XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2020/1018
ze xxx 13. července 2020,
xxxxxx xx v xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x. 1107/2009 x uvádění přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx jako xxxxxx xxxxx představující xxxxx riziko a xxxx xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) x. 540/2011
(Xxxx x xxxxxxxx xxx EHP)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x xxxxxxx xx Smlouvu x fungování Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1107/2009 xx xxx 21. října 2009 o uvádění xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x x zrušení xxxxxxx Xxxx 79/117/EHS x 91/414/XXX&xxxx;(1), x xxxxxxx na xx. 13 xxxx. 2 xx spojení s xx. 22 xxxx. 1 uvedeného nařízení,
vzhledem x xxxxx důvodům:
|
(1) |
V xxxxxxx x xx. 7 odst. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xxxxxxxx Xxxxxx xxx 28. xxxxxxxx 2015 xx xxxxxxxxxxx XXXX Xx. x x.x. Sp.k. xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(2) |
X xxxxxxx s xx. 9 xxxx. 3 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx jakožto zpravodajský xxxxxxx xxxx xxx 24. xxxxxx 2016 xxxxxxxx, xxxxxxxx členským xxxxxx, Xxxxxx x Xxxxxxxxxx úřadu xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“), xx xxxxxx xx xxxxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxx 21. xxxxx 2018 xxxxxxxxx zpravodajský xxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxx x posouzení, x níž xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx splní xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 4 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009, x xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx. |
|
(4) |
Xxxx splnil podmínky xxxxxxxxx x xx. 12 odst. 1 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009. X xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx členského xxxxx bylo xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x posouzení xxx 9. xxxxx 2019. |
|
(5) |
Xxx 17. prosince 2019 xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx státům a Xxxxxx xxxx xxxxx&xxxx;(2) x xxx, xxx xxx očekávat, xx xxxxxx látka difosforečnan xxxxxxxx xxxxx kritéria xxx schválení stanovená x xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009. Úřad svůj xxxxx xxxxxxxxxxx veřejnosti. |
|
(6) |
Ve xxxxx 23. x 24. března 2020 xxxxxxxxxx Komise Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny a xxxxxx zprávu x xxxxxxxx týkající se xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxx 19. xxxxxx 2020 xxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx železitý xxxxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxx xxxx poskytnuta možnost xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(8) |
X xxxxxxx xx jedno xx xxxx reprezentativních xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx xxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx x podrobně xxxxxxx xx zprávě o xxxxxxxx, bylo xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xxxx xxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxx se xxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx podle xxxxxx 22 nařízení (XX) x. 1107/2009. Xxxxxxxxxxxxx železitý není xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx obavy x xxxxxxx xxxxxxxx stanovené x xxxx 5 xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009, xxxxxx xxxxxxx pododstavce xxxx 5.1.2. Přesněji, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx se xxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxx přirozenou xxxxxxxx lidské xxxxxx, xxxx všudypřítomné x xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx zvířat x xxxxxxx. Očekává se xxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, zvířat x xxxxxxxxx prostředí xxxx látce vyplývající x xxxxxxx schválených xxxxx nařízení (XX) x. 1107/2009 xxxx xxxxxxxxxxxx xx srovnání x expozicí xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx látku představující xxxxx riziko. |
|
(11) |
V souladu x čl. 13 xxxx. 4 nařízení (XX) č. 1107/2009 xx mělo být xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) č. 540/2011&xxxx;(3). |
|
(12) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx pro rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
Xxxxxx látka xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, specifikovaná v xxxxxxx X, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x uvedené xxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) č. 540/2011
Xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011 se xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx XX xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Vstup v xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po vyhlášení x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Toto nařízení xx xxxxxxx v celém xxxxxxx x přímo xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 13. července 2020.
Xx Xxxxxx
Xxxxxx XXX XXX LEYEN
předsedkyně
(1) Úř. xxxx. X 309, 24.11.2009, x. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;XXXX (Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx), 2020. Závěr xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. XXXX Xxxxxxx 2020;18(1):5986, 25 x. doi:10.2903/j.efsa.2020.5986.
(3) Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 540/2011 ze xxx 25. xxxxxx 2011, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1107/2009, xxxxx jde o xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (Xx. věst. X 153, 11.6.2011, x. 1).
PŘÍLOHA X
|
Xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx čísla |
Název podle XXXXX |
Xxxxxxx &xxxx;(1) |
Xxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx |
||||||
|
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX: 10058-44-3 CIPAC: – |
ferrum(3+)-difosfát |
≥ 802 x/xx Xxxxxxxxxxx nečistoty xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx:
|
3.8.2020 |
3.8.2035 |
Při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zásad xxxxx čl. 29 xxxx. 6 nařízení (XX) č. 1107/2009 xxxx xxx zohledněny xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx železitého, x zejména xxxxxxx X a XX xxxxxxx xxxxxx. |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx podrobnosti x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx.
PŘÍLOHA II
V xxxxx X xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) č. 540/2011 se doplňuje xxxx xxxxxxx, xxxxx xxx:
|
X. |
Xxxxxx název, xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxx XXXXX |
Xxxxxxx &xxxx;(1) |
Xxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx |
||||||
|
„20 |
Xxxxxxxxxxxxx železitý CAS: 10058-44-3 XXXXX: – |
xxxxxx(3+)-xxxxxxxx |
≥ 802 x/xx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx za významné x toxikologického x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx:
|
3.8.2020 |
3.8.2035 |
Xxx uplatňování xxxxxxxxxx zásad xxxxx xx. 29 odst. 6 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009 xxxx xxx xxxxxxxxxx závěry xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx železitého, a xxxxxxx dodatky X x XX xxxxxxx xxxxxx.“ |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx.