XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2020/1032
xx xxx 15. července 2020
x xxxxxxxx přípravku Xxxxxxxx xxxxxxxx XXX 28343 xxxx doplňkové látky xxx xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx Lactosan XxxX &xxx; Xx. XX)
(Xxxx x xxxxxxxx xxx EHP)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1831/2003 ze xxx 22. xxxx 2003 o doplňkových xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), a xxxxxxx na xx. 9 odst. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx k xxxxx důvodům:
|
(1) |
Nařízení (ES) x. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx doplňkových látek xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx, na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(2) |
X xxxxxxx x xxxxxxx 7 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 byly xxxxxx xxx žádosti x xxxxxxxx xxxxxxxxx Bacillus xxxxxxxx XXX 28343. Xxxx žádosti byly xxxxxx xxxxx x xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 odst. 3 xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxx přípravku Xxxxxxxx xxxxxxxx XXX 28343 xxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxx xxxxx a xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xx kategorie xxxxxxxxxxx xxxxx „zootechnické xxxxxxxxx xxxxx“. |
|
(4) |
Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xx xxxxx xxxxxxxxxxxx ze xxx 6. xxxxxx 2018&xxxx;(2), 4. července 2019&xxxx;(3) x 15. xxxxxx 2019 (4) xxxxxx x xxxxxx, že xx navržených podmínek xxxxx xxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx XXX 28343 xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx spotřebitelů ani xx životní xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxx, že xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xx látku xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx a xx xxxxx xxxxxxx žádný xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx senzibilizace xxxx. Xxxxxx se xxxxx xxxxxxx, xx xx xxxx xxx přijata xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxx k xxxxxx, xx dotčená xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx vliv na xxxxx xxxxx u xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx přírůstek xxxxxxxxx x výkrmu xxxxxx. Xxxx nepovažuje xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx po xxxxxxx xx xxx za xxxxx. Úřad xxxx xxxxxx zprávu o xxxxxx analýzy xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (ES) x. 1831/2003. |
|
(5) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx subtilis XXX 28343 xxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxx povolení xxxxxxxxx x článku 5 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 jsou xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxx povoleno xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x krmiva, |
PŘIJALA TOTO XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Povolení
Přípravek xxxxxxx x xxxxxxx, náležející xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx“ x xxxxxxx xxxxxxx „stabilizátory střevní xxxxx“, se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx zvířat xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x uvedené xxxxxxx.
Xxxxxx 2
Vstup x xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx vstupuje x platnost xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx státech.
V Xxxxxxx xxx 15. xxxxxxxx 2020.
Xx Xxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
xxxxxxxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 29.
(2)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2018;16(3):5220.
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2019;17(7):5793.
(4) EFSA Xxxxxxx 2019;17(5):5725.
XXXXXXX
|
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx povolení |
Doplňková xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxx xxxx kategorie xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx obsah |
Maximální xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
||||||
|
XXX/xx xxxxxxxxxxx krmiva x xxxxxx vlhkosti 12 % |
|||||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Funkční xxxxxxx: xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. |
|||||||||||||||
|
4x1825 |
Xxxxxxxx XxxX & Co. XX |
Xxxxxxxx subtilis DSM 28343 |
Xxxxxxx xxxxxxxxx látky Přípravek Xxxxxxxx xxxxxxxx XXX 28343 xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1 x 1010 XXX/x xxxxxxxxx xxxxx Xxxxx xxxxx ----------------- Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx: Xxxxxxxxxxxxx spory Xxxxxxxx xxxxxxxx DSM 28343 ----------------- Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(1) Xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx XXX 28343 v xxxxxxxxx xxxxx, premixech x xxxxxxxx: xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx (XXXX) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx Bacillus subtilis XXX 28343 x xxxxxxxxx látce, xxxxxxxxx x xxxxxxxx: kultivace xx xxxxxxx-xxxxxxx xxxxx (XX 15784) |
Odchov xxxxx Xxxxx xxxxxx |
– – |
1 × 109 2 × 108 |
– |
|
5. srpna 2030 |
||||||
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x analytických xxxxxxxx lze xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoře: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx