XXXXXXXX KOMISE (XX) 2020/771
xx xxx 11. xxxxxx 2020,
kterým xx xxxx přílohy II x XXX nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1333/2008 x příloha xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 231/2012, xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxx, bixinu, xxxxxxxxx (X 160x)
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x fungování Xxxxxxxx unie,
s ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 1333/2008 xx dne 16. xxxxxxxx 2008 x xxxxxxxxxxxxxxx přídatných xxxxxxx&xxxx;(1), x zejména xx xx. 10 xxxx. 3 x xxxxxx 14 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
(1) |
Xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x. 1333/2008 stanoví xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx přídatných xxxxx Xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx a podmínky xxxxxx xxxxxxx. |
(2) |
Xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) č. 1333/2008 xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx přídatných xxxxx Xxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxx v potravinářských xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx aromatech x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. |
(3) |
Xxxxxxxx Xxxxxx (EU) č. 231/2012&xxxx;(2) xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx potravinářské xxxxxxxx xxxxx uvedené x xxxxxxxxx II a XXX nařízení (XX) x. 1333/2008. |
(4) |
Seznamy xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxx x specifikace xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x jednotným xxxxxxxx xxxxxxxx v xx. 3 xxxx. 1 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (ES) x. 1331/2008&xxxx;(3) xxx x xxxxxxx Xxxxxx, xxxx na základě xxxxxx xxxxxxx. |
(5) |
Xxxxxxx, bixin, xxxxxxxx (X 160x) xx látka xxxxxxxx xxxx xxxxxxx v xxxxxxx potravinách x xxxxxxx s přílohou XX xxxxxxxx (ES) x. 1333/2008. |
(6) |
Xxxxxxx, bixin, xxxxxxxx (X 160x) xx extrahuje xx xxxxx xxxxxxxxx (Xxxx xxxxxxxx L.) a xxxxxx xxxxxxxxxx žlutou xx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx pigmenty v xxxxxxxxxx xxxxxxx jsou xxxxx a xxxxxxxx. Xxxxxxxx jejich xxxxxxx xxxxxxxxx mají xxxxx x norbixin xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxx, x tudíž x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. |
(7) |
X xx. 32 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) č. 1333/2008 xx stanoví, xx všechny potravinářské xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx x Unii xx xxx 20. xxxxx 2009 xxx xxxxxxxx, xxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (dále xxx „xxxx“) xxxxxx posouzení xxxxxx. Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 257/2010 (4) xxxxxxx, že xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx 31. xxxxxxxx 2015. |
(8) |
Xxx 4. xxxxx 2008 xxxx xxxxxx žádost x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (X 160x). Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx použití a xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x xxxxxxxx, zatímco xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx v xxxxxxx uvedeny pro xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxx, bixin, xxxxxxxx (E 160x)). Xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx potravin, x xxxxx xx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, bixin, xxxxxxxx (X 160b), x xxxxxx několika xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x nichž uvedená xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx době xxxxxxxx není, ale xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx. |
(9) |
Xxxxx xx. 3 xxxx. 2 nařízení (XX) x. 1331/2008 má Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx úřad, aby xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxx stanovený x xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x. 1333/2008 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze II xxxxxxxx (XX) x. 231/2012, xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx vliv xx lidské xxxxxx. |
(10) |
Xxx 19. xxxxxx 2008 xxxxxxxx Xxxxxx úřad, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx nových xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx použití. Xx xxxxxxx žádosti xxxxxxx xxxx závažné nedostatky x údajích x xxxxxxxx, xx xx xxxx zapotřebí xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx studie. Xxxxxx následně xxx 14. xxxxx 2011 xxxxxxxx, že xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pěti xxxxxx xxxxxxxx xx mělo xxx provedeno jako xxxxxxx přehodnocení přídatné xxxxx annatto, bixin, xxxxxxxx (X 160x), xxx xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 257/2010. |
(11) |
Xxx 24. xxxxx 2016 xxxxx úřad xxxxxxx xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx annatta (X 160x) jako xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx&xxxx;(5). Xxxxx xxx x x současné době xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx specifikací xxxxxxxxxxx x nařízení (XX) 231/2012 (xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx rozpouštědlem, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx annatto x annatto extrahované xxxxxx) xxxxxxx xxx xxxxxxxxx x důvodu xxxxxxxxxx xxxxx, xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxx o nové xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx bixin x xxxxxxx procesu (xxxxxxx X), xxxx nemohl xxxxxx x závěru xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx nejednoznačné xxxxxxxxxxxx. Pokud xxx x xxxxx zbývající xxxx extrakty („xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“, „xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“, „xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, vysrážený xxxxxxxxx“ a „xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx“), úřad xxxxx, xx xx xxxx xxx x xxxxxxx xx specifikacemi xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx stanovisku. Xxxx xxxxxxxx přijatelný xxxxx příjem xxxxxx xx 6 xx/xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx 0,3 mg/kg xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx. Xxxxxx expozice xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx nižší xxx xxxxxxxxxx denní xxxxxx xxx všechny xxxxxxx xxxxxxxxxxxx a v xxxx xxxxxxxxxxx scénářích xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx). Xxxxx však xxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx odhady ve xxxxxxx xxxxxxxx loajálním xx značce xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxx úrovni (95. xxxxxxxxx) u xxxxxxx, xxxxxxx x xxxx. |
(12) |
Xx xxxxxxxxxx xxxxxx vědeckého xxxxxxxxxx Komise xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a maximálních xxxxxx použití bixinu x xxxxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx dne 16. xxxxx 2017 xxxxx xxxxxxx žádosti, xxxx. odstranil některá xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx některé xxxxxxxxxx úrovně použití. Xxx 2. března 2017 xxxxxxxx Xxxxxx xxxx o xxxxxxxxxx xxxxx, pokud xxx x odhad expozice xxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx revidovaných xxxxxxx použití x xxxxxx použití xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
(13) |
Xxxx xx xxxxxxx xxxx žádosti xxxxxxxxx xxx 10. xxxxx 2017 xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx bixinu x norbixinu (6), pokud xxx o xxxx xxxxxxxxxx použití x xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx. Dospěl xxxx k závěru, xx xxxxxxxx expozice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx příjem xx xxxxxx xxxxxx (95. xxxxxxxxx) x xxxxxxx x xxxx v xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx expozice xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx expozice xxxxxxxxxx xx xxxxxx). |
(14) |
Xxx 30. xxxxx 2017 xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x nové studie xxxxxxxxxxxx pro annatto X. |
(15) |
X ohledem xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxx 10. xxxxx 2017, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx použití xxxxxx a xxxxxxxxx x předložil Xxxxxx xxx 20. xxxxxxxx 2018 xxx alternativní xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx. |
(16) |
Xxx 1. xxxxx 2018 xxxxxxxx Xxxxxx xxxx, xxx xxxxxxx hodnocení nových xxxxx o xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx X, xxxxx předložil xxxxxxx, x xxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxx x xxxxxx ohledně xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx nové xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx způsobů použití x úrovní xxxxxxx xxxxxx x norbixinu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx tří xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. |
(17) |
Xxx 13. xxxxxx 2019 xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx annatta X x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx&xxxx;(7). Xxxxx jde x xxxxxxxxxx annatta X, xxxxxx xxxx k xxxxxx, xx nevyvolává xxxxx xxxxxxx genotoxicity, x xxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxx příjmy xxxxxxxxx x roce 2016 xxx xxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx E. Xxxxx xxx o xxxxxxxx xxx revidovaných xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx dne 20. xxxxxxxx 2018, xxxxx xxxx, že xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx příjem 6 mg/kg xxxxxxx xxxxxxxxx na xxx. Xxxxx xxx x xxxxxxxx, úřad xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx (95. xxxxxxxxx) u xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx x xxxxx zemi. Xxxxxxxx x nejistotě x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx nadhodnocení xxxxxxxx dospěl xxxx x xxxxxx, že xxxxxx expozice xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx se xxxxxx u žádného xx tří xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx x xxxxxxxx. |
(18) |
X xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx je vhodné xxxxxx přílohy xxxxxxxx (XX) x. 1333/2008. Xxxxxx, vzhledem x xxxx, xx xxxxxxx xxxxx (X 160b x)) a xxxxxxx xxxxxxxx (X 160b xx)) xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxx různé xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látka „annatto, xxxxx, xxxxxxxx (X 160x)“ xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Unie x xxxxxxx XX xxxxx B xxxxxxxxx xxxxxxxx x na xxxxxx xx měly xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx potravinářské xxxxxxxx xxxxx, x xxxx xxxxxxx xxxxx (X 160x i)) x xxxxxxx norbixin (E 160x ii)). X xxxxxxxx toho by xxxxxxxx použití x xxxxxxxx použití xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látky „xxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx (X 160x)“ měly být xxxxxxxxxx xx seznamu xxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxx X xxxxxxxx (XX) x. 1333/2008 a xxxxxxx xxxxxx xx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízení xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx na xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Pokud xxx o xxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, měla by xxx stanovena xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx použití. Xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx, jak xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx žádosti, mělo xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx třetím x xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx. |
(19) |
Xxxxxxxx (XX) x. 231/2012 xx mělo xxx xxxxxx změněno. Xx xxxxx xxxxxx xx již neměly xxx xxxxxxxx tři xxxxxxxx annatta, xx xxx xx xxxxxxxx („xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx rozpouštědlem“, „alkalicky xxxxxxxxxxx xxxxxxx“ x „xxxxxxx extrahované olejem“), xxxxx jejich xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx posouzena, x jejich xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxx odstraněny. Xx xxxxx straně xxxxxxxxxxxxx xxx nové xxxxxxxx xxxxxxx bixinu („xxxxx xxxxxxxxxxx rozpouštědlem“ x „xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx“) x xxx xxxx extrakty xxxxxxx xxxxxxxxx („norbixin extrahovaný xxxxxxxxxxxxx“, „xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx kyselinou“ x „xxxxxxxxx zpracovaný xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx kyselinou“) xxxxxxxxxxxx riziko x xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx měly xxx pro xxxxxx xx dvou xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx úřadem xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx annatta (X 160b) xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látky, xxx xxxx vydáno xxx 24. xxxxx 2016. |
(20) |
Xxxxxxx II a XXX xxxxxxxx (XX) x. 1333/2008 x xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 231/2012 xx xxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxx. |
(21) |
Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx před xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx být nadále xxxxxxxx, xxxxxxx nelze xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xx velmi nepravděpodobné, xx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx vlastnosti, x xxxxxxxxxxxxx by xxxxx zdravotní riziko, xxx by vyžadovalo, xxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xx dni xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx vůbec uváděny xx xxx nebo xxx na xxx xxxxxxxxxxx. Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přechodu xxxx xxxxxxxxxx těchto xxx extraktů x xxxxxx xxxxxxxx je xxxxx vhodné xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx na xxx x xxxxxxxx xx xxxx staré x xxxx extrakty. |
(22) |
Z xxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, aby xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx extrakty xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx použitelnosti xxxxxx xxxxxxxx, xxx byly xxxxxxx xx trh x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx před xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx během něj, xxxxx být xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx až xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. |
(23) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxx, |
XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:
Článek 1
Přílohy XX x XXX nařízení (XX) č. 1333/2008 xx xxxx v xxxxxxx s xxxxxxxx X xxxxxx xxxxxxxx.
Článek 2
Xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 231/2012 xx mění v xxxxxxx x xxxxxxxx XX xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx přídatná xxxxx xxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx (E 160b) xxx být xx 2. xxxxx 2021 xxxxxx xxxxxxx na xxx xxxx taková x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 2. červencem 2020.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, bixin, xxxxxxxx (X 160x), xxx xxxx vyrobeny x xxxxxxxx v xxxxxxx x pravidly xxxxxxxx xxxx 2. xxxxxx 2021, xxx xxx xx 2. xxxxxxxx 2020 nadále xxxxxxx xx trh. Xx tomto datu xxxxx zůstat xx xxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxx.
Článek 4
Toto xxxxxxxx xxxxxxxx v platnost xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v celém xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Bruselu xxx 11. června 2020.
Xx Xxxxxx
Xxxxxx VON XXX LEYEN
předsedkyně
(1) Úř. xxxx. X 354, 31.12.2008, x. 16.
(2) Nařízení Komise (XX) x. 231/2012 xx dne 9. xxxxxx 2012, kterým xx stanoví xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx XX x XXX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 1333/2008 (Xx. xxxx. X 83, 22.3.2012, s. 1).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1331/2008 xx xxx 16. prosince 2008, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx povolovací xxxxxx xxx potravinářské xxxxxxxx xxxxx, potravinářské xxxxxx x potravinářská xxxxxxx (Úř. xxxx. X 354, 31.12.2008, x. 1).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 257/2010 xx xxx 25. xxxxxx 2010, kterým xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx schválených xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek x souladu x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1333/2008 x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (Xx. xxxx. X 80, 26.3.2010, x. 19).
(5)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2016;14(8):4544.
(6)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2017;15(8):4966.
(7)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2019;17(3):5626.
XXXXXXX X
(1) |
Xxxxxxx II xxxxxxxx (XX) x. 1333/2008 xx mění xxxxx:
|
(2) |
X xxxxx 2 xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) x. 1333/2008 xx xxxxxxx xxx X 900 (Xxxxxxxxxxxxxxxxxxx) xxxxxxxxx xxxxx:
|
XXXXXXX XX
X příloze xxxxxxxx (XX) x. 231/2012 xx xxxxxxxxx xxxxxxx pro X 160x Annatto, bixin, xxxxxxxx: x) Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxx) Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx nahrazují tímto:
„E 160x x) ANNATTO XXXXX
X) |
XXXXX XXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX |
Xxxxxxxx |
Xxxxxxx X, Xxxxxx, Xxxxx xxxxxxxx, X. xxxxx, XX xxxxxxxx oranž 4 |
|
Xxxxxxxx |
Xxxxx extrahovaný xxxxxxxxxxxxx xx získává xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (Xxxx xxxxxxxx L.) xxxxxx xxxxxxx nebo xxxx x xxxxxx potravinářských xxxxxxxxxxxx: xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx-xxxxxx, alkalický xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx oxid xxxxxxxx. Výsledný přípravek xxxx být xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxx a xxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxx rozpouštědlem xxxxxxxx xxxxxxx barevných složek, x xxxxx hlavním xxxxxxxx xxxxxxxx je xxx-xxxxx, xxxxxxxxx barevným xxxxxxxx xx trans-bixin; x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx být xxxxxxxx xxxx produkty tepelného xxxxxxxx xxxxxx. |
|
X. xxxxxxxxx xxxxxx |
75120 |
|
XXXXXX |
230-248-7 |
|
Xxxxxxxx xxxxx |
xxx-xxxxx: Xxxxxx (9-xxx)-xxxxxxxx-6,6’-xxxxx-Ψ,Ψ-xxxxxxxxxxxx |
|
Xxxxxxxx vzorec |
cis-bixin: X25X30X4 |
|
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx |
394,5 |
|
Xxxxx |
Xx xxxx xxx 85 % xxxxxxxxx xxxxx (vyjádřeno xxxx xxxxx) X1 % 1 cm 3090 xxx xxx 487 xx v tetrahydrofuranu x acetonu |
|
Popis |
Tmavě xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx |
|
Xxxxxxxxxxxx |
||
Xxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxxx xx vodě, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx |
|
Xxxxxxxxxxxxx |
Xxxxxx x acetonu vykazuje xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx 425, 457 a 487 nm |
|
Čistota |
||
Norbixin |
Ne xxxx xxx 5 % xxxxxxxxx xxxxx celkem |
|
Rezidua xxxxxxxxxxxx |
Xxxxxx: Xx více xxx 30 xx/xx Xxxxxxxx: Xx xxxx xxx 50 xx/xx Xxxxx: Xx xxxx xxx 25 xx/xx |
|
Xxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxx: Xxxxx-xxxxxx: |
Xx xxxx xxx 50 xx/xx, xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx |
|
Xxxxx |
Xx xxxx než 2 xx/xx |
|
Xxxxx |
Xx xxxx xxx 1 xx/xx |
|
Xxxx |
Xx více xxx 1 mg/kg |
|
Kadmium |
Ne xxxx xxx 0,5 xx/xx |
XX) |
XXXXX X VODNÉHO XXXXXXX |
Xxxxxxxx |
Xxxxxxx X, Orlean, Xxxxx xxxxxxxx, X. xxxxx, XX xxxxxxxx xxxxx 4 |
Xxxxxxxx |
Xxxxx z xxxxxxx procesu xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (Xxxx xxxxxxxx X.) obrušováním xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx zásadité xxxx. Xxxxxxxx přípravek se xxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx, xxxx a mele. Bixin x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx barevných xxxxxx, x xxxxx xxxxxxx barevným xxxxxxxx xx cis-bixin, xxxxxxxxx xxxxxxxx základem xx xxxxx-xxxxx; x xxxxxxxx xxxxxxxxxx mohou xxx xxxxxxxx také xxxxxxxx xxxxxxxxx rozkladu xxxxxx. |
X. xxxxxxxxx xxxxxx |
75120 |
XXXXXX |
230-248-7 |
Xxxxxxxx xxxxx |
xxx-xxxxx: Xxxxxx (9-xxx)-xxxxxxxx-6,6’-xxxxx-Ψ,Ψ-xxxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxx |
xxx-xxxxx: X25X30X4 |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx |
394,5 |
Xxxxx |
Xx xxxx než 25 % xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxx jako xxxxx) X1 % 1 xx 3090 xxx cca 487 nm v xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx |
Xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxxxxx |
|
Xxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxxx xx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx |
Xxxxxxxxxxxxx |
Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx 425, 457 x 487 xx |
Xxxxxxx |
|
Xxxxxxxx |
Xx xxxx xxx 7 % barevných xxxxx xxxxxx |
Xxxxx |
Xx více než 2 mg/kg |
Olovo |
Ne xxxx xxx 1 xx/xx |
Xxxx |
Xx xxxx xxx 1 xx/xx |
Xxxxxxx |
Xx xxxx xxx 0,5 mg/kg |
E 160 x xx) XXXXXXX XXXXXXXX
X) |
XXXXXXXX XXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX |
Xxxxxxxx |
Xxxxxxx X, Orlean, Xxxxx xxxxxxxx, X. xxxxx, XX xxxxxxxx oranž 4 |
|
Xxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx rozpouštědlem xx získává z xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (Xxxx xxxxxxxx X.) xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx x xxxxxx potravinářských xxxxxxxxxxxx: xxxxxx, methanol, xxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx-xxxxxx, xxxxxxxxx alkohol xxxx xxxxxxxxxxxxx oxid uhličitý, xx xxxx následuje xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxx. Xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxx, xxxx se xxxxxxx x xxxxxxxxx barevných xxxxx a xxxxxxx xx. Xxxxx roztok xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx, aby se xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xx přefiltruje, xxxxxxx, xxxx x xxxx x xxxxxxx tak xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx obsahuje několik xxxxxxxxx xxxxxx, z xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx je xxx-xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx trans-norbixin; x xxxxxxxx xxxxxxxxxx mohou xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
X. xxxxxxxxx xxxxxx |
75120 |
|
XXXXXX |
208-810-8 |
|
Xxxxxxxx xxxxx |
xxx-Xxxxxxxx: 6,6’-Diapo-Ψ,Ψ-karotendiová kyselina Didraselná xxx xxx-xxxxxxxxx: 6,6’-xxxxx-Ψ,Ψ-xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx sůl xxx-xxxxxxxxx: 6,6’-xxxxx-Ψ,Ψ-xxxxxxxxxxxx xxxxxxx |
|
Xxxxxxxx xxxxxx |
xxx-Xxxxxxxx: X24X28X4 Xxxxxxxxxx xxx cis-norbixinu: X24X26X2X4 Xxxxxxx sůl xxx-xxxxxxxxx: X24X26Xx2X4 |
|
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx hmotnost |
380,5 (xxxxxxxx), 456,7 (xxxxxxxxxx xxx), 424,5 (xxxxxxx xxx) |
|
Xxxxx |
Xx xxxx xxx 85 % xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxx jako xxxxxxxx) X1 % 1 xx 2870 při xxx 482 nm x 0,5 % xxxxxxx hydroxidu draselného |
|
Popis |
Tmavě xxxxxxxxxxxx až xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx |
|
Xxxxxxxxxxxx |
||
Xxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxx x zásadité xxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx |
|
Xxxxxxxxxxxxx |
Xxxxxx x 0,5 % xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx maxima okolo 453 x 482 xx |
|
Xxxxxxx |
||
Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
Xxxxxx: Xx xxxx xxx 30 xx/xx Xxxxxxxx: Xx xxxx xxx 50 xx/xx Xxxxx: Xx xxxx xxx 25 xx/xx |
|
Xxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxx: Xxxxx-xxxxxx: |
Xx xxxx xxx 50 mg/kg, xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx |
|
Xxxxx |
Xx xxxx xxx 2 xx/xx |
|
Xxxxx |
Xx více xxx 1 xx/xx |
|
Xxxx |
Xx xxxx než 1 xx/xx |
|
Xxxxxxx |
Xx xxxx xxx 0,5 mg/kg |
II) |
ALKALICKY ZPRACOVANÝ XXXXXXXX, XXXXXXXXX XXXXXXXXX |
Xxxxxxxx |
Xxxxxxx X, Xxxxxx, Xxxxx xxxxxxxx, L. xxxxx, XX přírodní xxxxx 4 |
Xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx zpracovaný norbixin (xxxxxxxxx kyselinou) xx xxxxxxxxxx extrakcí x xxxxxxxx obalu xxxxxxx xxxxxxxxx (Xxxx xxxxxxxx X.) x xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxxxx na xxxxxxxx x xxxxxx zásaditém xxxxxxx x xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxx x xxxx x vznikne xxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx-xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx je xxxxx-xxxxxxxx; x xxxxxxxx zpracování xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx tepelného xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
X. barevného xxxxxx |
75120 |
XXXXXX |
208-810-8 |
Xxxxxxxx název |
cis-Norbixin: 6,6’-Xxxxx-Ψ,Ψ-xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxx xxx-xxxxxxxxx: 6,6’-xxxxx-Ψ,Ψ-xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx sůl xxx-xxxxxxxxx: 6,6’-diapo-Ψ,Ψ-karotendioát xxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxx |
xxx-Xxxxxxxx: C24H28O4 Didraselná xxx xxx-xxxxxxxxx: X24X26X2X4 Xxxxxxx xxx xxx-xxxxxxxxx: X24X26Xx2X4 |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx |
380,5 (xxxxxxxx), 456,7 (xxxxxxxxxx sůl), 424,5 (xxxxxxx sůl) |
Obsah |
Ne xxxx xxx 35 % xxxxxxxxx xxxxx (vyjádřeno xxxx norbixin) E1 % 1 xx 2870 xxx xxx 482 xx x 0,5 % xxxxxxx hydroxidu xxxxxxxxxx |
Xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxxxxx |
|
Xxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxx, slabě xxxxxxxxx x xxxxxxxx |
Xxxxxxxxxxxxx |
Xxxxxx x 0,5 % xxxxxxx hydroxidu xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx maxima xxxxx 453 x 482 nm |
Čistota |
|
Arsen |
Ne xxxx xxx 2 xx/xx |
Xxxxx |
Xx xxxx než 1 xx/xx |
Xxxx |
Xx více než 1 xx/xx |
Xxxxxxx |
Xx xxxx xxx 0,5 xx/xx |
XXX) |
XXXXXXXXX XXXXXXXXXX NORBIXIN, XXXXXXXXXXX XXXXXXXXX |
Xxxxxxxx |
Xxxxxxx G, Xxxxxx, Xxxxx xxxxxxxx, X. xxxxx, XX přírodní xxxxx 4 |
Definice |
Alkalicky xxxxxxxxxx xxxxxxxx (nevysrážený xxxxxxxxx) xx připravuje xxxxxxxx x vnějšího xxxxx xxxxxxx oreláníku (Bixa xxxxxxxx L.) s xxxxxx zásadou. Bixin xx hydrolyzuje xx xxxxxxxx x horkém xxxxxxxxxx xxxxxxx. Sraženina xx přefiltruje, suší x xxxx a xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx. Extrakty xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx norbixinu xxxxxxx xxxxxx barevnou xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx norbixin (xxxxxxxxxxx kyselinou) xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx-xxxxxxxx, xxxxxxxxx barevným xxxxxxxx xx xxxxx-xxxxxxxx; x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx přítomny xxxx produkty xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
X. barevného xxxxxx |
75120 |
XXXXXX |
208-810-8 |
Xxxxxxxx xxxxx |
xxx-Xxxxxxxx: 6,6’-Diapo-Ψ,Ψ-karotendiová xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxx xxx-xxxxxxxxx: 6,6’-xxxxx-Ψ,Ψ-xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxx xxx-xxxxxxxxx: 6,6’-xxxxx-Ψ,Ψ-xxxxxxxxxxxx disodný |
Chemický xxxxxx |
xxx-Xxxxxxxx: X24X28X4 Xxxxxxxxxx xxx xxx-xxxxxxxxx: X24X26X2X4 Xxxxxxx xxx xxx-xxxxxxxxx: C24H26Na2O4 |
Relativní xxxxxxxxxx xxxxxxxx |
380,5 (xxxxxxxx), 456,7 (xxxxxxxxxx xxx), 424,5 (xxxxxxx sůl) |
Obsah |
Ne xxxx xxx 15 % xxxxxxxxx látek (xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx) X1 % 1 xx 2870 xxx xxx 482 xx x 0,5 % xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx prášek |
Identifikace |
|
Rozpustnost |
Rozpustný v xxxxxxxx xxxx, slabě xxxxxxxxx x ethanolu |
Spektrometrie |
Vzorek x 0,5 % xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx maxima xxxxx 453 a 482 xx |
Xxxxxxx |
|
Xxxxx |
Xx xxxx xxx 2 xx/xx |
Xxxxx |
Xx xxxx než 1 xx/xx |
Xxxx |
Xx více xxx 1 xx/xx |
Xxxxxxx |
Xx xxxx xxx 0,5 xx/xx“ |