Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
29 082 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32020R0997

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32020R0997

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

PROVÁDĚCÍ XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/997

ze xxx 9. července 2020

o xxxxxxxx X-xxxxxx báze, xxxxxxxxx, X-xxxxx-xxxxxxx x X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx doplňkových látek xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx

(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX KOMISE,

s xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1831/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x doplňkových xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), x xxxxxxx na xx. 9 odst. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 stanoví xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx.

(2)

X souladu x xx. 7 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxx podány xxxxxxx x povolení X-xxxxxx xxxx, xxxxxxxxx, x X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx, x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX-X-67439 xxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-67535 x X-xxxxx-xxxxxxx x X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx, technicky xxxxxxx, x Corynebacterium xxxxxxxxxx XXXXX 7.266 xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxx xxxxxxx x xxxxxxxx a xx xxxx x napájení xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx. Tyto xxxxxxx xxxx podány xxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx požadovanými xxxxx xx. 7 xxxx. 3 nařízení (XX) x. 1831/2003.

(3)

Xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx X-xxxxxx xxxx, xxxxxxxxx, x L-lysin-monohydrochloridu, xxxxxxxxx xxxxxxx, x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX-X-67439 xxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-67535 a X-xxxxx-xxxxxxx x L-lysin-monohydrochloridu, xxxxxxxxx xxxxxxx, x Corynebacterium xxxxxxxxxx XXXXX 7.266 xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xx zařazením xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“, xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx x analogy“.

(4)

Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „úřad“) xxxxxx xx svých xxxxxxxxxxxx xx xxx 7. xxxxx 2019&xxxx;(2) x 28. ledna 2020&xxxx;(3) k xxxxxx, xx za xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx použití xxxxxx X-xxxxx xxxx, xxxxxxx, x X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x Corynebacterium xxxxxxxxxx XXXX-X-67439 xxxx Xxxxxxxxxxxxxxx glutamicum XXXX X-67535 x X-xxxxx-xxxxxx x X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx, technicky xxxxx, x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXXX 7.266 xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, zdraví xxxxxxxxxxxx xxx na xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx toxicity xxx xxxxxxxxxx, pokud xxx o L-lysin-monohydrochlorid, xxxxxxxxx xxxxx, x Xxxxxxxxxxxxxxx glutamicum NRRL-B-67439 xxxx Corynebacterium xxxxxxxxxx XXXX X-67535, x xxxxxxxx předpoklad, že X-xxxxx báze, xxxxxxx, x Corynebacterium glutamicum XXXX-X-67439 xxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-67535 xx žíravý xxx xxxx x oči x představuje xxxxxx xxx vdechování. Xxxxx xxx L-lysin-sulfát a X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx čistý, x Xxxxxxxxxxxxxxx glutamicum XXXXX 7.266, xxxx xxxxxx vyloučit, že xxxx doplňkové xxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx podráždění xxxx x xxx xxxx že xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx kůži. Xxxxx by xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx nepříznivým xxxxxxx na xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx o xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxx x xxxxxx, že L-lysin xxxx, xxxxxxx, a X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx čistý, x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX-X-67439 xxxx Corynebacterium xxxxxxxxxx NRRL X-67535 x L-lysin-sulfát x X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx čistý, x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXXX 7.266 jsou xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx X-xxxxxx pro xxxxxxx xxxxx xxxxxx. Xxx xxx xxxxxxxxx X-xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxx xx být chráněn xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx. Ve výše xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx nerovnováhy x xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx podávány ve xxxx k xxxxxxxx. Xxxx xxxx nenavrhl xxx xxxxxxxx X-xxxxxx xxxxx maximální obsah. Xx xxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx, které ji xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xx xx třeba zohlednit xxxxx xxxx látky xx zásobení xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx aminokyselinami x xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx X-xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx.

(5)

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxxxx po xxxxxxx na trh xx xxxxx. Úřad xxxx ověřil xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx doplňkové xxxxx xxxxxxx do krmiv, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx nařízením (XX) č. 1831/2003.

(6)

Xxxxxxxxx X-xxxxxx xxxx, xxxxxxxxx, x L-lysin-monohydrochloridu, xxxxxxxxx xxxxxxx, x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx NRRL-B-67439 xxxx Xxxxxxxxxxxxxxx glutamicum XXXX X-67535 a X-xxxxx-xxxxxxx x X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx, z Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx CGMCC 7.266 xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003. Xxxxx by xxxxxxxxx xxxxxxx doplňkové látky xxxx být povoleno xxxxx xxxxxxx tohoto xxxxxxxx.

(7)

Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x krmiva,

PŘIJALA TOTO XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx doplňkové xxxxx xx výživě xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek „nutriční xxxxxxxxx látky“, xxxxxxx xxxxxxx „aminokyseliny, jejich xxxx a xxxxxxx“ xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx příloze.

Xxxxxx 2

Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx v celém xxxxxxx a přímo xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X Xxxxxxx xxx 9. xxxxxxxx 2020.

Xx Xxxxxx

Xxxxxx XXX XXX XXXXX

xxxxxxxxxxx

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 29.

(2)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2019;17(10):5886.

(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2020;18(2): 6019

XXXXXXX

Xxxxxxxxxxxxx číslo doplňkové xxxxx

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx, xxxxxxxx vzorec, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx obsah

Maximální obsah

Jiná xxxxxxxxxx

Xxxxx platnosti xxxxxxxx

xx xxxxxxxxx xxxxx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxx xxxxxxxx 12 %

Xxxxxxxxx: xxxxxxxx xxxxxxxxx látky. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx soli a xxxxxxx.

3x320

–

X-xxxxx báze, xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

Xxxxx xxxxxx X-xxxxxx x xxxxxxxxx 50 % X-xxxxxx.

-----------------

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx:

X-xxxxx z xxxxxxxxxx pomocí Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX-X-67439 xxxx

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx NRRL B-67535.

Chemický xxxxxx: XX2-(XX2)4-XX(XX2)-XXXX

Xxxxx XXX: 56-87-1

-----------------

Xxxxxxxxxx xxxxxx  (1):

Pro xxxxxxxxxxxx lysinu x xxxxxxxxx látce a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx 10 % xxxxxx:

—

xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (IEC-VIS/FLD) – XX XXX 17180.

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxx, xxxxxxx směsích x xxxxxxx xxxxxxxxxx:

—

xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x postkolonovou derivatizací x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX-XXX) – xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 152/2009 (příloha III xxxx F).

Pro xxxxxxxxxxxx xxxxxx ve xxxx:

—

xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x postkolonovou derivatizací x xxxxxxxx xxxxxxx (XXX-XXX/XXX).

Xxxxxxx xxxxx

–

–

–

1.

Xxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxx xx etiketě xxxxxxxxx xxxxx.

2.

X-xxxxx báze, kapalný, xxx být xxxxxx xx xxx x xxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxx skládající xx x přípravku.

3.

Pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx musí xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podniků xxxxxxxx xxxxxxxx postupy x xxxxxxxxxxx opatření, která xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx x xxx. Pokud xxxxxx xxxxx těmito xxxxxxx x opatřeními xxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx, xxxx xx doplňková xxxxx x premixy používat x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředky, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxx x očí.

4.

Tuto xxxxxxxxxx xxxxx lze xxxxxxxx xxxx xx xxxx k xxxxxxxx.

5.

Xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx: „Xxx xxxxxxxx X-xxxxxx, xxxxxxx ve xxxx x xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x podmíněně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx xx předešlo xxxxxxxxxxxxx.“

30.7.2030

3x322

X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx doplňkové xxxxx:

X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx 78 % L-lysinu x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 1,5 %.

-----------------

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx látky:

L-lysin-monohydrochlorid x xxxxxxxxxx pomocí

Corynebacterium glutamicum XXXX-X-67439 nebo

Corynebacterium xxxxxxxxxx XXXX B-67535 nebo

Corynebacterium xxxxxxxxxx XXXXX 7.266.

Chemický xxxxxx: XX2-(XX2)4-XX(XX2)-XXXX

Xxxxx CAS: 657-27-2

Xxxxxxxxxx metody1:

Pro xxxxxxxxxxxx X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx x doplňkové xxxxx:

—

Xxxx Chemical Xxxxx „X-xxxxxx monohydrochloride xxxxxxxxx“.

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxx látce a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx více xxx 10 % xxxxxx:

—

xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x fotometrickou xxxxxxx (IEC-VIS/FLD) – XX ISO 17180.

Pro xxxxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxx, xxxxxxx směsích x xxxxxxx xxxxxxxxxx:

—

xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx výměnou x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx detekcí (XXX-XXX) – nařízení Xxxxxx (XX) x. 152/2009 (xxxxxxx XXX xxxx X).

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx:

—

xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx výměnou x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx (XXX-XXX/XXX) xxxx

—

xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx derivatizací x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX-XXX).

Xxxxxxx xxxxx

–

–

–

1.

Xxxxx xxxxxx xxxx xxx uveden na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

2.

X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxx xxxxxx xx xxx a používán xxxx doplňková xxxxx xxxxxxxxxx xx z xxxxxxxxx.

3.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxx provozovatelé xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, která budou xxxxx případná xxxxxx xxxxxxxxxxx z vdechnutí. Xxxxx xxxxxxx rizika xxxxx těmito xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx snížit xx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx látka x xxxxxxx používat x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx ochrany xxxxxxxxx xxxx.

4.

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx také xx vodě x xxxxxxxx.

5.

Xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx: „Při podávání X-xxxxxx, xxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx xx předešlo xxxxxxxxxxxxx.“

30.7.2030

3x325

X-xxxxx-xxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx X-xxxxxx 52 % x s maximálním xxxxxxx sulfátu 24 %.

-----------------

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx:

X-xxxxx-xxxxxx x xxxxxxxxxx pomocí Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx CGMCC 7.266.

Xxxxxxxx xxxxxx: X12X28X4X4•X2XX4/[XX2-(XX2)4-XX(XX2)-XXXX]2XX4

Xxxxx XXX: 60343-69-3

-----------------

Xxxxxxxxxx xxxxxx1:

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx 10 % xxxxxx:

—

xxxxxxxxxxxxxx x iontovou xxxxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX-XXX/XXX) – XX XXX 17180.

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxx:

—

Xxxxxxxxxx Evropského xxxxxxxx 20301.

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx:

—

xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX-XXX) – xxxxxxxx Komise (XX) č. 152/2009 (xxxxxxx III xxxx X).

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx:

—

xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx výměnou x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx (XXX-XXX/XXX).

Xxxxxxx xxxxx

–

–

10&xxxx;000

1.

Xxxxx X-xxxxxx musí xxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

2.

X-xxxxx-xxxxxx xxx xxx uváděn xx trh a xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx.

3.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx postupy x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx řešit xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxx rizika xxxxx těmito xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx na xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx látka x xxxxxxx používat x xxxxxxxx xxxxxxxx ochrannými xxxxxxxxxx, včetně xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx.

4.

Xxxx doplňkovou xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xx xxxx x xxxxxxxx.

5.

Xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx: „Při xxxxxxxx L-lysinu, xxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx, je xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.“

30.7.2030

(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx informace x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx získat xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx