Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
28 703 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32020R0973

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32020R0973

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2020/973

ze xxx 6. xxxxxxxx 2020,

xxxxxx xx xxxxxxxx změna xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx „xxxxxxxxxx extrakt x xxxxxxxxx xxxxxx“ x mění xxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) 2017/2470

(Xxxx x významem xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx o xxxxxxxxx Evropské unie,

s xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2015/2283 xx xxx 25. xxxxxxxxx 2015 x xxxxxx potravinách, o xxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1169/2011 x o xxxxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 258/97 a xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1852/2001&xxxx;(1), x xxxxxxx na článek 12 xxxxxxxxx nařízení,

vzhledem x těmto xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxxxxx, xx na xxx x Unii xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx povolené x xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx.

(2)

Xxxxx xxxxxx 8 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2470 (2), kterým xx xxxxxxx xxxxxx Xxxx xxx xxxxxxxx xxxx potraviny.

(3)

Dne 29. xxxxx 2012 informovala xxxxxxxxxx Sciotec Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, XxxX Xxxxxx xxxxx článku 5 xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx (XX) x. 258/97&xxxx;(3) o xxxx xxxxxx xxxxx xx xxx „proteinový xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx“ xxxx novou xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx definice x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 609/2013&xxxx;(4) x v xxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady 2002/46/XX&xxxx;(5). Proteinový xxxxxxx x xxxxxxxxx ledvin xxx proto xxxxxxx xx xxxxxx Unie xxx xxxx xxxxxxxxx.

(4)

Xxx 14. xxxxxx 2019 xxxxxx xxxxxxxxxx Dr Xxxxxx Xxxx España, X.X. Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xx. 10 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283. X xx xx xxxxxxxxxx, xxx byly xxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a x doplňcích stravy xxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx zahrnuty xxxx povolená xxxxx xxxxxxxxxxxx extraktu x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx střívkem.

(5)

Komise xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx z vepřových xxxxxx xxx, xx xx xx xxxx xxxxxxx tablety xxxxxxxx xxxxxxxx jako xxxxxxxx xxxxx proteinového xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx účely x x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx účinky xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx lidské xxxxxx.

(6)

Xxxxxxxxx xxxxxxxx proteinového xxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxx jako nové xxxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxx době xxxxxxxx pro xxxxxxx x zapouzdřených peletách xxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx účely x x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx 3 tobolky/den, xxx xxxxxxxx 12,6 xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx použití xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx stávající maximální xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xx proto xxxxxx změnit xxxxx xxxxxxx Xxxx xxxxxxxx xx podmínek xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx extraktu z xxxxxxxxx ledvin, xxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx i xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx povoleném množství xxxx x xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx nové xxxxxxxxx.

(7)

Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470 xx xxxxx xxxx xxx odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxx.

(8)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízením xxxx x souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx xxxxxxx Xxxx pro xxxxxxxx xxxx potraviny xxxxxxxxxx v xxxxxx 8 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx extraktu x xxxxxxxxx xxxxxx se xxxx xxxxx přílohy xxxxxx nařízení.

2.   Položka xx xxxxxxx Unie xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxxxx xxxxxxxx používání x xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx nařízení.

Xxxxxx 2

Xxxx nařízení xxxxxxxx x platnost xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Toto nařízení xx xxxxxxx x celém xxxxxxx x přímo xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X Xxxxxxx xxx 6. července 2020.

Xx Komisi

Ursula XXX XXX XXXXX

xxxxxxxxxxx

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 327, 11.12.2015, x. 1.

(2)  Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2017/2470 xx xxx 20. xxxxxxxx 2017, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx Xxxx pro nové xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2015/2283 o xxxxxx xxxxxxxxxxx (Xx. xxxx. X 351, 30.12.2017, x. 72).

(3)  Nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (XX) x. 258/97 xx xxx 27. xxxxx 1997 x xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx složkách xxxxxxxx (Úř. xxxx. X 43, 14.2.1997, x. 1).

(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 609/2013 xx dne 12. xxxxxx 2013 x xxxxxxxxxxx určených xxx xxxxxxx x malé xxxx, potravinách xxx xxxxxxxx lékařské účely x náhradě xxxxxxxxx xxxxxx xxx regulaci xxxxxxxxx a x xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 92/52/XXX, směrnic Xxxxxx 96/8/XX, 1999/21/ES, 2006/125/XX x 2006/141/XX, xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 2009/39/ES a xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 41/2009 x (XX) č. 953/2009 (Xx. xxxx. X 181, 29.6.2013, s. 35).

(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx 2002/46/ES xx xxx 10. xxxxxx 2002 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx týkajících xx doplňků stravy (Xx. věst. X 183, 12.7.2002, s. 51).

XXXXXXX

Xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) 2017/2470 xx xxxx xxxxx:

1)

x xxxxxxx 1 (Povolené xxxx xxxxxxxxx) se položka xxx „Proteinový xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx:

„

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxx, xx nichž xxx být nová xxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx

„Xxxxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx směrnici 2002/46/XX

3 xxxxxxx xxxx 3 xxxxxxx/xxx; xxxxxxxx 12,6 xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx; xxxxx xxxxxxxxxxxxx (XXX): 0,9 xx/xxx (3 tobolky nebo 3 xxxxxxx o xxxxxx 0,3 mg XXX v xxxxx xxxxxxx xxxx 0,3 xx XXX x xxxxx xxxxxxx)“

Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely xxxxx definice x xxxxxxxx (XX) x. 609/2013

“

2)

x xxxxxxx 2 (Xxxxxxxxxxx) xx xxxxxxx xxx „Proteinový extrakt x vepřových xxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx:

„

Xxxxxxxx nová xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx

„Xxxxxxxxxx extrakt x xxxxxxxxx ledvin

Popis/definice:

Proteinový xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx vepřových ledvin xxxxxxxxx srážení xxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx odstřeďování. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x zásadě xxxxxxxxx xx 7 % xxxxxx xxxxxxxxxxxxx (názvosloví xxxxxx X.X. 1.4.3.22) x xxxxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Získaný xxxxxxx x vepřových xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx dostaly xx xxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx systému.

Základní xxxxxxx:

Xxxxxxxxxxx: xxxxxxxxxx extrakt x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (XXX):

Xxxxxxxxx xxxx: xxxxxxxx

Xxxxx: xxxxxx

Xxxxxx: lehce xxxxxxxx xxxxxx

xxxxxxx xX: 6,4–6,8

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx: &xx; 2&xxxx;677 xXXX XXX/xx (XXX XXX (DAO Xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx))

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxxxxxxx xxx.: xxxxxxxxx (XXX v xxxxxxx xxxx)

Xxxxxxxx monocytogenes: xxxxxxxxx (XXX x xxxxxxx xxxx)

Xxxxxxxxxxxxxx aureus: &xx; 100 XXX/x

Xxxxxxxxx X: xxxxxxxxx (PCR x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx)

Xxxxxxxxxxx xxxx: &xx; 10 XXX/x

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx mikroorganismů: &xx; 105 XXX/x

Xxxxx xxxxxxxx a xxxxxx: &xx; 105 XXX/x

Xxxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx x 10 x

Xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx solím: &xx; 104 XXX/x

Xxxxxx výrobek:

Specifikace xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx XXX (X.X. 1.4.3.22) x xxxxxxxxx potaženém xxxxxxxx:

Xxxxxxxxx xxxx: xxxx xxxxx

Xxxxx: xxxxxxxxx

Xxxxxx: xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx

Xxxxxxxxxxx aktivita: 110–220 xXXX XXX/x xxxxx xxxx xxxxxx (DAO XXX (XXX Xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx))

Xxxxxxxxx xxxxxxx 15 xxx. 0,1X HCl xxxxxxxxxxx 60 xxx. Xxxxx xX = 9,0: &xx; 68 kHDU XXX/x xxxxx xxxx xxxxxx (DAO XXX (XXX Xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx))

Xxxxxxx: &xx; 10 %

Staphylococcus aureus: &xx; 100 XXX/x

Xxxxxxxxxxx xxxx: < 10 XXX/x

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx: &xx; 104 XXX/x

Xxxxxxxx a plísně xxxxxx: &xx; 103 XXX/x

Xxxxxxxxxx: nepřítomnost x 10 x

Xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx žlučovým solím: &xx; 102 XXX/x“

“