XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/1003
ze xxx 9. xxxxxxxx 2020,
kterým xx x souladu x xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1107/2009 x xxxxxxx přípravků xx ochranu xxxxxxx xx xxx obnovuje xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx gigantea kmenů XXX 1835, XXX 1984 x FOC XX 410.3 jako xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 540/2011
(Xxxx x významem pro XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 1107/2009 xx dne 21. xxxxx 2009 x uvádění přípravků xx ochranu rostlin xx trh x x xxxxxxx xxxxxxx Xxxx 79/117/EHS a 91/414/XXX&xxxx;(1), a xxxxxxx xx xx. 20 xxxx. 1 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x těmto xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx Komise 2008/113/XX&xxxx;(2) xxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx VRA 1835, XXX 1984 x XXX PG 410.3 xxxxxxxx jako xxxxxx látky xx xxxxxxx I směrnice Xxxx 91/414/XXX&xxxx;(3). |
|
(2) |
Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx do přílohy X xxxxxxxx 91/414/XXX xx považují za xxxxxxxxx podle nařízení (XX) x. 1107/2009 x xxxx uvedeny x xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x. 540/2011&xxxx;(4). |
|
(3) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx XXX 1835, XXX 1984 x XXX XX 410.3, xxx xx stanoveno x xxxxx X xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) x. 540/2011, xxxxxx xxxx 30. xxxxx 2021. |
|
(4) |
X xxxxxxx x článkem 1 xxxxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) č. 844/2012 (5) x xx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx byla předložena xxxxxx x obnovení xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx kmenů XXX 1835, XXX 1984 x FOC XX 410.3. |
|
(5) |
Xxxxxxx předložil xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 844/2012. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx po xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx hodnotící xxxxxx x xxxxxxxx x xxx 28. xxxx 2018 xx xxxxxxxxx Evropskému xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) x Xxxxxx. |
|
(7) |
Xxxx zpřístupnil xxxxxx doplňující xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x obnovení žadatelům x členským xxxxxx, xxx xx x xx xxxxxxxxx, a xxxxxxx x xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxxx připomínky Xxxxxx. |
|
(8) |
Xxx 18. září 2019 xxxxxxx xxxx Xxxxxx svůj závěr (6) x xxx, xxx xxx očekávat, xx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx XXX 1835, VRA 1984 x XXX XX 410.3 splní xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. X xxxxxx 2020 předložila Xxxxxx Stálému výboru xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxx o xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx týkající xx xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx XXX 1835, XXX 1984 x XXX XX 410.3. |
|
(9) |
Komise xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx své xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx x v souladu x xx. 14 xxxx. 1 třetím xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 844/2012 x ke zprávě x xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx své připomínky, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxx xxxxxxxx, že x xxxxxxx jednoho xx xxxx reprezentativních xxxxxxx alespoň xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx obsahujícího xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx XXX 1835, XXX 1984 x XXX XX 410.3 xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 4 nařízení (XX) x. 1107/2009 xxxxxxx. |
|
(11) |
Xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx obnovení xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx XXX 1835, VRA 1984 x XXX XX 410.3 xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx však xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx xxxxx xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx VRA 1835, XXX 1984 x XXX XX 410.3 xxxxxxxx. Proto xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx fungicid. |
|
(12) |
Komise xx xxxx xxxxxxx, xx xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx XXX 1835, XXX 1984 x XXX PG 410.3 xxxx účinné xxxxx xxxxxxxxxxxxx nízké riziko xxxxx xxxxxx 22 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009. Xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx XXX 1835, XXX 1984 x XXX PG 410.3 nejsou látky xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze XX xxxx 5 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. X xxxxxxxxxx na xxxxxxxxx zpravodajského xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx x x ohledem xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx Phlebiopsis xxxxxxxx xxxxx XXX 1835, VRA 1984 x XXX XX 410.3 xxxxxxxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx riziko xxx xxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx a xxxx známo, xx xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx jako bioagens xxx více xxx xxxxx xxx, aniž xx od xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx, a xx xxxxxxx zamýšleného použití (xx. xxxxx aplikace xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx) xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx. X xxxxxx xxxxxx xx xxx pracovníky xxxxxxxxxxxxx pouze xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxx xxxx účinné xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx jako xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx. |
|
(13) |
Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx látek Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx XXX 1835, XXX 1984 x XXX XX 410.3 jako xxxxx představujících xxxxx xxxxxx. |
|
(14) |
X xxxxxxx s xx. 20 xxxx. 3 nařízení (XX) x. 1107/2009 xx xxxxxxx s xx. 13 xxxx. 4 xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx změněna xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) x. 540/2011. |
|
(15) |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Komise (XX) 2020/421&xxxx;(7) byla xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx gigantea xxxxx XXX 1835, XXX 1984 x XXX XX 410.3 xx 30. xxxxx 2021, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx uplynutím xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedených xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx platnosti xxxxxxxxx, mělo xx xx toto nařízení xxxxxx xxx xxx 1. září 2020. |
|
(16) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x souladu xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx XXX 1835, XXX 1984 x XXX XX 410.3 xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx I se xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v uvedené xxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 540/2011
Xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) x. 540/2011 xx mění v xxxxxxx x xxxxxxxx XX xxxxxx nařízení.
Článek 3
Xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx dvacátým dnem xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx.
Xxxxxxx se ode xxx 1. xxxx 2020.
Toto nařízení xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx a přímo xxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 9. xxxxxxxx 2020.
Xx Xxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
xxxxxxxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 309, 24.11.2009, x. 1.
(2) Směrnice Xxxxxx 2008/113/XX xx xxx 8. xxxxxxxx 2008, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX xx účelem xxxxxxxx xxxxxxxxx mikroorganismů xxxx xxxxxxxx látek (Xx. xxxx. X 330, 9.12.2008, x. 6).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX xx xxx 15. července 1991 x xxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xx trh (Xx. xxxx. L 230, 19.8.1991, x. 1).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 540/2011 xx xxx 25. xxxxxx 2011, kterým xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) č. 1107/2009, pokud xxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek (Xx. xxxx. L 153, 11.6.2011, x. 1).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 844/2012 ze xxx 18. září 2012, kterým se xxxxxxx xxxxxxxxxx nezbytná x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 1107/2009, pokud xxx x uvádění přípravků xx ochranu xxxxxxx xx trh (Xx. xxxx. L 252, 19.9.2012, x. 26).
(6)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 17(10):5820, xxx: 10.2903/x.xxxx.2019.5820. X xxxxxxxxx xx internetové xxxxxx: xxx.xxxx.xxxxxx.xx.
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) 2020/421 xx xxx 18. xxxxxx 2020, xxxxxx se xxxx prováděcí xxxxxxxx (XX) x. 540/2011, xxxxx jde o xxxxxxxxxxx doby xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx látek xxxxxxxxx, Xxxxxxxx subtilis (Xxxx 1872) xxxx XXX 713, Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx subsp. xxxxxxx xxxxx XXXX-1857 x XX-91, Bacillus xxxxxxxxxxxxx xxxxx. israeliensis (sérotyp X-14) xxxx AM65-52, Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx subsp. xxxxxxxx xxxxx XXXX 351, PB 54, XX 11, XX 12 a EG 2348, Beauveria bassiana xxxxx XXXX 74040 x XXX, klodinafop, xxxxxxxxxx, Xxxxx pomonella xxxxxxxxxxxx (CpGV), cyprodinil, xxxxxxxxxxx-X, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx, Xxxxxxxxxxxxx muscarium (xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxx) xxxx Xx 6, xxxxxxxxxxx, Xxxxxxxxxxx anisopliae (xxx. xxxxxxxxxx) xxxx BIPESCO 5/X52, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx XXX XX 410.3, XXX 1835 x XXX 1984, xxxxxxxxxx, Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx XX 342, pyrimethanil, Xxxxxxx oligandrum M1, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, Streptomyces X61 (xxxxx X. xxxxxxxxxxxxx), Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxx X. xxxxxxxxx) xxxxx XXX012, T25 x TV1, Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxx X. xxxxxxxxx) xxxxx XXX 206040 x T11, Xxxxxxxxxxx gamsii (dříve X. xxxxxx) xxxx XXX080, Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx X-22 a XXXX 908, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, tritikonazol x xxxxx (Xx. xxxx. X 84, 20.3.2020, x. 7).
PŘÍLOHA I
|
Obecný název, identifikační xxxxx |
Xxxxx podle IUPAC |
Čistota &xxxx;(1) |
Xxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx ustanovení |
|
Phlebiopsis xxxxxxxx xxxx XXX 1835 |
Xxxxxxxxx xx |
Xxxxx xxxxxxxxxx nečistoty |
1. xxxx 2020 |
31. xxxxx 2035 |
Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx podle xx. 29 xxxx. 6 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xxxx xxx xxxxxxxxxx závěry zprávy x obnovení schválení xxxxxx látky Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx kmen XXX 1835, a xxxxxxx xxxxxxx I a XX xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxx musí věnovat xxxxxxxx pozornost ochraně xxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx v průběhu xxxxxxxxx procesu xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x analýzu xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx v pracovním xxxxxxxxx SANCO/12116/2012, pokud xxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx &xxxx;(2). |
|
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx kmen XXX 1984 |
Xxxxxxxxx se |
Žádné xxxxxxxxxx xxxxxxxxx |
1. xxxx 2020 |
31. xxxxx 2035 |
Při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx čl. 29 xxxx. 6 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx XXX 1984, x xxxxxxx xxxxxxx X x XX xxxxxxx zprávy. Členské xxxxx xxxx věnovat zvláštní xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x pracovníků. Výrobci xxxxxxx x xxxxxxx výrobního xxxxxxx striktní udržování xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx stanoveno x xxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXXX/12116/2012, xxxxx jde x mezní hodnoty xxxxxxxxxxxxxxx kontaminace. |
|
Phlebiopsis xxxxxxxx xxxx XXX PG 410.3 |
Xxxxxxxxx xx |
Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx |
1. září 2020 |
31. xxxxx 2035 |
Xxx uplatňování xxxxxxxxxx zásad xxxxx xx. 29 odst. 6 nařízení (ES) x. 1107/2009 musí xxx xxxxxxxxxx závěry xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx kmen XXX PG 410.3, x xxxxxxx xxxxxxx X x II xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxxx zajistí x průběhu výrobního xxxxxxx striktní xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx kvality, xxx je xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXXX/12116/2012, xxxxx xxx x xxxxx hodnoty xxxxxxxxxxxxxxx kontaminace. |
(1) Další xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx uvedeny xx xxxxxx x obnovení xxxxxxxxx.
(2)&xxxx;&xxxx;xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxx/xxxxx/xxxx/xxxxx/xxxxx/xxxx/xxxxxxxxxx_xxx_xxx-xxxx_xxxxx_xxxx-xxxx-xxx_xxxxxxxxx-xxxxxxxxxxx-xxxxxx.xxx.
PŘÍLOHA XX
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 540/2011 xx xxxx xxxxx:
|
1) |
X xxxxx X xx xxxxxxx 201 týkající xx xxxxx Xxxxxxxxxxx gigantea xxxxxxxxx xxxxx:
|
|
2) |
X části X se xxxxxxxx xxxx xxxxxxx:
|