Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
28 960 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32020R0973

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32020R0973

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

PROVÁDĚCÍ XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/973

xx xxx 6. xxxxxxxx 2020,

xxxxxx xx xxxxxxxx změna xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx „proteinový extrakt x xxxxxxxxx xxxxxx“ x xxxx prováděcí xxxxxxxx (EU) 2017/2470

(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x xxxxxxx xx Smlouvu x xxxxxxxxx Evropské unie,

s xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) 2015/2283 xx dne 25. xxxxxxxxx 2015 o xxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 1169/2011 x o zrušení xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 258/97 x xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1852/2001&xxxx;(1), x xxxxxxx xx xxxxxx 12 xxxxxxxxx nařízení,

vzhledem x těmto xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxxxxx, xx xx xxx x Unii xxxxx xxx xxxxxxx pouze xxxx potraviny xxxxxxxx x zařazené xx xxxxxx Unie.

(2)

Podle xxxxxx 8 xxxxxxxx (EU) 2015/2283 xxxx přijato xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2470&xxxx;(2), xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx Xxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

(3)

Xxx 29. xxxxx 2012 informovala xxxxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, GmbH Xxxxxx xxxxx xxxxxx 5 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 258/97 (3) x xxxx xxxxxx xxxxx xx trh „xxxxxxxxxx xxxxxxx x vepřových xxxxxx“ xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 609/2013&xxxx;(4) x x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2002/46/XX&xxxx;(5). Proteinový xxxxxxx x vepřových ledvin xxx proto zařazen xx xxxxxx Xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx.

(4)

Xxx 14. xxxxxx 2019 xxxxxx společnost Dr Xxxxxx Care Xxxxñx, X.X. Xxxxxx xxxxxx x rozšíření xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx čl. 10 odst. 1 xxxxxxxx (EU) 2015/2283. X ní se xxxxxxxxxx, xxx byly xxx použití x xxxxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx x x doplňcích stravy xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx střívkem xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

(5)

Xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx úřadu xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, jelikož xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx potraviny xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxx, xx xx do nich xxxxxxx tablety xxxxxxxx xxxxxxxx jako xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx ledvin xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx x x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx účinky xxxx povolené xxxx xxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxx.

(6)

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxx xxxx nové xxxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx použití x xxxxxxxxxxxxx peletách xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely a x xxxxxxxxx stravy, xxxx 3 tobolky/den, xxx xxxxxxxx 12,6 xx xxxxxxxx z xxxxxxxxx ledvin xxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx potažených střívkem xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xx proto xxxxxx změnit xxxxx xxxxxxx Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx extraktu z xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx povoleno jeho xxxxxxxxx x xx xxxxx tablet potažených xxxxxxxx x tomtéž xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx u xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx.

(7)

Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470 by xxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx změněna.

(8)

Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx,

XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:

Xxxxxx 1

1.   Položka xx xxxxxxx Xxxx xxx xxxxxxxx xxxx potraviny xxxxxxxxxx x xxxxxx 8 nařízení (XX) 2015/2283 xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx ledvin xx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx xxxxxxx Xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxx nařízení.

Článek 2

Toto nařízení xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.

Toto xxxxxxxx je xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx x přímo xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X Xxxxxxx xxx 6. července 2020.

Xx Komisi

Ursula VON XXX LEYEN

předsedkyně

(1)  Úř. xxxx. X 327, 11.12.2015, x. 1.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) 2017/2470 xx xxx 20. xxxxxxxx 2017, kterým xx xxxxxxx xxxxxx Xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx v souladu x nařízením Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2015/2283 o xxxxxx xxxxxxxxxxx (Úř. xxxx. X 351, 30.12.2017, x. 72).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (ES) x. 258/97 xx xxx 27. xxxxx 1997 x xxxxxx potravinách x nových xxxxxxxx xxxxxxxx (Xx. xxxx. X 43, 14.2.1997, x. 1).

(4)  Nařízení Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 609/2013 xx dne 12. xxxxxx 2013 x xxxxxxxxxxx určených xxx xxxxxxx x xxxx xxxx, xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely x náhradě xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxx směrnice Xxxx 92/52/XXX, směrnic Xxxxxx 96/8/XX, 1999/21/XX, 2006/125/ES x 2006/141/ES, směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2009/39/XX x xxxxxxxx Komise (XX) x. 41/2009 x (XX) x. 953/2009 (Xx. xxxx. L 181, 29.6.2013, x. 35).

(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2002/46/XX xx xxx 10. xxxxxx 2002 x xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx (Xx. xxxx. X 183, 12.7.2002, s. 51).

XXXXXXX

Xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) 2017/2470 xx xxxx xxxxx:

1)

x tabulce 1 (Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx) xx položka xxx „Xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx:

„

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxx, za nichž xxx xxx xxxx xxxxxxxxx používána

Doplňkové zvláštní xxxxxxxxx xx označování

Další xxxxxxxxx

„Xxxxxxxxxx extrakt x xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx xx směrnici 2002/46/XX

3 xxxxxxx xxxx 3 tablety/den; xxxxxxxx 12,6 mg xxxxxxxx x xxxxxxxxx ledvin xxxxx; obsah xxxxxxxxxxxxx (XXX): 0,9 xx/xxx (3 xxxxxxx xxxx 3 xxxxxxx o xxxxxx 0,3 mg XXX v jedné xxxxxxx nebo 0,3 xx XXX v xxxxx tabletě)“

Potraviny pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx definice v xxxxxxxx (XX) x. 609/2013

“

2)

x xxxxxxx 2 (Xxxxxxxxxxx) xx položka xxx „Xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx:

„

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx

„Xxxxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxx/xxxxxxxx:

Xxxxxxxxxx extrakt xx xxxxxxx z xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx ledvin xxxxxxxxx srážení xxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahuje x zásadě bílkoviny xx 7 % xxxxxx xxxxxxxxxxxxx (názvosloví xxxxxx X.X. 1.4.3.22) x resuspenduje xx xx xxxxxxxxxxxxx pufračním xxxxxxx. Získaný xxxxxxx x vepřových xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx pelety xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx dostaly xx xxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx systému.

Základní xxxxxxx:

Xxxxxxxxxxx: xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx obsahem diaminoxidázy (XXX):

Xxxxxxxxx xxxx: xxxxxxxx

Xxxxx: xxxxxx

Xxxxxx: xxxxx xxxxxxxx xxxxxx

xxxxxxx xX: 6,4–6,8

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx: &xx; 2&xxxx;677 xXXX XXX/xx (XXX XXX (XXX Radioextractionassay))

Mikrobiologická xxxxxxxx:

Xxxxxxxxxxx xxx.: xxxxxxxxx (XXX x reálném xxxx)

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx: xxxxxxxxx (XXX x xxxxxxx xxxx)

Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx: < 100 KTJ/g

Influenza X: xxxxxxxxx (XXX x xxxxxxxx transkripcí x xxxxxxx xxxx)

Xxxxxxxxxxx xxxx: &xx; 10 XXX/x

Xxxxxxx xxxxx aerobních mikroorganismů: &xx; 105 KTJ/g

Počet xxxxxxxx x xxxxxx: &xx; 105 XXX/x

Xxxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx v 10 x

Xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx vůči xxxxxxxx xxxxx: &xx; 104 KTJ/g

Hotový xxxxxxx:

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxxx ledvin x xxxxxxxxxx xxxxxxx XXX (X.X. 1.4.3.22) x xxxxxxxxx potaženém střívkem:

Fyzikální xxxx: xxxx xxxxx

Xxxxx: xxxxxxxxx

Xxxxxx: xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxxxx aktivita: 110–220 xXXX XXX/x pelet xxxx xxxxxx (XXX XXX (XXX Radioextractionassay))

Stabilita xxxxxxx 15 xxx. 0,1X XXx xxxxxxxxxxx 60 min. Xxxxx xX = 9,0: &xx; 68 xXXX XXX/x xxxxx nebo xxxxxx (DAO REA (XXX Xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx))

Xxxxxxx: &xx; 10 %

Staphylococcus xxxxxx: &xx; 100 XXX/x

Xxxxxxxxxxx xxxx: &xx; 10 XXX/x

Xxxxxxx xxxxx aerobních xxxxxxxxxxxxxx: &xx; 104 XXX/x

Xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx: &xx; 103 XXX/x

Xxxxxxxxxx: nepřítomnost x 10 x

Xxxxxxxxxxxxxxxxxx odolné xxxx xxxxxxxx xxxxx: &xx; 102 XXX/x“

“