XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2020/642
xx xxx 5. května 2020,
xxxxxx xx v xxxxxxx x nařízením Evropského xxxxxxxxxx a Rady (XX) x. 1107/2009 x xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx trh xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx X-xxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) č. 540/2011
(Xxxx x významem xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x ohledem xx Smlouvu x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (ES) x. 1107/2009 ze xxx 21. xxxxx 2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x x xxxxxxx xxxxxxx Xxxx 79/117/XXX x 91/414/XXX (1), x xxxxxxx xx xx. 23 xxxx. 5 ve xxxxxxx s xx. 13 odst. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
vzhledem x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxx 9. xxxxx 2018 obdržela Xxxxxx od xxxxxxxxxxx Xxxxx-XxxXxxxxxxxx žádost x xxxxxxxxx L-cysteinu jako xxxxxxxx xxxxx. X xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 23 xxxx. 3 druhého pododstavce xxxxxxxxx nařízení. |
|
(2) |
Komise si xx Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx potravin (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxx poskytl Xxxxxx xxxxxxxxxx zprávu x X-xxxxxxxx dne 29. xxxxx 2019 (2). Xxx 17. xxxxxxxx 2019 xxxxxxxxxx Komise Stálému xxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxxx (3) x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(3) |
X xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, že X-xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx stanovená x xxxxxx 2 nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 178/2002 (4). Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx využitím xxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, lze jej xxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxx. Xxxxx xx xxx být xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx. |
|
(4) |
X provedených xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxx xxxxxxxx, xx X-xxxxxxx xxxxxx splní xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 23 nařízení (XX) x. 1107/2009, xxxxxxx xxxxx jde x xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x podrobně xxxxxxx ve xxxxxx Xxxxxx o přezkoumání. Xxxxx xx xxxxxx X-xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx. |
|
(5) |
X xxxxxxx x čl. 13 xxxx. 2 nařízení (XX) č. 1107/2009 xx spojení x xxxxxxx 6 uvedeného xxxxxxxx x x xxxxxxx na současné xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx podmínky xxxxxxxxx, xxxxx xxxx podrobně xxxxxxx v příloze X xxxxxx nařízení. |
|
(6) |
X xxxxxxx x xx. 13 xxxx. 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 by xxxx xxx odpovídajícím způsobem xxxxxxx xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 540/2011 (5). |
|
(7) |
Opatření stanovená xxxxx xxxxxxxxx xxxx x souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx
X-xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx látka x xxxxxxx x xxxxxxxx X.
Xxxxxx 2
Změny prováděcího xxxxxxxx (EU) x. 540/2011
Xxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 540/2011 se xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx II xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Vstup x xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x platnost xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v celém xxxxxxx x přímo xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 5. května 2020.
Xx Komisi
Xxxxxx VON XXX XXXXX
předsedkyně
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 309, 24.11.2009, s. 1.
(2) EEFSA (Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx), 2019. Xxxxxxxxx xxxxxx xx the xxxxxxx xx xxx consultation xxxx Member States xxx XXXX xx xxx basic xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx L-cysteine xxx xxx in xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx. EFSA xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 2019: XX-1562. 46 x. xxx:10.2903/xx.xxxx.2019.XX-1562.
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxx látky X-xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x xxxxxx xx zasedání xxx 24. března 2020 za účelem xxxxxxxxx X-xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 (XXXXX/11056/2019).
(4) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (ES) x. 178/2002 xx xxx 28. ledna 2002, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx zásady x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx se Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx potravin a xxxxxxx postupy xxxxxxxx xx bezpečnosti potravin (Xx. xxxx. X 31, 1.2.2002, x. 1).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Komise (XX) x. 540/2011 xx xxx 25. xxxxxx 2011, xxxxxx xx xxxxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 1107/2009, pokud jde x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (Xx. xxxx. X 153, 11.6.2011, s. 1).
XXXXXXX I
|
Obecný název, xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxx XXXXX |
Xxxxxxx&xxxx;(1) |
Xxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx |
|
X-xxxxxxx (X 920) CAS 52-89-1 EINECS 200-157-7 (X-xxxxxxx-xxxxxxxxxxxx) XXX 7048-04-6 XXXXXX 615-117-8 (L-cystein-hydrochlorid, xxxxxxxxxx) |
X-xxxxxxx-xxxxxxxxxxxx (1:1) |
Xxxxxxx 98,0 % X-xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx (vztaženo xx xxxxxxxx xxxx) Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x nařízením Xxxxxx (XX) x. 231/2012&xxxx;(2) Xxxxxxx 1,5 xx/xx Xx Xxxxxxx 5 mg/kg Xx |
2. 6. 2020 |
X-xxxxxxx (E 920) se xxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxx (xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx) x koncentraci xxxxxxx 8 % (X-xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx) x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx zprávy x xxxxxxxxxxx X-xxxxxxxx (XXXXX/11056/2019), x xxxxxxx x xxxxxxxxx X a XX xxxxxxx xxxxxx. |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx základní látky xxxx xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 231/2012 ze xxx 9. března 2012, xxxxxx xx stanoví xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látky xxxxxxx x xxxxxxxxx XX x XXX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1333/2008 (Xx. xxxx. X 83, 22.3.2012, x. 1).
XXXXXXX XX
X části X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (ES) x. 540/2011 se xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxx:
|
Xxxxx |
Xxxxxx název, xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxx IUPAC |
Čistota (1) |
Datum xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx |
|
„21 |
X-xxxxxxx (E 920) XXX 52-89-1 XXXXXX 200-157-7 (L-cystein-hydrochlorid) CAS 7048-04-6 XXXXXX 615-117-8 (L-cystein-hydrochlorid, xxxxxxxxxx) |
X-xxxxxxx-xxxxxxxxxxxx (1:1) |
Xxxxxxx 98,0 % X-xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx (vztaženo xx xxxxxxxx xxxx) Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 231/2012 Xxxxxxx 1,5 xx/xx Xx Xxxxxxx 5 xx/xx Xx |
2. 6. 2020 |
X-xxxxxxx (X 920) xx xxxxxxx xxxx xxxx s xxxxxxx (xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx) x koncentraci xxxxxxx 8 % (L-cystein-hydrochloridu, xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx) v xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x přezkoumání X-xxxxxxxx (XXXXX/11056/2019), x xxxxxxx x dodatcích X x II xxxxxxx xxxxxx.“ |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx podrobnosti x xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xx zprávě x xxxxxxxxxxx.