XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2020/1032
ze xxx 15. xxxxxxxx 2020
x xxxxxxxx přípravku Bacillus xxxxxxxx XXX 28343 xxxx doplňkové xxxxx xxx odchov xxxxx x xxxxx xxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx XxxX &xxx; Xx. XX)
(Xxxx s významem xxx XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
s xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1831/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 o doplňkových xxxxxxx používaných ve xxxxxx zvířat (1), x xxxxxxx na xx. 9 odst. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx k xxxxx xxxxxxx:
(1) |
Xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx doplňkových xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx x postupy, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx. |
(2) |
X xxxxxxx x xxxxxxx 7 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxxxx xxx žádosti o xxxxxxxx xxxxxxxxx Bacillus xxxxxxxx XXX 28343. Xxxx žádosti byly xxxxxx xxxxx s xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle čl. 7 odst. 3 xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
(3) |
Xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx přípravku Xxxxxxxx subtilis XXX 28343 xxxx doplňkové xxxxx pro odchov xxxxx x xxxxx xxxxxx xx zařazením xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx“. |
(4) |
Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxx“) xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxx 6. xxxxxx 2018&xxxx;(2), 4. xxxxxxxx 2019&xxxx;(3) a 15. xxxxxx 2019&xxxx;(4) dospěl x závěru, xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx nemá xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx DSM 28343 nepříznivý účinek xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx ani xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx usoudil, xx xx dotčená doplňková xxxxx měla xxx xxxxxxxxxx za látku xxxxxxxxxxx senzibilizující xxxxxxx xxxxx x že xxxxx vyvodit žádný xxxxx ohledně xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxx se proto xxxxxxx, že xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx ochranná xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxx x xxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxx na xxxxx xxxxx x xxxxxxx telat a xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx. Úřad nepovažuje xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx trh za xxxxx. Úřad xxxx xxxxxx zprávu x xxxxxx analýzy xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx nařízením (XX) x. 1831/2003. |
(5) |
Xxxxxxxxx přípravku Xxxxxxxx xxxxxxxx XXX 28343 xxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxx povolení xxxxxxxxx v xxxxxx 5 nařízení (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx by xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx tohoto xxxxxxxx. |
(6) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru pro xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x krmiva, |
PŘIJALA TOTO XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ a funkční xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx“, se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx výživě xxxxxx xxxxx podmínek stanovených x xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 2
Vstup x xxxxxxxx
Xxxx nařízení vstupuje x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx vyhlášení x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx.
Toto xxxxxxxx je xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x přímo xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx státech.
V Xxxxxxx xxx 15. xxxxxxxx 2020.
Xx Komisi
Ursula XXX XXX XXXXX
xxxxxxxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 29.
(2) EFSA Journal 2018;16(3):5220.
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2019;17(7):5793.
(4)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2019;17(5):5725.
XXXXXXX
Xxxxxxxxxxxxx číslo doplňkové xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx povolení |
Doplňková xxxxx |
Xxxxxxx, chemický vzorec, xxxxx, xxxxxxxxxx metoda |
Druh xxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx obsah |
Maximální xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx povolení |
||||||
CFU/kg xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx 12 % |
|||||||||||||||
Xxxxxxxxx: zootechnické doplňkové xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxxxxx střevní flóry. |
|||||||||||||||
4b1825 |
Lactosan XxxX &xxx; Xx. XX |
Xxxxxxxx xxxxxxxx XXX 28343 |
Složení xxxxxxxxx látky Přípravek Xxxxxxxx xxxxxxxx DSM 28343 xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1 x 1010 XXX/x xxxxxxxxx látky Pevná xxxxx ----------------- Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx: Xxxxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx XXX 28343 ----------------- Xxxxxxxxxx metoda &xxxx;(1) Xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxx subtilis XXX 28343 x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx: xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx (XXXX) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx XXX 28343 x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx: xxxxxxxxx xx xxxxxxx-xxxxxxx agaru (XX 15784) |
Xxxxxx telat Výkrm xxxxxx |
– – |
1 × 109 2 × 108 |
– |
|
5. srpna 2030 |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx lze získat xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoře: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx