XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2020/1032
xx xxx 15. xxxxxxxx 2020
x xxxxxxxx přípravku Xxxxxxxx xxxxxxxx XXX 28343 xxxx doplňkové xxxxx xxx xxxxxx xxxxx x výkrm prasat (xxxxxxx xxxxxxxx Lactosan XxxX & Co. XX)
(Xxxx x xxxxxxxx xxx EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s xxxxxxx na Xxxxxxx x xxxxxxxxx Evropské xxxx,
x xxxxxxx na xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1831/2003 ze xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx zvířat (1), a xxxxxxx na čl. 9 xxxx. 2 xxxxxxxxx nařízení,
vzhledem k xxxxx důvodům:
|
(1) |
Nařízení (XX) x. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx doplňkových xxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx x důvody x xxxxxxx, xx xxxxxxx základě xx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(2) |
X xxxxxxx x článkem 7 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx Bacillus xxxxxxxx XXX 28343. Xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx spolu x xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 3 xxxxxxxxx nařízení. |
|
(3) |
Žádosti xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx subtilis DSM 28343 xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx odchov xxxxx a výkrm xxxxxx xx zařazením xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“. |
|
(4) |
Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxx 6. xxxxxx 2018&xxxx;(2), 4. xxxxxxxx 2019&xxxx;(3) x 15. xxxxxx 2019&xxxx;(4) xxxxxx x xxxxxx, že xx navržených xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx subtilis XXX 28343 xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx zvířat, xxxxxxxxxx spotřebitelů xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxx, že xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx měla xxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx senzibilizující xxxxxxx xxxxx x xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx ohledně xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xx xx xxxx xxx přijata xxxxxx ochranná opatření, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx dospěl x xxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxx látka má xxxxxxxx xxxx na xxxxx xxxxx u xxxxxxx telat x xxxxxxxxx xxxxxxx přírůstek xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx po xxxxxxx xx xxx xx xxxxx. Úřad xxxx xxxxxx xxxxxx o xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoř xxxxxxx nařízením (XX) x. 1831/2003. |
|
(5) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx XXX 28343 xxxxxxxxx, že xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx uvedeného xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx být povoleno xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Povolení
Přípravek xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x xxxxxxx xxxxxxx „stabilizátory střevní xxxxx“, xx xxxxxxxx xxxx doplňková xxxxx xx výživě zvířat xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxx v xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx vstupuje x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx unie.
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x přímo xxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx státech.
V Xxxxxxx xxx 15. xxxxxxxx 2020.
Xx Xxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
xxxxxxxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 29.
(2) EFSA Journal 2018;16(3):5220.
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2019;17(7):5793.
(4)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2019;17(5):5725.
XXXXXXX
|
Xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx držitele xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, chemický xxxxxx, xxxxx, analytická metoda |
Druh xxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx platnosti povolení |
||||||
|
CFU/kg xxxxxxxxxxx krmiva o xxxxxx vlhkosti 12 % |
|||||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx skupina: xxxxxxxxxxxxx střevní flóry. |
|||||||||||||||
|
4b1825 |
Lactosan XxxX &xxx; Xx. XX |
Xxxxxxxx xxxxxxxx XXX 28343 |
Xxxxxxx xxxxxxxxx látky Přípravek Xxxxxxxx xxxxxxxx DSM 28343 xxxxxxxxxx minimálně 1 x 1010 XXX/x xxxxxxxxx xxxxx Xxxxx xxxxx ----------------- Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx: Xxxxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx XXX 28343 ----------------- Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(1) Xxxxxxxxxxxx Bacillus subtilis XXX 28343 x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx: xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx (XXXX) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxx subtilis XXX 28343 x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx: xxxxxxxxx xx xxxxxxx-xxxxxxx xxxxx (XX 15784) |
Odchov xxxxx Xxxxx xxxxxx |
– – |
1 × 109 2 × 108 |
– |
|
5. xxxxx 2030 |
||||||
(1) Podrobné xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx získat xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx