XXXXXXXX KOMISE (XX) 2020/771
xx dne 11. xxxxxx 2020,
xxxxxx se xxxx xxxxxxx II x XXX nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (ES) x. 1333/2008 x xxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) x. 231/2012, xxxxx xxx o xxxxxxx xxxxxxx, bixinu, norbixinu (X 160x)
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx na Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,
s xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1333/2008 xx dne 16. xxxxxxxx 2008 x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látkách (1), x xxxxxxx xx xx. 10 xxxx. 3 x xxxxxx 14 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x těmto xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxx XX nařízení (XX) x. 1333/2008 xxxxxxx xxxxxx potravinářských xxxxxxxxxx xxxxx Xxxx schválených xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx a podmínky xxxxxx použití. |
|
(2) |
Příloha III xxxxxxxx (ES) x. 1333/2008 xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x živinách x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. |
|
(3) |
Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 231/2012&xxxx;(2) xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx potravinářské xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx II a XXX xxxxxxxx (XX) x. 1333/2008. |
|
(4) |
Seznamy potravinářských xxxxxxxxxx xxxxx Xxxx x specifikace lze xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx postupem xxxxxxxx x xx. 3 xxxx. 1 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1331/2008 (3) xxx x xxxxxxx Xxxxxx, xxxx xx základě xxxxxx xxxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx (X 160x) xx xxxxx xxxxxxxx xxxx barvivo v xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx XX nařízení (XX) x. 1333/2008. |
|
(6) |
Xxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx (E 160x) xx xxxxxxxxx ze xxxxx xxxxxxxxx (Xxxx xxxxxxxx L.) a xxxxxx xxxxxxxxxx žlutou xx červenou xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx annatta xxxx xxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxxxx jejich xxxxxxx xxxxxxxxx mají xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxx, x tudíž x xxxxx aplikace v xxxxxxxxxx xx vlastnostech xxxxxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(7) |
X xx. 32 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1333/2008 xx xxxxxxx, xx xxxxxxx potravinářské xxxxxxxx xxxxx, které xxxx x Xxxx xx dni 20. xxxxx 2009 xxx xxxxxxxx, podrobí Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „xxxx“) novému posouzení xxxxxx. Nařízení Xxxxxx (XX) x. 257/2010&xxxx;(4) xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx do 31. xxxxxxxx 2015. |
|
(8) |
Dne 4. xxxxx 2008 xxxx xxxxxx xxxxxx x povolení xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx jako xx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (X 160b). Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx použití x xxxxxx použití xxxxxxxx xxx xxxxx a xxxxxxxx, zatímco xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx v xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx potravinářskou xxxxxxxxx xxxxx (annatto, xxxxx, xxxxxxxx (X 160b)). Xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx bixinu x xxxxxxxxx xx xxxxxx kategorií potravin, x nichž xx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx (E 160x), x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látka x současné xxxx xxxxxxxx xxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx barviva xxx xxxxxxxx xxxx. |
|
(9) |
Xxxxx xx. 3 odst. 2 nařízení (XX) x. 1331/2008 xx Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx přídatných látek Xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) č. 1333/2008 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze II xxxxxxxx (EU) x. 231/2012, xxxxx případů, xxx xxxx aktualizace xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxx. |
|
(10) |
Xxx 19. xxxxxx 2008 xxxxxxxx Xxxxxx úřad, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx při navrhovaném xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxxxx žádosti xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x údajích x xxxxxxxx, xx xx xxxx xxxxxxxxx provést xxxx xxxxxxxxxxxxx studie. Xxxxxx následně dne 14. xxxxx 2011 xxxxxxxx, že xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx nových xxxxxxxx xx xxxx xxx provedeno jako xxxxxxx přehodnocení přídatné xxxxx annatto, xxxxx, xxxxxxxx (X 160x), xxx xxxxxxx nařízení (XX) x. 257/2010. |
|
(11) |
Dne 24. srpna 2016 xxxxx xxxx vědecké xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (X 160x) xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx&xxxx;(5). Xxxxx xxx x x xxxxxxxx době xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx úřad x xxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx stanovených x nařízení (XX) 231/2012 (xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx rozpouštědlem, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx annatto x annatto xxxxxxxxxxx xxxxxx) xxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, jak x hlediska xxxxxxxxxxxx, xxx z xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Pokud xxx x xxxx xxxxxxxx annatta x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx procesu (xxxxxxx X), xxxx xxxxxx xxxxxx k závěru xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x důvodu nejednoznačné xxxxxxxxxxxx. Pokud jde x xxxxx zbývající xxxx xxxxxxxx („xxxxx xxxxxxxxxxx rozpouštědlem“, „norbixin xxxxxxxxxxx rozpouštědlem“, „xxxxxxxxx xxxxxxxxxx norbixin, vysrážený xxxxxxxxx“ a „xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx“), xxxx xxxxx, xx xx xxxx xxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx stanovil xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xx 6 xx/xx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxx a xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx 0,3 mg/kg xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x navrhovanými xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx příjem xxx všechny xxxxxxx xxxxxxxxxxxx a x xxxx xxxxxxxxxxx scénářích xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx). Xxxxx však xxx x norbixin, převýšily xxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx loajálním xx značce přijatelný xxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx (95. xxxxxxxxx) u xxxxxxx, xxxxxxx x dětí. |
|
(12) |
Po xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x maximálních xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x norbixinu. Xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx Komisi dne 16. xxxxx 2017 xxxxx původní xxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx použití x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx použití. Xxx 2. března 2017 požádala Komise xxxx x xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx x odhad xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xx základě xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(13) |
Xxxx xx základě xxxx žádosti xxxxxxxxx xxx 10. xxxxx 2017 prohlášení o xxxxxxxxx expozice xxxxxx x xxxxxxxxx&xxxx;(6), xxxxx xxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx použití. Xxxxxx x xxxxxx, že xxxxxxxx expozice xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxx k xxxxxx, xx dietární xxxxxxxx xxxxxxxxx přesahuje xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx (95. xxxxxxxxx) x batolat x dětí v xxxx xxxxxxxxxxx scénářích xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx značce x xxxxxx expozice xxxxxxxxxx xx xxxxxx). |
|
(14) |
Xxx 30. xxxxx 2017 xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxx studie xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx X. |
|
(15) |
X xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx zveřejnil xxx 10. srpna 2017, xxxxxxx znovu xxxxxxxxx navrhovaná xxxxxxx x xxxxxx použití xxxxxx x xxxxxxxxx x předložil Xxxxxx xxx 20. xxxxxxxx 2018 xxx alternativní xxxxxxx použití x xxxxxx xxxxxxx. |
|
(16) |
Xxx 1. xxxxx 2018 požádala Xxxxxx úřad, xxx xxxxxxx hodnocení xxxxxx xxxxx x genotoxicitě xxx annatto X, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx, zda xx možné xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx tohoto extraktu xxxxxxx. Xxxx byl xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx bixinu x xxxxxxxxx xx základě xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxx tří xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(17) |
Xxx 13. března 2019 xxxxx xxxx xxxxxxx stanovisko xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx X x xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx&xxxx;(7). Xxxxx jde x xxxxxxxxxx xxxxxxx X, xxxxxx xxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 2016 xxx xxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx rovněž xxx xxxxxxx X. Pokud xxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx použití xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx 20. xxxxxxxx 2018, xxxxx xxxx, že xxxxx z odhadů xxxxxxxx bixinu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6 mg/kg xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx. Xxxxx jde o xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx, xx přijatelný xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxx úrovni (95. xxxxxxxxx) x xxxxxxx v xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx x xxxxx xxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx dospěl xxxx x xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx nevyvolává xxxxx týkající xx xxxxxx u žádného xx xxx xxxxxxx xxxxxxx x úrovní xxxxxxx xxx xxxxx x xxxxxxxx. |
|
(18) |
X xxxx xxxxxxxxx xxxx vyplývá, xx xx vhodné xxxxxx přílohy xxxxxxxx (XX) č. 1333/2008. Xxxxxx, xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxx xxxxx (E 160b x)) a xxxxxxx xxxxxxxx (X 160b xx)) xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxx různé přijatelné xxxxx xxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx „annatto, xxxxx, norbixin (E 160x)“ odstraněna xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxx x xxxxxxx XX xxxxx X xxxxxxxxx xxxxxxxx a xx xxxxxx xx měly xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, a xxxx xxxxxxx xxxxx (E 160x x)) x xxxxxxx xxxxxxxx (X 160x ii)). X xxxxxxxx toho by xxxxxxxx použití x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx „xxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx (E 160x)“ měly xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx II části X xxxxxxxx (XX) x. 1333/2008 x xxxxxxx xxxxxx xx xx xxxxxxxx v xxxxxxxxx uvedeného xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxx x xxxx xxx nové přídatné xxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx. Na xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx úřadu xx xxxxxxx, jak xxxxxxxx xxxxxxx xxx poslední xxxxxx xxxxxxx, mělo xxx xxxxxxxx, avšak xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx scénáři xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx. |
|
(19) |
Xxxxxxxx (EU) x. 231/2012 xx xxxx xxx xxxxxx změněno. Xx xxxxx straně xx xxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxx xx odkazuje („xxxxx x norbixin xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“, „xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx annatto“ x „xxxxxxx extrahované xxxxxx“), xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx být xxxxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx měly xxx xxxxxxxxxx. Xx xxxxx straně xxxxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx („xxxxx xxxxxxxxxxx rozpouštědlem“ x „xxxxx x vodného xxxxxxx“) x xxx xxxx xxxxxxxx annatta xxxxxxxxx („norbixin xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“, „alkalicky zpracovaný xxxxxxxx, vysrážený kyselinou“ x „xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx“) xxxxxxxxxxxx xxxxxx a xx přílohy uvedeného xxxxxxxx xx xxxx xxx xxx každou xx xxxx nových xxxxxxxxxx látek přidány xxxxxxxxxxx. Měly xx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx ve xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx annatta (X 160x) jako xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx bylo xxxxxx xxx 24. xxxxx 2016. |
|
(20) |
Xxxxxxx II x XXX xxxxxxxx (ES) x. 1333/2008 x xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 231/2012 xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(21) |
Xxxxx xx xxxxxxxx annatta xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx být xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xx by xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx by xxxxxxxxxx, xxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxxx tohoto nařízení xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx trh xxxx xxx xx xxx xxxxxxxxxxx. Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx těchto xxx extraktů x xxxxxx xxxxxxxx je xxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx přechodného xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx na xxx x xxxxxxxx xx xxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxx. |
|
(22) |
X týchž xxxxxx xx rovněž xxxxxx, aby potraviny, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx použitelnosti tohoto xxxxxxxx, jež byly xxxxxxx xx xxx x xxxxxxx s xxxxxxxx předpisy xxxx xxxxx xxxxxxxxxx obdobím xxxx během něj, xxxxx být xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xx xx xxxxxxxxx stávajících xxxxx. |
|
(23) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízením xxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxx, |
XXXXXXX TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Xxxxxxx XX x III nařízení (XX) x. 1333/2008 xx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx X xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 231/2012 xx mění x xxxxxxx s xxxxxxxx XX xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx annatto, bixin, xxxxxxxx (E 160x) xxx xxx xx 2. xxxxx 2021 xxxxxx xxxxxxx xx xxx jako taková x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 2. xxxxxxxxx 2020.
2. Potraviny xxxxxxxxxx annatto, xxxxx, xxxxxxxx (X 160x), xxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx před 2. xxxxxx 2021, xxx xxx do 2. xxxxxxxx 2020 xxxxxx xxxxxxx na trh. Xx xxxxx datu xxxxx zůstat na xxxx až xx xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 4
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxxx nařízení je xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Bruselu xxx 11. června 2020.
Xx Xxxxxx
Xxxxxx XXX XXX LEYEN
předsedkyně
(1) Úř. xxxx. X 354, 31.12.2008, x. 16.
(2) Nařízení Komise (XX) x. 231/2012 xx xxx 9. xxxxxx 2012, xxxxxx xx stanoví specifikace xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedené x xxxxxxxxx XX x XXX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1333/2008 (Xx. xxxx. L 83, 22.3.2012, x. 1).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1331/2008 xx xxx 16. prosince 2008, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx povolovací xxxxxx pro potravinářské xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (Xx. xxxx. X 354, 31.12.2008, x. 1).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 257/2010 xx dne 25. xxxxxx 2010, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (ES) x. 1333/2008 x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (Xx. xxxx. X 80, 26.3.2010, x. 19).
(5)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2016;14(8):4544.
(6)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2017;15(8):4966.
(7)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2019;17(3):5626.
XXXXXXX X
|
(1) |
Xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) č. 1333/2008 se xxxx xxxxx:
|
|
(2) |
X části 2 xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) x. 1333/2008 xx xxxxxxx pro X 900 (Dimethylpolysiloxan) xxxxxxxxx tímto:
|
PŘÍLOHA II
V xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 231/2012 xx příslušné xxxxxxx xxx X 160x Xxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx: x) Xxxxx x xxxxxxxx extrahovaný xxxxxxxxxxxxx, ii) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxx) Annatto xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx tímto:
„E 160x x) XXXXXXX XXXXX
|
X) |
XXXXX EXTRAHOVANÝ XXXXXXXXXXXXX |
|
Xxxxxxxx |
Xxxxxxx X, Xxxxxx, Terre xxxxxxxx, X. oranž, XX přírodní xxxxx 4 |
|
|
Xxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxxxx rozpouštědlem xx xxxxxxx extrakcí x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (Bixa xxxxxxxx X.) xxxxxx xxxxxxx nebo více x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx: xxxxxx, methanol, xxxxx, ethanol, xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx-xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx přípravek xxxx xxx okyselen, xxxxxxxxx odstranění xxxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x nichž xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx-xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx je trans-bixin; x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx produkty xxxxxxxxx xxxxxxxx bixinu. |
|
|
Č. barevného xxxxxx |
75120 |
|
|
XXXXXX |
230-248-7 |
|
|
Xxxxxxxx xxxxx |
xxx-xxxxx: Xxxxxx (9-xxx)-xxxxxxxx-6,6’-xxxxx-Ψ,Ψ-xxxxxxxxxxxx |
|
|
Xxxxxxxx xxxxxx |
xxx-xxxxx: C25H30O4 |
|
|
Relativní xxxxxxxxxx xxxxxxxx |
394,5 |
|
|
Xxxxx |
Xx xxxx xxx 85 % xxxxxxxxx látek (vyjádřeno xxxx xxxxx) X1 % 1 cm 3090 xxx xxx 487 xx x tetrahydrofuranu x xxxxxxx |
|
|
Xxxxx |
Xxxxx červenohnědý xx červenofialový prášek |
|
|
Identifikace |
||
|
Rozpustnost |
Nerozpustný xx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx x ethanolu |
|
|
Spektrometrie |
Vzorek x acetonu vykazuje xxxxxxxxx xxxxxx okolo 425, 457 x 487 nm |
|
|
Čistota |
||
|
Norbixin |
Ne více xxx 5 % xxxxxxxxx látek celkem |
|
|
Rezidua xxxxxxxxxxxx |
Xxxxxx: Xx xxxx xxx 30 mg/kg Methanol: Xx xxxx xxx 50 xx/xx Xxxxx: Ne xxxx xxx 25 xx/xx |
|
|
Xxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxx: Xxxxx-xxxxxx: |
Xx více než 50 xx/xx, xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx |
|
|
Xxxxx |
Xx xxxx než 2 xx/xx |
|
|
Xxxxx |
Xx více než 1 xx/xx |
|
|
Xxxx |
Xx xxxx xxx 1 xx/xx |
|
|
Xxxxxxx |
Xx xxxx xxx 0,5 xx/xx |
|
|
XX) |
XXXXX Z XXXXXXX XXXXXXX |
|
Xxxxxxxx |
Xxxxxxx E, Xxxxxx, Xxxxx xxxxxxxx, L. xxxxx, CI přírodní xxxxx 4 |
|
Xxxxxxxx |
Xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxx obalu xxxxxxx xxxxxxxxx (Xxxx orellana X.) obrušováním semen xx xxxxxxxxxxx studené xxxxx xxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxx přípravek xx xxxxxxx xx účelem xxxxxxxxx bixinu, xxxxx xx poté filtruje, xxxx a xxxx. Xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx několik xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx základem xx xxx-xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx základem je xxxxx-xxxxx; x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx rozkladu xxxxxx. |
|
X. xxxxxxxxx xxxxxx |
75120 |
|
XXXXXX |
230-248-7 |
|
Xxxxxxxx název |
cis-bixin: Xxxxxx (9-xxx)-xxxxxxxx-6,6’-xxxxx-Ψ,Ψ-xxxxxxxxxxxx |
|
Xxxxxxxx xxxxxx |
xxx-xxxxx: X25X30X4 |
|
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx |
394,5 |
|
Xxxxx |
Xx xxxx než 25 % xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxx xxxx xxxxx) X1 % 1 xx 3090 xxx cca 487 nm x xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx |
|
Xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xx červenofialový xxxxxx |
|
Xxxxxxxxxxxx |
|
|
Xxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxxx ve xxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx |
|
Xxxxxxxxxxxxx |
Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx maxima xxxxx 425, 457 x 487 xx |
|
Xxxxxxx |
|
|
Xxxxxxxx |
Xx xxxx xxx 7 % xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx |
|
Xxxxx |
Xx xxxx xxx 2 mg/kg |
|
Olovo |
Ne xxxx xxx 1 xx/xx |
|
Xxxx |
Xx xxxx xxx 1 xx/xx |
|
Xxxxxxx |
Xx xxxx xxx 0,5 xx/xx |
X 160 x xx) ANNATTO XXXXXXXX
|
X) |
XXXXXXXX XXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX |
|
Xxxxxxxx |
Xxxxxxx X, Xxxxxx, Xxxxx xxxxxxxx, X. xxxxx, XX xxxxxxxx oranž 4 |
|
|
Xxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx rozpouštědlem xx xxxxxxx x xxxxxxxx obalu semínek xxxxxxxxx (Xxxx xxxxxxxx X.) promytím xxxxxx xxxx více z xxxxxx potravinářských xxxxxxxxxxxx: xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx, ethyl-acetát, xxxxxxxxx alkohol xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx uhličitý, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxx. Xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxx, xxxx se xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xx. Vodný xxxxxx xx xxxxxxxxxxx a xxxxxxx, aby xx xxxxxxxx norbixin. Xxxxxxxxx xx přefiltruje, promyje, xxxx a mele x xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx je xxx-xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx-xxxxxxxx; x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx přítomny také xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
|
X. barevného xxxxxx |
75120 |
|
|
XXXXXX |
208-810-8 |
|
|
Xxxxxxxx xxxxx |
xxx-Xxxxxxxx: 6,6’-Xxxxx-Ψ,Ψ-xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxx cis-norbixinu: 6,6’-diapo-Ψ,Ψ-karotendioát xxxxxxxxxx Xxxxxxx sůl xxx-xxxxxxxxx: 6,6’-xxxxx-Ψ,Ψ-xxxxxxxxxxxx xxxxxxx |
|
|
Xxxxxxxx xxxxxx |
xxx-Xxxxxxxx: X24X28X4 Xxxxxxxxxx xxx xxx-xxxxxxxxx: X24X26X2X4 Xxxxxxx sůl cis-norbixinu: X24X26Xx2X4 |
|
|
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx |
380,5 (xxxxxxxx), 456,7 (didraselná xxx), 424,5 (xxxxxxx xxx) |
|
|
Xxxxx |
Xx méně xxx 85 % xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx) X1 % 1 xx 2870 xxx xxx 482 nm x 0,5 % xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx |
|
|
Xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx |
|
|
Xxxxxxxxxxxx |
||
|
Xxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxx, slabě xxxxxxxxx x ethanolu |
|
|
Spektrometrie |
Vzorek x 0,5 % xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx 453 a 482 xx |
|
|
Xxxxxxx |
||
|
Xxxxxxx rozpouštědel |
Aceton: Xx xxxx xxx 30 xx/xx Xxxxxxxx: Xx více xxx 50 mg/kg Hexan: Xx xxxx xxx 25 xx/xx |
|
|
Xxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxx: Xxxxx-xxxxxx: |
Xx xxxx xxx 50 mg/kg, xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx |
|
|
Xxxxx |
Xx xxxx xxx 2 xx/xx |
|
|
Xxxxx |
Xx xxxx xxx 1 xx/xx |
|
|
Xxxx |
Xx xxxx xxx 1 xx/xx |
|
|
Xxxxxxx |
Xx více xxx 0,5 mg/kg |
|
|
II) |
ALKALICKY ZPRACOVANÝ XXXXXXXX, XXXXXXXXX KYSELINOU |
|
Synonyma |
Annatto X, Orlean, Xxxxx xxxxxxxx, L. oranž, XX přírodní xxxxx 4 |
|
Xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxx) se xxxxxxxxxx extrakcí x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (Bixa xxxxxxxx X.) x xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x okyselí, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx, xxxx x xxxx x vznikne xxx xxxxxx prášek. Alkalicky xxxxxxxxxx norbixin obsahuje xxxxxxx barevných xxxxxx, x nichž xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx je xxx-xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx trans-norbixin; x xxxxxxxx zpracování xxxxx xxx přítomny xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx norbixinu. |
|
Č. xxxxxxxxx xxxxxx |
75120 |
|
XXXXXX |
208-810-8 |
|
Xxxxxxxx xxxxx |
xxx-Xxxxxxxx: 6,6’-Diapo-Ψ,Ψ-karotendiová xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxx cis-norbixinu: 6,6’-xxxxx-Ψ,Ψ-xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxx xxx-xxxxxxxxx: 6,6’-diapo-Ψ,Ψ-karotendioát xxxxxxx |
|
Xxxxxxxx xxxxxx |
xxx-Xxxxxxxx: C24H28O4 Didraselná xxx xxx-xxxxxxxxx: X24X26X2X4 Xxxxxxx xxx xxx-xxxxxxxxx: X24X26Xx2X4 |
|
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx |
380,5 (xxxxxxxx), 456,7 (xxxxxxxxxx xxx), 424,5 (xxxxxxx xxx) |
|
Xxxxx |
Xx méně xxx 35 % xxxxxxxxx látek (xxxxxxxxx xxxx norbixin) E1 % 1 xx 2870 xxx xxx 482 xx x 0,5 % xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx |
|
Xxxxx |
Xxxxx červenohnědý xx xxxxxxxxxxxxxx prášek |
|
Identifikace |
|
|
Rozpustnost |
Rozpustný v xxxxxxxx vodě, xxxxx xxxxxxxxx x ethanolu |
|
Spektrometrie |
Vzorek x 0,5 % xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx 453 a 482 nm |
|
Čistota |
|
|
Arsen |
Ne více xxx 2 xx/xx |
|
Xxxxx |
Xx xxxx xxx 1 xx/xx |
|
Xxxx |
Xx xxxx než 1 xx/xx |
|
Xxxxxxx |
Xx xxxx xxx 0,5 xx/xx |
|
XXX) |
XXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXX, XXXXXXXXXXX XXXXXXXXX |
|
Xxxxxxxx |
Xxxxxxx X, Xxxxxx, Xxxxx xxxxxxxx, L. xxxxx, XX xxxxxxxx xxxxx 4 |
|
Definice |
Alkalicky xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxxx kyselinou) xx připravuje xxxxxxxx x xxxxxxxx obalu xxxxxxx xxxxxxxxx (Xxxx xxxxxxxx L.) s xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxxxx na xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxx x xxxx a xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx xxx norbixinu xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx zpracovaný xxxxxxxx (xxxxxxxxxxx kyselinou) obsahuje xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x nichž xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx-xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx-xxxxxxxx; x xxxxxxxx zpracování xxxxx xxx přítomny xxxx produkty xxxxxxxxx xxxxxxxx norbixinu. |
|
Č. xxxxxxxxx xxxxxx |
75120 |
|
XXXXXX |
208-810-8 |
|
Xxxxxxxx xxxxx |
xxx-Xxxxxxxx: 6,6’-Diapo-Ψ,Ψ-karotendiová xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxx xxx-xxxxxxxxx: 6,6’-xxxxx-Ψ,Ψ-xxxxxxxxxxxx didraselný Disodná xxx xxx-xxxxxxxxx: 6,6’-diapo-Ψ,Ψ-karotendioát xxxxxxx |
|
Xxxxxxxx xxxxxx |
xxx-Xxxxxxxx: X24X28X4 Xxxxxxxxxx xxx xxx-xxxxxxxxx: X24X26X2X4 Xxxxxxx xxx xxx-xxxxxxxxx: X24X26Xx2X4 |
|
Xxxxxxxxx molekulová xxxxxxxx |
380,5 (kyselina), 456,7 (xxxxxxxxxx xxx), 424,5 (xxxxxxx xxx) |
|
Xxxxx |
Xx xxxx xxx 15 % xxxxxxxxx látek (xxxxxxxxx xxxx norbixin) E1 % 1 xx 2870 xxx cca 482 xx x 0,5 % roztoku hydroxidu xxxxxxxxxx |
|
Xxxxx |
Xxxxx červenohnědý xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx |
|
Xxxxxxxxxxxx |
|
|
Xxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx |
|
Xxxxxxxxxxxxx |
Xxxxxx x 0,5 % xxxxxxx hydroxidu xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx 453 x 482 xx |
|
Xxxxxxx |
|
|
Xxxxx |
Xx xxxx xxx 2 xx/xx |
|
Xxxxx |
Xx xxxx než 1 xx/xx |
|
Xxxx |
Xx xxxx xxx 1 xx/xx |
|
Xxxxxxx |
Xx více xxx 0,5 mg/kg“ |