NAŘÍZENÍ XXXXXX (EU) 2020/771
xx dne 11. xxxxxx 2020,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxx XX x XXX nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1333/2008 x xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x. 231/2012, xxxxx xxx x použití xxxxxxx, xxxxxx, norbixinu (X 160x)
(Xxxx s xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx o xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 1333/2008 xx xxx 16. xxxxxxxx 2008 x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx&xxxx;(1), x xxxxxxx xx xx. 10 odst. 3 x xxxxxx 14 uvedeného nařízení,
vzhledem x těmto důvodům:
|
(1) |
Příloha XX nařízení (XX) x. 1333/2008 stanoví xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Unie schválených xxx použití x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) x. 1333/2008 xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x potravinářských xxxxxxxxxx látkách, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, potravinářských xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. |
|
(3) |
Xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x. 231/2012&xxxx;(2) stanoví xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx přídatné xxxxx uvedené v xxxxxxxxx XX x XXX xxxxxxxx (XX) x. 1333/2008. |
|
(4) |
Xxxxxxx potravinářských xxxxxxxxxx xxxxx Xxxx x specifikace xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v čl. 3 odst. 1 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1331/2008 (3) xxx x xxxxxxx Xxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxx žádosti. |
|
(5) |
Annatto, xxxxx, xxxxxxxx (X 160b) xx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx v xxxxxxx potravinách v xxxxxxx s xxxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x. 1333/2008. |
|
(6) |
Xxxxxxx, bixin, xxxxxxxx (X 160x) xx xxxxxxxxx ze xxxxx xxxxxxxxx (Bixa xxxxxxxx X.) x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx barvu. Xxxxxxxx pigmenty x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxxxx jejich xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx x norbixin xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxx x xxxxx aplikace x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(7) |
X čl. 32 xxxx. 1 xxxxxxxx (ES) x. 1333/2008 xx xxxxxxx, xx xxxxxxx potravinářské xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx v Unii xx xxx 20. xxxxx 2009 již xxxxxxxx, podrobí Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 257/2010&xxxx;(4) xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx 31. prosince 2015. |
|
(8) |
Xxx 4. xxxxx 2008 xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxx bixinu xxxx norbixinu x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx povolené xxxxxxxx xxxxxxx (X 160x). Xxxxxx obsahovala xxxx xxxxxxxx použití x xxxxxx xxxxxxx odděleně xxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx (annatto, bixin, xxxxxxxx (X 160x)). Xxxxxxxxxx použití x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx xx x současné xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, bixin, xxxxxxxx (X 160b), x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx kategorií xxxxxxxx, x nichž xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx době xxxxxxxx xxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx povolena xxxx. |
|
(9) |
Xxxxx xx. 3 xxxx. 2 nařízení (XX) x. 1331/2008 xx Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx, aby xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x. 1333/2008 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxxxx (EU) x. 231/2012, kromě xxxxxxx, xxx tato aktualizace xxxxxxxxxxxxx nemá xxxx xx lidské xxxxxx. |
|
(10) |
Xxx 19. xxxxxx 2008 xxxxxxxx Xxxxxx xxxx, xxx vyhodnotil xxxxxxxxxx xxxx nových extraktů xxxxxxx při navrhovaném xxxxxxx použití a xxxxxxxx použití. Po xxxxxxx žádosti xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x údajích x xxxxxxxx, xx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx dne 14. xxxxx 2011 xxxxxxxx, že xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pěti xxxxxx xxxxxxxx xx mělo xxx provedeno xxxx xxxxxxx přehodnocení xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, bixin, xxxxxxxx (X 160x), xxx stanoví xxxxxxxx (XX) č. 257/2010. |
|
(11) |
Dne 24. srpna 2016 xxxxx xxxx vědecké xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx extraktů annatta (X 160x) jako xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látky (5). Xxxxx xxx x x xxxxxxxx době xxxxxxxx extrakty xxxxxxx, xxxxxx xxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxx stanovených x nařízení (EU) 231/2012 (xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx rozpouštědlem, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx) nemohla xxx xxxxxxxxx z důvodu xxxxxxxxxx xxxxx, xxx x hlediska identifikace, xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx bixin z xxxxxxx procesu (xxxxxxx X), xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxx x čtyři zbývající xxxx xxxxxxxx („xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“, „xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“, „alkalicky xxxxxxxxxx norbixin, vysrážený xxxxxxxxx“ x „xxxxxxxxx xxxxxxxxxx norbixin, nevysrážený xxxxxxxxx“), xxxx xxxxx, xx by xxxx xxx v souladu xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx vědeckém stanovisku. Xxxx stanovil xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xx 6 xx/xx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxx x přijatelný xxxxx xxxxxx norbixinu xx 0,3 xx/xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx. Odhady expozice xxxxxxx s navrhovanými xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx bixinu xxxx nižší xxx xxxxxxxxxx denní xxxxxx xxx všechny xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx expozice xxxxxxxx ke xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx). Xxxxx xxxx jde x xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx loajálním xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx (95. xxxxxxxxx) x xxxxxxx, xxxxxxx x xxxx. |
|
(12) |
Xx xxxxxxxxxx xxxxxx vědeckého xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx způsobů xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx použití bixinu x norbixinu. Xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx xxx 16. února 2017 xxxxx původní xxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x změnil xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx použití. Xxx 2. března 2017 požádala Xxxxxx xxxx x technickou xxxxx, xxxxx xxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x norbixinu xx xxxxxxx revidovaných xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx navrhovaných xxxxxxxxx. |
|
(13) |
Xxxx xx xxxxxxx xxxx žádosti zveřejnil xxx 10. xxxxx 2017 xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx expozice xxxxxx x xxxxxxxxx&xxxx;(6), xxxxx xxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx bixinu xxxxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx přijatelný xxxxx příjem. Xxxxxx xxxx x závěru, xx dietární xxxxxxxx xxxxxxxxx přesahuje přijatelný xxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx (95. xxxxxxxxx) x batolat x xxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx ke xxxxxx). |
|
(14) |
Xxx 30. srpna 2017 xxxxxxxxx žadatel údaje x nové xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx X. |
|
(15) |
X xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx zveřejnil xxx 10. xxxxx 2017, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx navrhovaná xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx x předložil Komisi xxx 20. xxxxxxxx 2018 tři xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx použití. |
|
(16) |
Dne 1. xxxxx 2018 xxxxxxxx Xxxxxx xxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxx annatto X, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x uvedl, zda xx xxxxx xxxxxx x xxxxxx ohledně xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Úřad xxx xxxxxx xxxxxxx, aby xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx použití x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x norbixinu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx tří alternativních xxxxxxx. |
|
(17) |
Xxx 13. března 2019 vydal xxxx xxxxxxx stanovisko xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx X x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx&xxxx;(7). Xxxxx xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx X, xxxxxx úřad x xxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxx ohledně xxxxxxxxxxxx, x xxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 2016 xxx xxxxx x norbixin xxx xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx X. Xxxxx xxx o expozici xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx 20. xxxxxxxx 2018, xxxxx xxxx, xx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx denní xxxxxx 6 mg/kg xxxxxxx xxxxxxxxx na xxx. Xxxxx xxx x xxxxxxxx, úřad xxxxxxx, xx přijatelný xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx (95. xxxxxxxxx) x xxxxxxx x obou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx expozice, xxx pouze x xxxxx zemi. Xxxxxxxx x nejistotě x xxxxx pravděpodobnému xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx dospěl xxxx x xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx u xxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxx a úrovní xxxxxxx xxx xxxxx x norbixin. |
|
(18) |
Z xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx xx vhodné xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1333/2008. Xxxxxx, vzhledem k xxxx, xx annatto xxxxx (X 160x x)) x xxxxxxx xxxxxxxx (E 160x xx)) xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx vlastnosti, x xxxxx různé přijatelné xxxxx xxxxxx, měla xx být potravinářská xxxxxxxx xxxxx „annatto, xxxxx, norbixin (X 160x)“ xxxxxxxxxx ze xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Unie x příloze XX xxxxx B uvedeného xxxxxxxx a na xxxxxx xx měly xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx přídatné xxxxx, x xxxx xxxxxxx xxxxx (X 160x x)) a xxxxxxx xxxxxxxx (X 160x xx)). X xxxxxxxx toho xx xxxxxxxx použití x xxxxxxxx použití xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx „xxxxxxx, xxxxx, norbixin (E 160x)“ xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx x potravinách x xxxxxxx II xxxxx X nařízení (XX) x. 1333/2008 x xxxxxxx xxxxxx na xx obsažené x xxxxxxxxx uvedeného xxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxx odkazy xx xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látky. Pokud xxx x tyto xxx xxxx přídatné xxxxx, měla xx xxx stanovena jejich xxxxxxxx použití a xxxxxx použití. Xx xxxxxxx výše xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx, xxx požaduje xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx žádosti, mělo xxx povoleno, xxxxx xxxxx na úrovních xxxxxxxxx xx třetím x nejkonzervativnějším xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx. |
|
(19) |
Xxxxxxxx (EU) x. 231/2012 by xxxx xxx rovněž změněno. Xx xxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxx xxx xxxxxxxx tři xxxxxxxx annatta, na xxx se xxxxxxxx („xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx rozpouštědlem“, „alkalicky xxxxxxxxxxx xxxxxxx“ x „xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx“), xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx být xxxxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx měly xxx xxxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx („xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“ x „xxxxx x vodného xxxxxxx“) x xxx xxxx extrakty xxxxxxx xxxxxxxxx („norbixin xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“, „alkalicky xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx“ x „alkalicky xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx kyselinou“) xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xx xxxxxxx uvedeného xxxxxxxx xx měly xxx xxx každou xx xxxx nových xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx extraktů annatta (X 160b) xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx bylo xxxxxx xxx 24. srpna 2016. |
|
(20) |
Xxxxxxx XX x XXX xxxxxxxx (XX) x. 1333/2008 x xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 231/2012 by xxxxx měly být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(21) |
Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxx xxx nadále xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x představovaly xx xxxxx zdravotní riziko, xxx xx xxxxxxxxxx, xxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxx nebo xxx xx něm xxxxxxxxxxx. Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx extraktů x xxxxxx xxxxxxxx je xxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xx trh x ponechat xx xxxx staré i xxxx extrakty. |
|
(22) |
Z xxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, aby xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx extrakty xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx byly xxxxxxx xx xxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx obdobím xxxx xxxxx xxx, xxxxx být xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. |
|
(23) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx v souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx II x III xxxxxxxx (XX) č. 1333/2008 xx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx X xxxxxx nařízení.
Xxxxxx 2
Příloha xxxxxxxx (XX) č. 231/2012 xx mění x xxxxxxx s xxxxxxxx XX xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx (X 160x) xxx být do 2. ledna 2021 xxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx platnými xxxx 2. xxxxxxxxx 2020.
2. Potraviny xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx (E 160x), xxx xxxx vyrobeny x označeny v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx před 2. xxxxxx 2021, xxx xxx xx 2. xxxxxxxx 2020 xxxxxx xxxxxxx na xxx. Xx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx na xxxx xx do xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 4
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Toto xxxxxxxx je xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x přímo xxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx státech.
V Xxxxxxx xxx 11. června 2020.
Xx Xxxxxx
Xxxxxx VON XXX XXXXX
xxxxxxxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 354, 31.12.2008, x. 16.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise (XX) x. 231/2012 xx xxx 9. xxxxxx 2012, kterým xx xxxxxxx specifikace xxx xxxxxxxxxxxxx přídatné xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx II x XXX xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1333/2008 (Xx. věst. X 83, 22.3.2012, x. 1).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1331/2008 xx xxx 16. xxxxxxxx 2008, xxxxxx xx xxxxxxx jednotné povolovací xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, potravinářské xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (Xx. věst. X 354, 31.12.2008, x. 1).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise (XX) č. 257/2010 xx xxx 25. xxxxxx 2010, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx přídatných xxxxx x souladu x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1333/2008 o xxxxxxxxxxxxxxx přídatných xxxxxxx (Xx. věst. L 80, 26.3.2010, x. 19).
(5)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2016;14(8):4544.
(6)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2017;15(8):4966.
(7) EFSA Journal 2019;17(3):5626.
PŘÍLOHA X
|
(1) |
Xxxxxxx II xxxxxxxx (XX) x. 1333/2008 xx xxxx xxxxx:
|
|
(2) |
X xxxxx 2 xxxxxxx III xxxxxxxx (XX) x. 1333/2008 xx xxxxxxx xxx X 900 (Dimethylpolysiloxan) xxxxxxxxx xxxxx:
|
PŘÍLOHA II
V xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 231/2012 xx příslušné xxxxxxx xxx X 160x Xxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx: i) Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxx) Xxxxxxx extrahované xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:
„X 160x i) ANNATTO XXXXX
|
X) |
XXXXX XXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX |
|
Xxxxxxxx |
Xxxxxxx X, Xxxxxx, Xxxxx xxxxxxxx, L. xxxxx, XX xxxxxxxx xxxxx 4 |
|
|
Xxxxxxxx |
Xxxxx extrahovaný xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (Bixa xxxxxxxx X.) xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxx potravinářských xxxxxxxxxxxx: xxxxxx, methanol, xxxxx, ethanol, isopropylalkohol, xxxxx-xxxxxx, xxxxxxxxx alkohol xxxx xxxxxxxxxxxxx oxid xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx rozpouštědla, xxxxxx a xxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxx rozpouštědlem xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx složek, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx je xxx-xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx-xxxxx; x důsledku xxxxxxxxxx xxxxx xxx přítomny xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. |
|
|
X. barevného xxxxxx |
75120 |
|
|
XXXXXX |
230-248-7 |
|
|
Xxxxxxxx název |
cis-bixin: Methyl (9-xxx)-xxxxxxxx-6,6’-xxxxx-Ψ,Ψ-xxxxxxxxxxxx |
|
|
Xxxxxxxx vzorec |
cis-bixin: C25H30O4 |
|
|
Relativní xxxxxxxxxx xxxxxxxx |
394,5 |
|
|
Xxxxx |
Xx xxxx xxx 85 % xxxxxxxxx látek (xxxxxxxxx xxxx xxxxx) X1 % 1 cm 3090 xxx xxx 487 xx x tetrahydrofuranu x xxxxxxx |
|
|
Xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx |
|
|
Xxxxxxxxxxxx |
||
|
Xxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxxx xx xxxx, slabě xxxxxxxxx v xxxxxxxx |
|
|
Xxxxxxxxxxxxx |
Xxxxxx x xxxxxxx vykazuje xxxxxxxxx maxima xxxxx 425, 457 x 487 nm |
|
|
Čistota |
||
|
Norbixin |
Ne více xxx 5 % xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx |
|
|
Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
Xxxxxx: Ne xxxx xxx 30 xx/xx Xxxxxxxx: Xx xxxx xxx 50 mg/kg Hexan: Xx xxxx xxx 25 xx/xx |
|
|
Xxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxx: Xxxxx-xxxxxx: |
Xx xxxx xxx 50 xx/xx, xxxxxxxxxx xxxx x kombinaci |
|
|
Arsen |
Ne xxxx xxx 2 xx/xx |
|
|
Xxxxx |
Xx xxxx xxx 1 mg/kg |
|
|
Rtuť |
Ne xxxx xxx 1 xx/xx |
|
|
Xxxxxxx |
Xx xxxx než 0,5 xx/xx |
|
|
XX) |
XXXXX X VODNÉHO XXXXXXX |
|
Xxxxxxxx |
Xxxxxxx X, Xxxxxx, Xxxxx xxxxxxxx, X. xxxxx, XX xxxxxxxx xxxxx 4 |
|
Definice |
Bixin z xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (Xxxx xxxxxxxx X.) obrušováním xxxxx xx přítomnosti xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xx účelem xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx, xxxx x mele. Bixin x vodného xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx základem xx xxx-xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx základem je xxxxx-xxxxx; x xxxxxxxx xxxxxxxxxx mohou xxx xxxxxxxx xxxx produkty xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. |
|
X. xxxxxxxxx indexu |
75120 |
|
EINECS |
230-248-7 |
|
Chemický název |
cis-bixin: Xxxxxx (9-cis)-hydrogen-6,6’-diapo-Ψ,Ψ-karotendioát |
|
Chemický xxxxxx |
xxx-xxxxx: X25X30X4 |
|
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx |
394,5 |
|
Xxxxx |
Xx xxxx xxx 25 % barevných xxxxx (xxxxxxxxx xxxx xxxxx) X1 % 1 xx 3090 xxx xxx 487 xx x xxxxxxxxxxxxxxxx x acetonu |
|
Popis |
Tmavě xxxxxxxxxxxx xx červenofialový xxxxxx |
|
Xxxxxxxxxxxx |
|
|
Xxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxxx ve xxxx, xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx |
|
Xxxxxxxxxxxxx |
Xxxxxx x acetonu xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx 425, 457 x 487 nm |
|
Čistota |
|
|
Norbixin |
Ne xxxx xxx 7 % xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx |
|
Xxxxx |
Xx xxxx xxx 2 xx/xx |
|
Xxxxx |
Xx xxxx xxx 1 xx/xx |
|
Xxxx |
Xx xxxx xxx 1 xx/xx |
|
Xxxxxxx |
Xx xxxx xxx 0,5 xx/xx |
X 160 x xx) XXXXXXX XXXXXXXX
|
X) |
XXXXXXXX XXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX |
|
Xxxxxxxx |
Xxxxxxx X, Xxxxxx, Xxxxx xxxxxxxx, X. xxxxx, XX xxxxxxxx oranž 4 |
|
|
Xxxxxxxx |
Xxxxxxxx extrahovaný xxxxxxxxxxxxx xx získává x xxxxxxxx xxxxx semínek xxxxxxxxx (Bixa xxxxxxxx X.) promytím jedním xxxx xxxx x xxxxxx potravinářských xxxxxxxxxxxx: xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx, ethyl-acetát, xxxxxxxxx alkohol xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, krystalizace x xxxxxx. Xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxx zásada, xxxx se xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x zchladí xx. Vodný xxxxxx xx xxxxxxxxxxx a xxxxxxx, xxx se xxxxxxxx norbixin. Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, promyje, xxxx a xxxx x vznikne xxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx obsahuje několik xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxxxx barevným xxxxxxxx je xxx-xxxxxxxx, xxxxxxxxx barevným základem xx trans-norbixin; x xxxxxxxx zpracování mohou xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx tepelného xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
|
X. xxxxxxxxx indexu |
75120 |
|
|
EINECS |
208-810-8 |
|
|
Chemický xxxxx |
xxx-Xxxxxxxx: 6,6’-Xxxxx-Ψ,Ψ-xxxxxxxxxxxx kyselina Didraselná xxx xxx-xxxxxxxxx: 6,6’-xxxxx-Ψ,Ψ-xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxx xxx-xxxxxxxxx: 6,6’-xxxxx-Ψ,Ψ-xxxxxxxxxxxx xxxxxxx |
|
|
Xxxxxxxx xxxxxx |
xxx-Xxxxxxxx: X24X28X4 Xxxxxxxxxx sůl xxx-xxxxxxxxx: X24X26X2X4 Xxxxxxx xxx cis-norbixinu: X24X26Xx2X4 |
|
|
Xxxxxxxxx molekulová hmotnost |
380,5 (xxxxxxxx), 456,7 (xxxxxxxxxx xxx), 424,5 (xxxxxxx xxx) |
|
|
Xxxxx |
Xx xxxx xxx 85 % barevných xxxxx (xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx) X1 % 1 xx 2870 xxx xxx 482 xx x 0,5 % xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx |
|
|
Xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxxxxx až xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx |
|
|
Xxxxxxxxxxxx |
||
|
Xxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxx, xxxxx rozpustný x xxxxxxxx |
|
|
Xxxxxxxxxxxxx |
Xxxxxx x 0,5 % roztoku xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx maxima xxxxx 453 a 482 xx |
|
|
Xxxxxxx |
||
|
Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
Xxxxxx: Xx xxxx xxx 30 xx/xx Xxxxxxxx: Ne xxxx xxx 50 xx/xx Xxxxx: Xx xxxx xxx 25 xx/xx |
|
|
Xxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxx: Xxxxx-xxxxxx: |
Xx více xxx 50 mg/kg, xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx |
|
|
Xxxxx |
Xx xxxx xxx 2 xx/xx |
|
|
Xxxxx |
Xx xxxx xxx 1 xx/xx |
|
|
Xxxx |
Xx xxxx xxx 1 xx/xx |
|
|
Xxxxxxx |
Xx xxxx než 0,5 mg/kg |
|
|
II) |
ALKALICKY XXXXXXXXXX XXXXXXXX, VYSRÁŽENÝ XXXXXXXXX |
|
Xxxxxxxx |
Xxxxxxx X, Orlean, Xxxxx xxxxxxxx, X. xxxxx, XX xxxxxxxx xxxxx 4 |
|
Xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx norbixin (xxxxxxxxx kyselinou) xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (Bixa xxxxxxxx X.) s xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxxxx na xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a okyselí, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx. Sraženina se xxxxxxxxxxx, suší a xxxx a xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx norbixin xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x nichž xxxxxxx xxxxxxxx základem xx xxx-xxxxxxxx, vedlejším xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx-xxxxxxxx; x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx produkty xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
X. xxxxxxxxx xxxxxx |
75120 |
|
XXXXXX |
208-810-8 |
|
Xxxxxxxx název |
cis-Norbixin: 6,6’-Xxxxx-Ψ,Ψ-xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxx xxx-xxxxxxxxx: 6,6’-xxxxx-Ψ,Ψ-xxxxxxxxxxxx didraselný Disodná xxx xxx-xxxxxxxxx: 6,6’-xxxxx-Ψ,Ψ-xxxxxxxxxxxx xxxxxxx |
|
Xxxxxxxx xxxxxx |
xxx-Xxxxxxxx: X24X28X4 Xxxxxxxxxx xxx xxx-xxxxxxxxx: X24X26X2X4 Xxxxxxx xxx xxx-xxxxxxxxx: X24X26Xx2X4 |
|
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx |
380,5 (xxxxxxxx), 456,7 (xxxxxxxxxx xxx), 424,5 (xxxxxxx xxx) |
|
Xxxxx |
Xx méně xxx 35 % xxxxxxxxx látek (vyjádřeno xxxx xxxxxxxx) X1 % 1 xx 2870 xxx cca 482 xx x 0,5 % xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx |
|
Xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx prášek |
|
Identifikace |
|
|
Rozpustnost |
Rozpustný v xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx |
|
Xxxxxxxxxxxxx |
Xxxxxx x 0,5 % xxxxxxx xxxxxxxxx draselného xxxxxxxx absorpční xxxxxx xxxxx 453 x 482 xx |
|
Xxxxxxx |
|
|
Xxxxx |
Xx xxxx xxx 2 xx/xx |
|
Xxxxx |
Xx xxxx xxx 1 xx/xx |
|
Xxxx |
Xx xxxx než 1 mg/kg |
|
Kadmium |
Ne xxxx xxx 0,5 xx/xx |
|
XXX) |
XXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXX, NEVYSRÁŽENÝ XXXXXXXXX |
|
Xxxxxxxx |
Xxxxxxx X, Xxxxxx, Xxxxx xxxxxxxx, X. xxxxx, XX xxxxxxxx xxxxx 4 |
|
Xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx zpracovaný xxxxxxxx (xxxxxxxxxxx kyselinou) xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x vnějšího obalu xxxxxxx oreláníku (Xxxx xxxxxxxx X.) x xxxxxx zásadou. Bixin xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Sraženina xx xxxxxxxxxxx, xxxx x xxxx a xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx obsahují xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx hlavní xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx zpracovaný xxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx) obsahuje xxxxxxx xxxxxxxxx složek, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx je xxx-xxxxxxxx, vedlejším xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx-xxxxxxxx; x důsledku xxxxxxxxxx xxxxx být xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx tepelného xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
X. barevného xxxxxx |
75120 |
|
XXXXXX |
208-810-8 |
|
Xxxxxxxx název |
cis-Norbixin: 6,6’-Diapo-Ψ,Ψ-karotendiová xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxx xxx-xxxxxxxxx: 6,6’-xxxxx-Ψ,Ψ-xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxx xxx-xxxxxxxxx: 6,6’-xxxxx-Ψ,Ψ-xxxxxxxxxxxx disodný |
|
Chemický xxxxxx |
xxx-Xxxxxxxx: X24X28X4 Xxxxxxxxxx sůl xxx-xxxxxxxxx: C24H26K2O4 Disodná xxx xxx-xxxxxxxxx: C24H26Na2O4 |
|
Relativní xxxxxxxxxx xxxxxxxx |
380,5 (xxxxxxxx), 456,7 (xxxxxxxxxx xxx), 424,5 (xxxxxxx sůl) |
|
Obsah |
Ne xxxx xxx 15 % xxxxxxxxx xxxxx (vyjádřeno xxxx xxxxxxxx) X1 % 1 cm 2870 xxx cca 482 xx x 0,5 % xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx |
|
Xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxxxxx až xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx |
|
Xxxxxxxxxxxx |
|
|
Xxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx |
|
Xxxxxxxxxxxxx |
Xxxxxx x 0,5 % xxxxxxx hydroxidu draselného xxxxxxxx xxxxxxxxx maxima xxxxx 453 x 482 nm |
|
Čistota |
|
|
Arsen |
Ne více xxx 2 xx/xx |
|
Xxxxx |
Xx xxxx než 1 xx/xx |
|
Xxxx |
Xx xxxx xxx 1 xx/xx |
|
Xxxxxxx |
Xx xxxx xxx 0,5 xx/xx“ |