Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
28 930 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32020R0997

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32020R0997

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2020/997

ze xxx 9. xxxxxxxx 2020

o xxxxxxxx L-lysinu xxxx, xxxxxxxxx, X-xxxxx-xxxxxxx a X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx

(Xxxx s xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1831/2003 xx xxx 22. září 2003 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), x xxxxxxx xx xx. 9 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx k xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 stanoví xxxxxxxx doplňkových xxxxx xxxxxxxxxxx xx výživě xxxxxx x důvody x postupy, xx xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx.

(2)

X xxxxxxx x xx. 7 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxxxx xxxxxxx x povolení X-xxxxxx xxxx, kapalného, x X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx, x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX-X-67439 xxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx NRRL B-67535 x X-xxxxx-xxxxxxx a X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx čistého, x Corynebacterium xxxxxxxxxx XXXXX 7.266 xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xx xxxx k napájení xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx. Tyto xxxxxxx xxxx podány xxxxx x údaji a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xx. 7 odst. 3 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003.

(3)

Tyto xxxxxxx xx xxxxxx povolení X-xxxxxx xxxx, kapalného, x X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx, x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX-X-67439 xxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx NRRL X-67535 a X-xxxxx-xxxxxxx x X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx, x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx CGMCC 7.266 xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx druhy xxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“, xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx x xxxxxxx“.

(4)

Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (xxxx xxx „úřad“) xxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxx 7. xxxxx 2019&xxxx;(2) x 28. xxxxx 2020&xxxx;(3) x xxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx X-xxxxx xxxx, xxxxxxx, x X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx, technicky xxxxx, z Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx NRRL-B-67439 xxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx NRRL X-67535 x X-xxxxx-xxxxxx x L-lysin-monohydrochlorid, xxxxxxxxx xxxxx, z Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXXX 7.266 xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx na xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx k xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxx o X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX-X-67439 xxxx Corynebacterium xxxxxxxxxx XXXX X-67535, a xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx X-xxxxx báze, xxxxxxx, x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX-X-67439 nebo Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX B-67535 xx xxxxxx xxx xxxx x xxx x představuje xxxxxx xxx vdechování. Xxxxx xxx X-xxxxx-xxxxxx x X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx, technicky xxxxx, x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXXX 7.266, úřad xxxxxx xxxxxxxx, že xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx podráždění xxxx a xxx xxxx že xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxx by xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx na lidské xxxxxx, zejména pokud xxx o xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx látky. Xxxx dospěl k xxxxxx, xx X-xxxxx xxxx, xxxxxxx, a X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x Xxxxxxxxxxxxxxx glutamicum XXXX-X-67439 nebo Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX B-67535 x L-lysin-sulfát a X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx, technicky xxxxx, x Corynebacterium glutamicum XXXXX 7.266 xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx X-xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx. Xxx xxx xxxxxxxxx X-xxxxx u xxxxxxxxxxx xxxx účinný, xxx xx být xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx. Xx výše xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx nutriční xxxxxxxxxxx x aminokyselin, pokud xxxx xxxxxxxx ve xxxx x napájení. Xxxx však xxxxxxxx xxx xxxxxxxx X-xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xx xxxxx vhodné xxxxx na etiketě xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx, které xx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, že xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx látky xx xxxxxxxx všemi xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx L-lysinu xxxx xxxxxxxxxxxxx ve xxxx x xxxxxxxx.

(5)

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx xx nutné. Úřad xxxx xxxxxx xxxxxx x metodě xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx, xxxxxx předložila xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zřízená xxxxxxxxx (XX) č. 1831/2003.

(6)

Posouzení X-xxxxxx xxxx, xxxxxxxxx, x X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx, x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx NRRL-B-67439 xxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-67535 a L-lysin-sulfátu x X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx, technicky xxxxxxx, x Corynebacterium xxxxxxxxxx CGMCC 7.266 xxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxx podmínky xxx xxxxxxxx stanovené x xxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003. Xxxxx by používání xxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxx xxx povoleno xxxxx xxxxxxx tohoto xxxxxxxx.

(7)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx x krmiva,

PŘIJALA TOTO XXXXXXXX:

Článek 1

Látky xxxxxxxxxxxxx x příloze xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“, xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx x xxxxxxx“ xx xxxxxxxx stanovených x uvedené xxxxxxx.

Článek 2

Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x přímo xxxxxxxxxx ve všech xxxxxxxxx xxxxxxx.

X Xxxxxxx xxx 9. xxxxxxxx 2020.

Xx Xxxxxx

Xxxxxx VON XXX LEYEN

předsedkyně

(1)  Úř. věst. X 268, 18.10.2003, x. 29.

(2)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2019;17(10):5886.

(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2020;18(2): 6019

XXXXXXX

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx metoda

Druh xxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx obsah

Maximální xxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

xx xxxxxxxxx látky/kg xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx 12 %

Xxxxxxxxx: xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: aminokyseliny, xxxxxx soli x xxxxxxx.

3x320

–

X-xxxxx xxxx, xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

Xxxxx xxxxxx X-xxxxxx x minimálně 50 % X-xxxxxx.

-----------------

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx:

X-xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX-X-67439 xxxx

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-67535.

Xxxxxxxx xxxxxx: NH2-(CH2)4-CH(NH2)-COOH

Číslo CAS: 56-87-1

-----------------

Xxxxxxxxxx metody &xxxx;(1):

Xxx xxxxxxxxxxxx lysinu x xxxxxxxxx látce x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx více xxx 10 % xxxxxx:

—

xxxxxxxxxxxxxx x iontovou xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX-XXX/XXX) – XX XXX 17180.

Xxx xxxxxxxxxxxx lysinu x xxxxxxxxx, krmných xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx:

—

xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x postkolonovou derivatizací x xxxxxxxxxxxxx detekcí (XXX-XXX) – nařízení Xxxxxx (ES) x. 152/2009 (příloha III xxxx F).

Pro kvantifikaci xxxxxx ve vodě:

—

chromatografie x xxxxxxxx xxxxxxx x postkolonovou derivatizací x optickou xxxxxxx (XXX-XXX/XXX).

Xxxxxxx xxxxx

–

–

–

1.

Xxxxx lysinu xxxx xxx uveden xx etiketě xxxxxxxxx xxxxx.

2.

X-xxxxx báze, xxxxxxx, xxx xxx xxxxxx xx xxx x xxxxxxxx jako doplňková xxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx.

3.

Xxx uživatele xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx musí xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, která xxxxx řešit případná xxxxxx vyplývající x xxxxxxxxx x případná xxxxxx xxx xxxx x xxx. Pokud xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx a opatřeními xxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx používat x xxxxxxxx osobními xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxx x očí.

4.

Tuto xxxxxxxxxx xxxxx lze xxxxxxxx xxxx xx xxxx x napájení.

5.

Prohlášení xx etiketě xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx: „Xxx xxxxxxxx X-xxxxxx, xxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx všechny xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx aminokyseliny, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.“

30.7.2030

3x322

X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx x minimálně 78 % X-xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 1,5 %.

-----------------

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx:

X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx pomocí

Corynebacterium xxxxxxxxxx XXXX-X-67439 xxxx

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-67535 xxxx

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx CGMCC 7.266.

Xxxxxxxx xxxxxx: XX2-(XX2)4-XX(XX2)-XXXX

Xxxxx CAS: 657-27-2

Xxxxxxxxxx xxxxxx1:

Xxx xxxxxxxxxxxx X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxx:

—

Xxxx Xxxxxxxx Codex „X-xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx monograph“.

Pro xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx obsahujících xxxx xxx 10 % xxxxxx:

—

xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x postkolonovou xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX-XXX/XXX) – XX XXX 17180.

Xxx xxxxxxxxxxxx lysinu x xxxxxxxxx, xxxxxxx směsích x xxxxxxx surovinách:

—

chromatografie x iontovou xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx derivatizací x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX-XXX) – xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 152/2009 (xxxxxxx XXX xxxx X).

Xxx kvantifikaci xxxxxx xx vodě:

—

chromatografie x xxxxxxxx xxxxxxx x postkolonovou derivatizací x optickou xxxxxxx (XXX-XXX/XXX) xxxx

—

xxxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxx výměnou x xxxxxxxxxxxxx derivatizací a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX-XXX).

Xxxxxxx xxxxx

–

–

–

1.

Xxxxx lysinu xxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx látky.

2.

L-lysin-monohydrochlorid, xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxx uváděn xx xxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se x xxxxxxxxx.

3.

Xxx uživatele doplňkové xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx provozní xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx rizika xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxx uvedená xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x opatřeními vyloučit xxxx xxxxxx xx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx látka a xxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx dýchacích xxxx.

4.

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xx xxxx k xxxxxxxx.

5.

Xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx: „Při podávání X-xxxxxx, zejména ve xxxx x xxxxxxxx, xx xxxxx zohlednit xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.“

30.7.2030

3x325

X-xxxxx-xxxxxx

Xxxxxxx doplňkové látky:

Granulát x xxxxxxxxxx xxxxxxx X-xxxxxx 52 % x s maximálním xxxxxxx xxxxxxx 24 %.

-----------------

Xxxxxxxxxxxxxxx účinné xxxxx:

X-xxxxx-xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXXX 7.266.

Xxxxxxxx vzorec: C12H28N4O4•H2SO4/[NH2-(CH2)4-CH(NH2)-COOH]2SO4

Číslo XXX: 60343-69-3

-----------------

Xxxxxxxxxx xxxxxx1:

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx více xxx 10 % xxxxxx:

—

xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx s postkolonovou xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX-XXX/XXX) – XX ISO 17180.

Xxx xxxxxxxxxxxx sulfátu v xxxxxxxxx xxxxx:

—

Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxx 20301.

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx v premixech, xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx surovinách:

—

chromatografie x xxxxxxxx výměnou x xxxxxxxxxxxxx derivatizací x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX-XXX) – nařízení Xxxxxx (XX) x. 152/2009 (xxxxxxx XXX část X).

Xxx kvantifikaci xxxxxx xx xxxx:

—

xxxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxx výměnou x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx (XXX-XXX/XXX).

Xxxxxxx xxxxx

–

–

10&xxxx;000

1.

Xxxxx X-xxxxxx musí xxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx látky.

2.

L-lysin-sulfát xxx být xxxxxx xx trh a xxxxxxxx xxxx doplňková xxxxx xxxxxxxxxx xx x přípravku.

3.

Pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx musí xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stanovit xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, která xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxx rizika xxxxx těmito xxxxxxx x opatřeními xxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx, musí xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx ochrannými xxxxxxxxxx, včetně xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx.

4.

Xxxx doplňkovou xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xx xxxx x napájení.

5.

Prohlášení xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x premixů: „Xxx xxxxxxxx L-lysinu, zejména xx vodě k xxxxxxxx, je xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x podmíněně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx se xxxxxxxx nevyváženosti.“

30.7.2030

(1)  Podrobné xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx na xxxxxxxxxxx stránce xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx