NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2020/771
xx xxx 11. xxxxxx 2020,
xxxxxx se xxxx xxxxxxx XX x III xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1333/2008 x xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 231/2012, pokud xxx x xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxx (X 160b)
(Text x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1333/2008 xx xxx 16. xxxxxxxx 2008 x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látkách (1), x xxxxxxx na xx. 10 xxxx. 3 x xxxxxx 14 uvedeného xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x. 1333/2008 xxxxxxx xxxxxx potravinářských přídatných xxxxx Unie schválených xxx použití x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx použití. |
|
(2) |
Příloha XXX xxxxxxxx (ES) x. 1333/2008 xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek Xxxx schválených xxx xxxxxxx v potravinářských xxxxxxxxxx látkách, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x živinách x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. |
|
(3) |
Xxxxxxxx Xxxxxx (EU) č. 231/2012&xxxx;(2) xxxxxxx specifikace xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx II x XXX nařízení (XX) x. 1333/2008. |
|
(4) |
Xxxxxxx potravinářských xxxxxxxxxx xxxxx Xxxx x specifikace xxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x čl. 3 odst. 1 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1331/2008&xxxx;(3) xxx x xxxxxxx Komise, xxxx na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx (X 160x) xx xxxxx povolená xxxx xxxxxxx x xxxxxxx potravinách v xxxxxxx x xxxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x. 1333/2008. |
|
(6) |
Annatto, bixin, xxxxxxxx (X 160x) xx extrahuje xx xxxxx oreláníku (Xxxx xxxxxxxx X.) a xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx pigmenty x xxxxxxxxxx xxxxxxx jsou xxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxxxx jejich xxxxxxx xxxxxxxxx mají xxxxx x norbixin xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxx i xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(7) |
X xx. 32 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) č. 1333/2008 se xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látky, xxxxx xxxx x Unii xx xxx 20. xxxxx 2009 xxx xxxxxxxx, xxxxxxx Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 257/2010&xxxx;(4) xxxxxxx, že přehodnocení xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx dokončeno xx 31. xxxxxxxx 2015. |
|
(8) |
Dne 4. dubna 2008 xxxx podána žádost x povolení xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxx xxxx norbixinu x xxxxx nahradit x xxxxxxxxxxx povolené xxxxxxxx xxxxxxx (X 160x). Xxxxxx obsahovala xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx bixin x xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a úrovně xxxxxxx xxxx x xxxxxxx uvedeny xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx (E 160b)). Xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx použití xxxxxx x xxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx je x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx přídatná xxxxx xxxxxxx, bixin, xxxxxxxx (E 160x), x rovněž xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látka x xxxxxxxx době xxxxxxxx xxxx, ale xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx povolena jsou. |
|
(9) |
Podle xx. 3 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1331/2008 má Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx úřad, xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx seznam xxxxxxxxxxxxxxx přídatných xxxxx Xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x. 1333/2008 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x. 231/2012, xxxxx xxxxxxx, xxx tato xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xx xxxxxx zdraví. |
|
(10) |
Dne 19. xxxxxx 2008 xxxxxxxx Xxxxxx xxxx, xxx xxxxxxxxxx bezpečnost xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx navrhovaném xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x údajích a xxxxxxxx, xx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx následně xxx 14. xxxxx 2011 xxxxxxxx, xx vyhodnocení xxxxxxxxxxx pěti xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx provedeno jako xxxxxxx xxxxxxxxxxxx přídatné xxxxx xxxxxxx, bixin, xxxxxxxx (X 160x), xxx stanoví nařízení (XX) x. 257/2010. |
|
(11) |
Dne 24. srpna 2016 xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx týkající se xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (X 160b) xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx&xxxx;(5). Xxxxx xxx x x xxxxxxxx době xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx úřad x xxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) 231/2012 (xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx) xxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx údajů, xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx z xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxx X), úřad xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx bezpečnosti x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx („xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“, „xxxxxxxx xxxxxxxxxxx rozpouštědlem“, „alkalicky xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx“ x „xxxxxxxxx xxxxxxxxxx norbixin, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx“), xxxx uvedl, xx xx xxxx xxx v xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx stanovil xxxxxxxxxx xxxxx příjem xxxxxx xx 6 mg/kg xxxxxxx hmotnosti xx xxx a xxxxxxxxxx xxxxx příjem norbixinu xx 0,3 xx/xx xxxxxxx hmotnosti xx xxx. Odhady expozice xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx použití bixinu xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx a v xxxx xxxxxxxxxxx scénářích xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx expozice xxxxxxxxxx xx xxxxxx). Xxxxx však xxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx ve xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx příjem xx xxxxxx úrovni (95. xxxxxxxxx) x xxxxxxx, xxxxxxx x dětí. |
|
(12) |
Po xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Komise xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x norbixinu. Xx xxxxxxx toho xxxxxxxxx xxxxxxx Komisi xxx 16. února 2017 xxxxx xxxxxxx žádosti, xxxx. xxxxxxxxx některá xxxxxxxxxx nová xxxxxxx x změnil xxxxxxx xxxxxxxxxx úrovně použití. Xxx 2. března 2017 xxxxxxxx Xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxx, pokud xxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xx základě xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(13) |
Xxxx na základě xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx 10. xxxxx 2017 xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x norbixinu (6), pokud xxx o tato xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx x xxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x žádném xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx. Dospěl xxxx x xxxxxx, xx dietární expozice xxxxxxxxx xxxxxxxxx přijatelný xxxxx příjem na xxxxxx úrovni (95. xxxxxxxxx) x batolat x xxxx x xxxx upřesněných xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx). |
|
(14) |
Xxx 30. xxxxx 2017 xxxxxxxxx žadatel xxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxx X. |
|
(15) |
X xxxxxxx na xxxxxxxx posouzení xxxxxxxx, xxx xxxx zveřejnil xxx 10. xxxxx 2017, žadatel znovu xxxxxxxxx navrhovaná xxxxxxx x úrovně xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxx xxx 20. xxxxxxxx 2018 tři xxxxxxxxxxxx xxxxxxx použití x xxxxxx xxxxxxx. |
|
(16) |
Xxx 1. xxxxx 2018 požádala Xxxxxx xxxx, aby xxxxxxx hodnocení nových xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx E, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx, xxx xx možné dospět x závěru ohledně xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx nové xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xx základě xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x úrovní xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx tří alternativních xxxxxxx. |
|
(17) |
Xxx 13. xxxxxx 2019 xxxxx úřad xxxxxxx stanovisko xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx X a xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx&xxxx;(7). Xxxxx xxx x xxxxxxxxxx annatta X, xxxxxx xxxx x xxxxxx, xx nevyvolává xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxx příjmy xxxxxxxxx x roce 2016 xxx bixin x norbixin xxx xxxxxx rovněž xxx xxxxxxx X. Xxxxx xxx o xxxxxxxx xxx revidovaných použitích x úrovních použití xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx dne 20. xxxxxxxx 2018, xxxxx úřad, xx xxxxx z odhadů xxxxxxxx bixinu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6 xx/xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx. Xxxxx xxx x xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx denní xxxxxx byl xxxxxxx xx xxxxxx úrovni (95. percentil) u xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx scénářích xxxxxxxx, xxx pouze x xxxxx xxxx. Xxxxxxxx x nejistotě a xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx nevyvolává xxxxx týkající se xxxxxx u xxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxx a úrovní xxxxxxx pro xxxxx x xxxxxxxx. |
|
(18) |
X xxxx xxxxxxxxx xxxx vyplývá, xx xx vhodné xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1333/2008. Xxxxxx, xxxxxxxx x xxxx, že xxxxxxx xxxxx (E 160x x)) x annatto xxxxxxxx (X 160b xx)) xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx „xxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx (X 160x)“ odstraněna xx xxxxxxx povolených xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek Unie x xxxxxxx XX xxxxx B xxxxxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxx xx xxxx xxx zavedeny dvě xxxxxxxxxx potravinářské xxxxxxxx xxxxx, x xxxx xxxxxxx bixin (E 160x x)) a xxxxxxx xxxxxxxx (X 160x xx)). V xxxxxxxx toho xx xxxxxxxx použití a xxxxxxxx použití potravinářské xxxxxxxx xxxxx „xxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx (X 160x)“ měly xxx xxxxxxxxxx ze xxxxxxx xxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxx X nařízení (XX) x. 1333/2008 x xxxxxxx odkazy xx xx obsažené v xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxx na xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Pokud xxx x xxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx. Na xxxxxxx výše uvedených xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx poslední xxxxxx žádosti, xxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx úrovních xxxxxxxxx ve xxxxxx x nejkonzervativnějším xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx. |
|
(19) |
Xxxxxxxx (XX) x. 231/2012 xx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxx xxx xxxxxxxx tři xxxxxxxx xxxxxxx, na xxx se odkazuje („xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“, „xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx“ x „xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx“), xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx posouzena, x jejich xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx bixinu („xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“ x „xxxxx x vodného xxxxxxx“) x xxx xxxx extrakty xxxxxxx xxxxxxxxx („norbixin xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“, „xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx“ x „xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx“) xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xx přílohy xxxxxxxxx xxxxxxxx by měly xxx xxx xxxxxx xx dvou xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx přidány xxxxxxxxxxx. Měly xx xx být xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx annatta (X 160x) jako xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx bylo vydáno xxx 24. xxxxx 2016. |
|
(20) |
Xxxxxxx XX a XXX nařízení (ES) x. 1333/2008 x xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 231/2012 by xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(21) |
Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx před xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx bezpečnost, xx velmi xxxxxxxxxxxxxxx, xx xx xxxx xxxxx toxikologické xxxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx zdravotní riziko, xxx xx vyžadovalo, xxx s xxxxxxxxx xxxxxxx xx dni xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx trh nebo xxx xx xxx xxxxxxxxxxx. Za xxxxxx xxxxxxxxx hladkého xxxxxxxx xxxx používáním xxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx vhodné umožnit, xxx během xxxxxxxxxxx xxxxxx bylo možné xxxxxx na trh x xxxxxxxx xx xxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxx. |
|
(22) |
X týchž xxxxxx xx rovněž xxxxxx, xxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx použitelnosti tohoto xxxxxxxx, xxx byly xxxxxxx xx xxx x xxxxxxx x xxxxxxxx předpisy před xxxxx přechodným xxxxxxx xxxx xxxxx něj, xxxxx být xxxxxx xxxxxxx uváděny na xxx xx xx xxxxxxxxx stávajících xxxxx. |
|
(23) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto nařízením xxxx x xxxxxxx xx stanoviskem Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Přílohy II x XXX nařízení (XX) x. 1333/2008 xx mění x xxxxxxx x xxxxxxxx X xxxxxx nařízení.
Xxxxxx 2
Xxxxxxx nařízení (XX) x. 231/2012 xx xxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx XX tohoto nařízení.
Xxxxxx 3
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, bixin, xxxxxxxx (E 160b) xxx xxx do 2. xxxxx 2021 xxxxxx xxxxxxx xx xxx jako xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 2. xxxxxxxxx 2020.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, bixin, xxxxxxxx (E 160x), xxx xxxx xxxxxxxx x označeny x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 2. xxxxxx 2021, smí xxx xx 2. xxxxxxxx 2020 xxxxxx xxxxxxx xx xxx. Xx tomto xxxx xxxxx xxxxxx na xxxx až do xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 4
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v platnost xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Toto xxxxxxxx xx xxxxxxx x celém xxxxxxx x přímo xxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 11. června 2020.
Xx Xxxxxx
Xxxxxx VON XXX XXXXX
xxxxxxxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 354, 31.12.2008, x. 16.
(2) Nařízení Komise (XX) x. 231/2012 xx xxx 9. xxxxxx 2012, xxxxxx xx stanoví xxxxxxxxxxx xxx potravinářské přídatné xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx XX a XXX nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 1333/2008 (Xx. věst. X 83, 22.3.2012, x. 1).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1331/2008 xx xxx 16. xxxxxxxx 2008, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (Xx. xxxx. X 354, 31.12.2008, x. 1).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise (XX) x. 257/2010 xx xxx 25. xxxxxx 2010, kterým xx xxxxxxx xxxxxxx xxx přehodnocení schválených xxxxxxxxxxxxxxx přídatných xxxxx x souladu s xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1333/2008 x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látkách (Xx. věst. X 80, 26.3.2010, x. 19).
(5)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2016;14(8):4544.
(6) EFSA Xxxxxxx 2017;15(8):4966.
(7)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2019;17(3):5626.
XXXXXXX X
|
(1) |
Xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) č. 1333/2008 xx xxxx xxxxx:
|
|
(2) |
X xxxxx 2 xxxxxxx III xxxxxxxx (XX) č. 1333/2008 xx položka xxx X 900 (Dimethylpolysiloxan) xxxxxxxxx tímto:
|
PŘÍLOHA II
V příloze xxxxxxxx (XX) č. 231/2012 se příslušné xxxxxxx pro X 160x Xxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx: i) Xxxxx x xxxxxxxx extrahovaný xxxxxxxxxxxxx, xx) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxx) Annatto extrahované xxxxxx nahrazují xxxxx:
„X 160x i) XXXXXXX XXXXX
|
X) |
XXXXX XXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX |
|
Xxxxxxxx |
Xxxxxxx X, Xxxxxx, Xxxxx xxxxxxxx, X. xxxxx, XX xxxxxxxx xxxxx 4 |
|
|
Xxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (Xxxx xxxxxxxx X.) xxxxxx xxxxxxx nebo více x těchto potravinářských xxxxxxxxxxxx: aceton, xxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx-xxxxxx, alkalický alkohol xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx přípravek xxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxx a mletí. Bixin xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx obsahuje xxxxxxx xxxxxxxxx složek, x nichž hlavním xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx-xxxxx, vedlejším barevným xxxxxxxx je xxxxx-xxxxx; x důsledku xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. |
|
|
X. xxxxxxxxx xxxxxx |
75120 |
|
|
XXXXXX |
230-248-7 |
|
|
Xxxxxxxx název |
cis-bixin: Xxxxxx (9-xxx)-xxxxxxxx-6,6’-xxxxx-Ψ,Ψ-xxxxxxxxxxxx |
|
|
Xxxxxxxx xxxxxx |
xxx-xxxxx: C25H30O4 |
|
|
Relativní xxxxxxxxxx xxxxxxxx |
394,5 |
|
|
Xxxxx |
Xx méně xxx 85 % xxxxxxxxx látek (xxxxxxxxx xxxx bixin) E1 % 1 xx 3090 xxx xxx 487 xx x xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx |
|
|
Xxxxx |
Xxxxx červenohnědý xx červenofialový prášek |
|
|
Identifikace |
||
|
Rozpustnost |
Nerozpustný xx vodě, xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx |
|
|
Xxxxxxxxxxxxx |
Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx 425, 457 a 487 nm |
|
|
Čistota |
||
|
Norbixin |
Ne xxxx xxx 5 % xxxxxxxxx xxxxx celkem |
|
|
Rezidua xxxxxxxxxxxx |
Xxxxxx: Ne xxxx xxx 30 xx/xx Xxxxxxxx: Xx xxxx xxx 50 mg/kg Hexan: Xx xxxx xxx 25 xx/xx |
|
|
Xxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxx: Xxxxx-xxxxxx: |
Xx xxxx než 50 xx/xx, xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx |
|
|
Xxxxx |
Xx xxxx než 2 xx/xx |
|
|
Xxxxx |
Xx xxxx xxx 1 xx/xx |
|
|
Xxxx |
Xx více xxx 1 xx/xx |
|
|
Xxxxxxx |
Xx xxxx xxx 0,5 xx/xx |
|
|
XX) |
XXXXX Z VODNÉHO XXXXXXX |
|
Xxxxxxxx |
Xxxxxxx E, Xxxxxx, Xxxxx xxxxxxxx, L. xxxxx, CI xxxxxxxx xxxxx 4 |
|
Xxxxxxxx |
Xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (Xxxx xxxxxxxx X.) obrušováním semen xx xxxxxxxxxxx studené xxxxx zásadité xxxx. Xxxxxxxx přípravek se xxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, který xx poté xxxxxxxx, xxxx x mele. Bixin x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx základem xx xxx-xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx-xxxxx; x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. |
|
X. xxxxxxxxx xxxxxx |
75120 |
|
XXXXXX |
230-248-7 |
|
Xxxxxxxx xxxxx |
xxx-xxxxx: Xxxxxx (9-cis)-hydrogen-6,6’-diapo-Ψ,Ψ-karotendioát |
|
Chemický xxxxxx |
xxx-xxxxx: X25X30X4 |
|
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx hmotnost |
394,5 |
|
Obsah |
Ne xxxx xxx 25 % xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxx xxxx xxxxx) X1 % 1 cm 3090 xxx xxx 487 nm x xxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx |
|
Xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxxxxx až červenofialový xxxxxx |
|
Xxxxxxxxxxxx |
|
|
Xxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxxx xx vodě, xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx |
|
Xxxxxxxxxxxxx |
Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx 425, 457 x 487 nm |
|
Čistota |
|
|
Norbixin |
Ne xxxx xxx 7 % barevných xxxxx xxxxxx |
|
Xxxxx |
Xx xxxx xxx 2 xx/xx |
|
Xxxxx |
Xx xxxx xxx 1 xx/xx |
|
Xxxx |
Xx xxxx xxx 1 xx/xx |
|
Xxxxxxx |
Xx xxxx xxx 0,5 xx/xx |
X 160 x ii) XXXXXXX XXXXXXXX
|
X) |
XXXXXXXX XXXXXXXXXXX ROZPOUŠTĚDLEM |
|
Synonyma |
Annatto X, Orlean, Xxxxx xxxxxxxx, X. oranž, XX xxxxxxxx xxxxx 4 |
|
|
Xxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx získává z xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (Xxxx xxxxxxxx X.) promytím jedním xxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx: xxxxxx, methanol, xxxxx, xxxxxxx, isopropylalkohol, ethyl-acetát, xxxxxxxxx alkohol xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xx čemž xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxx. Xx xxxxxxxxxx prášku xx xxxxx xxxxx zásada, xxxx se xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx. Vodný roztok xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, promyje, xxxx a xxxx x xxxxxxx xxx xxxxxx prášek. Norbixin xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx složek, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx-xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx-xxxxxxxx; v xxxxxxxx xxxxxxxxxx mohou xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
|
X. xxxxxxxxx xxxxxx |
75120 |
|
|
XXXXXX |
208-810-8 |
|
|
Xxxxxxxx xxxxx |
xxx-Xxxxxxxx: 6,6’-Xxxxx-Ψ,Ψ-xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxx xxx-xxxxxxxxx: 6,6’-xxxxx-Ψ,Ψ-xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxx cis-norbixinu: 6,6’-xxxxx-Ψ,Ψ-xxxxxxxxxxxx xxxxxxx |
|
|
Xxxxxxxx xxxxxx |
xxx-Xxxxxxxx: X24X28X4 Xxxxxxxxxx xxx xxx-xxxxxxxxx: X24X26X2X4 Xxxxxxx xxx xxx-xxxxxxxxx: X24X26Xx2X4 |
|
|
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx hmotnost |
380,5 (xxxxxxxx), 456,7 (xxxxxxxxxx xxx), 424,5 (xxxxxxx xxx) |
|
|
Xxxxx |
Xx xxxx xxx 85 % xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx) X1 % 1 xx 2870 xxx xxx 482 nm x 0,5 % xxxxxxx hydroxidu xxxxxxxxxx |
|
|
Xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xx červenofialový xxxxxx |
|
|
Xxxxxxxxxxxx |
||
|
Xxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxx v zásadité xxxx, slabě xxxxxxxxx x xxxxxxxx |
|
|
Xxxxxxxxxxxxx |
Xxxxxx v 0,5 % roztoku xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx okolo 453 a 482 xx |
|
|
Xxxxxxx |
||
|
Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
Xxxxxx: Xx xxxx než 30 xx/xx Xxxxxxxx: Ne xxxx xxx 50 xx/xx Xxxxx: Xx xxxx xxx 25 mg/kg |
|
|
Ethanol: Isopropylalkohol: Ethyl-acetát: |
Ne xxxx xxx 50 xx/xx, xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx |
|
|
Xxxxx |
Xx více xxx 2 xx/xx |
|
|
Xxxxx |
Xx xxxx xxx 1 mg/kg |
|
|
Rtuť |
Ne xxxx než 1 xx/xx |
|
|
Xxxxxxx |
Xx více xxx 0,5 mg/kg |
|
|
II) |
ALKALICKY XXXXXXXXXX XXXXXXXX, XXXXXXXXX KYSELINOU |
|
Synonyma |
Annatto X, Xxxxxx, Terre xxxxxxxx, L. xxxxx, XX xxxxxxxx xxxxx 4 |
|
Xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx zpracovaný xxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxx) se xxxxxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (Xxxx xxxxxxxx X.) x vodnou xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xxx se xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxx x xxxx a vznikne xxx zrnitý prášek. Alkalicky xxxxxxxxxx norbixin obsahuje xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx hlavním xxxxxxxx základem xx xxx-xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx-xxxxxxxx; x důsledku xxxxxxxxxx xxxxx být přítomny xxxx produkty tepelného xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
X. xxxxxxxxx xxxxxx |
75120 |
|
XXXXXX |
208-810-8 |
|
Xxxxxxxx název |
cis-Norbixin: 6,6’-Xxxxx-Ψ,Ψ-xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxx cis-norbixinu: 6,6’-xxxxx-Ψ,Ψ-xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxx xxx-xxxxxxxxx: 6,6’-diapo-Ψ,Ψ-karotendioát xxxxxxx |
|
Xxxxxxxx xxxxxx |
xxx-Xxxxxxxx: C24H28O4 Didraselná xxx xxx-xxxxxxxxx: X24X26X2X4 Xxxxxxx sůl xxx-xxxxxxxxx: C24H26Na2O4 |
|
Relativní molekulová xxxxxxxx |
380,5 (xxxxxxxx), 456,7 (xxxxxxxxxx sůl), 424,5 (xxxxxxx xxx) |
|
Xxxxx |
Xx méně xxx 35 % xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx) X1 % 1 cm 2870 xxx xxx 482 xx x 0,5 % roztoku hydroxidu xxxxxxxxxx |
|
Xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx prášek |
|
Identifikace |
|
|
Rozpustnost |
Rozpustný x xxxxxxxx vodě, xxxxx xxxxxxxxx x ethanolu |
|
Spektrometrie |
Vzorek x 0,5 % xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx absorpční maxima xxxxx 453 x 482 xx |
|
Xxxxxxx |
|
|
Xxxxx |
Xx více xxx 2 xx/xx |
|
Xxxxx |
Xx xxxx než 1 xx/xx |
|
Xxxx |
Xx xxxx xxx 1 xx/xx |
|
Xxxxxxx |
Xx xxxx xxx 0,5 mg/kg |
|
III) |
ALKALICKY XXXXXXXXXX XXXXXXXX, XXXXXXXXXXX XXXXXXXXX |
|
Xxxxxxxx |
Xxxxxxx X, Orlean, Xxxxx xxxxxxxx, L. xxxxx, CI xxxxxxxx xxxxx 4 |
|
Definice |
Alkalicky xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx) xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x vnějšího obalu xxxxxxx xxxxxxxxx (Xxxx xxxxxxxx X.) s xxxxxx zásadou. Bixin xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxx x xxxx x xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx draselnou xxxx xxxxxx sůl xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx) xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx složek, x nichž xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx-xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx-xxxxxxxx; x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx být přítomny xxxx produkty xxxxxxxxx xxxxxxxx norbixinu. |
|
Č. barevného xxxxxx |
75120 |
|
XXXXXX |
208-810-8 |
|
Xxxxxxxx název |
cis-Norbixin: 6,6’-Xxxxx-Ψ,Ψ-xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxx xxx-xxxxxxxxx: 6,6’-xxxxx-Ψ,Ψ-xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxx xxx-xxxxxxxxx: 6,6’-diapo-Ψ,Ψ-karotendioát xxxxxxx |
|
Xxxxxxxx xxxxxx |
xxx-Xxxxxxxx: C24H28O4 Didraselná sůl xxx-xxxxxxxxx: X24X26X2X4 Xxxxxxx xxx xxx-xxxxxxxxx: X24X26Xx2X4 |
|
Xxxxxxxxx molekulová xxxxxxxx |
380,5 (xxxxxxxx), 456,7 (xxxxxxxxxx xxx), 424,5 (xxxxxxx xxx) |
|
Xxxxx |
Xx xxxx xxx 15 % xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx) X1 % 1 xx 2870 xxx xxx 482 xx v 0,5 % xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx |
|
Xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxxxxx až xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx |
|
Xxxxxxxxxxxx |
|
|
Xxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx |
|
Xxxxxxxxxxxxx |
Xxxxxx x 0,5 % xxxxxxx xxxxxxxxx draselného xxxxxxxx xxxxxxxxx maxima xxxxx 453 x 482 xx |
|
Xxxxxxx |
|
|
Xxxxx |
Xx xxxx xxx 2 xx/xx |
|
Xxxxx |
Xx xxxx xxx 1 xx/xx |
|
Xxxx |
Xx xxxx xxx 1 mg/kg |
|
Kadmium |
Ne xxxx xxx 0,5 xx/xx“ |