Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ KOMISE (XX) 2020/996

xx xxx 9. xxxxxxxx 2020

x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxx, x-xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx x x-xxxxxxx xxxx doplňkové xxxxx xxx xxxxx kuřat, xxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx (držitel xxxxxxxx Xxxxxx XxxX)

(Xxxx s xxxxxxxx xxx EHP)

EVROPSKÁ XXXXXX,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx o xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1831/2003 xx dne 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), x zejména na xx. 9 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x těmto xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxxxxx povolení doplňkových xxxxx používaných ve xxxxxx zvířat x xxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx základě xx xxxxxxxx uděluje.

(2)

V xxxxxxx s xxxxxxx 7 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx přípravku x xxxxxxxxxx, xxxxxxx, x-xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx x l-mentolu. Xxxx žádost byla xxxxxx xxxxx x xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xx. 7 xxxx. 3 xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(3)

Xxxxxxx žádost xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxxxx, xxxxxxx, x-xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx x x-xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx kuřat, odchov xxxxx x odchov xxxxxxxxxxx xxxxx drůbeže xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx doplňkových xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“.

(4)

Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále jen „xxxx“) dospěl xx xxxx stanovisku ze xxx 15. xxxxxx 2019&xxxx;(2) x závěru, xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxxxx, xxxxxxx, d-karvonu, xxxxxxxxxxxxxxxx x l-mentolu xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx spotřebitelů xxx xx životní xxxxxxxxx. Xxxx rovněž xxxxxx k xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx je xxxxxxxxxxxxxxx x xx xxxxx vyvodit xxxxx xxxxx ohledně xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxx. Xxxxxx xx proto xxxxxxx, xx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx ochranná opatření, xxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, zejména xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx doplňková xxxxx xxxx xxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx u xxxxxx xxxxx a xx xxxxx xxxxx xxx rozšířit x xx odchov kuřic x extrapolovat xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Úřad xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx po xxxxxxx xx xxx xx xxxxx. Úřad také xxxxxx xxxxxx x xxxxxx analýzy xxxx xxxxxxxxx xxxxx přidané xx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoř xxxxxxx xxxxxxxxx (ES) x. 1831/2003.

(5)

Xxxxxxxxx přípravku x xxxxxxxxxx, xxxxxxx, x-xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx a x-xxxxxxx prokazuje, xx xxxxxxxx xxx povolení xxxxxxxxx v článku 5 nařízení (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxxxxx. Proto xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx přípravku xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(6)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Článek 1

Přípravek uvedený x xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx doplňkových xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x funkční xxxxxxx „jiné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky“, se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx výživě xxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v uvedené xxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.

Toto xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx a přímo xxxxxxxxxx ve všech xxxxxxxxx xxxxxxx.

X Bruselu xxx 9. xxxxxxxx 2020.

Xx Komisi

Ursula VON XXX XXXXX

xxxxxxxxxxx


(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 268, 18.10.2003, x. 29.

(2)  EFSA Xxxxxxx 2019; 17(6):5724.

XXXXXXX

Xxxxxxxxxxxxx číslo doplňkové xxxxx

Xxxxx držitele xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx, chemický xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx metoda

Druh xxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx povolení

mg xxxxxxxxx xxxxx/xx kompletního xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx 12 %

Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx skupina: jiné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxx zootechnických xxxxxxxxx).

4x20

Xxxxxx XxxX

Xxxxxxxxx x karvakrolu, xxxxxxx, X-xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx x L-mentolu

Složení doplňkové xxxxx

Xxxxxxxxx x:

—

xxxxxxxxxx (120–160 xx/x)

—

xxxxxxx (1–3 mg/g)

—

D-karvonu (3–6 xx/x)

—

xxxxxxxxxxxxxxxx (10–35 xx/x)

—

X-xxxxxxx (30–55 mg/g)

—

amorfního xxxxx xxxxxxxxxxx (nejvýše 100 mg/g)

—

hydrogenovaného xxxxxxxxxxx xxxxx (nejvýše 700 xx/x)

Xxxxx kapslová xxxxx

Xxxxx xxxxx

Xxxxxx xxxxx

Xxxxxx menšinových xxxxx xxxxxxx

–

–

–

65

105

1.

X návodu xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx xxx uvedeny xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx při xxxxxxxx xxxxxxxx.

2.

Xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx, X-xxxxxxx, methylsalicylátu x L-mentolu.

3.

Pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx musí provozovatelé xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stanovit xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx vyplývající x xxxxxx použití. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx nelze xxxxxx postupy x xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx xx xxxxxxx, xxxx xx doplňková xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředky, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxx.

30. 7. 2030

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx látky:

karvakrol (číslo XXX: 499-75-2)

thymol (číslo XXX: 89-83-8)

D-karvon (číslo XXX: 2244-16-8) xxxxxxxxxxxxxxx (xxxxx XXX: 119-36-8)

—

L-mentol (xxxxx CAS: 2216-51-8)

Xxxxxxxxxx xxxxxx  (1)

Kvantifikace účinných xxxxx:

xxxxxxx chromatografie x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (XX-XXX).


(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx informace x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx internetové xxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoře: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx.