XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2020/1003
xx xxx 9. xxxxxxxx 2020,
kterým xx x xxxxxxx x nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1107/2009 x xxxxxxx přípravků xx ochranu xxxxxxx xx trh xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx látek Xxxxxxxxxxx gigantea xxxxx XXX 1835, XXX 1984 x FOC XX 410.3 jako xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx nízké xxxxxx x xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 540/2011
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Evropské unie,
s xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) č. 1107/2009 xx dne 21. října 2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx trh x x xxxxxxx xxxxxxx Xxxx 79/117/XXX x 91/414/XXX&xxxx;(1), x xxxxxxx xx xx. 20 xxxx. 1 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx Xxxxxx 2008/113/XX&xxxx;(2) xxxx látky Phlebiopsis xxxxxxxx kmeny XXX 1835, VRA 1984 x XXX PG 410.3 zařazeny xxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX&xxxx;(3). |
|
(2) |
Xxxxxx látky xxxxxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxxx 91/414/EHS xx xxxxxxxx za xxxxxxxxx podle xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 x xxxx xxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 540/2011&xxxx;(4). |
|
(3) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx účinných xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx XXX 1835, XXX 1984 x XXX PG 410.3, xxx xx xxxxxxxxx x části X xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) x. 540/2011, xxxxxx xxxx 30. xxxxx 2021. |
|
(4) |
V souladu x xxxxxxx 1 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 844/2012&xxxx;(5) x xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx byla xxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx látek Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx XXX 1835, VRA 1984 x FOC XX 410.3. |
|
(5) |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx požadovanou xxxxx článku 6 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 844/2012. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x xxx 28. xxxx 2018 xx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) x Komisi. |
|
(7) |
Úřad zpřístupnil xxxxxx doplňující xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx zprávu x obnovení xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxx xx x xx xxxxxxxxx, a xxxxxxx o ní xxxxxxxx konzultaci. Xxxx xxxxxx obdržené xxxxxxxxxx Xxxxxx. |
|
(8) |
Xxx 18. xxxx 2019 xxxxxxx xxxx Xxxxxx svůj závěr (6) x xxx, xxx xxx xxxxxxxx, xx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx XXX 1835, XXX 1984 x XXX XX 410.3 splní xxxxxxxx pro schválení xxxxxxx v xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. V xxxxxx 2020 xxxxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a krmiva xxxxx zprávu x xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx týkající xx xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx XXX 1835, XXX 1984 x XXX PG 410.3. |
|
(9) |
Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxx připomínky x závěru úřadu x v xxxxxxx x xx. 14 xxxx. 1 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 844/2012 x ke xxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxx byly xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxx xxxxxxxx, xx x xxxxxxx xxxxxxx xx více xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx alespoň xxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx obsahujícího účinné xxxxx Phlebiopsis gigantea xxxxx XXX 1835, XXX 1984 x XXX XX 410.3 xxxx kritéria pro xxxxxxxxx stanovená v xxxxxx 4 nařízení (XX) x. 1107/2009 xxxxxxx. |
|
(11) |
Xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx obnovení schválení xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx XXX 1835, XXX 1984 x XXX PG 410.3 xxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, která však xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx mohou xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx obsahující Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx VRA 1835, XXX 1984 x XXX PG 410.3 povoleny. Xxxxx xx vhodné xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx. |
|
(12) |
Xxxxxx se xxxx xxxxxxx, že xxxxx Phlebiopsis gigantea xxxxx XXX 1835, XXX 1984 x XXX XX 410.3 xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx nízké xxxxxx xxxxx xxxxxx 22 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009. Látky Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx XXX 1835, XXX 1984 x FOC XX 410.3 xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx II xxxx 5 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. X xxxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x úřadu x x ohledem xx xxxxxxxxx použití xxxx látky Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx XXX 1835, VRA 1984 x XXX XX 410.3 mikroorganismy, u xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx riziko xxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx prostředí. Xxxxxx xxxxxxxx žádné xxxxxxxx xxxxxxx obav x xxxx xxxxx, že xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx spojena x xxxxxxx patogenním xxxxxxxxxx xxx člověka xxxx xxxxxxx. Xxxxx Xxxxxxxxxxx gigantea se xxxxxxx jako xxxxxxxx xxx více xxx xxxxx xxx, xxxx xx od předchozího xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx, x na xxxxxxx zamýšleného xxxxxxx (xx. přímé aplikace xx xxxxxx pařezů xxxxxxxxxx) se potenciální xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxx xx vyskytující xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xx zanedbatelné. X těchto důvodů xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx opatření x xxx xxxx účinné xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx. |
|
(13) |
Xx proto xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx látek Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx kmenů XXX 1835, XXX 1984 a FOC XX 410.3 xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx. |
|
(14) |
X xxxxxxx x xx. 20 xxxx. 3 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009 ve xxxxxxx s xx. 13 xxxx. 4 xxxxxxxxx xxxxxxxx by xxxxx měla xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem změněna xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) č. 540/2011. |
|
(15) |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Komise (XX) 2020/421&xxxx;(7) byla xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx XXX 1835, XXX 1984 a XXX PG 410.3 xx 30. dubna 2021, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx schválení xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx uvedené xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, mělo xx xx xxxx nařízení xxxxxx xxx xxx 1. xxxx 2020. |
|
(16) |
Opatření xxxxxxxxx xxxxx nařízením xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX TOTO NAŘÍZENÍ:
Xxxxxx 1
Obnovení xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
Xxxxxxxxx účinných xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx XXX 1835, XXX 1984 a XXX XX 410.3 xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx I se xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x uvedené xxxxxxx.
Xxxxxx 2
Změny xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 540/2011 xx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx XX tohoto xxxxxxxx.
Článek 3
Vstup v xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx vyhlášení x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxxxxxx xx xxx xxx 1. xxxx 2020.
Toto xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 9. xxxxxxxx 2020.
Xx Xxxxxx
Xxxxxx VON XXX XXXXX
xxxxxxxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 309, 24.11.2009, x. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx 2008/113/XX xx xxx 8. prosince 2008, xxxxxx se xxxx xxxxxxxx Rady 91/414/XXX xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx mikroorganismů xxxx xxxxxxxx xxxxx (Xx. xxxx. X 330, 9.12.2008, x. 6).
(3) Směrnice Xxxx 91/414/EHS xx xxx 15. xxxxxxxx 1991 x uvádění xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxx (Xx. xxxx. X 230, 19.8.1991, x. 1).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) x. 540/2011 xx dne 25. xxxxxx 2011, kterým xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1107/2009, xxxxx xxx x xxxxxx schválených xxxxxxxx xxxxx (Xx. xxxx. X 153, 11.6.2011, s. 1).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (EU) x. 844/2012 ze xxx 18. xxxx 2012, kterým xx xxxxxxx xxxxxxxxxx nezbytná x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx schválení xxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1107/2009, pokud jde x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxx (Xx. xxxx. X 252, 19.9.2012, x. 26).
(6)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 17(10):5820, xxx: 10.2903/x.xxxx.2019.5820. X xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx: xxx.xxxx.xxxxxx.xx.
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2020/421 xx xxx 18. xxxxxx 2020, xxxxxx xx xxxx prováděcí xxxxxxxx (XX) x. 540/2011, xxxxx xxx x xxxxxxxxxxx xxxx platnosti xxxxxxxxx účinných xxxxx xxxxxxxxx, Bacillus subtilis (Xxxx 1872) xxxx XXX 713, Bacillus xxxxxxxxxxxxx xxxxx. xxxxxxx xxxxx ABTS-1857 a XX-91, Bacillus xxxxxxxxxxxxx xxxxx. xxxxxxxxxxxx (xxxxxxx X-14) xxxx XX65-52, Xxxxxxxx thuringiensis subsp. xxxxxxxx xxxxx XXXX 351, XX 54, XX 11, XX 12 x EG 2348, Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx XXXX 74040 x XXX, klodinafop, xxxxxxxxxx, Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (XxXX), xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx-X, fenpyroximát, xxxxxxx, Xxxxxxxxxxxxx muscarium (dříve Xxxxxxxxxxx xxxxxxx) xxxx Xx 6, xxxxxxxxxxx, Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (var. xxxxxxxxxx) xxxx BIPESCO 5/X52, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx kmeny XXX XX 410.3, XXX 1835 x XXX 1984, xxxxxxxxxx, Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx XX 342, xxxxxxxxxxxx, Xxxxxxx xxxxxxxxxx M1, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, Xxxxxxxxxxxx X61 (xxxxx S. xxxxxxxxxxxxx), Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxx X. harzianum) xxxxx XXX012, X25 x XX1, Trichoderma xxxxxxxxxx (dříve T. xxxxxxxxx) xxxxx XXX 206040 a T11, Xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx X. viride) xxxx XXX080, Xxxxxxxxxxx harzianum xxxxx X-22 x XXXX 908, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxx (Xx. xxxx. X 84, 20.3.2020, x. 7).
XXXXXXX X
|
Xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxx IUPAC |
Čistota &xxxx;(1) |
Xxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx |
|
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx XXX 1835 |
Xxxxxxxxx xx |
Xxxxx relevantní nečistoty |
1. xxxx 2020 |
31. xxxxx 2035 |
Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx podle xx. 29 xxxx. 6 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x obnovení xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx XXX 1835, x zejména xxxxxxx I x XX uvedené xxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx procesu striktní xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, jak je xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx SANCO/12116/2012, xxxxx xxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx &xxxx;(2). |
|
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx XXX 1984 |
Xxxxxxxxx xx |
Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx |
1. xxxx 2020 |
31. xxxxx 2035 |
Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 29 xxxx. 6 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx VRA 1984, x xxxxxxx xxxxxxx X a XX xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx státy xxxx věnovat zvláštní xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x pracovníků. Výrobci zajistí x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx podmínek x xxxxxxx kontroly xxxxxxx, xxx je xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXXX/12116/2012, pokud xxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. |
|
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx FOC XX 410.3 |
Xxxxxxxxx xx |
Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx |
1. září 2020 |
31. xxxxx 2035 |
Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 29 xxxx. 6 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xxxx xxx xxxxxxxxxx závěry xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx XXX PG 410.3, x zejména xxxxxxx X a II xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxxx zajistí x xxxxxxx výrobního xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx kvality, xxx je xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXXX/12116/2012, xxxxx xxx x mezní hodnoty xxxxxxxxxxxxxxx kontaminace. |
(1) Další xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx účinné xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx x obnovení xxxxxxxxx.
(2)&xxxx;&xxxx;xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxx/xxxxx/xxxx/xxxxx/xxxxx/xxxx/xxxxxxxxxx_xxx_xxx-xxxx_xxxxx_xxxx-xxxx-xxx_xxxxxxxxx-xxxxxxxxxxx-xxxxxx.xxx.
PŘÍLOHA XX
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 540/2011 xx xxxx takto:
|
1) |
V části X se položka 201 týkající se xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:
|
|
2) |
X xxxxx X xx doplňují xxxx xxxxxxx:
|