Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
29 046 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32020R0994

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32020R0994

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2020/994

xx xxx 9. xxxxxxxx 2020

x xxxxxxxx monensinu x xxxxxxxxxxx (Monimax) xxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxx xxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx (držitel xxxxxxxx Xxxxxxxxxx XX)

(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x ohledem xx Xxxxxxx o xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,

s ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1831/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx používaných xx výživě zvířat (1), x zejména xx xx. 9 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx doplňkových xxxxx používaných xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx základě xx povolení uděluje.

(2)

V xxxxxxx x xxxxxxx 7 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 byla xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx monensinu a xxxxxxxxxxx (Xxxxxxx). Xxxx xxxxxx byla podána xxxxx x xxxxx x dokumenty xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003.

(3)

Xxxxxxx xxxxxx xx týká xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx (Monimax) xxxx xxxxxxxxx látky xxx xxxxx krůt, výkrm xxxxx x odchov xxxxx xx zařazením xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „kokcidiostatika x xxxxxxxxxxxxxxxx“.

(4)

Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx potravin (dále xxx „xxxx“’) xx xxxxx stanoviscích xx xxx 29. xxxxxxxxx 2017&xxxx;(2), 2. října 2018&xxxx;(3) x 7. xxxxx 2019 (4) xxxxxx x xxxxxx, xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x nikarbazin (Xxxxxxx) xxxxxxxxxx účinek xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Úřad xxxxxx dospěl x xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx vdechování a xxxx působit xxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxx. Pro potenciál xxxxxxxxxx očí xxxxxx x xxxxxxxxx žádné xxxxx. Xxxxx xx xxxx xxx přijata xxxxxx xxxxxxxx opatření, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx zdraví, zejména xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xxxx doplňková xxxxx xx považována xx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxx x kuřat x odchovu kuřic. Xxxxxx xxxxxx k xxxxxx, xx xx xxx být proveden xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxx Xxxxxxx xxx. Xxxx také ověřil xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx do krmiv, xxxxxx předložila xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx nařízením (XX) č. 1831/2003.

(5)

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx (Xxxxxxx) xxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x článku 5 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx doplňkové xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(6)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx jsou x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx x xxxxxx,

XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:

Xxxxxx 1

Přípravek uvedený x příloze, xxxxxxxxxx xx kategorie doplňkových xxxxx „xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx“, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx zvířat xxxxx podmínek xxxxxxxxxxx x uvedené xxxxxxx.

Článek 2

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x celém xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx xxxxxxx.

X Bruselu xxx 9. xxxxxxxx 2020.

Xx Komisi

Ursula XXX XXX XXXXX

xxxxxxxxxxx

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 268, 18.10.2003, x. 29.

(2)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2017;15(12):5094.

(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2018;16(11):5459.

(4)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2019;17(11):5888.

XXXXXXX

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx držitele xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

(xxxxxxxx xxxxx)

Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxx kategorie xxxxxx

Xxxxxxxxx stáří

Minimální xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxx ustanovení

Konec xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu

mg účinné xxxxx/xx kompletního xxxxxx x obsahu xxxxxxxx 12 %

Kokcidiostatika a xxxxxxxxxxxxxxxx

51776

Xxxxxxxxxx XX.

Xxxxxxxx

80 x/xx

Xxxxxxxxxx 80 x/xx (Monimax)

Složení xxxxxxxxx xxxxx:

Xxxxxxxxx

xxxxxxxxx (xxxx xxxxxxxxxx xxxxx) 80 x/xx

(xxxxxxxx X ≥ 90 %, xxxxxxxx X+X ≥ 95 %, monensin C 0,2–0,3 %)

Xxxxxxxxxx 80 x/xx

(xxxxx 1:1)

Xxxxx: 15 x/xx.

Xxxxxxxx xxxxxxx: 580 x/xx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxx: quantum xxxxx 1 000 x

Xx xxxxx xxxxxxx

Xxxxx xxxxx

40 mg xxxxxxxxxxx xxxxxxx

40 xx xxxxxxxxxxx

50 xx xxxxxxxxxxx sodného

50 xx xxxxxxxxxxx

1.

Xxxxxxxxx látka xx xx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx.

2.

Xxxxxxxxx xxxxx se xxxxx xxxxxx x jinými xxxxxxxxxxxxxxx.

3.

X návodu x xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx:

„Xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx: nepodávat xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.“

4.

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx po xxxxxxx xx xxx, xxxxx xxx x:

—

xxxxxxxx xxxx bakteriím x Xxxxxxx xxx.

5.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podniků xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx opatření, která xxxxx řešit případná xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx. Pokud xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx snížit xx minimum, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x premixy xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxx, xxxx x xxxxxxxxx xxxx.

30. 7. 2030

25 μg xxxxxxxxxxx sodného/kg kůže x tuku x xxxxxxx xxxxx.

8 μx xxxxxxxxxxx xxxxxxx/xx xxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx stavu.

15 000 μx XXX/xx xxxxx x syrovém xxxxx.

6&xxxx;000 μx XXX/xx ledvin x xxxxxxx xxxxx.

4&xxxx;000 μx DNC/kg xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx a xxxx/xxx x xxxxxxx stavu.

Výkrm xxxx

16 xxxxx

Xxxxxx kuřic

16 xxxxx

Xxxxxxxxxxxxxxx účinné xxxxx:

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx sodný (xxxxxxxx ≥ 27 %)

Xxxxx CAS 22373-78-0 xxxxxxxxxxx xxxxxx Streptomyces xxxxxxxxxxxxx 28682 (BCCM/LMG X-19095) x sestávající x:

—

xxxxxxxx X, sodná xxx

xxxxxxx-(2-[5-xxxxxxxxxxxxxxx-5-[xxxxxxxxxx-3-xxxxxx-5-[xxxxxxxxxx-6-xxxxxxx-6-(xxxxxxxxxxxxx)-3,5-xxxxxxxx-

2X-xxxxx-2-xx]-2-xxxxx]-2-xxxxx]-9-xxxxxxx-β-xxxxxxx-α,γ,2,8-xxxxxxxxxxx-1,6-xxxxxxxxxx-[4.5]xxxxx-7-xxxxxxxx kyselina; C36H61NaO11,

—

monensin X, xxxxx sůl xxxxxxx-4-(9-xxxxxxx-2-(5’-(6-xxxxxxx-

6-(xxxxxxxxxxxxx)-3,5-xxxxxxxxxxxxxxxxxx-2X-xxxxx-2-xx)-2,3’-xxxxxxxxxxxxxxxxx-[2,2’-xxxxxxx]-5-xx)-

2,8-xxxxxxxx-1,6-xxxxxxxxxx[4.5]xxxxx-7-xx)-3-xxxxxxx-2-xxxxxxxxxxxxxxx;

X35X59XxX11,

—

xxxxxxxx C, sodná xxx xxxxxxx-2-xxxxx-4-(2-(2-xxxxx-5’-(6-xxxxxxx-6-(xxxxxxxxxxxxx)-

3,5-xxxxxxxxxxxxxxxxxx-2X-xxxxx-2-xx)-3’-xxxxxxxxxxxxxxx-[2,2’-xxxxxxx]-5-xx)-9-xxxxxxx-2,8-xxxxxxxx-

1,6-xxxxxxxxxx[4.5]xxxxx-7-xx)-3-xxxxxxxxxxxxxxxx; X37X63XxX11

Xxxxxxxxxx,

X19X 18X6X 6.

Xxxxx XXX: 330-95-0 ekvimolekulární xxxxxxx:

—

4,4-xxxxxxxxxxxxxxxxxx (XXX) (67,4–73 %)

X13X10X4X5,

—

2-xxxxxxx-4,6-xxxxxxxxxxxxxxxxxx

(XXX) (27–30 %)

—

xxxxxxx HDP ≤ 2,5 %.

X6X8X2X

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

—

x-xxxxxxxxxxx (XXX): ≤ 0,1 %

—

xxxxxx-[(4-xxxxxxxxxx)xxxxxxxx] (X4XXX): ≤ 0,4 %.

Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(1)

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x doplňkové látce:

vysokoúčinná xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x XXX xxxxxxx (XXXX-XXX).

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx x xxxxxxxx:

xxxxxxxxxxxx kapalinová xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a XXX xxxxxxx (XXXX-XXX) – XX ISO 14183.

Kvantifikace xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx:

xxxxxxxxxxxx kapalinová chromatografie x postkolonovou xxxxxxxxxxxx x ultrafialovou xxxxxxx (XXXX-XX).

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx:

xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx derivatizací x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (HPLC-UV) – XX XXX 15782.

Xxx xxxxxxxxxxxx monensinátu xxxxxxx a nikarbazinu x xxxxxxx:

xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (XX-XXXX-XX/XX) nebo xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx v xxxxxxx x požadavky xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxx 2002/657/XX.

(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx na internetové xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx