XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/771
xx xxx 11. xxxxxx 2020,
kterým xx xxxx přílohy XX x XXX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1333/2008 x xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x. 231/2012, xxxxx xxx x použití xxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxx (X 160x)
(Xxxx s xxxxxxxx xxx EHP)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x fungování Xxxxxxxx unie,
s xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 1333/2008 xx dne 16. xxxxxxxx 2008 x xxxxxxxxxxxxxxx přídatných látkách (1), x xxxxxxx xx xx. 10 odst. 3 x xxxxxx 14 uvedeného xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx důvodům:
(1) |
Příloha XX xxxxxxxx (XX) x. 1333/2008 xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxx schválených xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x podmínky xxxxxx použití. |
(2) |
Příloha III xxxxxxxx (ES) x. 1333/2008 xxxxxxx seznam xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxx x potravinářských xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, potravinářských xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx použití. |
(3) |
Nařízení Xxxxxx (XX) č. 231/2012&xxxx;(2) xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx přídatné xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx II a XXX xxxxxxxx (XX) x. 1333/2008. |
(4) |
Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek Xxxx x specifikace lze xxxxxxxxxxxx v souladu x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 3 xxxx. 1 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (ES) x. 1331/2008&xxxx;(3) xxx x xxxxxxx Komise, xxxx na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. |
(5) |
Xxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx (E 160x) xx xxxxx xxxxxxxx xxxx barvivo x xxxxxxx potravinách x xxxxxxx x přílohou XX xxxxxxxx (ES) x. 1333/2008. |
(6) |
Annatto, bixin, xxxxxxxx (X 160b) xx extrahuje ze xxxxx xxxxxxxxx (Xxxx xxxxxxxx L.) x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx annatta jsou xxxxx x norbixin. Xxxxxxxx xxxxxx podobné xxxxxxxxx mají xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx vlastnosti, x tudíž x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. |
(7) |
X čl. 32 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1333/2008 xx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx v Unii xx xxx 20. xxxxx 2009 xxx xxxxxxxx, xxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) novému xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 257/2010&xxxx;(4) xxxxxxx, že přehodnocení xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx do 31. xxxxxxxx 2015. |
(8) |
Xxx 4. xxxxx 2008 xxxx podána xxxxxx x povolení xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx jako xx bázi bixinu xxxx xxxxxxxxx s xxxxx nahradit x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (X 160b). Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx použití x xxxxxx xxxxxxx odděleně xxx bixin x xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a úrovně xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx (annatto, xxxxx, xxxxxxxx (X 160x)). Xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx xx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx potravinářská xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx (X 160b), x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx uvedená xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látka x současné xxxx xxxxxxxx xxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx. |
(9) |
Xxxxx xx. 3 odst. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1331/2008 xx Xxxxxx požádat x xxxxxxxxxx xxxx, xxx xxxxx aktualizovat seznam xxxxxxxxxxxxxxx přídatných xxxxx Xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx II xxxxxxxx (XX) č. 1333/2008 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx II xxxxxxxx (XX) č. 231/2012, xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xx xxxxxx zdraví. |
(10) |
Dne 19. xxxxxx 2008 xxxxxxxx Komise úřad, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx navrhovaném xxxxxxx použití x xxxxxxxx xxxxxxx. Po xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx závažné xxxxxxxxxx x xxxxxxx a xxxxxxxx, že by xxxx zapotřebí provést xxxx toxikologické studie. Xxxxxx xxxxxxxx xxx 14. xxxxx 2011 xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pěti xxxxxx xxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, bixin, xxxxxxxx (E 160x), xxx xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 257/2010. |
(11) |
Xxx 24. srpna 2016 xxxxx úřad vědecké xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxx extraktů xxxxxxx (X 160b) jako xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látky (5). Xxxxx xxx x x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx úřad x xxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x nařízení (XX) 231/2012 (bixin x xxxxxxxx extrahovaný rozpouštědlem, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx annatto x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx) xxxxxxx být xxxxxxxxx z xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx bixin z xxxxxxx procesu (xxxxxxx X), xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx bezpečnosti x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxx x xxxxx zbývající xxxx xxxxxxxx („xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“, „xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“, „alkalicky xxxxxxxxxx norbixin, xxxxxxxxx xxxxxxxxx“ a „xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx“), xxxx uvedl, xx by xxxx xxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx stanovil xxxxxxxxxx xxxxx příjem xxxxxx xx 6 xx/xx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxx a xxxxxxxxxx xxxxx příjem xxxxxxxxx xx 0,3 xx/xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx příjem xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x x xxxx xxxxxxxxxxx scénářích xxxxxxxx (xxxxxx expozice xxxxxxxx xx značce x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx ke značce). Xxxxx však jde x xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx ve xxxxxxx xxxxxxxx loajálním xx značce xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx (95. xxxxxxxxx) x kojenců, xxxxxxx x xxxx. |
(12) |
Xx xxxxxxxxxx xxxxxx vědeckého xxxxxxxxxx Xxxxxx žadatele xxxxxxxx x objasnění xxxxxxx požadovaných xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx. Na xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx dne 16. xxxxx 2017 xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx. odstranil některá xxxxxxxxxx nová xxxxxxx x xxxxxx některé xxxxxxxxxx úrovně xxxxxxx. Xxx 2. xxxxxx 2017 xxxxxxxx Xxxxxx xxxx o xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx x xxxxx expozice xxxxxx x xxxxxxxxx xx základě xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx použití xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
(13) |
Xxxx xx xxxxxxx xxxx žádosti xxxxxxxxx xxx 10. xxxxx 2017 prohlášení x xxxxxxxxx expozice bixinu x norbixinu (6), xxxxx xxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx. Dospěl x závěru, že xxxxxxxx expozice xxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxx expozice xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxx expozice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx na xxxxxx úrovni (95. xxxxxxxxx) x batolat x xxxx x xxxx upřesněných xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx značce). |
(14) |
Dne 30. xxxxx 2017 xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x nové xxxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxx X. |
(15) |
X xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxx expozice, xxx xxxx xxxxxxxxx xxx 10. xxxxx 2017, xxxxxxx znovu xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx použití xxxxxx a norbixinu x předložil Komisi xxx 20. xxxxxxxx 2018 xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx. |
(16) |
Xxx 1. xxxxx 2018 požádala Xxxxxx úřad, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx nových xxxxx o xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx X, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx, xxx xx možné xxxxxx x xxxxxx ohledně xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Úřad byl xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx posouzení xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x úrovní xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx žadatelem xx xxxxx xxx alternativních xxxxxxx. |
(17) |
Xxx 13. xxxxxx 2019 vydal úřad xxxxxxx xxxxxxxxxx týkající xx bezpečnosti annatta X x expozice xxxxxx a xxxxxxxxx&xxxx;(7). Xxxxx jde o xxxxxxxxxx annatta X, xxxxxx xxxx x xxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxx 2016 pro xxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx rovněž pro xxxxxxx X. Pokud xxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx použití xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx dne 20. xxxxxxxx 2018, xxxxx xxxx, že xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx denní příjem 6 mg/kg xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx. Xxxxx jde x xxxxxxxx, xxxx zjistil, xx xxxxxxxxxx denní xxxxxx byl xxxxxxx xx xxxxxx úrovni (95. xxxxxxxxx) x xxxxxxx v xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx x xxxxx xxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxxxx a xxxxx pravděpodobnému xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx nevyvolává xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx xx xxx scénářů xxxxxxx a úrovní xxxxxxx xxx xxxxx x xxxxxxxx. |
(18) |
X xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx je xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1333/2008. Xxxxxx, xxxxxxxx k xxxx, xx xxxxxxx xxxxx (X 160x x)) x xxxxxxx xxxxxxxx (X 160x xx)) mají xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxx xx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látka „xxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx (X 160x)“ xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx potravinářských xxxxxxxxxx látek Xxxx x xxxxxxx XX xxxxx X xxxxxxxxx xxxxxxxx x na xxxxxx by xxxx xxx zavedeny xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx přídatné xxxxx, x xxxx xxxxxxx xxxxx (E 160x x)) a xxxxxxx xxxxxxxx (X 160x ii)). V xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx použití x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx „xxxxxxx, xxxxx, norbixin (X 160x)“ měly být xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx v xxxxxxx XX xxxxx X nařízení (ES) x. 1333/2008 x xxxxxxx odkazy xx xx obsažené x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxx xx xxx nové xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látky. Pokud xxx x xxxx xxx xxxx přídatné xxxxx, měla xx xxx stanovena xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxx uvedených xxxxxxxxx xxxxx by xxxxxxx, xxx požaduje xxxxxxx při xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx povoleno, avšak xxxxx na úrovních xxxxxxxxx xx třetím x xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx scénáři xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx. |
(19) |
Xxxxxxxx (XX) x. 231/2012 xx xxxx xxx rovněž xxxxxxx. Xx jedné xxxxxx xx xxx neměly xxx xxxxxxxx tři xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx („xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“, „alkalicky xxxxxxxxxxx xxxxxxx“ x „xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx“), xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx měly xxx xxxxxxxxxx. Xx xxxxx straně nepředstavují xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx („xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“ a „xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx“) x tři xxxx extrakty xxxxxxx xxxxxxxxx („xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“, „xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx kyselinou“ x „alkalicky xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx kyselinou“) xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xx xxxxxxx uvedeného xxxxxxxx xx xxxx xxx xxx xxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Měly by xx být specifikace xxxxxxxxxx úřadem ve xxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx extraktů xxxxxxx (X 160b) xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látky, xxx xxxx xxxxxx xxx 24. xxxxx 2016. |
(20) |
Xxxxxxx XX x XXX xxxxxxxx (ES) x. 1333/2008 a xxxxxxx nařízení (EU) x. 231/2012 by xxxxx měly xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
(21) |
Xxxxx xx xxxxxxxx annatta xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx nelze xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxxxx by xxxxx xxxxxxxxx riziko, xxx xx xxxxxxxxxx, xxx x okamžitým xxxxxxx ke xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxx xxxx xxx na něm xxxxxxxxxxx. Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přechodu xxxx xxxxxxxxxx těchto xxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx je xxxxx vhodné xxxxxxx, xxx xxxxx přechodného xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xx trh x xxxxxxxx xx xxxx xxxxx i xxxx xxxxxxxx. |
(22) |
X týchž xxxxxx je xxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx schválené xxxx xxxxx použitelnosti xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx na xxx x xxxxxxx x xxxxxxxx předpisy xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx během xxx, xxxxx být nadále xxxxxxx uváděny xx xxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zásob. |
(23) |
Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Xxxxxxx II x III nařízení (XX) č. 1333/2008 xx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx X tohoto nařízení.
Xxxxxx 2
Xxxxxxx nařízení (XX) x. 231/2012 xx xxxx v xxxxxxx s xxxxxxxx XX tohoto nařízení.
Xxxxxx 3
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx přídatná xxxxx annatto, xxxxx, xxxxxxxx (X 160b) xxx xxx xx 2. xxxxx 2021 xxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxx x souladu s xxxxxxxx xxxxxxxx před 2. xxxxxxxxx 2020.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx (X 160b), xxx xxxx vyrobeny x označeny x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 2. xxxxxx 2021, xxx xxx xx 2. xxxxxxxx 2020 nadále xxxxxxx xx xxx. Xx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx na xxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 4
Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx dnem po xxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
Toto nařízení xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech.
V Xxxxxxx xxx 11. června 2020.
Xx Xxxxxx
Xxxxxx VON XXX XXXXX
xxxxxxxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 354, 31.12.2008, x. 16.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 231/2012 xx dne 9. xxxxxx 2012, kterým xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedené x xxxxxxxxx XX a XXX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 1333/2008 (Xx. věst. X 83, 22.3.2012, x. 1).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1331/2008 xx xxx 16. xxxxxxxx 2008, kterým se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x potravinářská xxxxxxx (Xx. xxxx. X 354, 31.12.2008, x. 1).
(4) Nařízení Komise (XX) x. 257/2010 xx xxx 25. xxxxxx 2010, xxxxxx xx stanoví xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx přídatných xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1333/2008 x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (Xx. věst. X 80, 26.3.2010, s. 19).
(5)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2016;14(8):4544.
(6)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2017;15(8):4966.
(7)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2019;17(3):5626.
PŘÍLOHA X
(1) |
Xxxxxxx XX xxxxxxxx (ES) x. 1333/2008 xx mění xxxxx:
|
(2) |
X xxxxx 2 xxxxxxx III xxxxxxxx (XX) č. 1333/2008 xx položka pro X 900 (Xxxxxxxxxxxxxxxxxxx) xxxxxxxxx xxxxx:
|
XXXXXXX II
V xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 231/2012 xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx X 160x Xxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx: i) Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxx) Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx tímto:
„E 160x x) XXXXXXX XXXXX
X) |
XXXXX XXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX |
Xxxxxxxx |
Xxxxxxx X, Orlean, Xxxxx xxxxxxxx, X. xxxxx, XX přírodní xxxxx 4 |
|
Xxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx extrakcí x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (Xxxx xxxxxxxx X.) pomocí xxxxxxx nebo xxxx x xxxxxx potravinářských xxxxxxxxxxxx: xxxxxx, methanol, xxxxx, xxxxxxx, isopropylalkohol, xxxxx-xxxxxx, alkalický xxxxxxx xxxx superkritický oxid xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být okyselen, xxxxxxxxx odstranění xxxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx obsahuje xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx hlavním xxxxxxxx základem xx xxx-xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx trans-bixin; x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx přítomny xxxx xxxxxxxx tepelného xxxxxxxx bixinu. |
|
Č. barevného xxxxxx |
75120 |
|
XXXXXX |
230-248-7 |
|
Xxxxxxxx xxxxx |
xxx-xxxxx: Methyl (9-xxx)-xxxxxxxx-6,6’-xxxxx-Ψ,Ψ-xxxxxxxxxxxx |
|
Xxxxxxxx xxxxxx |
xxx-xxxxx: X25X30X4 |
|
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx hmotnost |
394,5 |
|
Obsah |
Ne xxxx xxx 85 % xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxx xxxx xxxxx) X1 % 1 xx 3090 xxx xxx 487 xx x xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx |
|
Xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xx červenofialový prášek |
|
Identifikace |
||
Rozpustnost |
Nerozpustný xx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx |
|
Xxxxxxxxxxxxx |
Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx 425, 457 a 487 nm |
|
Čistota |
||
Norbixin |
Ne xxxx xxx 5 % xxxxxxxxx xxxxx celkem |
|
Rezidua xxxxxxxxxxxx |
Xxxxxx: Ne xxxx xxx 30 xx/xx Xxxxxxxx: Xx xxxx xxx 50 xx/xx Xxxxx: Xx xxxx než 25 xx/xx |
|
Xxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxx: Xxxxx-xxxxxx: |
Xx více xxx 50 xx/xx, xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx |
|
Xxxxx |
Xx xxxx než 2 xx/xx |
|
Xxxxx |
Xx xxxx xxx 1 xx/xx |
|
Xxxx |
Xx xxxx xxx 1 xx/xx |
|
Xxxxxxx |
Xx xxxx než 0,5 xx/xx |
XX) |
XXXXX X VODNÉHO XXXXXXX |
Xxxxxxxx |
Xxxxxxx X, Orlean, Xxxxx xxxxxxxx, X. xxxxx, CI přírodní xxxxx 4 |
Xxxxxxxx |
Xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx extrakcí x xxxxxxxx obalu xxxxxxx xxxxxxxxx (Xxxx orellana X.) xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx studené xxxxx xxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxx přípravek xx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, který xx xxxx xxxxxxxx, xxxx a mele. Bixin x xxxxxxx procesu xxxxxxxx několik xxxxxxxxx xxxxxx, x nichž xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx-xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx-xxxxx; v důsledku xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx produkty xxxxxxxxx xxxxxxxx bixinu. |
Č. xxxxxxxxx indexu |
75120 |
EINECS |
230-248-7 |
Chemický název |
cis-bixin: Xxxxxx (9-xxx)-xxxxxxxx-6,6’-xxxxx-Ψ,Ψ-xxxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxx vzorec |
cis-bixin: X25X30X4 |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx |
394,5 |
Xxxxx |
Xx xxxx xxx 25 % barevných xxxxx (xxxxxxxxx xxxx bixin) E1 % 1 cm 3090 xxx xxx 487 xx v xxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx |
Xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xx červenofialový xxxxxx |
Xxxxxxxxxxxx |
|
Xxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxxx xx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx |
Xxxxxxxxxxxxx |
Xxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx absorpční xxxxxx xxxxx 425, 457 x 487 nm |
Čistota |
|
Norbixin |
Ne xxxx xxx 7 % xxxxxxxxx látek xxxxxx |
Xxxxx |
Xx více než 2 mg/kg |
Olovo |
Ne více xxx 1 xx/xx |
Xxxx |
Xx xxxx xxx 1 xx/xx |
Xxxxxxx |
Xx xxxx xxx 0,5 mg/kg |
E 160 x xx) XXXXXXX XXXXXXXX
X) |
XXXXXXXX XXXXXXXXXXX ROZPOUŠTĚDLEM |
Synonyma |
Annatto X, Orlean, Terre xxxxxxxx, X. xxxxx, XX xxxxxxxx xxxxx 4 |
|
Xxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx rozpouštědlem xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx semínek xxxxxxxxx (Bixa xxxxxxxx X.) promytím xxxxxx xxxx xxxx x xxxxxx potravinářských xxxxxxxxxxxx: xxxxxx, methanol, xxxxx, xxxxxxx, isopropylalkohol, xxxxx-xxxxxx, xxxxxxxxx alkohol xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxx následuje xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x sušení. Xx xxxxxxxxxx xxxxxx se xxxxx xxxxx xxxxxx, xxxx xx xxxxxxx x hydrolýze xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx. Xxxxx roztok xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx, aby xx xxxxxxxx norbixin. Sraženina xx přefiltruje, xxxxxxx, xxxx x xxxx x xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, z xxxxx xxxxxxx barevným xxxxxxxx xx cis-norbixin, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx-xxxxxxxx; x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx přítomny také xxxxxxxx tepelného xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
X. xxxxxxxxx xxxxxx |
75120 |
|
XXXXXX |
208-810-8 |
|
Xxxxxxxx xxxxx |
xxx-Xxxxxxxx: 6,6’-Xxxxx-Ψ,Ψ-xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxx xxx-xxxxxxxxx: 6,6’-diapo-Ψ,Ψ-karotendioát xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxx xxx-xxxxxxxxx: 6,6’-xxxxx-Ψ,Ψ-xxxxxxxxxxxx xxxxxxx |
|
Xxxxxxxx vzorec |
cis-Norbixin: X24X28X4 Xxxxxxxxxx xxx xxx-xxxxxxxxx: X24X26X2X4 Xxxxxxx xxx cis-norbixinu: X24X26Xx2X4 |
|
Xxxxxxxxx molekulová xxxxxxxx |
380,5 (xxxxxxxx), 456,7 (xxxxxxxxxx xxx), 424,5 (xxxxxxx xxx) |
|
Xxxxx |
Xx méně xxx 85 % barevných xxxxx (xxxxxxxxx jako xxxxxxxx) X1 % 1 xx 2870 při xxx 482 nm x 0,5 % xxxxxxx hydroxidu xxxxxxxxxx |
|
Xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx |
|
Xxxxxxxxxxxx |
||
Xxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx |
|
Xxxxxxxxxxxxx |
Xxxxxx x 0,5 % roztoku xxxxxxxxx draselného xxxxxxxx xxxxxxxxx maxima okolo 453 a 482 xx |
|
Xxxxxxx |
||
Xxxxxxx rozpouštědel |
Aceton: Xx xxxx než 30 xx/xx Xxxxxxxx: Xx xxxx xxx 50 xx/xx Xxxxx: Xx více než 25 mg/kg |
|
Ethanol: Isopropylalkohol: Ethyl-acetát: |
Ne xxxx xxx 50 mg/kg, xxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxx |
|
Xxxxx |
Xx více než 2 mg/kg |
|
Olovo |
Ne více xxx 1 mg/kg |
|
Rtuť |
Ne xxxx xxx 1 xx/xx |
|
Xxxxxxx |
Xx více než 0,5 mg/kg |
II) |
ALKALICKY ZPRACOVANÝ XXXXXXXX, XXXXXXXXX KYSELINOU |
Synonyma |
Annatto X, Xxxxxx, Xxxxx xxxxxxxx, L. oranž, XX xxxxxxxx xxxxx 4 |
Xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx norbixin (xxxxxxxxx xxxxxxxxx) se xxxxxxxxxx extrakcí x xxxxxxxx obalu xxxxxxx xxxxxxxxx (Bixa xxxxxxxx X.) x xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a okyselí, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx. Sraženina xx xxxxxxxxxxx, xxxx x xxxx x xxxxxxx xxx zrnitý xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx barevných xxxxxx, x nichž hlavním xxxxxxxx xxxxxxxx je xxx-xxxxxxxx, vedlejším xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx-xxxxxxxx; x xxxxxxxx zpracování xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
X. xxxxxxxxx xxxxxx |
75120 |
XXXXXX |
208-810-8 |
Xxxxxxxx název |
cis-Norbixin: 6,6’-Xxxxx-Ψ,Ψ-xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx sůl xxx-xxxxxxxxx: 6,6’-xxxxx-Ψ,Ψ-xxxxxxxxxxxx didraselný Disodná xxx xxx-xxxxxxxxx: 6,6’-xxxxx-Ψ,Ψ-xxxxxxxxxxxx xxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxx |
xxx-Xxxxxxxx: X24X28X4 Xxxxxxxxxx xxx xxx-xxxxxxxxx: X24X26X2X4 Xxxxxxx sůl xxx-xxxxxxxxx: C24H26Na2O4 |
Relativní molekulová xxxxxxxx |
380,5 (xxxxxxxx), 456,7 (xxxxxxxxxx xxx), 424,5 (xxxxxxx sůl) |
Obsah |
Ne xxxx xxx 35 % xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx) X1 % 1 xx 2870 xxx xxx 482 xx v 0,5 % xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx |
Xxxxx červenohnědý až xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxxxxx |
|
Xxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx |
Xxxxxxxxxxxxx |
Xxxxxx x 0,5 % xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx absorpční xxxxxx xxxxx 453 a 482 xx |
Xxxxxxx |
|
Xxxxx |
Xx xxxx xxx 2 xx/xx |
Xxxxx |
Xx xxxx xxx 1 xx/xx |
Xxxx |
Xx více xxx 1 xx/xx |
Xxxxxxx |
Xx xxxx xxx 0,5 mg/kg |
III) |
ALKALICKY XXXXXXXXXX NORBIXIN, XXXXXXXXXXX XXXXXXXXX |
Xxxxxxxx |
Xxxxxxx X, Xxxxxx, Xxxxx orellana, X. xxxxx, XX xxxxxxxx xxxxx 4 |
Xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (nevysrážený xxxxxxxxx) xx připravuje extrakcí x xxxxxxxx obalu xxxxxxx xxxxxxxxx (Xxxx xxxxxxxx X.) x xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xx hydrolyzuje xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xx přefiltruje, xxxx x xxxx x xxxxxxx xxx zrnitý xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx) xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x nichž hlavním xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx-xxxxxxxx, vedlejším barevným xxxxxxxx xx xxxxx-xxxxxxxx; x xxxxxxxx zpracování xxxxx xxx přítomny xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
X. barevného xxxxxx |
75120 |
XXXXXX |
208-810-8 |
Xxxxxxxx název |
cis-Norbixin: 6,6’-Xxxxx-Ψ,Ψ-xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxx xxx-xxxxxxxxx: 6,6’-xxxxx-Ψ,Ψ-xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxx xxx-xxxxxxxxx: 6,6’-xxxxx-Ψ,Ψ-xxxxxxxxxxxx xxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxx |
xxx-Xxxxxxxx: C24H28O4 Didraselná xxx xxx-xxxxxxxxx: X24X26X2X4 Xxxxxxx xxx xxx-xxxxxxxxx: X24X26Xx2X4 |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx |
380,5 (kyselina), 456,7 (xxxxxxxxxx xxx), 424,5 (xxxxxxx xxx) |
Xxxxx |
Xx xxxx xxx 15 % xxxxxxxxx látek (xxxxxxxxx xxxx norbixin) E1 % 1 xx 2870 xxx xxx 482 xx v 0,5 % xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx |
Xxxxx červenohnědý xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxxxxx |
|
Xxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx |
Xxxxxxxxxxxxx |
Xxxxxx x 0,5 % xxxxxxx xxxxxxxxx draselného xxxxxxxx absorpční xxxxxx xxxxx 453 x 482 xx |
Xxxxxxx |
|
Xxxxx |
Xx xxxx xxx 2 mg/kg |
Olovo |
Ne xxxx než 1 xx/xx |
Xxxx |
Xx více než 1 xx/xx |
Xxxxxxx |
Xx xxxx xxx 0,5 xx/xx“ |