XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/992
xx xxx 9. xxxxxxxx 2020
x xxxxxxxx přípravku 6-xxxxxx x Aspergillus xxxxx (XXX 25770) xxxx xxxxxxxxx látky pro xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx XXXX XX)
(Xxxx s xxxxxxxx xxx EHP)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x fungování Xxxxxxxx xxxx,
x ohledem na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1831/2003 xx xxx 22. září 2003 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), a xxxxxxx na xx. 9 xxxx. 2 xxxxxxxxx nařízení,
vzhledem x xxxxx xxxxxxx:
(1) |
Xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx doplňkových xxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx x důvody x postupy, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx uděluje. |
(2) |
V xxxxxxx x xxxxxxx 7 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 byla xxxxxx xxxxxx x povolení xxxxxxxxx 6-xxxxxx x Xxxxxxxxxxx xxxxx (XXX 25770). Tato xxxxxx xxxx podána xxxxx x údaji x xxxxxxxxx požadovanými xxxxx xx. 7 odst. 3 xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003. |
(3) |
Xxxxxx se xxxx xxxxxxxx přípravku 6-xxxxxx x Xxxxxxxxxxx xxxxx (XXX 25770) xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx nosnice x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x ostatní xxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx se xxxxxxxxx xx kategorie doplňkových xxxxx „zootechnické doplňkové xxxxx“. |
(4) |
Xxxxxxxx úřad pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) dospěl xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 3. xxxxxxxx 2019&xxxx;(2) k xxxxxx, xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx použití xxxx přípravek 6-xxxxxx x Aspergillus xxxxx (XXX 25770) xxxxxxxxxx xxxxxx xx zdraví xxxxxx, bezpečnost spotřebitelů xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx měla xxx xxxxxxxxxx xx látku xxxxxxxxxxxxxxx kůži, která xxxx senzibilizovat xxxx xxxxxxx cesty. Komise xx proto domnívá, xx xx xxxx xxx přijata xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx lidské xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx o uživatele xxxxxxxxx xxxxx. Úřad xxxxxx x závěru, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx může xxx xxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x/xxxx využití fosforu x xxxxxx. Xxxxx xxxxx xxx extrapolovat xx všechny xxxxxxxxx xxxxx drůbeže x xxxxxxx druhy ptactva xxxxxx xx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na monitorování xx xxxxxxx xx xxx xx nutné. Xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx této xxxxxxxxx xxxxx přidané xx xxxxx, xxxxxx předložila xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (XX) č. 1831/2003. |
(5) |
Xxxxxxxxx přípravku 6-fytázy x Xxxxxxxxxxx xxxxx (XXX 25770) prokazuje, xx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 5 nařízení (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
(6) |
Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:
Xxxxxx 1
Přípravek uvedený x xxxxxxx, náležející xx xxxxxxxxx doplňkových xxxxx „zootechnické xxxxxxxxx xxxxx“ a funkční xxxxxxx „xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“, xx povoluje xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx výživě zvířat xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x platnost xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech.
V Xxxxxxx xxx 9. xxxxxxxx 2020.
Xx Xxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
xxxxxxxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 29.
(2)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2019;17(7):5789.
PŘÍLOHA
Identifikační číslo doplňkové xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx metoda |
Druh xxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx platnosti povolení |
||||||||||
Jednotky xxxxxxxx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx 12 % |
|||||||||||||||||||
Kategorie: zootechnické xxxxxxxxx xxxxx. Funkční xxxxxxx: látky xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. |
|||||||||||||||||||
4x27 |
XXXX SE |
6-fytáza (EC 3.1.3.26) |
Složení xxxxxxxxx látky Přípravek 6-fytázy (XX 3.1.3.26) z Xxxxxxxxxxx xxxxx (XXX 25770) x minimálním obsahem pro: pevnou xxxxx: 5&xxxx;000 FTU (1)/g kapalnou xxxxx: 5 000 XXX/x ----------------- Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx látky 6-fytáza x Xxxxxxxxxxx xxxxx (DSM 25770) ----------------- Xxxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;(2) Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx:
Pro xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx:
Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx:
|
Všechny xxxxx ptactva určené xx snášce |
– |
200 XXX |
– |
|
30.7.2030 |
(1) 1 XXX xx množství enzymu, xxxxx xxxxxx 1 xxxxxxxx anorganického xxxxxxx xx minutu xx xxxxxxxxx fytátu sodného xxx xX 5,5 x xxxxxxx 37 °X.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx informace o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx referenční xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx