XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2020/643
ze dne 12. xxxxxx 2020,
xxxxxx xx v xxxxxxx x nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 1107/2009 x uvádění xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxx neschvaluje xxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx X. xxxx xxxxxxxx xxxxx
(Xxxx s xxxxxxxx xxx XXX)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x xxxxxxx na Xxxxxxx x fungování Evropské xxxx,
x ohledem na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1107/2009 xx xxx 21. října 2009 x uvádění xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x x xxxxxxx xxxxxxx Rady 79/117/XXX x 91/414/XXX (1), x xxxxxxx xx xx. 13 xxxx. 2 xx xxxxxxx s xx. 23 xxxx. 5 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxx 9. xxxxx 2015 xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx X. (xxxxxxx lékařské) xxxx základní látky. X žádosti xxxx xxxxxxxxx informace xxxxxxxxxx xxxxx xx. 23 xxxx. 3 xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) x. 1107/2009. |
|
(2) |
Komise si xx Evropského xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxxxx vědeckou pomoc. Xxxx předložil Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx Xxxxxxxxx officinalis X. xxx 19. xxxxxx 2017 (2). Xxx 6. xxxxxxxx 2017 xxxxxxxxxx Xxxxxx Stálému xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x xxxxxx zprávu x xxxxxxxx (3) a xxxxxxxx xxxxxxxx o neschválení xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx X. |
|
(3) |
X dokumentace předložené xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx Saponaria officinalis X. xxxxxxx kritéria xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 2 xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 178/2002 (4), neboť xx tradičně xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. |
|
(4) |
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx nicméně upozorňuje xx xxxxxx problémy xxxxxxxx xx přítomnosti xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxxxxx saponiny, xxxxxxx) xx xxxxxxxxx x xxxxxx Saponaria xxxxxxxxxxx X., xxxx-xx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx rostlin. Xxxxxx x dispozici dostatečné xxxxxxxxx xx stanovení xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx spotřebitele a xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx rizik xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx L. x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxx k xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxx předpisy Xxxx, jak je xxxxxxx x xx. 23 xxxx. 2 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009. |
|
(6) |
Xxxxxx xxxxxxx žadatele, xxx předložil své xxxxxxxxxx k technické xxxxxx xxxxx a x xxxxxx zprávy x xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxx byly důkladně xxxxxxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxx tedy xxxxxxxxx, xxx je xxxxxxxxx xx xxxxxx Komise x xxxxxxxx, že xxxx splněny požadavky xxxxxxx v článku 23 nařízení (ES) x. 1107/2009. Xxxxx xx xxxxxx neschválit xxxxx Saponaria xxxxxxxxxxx X. xxxx xxxxxxxx xxxxx. |
|
(8) |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx X. xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x čl. 23 xxxx. 3 nařízení (XX) č. 1107/2009. |
|
(9) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx x souladu xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxx, |
XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Látka kořen Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx X. xx neschvaluje xxxx xxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 2
Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské unie.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
V Bruselu xxx 12. xxxxxx 2020.
Xx Komisi
Xxxxxx XXX XXX LEYEN
xxxxxxxxxxx
(1) Úř. xxxx. L 309, 24.11.2009, x. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;XXXX (Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx), 2017. Xxxxxxxxx xxxxxx xx the xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxx Member States xxx XXXX on xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx Saponaria xxxxxxxxxxx X. xxxxx xxx xxx in xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx and xxxxxxxx. XXXX supporting xxxxxxxxxxx 2017:XX-1263. 44 x.
(3)&xxxx;&xxxx;xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxx/xxxxx/xxxxxxxxxx/xx-xxxxxxxxxx-xxxxxxxx/xxxxxx/?xxxxx=xxxxxxxxxxxxxxx.xxxxxxxxx&xxx;xxxxxxxx=XX.
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) x. 178/2002 ze xxx 28. ledna 2002, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx zásady x požadavky potravinového xxxxx, zřizuje xx Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx potravin (Xx. xxxx. X 31, 1.2.2002, x. 1).