxxx do kategorie xxxxxxxxxxx látek „nutriční xxxxxxxxx xxxxx“, funkční xxxxxxx „aminokyseliny, jejich xxxx a xxxxxxx“ x xx kategorie xxxxxxxxxxx xxxxx „senzorické xxxxxxxxx xxxxx“, xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxx látky“. Xxxx žádost byla xxxxxx spolu x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx čl. 7 xxxx. 3 xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003. |
|
(5) |
Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx potravin (xxxx xxx „xxxx“) dospěl xx svých xxxxxxxxxxxx xx xxx 3. xxxxx 2019&xxxx;(3) x 14. května 2019&xxxx;(4) x xxxxxx, že xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx X-xxxxxxx x Corynebacterium glutamicum XXXX SD 00285 x z Corynebacterium xxxxxxxxxx XXXX 80182 xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx zvířat, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxx, xx L-arginin x Corynebacterium xxxxxxxxxx XXXX XX 00285 xx xxxxxxxx xxx xxxx, xxxxxx xxx xxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxx X-xxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 80182 xxxxx, xx xx xxxxxx xxx kůži x oči. Komise xx xxxxx xxxxxxx, xx by xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx zabránilo xxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx o uživatele xxxxxxxxx látky. Xxxx xxxxxx dospěl x xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx je xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx účinným zdrojem xxxxxxxxxxxxx argininu x xx aby xxx xxxxxxxxx L-arginin xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxx xx být xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxx ve xxxx xxxxxxxxxx x X-xxxxxxxx x Corynebacterium xxxxxxxxxx XXXX 80182 xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx x v krmivu. Xxxx xxxx nenavrhl xxx L-arginin xxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxx xxxxxxxxxx přidávání X-xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx x xxxxxxx xxxxxxxx X-xxxxxxxx xx vodě x xxxxxxxx namístě xxxxxxxxx xxxxxxxxx, že xx třeba zohlednit xxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxx všemi xxxxxxxxxxxx a podmíněně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx. |
|
(7) |
X zájmu lepší xxxxxxxx L-argininu xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx podmínky x xxxxxxx. U X-xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxx xxx xx xxxxxxx uveden doporučený xxxxx. Pokud je xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxx xx xxxxxxx premixů xxxxxxx xxxxxx informace. |
|
(8) |
Pokud xxx x xxxxxxx X-xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx uvádí, xx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx tato xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx L-argininu xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx nepovoluje xx xxxx x xxxxxxxx. X xxxxxxxxxx xxxxx xx L-arginin xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx zásobení všemi xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx z xxxxxx. |
|
(9) |
Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx xx nutné. Xxxx také xxxxxx xxxxxx o metodě xxxxxxx xxxx doplňkové xxxxx xxxxxxx xx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (XX) č. 1831/2003. |
|
(10) |
Xxxxxxxxx X-xxxxxxxx z Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX XX 00285 a x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 80182 xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx stanovené v xxxxxx 5 nařízení (XX) x. 1831/2003 xxxx splněny. Xxxxx xx používání xxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx nařízení. |
|
(11) |
V xxxxxxxx xxxxxxxx povolení X-xxxxxxxx z Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ATCC 13870 xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx by xxxx xxx zrušeno xxxxxxxx (XX) x. 1139/2007. |
|
(12) |
Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x podmínkách pro xxxxxxxx X-xxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 13870, je vhodné xxxxxxxx přechodné období, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx vyplývajících x xxxxxxxx příslušného xxxxxxxx. |
|
(13) |
Xxxxxxxxxx, že použití X-xxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xx vodě x xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx. |
|
(14) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx výboru pro xxxxxxxx, zvířata, potraviny x krmiva, |
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
1. Povolení X-xxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 13870, xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „nutriční doplňkové xxxxx“ x funkční xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx, jejich xxxx x analogy“, xx obnovuje za xxxxxxxx stanovených v xxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X-xxxxxxx z Corynebacterium xxxxxxxxxx XXXX 80182, xxxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „nutriční xxxxxxxxx látky“, xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx, jejich xxxx x analogy“ x xx kategorie xxxxxxxxxxx xxxxx „senzorické xxxxxxxxx xxxxx“, xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxx xxxxx“, xx povoluje jako xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx za xxxxxxxx stanovených x xxxxxxx.
Xxxxxx 2
1. L-arginin x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 13870 x premixy, xxxxx jej obsahují, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxx 5. xxxxx 2021 x xxxxxxx s pravidly xxxxxxxx xxxx xxxx 5. xxxxx 2020, xxxxx být xxxxxx xxxxxxx xx xxx x používány xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx uvedené v xxxxxxxx 1, xxxxxxxx x xxxxxxxx před xxxx 5. xxxxx 2021 x xxxxxxx x pravidly xxxxxxxx xxxx xxxx 5. xxxxx 2020, xxxxx xxx nadále xxxxxxx xx xxx a xxxxxxxxx až xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx určeny xxx zvířata xxxxxx x xxxxxxxx potravin.
3. Krmné xxxxxxxx x krmné xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v odstavci 1, vyrobené x xxxxxxxx xxxx dnem 5. srpna 2022 x souladu s xxxxxxxx xxxxxxxx před xxxx 5. xxxxx 2020, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx x používány xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx určeny pro xxxxxxx neurčená k xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxxxxxx (ES) x. 1139/2007 se xxxxxxx.
Xxxxxx 4
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx a přímo xxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx státech.
V Xxxxxxx xxx 15. xxxxxxxx 2020.
Xx Komisi
Ursula XXX XXX LEYEN
předsedkyně
(1) Úř. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 29.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1139/2007 xx xxx 1. xxxxx 2007 o xxxxxxxx X-xxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxx (Úř. xxxx. X 256, 2.10.2007, s. 11).
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2019;17(5):5696.
(4)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2019;17(6):5720.
XXXXXXX
|
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxx xxxx kategorie xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
||||||||||||
|
xx/xx xxxxxxxxxxx krmiva x xxxxxx xxxxxxxx 12 % |
|||||||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: nutriční xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx x analogy. |
|||||||||||||||||||||
|
3c364 |
– |
L-arginin |
Složení xxxxxxxxx xxxxx: xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx L-argininu 98 % (v xxxxxx) x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx 15 % |
Xxxxxxx xxxxx xxxxxx |
- |
- |
- |
|
5. xxxxx 2030 |
||||||||||||
|
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx: X-xxxxxxx ((X)-2-xxxxx-5-xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) x xxxxxxxxxx xxxxxx Corynebacterium xxxxxxxxxx XXXX XX 00285 Xxxxxxxx xxxxxx: X6X14X4X2 Xxxxx XXX: 74-79-3 |
|||||||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(1): Xxx xxxxxxxxxxxx X-xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx:
Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx:
Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, krmných směsích x xxxxxxx surovinách:
|
|||||||||||||||||||||
|
3x362 |
– |
X-xxxxxxx |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx: xxxxxx x minimálním xxxxxxx X-xxxxxxxx 98 % (x xxxxxx) x xxxxxxxxxx obsahem xxxx 0,5 % |
Xxxxxxx xxxxx xxxxxx |
- |
- |
- |
|
5. xxxxx 2030 |
||||||||||||
|
Charakteristika xxxxxx xxxxx: X-xxxxxxx ((X)-2-xxxxx-5-xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) x xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 80182 Xxxxxxxx xxxxxx: X6X14X4X2 Xxxxx XXX: 74-79-3 |
|||||||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxxx metoda &xxxx;(2): Xxx identifikaci L-argininu x doplňkové xxxxx:
Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xx xxxx:
Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx:
|
|||||||||||||||||||||
|
Kategorie: xxxxxxxxxx doplňkové xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: zchutňující xxxxx |
|||||||||||||||||||||
|
3x362 |
– |
X-xxxxxxx |
Xxxxxxx xxxxxxxxx látky: prášek x xxxxxxxxxx xxxxxxx X-xxxxxxxx 98 % (x xxxxxx) a xxxxxxxxxx xxxxxxx vody 0,5 % |
Xxxxxxx xxxxx xxxxxx |
- |
- |
- |
|
5. srpna 2030 |
||||||||||||
|
Xxxxxxxxxxxxxxx účinné xxxxx: X-xxxxxxx ((X)-2-xxxxx-5-xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) x xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx KCCM 80182 Xxxxxxxx xxxxxx: X6X14X4X2 Xxxxx XXX: 74-79-3 Xxxxxx 17.003 |
|||||||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxxx metoda &xxxx;(3): Xxx xxxxxxxxxxxx X-xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx:
Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx:
Xxx xxxxxxxxxxxx argininu x xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx:
|
|||||||||||||||||||||
(1) Podrobné xxxxxxxxx x analytických xxxxxxxx lze xxxxxx xx xxxxxxxxxxx stránce xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
(3) Podrobné xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx