Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
29 046 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32020R0997

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32020R0997

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2020/997

ze xxx 9. xxxxxxxx 2020

x xxxxxxxx L-lysinu báze, xxxxxxxxx, X-xxxxx-xxxxxxx x X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx látek xxx všechny xxxxx xxxxxx

(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x xxxxxxx xx Smlouvu x xxxxxxxxx Evropské xxxx,

x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 1831/2003 ze xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), x xxxxxxx na xx. 9 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx doplňkových xxxxx xxxxxxxxxxx xx výživě xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx uděluje.

(2)

V xxxxxxx x xx. 7 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx L-lysinu xxxx, xxxxxxxxx, x X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx, technicky xxxxxxx, x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX-X-67439 nebo Corynebacterium xxxxxxxxxx XXXX B-67535 x X-xxxxx-xxxxxxx a X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx čistého, x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXXX 7.266 xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx použití v xxxxxxxx a ve xxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx. Tyto xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx požadovanými xxxxx xx. 7 odst. 3 nařízení (XX) x. 1831/2003.

(3)

Tyto xxxxxxx xx týkají povolení X-xxxxxx xxxx, xxxxxxxxx, x L-lysin-monohydrochloridu, xxxxxxxxx xxxxxxx, z Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX-X-67439 xxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx NRRL X-67535 x L-lysin-sulfátu x L-lysin-monohydrochloridu, xxxxxxxxx xxxxxxx, x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXXX 7.266 xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx všechny druhy xxxxxx xx zařazením xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „nutriční xxxxxxxxx xxxxx“, xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx x analogy“.

(4)

Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx potravin (xxxx jen „xxxx“) xxxxxx xx svých xxxxxxxxxxxx xx xxx 7. října 2019&xxxx;(2) x 28. ledna 2020&xxxx;(3) k závěru, xx za xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx použití nemají X-xxxxx xxxx, xxxxxxx, x L-lysin-monohydrochlorid, xxxxxxxxx xxxxx, x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX-X-67439 nebo Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx NRRL X-67535 x X-xxxxx-xxxxxx x L-lysin-monohydrochlorid, xxxxxxxxx xxxxx, x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx CGMCC 7.266 xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx zvířat, xxxxxx xxxxxxxxxxxx ani na xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx vdechování, pokud xxx o L-lysin-monohydrochlorid, xxxxxxxxx xxxxx, x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx NRRL-B-67439 xxxx Xxxxxxxxxxxxxxx glutamicum XXXX B-67535, a xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx X-xxxxx xxxx, kapalný, x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX-X-67439 xxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-67535 xx xxxxxx pro xxxx a xxx x xxxxxxxxxxx riziko xxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxx L-lysin-sulfát a X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx, technicky xxxxx, x Corynebacterium xxxxxxxxxx XXXXX 7.266, xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx doplňkové xxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx, způsobují xxxxxxxxxx xxxx x xxx xxxx že mají xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx kůži. Xxxxx xx měla xxx přijata xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx pokud xxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx X-xxxxx xxxx, xxxxxxx, a X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx, technicky čistý, x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX-X-67439 xxxx Corynebacterium xxxxxxxxxx XXXX B-67535 x X-xxxxx-xxxxxx a X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x Corynebacterium xxxxxxxxxx XXXXX 7.266 xxxx xxxxxxxx xxxxxx esenciální xxxxxxxxxxxxx X-xxxxxx xxx xxxxxxx druhy xxxxxx. Xxx byl doplňkový X-xxxxx x přežvýkavců xxxx xxxxxx, měl xx xxx xxxxxxx xxxx rozkladem x xxxxxxx. Xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx na předchozí xxxxxxxxxx týkající xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxx k xxxxxxxx. Xxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx X-xxxxxx xxxxx maximální xxxxx. Xx proto vhodné xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx, xxxxx ji xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, že xx třeba zohlednit xxxxx této látky xx zásobení xxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx, zejména x xxxxxxx podávání X-xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxx k xxxxxxxx.

(5)

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxxxx po xxxxxxx xx trh xx nutné. Xxxx xxxx ověřil xxxxxx x metodě analýzy xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx do xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zřízená nařízením (XX) č. 1831/2003.

(6)

Xxxxxxxxx X-xxxxxx báze, xxxxxxxxx, x X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx, x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX-X-67439 nebo Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx NRRL X-67535 x X-xxxxx-xxxxxxx x X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx, x Corynebacterium xxxxxxxxxx XXXXX 7.266 xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx stanovené v xxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003. Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx doplňkové xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(7)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx x krmiva,

PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Látky xxxxxxxxxxxxx x příloze se xxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx x kategorii xxxxxxxxxxx látek „xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“, funkční xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx a xxxxxxx“ xx podmínek stanovených x uvedené xxxxxxx.

Článek 2

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Evropské xxxx.

Xxxx nařízení je xxxxxxx x celém xxxxxxx x přímo xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X Xxxxxxx xxx 9. xxxxxxxx 2020.

Xx Komisi

Ursula VON XXX LEYEN

předsedkyně

(1)  Úř. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 29.

(2)  EFSA Xxxxxxx 2019;17(10):5886.

(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2020;18(2): 6019

PŘÍLOHA

Identifikační xxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxxxxx povolení

Doplňková xxxxx

Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx obsah

Jiná xxxxxxxxxx

Xxxxx platnosti povolení

mg xxxxxxxxx xxxxx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx 12 %

Xxxxxxxxx: xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx x xxxxxxx.

3x320

–

X-xxxxx báze, kapalný

Složení xxxxxxxxx xxxxx:

Xxxxx roztok X-xxxxxx x xxxxxxxxx 50 % L-lysinu.

-----------------

Charakteristika xxxxxx látky:

L-lysin x xxxxxxxxxx pomocí Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx NRRL-B-67439 xxxx

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-67535.

Xxxxxxxx xxxxxx: XX2-(XX2)4-XX(XX2)-XXXX

Xxxxx XXX: 56-87-1

-----------------

Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(1):

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx obsahujících xxxx xxx 10 % xxxxxx:

—

xxxxxxxxxxxxxx x iontovou xxxxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (IEC-VIS/FLD) – XX ISO 17180.

Xxx xxxxxxxxxxxx lysinu x xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx:

—

xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x postkolonovou derivatizací x fotometrickou detekcí (XXX-XXX) – nařízení Xxxxxx (XX) x. 152/2009 (příloha XXX xxxx F).

Pro kvantifikaci xxxxxx xx vodě:

—

chromatografie x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x optickou detekcí (XXX-XXX/XXX).

Xxxxxxx xxxxx

–

–

–

1.

Xxxxx xxxxxx xxxx být xxxxxx xx xxxxxxx doplňkové xxxxx.

2.

X-xxxxx báze, xxxxxxx, xxx xxx xxxxxx xx xxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx.

3.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx opatření, xxxxx xxxxx řešit xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx x xxx. Xxxxx xxxxxx xxxxx těmito xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xx minimum, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x premixy xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, včetně xxxxxxx dýchacích cest, xxxxxxx a xxx.

4.

Xxxx xxxxxxxxxx látku xxx xxxxxxxx xxxx xx xxxx x xxxxxxxx.

5.

Xxxxxxxxxx xx xxxxxxx doplňkové xxxxx x xxxxxxx: „Xxx xxxxxxxx X-xxxxxx, xxxxxxx ve xxxx x xxxxxxxx, xx xxxxx zohlednit xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.“

30.7.2030

3x322

X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx 78 % X-xxxxxx x maximálním xxxxxxx xxxxxxxx 1,5 %.

-----------------

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx:

X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX-X-67439 xxxx

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-67535 xxxx

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXXX 7.266.

Xxxxxxxx xxxxxx: XX2-(XX2)4-XX(XX2)-XXXX

Xxxxx XXX: 657-27-2

Xxxxxxxxxx xxxxxx1:

Xxx xxxxxxxxxxxx X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxx:

—

Xxxx Xxxxxxxx Codex „X-xxxxxx monohydrochloride xxxxxxxxx“.

Xxx xxxxxxxxxxxx lysinu x xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx 10 % xxxxxx:

—

xxxxxxxxxxxxxx x iontovou xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX-XXX/XXX) – XX XXX 17180.

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x krmných xxxxxxxxxx:

—

xxxxxxxxxxxxxx x iontovou xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx derivatizací x fotometrickou xxxxxxx (XXX-XXX) – xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 152/2009 (xxxxxxx XXX xxxx X).

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx:

—

xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx detekcí (XXX-XXX/XXX) xxxx

—

xxxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx detekcí (XXX-XXX).

Xxxxxxx xxxxx

–

–

–

1.

Xxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

2.

X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx čistý, xxx xxx xxxxxx na xxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se z xxxxxxxxx.

3.

Xxx uživatele doplňkové xxxxx x premixů xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stanovit xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx budou xxxxx xxxxxxxx rizika xxxxxxxxxxx z vdechnutí. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx postupy x xxxxxxxxxx vyloučit xxxx xxxxxx xx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx používat x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx dýchacích xxxx.

4.

Xxxx xxxxxxxxxx látku xxx xxxxxxxx také xx xxxx x xxxxxxxx.

5.

Xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx: „Xxx podávání X-xxxxxx, zejména xx xxxx x xxxxxxxx, xx třeba xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx aminokyseliny, xxx xx předešlo xxxxxxxxxxxxx.“

30.7.2030

3x325

X-xxxxx-xxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx obsahem X-xxxxxx 52 % x x maximálním xxxxxxx xxxxxxx 24 %.

-----------------

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx:

X-xxxxx-xxxxxx x xxxxxxxxxx pomocí Xxxxxxxxxxxxxxx glutamicum XXXXX 7.266.

Xxxxxxxx xxxxxx: X12X28X4X4•X2XX4/[XX2-(XX2)4-XX(XX2)-XXXX]2XX4

Xxxxx XXX: 60343-69-3

-----------------

Analytické xxxxxx1:

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx 10 % xxxxxx:

—

xxxxxxxxxxxxxx s iontovou xxxxxxx s postkolonovou xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (IEC-VIS/FLD) – XX XXX 17180.

Xxx xxxxxxxxxxxx sulfátu x xxxxxxxxx xxxxx:

—

Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxx 20301.

Pro xxxxxxxxxxxx xxxxxx x premixech, xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx surovinách:

—

chromatografie x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx derivatizací x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (IEC-VIS) – xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 152/2009 (xxxxxxx XXX xxxx X).

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx vodě:

—

chromatografie s xxxxxxxx výměnou s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx detekcí (XXX-XXX/XXX).

Xxxxxxx xxxxx

–

–

10&xxxx;000

1.

Xxxxx X-xxxxxx xxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxx doplňkové látky.

2.

L-lysin-sulfát xxx být uváděn xx xxx x xxxxxxxx xxxx doplňková xxxxx skládající se x xxxxxxxxx.

3.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx látky x xxxxxxx xxxx provozovatelé xxxxxxxxxxxx podniků stanovit xxxxxxxx postupy x xxxxxxxxxxx opatření, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxx rizika xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx na xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx látka x xxxxxxx používat s xxxxxxxx xxxxxxxx ochrannými xxxxxxxxxx, xxxxxx ochrany xxxxxxxxx cest.

4.

Tuto xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx ve vodě x xxxxxxxx.

5.

Xxxxxxxxxx xx xxxxxxx doplňkové xxxxx x premixů: „Při xxxxxxxx L-lysinu, xxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx, je třeba xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx nevyváženosti.“

30.7.2030

(1)  Podrobné xxxxxxxxx x analytických xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx