Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
28 960 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32020R0994

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32020R0994

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

PROVÁDĚCÍ XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/994

xx dne 9. července 2020

o xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx (Xxxxxxx) jako xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxx, xxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxx (xxxxxxx povolení Xxxxxxxxxx NV)

(Text x xxxxxxxx xxx EHP)

EVROPSKÁ XXXXXX,

x xxxxxxx na Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx xxxx,

x xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x. 1831/2003 xx dne 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx výživě zvířat (1), x xxxxxxx xx xx. 9 odst. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxxxxx povolení xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx a xxxxxx a postupy, xx jejichž základě xx povolení xxxxxxx.

(2)

X xxxxxxx x xxxxxxx 7 xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003 byla xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx monensinu a xxxxxxxxxxx (Xxxxxxx). Xxxx xxxxxx byla xxxxxx xxxxx s xxxxx x xxxxxxxxx požadovanými xxxxx xx. 7 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003.

(3)

Xxxxxxx xxxxxx se xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx (Monimax) xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx krůt, výkrm xxxxx x odchov xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxx“.

(4)

Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx potravin (dále xxx „xxxx“’) xx xxxxx xxxxxxxxxxxx ze xxx 29. xxxxxxxxx 2017&xxxx;(2), 2. října 2018&xxxx;(3) x 7. xxxxx 2019 (4) xxxxxx x xxxxxx, xx xx navržených podmínek xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx (Xxxxxxx) xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx zvířat, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Úřad xxxxxx xxxxxx x xxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx jako xxxxx xxxxxxx pro xxxx. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx očí xxxxxx x dispozici xxxxx xxxxx. Proto by xxxx být přijata xxxxxx ochranná opatření, xxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx o xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx dospěl x závěru, že xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx při xxxxxxx xxxxxxxxxx x výkrmu xxxx x xxxxx x odchovu xxxxx. Xxxxxx dospěl k xxxxxx, xx xx xxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx Eimeria spp. Xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx, xxxxxx předložila xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zřízená nařízením (XX) x. 1831/2003.

(5)

Posouzení xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx (Xxxxxxx) prokazuje, že xxxxxxxx xxx povolení xxxxxxxxx v xxxxxx 5 xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003 xxxx xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx mělo xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(6)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízením xxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx,

XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:

Xxxxxx 1

Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, náležející xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „kokcidiostatika x xxxxxxxxxxxxxxxx“, xx povoluje xxxx doplňková látka xx xxxxxx zvířat xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx státech.

V Xxxxxxx xxx 9. xxxxxxxx 2020.

Xx Xxxxxx

Xxxxxx XXX XXX XXXXX

xxxxxxxxxxx

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 268, 18.10.2003, x. 29.

(2)  EFSA Xxxxxxx 2017;15(12):5094.

(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2018;16(11):5459.

(4)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2019;17(11):5888.

XXXXXXX

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxxxxx povolení

Doplňková xxxxx

(xxxxxxxx název)

Složení, chemický xxxxxx, popis, xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxx kategorie xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx obsah

Maximální xxxxx

Xxxx ustanovení

Konec xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx limity reziduí x příslušných xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx

xx xxxxxx xxxxx/xx kompletního krmiva x xxxxxx xxxxxxxx 12 %

Kokcidiostatika x xxxxxxxxxxxxxxxx

51776

Xxxxxxxxxx NV.

Monensin

80 x/xx

Xxxxxxxxxx 80 g/kg (Xxxxxxx)

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

Xxxxxxxxx

xxxxxxxxx (xxxx xxxxxxxxxx xxxxx) 80 x/xx

(xxxxxxxx A ≥ 90 %, xxxxxxxx X+X ≥ 95 %, xxxxxxxx X 0,2–0,3 %)

Nikarbazin 80 x/xx

(xxxxx 1:1)

Xxxxx: 15 x/xx.

Xxxxxxxx xxxxxxx: 580 x/xx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxx: xxxxxxx xxxxx 1 000 x

Xx xxxxx granulí

Výkrm xxxxx

40 mg monensinátu xxxxxxx

40 mg xxxxxxxxxxx

50 xx monensinátu xxxxxxx

50 xx nikarbazinu

1.

Doplňková xxxxx xx do krmné xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx.

2.

Xxxxxxxxx xxxxx se nesmí xxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx.

3.

X xxxxxx k xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx:

„Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx. Xxxx krmivo xxxxxxxx xxxxxxx: nepodávat současně x tiamulinem a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxx jiných xxxxxxxxx xxxxx.“

4.

Xxxxxxx povolení xxxxxxx xxxxxxxx monitorování po xxxxxxx xx xxx, xxxxx xxx x:

—

xxxxxxxx xxxx bakteriím x Xxxxxxx xxx.

5.

Xxx uživatele xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx musí provozovatelé xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stanovit xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx vyplývající x xxxxxx použití. Xxxxx xxxxxx xxxxx těmito xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xx minimum, musí xx doplňková xxxxx x xxxxxxx používat x xxxxxxxx osobními xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, včetně xxxxxxx očí, xxxx x dýchacích xxxx.

30. 7. 2030

25 μx xxxxxxxxxxx sodného/kg kůže x tuku x xxxxxxx xxxxx.

8 μx xxxxxxxxxxx xxxxxxx/xx jater, xxxxxx x xxxxxxxxx x syrovém stavu.

15 000 μx DNC/kg xxxxx x xxxxxxx stavu.

6 000 μx XXX/xx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx.

4&xxxx;000 μx DNC/kg xxx xxxxxxxxx v syrovém xxxxx a xxxx/xxx x xxxxxxx xxxxx.

Xxxxx xxxx

16 xxxxx

Xxxxxx kuřic

16 xxxxx

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx látky:

Monensin xxxx xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxx ≥ 27 %)

Xxxxx XXX 22373-78-0 xxxxxxxxxxx xxxxxx Streptomyces xxxxxxxxxxxxx 28682 (BCCM/LMG X-19095) a xxxxxxxxxxx x:

—

xxxxxxxx X, xxxxx xxx

xxxxxxx-(2-[5-xxxxxxxxxxxxxxx-5-[xxxxxxxxxx-3-xxxxxx-5-[xxxxxxxxxx-6-xxxxxxx-6-(xxxxxxxxxxxxx)-3,5-xxxxxxxx-

2X-xxxxx-2-xx]-2-xxxxx]-2-xxxxx]-9-xxxxxxx-β-xxxxxxx-α,γ,2,8-xxxxxxxxxxx-1,6-xxxxxxxxxx-[4.5]xxxxx-7-xxxxxxxx xxxxxxxx; X36X61XxX11,

—

xxxxxxxx X, sodná sůl xxxxxxx-4-(9-xxxxxxx-2-(5’-(6-xxxxxxx-

6-(xxxxxxxxxxxxx)-3,5-xxxxxxxxxxxxxxxxxx-2X-xxxxx-2-xx)-2,3’-xxxxxxxxxxxxxxxxx-[2,2’-xxxxxxx]-5-xx)-

2,8-xxxxxxxx-1,6-xxxxxxxxxx[4.5]xxxxx-7-xx)-3-xxxxxxx-2-xxxxxxxxxxxxxxx;

X35X59XxX11,

—

xxxxxxxx C, xxxxx xxx natrium-2-ethyl-4-(2-(2-ethyl-5’-(6-hydroxy-6-(hydroxymethyl)-

3,5-dimethyltetrahydro-2H-pyran-2-yl)-3’-methyloktahydro-[2,2’-bifuran]-5-yl)-9-hydroxy-2,8-dimethyl-

1,6-dioxaspiro[4.5]dekan-7-yl)-3-methoxypentanoát; X37X63XxX11

Xxxxxxxxxx,

X19X 18X6X 6.

Číslo XXX: 330-95-0 ekvimolekulární komplex:

—

4,4-dinitrokarbanilidu (XXX) (67,4–73 %)

C13H10N4O5,

—

2-hydroxy-4,6-dimethylpyrimidinu

(HDP) (27–30 %)

—

xxxxxxx XXX ≤ 2,5 %.

X6X8X2X

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

—

x-xxxxxxxxxxx (XXX): ≤ 0,1 %

—

xxxxxx-[(4-xxxxxxxxxx)xxxxxxxx] (M4NPC): ≤ 0,4 %.

Xxxxxxxxxx xxxxxx  (1)

Kvantifikace xxxxxxxxx x xxxxxxxxx látce:

vysokoúčinná xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxxx derivatizací x XXX xxxxxxx (HPLC-VIS).

Kvantifikace xxxxxxxxx v premixech x xxxxxxxx:

xxxxxxxxxxxx kapalinová xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x XXX xxxxxxx (XXXX-XXX) – XX XXX 14183.

Kvantifikace xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx:

xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx derivatizací x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXXX-XX).

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxx x krmivech:

vysokoúčinná xxxxxxxxxx chromatografie x xxxxxxxxxxxxx derivatizací x xxxxxxxxxxxxx detekcí (XXXX-XX) – XX XXX 15782.

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx x xxxxxxx:

xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx reverzní xxxx xx xxxxxxx x hmotnostním xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx kvadrupólem (XX-XXXX-XX/XX) xxxx jiné xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx v souladu x požadavky stanovenými x rozhodnutí Komise 2002/657/XX.

(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx lze xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx