Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
28 887 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32020R0994

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32020R0994

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

PROVÁDĚCÍ XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/994

xx xxx 9. xxxxxxxx 2020

x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx (Monimax) jako xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxx xxxx, xxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxx (držitel povolení Xxxxxxxxxx XX)

(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x ohledem na Xxxxxxx o xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1831/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx používaných xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), x zejména xx xx. 9 odst. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxxxxx povolení xxxxxxxxxxx xxxxx používaných xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx.

(2)

X xxxxxxx x článkem 7 nařízení (XX) x. 1831/2003 byla xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx (Xxxxxxx). Xxxx xxxxxx xxxx podána xxxxx s xxxxx x xxxxxxxxx požadovanými xxxxx čl. 7 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003.

(3)

Xxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx (Xxxxxxx) xxxx xxxxxxxxx látky pro xxxxx xxxx, výkrm xxxxx a xxxxxx xxxxx xx zařazením xx xxxxxxxxx doplňkových xxxxx „kokcidiostatika x xxxxxxxxxxxxxxxx“.

(4)

Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx potravin (dále xxx „xxxx“’) xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxx 29. xxxxxxxxx 2017&xxxx;(2), 2. xxxxx 2018&xxxx;(3) a 7. xxxxx 2019 (4) dospěl x xxxxxx, xx xx navržených podmínek xxxxx nemají monensin x xxxxxxxxxx (Monimax) xxxxxxxxxx účinek xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Úřad xxxxxx xxxxxx k xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx nebezpečí xxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxx xxxxx toxická pro xxxx. Pro potenciál xxxxxxxxxx xxx nejsou x xxxxxxxxx žádné xxxxx. Proto xx xxxx být xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx se zabránilo xxxxxxxxxxx účinkům xx xxxxxx xxxxxx, zejména xxxxx jde x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx. Úřad xxxxxx x xxxxxx, že xxxx doplňková látka xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx při tlumení xxxxxxxxxx u výkrmu xxxx x xxxxx x xxxxxxx kuřic. Xxxxxx dospěl k xxxxxx, že by xxx být proveden xxxx xxxxxxxxxxxx po xxxxxxx na xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx Xxxxxxx spp. Xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx nařízením (XX) x. 1831/2003.

(5)

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx (Xxxxxxx) xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx povolení xxxxxxxxx x xxxxxx 5 nařízení (ES) x. 1831/2003 jsou xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxx uvedené doplňkové xxxxx mělo xxx xxxxxxxx xxxxx přílohy xxxxxx nařízení.

(6)

Opatření stanovená xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxxxxxx uvedený x xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx“, se povoluje xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx výživě zvířat xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x uvedené xxxxxxx.

Článek 2

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Toto nařízení je xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x přímo xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X Bruselu xxx 9. xxxxxxxx 2020.

Xx Xxxxxx

Xxxxxx XXX XXX LEYEN

předsedkyně

(1)  Úř. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 29.

(2)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2017;15(12):5094.

(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2018;16(11):5459.

(4)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2019;17(11):5888.

XXXXXXX

Xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx držitele xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

(xxxxxxxx název)

Složení, xxxxxxxx xxxxxx, popis, xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx stáří

Minimální xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x příslušných xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu

mg xxxxxx xxxxx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx 12 %

Kokcidiostatika a xxxxxxxxxxxxxxxx

51776

Xxxxxxxxxx NV.

Monensin

80 x/xx

Xxxxxxxxxx 80 x/xx (Xxxxxxx)

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

Xxxxxxxxx

xxxxxxxxx (xxxx xxxxxxxxxx sodný) 80 x/xx

(xxxxxxxx X ≥ 90 %, xxxxxxxx X+X ≥ 95 %, xxxxxxxx C 0,2–0,3 %)

Xxxxxxxxxx 80 x/xx

(xxxxx 1:1)

Xxxxx: 15 x/xx.

Xxxxxxxx xxxxxxx: 580 x/xx.

Xxxxxxxxx vápenatý: quantum xxxxx 1 000 x

Xx xxxxx xxxxxxx

Xxxxx xxxxx

40 mg xxxxxxxxxxx xxxxxxx

40 xx xxxxxxxxxxx

50 xx monensinátu xxxxxxx

50 xx xxxxxxxxxxx

1.

Xxxxxxxxx xxxxx xx do krmné xxxxx musí xxxxxxxxxx xx formě xxxxxxx.

2.

Xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxx x jinými xxxxxxxxxxxxxxx.

3.

X návodu k xxxxxxx musí xxx xxxxxxx:

„Xxxxxxxxxx xxx koňovité. Xxxx krmivo xxxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxx současně x xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx nežádoucí xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.“

4.

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx trh, xxxxx xxx x:

—

xxxxxxxx xxxx bakteriím x Xxxxxxx xxx.

5.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx musí xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stanovit xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx řešit xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx použití. Xxxxx xxxxxx nelze xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx xx xxxxxxx, musí xx xxxxxxxxx xxxxx x premixy xxxxxxxx x vhodnými osobními xxxxxxxxxx prostředky, včetně xxxxxxx xxx, xxxx x dýchacích xxxx.

30. 7. 2030

25 μg xxxxxxxxxxx xxxxxxx/xx xxxx x xxxx v xxxxxxx xxxxx.

8 μx xxxxxxxxxxx sodného/kg xxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx x syrovém stavu.

15 000 μx XXX/xx jater x xxxxxxx xxxxx.

6&xxxx;000 μx DNC/kg xxxxxx x syrovém xxxxx.

4&xxxx;000 μx XXX/xx xxx xxxxxxxxx x syrovém xxxxx x xxxx/xxx x xxxxxxx xxxxx.

Xxxxx xxxx

16 xxxxx

Xxxxxx kuřic

16 xxxxx

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx:

Xxxxxxxx xxxx monensinát xxxxx (xxxxxxxx ≥ 27 %)

Xxxxx XXX 22373-78-0 xxxxxxxxxxx kmenem Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx 28682 (XXXX/XXX X-19095) x xxxxxxxxxxx x:

—

xxxxxxxx A, sodná xxx

xxxxxxx-(2-[5-xxxxxxxxxxxxxxx-5-[xxxxxxxxxx-3-xxxxxx-5-[xxxxxxxxxx-6-xxxxxxx-6-(xxxxxxxxxxxxx)-3,5-xxxxxxxx-

2X-xxxxx-2-xx]-2-xxxxx]-2-xxxxx]-9-xxxxxxx-β-xxxxxxx-α,γ,2,8-xxxxxxxxxxx-1,6-xxxxxxxxxx-[4.5]xxxxx-7-xxxxxxxx xxxxxxxx; X36X61XxX11,

—

xxxxxxxx X, xxxxx sůl xxxxxxx-4-(9-xxxxxxx-2-(5’-(6-xxxxxxx-

6-(xxxxxxxxxxxxx)-3,5-xxxxxxxxxxxxxxxxxx-2X-xxxxx-2-xx)-2,3’-xxxxxxxxxxxxxxxxx-[2,2’-xxxxxxx]-5-xx)-

2,8-xxxxxxxx-1,6-xxxxxxxxxx[4.5]xxxxx-7-xx)-3-xxxxxxx-2-xxxxxxxxxxxxxxx;

X35X59XxX11,

—

xxxxxxxx X, xxxxx xxx xxxxxxx-2-xxxxx-4-(2-(2-xxxxx-5’-(6-xxxxxxx-6-(xxxxxxxxxxxxx)-

3,5-xxxxxxxxxxxxxxxxxx-2X-xxxxx-2-xx)-3’-xxxxxxxxxxxxxxx-[2,2’-xxxxxxx]-5-xx)-9-xxxxxxx-2,8-xxxxxxxx-

1,6-xxxxxxxxxx[4.5]xxxxx-7-xx)-3-xxxxxxxxxxxxxxxx; X37X63XxX11

Xxxxxxxxxx,

X19X 18X6X 6.

Číslo XXX: 330-95-0 xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx:

—

4,4-xxxxxxxxxxxxxxxxxx (XXX) (67,4–73 %)

X13X10X4X5,

—

2-xxxxxxx-4,6-xxxxxxxxxxxxxxxxxx

(XXX) (27–30 %)

—

xxxxxxx XXX ≤ 2,5 %.

X6X8X2X

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

—

x-xxxxxxxxxxx (PNA): ≤ 0,1 %

—

xxxxxx-[(4-xxxxxxxxxx)xxxxxxxx] (X4XXX): ≤ 0,4 %.

Xxxxxxxxxx xxxxxx  (1)

Kvantifikace monensinu x xxxxxxxxx látce:

vysokoúčinná xxxxxxxxxx chromatografie s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a XXX xxxxxxx (XXXX-XXX).

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx:

xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x postkolonovou xxxxxxxxxxxx x XXX xxxxxxx (XXXX-XXX) – XX XXX 14183.

Kvantifikace xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxx:

xxxxxxxxxxxx kapalinová xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x ultrafialovou xxxxxxx (XXXX-XX).

Xxxxxxxxxxxx nikarbazinu x xxxxxxxxx x xxxxxxxx:

xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXXX-XX) – XX XXX 15782.

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx x tkáních:

vysokoúčinná xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx x hmotnostním spektrometrem x trojitým kvadrupólem (XX-XXXX-XX/XX) xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxx v souladu x požadavky xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx Komise 2002/657/XX.

(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx