XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/1032
xx xxx 15. xxxxxxxx 2020
x xxxxxxxx přípravku Xxxxxxxx xxxxxxxx DSM 28343 xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx XxxX &xxx; Co. XX)
(Xxxx s významem xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) x. 1831/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 o doplňkových xxxxxxx používaných xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), a xxxxxxx na xx. 9 odst. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 stanoví xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx x důvody x xxxxxxx, na xxxxxxx základě xx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(2) |
X souladu x článkem 7 xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003 xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx XXX 28343. Xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 odst. 3 xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxxxxxx xx xxxxxx povolení přípravku Xxxxxxxx xxxxxxxx XXX 28343 xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxx x výkrm xxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“. |
|
(4) |
Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „úřad“) xx xxxxx stanoviscích xx xxx 6. xxxxxx 2018&xxxx;(2), 4. xxxxxxxx 2019&xxxx;(3) x 15. xxxxxx 2019 (4) xxxxxx x závěru, xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx nemá xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx XXX 28343 nepříznivý xxxxxx xx xxxxxx zvířat, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx usoudil, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx za xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx a xx xxxxx vyvodit xxxxx xxxxx xxxxxxx jejího xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, že xx xxxx xxx přijata xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx se zabránilo xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxx k xxxxxx, xx dotčená xxxxxxxxx látka má xxxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x výkrmu xxxxxx. Úřad xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx xx xxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx o xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx krmiv, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoř xxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1831/2003. |
|
(5) |
Xxxxxxxxx přípravku Xxxxxxxx xxxxxxxx XXX 28343 prokazuje, xx xxxxxxxx xxx povolení xxxxxxxxx v článku 5 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 jsou xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx by xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx přílohy tohoto xxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx jsou x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru pro xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxx
Xxxxxxxxx uvedený x příloze, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx“ x funkční xxxxxxx „stabilizátory xxxxxxx xxxxx“, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx zvířat xxxxx xxxxxxxx stanovených x xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 2
Vstup v xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx státech.
V Bruselu xxx 15. xxxxxxxx 2020.
Xx Komisi
Ursula VON XXX LEYEN
předsedkyně
(1) Úř. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 29.
(2)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2018;16(3):5220.
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2019;17(7):5793.
(4) EFSA Xxxxxxx 2019;17(5):5725.
XXXXXXX
|
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx doplňkové xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx povolení |
Doplňková xxxxx |
Xxxxxxx, chemický xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx metoda |
Druh xxxx xxxxxxxxx zvířat |
Maximální xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
||||||
|
XXX/xx xxxxxxxxxxx krmiva o xxxxxx xxxxxxxx 12 % |
|||||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Funkční xxxxxxx: xxxxxxxxxxxxx střevní flóry. |
|||||||||||||||
|
4b1825 |
Lactosan XxxX &xxx; Xx. XX |
Xxxxxxxx subtilis DSM 28343 |
Složení xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx XXX 28343 xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1 x 1010 CFU/g xxxxxxxxx látky Pevná xxxxx ----------------- Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx: Xxxxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx DSM 28343 ----------------- Xxxxxxxxxx metoda &xxxx;(1) Xxxxxxxxxxxx Bacillus subtilis XXX 28343 v xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx: xxxxxx xxxxxxxxxxxxx s pulzním xxxxx (XXXX) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxx subtilis XXX 28343 x xxxxxxxxx látce, premixech x xxxxxxxx: xxxxxxxxx xx xxxxxxx-xxxxxxx xxxxx (XX 15784) |
Xxxxxx xxxxx Xxxxx xxxxxx |
– – |
1 × 109 2 × 108 |
– |
|
5. srpna 2030 |
||||||
(1) Podrobné xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx získat xx internetové xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx