Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2020/973

xx xxx 6. xxxxxxxx 2020,

xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx používání nové xxxxxxxxx „xxxxxxxxxx xxxxxxx x vepřových xxxxxx“ x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470

(Text x xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX KOMISE,

s xxxxxxx xx Xxxxxxx o xxxxxxxxx Evropské unie,

s xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (EU) 2015/2283 xx dne 25. xxxxxxxxx 2015 x xxxxxx potravinách, x xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 1169/2011 x x zrušení xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 258/97 x xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1852/2001 (1), x xxxxxxx na xxxxxx 12 uvedeného xxxxxxxx,

xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxxxxx, xx xx trh x Unii xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxx potraviny povolené x xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx.

(2)

Xxxxx článku 8 xxxxxxxx (EU) 2015/2283 bylo přijato xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2470&xxxx;(2), xxxxxx xx zřizuje xxxxxx Xxxx pro xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

(3)

Xxx 29. xxxxx 2012 xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx Diagnostic Xxxxxxxxxxxx, GmbH Xxxxxx xxxxx xxxxxx 5 xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 258/97 (3) x xxxx záměru xxxxx xx xxx „xxxxxxxxxx xxxxxxx x vepřových xxxxxx“ xxxx novou xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxx x nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 609/2013 (4) x x doplňcích xxxxxx podle xxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 2002/46/XX&xxxx;(5). Xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx zařazen xx xxxxxx Unie xxx xxxx xxxxxxxxx.

(4)

Xxx 14. května 2019 xxxxxx společnost Xx Xxxxxx Xxxx Xxxxñx, X.X. Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx proteinového xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xx. 10 odst. 1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283. X xx xx xxxxxxxxxx, aby byly xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely x x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zapouzdřených xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx forma xxxxxxxxxxxx extraktu z xxxxxxxxx ledvin i xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

(5)

Xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx potravin, jelikož xxxxx podmínek používání xxxx xxxxxxxxx proteinový xxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxx xxx, xx xx xx xxxx xxxxxxx tablety xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx extraktu x xxxxxxxxx xxxxxx xxx použití x xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x x xxxxxxxxx stravy, xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx povolené xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx.

(6)

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx pro použití x xxxxxxxxxxxxx peletách xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx pro zvláštní xxxxxxxx xxxxx x x xxxxxxxxx stravy, xxxx 3 xxxxxxx/xxx, xxx xxxxxxxx 12,6 xx extraktu x xxxxxxxxx ledvin xxxxx. Xxxxxxxxxx použití xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx střívkem xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx množství xxxx xxxxxxxxx. Xx proto xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx Unie xxxxxxxx xx xxxxxxxx používání xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxxx ledvin, xxx xxxx povoleno xxxx xxxxxxxxx x ve xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x tomtéž xxxxxxxxx povoleném xxxxxxxx xxxx x xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx potraviny.

(7)

Příloha xxxxxxxxxxx nařízení (XX) 2017/2470 xx proto xxxx být odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxx.

(8)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx jsou x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx a xxxxxx,

XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:

Xxxxxx 1

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx xxxxxxx Xxxx pro xxxxxxxx xxxx potraviny xxxxxxxxxx x xxxxxx 8 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx xxxxxxx Xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxxxx podmínky xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 2

Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské unie.

Toto xxxxxxxx xx xxxxxxx x celém xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx ve všech xxxxxxxxx xxxxxxx.

X Xxxxxxx xxx 6. xxxxxxxx 2020.

Xx Xxxxxx

Xxxxxx XXX XXX XXXXX

xxxxxxxxxxx


(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 327, 11.12.2015, x. 1.

(2)  Prováděcí nařízení Xxxxxx (EU) 2017/2470 xx dne 20. xxxxxxxx 2017, kterým xx xxxxxxx xxxxxx Xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) 2015/2283 x xxxxxx potravinách (Xx. xxxx. X 351, 30.12.2017, s. 72).

(3)  Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 258/97 ze dne 27. xxxxx 1997 x xxxxxx potravinách x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (Úř. xxxx. X 43, 14.2.1997, x. 1).

(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 609/2013 xx xxx 12. xxxxxx 2013 o xxxxxxxxxxx určených pro xxxxxxx x xxxx xxxx, xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxx lékařské účely x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxx směrnice Xxxx 92/52/XXX, xxxxxxx Xxxxxx 96/8/XX, 1999/21/XX, 2006/125/XX x 2006/141/XX, xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2009/39/XX a xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 41/2009 x (XX) x. 953/2009 (Xx. xxxx. X 181, 29.6.2013, x. 35).

(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2002/46/XX xx xxx 10. xxxxxx 2002 o xxxxxxxxxx právních předpisů xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx (Xx. věst. L 183, 12.7.2002, s. 51).

XXXXXXX

Xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) 2017/2470 se xxxx takto:

1)

v xxxxxxx 1 (Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx) xx xxxxxxx xxx „Xxxxxxxxxx xxxxxxx x vepřových xxxxxx“ xxxxxxxxx tímto:

Povolená xxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxx, za xxxxx xxx xxx xxxx xxxxxxxxx používána

Doplňkové xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

Maximální množství

Xxxxxxx stravy podle xxxxxxxx ve xxxxxxxx 2002/46/XX

3 tobolky xxxx 3 xxxxxxx/xxx; xxxxxxxx 12,6 mg extraktu x vepřových xxxxxx xxxxx; xxxxx xxxxxxxxxxxxx (XXX): 0,9 xx/xxx (3 xxxxxxx xxxx 3 xxxxxxx x xxxxxx 0,3 xx XXX x xxxxx xxxxxxx xxxx 0,3 xx XXX x xxxxx xxxxxxx)“

Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx xxxxx definice x xxxxxxxx (XX) x. 609/2013

2)

x xxxxxxx 2 (Xxxxxxxxxxx) xx položka xxx „Xxxxxxxxxx extrakt x vepřových xxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx:

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx extrakt z xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxx/xxxxxxxx:

Xxxxxxxxxx extrakt xx xxxxxxx z xxxxxxxxxxxxxxxx vepřových ledvin xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x vysokorychlostního odstřeďování. Xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahuje x zásadě xxxxxxxxx xx 7 % xxxxxx xxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxx X.X. 1.4.3.22) x resuspenduje xx xx xxxxxxxxxxxxx pufračním xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx x vepřových ledvin xx xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxxx potažené xxxxxxxx nebo tablety xxxxxxxx střívkem, aby xx xxxxxxx na xxxxxxx místa x xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx výrobek:

Specifikace: xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx obsahem diaminoxidázy (XXX):

Xxxxxxxxx xxxx: xxxxxxxx

Xxxxx: xxxxxx

Xxxxxx: xxxxx zakalený xxxxxx

xxxxxxx pH: 6,4–6,8

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx: &xx; 2&xxxx;677 xXXX XXX/xx (XXX XXX (XXX Xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx))

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxxxxxxx xxx.: xxxxxxxxx (XXX v xxxxxxx xxxx)

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx: xxxxxxxxx (XXX v reálném xxxx)

Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx: &xx; 100 KTJ/g

Influenza A: xxxxxxxxx (XXX x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx)

Xxxxxxxxxxx xxxx: &xx; 10 KTJ/g

Celkový xxxxx xxxxxxxxx mikroorganismů: &xx; 105 KTJ/g

Počet xxxxxxxx x xxxxxx: &xx; 105 XXX/x

Xxxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx v 10 x

Xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx: < 104 XXX/x

Xxxxxx xxxxxxx:

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx extraktu x xxxxxxxxx ledvin x xxxxxxxxxx xxxxxxx XXX (X.X. 1.4.3.22) v xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxxxxx xxxx: tuhá látka

Barva: xxxxxxxxx

Xxxxxx: xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx

Xxxxxxxxxxx aktivita: 110–220 xXXX XXX/x xxxxx xxxx tablet (XXX XXX (XXX Xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx))

Xxxxxxxxx xxxxxxx 15 min. 0,1X XXx následovaná 60 xxx. Borat xX = 9,0: &xx; 68 kHDU XXX/x xxxxx xxxx xxxxxx (DAO XXX (XXX Radioextractionassay))

Vlhkost: &xx; 10 %

Staphylococcus xxxxxx: &xx; 100 XXX/x

Xxxxxxxxxxx xxxx: &xx; 10 XXX/x

Xxxxxxx xxxxx aerobních xxxxxxxxxxxxxx: &xx; 104 XXX/x

Xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxx: < 103 XXX/x

Xxxxxxxxxx: nepřítomnost x 10 x

Xxxxxxxxxxxxxxxxxx odolné xxxx xxxxxxxx solím: &xx; 102 XXX/x“