XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2020/995
ze xxx 9. července 2020
x xxxxxxxx xxxxxxxxx endo-1,4-beta-xylanázy x Xxxxxxxxxxx xxxxxx (XXX 26372) xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx XXX Xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX Xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xx. X o.o)
(Text x xxxxxxxx xxx EHP)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x xxxxxxx na Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,
s xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1831/2003 xx dne 22. xxxx 2003 o xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx zvířat (1), x xxxxxxx na xx. 9 xxxx. 2 xxxxxxxxx nařízení,
vzhledem x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx používaných xx xxxxxx zvířat x xxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx povolení xxxxxxx. |
|
(2) |
X xxxxxxx x xxxxxxx 7 xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003 xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx endo-1,4-beta-xylanázy x Aspergillus oryzae (XXX 26372). Tato xxxxxx byla xxxxxx xxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 3 uvedeného xxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxxxxxx žádost xx xxxx xxxxxxxx přípravku xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx z Xxxxxxxxxxx xxxxxx (DSM 26372) xxxx xxxxxxxxx látky xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx zařazením xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“. |
|
(4) |
Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxx“) dospěl xx svém stanovisku xx xxx 3. xxxxxxxx 2019&xxxx;(2) x xxxxxx, xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx přípravek endo-1,4-beta-xylanázy x Aspergillus xxxxxx (XXX 26372) xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx, bezpečnost spotřebitelů xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Rovněž se xxxxxxx x xxxxxx, xx uvedená doplňková xxxxx xx považována xx potenciální látku xxxxxxxxxxxxxxx dýchací cesty x xx xxxxxx xxxxx xxxxxx k xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kůže xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xx měla xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx nepříznivým xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx jde x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxx k xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx x Aspergillus xxxxxx (XXX 26372) xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx zdánlivé fekální xxxxxxxxxxxxxx energie x xxxxxxx produkujících xxxxx. Xxxx nepovažuje zvláštní xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx xx xxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx o xxxxxx xxxxxxx doplňkové xxxxx xxxxxxx do xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx referenční xxxxxxxxx xxxxxxx nařízením (XX) x. 1831/2003. |
|
(5) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx x Xxxxxxxxxxx xxxxxx (XXX 26372) xxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxx povolení xxxxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx proto xxxx být xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxxx uvedený x xxxxxxx, náležející xx xxxxxxxxx doplňkových xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x funkční xxxxxxx „xxxxx zvyšující xxxxxxxxxxxxx“, se xxxxxxxx xxxx doplňková látka xx xxxxxx zvířat xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x uvedené xxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxx nařízení xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x celém xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 9. xxxxxxxx 2020.
Xx Xxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
xxxxxxxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 29.
(2) EFSA Xxxxxxx 2019;17(8):5790.
XXXXXXX
|
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx držitele xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, chemický xxxxxx, xxxxx, analytická metoda |
Druh xxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
||||||||
|
Xxxxxxxx xxxxxxxx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx vlhkosti 12 % |
|||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Funkční xxxxxxx: xxxxx zvyšující xxxxxxxxxxxxx. |
|||||||||||||||||
|
4x1607x |
XXX Nutritional Products Xxx, xxxxxxxxxx společností XXX Xxxxxxxxxxx Products Xx. X x.x |
Xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx (XX 3.2.1.8) |
Xxxxxxx xxxxxxxxx látky: Přípravek xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx (XX 3.2.1.8) x Aspergillus xxxxxx (XXX 26372) x xxxxxxx xxxxxxxx xxx: xxxxxx xxxxx: 1 000 XXX&xxxx;(1)/x xxxxxxxx xxxxx: 650 XXX/xx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx: Xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx (XX 3.2.1.8) x Aspergillus xxxxxx (XXX 26372) Xxxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;(2) Xxx xxxxxxxxxxxx xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx x Xxxxxxxxxxx xxxxxx (XXX 26372) x xxxxxxxxx xxxxx:
Xxx kvantifikaci xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx x Aspergillus xxxxxx (XXX 26372) v xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx:
|
Prasnice xxxxxxxxxxx xxxxx |
– |
200 XXX |
– |
|
30.7.2030 |
||||||||
(1) 1 XXX xx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx 7,8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx (ekvivalenty xxxxxx) x xxxxxxxxxx xxx-xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xX 6,0 x xxxxxxx 50 °X.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx získat xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx