Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2020/998

ze xxx 9. xxxxxxxx 2020

o xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxx a xxxxxx x x xxxxxxx nařízení (XX) x. 393/2008

(Text s xxxxxxxx pro EHP)

EVROPSKÁ XXXXXX,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x ohledem xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1831/2003 xx dne 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx výživě xxxxxx&xxxx;(1), x xxxxxxx na xx. 9 xxxx. 2 uvedeného nařízení,

vzhledem x xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx používaných xx xxxxxx xxxxxx a xxxxxx x postupy, xx xxxxxxx základě xx xxxxxxxx uděluje x obnovuje.

(2)

Astaxanthin-dimethyldisukcinát byl xxxxxxx na xxxx 10 let xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx a pstruhy xxxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 393/2008&xxxx;(2).

(3)

X xxxxxxx x čl. 14 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx lososy x xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx, které xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx doplňkové xxxxx xxx xxxxxxx xxxx x korýše xxxxx xx. 4 xxxx. 1 xxxxxxxxx xxxxxxxx, x o xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxx s cílem xxxxxxx použití xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx.

(4)

Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxx“) xx xxxx xxxxxxxxxx ze xxx 13. xxxxxxxxx 2019 (3) xxxxxx x závěru, xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx zvířat, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx k xxxxxx, že neexistují xxxxxx, xxxxx by xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx x uživatele xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x praxi xxxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, není možné xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx se xxxxx xxxxxxx, xx xx xxxx být xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx jde x xxxxxx uživatelů xxxxxxxxx xxxxx, včetně xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx x závěru, xx xxxxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxxx je xxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx zvláštní xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx xx xxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x metodě xxxxxxx doplňkové látky xxxxxxx xx xxxxx, xxxxxx předložila referenční xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (XX) č. 1831/2003.

(5)

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, že xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx x článku 5 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 jsou xxxxxxx. Povolení xxxx xxxxxxxxx látky xx xxxxx mělo být xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx povolení xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(6)

X xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx astaxanthin-dimethyldisukcinátu xxxx xxxxxxxxx xxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx tohoto nařízení xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 393/2008.

(7)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x krmiva,

PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx doplňkových xxxxx „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x xx funkční xxxxxxx „barviva: xx) xxxxx, xxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx potravinám xxxxxxxxxxx xxxxxx“, xxx všechny xxxxx xxxxxx a xxxxxxx xx xxxxxxxx x podmínky xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx stanovených x xxxxxxx příloze.

Xxxxxx 2

Xxxxxxxx (XX) x. 393/2008 xx xxxxxxx.

Xxxxxx 3

Xxxx nařízení xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.

Xxxx nařízení xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx státech.

V Xxxxxxx xxx 9. xxxxxxxx 2020.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx VON XXX XXXXX


(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 29.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 393/2008 xx xxx 30. xxxxx 2008 o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx látky (Xx. xxxx. X 117, 1.5.2008, x. 20).

(3)  EFSA Xxxxxxx 2019; 17(12):5920

XXXXXXX

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx, chemický xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx nebo kategorie xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

xx účinné xxxxx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx vlhkosti 12 %

Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Funkční skupina: xxxxxxx. ii) xxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx živočišného xxxxxx

2x165

Xxxxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxxxx-xxxx (TPPO) ≤ 100 mg/kg

Dichlormethan ≤ 600 xx/xx

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx látky:

Astaxanthin-dimethyldisukcinát

Chemický xxxxxx: X50X64X10

Xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxx XXX: 578006-46-9

Xxxxxxxx čistoty

Astaxanthin-dimethyldisukcinát (xxx-X, 9-X x 13-X xxxxxxx) ≥ 96 %

Xxxxxxx xxxxxxxxxxx &xx; 4 %

Xxxxxxxxxx metoda &xxxx;(1)

Xxx xxxxxxxxxxxx astaxanthin-dimethyldisukcinátu x xxxxxxxxx látce:

spektrofotometrie xxx 486 xx.

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x krmivech:

vysokoúčinná xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx s XX/XXX xxxxxxx (HPLC-UV/VIS).

Ryby a xxxxxx

138

1.

X návodu xxx xxxxxxx xxxxxxxxx látky x premixu xxxx xxx uvedeny xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx ošetření.

2.

Astaxanthin-dimethyldisukcinát xxxx xxx uváděn xx trh a xxxxxxxx jako doplňková xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

3.

Xx-xx xxxxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx a jinými xxxxxx xxxxxxxxxxxx, nesmí xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx 100 xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx  (2)/kg x xxxxxxxxxx xxxxxx.

4.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x premixů xxxx xxxxxxxxxxxxx krmivářských xxxxxxx xxxxxxxx provozní xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx rizika vyplývající x použití xxxx xxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x opatřeními xxxxxxxx xxxx snížit xx xxxxxxx, musí xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx očí, pokožky x xxxxxxxxx xxxx.

30.7.2030


(1)&xxxx;&xxxx;xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx

(2)&xxxx;&xxxx;1,38 xx xxxxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 1 mg xxxxxxxxxxxx.