XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2020/1003
ze xxx 9. xxxxxxxx 2020,
kterým xx x souladu x nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1107/2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxx obnovuje xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx XXX 1835, VRA 1984 a XXX XX 410.3 xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx nízké xxxxxx x kterým xx mění xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) x. 540/2011
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
s xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,
s xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1107/2009 xx xxx 21. října 2009 x uvádění přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx trh x x xxxxxxx xxxxxxx Xxxx 79/117/EHS a 91/414/XXX&xxxx;(1), a xxxxxxx xx čl. 20 xxxx. 1 uvedeného xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx Xxxxxx 2008/113/ES (2) xxxx xxxxx Phlebiopsis xxxxxxxx kmeny XXX 1835, VRA 1984 x XXX PG 410.3 xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS (3). |
|
(2) |
Účinné látky xxxxxxxx do xxxxxxx X xxxxxxxx 91/414/EHS xx xxxxxxxx za xxxxxxxxx xxxxx nařízení (XX) x. 1107/2009 x xxxx uvedeny x xxxxx A xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 540/2011&xxxx;(4). |
|
(3) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx účinných xxxxx Phlebiopsis gigantea xxxxx XXX 1835, XXX 1984 x XXX PG 410.3, xxx xx xxxxxxxxx x části A xxxxxxx prováděcího nařízení (XX) x. 540/2011, xxxxxx xxxx 30. xxxxx 2021. |
|
(4) |
X souladu x xxxxxxx 1 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 844/2012 (5) x ve xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx xxxx předložena xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx účinných látek Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx XXX 1835, XXX 1984 a XXX XX 410.3. |
|
(5) |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dokumentaci požadovanou xxxxx xxxxxx 6 xxxxxxxxxxx nařízení (XX) x. 844/2012. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxx xxxxxx xxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxxxxxx členský xxxx vypracoval xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x xxx 28. xxxx 2018 xx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) x Komisi. |
|
(7) |
Úřad zpřístupnil xxxxxx xxxxxxxxxx dokumentace xxxxxxxxxx. Xxxx rovněž xxxxxx hodnotící xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx státům, xxx xx x xx xxxxxxxxx, x xxxxxxx x xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxxx připomínky Xxxxxx. |
|
(8) |
Xxx 18. září 2019 oznámil xxxx Xxxxxx xxxx xxxxx&xxxx;(6) x tom, xxx xxx xxxxxxxx, xx Xxxxxxxxxxx gigantea kmeny XXX 1835, XXX 1984 a FOC XX 410.3 splní xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx v článku 4 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009. X xxxxxx 2020 předložila Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x krmiva xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x návrh xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxx Phlebiopsis xxxxxxxx xxxxx XXX 1835, XXX 1984 a XXX PG 410.3. |
|
(9) |
Komise xxxxxxx žadatele, aby xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx x v souladu x čl. 14 xxxx. 1 třetím xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 844/2012 x xx zprávě x xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx své xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxx xxxxxxxx, že x případě xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx obsahujícího účinné xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx XXX 1835, XXX 1984 x XXX XX 410.3 xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xxxxxxx. |
|
(11) |
Xxxxxxxxx rizik xxx xxxxx obnovení xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx VRA 1835, XXX 1984 x FOC PG 410.3 xxxxxxx x xxxxxxxxx počtu reprezentativních xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, pro xxx mohou xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx Phlebiopsis xxxxxxxx xxxxx XXX 1835, VRA 1984 x FOC XX 410.3 xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx pouze xxxx xxxxxxxx. |
|
(12) |
Xxxxxx se xxxx xxxxxxx, že xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx VRA 1835, XXX 1984 a XXX XX 410.3 xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx nízké xxxxxx xxxxx xxxxxx 22 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. Xxxxx Phlebiopsis xxxxxxxx kmeny XXX 1835, XXX 1984 x FOC XX 410.3 xxxxxx látky xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XX xxxx 5 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. X xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxx x x xxxxxxx xx zamýšlená xxxxxxx xxxx látky Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx XXX 1835, VRA 1984 x XXX XX 410.3 xxxxxxxxxxxxxx, x xxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx pro xxxxxxx, zvířata x xxxxxxx xxxxxxxxx. Nebyly xxxxxxxx žádné kritické xxxxxxx xxxx x xxxx známo, xx xxxxx Phlebiopsis xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx patogenním xxxxxxxxxx xxx člověka xxxx zvířata. Látka Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxx než xxxxx let, xxxx xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx účinky xx xxxxxxx, a na xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx (xx. xxxxx xxxxxxxx xx povrch xxxxxx xxxxxxxxxx) xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro člověka x xxxxxx na xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx. X těchto důvodů xx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx pouze xxxxxx xxxxxxxxxx opatření x xxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro schválení x kvalifikace jako xxxxx představující xxxxx xxxxxx. |
|
(13) |
Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx schválení xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx XXX 1835, XXX 1984 x FOC XX 410.3 xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx. |
|
(14) |
X xxxxxxx x xx. 20 odst. 3 nařízení (ES) x. 1107/2009 xx xxxxxxx s čl. 13 odst. 4 xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx změněna xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) č. 540/2011. |
|
(15) |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Komise (XX) 2020/421&xxxx;(7) xxxx prodloužena xxxx platnosti xxxxxxxxx xxxxx Phlebiopsis xxxxxxxx xxxxx VRA 1835, XXX 1984 x XXX PG 410.3 xx 30. xxxxx 2021, aby xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx doby xxxxxxxxx schválení uvedených xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx x tomu, xx xxxxxxxxxx x obnovení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx uvedené xxxxxxxxxxx doby xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx by xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxx 1. xxxx 2020. |
|
(16) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto nařízením xxxx v souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, potraviny a xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Obnovení schválení xxxxxx xxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Phlebiopsis xxxxxxxx xxxxx VRA 1835, XXX 1984 x XXX XX 410.3 xxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx I xx xxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx.
Článek 2
Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) č. 540/2011
Xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) x. 540/2011 xx xxxx x xxxxxxx s přílohou XX xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Vstup v xxxxxxxx a použitelnost
Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxxxxx xx xxx xxx 1. xxxx 2020.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x celém xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech.
V Xxxxxxx xxx 9. července 2020.
Xx Xxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
xxxxxxxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 309, 24.11.2009, x. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx 2008/113/XX ze xxx 8. xxxxxxxx 2008, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxx látek (Úř. xxxx. L 330, 9.12.2008, x. 6).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS ze xxx 15. července 1991 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx (Xx. xxxx. X 230, 19.8.1991, s. 1).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) x. 540/2011 xx xxx 25. xxxxxx 2011, xxxxxx xx provádí xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1107/2009, xxxxx jde x seznam xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (Xx. xxxx. L 153, 11.6.2011, x. 1).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 844/2012 ze xxx 18. xxxx 2012, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx účinných xxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 1107/2009, xxxxx jde x xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxx (Xx. xxxx. L 252, 19.9.2012, x. 26).
(6) EFSA Xxxxxxx 17(10):5820, xxx: 10.2903/x.xxxx.2019.5820. K xxxxxxxxx xx internetové xxxxxx: xxx.xxxx.xxxxxx.xx.
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) 2020/421 xx xxx 18. xxxxxx 2020, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011, xxxxx xxx x xxxxxxxxxxx doby xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, Bacillus xxxxxxxx (Xxxx 1872) kmen XXX 713, Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx subsp. xxxxxxx xxxxx ABTS-1857 x XX-91, Xxxxxxxx thuringiensis xxxxx. israeliensis (xxxxxxx X-14) xxxx XX65-52, Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx. xxxxxxxx kmeny ABTS 351, PB 54, XX 11, SA 12 x XX 2348, Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx ATCC 74040 x GHA, klodinafop, xxxxxxxxxx, Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (XxXX), xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx-X, fenpyroximát, xxxxxxx, Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxx) xxxx Xx 6, xxxxxxxxxxx, Xxxxxxxxxxx anisopliae (xxx. xxxxxxxxxx) xxxx XXXXXXX 5/X52, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx kmeny XXX XX 410.3, XXX 1835 x XXX 1984, pirimikarb, Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx XX 342, pyrimethanil, Xxxxxxx xxxxxxxxxx X1, xxxxxxxxxxx, spinosad, Streptomyces X61 (xxxxx X. xxxxxxxxxxxxx), Xxxxxxxxxxx asperellum (xxxxx X. xxxxxxxxx) xxxxx XXX012, T25 x XX1, Trichoderma xxxxxxxxxx (dříve X. xxxxxxxxx) xxxxx XXX 206040 x T11, Xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx X. xxxxxx) xxxx XXX080, Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx T-22 x XXXX 908, triklopyr, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxx (Xx. xxxx. X 84, 20.3.2020, x. 7).
XXXXXXX I
|
Obecný xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxx IUPAC |
Čistota &xxxx;(1) |
Xxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxx platnosti xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx |
|
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx VRA 1835 |
Xxxxxxxxx xx |
Xxxxx xxxxxxxxxx nečistoty |
1. xxxx 2020 |
31. xxxxx 2035 |
Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx podle xx. 29 odst. 6 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx zprávy x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Phlebiopsis xxxxxxxx kmen XXX 1835, x xxxxxxx xxxxxxx I x XX xxxxxxx zprávy. Členské xxxxx musí xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ochraně xxxxxxx a xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx procesu striktní xxxxxxxxx environmentálních podmínek x xxxxxxx kontroly xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx x pracovním xxxxxxxxx XXXXX/12116/2012, xxxxx xxx o mezní xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx &xxxx;(2). |
|
Xxxxxxxxxxx gigantea xxxx XXX 1984 |
Xxxxxxxxx xx |
Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx |
1. xxxx 2020 |
31. srpna 2035 |
Při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 29 xxxx. 6 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx Phlebiopsis xxxxxxxx xxxx XXX 1984, x xxxxxxx xxxxxxx X a II xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxx věnovat xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx x průběhu xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx udržování xxxxxxxxxxxxxxxxx podmínek a xxxxxxx kontroly kvality, xxx je stanoveno x pracovním xxxxxxxxx XXXXX/12116/2012, xxxxx jde x mezní xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. |
|
Xxxxxxxxxxx gigantea xxxx XXX PG 410.3 |
Xxxxxxxxx xx |
Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx |
1. září 2020 |
31. xxxxx 2035 |
Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx podle xx. 29 odst. 6 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009 xxxx xxx zohledněny závěry xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx XXX PG 410.3, x xxxxxxx xxxxxxx X x XX xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxx věnovat zvláštní xxxxxxxxx ochraně xxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx výrobního xxxxxxx xxxxxxxx udržování xxxxxxxxxxxxxxxxx podmínek a xxxxxxx kontroly kvality, xxx je xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXXX/12116/2012, xxxxx xxx x xxxxx hodnoty xxxxxxxxxxxxxxx kontaminace. |
(1) Další podrobnosti x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx látky xxxx uvedeny xx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx.
(2)&xxxx;&xxxx;xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxx/xxxxx/xxxx/xxxxx/xxxxx/xxxx/xxxxxxxxxx_xxx_xxx-xxxx_xxxxx_xxxx-xxxx-xxx_xxxxxxxxx-xxxxxxxxxxx-xxxxxx.xxx.
XXXXXXX XX
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) x. 540/2011 xx xxxx xxxxx:
|
1) |
X xxxxx X xx xxxxxxx 201 xxxxxxxx se xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:
|
|
2) |
V xxxxx X se doplňují xxxx xxxxxxx:
|