Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/973

ze xxx 6. xxxxxxxx 2020,

xxxxxx xx xxxxxxxx změna xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx „proteinový xxxxxxx x vepřových xxxxxx“ x mění xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470

(Text x xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x ohledem xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2015/2283 xx xxx 25. xxxxxxxxx 2015 o xxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) č. 1169/2011 x x zrušení xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 258/97 x xxxxxxxx Komise (XX) x. 1852/2001&xxxx;(1), a xxxxxxx xx článek 12 xxxxxxxxx nařízení,

vzhledem x xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxxxxx, xx na trh x Unii xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxx potraviny xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx.

(2)

Xxxxx článku 8 nařízení (XX) 2015/2283 xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) 2017/2470&xxxx;(2), kterým xx zřizuje seznam Xxxx pro xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

(3)

Xxx 29. xxxxx 2012 xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx Diagnostic Xxxxxxxxxxxx, XxxX Komisi xxxxx xxxxxx 5 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 258/97&xxxx;(3) x xxxx xxxxxx uvést xx xxx „proteinový xxxxxxx x vepřových xxxxxx“ jako xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxx zvláštní lékařské xxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 609/2013&xxxx;(4) x x doplňcích xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 2002/46/XX&xxxx;(5). Xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx zařazen xx seznam Unie xxx xxxx xxxxxxxxx.

(4)

Xxx 14. května 2019 xxxxxx xxxxxxxxxx Xx Xxxxxx Xxxx España, X.X. Xxxxxx žádost x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xx. 10 odst. 1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283. X ní xx xxxxxxxxxx, xxx byly xxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x x doplňcích xxxxxx xxxxx x současnosti xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx střívkem xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx ledvin i xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

(5)

Xxxxxx xx nevyžádala xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx úřadu xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx používání xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x vepřových xxxxxx tím, xx xx do nich xxxxxxx tablety potažené xxxxxxxx jako xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx účely x x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx účinky xxxx xxxxxxxx nové xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx.

(6)

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxx xxxx nové xxxxxxxxx, xxxxx xxxx x současné xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx 3 tobolky/den, xxx odpovídá 12,6 xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx potažených xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx maximální xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Je xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx Xxxx xxxxxxxx xx podmínek xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx i xx xxxxx tablet xxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx množství xxxx x xxx xxxxxxxx xxxxx používání xxxx xxxx xxxxxxxxx.

(7)

Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) 2017/2470 xx xxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(8)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízením xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx xxxxxxx Xxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxx 8 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx extraktu x xxxxxxxxx ledvin xx xxxx xxxxx přílohy xxxxxx xxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx na xxxxxxx Xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, které jsou xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v platnost xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.

Xxxx nařízení xx xxxxxxx x celém xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx státech.

V Xxxxxxx xxx 6. xxxxxxxx 2020.

Xx Xxxxxx

Xxxxxx XXX XXX XXXXX

xxxxxxxxxxx


(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 327, 11.12.2015, x. 1.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2470 xx xxx 20. xxxxxxxx 2017, kterým xx zřizuje xxxxxx Xxxx pro xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2015/2283 o xxxxxx xxxxxxxxxxx (Úř. xxxx. X 351, 30.12.2017, x. 72).

(3)  Nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (XX) x. 258/97 xx xxx 27. xxxxx 1997 x nových xxxxxxxxxxx x nových složkách xxxxxxxx (Xx. xxxx. X 43, 14.2.1997, x. 1).

(4)  Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 609/2013 xx dne 12. xxxxxx 2013 x xxxxxxxxxxx určených pro xxxxxxx x malé xxxx, xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely x xxxxxxx celodenní xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 92/52/XXX, směrnic Xxxxxx 96/8/XX, 1999/21/ES, 2006/125/XX x 2006/141/XX, xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2009/39/ES a xxxxxxxx Komise (XX) x. 41/2009 a (XX) x. 953/2009 (Xx. xxxx. X 181, 29.6.2013, x. 35).

(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2002/46/XX xx xxx 10. xxxxxx 2002 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx týkajících xx xxxxxxx stravy (Xx. věst. L 183, 12.7.2002, x. 51).

XXXXXXX

Xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) 2017/2470 se xxxx xxxxx:

1)

x xxxxxxx 1 (Povolené xxxx xxxxxxxxx) xx xxxxxxx xxx „Proteinový xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx:

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxx, xx xxxxx xxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxxx zvláštní xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx extrakt z xxxxxxxxx ledvin

Specifikovaná xxxxxxxxx xxxxxxxx

Maximální xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx xx xxxxxxxx 2002/46/XX

3 xxxxxxx nebo 3 xxxxxxx/xxx; xxxxxxxx 12,6 xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx ledvin xxxxx; obsah xxxxxxxxxxxxx (XXX): 0,9 mg/den (3 xxxxxxx xxxx 3 xxxxxxx x xxxxxx 0,3 mg XXX x xxxxx xxxxxxx xxxx 0,3 xx DAO x xxxxx xxxxxxx)“

Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx (EU) č. 609/2013

2)

x tabulce 2 (Xxxxxxxxxxx) xx xxxxxxx xxx „Xxxxxxxxxx xxxxxxx x vepřových xxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx:

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx ledvin

Popis/definice:

Proteinový extrakt xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx vepřových ledvin xxxxxxxxx xxxxxxx soli x xxxxxxxxxxxxxxxxxx odstřeďování. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx 7 % xxxxxx diaminoxidáza (xxxxxxxxxx xxxxxx E.C. 1.4.3.22) x xxxxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xx prezentován xxxx xxxxxxxxxxx pelety xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx tablety xxxxxxxx střívkem, xxx xx dostaly xx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx:

Xxxxxxxxxxx: xxxxxxxxxx extrakt x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (XXX):

Xxxxxxxxx xxxx: xxxxxxxx

Xxxxx: xxxxxx

Xxxxxx: lehce xxxxxxxx xxxxxx

xxxxxxx pH: 6,4–6,8

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx: &xx; 2&xxxx;677 xXXX XXX/xx (XXX XXX (XXX Xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx))

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxxxxxxx xxx.: xxxxxxxxx (XXX v xxxxxxx xxxx)

Xxxxxxxx monocytogenes: xxxxxxxxx (XXX v reálném xxxx)

Xxxxxxxxxxxxxx aureus: &xx; 100 XXX/x

Xxxxxxxxx A: xxxxxxxxx (PCR s xxxxxxxx transkripcí x xxxxxxx čase)

Escherichia xxxx: &xx; 10 KTJ/g

Celkový xxxxx aerobních xxxxxxxxxxxxxx: &xx; 105 KTJ/g

Počet xxxxxxxx x xxxxxx: &xx; 105 XXX/x

Xxxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx x 10 x

Xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx vůči xxxxxxxx solím: &xx; 104 XXX/x

Xxxxxx xxxxxxx:

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx extraktu x xxxxxxxxx ledvin x xxxxxxxxxx xxxxxxx XXX (X.X. 1.4.3.22) v xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxxxxx xxxx: xxxx xxxxx

Xxxxx: xxxxxxxxx

Xxxxxx: mikropelety nebo xxxxxxx

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx: 110–220 xXXX DAO/g xxxxx xxxx xxxxxx (XXX XXX (DAO Xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx))

Xxxxxxxxx xxxxxxx 15 xxx. 0,1X XXx xxxxxxxxxxx 60 xxx. Xxxxx xX = 9,0: &xx; 68 xXXX XXX/x xxxxx xxxx xxxxxx (DAO XXX (XXX Xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx))

Xxxxxxx: &xx; 10 %

Xxxxxxxxxxxxxx aureus: &xx; 100 XXX/x

Xxxxxxxxxxx xxxx: < 10 XXX/x

Xxxxxxx xxxxx aerobních xxxxxxxxxxxxxx: &xx; 104 XXX/x

Xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxx: &xx; 103 XXX/x

Xxxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx x 10 x

Xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx: &xx; 102 XXX/x“