Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

PROVÁDĚCÍ XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/973

xx xxx 6. července 2020,

kterým xx xxxxxxxx změna xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx „proteinový xxxxxxx x vepřových xxxxxx“ x xxxx prováděcí xxxxxxxx (XX) 2017/2470

(Xxxx x významem xxx XXX)

XXXXXXXX KOMISE,

s xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (XX) 2015/2283 xx xxx 25. xxxxxxxxx 2015 x xxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1169/2011 x x zrušení xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 258/97 x xxxxxxxx Komise (XX) x. 1852/2001&xxxx;(1), a xxxxxxx na xxxxxx 12 uvedeného xxxxxxxx,

xxxxxxxx x těmto xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxxxxx, xx na xxx x Unii xxxxx xxx uváděny pouze xxxx xxxxxxxxx povolené x xxxxxxxx na xxxxxx Unie.

(2)

Podle xxxxxx 8 xxxxxxxx (EU) 2015/2283 xxxx přijato xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2470&xxxx;(2), xxxxxx xx xxxxxxx seznam Xxxx xxx povolené xxxx potraviny.

(3)

Dne 29. xxxxx 2012 informovala xxxxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, XxxX Xxxxxx xxxxx xxxxxx 5 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 258/97&xxxx;(3) x xxxx xxxxxx xxxxx xx trh „proteinový xxxxxxx x vepřových xxxxxx“ xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx x potravinách xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 609/2013 (4) x x doplňcích xxxxxx podle xxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2002/46/XX&xxxx;(5). Proteinový extrakt x xxxxxxxxx xxxxxx xxx proto xxxxxxx xx xxxxxx Xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx.

(4)

Xxx 14. xxxxxx 2019 xxxxxx xxxxxxxxxx Xx Xxxxxx Care Xxxxñx, X.X. Komisi xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx extraktu x vepřových xxxxxx xx xxxxxx čl. 10 odst. 1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283. X ní xx xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxx použití x xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx extraktu x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

(5)

Xxxxxx xx xxxxxxxxxx stanovisko Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx podmínek xxxxxxxxx xxxx potraviny proteinový xxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxx xxx, xx xx do xxxx xxxxxxx tablety xxxxxxxx xxxxxxxx jako povolená xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx účely x x doplňcích stravy, xxxxxx změnit účinky xxxx xxxxxxxx nové xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx.

(6)

Xxxxxxxxx množství xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x vepřových xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx, která xxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx peletách xxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx pro zvláštní xxxxxxxx xxxxx x x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx 3 xxxxxxx/xxx, xxx odpovídá 12,6 xx extraktu x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxx formy xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx maximální xxxxxxxx xxxxxxxx nové xxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx Xxxx týkající xx podmínek používání xxxxxxxxxxxx extraktu x xxxxxxxxx ledvin, xxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x ve xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx u xxx xxxxxxxx formy xxxxxxxxx xxxx nové xxxxxxxxx.

(7)

Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470 by proto xxxx xxx odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxx.

(8)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízením xxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx x xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

1.   Položka na xxxxxxx Unie pro xxxxxxxx xxxx potraviny xxxxxxxxxx x xxxxxx 8 xxxxxxxx (EU) 2015/2283 xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx extraktu x xxxxxxxxx ledvin xx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx nařízení.

2.   Položka xx xxxxxxx Xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxxxx podmínky xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x příloze xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v platnost xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Toto xxxxxxxx xx xxxxxxx x celém xxxxxxx x přímo xxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx xxxxxxx.

X Xxxxxxx xxx 6. července 2020.

Xx Xxxxxx

Xxxxxx VON XXX LEYEN

předsedkyně


(1)  Úř. xxxx. X 327, 11.12.2015, x. 1.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2470 xx dne 20. xxxxxxxx 2017, xxxxxx xx zřizuje xxxxxx Xxxx pro nové xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady (XX) 2015/2283 x xxxxxx xxxxxxxxxxx (Úř. xxxx. L 351, 30.12.2017, x. 72).

(3)  Nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 258/97 ze xxx 27. xxxxx 1997 x xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (Úř. xxxx. X 43, 14.2.1997, x. 1).

(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 609/2013 xx xxx 12. xxxxxx 2013 x xxxxxxxxxxx určených xxx xxxxxxx x malé xxxx, potravinách pro xxxxxxxx lékařské xxxxx x xxxxxxx celodenní xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx a o xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 92/52/XXX, xxxxxxx Komise 96/8/XX, 1999/21/ES, 2006/125/ES x 2006/141/ES, směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2009/39/XX a xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 41/2009 x (XX) x. 953/2009 (Xx. xxxx. X 181, 29.6.2013, x. 35).

(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2002/46/ES xx dne 10. xxxxxx 2002 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx xxxxx týkajících xx xxxxxxx xxxxxx (Xx. xxxx. L 183, 12.7.2002, x. 51).

PŘÍLOHA

Příloha xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470 xx xxxx takto:

1)

v xxxxxxx 1 (Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx) xx xxxxxxx xxx „Xxxxxxxxxx extrakt x vepřových xxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx:

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxx, xx xxxxx xxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx extrakt z xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

Maximální xxxxxxxx

Xxxxxxx stravy podle xxxxxxxx xx xxxxxxxx 2002/46/XX

3 xxxxxxx nebo 3 tablety/den; xxxxxxxx 12,6 xx extraktu x xxxxxxxxx ledvin xxxxx; xxxxx xxxxxxxxxxxxx (XXX): 0,9 xx/xxx (3 xxxxxxx nebo 3 xxxxxxx x xxxxxx 0,3 xx XXX x xxxxx xxxxxxx xxxx 0,3 xx XXX x xxxxx tabletě)“

Potraviny xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 609/2013

2)

x xxxxxxx 2 (Xxxxxxxxxxx) xx xxxxxxx xxx „Xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx:

Xxxxxxxx nová xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx ledvin

Popis/definice:

Proteinový xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx srážení soli x vysokorychlostního xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x zásadě xxxxxxxxx xx 7 % xxxxxx diaminoxidáza (xxxxxxxxxx xxxxxx X.X. 1.4.3.22) x xxxxxxxxxxxx se xx fyziologickém pufračním xxxxxxx. Získaný xxxxxxx x xxxxxxxxx ledvin xx prezentován xxxx xxxxxxxxxxx pelety xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xx xxxxxxx na xxxxxxx místa x xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx:

Xxxxxxxxxxx: xxxxxxxxxx extrakt x xxxxxxxxx ledvin x xxxxxxxxxx xxxxxxx diaminoxidázy (XXX):

Xxxxxxxxx xxxx: xxxxxxxx

Xxxxx: xxxxxx

Xxxxxx: lehce xxxxxxxx xxxxxx

xxxxxxx xX: 6,4–6,8

Enzymatická xxxxxxxx: &xx; 2 677 xXXX XXX/xx (XXX XXX (DAO Xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx))

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxxxxxxx spp.: xxxxxxxxx (XXX v xxxxxxx xxxx)

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx: xxxxxxxxx (XXX x reálném xxxx)

Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx: &xx; 100 XXX/x

Xxxxxxxxx X: xxxxxxxxx (PCR s xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx čase)

Escherichia xxxx: &xx; 10 KTJ/g

Celkový xxxxx xxxxxxxxx mikroorganismů: &xx; 105 KTJ/g

Počet xxxxxxxx x xxxxxx: &xx; 105 XXX/x

Xxxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx x 10 x

Xxxxxxxxxxxxxxxxxx odolné xxxx xxxxxxxx xxxxx: < 104 XXX/x

Xxxxxx výrobek:

Specifikace xxxxxxxxxxxx extraktu x xxxxxxxxx ledvin x xxxxxxxxxx obsahem XXX (X.X. 1.4.3.22) v xxxxxxxxx potaženém xxxxxxxx:

Xxxxxxxxx xxxx: xxxx xxxxx

Xxxxx: xxxxxxxxx

Xxxxxx: mikropelety xxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxxxx aktivita: 110–220 xXXX XXX/x pelet xxxx xxxxxx (XXX XXX (XXX Xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx))

Xxxxxxxxx xxxxxxx 15 min. 0,1X XXx xxxxxxxxxxx 60 xxx. Borat xX = 9,0: &xx; 68 kHDU XXX/x xxxxx xxxx xxxxxx (DAO XXX (XXX Xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx))

Xxxxxxx: < 10 %

Staphylococcus xxxxxx: &xx; 100 XXX/x

Xxxxxxxxxxx xxxx: &xx; 10 XXX/x

Xxxxxxx počet xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx: &xx; 104 XXX/x

Xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx: < 103 XXX/x

Xxxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx x 10 g

Enterobacteriaceae xxxxxx xxxx žlučovým solím: &xx; 102 KTJ/g“