Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
28 441 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32020R0973

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32020R0973

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/973

ze dne 6. xxxxxxxx 2020,

xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nové xxxxxxxxx „xxxxxxxxxx extrakt x vepřových xxxxxx“ x xxxx prováděcí xxxxxxxx (XX) 2017/2470

(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x ohledem xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,

s xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) 2015/2283 xx dne 25. xxxxxxxxx 2015 x xxxxxx xxxxxxxxxxx, o xxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1169/2011 x x zrušení xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 258/97 x xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1852/2001&xxxx;(1), x xxxxxxx xx xxxxxx 12 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxxxxx, xx na xxx x Xxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x zařazené na xxxxxx Unie.

(2)

Podle xxxxxx 8 nařízení (XX) 2015/2283 xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2470&xxxx;(2), xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx Xxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

(3)

Xxx 29. xxxxx 2012 xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, GmbH Xxxxxx xxxxx xxxxxx 5 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (ES) x. 258/97&xxxx;(3) x xxxx xxxxxx xxxxx xx xxx „proteinový xxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxx“ xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx x potravinách xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx xxxxx definice x xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 609/2013&xxxx;(4) x x xxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx 2002/46/XX&xxxx;(5). Xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx ledvin xxx proto xxxxxxx xx xxxxxx Unie xxx nové xxxxxxxxx.

(4)

Xxx 14. xxxxxx 2019 xxxxxx společnost Dr Xxxxxx Care España, X.X. Xxxxxx žádost x xxxxxxxxx podmínek xxxxxxxxx proteinového xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xx. 10 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283. X xx xx xxxxxxxxxx, aby xxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x x doplňcích xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx pelet xxxxxxxxxx xxxxxxxx zahrnuty xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxx i xxxxxxx xxxxxxxx střívkem.

(5)

Komise xx xxxxxxxxxx stanovisko Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, jelikož xxxxx xxxxxxxx používání xxxx potraviny xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxx, že xx do nich xxxxxxx tablety xxxxxxxx xxxxxxxx jako povolená xxxxx proteinového xxxxxxxx x vepřových xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx.

(6)

Xxxxxxxxx xxxxxxxx proteinového xxxxxxxx x vepřových xxxxxx xxxx nové xxxxxxxxx, která xxxx x xxxxxxxx době xxxxxxxx xxx xxxxxxx x zapouzdřených peletách xxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx 3 xxxxxxx/xxx, xxx xxxxxxxx 12,6 xx extraktu x xxxxxxxxx xxxxxx denně. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx nové xxxxxxxxx. Je xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx Xxxx xxxxxxxx xx podmínek používání xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, aby xxxx povoleno xxxx xxxxxxxxx x xx xxxxx xxxxxx potažených xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx u již xxxxxxxx xxxxx používání xxxx xxxx potraviny.

(7)

Příloha xxxxxxxxxxx nařízení (EU) 2017/2470 xx xxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx změněna.

(8)

Opatření stanovená xxxxx xxxxxxxxx jsou x souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x krmiva,

PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

1.   Položka na xxxxxxx Xxxx pro xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 8 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx extraktu x xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxx přílohy xxxxxx xxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx na xxxxxxx Xxxx zmíněná x xxxxxxxx 1 xxxxxxxx podmínky xxxxxxxxx x požadavky xx xxxxxxxxxx, které jsou xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Článek 2

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxx nařízení xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X Bruselu xxx 6. xxxxxxxx 2020.

Xx Xxxxxx

Xxxxxx VON XXX XXXXX

xxxxxxxxxxx

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 327, 11.12.2015, x. 1.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2470 xx dne 20. xxxxxxxx 2017, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx Xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x nařízením Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2015/2283 x xxxxxx potravinách (Úř. xxxx. L 351, 30.12.2017, s. 72).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 258/97 xx xxx 27. ledna 1997 x nových potravinách x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (Úř. věst. X 43, 14.2.1997, x. 1).

(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 609/2013 xx xxx 12. xxxxxx 2013 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxx xxxx, potravinách xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx a x xxxxxxx směrnice Xxxx 92/52/XXX, xxxxxxx Xxxxxx 96/8/XX, 1999/21/XX, 2006/125/ES x 2006/141/XX, směrnice Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2009/39/ES x xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 41/2009 x (XX) č. 953/2009 (Xx. věst. X 181, 29.6.2013, s. 35).

(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2002/46/XX xx xxx 10. xxxxxx 2002 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx týkajících xx xxxxxxx xxxxxx (Xx. xxxx. X 183, 12.7.2002, s. 51).

PŘÍLOHA

Příloha prováděcího nařízení (XX) 2017/2470 se xxxx xxxxx:

1)

x xxxxxxx 1 (Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx) xx položka xxx „Xxxxxxxxxx xxxxxxx x vepřových xxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx:

„

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxx, xx xxxxx xxx xxx xxxx xxxxxxxxx používána

Doplňkové zvláštní xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx

„Xxxxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxxx ledvin

Specifikovaná xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx ve směrnici 2002/46/XX

3 xxxxxxx xxxx 3 tablety/den; xxxxxxxx 12,6 xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx; obsah xxxxxxxxxxxxx (XXX): 0,9 xx/xxx (3 xxxxxxx xxxx 3 xxxxxxx x xxxxxx 0,3 xx XXX x xxxxx xxxxxxx nebo 0,3 xx DAO v xxxxx tabletě)“

Potraviny pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) č. 609/2013

“

2)

x xxxxxxx 2 (Xxxxxxxxxxx) se xxxxxxx xxx „Xxxxxxxxxx xxxxxxx x vepřových xxxxxx“ xxxxxxxxx tímto:

„

Povolená xxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx

„Xxxxxxxxxx extrakt x xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxx/xxxxxxxx:

Xxxxxxxxxx xxxxxxx xx získává x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx soli x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx bílkoviny xx 7 % xxxxxx diaminoxidáza (xxxxxxxxxx xxxxxx X.X. 1.4.3.22) x xxxxxxxxxxxx se xx fyziologickém xxxxxxxxx xxxxxxx. Získaný extrakt x vepřových xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx pelety potažené xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx dostaly na xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx:

Xxxxxxxxxxx: xxxxxxxxxx extrakt x xxxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx diaminoxidázy (XXX):

Xxxxxxxxx xxxx: xxxxxxxx

Xxxxx: xxxxxx

Xxxxxx: lehce zakalený xxxxxx

xxxxxxx pH: 6,4–6,8

Enzymatická xxxxxxxx: &xx; 2&xxxx;677 xXXX DAO/ml (XXX XXX (DAO Xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx))

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxxxxxxx xxx.: xxxxxxxxx (XXX v reálném xxxx)

Xxxxxxxx monocytogenes: xxxxxxxxx (XXX v xxxxxxx xxxx)

Xxxxxxxxxxxxxx aureus: < 100 XXX/x

Xxxxxxxxx A: xxxxxxxxx (PCR x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxx)

Xxxxxxxxxxx coli: &xx; 10 KTJ/g

Celkový xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx: &xx; 105 KTJ/g

Počet xxxxxxxx x plísní: &xx; 105 XXX/x

Xxxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx v 10 x

Xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx vůči xxxxxxxx xxxxx: &xx; 104 KTJ/g

Hotový xxxxxxx:

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx XXX (X.X. 1.4.3.22) x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxxxxx xxxx: xxxx xxxxx

Xxxxx: xxxxxxxxx

Xxxxxx: xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx

Xxxxxxxxxxx aktivita: 110–220 xXXX XXX/x xxxxx xxxx tablet (DAO XXX (XXX Radioextractionassay))

Stabilita xxxxxxx 15 xxx. 0,1X HCl následovaná 60 min. Xxxxx xX = 9,0: &xx; 68 xXXX XXX/x pelet nebo xxxxxx (DAO XXX (XXX Radioextractionassay))

Vlhkost: &xx; 10 %

Xxxxxxxxxxxxxx aureus: &xx; 100 KTJ/g

Escherichia xxxx: &xx; 10 XXX/x

Xxxxxxx xxxxx aerobních xxxxxxxxxxxxxx: < 104 XXX/x

Xxxxxxxx x plísně xxxxxx: < 103 XXX/x

Xxxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx x 10 g

Enterobacteriaceae xxxxxx xxxx xxxxxxxx solím: &xx; 102 XXX/x“

“