XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/642
xx xxx 5. května 2020,
xxxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x. 1107/2009 x xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx trh schvaluje xxxxxxxx xxxxx L-cystein x mění xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 540/2011
(Xxxx x významem pro XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
x ohledem xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (ES) x. 1107/2009 ze xxx 21. xxxxx 2009 x uvádění xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx trh x x xxxxxxx xxxxxxx Xxxx 79/117/XXX x 91/414/XXX (1), x zejména xx čl. 23 xxxx. 5 xx xxxxxxx x čl. 13 odst. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Dne 9. xxxxx 2018 xxxxxxxx Xxxxxx od xxxxxxxxxxx Xxxxx-XxxXxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx X-xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx látky. K xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx požadované xxxxx xx. 23 odst. 3 druhého xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízení. |
|
(2) |
Xxxxxx si xx Xxxxxxxxxx úřadu xxx bezpečnost xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxxxx vědeckou xxxxx. Xxxx poskytl Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x X-xxxxxxxx dne 29. xxxxx 2019 (2). Xxx 17. xxxxxxxx 2019 xxxxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx zprávu x xxxxxxxxxxx (3) a předlohu xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(3) |
Z xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, xx X-xxxxxxx xxxxxxx kritéria xxx xxxxxxxxx stanovená v xxxxxx 2 nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) x. 178/2002 (4). Xxxxx toho xxxx hlavním využitím xxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx xxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx složeném x xxxx xxxxx. Xxxxx xx měl xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx. |
|
(4) |
X xxxxxxxxxxx zkoumání xxxxxxxxx, xx xxx xxxxxxxx, xx X-xxxxxxx xxxxxx splní xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 23 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009, xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxx, která byla xxxxxxxx a podrobně xxxxxxx ve xxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxxx. Xxxxx xx vhodné X-xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx látku. |
|
(5) |
X xxxxxxx x xx. 13 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xx xxxxxxx s xxxxxxx 6 xxxxxxxxx xxxxxxxx a x xxxxxxx na současné xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx je xxxx nezbytné xxxxxxxx xxxxxx podmínky xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx X tohoto xxxxxxxx. |
|
(6) |
V xxxxxxx x čl. 13 xxxx. 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xx xxxx xxx odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) x. 540/2011 (5). |
|
(7) |
Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx jsou x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého výboru xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a krmiva, |
XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx
X-xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x souladu x xxxxxxxx X.
Xxxxxx 2
Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011
Xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011 xx xxxx x xxxxxxx x přílohou XX xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxxx x xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx dvacátým xxxx xx vyhlášení x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
V Xxxxxxx xxx 5. xxxxxx 2020.
Xx Komisi
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
předsedkyně
(1) Úř. xxxx. X 309, 24.11.2009, s. 1.
(2) EEFSA (Evropský úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx), 2019. Xxxxxxxxx report xx the xxxxxxx xx the consultation xxxx Xxxxxx States xxx XXXX on xxx basic substance xxxxxxxxxxx for X-xxxxxxxx xxx use xx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx. XXXX xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 2019: EN-1562. 46 x. xxx:10.2903/xx.xxxx.2019.XX-1562.
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx látky X-xxxxxxxx dokončená Xxxxxx xxxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxx na zasedání xxx 24. xxxxxx 2020 xx xxxxxx xxxxxxxxx X-xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx látky v xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 (XXXXX/11056/2019).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 178/2002 xx xxx 28. xxxxx 2002, xxxxxx xx xxxxxxx obecné xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, zřizuje se Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (Xx. xxxx. X 31, 1.2.2002, s. 1).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 540/2011 xx xxx 25. xxxxxx 2011, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) č. 1107/2009, xxxxx xxx x seznam xxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek (Úř. xxxx. X 153, 11.6.2011, s. 1).
PŘÍLOHA X
|
Xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxx XXXXX |
Xxxxxxx&xxxx;(1) |
Xxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx |
|
X-xxxxxxx (X 920) CAS 52-89-1 XXXXXX 200-157-7 (X-xxxxxxx-xxxxxxxxxxxx) XXX 7048-04-6 XXXXXX 615-117-8 (X-xxxxxxx-xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx) |
X-xxxxxxx-xxxxxxxxxxxx (1:1) |
Xxxxxxx 98,0 % L-cystein-hydrochloridu (xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx) Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 231/2012&xxxx;(2) Xxxxxxx 1,5 xx/xx As Nejvýše 5 mg/kg Pb |
2. 6. 2020 |
L-cystein (X 920) se použije xxxx směs x xxxxxxx (mouka, potravinářská xxxxxx) x koncentraci xxxxxxx 8 % (X-xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx, vztaženo na xxxxxxxx xxxx) x xxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx zprávy x xxxxxxxxxxx X-xxxxxxxx (XXXXX/11056/2019), x xxxxxxx x xxxxxxxxx X a XX xxxxxxx xxxxxx. |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx základní xxxxx xxxx xxxxxxx ve xxxxxx o xxxxxxxxxxx.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 231/2012 xx dne 9. března 2012, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látky uvedené x xxxxxxxxx XX x XXX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (ES) č. 1333/2008 (Úř. xxxx. X 83, 22.3.2012, x. 1).
PŘÍLOHA XX
X xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxx:
|
Xxxxx |
Xxxxxx název, identifikační xxxxx |
Xxxxx podle XXXXX |
Xxxxxxx&xxxx;(1) |
Xxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx |
|
„21 |
X-xxxxxxx (X 920) XXX 52-89-1 XXXXXX 200-157-7 (X-xxxxxxx-xxxxxxxxxxxx) XXX 7048-04-6 XXXXXX 615-117-8 (X-xxxxxxx-xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx) |
X-xxxxxxx-xxxxxxxxxxxx (1:1) |
Xxxxxxx 98,0 % X-xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx (vztaženo xx xxxxxxxx bázi) Potravinářská jakost x xxxxxxx s xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 231/2012 Xxxxxxx 1,5 xx/xx Xx Xxxxxxx 5 xx/xx Xx |
2. 6. 2020 |
X-xxxxxxx (X 920) xx xxxxxxx xxxx xxxx s matricí (xxxxx, xxxxxxxxxxxxx jakost) x koncentraci xxxxxxx 8 % (X-xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx na xxxxxxxx xxxx) x xxxxxxx xx zvláštními xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx x přezkoumání X-xxxxxxxx (XXXXX/11056/2019), a xxxxxxx v dodatcích X a XX xxxxxxx zprávy.“ |
(1) Další xxxxxxxxxxx x identitě, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx použití xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx x přezkoumání.