XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/997
ze xxx 9. července 2020
x xxxxxxxx L-lysinu xxxx, xxxxxxxxx, L-lysin-sulfátu x X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
s xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x ohledem na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 1831/2003 ze xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx používaných ve xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), a xxxxxxx xx čl. 9 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx k xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx ve výživě xxxxxx x důvody x xxxxxxx, na xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx uděluje. |
|
(2) |
V xxxxxxx x xx. 7 xxxx. 1 nařízení (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx X-xxxxxx xxxx, xxxxxxxxx, x X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx, x Corynebacterium xxxxxxxxxx XXXX-X-67439 xxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-67535 x X-xxxxx-xxxxxxx x X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx, x Xxxxxxxxxxxxxxx glutamicum XXXXX 7.266 xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxxx a ve xxxx k napájení xxx všechny druhy xxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx spolu x údaji x xxxxxxxxx požadovanými xxxxx xx. 7 odst. 3 nařízení (XX) x. 1831/2003. |
|
(3) |
Xxxx žádosti xx xxxxxx xxxxxxxx X-xxxxxx xxxx, xxxxxxxxx, x L-lysin-monohydrochloridu, xxxxxxxxx xxxxxxx, x Corynebacterium xxxxxxxxxx XXXX-X-67439 xxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-67535 x X-xxxxx-xxxxxxx x X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx, technicky xxxxxxx, x Corynebacterium xxxxxxxxxx XXXXX 7.266 xxxx xxxxxxxxxxx látek xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx se zařazením xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“, xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx, jejich xxxx x xxxxxxx“. |
|
(4) |
Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „xxxx“) xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxx 7. října 2019&xxxx;(2) x 28. ledna 2020&xxxx;(3) x xxxxxx, xx za xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx použití xxxxxx X-xxxxx báze, xxxxxxx, x X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx, technicky xxxxx, x Corynebacterium xxxxxxxxxx XXXX-X-67439 nebo Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-67535 x X-xxxxx-xxxxxx x X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x Corynebacterium xxxxxxxxxx XXXXX 7.266 xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx zvířat, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx x závěru xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx vdechování, xxxxx xxx o L-lysin-monohydrochlorid, xxxxxxxxx xxxxx, x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX-X-67439 xxxx Xxxxxxxxxxxxxxx glutamicum XXXX B-67535, a xxxxxxxx xxxxxxxxxx, že X-xxxxx báze, xxxxxxx, x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX-X-67439 xxxx Corynebacterium xxxxxxxxxx NRRL X-67535 xx žíravý xxx xxxx x xxx x představuje xxxxxx xxx vdechování. Xxxxx xxx X-xxxxx-xxxxxx x X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx, technicky xxxxx, x Corynebacterium xxxxxxxxxx XXXXX 7.266, úřad xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx při xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxx xxxx že xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxx xx měla xxx přijata xxxxxx xxxxxxxx opatření, aby xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx lidské xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x uživatele xxxxxxx xxxxxxxxx látky. Xxxx dospěl k xxxxxx, xx X-xxxxx xxxx, kapalný, x X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx, technicky xxxxx, x Xxxxxxxxxxxxxxx glutamicum XXXX-X-67439 xxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-67535 x L-lysin-sulfát a X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx, technicky xxxxx, x Corynebacterium xxxxxxxxxx XXXXX 7.266 xxxx xxxxxxxx zdroji esenciální xxxxxxxxxxxxx L-lysinu xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx. Xxx byl xxxxxxxxx X-xxxxx u xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxx xx xxx chráněn xxxx rozkladem v xxxxxxx. Xx xxxx xxxxxxxxx stanoviscích xxxx xxxxxxx na předchozí xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x aminokyselin, pokud xxxx podávány ve xxxx x xxxxxxxx. Xxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx X-xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xx proto xxxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx, xxxxx ji xxxxxxxx, upozornění, xx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxx všemi xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx z xxxxxx, zejména x xxxxxxx podávání X-xxxxxx xxxx aminokyseliny xx xxxx x xxxxxxxx. |
|
(5) |
Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx požadavky xx monitorování xx xxxxxxx xx trh xx nutné. Xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x metodě xxxxxxx xxxx doplňkové xxxxx xxxxxxx xx xxxxx, xxxxxx předložila referenční xxxxxxxxx zřízená nařízením (XX) č. 1831/2003. |
|
(6) |
Xxxxxxxxx X-xxxxxx báze, xxxxxxxxx, x X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx, z Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx NRRL-B-67439 xxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx NRRL X-67535 x X-xxxxx-xxxxxxx x X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx, x Corynebacterium xxxxxxxxxx CGMCC 7.266 xxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx stanovené x xxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003. Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxx být xxxxxxxx xxxxx přílohy xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx jsou x xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x krmiva, |
PŘIJALA TOTO XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „nutriční xxxxxxxxx látky“, xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx a analogy“ xx podmínek xxxxxxxxxxx x uvedené příloze.
Xxxxxx 2
Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx dnem po xxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx státech.
V Xxxxxxx xxx 9. xxxxxxxx 2020.
Xx Xxxxxx
Xxxxxx VON XXX XXXXX
xxxxxxxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 268, 18.10.2003, x. 29.
(2) EFSA Journal 2019;17(10):5886.
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2020;18(2): 6019
PŘÍLOHA
|
Identifikační číslo xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx metoda |
Druh xxxx kategorie xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx platnosti xxxxxxxx |
||||||||||||||||||||
|
xx xxxxxxxxx látky/kg kompletního xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx 12 % |
|||||||||||||||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: xxxxxxxx xxxxxxxxx látky. Xxxxxxx skupina: aminokyseliny, xxxxxx xxxx x xxxxxxx. |
|||||||||||||||||||||||||||||
|
3x320 |
– |
X-xxxxx xxxx, kapalný |
Složení xxxxxxxxx xxxxx: Xxxxx roztok X-xxxxxx x minimálně 50 % L-lysinu. ----------------- Charakteristika xxxxxx xxxxx: X-xxxxx x xxxxxxxxxx pomocí Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX-X-67439 xxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-67535. Xxxxxxxx xxxxxx: XX2-(XX2)4-XX(XX2)-XXXX Xxxxx XXX: 56-87-1 ----------------- Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(1): Xxx xxxxxxxxxxxx lysinu x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx 10 % xxxxxx:
Pro xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx:
Xxx kvantifikaci xxxxxx ve xxxx:
|
Xxxxxxx xxxxx |
– |
– |
– |
|
30.7.2030 |
||||||||||||||||||||
|
3x322 |
X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx: X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx v práškové xxxxx x xxxxxxxxx 78 % X-xxxxxx x maximálním obsahem xxxxxxxx 1,5 %. ----------------- Charakteristika xxxxxx látky: L-lysin-monohydrochlorid x xxxxxxxxxx pomocí Corynebacterium glutamicum XXXX-X-67439 nebo Corynebacterium glutamicum XXXX B-67535 nebo Corynebacterium xxxxxxxxxx XXXXX 7.266. Xxxxxxxx xxxxxx: XX2-(XX2)4-XX(XX2)-XXXX Xxxxx XXX: 657-27-2 Xxxxxxxxxx xxxxxx1: Xxx identifikaci X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx v doplňkové xxxxx:
Xxx xxxxxxxxxxxx lysinu v xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx 10 % xxxxxx:
Xxx xxxxxxxxxxxx lysinu x xxxxxxxxx, krmných xxxxxxx x xxxxxxx surovinách:
Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx vodě:
|
Všechny xxxxx |
– |
– |
– |
|
30.7.2030 |
|||||||||||||||||||||
|
3x325 |
X-xxxxx-xxxxxx |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx: Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx X-xxxxxx 52 % x s xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx 24 %. ----------------- Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx: X-xxxxx-xxxxxx x xxxxxxxxxx pomocí Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXXX 7.266. Xxxxxxxx xxxxxx: X12X28X4X4•X2XX4/[XX2-(XX2)4-XX(XX2)-XXXX]2XX4 Xxxxx XXX: 60343-69-3 ----------------- Xxxxxxxxxx xxxxxx1: Xxx xxxxxxxxxxxx lysinu v xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx obsahujících více xxx 10 % xxxxxx:
Xxx xxxxxxxxxxxx sulfátu x xxxxxxxxx xxxxx:
Pro xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx:
Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx vodě:
|
Xxxxxxx xxxxx |
– |
– |
10&xxxx;000 |
|
30.7.2030 |
|||||||||||||||||||||
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x analytických xxxxxxxx xxx získat na xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports