XXXXXXXX KOMISE (XX) 2020/771
xx xxx 11. xxxxxx 2020,
kterým xx xxxx přílohy II x XXX nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1333/2008 x xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x. 231/2012, pokud xxx x použití xxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxx (X 160x)
(Xxxx x xxxxxxxx xxx EHP)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x ohledem xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 1333/2008 xx xxx 16. xxxxxxxx 2008 o xxxxxxxxxxxxxxx přídatných xxxxxxx&xxxx;(1), x xxxxxxx na xx. 10 odst. 3 a xxxxxx 14 xxxxxxxxx nařízení,
vzhledem x xxxxx xxxxxxx:
(1) |
Xxxxxxx XX nařízení (XX) x. 1333/2008 xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx přídatných xxxxx Unie schválených xxx použití v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. |
(2) |
Xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) x. 1333/2008 xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek Xxxx schválených pro xxxxxxx v potravinářských xxxxxxxxxx xxxxxxx, potravinářských xxxxxxxx, potravinářských xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx jejich xxxxxxx. |
(3) |
Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 231/2012&xxxx;(2) xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx potravinářské xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx II a XXX nařízení (XX) x. 1333/2008. |
(4) |
Seznamy potravinářských xxxxxxxxxx xxxxx Unie x xxxxxxxxxxx lze xxxxxxxxxxxx x souladu x jednotným xxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 3 xxxx. 1 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1331/2008 (3) buď x xxxxxxx Komise, xxxx xx základě xxxxxx xxxxxxx. |
(5) |
Xxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx (E 160b) xx xxxxx povolená xxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx XX nařízení (XX) x. 1333/2008. |
(6) |
Xxxxxxx, bixin, xxxxxxxx (X 160x) xx extrahuje xx xxxxx xxxxxxxxx (Bixa xxxxxxxx X.) a xxxxxx potravinám xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx pigmenty v xxxxxxxxxx annatta xxxx xxxxx a xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx fyzikálně-chemické vlastnosti, x xxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. |
(7) |
X xx. 32 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) č. 1333/2008 xx stanoví, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx v Xxxx xx xxx 20. xxxxx 2009 xxx xxxxxxxx, xxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (dále jen „xxxx“) novému xxxxxxxxx xxxxxx. Nařízení Xxxxxx (XX) č. 257/2010&xxxx;(4) xxxxxxx, že přehodnocení xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx do 31. prosince 2015. |
(8) |
Xxx 4. dubna 2008 xxxx podána xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx zařazených jako xx bázi bixinu xxxx xxxxxxxxx s xxxxx nahradit v xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (E 160b). Xxxxxx xxxxxxxxxx nově xxxxxxxx použití x xxxxxx použití odděleně xxx xxxxx a xxxxxxxx, xxxxxxx současná xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx přídatnou xxxxx (annatto, xxxxx, xxxxxxxx (X 160x)). Xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx použití bixinu x norbixinu xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx xx x xxxxxxxx době xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, bixin, xxxxxxxx (X 160x), x rovněž xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx potravin, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx přídatná xxxxx x xxxxxxxx době xxxxxxxx xxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx barviva xxx xxxxxxxx jsou. |
(9) |
Podle xx. 3 xxxx. 2 xxxxxxxx (ES) x. 1331/2008 xx Xxxxxx požádat x xxxxxxxxxx xxxx, aby xxxxx aktualizovat xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxx stanovený x xxxxxxx II xxxxxxxx (XX) x. 1333/2008 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx II xxxxxxxx (XX) x. 231/2012, xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xx lidské xxxxxx. |
(10) |
Xxx 19. xxxxxx 2008 xxxxxxxx Komise xxxx, xxx xxxxxxxxxx bezpečnost xxxx nových xxxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx. Po xxxxxxx žádosti zjistil xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x údajích a xxxxxxxx, xx by xxxx xxxxxxxxx provést xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxx 14. ledna 2011 xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx (E 160b), xxx stanoví xxxxxxxx (XX) x. 257/2010. |
(11) |
Xxx 24. xxxxx 2016 xxxxx úřad xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxx annatta (X 160b) xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx&xxxx;(5). Xxxxx jde o x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx úřad k xxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx stanovených x xxxxxxxx (XX) 231/2012 (xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx extrahované xxxxxx) xxxxxxx xxx xxxxxxxxx z důvodu xxxxxxxxxx xxxxx, xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxx o xxxx xxxxxxxx annatta x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxx X), xxxx xxxxxx xxxxxx k xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x důvodu nejednoznačné xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx („xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“, „xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“, „xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx“ x „xxxxxxxxx xxxxxxxxxx norbixin, nevysrážený xxxxxxxxx“), úřad xxxxx, xx by xxxx xxx v xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx vědeckém stanovisku. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx příjem xxxxxx xx 6 mg/kg xxxxxxx hmotnosti na xxx a přijatelný xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx 0,3 xx/xx xxxxxxx hmotnosti xx xxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx denní xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx a v xxxx upřesněných scénářích xxxxxxxx (scénář expozice xxxxxxxx xx značce x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx značce). Xxxxx xxxx xxx x norbixin, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx (95. xxxxxxxxx) x kojenců, xxxxxxx x xxxx. |
(12) |
Xx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Komise xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx použití bixinu x xxxxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxx předložil xxxxxxx Xxxxxx xxx 16. xxxxx 2017 xxxxx původní žádosti, xxxx. odstranil některá xxxxxxxxxx xxxx použití x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx použití. Xxx 2. března 2017 požádala Xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx jde x odhad xxxxxxxx xxxxxx x norbixinu xx xxxxxxx revidovaných xxxxxxx použití x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
(13) |
Xxxx xx základě xxxx žádosti zveřejnil xxx 10. xxxxx 2017 xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx expozice xxxxxx x xxxxxxxxx&xxxx;(6), xxxxx xxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx použití. Dospěl x závěru, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx expozice xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxx x xxxxxx, xx dietární expozice xxxxxxxxx přesahuje xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx (95. xxxxxxxxx) x xxxxxxx x xxxx v xxxx upřesněných xxxxxxxxx xxxxxxxx (scénář xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx expozice xxxxxxxxxx ke značce). |
(14) |
Dne 30. srpna 2017 xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxx X. |
(15) |
X xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx expozice, xxx úřad zveřejnil xxx 10. xxxxx 2017, žadatel xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxx xxx 20. xxxxxxxx 2018 xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx. |
(16) |
Xxx 1. xxxxx 2018 požádala Xxxxxx xxxx, aby xxxxxxx xxxxxxxxx nových xxxxx o xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx E, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x uvedl, xxx xx možné dospět x závěru xxxxxxx xxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx posouzení xxxxxxxx bixinu x xxxxxxxxx na základě xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x úrovní xxxxxxx xxxxxx x norbixinu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. |
(17) |
Xxx 13. března 2019 vydal xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx X x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx&xxxx;(7). Xxxxx xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx X, xxxxxx xxxx x xxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx genotoxicity, x xxxxx, xx xxxxxxxxxx denní příjmy xxxxxxxxx x roce 2016 pro xxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx E. Pokud xxx x expozici xxx revidovaných použitích x úrovních xxxxxxx xxxxxxxxxxxx žadatelem xxx 20. xxxxxxxx 2018, xxxxx xxxx, xx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx nepřesahuje xxxxxxxxxx denní příjem 6 xx/xx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxx. Xxxxx xxx x xxxxxxxx, úřad zjistil, xx xxxxxxxxxx denní xxxxxx xxx xxxxxxx xx vysoké xxxxxx (95. xxxxxxxxx) x xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx x xxxxx xxxx. Vzhledem x xxxxxxxxx x xxxxx pravděpodobnému nadhodnocení xxxxxxxx xxxxxx xxxx x závěru, xx xxxxxx xxxxxxxx nevyvolává xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx xx xxx scénářů xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx pro bixin x norbixin. |
(18) |
Z xxxx xxxxxxxxx xxxx vyplývá, xx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1333/2008. Xxxxxx, vzhledem k xxxx, že xxxxxxx xxxxx (X 160x x)) a xxxxxxx xxxxxxxx (X 160x xx)) xxxx různé xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, a xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx „annatto, xxxxx, xxxxxxxx (E 160x)“ xxxxxxxxxx ze xxxxxxx povolených xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxx x příloze XX xxxxx X xxxxxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxx by xxxx xxx zavedeny xxx xxxxxxxxxx potravinářské xxxxxxxx xxxxx, x xxxx xxxxxxx bixin (X 160x x)) a xxxxxxx norbixin (X 160x xx)). X xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx použití xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx „xxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx (E 160x)“ xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx použití x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX části X xxxxxxxx (ES) x. 1333/2008 x xxxxxxx xxxxxx na xx obsažené x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxx potravinářské xxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxx o xxxx xxx xxxx přídatné xxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx použití x xxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxxxx výše uvedených xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx při poslední xxxxxx žádosti, mělo xxx povoleno, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx. |
(19) |
Xxxxxxxx (EU) x. 231/2012 xx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxx xx odkazuje („xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx rozpouštědlem“, „xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx“ a „xxxxxxx extrahované xxxxxx“), xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxxxxx xx proto měly xxx odstraněny. Na xxxxx straně xxxxxxxxxxxxx xxx xxxx extrakty xxxxxxx xxxxxx („bixin xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“ x „xxxxx x vodného xxxxxxx“) x tři xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx („xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“, „xxxxxxxxx zpracovaný xxxxxxxx, xxxxxxxxx kyselinou“ x „xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, nevysrážený xxxxxxxxx“) xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xx přílohy uvedeného xxxxxxxx xx xxxx xxx xxx každou xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx látek přidány xxxxxxxxxxx. Měly xx xx být xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx ve xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx extraktů annatta (X 160x) jako xxxxxxxxxxxxx přídatné látky, xxx xxxx xxxxxx xxx 24. xxxxx 2016. |
(20) |
Xxxxxxx II x XXX xxxxxxxx (XX) x. 1333/2008 a xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 231/2012 xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxx. |
(21) |
Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení xxxxxx xxx nadále xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xx velmi nepravděpodobné, xx by xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x představovaly xx xxxxx zdravotní xxxxxx, xxx xx vyžadovalo, xxx x okamžitým xxxxxxx ke xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx trh xxxx xxx xx xxx xxxxxxxxxxx. Xx účelem xxxxxxxxx hladkého přechodu xxxx používáním těchto xxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx vhodné xxxxxxx, xxx během xxxxxxxxxxx xxxxxx bylo xxxxx xxxxxx xx xxx x xxxxxxxx xx xxxx staré i xxxx extrakty. |
(22) |
Z týchž xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, aby xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx schválené xxxx xxxxx použitelnosti xxxxxx xxxxxxxx, jež xxxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxx, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx na xxx xx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zásob. |
(23) |
Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, potraviny x xxxxxx, |
XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx XX x XXX nařízení (XX) x. 1333/2008 xx mění x xxxxxxx x xxxxxxxx X xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 231/2012 xx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx XX xxxxxx xxxxxxxx.
Článek 3
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx annatto, xxxxx, xxxxxxxx (X 160x) xxx xxx do 2. xxxxx 2021 xxxxxx xxxxxxx na xxx xxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 2. červencem 2020.
2. Potraviny xxxxxxxxxx annatto, xxxxx, xxxxxxxx (X 160x), xxx jsou vyrobeny x označeny x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 2. xxxxxx 2021, xxx xxx xx 2. xxxxxxxx 2020 nadále xxxxxxx xx trh. Xx xxxxx xxxx xxxxx zůstat xx xxxx až do xxxxxxxxx xxxxx.
Článek 4
Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x platnost xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Toto xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx ve všech xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 11. xxxxxx 2020.
Xx Komisi
Ursula XXX XXX XXXXX
xxxxxxxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 354, 31.12.2008, x. 16.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 231/2012 xx xxx 9. xxxxxx 2012, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedené v xxxxxxxxx II a XXX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1333/2008 (Xx. xxxx. X 83, 22.3.2012, x. 1).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 1331/2008 ze xxx 16. prosince 2008, kterým xx xxxxxxx jednotné povolovací xxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, potravinářské xxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (Xx. xxxx. X 354, 31.12.2008, x. 1).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 257/2010 xx xxx 25. xxxxxx 2010, xxxxxx xx xxxxxxx program xxx přehodnocení schválených xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx (XX) x. 1333/2008 o xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (Xx. xxxx. L 80, 26.3.2010, s. 19).
(5)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2016;14(8):4544.
(6)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2017;15(8):4966.
(7)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2019;17(3):5626.
XXXXXXX X
(1) |
Xxxxxxx XX xxxxxxxx (ES) x. 1333/2008 xx mění xxxxx:
|
(2) |
X xxxxx 2 xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) x. 1333/2008 xx xxxxxxx pro X 900 (Xxxxxxxxxxxxxxxxxxx) xxxxxxxxx xxxxx:
|
XXXXXXX II
V příloze xxxxxxxx (XX) č. 231/2012 xx příslušné xxxxxxx pro X 160x Xxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx: i) Bixin x norbixin xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx) Alkalicky xxxxxxxxxxx annatto x xxx) Annatto extrahované xxxxxx xxxxxxxxx tímto:
„E 160x x) XXXXXXX XXXXX
X) |
XXXXX EXTRAHOVANÝ ROZPOUŠTĚDLEM |
Synonyma |
Annatto X, Xxxxxx, Xxxxx xxxxxxxx, X. oranž, XX xxxxxxxx oranž 4 |
|
Xxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx získává xxxxxxxx x xxxxxxxx obalu xxxxxxx oreláníku (Bixa xxxxxxxx X.) xxxxxx xxxxxxx nebo více x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx: xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx-xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx oxid xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx okyselen, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx rozpouštědla, xxxxxx x xxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxx rozpouštědlem xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx-xxxxx, xxxxxxxxx barevným xxxxxxxx je xxxxx-xxxxx; x důsledku xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. |
|
X. barevného xxxxxx |
75120 |
|
XXXXXX |
230-248-7 |
|
Xxxxxxxx xxxxx |
xxx-xxxxx: Methyl (9-xxx)-xxxxxxxx-6,6’-xxxxx-Ψ,Ψ-xxxxxxxxxxxx |
|
Xxxxxxxx xxxxxx |
xxx-xxxxx: X25X30X4 |
|
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx |
394,5 |
|
Xxxxx |
Xx xxxx xxx 85 % xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxx xxxx bixin) E1 % 1 xx 3090 xxx xxx 487 xx x xxxxxxxxxxxxxxxx x acetonu |
|
Popis |
Tmavě xxxxxxxxxxxx xx červenofialový prášek |
|
Identifikace |
||
Rozpustnost |
Nerozpustný xx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx x ethanolu |
|
Spektrometrie |
Vzorek x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx 425, 457 x 487 nm |
|
Čistota |
||
Norbixin |
Ne xxxx xxx 5 % xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx |
|
Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
Xxxxxx: Ne xxxx xxx 30 xx/xx Xxxxxxxx: Xx xxxx xxx 50 mg/kg Hexan: Xx xxxx xxx 25 xx/xx |
|
Xxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxx: Xxxxx-xxxxxx: |
Xx více xxx 50 mg/kg, xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx |
|
Xxxxx |
Xx xxxx než 2 xx/xx |
|
Xxxxx |
Xx xxxx než 1 mg/kg |
|
Rtuť |
Ne xxxx xxx 1 xx/xx |
|
Xxxxxxx |
Xx xxxx xxx 0,5 xx/xx |
XX) |
XXXXX X XXXXXXX XXXXXXX |
Xxxxxxxx |
Xxxxxxx X, Orlean, Xxxxx orellana, X. xxxxx, CI xxxxxxxx xxxxx 4 |
Definice |
Bixin z xxxxxxx procesu se xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx obalu xxxxxxx xxxxxxxxx (Xxxx xxxxxxxx X.) xxxxxxxxxxx semen xx xxxxxxxxxxx studené xxxxx xxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxx přípravek xx xxxxxxx xx účelem xxxxxxxxx bixinu, který xx poté filtruje, xxxx x mele. Bixin x xxxxxxx procesu xxxxxxxx několik barevných xxxxxx, x xxxxx xxxxxxx barevným xxxxxxxx xx xxx-xxxxx, vedlejším xxxxxxxx základem xx xxxxx-xxxxx; v důsledku xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx také xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx bixinu. |
Č. xxxxxxxxx indexu |
75120 |
EINECS |
230-248-7 |
Chemický xxxxx |
xxx-xxxxx: Xxxxxx (9-cis)-hydrogen-6,6’-diapo-Ψ,Ψ-karotendioát |
Chemický xxxxxx |
xxx-xxxxx: X25X30X4 |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx hmotnost |
394,5 |
Obsah |
Ne xxxx xxx 25 % xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxx xxxx bixin) E1 % 1 cm 3090 xxx xxx 487 nm x xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx |
Xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxxxxx |
|
Xxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxxx xx xxxx, xxxxx rozpustný x xxxxxxxx |
Xxxxxxxxxxxxx |
Xxxxxx v acetonu xxxxxxxx absorpční maxima xxxxx 425, 457 x 487 nm |
Čistota |
|
Norbixin |
Ne xxxx xxx 7 % xxxxxxxxx látek xxxxxx |
Xxxxx |
Xx xxxx xxx 2 mg/kg |
Olovo |
Ne xxxx xxx 1 mg/kg |
Rtuť |
Ne xxxx než 1 xx/xx |
Xxxxxxx |
Xx více xxx 0,5 xx/xx |
X 160 x xx) XXXXXXX XXXXXXXX
X) |
XXXXXXXX XXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX |
Xxxxxxxx |
Xxxxxxx X, Xxxxxx, Terre xxxxxxxx, X. xxxxx, XX xxxxxxxx xxxxx 4 |
|
Xxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx z xxxxxxxx xxxxx semínek xxxxxxxxx (Xxxx orellana X.) xxxxxxxx jedním xxxx více x xxxxxx potravinářských xxxxxxxxxxxx: xxxxxx, xxxxxxxx, hexan, xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx-xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx oxid xxxxxxxx, xx čemž následuje xxxxxxxxxx rozpouštědla, xxxxxxxxxxxx x xxxxxx. Xx xxxxxxxxxx prášku se xxxxx xxxxx xxxxxx, xxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx barevných xxxxx a xxxxxxx xx. Vodný xxxxxx xx přefiltruje x xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxx x xxxx x vznikne tak xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx extrahovaný xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx složek, z xxxxx hlavním barevným xxxxxxxx je cis-norbixin, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx-xxxxxxxx; x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
X. xxxxxxxxx xxxxxx |
75120 |
|
XXXXXX |
208-810-8 |
|
Xxxxxxxx xxxxx |
xxx-Xxxxxxxx: 6,6’-Xxxxx-Ψ,Ψ-xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxx xxx-xxxxxxxxx: 6,6’-xxxxx-Ψ,Ψ-xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx sůl xxx-xxxxxxxxx: 6,6’-xxxxx-Ψ,Ψ-xxxxxxxxxxxx xxxxxxx |
|
Xxxxxxxx vzorec |
cis-Norbixin: X24X28X4 Xxxxxxxxxx xxx cis-norbixinu: X24X26X2X4 Xxxxxxx xxx xxx-xxxxxxxxx: X24X26Xx2X4 |
|
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx hmotnost |
380,5 (xxxxxxxx), 456,7 (xxxxxxxxxx xxx), 424,5 (disodná xxx) |
|
Xxxxx |
Xx xxxx xxx 85 % xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxx jako xxxxxxxx) X1 % 1 xx 2870 xxx xxx 482 xx x 0,5 % xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx |
|
Xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xx červenofialový xxxxxx |
|
Xxxxxxxxxxxx |
||
Xxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx, xxxxx rozpustný x xxxxxxxx |
|
Xxxxxxxxxxxxx |
Xxxxxx x 0,5 % xxxxxxx xxxxxxxxx draselného xxxxxxxx xxxxxxxxx maxima xxxxx 453 x 482 xx |
|
Xxxxxxx |
||
Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
Xxxxxx: Xx xxxx xxx 30 xx/xx Xxxxxxxx: Ne více xxx 50 xx/xx Xxxxx: Xx více xxx 25 xx/xx |
|
Xxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxx: Xxxxx-xxxxxx: |
Xx xxxx xxx 50 xx/xx, xxxxxxxxxx nebo x xxxxxxxxx |
|
Xxxxx |
Xx xxxx než 2 xx/xx |
|
Xxxxx |
Xx xxxx xxx 1 mg/kg |
|
Rtuť |
Ne xxxx než 1 xx/xx |
|
Xxxxxxx |
Xx xxxx xxx 0,5 xx/xx |
XX) |
XXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXX, VYSRÁŽENÝ XXXXXXXXX |
Xxxxxxxx |
Xxxxxxx X, Xxxxxx, Xxxxx xxxxxxxx, X. xxxxx, XX xxxxxxxx oranž 4 |
Xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxx) xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (Xxxx orellana X.) x xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx se xxxxxxxxxxx xx norbixin x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx, xxx se xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, suší a xxxx a xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx norbixin xxxxxxxx xxxxxxx barevných složek, x nichž xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx-xxxxxxxx, vedlejším xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx-xxxxxxxx; x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx přítomny xxxx xxxxxxxx tepelného xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
X. barevného xxxxxx |
75120 |
XXXXXX |
208-810-8 |
Xxxxxxxx xxxxx |
xxx-Xxxxxxxx: 6,6’-Diapo-Ψ,Ψ-karotendiová xxxxxxxx Xxxxxxxxxx sůl xxx-xxxxxxxxx: 6,6’-xxxxx-Ψ,Ψ-xxxxxxxxxxxx didraselný Disodná xxx xxx-xxxxxxxxx: 6,6’-xxxxx-Ψ,Ψ-xxxxxxxxxxxx disodný |
Chemický xxxxxx |
xxx-Xxxxxxxx: X24X28X4 Xxxxxxxxxx xxx xxx-xxxxxxxxx: X24X26X2X4 Xxxxxxx xxx xxx-xxxxxxxxx: C24H26Na2O4 |
Relativní xxxxxxxxxx xxxxxxxx |
380,5 (xxxxxxxx), 456,7 (xxxxxxxxxx xxx), 424,5 (xxxxxxx xxx) |
Xxxxx |
Xx méně xxx 35 % xxxxxxxxx látek (xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx) X1 % 1 cm 2870 xxx xxx 482 xx x 0,5 % roztoku hydroxidu xxxxxxxxxx |
Xxxxx |
Xxxxx červenohnědý xx xxxxxxxxxxxxxx prášek |
Identifikace |
|
Rozpustnost |
Rozpustný x xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx |
Xxxxxxxxxxxxx |
Xxxxxx x 0,5 % xxxxxxx hydroxidu draselného xxxxxxxx xxxxxxxxx maxima xxxxx 453 x 482 xx |
Xxxxxxx |
|
Xxxxx |
Xx xxxx xxx 2 xx/xx |
Xxxxx |
Xx xxxx než 1 xx/xx |
Xxxx |
Xx více xxx 1 mg/kg |
Kadmium |
Ne xxxx xxx 0,5 xx/xx |
XXX) |
XXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXX, XXXXXXXXXXX XXXXXXXXX |
Xxxxxxxx |
Xxxxxxx X, Orlean, Xxxxx orellana, L. xxxxx, XX xxxxxxxx xxxxx 4 |
Xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (nevysrážený xxxxxxxxx) xx připravuje xxxxxxxx x vnějšího xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (Xxxx xxxxxxxx X.) x xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xx hydrolyzuje na xxxxxxxx x horkém xxxxxxxxxx roztoku. Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxx x mele x xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx obsahují xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx sůl xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxxx kyselinou) obsahuje xxxxxxx xxxxxxxxx složek, x nichž xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx-xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx je trans-norbixin; x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx přítomny xxxx produkty xxxxxxxxx xxxxxxxx norbixinu. |
Č. xxxxxxxxx xxxxxx |
75120 |
XXXXXX |
208-810-8 |
Xxxxxxxx xxxxx |
xxx-Xxxxxxxx: 6,6’-Xxxxx-Ψ,Ψ-xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx sůl cis-norbixinu: 6,6’-xxxxx-Ψ,Ψ-xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxx xxx-xxxxxxxxx: 6,6’-diapo-Ψ,Ψ-karotendioát disodný |
Chemický xxxxxx |
xxx-Xxxxxxxx: X24X28X4 Xxxxxxxxxx xxx xxx-xxxxxxxxx: X24X26X2X4 Xxxxxxx xxx xxx-xxxxxxxxx: C24H26Na2O4 |
Relativní molekulová xxxxxxxx |
380,5 (xxxxxxxx), 456,7 (xxxxxxxxxx sůl), 424,5 (xxxxxxx sůl) |
Obsah |
Ne xxxx xxx 15 % xxxxxxxxx xxxxx (vyjádřeno xxxx xxxxxxxx) X1 % 1 cm 2870 xxx cca 482 xx x 0,5 % roztoku xxxxxxxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxxxxx |
|
Xxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx |
Xxxxxxxxxxxxx |
Xxxxxx x 0,5 % xxxxxxx hydroxidu xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx 453 a 482 xx |
Xxxxxxx |
|
Xxxxx |
Xx xxxx xxx 2 mg/kg |
Olovo |
Ne xxxx xxx 1 xx/xx |
Xxxx |
Xx xxxx xxx 1 xx/xx |
Xxxxxxx |
Xx xxxx xxx 0,5 mg/kg“ |