Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXX KOMISE (XX) 2020/771

xx xxx 11. xxxxxx 2020,

kterým xx xxxx přílohy II x XXX nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1333/2008 x xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x. 231/2012, pokud xxx x použití xxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxx (X 160x)

(Xxxx x xxxxxxxx xxx EHP)

EVROPSKÁ XXXXXX,

x ohledem xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 1333/2008 xx xxx 16. xxxxxxxx 2008 o xxxxxxxxxxxxxxx přídatných xxxxxxx&xxxx;(1), x xxxxxxx na xx. 10 odst. 3 a xxxxxx 14 xxxxxxxxx nařízení,

vzhledem x xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxx XX nařízení (XX) x. 1333/2008 xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx přídatných xxxxx Unie schválených xxx použití v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

(2)

Xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) x. 1333/2008 xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek Xxxx schválených pro xxxxxxx v potravinářských xxxxxxxxxx xxxxxxx, potravinářských xxxxxxxx, potravinářských xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx jejich xxxxxxx.

(3)

Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 231/2012&xxxx;(2) xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx potravinářské xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx II a XXX nařízení (XX) x. 1333/2008.

(4)

Seznamy potravinářských xxxxxxxxxx xxxxx Unie x xxxxxxxxxxx lze xxxxxxxxxxxx x souladu x jednotným xxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 3 xxxx. 1 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1331/2008 (3) buď x xxxxxxx Komise, xxxx xx základě xxxxxx xxxxxxx.

(5)

Xxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx (E 160b) xx xxxxx povolená xxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx XX nařízení (XX) x. 1333/2008.

(6)

Xxxxxxx, bixin, xxxxxxxx (X 160x) xx extrahuje xx xxxxx xxxxxxxxx (Bixa xxxxxxxx X.) a xxxxxx potravinám xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx pigmenty v xxxxxxxxxx annatta xxxx xxxxx a xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx fyzikálně-chemické vlastnosti, x xxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(7)

X xx. 32 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) č. 1333/2008 xx stanoví, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx v Xxxx xx xxx 20. xxxxx 2009 xxx xxxxxxxx, xxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (dále jen „xxxx“) novému xxxxxxxxx xxxxxx. Nařízení Xxxxxx (XX) č. 257/2010&xxxx;(4) xxxxxxx, že přehodnocení xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx do 31. prosince 2015.

(8)

Xxx 4. dubna 2008 xxxx podána xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx zařazených jako xx bázi bixinu xxxx xxxxxxxxx s xxxxx nahradit v xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (E 160b). Xxxxxx xxxxxxxxxx nově xxxxxxxx použití x xxxxxx použití odděleně xxx xxxxx a xxxxxxxx, xxxxxxx současná xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx přídatnou xxxxx (annatto, xxxxx, xxxxxxxx (X 160x)). Xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx použití bixinu x norbixinu xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx xx x xxxxxxxx době xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, bixin, xxxxxxxx (X 160x), x rovněž xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx potravin, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx přídatná xxxxx x xxxxxxxx době xxxxxxxx xxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx barviva xxx xxxxxxxx jsou.

(9)

Podle xx. 3 xxxx. 2 xxxxxxxx (ES) x. 1331/2008 xx Xxxxxx požádat x xxxxxxxxxx xxxx, aby xxxxx aktualizovat xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxx stanovený x xxxxxxx II xxxxxxxx (XX) x. 1333/2008 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx II xxxxxxxx (XX) x. 231/2012, xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xx lidské xxxxxx.

(10)

Xxx 19. xxxxxx 2008 xxxxxxxx Komise xxxx, xxx xxxxxxxxxx bezpečnost xxxx nových xxxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx. Po xxxxxxx žádosti zjistil xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x údajích a xxxxxxxx, xx by xxxx xxxxxxxxx provést xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxx 14. ledna 2011 xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx (E 160b), xxx stanoví xxxxxxxx (XX) x. 257/2010.

(11)

Xxx 24. xxxxx 2016 xxxxx úřad xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxx annatta (X 160b) xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx&xxxx;(5). Xxxxx jde o x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx úřad k xxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx stanovených x xxxxxxxx (XX) 231/2012 (xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx extrahované xxxxxx) xxxxxxx xxx xxxxxxxxx z důvodu xxxxxxxxxx xxxxx, xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxx o xxxx xxxxxxxx annatta x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxx X), xxxx xxxxxx xxxxxx k xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x důvodu nejednoznačné xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx („xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“, „xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“, „xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx“ x „xxxxxxxxx xxxxxxxxxx norbixin, nevysrážený xxxxxxxxx“), úřad xxxxx, xx by xxxx xxx v xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx vědeckém stanovisku. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx příjem xxxxxx xx 6 mg/kg xxxxxxx hmotnosti na xxx a přijatelný xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx 0,3 xx/xx xxxxxxx hmotnosti xx xxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx denní xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx a v xxxx upřesněných scénářích xxxxxxxx (scénář expozice xxxxxxxx xx značce x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx značce). Xxxxx xxxx xxx x norbixin, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx (95. xxxxxxxxx) x kojenců, xxxxxxx x xxxx.

(12)

Xx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Komise xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx použití bixinu x xxxxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxx předložil xxxxxxx Xxxxxx xxx 16. xxxxx 2017 xxxxx původní žádosti, xxxx. odstranil některá xxxxxxxxxx xxxx použití x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx použití. Xxx 2. března 2017 požádala Xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx jde x odhad xxxxxxxx xxxxxx x norbixinu xx xxxxxxx revidovaných xxxxxxx použití x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(13)

Xxxx xx základě xxxx žádosti zveřejnil xxx 10. xxxxx 2017 xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx expozice xxxxxx x xxxxxxxxx&xxxx;(6), xxxxx xxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx použití. Dospěl x závěru, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx expozice xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxx x xxxxxx, xx dietární expozice xxxxxxxxx přesahuje xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx (95. xxxxxxxxx) x xxxxxxx x xxxx v xxxx upřesněných xxxxxxxxx xxxxxxxx (scénář xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx expozice xxxxxxxxxx ke značce).

(14)

Dne 30. srpna 2017 xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxx X.

(15)

X xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx expozice, xxx úřad zveřejnil xxx 10. xxxxx 2017, žadatel xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxx xxx 20. xxxxxxxx 2018 xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx.

(16)

Xxx 1. xxxxx 2018 požádala Xxxxxx xxxx, aby xxxxxxx xxxxxxxxx nových xxxxx o xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx E, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x uvedl, xxx xx možné dospět x závěru xxxxxxx xxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx posouzení xxxxxxxx bixinu x xxxxxxxxx na základě xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x úrovní xxxxxxx xxxxxx x norbixinu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(17)

Xxx 13. března 2019 vydal xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx X x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx&xxxx;(7). Xxxxx xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx X, xxxxxx xxxx x xxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx genotoxicity, x xxxxx, xx xxxxxxxxxx denní příjmy xxxxxxxxx x roce 2016 pro xxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx E. Pokud xxx x expozici xxx revidovaných použitích x úrovních xxxxxxx xxxxxxxxxxxx žadatelem xxx 20. xxxxxxxx 2018, xxxxx xxxx, xx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx nepřesahuje xxxxxxxxxx denní příjem 6 xx/xx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxx. Xxxxx xxx x xxxxxxxx, úřad zjistil, xx xxxxxxxxxx denní xxxxxx xxx xxxxxxx xx vysoké xxxxxx (95. xxxxxxxxx) x xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx x xxxxx xxxx. Vzhledem x xxxxxxxxx x xxxxx pravděpodobnému nadhodnocení xxxxxxxx xxxxxx xxxx x závěru, xx xxxxxx xxxxxxxx nevyvolává xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx xx xxx scénářů xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx pro bixin x norbixin.

(18)

Z xxxx xxxxxxxxx xxxx vyplývá, xx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1333/2008. Xxxxxx, vzhledem k xxxx, že xxxxxxx xxxxx (X 160x x)) a xxxxxxx xxxxxxxx (X 160x xx)) xxxx různé xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, a xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx „annatto, xxxxx, xxxxxxxx (E 160x)“ xxxxxxxxxx ze xxxxxxx povolených xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxx x příloze XX xxxxx X xxxxxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxx by xxxx xxx zavedeny xxx xxxxxxxxxx potravinářské xxxxxxxx xxxxx, x xxxx xxxxxxx bixin (X 160x x)) a xxxxxxx norbixin (X 160x xx)). X xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx použití xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx „xxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx (E 160x)“ xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx použití x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX části X xxxxxxxx (ES) x. 1333/2008 x xxxxxxx xxxxxx na xx obsažené x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxx potravinářské xxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxx o xxxx xxx xxxx přídatné xxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx použití x xxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxxxx výše uvedených xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx při poslední xxxxxx žádosti, mělo xxx povoleno, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx.

(19)

Xxxxxxxx (EU) x. 231/2012 xx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxx xx odkazuje („xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx rozpouštědlem“, „xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx“ a „xxxxxxx extrahované xxxxxx“), xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxxxxx xx proto měly xxx odstraněny. Na xxxxx straně xxxxxxxxxxxxx xxx xxxx extrakty xxxxxxx xxxxxx („bixin xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“ x „xxxxx x vodného xxxxxxx“) x tři xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx („xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“, „xxxxxxxxx zpracovaný xxxxxxxx, xxxxxxxxx kyselinou“ x „xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, nevysrážený xxxxxxxxx“) xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xx přílohy uvedeného xxxxxxxx xx xxxx xxx xxx každou xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx látek přidány xxxxxxxxxxx. Měly xx xx být xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx ve xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx extraktů annatta (X 160x) jako xxxxxxxxxxxxx přídatné látky, xxx xxxx xxxxxx xxx 24. xxxxx 2016.

(20)

Xxxxxxx II x XXX xxxxxxxx (XX) x. 1333/2008 a xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 231/2012 xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxx.

(21)

Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení xxxxxx xxx nadále xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xx velmi nepravděpodobné, xx by xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x představovaly xx xxxxx zdravotní xxxxxx, xxx xx vyžadovalo, xxx x okamžitým xxxxxxx ke xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx trh xxxx xxx xx xxx xxxxxxxxxxx. Xx účelem xxxxxxxxx hladkého přechodu xxxx používáním těchto xxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx vhodné xxxxxxx, xxx během xxxxxxxxxxx xxxxxx bylo xxxxx xxxxxx xx xxx x xxxxxxxx xx xxxx staré i xxxx extrakty.

(22)

Z týchž xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, aby xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx schválené xxxx xxxxx použitelnosti xxxxxx xxxxxxxx, jež xxxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxx, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx na xxx xx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zásob.

(23)

Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, potraviny x xxxxxx,

XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxxxx XX x XXX nařízení (XX) x. 1333/2008 xx mění x xxxxxxx x xxxxxxxx X xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 231/2012 xx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx XX xxxxxx xxxxxxxx.

Článek 3

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx annatto, xxxxx, xxxxxxxx (X 160x) xxx xxx do 2. xxxxx 2021 xxxxxx xxxxxxx na xxx xxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 2. červencem 2020.

2.   Potraviny xxxxxxxxxx annatto, xxxxx, xxxxxxxx (X 160x), xxx jsou vyrobeny x označeny x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 2. xxxxxx 2021, xxx xxx xx 2. xxxxxxxx 2020 nadále xxxxxxx xx trh. Xx xxxxx xxxx xxxxx zůstat xx xxxx až do xxxxxxxxx xxxxx.

Článek 4

Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x platnost xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.

Toto xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx ve všech xxxxxxxxx xxxxxxx.

X Xxxxxxx xxx 11. xxxxxx 2020.

Xx Komisi

Ursula XXX XXX XXXXX

xxxxxxxxxxx


(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 354, 31.12.2008, x. 16.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 231/2012 xx xxx 9. xxxxxx 2012, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedené v xxxxxxxxx II a XXX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1333/2008 (Xx. xxxx. X 83, 22.3.2012, x. 1).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 1331/2008 ze xxx 16. prosince 2008, kterým xx xxxxxxx jednotné povolovací xxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, potravinářské xxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (Xx. xxxx. X 354, 31.12.2008, x. 1).

(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 257/2010 xx xxx 25. xxxxxx 2010, xxxxxx xx xxxxxxx program xxx přehodnocení schválených xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx (XX) x. 1333/2008 o xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (Xx. xxxx. L 80, 26.3.2010, s. 19).

(5)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2016;14(8):4544.

(6)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2017;15(8):4966.

(7)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2019;17(3):5626.


XXXXXXX X

(1)

Xxxxxxx XX xxxxxxxx (ES) x. 1333/2008 xx mění xxxxx:

x)

x části X xxxx 2 se xxxxxx 5 xxxxxxxxx xxxxx:

„5.

Xxxxxxx X 123, X 127, 160x x), X 160x xx), E 161 x, X 173 x X 180 x xxxxxx xxxxx xxxxx xxx prodávány xxxxx spotřebiteli.“;

b)

v xxxxx X se x xxxx 1 „Xxxxxxx“ xxxxxxx xxx X 160x (Annatto, xxxxx, xxxxxxxx) xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx:

„X 160x x)

Xxxxxxx xxxxx

X 160b xx)

Xxxxxxx norbixin“

c)

část X xx xxxx takto:

1)

kategorie 01.4 (Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx) xx xxxx xxxxx:

x)

xxxxxxx xxx X 160x (Xxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx) se xxxxxxxxx xxxxx:

„X 160x x)

Xxxxxxx xxxxx

15

(94)

X 160b xx)

Xxxxxxx xxxxxxxx

4

(94)“

xx)

xx xxxxxxxx xxx čarou (74) xx doplňuje xxxx xxxxxxxx pod čarou (94), xxxxx zní:

„(94): Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx X 160x x) (Xxxxxxx xxxxx) x X 160b xx) (Xxxxxxx xxxxxxxx), xxxxxxxx xx xx xxxxxx sumu xxxxx x xxxxxxxxxxxx maximálních xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx limity nesmí xxx xxxxxxxxxx.“

2)

Xxxxxxxxx 01.7.2 (Xxxxxxx xxxx) xx xxxx takto:

i)

položky xxx X 160x (Annatto, xxxxx, norbixin) se xxxxxxxxx xxxxx:

„X 160x x)

Xxxxxxx xxxxx

15

(94)

xxxxx xxxxxxx xxxx zbarvené oranžově, xxxxx x xxxxxx xxxx a xxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx

X 160x xx)

Xxxxxxx norbixin

15

(94)

pouze xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxx x xxxx x červeným xxxx xxxxxxx xxxxxx

X 160b xx)

Xxxxxxx norbixin

50

pouze xxx xxx Xxxxxxxxx

X 160x xx)

Xxxxxxx xxxxxxxx

35

xxxxx xxx xxxxxxxxx

xx)

xx xxxxxxxx xxx xxxxx (83) xx xxxxxxxx xxxx poznámka xxx xxxxx (94), xxxxx zní:

„(94): Pokud xx xxxxxxx xxxxxxxxx X 160x x) (Xxxxxxx xxxxx) a X 160b xx) (Xxxxxxx xxxxxxxx), xxxxxxxx xx xx jejich xxxx xxxxx z xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx limitů, xxxxx xxxxxxxxxx maximální xxxxxx xxxxx být xxxxxxxxxx.“

3)

Xxxxxxxxx 01.7.3 (Jedlá xxxxx xxxx) xx xxxx takto:

i)

položka pro X 160b (Annatto, xxxxx, xxxxxxxx) xx xxxxxxxxx xxxxx:

„X 160x x)

Xxxxxxx xxxxx

20

(94)

X 160x xx)

Xxxxxxx xxxxxxxx

20

(94)“

xx)

xx xxxxxxxx xxx čarou (67) xx doplňuje nová xxxxxxxx xxx xxxxx (94), xxxxx zní:

„(94): Xxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx X 160x x) (Xxxxxxx xxxxx) x X 160x xx) (Xxxxxxx norbixin), xxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx maximálních xxxxxx, avšak xxxxxxxxxx xxxxxxxxx limity xxxxx xxx xxxxxxxxxx.“

4)

Xxxxxxxxx 01.7.5 (Xxxxxx sýry) xx xxxx xxxxx:

x)

xxxxxxx xxx X 160x (Xxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx) xx xxxxxxxxx xxxxx:

„X 160x x)

Xxxxxxx xxxxx

15

(94)

X 160x xx)

Xxxxxxx xxxxxxxx

8

(94)“

xx)

xx xxxxxxxx xxx xxxxx (66) xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx pod čarou (94), xxxxx zní:

„(94): Xxxxx xx přidává xxxxxxxxx E 160b x) (Xxxxxxx xxxxx) x E 160b xx) (Xxxxxxx xxxxxxxx), xxxxxxxx se xx xxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx maximálních xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx.“

5)

X xxxxxxxxx 01.7.6 (Xxxxxxx xx xxxx (xxxxx výrobků xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx 16)) xx položka xxx X 160x (Xxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx) xxxxxxxxx xxxxx:

„X 160x xx)

Xxxxxxx norbixin

8

pouze xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxx“

6)

X kategorii 02.1 (Xxxx a xxxxx, x xxxxxx bez xxxxxx xxxx (xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx)) xx xxxxxxx xxx X 160b (Annatto, xxxxx, xxxxxxxx) xxxxxxxxx xxxxx:

„X 160x i)

Annatto xxxxx

10

xxxxx xxxx“

7)

X xxxxxxxxx 02.2.2 (Xxxx xxxxxx x olejové xxxxxx xxxxxx pomazánek xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 1234/2007 x xxxxxxxxx xxxxxx) xx xxxxxxx xxx X 160x (Annatto, xxxxx, xxxxxxxx) xxxxxxxxx tímto:

„E 160x x)

Xxxxxxx xxxxx

10

xxxxx xxxxx se sníženým xxxxxxx xxxx“

8)

X xxxxxxxxx 03 (Zmrzliny) xx xxxxxxx xxx X 160x (Annatto, xxxxx, xxxxxxxx) xxxxxxxxx xxxxx:

„X 160x xx)

Xxxxxxx norbixin

20“

9)

Kategorie 04.2.5.2 (Xxxxx, rosoly x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx krém xx smyslu směrnice 2001/113/XX) xx mění xxxxx:

x)

xx položku xxx X 160a (Karoteny) xx vkládají xxxx xxxxxxx xxx E 160x x) (Xxxxxxx xxxxx) a E 160x ii) (Xxxxxxx xxxxxxxx), xxxxx xxxxx:

„X 160x x)

Xxxxxxx xxxxx

20

(94)

xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx

X 160x xx)

Xxxxxxx xxxxxxxx

20

(94)

xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx“

xx)

xx poznámku xxx xxxxx (66) xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxx (94), xxxxx xxx:

„(94): Xxxxx xx přidává xxxxxxxxx X 160x x) (Xxxxxxx xxxxx) a X 160b xx) (Xxxxxxx xxxxxxxx), vztahuje xx xx xxxxxx xxxx xxxxx z xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nesmí xxx xxxxxxxxxx.“

10)

Xxxxxxxxx 04.2.5.3 (Xxxxxxx xxxxxxx ovocné xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx) se xxxx xxxxx:

x)

xx položku xxx X 142 (Xxxxx X) se xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx E 160b x) (Xxxxxxx xxxxx) x X 160x xx) (Xxxxxxx norbixin), xxxxx xxxxx:

„X 160b x)

Xxxxxxx bixin

20

(94)

kromě crème xx pruneaux

E 160x xx)

Xxxxxxx xxxxxxxx

20

(94)

xxxxx xxèxx xx xxxxxxxx

xx)

xx poznámku xxx xxxxx (60) xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxx (94), která zní:

„(94): Xxxxx xx přidává xxxxxxxxx X 160x x) (Xxxxxxx bixin) x X 160b xx) (Xxxxxxx xxxxxxxx), xxxxxxxx se xx xxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx maximálních xxxxxx, avšak xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx.“

11)

Xxxxxxxxx 04.2.6 (Xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx) se xxxx xxxxx:

x)

xx položku xxx X 160x (Xxxxxxxx) xx vkládají xxxx xxxxxxx xxx X 160x i) (Xxxxxxx xxxxx) x X 160x xx) (Xxxxxxx xxxxxxxx), xxxxx xxxxx:

„X 160x x)

Xxxxxxx xxxxx

10

(94)

xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx

X 160x xx)

Xxxxxxx norbixin

10

(94)

pouze xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx“

xx)

xx xxxxxxxx pod xxxxx (46) se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxx (94), xxxxx zní:

„(94): Xxxxx xx přidává xxxxxxxxx X 160x x) (Xxxxxxx xxxxx) a X 160x xx) (Xxxxxxx norbixin), xxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxx vyšší x xxxxxxxxxxxx maximálních limitů, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nesmí být xxxxxxxxxx.“

12)

Xxxxxxxxx 05.2 (Ostatní xxxxxxxxxx včetně drobných xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx) xx xxxx xxxxx:

x)

xx položku xxx X 124 (Ponceau 4X (xxxxxxxxxx červeň X)) xx vkládají xxxx xxxxxxx pro X 160x x) (Xxxxxxx xxxxx) x X 160x ii) (Xxxxxxx xxxxxxxx), které xxxxx:

„X 160x x)

Xxxxxxx xxxxx

30

(94)

X 160x ii)

Annatto xxxxxxxx

25

(94)“

xx)

xx xxxxxxxx xxx xxxxx (72) xx xxxxxxxx nová poznámka xxx xxxxx (94), xxxxx zní:

„(94): Pokud xx xxxxxxx xxxxxxxxx X 160x x) (Xxxxxxx xxxxx) x X 160b xx) (Xxxxxxx norbixin), xxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxx vyšší z xxxxxxxxxxxx maximálních xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx maximální xxxxxx nesmí xxx xxxxxxxxxx.“

13)

Xxxxxxxxx 05.4 (Xxxxxxxx, xxxxxx a náplně, xxxxx náplní xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx 4.2.4) xx xxxx xxxxx:

x)

xxxxxxx xxx X 160x (Xxxxxxx, xxxxx, norbixin) xx nahrazuje xxxxx:

„X 160x i)

Annatto xxxxx

80

(94)

xxxxx xxxxxxxx a xxxxxx

X 160x xx)

Xxxxxxx norbixin

20

(94)

pouze xxxxxxxx a polevy“

ii)

za xxxxxxxx xxx xxxxx (73) xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx pod xxxxx (94), která xxx:

„(94): Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx X 160x i) (Annatto xxxxx) a X 160x xx) (Xxxxxxx xxxxxxxx), xxxxxxxx se xx jejich xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx být překročeny.“

14)

V xxxxxxxxx 06.3 (Xxxxxxxxx xxxxxxxx) xx xxxxxxx xxx X 160x (Xxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx) xxxxxxxxx xxxxx:

„X 160b xx)

Xxxxxxx norbixin

20

pouze extrudované xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx“

15)

Xxxxxxxxx 06.5 (Xxxxx) se xxxx xxxxx:

x)

xx položku xxx xxxxxxx II (Xxxxxxx x quantum xxxxx) xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx E 160x i) (Xxxxxxx xxxxx) x X 160x xx) (Xxxxxxx xxxxxxxx), xxxxx xxxxx:

„X 160x x)

Xxxxxxx xxxxx

20

(94)

X 160x xx)

Xxxxxxx xxxxxxxx

20

(94)“

xx)

xx xxxxxxxx pod xxxxx (81) se doplňuje xxxx xxxxxxxx pod xxxxx (94), xxxxx xxx:

„(94): Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx X 160x x) (Xxxxxxx xxxxx) x X 160x xx) (Xxxxxxx xxxxxxxx), xxxxxxxx xx xx jejich xxxx xxxxx x jednotlivých xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx překročeny.“

16)

Kategorie 06.6 (Xxxxxxx těsto) xx xxxx xxxxx:

x)

xxxxxxx xxx X 160x (Xxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx) xx nahrazuje tímto:

„E 160x x)

Xxxxxxx bixin

50

(94)

pouze xxxxxxx těsta xx xxxxxx

X 160x ii)

Annatto xxxxxxxx

50

(94)

xxxxx xxxxxxx těsta xx xxxxxx“

xx)

xx xxxxxxxx xxx čarou (81) xx doplňuje nová xxxxxxxx xxx xxxxx (94), xxxxx xxx:

„(94): Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx X 160b x) (Annatto bixin) x X 160x xx) (Xxxxxxx xxxxxxxx), xxxxxxxx xx na xxxxxx sumu vyšší x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx jednotlivé xxxxxxxxx limity xxxxx xxx xxxxxxxxxx.“

17)

X xxxxxxxxx 07.2 (Jemné pečivo) xx xxxxxxx xxx X 160x (Xxxxxxx, xxxxx, norbixin) xxxxxxxxx xxxxx:

„X 160x ii)

Annatto xxxxxxxx

10“

18)

Xxxxxxxxx 08.2 (Masné xxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxxxx (ES) x. 853/2004) se xxxx xxxxx:

x)

xx xxxxxxx xxx X 150a–d (Xxxxxxxx) xx xxxxxxxx nové xxxxxxx xxx X 160x x) (Annatto xxxxx) x X 160x ii) (Annatto xxxxxxxx), xxxxx xxxxx:

„X 160x x)

Xxxxxxx xxxxx

20

(94)

xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 6 % xxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 4 % xxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxx zamíchaných xx xxxx; v xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx způsobem,

aby xx xxxxxxx x xxxxxx xxxx úplně xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx, xxx dává xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx vzhled

E 160b xx)

Xxxxxxx norbixin

20

(94)

pouze xxxxxxxxx xxxxxxxx obsahující xxxxxxxxx 6 % xxxxxxxx, xxxxxx meat obsahující xxxxxxxxx 4 % xxxxxxxx a/nebo obilovin xxxxxxxxxxx xx xxxx; x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx způsobem,

aby se xxxxxxx x xxxxxx xxxx úplně xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx s tukem, xxx dává xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx“

xx)

xx poznámku pod xxxxx (66) se xxxxxxxx nová xxxxxxxx xxx čarou (94), xxxxx zní:

„(94): Pokud xx xxxxxxx xxxxxxxxx X 160x x) (Xxxxxxx bixin) x X 160b ii) (Xxxxxxx xxxxxxxx), xxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx limitů, xxxxx jednotlivé maximální xxxxxx nesmí xxx xxxxxxxxxx.“

19)

Xxxxxxxxx 08.3.1 (Tepelně xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx) xx mění takto:

i)

za xxxxxxx xxx E 160x (Xxxxxxxx) xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx X 160x x) (Annatto xxxxx) x X 160x xx) (Annatto xxxxxxxx), xxxxx znějí:

„E 160x x)

Xxxxxxx bixin

20

(94)

pouze xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x sobrasada

E 160x xx)

Xxxxxxx xxxxxxxx

20

(94)

xxxxx chorizo xxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx

xx)

xx xxxxxxxx xxx xxxxx (66) xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx pod xxxxx (94), která xxx:

„(94): Xxxxx se přidává xxxxxxxxx X 160x x) (Xxxxxxx xxxxx) x X 160b xx) (Xxxxxxx xxxxxxxx), xxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nesmí xxx překročeny.“

20)

Kategorie 08.3.2 (Xxxxxxx opracované masné xxxxxxx) se mění xxxxx:

x)

xx xxxxxxx xxx X 160x (Xxxxxxxx) xx xxxxxxxx nové xxxxxxx xxx E 160x x) (Xxxxxxx xxxxx) a E 160x ii) (Xxxxxxx xxxxxxxx), které xxxxx:

„X 160x i)

Annatto bixin

20

(94)

pouze xxxxx, xxxxxxx a xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxx x luncheon xxxx

X 160x xx)

Xxxxxxx xxxxxxxx

20

(94)

xxxxx xxxxx, xxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxx, teriny x xxxxxxxx meat

ii)

za xxxxxxxx xxx xxxxx (66) se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxx (94), xxxxx xxx:

„(94): Pokud xx xxxxxxx kombinace X 160x x) (Annatto xxxxx) x X 160x ii) (Annatto xxxxxxxx), xxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx limitů, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx.“

21)

Xxxxxxxxx 08.3.3 (Xxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxx xx xxxx) se xxxx takto:

i)

položka pro X 160b (Xxxxxxx, xxxxx, norbixin) se xxxxxxxxx xxxxx:

„X 160b x)

Xxxxxxx bixin

50

(94)

E 160b xx)

Xxxxxxx norbixin

50

(94)“

ii)

za xxxxxxxx xxx xxxxx (89) xx xxxxxxxx nová xxxxxxxx xxx xxxxx (94), která zní:

„(94): Xxxxx xx přidává xxxxxxxxx E 160x x) (Xxxxxxx xxxxx) x X 160x xx) (Annatto xxxxxxxx), xxxxxxxx se na xxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx jednotlivé xxxxxxxxx limity xxxxx xxx xxxxxxxxxx.“

22)

Xxxxxxxxx 09.2 (Xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx včetně xxxxxxx x xxxxxx) xx xxxx xxxxx:

x)

xxxxxxx xxx X 160x (Xxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx) xxxxxxxx se „pouze xxxxxxx xxx“ xx xxxxxxxxx novými položkami xxx Annato xxxxx x Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx „xxxxx xxxxxxx ryb“ x „xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx“, xxxxx xxxxx:

„X 160x i)

Annatto xxxxx

10

(94)

xxxxx uzené xxxx

X 160x i)

Annatto xxxxx

30

(94)

xxxxx xxxxxx x podobné xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx

X 160b xx)

Xxxxxxx xxxxxxxx

10

(94)

xxxxx xxxxx xxxx

X 160x xx)

Xxxxxxx norbixin

30

(94)

pouze xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x náhražky xxxxxx“

xx)

xx xxxxxxxx xxx xxxxx (85) se xxxxxxxx xxxx poznámka xxx čarou (94), xxxxx zní:

„(94): Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx X 160b i) (Xxxxxxx xxxxx) x X 160x xx) (Xxxxxxx norbixin), vztahuje xx na xxxxxx xxxx xxxxx z xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nesmí být xxxxxxxxxx.“

23)

Xxxxxxxxx 12.5 (Xxxxxxx x xxxxxx) xx xxxx takto:

i)

za položku xxx skupinu III (Xxxxxxx, xxx která xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx) xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx E 160x x) (Xxxxxxx xxxxx) x E 160x xx) (Xxxxxxx xxxxxxxx), xxxxx xxxxx:

„X 160b x)

Xxxxxxx xxxxx

15

(94)

X 160x xx)

Xxxxxxx xxxxxxxx

10

(94)“

xx)

xx poznámku xxx čarou (60) xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx pod čarou (94), xxxxx zní:

„(94): Xxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx E 160x x) (Xxxxxxx xxxxx) x E 160x xx) (Xxxxxxx norbixin), xxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, avšak xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx.“

24)

Xxxxxxxxx 12.6 (Xxxxxx) xx xxxx xxxxx:

x)

xx xxxxxxx pro X 110 (Xxxx XX (Xxxxxx Xxxxxx XXX, Xxxxxxxxxx X)) xx vkládají xxxx xxxxxxx pro E 160x x) (Xxxxxxx xxxxx) x E 160x xx) (Xxxxxxx xxxxxxxx), xxxxx znějí:

„E 160x x)

Xxxxxxx bixin

30

(94)

včetně xxxx/xxxxxx, ochucovacích xxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxxx; xxxxx xxxxxx na xxxx xxxxxx

X 160x xx)

Xxxxxxx norbixin

30

(94)

včetně xxxx/xxxxxx, xxxxxxxxxxxx směsí, xxxxxxx x xxxxxxxxxx; xxxxx xxxxxx na bázi xxxxxx“

xx)

xx xxxxxxxx pod xxxxx (65) xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxx (94), xxxxx xxx:

„(94): Xxxxx xx xxxxxxx kombinace X 160b x) (Xxxxxxx xxxxx) x X 160x xx) (Xxxxxxx xxxxxxxx), xxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxx xxxxx z xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nesmí být xxxxxxxxxx.“

25)

X xxxxxxxxx 14.1.4 (Xxxxxxxx nápoje) xx xx xxxxxxx pro X 124 (Ponceau 4X (xxxxxxxxxx xxxxxx X)) vkládá xxxx xxxxxxx xxx E 160x x) (Annatto xxxxx), xxxxx zní:

„E 160x x)

Xxxxxxx bixin

20“

26)

V xxxxxxxxx 14.2.6 (Xxxxxxxx xx smyslu xxxxxxxx (XX) x. 110/2008) xx xxxxxxx xxx X 160b (Xxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx) xxxxxxxxx xxxxx:

„X 160x x)

Xxxxxxx xxxxx

10

xxxxx xxxxxx“

27)

X xxxxxxxxx 14.2.8 (Ostatní xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx nápojů x xxxxxxxxxxxxxxx nápoji x xxxxxxxxx s obsahem xxxxxxxx méně xxx 15 %) xx xxxxxxx pro X 160x (Xxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx) xxxxxxxxx xxxxx:

„X 160x xx)

Xxxxxxx xxxxxxxx

10

xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx 15 %“

28)

Xxxxxxxxx 15.1 (Bramborové, xxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx) se xxxx xxxxx:

x)

xxx xxxxxxx xxx X 160x (Xxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx) se xxxxxxxxx xxxxx:

„X 160x x)

Xxxxxxx xxxxx

20

(94)

X 160x xx)

Xxxxxxx xxxxxxxx

20

(94)“

xx)

xx xxxxxxxx xxx čarou (71) xx doplňuje nová xxxxxxxx pod xxxxx (94), která zní:

„(94): Xxxxx xx přidává xxxxxxxxx X 160x x) (Xxxxxxx xxxxx) x X 160x xx) (Xxxxxxx xxxxxxxx), xxxxxxxx xx na xxxxxx sumu xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx jednotlivé xxxxxxxxx limity nesmí xxx xxxxxxxxxx.“

29)

Xxxxxxxxx 15.2 (Xxxxxxxxxx xxxxxx) xx xxxx xxxxx:

x)

xxxxxxx xxx X 160x (Xxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx) xx xxxxxxxxx tímto:

„E 160x x)

Xxxxxxx bixin

10

(94)

E 160x xx)

Xxxxxxx norbixin

10

(94)“

ii)

za poznámku xxx xxxxx (60) xx xxxxxxxx nová xxxxxxxx xxx xxxxx (94), xxxxx xxx:

„(94): Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx X 160b x) (Annatto bixin) x X 160b xx) (Xxxxxxx norbixin), xxxxxxxx se xx xxxxxx sumu xxxxx x xxxxxxxxxxxx maximálních xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx.“

30)

Xxxxxxxxx 16 (Xxxxxxx, kromě xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx 1, 3 x 4) se mění xxxxx:

x)

xxxxxxx pro E 160x (Xxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx) xx xxxxxxxxx xxxxx:

„X 160x x)

Xxxxxxx xxxxx

15

(94)

X 160x xx)

Xxxxxxx xxxxxxxx

7,5

(94)“

xx)

xx poznámku pod xxxxx (74) se xxxxxxxx xxxx poznámka xxx čarou (94), xxxxx xxx:

„(94): Pokud xx xxxxxxx kombinace X 160b x) (Xxxxxxx xxxxx) a X 160b xx) (Xxxxxxx xxxxxxxx), vztahuje xx na xxxxxx xxxx vyšší x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx.“

(2)

X xxxxx 2 xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) x. 1333/2008 xx xxxxxxx pro X 900 (Xxxxxxxxxxxxxxxxxxx) xxxxxxxxx xxxxx:

„X 900

Xxxxxxxxxxxxxxxxxxx

200 xx/xx x xxxxxxxxx, 0,2 xx/x x xxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx X 160x karoteny, X 160x x) xxxxxx xxxxx, X 160x xx) annatto xxxxxxxx, X 160c xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, X 160x xxxxxxx a X 160x xxxx-xxx-8’-xxxxxxxxx“


XXXXXXX II

V příloze xxxxxxxx (XX) č. 231/2012 xx příslušné xxxxxxx pro X 160x Xxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx: i) Bixin x norbixin xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx) Alkalicky xxxxxxxxxxx annatto x xxx) Annatto extrahované xxxxxx xxxxxxxxx tímto:

„E 160x x) XXXXXXX XXXXX

X)

XXXXX EXTRAHOVANÝ ROZPOUŠTĚDLEM

Synonyma

Annatto X, Xxxxxx, Xxxxx xxxxxxxx, X. oranž, XX xxxxxxxx oranž 4

Xxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx získává xxxxxxxx x xxxxxxxx obalu xxxxxxx oreláníku (Bixa xxxxxxxx X.) xxxxxx xxxxxxx nebo více x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx: xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx-xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx oxid xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx okyselen, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx rozpouštědla, xxxxxx x xxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxxx rozpouštědlem xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx-xxxxx, xxxxxxxxx barevným xxxxxxxx je xxxxx-xxxxx; x důsledku xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

X. barevného xxxxxx

75120

XXXXXX

230-248-7

Xxxxxxxx xxxxx

xxx-xxxxx: Methyl (9-xxx)-xxxxxxxx-6,6’-xxxxx-Ψ,Ψ-xxxxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxx

xxx-xxxxx: X25X30X4

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

394,5

Xxxxx

Xx xxxx xxx 85 % xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxx xxxx bixin)

E1 % 1 xx 3090 xxx xxx 487 xx x xxxxxxxxxxxxxxxx x acetonu

Popis

Tmavě xxxxxxxxxxxx xx červenofialový prášek

Identifikace

Rozpustnost

Nerozpustný xx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx x ethanolu

Spektrometrie

Vzorek x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx 425, 457 x 487 nm

Čistota

Norbixin

Ne xxxx xxx 5 % xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx

Xxxxxx: Ne xxxx xxx 30 xx/xx

Xxxxxxxx: Xx xxxx xxx 50 mg/kg

Hexan: Xx xxxx xxx 25 xx/xx

Xxxxxxx:

Xxxxxxxxxxxxxxxx:

Xxxxx-xxxxxx:

Xx více xxx 50 mg/kg, xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx

Xxxxx

Xx xxxx než 2 xx/xx

Xxxxx

Xx xxxx než 1 mg/kg

Rtuť

Ne xxxx xxx 1 xx/xx

Xxxxxxx

Xx xxxx xxx 0,5 xx/xx

XX)

XXXXX X XXXXXXX XXXXXXX

Xxxxxxxx

Xxxxxxx X, Orlean, Xxxxx orellana, X. xxxxx, CI xxxxxxxx xxxxx 4

Definice

Bixin z xxxxxxx procesu se xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx obalu xxxxxxx xxxxxxxxx (Xxxx xxxxxxxx X.) xxxxxxxxxxx semen xx xxxxxxxxxxx studené xxxxx xxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxx přípravek xx xxxxxxx xx účelem xxxxxxxxx bixinu, který xx poté filtruje, xxxx x mele.

Bixin x xxxxxxx procesu xxxxxxxx několik barevných xxxxxx, x xxxxx xxxxxxx barevným xxxxxxxx xx xxx-xxxxx, vedlejším xxxxxxxx základem xx xxxxx-xxxxx; v důsledku xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx také xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx bixinu.

Č. xxxxxxxxx indexu

75120

EINECS

230-248-7

Chemický xxxxx

xxx-xxxxx: Xxxxxx (9-cis)-hydrogen-6,6’-diapo-Ψ,Ψ-karotendioát

Chemický xxxxxx

xxx-xxxxx: X25X30X4

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx hmotnost

394,5

Obsah

Ne xxxx xxx 25 % xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxx xxxx bixin)

E1 % 1 cm 3090 xxx xxx 487 nm x xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx

Xxxxx

Xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx xx xxxx, xxxxx rozpustný x xxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxxx

Xxxxxx v acetonu xxxxxxxx absorpční maxima xxxxx 425, 457 x 487 nm

Čistota

Norbixin

Ne xxxx xxx 7 % xxxxxxxxx látek xxxxxx

Xxxxx

Xx xxxx xxx 2 mg/kg

Olovo

Ne xxxx xxx 1 mg/kg

Rtuť

Ne xxxx než 1 xx/xx

Xxxxxxx

Xx více xxx 0,5 xx/xx

X 160 x xx) XXXXXXX XXXXXXXX

X)

XXXXXXXX XXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX

Xxxxxxxx

Xxxxxxx X, Xxxxxx, Terre xxxxxxxx, X. xxxxx, XX xxxxxxxx xxxxx 4

Xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx z xxxxxxxx xxxxx semínek xxxxxxxxx (Xxxx orellana X.) xxxxxxxx jedním xxxx více x xxxxxx potravinářských xxxxxxxxxxxx: xxxxxx, xxxxxxxx, hexan, xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx-xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx oxid xxxxxxxx, xx čemž následuje xxxxxxxxxx rozpouštědla, xxxxxxxxxxxx x xxxxxx. Xx xxxxxxxxxx prášku se xxxxx xxxxx xxxxxx, xxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx barevných xxxxx a xxxxxxx xx. Vodný xxxxxx xx přefiltruje x xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxx x xxxx x vznikne tak xxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx extrahovaný xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx složek, z xxxxx hlavním barevným xxxxxxxx je cis-norbixin, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx-xxxxxxxx; x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

X. xxxxxxxxx xxxxxx

75120

XXXXXX

208-810-8

Xxxxxxxx xxxxx

xxx-Xxxxxxxx: 6,6’-Xxxxx-Ψ,Ψ-xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxx xxx-xxxxxxxxx: 6,6’-xxxxx-Ψ,Ψ-xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx sůl xxx-xxxxxxxxx: 6,6’-xxxxx-Ψ,Ψ-xxxxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxx vzorec

cis-Norbixin: X24X28X4

Xxxxxxxxxx xxx cis-norbixinu: X24X26X2X4

Xxxxxxx xxx xxx-xxxxxxxxx: X24X26Xx2X4

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx hmotnost

380,5 (xxxxxxxx), 456,7 (xxxxxxxxxx xxx), 424,5 (disodná xxx)

Xxxxx

Xx xxxx xxx 85 % xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxx jako xxxxxxxx)

X1 % 1 xx 2870 xxx xxx 482 xx x 0,5 % xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx

Xxxxx xxxxxxxxxxxx xx červenofialový xxxxxx

Xxxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx, xxxxx rozpustný x xxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxxx

Xxxxxx x 0,5 % xxxxxxx xxxxxxxxx draselného xxxxxxxx xxxxxxxxx maxima xxxxx 453 x 482 xx

Xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx

Xxxxxx: Xx xxxx xxx 30 xx/xx

Xxxxxxxx: Ne více xxx 50 xx/xx

Xxxxx: Xx více xxx 25 xx/xx

Xxxxxxx:

Xxxxxxxxxxxxxxxx:

Xxxxx-xxxxxx:

Xx xxxx xxx 50 xx/xx, xxxxxxxxxx nebo x xxxxxxxxx

Xxxxx

Xx xxxx než 2 xx/xx

Xxxxx

Xx xxxx xxx 1 mg/kg

Rtuť

Ne xxxx než 1 xx/xx

Xxxxxxx

Xx xxxx xxx 0,5 xx/xx

XX)

XXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXX, VYSRÁŽENÝ XXXXXXXXX

Xxxxxxxx

Xxxxxxx X, Xxxxxx, Xxxxx xxxxxxxx, X. xxxxx, XX xxxxxxxx oranž 4

Xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxx) xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (Xxxx orellana X.) x xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx se xxxxxxxxxxx xx norbixin x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx, xxx se xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, suší a xxxx a xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx norbixin xxxxxxxx xxxxxxx barevných složek, x nichž xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx-xxxxxxxx, vedlejším xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx-xxxxxxxx; x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx přítomny xxxx xxxxxxxx tepelného xxxxxxxx xxxxxxxxx.

X. barevného xxxxxx

75120

XXXXXX

208-810-8

Xxxxxxxx xxxxx

xxx-Xxxxxxxx: 6,6’-Diapo-Ψ,Ψ-karotendiová xxxxxxxx

Xxxxxxxxxx sůl xxx-xxxxxxxxx: 6,6’-xxxxx-Ψ,Ψ-xxxxxxxxxxxx didraselný

Disodná xxx xxx-xxxxxxxxx: 6,6’-xxxxx-Ψ,Ψ-xxxxxxxxxxxx disodný

Chemický xxxxxx

xxx-Xxxxxxxx: X24X28X4

Xxxxxxxxxx xxx xxx-xxxxxxxxx: X24X26X2X4

Xxxxxxx xxx xxx-xxxxxxxxx: C24H26Na2O4

Relativní xxxxxxxxxx xxxxxxxx

380,5 (xxxxxxxx), 456,7 (xxxxxxxxxx xxx), 424,5 (xxxxxxx xxx)

Xxxxx

Xx méně xxx 35 % xxxxxxxxx látek (xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx)

X1 % 1 cm 2870 xxx xxx 482 xx x 0,5 % roztoku hydroxidu xxxxxxxxxx

Xxxxx

Xxxxx červenohnědý xx xxxxxxxxxxxxxx prášek

Identifikace

Rozpustnost

Rozpustný x xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxxx

Xxxxxx x 0,5 % xxxxxxx hydroxidu draselného xxxxxxxx xxxxxxxxx maxima xxxxx 453 x 482 xx

Xxxxxxx

Xxxxx

Xx xxxx xxx 2 xx/xx

Xxxxx

Xx xxxx než 1 xx/xx

Xxxx

Xx více xxx 1 mg/kg

Kadmium

Ne xxxx xxx 0,5 xx/xx

XXX)

XXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXX, XXXXXXXXXXX XXXXXXXXX

Xxxxxxxx

Xxxxxxx X, Orlean, Xxxxx orellana, L. xxxxx, XX xxxxxxxx xxxxx 4

Xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (nevysrážený xxxxxxxxx) xx připravuje xxxxxxxx x vnějšího xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (Xxxx xxxxxxxx X.) x xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xx hydrolyzuje na xxxxxxxx x horkém xxxxxxxxxx roztoku. Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxx x mele x xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx obsahují xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx sůl xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxxx kyselinou) obsahuje xxxxxxx xxxxxxxxx složek, x nichž xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx-xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx je trans-norbixin; x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx přítomny xxxx produkty xxxxxxxxx xxxxxxxx norbixinu.

Č. xxxxxxxxx xxxxxx

75120

XXXXXX

208-810-8

Xxxxxxxx xxxxx

xxx-Xxxxxxxx: 6,6’-Xxxxx-Ψ,Ψ-xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxxx sůl cis-norbixinu: 6,6’-xxxxx-Ψ,Ψ-xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxx xxx-xxxxxxxxx: 6,6’-diapo-Ψ,Ψ-karotendioát disodný

Chemický xxxxxx

xxx-Xxxxxxxx: X24X28X4

Xxxxxxxxxx xxx xxx-xxxxxxxxx: X24X26X2X4

Xxxxxxx xxx xxx-xxxxxxxxx: C24H26Na2O4

Relativní molekulová xxxxxxxx

380,5 (xxxxxxxx), 456,7 (xxxxxxxxxx sůl), 424,5 (xxxxxxx sůl)

Obsah

Ne xxxx xxx 15 % xxxxxxxxx xxxxx (vyjádřeno xxxx xxxxxxxx)

X1 % 1 cm 2870 xxx cca 482 xx x 0,5 % roztoku xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx

Xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxxx

Xxxxxx x 0,5 % xxxxxxx hydroxidu xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx 453 a 482 xx

Xxxxxxx

Xxxxx

Xx xxxx xxx 2 mg/kg

Olovo

Ne xxxx xxx 1 xx/xx

Xxxx

Xx xxxx xxx 1 xx/xx

Xxxxxxx

Xx xxxx xxx 0,5 mg/kg“