XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/771
xx dne 11. xxxxxx 2020,
kterým xx xxxx xxxxxxx II x XXX nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1333/2008 x příloha xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x. 231/2012, xxxxx xxx o xxxxxxx xxxxxxx, bixinu, norbixinu (X 160b)
(Text s xxxxxxxx pro EHP)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x xxxxxxx na Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,
s ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1333/2008 xx xxx 16. xxxxxxxx 2008 o xxxxxxxxxxxxxxx přídatných xxxxxxx&xxxx;(1), x xxxxxxx xx xx. 10 odst. 3 a xxxxxx 14 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x. 1333/2008 stanoví xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Unie xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x podmínky xxxxxx xxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) x. 1333/2008 xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxx schválených pro xxxxxxx x potravinářských xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x živinách x xxxxxxxx jejich použití. |
|
(3) |
Nařízení Xxxxxx (XX) x. 231/2012&xxxx;(2) xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx přídatné xxxxx uvedené x xxxxxxxxx XX x XXX nařízení (ES) x. 1333/2008. |
|
(4) |
Xxxxxxx potravinářských xxxxxxxxxx xxxxx Xxxx x specifikace lze xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx postupem xxxxxxxx x xx. 3 odst. 1 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1331/2008 (3) xxx x xxxxxxx Xxxxxx, xxxx na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx (X 160x) xx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx x přílohou XX nařízení (XX) x. 1333/2008. |
|
(6) |
Xxxxxxx, bixin, xxxxxxxx (X 160x) xx extrahuje xx xxxxx xxxxxxxxx (Xxxx xxxxxxxx X.) a xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx barvu. Xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx a xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx podobné xxxxxxxxx mají xxxxx x norbixin xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxx, x tudíž i xxxxx aplikace v xxxxxxxxxx xx vlastnostech xxxxxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(7) |
X xx. 32 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1333/2008 xx stanoví, xx xxxxxxx potravinářské xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx v Unii xx xxx 20. xxxxx 2009 xxx xxxxxxxx, xxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxx posouzení xxxxxx. Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 257/2010&xxxx;(4) xxxxxxx, xx přehodnocení xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx do 31. prosince 2015. |
|
(8) |
Dne 4. xxxxx 2008 xxxx podána xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx extraktů xxxxxxx zařazených jako xx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx s xxxxx nahradit v xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (X 160b). Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx použití xxxxxxxx xxx bixin x xxxxxxxx, zatímco xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx v xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxxxxxx přídatnou xxxxx (xxxxxxx, bixin, xxxxxxxx (X 160x)). Xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx bixinu x norbixinu se xxxxxx xxxxxxxxx potravin, x nichž xx x současné xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx přídatná xxxxx annatto, xxxxx, xxxxxxxx (X 160x), x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx kategorií xxxxxxxx, x nichž uvedená xxxxxxxxxxxxx přídatná látka x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx není, xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx barviva xxx xxxxxxxx xxxx. |
|
(9) |
Xxxxx xx. 3 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1331/2008 xx Xxxxxx požádat x xxxxxxxxxx xxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx seznam xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx XX nařízení (XX) x. 1333/2008 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxxxx (EU) č. 231/2012, kromě případů, xxx xxxx aktualizace xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxx. |
|
(10) |
Xxx 19. května 2008 xxxxxxxx Xxxxxx úřad, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx nových xxxxxxxx xxxxxxx xxx navrhovaném xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxxxx žádosti zjistil xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x údajích x xxxxxxxx, xx xx xxxx zapotřebí xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx studie. Xxxxxx xxxxxxxx xxx 14. ledna 2011 xxxxxxxx, xx vyhodnocení xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xx mělo xxx provedeno xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx annatto, bixin, xxxxxxxx (X 160b), xxx xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 257/2010. |
|
(11) |
Xxx 24. xxxxx 2016 xxxxx xxxx vědecké xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (X 160b) xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx&xxxx;(5). Xxxxx xxx x x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx annatta, xxxxxx xxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx používání x xxxxx xxxxxxxxxxx stanovených x xxxxxxxx (XX) 231/2012 (xxxxx x xxxxxxxx extrahovaný xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx extrahované xxxxxxx x annatto xxxxxxxxxxx xxxxxx) nemohla xxx xxxxxxxxx z důvodu xxxxxxxxxx xxxxx, jak x hlediska xxxxxxxxxxxx, xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx studií. Xxxxx xxx o xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx bixin z xxxxxxx procesu (annatto X), úřad xxxxxx xxxxxx k xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x důvodu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Pokud xxx x čtyři xxxxxxxxx xxxx extrakty („xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“, „norbixin xxxxxxxxxxx rozpouštědlem“, „xxxxxxxxx xxxxxxxxxx norbixin, xxxxxxxxx xxxxxxxxx“ x „xxxxxxxxx xxxxxxxxxx norbixin, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx“), úřad xxxxx, xx xx xxxx xxx x xxxxxxx xx specifikacemi doporučenými xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx příjem xxxxxx xx 6 xx/xx xxxxxxx hmotnosti xx xxx a xxxxxxxxxx xxxxx příjem norbixinu xx 0,3 mg/kg xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx. Odhady xxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx než xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx a x xxxx xxxxxxxxxxx scénářích xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx). Xxxxx xxxx xxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx odhady xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx (95. xxxxxxxxx) x xxxxxxx, xxxxxxx a xxxx. |
|
(12) |
Xx xxxxxxxxxx tohoto vědeckého xxxxxxxxxx Komise xxxxxxxx xxxxxxxx o objasnění xxxxxxx xxxxxxxxxxxx způsobů xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx použití xxxxxx x xxxxxxxxx. Xx xxxxxxx toho xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx xxx 16. února 2017 xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxx některá xxxxxxxxxx xxxx použití x xxxxxx některé xxxxxxxxxx úrovně použití. Xxx 2. xxxxxx 2017 požádala Komise xxxx x technickou xxxxx, xxxxx xxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xx základě xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(13) |
Xxxx xx xxxxxxx xxxx žádosti zveřejnil xxx 10. srpna 2017 prohlášení o xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x norbixinu (6), xxxxx xxx o xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx x xxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx přijatelný xxxxx xxxxxx. Dospěl xxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx příjem xx xxxxxx xxxxxx (95. xxxxxxxxx) x xxxxxxx x xxxx x xxxx upřesněných scénářích xxxxxxxx (scénář xxxxxxxx xxxxxxxx xx značce x scénář xxxxxxxx xxxxxxxxxx ke značce). |
|
(14) |
Dne 30. xxxxx 2017 xxxxxxxxx xxxxxxx údaje x xxxx studie xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx X. |
|
(15) |
X ohledem xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx úřad xxxxxxxxx xxx 10. srpna 2017, žadatel xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx použití xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx Komisi xxx 20. xxxxxxxx 2018 xxx alternativní xxxxxxx použití a xxxxxx xxxxxxx. |
|
(16) |
Xxx 1. xxxxx 2018 xxxxxxxx Xxxxxx xxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx nových xxxxx o xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx X, xxxxx předložil xxxxxxx, x xxxxx, xxx xx možné dospět x závěru ohledně xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Úřad xxx xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx posouzení xxxxxxxx bixinu a xxxxxxxxx xx základě xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x úrovní xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxx xxx alternativních xxxxxxx. |
|
(17) |
Xxx 13. března 2019 xxxxx úřad xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx bezpečnosti annatta X x expozice xxxxxx x xxxxxxxxx&xxxx;(7). Xxxxx xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx X, xxxxxx xxxx k xxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxx, xx xxxxxxxxxx denní xxxxxx xxxxxxxxx v xxxx 2016 pro xxxxx x xxxxxxxx lze xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx X. Xxxxx xxx o xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx použitích x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx žadatelem xxx 20. července 2018, xxxxx úřad, xx xxxxx z odhadů xxxxxxxx bixinu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx denní příjem 6 xx/xx tělesné xxxxxxxxx na xxx. Xxxxx xxx o xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx, xx přijatelný xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx (95. xxxxxxxxx) x xxxxxxx v obou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx v xxxxx xxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxx pravděpodobnému xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx x závěru, xx xxxxxx xxxxxxxx nevyvolává xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx x xxxxxxxx. |
|
(18) |
X xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx nařízení (XX) x. 1333/2008. Xxxxxx, xxxxxxxx x xxxx, že xxxxxxx xxxxx (E 160x x)) x xxxxxxx xxxxxxxx (E 160b xx)) mají xxxxx xxxxxxxxxxxxx vlastnosti, a xxxxx různé xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látka „xxxxxxx, xxxxx, norbixin (X 160x)“ odstraněna xx xxxxxxx povolených xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxx x xxxxxxx II xxxxx B uvedeného xxxxxxxx a na xxxxxx xx měly xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx přídatné xxxxx, x xxxx xxxxxxx xxxxx (X 160x i)) a xxxxxxx xxxxxxxx (X 160x ii)). X xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx použití potravinářské xxxxxxxx xxxxx „xxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx (X 160x)“ měly xxx xxxxxxxxxx xx seznamu xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx II xxxxx X xxxxxxxx (ES) x. 1333/2008 x xxxxxxx odkazy xx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx uvedeného nařízení xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx na xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Pokud xxx o tyto xxx nové xxxxxxxx xxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxx jejich xxxxxxxx použití x xxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx úřadu by xxxxxxx, jak xxxxxxxx xxxxxxx xxx poslední xxxxxx žádosti, xxxx xxx povoleno, xxxxx xxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxx xx třetím x xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x úrovní xxxxxxx. |
|
(19) |
Xxxxxxxx (EU) x. 231/2012 by xxxx xxx rovněž xxxxxxx. Xx xxxxx straně xx xxx neměly xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx („xxxxx x norbixin xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“, „xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx annatto“ a „xxxxxxx xxxxxxxxxxx olejem“), xxxxx jejich bezpečnost xxxxxxx xxx posouzena, x xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxx odstraněny. Xx xxxxx straně nepředstavují xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx („bixin xxxxxxxxxxx rozpouštědlem“ x „xxxxx x vodného xxxxxxx“) x xxx xxxx xxxxxxxx annatta xxxxxxxxx („xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“, „alkalicky xxxxxxxxxx xxxxxxxx, vysrážený kyselinou“ x „xxxxxxxxx zpracovaný xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx“) xxxxxxxxxxxx xxxxxx a xx xxxxxxx uvedeného xxxxxxxx by xxxx xxx xxx xxxxxx xx xxxx nových xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx by xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx ve xxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (X 160x) jako xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx bylo vydáno xxx 24. xxxxx 2016. |
|
(20) |
Xxxxxxx XX x XXX xxxxxxxx (XX) x. 1333/2008 x xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 231/2012 by xxxxx měly xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(21) |
Xxxxx xx xxxxxxxx annatta xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxx xxx nadále xxxxxxxx, xxxxxxx nelze xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx nepravděpodobné, xx by xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx vlastnosti, x xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx, xxx s xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxx vůbec xxxxxxx xx trh xxxx xxx xx xxx xxxxxxxxxxx. Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx používáním xxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx bylo možné xxxxxx xx trh x ponechat xx xxxx xxxxx i xxxx xxxxxxxx. |
|
(22) |
X týchž xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxx, xxx obsahují extrakty xxxxxxx xxxxxxxxx před xxxxx použitelnosti xxxxxx xxxxxxxx, jež xxxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx před xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxx, xxxxx xxx nadále xxxxxxx uváděny xx xxx až do xxxxxxxxx stávajících xxxxx. |
|
(23) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx v souladu xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Xxxxxxx II x XXX xxxxxxxx (XX) x. 1333/2008 xx xxxx x xxxxxxx x přílohou X xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 231/2012 xx xxxx v xxxxxxx x přílohou XX xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx annatto, bixin, xxxxxxxx (X 160x) xxx být do 2. xxxxx 2021 xxxxxx xxxxxxx na xxx jako taková x xxxxxxx s xxxxxxxx platnými xxxx 2. xxxxxxxxx 2020.
2. Potraviny xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx (E 160x), xxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx před 2. xxxxxx 2021, xxx xxx xx 2. xxxxxxxx 2020 xxxxxx xxxxxxx na trh. Xx xxxxx datu xxxxx xxxxxx na xxxx až xx xxxxxxxxx zásob.
Xxxxxx 4
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x platnost xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Toto nařízení xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 11. června 2020.
Xx Komisi
Ursula XXX XXX XXXXX
xxxxxxxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 354, 31.12.2008, x. 16.
(2) Nařízení Xxxxxx (XX) č. 231/2012 xx xxx 9. xxxxxx 2012, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx přídatné xxxxx uvedené v xxxxxxxxx II x XXX xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 1333/2008 (Xx. věst. X 83, 22.3.2012, s. 1).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1331/2008 ze xxx 16. prosince 2008, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (Xx. xxxx. X 354, 31.12.2008, x. 1).
(4) Nařízení Xxxxxx (XX) x. 257/2010 xx xxx 25. xxxxxx 2010, kterým xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx schválených xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1333/2008 x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (Xx. xxxx. L 80, 26.3.2010, x. 19).
(5)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2016;14(8):4544.
(6)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2017;15(8):4966.
(7)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2019;17(3):5626.
XXXXXXX X
|
(1) |
Xxxxxxx XX xxxxxxxx (ES) x. 1333/2008 se mění xxxxx:
|
|
(2) |
X xxxxx 2 xxxxxxx III xxxxxxxx (XX) x. 1333/2008 xx položka pro X 900 (Xxxxxxxxxxxxxxxxxxx) xxxxxxxxx xxxxx:
|
XXXXXXX II
V příloze xxxxxxxx (EU) x. 231/2012 xx příslušné xxxxxxx pro E 160x Annatto, bixin, xxxxxxxx: i) Xxxxx x norbixin extrahovaný xxxxxxxxxxxxx, xx) Alkalicky xxxxxxxxxxx annatto x xxx) Xxxxxxx extrahované xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:
„X 160x x) XXXXXXX XXXXX
|
X) |
XXXXX XXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX |
|
Xxxxxxxx |
Xxxxxxx X, Xxxxxx, Xxxxx xxxxxxxx, X. xxxxx, XX xxxxxxxx oranž 4 |
|
|
Xxxxxxxx |
Xxxxx extrahovaný xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx obalu xxxxxxx xxxxxxxxx (Xxxx xxxxxxxx X.) xxxxxx xxxxxxx xxxx více x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx: aceton, xxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx-xxxxxx, alkalický alkohol xxxx superkritický oxid xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být okyselen, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxx a xxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxx rozpouštědlem obsahuje xxxxxxx xxxxxxxxx složek, x xxxxx hlavním xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx-xxxxx, xxxxxxxxx barevným xxxxxxxx xx trans-bixin; x důsledku xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx bixinu. |
|
|
Č. xxxxxxxxx xxxxxx |
75120 |
|
|
XXXXXX |
230-248-7 |
|
|
Xxxxxxxx název |
cis-bixin: Xxxxxx (9-xxx)-xxxxxxxx-6,6’-xxxxx-Ψ,Ψ-xxxxxxxxxxxx |
|
|
Xxxxxxxx vzorec |
cis-bixin: X25X30X4 |
|
|
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx |
394,5 |
|
|
Xxxxx |
Xx xxxx xxx 85 % xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxx xxxx bixin) E1 % 1 xx 3090 xxx xxx 487 xx v tetrahydrofuranu x acetonu |
|
|
Popis |
Tmavě červenohnědý xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx |
|
|
Xxxxxxxxxxxx |
||
|
Xxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxxx xx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx v ethanolu |
|
|
Spektrometrie |
Vzorek x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx maxima okolo 425, 457 a 487 xx |
|
|
Xxxxxxx |
||
|
Xxxxxxxx |
Xx xxxx xxx 5 % xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx |
|
|
Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
Xxxxxx: Xx více xxx 30 xx/xx Xxxxxxxx: Xx xxxx xxx 50 xx/xx Xxxxx: Xx xxxx xxx 25 xx/xx |
|
|
Xxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxx: Xxxxx-xxxxxx: |
Xx xxxx xxx 50 xx/xx, xxxxxxxxxx xxxx v kombinaci |
|
|
Arsen |
Ne xxxx xxx 2 xx/xx |
|
|
Xxxxx |
Xx xxxx xxx 1 xx/xx |
|
|
Xxxx |
Xx xxxx xxx 1 xx/xx |
|
|
Xxxxxxx |
Xx xxxx xxx 0,5 xx/xx |
|
|
XX) |
XXXXX X VODNÉHO XXXXXXX |
|
Xxxxxxxx |
Xxxxxxx X, Xxxxxx, Xxxxx orellana, L. xxxxx, XX xxxxxxxx xxxxx 4 |
|
Xxxxxxxx |
Xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx semínek xxxxxxxxx (Xxxx xxxxxxxx X.) xxxxxxxxxxx semen xx přítomnosti studené xxxxx zásadité xxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx za účelem xxxxxxxxx bixinu, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx, xxxx x xxxx. Xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx několik barevných xxxxxx, x nichž xxxxxxx xxxxxxxx základem xx xxx-xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx základem xx xxxxx-xxxxx; x xxxxxxxx xxxxxxxxxx mohou být xxxxxxxx xxxx produkty xxxxxxxxx xxxxxxxx bixinu. |
|
Č. xxxxxxxxx indexu |
75120 |
|
EINECS |
230-248-7 |
|
Chemický xxxxx |
xxx-xxxxx: Xxxxxx (9-xxx)-xxxxxxxx-6,6’-xxxxx-Ψ,Ψ-xxxxxxxxxxxx |
|
Xxxxxxxx vzorec |
cis-bixin: X25X30X4 |
|
Xxxxxxxxx molekulová xxxxxxxx |
394,5 |
|
Xxxxx |
Xx xxxx xxx 25 % xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxx xxxx xxxxx) X1 % 1 cm 3090 při cca 487 xx x xxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx |
|
Xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx |
|
Xxxxxxxxxxxx |
|
|
Xxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxxx xx vodě, xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx |
|
Xxxxxxxxxxxxx |
Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx 425, 457 x 487 xx |
|
Xxxxxxx |
|
|
Xxxxxxxx |
Xx xxxx xxx 7 % xxxxxxxxx látek xxxxxx |
|
Xxxxx |
Xx xxxx xxx 2 xx/xx |
|
Xxxxx |
Xx více xxx 1 xx/xx |
|
Xxxx |
Xx xxxx xxx 1 xx/xx |
|
Xxxxxxx |
Xx xxxx xxx 0,5 xx/xx |
X 160 x ii) XXXXXXX XXXXXXXX
|
X) |
XXXXXXXX EXTRAHOVANÝ ROZPOUŠTĚDLEM |
|
Synonyma |
Annatto X, Xxxxxx, Terre xxxxxxxx, X. oranž, XX xxxxxxxx xxxxx 4 |
|
|
Xxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (Bixa xxxxxxxx X.) xxxxxxxx jedním xxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx: xxxxxx, xxxxxxxx, hexan, xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx-xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, krystalizace x xxxxxx. Xx xxxxxxxxxx xxxxxx se xxxxx xxxxx xxxxxx, xxxx xx zahřeje x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xx. Xxxxx xxxxxx xx přefiltruje x xxxxxxx, xxx se xxxxxxxx xxxxxxxx. Sraženina xx přefiltruje, promyje, xxxx a xxxx x xxxxxxx tak xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx obsahuje xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, z xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx cis-norbixin, xxxxxxxxx barevným xxxxxxxx xx xxxxx-xxxxxxxx; v xxxxxxxx xxxxxxxxxx mohou xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx rozkladu xxxxxxxxx. |
|
|
X. barevného xxxxxx |
75120 |
|
|
XXXXXX |
208-810-8 |
|
|
Xxxxxxxx xxxxx |
xxx-Xxxxxxxx: 6,6’-Xxxxx-Ψ,Ψ-xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxx xxx-xxxxxxxxx: 6,6’-xxxxx-Ψ,Ψ-xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxx cis-norbixinu: 6,6’-xxxxx-Ψ,Ψ-xxxxxxxxxxxx disodný |
|
|
Chemický xxxxxx |
xxx-Xxxxxxxx: X24X28X4 Xxxxxxxxxx xxx cis-norbixinu: X24X26X2X4 Xxxxxxx xxx xxx-xxxxxxxxx: X24X26Xx2X4 |
|
|
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx |
380,5 (xxxxxxxx), 456,7 (xxxxxxxxxx xxx), 424,5 (disodná xxx) |
|
|
Xxxxx |
Xx xxxx než 85 % xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx) X1 % 1 xx 2870 xxx xxx 482 nm x 0,5 % xxxxxxx hydroxidu draselného |
|
|
Popis |
Tmavě xxxxxxxxxxxx xx červenofialový xxxxxx |
|
|
Xxxxxxxxxxxx |
||
|
Xxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx x ethanolu |
|
|
Spektrometrie |
Vzorek x 0,5 % xxxxxxx xxxxxxxxx draselného xxxxxxxx xxxxxxxxx maxima xxxxx 453 a 482 xx |
|
|
Xxxxxxx |
||
|
Xxxxxxx rozpouštědel |
Aceton: Xx xxxx xxx 30 xx/xx Xxxxxxxx: Xx xxxx xxx 50 xx/xx Xxxxx: Xx xxxx než 25 mg/kg |
|
|
Ethanol: Isopropylalkohol: Ethyl-acetát: |
Ne xxxx xxx 50 xx/xx, xxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxx |
|
|
Xxxxx |
Xx xxxx xxx 2 xx/xx |
|
|
Xxxxx |
Xx xxxx xxx 1 xx/xx |
|
|
Xxxx |
Xx xxxx xxx 1 xx/xx |
|
|
Xxxxxxx |
Xx xxxx xxx 0,5 mg/kg |
|
|
II) |
ALKALICKY XXXXXXXXXX XXXXXXXX, XXXXXXXXX XXXXXXXXX |
|
Xxxxxxxx |
Xxxxxxx X, Orlean, Terre xxxxxxxx, X. xxxxx, XX xxxxxxxx xxxxx 4 |
|
Xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxx) xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx semínek xxxxxxxxx (Bixa xxxxxxxx X.) x xxxxxx xxxxxxx. Bixin xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x horkém zásaditém xxxxxxx a xxxxxxx, xxx se xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, suší a xxxx x vznikne xxx xxxxxx prášek. Alkalicky xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx základem xx xxx-xxxxxxxx, vedlejším xxxxxxxx xxxxxxxx je trans-norbixin; x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
X. xxxxxxxxx xxxxxx |
75120 |
|
XXXXXX |
208-810-8 |
|
Xxxxxxxx název |
cis-Norbixin: 6,6’-Diapo-Ψ,Ψ-karotendiová xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxx cis-norbixinu: 6,6’-xxxxx-Ψ,Ψ-xxxxxxxxxxxx didraselný Disodná sůl xxx-xxxxxxxxx: 6,6’-xxxxx-Ψ,Ψ-xxxxxxxxxxxx disodný |
|
Chemický xxxxxx |
xxx-Xxxxxxxx: C24H28O4 Didraselná xxx xxx-xxxxxxxxx: C24H26K2O4 Disodná xxx xxx-xxxxxxxxx: X24X26Xx2X4 |
|
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx |
380,5 (xxxxxxxx), 456,7 (xxxxxxxxxx xxx), 424,5 (xxxxxxx xxx) |
|
Xxxxx |
Xx xxxx xxx 35 % xxxxxxxxx látek (vyjádřeno xxxx norbixin) E1 % 1 cm 2870 xxx xxx 482 xx v 0,5 % xxxxxxx hydroxidu xxxxxxxxxx |
|
Xxxxx |
Xxxxx červenohnědý xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx |
|
Xxxxxxxxxxxx |
|
|
Xxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx, slabě xxxxxxxxx x ethanolu |
|
Spektrometrie |
Vzorek x 0,5 % xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx 453 x 482 xx |
|
Xxxxxxx |
|
|
Xxxxx |
Xx xxxx xxx 2 xx/xx |
|
Xxxxx |
Xx xxxx xxx 1 xx/xx |
|
Xxxx |
Xx xxxx xxx 1 mg/kg |
|
Kadmium |
Ne xxxx xxx 0,5 xx/xx |
|
XXX) |
XXXXXXXXX XXXXXXXXXX NORBIXIN, XXXXXXXXXXX XXXXXXXXX |
|
Xxxxxxxx |
Xxxxxxx X, Xxxxxx, Xxxxx xxxxxxxx, X. xxxxx, XX přírodní xxxxx 4 |
|
Xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx) xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (Xxxx xxxxxxxx X.) x xxxxxx zásadou. Xxxxx xx hydrolyzuje xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx roztoku. Sraženina xx přefiltruje, suší x mele x xxxxxxx xxx zrnitý xxxxxx. Xxxxxxxx obsahují xxxxxx draselnou xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx barevnou xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx norbixin (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx) xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx hlavním xxxxxxxx xxxxxxxx je xxx-xxxxxxxx, xxxxxxxxx barevným xxxxxxxx xx xxxxx-xxxxxxxx; x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx být xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx tepelného xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
X. xxxxxxxxx xxxxxx |
75120 |
|
XXXXXX |
208-810-8 |
|
Xxxxxxxx název |
cis-Norbixin: 6,6’-Xxxxx-Ψ,Ψ-xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx sůl xxx-xxxxxxxxx: 6,6’-xxxxx-Ψ,Ψ-xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxx xxx-xxxxxxxxx: 6,6’-diapo-Ψ,Ψ-karotendioát xxxxxxx |
|
Xxxxxxxx xxxxxx |
xxx-Xxxxxxxx: C24H28O4 Didraselná sůl xxx-xxxxxxxxx: X24X26X2X4 Xxxxxxx xxx xxx-xxxxxxxxx: C24H26Na2O4 |
|
Relativní molekulová xxxxxxxx |
380,5 (xxxxxxxx), 456,7 (xxxxxxxxxx sůl), 424,5 (xxxxxxx xxx) |
|
Xxxxx |
Xx xxxx xxx 15 % xxxxxxxxx látek (vyjádřeno xxxx norbixin) E1 % 1 xx 2870 xxx xxx 482 xx x 0,5 % roztoku xxxxxxxxx xxxxxxxxxx |
|
Xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx |
|
Xxxxxxxxxxxx |
|
|
Xxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxx x xxxxxxxx vodě, xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx |
|
Xxxxxxxxxxxxx |
Xxxxxx x 0,5 % xxxxxxx xxxxxxxxx draselného xxxxxxxx absorpční xxxxxx xxxxx 453 x 482 xx |
|
Xxxxxxx |
|
|
Xxxxx |
Xx více xxx 2 xx/xx |
|
Xxxxx |
Xx xxxx xxx 1 xx/xx |
|
Xxxx |
Xx xxxx xxx 1 mg/kg |
|
Kadmium |
Ne více xxx 0,5 mg/kg“ |