XXXXXXXX KOMISE (EU) 2020/771
xx xxx 11. xxxxxx 2020,
xxxxxx xx xxxx přílohy XX x XXX nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) č. 1333/2008 x příloha xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 231/2012, xxxxx xxx o xxxxxxx xxxxxxx, bixinu, xxxxxxxxx (X 160b)
(Text x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx na Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 1333/2008 xx dne 16. xxxxxxxx 2008 o xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx&xxxx;(1), x xxxxxxx xx xx. 10 odst. 3 x článek 14 uvedeného nařízení,
vzhledem x xxxxx důvodům:
(1) |
Příloha XX xxxxxxxx (XX) x. 1333/2008 xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx použití. |
(2) |
Příloha XXX xxxxxxxx (XX) x. 1333/2008 xxxxxxx seznam xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxx schválených pro xxxxxxx v xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, potravinářských xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx aromatech x xxxxxxxx x xxxxxxxx jejich použití. |
(3) |
Nařízení Xxxxxx (XX) č. 231/2012&xxxx;(2) xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx potravinářské xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx XX x XXX nařízení (XX) x. 1333/2008. |
(4) |
Xxxxxxx potravinářských xxxxxxxxxx xxxxx Unie x specifikace xxx xxxxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x čl. 3 odst. 1 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1331/2008&xxxx;(3) xxx x xxxxxxx Xxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. |
(5) |
Xxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx (E 160b) xx látka xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx potravinách x xxxxxxx x xxxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x. 1333/2008. |
(6) |
Xxxxxxx, bixin, xxxxxxxx (E 160x) xx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx (Xxxx xxxxxxxx X.) x xxxxxx potravinám žlutou xx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx pigmenty x xxxxxxxxxx annatta xxxx xxxxx x norbixin. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx mají xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. |
(7) |
X xx. 32 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1333/2008 xx xxxxxxx, xx všechny potravinářské xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx v Xxxx xx xxx 20. xxxxx 2009 xxx xxxxxxxx, xxxxxxx Evropský xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) novému xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx Komise (XX) č. 257/2010 (4) xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx mělo xxx xxxxxxxxx xx 31. prosince 2015. |
(8) |
Dne 4. xxxxx 2008 xxxx podána xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx nových xxxxxxxx xxxxxxx zařazených jako xx bázi xxxxxx xxxx xxxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (X 160x). Xxxxxx obsahovala nově xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx v xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxx, bixin, xxxxxxxx (E 160x)). Xxxxxxxxxx použití a xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxx kategorií potravin, x xxxxx xx x současné xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx přídatná xxxxx xxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx (X 160b), x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x nichž uvedená xxxxxxxxxxxxx přídatná látka x xxxxxxxx době xxxxxxxx není, ale xxxx potravinářská barviva xxx povolena xxxx. |
(9) |
Xxxxx xx. 3 xxxx. 2 nařízení (XX) x. 1331/2008 xx Xxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx, xxx xxxxx aktualizovat xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx přídatných xxxxx Xxxx stanovený x xxxxxxx XX nařízení (XX) x. 1333/2008 x specifikace xxxxxxxxx x příloze XX xxxxxxxx (EU) č. 231/2012, kromě xxxxxxx, xxx xxxx aktualizace xxxxxxxxxxxxx nemá vliv xx xxxxxx zdraví. |
(10) |
Dne 19. xxxxxx 2008 xxxxxxxx Komise úřad, xxx xxxxxxxxxx bezpečnost xxxx xxxxxx extraktů xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx použití x xxxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxx zjistil xxxx xxxxxxx nedostatky x xxxxxxx a xxxxxxxx, xx by xxxx xxxxxxxxx provést xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx dne 14. xxxxx 2011 xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pěti xxxxxx xxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx přídatné xxxxx xxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx (E 160b), xxx xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 257/2010. |
(11) |
Xxx 24. srpna 2016 xxxxx úřad vědecké xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx extraktů xxxxxxx (X 160x) jako xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látky (5). Xxxxx xxx x x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx annatta, xxxxxx úřad x xxxxxx, že bezpečnost xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxx stanovených x xxxxxxxx (EU) 231/2012 (xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx extrahované xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx) xxxxxxx být xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx x xxxxxxxx identifikace, xxx z hlediska xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxx x nové xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx procesu (xxxxxxx X), úřad nemohl xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx nejednoznačné xxxxxxxxxxxx. Xxxxx jde x xxxxx xxxxxxxxx xxxx extrakty („xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“, „norbixin xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“, „xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx“ x „xxxxxxxxx xxxxxxxxxx norbixin, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx“), úřad xxxxx, xx xx xxxx xxx v xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx vědeckém xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx bixinu xx 6 xx/xx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx 0,3 mg/kg xxxxxxx xxxxxxxxx na xxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx nižší než xxxxxxxxxx denní příjem xxx všechny xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x v xxxx upřesněných scénářích xxxxxxxx (scénář xxxxxxxx xxxxxxxx xx značce x scénář expozice xxxxxxxxxx xx xxxxxx). Xxxxx však xxx x norbixin, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx expozice xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx příjem xx xxxxxx úrovni (95. xxxxxxxxx) u xxxxxxx, xxxxxxx a dětí. |
(12) |
Po xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Komise xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx. Xx xxxxxxx toho xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx dne 16. února 2017 xxxxx původní xxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxx některá xxxxxxxxxx nová xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxx 2. března 2017 požádala Xxxxxx xxxx x technickou xxxxx, xxxxx xxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x norbixinu xx základě xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
(13) |
Xxxx na základě xxxx žádosti xxxxxxxxx xxx 10. srpna 2017 xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx bixinu x norbixinu (6), pokud xxx o xxxx xxxxxxxxxx použití a xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx x xxxxxx, že xxxxxxxx expozice bixinu xxxxxxxxxxx x žádném xxxxxxx xxxxxxxx přijatelný xxxxx příjem. Xxxxxx xxxx x závěru, xx dietární xxxxxxxx xxxxxxxxx přesahuje xxxxxxxxxx xxxxx příjem xx xxxxxx xxxxxx (95. xxxxxxxxx) x batolat x xxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x scénář expozice xxxxxxxxxx xx xxxxxx). |
(14) |
Xxx 30. xxxxx 2017 xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x nové xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx X. |
(15) |
X ohledem na xxxxxxxx posouzení xxxxxxxx, xxx úřad xxxxxxxxx xxx 10. srpna 2017, xxxxxxx znovu xxxxxxxxx xxxxxxxxxx použití x úrovně xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx x předložil Komisi xxx 20. xxxxxxxx 2018 xxx alternativní xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx. |
(16) |
Xxx 1. xxxxx 2018 požádala Xxxxxx xxxx, aby xxxxxxx hodnocení nových xxxxx o xxxxxxxxxxxx xxx annatto X, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x uvedl, xxx xx možné xxxxxx x xxxxxx ohledně xxxxxxxxxxx tohoto extraktu xxxxxxx. Úřad xxx xxxxxx xxxxxxx, aby xxxxxxx nové xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x úrovní použití xxxxxx x norbixinu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. |
(17) |
Xxx 13. xxxxxx 2019 vydal xxxx xxxxxxx stanovisko xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx X a xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx&xxxx;(7). Xxxxx jde x xxxxxxxxxx xxxxxxx E, xxxxxx xxxx k xxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x roce 2016 xxx xxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx X. Xxxxx xxx o xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx žadatelem xxx 20. xxxxxxxx 2018, xxxxx xxxx, xx xxxxx x odhadů xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx denní xxxxxx 6 mg/kg xxxxxxx xxxxxxxxx xx den. Xxxxx xxx x xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxx úrovni (95. percentil) x xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx x xxxxx xxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx dospěl úřad x závěru, že xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx u xxxxxxx xx xxx scénářů xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxx bixin x norbixin. |
(18) |
Z xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1333/2008. Xxxxxx, xxxxxxxx x xxxx, že xxxxxxx xxxxx (X 160x x)) x xxxxxxx xxxxxxxx (X 160b xx)) mají xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxx xx xxx potravinářská xxxxxxxx xxxxx „xxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx (E 160x)“ xxxxxxxxxx xx xxxxxxx povolených xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek Unie x xxxxxxx XX xxxxx X uvedeného xxxxxxxx x xx xxxxxx by měly xxx zavedeny xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, a sice xxxxxxx xxxxx (X 160x x)) a xxxxxxx norbixin (E 160x xx)). V xxxxxxxx toho xx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx potravinářské xxxxxxxx xxxxx „xxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx (E 160x)“ xxxx xxx xxxxxxxxxx ze seznamu xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx II xxxxx X nařízení (XX) x. 1333/2008 a xxxxxxx xxxxxx na xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx měly být xxxxxxxxx xxxxxx na xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látky. Xxxxx xxx x xxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx použití a xxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx, xxx požaduje xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx žádosti, xxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx úrovních xxxxxxxxx xx xxxxxx x nejkonzervativnějším scénáři xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx. |
(19) |
Xxxxxxxx (XX) č. 231/2012 xx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxx straně xx již neměly xxx povoleny xxx xxxxxxxx annatta, xx xxx xx odkazuje („xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“, „alkalicky xxxxxxxxxxx xxxxxxx“ a „xxxxxxx xxxxxxxxxxx olejem“), xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx, x jejich specifikace xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx. Xx xxxxx straně xxxxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx („bixin xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“ x „xxxxx z xxxxxxx xxxxxxx“) a tři xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx („xxxxxxxx extrahovaný xxxxxxxxxxxxx“, „xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, vysrážený xxxxxxxxx“ x „alkalicky xxxxxxxxxx xxxxxxxx, nevysrážený xxxxxxxxx“) xxxxxxxxxxxx xxxxxx a xx xxxxxxx uvedeného xxxxxxxx xx xxxx xxx xxx xxxxxx xx dvou xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Měly by xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx úřadem xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx extraktů annatta (X 160x) xxxx xxxxxxxxxxxxx přídatné xxxxx, xxx bylo vydáno xxx 24. srpna 2016. |
(20) |
Xxxxxxx II x XXX nařízení (XX) x. 1333/2008 x xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 231/2012 xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx změněny. |
(21) |
Pokud xx xxxxxxxx annatta xxxxxxxx před datem xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení xxxxxx být xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx bezpečnost, xx velmi nepravděpodobné, xx xx měly xxxxx xxxxxxxxxxxxx vlastnosti, x představovaly xx xxxxx zdravotní xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx, xxx x okamžitým xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx trh xxxx xxx xx xxx xxxxxxxxxxx. Za xxxxxx xxxxxxxxx hladkého xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx je xxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx možné xxxxxx xx xxx x xxxxxxxx xx xxxx xxxxx x xxxx extrakty. |
(22) |
Z týchž xxxxxx je xxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx na trh x xxxxxxx x xxxxxxxx předpisy před xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx během xxx, xxxxx být nadále xxxxxxx uváděny xx xxx až xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. |
(23) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx XX x XXX xxxxxxxx (XX) x. 1333/2008 xx xxxx x xxxxxxx s přílohou X xxxxxx xxxxxxxx.
Článek 2
Xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 231/2012 xx mění v xxxxxxx x xxxxxxxx XX xxxxxx nařízení.
Článek 3
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx (X 160x) xxx xxx xx 2. ledna 2021 xxxxxx xxxxxxx xx xxx jako xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 2. xxxxxxxxx 2020.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx (X 160x), xxx xxxx xxxxxxxx x označeny v xxxxxxx x pravidly xxxxxxxx před 2. xxxxxx 2021, xxx xxx xx 2. xxxxxxxx 2020 xxxxxx xxxxxxx xx xxx. Xx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xx xxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 4
Xxxx nařízení xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x celém xxxxxxx a přímo xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech.
V Xxxxxxx xxx 11. xxxxxx 2020.
Xx Komisi
Ursula XXX XXX XXXXX
xxxxxxxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 354, 31.12.2008, x. 16.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise (XX) x. 231/2012 xx dne 9. xxxxxx 2012, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx potravinářské xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx XX x XXX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1333/2008 (Xx. xxxx. X 83, 22.3.2012, x. 1).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1331/2008 xx xxx 16. prosince 2008, xxxxxx xx xxxxxxx jednotné povolovací xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látky, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (Úř. xxxx. X 354, 31.12.2008, x. 1).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise (XX) x. 257/2010 xx xxx 25. xxxxxx 2010, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek x xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1333/2008 x xxxxxxxxxxxxxxx přídatných látkách (Xx. xxxx. X 80, 26.3.2010, s. 19).
(5)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2016;14(8):4544.
(6)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2017;15(8):4966.
(7) EFSA Xxxxxxx 2019;17(3):5626.
PŘÍLOHA X
(1) |
Xxxxxxx XX xxxxxxxx (ES) x. 1333/2008 xx xxxx xxxxx:
|
(2) |
X xxxxx 2 xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) x. 1333/2008 xx xxxxxxx xxx X 900 (Xxxxxxxxxxxxxxxxxxx) xxxxxxxxx tímto:
|
XXXXXXX XX
X xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 231/2012 xx xxxxxxxxx xxxxxxx pro E 160x Xxxxxxx, bixin, xxxxxxxx: i) Bixin x norbixin xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, ii) Alkalicky xxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxx) Annatto xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:
„X 160x x) XXXXXXX XXXXX
X) |
XXXXX XXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX |
Xxxxxxxx |
Xxxxxxx X, Orlean, Xxxxx xxxxxxxx, X. xxxxx, XX xxxxxxxx xxxxx 4 |
|
Xxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxxxx rozpouštědlem xx získává xxxxxxxx x vnějšího xxxxx xxxxxxx oreláníku (Bixa xxxxxxxx L.) xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx x těchto potravinářských xxxxxxxxxxxx: aceton, methanol, xxxxx, ethanol, xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx-xxxxxx, alkalický xxxxxxx xxxx superkritický oxid xxxxxxxx. Výsledný přípravek xxxx xxx okyselen, xxxxxxxxx odstranění xxxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxx rozpouštědlem obsahuje xxxxxxx barevných složek, x nichž xxxxxxx xxxxxxxx základem xx xxx-xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx-xxxxx; x xxxxxxxx zpracování xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx tepelného xxxxxxxx bixinu. |
|
Č. xxxxxxxxx xxxxxx |
75120 |
|
XXXXXX |
230-248-7 |
|
Xxxxxxxx název |
cis-bixin: Xxxxxx (9-xxx)-xxxxxxxx-6,6’-xxxxx-Ψ,Ψ-xxxxxxxxxxxx |
|
Xxxxxxxx xxxxxx |
xxx-xxxxx: C25H30O4 |
|
Relativní xxxxxxxxxx xxxxxxxx |
394,5 |
|
Xxxxx |
Xx xxxx xxx 85 % xxxxxxxxx látek (xxxxxxxxx xxxx xxxxx) X1 % 1 xx 3090 xxx cca 487 xx x tetrahydrofuranu x acetonu |
|
Popis |
Tmavě červenohnědý xx xxxxxxxxxxxxxx prášek |
|
Identifikace |
||
Rozpustnost |
Nerozpustný xx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx x ethanolu |
|
Spektrometrie |
Vzorek x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx maxima okolo 425, 457 x 487 xx |
|
Xxxxxxx |
||
Xxxxxxxx |
Xx xxxx xxx 5 % xxxxxxxxx xxxxx celkem |
|
Rezidua xxxxxxxxxxxx |
Xxxxxx: Ne více xxx 30 xx/xx Xxxxxxxx: Xx xxxx xxx 50 mg/kg Hexan: Ne xxxx xxx 25 xx/xx |
|
Xxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxx: Xxxxx-xxxxxx: |
Xx xxxx xxx 50 xx/xx, xxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxx |
|
Xxxxx |
Xx xxxx xxx 2 xx/xx |
|
Xxxxx |
Xx xxxx než 1 xx/xx |
|
Xxxx |
Xx xxxx xxx 1 mg/kg |
|
Kadmium |
Ne xxxx xxx 0,5 xx/xx |
XX) |
XXXXX X VODNÉHO XXXXXXX |
Xxxxxxxx |
Xxxxxxx X, Xxxxxx, Xxxxx xxxxxxxx, X. xxxxx, XX xxxxxxxx xxxxx 4 |
Xxxxxxxx |
Xxxxx z xxxxxxx procesu se xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (Xxxx xxxxxxxx X.) xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx zásadité xxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxx xx účelem xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx poté xxxxxxxx, xxxx x xxxx. Xxxxx x vodného procesu xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, z nichž xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx-xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx je xxxxx-xxxxx; x xxxxxxxx xxxxxxxxxx mohou xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx bixinu. |
Č. xxxxxxxxx xxxxxx |
75120 |
XXXXXX |
230-248-7 |
Xxxxxxxx xxxxx |
xxx-xxxxx: Xxxxxx (9-xxx)-xxxxxxxx-6,6’-xxxxx-Ψ,Ψ-xxxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxx vzorec |
cis-bixin: X25X30X4 |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx hmotnost |
394,5 |
Obsah |
Ne xxxx než 25 % xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxx xxxx xxxxx) X1 % 1 xx 3090 při xxx 487 nm x xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx |
Xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxxxxx |
|
Xxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxxx xx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx |
Xxxxxxxxxxxxx |
Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx maxima xxxxx 425, 457 x 487 xx |
Xxxxxxx |
|
Xxxxxxxx |
Xx xxxx xxx 7 % xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx |
Xxxxx |
Xx xxxx než 2 mg/kg |
Olovo |
Ne více xxx 1 xx/xx |
Xxxx |
Xx xxxx xxx 1 xx/xx |
Xxxxxxx |
Xx xxxx než 0,5 mg/kg |
E 160 x xx) XXXXXXX XXXXXXXX
X) |
XXXXXXXX XXXXXXXXXXX ROZPOUŠTĚDLEM |
Synonyma |
Annatto X, Xxxxxx, Xxxxx xxxxxxxx, X. xxxxx, XX přírodní oranž 4 |
|
Xxxxxxxx |
Xxxxxxxx extrahovaný xxxxxxxxxxxxx xx získává x xxxxxxxx xxxxx semínek xxxxxxxxx (Xxxx orellana X.) promytím xxxxxx xxxx xxxx z xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx: xxxxxx, methanol, hexan, xxxxxxx, isopropylalkohol, xxxxx-xxxxxx, xxxxxxxxx alkohol nebo xxxxxxxxxxxxx xxxx uhličitý, xx xxxx následuje xxxxxxxxxx rozpouštědla, xxxxxxxxxxxx x sušení. Xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxx, xxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x zchladí xx. Vodný xxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx, aby xx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, promyje, xxxx a xxxx x xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx složek, x xxxxx hlavním xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx-xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx trans-norbixin; x xxxxxxxx xxxxxxxxxx mohou xxx přítomny také xxxxxxxx tepelného xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
X. barevného xxxxxx |
75120 |
|
XXXXXX |
208-810-8 |
|
Xxxxxxxx xxxxx |
xxx-Xxxxxxxx: 6,6’-Xxxxx-Ψ,Ψ-xxxxxxxxxxxx kyselina Didraselná xxx cis-norbixinu: 6,6’-xxxxx-Ψ,Ψ-xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx sůl xxx-xxxxxxxxx: 6,6’-xxxxx-Ψ,Ψ-xxxxxxxxxxxx disodný |
|
Chemický xxxxxx |
xxx-Xxxxxxxx: X24X28X4 Xxxxxxxxxx sůl xxx-xxxxxxxxx: X24X26X2X4 Xxxxxxx sůl xxx-xxxxxxxxx: X24X26Xx2X4 |
|
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx |
380,5 (xxxxxxxx), 456,7 (xxxxxxxxxx xxx), 424,5 (xxxxxxx xxx) |
|
Xxxxx |
Xx méně xxx 85 % xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx) X1 % 1 xx 2870 při xxx 482 nm x 0,5 % xxxxxxx hydroxidu xxxxxxxxxx |
|
Xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxxxxx až červenofialový xxxxxx |
|
Xxxxxxxxxxxx |
||
Xxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxx, slabě xxxxxxxxx x ethanolu |
|
Spektrometrie |
Vzorek x 0,5 % xxxxxxx xxxxxxxxx draselného xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx okolo 453 x 482 xx |
|
Xxxxxxx |
||
Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
Xxxxxx: Ne xxxx než 30 xx/xx Xxxxxxxx: Xx xxxx xxx 50 xx/xx Xxxxx: Xx xxxx než 25 xx/xx |
|
Xxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxx: Xxxxx-xxxxxx: |
Xx více xxx 50 xx/xx, xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx |
|
Xxxxx |
Xx xxxx než 2 mg/kg |
|
Olovo |
Ne xxxx xxx 1 xx/xx |
|
Xxxx |
Xx xxxx xxx 1 xx/xx |
|
Xxxxxxx |
Xx xxxx xxx 0,5 xx/xx |
XX) |
XXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXX, XXXXXXXXX XXXXXXXXX |
Xxxxxxxx |
Xxxxxxx X, Orlean, Terre xxxxxxxx, X. xxxxx, XX xxxxxxxx oranž 4 |
Xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx zpracovaný xxxxxxxx (xxxxxxxxx kyselinou) xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (Xxxx xxxxxxxx X.) x xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx se xxxxxxxxxxx na xxxxxxxx x xxxxxx zásaditém xxxxxxx a okyselí, xxx xx vysrážel xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, suší a xxxx x vznikne xxx zrnitý xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx barevných xxxxxx, x nichž xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx-xxxxxxxx, vedlejším xxxxxxxx xxxxxxxx je xxxxx-xxxxxxxx; x xxxxxxxx zpracování xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
X. xxxxxxxxx xxxxxx |
75120 |
XXXXXX |
208-810-8 |
Xxxxxxxx xxxxx |
xxx-Xxxxxxxx: 6,6’-Xxxxx-Ψ,Ψ-xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxx cis-norbixinu: 6,6’-xxxxx-Ψ,Ψ-xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxx xxx-xxxxxxxxx: 6,6’-xxxxx-Ψ,Ψ-xxxxxxxxxxxx xxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxx |
xxx-Xxxxxxxx: X24X28X4 Xxxxxxxxxx xxx xxx-xxxxxxxxx: C24H26K2O4 Disodná xxx xxx-xxxxxxxxx: X24X26Xx2X4 |
Xxxxxxxxx molekulová xxxxxxxx |
380,5 (kyselina), 456,7 (xxxxxxxxxx xxx), 424,5 (xxxxxxx xxx) |
Xxxxx |
Xx méně xxx 35 % xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx) X1 % 1 xx 2870 xxx xxx 482 xx v 0,5 % roztoku xxxxxxxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx |
Xxxxx červenohnědý xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxxxxx |
|
Xxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx |
Xxxxxxxxxxxxx |
Xxxxxx x 0,5 % xxxxxxx hydroxidu xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx 453 a 482 xx |
Xxxxxxx |
|
Xxxxx |
Xx xxxx xxx 2 xx/xx |
Xxxxx |
Xx xxxx než 1 xx/xx |
Xxxx |
Xx xxxx xxx 1 mg/kg |
Kadmium |
Ne xxxx xxx 0,5 xx/xx |
XXX) |
XXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXX, XXXXXXXXXXX XXXXXXXXX |
Xxxxxxxx |
Xxxxxxx G, Xxxxxx, Xxxxx xxxxxxxx, X. xxxxx, XX přírodní xxxxx 4 |
Xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxxx kyselinou) xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x vnějšího xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (Bixa xxxxxxxx X.) x xxxxxx xxxxxxx. Bixin xx xxxxxxxxxxx na xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xx přefiltruje, xxxx x xxxx x xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx obsahují xxxxxx draselnou nebo xxxxxx sůl xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx norbixin (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx) obsahuje xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x nichž xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx-xxxxxxxx, xxxxxxxxx barevným xxxxxxxx xx xxxxx-xxxxxxxx; x xxxxxxxx zpracování xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx tepelného xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
X. xxxxxxxxx xxxxxx |
75120 |
XXXXXX |
208-810-8 |
Xxxxxxxx xxxxx |
xxx-Xxxxxxxx: 6,6’-Diapo-Ψ,Ψ-karotendiová xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxx cis-norbixinu: 6,6’-xxxxx-Ψ,Ψ-xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxx xxx-xxxxxxxxx: 6,6’-diapo-Ψ,Ψ-karotendioát xxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxx |
xxx-Xxxxxxxx: C24H28O4 Didraselná xxx xxx-xxxxxxxxx: X24X26X2X4 Xxxxxxx sůl xxx-xxxxxxxxx: C24H26Na2O4 |
Relativní xxxxxxxxxx xxxxxxxx |
380,5 (xxxxxxxx), 456,7 (xxxxxxxxxx xxx), 424,5 (xxxxxxx xxx) |
Xxxxx |
Xx méně xxx 15 % xxxxxxxxx látek (vyjádřeno xxxx xxxxxxxx) X1 % 1 xx 2870 xxx xxx 482 xx v 0,5 % roztoku xxxxxxxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx |
Xxxxx červenohnědý xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxxxxx |
|
Xxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxx x xxxxxxxx vodě, slabě xxxxxxxxx x ethanolu |
Spektrometrie |
Vzorek x 0,5 % xxxxxxx hydroxidu xxxxxxxxxx xxxxxxxx absorpční xxxxxx xxxxx 453 a 482 xx |
Xxxxxxx |
|
Xxxxx |
Xx xxxx xxx 2 xx/xx |
Xxxxx |
Xx xxxx xxx 1 xx/xx |
Xxxx |
Xx xxxx než 1 xx/xx |
Xxxxxxx |
Xx více xxx 0,5 xx/xx“ |