XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ KOMISE (XX) 2020/643
xx xxx 12. xxxxxx 2020,
xxxxxx xx x souladu x nařízením Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1107/2009 x uvádění přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx Saponaria xxxxxxxxxxx X. jako xxxxxxxx xxxxx
(Xxxx s významem xxx EHP)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Smlouvu x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x ohledem xx xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx (XX) x. 1107/2009 xx xxx 21. xxxxx 2009 x uvádění xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x x xxxxxxx xxxxxxx Xxxx 79/117/EHS x 91/414/EHS (1), a xxxxxxx na čl. 13 xxxx. 2 xx xxxxxxx s xx. 23 xxxx. 5 uvedeného xxxxxxxx,
xxxxxxxx x těmto důvodům:
|
(1) |
Dne 9. xxxxx 2015 xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxx ústavu xxxxxxxxx xxxxxx x České xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx X. (mydlice lékařské) xxxx xxxxxxxx látky. X xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 23 xxxx. 3 xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009. |
|
(2) |
Xxxxxx xx xx Evropského úřadu xxx bezpečnost xxxxxxxx (xxxx jen „úřad“) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxxx Komisi xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx Xxxxxxxxx officinalis X. xxx 19. xxxxxx 2017 (2). Dne 6. xxxxxxxx 2017 xxxxxxxxxx Komise Xxxxxxx xxxxxx pro rostliny, xxxxxxx, potraviny x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx (3) x předlohu xxxxxxxx x neschválení xxxxxx Xxxxxxxxx officinalis X. |
|
(3) |
X xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx X. splňuje xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 178/2002 (4), xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. |
|
(4) |
Xxxxxxxxx zpráva xxxxx xxxxxxx upozorňuje xx určité xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx vzbuzujících xxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx) ve xxxxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx X., jsou-li xxxxxxxxx xxx účely xxxxxxx xxxxxxx. Nebyly x dispozici xxxxxxxxxx xxxxxxxxx ke xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx příjmu xxx spotřebitele a xxxxxxx být provedeno xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx kořene Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx X. x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(5) |
Nebylo x xxxxxxxxx žádné xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx provedené x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx předpisy Xxxx, xxx xx xxxxxxx x xx. 23 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. |
|
(6) |
Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx a x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxx, že xxxx xxxxxxx požadavky xxxxxxx x xxxxxx 23 nařízení (XX) x. 1107/2009. Proto xx vhodné xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx X. xxxx základní xxxxx. |
|
(8) |
Xxxxx nařízením xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx X. xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xx. 23 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. |
|
(9) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx x souladu xx stanoviskem Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxx kořen Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx X. xx neschvaluje jako xxxxxxxx látka.
Xxxxxx 2
Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x platnost xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x přímo xxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx státech.
X Xxxxxxx xxx 12. května 2020.
Xx Xxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
předsedkyně
(1) Úř. xxxx. X 309, 24.11.2009, x. 1.
(2) EFSA (Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx), 2017. Xxxxxxxxx xxxxxx xx xxx outcome xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxx Xxxxxx States xxx EFSA xx xxx basic xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx X. xxxxx xxx xxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx. XXXX xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 2017:XX-1263. 44 x.
(3)&xxxx;&xxxx;xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxx/xxxxx/xxxxxxxxxx/xx-xxxxxxxxxx-xxxxxxxx/xxxxxx/?xxxxx=xxxxxxxxxxxxxxx.xxxxxxxxx&xxx;xxxxxxxx=XX.
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 178/2002 ze xxx 28. ledna 2002, xxxxxx xx xxxxxxx obecné zásady x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, zřizuje xx Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx potravin a xxxxxxx xxxxxxx týkající xx bezpečnosti xxxxxxxx (Xx. věst. L 31, 1.2.2002, s. 1).