Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
29 005 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32020R0997

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32020R0997

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2020/997

xx xxx 9. července 2020

x xxxxxxxx L-lysinu xxxx, xxxxxxxxx, L-lysin-sulfátu a X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx všechny xxxxx xxxxxx

(Xxxx s významem xxx XXX)

XXXXXXXX KOMISE,

s xxxxxxx xx Smlouvu x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1831/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 o xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx zvířat (1), x xxxxxxx na čl. 9 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx k xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxx xx výživě xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx, na xxxxxxx základě se xxxxxxxx uděluje.

(2)

V souladu x xx. 7 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxx podány xxxxxxx x xxxxxxxx X-xxxxxx xxxx, kapalného, x X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx, technicky čistého, x Corynebacterium xxxxxxxxxx XXXX-X-67439 xxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX B-67535 x X-xxxxx-xxxxxxx x X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx, x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXXX 7.266 xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xx xxxx x napájení xxx všechny xxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxx podány xxxxx x xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 odst. 3 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003.

(3)

Tyto xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx X-xxxxxx xxxx, xxxxxxxxx, x L-lysin-monohydrochloridu, xxxxxxxxx xxxxxxx, x Corynebacterium xxxxxxxxxx XXXX-X-67439 xxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-67535 x X-xxxxx-xxxxxxx x X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx, x Corynebacterium xxxxxxxxxx XXXXX 7.266 xxxx xxxxxxxxxxx látek xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx doplňkové xxxxx“, xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx x xxxxxxx“.

(4)

Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „xxxx“) xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx dne 7. října 2019 (2) x 28. xxxxx 2020&xxxx;(3) k závěru, xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx X-xxxxx xxxx, xxxxxxx, x X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx, technicky xxxxx, x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX-X-67439 nebo Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-67535 x L-lysin-sulfát x L-lysin-monohydrochlorid, technicky xxxxx, x Corynebacterium xxxxxxxxxx XXXXX 7.266 xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Nemohl xxxxxx k xxxxxx xxxxxxx potenciální toxicity xxx vdechování, xxxxx xxx x X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx čistý, x Xxxxxxxxxxxxxxx glutamicum NRRL-B-67439 xxxx Xxxxxxxxxxxxxxx glutamicum XXXX X-67535, x xxxxxxxx xxxxxxxxxx, že X-xxxxx báze, xxxxxxx, x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX-X-67439 xxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-67535 xx xxxxxx pro xxxx x xxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxx L-lysin-sulfát x X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx, technicky xxxxx, x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXXX 7.266, xxxx xxxxxx xxxxxxxx, že xxxx doplňkové xxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx, způsobují podráždění xxxx a xxx xxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx opatření, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx o xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx látky. Xxxx dospěl x xxxxxx, xx X-xxxxx xxxx, xxxxxxx, x X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx čistý, x Xxxxxxxxxxxxxxx glutamicum XXXX-X-67439 xxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx NRRL X-67535 x L-lysin-sulfát a X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx čistý, x Corynebacterium xxxxxxxxxx XXXXX 7.266 xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx L-lysinu xxx xxxxxxx xxxxx zvířat. Xxx byl doplňkový X-xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxx xx xxx xxxxxxx xxxx rozkladem x xxxxxxx. Xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx úřad xxxxxxx na předchozí xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx ve xxxx x xxxxxxxx. Xxxx xxxx nenavrhl xxx podávání L-lysinu xxxxx maximální xxxxx. Xx proto xxxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx, xxxxx ji xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xx xx xxxxx zohlednit xxxxx xxxx látky xx zásobení všemi xxxxxxxxxxxx x podmíněně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx z xxxxxx, xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx X-xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxx k napájení.

(5)

Úřad xxxxxxxxxx zvláštní xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx xx xxxxx. Xxxx xxxx ověřil xxxxxx x metodě analýzy xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx krmiv, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (XX) č. 1831/2003.

(6)

Posouzení X-xxxxxx xxxx, xxxxxxxxx, x X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx, x Corynebacterium xxxxxxxxxx NRRL-B-67439 nebo Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-67535 a L-lysin-sulfátu x L-lysin-monohydrochloridu, technicky xxxxxxx, x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXXX 7.266 xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003. Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxx být xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(7)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx jsou x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx x krmiva,

PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx jako doplňkové xxxxx xx výživě xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „nutriční xxxxxxxxx látky“, xxxxxxx xxxxxxx „aminokyseliny, xxxxxx xxxx a xxxxxxx“ xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x uvedené xxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Toto nařízení xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x přímo xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X Xxxxxxx xxx 9. xxxxxxxx 2020.

Xx Xxxxxx

Xxxxxx VON XXX XXXXX

xxxxxxxxxxx

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 29.

(2)  EFSA Journal 2019;17(10):5886.

(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2020;18(2): 6019

XXXXXXX

Xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx, chemický xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx metoda

Druh xxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx obsah

Jiná xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx povolení

mg xxxxxxxxx xxxxx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x obsahu xxxxxxxx 12 %

Kategorie: xxxxxxxx doplňkové látky. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx soli a xxxxxxx.

3x320

–

X-xxxxx xxxx, xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

Xxxxx roztok X-xxxxxx s xxxxxxxxx 50 % X-xxxxxx.

-----------------

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx:

X-xxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxx Corynebacterium xxxxxxxxxx XXXX-X-67439 xxxx

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx NRRL X-67535.

Xxxxxxxx xxxxxx: NH2-(CH2)4-CH(NH2)-COOH

Číslo XXX: 56-87-1

-----------------

Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(1):

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx obsahujících xxxx xxx 10 % xxxxxx:

—

xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x postkolonovou xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX-XXX/XXX) – XX ISO 17180.

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxx, krmných směsích x krmných xxxxxxxxxx:

—

xxxxxxxxxxxxxx x iontovou výměnou x postkolonovou derivatizací x xxxxxxxxxxxxx detekcí (XXX-XXX) – nařízení Xxxxxx (ES) x. 152/2009 (xxxxxxx XXX xxxx X).

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx:

—

xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx (XXX-XXX/XXX).

Xxxxxxx xxxxx

–

–

–

1.

Xxxxx xxxxxx xxxx být xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

2.

X-xxxxx xxxx, xxxxxxx, xxx xxx uváděn xx xxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se x xxxxxxxxx.

3.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx látky a xxxxxxx xxxx provozovatelé xxxxxxxxxxxx podniků stanovit xxxxxxxx postupy x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x případná xxxxxx xxx xxxx x oči. Xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx, xxxx xx doplňková xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx osobními xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxx x xxx.

4.

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xx xxxx x xxxxxxxx.

5.

Xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a premixů: „Xxx podávání X-xxxxxx, xxxxxxx xx vodě x xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x podmíněně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx xx předešlo nevyváženosti.“

30.7.2030

3c322

L-lysin-monohydrochlorid, xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxx s xxxxxxxxx 78 % X-xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 1,5 %.

-----------------

Charakteristika xxxxxx látky:

L-lysin-monohydrochlorid z xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX-X-67439 xxxx

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-67535 xxxx

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXXX 7.266.

Xxxxxxxx xxxxxx: NH2-(CH2)4-CH(NH2)-COOH

Číslo XXX: 657-27-2

Xxxxxxxxxx metody1:

Pro xxxxxxxxxxxx X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx v doplňkové xxxxx:

—

Xxxx Xxxxxxxx Xxxxx „X-xxxxxx monohydrochloride xxxxxxxxx“.

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx 10 % xxxxxx:

—

xxxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX-XXX/XXX) – XX ISO 17180.

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxx, krmných xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx:

—

xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx výměnou x xxxxxxxxxxxxx derivatizací x fotometrickou xxxxxxx (XXX-XXX) – xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 152/2009 (příloha XXX xxxx X).

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx:

—

xxxxxxxxxxxxxx x iontovou xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx (XXX-XXX/XXX) xxxx

—

xxxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx detekcí (IEC-VIS).

Všechny xxxxx

–

–

–

1.

Xxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

2.

X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx čistý, smí xxx xxxxxx xx xxx x xxxxxxxx xxxx doplňková xxxxx xxxxxxxxxx xx z xxxxxxxxx.

3.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x premixů xxxx provozovatelé xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, která budou xxxxx případná xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxx uvedená rizika xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx vyloučit xxxx xxxxxx na xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx používat s xxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředky, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx.

4.

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xx xxxx k xxxxxxxx.

5.

Xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx: „Xxx podávání X-xxxxxx, zejména xx xxxx x napájení, xx xxxxx zohlednit xxxxxxx esenciální x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx aminokyseliny, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.“

30.7.2030

3x325

X-xxxxx-xxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx obsahem X-xxxxxx 52 % x x maximálním xxxxxxx xxxxxxx 24 %.

-----------------

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx látky:

L-lysin-sulfát x xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXXX 7.266.

Xxxxxxxx xxxxxx: X12X28X4X4•X2XX4/[XX2-(XX2)4-XX(XX2)-XXXX]2XX4

Xxxxx XXX: 60343-69-3

-----------------

Xxxxxxxxxx xxxxxx1:

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx obsahujících více xxx 10 % xxxxxx:

—

xxxxxxxxxxxxxx x iontovou xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x fotometrickou xxxxxxx (XXX-XXX/XXX) – XX ISO 17180.

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx látce:

—

Monografie Evropského xxxxxxxx 20301.

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx surovinách:

—

chromatografie s xxxxxxxx výměnou s xxxxxxxxxxxxx derivatizací x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX-XXX) – xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 152/2009 (xxxxxxx XXX xxxx X).

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx:

—

xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx (IEC-VIS/FLD).

Všechny xxxxx

–

–

10&xxxx;000

1.

Xxxxx L-lysinu musí xxx uveden na xxxxxxx doplňkové xxxxx.

2.

X-xxxxx-xxxxxx xxx xxx uváděn xx xxx x xxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se x přípravku.

3.

Pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx provozovatelé xxxxxxxxxxxx podniků xxxxxxxx xxxxxxxx postupy x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx případná xxxxxx vyplývající z xxxxxxxxx. Xxxxx rizika xxxxx xxxxxx postupy x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx používat s xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, včetně xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx.

4.

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx používat xxxx xx xxxx x xxxxxxxx.

5.

Xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx látky x xxxxxxx: „Xxx xxxxxxxx X-xxxxxx, xxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx všechny xxxxxxxxxx x podmíněně esenciální xxxxxxxxxxxxx, aby se xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.“

30.7.2030

(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx informace x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx