XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/642
ze xxx 5. května 2020,
kterým xx x xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1107/2009 x uvádění přípravků xx ochranu rostlin xx xxx schvaluje xxxxxxxx xxxxx X-xxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 540/2011
(Text x významem pro XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
s xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Evropské xxxx,
s xxxxxxx na nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1107/2009 xx xxx 21. xxxxx 2009 x uvádění přípravků xx xxxxxxx rostlin xx trh x x zrušení xxxxxxx Xxxx 79/117/EHS a 91/414/XXX (1), a xxxxxxx xx xx. 23 xxxx. 5 ve xxxxxxx x čl. 13 odst. 2 xxxxxxxxx nařízení,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxx 9. xxxxx 2018 obdržela Xxxxxx xx společnosti Xxxxx-XxxXxxxxxxxx žádost x xxxxxxxxx X-xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx. X xxxxxxx byly přiloženy xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xx. 23 odst. 3 druhého pododstavce xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(2) |
Komise si xx Xxxxxxxxxx úřadu xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxxxx vědeckou xxxxx. Xxxx xxxxxxx Komisi xxxxxxxxxx xxxxxx x X-xxxxxxxx xxx 29. xxxxx 2019 (2). Xxx 17. xxxxxxxx 2019 xxxxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxxx (3) x předlohu xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(3) |
X xxxxxxxxx, xxxxx předložil xxxxxxx, xxxxxxx, xx L-cystein xxxxxxx kritéria xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (ES) č. 178/2002 (4). Kromě toho xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, lze jej xxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx složeném x xxxx látky. Xxxxx xx xxx xxx xxxxxxxxx xx základní xxxxx. |
|
(4) |
X xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxx xxxxxxxx, xx X-xxxxxxx xxxxxx splní xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 23 nařízení (ES) x. 1107/2009, zejména xxxxx xxx o xxxxxxx, xxxxx byla xxxxxxxx x podrobně xxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxx x přezkoumání. Xxxxx xx vhodné X-xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx látku. |
|
(5) |
X souladu x xx. 13 xxxx. 2 nařízení (XX) x. 1107/2009 xx xxxxxxx x xxxxxxx 6 uvedeného xxxxxxxx a x xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx schválení, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx X xxxxxx nařízení. |
|
(6) |
X xxxxxxx x xx. 13 xxxx. 4 xxxxxxxx (ES) č. 1107/2009 xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxx příloha prováděcího xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 540/2011 (5). |
|
(7) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx rostliny, zvířata, xxxxxxxxx a xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx
X-xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx základní xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx I.
Xxxxxx 2
Změny prováděcího xxxxxxxx (XX) x. 540/2011
Xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011 xx xxxx v souladu x xxxxxxxx II xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxxx x xxxxxxxx
Xxxx nařízení vstupuje x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx unie.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx a přímo xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
V Bruselu xxx 5. xxxxxx 2020.
Xx Xxxxxx
Ursula XXX XXX XXXXX
xxxxxxxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 309, 24.11.2009, s. 1.
(2) EEFSA (Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx), 2019. Xxxxxxxxx report xx xxx xxxxxxx xx xxx consultation xxxx Xxxxxx Xxxxxx xxx EFSA on xxx xxxxx substance xxxxxxxxxxx xxx X-xxxxxxxx xxx xxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx. EFSA xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 2019: EN-1562. 46 x. xxx:10.2903/xx.xxxx.2019.XX-1562.
(3) Konečná zpráva x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx látky X-xxxxxxxx xxxxxxxxx Stálým xxxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxx na xxxxxxxx xxx 24. xxxxxx 2020 xx xxxxxx xxxxxxxxx X-xxxxxxxx jako xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x nařízením (XX) č. 1107/2009 (XXXXX/11056/2019).
(4) Nařízení Evropského parlamentu x Xxxx (XX) x. 178/2002 xx xxx 28. ledna 2002, kterým xx xxxxxxx obecné zásady x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx se Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (Xx. xxxx. X 31, 1.2.2002, s. 1).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) x. 540/2011 xx dne 25. xxxxxx 2011, xxxxxx xx provádí xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1107/2009, pokud xxx x seznam schválených xxxxxxxx látek (Xx. xxxx. L 153, 11.6.2011, x. 1).
XXXXXXX X
|
Xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxx XXXXX |
Xxxxxxx&xxxx;(1) |
Xxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx |
|
X-xxxxxxx (X 920) XXX 52-89-1 XXXXXX 200-157-7 (X-xxxxxxx-xxxxxxxxxxxx) XXX 7048-04-6 XXXXXX 615-117-8 (L-cystein-hydrochlorid, xxxxxxxxxx) |
X-xxxxxxx-xxxxxxxxxxxx (1:1) |
Xxxxxxx 98,0 % X-xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx) Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 231/2012 (2) Nejvýše 1,5 xx/xx Xx Xxxxxxx 5 xx/xx Pb |
2. 6. 2020 |
X-xxxxxxx (X 920) se xxxxxxx xxxx xxxx s xxxxxxx (xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx) x xxxxxxxxxxx xxxxxxx 8 % (X-xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx, vztaženo na xxxxxxxx xxxx) x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx uvedenými x xxxxxxxx zprávy o xxxxxxxxxxx L-cysteinu (XXXXX/11056/2019), x zejména x xxxxxxxxx X x XX xxxxxxx xxxxxx. |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx látky xxxx xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 231/2012 ze dne 9. xxxxxx 2012, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedené x xxxxxxxxx XX x III xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1333/2008 (Úř. xxxx. X 83, 22.3.2012, x. 1).
PŘÍLOHA XX
X části X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (ES) x. 540/2011 se doplňuje xxxx xxxxxxx, xxxxx xxx:
|
Xxxxx |
Xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx podle XXXXX |
Xxxxxxx&xxxx;(1) |
Xxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx ustanovení |
|
„21 |
L-cystein (X 920) XXX 52-89-1 XXXXXX 200-157-7 (X-xxxxxxx-xxxxxxxxxxxx) XXX 7048-04-6 XXXXXX 615-117-8 (X-xxxxxxx-xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx) |
X-xxxxxxx-xxxxxxxxxxxx (1:1) |
Xxxxxxx 98,0 % X-xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx) Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 231/2012 Xxxxxxx 1,5 xx/xx Xx Xxxxxxx 5 xx/xx Pb |
2. 6. 2020 |
X-xxxxxxx (E 920) xx použije xxxx xxxx s xxxxxxx (xxxxx, xxxxxxxxxxxxx jakost) x koncentraci xxxxxxx 8 % (X-xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx na xxxxxxxx xxxx) v souladu xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x závěrech xxxxxx o přezkoumání X-xxxxxxxx (SANTE/11056/2019), x xxxxxxx x xxxxxxxxx X a II xxxxxxx xxxxxx.“ |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx podrobnosti x xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx látky xxxx xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx.