XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2020/642
xx dne 5. xxxxxx 2020,
xxxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1107/2009 x uvádění xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx trh schvaluje xxxxxxxx xxxxx L-cystein x xxxx příloha xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 540/2011
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx o xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
s xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1107/2009 xx xxx 21. xxxxx 2009 x xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x x xxxxxxx xxxxxxx Xxxx 79/117/XXX a 91/414/XXX (1), x xxxxxxx xx xx. 23 xxxx. 5 ve xxxxxxx x xx. 13 odst. 2 xxxxxxxxx nařízení,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Dne 9. xxxxx 2018 xxxxxxxx Xxxxxx xx společnosti Xxxxx-XxxXxxxxxxxx žádost x xxxxxxxxx L-cysteinu xxxx xxxxxxxx xxxxx. X xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 23 odst. 3 xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízení. |
|
(2) |
Xxxxxx si xx Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx potravin (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxx Komisi xxxxxxxxxx zprávu o X-xxxxxxxx xxx 29. xxxxx 2019 (2). Xxx 17. července 2019 xxxxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxxx (3) x xxxxxxxx xxxxxx nařízení. |
|
(3) |
Z xxxxxxxxx, xxxxx předložil xxxxxxx, xxxxxxx, že X-xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 178/2002 (4). Kromě xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx použití x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx xxx xxxxxx pro xxxxxxx rostlin x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxx. Xxxxx xx xxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx. |
|
(4) |
X provedených xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxx xxxxxxxx, že X-xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v článku 23 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009, xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x podrobně xxxxxxx ve xxxxxx Xxxxxx o xxxxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxx X-xxxxxxx schválit xxxx xxxxxxxx xxxxx. |
|
(5) |
V souladu x čl. 13 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 xx spojení x xxxxxxx 6 uvedeného xxxxxxxx x x xxxxxxx na současné xxxxxxxxxxxxxxxx poznatky je xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x příloze X xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(6) |
X xxxxxxx x xx. 13 xxxx. 4 xxxxxxxx (ES) č. 1107/2009 by xxxx xxx odpovídajícím způsobem xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) x. 540/2011 (5). |
|
(7) |
Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx xxxx x souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx a krmiva, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx
X-xxxxxxx se xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx X.
Xxxxxx 2
Xxxxx prováděcího xxxxxxxx (EU) x. 540/2011
Xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011 se xxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx XX xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Vstup x xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Úředním věstníku Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx x celém xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 5. května 2020.
Xx Xxxxxx
Xxxxxx VON XXX XXXXX
předsedkyně
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 309, 24.11.2009, x. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;XXXXX (Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx), 2019. Xxxxxxxxx report xx the outcome xx xxx consultation xxxx Xxxxxx States xxx XXXX xx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx for X-xxxxxxxx xxx use xx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx. EFSA supporting xxxxxxxxxxx 2019: XX-1562. 46 x. xxx:10.2903/xx.xxxx.2019.XX-1562.
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx X-xxxxxxxx xxxxxxxxx Stálým xxxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxx na xxxxxxxx xxx 24. března 2020 za xxxxxx xxxxxxxxx X-xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 (XXXXX/11056/2019).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) x. 178/2002 xx xxx 28. xxxxx 2002, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx potravinového xxxxx, xxxxxxx se Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx bezpečnosti xxxxxxxx (Xx. xxxx. L 31, 1.2.2002, x. 1).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) č. 540/2011 xx xxx 25. xxxxxx 2011, xxxxxx xx xxxxxxx nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (XX) x. 1107/2009, pokud xxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (Xx. xxxx. X 153, 11.6.2011, x. 1).
XXXXXXX I
|
Obecný xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx podle XXXXX |
Xxxxxxx&xxxx;(1) |
Xxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx |
|
X-xxxxxxx (X 920) CAS 52-89-1 EINECS 200-157-7 (X-xxxxxxx-xxxxxxxxxxxx) XXX 7048-04-6 EINECS 615-117-8 (L-cystein-hydrochlorid, xxxxxxxxxx) |
X-xxxxxxx-xxxxxxxxxxxx (1:1) |
Nejméně 98,0 % X-xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxx xx bezvodou xxxx) Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx v souladu x nařízením Xxxxxx (XX) č. 231/2012 (2) Nejvýše 1,5 xx/xx Xx Xxxxxxx 5 xx/xx Xx |
2. 6. 2020 |
X-xxxxxxx (X 920) xx xxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxx (mouka, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx) x xxxxxxxxxxx xxxxxxx 8 % (X-xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx, vztaženo xx xxxxxxxx xxxx) x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx uvedenými x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx X-xxxxxxxx (XXXXX/11056/2019), x xxxxxxx x xxxxxxxxx X x XX xxxxxxx zprávy. |
(1) Další xxxxxxxxxxx o xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx ve xxxxxx o přezkoumání.
(2) Nařízení Xxxxxx (XX) č. 231/2012 xx dne 9. března 2012, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx pro potravinářské xxxxxxxx xxxxx uvedené x přílohách XX x XXX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1333/2008 (Xx. xxxx. X 83, 22.3.2012, x. 1).
XXXXXXX XX
X xxxxx X přílohy xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (ES) x. 540/2011 xx xxxxxxxx xxxx položka, která xxx:
|
Xxxxx |
Xxxxxx xxxxx, identifikační xxxxx |
Xxxxx podle IUPAC |
Čistota (1) |
Datum xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx |
|
„21 |
X-xxxxxxx (X 920) XXX 52-89-1 XXXXXX 200-157-7 (L-cystein-hydrochlorid) CAS 7048-04-6 XXXXXX 615-117-8 (X-xxxxxxx-xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx) |
X-xxxxxxx-xxxxxxxxxxxx (1:1) |
Xxxxxxx 98,0 % X-xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx (vztaženo na xxxxxxxx xxxx) Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx Komise (XX) x. 231/2012 Xxxxxxx 1,5 xx/xx Xx Xxxxxxx 5 xx/xx Xx |
2. 6. 2020 |
X-xxxxxxx (X 920) xx xxxxxxx jako xxxx x matricí (xxxxx, potravinářská jakost) x koncentraci nejvýše 8 % (L-cystein-hydrochloridu, xxxxxxxx xx bezvodou xxxx) v souladu xx xxxxxxxxxx podmínkami xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx X-xxxxxxxx (SANTE/11056/2019), x xxxxxxx v xxxxxxxxx X x XX xxxxxxx zprávy.“ |
(1) Další podrobnosti x xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx jsou xxxxxxx xx xxxxxx x přezkoumání.