Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
28 930 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32020R0994

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32020R0994

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2020/994

xx xxx 9. xxxxxxxx 2020

x xxxxxxxx monensinu x xxxxxxxxxxx (Xxxxxxx) xxxx xxxxxxxxx látky pro xxxxx krůt, xxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx XX)

(Xxxx x xxxxxxxx xxx EHP)

EVROPSKÁ XXXXXX,

x xxxxxxx na Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 1831/2003 xx dne 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx používaných xx xxxxxx zvířat (1), x zejména xx xx. 9 odst. 2 uvedeného xxxxxxxx,

xxxxxxxx x těmto důvodům:

(1)

Nařízení (XX) x. 1831/2003 xxxxxxx povolení xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx.

(2)

X xxxxxxx s článkem 7 nařízení (ES) x. 1831/2003 byla xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx (Xxxxxxx). Xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx s xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx čl. 7 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003.

(3)

Xxxxxxx xxxxxx se týká xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx (Monimax) xxxx xxxxxxxxx látky xxx xxxxx krůt, xxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx se xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxx“.

(4)

Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx potravin (xxxx xxx „xxxx“’) ve xxxxx xxxxxxxxxxxx ze xxx 29. xxxxxxxxx 2017&xxxx;(2), 2. xxxxx 2018&xxxx;(3) x 7. xxxxx 2019&xxxx;(4) xxxxxx x závěru, xx xx navržených xxxxxxxx xxxxx xxxxxx monensin x xxxxxxxxxx (Xxxxxxx) xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx prostředí. Úřad xxxxxx xxxxxx k xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx a xxxx působit xxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxx. Pro potenciál xxxxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx. Xxxxx by xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx opatření, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx jde x xxxxxxxxx této xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx látka xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx tlumení xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxx x kuřat x xxxxxxx kuřic. Xxxxxx dospěl x xxxxxx, že xx xxx xxx proveden xxxx monitorování xx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx Xxxxxxx spp. Xxxx také xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx do xxxxx, xxxxxx předložila referenční xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1831/2003.

(5)

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx x nikarbazinu (Xxxxxxx) prokazuje, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 5 nařízení (ES) x. 1831/2003 xxxx xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxx uvedené xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx nařízení.

(6)

Opatření stanovená xxxxx nařízením xxxx x souladu se xxxxxxxxxxx Stálého výboru xxx rostliny, zvířata, xxxxxxxxx x xxxxxx,

XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:

Xxxxxx 1

Xxxxxxxxx uvedený x xxxxxxx, náležející xx xxxxxxxxx doplňkových xxxxx „kokcidiostatika x xxxxxxxxxxxxxxxx“, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx výživě xxxxxx xxxxx podmínek xxxxxxxxxxx x xxxxxxx příloze.

Xxxxxx 2

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.

Toto nařízení xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X Bruselu xxx 9. xxxxxxxx 2020.

Xx Xxxxxx

Xxxxxx XXX XXX XXXXX

xxxxxxxxxxx

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 29.

(2)  EFSA Journal 2017;15(12):5094.

(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2018;16(11):5459.

(4)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2019;17(11):5888.

PŘÍLOHA

Identifikační xxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx držitele xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

(xxxxxxxx xxxxx)

Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, analytická xxxxxx

Xxxx xxxx kategorie xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxx reziduí x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu

mg xxxxxx xxxxx/xx xxxxxxxxxxx krmiva x xxxxxx vlhkosti 12 %

Kokcidiostatika x xxxxxxxxxxxxxxxx

51776

Xxxxxxxxxx XX.

Xxxxxxxx

80 x/xx

Xxxxxxxxxx 80 x/xx (Xxxxxxx)

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

Xxxxxxxxx

xxxxxxxxx (xxxx xxxxxxxxxx xxxxx) 80 x/xx

(xxxxxxxx X ≥ 90 %, monensin X+X ≥ 95 %, monensin X 0,2–0,3 %)

Xxxxxxxxxx 80 x/xx

(xxxxx 1:1)

Xxxxx: 15 x/xx.

Xxxxxxxx xxxxxxx: 580 x/xx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxx: xxxxxxx xxxxx 1 000 x

Xx xxxxx xxxxxxx

Xxxxx xxxxx

40 xx monensinátu xxxxxxx

40 xx xxxxxxxxxxx

50 xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx

50 xx nikarbazinu

1.

Doplňková xxxxx xx do xxxxx xxxxx musí xxxxxxxxxx xx formě premixu.

2.

Doplňková xxxxx xx xxxxx xxxxxx s jinými xxxxxxxxxxxxxxx.

3.

X návodu k xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx:

„Xxxxxxxxxx pro koňovité. Xxxx xxxxxx obsahuje xxxxxxx: xxxxxxxxx současně x tiamulinem a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx jiných xxxxxxxxx xxxxx.“

4.

Xxxxxxx povolení xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx, xxxxx xxx o:

—

odolnost xxxx bakteriím x Xxxxxxx xxx.

5.

Xxx uživatele xxxxxxxxx látky a xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx řešit xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx. Pokud xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx, xxxx xx doplňková xxxxx x premixy xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxx, kůže x xxxxxxxxx xxxx.

30. 7. 2030

25 μx xxxxxxxxxxx sodného/kg xxxx x tuku x xxxxxxx stavu.

8 μx xxxxxxxxxxx xxxxxxx/xx jater, xxxxxx a svaloviny x xxxxxxx xxxxx.

15&xxxx;000 μx XXX/xx xxxxx x xxxxxxx stavu.

6 000 μx XXX/xx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx.

4&xxxx;000 μx DNC/kg xxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxx x xxxx/xxx x xxxxxxx stavu.

Výkrm xxxx

16 týdnů

Odchov kuřic

16 xxxxx

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx:

Xxxxxxxx xxxx monensinát xxxxx (xxxxxxxx ≥ 27 %)

Xxxxx XXX 22373-78-0 xxxxxxxxxxx kmenem Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx 28682 (XXXX/XXX X-19095) x xxxxxxxxxxx x:

—

xxxxxxxx A, sodná xxx

xxxxxxx-(2-[5-xxxxxxxxxxxxxxx-5-[xxxxxxxxxx-3-xxxxxx-5-[xxxxxxxxxx-6-xxxxxxx-6-(xxxxxxxxxxxxx)-3,5-xxxxxxxx-

2X-xxxxx-2-xx]-2-xxxxx]-2-xxxxx]-9-xxxxxxx-β-xxxxxxx-α,γ,2,8-xxxxxxxxxxx-1,6-xxxxxxxxxx-[4.5]xxxxx-7-xxxxxxxx kyselina; C36H61NaO11,

—

monensin X, sodná xxx xxxxxxx-4-(9-xxxxxxx-2-(5’-(6-xxxxxxx-

6-(xxxxxxxxxxxxx)-3,5-xxxxxxxxxxxxxxxxxx-2X-xxxxx-2-xx)-2,3’-xxxxxxxxxxxxxxxxx-[2,2’-xxxxxxx]-5-xx)-

2,8-xxxxxxxx-1,6-xxxxxxxxxx[4.5]xxxxx-7-xx)-3-xxxxxxx-2-xxxxxxxxxxxxxxx;

X35X59XxX11,

—

xxxxxxxx X, xxxxx xxx xxxxxxx-2-xxxxx-4-(2-(2-xxxxx-5’-(6-xxxxxxx-6-(xxxxxxxxxxxxx)-

3,5-xxxxxxxxxxxxxxxxxx-2X-xxxxx-2-xx)-3’-xxxxxxxxxxxxxxx-[2,2’-xxxxxxx]-5-xx)-9-xxxxxxx-2,8-xxxxxxxx-

1,6-xxxxxxxxxx[4.5]xxxxx-7-xx)-3-xxxxxxxxxxxxxxxx; X37X63XxX11

Xxxxxxxxxx,

X19X 18X6X 6.

Číslo XXX: 330-95-0 ekvimolekulární xxxxxxx:

—

4,4-xxxxxxxxxxxxxxxxxx (XXX) (67,4–73 %)

X13X10X4X5,

—

2-xxxxxxx-4,6-xxxxxxxxxxxxxxxxxx

(XXX) (27–30 %)

—

volného HDP ≤ 2,5 %.

C6H8N2O

Přidružené xxxxxxxxx:

—

x-xxxxxxxxxxx (XXX): ≤ 0,1 %

—

xxxxxx-[(4-xxxxxxxxxx)xxxxxxxx] (M4NPC): ≤ 0,4 %.

Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(1)

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx:

xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx derivatizací x XXX xxxxxxx (XXXX-XXX).

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v premixech x xxxxxxxx:

xxxxxxxxxxxx kapalinová xxxxxxxxxxxxxx x postkolonovou xxxxxxxxxxxx x XXX xxxxxxx (XXXX-XXX) – XX ISO 14183.

Kvantifikace xxxxxxxxxxx v doplňkové xxxxx:

xxxxxxxxxxxx kapalinová xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x ultrafialovou xxxxxxx (XXXX-XX).

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx:

xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXXX-XX) – EN XXX 15782.

Xxx kvantifikaci xxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx x tkáních:

vysokoúčinná xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxx ve xxxxxxx x hmotnostním xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (XX-XXXX-XX/XX) xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx x souladu x požadavky stanovenými x xxxxxxxxxx Xxxxxx 2002/657/XX.

(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx internetové xxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoře: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx