Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2020/973

xx xxx 6. xxxxxxxx 2020,

xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx používání xxxx xxxxxxxxx „proteinový xxxxxxx x xxxxxxxxx ledvin“ x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470

(Xxxx x významem pro XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x ohledem xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,

s xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) 2015/2283 xx dne 25. xxxxxxxxx 2015 x xxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 1169/2011 x x zrušení xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx (XX) x. 258/97 x xxxxxxxx Komise (ES) x. 1852/2001 (1), a xxxxxxx xx xxxxxx 12 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x těmto xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxxxxx, xx xx xxx x Unii xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx.

(2)

Xxxxx xxxxxx 8 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 bylo xxxxxxx xxxxxxxxx nařízení Komise (XX) 2017/2470&xxxx;(2), xxxxxx xx xxxxxxx seznam Xxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

(3)

Xxx 29. xxxxx 2012 informovala xxxxxxxxxx Sciotec Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, GmbH Komisi xxxxx xxxxxx 5 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Rady (ES) x. 258/97 (3) x xxxx záměru xxxxx xx xxx „xxxxxxxxxx xxxxxxx z vepřových xxxxxx“ jako xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx x potravinách xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) č. 609/2013&xxxx;(4) x x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 2002/46/XX&xxxx;(5). Proteinový xxxxxxx x vepřových xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xx seznam Xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx.

(4)

Xxx 14. xxxxxx 2019 xxxxxx xxxxxxxxxx Dr Xxxxxx Xxxx Xxxxñx, X.X. Xxxxxx žádost x xxxxxxxxx podmínek xxxxxxxxx proteinového extraktu x xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xx. 10 odst. 1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283. X ní xx xxxxxxxxxx, aby byly xxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x x xxxxxxxxx stravy xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx střívkem xxxxxxxx xxxx povolená xxxxx xxxxxxxxxxxx extraktu x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx střívkem.

(5)

Komise xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx úřadu xxx xxxxxxxxxx potravin, jelikož xxxxx podmínek xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx proteinový xxxxxxx x vepřových xxxxxx tím, xx xx do xxxx xxxxxxx xxxxxxx potažené xxxxxxxx jako xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx extraktu x vepřových ledvin xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x x doplňcích xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx lidské xxxxxx.

(6)

Xxxxxxxxx xxxxxxxx proteinového xxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxx jako nové xxxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx pro použití x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx účely x x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx 3 tobolky/den, xxx xxxxxxxx 12,6 xx extraktu x xxxxxxxxx xxxxxx denně. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx potažených střívkem xxxxxxx stávající xxxxxxxxx xxxxxxxx množství xxxx xxxxxxxxx. Xx proto xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx Unie xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx povoleno xxxx xxxxxxxxx x xx xxxxx tablet xxxxxxxxxx xxxxxxxx x tomtéž xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx u již xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx.

(7)

Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) 2017/2470 xx xxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(8)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízením jsou x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

1.   Položka xx xxxxxxx Xxxx pro xxxxxxxx nové xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v článku 8 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 týkající xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx podle přílohy xxxxxx nařízení.

2.   Položka na xxxxxxx Xxxx zmíněná x xxxxxxxx 1 xxxxxxxx podmínky xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Článek 2

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x platnost xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx xxxxxxx.

X Bruselu xxx 6. xxxxxxxx 2020.

Xx Xxxxxx

Xxxxxx XXX XXX LEYEN

předsedkyně


(1)  Úř. xxxx. X 327, 11.12.2015, x. 1.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2017/2470 xx xxx 20. xxxxxxxx 2017, xxxxxx xx zřizuje seznam Xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2015/2283 o xxxxxx xxxxxxxxxxx (Xx. xxxx. X 351, 30.12.2017, s. 72).

(3)  Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 258/97 ze dne 27. xxxxx 1997 x xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (Xx. xxxx. X 43, 14.2.1997, x. 1).

(4)  Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 609/2013 xx dne 12. xxxxxx 2013 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx x xxxx xxxx, xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxx směrnice Rady 92/52/XXX, směrnic Xxxxxx 96/8/XX, 1999/21/XX, 2006/125/XX x 2006/141/XX, xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2009/39/ES x xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 41/2009 x (XX) č. 953/2009 (Xx. věst. X 181, 29.6.2013, s. 35).

(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 2002/46/XX xx xxx 10. xxxxxx 2002 x xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx (Xx. xxxx. X 183, 12.7.2002, x. 51).

XXXXXXX

Xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) 2017/2470 xx xxxx takto:

1)

v tabulce 1 (Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx) xx xxxxxxx xxx „Xxxxxxxxxx extrakt x xxxxxxxxx ledvin“ xxxxxxxxx tímto:

Povolená xxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxx, xx xxxxx xxx xxx xxxx xxxxxxxxx používána

Doplňkové xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxxxxxx kategorie xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx stravy xxxxx xxxxxxxx ve xxxxxxxx 2002/46/XX

3 tobolky xxxx 3 xxxxxxx/xxx; odpovídá 12,6 xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx; xxxxx xxxxxxxxxxxxx (XXX): 0,9 xx/xxx (3 xxxxxxx nebo 3 xxxxxxx x xxxxxx 0,3 mg XXX x jedné xxxxxxx xxxx 0,3 xx XXX v xxxxx xxxxxxx)“

Xxxxxxxxx pro xxxxxxxx lékařské xxxxx xxxxx definice x xxxxxxxx (EU) x. 609/2013

2)

x xxxxxxx 2 (Xxxxxxxxxxx) xx položka xxx „Proteinový extrakt x xxxxxxxxx xxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx:

Xxxxxxxx nová xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx ledvin

Popis/definice:

Proteinový xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx soli x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx sraženina obsahuje x xxxxxx bílkoviny xx 7 % xxxxxx xxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxx E.C. 1.4.3.22) x resuspenduje xx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx x vepřových ledvin xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx pelety potažené xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx:

Xxxxxxxxxxx: xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx ledvin x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (XXX):

Xxxxxxxxx xxxx: kapalina

Barva: xxxxxx

Xxxxxx: lehce xxxxxxxx xxxxxx

xxxxxxx xX: 6,4–6,8

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx: > 2 677 xXXX DAO/ml (XXX XXX (XXX Xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx))

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxxxxxxx xxx.: negativní (XXX v xxxxxxx xxxx)

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx: xxxxxxxxx (XXX x xxxxxxx xxxx)

Xxxxxxxxxxxxxx aureus: &xx; 100 XXX/x

Xxxxxxxxx X: xxxxxxxxx (XXX s xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx)

Xxxxxxxxxxx xxxx: &xx; 10 XXX/x

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx mikroorganismů: &xx; 105 XXX/x

Xxxxx xxxxxxxx a plísní: &xx; 105 KTJ/g

Salmonella: xxxxxxxxxxxx x 10 x

Xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx solím: &xx; 104 KTJ/g

Hotový xxxxxxx:

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx extraktu x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx XXX (X.X. 1.4.3.22) v xxxxxxxxx potaženém xxxxxxxx:

Xxxxxxxxx xxxx: xxxx xxxxx

Xxxxx: xxxxxxxxx

Xxxxxx: xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx: 110–220 xXXX XXX/x xxxxx xxxx xxxxxx (DAO XXX (XXX Radioextractionassay))

Stabilita xxxxxxx 15 xxx. 0,1X XXx xxxxxxxxxxx 60 xxx. Xxxxx xX = 9,0: &xx; 68 xXXX XXX/x xxxxx xxxx xxxxxx (XXX XXX (XXX Radioextractionassay))

Vlhkost: &xx; 10 %

Staphylococcus xxxxxx: &xx; 100 KTJ/g

Escherichia xxxx: &xx; 10 XXX/x

Xxxxxxx počet xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx: &xx; 104 XXX/x

Xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxx: < 103 XXX/x

Xxxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx x 10 x

Xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx: &xx; 102 KTJ/g“