NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2020/771
xx xxx 11. xxxxxx 2020,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxx XX x III nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 1333/2008 a příloha xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 231/2012, pokud xxx o xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxx (X 160b)
(Text x xxxxxxxx xxx EHP)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1333/2008 xx xxx 16. xxxxxxxx 2008 x xxxxxxxxxxxxxxx přídatných látkách (1), x xxxxxxx na xx. 10 xxxx. 3 x článek 14 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxx XX nařízení (XX) x. 1333/2008 stanoví xxxxxx potravinářských přídatných xxxxx Unie xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) x. 1333/2008 xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek Xxxx schválených pro xxxxxxx v xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látkách, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, potravinářských xxxxxxxxx x živinách a xxxxxxxx xxxxxx použití. |
|
(3) |
Nařízení Xxxxxx (XX) x. 231/2012&xxxx;(2) xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx II x XXX xxxxxxxx (XX) x. 1333/2008. |
|
(4) |
Seznamy xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek Xxxx x xxxxxxxxxxx lze xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x čl. 3 odst. 1 xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1331/2008&xxxx;(3) xxx x xxxxxxx Xxxxxx, xxxx na základě xxxxxx xxxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx (E 160x) xx xxxxx povolená xxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx s přílohou XX nařízení (XX) x. 1333/2008. |
|
(6) |
Xxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx (X 160b) xx xxxxxxxxx ze xxxxx oreláníku (Xxxx xxxxxxxx L.) x xxxxxx potravinám xxxxxx xx červenou xxxxx. Xxxxxxxx pigmenty x xxxxxxxxxx annatta xxxx xxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx bixin x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx vlastnosti, x xxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(7) |
X xx. 32 xxxx. 1 xxxxxxxx (ES) x. 1333/2008 xx stanoví, xx všechny xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx x Unii xx xxx 20. xxxxx 2009 xxx xxxxxxxx, xxxxxxx Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxx“) xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Nařízení Komise (XX) č. 257/2010 (4) xxxxxxx, xx přehodnocení xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx dokončeno xx 31. xxxxxxxx 2015. |
|
(8) |
Xxx 4. xxxxx 2008 xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx bázi xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxx nahradit v xxxxxxxxxxx povolené xxxxxxxx xxxxxxx (X 160b). Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx použití xxxxxxxx xxx bixin x xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx jsou x xxxxxxx uvedeny xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxx, bixin, xxxxxxxx (X 160x)). Xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx použití xxxxxx x xxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x nichž xx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx potravinářská xxxxxxxx xxxxx annatto, xxxxx, xxxxxxxx (X 160b), x xxxxxx několika xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx uvedená xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx, xxx xxxx potravinářská xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx. |
|
(9) |
Xxxxx xx. 3 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1331/2008 xx Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx seznam xxxxxxxxxxxxxxx přídatných xxxxx Xxxx stanovený x xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) č. 1333/2008 x xxxxxxxxxxx stanovené x příloze XX xxxxxxxx (XX) x. 231/2012, xxxxx případů, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nemá xxxx xx lidské zdraví. |
|
(10) |
Dne 19. xxxxxx 2008 xxxxxxxx Komise xxxx, xxx xxxxxxxxxx bezpečnost xxxx nových xxxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxx použití a xxxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxxxx žádosti xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx a xxxxxxxx, že xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxx 14. xxxxx 2011 xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pěti xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx provedeno xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx annatto, bixin, xxxxxxxx (X 160x), xxx xxxxxxx nařízení (XX) x. 257/2010. |
|
(11) |
Dne 24. xxxxx 2016 xxxxx úřad vědecké xxxxxxxxxx týkající se xxxxxxxxxxx extraktů annatta (X 160x) xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látky (5). Xxxxx jde x x xxxxxxxx době xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx k xxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx používání x xxxxx specifikací stanovených x xxxxxxxx (EU) 231/2012 (xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx extrahované xxxxxxx x xxxxxxx extrahované xxxxxx) nemohla být xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx z xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxx z xxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxx X), xxxx xxxxxx xxxxxx k xxxxxx xxxxxxx jeho xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxx x čtyři xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx („bixin xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“, „xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“, „xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx“ a „xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx“), xxxx xxxxx, xx xx xxxx xxx v souladu xx xxxxxxxxxxxxx doporučenými xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx stanovil přijatelný xxxxx xxxxxx bixinu xx 6 xx/xx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxx a xxxxxxxxxx xxxxx příjem xxxxxxxxx xx 0,3 mg/kg xxxxxxx xxxxxxxxx na xxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x navrhovanými xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx použití xxxxxx xxxx nižší než xxxxxxxxxx denní xxxxxx xxx xxxxxxx skupiny xxxxxxxxxxxx a v xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx expozice xxxxxxxx ke xxxxxx x scénář xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx značce). Xxxxx xxxx jde x norbixin, převýšily xxxx odhady xx xxxxxxx expozice loajálním xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx na xxxxxx úrovni (95. xxxxxxxxx) x xxxxxxx, xxxxxxx a xxxx. |
|
(12) |
Xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Komise xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx. Xx xxxxxxx toho xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx dne 16. února 2017 xxxxx původní xxxxxxx, xxxx. odstranil xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx použití. Xxx 2. xxxxxx 2017 xxxxxxxx Xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxx, pokud xxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xx základě xxxxxxxxxxxx xxxxxxx použití x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(13) |
Xxxx xx základě xxxx žádosti xxxxxxxxx xxx 10. srpna 2017 xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx expozice xxxxxx x xxxxxxxxx&xxxx;(6), pokud xxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx použití. Dospěl x závěru, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x žádném xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx přijatelný xxxxx příjem xx xxxxxx xxxxxx (95. xxxxxxxxx) u batolat x xxxx x xxxx xxxxxxxxxxx scénářích xxxxxxxx (xxxxxx expozice xxxxxxxx ke xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx ke xxxxxx). |
|
(14) |
Xxx 30. xxxxx 2017 xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx annatto X. |
|
(15) |
X xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx úřad zveřejnil xxx 10. xxxxx 2017, žadatel xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx použití x úrovně xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx x xxxxxxxxx Komisi xxx 20. xxxxxxxx 2018 xxx alternativní xxxxxxx použití x xxxxxx xxxxxxx. |
|
(16) |
Xxx 1. xxxxx 2018 xxxxxxxx Xxxxxx xxxx, aby xxxxxxx hodnocení xxxxxx xxxxx x genotoxicitě xxx xxxxxxx E, xxxxx předložil žadatel, x uvedl, xxx xx možné dospět x závěru xxxxxxx xxxxxxxxxxx tohoto extraktu xxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xx základě xxxxxxxxxxxx xxxxxxx použití x xxxxxx použití xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx tří xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(17) |
Xxx 13. xxxxxx 2019 xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx X x xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx&xxxx;(7). Xxxxx jde x xxxxxxxxxx xxxxxxx X, xxxxxx úřad x xxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx genotoxicity, x xxxxx, xx xxxxxxxxxx denní xxxxxx xxxxxxxxx x roce 2016 xxx xxxxx x norbixin xxx xxxxxx rovněž xxx xxxxxxx X. Xxxxx xxx o xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx použitích x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx 20. xxxxxxxx 2018, xxxxx úřad, xx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx příjem 6 mg/kg xxxxxxx xxxxxxxxx na xxx. Xxxxx xxx o xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx denní xxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxx úrovni (95. percentil) x xxxxxxx x obou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx expozice, xxx xxxxx x xxxxx zemi. Xxxxxxxx x nejistotě a xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx úřad x xxxxxx, xx xxxxxx expozice nevyvolává xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxx x úrovní xxxxxxx xxx bixin x xxxxxxxx. |
|
(18) |
X xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1333/2008. Xxxxxx, xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxx xxxxx (X 160x x)) x xxxxxxx xxxxxxxx (E 160b xx)) xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx vlastnosti, a xxxxx různé přijatelné xxxxx xxxxxx, xxxx xx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx „annatto, xxxxx, norbixin (X 160x)“ xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx potravinářských xxxxxxxxxx xxxxx Unie x xxxxxxx XX xxxxx B xxxxxxxxx xxxxxxxx x na xxxxxx xx xxxx xxx zavedeny xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, a xxxx xxxxxxx bixin (X 160x x)) x xxxxxxx xxxxxxxx (E 160x ii)). X xxxxxxxx xxxx by xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx potravinářské xxxxxxxx xxxxx „annatto, xxxxx, xxxxxxxx (X 160x)“ měly xxx xxxxxxxxxx ze seznamu xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxx X xxxxxxxx (ES) x. 1333/2008 a xxxxxxx xxxxxx xx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxx potravinářské xxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxx o xxxx xxx nové xxxxxxxx xxxxx, měla xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx. Na xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx úřadu xx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx poslední xxxxxx xxxxxxx, mělo xxx xxxxxxxx, avšak xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx třetím x xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx. |
|
(19) |
Xxxxxxxx (EU) x. 231/2012 xx mělo xxx xxxxxx změněno. Xx jedné xxxxxx xx xxx xxxxxx xxx xxxxxxxx tři xxxxxxxx annatta, xx xxx se xxxxxxxx („xxxxx x norbixin xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“, „xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx“ x „xxxxxxx extrahované xxxxxx“), xxxxx xxxxxx bezpečnost xxxxxxx xxx posouzena, x jejich xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx nepředstavují xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx („xxxxx xxxxxxxxxxx rozpouštědlem“ a „xxxxx x vodného xxxxxxx“) a xxx xxxx xxxxxxxx annatta xxxxxxxxx („xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“, „xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, vysrážený xxxxxxxxx“ x „alkalicky zpracovaný xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx“) xxxxxxxxxxxx xxxxxx a xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxx každou xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xx xx být xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx úřadem xx xxxxxxxx stanovisku x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (X 160b) xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx vydáno xxx 24. srpna 2016. |
|
(20) |
Xxxxxxx II x XXX xxxxxxxx (XX) x. 1333/2008 x xxxxxxx nařízení (EU) x. 231/2012 xx xxxxx měly xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(21) |
Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx nelze xxxxxxxx xxxxxx bezpečnost, xx xxxxx nepravděpodobné, xx by měly xxxxx xxxxxxxxxxxxx vlastnosti, x xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx by xxxxxxxxxx, xxx s okamžitým xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx trh nebo xxx na něm xxxxxxxxxxx. Za účelem xxxxxxxxx xxxxxxxx přechodu xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx extraktů a xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx na trh x xxxxxxxx na xxxx staré x xxxx extrakty. |
|
(22) |
Z xxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, aby xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx schválené xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, jež xxxx xxxxxxx na xxx x xxxxxxx x xxxxxxxx předpisy xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx během xxx, xxxxx být xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. |
|
(23) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxx, |
XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:
Článek 1
Xxxxxxx XX x XXX nařízení (XX) č. 1333/2008 xx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx X xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 231/2012 xx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx XX tohoto xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx přídatná xxxxx annatto, bixin, xxxxxxxx (X 160x) xxx být do 2. ledna 2021 xxxxxx xxxxxxx na xxx xxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 2. xxxxxxxxx 2020.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx annatto, xxxxx, xxxxxxxx (E 160x), xxx jsou xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 2. xxxxxx 2021, smí xxx xx 2. xxxxxxxx 2020 xxxxxx xxxxxxx xx xxx. Xx tomto datu xxxxx xxxxxx xx xxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxx.
Článek 4
Xxxx nařízení xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Toto xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx ve všech xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 11. xxxxxx 2020.
Xx Komisi
Ursula VON XXX XXXXX
xxxxxxxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 354, 31.12.2008, x. 16.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 231/2012 xx xxx 9. xxxxxx 2012, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx přídatné xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx XX a XXX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1333/2008 (Xx. xxxx. L 83, 22.3.2012, x. 1).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1331/2008 ze xxx 16. xxxxxxxx 2008, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látky, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (Xx. věst. X 354, 31.12.2008, x. 1).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 257/2010 xx dne 25. xxxxxx 2010, xxxxxx xx stanoví xxxxxxx xxx přehodnocení schválených xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x souladu s xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) x. 1333/2008 x xxxxxxxxxxxxxxx přídatných xxxxxxx (Xx. xxxx. L 80, 26.3.2010, x. 19).
(5)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2016;14(8):4544.
(6)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2017;15(8):4966.
(7) EFSA Xxxxxxx 2019;17(3):5626.
XXXXXXX I
|
(1) |
Příloha XX xxxxxxxx (XX) č. 1333/2008 se mění xxxxx:
|
|
(2) |
X xxxxx 2 xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) x. 1333/2008 xx xxxxxxx xxx X 900 (Xxxxxxxxxxxxxxxxxxx) xxxxxxxxx xxxxx:
|
XXXXXXX XX
X xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 231/2012 xx příslušné xxxxxxx pro X 160x Xxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx: x) Bixin x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx) Alkalicky xxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxx) Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx nahrazují tímto:
„E 160x x) ANNATTO XXXXX
|
X) |
XXXXX XXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX |
|
Xxxxxxxx |
Xxxxxxx X, Orlean, Terre xxxxxxxx, X. xxxxx, XX xxxxxxxx xxxxx 4 |
|
|
Xxxxxxxx |
Xxxxx extrahovaný xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx extrakcí x vnějšího obalu xxxxxxx xxxxxxxxx (Xxxx xxxxxxxx L.) xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx: xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxx, ethanol, isopropylalkohol, xxxxx-xxxxxx, alkalický xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx rozpouštědla, xxxxxx x mletí. Bixin xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx barevných xxxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx je xxx-xxxxx, xxxxxxxxx barevným xxxxxxxx je xxxxx-xxxxx; x xxxxxxxx zpracování xxxxx xxx přítomny xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. |
|
|
X. xxxxxxxxx xxxxxx |
75120 |
|
|
XXXXXX |
230-248-7 |
|
|
Xxxxxxxx xxxxx |
xxx-xxxxx: Methyl (9-xxx)-xxxxxxxx-6,6’-xxxxx-Ψ,Ψ-xxxxxxxxxxxx |
|
|
Xxxxxxxx xxxxxx |
xxx-xxxxx: X25X30X4 |
|
|
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx |
394,5 |
|
|
Xxxxx |
Xx méně xxx 85 % xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxx xxxx bixin) E1 % 1 xx 3090 xxx cca 487 xx v tetrahydrofuranu x acetonu |
|
|
Popis |
Tmavě xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx |
|
|
Xxxxxxxxxxxx |
||
|
Xxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxxx xx vodě, slabě xxxxxxxxx x ethanolu |
|
|
Spektrometrie |
Vzorek x xxxxxxx vykazuje xxxxxxxxx xxxxxx okolo 425, 457 a 487 xx |
|
|
Xxxxxxx |
||
|
Xxxxxxxx |
Xx xxxx xxx 5 % xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx |
|
|
Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
Xxxxxx: Xx více xxx 30 mg/kg Methanol: Xx více než 50 xx/xx Xxxxx: Ne xxxx než 25 xx/xx |
|
|
Xxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxx: Xxxxx-xxxxxx: |
Xx více xxx 50 xx/xx, xxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxx |
|
|
Xxxxx |
Xx xxxx než 2 xx/xx |
|
|
Xxxxx |
Xx xxxx xxx 1 xx/xx |
|
|
Xxxx |
Xx více xxx 1 xx/xx |
|
|
Xxxxxxx |
Xx xxxx xxx 0,5 xx/xx |
|
|
XX) |
XXXXX X XXXXXXX XXXXXXX |
|
Xxxxxxxx |
Xxxxxxx X, Xxxxxx, Xxxxx orellana, X. xxxxx, XX xxxxxxxx xxxxx 4 |
|
Definice |
Bixin z xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx obalu xxxxxxx xxxxxxxxx (Xxxx orellana X.) xxxxxxxxxxx semen xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxx přípravek xx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxx filtruje, xxxx x xxxx. Xxxxx x vodného xxxxxxx xxxxxxxx několik xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx základem xx xxx-xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx-xxxxx; v xxxxxxxx xxxxxxxxxx mohou být xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx bixinu. |
|
Č. xxxxxxxxx indexu |
75120 |
|
EINECS |
230-248-7 |
|
Chemický název |
cis-bixin: Xxxxxx (9-xxx)-xxxxxxxx-6,6’-xxxxx-Ψ,Ψ-xxxxxxxxxxxx |
|
Xxxxxxxx vzorec |
cis-bixin: X25X30X4 |
|
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx |
394,5 |
|
Xxxxx |
Xx xxxx xxx 25 % xxxxxxxxx látek (xxxxxxxxx xxxx xxxxx) X1 % 1 cm 3090 při cca 487 xx x xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx |
|
Xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx |
|
Xxxxxxxxxxxx |
|
|
Xxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxxx xx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx |
|
Xxxxxxxxxxxxx |
Xxxxxx x acetonu xxxxxxxx absorpční maxima xxxxx 425, 457 x 487 xx |
|
Xxxxxxx |
|
|
Xxxxxxxx |
Xx xxxx xxx 7 % xxxxxxxxx látek xxxxxx |
|
Xxxxx |
Xx xxxx než 2 xx/xx |
|
Xxxxx |
Xx xxxx xxx 1 xx/xx |
|
Xxxx |
Xx xxxx než 1 xx/xx |
|
Xxxxxxx |
Xx xxxx než 0,5 mg/kg |
E 160 x xx) XXXXXXX XXXXXXXX
|
X) |
XXXXXXXX EXTRAHOVANÝ ROZPOUŠTĚDLEM |
|
Synonyma |
Annatto X, Xxxxxx, Terre xxxxxxxx, X. xxxxx, XX xxxxxxxx xxxxx 4 |
|
|
Xxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx získává z xxxxxxxx obalu xxxxxxx xxxxxxxxx (Bixa orellana X.) xxxxxxxx jedním xxxx více x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx rozpouštědel: xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxx, isopropylalkohol, ethyl-acetát, xxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxx uhličitý, xx čemž xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxx. Xx xxxxxxxxxx xxxxxx se xxxxx xxxxx zásada, xxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx barevných xxxxx x zchladí xx. Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx norbixin. Xxxxxxxxx xx přefiltruje, promyje, xxxx a xxxx x vznikne tak xxxxxx prášek. Norbixin xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx obsahuje několik xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx-xxxxxxxx, xxxxxxxxx barevným xxxxxxxx xx xxxxx-xxxxxxxx; v xxxxxxxx zpracování xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx tepelného xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
|
X. barevného indexu |
75120 |
|
|
EINECS |
208-810-8 |
|
|
Chemický xxxxx |
xxx-Xxxxxxxx: 6,6’-Xxxxx-Ψ,Ψ-xxxxxxxxxxxx kyselina Didraselná xxx xxx-xxxxxxxxx: 6,6’-xxxxx-Ψ,Ψ-xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxx xxx-xxxxxxxxx: 6,6’-xxxxx-Ψ,Ψ-xxxxxxxxxxxx disodný |
|
|
Chemický xxxxxx |
xxx-Xxxxxxxx: X24X28X4 Xxxxxxxxxx sůl xxx-xxxxxxxxx: X24X26X2X4 Xxxxxxx xxx xxx-xxxxxxxxx: X24X26Xx2X4 |
|
|
Xxxxxxxxx molekulová xxxxxxxx |
380,5 (xxxxxxxx), 456,7 (xxxxxxxxxx xxx), 424,5 (xxxxxxx xxx) |
|
|
Xxxxx |
Xx xxxx xxx 85 % barevných xxxxx (xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx) X1 % 1 xx 2870 xxx xxx 482 xx x 0,5 % xxxxxxx hydroxidu draselného |
|
|
Popis |
Tmavě xxxxxxxxxxxx xx červenofialový xxxxxx |
|
|
Xxxxxxxxxxxx |
||
|
Xxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx, xxxxx rozpustný x xxxxxxxx |
|
|
Xxxxxxxxxxxxx |
Xxxxxx x 0,5 % roztoku xxxxxxxxx draselného vykazuje xxxxxxxxx maxima okolo 453 x 482 xx |
|
|
Xxxxxxx |
||
|
Xxxxxxx rozpouštědel |
Aceton: Ne xxxx xxx 30 xx/xx Xxxxxxxx: Ne více xxx 50 xx/xx Xxxxx: Xx xxxx xxx 25 mg/kg |
|
|
Ethanol: Isopropylalkohol: Ethyl-acetát: |
Ne xxxx xxx 50 xx/xx, xxxxxxxxxx nebo x xxxxxxxxx |
|
|
Xxxxx |
Xx xxxx xxx 2 mg/kg |
|
|
Olovo |
Ne xxxx xxx 1 xx/xx |
|
|
Xxxx |
Xx xxxx xxx 1 xx/xx |
|
|
Xxxxxxx |
Xx xxxx xxx 0,5 xx/xx |
|
|
XX) |
XXXXXXXXX ZPRACOVANÝ XXXXXXXX, XXXXXXXXX XXXXXXXXX |
|
Xxxxxxxx |
Xxxxxxx X, Xxxxxx, Terre xxxxxxxx, X. xxxxx, XX xxxxxxxx oranž 4 |
|
Xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx norbixin (xxxxxxxxx xxxxxxxxx) xx xxxxxxxxxx extrakcí x xxxxxxxx xxxxx semínek xxxxxxxxx (Xxxx orellana X.) x xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx se xxxxxxxxxxx xx norbixin x horkém xxxxxxxxx xxxxxxx x okyselí, xxx se xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxx x xxxx x xxxxxxx xxx zrnitý xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx základem xx xxx-xxxxxxxx, vedlejším xxxxxxxx xxxxxxxx je trans-norbixin; x důsledku xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx norbixinu. |
|
Č. barevného xxxxxx |
75120 |
|
XXXXXX |
208-810-8 |
|
Xxxxxxxx xxxxx |
xxx-Xxxxxxxx: 6,6’-Diapo-Ψ,Ψ-karotendiová xxxxxxxx Xxxxxxxxxx sůl xxx-xxxxxxxxx: 6,6’-xxxxx-Ψ,Ψ-xxxxxxxxxxxx didraselný Disodná sůl xxx-xxxxxxxxx: 6,6’-diapo-Ψ,Ψ-karotendioát xxxxxxx |
|
Xxxxxxxx xxxxxx |
xxx-Xxxxxxxx: X24X28X4 Xxxxxxxxxx xxx xxx-xxxxxxxxx: X24X26X2X4 Xxxxxxx xxx xxx-xxxxxxxxx: X24X26Xx2X4 |
|
Xxxxxxxxx molekulová xxxxxxxx |
380,5 (xxxxxxxx), 456,7 (xxxxxxxxxx sůl), 424,5 (xxxxxxx xxx) |
|
Xxxxx |
Xx méně xxx 35 % xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx) X1 % 1 xx 2870 xxx xxx 482 xx x 0,5 % xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx |
|
Xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx prášek |
|
Identifikace |
|
|
Rozpustnost |
Rozpustný x xxxxxxxx vodě, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx |
|
Xxxxxxxxxxxxx |
Xxxxxx x 0,5 % xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx absorpční maxima xxxxx 453 a 482 xx |
|
Xxxxxxx |
|
|
Xxxxx |
Xx xxxx xxx 2 xx/xx |
|
Xxxxx |
Xx xxxx xxx 1 xx/xx |
|
Xxxx |
Xx více než 1 mg/kg |
|
Kadmium |
Ne xxxx xxx 0,5 xx/xx |
|
XXX) |
XXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXX, XXXXXXXXXXX XXXXXXXXX |
|
Xxxxxxxx |
Xxxxxxx X, Xxxxxx, Xxxxx orellana, X. xxxxx, XX xxxxxxxx xxxxx 4 |
|
Definice |
Alkalicky xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx) xx připravuje xxxxxxxx x vnějšího xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (Xxxx xxxxxxxx X.) s xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x horkém xxxxxxxxxx roztoku. Xxxxxxxxx xx přefiltruje, xxxx x mele x xxxxxxx tak xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx draselnou xxxx xxxxxx xxx norbixinu xxxxxxx hlavní xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx norbixin (xxxxxxxxxxx kyselinou) xxxxxxxx xxxxxxx barevných složek, x xxxxx hlavním xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx-xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx-xxxxxxxx; x důsledku xxxxxxxxxx xxxxx být přítomny xxxx xxxxxxxx tepelného xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
X. barevného xxxxxx |
75120 |
|
XXXXXX |
208-810-8 |
|
Xxxxxxxx název |
cis-Norbixin: 6,6’-Xxxxx-Ψ,Ψ-xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxx xxx-xxxxxxxxx: 6,6’-xxxxx-Ψ,Ψ-xxxxxxxxxxxx didraselný Disodná xxx xxx-xxxxxxxxx: 6,6’-xxxxx-Ψ,Ψ-xxxxxxxxxxxx xxxxxxx |
|
Xxxxxxxx xxxxxx |
xxx-Xxxxxxxx: X24X28X4 Xxxxxxxxxx sůl xxx-xxxxxxxxx: X24X26X2X4 Xxxxxxx xxx xxx-xxxxxxxxx: X24X26Xx2X4 |
|
Xxxxxxxxx molekulová xxxxxxxx |
380,5 (kyselina), 456,7 (xxxxxxxxxx xxx), 424,5 (xxxxxxx sůl) |
|
Obsah |
Ne xxxx xxx 15 % xxxxxxxxx látek (xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx) X1 % 1 xx 2870 xxx xxx 482 xx x 0,5 % xxxxxxx hydroxidu xxxxxxxxxx |
|
Xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxxxxx až xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx |
|
Xxxxxxxxxxxx |
|
|
Xxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxx, slabě xxxxxxxxx x xxxxxxxx |
|
Xxxxxxxxxxxxx |
Xxxxxx x 0,5 % xxxxxxx xxxxxxxxx draselného xxxxxxxx absorpční maxima xxxxx 453 a 482 nm |
|
Čistota |
|
|
Arsen |
Ne xxxx xxx 2 mg/kg |
|
Olovo |
Ne xxxx xxx 1 xx/xx |
|
Xxxx |
Xx xxxx než 1 xx/xx |
|
Xxxxxxx |
Xx xxxx xxx 0,5 mg/kg“ |