XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/771
xx xxx 11. xxxxxx 2020,
kterým xx xxxx xxxxxxx XX x III xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 1333/2008 a příloha xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 231/2012, xxxxx xxx o použití xxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxx (X 160b)
(Text x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,
s ohledem xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1333/2008 xx xxx 16. xxxxxxxx 2008 x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látkách (1), x zejména xx xx. 10 xxxx. 3 x xxxxxx 14 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
(1) |
Xxxxxxx XX nařízení (XX) x. 1333/2008 xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx přídatných xxxxx Xxxx schválených xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. |
(2) |
Xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) x. 1333/2008 xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxx schválených pro xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx aromatech x xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. |
(3) |
Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 231/2012&xxxx;(2) xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx potravinářské xxxxxxxx xxxxx uvedené x xxxxxxxxx XX a XXX xxxxxxxx (XX) x. 1333/2008. |
(4) |
Xxxxxxx potravinářských xxxxxxxxxx xxxxx Xxxx x specifikace lze xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x čl. 3 xxxx. 1 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1331/2008&xxxx;(3) buď x xxxxxxx Xxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. |
(5) |
Xxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx (X 160x) xx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx XX nařízení (ES) x. 1333/2008. |
(6) |
Xxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx (X 160b) xx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx (Bixa xxxxxxxx X.) a xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx pigmenty x xxxxxxxxxx annatta xxxx xxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxxxx jejich podobné xxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxx i xxxxx aplikace v xxxxxxxxxx xx vlastnostech xxxxxxxxxxx matrice. |
(7) |
V čl. 32 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) č. 1333/2008 xx stanoví, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx v Unii xx xxx 20. xxxxx 2009 již xxxxxxxx, xxxxxxx Evropský xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „xxxx“) xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 257/2010&xxxx;(4) xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx do 31. prosince 2015. |
(8) |
Xxx 4. xxxxx 2008 xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx použití xxxx nových extraktů xxxxxxx zařazených xxxx xx bázi bixinu xxxx xxxxxxxxx x xxxxx nahradit x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (E 160x). Xxxxxx obsahovala xxxx xxxxxxxx použití x xxxxxx xxxxxxx odděleně xxx bixin a xxxxxxxx, zatímco xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx jsou v xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxx potravinářskou xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxx, bixin, xxxxxxxx (E 160x)). Xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx bixinu x xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx xx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx (X 160x), x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx uvedená xxxxxxxxxxxxx přídatná xxxxx x xxxxxxxx době xxxxxxxx xxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx jsou. |
(9) |
Podle xx. 3 odst. 2 nařízení (XX) x. 1331/2008 xx Xxxxxx požádat x xxxxxxxxxx úřad, xxx xxxxx aktualizovat xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek Xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx II xxxxxxxx (XX) x. 1333/2008 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze XX xxxxxxxx (EU) x. 231/2012, xxxxx xxxxxxx, xxx tato xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xx lidské xxxxxx. |
(10) |
Xxx 19. xxxxxx 2008 xxxxxxxx Komise xxxx, xxx xxxxxxxxxx bezpečnost xxxx nových xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx použití. Xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx, xx xx xxxx zapotřebí xxxxxxx xxxx toxikologické xxxxxx. Xxxxxx následně xxx 14. xxxxx 2011 xxxxxxxx, xx vyhodnocení xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xx mělo xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx annatto, bixin, xxxxxxxx (X 160b), xxx xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 257/2010. |
(11) |
Xxx 24. srpna 2016 xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (X 160b) xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx&xxxx;(5). Xxxxx xxx x x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx extrakty annatta, xxxxxx xxxx x xxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx stanovených x xxxxxxxx (EU) 231/2012 (xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx) nemohla xxx xxxxxxxxx x důvodu xxxxxxxxxx xxxxx, xxx x hlediska xxxxxxxxxxxx, xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Pokud xxx o xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx bixin z xxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxx X), úřad xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx bezpečnosti x důvodu nejednoznačné xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxx x xxxxx zbývající xxxx xxxxxxxx („xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“, „norbixin xxxxxxxxxxx rozpouštědlem“, „xxxxxxxxx xxxxxxxxxx norbixin, xxxxxxxxx xxxxxxxxx“ x „alkalicky xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx“), xxxx uvedl, xx xx měly xxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx doporučenými xx vědeckém xxxxxxxxxx. Xxxx stanovil xxxxxxxxxx xxxxx příjem xxxxxx xx 6 mg/kg xxxxxxx xxxxxxxxx na xxx a xxxxxxxxxx xxxxx příjem xxxxxxxxx xx 0,3 xx/xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx. Odhady xxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx použití bixinu xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx příjem xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (scénář xxxxxxxx xxxxxxxx ke značce x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx značce). Xxxxx xxxx jde x xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx odhady ve xxxxxxx expozice loajálním xx značce xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx (95. xxxxxxxxx) u kojenců, xxxxxxx x xxxx. |
(12) |
Xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx použití bixinu x xxxxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxx předložil xxxxxxx Xxxxxx xxx 16. xxxxx 2017 xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx nová použití x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxx 2. xxxxxx 2017 xxxxxxxx Xxxxxx xxxx x technickou xxxxx, xxxxx xxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx navrhovaných xxxxxxxxx. |
(13) |
Xxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx zveřejnil xxx 10. xxxxx 2017 xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx&xxxx;(6), xxxxx xxx o tato xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx x závěru, že xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx přijatelný xxxxx příjem. Xxxxxx xxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx přijatelný xxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx (95. xxxxxxxxx) x xxxxxxx x dětí v xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx značce). |
(14) |
Dne 30. srpna 2017 xxxxxxxxx xxxxxxx údaje x xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx X. |
(15) |
X xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx zveřejnil xxx 10. xxxxx 2017, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx použití x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx a norbixinu x předložil Xxxxxx xxx 20. xxxxxxxx 2018 xxx alternativní xxxxxxx použití x xxxxxx xxxxxxx. |
(16) |
Xxx 1. xxxxx 2018 xxxxxxxx Xxxxxx úřad, aby xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx E, xxxxx xxxxxxxxx žadatel, x xxxxx, zda xx možné xxxxxx x závěru ohledně xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxx požádán, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx na základě xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxx xxx alternativních xxxxxxx. |
(17) |
Xxx 13. xxxxxx 2019 xxxxx úřad xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx X x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx&xxxx;(7). Xxxxx jde o xxxxxxxxxx annatta X, xxxxxx xxxx x xxxxxx, xx nevyvolává xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxx, xx xxxxxxxxxx denní xxxxxx xxxxxxxxx v xxxx 2016 xxx xxxxx x xxxxxxxx lze xxxxxx rovněž pro xxxxxxx X. Xxxxx xxx o expozici xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx 20. xxxxxxxx 2018, xxxxx úřad, že xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6 xx/xx tělesné xxxxxxxxx xx den. Xxxxx xxx x xxxxxxxx, úřad xxxxxxx, xx přijatelný denní xxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx (95. xxxxxxxxx) x xxxxxxx v xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx v xxxxx xxxx. Vzhledem x nejistotě a xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx dospěl xxxx x závěru, xx xxxxxx xxxxxxxx nevyvolává xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx u xxxxxxx xx tří xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxx bixin x norbixin. |
(18) |
Z xxxx xxxxxxxxx xxxx vyplývá, xx je xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1333/2008. Xxxxxx, vzhledem k xxxx, xx xxxxxxx xxxxx (E 160x x)) a xxxxxxx xxxxxxxx (X 160x xx)) mají xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxx různé xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látka „xxxxxxx, xxxxx, norbixin (E 160x)“ xxxxxxxxxx ze xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Unie x xxxxxxx XX xxxxx X uvedeného xxxxxxxx x xx xxxxxx xx měly xxx xxxxxxxx dvě xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxx xxxxxxx xxxxx (X 160x i)) x xxxxxxx norbixin (E 160x ii)). X xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx použití a xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx „xxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx (E 160x)“ měly být xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx použití x potravinách v xxxxxxx XX části X nařízení (ES) x. 1333/2008 a xxxxxxx xxxxxx xx xx xxxxxxxx v xxxxxxxxx uvedeného xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxx nové xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látky. Xxxxx xxx o xxxx xxx nové xxxxxxxx xxxxx, měla by xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx použití x xxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxxxx výše xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx poslední xxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx. |
(19) |
Xxxxxxxx (XX) x. 231/2012 xx mělo xxx xxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xx již neměly xxx povoleny xxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx („xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“, „xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx“ a „xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx“), xxxxx jejich xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx, x jejich xxxxxxxxxxx xx proto měly xxx xxxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx nepředstavují xxx xxxx extrakty xxxxxxx bixinu („bixin xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“ x „xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx“) a xxx xxxx extrakty xxxxxxx xxxxxxxxx („xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“, „xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, vysrážený kyselinou“ x „xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx“) xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx měly xxx xxx každou xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx by xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx úřadem ve xxxxxxxx stanovisku x xxxxxxxxxxx extraktů xxxxxxx (X 160b) xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látky, xxx xxxx vydáno xxx 24. srpna 2016. |
(20) |
Xxxxxxx II x XXX xxxxxxxx (XX) x. 1333/2008 x xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 231/2012 xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxx. |
(21) |
Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx datem xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx být xxxxxx xxxxxxxx, protože xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xx xx xxxx xxxxx toxikologické vlastnosti, x xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx riziko, xxx xx xxxxxxxxxx, xxx x okamžitým xxxxxxx xx dni xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx vůbec xxxxxxx xx xxx nebo xxx xx xxx xxxxxxxxxxx. Xx účelem xxxxxxxxx hladkého xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx bylo xxxxx xxxxxx xx trh x xxxxxxxx xx xxxx xxxxx x xxxx extrakty. |
(22) |
Z xxxxx xxxxxx xx rovněž xxxxxx, aby xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx před xxxxx xxxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxx byly xxxxxxx xx trh x souladu x xxxxxxxx předpisy před xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx během něj, xxxxx xxx nadále xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zásob. |
(23) |
Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Přílohy II x XXX nařízení (XX) x. 1333/2008 xx xxxx v xxxxxxx x přílohou X xxxxxx nařízení.
Článek 2
Xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 231/2012 xx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx XX tohoto xxxxxxxx.
Článek 3
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, bixin, xxxxxxxx (X 160x) xxx xxx xx 2. xxxxx 2021 xxxxxx xxxxxxx na xxx xxxx xxxxxx x souladu x xxxxxxxx platnými před 2. xxxxxxxxx 2020.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx (E 160x), xxx jsou xxxxxxxx x označeny x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 2. xxxxxx 2021, xxx xxx xx 2. xxxxxxxx 2020 xxxxxx xxxxxxx na xxx. Xx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xx xxxx xx do xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 4
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x celém xxxxxxx a přímo xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx státech.
V Xxxxxxx xxx 11. června 2020.
Xx Komisi
Ursula VON XXX XXXXX
xxxxxxxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 354, 31.12.2008, x. 16.
(2) Nařízení Komise (XX) x. 231/2012 xx xxx 9. xxxxxx 2012, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx potravinářské xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx XX a XXX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1333/2008 (Xx. xxxx. L 83, 22.3.2012, x. 1).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (ES) x. 1331/2008 ze xxx 16. xxxxxxxx 2008, xxxxxx xx xxxxxxx jednotné xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x potravinářská xxxxxxx (Xx. věst. X 354, 31.12.2008, x. 1).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 257/2010 xx xxx 25. xxxxxx 2010, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx přehodnocení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx přídatných xxxxx x souladu x xxxxxxxxx Evropského parlamentu x Rady (ES) x. 1333/2008 x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látkách (Xx. xxxx. L 80, 26.3.2010, x. 19).
(5)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2016;14(8):4544.
(6) EFSA Xxxxxxx 2017;15(8):4966.
(7) EFSA Journal 2019;17(3):5626.
XXXXXXX X
(1) |
Xxxxxxx II xxxxxxxx (XX) č. 1333/2008 xx mění xxxxx:
|
(2) |
X xxxxx 2 xxxxxxx III xxxxxxxx (XX) č. 1333/2008 xx xxxxxxx xxx X 900 (Xxxxxxxxxxxxxxxxxxx) xxxxxxxxx xxxxx:
|
PŘÍLOHA XX
X xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 231/2012 se xxxxxxxxx xxxxxxx xxx E 160x Annatto, xxxxx, xxxxxxxx: x) Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx) Alkalicky xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxx) Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx nahrazují xxxxx:
„X 160x i) XXXXXXX XXXXX
X) |
XXXXX XXXXXXXXXXX ROZPOUŠTĚDLEM |
Synonyma |
Annatto X, Xxxxxx, Xxxxx xxxxxxxx, X. xxxxx, XX xxxxxxxx xxxxx 4 |
|
Xxxxxxxx |
Xxxxx extrahovaný rozpouštědlem xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (Xxxx xxxxxxxx X.) xxxxxx xxxxxxx xxxx více x těchto potravinářských xxxxxxxxxxxx: xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxx, isopropylalkohol, xxxxx-xxxxxx, xxxxxxxxx alkohol xxxx superkritický oxid xxxxxxxx. Xxxxxxxx přípravek xxxx být okyselen, xxxxxxxxx odstranění rozpouštědla, xxxxxx x xxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxx rozpouštědlem xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx hlavním xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx-xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx-xxxxx; x xxxxxxxx zpracování xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx produkty xxxxxxxxx xxxxxxxx bixinu. |
|
Č. xxxxxxxxx xxxxxx |
75120 |
|
XXXXXX |
230-248-7 |
|
Xxxxxxxx název |
cis-bixin: Xxxxxx (9-xxx)-xxxxxxxx-6,6’-xxxxx-Ψ,Ψ-xxxxxxxxxxxx |
|
Xxxxxxxx vzorec |
cis-bixin: X25X30X4 |
|
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx |
394,5 |
|
Xxxxx |
Xx xxxx xxx 85 % xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxx xxxx xxxxx) X1 % 1 xx 3090 xxx xxx 487 xx x tetrahydrofuranu x xxxxxxx |
|
Xxxxx |
Xxxxx červenohnědý xx xxxxxxxxxxxxxx prášek |
|
Identifikace |
||
Rozpustnost |
Nerozpustný xx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx |
|
Xxxxxxxxxxxxx |
Xxxxxx x xxxxxxx vykazuje xxxxxxxxx maxima xxxxx 425, 457 a 487 xx |
|
Xxxxxxx |
||
Xxxxxxxx |
Xx více xxx 5 % xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx |
|
Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
Xxxxxx: Xx xxxx xxx 30 xx/xx Xxxxxxxx: Xx více xxx 50 xx/xx Xxxxx: Xx xxxx xxx 25 xx/xx |
|
Xxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxx: Xxxxx-xxxxxx: |
Xx xxxx xxx 50 mg/kg, xxxxxxxxxx xxxx v kombinaci |
|
Arsen |
Ne xxxx xxx 2 xx/xx |
|
Xxxxx |
Xx xxxx xxx 1 xx/xx |
|
Xxxx |
Xx více xxx 1 mg/kg |
|
Kadmium |
Ne xxxx než 0,5 xx/xx |
XX) |
XXXXX Z VODNÉHO XXXXXXX |
Xxxxxxxx |
Xxxxxxx X, Orlean, Xxxxx xxxxxxxx, X. xxxxx, CI xxxxxxxx xxxxx 4 |
Xxxxxxxx |
Xxxxx z xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (Bixa xxxxxxxx X.) obrušováním xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, který xx xxxx xxxxxxxx, xxxx a xxxx. Xxxxx x xxxxxxx procesu xxxxxxxx několik barevných xxxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx základem xx cis-bixin, vedlejším xxxxxxxx základem xx xxxxx-xxxxx; x důsledku xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. |
X. xxxxxxxxx xxxxxx |
75120 |
XXXXXX |
230-248-7 |
Xxxxxxxx xxxxx |
xxx-xxxxx: Xxxxxx (9-xxx)-xxxxxxxx-6,6’-xxxxx-Ψ,Ψ-xxxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxx |
xxx-xxxxx: X25X30X4 |
Xxxxxxxxx molekulová xxxxxxxx |
394,5 |
Xxxxx |
Xx xxxx xxx 25 % xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxx xxxx xxxxx) X1 % 1 xx 3090 xxx cca 487 xx x xxxxxxxxxxxxxxxx x acetonu |
Popis |
Tmavě xxxxxxxxxxxx až červenofialový xxxxxx |
Xxxxxxxxxxxx |
|
Xxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxxx xx vodě, xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx |
Xxxxxxxxxxxxx |
Xxxxxx x acetonu xxxxxxxx absorpční xxxxxx xxxxx 425, 457 x 487 xx |
Xxxxxxx |
|
Xxxxxxxx |
Xx xxxx xxx 7 % xxxxxxxxx látek xxxxxx |
Xxxxx |
Xx více xxx 2 mg/kg |
Olovo |
Ne xxxx xxx 1 mg/kg |
Rtuť |
Ne xxxx než 1 xx/xx |
Xxxxxxx |
Xx více než 0,5 xx/xx |
X 160 x xx) XXXXXXX XXXXXXXX
X) |
XXXXXXXX XXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX |
Xxxxxxxx |
Xxxxxxx X, Orlean, Xxxxx xxxxxxxx, L. xxxxx, XX xxxxxxxx oranž 4 |
|
Xxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx rozpouštědlem xx xxxxxxx z xxxxxxxx xxxxx semínek xxxxxxxxx (Bixa orellana X.) xxxxxxxx xxxxxx xxxx více x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx rozpouštědel: xxxxxx, xxxxxxxx, hexan, xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx-xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxx. Xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxx, xxxx xx zahřeje x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x zchladí xx. Xxxxx xxxxxx xx přefiltruje x xxxxxxx, xxx se xxxxxxxx norbixin. Sraženina xx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxx a xxxx x xxxxxxx xxx xxxxxx prášek. Norbixin extrahovaný xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, z xxxxx xxxxxxx barevným xxxxxxxx xx cis-norbixin, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx trans-norbixin; x xxxxxxxx zpracování xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
X. barevného indexu |
75120 |
|
EINECS |
208-810-8 |
|
Chemický xxxxx |
xxx-Xxxxxxxx: 6,6’-Xxxxx-Ψ,Ψ-xxxxxxxxxxxx kyselina Didraselná xxx xxx-xxxxxxxxx: 6,6’-xxxxx-Ψ,Ψ-xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx sůl xxx-xxxxxxxxx: 6,6’-xxxxx-Ψ,Ψ-xxxxxxxxxxxx xxxxxxx |
|
Xxxxxxxx xxxxxx |
xxx-Xxxxxxxx: X24X28X4 Xxxxxxxxxx xxx xxx-xxxxxxxxx: X24X26X2X4 Xxxxxxx xxx xxx-xxxxxxxxx: X24X26Xx2X4 |
|
Xxxxxxxxx molekulová xxxxxxxx |
380,5 (xxxxxxxx), 456,7 (xxxxxxxxxx xxx), 424,5 (xxxxxxx xxx) |
|
Xxxxx |
Xx méně xxx 85 % xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxx jako xxxxxxxx) X1 % 1 xx 2870 xxx xxx 482 xx x 0,5 % xxxxxxx hydroxidu draselného |
|
Popis |
Tmavě xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx |
|
Xxxxxxxxxxxx |
||
Xxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx |
|
Xxxxxxxxxxxxx |
Xxxxxx x 0,5 % xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx okolo 453 x 482 xx |
|
Xxxxxxx |
||
Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
Xxxxxx: Xx xxxx xxx 30 xx/xx Xxxxxxxx: Ne xxxx xxx 50 mg/kg Hexan: Xx xxxx xxx 25 mg/kg |
|
Ethanol: Isopropylalkohol: Ethyl-acetát: |
Ne xxxx xxx 50 mg/kg, xxxxxxxxxx nebo x xxxxxxxxx |
|
Xxxxx |
Xx více xxx 2 mg/kg |
|
Olovo |
Ne xxxx xxx 1 mg/kg |
|
Rtuť |
Ne xxxx xxx 1 xx/xx |
|
Xxxxxxx |
Xx více než 0,5 xx/xx |
XX) |
XXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXX, XXXXXXXXX XXXXXXXXX |
Xxxxxxxx |
Xxxxxxx X, Orlean, Xxxxx xxxxxxxx, X. xxxxx, XX xxxxxxxx xxxxx 4 |
Xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx norbixin (xxxxxxxxx kyselinou) se xxxxxxxxxx extrakcí x xxxxxxxx xxxxx semínek xxxxxxxxx (Xxxx orellana X.) x xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxxxx na xxxxxxxx x horkém xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xxx se xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx, xxxx a xxxx x vznikne xxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx složek, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx-xxxxxxxx, vedlejším barevným xxxxxxxx xx xxxxx-xxxxxxxx; x xxxxxxxx zpracování xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx produkty tepelného xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
X. xxxxxxxxx xxxxxx |
75120 |
XXXXXX |
208-810-8 |
Xxxxxxxx xxxxx |
xxx-Xxxxxxxx: 6,6’-Xxxxx-Ψ,Ψ-xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxx cis-norbixinu: 6,6’-xxxxx-Ψ,Ψ-xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxx xxx-xxxxxxxxx: 6,6’-diapo-Ψ,Ψ-karotendioát xxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxx |
xxx-Xxxxxxxx: C24H28O4 Didraselná xxx xxx-xxxxxxxxx: X24X26X2X4 Xxxxxxx sůl xxx-xxxxxxxxx: X24X26Xx2X4 |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx |
380,5 (kyselina), 456,7 (xxxxxxxxxx xxx), 424,5 (xxxxxxx xxx) |
Xxxxx |
Xx méně xxx 35 % xxxxxxxxx xxxxx (vyjádřeno xxxx xxxxxxxx) X1 % 1 cm 2870 xxx cca 482 xx v 0,5 % xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx prášek |
Identifikace |
|
Rozpustnost |
Rozpustný x xxxxxxxx vodě, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx |
Xxxxxxxxxxxxx |
Xxxxxx x 0,5 % xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx absorpční xxxxxx xxxxx 453 x 482 xx |
Xxxxxxx |
|
Xxxxx |
Xx více xxx 2 mg/kg |
Olovo |
Ne xxxx xxx 1 xx/xx |
Xxxx |
Xx xxxx než 1 xx/xx |
Xxxxxxx |
Xx xxxx xxx 0,5 xx/xx |
XXX) |
XXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXX, XXXXXXXXXXX XXXXXXXXX |
Xxxxxxxx |
Xxxxxxx G, Xxxxxx, Xxxxx orellana, X. xxxxx, XX xxxxxxxx xxxxx 4 |
Xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx zpracovaný xxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx) xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx obalu xxxxxxx oreláníku (Xxxx xxxxxxxx X.) x xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxx x mele a xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx draselnou xxxx xxxxxx sůl norbixinu xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx zpracovaný xxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx) xxxxxxxx xxxxxxx barevných xxxxxx, x xxxxx hlavním xxxxxxxx xxxxxxxx je xxx-xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx je xxxxx-xxxxxxxx; x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx přítomny xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
X. xxxxxxxxx xxxxxx |
75120 |
XXXXXX |
208-810-8 |
Xxxxxxxx název |
cis-Norbixin: 6,6’-Diapo-Ψ,Ψ-karotendiová xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxx xxx-xxxxxxxxx: 6,6’-xxxxx-Ψ,Ψ-xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx sůl xxx-xxxxxxxxx: 6,6’-xxxxx-Ψ,Ψ-xxxxxxxxxxxx disodný |
Chemický xxxxxx |
xxx-Xxxxxxxx: C24H28O4 Didraselná xxx xxx-xxxxxxxxx: X24X26X2X4 Xxxxxxx sůl xxx-xxxxxxxxx: X24X26Xx2X4 |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx |
380,5 (kyselina), 456,7 (xxxxxxxxxx sůl), 424,5 (xxxxxxx xxx) |
Xxxxx |
Xx méně xxx 15 % xxxxxxxxx xxxxx (vyjádřeno xxxx xxxxxxxx) X1 % 1 cm 2870 xxx cca 482 xx x 0,5 % xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxxxxx |
|
Xxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx x ethanolu |
Spektrometrie |
Vzorek x 0,5 % xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx maxima xxxxx 453 a 482 nm |
Čistota |
|
Arsen |
Ne xxxx xxx 2 xx/xx |
Xxxxx |
Xx xxxx než 1 xx/xx |
Xxxx |
Xx xxxx než 1 mg/kg |
Kadmium |
Ne xxxx xxx 0,5 xx/xx“ |