Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (XX) 2020/994

ze xxx 9. xxxxxxxx 2020

x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx (Xxxxxxx) jako xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxx krůt, xxxxx xxxxx x odchov xxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx XX)

(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx x fungování Xxxxxxxx xxxx,

x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1831/2003 xx dne 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxx látkách používaných xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), x zejména na xx. 9 xxxx. 2 xxxxxxxxx nařízení,

vzhledem x xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxxxxx povolení doplňkových xxxxx používaných ve xxxxxx zvířat a xxxxxx a xxxxxxx, xx xxxxxxx základě xx xxxxxxxx xxxxxxx.

(2)

X xxxxxxx s xxxxxxx 7 nařízení (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx monensinu x xxxxxxxxxxx (Monimax). Xxxx xxxxxx xxxx podána xxxxx x údaji x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003.

(3)

Xxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx monensinu x xxxxxxxxxxx (Xxxxxxx) jako xxxxxxxxx látky pro xxxxx xxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx se xxxxxxxxx xx kategorie doplňkových xxxxx „xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxx“.

(4)

Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx potravin (dále xxx „úřad“’) xx xxxxx xxxxxxxxxxxx ze xxx 29. xxxxxxxxx 2017&xxxx;(2), 2. xxxxx 2018&xxxx;(3) a 7. xxxxx 2019 (4) dospěl x závěru, xx xx navržených xxxxxxxx xxxxx nemají monensin x xxxxxxxxxx (Monimax) xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, bezpečnost xxxxxxxxxxxx nebo na xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xx doplňková xxxxx xxxxxxxxxxx nebezpečí xxx xxxxxxxxxx a xxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxx. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxx žádné xxxxx. Xxxxx xx xxxx být xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx se zabránilo xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxxxx této xxxxxxxxx xxxxx. Úřad dospěl x xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx látka xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx tlumení xxxxxxxxxx u xxxxxx xxxx a kuřat x odchovu kuřic. Xxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xx xxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx po xxxxxxx xx trh xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx Eimeria xxx. Xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx o xxxxxx xxxxxxx doplňkové látky xxxxxxx xx xxxxx, xxxxxx předložila xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zřízená xxxxxxxxx (XX) č. 1831/2003.

(5)

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx (Xxxxxxx) prokazuje, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x článku 5 xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003 xxxx xxxxxxx. Xxxxx by xxxxxxxxx xxxxxxx doplňkové xxxxx mělo xxx xxxxxxxx podle xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(6)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízením jsou x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Článek 1

Xxxxxxxxx xxxxxxx x příloze, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „kokcidiostatika a xxxxxxxxxxxxxxxx“, se povoluje xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx podmínek stanovených x xxxxxxx xxxxxxx.

Článek 2

Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Toto nařízení xx xxxxxxx x celém xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx státech.

V Xxxxxxx xxx 9. xxxxxxxx 2020.

Xx Komisi

Ursula VON XXX XXXXX

xxxxxxxxxxx


(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 268, 18.10.2003, x. 29.

(2)  EFSA Xxxxxxx 2017;15(12):5094.

(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2018;16(11):5459.

(4)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2019;17(11):5888.

XXXXXXX

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx doplňkové xxxxx

Xxxxx xxxxxxxx povolení

Doplňková xxxxx

(xxxxxxxx xxxxx)

Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, popis, xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx stáří

Minimální obsah

Maximální xxxxx

Xxxx ustanovení

Konec xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx limity xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu

mg xxxxxx xxxxx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx 12 %

Xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxx

51776

Xxxxxxxxxx NV.

Monensin

80 x/xx

Xxxxxxxxxx 80 x/xx (Xxxxxxx)

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

Xxxxxxxxx

xxxxxxxxx (xxxx xxxxxxxxxx xxxxx) 80 x/xx

(xxxxxxxx X ≥ 90 %, xxxxxxxx X+X ≥ 95 %, xxxxxxxx C 0,2–0,3 %)

Nikarbazin 80 x/xx

(xxxxx 1:1)

Škrob: 15 x/xx.

Xxxxxxxx xxxxxxx: 580 x/xx.

Xxxxxxxxx vápenatý: quantum xxxxx 1 000 x

Xx xxxxx xxxxxxx

Xxxxx xxxxx

40 xx monensinátu xxxxxxx

40 xx xxxxxxxxxxx

50 xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx

50 xx xxxxxxxxxxx

1.

Xxxxxxxxx xxxxx xx xx krmné xxxxx xxxx zapracovat xx xxxxx xxxxxxx.

2.

Xxxxxxxxx xxxxx se nesmí xxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx.

3.

X xxxxxx x xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx:

„Xxxxxxxxxx xxx koňovité. Xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx případné xxxxxxxxx xxxxxx při současném xxxxxxxx xxxxxx léčebných xxxxx.“

4.

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx, xxxxx xxx x:

xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxx.

5.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx látky x xxxxxxx musí xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podniků stanovit xxxxxxxx postupy x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxx nelze xxxxxx xxxxxxx x opatřeními xxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x premixy používat x vhodnými xxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředky, xxxxxx xxxxxxx xxx, xxxx x dýchacích xxxx.

30. 7. 2030

25 μx xxxxxxxxxxx sodného/kg kůže x tuku x xxxxxxx xxxxx.

8 μg xxxxxxxxxxx sodného/kg jater, xxxxxx x xxxxxxxxx x syrovém xxxxx.

15&xxxx;000 μx XXX/xx xxxxx x xxxxxxx xxxxx.

6&xxxx;000 μx DNC/kg xxxxxx x xxxxxxx xxxxx.

4&xxxx;000 μx DNC/kg xxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxx a kůži/tuk x syrovém xxxxx.

Xxxxx xxxx

16 xxxxx

Xxxxxx kuřic

16 xxxxx

Xxxxxxxxxxxxxxx účinné látky:

Monensin xxxx monensinát xxxxx (xxxxxxxx ≥ 27 %)

Xxxxx XXX 22373-78-0 xxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx 28682 (XXXX/XXX X-19095) x xxxxxxxxxxx x:

xxxxxxxx X, sodná xxx

xxxxxxx-(2-[5-xxxxxxxxxxxxxxx-5-[xxxxxxxxxx-3-xxxxxx-5-[xxxxxxxxxx-6-xxxxxxx-6-(xxxxxxxxxxxxx)-3,5-xxxxxxxx-

2X-xxxxx-2-xx]-2-xxxxx]-2-xxxxx]-9-xxxxxxx-β-xxxxxxx-α,γ,2,8-xxxxxxxxxxx-1,6-xxxxxxxxxx-[4.5]xxxxx-7-xxxxxxxx xxxxxxxx; C36H61NaO11,

monensin X, xxxxx xxx xxxxxxx-4-(9-xxxxxxx-2-(5’-(6-xxxxxxx-

6-(xxxxxxxxxxxxx)-3,5-xxxxxxxxxxxxxxxxxx-2X-xxxxx-2-xx)-2,3’-xxxxxxxxxxxxxxxxx-[2,2’-xxxxxxx]-5-xx)-

2,8-xxxxxxxx-1,6-xxxxxxxxxx[4.5]xxxxx-7-xx)-3-xxxxxxx-2-xxxxxxxxxxxxxxx;

X35X59XxX11,

xxxxxxxx X, sodná xxx xxxxxxx-2-xxxxx-4-(2-(2-xxxxx-5’-(6-xxxxxxx-6-(xxxxxxxxxxxxx)-

3,5-xxxxxxxxxxxxxxxxxx-2X-xxxxx-2-xx)-3’-xxxxxxxxxxxxxxx-[2,2’-xxxxxxx]-5-xx)-9-xxxxxxx-2,8-xxxxxxxx-

1,6-xxxxxxxxxx[4.5]xxxxx-7-xx)-3-xxxxxxxxxxxxxxxx; X37X63XxX11

Xxxxxxxxxx,

X19X 18X6X 6.

Číslo CAS: 330-95-0 ekvimolekulární komplex:

4,4-dinitrokarbanilidu (XXX) (67,4–73 %)

X13X10X4X5,

2-xxxxxxx-4,6-xxxxxxxxxxxxxxxxxx

(XXX) (27–30 %)

xxxxxxx XXX ≤ 2,5 %.

C6H8N2O

Přidružené xxxxxxxxx:

x-xxxxxxxxxxx (XXX): ≤ 0,1 %

xxxxxx-[(4-xxxxxxxxxx)xxxxxxxx] (X4XXX): ≤ 0,4 %.

Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(1)

Xxxxxxxxxxxx monensinu x doplňkové xxxxx:

xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx chromatografie x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a XXX xxxxxxx (XXXX-XXX).

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x krmivech:

vysokoúčinná xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x postkolonovou xxxxxxxxxxxx x VIS xxxxxxx (XXXX-XXX) – XX XXX 14183.

Kvantifikace xxxxxxxxxxx x doplňkové xxxxx:

xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXXX-XX).

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxx x krmivech:

vysokoúčinná xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (HPLC-UV) – XX ISO 15782.

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x nikarbazinu x tkáních:

vysokoúčinná xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxx ve xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x trojitým xxxxxxxxxxx (XX-XXXX-XX/XX) xxxx jiné xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx stanovenými x rozhodnutí Komise 2002/657/XX.


(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx informace o xxxxxxxxxxxx metodách xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx