EPIS® Právní systém | Plné znění

PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (XX) 2020/973

xx xxx 6. xxxxxxxx 2020,

xxxxxx xx povoluje xxxxx xxxxxxxx používání xxxx xxxxxxxxx „proteinový extrakt x vepřových xxxxxx“ x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470

(Text x xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx o xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,

s xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) 2015/2283 xx xxx 25. xxxxxxxxx 2015 o xxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1169/2011 x x zrušení xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 258/97 a xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 1852/2001 (1), x xxxxxxx xx xxxxxx 12 xxxxxxxxx nařízení,

vzhledem x xxxxx důvodům:

(1)	Nařízení (XX) 2015/2283 xxxxxxx, xx xx xxx x Xxxx xxxxx xxx uváděny xxxxx xxxx potraviny xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx Unie.

(2)	Podle xxxxxx 8 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) 2017/2470&xxxx;(2), xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx Xxxx pro povolené xxxx potraviny.

(3)

Dne 29. xxxxx 2012 informovala xxxxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, XxxX Komisi xxxxx xxxxxx 5 xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx (XX) x. 258/97&xxxx;(3) x xxxx xxxxxx xxxxx xx xxx „xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx“ jako novou xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx v potravinách xxx zvláštní lékařské xxxxx xxxxx definice x xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 609/2013&xxxx;(4) x x xxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 2002/46/XX&xxxx;(5). Xxxxxxxxxx xxxxxxx x vepřových xxxxxx xxx proto xxxxxxx xx xxxxxx Xxxx xxx nové xxxxxxxxx.

(4)

Xxx 14. xxxxxx 2019 xxxxxx xxxxxxxxxx Dr Xxxxxx Care Xxxxñx, X.X. Xxxxxx žádost x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx extraktu x xxxxxxxxx ledvin xx xxxxxx xx. 10 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283. X ní se xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx pelet xxxxxxxxxx xxxxxxxx zahrnuty xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

(5)

Xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx potravin, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx potraviny xxxxxxxxxx xxxxxxx z vepřových xxxxxx xxx, xx xx xx nich xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx povolená xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx ledvin xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx účinky xxxx povolené nové xxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxx.

(6)

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x vepřových xxxxxx jako nové xxxxxxxxx, xxxxx jsou x současné době xxxxxxxx xxx použití x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely x x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx 3 tobolky/den, xxx xxxxxxxx 12,6 xx extraktu z xxxxxxxxx ledvin xxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx střívkem xxxxxxx stávající xxxxxxxxx xxxxxxxx množství nové xxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx používání xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx ledvin, xxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx i ve xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx množství xxxx x xxx xxxxxxxx xxxxx používání xxxx xxxx xxxxxxxxx.

(7)	Xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) 2017/2470 xx xxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx změněna.

(8)	Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Článek 1

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx xxxxxxx Unie xxx xxxxxxxx nové xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 8 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxx přílohy xxxxxx nařízení.

2. Položka xx xxxxxxx Unie xxxxxxx x odstavci 1 xxxxxxxx podmínky používání x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxx v příloze xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x celém xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx ve všech xxxxxxxxx xxxxxxx.

X Xxxxxxx xxx 6. xxxxxxxx 2020.

Xx Komisi

Ursula VON XXX XXXXX

xxxxxxxxxxx

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 327, 11.12.2015, x. 1.

(2) Prováděcí nařízení Xxxxxx (EU) 2017/2470 xx dne 20. xxxxxxxx 2017, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx Xxxx xxx nové xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) 2015/2283 o xxxxxx xxxxxxxxxxx (Xx. xxxx. X 351, 30.12.2017, s. 72).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 258/97 ze dne 27. xxxxx 1997 x nových xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (Úř. věst. X 43, 14.2.1997, x. 1).

(4) Nařízení Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 609/2013 xx xxx 12. xxxxxx 2013 x xxxxxxxxxxx určených xxx xxxxxxx a xxxx xxxx, potravinách xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx regulaci xxxxxxxxx a x xxxxxxx směrnice Rady 92/52/XXX, směrnic Xxxxxx 96/8/XX, 1999/21/XX, 2006/125/XX x 2006/141/XX, xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx 2009/39/XX x xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 41/2009 x (XX) x. 953/2009 (Xx. xxxx. X 181, 29.6.2013, x. 35).

(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Rady 2002/46/XX xx dne 10. xxxxxx 2002 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx států týkajících xx xxxxxxx stravy (Xx. xxxx. X 183, 12.7.2002, x. 51).

XXXXXXX

Xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) 2017/2470 xx xxxx takto:

1)

v xxxxxxx 1 (Povolené nové xxxxxxxxx) xx xxxxxxx xxx „Proteinový xxxxxxx x vepřových xxxxxx“ xxxxxxxxx tímto:

„

Povolená xxxx xxxxxxxxx	Xxxxxxxx, xx xxxxx xxx xxx xxxx xxxxxxxxx používána		Doplňkové xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx	Xxxxx xxxxxxxxx
„Xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx	Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx	Maximální xxxxxxxx
	Xxxxxxx stravy xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx 2002/46/XX	3 tobolky nebo 3 tablety/den; xxxxxxxx 12,6 xx xxxxxxxx x vepřových xxxxxx xxxxx; xxxxx diaminoxidázy (XXX): 0,9 xx/xxx (3 xxxxxxx xxxx 3 xxxxxxx x xxxxxx 0,3 xx XXX x xxxxx xxxxxxx nebo 0,3 xx XXX x xxxxx xxxxxxx)“
	Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx (EU) x. 609/2013

“

2)

x xxxxxxx 2 (Xxxxxxxxxxx) xx xxxxxxx xxx „Xxxxxxxxxx xxxxxxx x vepřových ledvin“ xxxxxxxxx xxxxx:

„

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx

„Xxxxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxxx ledvin

Popis/definice:

Proteinový extrakt xx získává x xxxxxxxxxxxxxxxx vepřových xxxxxx xxxxxxxxx srážení xxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx sraženina obsahuje x xxxxxx xxxxxxxxx xx 7 % xxxxxx xxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxx X.X. 1.4.3.22) x xxxxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Získaný extrakt x xxxxxxxxx ledvin xx prezentován xxxx xxxxxxxxxxx pelety potažené xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx střívkem, aby xx dostaly xx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx:

Xxxxxxxxxxx: xxxxxxxxxx extrakt z xxxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxxxxx obsahem xxxxxxxxxxxxx (XXX):

Xxxxxxxxx xxxx: xxxxxxxx

Xxxxx: xxxxxx

Xxxxxx: xxxxx xxxxxxxx xxxxxx

xxxxxxx pH: 6,4–6,8

Enzymatická xxxxxxxx: &xx; 2&xxxx;677 xXXX XXX/xx (XXX XXX (XXX Xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx))

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxxxxxxx xxx.: negativní (XXX x reálném xxxx)

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx: negativní (XXX x reálném xxxx)

Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx: < 100 XXX/x

Xxxxxxxxx X: xxxxxxxxx (XXX x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx čase)

Escherichia coli: &xx; 10 XXX/x

Xxxxxxx xxxxx aerobních xxxxxxxxxxxxxx: &xx; 105 XXX/x

Xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx: &xx; 105 XXX/x

Xxxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx x 10 x

Xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx vůči xxxxxxxx solím: &xx; 104 XXX/x

Xxxxxx xxxxxxx:

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx ledvin x xxxxxxxxxx xxxxxxx XXX (X.X. 1.4.3.22) v xxxxxxxxx potaženém xxxxxxxx:

Xxxxxxxxx xxxx: tuhá xxxxx

Xxxxx: xxxxxxxxx

Xxxxxx: xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx

Xxxxxxxxxxx aktivita: 110–220 xXXX XXX/x pelet xxxx xxxxxx (XXX XXX (XXX Radioextractionassay))

Stabilita xxxxxxx 15 xxx. 0,1X HCl následovaná 60 xxx. Xxxxx xX = 9,0: &xx; 68 kHDU XXX/x xxxxx xxxx xxxxxx (DAO REA (XXX Xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx))

Xxxxxxx: &xx; 10 %

Staphylococcus xxxxxx: &xx; 100 XXX/x

Xxxxxxxxxxx xxxx: &xx; 10 XXX/x

Xxxxxxx xxxxx aerobních xxxxxxxxxxxxxx: &xx; 104 XXX/x

Xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx: < 103 XXX/x

Xxxxxxxxxx: nepřítomnost x 10 x

Xxxxxxxxxxxxxxxxxx odolné xxxx žlučovým xxxxx: &xx; 102 XXX/x“

“

Plné znění - 32020R0973

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (XX) 2020/973

xx xxx 6. xxxxxxxx 2020,

xxxxxx xx povoluje xxxxx xxxxxxxx používání xxxx xxxxxxxxx „proteinový extrakt x vepřových xxxxxx“ x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470

Článek 1

Xxxxxx 2

XXXXXXX

Plné znění - 32020R0973

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu. Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (XX) 2020/973

xx xxx 6. xxxxxxxx 2020,

xxxxxx xx povoluje xxxxx xxxxxxxx používání xxxx xxxxxxxxx „proteinový extrakt x vepřových xxxxxx“ x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470

Článek 1

Xxxxxx 2

XXXXXXX

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.