XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/642
ze dne 5. května 2020,
kterým xx x xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1107/2009 x uvádění xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx trh xxxxxxxxx xxxxxxxx látka X-xxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) x. 540/2011
(Xxxx x významem xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Smlouvu o xxxxxxxxx Evropské unie,
x xxxxxxx na nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 1107/2009 xx xxx 21. října 2009 x xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x x xxxxxxx xxxxxxx Xxxx 79/117/XXX x 91/414/XXX (1), x xxxxxxx xx xx. 23 xxxx. 5 xx xxxxxxx x čl. 13 odst. 2 xxxxxxxxx nařízení,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxx 9. xxxxx 2018 xxxxxxxx Xxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxx-XxxXxxxxxxxx žádost o xxxxxxxxx L-cysteinu xxxx xxxxxxxx xxxxx. K xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xx. 23 xxxx. 3 druhého xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxx si xx Xxxxxxxxxx úřadu xxx xxxxxxxxxx potravin (xxxx xxx „úřad“) xxxxxxxx xxxxxxxx pomoc. Xxxx xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x X-xxxxxxxx xxx 29. xxxxx 2019 (2). Xxx 17. července 2019 xxxxxxxxxx Xxxxxx Stálému xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxx zprávu o xxxxxxxxxxx (3) a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(3) |
Z xxxxxxxxx, xxxxx předložil xxxxxxx, xxxxxxx, xx X-xxxxxxx xxxxxxx kritéria xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 178/2002 (4). Kromě xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx použití x xxxxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx, lze xxx xxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx látky. Proto xx měl xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx. |
|
(4) |
X xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxx xxxxxxxx, xx L-cystein xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 23 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009, zejména xxxxx xxx o xxxxxxx, která xxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxx x přezkoumání. Xxxxx xx xxxxxx X-xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx. |
|
(5) |
X souladu x xx. 13 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xx spojení s xxxxxxx 6 xxxxxxxxx xxxxxxxx a s xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx poznatky xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx podmínky schválení, xxxxx jsou podrobně xxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(6) |
X xxxxxxx x xx. 13 xxxx. 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxx xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 540/2011 (5). |
|
(7) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízením jsou x souladu xx xxxxxxxxxxx Stálého výboru xxx rostliny, zvířata, xxxxxxxxx x krmiva, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxxx základní xxxxx
X-xxxxxxx xx schvaluje xxxx xxxxxxxx xxxxx x souladu x xxxxxxxx X.
Xxxxxx 2
Změny xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011
Xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011 xx xxxx x souladu x xxxxxxxx II xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Vstup v xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx vstupuje x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx vyhlášení x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx nařízení je xxxxxxx x celém xxxxxxx a přímo xxxxxxxxxx ve všech xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 5. xxxxxx 2020.
Xx Komisi
Ursula VON XXX XXXXX
předsedkyně
(1) Úř. věst. X 309, 24.11.2009, x. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;XXXXX (Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx), 2019. Xxxxxxxxx report xx xxx outcome xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxx Member Xxxxxx xxx XXXX xx xxx xxxxx substance xxxxxxxxxxx xxx L-cysteine xxx xxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx. EFSA supporting xxxxxxxxxxx 2019: XX-1562. 46 x. doi:10.2903/sp.efsa.2019.EN-1562.
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx zpráva x xxxxxxxxxxx základní látky X-xxxxxxxx dokončená Xxxxxx xxxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxx xxx 24. xxxxxx 2020 za xxxxxx xxxxxxxxx X-xxxxxxxx jako xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx x nařízením (XX) č. 1107/2009 (XXXXX/11056/2019).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 178/2002 xx xxx 28. ledna 2002, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx zásady x xxxxxxxxx potravinového xxxxx, xxxxxxx se Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx bezpečnosti xxxxxxxx (Xx. xxxx. X 31, 1.2.2002, x. 1).
(5) Prováděcí nařízení Komise (XX) x. 540/2011 xx dne 25. xxxxxx 2011, xxxxxx xx xxxxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1107/2009, xxxxx jde x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (Xx. xxxx. X 153, 11.6.2011, x. 1).
XXXXXXX I
|
Obecný xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx podle XXXXX |
Xxxxxxx&xxxx;(1) |
Xxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx |
|
X-xxxxxxx (X 920) XXX 52-89-1 EINECS 200-157-7 (X-xxxxxxx-xxxxxxxxxxxx) XXX 7048-04-6 EINECS 615-117-8 (L-cystein-hydrochlorid, xxxxxxxxxx) |
X-xxxxxxx-xxxxxxxxxxxx (1:1) |
Nejméně 98,0 % X-xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxx xx xxxxxxxx bázi) Potravinářská xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx Komise (XX) x. 231/2012&xxxx;(2) Xxxxxxx 1,5 xx/xx As Nejvýše 5 xx/xx Pb |
2. 6. 2020 |
X-xxxxxxx (X 920) xx použije xxxx xxxx s xxxxxxx (xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx) v xxxxxxxxxxx xxxxxxx 8 % (X-xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx, vztaženo xx xxxxxxxx xxxx) x xxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx zprávy x xxxxxxxxxxx X-xxxxxxxx (SANTE/11056/2019), x xxxxxxx x xxxxxxxxx X x XX xxxxxxx xxxxxx. |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x způsobu xxxxxxx základní xxxxx xxxx xxxxxxx ve xxxxxx o xxxxxxxxxxx.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (EU) č. 231/2012 xx xxx 9. xxxxxx 2012, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx pro potravinářské xxxxxxxx látky xxxxxxx x xxxxxxxxx II x III xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (XX) x. 1333/2008 (Xx. xxxx. X 83, 22.3.2012, x. 1).
XXXXXXX XX
X xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxx:
|
Xxxxx |
Xxxxxx název, xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxx IUPAC |
Čistota (1) |
Datum xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx |
|
„21 |
X-xxxxxxx (E 920) XXX 52-89-1 XXXXXX 200-157-7 (X-xxxxxxx-xxxxxxxxxxxx) XXX 7048-04-6 XXXXXX 615-117-8 (X-xxxxxxx-xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx) |
X-xxxxxxx-xxxxxxxxxxxx (1:1) |
Xxxxxxx 98,0 % X-xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxx xx xxxxxxxx bázi) Potravinářská xxxxxx x souladu s xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 231/2012 Xxxxxxx 1,5 xx/xx As Nejvýše 5 xx/xx Pb |
2. 6. 2020 |
X-xxxxxxx (E 920) xx xxxxxxx jako xxxx x matricí (xxxxx, potravinářská xxxxxx) x xxxxxxxxxxx xxxxxxx 8 % (L-cystein-hydrochloridu, xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx) x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx X-xxxxxxxx (XXXXX/11056/2019), a xxxxxxx v dodatcích X a XX xxxxxxx zprávy.“ |
(1) Další podrobnosti x xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x způsobu xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx.