XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2020/640
xx xxx 12. xxxxxx 2020,
xxxxxx xx x xxxxxxx x nařízením Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1107/2009 x uvádění xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx jako xxxxxxxx látka
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx o xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
s xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 1107/2009 xx dne 21. xxxxx 2009 x xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx a o xxxxxxx xxxxxxx Xxxx 79/117/XXX a 91/414/XXX (1), x xxxxxxx na xx. 23 xxxx. 5 xx xxxxxxx x čl. 13 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx k xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxx 20. xxxxxxxx 2016 obdržela Xxxxxx xx společnosti Xxxxxxxxxxx xxxxxx x schválení xxxxxxxxxxxxx extraktu jako xxxxxxxx látky pro xxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxx při xxxxxxx xxxxxxx coby xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx požadované podle xx. 23 odst. 3 xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. |
|
(2) |
Xxxxxx si xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „úřad“). Xxxx xxxxxxx Xxxxxx technickou xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx dne 11. xxxxx 2018 (2). Xxx 5. prosince 2019 xxxxxxxxxx Komise Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx (3) a předlohu xxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx extraktu. |
|
(3) |
Informace x hodnoceném xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxx xxxxxxx, nebyly xxxxxxxxxxx xxx xx, xxx xxxxx xxxxxxxxx, že xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 2 nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 178/2002 (4). |
|
(4) |
Xxxx označil propolisový xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx kůži (H317 „xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx reakci“). Xxxxxx xxxxxx zjištěny xxxxx xxxx konkrétní xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebyly xxxxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx genotoxického xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx rizika xxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx x propolisovém xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx stanovit xxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx látky. |
|
(5) |
Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx provedené x xxxxxxx s xxxxxx právními xxxxxxxx Xxxx, xxx je xxxxxxx x xx. 23 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. |
|
(6) |
Xxxxxx xxxxxxx žadatele, xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx a x návrhu xxxxxx x xxxxxxxx. Připomínky, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx nelze xxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxxx tedy xxxxxxxxx, xxx je xxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxx, xx jsou xxxxxxx xxxxxxxxx uvedené x xxxxxx 23 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. Xxxxx je xxxxxx xxxxxxxxxxx extrakt xxxx xxxxxxxx látku xxxxxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx další xxxxxxx x schválení xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx jako xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xx. 23 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. |
|
(10) |
Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxxxxx extrakt xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 2
Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx dnem po xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x celém xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
V Bruselu xxx 12. xxxxxx 2020.
Xx Xxxxxx
Xxxxxx XXX XXX LEYEN
xxxxxxxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 309, 24.11.2009, s. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;XXXX (Evropský xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx), 2018. Xxxxxxxxx report xx xxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxx Xxxxxx Xxxxxx xxx XXXX xx xxx xxxxx substance xxxxxxxxxxx for xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx water-soluble xxxxxxx xx propolis) xxx xxx xx xxxxx protection xx xxxxxxxxx and xxxxxxxxxxx. XXXX xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 2018:XX-1494. 56 x. xxx:10.2903/xx.xxxx.2018.XX-1494.
(3)&xxxx;&xxxx;xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxx/xxxxx/xxxxxxxxxx/xx-xxxxxxxxxx-xxxxxxxx/xxxxxx/?xxxxx=xxxxxxxxxxxxxxx.xxxxxxxxx&xxx;xxxxxxxx=XX.
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 178/2002 xx xxx 28. xxxxx 2002, kterým se xxxxxxx obecné xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx Xxxxxxxx úřad pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx postupy xxxxxxxx xx bezpečnosti xxxxxxxx (Xx. xxxx. X 31, 1.2.2002, x. 1).