XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/1032
xx xxx 15. xxxxxxxx 2020
x xxxxxxxx xxxxxxxxx Bacillus xxxxxxxx DSM 28343 xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxx x xxxxx prasat (xxxxxxx xxxxxxxx Lactosan XxxX &xxx; Xx. XX)
(Xxxx x významem xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x fungování Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1831/2003 xx xxx 22. září 2003 x doplňkových xxxxxxx používaných xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), a xxxxxxx xx čl. 9 xxxx. 2 xxxxxxxxx nařízení,
vzhledem x xxxxx důvodům:
|
(1) |
Nařízení (ES) x. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx výživě xxxxxx a xxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx uděluje. |
|
(2) |
V souladu x xxxxxxx 7 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx DSM 28343. Xxxx žádosti xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx a dokumenty xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 odst. 3 xxxxxxxxx nařízení. |
|
(3) |
Žádosti xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx XXX 28343 xxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxx xxxxx a výkrm xxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“. |
|
(4) |
Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „úřad“) xx xxxxx stanoviscích xx xxx 6. března 2018&xxxx;(2), 4. xxxxxxxx 2019&xxxx;(3) x 15. xxxxxx 2019 (4) dospěl x závěru, xx xx navržených xxxxxxxx xxxxx xxxx přípravek Xxxxxxxx xxxxxxxx DSM 28343 xxxxxxxxxx účinek xx zdraví xxxxxx, xxxxxxxxxx spotřebitelů ani xx xxxxxxx prostředí. Xxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxx doplňková xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx a že xxxxx xxxxxxx žádný xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx zabránilo xxxxxxxxxxx účinkům xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx jde o xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx dospěl k xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx látka xx xxxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxx u xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx přírůstek xxxxxxxxx u xxxxxx xxxxxx. Úřad xxxxxxxxxx xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx za xxxxx. Xxxx také xxxxxx zprávu x xxxxxx analýzy xxxx xxxxxxxxx látky přidané xx krmiv, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoř xxxxxxx nařízením (XX) x. 1831/2003. |
|
(5) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx subtilis DSM 28343 prokazuje, že xxxxxxxx xxx povolení xxxxxxxxx v článku 5 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx přílohy xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx jsou v xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Povolení
Přípravek uvedený x xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx kategorie xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ a xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx“, xx povoluje xxxx xxxxxxxxx látka xx xxxxxx xxxxxx xxxxx podmínek xxxxxxxxxxx x xxxxxxx příloze.
Xxxxxx 2
Xxxxx x xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx vstupuje x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x celém xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx státech.
V Xxxxxxx xxx 15. července 2020.
Xx Komisi
Ursula XXX XXX LEYEN
předsedkyně
(1) Úř. věst. X 268, 18.10.2003, x. 29.
(2) EFSA Xxxxxxx 2018;16(3):5220.
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2019;17(7):5793.
(4)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2019;17(5):5725.
XXXXXXX
|
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx držitele xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, chemický xxxxxx, xxxxx, analytická xxxxxx |
Xxxx xxxx kategorie zvířat |
Maximální xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
||||||
|
XXX/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx 12 % |
|||||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxxxxx střevní xxxxx. |
|||||||||||||||
|
4x1825 |
Xxxxxxxx XxxX &xxx; Co. XX |
Xxxxxxxx xxxxxxxx XXX 28343 |
Složení xxxxxxxxx látky Přípravek Xxxxxxxx xxxxxxxx DSM 28343 xxxxxxxxxx minimálně 1 x 1010 XXX/x xxxxxxxxx xxxxx Xxxxx forma ----------------- Charakteristika xxxxxx xxxxx: Xxxxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx subtilis XXX 28343 ----------------- Xxxxxxxxxx metoda &xxxx;(1) Xxxxxxxxxxxx Bacillus xxxxxxxx XXX 28343 x xxxxxxxxx látce, premixech x xxxxxxxx: xxxxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxx (XXXX) Xxxxxxxxx počtu xxxxxxxxxxxxxx Bacillus xxxxxxxx XXX 28343 x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx: xxxxxxxxx xx xxxxxxx-xxxxxxx agaru (XX 15784) |
Xxxxxx telat Výkrm xxxxxx |
– – |
1 × 109 2 × 108 |
– |
|
5. xxxxx 2030 |
||||||
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx lze získat xx xxxxxxxxxxx stránce xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx