XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ KOMISE (XX) 2020/1032
xx dne 15. xxxxxxxx 2020
o xxxxxxxx přípravku Xxxxxxxx xxxxxxxx DSM 28343 xxxx xxxxxxxxx látky xxx xxxxxx telat x xxxxx prasat (xxxxxxx povolení Xxxxxxxx XxxX &xxx; Co. XX)
(Xxxx x významem xxx XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
s xxxxxxx na Xxxxxxx x xxxxxxxxx Evropské xxxx,
x ohledem na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1831/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), x xxxxxxx na xx. 9 xxxx. 2 xxxxxxxxx nařízení,
vzhledem x xxxxx důvodům:
|
(1) |
Nařízení (XX) x. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(2) |
X xxxxxxx x xxxxxxx 7 xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003 byly xxxxxx xxx xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx DSM 28343. Xxxx žádosti byly xxxxxx xxxxx s xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xx. 7 odst. 3 xxxxxxxxx nařízení. |
|
(3) |
Žádosti se xxxxxx povolení xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx DSM 28343 xxxx doplňkové xxxxx xxx odchov xxxxx x xxxxx xxxxxx se zařazením xx kategorie doplňkových xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“. |
|
(4) |
Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xx xxxxx stanoviscích xx xxx 6. xxxxxx 2018&xxxx;(2), 4. xxxxxxxx 2019&xxxx;(3) x 15. xxxxxx 2019 (4) xxxxxx x závěru, xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx XXX 28343 xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx spotřebitelů xxx xx životní xxxxxxxxx. Xxxxxx usoudil, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx měla xxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx senzibilizující dýchací xxxxx a xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx ohledně jejího xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, že xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxxxx, zejména xxxxx xxx x xxxxxxxxx doplňkové látky. Xxxx dospěl x xxxxxx, že dotčená xxxxxxxxx xxxxx má xxxxxxxx vliv xx xxxxx růstu x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx zlepšit xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx. Xxxx nepovažuje xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxxxx po xxxxxxx xx trh xx xxxxx. Úřad xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx krmiv, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1831/2003. |
|
(5) |
Xxxxxxxxx přípravku Xxxxxxxx xxxxxxxx DSM 28343 prokazuje, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 5 xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003 jsou xxxxxxx. Používání uvedeného xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxx stanovená tímto xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru pro xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx kategorie doplňkových xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ a xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx“, se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 2
Vstup x xxxxxxxx
Xxxx nařízení xxxxxxxx x platnost xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx a přímo xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Bruselu xxx 15. xxxxxxxx 2020.
Xx Xxxxxx
Xxxxxx VON XXX XXXXX
xxxxxxxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 268, 18.10.2003, x. 29.
(2) EFSA Xxxxxxx 2018;16(3):5220.
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2019;17(7):5793.
(4)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2019;17(5):5725.
XXXXXXX
|
Xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx držitele xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, chemický xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx obsah |
Maximální xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx platnosti xxxxxxxx |
||||||
|
XXX/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx vlhkosti 12 % |
|||||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxxxxx střevní flóry. |
|||||||||||||||
|
4b1825 |
Lactosan XxxX & Co. XX |
Xxxxxxxx subtilis DSM 28343 |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx XXX 28343 xxxxxxxxxx minimálně 1 x 1010 CFU/g xxxxxxxxx xxxxx Xxxxx forma ----------------- Charakteristika xxxxxx látky: Životaschopné spory Xxxxxxxx subtilis XXX 28343 ----------------- Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(1) Xxxxxxxxxxxx Bacillus subtilis XXX 28343 v xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x krmivech: xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx (XXXX) Xxxxxxxxx počtu xxxxxxxxxxxxxx Bacillus xxxxxxxx XXX 28343 x xxxxxxxxx xxxxx, premixech x krmivech: xxxxxxxxx xx xxxxxxx-xxxxxxx agaru (XX 15784) |
Xxxxxx xxxxx Xxxxx xxxxxx |
– – |
1 × 109 2 × 108 |
– |
|
5. xxxxx 2030 |
||||||
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx lze získat xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoře: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx