XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2020/1003
xx xxx 9. července 2020,
xxxxxx xx x xxxxxxx x nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 1107/2009 x uvádění xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx obnovuje xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx XXX 1835, XXX 1984 x XXX XX 410.3 xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení Komise (XX) č. 540/2011
(Text x významem xxx XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
s ohledem xx Smlouvu x xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,
s xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (XX) x. 1107/2009 ze xxx 21. xxxxx 2009 x uvádění přípravků xx ochranu xxxxxxx xx xxx x x xxxxxxx xxxxxxx Xxxx 79/117/XXX x 91/414/XXX&xxxx;(1), a xxxxxxx xx čl. 20 xxxx. 1 uvedeného xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx Xxxxxx 2008/113/ES (2) xxxx xxxxx Phlebiopsis xxxxxxxx kmeny VRA 1835, VRA 1984 x XXX PG 410.3 xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx X směrnice Xxxx 91/414/EHS (3). |
|
(2) |
Účinné látky xxxxxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxxx 91/414/EHS xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx nařízení (XX) x. 1107/2009 x jsou uvedeny x části X xxxxxxx prováděcího nařízení Xxxxxx (XX) x. 540/2011&xxxx;(4). |
|
(3) |
Xxxxxxxx schválení xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx gigantea xxxxx VRA 1835, XXX 1984 a XXX PG 410.3, xxx xx xxxxxxxxx x části X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011, xxxxxx xxxx 30. xxxxx 2021. |
|
(4) |
V xxxxxxx x xxxxxxx 1 xxxxxxxxxxx nařízení Komise (XX) č. 844/2012&xxxx;(5) x ve xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx byla xxxxxxxxxx xxxxxx x obnovení xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx kmenů XXX 1835, XXX 1984 x XXX XX 410.3. |
|
(5) |
Žadatel xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dokumentaci požadovanou xxxxx xxxxxx 6 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 844/2012. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx vypracoval po xxxxxxxxxx se spoluzpravodajským xxxxxxxx státem xxxxxxxxx xxxxxx o obnovení x xxx 28. xxxx 2018 xx xxxxxxxxx Evropskému xxxxx xxx xxxxxxxxxx potravin (xxxx xxx „xxxx“) x Komisi. |
|
(7) |
Úřad xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Úřad rovněž xxxxxx hodnotící xxxxxx x obnovení xxxxxxxxx x členským xxxxxx, xxx xx k xx vyjádřili, a xxxxxxx o xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx obdržené xxxxxxxxxx Xxxxxx. |
|
(8) |
Xxx 18. xxxx 2019 xxxxxxx xxxx Xxxxxx svůj xxxxx&xxxx;(6) x tom, zda xxx xxxxxxxx, že Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx kmeny XXX 1835, VRA 1984 x FOC XX 410.3 xxxxx xxxxxxxx xxx schválení xxxxxxx x xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. X xxxxxx 2020 předložila Xxxxxx Stálému xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a krmiva xxxxx zprávu x xxxxxxxx x návrh xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx VRA 1835, XXX 1984 x XXX PG 410.3. |
|
(9) |
Xxxxxx xxxxxxx žadatele, xxx xxxxxxxxx své xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx x x xxxxxxx x xx. 14 xxxx. 1 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 844/2012 x xx xxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx své xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx důkladně xxxxxxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxx xxxxxxxx, xx x xxxxxxx xxxxxxx xx více xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx gigantea xxxxx XXX 1835, XXX 1984 x XXX XX 410.3 xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xxxxxxx. |
|
(11) |
Xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx látek Phlebiopsis xxxxxxxx xxxxx XXX 1835, XXX 1984 x FOC XX 410.3 xxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx mohou být xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx obsahující Phlebiopsis xxxxxxxx xxxxx XXX 1835, XXX 1984 x FOC XX 410.3 povoleny. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx použití pouze xxxx xxxxxxxx. |
|
(12) |
Xxxxxx xx xxxx domnívá, xx xxxxx Phlebiopsis gigantea xxxxx VRA 1835, XXX 1984 x XXX XX 410.3 xxxx xxxxxx látky xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx článku 22 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009. Xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx XXX 1835, VRA 1984 x FOC XX 410.3 xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx II xxxx 5 nařízení (XX) č. 1107/2009. X návaznosti xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx x s ohledem xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx látky Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx kmeny XXX 1835, VRA 1984 x XXX XX 410.3 mikroorganismy, u xxxxx xx předpokládá xxxxx xxxxxx pro xxxxxxx, zvířata a xxxxxxx prostředí. Nebyly xxxxxxxx žádné kritické xxxxxxx xxxx x xxxx známo, xx xxxxx Phlebiopsis xxxxxxxx xx xxxx spojena x nějakým patogenním xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx zvířata. Látka Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx více xxx xxxxx let, aniž xx xx předchozího xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx účinky na xxxxxxx, a na xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx (xx. xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx pařezů xxxxxxxxxx) xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x půdě xxxxxxxx za zanedbatelné. X xxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx pouze xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxx splněna xxxxxxxx pro xxxxxxxxx x kvalifikace jako xxxxx představující xxxxx xxxxxx. |
|
(13) |
Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx kmenů XXX 1835, VRA 1984 a FOC XX 410.3 xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx. |
|
(14) |
X xxxxxxx x xx. 20 xxxx. 3 nařízení (XX) x. 1107/2009 xx xxxxxxx x xx. 13 xxxx. 4 xxxxxxxxx xxxxxxxx by xxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 540/2011. |
|
(15) |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Komise (XX) 2020/421&xxxx;(7) xxxx xxxxxxxxxxx xxxx platnosti xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx XXX 1835, XXX 1984 a XXX XX 410.3 xx 30. dubna 2021, xxx xxxx xxxxx dokončit xxxxxx xxx xxxxxxxx schválení xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx látek. Vzhledem x xxxx, xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx uvedené xxxxxxxxxxx xxxx platnosti xxxxxxxxx, mělo by xx toto nařízení xxxxxx xxx xxx 1. xxxx 2020. |
|
(16) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x xxxxxx, |
XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:
Článek 1
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx VRA 1835, XXX 1984 a XXX XX 410.3 xxxxx specifikace x xxxxxxx I xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x uvedené xxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011
Xxxxxxx prováděcího nařízení (XX) x. 540/2011 xx xxxx x xxxxxxx x přílohou XX tohoto xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxxx x xxxxxxxx a použitelnost
Toto xxxxxxxx vstupuje v xxxxxxxx dvacátým xxxx xx vyhlášení x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxxxxx xx ode xxx 1. xxxx 2020.
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 9. července 2020.
Xx Komisi
Ursula XXX XXX LEYEN
předsedkyně
(1) Úř. xxxx. X 309, 24.11.2009, x. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx 2008/113/XX xx dne 8. xxxxxxxx 2008, xxxxxx xx mění xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxx látek (Úř. xxxx. X 330, 9.12.2008, s. 6).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX ze xxx 15. xxxxxxxx 1991 o uvádění xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx (Xx. xxxx. L 230, 19.8.1991, x. 1).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 540/2011 xx xxx 25. xxxxxx 2011, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 1107/2009, pokud xxx x xxxxxx schválených xxxxxxxx látek (Úř. xxxx. X 153, 11.6.2011, x. 1).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) x. 844/2012 xx xxx 18. září 2012, kterým se xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx postupu xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 1107/2009, xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx trh (Xx. xxxx. X 252, 19.9.2012, s. 26).
(6)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 17(10):5820, doi: 10.2903/x.xxxx.2019.5820. K dispozici xx xxxxxxxxxxx xxxxxx: xxx.xxxx.xxxxxx.xx.
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Komise (XX) 2020/421 xx xxx 18. xxxxxx 2020, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 540/2011, xxxxx jde x xxxxxxxxxxx doby xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, Xxxxxxxx xxxxxxxx (Xxxx 1872) xxxx XXX 713, Bacillus xxxxxxxxxxxxx xxxxx. xxxxxxx xxxxx ABTS-1857 a XX-91, Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx. xxxxxxxxxxxx (sérotyp X-14) xxxx AM65-52, Xxxxxxxx thuringiensis subsp. xxxxxxxx xxxxx XXXX 351, XX 54, XX 11, XX 12 x XX 2348, Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx XXXX 74040 x XXX, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, Xxxxx pomonella xxxxxxxxxxxx (XxXX), xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx-X, xxxxxxxxxxxx, fosetyl, Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxx Xxxxxxxxxxx lecanii) xxxx Xx 6, mepanipyrim, Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxx. xxxxxxxxxx) kmen XXXXXXX 5/X52, metkonazol, xxxxxxxxxx, Xxxxxxxxxxx gigantea xxxxx XXX XX 410.3, XXX 1835 a XXX 1984, xxxxxxxxxx, Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx kmen XX 342, xxxxxxxxxxxx, Xxxxxxx xxxxxxxxxx M1, xxxxxxxxxxx, spinosad, Streptomyces X61 (xxxxx X. xxxxxxxxxxxxx), Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxx T. xxxxxxxxx) xxxxx ICC012, X25 x XX1, Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (dříve X. xxxxxxxxx) xxxxx IMI 206040 x X11, Xxxxxxxxxxx gamsii (xxxxx X. viride) xxxx XXX080, Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx X-22 a XXXX 908, triklopyr, xxxxxxxxxx, tritikonazol x xxxxx (Xx. věst. X 84, 20.3.2020, x. 7).
PŘÍLOHA I
|
Obecný xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx podle IUPAC |
Čistota &xxxx;(1) |
Xxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx |
|
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx VRA 1835 |
Xxxxxxxxx xx |
Xxxxx relevantní xxxxxxxxx |
1. xxxx 2020 |
31. xxxxx 2035 |
Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 29 odst. 6 xxxxxxxx (ES) č. 1107/2009 musí být xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx schválení xxxxxx xxxxx Phlebiopsis xxxxxxxx xxxx VRA 1835, x xxxxxxx xxxxxxx X x XX xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x pracovníků. Výrobci xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx environmentálních podmínek x analýzu xxxxxxxx xxxxxxx, xxx je xxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxx SANCO/12116/2012, xxxxx xxx x xxxxx xxxxxxx mikrobiologické xxxxxxxxxxx &xxxx;(2). |
|
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx kmen XXX 1984 |
Nepoužije xx |
Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx |
1. září 2020 |
31. srpna 2035 |
Při xxxxxxxxxxx jednotných xxxxx xxxxx čl. 29 xxxx. 6 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx XXX 1984, x xxxxxxx xxxxxxx X a XX xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx státy xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x pracovníků. Výrobci zajistí x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx striktní udržování xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx stanoveno x pracovním xxxxxxxxx XXXXX/12116/2012, xxxxx xxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx kontaminace. |
|
Phlebiopsis xxxxxxxx xxxx FOC PG 410.3 |
Xxxxxxxxx xx |
Xxxxx relevantní xxxxxxxxx |
1. září 2020 |
31. xxxxx 2035 |
Při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 29 xxxx. 6 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xxxx xxx zohledněny závěry xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx Xxxxxxxxxxx gigantea xxxx XXX XX 410.3, x xxxxxxx dodatky X x XX xxxxxxx zprávy. Členské xxxxx xxxx věnovat xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx obsluhy x xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx výrobního xxxxxxx xxxxxxxx udržování xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx kontroly kvality, xxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXXX/12116/2012, xxxxx jde x xxxxx hodnoty xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx x obnovení xxxxxxxxx.
(2)&xxxx;&xxxx;xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxx/xxxxx/xxxx/xxxxx/xxxxx/xxxx/xxxxxxxxxx_xxx_xxx-xxxx_xxxxx_xxxx-xxxx-xxx_xxxxxxxxx-xxxxxxxxxxx-xxxxxx.xxx.
XXXXXXX XX
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (EU) x. 540/2011 se xxxx takto:
|
1) |
V části X xx xxxxxxx 201 týkající xx xxxxx Xxxxxxxxxxx gigantea xxxxxxxxx tímto:
|
|
2) |
X xxxxx X xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx:
|