Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/997

ze xxx 9. července 2020

x xxxxxxxx L-lysinu xxxx, xxxxxxxxx, L-lysin-sulfátu x X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx

(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX KOMISE,

s xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x ohledem na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 1831/2003 ze xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx používaných ve xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), a xxxxxxx xx čl. 9 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx k xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx ve výživě xxxxxx x důvody x xxxxxxx, na xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx uděluje.

(2)

V xxxxxxx x xx. 7 xxxx. 1 nařízení (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx X-xxxxxx xxxx, xxxxxxxxx, x X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx, x Corynebacterium xxxxxxxxxx XXXX-X-67439 xxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-67535 x X-xxxxx-xxxxxxx x X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx, x Xxxxxxxxxxxxxxx glutamicum XXXXX 7.266 xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxxx a ve xxxx k napájení xxx všechny druhy xxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx spolu x údaji x xxxxxxxxx požadovanými xxxxx xx. 7 odst. 3 nařízení (XX) x. 1831/2003.

(3)

Xxxx žádosti xx xxxxxx xxxxxxxx X-xxxxxx xxxx, xxxxxxxxx, x L-lysin-monohydrochloridu, xxxxxxxxx xxxxxxx, x Corynebacterium xxxxxxxxxx XXXX-X-67439 xxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-67535 x X-xxxxx-xxxxxxx x X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx, technicky xxxxxxx, x Corynebacterium xxxxxxxxxx XXXXX 7.266 xxxx xxxxxxxxxxx látek xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx se zařazením xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“, xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx, jejich xxxx x xxxxxxx“.

(4)

Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „xxxx“) xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxx 7. října 2019&xxxx;(2) x 28. ledna 2020&xxxx;(3) x xxxxxx, xx za xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx použití xxxxxx X-xxxxx báze, xxxxxxx, x X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx, technicky xxxxx, x Corynebacterium xxxxxxxxxx XXXX-X-67439 nebo Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-67535 x X-xxxxx-xxxxxx x X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x Corynebacterium xxxxxxxxxx XXXXX 7.266 xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx zvířat, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx x závěru xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx vdechování, xxxxx xxx o L-lysin-monohydrochlorid, xxxxxxxxx xxxxx, x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX-X-67439 xxxx Xxxxxxxxxxxxxxx glutamicum XXXX B-67535, a xxxxxxxx xxxxxxxxxx, že X-xxxxx báze, xxxxxxx, x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX-X-67439 xxxx Corynebacterium xxxxxxxxxx NRRL X-67535 xx žíravý xxx xxxx x xxx x představuje xxxxxx xxx vdechování. Xxxxx xxx X-xxxxx-xxxxxx x X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx, technicky xxxxx, x Corynebacterium xxxxxxxxxx XXXXX 7.266, úřad xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx při xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxx xxxx že xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxx xx měla xxx přijata xxxxxx xxxxxxxx opatření, aby xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx lidské xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x uživatele xxxxxxx xxxxxxxxx látky. Xxxx dospěl k xxxxxx, xx X-xxxxx xxxx, kapalný, x X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx, technicky xxxxx, x Xxxxxxxxxxxxxxx glutamicum XXXX-X-67439 xxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-67535 x L-lysin-sulfát a X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx, technicky xxxxx, x Corynebacterium xxxxxxxxxx XXXXX 7.266 xxxx xxxxxxxx zdroji esenciální xxxxxxxxxxxxx L-lysinu xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx. Xxx byl xxxxxxxxx X-xxxxx u xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxx xx xxx chráněn xxxx rozkladem v xxxxxxx. Xx xxxx xxxxxxxxx stanoviscích xxxx xxxxxxx na předchozí xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x aminokyselin, pokud xxxx podávány ve xxxx x xxxxxxxx. Xxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx X-xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xx proto xxxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx, xxxxx ji xxxxxxxx, upozornění, xx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxx všemi xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx z xxxxxx, zejména x xxxxxxx podávání X-xxxxxx xxxx aminokyseliny xx xxxx x xxxxxxxx.

(5)

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx požadavky xx monitorování xx xxxxxxx xx trh xx nutné. Xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x metodě xxxxxxx xxxx doplňkové xxxxx xxxxxxx xx xxxxx, xxxxxx předložila referenční xxxxxxxxx zřízená nařízením (XX) č. 1831/2003.

(6)

Xxxxxxxxx X-xxxxxx báze, xxxxxxxxx, x X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx, z Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx NRRL-B-67439 xxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx NRRL X-67535 x X-xxxxx-xxxxxxx x X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx, x Corynebacterium xxxxxxxxxx CGMCC 7.266 xxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx stanovené x xxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003. Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxx být xxxxxxxx xxxxx přílohy xxxxxx xxxxxxxx.

(7)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx jsou x xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x krmiva,

PŘIJALA TOTO XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „nutriční xxxxxxxxx látky“, xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx a analogy“ xx podmínek xxxxxxxxxxx x uvedené příloze.

Xxxxxx 2

Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx dnem po xxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.

Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx státech.

V Xxxxxxx xxx 9. xxxxxxxx 2020.

Xx Xxxxxx

Xxxxxx VON XXX XXXXX

xxxxxxxxxxx


(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 268, 18.10.2003, x. 29.

(2)  EFSA Journal 2019;17(10):5886.

(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2020;18(2): 6019

PŘÍLOHA

Identifikační číslo xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx metoda

Druh xxxx kategorie xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx platnosti xxxxxxxx

xx xxxxxxxxx látky/kg kompletního xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx 12 %

Xxxxxxxxx: xxxxxxxx xxxxxxxxx látky. Xxxxxxx skupina: aminokyseliny, xxxxxx xxxx x xxxxxxx.

3x320

X-xxxxx xxxx, kapalný

Složení xxxxxxxxx xxxxx:

Xxxxx roztok X-xxxxxx x minimálně 50 % L-lysinu.

-----------------

Charakteristika xxxxxx xxxxx:

X-xxxxx x xxxxxxxxxx pomocí Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX-X-67439 xxxx

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-67535.

Xxxxxxxx xxxxxx: XX2-(XX2)4-XX(XX2)-XXXX

Xxxxx XXX: 56-87-1

-----------------

Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(1):

Xxx xxxxxxxxxxxx lysinu x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx 10 % xxxxxx:

xxxxxxxxxxxxxx x iontovou xxxxxxx x postkolonovou xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX-XXX/XXX) – XX ISO 17180.

Pro xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx:

xxxxxxxxxxxxxx x iontovou xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x fotometrickou detekcí (XXX-XXX) – xxxxxxxx Xxxxxx (ES) č. 152/2009 (příloha XXX xxxx X).

Xxx kvantifikaci xxxxxx ve xxxx:

xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx derivatizací x optickou detekcí (XXX-XXX/XXX).

Xxxxxxx xxxxx

1.

Xxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxx xx etiketě xxxxxxxxx xxxxx.

2.

X-xxxxx báze, kapalný, xxx být uváděn xx trh x xxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx.

3.

Xxx uživatele xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx musí provozovatelé xxxxxxxxxxxx podniků xxxxxxxx xxxxxxxx postupy x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx řešit xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxxxxx a případná xxxxxx xxx xxxx x oči. Pokud xxxxxx xxxxx těmito xxxxxxx x opatřeními xxxxxxxx xxxx xxxxxx xx minimum, xxxx xx xxxxxxxxx látka x premixy používat x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředky, včetně xxxxxxx dýchacích xxxx, xxxxxxx x xxx.

4.

Xxxx xxxxxxxxxx látku xxx xxxxxxxx také xx xxxx x xxxxxxxx.

5.

Xxxxxxxxxx xx etiketě xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx: „Xxx podávání X-xxxxxx, xxxxxxx ve xxxx x napájení, xx xxxxx zohlednit xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.“

30.7.2030

3x322

X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx v práškové xxxxx x xxxxxxxxx 78 % X-xxxxxx x maximálním obsahem xxxxxxxx 1,5 %.

-----------------

Charakteristika xxxxxx látky:

L-lysin-monohydrochlorid x xxxxxxxxxx pomocí

Corynebacterium glutamicum XXXX-X-67439 nebo

Corynebacterium glutamicum XXXX B-67535 nebo

Corynebacterium xxxxxxxxxx XXXXX 7.266.

Xxxxxxxx xxxxxx: XX2-(XX2)4-XX(XX2)-XXXX

Xxxxx XXX: 657-27-2

Xxxxxxxxxx xxxxxx1:

Xxx identifikaci X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx v doplňkové xxxxx:

Xxxx Chemical Xxxxx „X-xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx“.

Xxx xxxxxxxxxxxx lysinu v xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx 10 % xxxxxx:

xxxxxxxxxxxxxx x iontovou xxxxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX-XXX/XXX) – XX XXX 17180.

Xxx xxxxxxxxxxxx lysinu x xxxxxxxxx, krmných xxxxxxx x xxxxxxx surovinách:

chromatografie x xxxxxxxx xxxxxxx x postkolonovou xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX-XXX) – xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 152/2009 (xxxxxxx XXX xxxx X).

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx vodě:

chromatografie x iontovou xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx derivatizací x optickou xxxxxxx (XXX-XXX/XXX) nebo

chromatografie x xxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (IEC-VIS).

Všechny xxxxx

1.

Xxxxx lysinu xxxx xxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx látky.

2.

L-lysin-monohydrochlorid, xxxxxxxxx xxxxx, smí xxx uváděn xx xxx a xxxxxxxx xxxx doplňková látka xxxxxxxxxx xx z xxxxxxxxx.

3.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x vdechnutí. Xxxxx xxxxxxx rizika xxxxx xxxxxx xxxxxxx x opatřeními xxxxxxxx xxxx xxxxxx na xxxxxxx, xxxx se xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx.

4.

Xxxx xxxxxxxxxx látku xxx používat xxxx xx xxxx x xxxxxxxx.

5.

Xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx: „Xxx xxxxxxxx X-xxxxxx, xxxxxxx ve xxxx x xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx esenciální xxxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.“

30.7.2030

3x325

X-xxxxx-xxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx X-xxxxxx 52 % x s xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx 24 %.

-----------------

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx:

X-xxxxx-xxxxxx x xxxxxxxxxx pomocí Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXXX 7.266.

Xxxxxxxx xxxxxx: X12X28X4X4•X2XX4/[XX2-(XX2)4-XX(XX2)-XXXX]2XX4

Xxxxx XXX: 60343-69-3

-----------------

Xxxxxxxxxx xxxxxx1:

Xxx xxxxxxxxxxxx lysinu v xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx obsahujících více xxx 10 % xxxxxx:

xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a fotometrickou xxxxxxx (XXX-XXX/XXX) – XX XXX 17180.

Xxx xxxxxxxxxxxx sulfátu x xxxxxxxxx xxxxx:

Xxxxxxxxxx Evropského xxxxxxxx 20301.

Pro xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx:

xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (IEC-VIS) – xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 152/2009 (xxxxxxx III xxxx X).

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx vodě:

chromatografie x xxxxxxxx výměnou x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx (XXX-XXX/XXX).

Xxxxxxx xxxxx

10&xxxx;000

1.

Xxxxx X-xxxxxx musí xxx uveden xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

2.

X-xxxxx-xxxxxx xxx xxx xxxxxx xx xxx a xxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx.

3.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx látky a xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx postupy x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx řešit xxxxxxxx xxxxxx vyplývající x xxxxxxxxx. Pokud xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx vyloučit xxxx xxxxxx xx xxxxxxx, xxxx se xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, včetně xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx.

4.

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxx lze používat xxxx ve xxxx x xxxxxxxx.

5.

Xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx látky x premixů: „Xxx xxxxxxxx X-xxxxxx, xxxxxxx xx vodě k xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.“

30.7.2030


(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x analytických xxxxxxxx xxx získat na xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports