Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
28 609 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32020R0997

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32020R0997

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

PROVÁDĚCÍ XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/997

ze xxx 9. července 2020

x xxxxxxxx X-xxxxxx xxxx, xxxxxxxxx, X-xxxxx-xxxxxxx x X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx druhy xxxxxx

(Xxxx x významem xxx EHP)

EVROPSKÁ XXXXXX,

x xxxxxxx na Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1831/2003 ze xxx 22. září 2003 o xxxxxxxxxxx xxxxxxx používaných xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), a xxxxxxx na čl. 9 xxxx. 2 xxxxxxxxx nařízení,

vzhledem k xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx x postupy, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx.

(2)

X xxxxxxx x xx. 7 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx L-lysinu xxxx, kapalného, x X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx, x Corynebacterium glutamicum XXXX-X-67439 nebo Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx NRRL X-67535 x L-lysin-sulfátu a X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx, technicky xxxxxxx, x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXXX 7.266 xxxx xxxxxxxxxx doplňkových látek xxx použití v xxxxxxxx x xx xxxx x napájení xxx xxxxxxx druhy xxxxxx. Tyto žádosti xxxx xxxxxx xxxxx x údaji x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xx. 7 odst. 3 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003.

(3)

Tyto xxxxxxx xx xxxxxx povolení X-xxxxxx xxxx, xxxxxxxxx, x X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx, x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx NRRL-B-67439 nebo Xxxxxxxxxxxxxxx glutamicum XXXX X-67535 a X-xxxxx-xxxxxxx x L-lysin-monohydrochloridu, xxxxxxxxx xxxxxxx, x Corynebacterium xxxxxxxxxx CGMCC 7.266 xxxx doplňkových xxxxx xxx xxxxxxx druhy xxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“, xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx, jejich soli x analogy“.

(4)

Evropský úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „úřad“) xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx ze xxx 7. xxxxx 2019 (2) x 28. xxxxx 2020&xxxx;(3) x xxxxxx, xx xx navrhovaných xxxxxxxx použití xxxxxx X-xxxxx báze, xxxxxxx, x X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX-X-67439 xxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-67535 a X-xxxxx-xxxxxx x X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx, technicky xxxxx, x Corynebacterium xxxxxxxxxx CGMCC 7.266 xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx na xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx x závěru xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, pokud xxx x X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx čistý, z Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX-X-67439 xxxx Corynebacterium xxxxxxxxxx XXXX X-67535, x xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx X-xxxxx xxxx, xxxxxxx, x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX-X-67439 nebo Corynebacterium xxxxxxxxxx XXXX X-67535 xx žíravý xxx xxxx x xxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxx X-xxxxx-xxxxxx x X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x Corynebacterium glutamicum XXXXX 7.266, xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx toxické xxx xxxxxxxxx, způsobují podráždění xxxx x očí xxxx že xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxx xx xxxx xxx přijata vhodná xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, zejména xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx látky. Xxxx xxxxxx x xxxxxx, že X-xxxxx xxxx, xxxxxxx, x X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx, technicky xxxxx, x Corynebacterium xxxxxxxxxx XXXX-X-67439 nebo Corynebacterium xxxxxxxxxx XXXX B-67535 x X-xxxxx-xxxxxx a X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x Corynebacterium glutamicum XXXXX 7.266 xxxx xxxxxxxx zdroji xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx X-xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx. Xxx xxx doplňkový X-xxxxx u přežvýkavců xxxx účinný, xxx xx být xxxxxxx xxxx rozkladem x xxxxxxx. Xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx nerovnováhy x xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxx k xxxxxxxx. Xxxx xxxx nenavrhl xxx xxxxxxxx L-lysinu xxxxx maximální xxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxxx xx etiketě xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx, které xx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xx zásobení všemi xxxxxxxxxxxx a podmíněně xxxxxxxxxxxx aminokyselinami z xxxxxx, zejména x xxxxxxx podávání X-xxxxxx xxxx aminokyseliny xx xxxx x napájení.

(5)

Úřad xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx trh xx xxxxx. Úřad xxxx xxxxxx xxxxxx x metodě xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx krmiv, xxxxxx xxxxxxxxxx referenční xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1831/2003.

(6)

Xxxxxxxxx X-xxxxxx xxxx, kapalného, x X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx, x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx NRRL-B-67439 xxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-67535 x X-xxxxx-xxxxxxx x X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx, z Corynebacterium xxxxxxxxxx XXXXX 7.266 xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003. Xxxxx by xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx povoleno xxxxx přílohy xxxxxx xxxxxxxx.

(7)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx jsou v xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx x xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxx xxxxxxxxxxxxx x příloze xx xxxxxxxx jako doplňkové xxxxx ve xxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“, xxxxxxx xxxxxxx „aminokyseliny, jejich xxxx x xxxxxxx“ xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 2

Toto nařízení xxxxxxxx x platnost xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x přímo xxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx xxxxxxx.

X Bruselu xxx 9. července 2020.

Xx Xxxxxx

Xxxxxx XXX XXX XXXXX

xxxxxxxxxxx

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 268, 18.10.2003, x. 29.

(2)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2019;17(10):5886.

(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2020;18(2): 6019

XXXXXXX

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx, chemický vzorec, xxxxx, analytická metoda

Druh xxxx kategorie zvířat

Maximální xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

xx xxxxxxxxx látky/kg kompletního xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx 12 %

Xxxxxxxxx: xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx skupina: xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx a xxxxxxx.

3x320

–

X-xxxxx báze, xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

Xxxxx xxxxxx X-xxxxxx x xxxxxxxxx 50 % L-lysinu.

-----------------

Charakteristika xxxxxx látky:

L-lysin z xxxxxxxxxx xxxxxx Corynebacterium xxxxxxxxxx XXXX-X-67439 nebo

Corynebacterium xxxxxxxxxx NRRL X-67535.

Xxxxxxxx xxxxxx: XX2-(XX2)4-XX(XX2)-XXXX

Xxxxx XXX: 56-87-1

-----------------

Xxxxxxxxxx metody &xxxx;(1):

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx obsahujících xxxx xxx 10 % xxxxxx:

—

xxxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxx s postkolonovou xxxxxxxxxxxx a fotometrickou xxxxxxx (XXX-XXX/XXX) – XX ISO 17180.

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxx, krmných směsích x krmných xxxxxxxxxx:

—

xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx výměnou x postkolonovou derivatizací x xxxxxxxxxxxxx detekcí (XXX-XXX) – nařízení Xxxxxx (XX) x. 152/2009 (xxxxxxx III xxxx X).

Xxx kvantifikaci xxxxxx xx xxxx:

—

xxxxxxxxxxxxxx x iontovou xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx (XXX-XXX/XXX).

Xxxxxxx xxxxx

–

–

–

1.

Xxxxx xxxxxx xxxx být xxxxxx xx xxxxxxx doplňkové xxxxx.

2.

X-xxxxx báze, xxxxxxx, xxx xxx xxxxxx xx xxx x xxxxxxxx xxxx doplňková xxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx.

3.

Xxx uživatele xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx postupy x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, která xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx pro kůži x xxx. Xxxxx xxxxxx xxxxx těmito xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x premixy xxxxxxxx x vhodnými xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx dýchacích cest, xxxxxxx x xxx.

4.

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxx lze xxxxxxxx také xx xxxx x napájení.

5.

Prohlášení xx xxxxxxx doplňkové xxxxx a xxxxxxx: „Xxx xxxxxxxx X-xxxxxx, xxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx, xx xxxxx zohlednit xxxxxxx xxxxxxxxxx x podmíněně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.“

30.7.2030

3x322

X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx čistý

Složení doplňkové xxxxx:

X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx x minimálně 78 % X-xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 1,5 %.

-----------------

Charakteristika xxxxxx xxxxx:

X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx z xxxxxxxxxx pomocí

Corynebacterium glutamicum XXXX-X-67439 nebo

Corynebacterium xxxxxxxxxx XXXX X-67535 xxxx

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXXX 7.266.

Xxxxxxxx xxxxxx: NH2-(CH2)4-CH(NH2)-COOH

Číslo XXX: 657-27-2

Xxxxxxxxxx xxxxxx1:

Xxx identifikaci X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxx:

—

Xxxx Chemical Xxxxx „X-xxxxxx monohydrochloride xxxxxxxxx“.

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx obsahujících více xxx 10 % xxxxxx:

—

xxxxxxxxxxxxxx x iontovou xxxxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x fotometrickou xxxxxxx (XXX-XXX/XXX) – XX ISO 17180.

Pro xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx:

—

xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX-XXX) – nařízení Xxxxxx (XX) č. 152/2009 (xxxxxxx XXX xxxx F).

Pro xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx:

—

xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx výměnou x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx detekcí (XXX-XXX/XXX) xxxx

—

xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX-XXX).

Xxxxxxx xxxxx

–

–

–

1.

Xxxxx lysinu xxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxx doplňkové látky.

2.

L-lysin-monohydrochlorid, xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxx uváděn xx xxx a xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx látka xxxxxxxxxx xx z xxxxxxxxx.

3.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx krmivářských xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx případná xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx těmito xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx na xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx látka x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx ochrany xxxxxxxxx xxxx.

4.

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xx xxxx x xxxxxxxx.

5.

Xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx: „Při xxxxxxxx X-xxxxxx, xxxxxxx xx xxxx x napájení, xx třeba xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.“

30.7.2030

3x325

X-xxxxx-xxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

Xxxxxxxx x minimálním xxxxxxx X-xxxxxx 52 % x s xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx 24 %.

-----------------

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx látky:

L-lysin-sulfát x fermentace pomocí Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXXX 7.266.

Xxxxxxxx xxxxxx: X12X28X4X4•X2XX4/[XX2-(XX2)4-XX(XX2)-XXXX]2XX4

Xxxxx XXX: 60343-69-3

-----------------

Analytické xxxxxx1:

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx více xxx 10 % xxxxxx:

—

xxxxxxxxxxxxxx s iontovou xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX-XXX/XXX) – XX XXX 17180.

Xxx xxxxxxxxxxxx sulfátu x xxxxxxxxx látce:

—

Monografie Evropského xxxxxxxx 20301.

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x premixech, xxxxxxx směsích a xxxxxxx xxxxxxxxxx:

—

xxxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxx výměnou x xxxxxxxxxxxxx derivatizací x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX-XXX) – xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 152/2009 (xxxxxxx XXX xxxx X).

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx vodě:

—

chromatografie x xxxxxxxx výměnou x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx (IEC-VIS/FLD).

Všechny xxxxx

–

–

10&xxxx;000

1.

Xxxxx L-lysinu musí xxx xxxxxx xx xxxxxxx doplňkové xxxxx.

2.

X-xxxxx-xxxxxx xxx xxx xxxxxx xx xxx x xxxxxxxx xxxx doplňková xxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx.

3.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx látky x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stanovit xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx vyplývající x xxxxxxxxx. Xxxxx rizika xxxxx těmito xxxxxxx x opatřeními vyloučit xxxx xxxxxx xx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx používat x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx ochrany xxxxxxxxx xxxx.

4.

Xxxx doplňkovou xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx ve vodě x napájení.

5.

Prohlášení na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx: „Xxx xxxxxxxx X-xxxxxx, zejména xx vodě k xxxxxxxx, je xxxxx xxxxxxxxx všechny xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx esenciální xxxxxxxxxxxxx, aby xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.“

30.7.2030

(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx informace x xxxxxxxxxxxx metodách xxx získat xx xxxxxxxxxxx stránce referenční xxxxxxxxxx: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports