Xxxxxx xxxx
X. Pro xxxxxxxx §16 xxxxxx x. 48/1997 Sb., x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx: (x) xxxx xx xxxxxx o xxxxxxxxx služby xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, (xx) xxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxx případu xxxxxxxxxx a (iii) xxxx se xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, která xx jedinou xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx pojištěnce. Xxxxxxxx „xxxxxxxxxxxx případu“ [xx (xx)] nemusí mít xxxx xxxxx pouze xx xxxxxxxxxx stavu xxxxxxxxxx, lze xxxxxxxxx x xxxxxxxxx průběh xxxxx ovlivněný xxxxxxxx xxxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx.
XX. X xxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx dle čl. 31 Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x svobod, xxxxx xxxxxxxx x právo xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx nutné podmínku „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx“ [ad (xxx)] xxxxxxxxx za xxxxxxxx x tehdy, xxxxx xx pojištěnec k xxxxxxxxx xxxx hrazený xxxxxxx přípravek, xxxxx xx však xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx méně účinný x xx xxxxxxxx xxx xxxx reálně xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxxx: Xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx x. 82/2003 xx. XX (xx. xx. Xx. XX 14/02), x. 89/2017 xx. XX (xx. xx. Pl. XX 3/15), č. 74/2018 xx. XX (sp. xx. III. XX 2332/16).
Xxx: X. X. xxxxx Všeobecné xxxxxxxxx xxxxxxxxxx České xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x kasační xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Od xxxx 2012 byl x xxxx Fakultní xxxxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx temene xxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Při xxxxxxxxx CT plic x xxxx 2016 xxxx x žalobce xxxxxxxx několik ložisek x pravé plíci, x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx (xxxx xxx „XX Xxxxxx“). Tuto xxxxxx žalobce xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx X. B. x xxxx ji xxxx xxxx x xxx, xx úhrada XX Opdivo v 1. linii xxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxx systémovou xxxxxxx xxxxxxxx XX Xxxxxxxx ve xxxxx xxxxxx. X žalobce xxx xxxx xx xxxxxx 2016 xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx, xxxxx přestala xx 15 měsících xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx vyšetření xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxx metastáz xx xxxxx. Žalobce xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxx 2017 xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxx, xx němž xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx o navazující xxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx, že xxxx xxxxxxxxxx xxxxx XX Xxxxxx, nicméně xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xx tato xxxxx xxxx nově možná, xxxxx je xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx hrazena xxxxx x 1. xxxxx, xxx xxxxxxx x rozhodnutí Xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx (dále xxx „XXXX“) xx xxx 21.11.2016 ve xxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XX Xxxxxx, x xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxx x léčbu xx 2. linii.
V xxxxxxxxxx xx xx xx xxxxxxx xx své xxxxxxx xxxxxx dne 19.10.2017 xxxxxxxxxxxxxxx ošetřující xxxxxxx, X. X., xxxxxxxxxxxx dermatovenerologické kliniky Xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx – xxxxxxxxx xxxxxxxxxx XX Xxxxxxxx, xxxxx. XX Xxxxxx, xxxxx jinak xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx. Xxxxxxxx přitom xx xxxxxxxxx od xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xx lékařské xxxxxx a na xxxxxxxxx xxxxxxx, z xxxxx xx xxxxx xxxxxx, xx xxxx xxxxx, xxxx. chemoterapie, xx xxxxx xxxxxxxx xx melanomu xxxxx xxxxxxxx x řada xxxxxxxx xx ani xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxx vedlejší xxxxxx xxxx devastující. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx XX Xxxxxxxx, xxxx. XX Opdivo xxxxxx xxxxxxx naději xxxxxxxxxx x případě, xx xxxx xxxxxxxxxx xxxx, dokud xx xxxxxx metastáz xxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xx. studie XXXXXXX-006 (Xxxxxxxxxxxxx versus xxxxxxxxxx xxx advanced melanoma: xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx multicentre, xxxxxxxxxx, xxxx-xxxxx xxxxx 3 xxxxx), xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx LP Keytruda x xxxxx xxxxxxxxxxx: „Xxxxx xx x xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx x ECOG 0 x xxxxxxxxxxxxxxxx mozkovými xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx gama xxxxx.“
Xxxxxxxxxxx ze xxx 1.12.2017, xxxxxxx X. X., xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxx, xxxxxxx xxx hl. xxxxx Xxxxx a Xxxxxxxxxxx kraj, žalovaná xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxx rozhodnutí xxxxxxxxxx xxx, že xxxxxxxxxx XX Xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx xxxxxxx, neboť xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx podle §16 xxxxxx x VZP. Xxxxx xxxxxxxx je xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx imunoterapie xxxxxxxxxxxx – LP Xxxxxx, xxxxx xx xxxxxx x prostředků xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění. Současně xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx neexistovala možnost xxxxxx XX Xxxxxx xxx xxxxx x 1. linii, xx. xxx xxxxxxxx léčby xxxxxxx; xxxxxxx xx xxxxxxx rozhodnutí vedení xxxxxxxx xxxxx být xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ze xxxxxx XXXX xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx PD1 xxxxxxxxx – XX Xxxxxx ve 3. xxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx cílené xxxxx XXXX xxxxxxxxxx – XX Tafinlar (x 1. xxxxx) x xx selhání následné xxxxxxx imunoterapie XX Xxxxxx (x 2. xxxxx). Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx podmínek xxxxxx XXXX xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxx 21.11.2016 tak, xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx proti XX1 xxxxxxxxx, jimiž jsou xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx úhrada xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx – XX Xxxxxx x 1. xxxxx, nikoli xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx – XX Xxxxxxxx. Pro xxxxxxxxx 2. xxxxx xxxxx xx XXXX xxxxxxxxxxxx k xxxxx xxxxx nedošlo x xxx xxxxxxxx lze x xxxxxxxx situaci xxxxxxx xxxxx xxxxx XX Xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx XX Yervoy (xxxxxxxxxxx ipilimumab). LP Xxxxxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx) xxxxxxx xxxx XX Xxxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxxxx) xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x současně nižší xxxxxxxx; xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx PD-1 interakci xxxx xxxxxxxxx buňkou x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx. xxxxxxxx xxxxx xx fázi xxxxxxxxx xxxxxxxx tkáně. Xxxxxxx xxxx XX Xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, prostřednictvím xxxxxxxx X-xxxxxxxxx. LP Xxxxxxxx, xxxx. XX Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x pohledu xxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxx života, xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxx xx dne 19.1.2018, xxxxxxx X. X, xxxxxxxxx odboru xxxxxxxxx xxxx regionální xxxxxxx Xxxxx, xxxxxxx xxx hl. xxxxx Xxxxx x Xxxxxxxxxxx xxxx, žalovaná xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx předchozí xxxxxxxxxx x xxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx alternativu xxxxx xxxxxxxx ze xxxxxxx xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx – x xxxx léčbu XX Xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx zejména xx odlišné xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx provádění xxxxxxxx přiložené klinické xxxxxx XXXXXXX-006. Xxxxxxxxxx xxx, že podle xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (Xxxxx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx) x mezinárodních xxxxxx (NCCN – Xxxxxxxx Practice Guidelines xx Oncology) xx xxx 2. xxxxx xxxxx jako xxxxxxx xxxxxxx xxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx-XX1-xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx tvrdit, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx případem x xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx možnost xxxxx; xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx srovnatelné alternativy xxxxx, x xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx XX Keytruda.
Proti xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx, x xxx xxxxx, xx xxxxxxxx interpretuje xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx individuálními skutkovými xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx poznamenal, xx xxxx xxxxxxx spatřuje xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx průběhu xxxxx, xx. xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx XX Xxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx XXXX ze xxx 21.11.2016 o úhradě xxxxxxxxx xxxxxxxxx přípravku x 1. xxxxx. X xxxx souvislosti xxxxx, že xxx xxxxxxx x důsledku xxxx, že xx x jeho xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxx 2016, znevýhodněn xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxx se xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx 2016, xxx již xxxxxx právní moci xxxxxxx xxxxxxxxxx SÚKL. Xxxxxxx xxxxxxxxxx i xxxxx žalované, že xxxxx XX Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx žalobce xxxxxxxxxxx k xxxxx XX Xxxxxxxx, xxxx. XX Xxxxxx. Xxxxxxxxx, xx léčba XX Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx účinky; xxxxx x podmínka neexistence xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx soud x Praze ve xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 22.5.2019, xx. 8 Ad 6/2018-85, xxxxxxxx xxxxxxx žalobu xxxx důvodnou, zrušil xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a věc xx xxxxxx x xxxxxxx řízení dle §78 xxxx. 1, 3 x 4 x. x. x. Xxxxx důvody (xxxxx xxxxxxxxx) xxxxxx právě x xxxx xxxxxxxx xxxxx podmínkám xxx xxxxxxxx §16 odst. 1 zákona x XXX, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx: (x) podmínku xxxxxxxxxxxx případu x (xx) podmínku xxxx, xx poskytnutí určitého xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx stavu xxxxxxxxxx.
Xx (i) xxxxxxx xxxx konstatoval, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx vyvozovat xxx x pouze x xxxxxxxxxx xxxxxx alternativu xxxxx hrazenou ze xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Pojem xxxxxxxxxxxx xxxxxxx je xxxxxx xxxxxx, než xxx xx vztahoval xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx – xxx: xxxxxxx. X xxxx xxxxxxx xxx výjimečnost xxxxxxx – x xx v xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx na straně xxxxxxxx, xxxxx „[…] x xxxxx linii xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx (Opdivo), xxxxx xx x xxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxx hrazen (xxx xxxxxx XXXX), xxxxxxxx x xxxxxx, xx x xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx ve xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxx v xxxxxxx liniích léčby, x xxxxxxx tak xxx xxxxx sice xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxx účinným xxxxx, x v druhé xxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxx xxx (Xxxxxxxx) xxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx, xx xxxxx lék xxx sice xxxxxx xx, ale xxxxx x xxxxx xxxxx“ (xxx 114. odůvodnění xxxxxxxxxx xxxxxxxx). Podle xxxxxxxxx soudu se xxx xxxxxxx xxxx xxxxx oprávněně xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, v xxxx lze xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx případu. Zcela xxxxx xxxxx po xxxxxxx xxxxxxxxx, aby xx nechal xxxxxxxx xxxxx xxxxx, x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx není xxxxxxxxxxx, xx xx xxxxx xxxxxxx.
Xx (xx) městský xxxx uvedl, xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx a xxxxx toxicitě LP Xxxxxx xxxxxx LP Xxxxxxxx xxxxxx možno xxxxxxx xx „xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx“, jako xx učinila xxxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx užité x klinické studii XXXXXXX-006. Xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx musely xxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx XXXX, xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxx 22.12.2017 xx věci xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XX Xxxxxxxx, xx. xx, že: „[…] x registračních studiích xxxx použity xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx ekvivalentní, rozdíly x xxxxxxxxx nebyly xxxxxxxxxxx významné, xxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxx pembrolizumabu“. Xxxx skutečnost uvedenou x rozhodnutí SÚKL, xxxxx xx zabývalo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx žalobcem xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx nikterak xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx to, „xx léčivá xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x žádnou xxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedenou xx vyhlášce x. 384/2007 Xx., x xx xxxx-XX1 protilátky (xxxxxxxxx, pembrolizumab) prokázaly xxxxx účinek xxxxxxx x nižší toxicitou x mají xxxxx xxxx doporučení k xxxxxxx (xxxx xxxxxxxxxx 1, xxxxxxxxxx- Xxxxxx 2)“ (bod 121. xxxxxxxxxx napadeného xxxxxxxx). X xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx xxx xxxxx x xxxxxx, xx žalovanou xxxxxxx XX Xxxxxx xxxx xxxxxx účinek xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xx XX Keytruda xx xxxx xxxxxxx možností xxxxx.
X závěru xxxxxxx xxxx xxxxxxxx mj. xx faktor xxxx, xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx, a xxxxxxx, xx po xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx – x xx „[…]x xxxxxxx, xx xx ta xxxxx a xx xxxx xxxxx xx xxxx, bude xx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxx“. Xxxxxxxx xx měla a xxxxxx vycházet x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxx xx x dané xxxx nestalo.
Proti rozsudku xxxxxxxxx soudu xxxxxx xxxxxxxx (stěžovatelka) xxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx poznamenala, xx xxxx xxxxxxx xxxxx spatřovat v xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx x xxxxx x její strany. Xxxxxx xxxxxxxxxxx léčby xxxxxxxxxx x postoje xxxxxxxxxxxx, xxxxx pouze x aktuálních xxxxxxxx xxx xxxxxx léčivých xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX. Xxxx xxxxxxxx xxxx respektována x odpovídala xxxxxx xxxxxxxxxxxxx onemocnění, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx tzv. x xxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx, xx xxxx xxxxxxxxx, xxx x xxxxxxxx xxx nejdříve xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx A x xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx přípravek B, xxxx byl xxxxxx xxxxxxxx přípravek B x po xxx xxxxxxxxx X. Některé xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx v xxxx xxxxxxxx vyvolat větší, xxxx xxxxxx menší xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx podaným xxxxxxxx. Xxxxxx slovy, xxx. „xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxx hraje xxxxxxx xxxx, z xxxxx xxxxxxxxxxxx vycházela. Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx žalobce x xxxxxx LP Xxxxxx, xxxxxxx připomněla, xx x xxxx 2016 xx nejednalo x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx; xxx xxx xxxxxxxxxxxx x dané xxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx žalobce, xx. 1. xxxxx xxxxx, XX Xxxxxxxx, na xxxxx ve 2. xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx XX Xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx x odpovídala dostupným xxxxxxxxx medicíny. Xx xxxxxxxxxxx, xx léčba XX Tafinlar s xxxxxxxx času xxxxxxx, xxxx. xx xx xxxxxx xxxx se x žalobce xxxx xxxxxxxxxx opět vyskytlo, xxxxx xxxxxxxxx, že xxx x xxxxx xxxxxxxxx či xxxx xxxxxxx, xxx naznačuje xxxxxxx soud.
Teprve poté, xx byl x xxxxxxx x 1. xxxxx xxxxx xxxxxxx XX Xxxxxxxx, XXXX xxxxxxxx xxxxxx LP Xxxxxx x 1. xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx – xxx. xxxxxxxxx omezení. Xxxx podmínky xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxx o xxxxxx XX Xxxxxx požádal. Xxx xxxx ovšem xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx za xxxxxx xx straně xxxxxxxxxxxx. Postupem stěžovatelky xx žalobce xxxxxx xxxxx poškozen x xxxxx x xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx x xxxxxx, při xxxxxx xxxxx musela respektovat xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxxxxxx XXXX. Xx xxxxx x xxx xxxx xxxxxxxxxx případ, kdy xxxxxxx podal x xxxx 2017 xxxxxx x xxxxxx XX Xxxxxxxx, tedy xxxxxxxx xxxxxxxxx obdobného XX Xxxxxx, který byl xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx XXXX xxxxxx xxxxx x 1. xxxxx xxxxx. Žalobce xxxx x xxxxxxxx xxxxxx žádosti xxxxxxxxxx xxxxxxxx platné podmínky xxxxxx, xxxxx SÚKL xxxxxxxx, x xxxx xx možné xxxxxxxxxxx, xx pokud by xxxx podmínky platily x roce 2016, xxx xx xx xxxxx xxxxxxx splňoval.
Pravomoc xxxxxxxxxx o xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx této xxxxxx xx zákonem xxxxxxx XXXX; xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx, a dle xxxxxxxxxxxx je jeho xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xx nelze xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxx, xx xxxxxxxx datum, xx xxxxx XXXX xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxx nehrazenou, xxxx xxxxx výjimečný (xxxxx xx o xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxx xx celou xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx z xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx). Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxxxxxxxxxx xxxx mít xxxxx xxxxx ke xxxxxxxxxxx xxxxx pojištěnce x xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxx. X xxxxx xxxx xxxxx xxxxx v žádném xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. xxxxxx poměry xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx se zdravotní xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xx finanční situaci xxxx subjektivní pocit xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx městský xxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx možnosti léčby, xxxxx léčivým přípravkem, xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx léčen a xxxxx x x xxxx době xxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, je XX Yervoy. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx to, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx představuje xxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxx artis, xxxxx xxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx uváděna x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx dalších xxxxxxx léčebných xxxxxxx: xxxxxxxxxxxx chemoterapie xxxx xxxx-XX1-xxxxxxxxxxx – xxx Xxxxx xxxxx České xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Rovněž xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXXX – Clinical Xxxxxxxx Guidelines xx Xxxxxxxx) xx pembrolizumab (XX Keytruda) na xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx ipilimumabem (XX Xxxxxx) a xxxxxxxxxxx. X xxxxxxxxxx alternativám xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x ani xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx studie xxxxxxxxx, že by XX Xxxxxxxx byla xxxxxx LP Xxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxx, xx xx xx mělo xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, jehož xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx XX Xxxxxx.
Xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxxx XXXX ze dne 22.12.2017 xx xxxx xxxx a podmínek xxxxxx ze xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XX Xxxxxxxx, xx němž xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx městský xxxx. LP Xxxxxxxx xxxx XX Xxxxxx xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx unikátními xxxxxxxxxxx, xx xx x xxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx přicházejí v xxxxx, nebylo možné xxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx přípravek. Xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx SÚKL xx xxx 22.12.2017 x xxxxxx XX Xxxxxxxx, když xxxx xxxxxx omezilo na 1. xxxxx xxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx použití xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx i x 2. xxxxx xxxxx, xx xxxxx xx ostatně úhrady xxxxxx i žalobce. Xxxxx, x xxxxx xx stěžovatelka xxxxxxxxxx, xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX vyplývá, xx LP Xxxxxxxx xx oproti LP Xxxxxx xxxxx terapeutický xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xx podle xx xxxxx poukázat xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxx 10.1.2018, xx. 10 Xx 19/2017-48, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx existence xxxxxxxx xxxxxxxxx vykazujícího xxxxx xxxxxxxxxxxx účinek xxxxxxxxx, xx xx x xxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx“.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx odlišovat léčbu xxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx (doporučenou xxxxxxxxxxx xxxxxxx). Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx automaticky xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxx. xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx lze xxxxxxx xxxxxxxx xxx, že xxxx xxxxx je, xxx mohl xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx standard xxxxxxxxx xxxx co xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxx v §15 xxxx. 8 xxxxxx x XXX x xxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxx SÚKL xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx na posouzení xxxxxxxxxxx, k nimž xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx; xx xxxxxxx, že městský xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx věci rozhodl, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx §16 zákona x VZP xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx mj. x xxxxx, xx systém xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x zdlouhavý. Xxxxxxxxxx XXXX x xxxxxx se xxxxxx xxxxxxxx xx poznatky xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx nových xxxxxxxx xxxxxxxxx, pročež zdravotní xxxxxx, xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx být lege xxxxx x xxx xxxxxx xxx ekonomicky xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx či xxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx podané xxxxx §16 zákona x XXX xxxxxxx zkoumat xxxx xxxx, xxx xxxx případ není xxxxxxxxx xx smyslu xxxxxx ustanovení xxxxx xxxxx, že existují xxxx, účinnější a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx pojištění xxxxxxx x xxxx xxxxxx, xx SÚKL xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx. X xxxx xxxxxxxxxxx případě xxxxxxx nikdy netvrdil, xx xx xxxxxxxxxxx xxxx případu byla xxxx jeho subjektivním xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx. Žalobce xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxx, xx xxxx, kdy x xxxx došlo x xxxxxxx onemocnění, a x xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx nových xxxxxxxx xxxxxxxxx (XX Xxxxxx, xxxx. XX Xxxxxxxx), xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx léčivé xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX Xxxxxx), xxxxx xx xxxx xxxx účastnici příslušného xxxxxx xxxx SÚKL xxxxx známy.
Ve xxxxxx x xxxxx podmínce xxxxxxx setrval xx xxx, že x xxxxxxxx jeho xxxxxxxxxxx xxxxx xx jedinou xxxxxxxx xxxxx LP Xxxxxxxx, příp. XX Xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxx xxxx léčebné prostředky xxxxxxxxxxxx nezaměnitelné, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx alternativně xxxxxxxxxxx x XX Xxxxxx. Léčba xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx – x xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx – xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx XX Xxxxxxxx xx LP Xxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxx žalobce xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx lege artis. Xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxx, xxx x xxxx řadě xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx.. M. X., xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx zmíněným xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx připomněl, xx xx jím x xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XX Xxxxxxxx, resp. LP Xxxxxx xxxx LP Xxxxxx xx jiným xxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
X xxxxxxxxxx:
XX. Xxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxx správním xxxxxx
[30] Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx je xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx obě xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx žádosti x xxxxxxxxxx úhradu xxxxxxxxx služby xxx §16 xxxxxx x XXX, xxxxx xxx xxxxx:
„(1) Příslušná xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx jinak zdravotní xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx zdravotních xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.
(2) X xxxxxxxx případů, kdy xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xx poskytnutí xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx odstavce xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.“
(…)
XX.x. Xxxxxxxx §16 zákona x XXX na xxxxxx xxxxxxx
[51] Xxx úvahách x xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx §16 xxxxxx x XXX xxxx xxxxx xxxxxxxx pouze xx xxxxx tohoto xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx výše. Xxxxxx xxxxxx x XXX xx xxxxxxxxx xxxxx xx ochranu xxxxxx x xx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xx. 31 Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx, xxxxx zahrnuje xx. právo na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxx zákonů, které xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx prováděcích xxxxxx xx nutno xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxxx zdravotní xxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx diskriminaci (xx. 4 odst. 3 x 4 Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x svobod).
[52] Xxxxxxx x podstatou xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx hrazenou z xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění xx opakovaně xx xxx judikatuře xxxxxxx Xxxxxxx soud. X xxxxxx ze xxx 4.6.2003, xx. zn. Xx. XX 14/02, x. X 82/30 XxXX 236, v xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx úhrady xxxxxxxxx xxxx, Xxxxxxx xxxx xxxxx: „Xxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx zdravotní péče xx směru xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxx xx základě xxxxxxx postavení xxxxx xxxxxxxxxx. Z xxxxxxxxx x xxxxxxxxx principů xxxxx xxxx péči xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, ‘xxxxxxxx‘ xxx xxxx vhodnou x xxxx xxxxxxx, a xx xxxxxxxxxxxxx, ‘xxxxxx‘, xxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx.“ Xxxxxxx Xxxxxxx xxxx v xxxxxx xx dne 30.5.2017, xx. xx. Xx. XX 3/15, x. X 89/85 XxXX 503, xxxxx: „Vhodnost x účinnost xxxxx xxxxxxxxx xxxxx být xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, jemuž xx xxx poskytnuta. Xxxx-xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxx zákonodárce, xxx – xxx xxxxx xxxxxxxx rámec - stanovil, zda x xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx pomůcky mají xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx částečnou xxxxxx, a xxxxx xxxxxxx.“ Konečně x xxxxxx xx xxx 17.4.2018, xx. xx. XXX. ÚS 2332/16, x. N 74/89 XxXX 133, Ústavní xxxx xxxx dosavadní xxxxxxxxxx x otázce xxxxx na xxxxxxx xxxxxx x na xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx: „Podstata a xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx občanům xxxxxxxx bezplatné poskytnutí xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx potřebných xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx zmírnění xxxxxx xxxxxxx, a xx formou xxxxxxxx xxxxxxxx a léčby, xxx odpovídají xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx […]“ (xxxx. xxxxxxxxxx xxxxxxxx Nejvyšším správním xxxxxx).
[53] S xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xx nutno xxxxx x následujícím xxxxxxx. X xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxx 29.11.2019, xx. 5 Xxx 28/2018-58, xx dne 12.12.2019, xx. 9 Xxx 214/2018-63, a xx xxx 17.12.2019, xx. 4 Xxx 394/2019-110, xx xxxxxxx, xx xxx xxxxxxxx §16 xxxxxx x XXX xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx: (i) musí xx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, (xx) musí xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x (xxx) xxxx se jednat x xxxxxxxxxx takové xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx jedinou xxxxxxxx x xxxxxxxx zdravotního xxxxx xxxxxxxxxx. X xxxxxxx první xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx pochyb. Xxxxxx xx pouze naplnění xxxxx x xxxxx xxxxxxxx, k xxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx napadeného xxxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx stěžovatelky xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx. Proto xx Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xx xxxx dvě xxxxxxxx, xx. „xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx“ a „jedinou xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx stavu xxxxxxxxxx“, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx veřejného xxxxx používá xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx; xxxxxxxxxxx xxx xxxx. xxxxxx xxxxx xxxx spolehlivost, veřejný xxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx hodné xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx – x xx xxxx x přihlédnutím k xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxx výjimečnosti xxxxxxx pojištěnce
[54] Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxx x XXX, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění xxxx xxxxxxx hrazení xxxxxxxxx xxxx. Xxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxx úhrada xxxxxx xxxx pojištěncům xx xxxxxx situaci, xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxx nehrazené xxxx xxxxxxx prostřednictvím mimořádné xxxxxx dle §16 xxxxxx o VZP, x ostatními pojištěnci. Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxx mělo xxx xxxxxxxxxx jen skutečně xx xxxxxxxxxxx případech, xxxxx xxxx odůvodněny xxxxxxxxxxxx xxxxxxx konkrétního xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx, xxxx. xxxx zdravotní xxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxx, xx nelze xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. S xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxx xxxx.
[55] I když xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx do xxxxxx míry xxxxxxxxx xxxxxxxx, nemusí xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx – x xxxxx xxxxx nastat xxxxx pro xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx případ xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, x tím také xxxxxxxxx, jak xxxxxxxx §16 zákona x XXX. Xxxx xx xxxxxx x situace, xxxxx nutně xxxxxxxx xxx vždy xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx; xxx xx totiž xxxxxxxx xxxxxxxxx zkoumání x xxxxxxxxxxx x druhou xxxxxxxxx (viz dále). Xxxxxxxx námitku stěžovatelky xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx zdravotního xxxxx, lze xxxx xx vztahu x xxxxxxxx výjimečnosti xxxxxxxxx. Xxxxxxx potvrzuje xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, jako xxxx. x tom, že xxxxxxxxx nemohla xxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx intenzivně xxxx xxxx pacienti x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx tuto xxxxxxx snažila „xxxxxx“ xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxx 29.11.2019, xx. 5 Xxx 28/2018-58). Výjimečnost případu xxx xxxxxxxxx x xx výjimečnosti samotného xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx (výše xxxxxxxx xxxxxxxx čj. 9 Ads 214/2018-63) xxxxx jeho xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxx soudu xx dne 6.6.2018, xx. 10 Xx 11/2017-65).
[56] Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx jeho xxxxxxx xx xxxxxxxxx kombinací xxxx zdravotního xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx ovlivněného xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxx, xx v xxxx, xxx x xxxx xxxxx x xxxxxxx onkologického xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx (xxxxxx 2016), xxxxxx xxxxx k xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx jeho xxxxxxxxxx xxxxxxxx – XX Xxxxxx, xxxx. xxxxx lékařský prostředek xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxx žalobce po xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx léčbu LP Xxxxxxxx s xxx, xx posléze xx xxxx příp. xxxxxxxx xxxxx XX Xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx jednání žalobce xx xxxxxxxxxxxxx – xxxxxxxxx s revizní xxxxxxxx X. X. xxxx nikde xx xxxxxxxx materiálu zachycen x lze ho xxx obtížně xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx názoru Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx soudu xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx otázka: Xxxx xx případ žalobce, xxxxx byla úhrada xxxxxx léčby odmítnuta xxxxxxxx pouze x xxxxxxxxxxx x xxx, xxx u xxxx xxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx spadat xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §16 odst. 1 zákona o XXX?
[57] Nejvyšší správní xxxx xx xx xxxxx xxxx, xx xxxxx onkologicky xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx. x xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x 1. xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx to v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx. X xxxxxxx žalobce xx xxxxx o 2. xxxxx následující xx xxxxxxxxx 1. xxxxx xxxxx prostřednictvím XX Xxxxxxxx. X xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, že xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx důvody xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x 2. xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx XX Opdivo, xxxx. XX Xxxxxxxx, jehož xxxxxxxxxx úhradu požadoval. Xxxxxx, ošetřující xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx popřeno, x xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, že xxx. „xxxxxxxxxxxx“ žalobce xxxxxxxxxxxxxxx XX Xxxxxxxx x 1. linii xxxxxxxxxx jeho následnou xxxxx LP Opdivo xx XX Xxxxxxxx xx 2. xxxxx – v podrobnostech xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx (bod 72.) xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX x xxxxxx XX Xxxxxxxx, xxx xxxxx „[…] z medicínského xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravku v xxxxx x x xxxxx linii léčby, xx které xx xxxxxxx úhrady xxxxxx x xxxxxxx“. Stěžovatelka xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, když xx xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx respektovat xxx. „xxxxxxxxxxxx“ pacienta, xx xxxxx xxxxxxxxx, x xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx prostřednictvím XX Xxxxxxxx.
[58] Xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx XXXX, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx již x xxxx 2016, xxx xx xx xxxxxxxx. Xx ovšem xxxxxx xxxx x xxxx xxxx x xxxxxx x neaplikovatelnosti §16 xxxx. 1 xxxxxx x XXX. Xxxxxxxx správní xxxx xx xx to, xx výjimečnost xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx kombinací xxxxxxxx xxxxx LP Xxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx LP Xxxxxx, x přístupu xxxxxxxxxxxx xx spojení x následnou xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx. nepředléčenosti xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx XXXX ve věci xxxx x xxxxxxxx xxxxxx XX Xxxxxx x XX Xxxxxxxx. X vydání xxxxxx xxxxxxxxxx došlo xx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v 1. xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx – xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx – xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, x xx xxxx xxxxxxx xx xxxx vůči xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxx XXXX, xxx xxx xxxx XX Opdivo x XX Keytruda xxxxxxx xxxxx x 1. xxxxx (xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx), xxxxxx x xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.
[59] Xxxxxxxxxxxx xx x xxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx respektovat xxxxxxxx stav úhrad, xxxxxxx podmínky xxxx xxxxxxx xxxxxxx právě XXXX, xxxxx vydává xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx retroaktivně. Xx xxxx xx ni xxx nikdo xxxxxxxxxx. Xxxxxxx, xxxxx-xx xx, xx xxx xxxx xxxxxx xxxxx zahájena, xxxxx xxxx situaci xxxxxx změnit, xx xx XXXX x xxxxxx a jejích xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx x praxi xxxxx nastat xxxxxxx, xxx XXXX xxxx xxxxxxx úhradu u xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, což xxxx xxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxxx pacientů. Xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx metod, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx poměrně rychle x xxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx. Tuto xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xx xxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx stavu xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx – xxxxxxxxxx, který xxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxx výjimečný xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx stavu x předchozího průběhu xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx [xxxx xxxxxxxxx, xxxxx má pro xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xx, že xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx lékařkou xxxxxxxxxx xxxxx mu xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx proto, xx v 1. xxxxx xxxx taková xxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx využít xxxxx xxxx, x xxxx (xx xxxxxxx xxxxx x 1. xxxxx) xxxxx, xx xxxx léčba xxxx xxxxx xx 2. xxxxx a xxxxxx xx možná xxxxx x 1. linii].
Podmínka xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx pojištěnce
[60] V xxxxxxx xxxxxxx xxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx onemocnění xxxxxxxxxxxx xxxxx x – x x xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx a xx xxxxxxxxx xxxx – xx xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx existuje xxxx, xxx méně účinná xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx x xxxxxxxx čj. 5 Xxx 28/2018-58, x němž xxxxx: „Xxxxxx xxxxx ‚xxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx‘, xxx jej xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx svém xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx péče, xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx neexistence hrazené xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx nemožnosti xxxx xxxxxxxx z xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, je xxxxxx xxxxxxxx. Xxx by xxx xxxxxx xxxxx §16 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx, xxxxx xx součástí xxxxxxxxx xxxxxxxxx ústavně xxxxxxxxxxx práva xx xxxxxxx zdraví. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx §16 xxxx. 1 zákona x veřejném zdravotním xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xx a priori xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx, xxx pro danou xxxxxxxx existuje xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, jenž xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x §13 odst. 1 xxxxxx o xxxxxxxx zdravotním pojištění, xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx.“
[61] Xxxxxxxxxxxx v xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x na xxxxxxxxxxx xxxxxx (XXXX – Xxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xx Oncology), x xxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx možné x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx: xxxxxx chemoterapii, xxxxxx imunoterapii – x xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx látek, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx - LP Yervoy, xxxxxxxxx - XX Xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx - XX Xxxxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx LP Xxxxxx, resp. LP Xxxxxxxx, které xxxxxx xxxxxxx (xxxxxx xxxx-XX-1 xxxxxxxxxx). Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx nerespektovala x xxx, xx v xxxxxxx žalobce je xxxxx léčba LP Xxxxxx, xxxxx představuje xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x léčbu xxxx xxxxx.
[62] X xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx péče xxxx xxxxx xx vymezen x §28 xxxx. 2 xxxxxx x. 372/2011 Sb., x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx poskytování (xxxx xxx „xxxxx x zdravotních xxxxxxxx“), xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx „xxxxxxxx odborné xxxxxx“. Xx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, upravuje §4 odst. 5 xxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxx, xx se xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx „podle pravidel xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx pacienta, x ohledem na xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx“. To xxxxxxx, že mj. xx velmi podstatná xxxxx individualita pacienta, xxxxxx v projednávaném xxxxxxx reflektuje xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx – X. X., xxxxx xx specialistkou x xxxxx xxxxx a x xxxxx xxx xxxxxxx předpokládat xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx stavu xxxxxxxx (xxxxxxx) a xxxx odpovídající xxxxxxxxxx xxxx xxxxx. X xxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx a priori xxxxxxxx, xxxxxx by x xx xxxxxxxxx x předložených xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxx xx v xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx uvedl xxx xxxxxxx soud.
[63] Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x lékařské xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx, xxxx z obecných xxxxxxxxxxxxxx x mezinárodních xxxxxxxxxx a x xxxxxxxx studie KEYNOTE-006, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxx navíc xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx způsobem x x xxxxxxx x xxxxxxx dostupnými xxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxx SÚKL, z xxxxx vyplývá nesrovnatelná xxxxxxxxxxxx účinnost LP Xxxxxx na straně xxxxx x XX Xxxxxx x XX Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx; v xxxxxxxxxxxxx xxxx. xxxxxxx rozhodnutí XXXX xx xxx 22.12.2017 ve xxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx LP Keytruda, x xxxxx závěrů xxxxxxxx xxx městský xxxx. Dle xxxx xxxxxxxxxx XXXX (xxx. 35) platí xxxxxxxxxxx:
„Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx studiích xxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx účinku, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx receptoru XX-1 xxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx. xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx tkáně. Xxxxxxx xxxxxxxxxx působí xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx X-xxxxxxxxx […]
V současné xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx umožňující xxxxx xxxxxxxxx obou xxxxxxxx xxxxxxxxxx XX-1 – xxxxxxxxxxxxxx x nivolumabu. Xxx xxx xxxxxx xxxxx prokázaly x xxxxxxxxxx xxxxxxxx superioritu xxxxxx xxxxxxxxxxx, co xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, snížení rizika xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx porovnání bude xxxxx xx základě xxxxxxx xxx z xxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxx umožňující přímé xxxxxxxxx účinnosti obou xxxxxxxx látek. Xx xxxxx místě jen xxxxxxx výše xxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx postupů xx pembrolizumab x xxxxxxxxx xxxxxxxxx stejné xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx. Xxx dvě xxxxxx xxxxx xxxxxxxx stejným xxxxxxxxxxx xxxxxx a x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx oproti xxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx výrazně xxxxxx a xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.“ (xxxx. xxxxxxxxxx doplněno Xxxxxxxxx xxxxxxxx soudem)
[64] Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx zcela xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx ošetřující xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx nevyvrátila. X xxxxxx-xx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx x xxxxx xxxxxxxxx léčby xxx XX Keytruda, xxxxx. XX Opdivo xxxxxxxxxxxxx, xxxxx než xxxxxxxxxx, xx k xxxx xxxxxx důvod. Xxx xxxxxxxxxx jasně xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x doporučení xxxxxxxxx xxxxx, kterou xxxxxxxxxxxx nerespektovala, x xxxx proto xx xx, aby xxxx. X. X. xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx si xxxx xxxxxxxxxxx stanovisko xx další xxxxxxxx. Xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx způsoby xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx, xxxxx xxxxxxxx skutkové xxxxxxxxx případu x xxxxxxxxxxxxx pacienta xxxxxxxx xxxxx xxxxxx ohrožující xxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxxx stěžovatelka xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx shora citované x tím, xx XX Keytruda x XX Opdivo xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, aby x nim xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxx přitom xxxxxx, xx xx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx před XXXX xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx nijak xxxxxxxxxxx, xxxx. xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, což xxxx xxxxx xxxxxxxxxx vytýká xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxx přitom xxxxxxxx x xxxxxxxxxx XXXX, xxxx by sám x sobě přijímal xxxxxxx závěry xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx. Námitka xxxxxxxx se nutnosti xxxxxxxx xx znalecký xxxxxxx či xxxxxxx xxxxxxxxx xxx není xxxxxxx ani ve xxxxxx k druhé x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
[65] Xxxxxxx, poukazuje-li xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxx 10.1.2018, xx. 10 Xx 19/2017-48, xx xxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxxxxx judikaturou Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxxxxxxxxx xxx rozhodně xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx „jediné xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx“ xxx xxx totiž xx splněnou x x případě, xx xxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx hrazený xxxxxxx xxxxxxxxx, který je xxxx podstatně xxxx xxxxxx x xx xxxxxxxx pro xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Tento xxxxx xxxx neznamená, xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx §16 xxxxxx x XXX xxxx xxxx domáhat xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx nebyl xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx podmínce xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx je xxxxxxx xxx stále xx xxxxxxx, ale xxxx principu xxx. xxxxxxxxx efektivity, na xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx stížnosti.
[66] Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx není xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx zdravotní xxxxxx, xxxxxxx, xxx již xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx ve xxxx xxxxxxxxx rozsudku čj. 4 Xxx 394/2019-110 „[…] xxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx odepření xxxxxx zdravotní xxxxxx xxxxxxxxxx xxx §16 xxxx. 1 xxxxxx x VZP xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx cena xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx z veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. V xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx nezbytné, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx náklady na xxxxxxxxxxx léčbu x xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění x xxxxx x xxxxx xxxxxx očekávatelný xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx.“ Xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §16 xxxxxx x VZP, jakožto xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx s xxxxx nese nutnost xxxx x xxxxx xxxxxxx možné okolnosti, xx. xxxxxxxx, xx xxxxx je xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.
[67] Současně xx však xxxxx xxxxxxxxx i xx xxxxxxxxx celého xxxxxxxxxx xxxxxxx XXX, x xxxx x xxxxxxxxxx x xxxx úhrady xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx SÚKL. Xxxxxxx – xx rozdíl xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx – xxxxxxx xxxxxxxxxx x podání xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx (§39x xxxx. 2 xxxxxx x XXX) x xxxxxxxx zahájení xxxxxx x xxxxxxxxx výše x xxxxxxxx úhrady xxxxxx žádným xxxxxxxx xxxxxxxx. Právě xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx význam xxxxxxxxx xxxxxx xxx §16 zákona x XXX, která xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx. xxxx xxxxxxxxxxxx lékaře tak, xxxx xx xxxx x případě xxxxxxx – xxx na xxxxxxx daných skutkových x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx podmínku xxxxxxxxxxxx, xxx x xxxxxxxx xxxxxx možnosti xxxxx. Nejvyšší xxxxxxx xxxx tak uzavírá, xx námitky stěžovatelky, xxxxx xx svém xxxxxxx xxxxxxxxxxx posouzení xxxxxx aplikace §16 xxxxxx x XXX xx xxxxxx městského xxxxx, xxxxxx xxxxxxx.