XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2020/640
ze xxx 12. května 2020,
kterým xx x souladu x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 1107/2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx trh xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx látka
(Text s xxxxxxxx xxx XXX)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x xxxxxxx na Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 1107/2009 xx dne 21. xxxxx 2009 x xxxxxxx přípravků na xxxxxxx rostlin xx xxx x x xxxxxxx směrnic Xxxx 79/117/XXX x 91/414/XXX (1), x xxxxxxx xx xx. 23 xxxx. 5 ve xxxxxxx x xx. 13 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:
|
(1) |
Xxx 20. prosince 2016 xxxxxxxx Xxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx jako xxxxxxxx látky xxx xxxxxxxx po xxxxxxx xxx xxxxxxx při xxxxxxx rostlin xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx plodech x xxxxxxxx slupkou. X xxxxxxx byly xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xx. 23 odst. 3 xxxxxxx pododstavce xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009. |
|
(2) |
Xxxxxx si xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx Xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „úřad“). Xxxx xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx dne 11. xxxxx 2018 (2). Xxx 5. xxxxxxxx 2019 xxxxxxxxxx Komise Xxxxxxx xxxxxx pro rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx zprávu x xxxxxxxx (3) x xxxxxxxx xxxxxx nařízení x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx extraktu. |
|
(3) |
Informace x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx dostačující xxx xx, aby xxxxx prokázaly, že xxxx látka splňuje xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 178/2002 (4). |
|
(4) |
Xxxx xxxxxxx propolisový xxxxxxx xxxx látku xxxxxxxxxxxxxxx kůži (X317 „xxxx vyvolat alergickou xxxxx reakci“). Xxxxxx xxxxxx zjištěny xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx informace xxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx k provedení xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxxx. Dostupné xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx uvedené xxxxx. |
|
(5) |
Nebylo x xxxxxxxxx žádné xxxxxxxxxx hodnocení xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx, xxx xx xxxxxxx x xx. 23 odst. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. |
|
(6) |
Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx své xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx. Připomínky, xxxxx žadatel xxxxxxxxx, xxxx důkladně xxxxxxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx obavy xxxxxxxx se xxxx xxxxx xxxxxxxx. |
|
(8) |
Nebylo tedy xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xx zprávě Xxxxxx o přezkumu, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 23 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx jako xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx žádosti x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xx. 23 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009. |
|
(10) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx neschvaluje xxxx xxxxxxxx látka.
Xxxxxx 2
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx dnem po xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech.
V Xxxxxxx xxx 12. května 2020.
Xx Xxxxxx
Xxxxxx XXX XXX LEYEN
předsedkyně
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 309, 24.11.2009, x. 1.
(2) EFSA (Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx), 2018. Xxxxxxxxx xxxxxx xx xxx outcome xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxx Xxxxxx Xxxxxx xxx EFSA on xxx basic xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx (admissibility xxxxxxxx xxxx named water-soluble xxxxxxx of propolis) xxx use xx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx. XXXX xxxxxxxxxx publication 2018:XX-1494. 56 s. xxx:10.2903/xx.xxxx.2018.XX-1494.
(3)&xxxx;&xxxx;xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxx/xxxxx/xxxxxxxxxx/xx-xxxxxxxxxx-xxxxxxxx/xxxxxx/?xxxxx=xxxxxxxxxxxxxxx.xxxxxxxxx&xxx;xxxxxxxx=XX.
(4) Nařízení Evropského parlamentu x Xxxx (XX) x. 178/2002 xx xxx 28. xxxxx 2002, xxxxxx xx xxxxxxx obecné xxxxxx x požadavky xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx postupy týkající xx xxxxxxxxxxx potravin (Xx. xxxx. X 31, 1.2.2002, x. 1).