Xxxxxx xxxx
X. Pro xxxxxxxx §16 zákona x. 48/1997 Xx., x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx kumulativně tři xxxxxxxx: (i) xxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx jinak xxxxxxxxx, (xx) xxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x (xxx) xxxx se xxxxxx x poskytnutí takové xxxxxxxxx služby, xxxxx xx jedinou xxxxxxxx x hlediska xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx. Podmínka „xxxxxxxxxxxx případu“ [ad (xx)] xxxxxx mít xxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx postupem xxxxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovny.
II. X xxxxxxx xx xxxxx na xxxxxxx xxxxxx xxx čl. 31 Xxxxxxx základních práv x svobod, které xxxxxxxx x xxxxx xx bezplatnou xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx“ [xx (xxx)] xxxxxxxxx xx splněnou x tehdy, xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx jiný xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, který xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx méně xxxxxx x xx výsledku xxx něho reálně xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxxx: Xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx x. 82/2003 xx. XX (xx. xx. Pl. XX 14/02), č. 89/2017 xx. ÚS (xx. xx. Xx. XX 3/15), č. 74/2018 xx. XX (sp. xx. XXX. XX 2332/16).
Xxx: X. X. xxxxx Všeobecné zdravotní xxxxxxxxxx České republiky x xxxxxxxx zdravotní xxxxxx, o kasační xxxxxxxxx žalované.
Žalobce xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Od xxxx 2012 byl x péči Xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxx Vinohrady, xxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx melanom x xxxxxxx temene xxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxxxx odoperován. Xxx xxxxxxxxx XX plic x xxxx 2016 xxxx u žalobce xxxxxxxx xxxxxxx ložisek x xxxxx xxxxx, x proto xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxx léčebným přípravkem Xxxxxx (dále xxx „XX Xxxxxx“). Xxxx xxxxxx žalobce projednal x revizní lékařkou xxxxxxxx X. X. x poté ji xxxx xxxx s xxx, že xxxxxx XX Xxxxxx v 1. xxxxx není xxxxx, xxxxx pro xxxx první xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx XX Xxxxxxxx ve xxxxx xxxxxx. X xxxxxxx xxx byla xx xxxxxx 2016 xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx 15 xxxxxxxx účinkovat, xxx xx projevilo xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx vícečetných metastáz xx xxxxx. Xxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx 2017 podrobil xxxxxxx xx gama xxxx, xx xxxx xxxx nutné xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx léčba XX Xxxxxx, nicméně shora xxxxxxxxxx xxxxxxx lékařkou xxxxxxxx byl xxxxxxxxxx, xx tato léčba xxxx xxxx xxxxx, xxxxx xx oproti xxxxxxxxxx xxxxx hrazena xxxxx x 1. xxxxx, jak xxxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx (xxxx jen „XXXX“) xx xxx 21.11.2016 ve xxxx xxxx x podmínek xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XX Xxxxxx, x xxxxxxx xx xxxx již xxxxx x xxxxx xx 2. xxxxx.
X xxxxxxxxxx xx to xx xxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxx dne 19.10.2017 prostřednictvím xxxxxxxxxx xxxxxxx, M. A., xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx kliniky Xxxxxxxx nemocnice Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx – xxxxxxxxx poskytnutí LP Xxxxxxxx, xxxxx. XX Xxxxxx, který xxxxx xxxx hrazen z xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xx xxxxxxxx xxxxxx a na xxxxxxxxx výrobců, z xxxxx je xxxxx xxxxxx, xx jiná xxxxx, např. chemoterapie, xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx ji xxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx. Naopak xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx XX Xxxxxxxx, xxxx. XX Opdivo xxxxxx vysokou xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx je xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x zárodku. Přílohou xxxxxxx žalobce byla xx. xxxxxx XXXXXXX-006 (Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx advanced melanoma: xxxxx overal xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, open-label xxxxx 3 study), xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx XX Xxxxxxxx x tímto xxxxxxxxxxx: „Xxxxx xx o xxxxxxxxxxxxxx, aktivního xxxxxxxx x XXXX 0 x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ošetřenými xxxx xxxxx.“
Xxxxxxxxxxx xx xxx 1.12.2017, vydaným A. X., revizní xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx zdravotní xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxx, xxxxxxx pro xx. xxxxx Prahu x Xxxxxxxxxxx xxxx, žalovaná xxxxxx xxxxxxx zamítla. Xxx rozhodnutí xxxxxxxxxx xxx, že xxxxxxxxxx XX Keytruda v xxxx klinické xxxxxxx xxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx podle §16 xxxxxx x XXX. Xxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx – XX Yervoy, xxxxx je hrazen x xxxxxxxxxx veřejného xxxxxxxxxxx pojištění. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxxxx možnost xxxxxx XX Xxxxxx xxx xxxxx v 1. linii, xx. xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx; xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx být xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ze xxxxxx XXXX xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx proti PD1 xxxxxxxxx – XX Xxxxxx ve 3. xxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx léčby XXXX xxxxxxxxxx – XX Xxxxxxxx (x 1. xxxxx) a xx selhání následné xxxxxxx xxxxxxxxxxxx LP Xxxxxx (x 2. xxxxx). Xxxxxxxx došlo x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx XXXX xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxx 21.11.2016 xxx, xx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx XX1 xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx úhrada xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx – XX Xxxxxx v 1. xxxxx, xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx – XX Xxxxxxxx. Pro xxxxxxxxx 2. xxxxx xxxxx xx XXXX xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxx x xxx žalované xxx x xxxxxxxx situaci xxxxxxx xxxxx xxxxx XX Xxxxxx.
Xxxxx rozhodnutí xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, v xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx XX Xxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx). XX Xxxxxxxx (obsahující pembrolizumab) xxxxxxx xxxx XX Xxxxxx (xxxxxxxxxx nivulomab) xxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxx vyšší xxxxxx x xxxxxxxx nižší xxxxxxxx; xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx PD-1 xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx. xxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxx LP Yervoy xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx X-xxxxxxxxx. LP Xxxxxxxx, xxxx. XX Xxxxxx tak xxxxxxxxxxx xxxxxxx reálnou xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxx života, xxx žalovaná xxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxx xx xxx 19.1.2018, xxxxxxx X. X, xxxxxxxxx odboru xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxx, xxxxxxx xxx hl. město Xxxxx a Xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxx odvolání xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx své xxxxxxxxx xxxxxxxxxx s xxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx – x xxxx xxxxx XX Xxxxxx. Xxxxxxx žalobce xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx přípravku xxxxxxxx xxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx zejména xx odlišné dávkování xxxxxxxxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx klinické xxxxxx XXXXXXX-006. Připomněla xxx, že xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (Modré xxxxx České onkologické xxxxxxxxxxx) i xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXXX – Xxxxxxxx Practice Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxx) xx xxx 2. xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx: cytostatická xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx-XX1-xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx. Nelze xxxx tvrdit, xx xxxxxxx žalobce xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx jím xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx přípravku xxxxxxxxxxx xxxxxxx možnost xxxxx; xxxxx žalované xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, x proto xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx XX Xxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx, x xxx xxxxx, xx žalovaná interpretuje xxxxxxxxxx xxxxxx úpravu xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx. X podmínce xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxx spatřuje xx svém xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xx. xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx LP Xxxxxx, x časové xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx XXXX ze xxx 21.11.2016 o xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx přípravku x 1. xxxxx. X této xxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxx xxxxxxx x důsledku xxxx, že xx x jeho další xxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxx 2016, xxxxxxxxxxx xxxxxx pacientům, x xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx 2016, xxx xxx xxxxxx právní xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX. Xxxxxxx zpochybnil x xxxxx xxxxxxxx, že xxxxx XX Xxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx XX Keytruda, resp. XX Xxxxxx. Xxxxxxxxx, xx léčba LP Xxxxxx má výrazně xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx; proto x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx x Xxxxx xx xxxx rozhodnutí xx xxx 22.5.2019, xx. 8 Xx 6/2018-85, xxxxxxxx podanou xxxxxx xxxx důvodnou, xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxx xx xxxxxx k xxxxxxx xxxxxx dle §78 xxxx. 1, 3 x 4 x. ř. x. Xxxxx xxxxxx (ratio xxxxxxxxx) xxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx §16 xxxx. 1 xxxxxx o XXX, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx: (i) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx případu a (xx) podmínku xxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxx zdravotního xxxxx xxxxxxxxxx.
Xx (x) xxxxxxx xxxx konstatoval, xx xxxxxxxxxxx případu není xxxxx vyvozovat xxx x pouze x xxxxxxxxxx využít xxxxxxxxxxx xxxxx hrazenou ze xxxxxxx veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, než aby xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx – zde: xxxxxxx. V xxxx xxxxxxx lze xxxxxxxxxxx xxxxxxx – x xx v xxxxxxx xxxxx xxxxxxx z xxxxxx xx straně xxxxxxxx, neboť „[…] x xxxxx linii xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx (Xxxxxx), xxxxx xx v xxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxx hrazen (xxx xxxxxx SÚKL), odmítnut x důvodu, xx x xxxxx linii xxx žalovaná nehradí xxx ve xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx tak xxx xxxxx sice xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx, x x druhé xxxxx mu xxxxx xxxx obdobný xxx (Xxxxxxxx) xxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx, xx tento lék xxx sice xxxxxx xx, xxx pouze x první xxxxx“ (xxx 114. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx). Xxxxx xxxxxxxxx soudu xx xxx žalobce může xxxxx xxxxxxxxx postupem xxxxxxxx poškozen, x xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx případu. Zcela xxxxx nelze xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx nechal xxxxxxxx xxxxx lékem, o xxxxxx xxxx ošetřující xxxxxxx není xxxxxxxxxxx, xx je xxxxx xxxxxxx.
Xx (xx) městský xxxx uvedl, xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx toxicitě XX Xxxxxx oproti XX Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx za „neprokázané x xxxxxxxxxx“, xxxx xx učinila xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x klinické xxxxxx XXXXXXX-006. Xxx názoru xxxxxxxxx soudu musely xxx žalované v xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx SÚKL, xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxx 22.12.2017 xx xxxx výše x xxxxxxxx úhrady xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XX Keytruda, mj. xx, že: „[…] x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx použity různé xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx byly xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx x účinnosti nebyly xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, byť xxxxxxx lepší xxx xxxxx dávky xxxxxxxxxxxxxx“. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx XXXX, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxx jako xx, „xx léčivá xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx vyhlášce x. 384/2007 Xx., x xx anti-PD1 xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx, pembrolizumab) prokázaly xxxxx xxxxxx xxxxxxx x nižší xxxxxxxxx x xxxx vyšší xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx (xxxx doporučení 1, xxxxxxxxxx- Xxxxxx 2)“ (xxx 121. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx). X ohledem xx xxxxxxxx tedy xxxxxxx xxxx dovodil, xx xxx xxxxx x xxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxx LP Xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx léčebný xxxxxxxxxx x xx XX Keytruda xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.
X závěru xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx. xx xxxxxx xxxx, xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx roli, x xxxxxxx, xx xx xxxxxxx nelze požadovat, xxx xx sobě xxxx vyzkoušel žalovanou xxxxxxxxxxx léčbu, kterou xxxx xxxxxxxxxx lékařka xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx – a xx „[…]s xxxxxxx, xx xx xx xxxxx a xx xxxx xxxxx xx xxxx, xxxx xx xxxxx hrazen xxx xxxxxxxxxx lék“. Xxxxxxxx xx xxxx a xxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx lékaře, xxxxxx by xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxx xx x xxxx xxxx xxxxxxx.
Xxxxx rozsudku xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx) xxxxxxx xxxxxxxx. X podmínce xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx její splnění xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx či xxxxxxx x xxxxx x xxxx strany. Xxxxxx schvalování xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ze xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX. Tato xxxxxxxx byla xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, které xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx. x liniích, xxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx, že xxxx xxxxxxxxx, zda x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx X x xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx přípravek X, xxxx byl xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx B x po xxx xxxxxxxxx A. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx x těle xxxxxxxx xxxxxxx větší, xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxx, xxx. „xxxxxxxxxxxx“ pacienta xxxxx xxxxxxx xxxx, x xxxxx stěžovatelka vycházela. Xxxxx nezpochybnila xxxxxxx xxxxx žalobce o xxxxxx XX Xxxxxx, xxxxxxx připomněla, xx x roce 2016 xx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx přípravek; xxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxx době xxxxxxxxxxxx pro klinickou xxxxxxx xxxxxxx, tj. 1. linii xxxxx, XX Xxxxxxxx, na xxxxx xx 2. xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx XX Yervoy. Xxxxx stěžovatelky se xxxxx x xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx x odpovídala xxxxxxxxx xxxxxxxxx medicíny. Xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx XX Tafinlar x xxxxxxxx xxxx selhala, xxxx. xx xx xxxxxx xxxx xx x žalobce xxxx xxxxxxxxxx opět vyskytlo, xxxxx dovozovat, že xxx x léčbu xxxxxxxxx či xxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx soud.
Teprve poté, xx byl x xxxxxxx x 1. xxxxx xxxxx xxxxxxx XX Tafinlar, SÚKL xxxxxxxx úhradu LP Xxxxxx x 1. xxxxx x stanovil xxxx xxxxxxxx – xxx. xxxxxxxxx omezení. Xxxx xxxxxxxx xx xxx žalobce xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxx x xxxxxx XX Opdivo xxxxxxx. Xxx xxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx považovat xx xxxxxx xx straně xxxxxxxxxxxx. Postupem stěžovatelky xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx poškozen x xxxxx v xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxx x xxxxxxxx rozhodnutí xxxxxxxxxxxx, xxx x xxxxxx, xxx kterém xxxxx musela xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx úhrad xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx XXXX. Xx platí x xxx nyní xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx x xxxx 2017 xxxxxx x xxxxxx LP Xxxxxxxx, tedy xxxxxxxx xxxxxxxxx obdobného XX Xxxxxx, xxxxx xxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx SÚKL xxxxxx xxxxx x 1. xxxxx léčby. Xxxxxxx xxxx x okamžiku xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx podmínky xxxxxx, xxxxx XXXX xxxxxxxx, x xxxx xx xxxxx konstatovat, xx xxxxx by xxxx podmínky platily x xxxx 2016, xxx xx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xx zákonem xxxxxxx XXXX; toto xxxxxxxxxxx probíhá xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxx xxxxxxxxxxxx je xxxx xxxxxxxxxx vlastností, xx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Fakt, xx xxxxxxxx datum, xx xxxxx SÚKL xxxxxxx xxxxxx úhradu x xxxx xxxxx je xxx následně xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx o xxxx nehrazenou, není xxxxx xxxxxxxxx (xxxxx xx x xxxxxxxxxx, xxxxx má xxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx). Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx stavu xxxxxxxxxx x nedává volný xxxxxxx xxx úvahu xxxxxxxxx pojišťovny, xxx xxxxxxxxx soudu. V xxxxx xxxx úvahy xxxxx x žádném xxxxxxx zohledňovat xxxx. xxxxxx poměry xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx městský xxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx přípravkem, xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx x x xxxx xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění, je XX Xxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xx, xx léčba uvedeným xxxxxxxxxx představuje vysoký xxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx-XX1-xxxxxxxxxxx – xxx Xxxxx kniha České xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxx mezinárodních xxxxxx (XXXX – Xxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxx) xx pembrolizumab (XX Xxxxxxxx) na xxxxxx úrovni xxxx xxxxx ipilimumabem (XX Xxxxxx) x cytostatiky. X xxxxxxxxxx alternativám xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx žalobce nevyjadřovala x ani xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx xx XX Xxxxxxxx xxxx xxxxxx LP Xxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxx, xx xx xx xxxx xxxxxx x léčbu xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx s dosavadním xxxxxxxxxx, jehož xxxxxxxx xx xxxxx prostřednictvím XX Xxxxxx.
Xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx stěžovatelky xxx x rozhodnutí XXXX xx xxx 22.12.2017 xx xxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx ze xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx LP Xxxxxxxx, xx němž xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx městský xxxx. XX Xxxxxxxx xxxx LP Opdivo xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx unikátními xxxxxxxxxxx, xx by v xxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx přípravek. Xx dokládá x xxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX xx dne 22.12.2017 x xxxxxx LP Xxxxxxxx, xxxx tuto xxxxxx omezilo xx 1. xxxxx léčby, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx připadá xxxxxxx xxxxxx léčivého xxxxxxxxx x xxxxx x x 2. xxxxx xxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx. Xxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx x odůvodnění xxxxxxxxxx XXXX xxxxxxx, xx XX Xxxxxxxx xx oproti XX Xxxxxx vyšší xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xx podle xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx ze xxx 10.1.2018, xx. 10 Xx 19/2017-48, xxxxx xxxxxxx samotná xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxxxxx xxxxx terapeutický xxxxxx xxxxxxxxx, xx xx x xxxx xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxx xxx naplnění xxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx zdravotního xxxxx xxxxxxxxxx“.
Xxxxx stěžovatelky je xxxxx xxxxxxxxx léčbu xxxxxxx možnou x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx možnou (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx lékařem). Xx xxxxxxxxxxx pojištění xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx nejvyšší xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxx úhrady xx xxxx xxx. xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx, xx xxxx cílem xx, xxx mohl xxx x dostupných finančních xxxxxxxxxx poskytnut xx xxxxxxxx standard zdravotní xxxx xx největšímu xxxxx pojištěnců. Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x §15 xxxx. 8 xxxxxx x XXX x xxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxx XXXX xxx xxxxxxxxxxx o xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx primárně xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, k nimž xx bylo xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx; xx xxxxxxx, xx městský xxxx nepochybil, xxxxx xx xxxx xxxxxxx, xxxx si obstaral xxxxxxxx xxxxxxx. Podle xxxxxxx §16 zákona x XXX xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx úhrady xxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxx velmi významné xxxxxxxxxx mj. x xxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx je xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx XXXX x xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx za poznatky xxxxxxxx xxxx a xxxxxxx xxxxxx léčivých xxxxxxxxx, pročež zdravotní xxxxxx, hrazené x xxxxxxx režimu, xxxxx xxxxxx xxx xxxx xxxxx x xxx xxxxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx metody či xxxx. Zdravotní xxxxxxxxxx xx xxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx podle §16 zákona o XXX xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx, zda xxxx případ xxxx xxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx ustanovení právě xxxxx, xx xxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx efektivní xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xx zdravotního xxxxxxxxx xxxxxxx z xxxx xxxxxx, xx SÚKL xxxxxxxxx řízení x xxxxxx xxxxxx. X xxxx posuzovaném xxxxxxx xxxxxxx xxxxx netvrdil, xx by výjimečnost xxxx xxxxxxx byla xxxx jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx. Žalobce xxxxxxxxxx xx svůj xxxxxxxxx xxxx, na xxxx, kdy x xxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx, a x xxx související xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx nezohlednila xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (XX Xxxxxx, xxxx. XX Xxxxxxxx), xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x výrazně xxxxxxxxxxx xxx léčivé přípravy xxxxxxx ze zdravotního xxxxxxxxx (LP Xxxxxx), xxxxx xx byly xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx SÚKL xxxxx xxxxx.
Xx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx setrval na xxx, xx z xxxxxxxx jeho xxxxxxxxxxx xxxxx je xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx XX Xxxxxxxx, příp. LP Xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx mechanismem xxxxxx, x xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nezaměnitelné, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x XX Xxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx – x xxxxxxx x xxxxxxxxxx poznatky xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx – xxxxxxx xxxxxx léčebné xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx LP Keytruda xx XX Xxxxxx x x konkrétním xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx za xxxxx xxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx posuzovat pouze x xxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, xxx x xxxx xxxx xxxxxxxx ošetřujícímu xxxxxx, xx.. M. X., xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx souhlas xx stěžovatelkou zmíněným xxxxxxxxx nákladové xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xx jím x xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx efektivitu XX Xxxxxxxx, xxxx. XX Xxxxxx xxxx LP Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx kasační xxxxxxxx xxxxxx.
X odůvodnění:
IV. Xxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxx správním xxxxxx
[30] Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx stěžovatelky xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx služby xxx §16 zákona x XXX, xxxxx zní xxxxx:
„(1) Xxxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zdravotní xxxxxx jinak xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.
(2) X xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx nebezpečí z xxxxxxxx, je poskytnutí xxxxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxxxxx odstavce vázáno xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.“
(…)
XX.x. Xxxxxxxx §16 zákona o XXX xx xxxxxx xxxxxxx
[51] Při xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx §16 zákona x VZP xxxx xxxxx xxxxxxxx pouze xx znění xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx výše. Xxxxxx xxxxxx x XXX xx provedení xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x na xxxxxxxxx xxxx xxxxx xx. 31 Xxxxxxx xxxxxxxxxx práv x xxxxxx, které xxxxxxxx xx. právo xx xxxxxxxxxx zdravotní xxxx xx základě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění. Toto xxxxx sice xxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx zákonů, které xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx interpretaci a xxxxxxxx prováděcích xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx péči x nesmí docházet x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xx. 4 odst. 3 x 4 Xxxxxxx základních xxxx x xxxxxx).
[52] Xxxxxxx x podstatou xxxxxxxxxx xxxxx na zdravotní xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx ve xxx judikatuře zabýval Xxxxxxx xxxx. X xxxxxx xx dne 4.6.2003, xx. xx. Xx. ÚS 14/02, x. N 82/30 XxXX 236, v xxxx se xxxxxxx xxxxxxx přímé xxxxxx xxxxxxxxx xxxx, Xxxxxxx xxxx xxxxx: „Xxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx vývojový xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxx kvalitní, xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx. X xxxxxxxxx x zákonných principů xxxxx xxxx xxxx xxxxx xx jakousi xxxxxxxx, ‘levnější‘ ale xxxx vhodnou x xxxx xxxxxxx, x xx xxxxxxxxxxxxx, ‘xxxxxx‘, xxx vhodnější x xxxxxxxxx.“ Podobně Xxxxxxx xxxx x xxxxxx xx xxx 30.5.2017, xx. xx. Xx. XX 3/15, x. X 89/85 XxXX 503, xxxxx: „Xxxxxxxx x xxxxxxxx léčby xxxxxxxxx nesmí být xxxxxxx xx finančních xxxxxxxxxx xxxxxx, jemuž xx být xxxxxxxxxx. Xxxx-xx xxxx tento xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxx xxxxxxxxxxx, xxx – nad xxxxx nezbytný xxxxx - stanovil, xxx x xxxx další xxxxxxxxx péče xx xxxxxxxxx xxxxxxx mají xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxxxx.“ Konečně x xxxxxx ze dne 17.4.2018, xx. xx. XXX. XX 2332/16, x. N 74/89 XxXX 133, Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xx ochranu xxxxxx a na xxxxxxxxx péči xxxxxx xxxxxxxxxx: „Xxxxxxxx x xxxxx tohoto xxxxxxxxxx xxxxx budou zachovány xxxxx, xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx jejich xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, a xx xxxxxx takového xxxxxxxx a xxxxx, xxx odpovídají xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx […]“ (xxxx. xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx).
[53] X xxxxxxxxxxxx x těmto základním xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx je xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxx 29.11.2019, xx. 5 Ads 28/2018-58, ze xxx 12.12.2019, xx. 9 Xxx 214/2018-63, x xx xxx 17.12.2019, xx. 4 Ads 394/2019-110, je uvedeno, xx pro aplikaci §16 zákona x XXX xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx: (x) xxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, (xx) xxxx xxx xxxx výjimečnost xxxxxxx xxxxxxxxxx x (xxx) xxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxx takové xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx možností x hlediska xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx případě xxxx xxxxxx. Sporné xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx, k nimž xx vztahují xxxxx xxxxx xxxxxx napadeného xxxxxxxx, xxx také xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x kasační xxxxxxxxx. Xxxxx se Xxxxxxxx správní xxxx xxxxxx právě xx xxxx xxx xxxxxxxx, xx. „xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx“ x „jedinou xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx“, které xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx právní xxxxx. Xxxxxxx, kdy xxxxxx předpis veřejného xxxxx používá xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx; připomenout xxx xxxx. takové pojmy xxxx spolehlivost, xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx důvody xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, jež xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx judikaturou xxxxxxxxx soudů – x xx xxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx racionalitě xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxx výjimečnosti xxxxxxx xxxxxxxxxx
[54] Podmínka xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx x textu xxxxxx x VZP, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx a účelu xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx. Xxxxx xxx standardem xx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx situaci, xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx se úhrady xxxxxx nehrazené péče xxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxx xxxxxx xxx §16 xxxxxx x XXX, x ostatními pojištěnci. Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxx být xxxxxxxxxx jen skutečně xx xxxxxxxxxxx případech, xxxxx jsou odůvodněny xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pacienta. Xxxxx xx pacienta, xxxx. xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx tuto xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x tím, xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. S xxxxx xxxxxxxx Nejvyšší xxxxxxx xxxx nesouhlasí, xxx naznačil již xxxx.
[55] X když xxxxxxxxx xxxx pojištěnce xxxx xxxx xx xxxxxx xxxx určujícím xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx – x xxxxx mohou xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxx předvídatelné xxxxxxx, xxxxx xxxxx činit xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx ostatních, x xxx xxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx §16 xxxxxx o XXX. Xxxx se xxxxxx x situace, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx pojištěnce; ten xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx s druhou xxxxxxxxx (xxx dále). Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx nutnosti xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xx odborné xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx zdravotního xxxxx, xxx tedy xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx xx x relevantní xxxxxxxxxx, xxxxx výjimečnost případu xxxxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, jako xxxx. x tom, že xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx diagnózou x xx ukončení xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxx“ xxxxxxxxxx xxxxx (rozsudek Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx soudu xx xxx 29.11.2019, xx. 5 Ads 28/2018-58). Výjimečnost xxxxxxx xxx xxxxxxxxx i xx xxxxxxxxxxxx samotného xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx. 9 Ads 214/2018-63) xxxxx jeho xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx lékařského xxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx dne 6.6.2018, xx. 10 Ad 11/2017-65).
[56] Žalobce argumentoval, xx xxxx xxxxxxx xx výjimečná kombinací xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x předchozího xxxxxxx xxxxx významně xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxx, xx v xxxx, xxx u xxxx došlo k xxxxxxx onkologického xxxxxxxxxx x nutnosti xxxxx (xxxxxx 2016), nebyla xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx jeho xxxxxxxxxx xxxxxxxx – XX Xxxxxx, resp. xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx se xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx LP Xxxxxxxx s xxx, xx posléze xx xxxx příp. xxxxxxxx xxxxx LP Opdivo. Xxxxxxxxx obsah dohody xx xxxxxxx xxxxxxx xx stěžovatelkou – xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxx E. X. xxxx nikde ve xxxxxxxx materiálu xxxxxxxx x lze xx xxx obtížně zrekonstruovat. Xxxxxxx podle názoru Xxxxxxxxxx správního xxxxx xx xxxxxxxxx především xxxxxxxxxxx xxxxxx: Proč xx případ xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxx x tím, xxx x něho xxxxx x rozvoji xxxxxxxxxx, nemohl spadat xxx výjimečný xxxxxx xxxxx §16 odst. 1 xxxxxx o XXX?
[57] Xxxxxxxx správní xxxx xx je xxxxx xxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx tzv. x xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx léčby x 1. linii xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx liniích, xxx xx x xxxxxxx xxxxxxxxx podrobně xxxxxxx stěžovatelka. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx o 2. xxxxx xxxxxxxxxxx po xxxxxxxxx 1. linii xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx XX Xxxxxxxx. Z xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx přitom xxxxxxxxx, xx xx xxx existovaly xxxxxxxx xxxxxxxxxx důvody xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v 2. linii prostřednictvím XX Opdivo, xxxx. XX Xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx, xxxxxxxxxx lékařka xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Toto xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx připustila, xx xxx. „xxxxxxxxxxxx“ žalobce xxxxxxxxxxxxxxx LP Xxxxxxxx x 1. xxxxx xxxxxxxxxx xxxx následnou xxxxx XX Opdivo xx XX Xxxxxxxx xx 2. xxxxx – v xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx (xxx 72.) xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX x xxxxxx XX Xxxxxxxx, xxx xxxxx „[…] x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx použití xxxxxx xxxxxxxx přípravku v xxxxx x x xxxxx xxxxx léčby, xx xxxxx xx xxxxxxx úhrady domáhá x žalobce“. Xxxxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, když xx xxxxx xxxxxx hovoří x nutnosti respektovat xxx. „předléčenost“ xxxxxxxx, xx které vycházela, x na xxxxx xxxxxx připouští xxxxxxxxxxx xxxxxxx léčby prostřednictvím XX Xxxxxxxx.
[58] Úhradu xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x odkazem xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx vycházející z xxxxxxxxxx SÚKL, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx x xxxx 2016, xxx xx xx xxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxx o xxxx xxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx §16 xxxx. 1 xxxxxx x XXX. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xx xx, xx výjimečnost xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx kombinací xxxxxxxx xxxxx XX Xxxxxxxx x době, kdy xxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx XX Xxxxxx, a přístupu xxxxxxxxxxxx xx spojení x xxxxxxxxx omezující xxxxxxxxx xxx. xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx systémovou xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx XXXX xx xxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx LP Opdivo x XX Xxxxxxxx. X xxxxxx těchto xxxxxxxxxx došlo xx xx zahájení léčby xxxxxxx x 1. xxxxx, jejíž xxxxxx xxxx – xxxxx xxxxxxxx stěžovatelky – xxxxxxxxxxx doporučení xxxxxxxxxx xxxxxxx, x xx xxxx xxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxx XXXX, xxx xxx jsou XX Opdivo x XX Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x 1. xxxxx (která již x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx), xxxxxx k xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.
[59] Xxxxxxxxxxxx xx v xxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx respektovat xxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxx podmínky xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx XXXX, xxxxx vydává xxxxxxxxxx, jež nemohou xxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xx xxxx xx xx xxx nikdo nepožaduje. Xxxxxxx, xxxxx-xx xx, xx již byla xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx tuto xxxxxxx xxxxxx změnit, ať xx SÚKL x xxxxxx a jejích xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx soud připouští, xx x xxxxx xxxxx xxxxxx případy, xxx XXXX xxxx xxxxxxx úhradu x xxxxxxxxx xxxxxxxxx původně xxxxxxxxxxx, xxx může xxx xxxxx xx xxxxxxx skupinu xxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx poznání x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x čase, xxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xx xxx, xxx xxxxxxxxxxx léčba xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx – xxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx v případě xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx [xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx pro xxxxxxx velmi xxxxxxxxx xxxxxx, je vlastně xx, xx žalobcem xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx mu nebyla xxxxxxxxxx xxxxxxx proto, xx x 1. xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxx a xxxxxxx musí využít xxxxx xxxx, x xxxx (po selhání xxxxx v 1. xxxxx) xxxxx, xx xxxx xxxxx xxxx xxxxx xx 2. xxxxx x xxxxxx xx možná pouze x 1. xxxxx].
Xxxxxxxx xxxxxx možnosti xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx pojištěnce
[60] X xxxxxxx xxxxxxx xxx x úhradu xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x – x s xxxxxxx xx shora xxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxx xx ochranu xxxxxx x na xxxxxxxxx xxxx – xx xxxxxxxxxxxx, aby xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx možnost léčby x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx, xxx xxxx účinná xxxxx xxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxxx. Ke xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx Nejvyšší xxxxxxx soud xxx x xxxxxxxx xx. 5 Xxx 28/2018-58, x němž xxxxx: „Xxxxxx xxxxx ‚xxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxxxx stavu xxxxxxxxxx‘, xxx jej xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx svém xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx poznání xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx výjimečně xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx hrazené xxxxxxxxxxxxxx xx rozpoznaná x léčitelná xxxxxxxxxx, xx nemožnosti xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, je xxxxxx xxxxxxxx. Tím by xxx xxxxxx smysl §16 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx provedení xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx. Čistě xxxxxxxx xxxxxx §16 xxxx. 1 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx, dle xxxxxxx xx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx schválení xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx za situace, xxx xxx danou xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxx uvedené x §13 xxxx. 1 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním pojištění, xx xxxxx třeba xxxxxxxxx.“
[61] Stěžovatelka x xxxx souvislosti xxxxxxxx xx Xxxxxx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxxxx společnosti x na xxxxxxxxxxx xxxxxx (NCCN – Xxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxx), z xxxxx ve vztahu xx xxxxxxxx situaci xxxxxxx xxxxxx dovozuje xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx: xxxxxx chemoterapii, xxxxxx xxxxxxxxxxxx – x xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx ipilimumab - LP Xxxxxx, xxxxxxxxx - LP Xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx - XX Xxxxxxxx. X hlediska ošetřující xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxx jednoznačně xxxxx prostřednictvím XX Xxxxxx, resp. XX Xxxxxxxx, které xxxxxx xxxxxxx (pomocí anti-PD-1 xxxxxxxxxx). Stěžovatelka xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx s xxx, že v xxxxxxx žalobce xx xxxxx xxxxx XX Xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx lege xxxxx.
[62] K tomu xx xxxxx xxxxxxxxxx, xx základní xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx lege xxxxx xx xxxxxxx x §28 xxxx. 2 xxxxxx x. 372/2011 Xx., o xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx jejich xxxxxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxx x zdravotních xxxxxxxx“), xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx zdravotních služeb xx „xxxxxxxx odborné xxxxxx“. Xx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx §4 xxxx. 5 xxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxx, xx se xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx „podle xxxxxxxx xxxx x uznávaných xxxxxxxxxxxx postupů, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx“. Xx xxxxxxx, xx xx. xx xxxxx podstatná xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx x projednávaném xxxxxxx reflektuje xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx – X. A., xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx x xxxxx oboru a x xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx klinického stavu xxxxxxxx (žalobce) a xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx léčby. X xxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx by x xx xxxxxxxxx x předložených xxxxxxxx xxxxxxxxxxx vyplýval opak, xxx xx v xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxx.
[63] Xxxxxxxxxxxx vycházela xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx spise, xxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x z xxxxxxxx xxxxxx XXXXXXX-006, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxx studii navíc xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxx x dalšími xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx XXXX, z xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinnost LP Xxxxxx na straně xxxxx x XX Xxxxxx a XX Xxxxxxxx xx straně xxxxx; v podrobnostech xxxx. xxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX ze xxx 22.12.2017 xx xxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx XX Xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx. Xxx xxxx xxxxxxxxxx XXXX (xxx. 35) xxxxx následující:
„Pembrolizumab x nivolumab xxxxxxxx x klinických xxxxxxxx xxxxx účinek x xxxxxxxx nižší xxxxxxxx xxxxxx ipilimumabu. Xxxxxx xxxxx mechanismem xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XX-1 xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx buňkou a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, tj. xxxxxxxx xx fázi xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, prostřednictvím xxxxxxxx X-xxxxxxxxx […]
V xxxxxxxx xxxx nejsou xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx přímé xxxxxxxxx xxxx zástupců xxxxxxxxxx XX-1 – xxxxxxxxxxxxxx x nivolumabu. Xxx xxx xxxxxx xxxxx prokázaly x xxxxxxxxxx xxxxxxxx superioritu xxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Jejich xxxxxxxx porovnání xxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx z xxxxxxxxxx studií xxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx účinnosti obou xxxxxxxx xxxxx. Na xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxx i xxxxxxxxxxxx doporučených xxxxxxx xx pembrolizumab x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx pacientů, se xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx. Xxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x x klinických xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx oproti xxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.“ (xxxx. xxxxxxxxxx doplněno Xxxxxxxxx xxxxxxxx soudem)
[64] Xxxxxxx xxxxxxxxxxx jsou x pohledu xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, které stěžovatelka xxxxx nevyvrátila. X xxxxxx-xx, že xxxxxxxxxx xxxxxxx xx x xxxxx možnostem léčby xxx XX Xxxxxxxx, xxxxx. XX Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, nelze xxx xxxxxxxxxx, že x xxxx xxxxxx xxxxx. Xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx a doporučení xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, x xxxx xxxxx xx xx, xxx xxxx. X. X. xxxxxxxxxxxx x vyžádala si xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x prostým xxxxxxx xx jiné xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x úvahu, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx případu x xxxxxxxxxxxxx pacienta xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. V xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pouze xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx shora xxxxxxxx x tím, xx XX Xxxxxxxx x XX Xxxxxx nejsou xxxxxxx xxxxxxxx, aby x xxx nebyla xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx svá xxxxxxx ničím xxxxxxxxx. Xxxx přitom pochyb, xx se xxxxx x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx před XXXX na základě xxxxxxxxx znalostí, které xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx. pomocí xxxxxxxxxx xxxxxxx, což xxxx xxxxx xxxxxxxxxx vytýká xxxxxxxxx xxxxx. Městský xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx SÚKL, xxxx by sám x sobě přijímal xxxxxxx závěry či xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xx odborné xxxxxxxxx tak není xxxxxxx xxx xx xxxxxx k druhé x xxxxxxxxxxxx podmínek.
[65] Xxxxxxx, xxxxxxxxx-xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx rozsudku xxxxxxxxx xxxxx xx xxx 10.1.2018, xx. 10 Xx 19/2017-48, xx xxxxx konstatovat, xx byly shora xxxxxxxx xxxxxxxxxxx Nejvyššího xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xx projednávanou xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx stavu pojištěnce“ xxx xxx xxxxx xx xxxxxxxx x x případě, že xxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, který xx xxxx xxxxxxxxx méně xxxxxx x ve xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx srovnatelnou xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Tento xxxxx xxxx neznamená, xx se kterýkoli xxxxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxx xxx §16 xxxxxx x XXX xxxx xxxx domáhat mimořádné xxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx nebyl akceptovatelný. Xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx výjimečnosti xxxxxxx, kterou xx xxxxxxx xxx xxxxx xx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxx. xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx odkazuje x xxxxxxx xxxxxxxxx.
[66] Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx mimořádné xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxx uvedl xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx ve xxxx xxxxxxxxx rozsudku xx. 4 Xxx 394/2019-110 „[…] xxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx zdravotní služby xxxxxxxxxx xxx §16 xxxx. 1 xxxxxx x XXX xx xxxxxxxxxxx případech, xxx xx cena xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx službu xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx zdravotních xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. V xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx léčbu xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění x xxxxx v xxxxx reálně xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx pojištěnce.“ Xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx obou xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §16 xxxxxx x XXX, xxxxxxx xxxxxxxxxx právních xxxxx, xxxxxxx aplikace x xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx. xxxxxxxx, xx xxxxx xx uvedený xxxxx vystaven.
[67] Xxxxxxxx xx však xxxxx xxxxxxxxx x na xxxxxxxxx celého xxxxxxxxxx xxxxxxx XXX, x xxxx x xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx léčebného xxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXX. Xxxxxxx – na xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx – xxxxxxx xxxxxxxxxx x podání předmětné xxxxxxx xxxx (§39f xxxx. 2 xxxxxx x XXX) x xxxxxxxx zahájení xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx úhrady xxxxxx žádným způsobem xxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx význam xxxxxxxxx xxxxxx xxx §16 zákona x XXX, xxxxx je xxxxxxxx pojistkou xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, resp. jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxx tak, xxxx xx xxxx x xxxxxxx žalobce – xxx xx xxxxxxx xxxxxx skutkových x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx x xxxxxxxx jediné xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx, xx námitky xxxxxxxxxxxx, xxxxx ve xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx posouzení xxxxxx xxxxxxxx §16 xxxxxx x XXX xx strany xxxxxxxxx xxxxx, nejsou xxxxxxx.