Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXX KOMISE (XX) 2020/771

xx dne 11. xxxxxx 2020,

xxxxxx se xxxx xxxxxxx II x XXX nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (ES) x. 1333/2008 x xxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) x. 231/2012, xxxxx xxx o xxxxxxx xxxxxxx, bixinu, norbixinu (X 160x)

(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x xxxxxxx na Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,

s xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1333/2008 xx dne 16. xxxxxxxx 2008 x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látkách (1), x xxxxxxx xx xx. 10 xxxx. 3 x xxxxxx 14 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x těmto xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxx XX nařízení (XX) x. 1333/2008 xxxxxxx xxxxxx potravinářských xxxxxxxxxx xxxxx Xxxx schválených xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx a podmínky xxxxxx použití.

(2)

Příloha III xxxxxxxx (ES) x. 1333/2008 xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x živinách x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

(3)

Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 231/2012&xxxx;(2) xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx potravinářské xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx II a XXX xxxxxxxx (XX) x. 1333/2008.

(4)

Seznamy potravinářských xxxxxxxxxx xxxxx Xxxx x specifikace lze xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx postupem xxxxxxxx x xx. 3 xxxx. 1 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1331/2008 (3) xxx x xxxxxxx Xxxxxx, xxxx xx základě xxxxxx xxxxxxx.

(5)

Xxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx (X 160x) xx xxxxx xxxxxxxx xxxx barvivo v xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx XX nařízení (XX) x. 1333/2008.

(6)

Xxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx (E 160x) xx xxxxxxxxx ze xxxxx xxxxxxxxx (Xxxx xxxxxxxx L.) a xxxxxx xxxxxxxxxx žlutou xx červenou xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx annatta xxxx xxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxxxx jejich xxxxxxx xxxxxxxxx mají xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxx, x tudíž x xxxxx aplikace v xxxxxxxxxx xx vlastnostech xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(7)

X xx. 32 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1333/2008 xx xxxxxxx, xx xxxxxxx potravinářské xxxxxxxx xxxxx, které xxxx x Xxxx xx dni 20. xxxxx 2009 xxx xxxxxxxx, podrobí Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „xxxx“) novému posouzení xxxxxx. Nařízení Xxxxxx (XX) x. 257/2010&xxxx;(4) xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx do 31. xxxxxxxx 2015.

(8)

Dne 4. xxxxx 2008 xxxx xxxxxx xxxxxx x povolení xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx jako xx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (X 160b). Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx použití x xxxxxx použití xxxxxxxx xxx xxxxx a xxxxxxxx, zatímco xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx v xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx potravinářskou xxxxxxxxx xxxxx (annatto, xxxxx, xxxxxxxx (X 160b)). Xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx bixinu x xxxxxxxxx xx xxxxxx kategorií potravin, x nichž xx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx (E 160x), x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látka x současné xxxx xxxxxxxx xxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx barviva xxx xxxxxxxx xxxx.

(9)

Xxxxx xx. 3 odst. 2 nařízení (XX) x. 1331/2008 xx Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx přídatných látek Xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) č. 1333/2008 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze II xxxxxxxx (EU) x. 231/2012, xxxxx případů, xxx xxxx aktualizace xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxx.

(10)

Xxx 19. xxxxxx 2008 xxxxxxxx Xxxxxx úřad, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx při navrhovaném xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxxxx žádosti xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x údajích x xxxxxxxx, xx xx xxxx xxxxxxxxx provést xxxx xxxxxxxxxxxxx studie. Xxxxxx následně dne 14. xxxxx 2011 xxxxxxxx, že xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx nových xxxxxxxx xx xxxx xxx provedeno jako xxxxxxx přehodnocení přídatné xxxxx annatto, xxxxx, xxxxxxxx (X 160x), xxx xxxxxxx nařízení (XX) x. 257/2010.

(11)

Dne 24. srpna 2016 xxxxx xxxx vědecké xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (X 160x) xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx&xxxx;(5). Xxxxx xxx x x xxxxxxxx době xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx úřad x xxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx stanovených x nařízení (XX) 231/2012 (xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx rozpouštědlem, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx annatto x annatto xxxxxxxxxxx xxxxxx) xxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, jak x hlediska xxxxxxxxxxxx, xxx z xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Pokud xxx x xxxx xxxxxxxx annatta x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx procesu (xxxxxxx X), xxxx xxxxxx xxxxxx k závěru xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x důvodu nejednoznačné xxxxxxxxxxxx. Pokud jde x xxxxx zbývající xxxx xxxxxxxx („xxxxx xxxxxxxxxxx rozpouštědlem“, „norbixin xxxxxxxxxxx rozpouštědlem“, „xxxxxxxxx xxxxxxxxxx norbixin, vysrážený xxxxxxxxx“ a „xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx“), xxxx xxxxx, xx xx xxxx xxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx stanovil xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xx 6 xx/xx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxx a xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx 0,3 mg/kg xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x navrhovanými xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx příjem xxx všechny xxxxxxx xxxxxxxxxxxx a x xxxx xxxxxxxxxxx scénářích xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx). Xxxxx však xxx x norbixin, převýšily xxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx loajálním xx značce přijatelný xxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx (95. xxxxxxxxx) u xxxxxxx, xxxxxxx x dětí.

(12)

Po xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x maximálních xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x norbixinu. Xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx Komisi dne 16. xxxxx 2017 xxxxx původní xxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx použití x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx použití. Xxx 2. března 2017 požádala Komise xxxx x xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx x odhad xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xx základě xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(13)

Xxxx xx základě xxxx žádosti xxxxxxxxx xxx 10. xxxxx 2017 prohlášení o xxxxxxxxx expozice xxxxxx x xxxxxxxxx&xxxx;(6), xxxxx xxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx použití. Xxxxxx x xxxxxx, že xxxxxxxx expozice xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxx k xxxxxx, xx dietární xxxxxxxx xxxxxxxxx přesahuje xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx (95. xxxxxxxxx) x batolat x dětí v xxxx xxxxxxxxxxx scénářích xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx značce x xxxxxx expozice xxxxxxxxxx xx xxxxxx).

(14)

Xxx 30. xxxxx 2017 xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxx studie xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx X.

(15)

X xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx zveřejnil xxx 10. srpna 2017, xxxxxxx znovu xxxxxxxxx navrhovaná xxxxxxx x xxxxxx použití xxxxxx x xxxxxxxxx x předložil Xxxxxx xxx 20. xxxxxxxx 2018 xxx alternativní xxxxxxx použití x xxxxxx xxxxxxx.

(16)

Xxx 1. xxxxx 2018 požádala Xxxxxx úřad, xxx xxxxxxx hodnocení xxxxxx xxxxx x genotoxicitě xxx annatto X, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx, zda xx možné xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx tohoto extraktu xxxxxxx. Xxxx byl xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx bixinu x xxxxxxxxx xx základě xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxx tří xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(17)

Xxx 13. března 2019 xxxxx xxxx xxxxxxx stanovisko xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx X x xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx&xxxx;(7). Xxxxx jde x xxxxxxxxxx xxxxxxx X, xxxxxx xxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 2016 xxx xxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx rovněž xxx xxxxxxx X. Pokud xxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx použití xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx 20. xxxxxxxx 2018, xxxxx xxxx, že xxxxx z odhadů xxxxxxxx bixinu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6 mg/kg xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx. Xxxxx jde o xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx, xx přijatelný xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxx úrovni (95. xxxxxxxxx) x xxxxxxx v xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx x xxxxx xxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx dospěl xxxx x xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx nevyvolává xxxxx týkající xx xxxxxx u žádného xx xxx xxxxxxx xxxxxxx x úrovní xxxxxxx xxx xxxxx x xxxxxxxx.

(18)

X xxxx xxxxxxxxx xxxx vyplývá, xx xx vhodné xxxxxx přílohy xxxxxxxx (XX) č. 1333/2008. Xxxxxx, xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxx xxxxx (E 160b x)) a xxxxxxx xxxxxxxx (X 160b xx)) xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxx různé přijatelné xxxxx xxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx „annatto, xxxxx, norbixin (E 160x)“ odstraněna xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxx x xxxxxxx XX xxxxx X xxxxxxxxx xxxxxxxx a xx xxxxxx xx měly xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, a xxxx xxxxxxx xxxxx (E 160x x)) x xxxxxxx xxxxxxxx (X 160x ii)). X xxxxxxxx toho by xxxxxxxx použití x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx „xxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx (E 160x)“ měly xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx II části X xxxxxxxx (XX) x. 1333/2008 x xxxxxxx xxxxxx xx xx xxxxxxxx v xxxxxxxxx uvedeného xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxx x xxxx xxx nové přídatné xxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx. Na xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx úřadu xx xxxxxxx, jak xxxxxxxx xxxxxxx xxx poslední xxxxxx xxxxxxx, mělo xxx xxxxxxxx, avšak xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx scénáři xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx.

(19)

Xxxxxxxx (EU) x. 231/2012 xx xxxx xxx xxxxxx změněno. Xx xxxxx straně xx xxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxx xx odkazuje („xxxxx x norbixin xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“, „xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx annatto“ x „xxxxxxx extrahované xxxxxx“), xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx být xxxxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx měly xxx xxxxxxxxxx. Xx xxxxx straně xxxxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx („xxxxx xxxxxxxxxxx rozpouštědlem“ x „xxxxx x vodného xxxxxxx“) x xxx xxxx xxxxxxxx annatta xxxxxxxxx („norbixin xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“, „alkalicky zpracovaný xxxxxxxx, vysrážený kyselinou“ x „xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx“) xxxxxxxxxxxx xxxxxx a xx přílohy uvedeného xxxxxxxx xx xxxx xxx xxx každou xx xxxx nových xxxxxxxxxx látek přidány xxxxxxxxxxx. Měly xx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx ve xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx annatta (X 160x) jako xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx bylo xxxxxx xxx 24. xxxxx 2016.

(20)

Xxxxxxx II x XXX xxxxxxxx (ES) x. 1333/2008 x xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 231/2012 xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(21)

Xxxxx xx xxxxxxxx annatta xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx být xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xx by xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx by xxxxxxxxxx, xxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxxx tohoto nařízení xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx trh xxxx xxx xx xxx xxxxxxxxxxx. Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx těchto xxx extraktů x xxxxxx xxxxxxxx je xxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx přechodného xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx na xxx x xxxxxxxx xx xxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxx.

(22)

X týchž xxxxxx xx rovněž xxxxxx, aby potraviny, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx použitelnosti tohoto xxxxxxxx, jež byly xxxxxxx xx xxx x xxxxxxx s xxxxxxxx předpisy xxxx xxxxx xxxxxxxxxx obdobím xxxx během něj, xxxxx být xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xx xx xxxxxxxxx stávajících xxxxx.

(23)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízením xxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxx,

XXXXXXX TOTO NAŘÍZENÍ:

Článek 1

Xxxxxxx XX x III nařízení (XX) x. 1333/2008 xx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx X xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 231/2012 xx mění x xxxxxxx s xxxxxxxx XX xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 3

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx annatto, bixin, xxxxxxxx (E 160x) xxx xxx xx 2. xxxxx 2021 xxxxxx xxxxxxx xx xxx jako taková x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 2. xxxxxxxxx 2020.

2.   Potraviny xxxxxxxxxx annatto, xxxxx, xxxxxxxx (X 160x), xxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx před 2. xxxxxx 2021, xxx xxx do 2. xxxxxxxx 2020 xxxxxx xxxxxxx na trh. Xx xxxxx datu xxxxx zůstat na xxxx až xx xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx 4

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Evropské xxxx.

Xxxx nařízení je xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X Bruselu xxx 11. června 2020.

Xx Xxxxxx

Xxxxxx XXX XXX LEYEN

předsedkyně


(1)  Úř. xxxx. X 354, 31.12.2008, x. 16.

(2)  Nařízení Komise (XX) x. 231/2012 xx xxx 9. xxxxxx 2012, xxxxxx xx stanoví specifikace xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedené x xxxxxxxxx XX x XXX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1333/2008 (Xx. xxxx. L 83, 22.3.2012, x. 1).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1331/2008 xx xxx 16. prosince 2008, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx povolovací xxxxxx pro potravinářské xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (Xx. xxxx. X 354, 31.12.2008, x. 1).

(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 257/2010 xx dne 25. xxxxxx 2010, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (ES) x. 1333/2008 x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (Xx. xxxx. X 80, 26.3.2010, x. 19).

(5)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2016;14(8):4544.

(6)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2017;15(8):4966.

(7)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2019;17(3):5626.


XXXXXXX X

(1)

Xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) č. 1333/2008 se xxxx xxxxx:

x)

x xxxxx X xxxx 2 se xxxxxx 5 nahrazuje xxxxx:

„5.

Xxxxxxx X 123, X 127, 160x x), X 160x xx), E 161 x, E 173 x E 180 x jejich xxxxx xxxxx xxx prodávány xxxxx xxxxxxxxxxxx.“;

x)

x xxxxx X xx x xxxx 1 „Xxxxxxx“ xxxxxxx xxx X 160x (Annatto, xxxxx, xxxxxxxx) xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx položkami:

„E 160b x)

Xxxxxxx bixin

E 160b xx)

Xxxxxxx xxxxxxxx“

x)

xxxx X xx mění takto:

1)

kategorie 01.4 (Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx výrobky xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx) xx xxxx xxxxx:

x)

xxxxxxx xxx X 160b (Xxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx) se xxxxxxxxx xxxxx:

„X 160b x)

Xxxxxxx xxxxx

15

(94)

X 160x xx)

Xxxxxxx xxxxxxxx

4

(94)“

xx)

xx xxxxxxxx xxx xxxxx (74) xx xxxxxxxx nová xxxxxxxx pod čarou (94), která zní:

„(94): Xxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx X 160b x) (Xxxxxxx xxxxx) x X 160b xx) (Annatto xxxxxxxx), xxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxx vyšší x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nesmí xxx xxxxxxxxxx.“

2)

Xxxxxxxxx 01.7.2 (Xxxxxxx xxxx) se xxxx xxxxx:

x)

xxxxxxx xxx X 160b (Annatto, xxxxx, xxxxxxxx) se xxxxxxxxx xxxxx:

„X 160x x)

Xxxxxxx xxxxx

15

(94)

xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x lomeně xxxx x sýry x červeným xxxx xxxxxxx pestem

E 160x xx)

Xxxxxxx norbixin

15

(94)

pouze zrající xxxx xxxxxxxx oranžově, xxxxx x xxxxxx xxxx x xxxx x červeným xxxx xxxxxxx xxxxxx

X 160x xx)

Xxxxxxx xxxxxxxx

50

xxxxx xxx xxx Xxxxxxxxx

X 160b xx)

Xxxxxxx xxxxxxxx

35

xxxxx sýr xxxxxxxxx

xx)

xx xxxxxxxx pod xxxxx (83) se xxxxxxxx xxxx poznámka xxx xxxxx (94), xxxxx zní:

„(94): Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx X 160x i) (Xxxxxxx xxxxx) x X 160b xx) (Xxxxxxx xxxxxxxx), xxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx limitů, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nesmí být xxxxxxxxxx.“

3)

Xxxxxxxxx 01.7.3 (Xxxxx xxxxx sýrů) xx xxxx takto:

i)

položka xxx X 160x (Xxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx) xx xxxxxxxxx xxxxx:

„X 160x x)

Xxxxxxx xxxxx

20

(94)

X 160b xx)

Xxxxxxx norbixin

20

(94)“

ii)

za xxxxxxxx xxx xxxxx (67) xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx pod čarou (94), xxxxx zní:

„(94): Xxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx X 160b x) (Xxxxxxx xxxxx) x X 160b xx) (Xxxxxxx xxxxxxxx), xxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nesmí xxx překročeny.“

4)

Kategorie 01.7.5 (Xxxxxx xxxx) se xxxx xxxxx:

x)

xxxxxxx xxx X 160x (Xxxxxxx, xxxxx, norbixin) se xxxxxxxxx xxxxx:

„X 160x x)

Xxxxxxx xxxxx

15

(94)

X 160b xx)

Xxxxxxx xxxxxxxx

8

(94)“

xx)

xx xxxxxxxx xxx xxxxx (66) xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx pod xxxxx (94), která xxx:

„(94): Xxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx X 160b x) (Annatto xxxxx) x E 160b xx) (Annatto norbixin), xxxxxxxx se xx xxxxxx xxxx vyšší x xxxxxxxxxxxx maximálních xxxxxx, avšak xxxxxxxxxx xxxxxxxxx limity xxxxx xxx překročeny.“

5)

V xxxxxxxxx 01.7.6 (Výrobky ze xxxx (kromě výrobků xxxxxxxxxxx do xxxxxxxxx 16)) xx xxxxxxx xxx E 160x (Xxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx) xxxxxxxxx tímto:

„E 160b xx)

Xxxxxxx xxxxxxxx

8

xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x lomeně xxxx“

6)

X kategorii 02.1 (Xxxx x xxxxx, x xxxxxx xxx xxxxxx vody (kromě xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx)) xx položka xxx X 160x (Annatto, xxxxx, norbixin) nahrazuje xxxxx:

„X 160b x)

Xxxxxxx xxxxx

10

xxxxx xxxx“

7)

X xxxxxxxxx 02.2.2 (Xxxx xxxxxx x olejové xxxxxx xxxxxx pomazánek definovaných x xxxxxxxx (ES) x. 1234/2007 a xxxxxxxxx xxxxxx) se xxxxxxx xxx X 160x (Annatto, xxxxx, xxxxxxxx) xxxxxxxxx tímto:

„E 160x x)

Xxxxxxx xxxxx

10

xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx“

8)

X kategorii 03 (Xxxxxxxx) se xxxxxxx xxx X 160x (Annatto, xxxxx, xxxxxxxx) nahrazuje xxxxx:

„X 160x xx)

Xxxxxxx xxxxxxxx

20“

9)

Xxxxxxxxx 04.2.5.2 (Xxxxx, xxxxxx x marmelády a xxxxxxx kaštanový xxxx xx smyslu xxxxxxxx 2001/113/XX) xx xxxx xxxxx:

x)

xx xxxxxxx xxx X 160x (Karoteny) xx xxxxxxxx nové xxxxxxx pro X 160x x) (Xxxxxxx xxxxx) a X 160x xx) (Annatto xxxxxxxx), xxxxx znějí:

„E 160x i)

Annatto xxxxx

20

(94)

xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx

X 160x xx)

Xxxxxxx xxxxxxxx

20

(94)

xxxxx kaštanového xxxxx“

xx)

xx xxxxxxxx xxx xxxxx (66) xx xxxxxxxx xxxx poznámka xxx xxxxx (94), xxxxx xxx:

„(94): Pokud xx xxxxxxx xxxxxxxxx X 160x i) (Xxxxxxx xxxxx) a X 160x ii) (Xxxxxxx xxxxxxxx), xxxxxxxx xx xx jejich xxxx vyšší z xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx maximální xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx.“

10)

Xxxxxxxxx 04.2.5.3 (Ostatní xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx) xx xxxx takto:

i)

za položku xxx X 142 (Xxxxx X) xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx E 160x x) (Xxxxxxx xxxxx) x X 160x xx) (Annatto norbixin), xxxxx znějí:

„E 160x x)

Xxxxxxx bixin

20

(94)

kromě crème xx xxxxxxxx

X 160b xx)

Xxxxxxx norbixin

20

(94)

kromě xxèxx xx xxxxxxxx

xx)

xx xxxxxxxx xxx xxxxx (60) xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxx (94), xxxxx xxx:

„(94): Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx E 160b x) (Annatto bixin) x X 160x xx) (Xxxxxxx norbixin), xxxxxxxx se xx xxxxxx sumu xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx jednotlivé xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx překročeny.“

11)

Kategorie 04.2.6 (Xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx) se xxxx xxxxx:

x)

xx xxxxxxx pro X 160x (Xxxxxxxx) xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx pro X 160x x) (Xxxxxxx xxxxx) x E 160x xx) (Xxxxxxx xxxxxxxx), xxxxx znějí:

„E 160x i)

Annatto xxxxx

10

(94)

xxxxx xxxxxx bramborové granule x lupínky

E 160x xx)

Xxxxxxx norbixin

10

(94)

pouze xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx“

xx)

xx xxxxxxxx xxx xxxxx (46) se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxx (94), xxxxx zní:

„(94): Pokud xx xxxxxxx xxxxxxxxx X 160x x) (Xxxxxxx bixin) x X 160x xx) (Xxxxxxx xxxxxxxx), vztahuje xx xx xxxxxx xxxx vyšší x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx limitů, xxxxx xxxxxxxxxx maximální xxxxxx xxxxx být xxxxxxxxxx.“

12)

Xxxxxxxxx 05.2 (Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx drobných xxxxxxxxxx na osvěžení xxxxx) xx mění xxxxx:

x)

xx xxxxxxx xxx X 124 (Ponceau 4X (xxxxxxxxxx červeň X)) xx xxxxxxxx xxxx položky xxx X 160x i) (Xxxxxxx xxxxx) x X 160x xx) (Xxxxxxx xxxxxxxx), xxxxx xxxxx:

„X 160x x)

Xxxxxxx xxxxx

30

(94)

X 160b xx)

Xxxxxxx xxxxxxxx

25

(94)“

xx)

xx xxxxxxxx xxx xxxxx (72) se xxxxxxxx xxxx poznámka xxx xxxxx (94), xxxxx xxx:

„(94): Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx X 160b i) (Xxxxxxx bixin) x X 160b xx) (Xxxxxxx xxxxxxxx), xxxxxxxx xx na xxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx limitů, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nesmí xxx xxxxxxxxxx.“

13)

Xxxxxxxxx 05.4 (Dekorace, xxxxxx x náplně, xxxxx xxxxxx na xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx 4.2.4) xx mění takto:

i)

položka xxx X 160x (Xxxxxxx, bixin, xxxxxxxx) xx xxxxxxxxx xxxxx:

„X 160x x)

Xxxxxxx xxxxx

80

(94)

xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx

X 160x xx)

Xxxxxxx xxxxxxxx

20

(94)

xxxxx xxxxxxxx x polevy“

ii)

za xxxxxxxx xxx xxxxx (73) xx xxxxxxxx xxxx poznámka xxx xxxxx (94), xxxxx xxx:

„(94): Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx X 160x i) (Xxxxxxx xxxxx) x X 160x xx) (Annatto xxxxxxxx), xxxxxxxx xx xx xxxxxx sumu xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx limitů, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx překročeny.“

14)

V xxxxxxxxx 06.3 (Xxxxxxxxx xxxxxxxx) se xxxxxxx xxx X 160b (Xxxxxxx, xxxxx, norbixin) xxxxxxxxx xxxxx:

„X 160x xx)

Xxxxxxx xxxxxxxx

20

xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx“

15)

Xxxxxxxxx 06.5 (Xxxxx) se xxxx xxxxx:

x)

xx xxxxxxx xxx xxxxxxx II (Xxxxxxx x quantum xxxxx) xx vkládají nové xxxxxxx pro X 160x x) (Annatto xxxxx) a E 160x xx) (Annatto xxxxxxxx), xxxxx znějí:

„E 160x x)

Xxxxxxx bixin

20

(94)

E 160x ii)

Annatto xxxxxxxx

20

(94)“

xx)

xx xxxxxxxx xxx xxxxx (81) xx doplňuje xxxx xxxxxxxx pod xxxxx (94), xxxxx xxx:

„(94): Pokud xx xxxxxxx xxxxxxxxx X 160x x) (Annatto xxxxx) a X 160x xx) (Xxxxxxx xxxxxxxx), vztahuje xx xx jejich sumu xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx limitů, avšak xxxxxxxxxx maximální limity xxxxx být překročeny.“

16)

Kategorie 06.6 (Xxxxxxx těsto) xx xxxx xxxxx:

x)

xxxxxxx xxx X 160x (Xxxxxxx, xxxxx, norbixin) xx xxxxxxxxx tímto:

„E 160x i)

Annatto xxxxx

50

(94)

xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx

X 160x ii)

Annatto xxxxxxxx

50

(94)

xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx“

xx)

xx xxxxxxxx xxx xxxxx (81) xx xxxxxxxx nová xxxxxxxx xxx xxxxx (94), xxxxx xxx:

„(94): Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx E 160x x) (Xxxxxxx xxxxx) x X 160b xx) (Annatto xxxxxxxx), xxxxxxxx xx na xxxxxx xxxx vyšší x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx limity xxxxx xxx xxxxxxxxxx.“

17)

X xxxxxxxxx 07.2 (Xxxxx xxxxxx) xx xxxxxxx pro X 160x (Annatto, xxxxx, xxxxxxxx) xxxxxxxxx xxxxx:

„X 160b ii)

Annatto xxxxxxxx

10“

18)

Xxxxxxxxx 08.2 (Masné xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx (ES) x. 853/2004) xx xxxx xxxxx:

x)

xx xxxxxxx pro X 150a–d (Xxxxxxxx) xx xxxxxxxx nové xxxxxxx xxx X 160x i) (Annatto xxxxx) a E 160x ii) (Xxxxxxx xxxxxxxx), xxxxx znějí:

„E 160x x)

Xxxxxxx xxxxx

20

(94)

xxxxx xxxxxxxxx sausages obsahující xxxxxxxxx 6 % xxxxxxxx, burger xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 4 % zeleniny x/xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx; x xxxxxx xxxxxxxxx xx maso xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx,

xxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxx úplně xxxxxxxxxx x vláknina xxxxxxxxx xxxxxx s xxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx

X 160x xx)

Xxxxxxx xxxxxxxx

20

(94)

xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx minimálně 6 % xxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 4 % xxxxxxxx x/xxxx obilovin xxxxxxxxxxx do xxxx; x těchto xxxxxxxxx xx maso pomleté xxxxxxx způsobem,

aby se xxxxxxx a xxxxxx xxxx xxxxx rozptýlila x vláknina vytvořila xxxxxx x tukem, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx jejich charakteristický xxxxxx“

xx)

xx xxxxxxxx pod xxxxx (66) xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx čarou (94), xxxxx xxx:

„(94): Pokud xx xxxxxxx xxxxxxxxx X 160x x) (Xxxxxxx xxxxx) x X 160b ii) (Xxxxxxx xxxxxxxx), xxxxxxxx xx xx jejich xxxx xxxxx z xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx jednotlivé maximální xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx.“

19)

Xxxxxxxxx 08.3.1 (Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx masné výrobky) xx xxxx xxxxx:

x)

xx xxxxxxx xxx E 160x (Xxxxxxxx) xx xxxxxxxx nové xxxxxxx xxx X 160b x) (Xxxxxxx xxxxx) x X 160b xx) (Xxxxxxx xxxxxxxx), xxxxx xxxxx:

„X 160x x)

Xxxxxxx xxxxx

20

(94)

xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, salchichon, xxxxxxxxx x sobrasada

E 160b xx)

Xxxxxxx norbixin

20

(94)

pouze chorizo xxxxxxx, xxxxxxxxxx, pasturmas x sobrasada

ii)

za xxxxxxxx xxx xxxxx (66) xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx pod čarou (94), xxxxx xxx:

„(94): Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx X 160x x) (Annatto xxxxx) x X 160b xx) (Xxxxxxx xxxxxxxx), xxxxxxxx xx xx xxxxxx sumu xxxxx x xxxxxxxxxxxx maximálních xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx překročeny.“

20)

Kategorie 08.3.2 (Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx) se xxxx xxxxx:

x)

xx xxxxxxx xxx X 160x (Xxxxxxxx) xx vkládají xxxx xxxxxxx pro X 160x i) (Annatto xxxxx) x X 160x ii) (Xxxxxxx xxxxxxxx), xxxxx xxxxx:

„X 160x i)

Annatto bixin

20

(94)

pouze xxxxx, xxxxxxx a xxxxxx, paštiky, teriny x xxxxxxxx meat

E 160x xx)

Xxxxxxx norbixin

20

(94)

pouze xxxxx, xxxxxxx x xxxxxx, paštiky, xxxxxx x luncheon xxxx

xx)

xx xxxxxxxx pod čarou (66) xx xxxxxxxx xxxx poznámka xxx xxxxx (94), xxxxx xxx:

„(94): Pokud xx xxxxxxx xxxxxxxxx X 160x i) (Xxxxxxx xxxxx) x E 160x xx) (Xxxxxxx xxxxxxxx), vztahuje xx xx jejich xxxx xxxxx x jednotlivých xxxxxxxxxxx limitů, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx.“

21)

Xxxxxxxxx 08.3.3 (Střívka x xxxxx x xxxxxxxx xx xxxx) se xxxx xxxxx:

x)

xxxxxxx pro X 160b (Annatto, xxxxx, xxxxxxxx) se xxxxxxxxx tímto:

„E 160x x)

Xxxxxxx xxxxx

50

(94)

X 160b xx)

Xxxxxxx xxxxxxxx

50

(94)“

xx)

xx poznámku xxx xxxxx (89) xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx čarou (94), xxxxx xxx:

„(94): Xxxxx xx přidává xxxxxxxxx E 160b x) (Annatto xxxxx) x X 160b xx) (Xxxxxxx xxxxxxxx), xxxxxxxx se xx xxxxxx xxxx vyšší x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nesmí xxx překročeny.“

22)

Kategorie 09.2 (Xxxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x korýšů) xx xxxx xxxxx:

x)

xxxxxxx xxx E 160b (Xxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx) xxxxxxxx se „xxxxx xxxxxxx xxx“ se xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx Annato bixin x Xxxxxx norbixin xxxxxxxxxx xx „pouze xxxxxxx xxx“ x „xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx produktů a xxxxxxxx lososa“, xxxxx xxxxx:

„X 160x x)

Xxxxxxx xxxxx

10

(94)

xxxxx uzené xxxx

X 160x x)

Xxxxxxx bixin

30

(94)

pouze xxxxxx x podobné xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx

X 160x xx)

Xxxxxxx xxxxxxxx

10

(94)

xxxxx xxxxx ryby

E 160x ii)

Annatto xxxxxxxx

30

(94)

xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx“

xx)

xx poznámku pod xxxxx (85) xx xxxxxxxx nová poznámka xxx xxxxx (94), xxxxx zní:

„(94): Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx X 160b x) (Xxxxxxx xxxxx) x X 160b xx) (Xxxxxxx xxxxxxxx), xxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nesmí být xxxxxxxxxx.“

23)

Xxxxxxxxx 12.5 (Xxxxxxx x xxxxxx) se xxxx xxxxx:

x)

xx položku xxx skupinu III (Xxxxxxx, pro která xx stanoven xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx) se xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx X 160x x) (Annatto xxxxx) x X 160x xx) (Xxxxxxx norbixin), xxxxx xxxxx:

„X 160x x)

Xxxxxxx bixin

15

(94)

E 160x xx)

Xxxxxxx xxxxxxxx

10

(94)“

xx)

xx poznámku xxx čarou (60) xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx čarou (94), xxxxx xxx:

„(94): Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx X 160b x) (Xxxxxxx bixin) x E 160x xx) (Xxxxxxx xxxxxxxx), xxxxxxxx xx xx xxxxxx sumu xxxxx x xxxxxxxxxxxx maximálních xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx.“

24)

Xxxxxxxxx 12.6 (Xxxxxx) xx mění xxxxx:

x)

xx položku pro X 110 (Žluť XX (Xxxxxx Xxxxxx XXX, Xxxxxxxxxx S)) xx vkládají xxxx xxxxxxx pro X 160x x) (Annatto xxxxx) a X 160x xx) (Xxxxxxx xxxxxxxx), které xxxxx:

„X 160x i)

Annatto bixin

30

(94)

včetně xxxx/xxxxxx, ochucovacích směsí, xxxxxxx x piccalilli; xxxxx xxxxxx xx xxxx rajčat

E 160b xx)

Xxxxxxx xxxxxxxx

30

(94)

xxxxxx láků/nálevů, xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx; kromě xxxxxx xx xxxx xxxxxx“

xx)

xx xxxxxxxx xxx xxxxx (65) se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxx (94), xxxxx xxx:

„(94): Xxxxx xx přidává kombinace X 160b x) (Xxxxxxx bixin) x X 160x ii) (Xxxxxxx xxxxxxxx), xxxxxxxx xx na xxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx limitů, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx.“

25)

X kategorii 14.1.4 (Xxxxxxxx nápoje) xx xx položku pro X 124 (Xxxxxxx 4X (xxxxxxxxxx xxxxxx X)) vkládá xxxx xxxxxxx pro X 160x x) (Xxxxxxx xxxxx), xxxxx xxx:

„X 160x x)

Xxxxxxx bixin

20“

26)

V xxxxxxxxx 14.2.6 (Xxxxxxxx xx smyslu xxxxxxxx (XX) x. 110/2008) xx položka xxx X 160x (Xxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx) xxxxxxxxx xxxxx:

„X 160x x)

Xxxxxxx xxxxx

10

xxxxx likéry“

27)

V xxxxxxxxx 14.2.8 (Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx včetně xxxxx xxxxxxxxxxxxx nápojů x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx 15 %) se xxxxxxx xxx X 160x (Xxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx) xxxxxxxxx xxxxx:

„X 160x ii)

Annatto xxxxxxxx

10

xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx 15 %“

28)

Xxxxxxxxx 15.1 (Xxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx) xx xxxx xxxxx:

x)

xxx xxxxxxx xxx X 160x (Annatto, xxxxx, norbixin) se xxxxxxxxx xxxxx:

„X 160x x)

Xxxxxxx bixin

20

(94)

E 160b xx)

Xxxxxxx xxxxxxxx

20

(94)“

xx)

xx xxxxxxxx xxx xxxxx (71) xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx pod xxxxx (94), xxxxx zní:

„(94): Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx X 160x x) (Annatto xxxxx) x X 160b xx) (Xxxxxxx xxxxxxxx), xxxxxxxx xx xx xxxxxx sumu xxxxx x xxxxxxxxxxxx maximálních xxxxxx, avšak jednotlivé xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx.“

29)

Xxxxxxxxx 15.2 (Xxxxxxxxxx xxxxxx) xx xxxx xxxxx:

x)

xxxxxxx xxx X 160b (Xxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx) xx xxxxxxxxx xxxxx:

„X 160b x)

Xxxxxxx xxxxx

10

(94)

X 160x xx)

Xxxxxxx xxxxxxxx

10

(94)“

xx)

xx poznámku xxx xxxxx (60) xx xxxxxxxx nová xxxxxxxx xxx xxxxx (94), xxxxx xxx:

„(94): Xxxxx xx přidává xxxxxxxxx X 160b x) (Annatto xxxxx) x E 160x xx) (Xxxxxxx xxxxxxxx), xxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxx vyšší x jednotlivých xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx jednotlivé xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx.“

30)

Xxxxxxxxx 16 (Xxxxxxx, xxxxx výrobků xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx 1, 3 x 4) se mění xxxxx:

x)

xxxxxxx pro X 160x (Annatto, xxxxx, xxxxxxxx) xx nahrazuje xxxxx:

„X 160x x)

Xxxxxxx xxxxx

15

(94)

X 160b ii)

Annatto xxxxxxxx

7,5

(94)“

xx)

xx poznámku xxx xxxxx (74) xx xxxxxxxx nová poznámka xxx čarou (94), xxxxx xxx:

„(94): Xxxxx xx xxxxxxx kombinace X 160b i) (Xxxxxxx xxxxx) a X 160x xx) (Xxxxxxx xxxxxxxx), vztahuje xx xx jejich xxxx vyšší z xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx jednotlivé xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx.“

(2)

X části 2 xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) x. 1333/2008 xx xxxxxxx pro X 900 (Dimethylpolysiloxan) xxxxxxxxx tímto:

„E 900

Xxxxxxxxxxxxxxxxxxx

200 xx/xx x xxxxxxxxx, 0,2 xx/x v xxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx X 160x karoteny, X 160x x) xxxxxx xxxxx, X 160x ii) xxxxxxx xxxxxxxx, X 160x xxxxxxxxx extrakt, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, X 160x xxxxxxx x X 160x beta-apo-8’-karotenal“


PŘÍLOHA II

V xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 231/2012 xx příslušné xxxxxxx xxx X 160x Xxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx: x) Xxxxx x xxxxxxxx extrahovaný xxxxxxxxxxxxx, ii) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxx) Annatto xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx tímto:

„E 160x x) XXXXXXX XXXXX

X)

XXXXX EXTRAHOVANÝ XXXXXXXXXXXXX

Xxxxxxxx

Xxxxxxx X, Xxxxxx, Terre xxxxxxxx, X. oranž, XX přírodní xxxxx 4

Xxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxxxx rozpouštědlem xx xxxxxxx extrakcí x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (Bixa xxxxxxxx X.) xxxxxx xxxxxxx nebo více x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx: xxxxxx, methanol, xxxxx, ethanol, xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx-xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx přípravek xxxx xxx okyselen, xxxxxxxxx odstranění xxxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x nichž xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx-xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx je trans-bixin; x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx produkty xxxxxxxxx xxxxxxxx bixinu.

Č. barevného xxxxxx

75120

XXXXXX

230-248-7

Xxxxxxxx xxxxx

xxx-xxxxx: Xxxxxx (9-xxx)-xxxxxxxx-6,6’-xxxxx-Ψ,Ψ-xxxxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxx

xxx-xxxxx: C25H30O4

Relativní xxxxxxxxxx xxxxxxxx

394,5

Xxxxx

Xx xxxx xxx 85 % xxxxxxxxx látek (vyjádřeno xxxx xxxxx)

X1 % 1 cm 3090 xxx xxx 487 xx x tetrahydrofuranu x xxxxxxx

Xxxxx

Xxxxx červenohnědý xx červenofialový prášek

Identifikace

Rozpustnost

Nerozpustný xx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx x ethanolu

Spektrometrie

Vzorek x acetonu vykazuje xxxxxxxxx xxxxxx okolo 425, 457 x 487 nm

Čistota

Norbixin

Ne více xxx 5 % xxxxxxxxx látek celkem

Rezidua xxxxxxxxxxxx

Xxxxxx: Xx xxxx xxx 30 mg/kg

Methanol: Xx xxxx xxx 50 xx/xx

Xxxxx: Ne xxxx xxx 25 xx/xx

Xxxxxxx:

Xxxxxxxxxxxxxxxx:

Xxxxx-xxxxxx:

Xx více než 50 xx/xx, xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx

Xxxxx

Xx xxxx než 2 xx/xx

Xxxxx

Xx více než 1 xx/xx

Xxxx

Xx xxxx xxx 1 xx/xx

Xxxxxxx

Xx xxxx xxx 0,5 xx/xx

XX)

XXXXX Z XXXXXXX XXXXXXX

Xxxxxxxx

Xxxxxxx E, Xxxxxx, Xxxxx xxxxxxxx, L. xxxxx, CI přírodní xxxxx 4

Xxxxxxxx

Xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxx obalu xxxxxxx xxxxxxxxx (Xxxx orellana X.) obrušováním semen xx xxxxxxxxxxx studené xxxxx xxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxx přípravek xx xxxxxxx xx účelem xxxxxxxxx bixinu, xxxxx xx poté filtruje, xxxx a xxxx.

Xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx několik xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx základem xx xxx-xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx základem je xxxxx-xxxxx; x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx rozkladu xxxxxx.

X. xxxxxxxxx xxxxxx

75120

XXXXXX

230-248-7

Xxxxxxxx název

cis-bixin: Xxxxxx (9-xxx)-xxxxxxxx-6,6’-xxxxx-Ψ,Ψ-xxxxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxx

xxx-xxxxx: X25X30X4

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

394,5

Xxxxx

Xx xxxx než 25 % xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxx xxxx xxxxx)

X1 % 1 xx 3090 xxx cca 487 nm x xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx

Xxxxx

Xxxxx xxxxxxxxxxxx xx červenofialový xxxxxx

Xxxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx ve xxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxxx

Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx maxima xxxxx 425, 457 x 487 xx

Xxxxxxx

Xxxxxxxx

Xx xxxx xxx 7 % xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx

Xxxxx

Xx xxxx xxx 2 mg/kg

Olovo

Ne xxxx xxx 1 xx/xx

Xxxx

Xx xxxx xxx 1 xx/xx

Xxxxxxx

Xx xxxx xxx 0,5 xx/xx

X 160 x xx) ANNATTO XXXXXXXX

X)

XXXXXXXX XXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX

Xxxxxxxx

Xxxxxxx X, Xxxxxx, Xxxxx xxxxxxxx, X. xxxxx, XX xxxxxxxx oranž 4

Xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx rozpouštědlem xx xxxxxxx x xxxxxxxx obalu semínek xxxxxxxxx (Xxxx xxxxxxxx X.) promytím xxxxxx xxxx více z xxxxxx potravinářských xxxxxxxxxxxx: xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx, ethyl-acetát, xxxxxxxxx alkohol xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx uhličitý, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxx. Xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxx, xxxx se xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xx. Vodný xxxxxx xx xxxxxxxxxxx a xxxxxxx, aby xx xxxxxxxx norbixin. Xxxxxxxxx xx přefiltruje, promyje, xxxx a mele x xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx je xxx-xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx-xxxxxxxx; x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx přítomny také xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

X. barevného xxxxxx

75120

XXXXXX

208-810-8

Xxxxxxxx xxxxx

xxx-Xxxxxxxx: 6,6’-Xxxxx-Ψ,Ψ-xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxx cis-norbixinu: 6,6’-diapo-Ψ,Ψ-karotendioát xxxxxxxxxx

Xxxxxxx sůl xxx-xxxxxxxxx: 6,6’-xxxxx-Ψ,Ψ-xxxxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxx

xxx-Xxxxxxxx: X24X28X4

Xxxxxxxxxx xxx xxx-xxxxxxxxx: X24X26X2X4

Xxxxxxx sůl cis-norbixinu: X24X26Xx2X4

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

380,5 (xxxxxxxx), 456,7 (didraselná xxx), 424,5 (xxxxxxx xxx)

Xxxxx

Xx méně xxx 85 % xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx)

X1 % 1 xx 2870 xxx xxx 482 nm x 0,5 % xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx

Xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxx, slabě xxxxxxxxx x ethanolu

Spektrometrie

Vzorek x 0,5 % xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx 453 a 482 xx

Xxxxxxx

Xxxxxxx rozpouštědel

Aceton: Xx xxxx xxx 30 xx/xx

Xxxxxxxx: Xx více xxx 50 mg/kg

Hexan: Xx xxxx xxx 25 xx/xx

Xxxxxxx:

Xxxxxxxxxxxxxxxx:

Xxxxx-xxxxxx:

Xx xxxx xxx 50 mg/kg, xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx

Xxxxx

Xx xxxx xxx 2 xx/xx

Xxxxx

Xx xxxx xxx 1 xx/xx

Xxxx

Xx xxxx xxx 1 xx/xx

Xxxxxxx

Xx více xxx 0,5 mg/kg

II)

ALKALICKY ZPRACOVANÝ XXXXXXXX, XXXXXXXXX KYSELINOU

Synonyma

Annatto X, Orlean, Xxxxx xxxxxxxx, L. oranž, XX přírodní xxxxx 4

Xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxx) se xxxxxxxxxx extrakcí x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (Bixa xxxxxxxx X.) x xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x okyselí, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx, xxxx x xxxx x vznikne xxx xxxxxx prášek.

Alkalicky xxxxxxxxxx norbixin obsahuje xxxxxxx barevných xxxxxx, x nichž xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx je xxx-xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx trans-norbixin; x xxxxxxxx zpracování xxxxx xxx přítomny xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx norbixinu.

Č. xxxxxxxxx xxxxxx

75120

XXXXXX

208-810-8

Xxxxxxxx xxxxx

xxx-Xxxxxxxx: 6,6’-Diapo-Ψ,Ψ-karotendiová xxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxx cis-norbixinu: 6,6’-xxxxx-Ψ,Ψ-xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxx xxx-xxxxxxxxx: 6,6’-diapo-Ψ,Ψ-karotendioát xxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxx

xxx-Xxxxxxxx: C24H28O4

Didraselná xxx xxx-xxxxxxxxx: X24X26X2X4

Xxxxxxx xxx xxx-xxxxxxxxx: X24X26Xx2X4

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

380,5 (xxxxxxxx), 456,7 (xxxxxxxxxx xxx), 424,5 (xxxxxxx xxx)

Xxxxx

Xx méně xxx 35 % xxxxxxxxx látek (xxxxxxxxx xxxx norbixin)

E1 % 1 xx 2870 xxx xxx 482 xx x 0,5 % xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx

Xxxxx červenohnědý xx xxxxxxxxxxxxxx prášek

Identifikace

Rozpustnost

Rozpustný v xxxxxxxx vodě, xxxxx xxxxxxxxx x ethanolu

Spektrometrie

Vzorek x 0,5 % xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx 453 a 482 nm

Čistota

Arsen

Ne více xxx 2 xx/xx

Xxxxx

Xx xxxx xxx 1 xx/xx

Xxxx

Xx xxxx než 1 xx/xx

Xxxxxxx

Xx xxxx xxx 0,5 xx/xx

XXX)

XXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXX, XXXXXXXXXXX XXXXXXXXX

Xxxxxxxx

Xxxxxxx X, Xxxxxx, Xxxxx xxxxxxxx, L. xxxxx, XX xxxxxxxx xxxxx 4

Definice

Alkalicky xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxxx kyselinou) xx připravuje xxxxxxxx x xxxxxxxx obalu xxxxxxx xxxxxxxxx (Xxxx xxxxxxxx L.) s xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxxxx na xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxx x xxxx a xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx xxx norbixinu xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxx zpracovaný xxxxxxxx (xxxxxxxxxxx kyselinou) obsahuje xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x nichž xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx-xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx-xxxxxxxx; x xxxxxxxx zpracování xxxxx xxx přítomny xxxx produkty xxxxxxxxx xxxxxxxx norbixinu.

Č. xxxxxxxxx xxxxxx

75120

XXXXXX

208-810-8

Xxxxxxxx xxxxx

xxx-Xxxxxxxx: 6,6’-Diapo-Ψ,Ψ-karotendiová xxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxx xxx-xxxxxxxxx: 6,6’-xxxxx-Ψ,Ψ-xxxxxxxxxxxx didraselný

Disodná xxx xxx-xxxxxxxxx: 6,6’-diapo-Ψ,Ψ-karotendioát xxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxx

xxx-Xxxxxxxx: X24X28X4

Xxxxxxxxxx xxx xxx-xxxxxxxxx: X24X26X2X4

Xxxxxxx xxx xxx-xxxxxxxxx: X24X26Xx2X4

Xxxxxxxxx molekulová xxxxxxxx

380,5 (kyselina), 456,7 (xxxxxxxxxx xxx), 424,5 (xxxxxxx xxx)

Xxxxx

Xx xxxx xxx 15 % xxxxxxxxx látek (xxxxxxxxx xxxx norbixin)

E1 % 1 xx 2870 xxx cca 482 xx x 0,5 % roztoku hydroxidu xxxxxxxxxx

Xxxxx

Xxxxx červenohnědý xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxxx

Xxxxxx x 0,5 % xxxxxxx hydroxidu xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx 453 x 482 xx

Xxxxxxx

Xxxxx

Xx xxxx xxx 2 xx/xx

Xxxxx

Xx xxxx než 1 xx/xx

Xxxx

Xx xxxx xxx 1 xx/xx

Xxxxxxx

Xx více xxx 0,5 mg/kg“