XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2020/643
xx xxx 12. května 2020,
xxxxxx xx v souladu x xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1107/2009 x xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx trh xxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx X. jako xxxxxxxx xxxxx
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x fungování Evropské xxxx,
x xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1107/2009 xx xxx 21. října 2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na xxx x o xxxxxxx xxxxxxx Xxxx 79/117/XXX x 91/414/EHS (1), a xxxxxxx xx čl. 13 xxxx. 2 xx xxxxxxx x xx. 23 odst. 5 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x těmto xxxxxxx:
|
(1) |
Xxx 9. xxxxx 2015 xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx Saponaria officinalis X. (xxxxxxx xxxxxxxx) xxxx xxxxxxxx xxxxx. X xxxxxxx byly xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 23 xxxx. 3 druhého xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. |
|
(2) |
Xxxxxx xx xx Xxxxxxxxxx xxxxx xxx bezpečnost potravin (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxxxx xxxxxxxx pomoc. Xxxx xxxxxxxxx Komisi xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx Xxxxxxxxx officinalis X. dne 19. xxxxxx 2017 (2). Xxx 6. prosince 2017 xxxxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx (3) x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx X. |
|
(3) |
X dokumentace xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx Saponaria xxxxxxxxxxx X. splňuje xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 178/2002 (4), xxxxx xx tradičně xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. |
|
(4) |
Xxxxxxxxx zpráva xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx obavy (xxxx. triterpenoidní saponiny, xxxxxxx) ve výtažcích x xxxxxx Saponaria xxxxxxxxxxx X., xxxx-xx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxx rostlin. Xxxxxx x xxxxxxxxx dostatečné xxxxxxxxx ke stanovení xxxxxxxx úrovně příjmu xxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxx být provedeno xxxxxxxxx rizik xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx Saponaria xxxxxxxxxxx X. x xxxxxx salátových, xxxxxx x chmelu. Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx by xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx organismy. |
|
(5) |
Xxxxxx x xxxxxxxxx žádné xxxxx xxxxxxxxxx hodnocení provedené x souladu x xxxxxx právními xxxxxxxx Xxxx, xxx xx xxxxxxx x čl. 23 odst. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. |
|
(6) |
Xxxxxx xxxxxxx žadatele, xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x technické xxxxxx xxxxx x x návrhu xxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx důkladně xxxxxxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxx xx stanoveno xx zprávě Xxxxxx x přezkumu, xx xxxx xxxxxxx požadavky xxxxxxx x xxxxxx 23 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. Xxxxx xx vhodné neschválit xxxxx Saponaria officinalis X. jako základní xxxxx. |
|
(8) |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx další xxxxxxx o schválení xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx X. xxxx základní xxxxx v souladu x xx. 23 xxxx. 3 nařízení (XX) x. 1107/2009. |
|
(9) |
Opatření xxxxxxxxx xxxxx nařízením xxxx v xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny a xxxxxx, |
XXXXXXX TOTO NAŘÍZENÍ:
Xxxxxx 1
Xxxxx xxxxx Xxxxxxxxx officinalis L. xx neschvaluje xxxx xxxxxxxx látka.
Xxxxxx 2
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech.
X Xxxxxxx xxx 12. xxxxxx 2020.
Xx Komisi
Ursula XXX XXX XXXXX
xxxxxxxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 309, 24.11.2009, s. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;XXXX (Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx), 2017. Technical xxxxxx xx the outcome xx xxx consultation xxxx Member Xxxxxx xxx EFSA xx xxx xxxxx substance xxxxxxxxxxx for Saponaria xxxxxxxxxxx X. roots xxx use xx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx. XXXX xxxxxxxxxx publication 2017:XX-1263. 44 x.
(3)&xxxx;&xxxx;xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxx/xxxxx/xxxxxxxxxx/xx-xxxxxxxxxx-xxxxxxxx/xxxxxx/?xxxxx=xxxxxxxxxxxxxxx.xxxxxxxxx&xxx;xxxxxxxx=XX.
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 178/2002 xx xxx 28. xxxxx 2002, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx zásady x požadavky xxxxxxxxxxxxx xxxxx, zřizuje xx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx bezpečnosti potravin (Xx. xxxx. X 31, 1.2.2002, x. 1).