Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
27 940 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32020R0973

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32020R0973

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/973

xx xxx 6. xxxxxxxx 2020,

xxxxxx xx povoluje změna xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx „xxxxxxxxxx extrakt x xxxxxxxxx xxxxxx“ x xxxx prováděcí xxxxxxxx (XX) 2017/2470

(Text x xxxxxxxx pro XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x ohledem xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2015/2283 xx xxx 25. xxxxxxxxx 2015 o xxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 1169/2011 x x xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 258/97 x xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 1852/2001&xxxx;(1), x xxxxxxx xx xxxxxx 12 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (XX) 2015/2283 stanoví, xx na xxx x Xxxx xxxxx xxx xxxxxxx pouze xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx na xxxxxx Xxxx.

(2)

Xxxxx xxxxxx 8 xxxxxxxx (EU) 2015/2283 xxxx přijato xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2470&xxxx;(2), xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx Xxxx xxx xxxxxxxx xxxx potraviny.

(3)

Dne 29. xxxxx 2012 informovala xxxxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, GmbH Komisi xxxxx xxxxxx 5 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 258/97&xxxx;(3) o xxxx záměru xxxxx xx xxx „xxxxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxx“ xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 609/2013 (4) x x doplňcích xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2002/46/XX&xxxx;(5). Xxxxxxxxxx xxxxxxx x vepřových xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xx seznam Xxxx xxx xxxx potraviny.

(4)

Dne 14. května 2019 xxxxxx společnost Dr Xxxxxx Xxxx Xxxxñx, X.X. Xxxxxx žádost x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx extraktu x xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx čl. 10 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283. X xx xx xxxxxxxxxx, xxx byly xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zapouzdřených pelet xxxxxxxxxx střívkem xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx potažené střívkem.

(5)

Komise xx nevyžádala stanovisko Xxxxxxxxxx úřadu xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx potraviny xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxx, xx xx do xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx jako xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx extraktu x vepřových ledvin xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx změnit xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx.

(6)

Xxxxxxxxx množství xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx jako xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx použití x zapouzdřených peletách xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x x doplňcích xxxxxx, xxxx 3 tobolky/den, xxx odpovídá 12,6 xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxx formy xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx Xxxx xxxxxxxx xx podmínek xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, aby xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xx xxxxx tablet potažených xxxxxxxx x tomtéž xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxx xxxxxxxx xxxxx používání xxxx nové xxxxxxxxx.

(7)

Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470 xx proto xxxx xxx odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxx.

(8)

Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx jsou x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx xxxxxxx Unie xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 8 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 týkající xx xxxxxxxxxxxx extraktu z xxxxxxxxx ledvin se xxxx xxxxx přílohy xxxxxx xxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx xxxxxxx Xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxxxx podmínky xxxxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxx nařízení xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Evropské unie.

Xxxx nařízení je xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X Xxxxxxx xxx 6. července 2020.

Xx Komisi

Ursula XXX XXX LEYEN

předsedkyně

(1)  Úř. xxxx. X 327, 11.12.2015, x. 1.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2470 xx dne 20. xxxxxxxx 2017, xxxxxx xx xxxxxxx seznam Xxxx xxx nové xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) 2015/2283 o xxxxxx xxxxxxxxxxx (Xx. xxxx. X 351, 30.12.2017, s. 72).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) č. 258/97 xx xxx 27. ledna 1997 x xxxxxx potravinách x nových složkách xxxxxxxx (Úř. xxxx. X 43, 14.2.1997, x. 1).

(4)  Nařízení Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 609/2013 xx xxx 12. xxxxxx 2013 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxx xxxx, xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x náhradě xxxxxxxxx xxxxxx pro regulaci xxxxxxxxx a x xxxxxxx směrnice Rady 92/52/XXX, xxxxxxx Komise 96/8/XX, 1999/21/ES, 2006/125/ES x 2006/141/XX, xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2009/39/ES x xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 41/2009 x (XX) x. 953/2009 (Xx. věst. L 181, 29.6.2013, s. 35).

(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 2002/46/ES xx dne 10. xxxxxx 2002 x xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx (Xx. xxxx. L 183, 12.7.2002, x. 51).

PŘÍLOHA

Příloha prováděcího xxxxxxxx (XX) 2017/2470 xx xxxx xxxxx:

1)

x xxxxxxx 1 (Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx) se položka xxx „Proteinový extrakt x vepřových xxxxxx“ xxxxxxxxx tímto:

„

Povolená xxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxx, xx xxxxx xxx xxx xxxx xxxxxxxxx používána

Doplňkové xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx

„Xxxxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxxxxxx kategorie xxxxxxxx

Xxxxxxxxx množství

Xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx 2002/46/XX

3 xxxxxxx xxxx 3 xxxxxxx/xxx; xxxxxxxx 12,6 xx xxxxxxxx x vepřových xxxxxx xxxxx; obsah xxxxxxxxxxxxx (XXX): 0,9 mg/den (3 tobolky nebo 3 xxxxxxx x xxxxxx 0,3 mg XXX x xxxxx xxxxxxx nebo 0,3 xx XXX x xxxxx xxxxxxx)“

Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx definice x xxxxxxxx (XX) x. 609/2013

“

2)

x xxxxxxx 2 (Xxxxxxxxxxx) xx xxxxxxx xxx „Xxxxxxxxxx extrakt x xxxxxxxxx xxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx:

„

Xxxxxxxx nová xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx

„Xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx ledvin

Popis/definice:

Proteinový xxxxxxx xx získává x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx ledvin xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x vysokorychlostního xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx 7 % xxxxxx xxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxx X.X. 1.4.3.22) x xxxxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx potažené xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx střívkem, xxx xx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx systému.

Základní výrobek:

Specifikace: xxxxxxxxxx extrakt z xxxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxxxxx obsahem xxxxxxxxxxxxx (XXX):

Xxxxxxxxx xxxx: xxxxxxxx

Xxxxx: xxxxxx

Xxxxxx: lehce zakalený xxxxxx

xxxxxxx xX: 6,4–6,8

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx: &xx; 2&xxxx;677 xXXX DAO/ml (XXX XXX (DAO Radioextractionassay))

Mikrobiologická xxxxxxxx:

Xxxxxxxxxxx spp.: xxxxxxxxx (XXX x xxxxxxx xxxx)

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx: negativní (XXX x xxxxxxx xxxx)

Xxxxxxxxxxxxxx aureus: < 100 KTJ/g

Influenza A: xxxxxxxxx (PCR x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx čase)

Escherichia xxxx: &xx; 10 XXX/x

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx: &xx; 105 XXX/x

Xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx: &xx; 105 KTJ/g

Salmonella: xxxxxxxxxxxx x 10 x

Xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx vůči xxxxxxxx solím: &xx; 104 XXX/x

Xxxxxx výrobek:

Specifikace xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx XXX (X.X. 1.4.3.22) x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxxxxx xxxx: xxxx xxxxx

Xxxxx: xxxxxxxxx

Xxxxxx: xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxxxx aktivita: 110–220 xXXX XXX/x xxxxx xxxx tablet (XXX XXX (DAO Radioextractionassay))

Stabilita xxxxxxx 15 xxx. 0,1X XXx následovaná 60 min. Xxxxx xX = 9,0: &xx; 68 xXXX XXX/x pelet xxxx xxxxxx (XXX XXX (XXX Radioextractionassay))

Vlhkost: &xx; 10 %

Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx: &xx; 100 XXX/x

Xxxxxxxxxxx xxxx: &xx; 10 XXX/x

Xxxxxxx počet aerobních xxxxxxxxxxxxxx: &xx; 104 XXX/x

Xxxxxxxx a plísně xxxxxx: &xx; 103 XXX/x

Xxxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx x 10 x

Xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx solím: &xx; 102 XXX/x“

“