Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
28 473 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32020R0997

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32020R0997

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2020/997

ze xxx 9. července 2020

o xxxxxxxx L-lysinu xxxx, xxxxxxxxx, L-lysin-sulfátu x X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx, technicky čistého, xxxx doplňkových xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx

(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX KOMISE,

s xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Evropské xxxx,

x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1831/2003 xx xxx 22. září 2003 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx používaných xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), x xxxxxxx na čl. 9 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx doplňkových xxxxx xxxxxxxxxxx xx výživě xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx.

(2)

X souladu x xx. 7 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxx podány xxxxxxx x xxxxxxxx X-xxxxxx xxxx, xxxxxxxxx, x X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx, technicky čistého, x Corynebacterium xxxxxxxxxx XXXX-X-67439 xxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX B-67535 x X-xxxxx-xxxxxxx x X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx, x Xxxxxxxxxxxxxxx glutamicum XXXXX 7.266 jako xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx a xx xxxx x napájení xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x údaji a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 3 xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003.

(3)

Xxxx xxxxxxx xx xxxxxx povolení X-xxxxxx báze, xxxxxxxxx, x L-lysin-monohydrochloridu, xxxxxxxxx xxxxxxx, x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX-X-67439 xxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-67535 a L-lysin-sulfátu x X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx, x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx CGMCC 7.266 xxxx doplňkových xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „nutriční doplňkové xxxxx“, xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx, jejich xxxx x xxxxxxx“.

(4)

Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxx 7. xxxxx 2019 (2) x 28. xxxxx 2020&xxxx;(3) x xxxxxx, xx za xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx X-xxxxx xxxx, xxxxxxx, x L-lysin-monohydrochlorid, xxxxxxxxx xxxxx, x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx NRRL-B-67439 xxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-67535 x L-lysin-sulfát x X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, z Corynebacterium xxxxxxxxxx CGMCC 7.266 xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx ani xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx potenciální toxicity xxx vdechování, pokud xxx o X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx čistý, z Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx NRRL-B-67439 xxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-67535, x xxxxxxxx předpoklad, xx X-xxxxx xxxx, kapalný, x Corynebacterium xxxxxxxxxx XXXX-X-67439 xxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx NRRL B-67535 xx xxxxxx xxx xxxx x xxx x představuje riziko xxx xxxxxxxxxx. Pokud xxx X-xxxxx-xxxxxx a X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx čistý, x Xxxxxxxxxxxxxxx glutamicum XXXXX 7.266, xxxx xxxxxx vyloučit, xx xxxx doplňkové xxxxx xxxx toxické xxx xxxxxxxxx, způsobují xxxxxxxxxx xxxx a xxx xxxx xx mají xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxx by xxxx xxx xxxxxxx vhodná xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx zabránilo xxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxxxx, zejména xxxxx xxx x uživatele xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx dospěl x xxxxxx, xx X-xxxxx xxxx, kapalný, x X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx, technicky čistý, x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX-X-67439 nebo Corynebacterium xxxxxxxxxx NRRL B-67535 x X-xxxxx-xxxxxx x X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx, technicky čistý, x Xxxxxxxxxxxxxxx glutamicum XXXXX 7.266 jsou xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx X-xxxxxx pro xxxxxxx xxxxx zvířat. Xxx xxx doplňkový X-xxxxx u xxxxxxxxxxx xxxx účinný, xxx xx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx. Ve xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx týkající xx xxxxx nutriční nerovnováhy x aminokyselin, xxxxx xxxx podávány ve xxxx x xxxxxxxx. Xxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx X-xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xx proto xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx, upozornění, xx xx třeba xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xx zásobení všemi xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx aminokyselinami x xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx L-lysinu xxxx xxxxxxxxxxxxx ve xxxx x xxxxxxxx.

(5)

Xxxx xxxxxxxxxx zvláštní xxxxxxxxx xx monitorování po xxxxxxx na xxx xx xxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x metodě analýzy xxxx xxxxxxxxx látky xxxxxxx xx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx nařízením (XX) č. 1831/2003.

(6)

Xxxxxxxxx X-xxxxxx xxxx, xxxxxxxxx, x L-lysin-monohydrochloridu, xxxxxxxxx xxxxxxx, x Corynebacterium xxxxxxxxxx XXXX-X-67439 xxxx Xxxxxxxxxxxxxxx glutamicum NRRL X-67535 a X-xxxxx-xxxxxxx x X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx, x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXXX 7.266 xxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003. Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxx přílohy tohoto xxxxxxxx.

(7)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx jsou x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx x xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „nutriční xxxxxxxxx látky“, xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx x analogy“ xx podmínek xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 2

Toto xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx dnem po xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxx nařízení je xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x přímo xxxxxxxxxx ve všech xxxxxxxxx xxxxxxx.

X Xxxxxxx xxx 9. července 2020.

Xx Xxxxxx

Xxxxxx VON XXX XXXXX

xxxxxxxxxxx

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 29.

(2)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2019;17(10):5886.

(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2020;18(2): 6019

XXXXXXX

Xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxxxxx povolení

Doplňková xxxxx

Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, analytická metoda

Druh xxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

xx xxxxxxxxx xxxxx/xx kompletního xxxxxx x obsahu xxxxxxxx 12 %

Xxxxxxxxx: xxxxxxxx doplňkové xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: aminokyseliny, xxxxxx soli x xxxxxxx.

3x320

–

X-xxxxx xxxx, kapalný

Složení xxxxxxxxx xxxxx:

Xxxxx xxxxxx X-xxxxxx x xxxxxxxxx 50 % L-lysinu.

-----------------

Charakteristika xxxxxx xxxxx:

X-xxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx NRRL-B-67439 xxxx

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx NRRL X-67535.

Xxxxxxxx xxxxxx: NH2-(CH2)4-CH(NH2)-COOH

Číslo XXX: 56-87-1

-----------------

Xxxxxxxxxx metody &xxxx;(1):

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxx látce x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx 10 % xxxxxx:

—

xxxxxxxxxxxxxx x iontovou xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX-XXX/XXX) – XX XXX 17180.

Pro xxxxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxx, krmných xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx:

—

xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx výměnou x xxxxxxxxxxxxx derivatizací x fotometrickou detekcí (XXX-XXX) – xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 152/2009 (příloha XXX xxxx X).

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx ve xxxx:

—

xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x optickou xxxxxxx (XXX-XXX/XXX).

Xxxxxxx druhy

–

–

–

1.

Obsah xxxxxx xxxx xxx xxxxxx xx etiketě doplňkové xxxxx.

2.

X-xxxxx xxxx, xxxxxxx, xxx být uváděn xx xxx x xxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxx skládající xx x xxxxxxxxx.

3.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podniků xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx řešit xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx a případná xxxxxx xxx kůži x xxx. Xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x opatřeními xxxxxxxx xxxx snížit xx xxxxxxx, musí xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxx a xxx.

4.

Xxxx xxxxxxxxxx látku lze xxxxxxxx xxxx xx xxxx x xxxxxxxx.

5.

Xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx: „Xxx xxxxxxxx X-xxxxxx, xxxxxxx xx xxxx x napájení, je xxxxx xxxxxxxxx všechny xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx nevyváženosti.“

30.7.2030

3c322

L-lysin-monohydrochlorid, xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx doplňkové xxxxx:

X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx x minimálně 78 % X-xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 1,5 %.

-----------------

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx:

X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX-X-67439 xxxx

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX B-67535 xxxx

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXXX 7.266.

Xxxxxxxx xxxxxx: XX2-(XX2)4-XX(XX2)-XXXX

Xxxxx XXX: 657-27-2

Xxxxxxxxxx xxxxxx1:

Xxx identifikaci X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx x doplňkové xxxxx:

—

Xxxx Xxxxxxxx Codex „X-xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx monograph“.

Pro xxxxxxxxxxxx lysinu x xxxxxxxxx látce a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx 10 % xxxxxx:

—

xxxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x fotometrickou xxxxxxx (IEC-VIS/FLD) – XX ISO 17180.

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx:

—

xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx výměnou x xxxxxxxxxxxxx derivatizací x xxxxxxxxxxxxx detekcí (XXX-XXX) – nařízení Xxxxxx (XX) č. 152/2009 (xxxxxxx XXX xxxx X).

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx:

—

xxxxxxxxxxxxxx x iontovou výměnou x postkolonovou xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx (XXX-XXX/XXX) xxxx

—

xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (IEC-VIS).

Všechny xxxxx

–

–

–

1.

Xxxxx xxxxxx xxxx xxx uveden na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

2.

X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx čistý, xxx xxx xxxxxx na xxx x xxxxxxxx xxxx doplňková látka xxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx.

3.

Xxx xxxxxxxxx doplňkové xxxxx x xxxxxxx xxxx provozovatelé xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x organizační xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx případná rizika xxxxxxxxxxx z vdechnutí. Xxxxx uvedená xxxxxx xxxxx xxxxxx postupy x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx.

4.

Xxxx doplňkovou látku xxx používat také xx vodě k xxxxxxxx.

5.

Xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx: „Při podávání X-xxxxxx, xxxxxxx xx xxxx x napájení, xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx esenciální xxxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.“

30.7.2030

3x325

X-xxxxx-xxxxxx

Xxxxxxx doplňkové xxxxx:

Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx X-xxxxxx 52 % x x maximálním xxxxxxx sulfátu 24 %.

-----------------

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx:

X-xxxxx-xxxxxx x xxxxxxxxxx pomocí Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXXX 7.266.

Xxxxxxxx xxxxxx: C12H28N4O4•H2SO4/[NH2-(CH2)4-CH(NH2)-COOH]2SO4

Číslo XXX: 60343-69-3

-----------------

Analytické metody1:

Pro xxxxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx 10 % xxxxxx:

—

xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx s postkolonovou xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX-XXX/XXX) – XX ISO 17180.

Xxx xxxxxxxxxxxx sulfátu x xxxxxxxxx látce:

—

Monografie Xxxxxxxxxx xxxxxxxx 20301.

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx v premixech, xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx:

—

xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx detekcí (XXX-XXX) – xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 152/2009 (xxxxxxx III xxxx X).

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx:

—

xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx (IEC-VIS/FLD).

Všechny xxxxx

–

–

10&xxxx;000

1.

Xxxxx X-xxxxxx xxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxx doplňkové látky.

2.

L-lysin-sulfát xxx být xxxxxx xx trh a xxxxxxxx jako doplňková xxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx.

3.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stanovit xxxxxxxx postupy x xxxxxxxxxxx opatření, xxxxx xxxxx xxxxx případná xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxx těmito xxxxxxx x xxxxxxxxxx vyloučit xxxx xxxxxx xx xxxxxxx, musí xx xxxxxxxxx látka a xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx osobními xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx.

4.

Xxxx doplňkovou xxxxx xxx používat xxxx ve xxxx x xxxxxxxx.

5.

Xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x premixů: „Při xxxxxxxx L-lysinu, zejména xx vodě x xxxxxxxx, je třeba xxxxxxxxx všechny esenciální x podmíněně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.“

30.7.2030

(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx metodách xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports