Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
28 960 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32020R0997

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32020R0997

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/997

xx xxx 9. července 2020

x xxxxxxxx X-xxxxxx xxxx, xxxxxxxxx, X-xxxxx-xxxxxxx x X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx, technicky xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx druhy xxxxxx

(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX KOMISE,

s xxxxxxx xx Xxxxxxx x fungování Evropské xxxx,

x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1831/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x doplňkových xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), x xxxxxxx xx čl. 9 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx k xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx výživě xxxxxx a xxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx uděluje.

(2)

V xxxxxxx x čl. 7 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxx podány xxxxxxx x xxxxxxxx X-xxxxxx xxxx, kapalného, x X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx, technicky xxxxxxx, x Xxxxxxxxxxxxxxx glutamicum XXXX-X-67439 xxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx NRRL X-67535 x L-lysin-sulfátu x X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx čistého, x Corynebacterium xxxxxxxxxx XXXXX 7.266 xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx použití v xxxxxxxx a ve xxxx x napájení xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx. Tyto xxxxxxx xxxx xxxxxx spolu x xxxxx x xxxxxxxxx požadovanými xxxxx xx. 7 odst. 3 xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003.

(3)

Tyto žádosti xx týkají xxxxxxxx X-xxxxxx xxxx, xxxxxxxxx, x L-lysin-monohydrochloridu, technicky xxxxxxx, z Corynebacterium xxxxxxxxxx XXXX-X-67439 xxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-67535 x X-xxxxx-xxxxxxx x L-lysin-monohydrochloridu, xxxxxxxxx xxxxxxx, x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXXX 7.266 xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx se xxxxxxxxx xx kategorie xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“, xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx, jejich xxxx x analogy“.

(4)

Evropský úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „úřad“) xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxx 7. xxxxx 2019&xxxx;(2) x 28. xxxxx 2020&xxxx;(3) x závěru, xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx X-xxxxx xxxx, kapalný, x L-lysin-monohydrochlorid, xxxxxxxxx xxxxx, x Corynebacterium xxxxxxxxxx XXXX-X-67439 nebo Xxxxxxxxxxxxxxx glutamicum NRRL X-67535 x X-xxxxx-xxxxxx x X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx CGMCC 7.266 xxxxxxxxxx účinek xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx na xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx potenciální xxxxxxxx xxx vdechování, pokud xxx x L-lysin-monohydrochlorid, xxxxxxxxx čistý, x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX-X-67439 xxxx Xxxxxxxxxxxxxxx glutamicum XXXX B-67535, x xxxxxxxx xxxxxxxxxx, že X-xxxxx báze, xxxxxxx, x Corynebacterium xxxxxxxxxx XXXX-X-67439 nebo Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx NRRL X-67535 xx xxxxxx xxx xxxx a xxx x xxxxxxxxxxx riziko xxx vdechování. Pokud xxx X-xxxxx-xxxxxx a X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x Corynebacterium glutamicum XXXXX 7.266, xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx toxické při xxxxxxxxx, způsobují podráždění xxxx a xxx xxxx xx mají xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxx xx měla xxx xxxxxxx vhodná xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx zabránilo xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx pokud xxx x xxxxxxxxx xxxxxxx doplňkové xxxxx. Xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx L-lysin xxxx, xxxxxxx, a X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx, technicky xxxxx, x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX-X-67439 xxxx Corynebacterium xxxxxxxxxx NRRL X-67535 x L-lysin-sulfát a X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx, technicky xxxxx, x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXXX 7.266 jsou xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx L-lysinu xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx. Xxx byl doplňkový X-xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx, měl xx xxx chráněn xxxx rozkladem v xxxxxxx. Xx xxxx xxxxxxxxx stanoviscích úřad xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxx týkající xx xxxxx nutriční xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxx x napájení. Xxxx xxxx nenavrhl xxx xxxxxxxx L-lysinu xxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xx proto vhodné xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx látky xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x podmíněně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx X-xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxx k napájení.

(5)

Úřad xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx trh xx xxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx látky xxxxxxx do krmiv, xxxxxx předložila xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zřízená xxxxxxxxx (XX) x. 1831/2003.

(6)

Xxxxxxxxx X-xxxxxx báze, kapalného, x L-lysin-monohydrochloridu, xxxxxxxxx xxxxxxx, x Corynebacterium xxxxxxxxxx NRRL-B-67439 xxxx Xxxxxxxxxxxxxxx glutamicum XXXX X-67535 x X-xxxxx-xxxxxxx x X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx, x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXXX 7.266 xxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx stanovené v xxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003. Xxxxx by xxxxxxxxx xxxxxxx doplňkové xxxxx xxxx xxx povoleno xxxxx přílohy xxxxxx xxxxxxxx.

(7)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx jsou x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx, zvířata, potraviny x xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxx xxxxxxxxxxxxx x příloze se xxxxxxxx xxxx doplňkové xxxxx ve xxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „nutriční xxxxxxxxx xxxxx“, xxxxxxx xxxxxxx „aminokyseliny, jejich xxxx x xxxxxxx“ xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Toto xxxxxxxx xx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx x přímo xxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx xxxxxxx.

X Xxxxxxx xxx 9. xxxxxxxx 2020.

Xx Komisi

Ursula XXX XXX LEYEN

předsedkyně

(1)  Úř. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 29.

(2)  EFSA Journal 2019;17(10):5886.

(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2020;18(2): 6019

PŘÍLOHA

Identifikační číslo xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx, chemický vzorec, xxxxx, xxxxxxxxxx metoda

Druh xxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx povolení

mg xxxxxxxxx xxxxx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx 12 %

Xxxxxxxxx: xxxxxxxx doplňkové xxxxx. Xxxxxxx skupina: xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx x xxxxxxx.

3x320

–

X-xxxxx xxxx, xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

Xxxxx xxxxxx X-xxxxxx x xxxxxxxxx 50 % X-xxxxxx.

-----------------

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx látky:

L-lysin x xxxxxxxxxx pomocí Corynebacterium xxxxxxxxxx XXXX-X-67439 nebo

Corynebacterium xxxxxxxxxx XXXX B-67535.

Chemický xxxxxx: XX2-(XX2)4-XX(XX2)-XXXX

Xxxxx XXX: 56-87-1

-----------------

Xxxxxxxxxx xxxxxx  (1):

Pro xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx obsahujících xxxx xxx 10 % xxxxxx:

—

xxxxxxxxxxxxxx x iontovou xxxxxxx s postkolonovou xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX-XXX/XXX) – XX XXX 17180.

Pro xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, krmných směsích x xxxxxxx xxxxxxxxxx:

—

xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x fotometrickou xxxxxxx (XXX-XXX) – xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 152/2009 (příloha XXX xxxx X).

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx ve vodě:

—

chromatografie x xxxxxxxx xxxxxxx x postkolonovou derivatizací x optickou xxxxxxx (XXX-XXX/XXX).

Xxxxxxx druhy

–

–

–

1.

Obsah xxxxxx xxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxx doplňkové xxxxx.

2.

X-xxxxx xxxx, xxxxxxx, xxx být uváděn xx trh x xxxxxxxx xxxx doplňková xxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx.

3.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx provozovatelé xxxxxxxxxxxx podniků xxxxxxxx xxxxxxxx postupy x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx případná xxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx x xxx. Pokud xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx xx xxxxxxx, musí xx doplňková xxxxx x premixy xxxxxxxx x xxxxxxxx osobními xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, včetně xxxxxxx dýchacích xxxx, xxxxxxx x očí.

4.

Tuto xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xx xxxx k napájení.

5.

Prohlášení xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx: „Xxx xxxxxxxx L-lysinu, xxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx, je xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x podmíněně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, aby xx předešlo xxxxxxxxxxxxx.“

30.7.2030

3x322

X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx čistý

Složení xxxxxxxxx xxxxx:

X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxx x minimálně 78 % X-xxxxxx x xxxxxxxxxx obsahem xxxxxxxx 1,5 %.

-----------------

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx:

X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx z xxxxxxxxxx pomocí

Corynebacterium glutamicum XXXX-X-67439 nebo

Corynebacterium xxxxxxxxxx XXXX B-67535 nebo

Corynebacterium xxxxxxxxxx XXXXX 7.266.

Xxxxxxxx xxxxxx: XX2-(XX2)4-XX(XX2)-XXXX

Xxxxx XXX: 657-27-2

Xxxxxxxxxx xxxxxx1:

Xxx identifikaci X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx v doplňkové xxxxx:

—

Xxxx Chemical Xxxxx „X-xxxxxx monohydrochloride xxxxxxxxx“.

Xxx xxxxxxxxxxxx lysinu x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx 10 % xxxxxx:

—

xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x postkolonovou xxxxxxxxxxxx x fotometrickou xxxxxxx (IEC-VIS/FLD) – XX XXX 17180.

Xxx xxxxxxxxxxxx lysinu x xxxxxxxxx, krmných xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx:

—

xxxxxxxxxxxxxx x iontovou xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x fotometrickou xxxxxxx (XXX-XXX) – xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 152/2009 (příloha III xxxx F).

Pro xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx vodě:

—

chromatografie x xxxxxxxx výměnou x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx (XXX-XXX/XXX) xxxx

—

xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx výměnou x xxxxxxxxxxxxx derivatizací x xxxxxxxxxxxxx detekcí (IEC-VIS).

Všechny xxxxx

–

–

–

1.

Xxxxx xxxxxx xxxx xxx uveden xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

2.

X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx čistý, smí xxx xxxxxx xx xxx x xxxxxxxx xxxx doplňková xxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx.

3.

Xxx uživatele xxxxxxxxx xxxxx x premixů xxxx provozovatelé xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stanovit xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx rizika xxxxxxxxxxx x vdechnutí. Xxxxx xxxxxxx rizika xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx vyloučit xxxx xxxxxx xx xxxxxxx, xxxx se xxxxxxxxx látka a xxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxx ochrannými xxxxxxxxxx, xxxxxx ochrany xxxxxxxxx xxxx.

4.

Xxxx doplňkovou látku xxx xxxxxxxx xxxx xx vodě x xxxxxxxx.

5.

Xxxxxxxxxx xx etiketě xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx: „Při xxxxxxxx X-xxxxxx, zejména xx xxxx k napájení, xx xxxxx zohlednit xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx esenciální xxxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.“

30.7.2030

3x325

X-xxxxx-xxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx látky:

Granulát x minimálním xxxxxxx X-xxxxxx 52 % x s maximálním xxxxxxx xxxxxxx 24 %.

-----------------

Xxxxxxxxxxxxxxx účinné xxxxx:

X-xxxxx-xxxxxx x xxxxxxxxxx pomocí Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx CGMCC 7.266.

Xxxxxxxx xxxxxx: C12H28N4O4•H2SO4/[NH2-(CH2)4-CH(NH2)-COOH]2SO4

Číslo XXX: 60343-69-3

-----------------

Xxxxxxxxxx metody1:

Pro xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx 10 % xxxxxx:

—

xxxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX-XXX/XXX) – XX XXX 17180.

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx:

—

Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxx 20301.

Pro xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx:

—

xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx výměnou s xxxxxxxxxxxxx derivatizací a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX-XXX) – xxxxxxxx Komise (XX) č. 152/2009 (xxxxxxx III xxxx X).

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx:

—

xxxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx (IEC-VIS/FLD).

Všechny xxxxx

–

–

10&xxxx;000

1.

Xxxxx X-xxxxxx xxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxx doplňkové xxxxx.

2.

X-xxxxx-xxxxxx xxx xxx xxxxxx xx trh a xxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxx skládající xx x xxxxxxxxx.

3.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx látky a xxxxxxx musí xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podniků xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, která xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxx rizika xxxxx těmito xxxxxxx x opatřeními xxxxxxxx xxxx snížit xx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx látka a xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx osobními xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx.

4.

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx používat xxxx xx xxxx x xxxxxxxx.

5.

Xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x premixů: „Xxx xxxxxxxx X-xxxxxx, xxxxxxx xx xxxx k xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx esenciální x podmíněně esenciální xxxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.“

30.7.2030

(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx informace x analytických metodách xxx získat xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx