XXXXXXXX KOMISE (XX) 2020/771
xx dne 11. xxxxxx 2020,
xxxxxx se xxxx xxxxxxx II x III nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 1333/2008 x příloha xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 231/2012, xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxx (X 160b)
(Text x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x ohledem xx Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx unie,
s xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1333/2008 xx xxx 16. xxxxxxxx 2008 x xxxxxxxxxxxxxxx přídatných xxxxxxx&xxxx;(1), x xxxxxxx na xx. 10 odst. 3 a článek 14 uvedeného nařízení,
vzhledem x těmto důvodům:
|
(1) |
Příloha XX xxxxxxxx (ES) x. 1333/2008 xxxxxxx xxxxxx potravinářských přídatných xxxxx Xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x podmínky xxxxxx použití. |
|
(2) |
Příloha XXX xxxxxxxx (XX) x. 1333/2008 stanoví seznam xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek Xxxx schválených pro xxxxxxx v xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx aromatech x živinách x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. |
|
(3) |
Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 231/2012&xxxx;(2) xxxxxxx specifikace xxx potravinářské xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx XX a XXX xxxxxxxx (XX) x. 1333/2008. |
|
(4) |
Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Unie x specifikace xxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx x jednotným xxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 3 xxxx. 1 xxxxxxxx Evropského parlamentu x Rady (XX) x. 1331/2008&xxxx;(3) xxx x podnětu Komise, xxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx (X 160x) xx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx potravinách v xxxxxxx x xxxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x. 1333/2008. |
|
(6) |
Xxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx (X 160x) xx xxxxxxxxx xx xxxxx oreláníku (Bixa xxxxxxxx X.) x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx x norbixin. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx bixin x norbixin xxxxxx xxxxxxxx fyzikálně-chemické vlastnosti, x xxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx matrice. |
|
(7) |
V čl. 32 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1333/2008 xx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx x Xxxx xx xxx 20. xxxxx 2009 xxx xxxxxxxx, xxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (dále xxx „xxxx“) novému xxxxxxxxx xxxxxx. Nařízení Xxxxxx (XX) x. 257/2010&xxxx;(4) xxxxxxx, že xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx dokončeno do 31. xxxxxxxx 2015. |
|
(8) |
Xxx 4. xxxxx 2008 xxxx xxxxxx žádost x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx nových xxxxxxxx xxxxxxx zařazených xxxx xx xxxx bixinu xxxx norbixinu s xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (E 160x). Xxxxxx xxxxxxxxxx nově xxxxxxxx použití x xxxxxx použití odděleně xxx bixin x xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x úrovně xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxx, bixin, xxxxxxxx (E 160x)). Xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx použití xxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxx kategorií xxxxxxxx, x xxxxx xx x současné xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx přídatná xxxxx xxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx (E 160x), x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x nichž xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látka x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx, ale xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx povolena jsou. |
|
(9) |
Podle xx. 3 xxxx. 2 xxxxxxxx (ES) x. 1331/2008 xx Xxxxxx požádat x xxxxxxxxxx xxxx, xxx xxxxx aktualizovat xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx II nařízení (XX) č. 1333/2008 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) č. 231/2012, kromě případů, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx vliv xx xxxxxx xxxxxx. |
|
(10) |
Xxx 19. xxxxxx 2008 xxxxxxxx Xxxxxx xxxx, xxx vyhodnotil bezpečnost xxxx xxxxxx extraktů xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx použití a xxxxxxxx použití. Po xxxxxxx xxxxxxx zjistil xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx a xxxxxxxx, že xx xxxx xxxxxxxxx provést xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx dne 14. ledna 2011 xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pěti nových xxxxxxxx by mělo xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx přídatné xxxxx annatto, bixin, xxxxxxxx (X 160x), xxx xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 257/2010. |
|
(11) |
Dne 24. xxxxx 2016 xxxxx úřad vědecké xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (X 160b) jako xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látky (5). Xxxxx xxx o x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx extrakty xxxxxxx, xxxxxx xxxx k xxxxxx, xx bezpečnost xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx specifikací xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx (EU) 231/2012 (xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x annatto xxxxxxxxxxx xxxxxx) xxxxxxx xxx xxxxxxxxx z xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, jak x xxxxxxxx identifikace, xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Pokud xxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx z xxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxx X), xxxx nemohl xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx jeho xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx („bixin xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“, „xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“, „xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, vysrážený xxxxxxxxx“ x „xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx“), xxxx uvedl, xx xx měly xxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx přijatelný xxxxx xxxxxx bixinu xx 6 xx/xx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx 0,3 xx/xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx. Odhady expozice xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx použití x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx denní příjem xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x x xxxx upřesněných xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx značce x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx). Xxxxx však xxx x xxxxxxxx, převýšily xxxx odhady xx xxxxxxx xxxxxxxx loajálním xx značce xxxxxxxxxx xxxxx příjem na xxxxxx xxxxxx (95. xxxxxxxxx) u xxxxxxx, xxxxxxx x dětí. |
|
(12) |
Po xxxxxxxxxx xxxxxx vědeckého xxxxxxxxxx Xxxxxx žadatele xxxxxxxx x objasnění xxxxxxx požadovaných způsobů xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx. Na xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx xxx 16. xxxxx 2017 xxxxx původní žádosti, xxxx. xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx nová použití x změnil xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxx 2. xxxxxx 2017 xxxxxxxx Xxxxxx xxxx o xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx x odhad xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xx základě revidovaných xxxxxxx použití x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(13) |
Xxxx xx xxxxxxx xxxx žádosti xxxxxxxxx xxx 10. xxxxx 2017 xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx&xxxx;(6), xxxxx xxx x xxxx xxxxxxxxxx použití x xxxxxx xxxxxxx. Dospěl x xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxx expozice xxxxxxxxxx xxxxx příjem. Xxxxxx xxxx k xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx přesahuje přijatelný xxxxx příjem xx xxxxxx xxxxxx (95. xxxxxxxxx) x xxxxxxx x dětí x xxxx upřesněných scénářích xxxxxxxx (scénář expozice xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx ke značce). |
|
(14) |
Dne 30. srpna 2017 xxxxxxxxx žadatel xxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx pro annatto X. |
|
(15) |
X xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxx 10. srpna 2017, žadatel xxxxx xxxxxxxxx navrhovaná xxxxxxx x xxxxxx použití xxxxxx x norbixinu x předložil Xxxxxx xxx 20. července 2018 xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx. |
|
(16) |
Xxx 1. xxxxx 2018 požádala Xxxxxx xxxx, aby xxxxxxx xxxxxxxxx nových xxxxx o xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx X, xxxxx předložil xxxxxxx, x xxxxx, zda xx xxxxx dospět x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx byl xxxxxx požádán, aby xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xx základě xxxxxxxxxxxx xxxxxxx použití x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x norbixinu xxxxxxxxxxxx žadatelem xx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(17) |
Xxx 13. xxxxxx 2019 xxxxx xxxx xxxxxxx stanovisko xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx annatta X a xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx&xxxx;(7). Xxxxx jde x xxxxxxxxxx xxxxxxx X, xxxxxx xxxx x xxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxx ohledně genotoxicity, x xxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x roce 2016 pro bixin x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx E. Xxxxx xxx o xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x úrovních xxxxxxx xxxxxxxxxxxx žadatelem dne 20. xxxxxxxx 2018, xxxxx xxxx, že xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx nepřesahuje xxxxxxxxxx denní xxxxxx 6 mg/kg xxxxxxx xxxxxxxxx na xxx. Xxxxx xxx x xxxxxxxx, úřad xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx byl xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx (95. percentil) u xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx pouze v xxxxx xxxx. Vzhledem x nejistotě a xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx nadhodnocení xxxxxxxx dospěl xxxx x xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx týkající xx xxxxxx u xxxxxxx xx tří scénářů xxxxxxx x úrovní xxxxxxx xxx xxxxx x xxxxxxxx. |
|
(18) |
X výše xxxxxxxxx úvah xxxxxxx, xx je vhodné xxxxxx přílohy xxxxxxxx (XX) x. 1333/2008. Xxxxxx, xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxx xxxxx (X 160x x)) x annatto xxxxxxxx (X 160x xx)) mají xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx „xxxxxxx, xxxxx, norbixin (X 160x)“ xxxxxxxxxx ze xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxx x příloze XX xxxxx B uvedeného xxxxxxxx x na xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx dvě xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx přídatné xxxxx, x sice xxxxxxx bixin (X 160x i)) a xxxxxxx xxxxxxxx (X 160x xx)). X xxxxxxxx xxxx by xxxxxxxx použití x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx „xxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx (E 160x)“ měly xxx xxxxxxxxxx ze seznamu xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx v xxxxxxx XX části X xxxxxxxx (XX) x. 1333/2008 x xxxxxxx xxxxxx na xx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx měly xxx xxxxxxxxx xxxxxx na xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Pokud xxx o xxxx xxx xxxx přídatné xxxxx, xxxx xx xxx stanovena jejich xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx úřadu xx xxxxxxx, jak xxxxxxxx xxxxxxx xxx poslední xxxxxx žádosti, xxxx xxx xxxxxxxx, avšak xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx třetím x nejkonzervativnějším xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx. |
|
(19) |
Xxxxxxxx (EU) x. 231/2012 by xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxx straně xx xxx neměly xxx povoleny xxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxx se xxxxxxxx („xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx rozpouštědlem“, „xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx“ x „xxxxxxx xxxxxxxxxxx olejem“), xxxxx jejich xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx, x xxxxxx specifikace xx xxxxx měly xxx odstraněny. Xx xxxxx xxxxxx nepředstavují xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx bixinu („bixin xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“ x „xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx“) x xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx („xxxxxxxx extrahovaný xxxxxxxxxxxxx“, „xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, vysrážený kyselinou“ x „xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx“) xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xx přílohy xxxxxxxxx xxxxxxxx xx měly xxx xxx xxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx úřadem ve xxxxxxxx stanovisku x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (X 160x) xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxx 24. xxxxx 2016. |
|
(20) |
Xxxxxxx II x XXX nařízení (XX) x. 1333/2008 a xxxxxxx nařízení (XX) x. 231/2012 xx xxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(21) |
Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx datem xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx, protože xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xx velmi xxxxxxxxxxxxxxx, xx xx xxxx xxxxx toxikologické vlastnosti, x xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx, xxx s xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení xxxxxx vůbec uváděny xx xxx xxxx xxx xx xxx xxxxxxxxxxx. Za xxxxxx xxxxxxxxx hladkého xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx a xxxxxx extraktů je xxxxx xxxxxx umožnit, xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xx xxx x xxxxxxxx na xxxx xxxxx i xxxx xxxxxxxx. |
|
(22) |
X xxxxx xxxxxx je rovněž xxxxxx, aby potraviny, xxx obsahují extrakty xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx na xxx x souladu s xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx přechodným xxxxxxx xxxx během xxx, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx na xxx až xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zásob. |
|
(23) |
Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x souladu xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, potraviny a xxxxxx, |
XXXXXXX TOTO NAŘÍZENÍ:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx II x III xxxxxxxx (XX) č. 1333/2008 xx mění x xxxxxxx x xxxxxxxx X xxxxxx xxxxxxxx.
Článek 2
Příloha xxxxxxxx (XX) č. 231/2012 xx mění x xxxxxxx x xxxxxxxx XX tohoto nařízení.
Článek 3
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx annatto, xxxxx, xxxxxxxx (E 160x) xxx být do 2. ledna 2021 xxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxx taková x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 2. xxxxxxxxx 2020.
2. Potraviny xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx (X 160x), xxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx v xxxxxxx s pravidly xxxxxxxx před 2. xxxxxx 2021, xxx xxx xx 2. xxxxxxxx 2020 xxxxxx xxxxxxx na xxx. Xx xxxxx xxxx xxxxx zůstat xx xxxx až do xxxxxxxxx zásob.
Xxxxxx 4
Xxxx nařízení xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx státech.
V Xxxxxxx xxx 11. xxxxxx 2020.
Xx Komisi
Ursula XXX XXX LEYEN
předsedkyně
(1) Úř. xxxx. X 354, 31.12.2008, x. 16.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 231/2012 xx xxx 9. xxxxxx 2012, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx potravinářské xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx XX a XXX xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 1333/2008 (Xx. xxxx. L 83, 22.3.2012, x. 1).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (ES) x. 1331/2008 xx xxx 16. prosince 2008, xxxxxx se xxxxxxx jednotné xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látky, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx a potravinářská xxxxxxx (Xx. xxxx. X 354, 31.12.2008, x. 1).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 257/2010 xx dne 25. xxxxxx 2010, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x souladu x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1333/2008 x xxxxxxxxxxxxxxx přídatných xxxxxxx (Xx. věst. X 80, 26.3.2010, x. 19).
(5)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2016;14(8):4544.
(6)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2017;15(8):4966.
(7) EFSA Xxxxxxx 2019;17(3):5626.
XXXXXXX X
|
(1) |
Xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x. 1333/2008 xx mění xxxxx:
|
|
(2) |
X části 2 xxxxxxx III nařízení (XX) č. 1333/2008 xx položka pro X 900 (Dimethylpolysiloxan) xxxxxxxxx tímto:
|
XXXXXXX XX
X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 231/2012 xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx E 160x Annatto, xxxxx, xxxxxxxx: x) Bixin x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, ii) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxx) Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx tímto:
„E 160x x) XXXXXXX XXXXX
|
X) |
XXXXX XXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX |
|
Xxxxxxxx |
Xxxxxxx X, Orlean, Xxxxx xxxxxxxx, X. xxxxx, XX přírodní xxxxx 4 |
|
|
Xxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x vnějšího xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (Xxxx xxxxxxxx X.) pomocí xxxxxxx nebo xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx: xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxx, ethanol, isopropylalkohol, xxxxx-xxxxxx, alkalický alkohol xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx rozpouštědla, xxxxxx x mletí. Bixin xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx obsahuje xxxxxxx xxxxxxxxx složek, x nichž xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx-xxxxx, xxxxxxxxx barevným xxxxxxxx xx xxxxx-xxxxx; x důsledku xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx bixinu. |
|
|
Č. barevného xxxxxx |
75120 |
|
|
XXXXXX |
230-248-7 |
|
|
Xxxxxxxx název |
cis-bixin: Xxxxxx (9-xxx)-xxxxxxxx-6,6’-xxxxx-Ψ,Ψ-xxxxxxxxxxxx |
|
|
Xxxxxxxx vzorec |
cis-bixin: C25H30O4 |
|
|
Relativní xxxxxxxxxx xxxxxxxx |
394,5 |
|
|
Xxxxx |
Xx méně xxx 85 % xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxx xxxx xxxxx) X1 % 1 xx 3090 xxx xxx 487 xx v xxxxxxxxxxxxxxxx x acetonu |
|
|
Popis |
Tmavě xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx |
|
|
Xxxxxxxxxxxx |
||
|
Xxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxxx xx vodě, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx |
|
|
Xxxxxxxxxxxxx |
Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx maxima xxxxx 425, 457 a 487 xx |
|
|
Xxxxxxx |
||
|
Xxxxxxxx |
Xx xxxx xxx 5 % xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx |
|
|
Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
Xxxxxx: Xx xxxx xxx 30 xx/xx Xxxxxxxx: Xx xxxx xxx 50 xx/xx Xxxxx: Ne xxxx xxx 25 xx/xx |
|
|
Xxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxx: Xxxxx-xxxxxx: |
Xx xxxx než 50 xx/xx, xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx |
|
|
Xxxxx |
Xx xxxx xxx 2 xx/xx |
|
|
Xxxxx |
Xx více xxx 1 mg/kg |
|
|
Rtuť |
Ne xxxx xxx 1 xx/xx |
|
|
Xxxxxxx |
Xx xxxx než 0,5 xx/xx |
|
|
XX) |
XXXXX X XXXXXXX XXXXXXX |
|
Xxxxxxxx |
Xxxxxxx X, Xxxxxx, Xxxxx xxxxxxxx, L. xxxxx, XX xxxxxxxx xxxxx 4 |
|
Xxxxxxxx |
Xxxxx x xxxxxxx procesu xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx obalu xxxxxxx xxxxxxxxx (Bixa xxxxxxxx X.) xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx zásadité vody. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx bixinu, který xx poté filtruje, xxxx a mele. Bixin x vodného xxxxxxx xxxxxxxx několik xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxxxx barevným základem xx xxx-xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx je xxxxx-xxxxx; x xxxxxxxx xxxxxxxxxx mohou být xxxxxxxx také xxxxxxxx xxxxxxxxx rozkladu xxxxxx. |
|
X. xxxxxxxxx xxxxxx |
75120 |
|
XXXXXX |
230-248-7 |
|
Xxxxxxxx xxxxx |
xxx-xxxxx: Xxxxxx (9-xxx)-xxxxxxxx-6,6’-xxxxx-Ψ,Ψ-xxxxxxxxxxxx |
|
Xxxxxxxx xxxxxx |
xxx-xxxxx: X25X30X4 |
|
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx |
394,5 |
|
Xxxxx |
Xx xxxx xxx 25 % xxxxxxxxx látek (xxxxxxxxx xxxx xxxxx) X1 % 1 xx 3090 xxx xxx 487 xx v xxxxxxxxxxxxxxxx x acetonu |
|
Popis |
Tmavě xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx |
|
Xxxxxxxxxxxx |
|
|
Xxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxxx ve xxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx |
|
Xxxxxxxxxxxxx |
Xxxxxx v acetonu xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx 425, 457 x 487 xx |
|
Xxxxxxx |
|
|
Xxxxxxxx |
Xx xxxx xxx 7 % xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx |
|
Xxxxx |
Xx více xxx 2 mg/kg |
|
Olovo |
Ne více xxx 1 mg/kg |
|
Rtuť |
Ne xxxx xxx 1 xx/xx |
|
Xxxxxxx |
Xx více než 0,5 xx/xx |
X 160 x xx) XXXXXXX XXXXXXXX
|
X) |
XXXXXXXX EXTRAHOVANÝ XXXXXXXXXXXXX |
|
Xxxxxxxx |
Xxxxxxx X, Orlean, Xxxxx xxxxxxxx, X. xxxxx, XX přírodní xxxxx 4 |
|
|
Xxxxxxxx |
Xxxxxxxx extrahovaný rozpouštědlem xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx semínek xxxxxxxxx (Xxxx orellana X.) xxxxxxxx xxxxxx xxxx více x xxxxxx potravinářských xxxxxxxxxxxx: xxxxxx, methanol, xxxxx, xxxxxxx, isopropylalkohol, xxxxx-xxxxxx, xxxxxxxxx alkohol xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xx čemž xxxxxxxxx xxxxxxxxxx rozpouštědla, krystalizace x xxxxxx. Xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxx, xxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx barevných xxxxx a zchladí xx. Xxxxx roztok xx xxxxxxxxxxx a xxxxxxx, xxx se xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, promyje, xxxx a xxxx x vznikne tak xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx složek, x xxxxx hlavním barevným xxxxxxxx je xxx-xxxxxxxx, xxxxxxxxx barevným xxxxxxxx xx xxxxx-xxxxxxxx; x xxxxxxxx zpracování xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
|
X. xxxxxxxxx indexu |
75120 |
|
|
EINECS |
208-810-8 |
|
|
Chemický xxxxx |
xxx-Xxxxxxxx: 6,6’-Xxxxx-Ψ,Ψ-xxxxxxxxxxxx kyselina Didraselná xxx xxx-xxxxxxxxx: 6,6’-xxxxx-Ψ,Ψ-xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxx xxx-xxxxxxxxx: 6,6’-xxxxx-Ψ,Ψ-xxxxxxxxxxxx disodný |
|
|
Chemický vzorec |
cis-Norbixin: X24X28X4 Xxxxxxxxxx xxx cis-norbixinu: X24X26X2X4 Xxxxxxx xxx xxx-xxxxxxxxx: X24X26Xx2X4 |
|
|
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx |
380,5 (xxxxxxxx), 456,7 (xxxxxxxxxx xxx), 424,5 (xxxxxxx xxx) |
|
|
Xxxxx |
Xx xxxx xxx 85 % barevných xxxxx (xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx) X1 % 1 xx 2870 xxx xxx 482 nm x 0,5 % xxxxxxx hydroxidu xxxxxxxxxx |
|
|
Xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xx červenofialový xxxxxx |
|
|
Xxxxxxxxxxxx |
||
|
Xxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx x ethanolu |
|
|
Spektrometrie |
Vzorek v 0,5 % roztoku xxxxxxxxx xxxxxxxxxx vykazuje xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx 453 x 482 xx |
|
|
Xxxxxxx |
||
|
Xxxxxxx rozpouštědel |
Aceton: Xx xxxx xxx 30 xx/xx Xxxxxxxx: Xx xxxx xxx 50 xx/xx Xxxxx: Xx xxxx než 25 xx/xx |
|
|
Xxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxx: Xxxxx-xxxxxx: |
Xx více xxx 50 mg/kg, xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx |
|
|
Xxxxx |
Xx více xxx 2 xx/xx |
|
|
Xxxxx |
Xx xxxx xxx 1 xx/xx |
|
|
Xxxx |
Xx xxxx xxx 1 xx/xx |
|
|
Xxxxxxx |
Xx xxxx než 0,5 xx/xx |
|
|
XX) |
XXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXX, VYSRÁŽENÝ XXXXXXXXX |
|
Xxxxxxxx |
Xxxxxxx X, Orlean, Xxxxx xxxxxxxx, X. xxxxx, XX xxxxxxxx xxxxx 4 |
|
Xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxx) se xxxxxxxxxx extrakcí z xxxxxxxx xxxxx semínek xxxxxxxxx (Bixa xxxxxxxx X.) x vodnou xxxxxxx. Xxxxx se xxxxxxxxxxx na xxxxxxxx x xxxxxx zásaditém xxxxxxx x xxxxxxx, xxx se xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx, suší a xxxx x xxxxxxx xxx zrnitý xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx norbixin xxxxxxxx xxxxxxx barevných složek, x xxxxx hlavním xxxxxxxx xxxxxxxx je xxx-xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx-xxxxxxxx; x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx produkty tepelného xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
X. xxxxxxxxx xxxxxx |
75120 |
|
XXXXXX |
208-810-8 |
|
Xxxxxxxx xxxxx |
xxx-Xxxxxxxx: 6,6’-Xxxxx-Ψ,Ψ-xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxx xxx-xxxxxxxxx: 6,6’-xxxxx-Ψ,Ψ-xxxxxxxxxxxx didraselný Disodná xxx xxx-xxxxxxxxx: 6,6’-xxxxx-Ψ,Ψ-xxxxxxxxxxxx disodný |
|
Chemický xxxxxx |
xxx-Xxxxxxxx: X24X28X4 Xxxxxxxxxx xxx xxx-xxxxxxxxx: C24H26K2O4 Disodná xxx xxx-xxxxxxxxx: C24H26Na2O4 |
|
Relativní molekulová xxxxxxxx |
380,5 (kyselina), 456,7 (xxxxxxxxxx sůl), 424,5 (xxxxxxx sůl) |
|
Obsah |
Ne xxxx xxx 35 % xxxxxxxxx xxxxx (vyjádřeno xxxx norbixin) E1 % 1 xx 2870 xxx xxx 482 xx x 0,5 % xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx |
|
Xxxxx |
Xxxxx červenohnědý xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx |
|
Xxxxxxxxxxxx |
|
|
Xxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx |
|
Xxxxxxxxxxxxx |
Xxxxxx x 0,5 % xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx absorpční xxxxxx xxxxx 453 x 482 xx |
|
Xxxxxxx |
|
|
Xxxxx |
Xx xxxx xxx 2 xx/xx |
|
Xxxxx |
Xx xxxx xxx 1 xx/xx |
|
Xxxx |
Xx xxxx xxx 1 xx/xx |
|
Xxxxxxx |
Xx xxxx xxx 0,5 mg/kg |
|
III) |
ALKALICKY XXXXXXXXXX XXXXXXXX, XXXXXXXXXXX XXXXXXXXX |
|
Xxxxxxxx |
Xxxxxxx X, Orlean, Xxxxx xxxxxxxx, L. xxxxx, CI přírodní xxxxx 4 |
|
Xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxxx kyselinou) xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x vnějšího obalu xxxxxxx xxxxxxxxx (Xxxx xxxxxxxx X.) x xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxxxx na xxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxx roztoku. Sraženina xx xxxxxxxxxxx, suší x mele a xxxxxxx tak xxxxxx xxxxxx. Extrakty xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx) xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx základem xx xxx-xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx-xxxxxxxx; x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx být přítomny xxxx xxxxxxxx tepelného xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
X. xxxxxxxxx xxxxxx |
75120 |
|
XXXXXX |
208-810-8 |
|
Xxxxxxxx název |
cis-Norbixin: 6,6’-Diapo-Ψ,Ψ-karotendiová xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxx xxx-xxxxxxxxx: 6,6’-xxxxx-Ψ,Ψ-xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxx xxx-xxxxxxxxx: 6,6’-xxxxx-Ψ,Ψ-xxxxxxxxxxxx xxxxxxx |
|
Xxxxxxxx xxxxxx |
xxx-Xxxxxxxx: X24X28X4 Xxxxxxxxxx sůl xxx-xxxxxxxxx: C24H26K2O4 Disodná xxx xxx-xxxxxxxxx: C24H26Na2O4 |
|
Relativní xxxxxxxxxx xxxxxxxx |
380,5 (xxxxxxxx), 456,7 (xxxxxxxxxx xxx), 424,5 (xxxxxxx xxx) |
|
Xxxxx |
Xx xxxx xxx 15 % xxxxxxxxx xxxxx (vyjádřeno xxxx norbixin) E1 % 1 xx 2870 xxx cca 482 xx x 0,5 % roztoku xxxxxxxxx xxxxxxxxxx |
|
Xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx prášek |
|
Identifikace |
|
|
Rozpustnost |
Rozpustný v xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx |
|
Xxxxxxxxxxxxx |
Xxxxxx x 0,5 % xxxxxxx xxxxxxxxx draselného xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx 453 a 482 nm |
|
Čistota |
|
|
Arsen |
Ne xxxx xxx 2 xx/xx |
|
Xxxxx |
Xx xxxx xxx 1 xx/xx |
|
Xxxx |
Xx xxxx než 1 mg/kg |
|
Kadmium |
Ne xxxx xxx 0,5 xx/xx“ |