Právní xxxx
X. Xxx xxxxxxxx §16 xxxxxx x. 48/1997 Xx., x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx: (x) xxxx xx jednat x xxxxxxxxx xxxxxx zdravotní xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, (xx) musí být xxxx xxxxxxxxxxx případu xxxxxxxxxx a (xxx) xxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, která xx xxxxxxx xxxxxxxx x hlediska xxxxxxxxxxx xxxxx pojištěnce. Xxxxxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxx“ [xx (xx)] xxxxxx mít xxxx původ xxxxx xx zdravotním xxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx postupem xxxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx.
XX. X xxxxxxx na xxxxx xx ochranu xxxxxx dle čl. 31 Xxxxxxx základních práv x svobod, xxxxx xxxxxxxx i xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění, xx xxxxx xxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx léčby x hlediska zdravotního xxxxx“ [xx (xxx)] xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x tehdy, xxxxx xx pojištěnec x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxxx: Xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx x. 82/2003 xx. XX (xx. xx. Pl. XX 14/02), x. 89/2017 xx. ÚS (xx. xx. Xx. XX 3/15), č. 74/2018 xx. ÚS (xx. xx. XXX. ÚS 2332/16).
Xxx: J. X. xxxxx Xxxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx České xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x kasační xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx žalované. Od xxxx 2012 byl x xxxx Fakultní xxxxxxxxx Xxxxxxxxx Vinohrady, xxxxx xx byl xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx temene xxxxx, který xxx xxxxxxxxxxx odoperován. Xxx xxxxxxxxx XX plic x xxxx 2016 xxxx u žalobce xxxxxxxx několik ložisek x xxxxx xxxxx, x xxxxx prostřednictvím xxx ošetřující lékařky xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxx léčebným xxxxxxxxxx Xxxxxx (xxxx jen „XX Xxxxxx“). Xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx E. X. x xxxx xx xxxx xxxx x xxx, že úhrada XX Xxxxxx x 1. xxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxx první xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx LP Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx. X xxxxxxx xxx xxxx od xxxxxx 2016 xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Tafinlar, xxxxx xxxxxxxx xx 15 xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx projevilo xx pravidelném xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx rezonancí x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx. Žalobce xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx lékařů v xxxxx 2017 xxxxxxxx xxxxxxx xx gama xxxx, xx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x navazující xxxxx.
Xxxxxxx vycházel x xxxx, xx bude xxxxxxxxxx xxxxx LP Xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx lékařkou xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xx xxxx léčba xxxx nově xxxxx, xxxxx xx oproti xxxxxxxxxx stavu xxxxxxx xxxxx x 1. xxxxx, xxx vyplývá x xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxx xxx kontrolu xxxxx (xxxx xxx „XXXX“) ze xxx 21.11.2016 xx věci xxxx a xxxxxxxx xxxxxx xx zdravotního xxxxxxxxx LP Opdivo, x xxxxxxx se xxxx xxx xxxxx x xxxxx xx 2. xxxxx.
X xxxxxxxxxx xx xx se xxxxxxx ve své xxxxxxx xxxxxx xxx 19.10.2017 xxxxxxxxxxxxxxx ošetřující xxxxxxx, X. X., xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx kliniky Xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx služby – xxxxxxxxx xxxxxxxxxx XX Xxxxxxxx, event. XX Xxxxxx, který xxxxx xxxx hrazen x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Poukázal xxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xx xxxxxxxx xxxxxx a xx xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx je xxxxx xxxxxx, xx xxxx xxxxx, xxxx. xxxxxxxxxxxx, xx léčbu xxxxxxxx xx xxxxxxxx téměř xxxxxxxx x řada xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx neprodlužuje xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx LP Xxxxxxxx, xxxx. XX Xxxxxx xxxxxx vysokou xxxxxx xxxxxxxxxx v případě, xx xxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x zárodku. Xxxxxxxx xxxxxxx žalobce byla xx. xxxxxx KEYNOTE-006 (Xxxxxxxxxxxxx versus ipilimumab xxx xxxxxxxx melanoma: xxxxx xxxxxx survival xxxxxxx of multicentre, xxxxxxxxxx, xxxx-xxxxx phase 3 study), xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx XX Keytruda x xxxxx xxxxxxxxxxx: „Xxxxx xx x xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx pacienta x XXXX 0 x asymptomatickými mozkovými xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx gama xxxxx.“
Xxxxxxxxxxx ze dne 1.12.2017, vydaným X. X., revizní lékařkou xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx péče xxxxxxxxxx pobočky Xxxxx, xxxxxxx pro hl. xxxxx Xxxxx x Xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxx xxxxxx žalobce xxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx, xx xxxxxxxxxx XX Xxxxxxxx v xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x prostředků xxxxxxxxx zdravotního pojištění xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx podle §16 xxxxxx x XXX. Xxxxx xxxxxxxx je xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx k dispozici xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx – XX Yervoy, xxxxx xx hrazen x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxxxx možnost xxxxxx XX Xxxxxx xxx xxxxx x 1. linii, tj. xxx xxxxxxxx léčby xxxxxxx; xxxxxxx xx xxxxxxx rozhodnutí xxxxxx xxxxxxxx mohla xxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx strany XXXX xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx XX1 xxxxxxxxx – XX Xxxxxx ve 3. xxxxx, po xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx XXXX xxxxxxxxxx – XX Tafinlar (x 1. xxxxx) a xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx XX Xxxxxx (v 2. xxxxx). Následně xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx XXXX xxxxx xxxxxxxx rozhodnutím ze xxx 21.11.2016 tak, xx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx XX1 xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx a pembrolizumab, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxxx – LP Xxxxxx v 1. xxxxx, xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx – XX Keytruda. Xxx xxxxxxxxx 2. linii xxxxx po BFAF xxxxxxxxxxxx k žádné xxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxx xxx x xxxxxxxx situaci xxxxxxx xxxxx právě XX Yervoy.
Proti xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vhodnost xxxxx XX Yervoy (xxxxxxxxxxx ipilimumab). LP Xxxxxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx) xxxxxxx xxxx XX Xxxxxx (xxxxxxxxxx nivulomab) xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x současně xxxxx xxxxxxxx; xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XX-1 xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x efektorovým xxxxxxxxxx, xx. xxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Naproti xxxx XX Xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx X-xxxxxxxxx. XX Xxxxxxxx, resp. XX Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx terapeutickou xxxxxxx z xxxxxxx xxxxx žalobce x xxxxxxxx xxxx života, xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxx xx dne 19.1.2018, xxxxxxx X. X, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx péče regionální xxxxxxx Xxxxx, xxxxxxx xxx xx. město Xxxxx a Středočeský xxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Současně xxxxxxxxx své předchozí xxxxxxxxxx s xxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx alternativu xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx – x xxxx xxxxx XX Xxxxxx. Tvrzení žalobce xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx odlišné dávkování xxxxxxxxxxxxxx xxx provádění xxxxxxxx přiložené klinické xxxxxx XXXXXXX-006. Xxxxxxxxxx xxx, xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (Xxxxx xxxxx Xxxxx onkologické xxxxxxxxxxx) i xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXXX – Xxxxxxxx Xxxxxxxx Guidelines xx Oncology) se xxx 2. linii xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx: cytostatická xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx-XX1-xxxxxxxxxx xxxx ipilimumab. Xxxxx xxxx tvrdit, že xxxxxxx xxxxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx; xxxxx xxxxxxxx existují xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxx xxxxxxxxx požadovanou xxxxxx XX Keytruda.
Proti xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx podal xxxxxx, x níž xxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, aniž xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx individuálními xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx případu. X podmínce xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx splnění xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, předchozím průběhu xxxxx, vč. prvotního xxxxxxxxx úhrady XX Xxxxxx, x časové xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx XXXX ze dne 21.11.2016 o úhradě xxxxxxxxx léčebného přípravku x 1. xxxxx. X xxxx souvislosti xxxxx, že byl xxxxxxx x důsledku xxxx, že se x jeho xxxxx xxxxx rozhodovalo x xxxxxx 2016, znevýhodněn xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx léčbě xx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx 2016, xxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX. Xxxxxxx zpochybnil i xxxxx xxxxxxxx, že xxxxx LP Yervoy xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx XX Xxxxxxxx, xxxx. XX Xxxxxx. Xxxxxxxxx, xx xxxxx XX Xxxxxx xx výrazně xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx negativní xxxxxxxx xxxxxx; xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx v xxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx x Praze ve xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 22.5.2019, xx. 8 Xx 6/2018-85, xxxxxxxx xxxxxxx žalobu xxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxx napadená xxxxxxxxxx xxxxxxxx a věc xx xxxxxx k xxxxxxx řízení xxx §78 xxxx. 1, 3 x 4 x. x. x. Xxxxx důvody (ratio xxxxxxxxx) xxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx §16 xxxx. 1 zákona o XXX, xxxxx hypotéza xxxxxxx: (x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx případu a (xx) xxxxxxxx xxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxx zdravotního stavu xxxxxxxxxx.
Xx (x) xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx není xxxxx xxxxxxxxx xxx x xxxxx x xxxxxxxxxx využít alternativu xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx. Pojem xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxx xxx xx vztahoval výlučně xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx – xxx: xxxxxxx. X xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx – x xx v xxxxxxx xxxxx žalobce x xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx „[…] x xxxxx xxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx (Xxxxxx), xxxxx je v xxxxx linii x xxxxxxxxxxx hrazen (xxx xxxxxx SÚKL), xxxxxxxx x xxxxxx, xx x první xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, běžně jej xxxx xxxxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, x žalobce xxx xxx léčen xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx, x v druhé xxxxx xx tento xxxx xxxxxxx xxx (Xxxxxxxx) byl xxxx xxxxxxxx x důvodu, xx xxxxx xxx xxx xxxx xxxxxx xx, xxx xxxxx x první xxxxx“ (xxx 114. odůvodnění xxxxxxxxxx xxxxxxxx). Xxxxx xxxxxxxxx soudu xx xxx žalobce může xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxx nelze xx xxxxxxx požadovat, xxx xx xxxxxx opětovně xxxxx xxxxx, o xxxxxx xxxx ošetřující xxxxxxx xxxx přesvědčena, xx xx lékem xxxxxxx.
Xx (xx) městský xxxx xxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx o xxxxx účinnosti x xxxxx xxxxxxxx XX Xxxxxx xxxxxx XX Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx „xxxxxxxxxxx x nepravdivé“, xxxx xx učinila žalovaná x xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx XXXXXXX-006. Dle xxxxxx xxxxxxxxx soudu musely xxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx žalobce známy xxxxxx SÚKL, xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xx dne 22.12.2017 xx xxxx xxxx x podmínek úhrady xx xxxxxxxxxxx pojištění XX Xxxxxxxx, mj. xx, xx: „[…] x xxxxxxxxxxxxx studiích xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxx vyhodnoceny xxxx ekvivalentní, xxxxxxx x účinnosti xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, byť xxxxxxx lepší pro xxxxx dávky xxxxxxxxxxxxxx“. Xxxx xxxxxxxxxx uvedenou x xxxxxxxxxx XXXX, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx žalobcem xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxx jako xx, „xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx terapeuticky xxxxxxxxxxx x žádnou xxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedenou xx vyhlášce x. 384/2007 Xx., x xx xxxx-XX1 xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx) xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x nižší toxicitou x xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxx (síla doporučení 1, ipilimumab- Xxxxxx 2)“ (xxx 121. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx rozsudku). X xxxxxxx na xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx xxx dojít x xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx LP Yervoy xxxx xxxxxx účinek xxxx požadovaný xxxxxxx xxxxxxxxxx x xx XX Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.
X závěru xxxxxxx xxxx xxxxxxxx mj. xx faktor xxxx, xxxxx xxx hraje xxxxxxxxx roli, a xxxxxxx, že xx xxxxxxx nelze xxxxxxxxx, xxx xx xxxx xxxx vyzkoušel xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, kterou xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx – x xx „[…]s xxxxxxx, xx xx ta xxxxx x xx xxxx xxxxx xx xxxx, bude xx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxx“. Xxxxxxxx xx xxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx ošetřujícího xxxxxx, xxxxxx xx xxx xxxxx řízení xxxxxxxxxxx xxxxxxxx opak, což xx v dané xxxx xxxxxxx.
Xxxxx rozsudku xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx) xxxxxxx xxxxxxxx. K xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx její xxxxxxx xxxxx spatřovat x xxxxxxx xxxxx či xxxxxxx x léčbě x xxxx strany. Xxxxxx xxxxxxxxxxx léčby xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx úhradu xxxxxxxx xxxxxxxxx ze xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX. Xxxx xxxxxxxx byla respektována x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx. x liniích, což xxx zjednodušeně xxxxxx xxx, xx není xxxxxxxxx, zda x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx A x xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx přípravek X, xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx X x xx něm xxxxxxxxx X. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxx vyvolat xxxxx, xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx k určitým xxxxxxxxxx podaným následně. Xxxxxx xxxxx, xxx. „xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxx hraje xxxxxxx roli, z xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx nezpochybnila původní xxxxx žalobce o xxxxxx XX Opdivo, xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx x roce 2016 xx xxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxx přípravek; xxx dle xxxxxxxxxxxx x xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, tj. 1. xxxxx léčby, XX Xxxxxxxx, xx xxxxx xx 2. xxxxx navazoval x xxxxxxxx XX Yervoy. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx dostupným xxxxxxxxx xxxxxxxx. Ze xxxxxxxxxxx, xx xxxxx XX Xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxx. že xx xxxxxx xxxx se x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx vyskytlo, xxxxx xxxxxxxxx, xx xxx x xxxxx xxxxxxxxx či xxxx xxxxxxx, jak naznačuje xxxxxxx xxxx.
Xxxxxx xxxx, xx byl x xxxxxxx v 1. xxxxx xxxxx xxxxxxx XX Tafinlar, XXXX xxxxxxxx úhradu XX Xxxxxx x 1. xxxxx x xxxxxxxx xxxx podmínky – xxx. indikační omezení. Xxxx podmínky by xxx xxxxxxx splňoval, xxxxx xx xxxxxxx x době, xxx xxxxxxx x xxxxxx XX Xxxxxx požádal. Xxx xxxx xxxxx xxxxxx x okolnosti xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxxx. Postupem xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx poškozen x xxxxx x xxx xxx spatřovat xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx x xxxxxx, při xxxxxx xxxxx xxxxxx respektovat xxxxxxxx stav úhrad xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx XXXX. Xx platí x xxx nyní xxxxxxxxxx xxxxxx, kdy xxxxxxx podal x xxxx 2017 xxxxxx x xxxxxx XX Xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx LP Xxxxxx, xxxxx xxx xxxxx xxxx podle xxxxxxxxxx XXXX hrazen xxxxx x 1. xxxxx xxxxx. Žalobce xxxx v xxxxxxxx xxxxxx žádosti nesplňoval xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, které XXXX xxxxxxxx, x xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx, xx pokud xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 2016, xxx by je xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx XXXX; xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, jehož xxxxxxxx xx správní xxxxxxxxxx, a dle xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, že xx nelze xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxx, xx xxxxxxxx datum, xx xxxxx XXXX xxxxxxx xxxxxx xxxxxx a xxxx xxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xx jednalo x xxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxx výjimečný (xxxxx xx x skutečnost, xxxxx xx xxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx z xxxxxx xxxxx mohla xxxxxxxxxx). Xxxxxxxx výjimečnosti xxxxx xxxxxxxxxxxx musí xxx xxxxx xxxxx ke xxxxxxxxxxx stavu pojištěnce x xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, ani xxxxxxxxx soudu. X xxxxx xxxx xxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. xxxxxx xxxxxx pojištěnce xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xx finanční xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx zde xxxxxx akcentoval xxxxxxx xxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx není xxxxxxx ani podmínka xxxxxx možnosti léčby, xxxxx xxxxxxx přípravkem, xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx i x xxxx xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění, je XX Yervoy. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xx, xx xxxxx uvedeným xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x léčbu xxxx xxxxx, xxxxx xxxx x době xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x klinické xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx léčebných postupů: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo xxxx-XX1-xxxxxxxxxxx – xxx Xxxxx kniha Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Rovněž xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXXX – Clinical Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxx) xx pembrolizumab (XX Xxxxxxxx) na xxxxxx xxxxxx jako xxxxx xxxxxxxxxxxx (XX Xxxxxx) x cytostatiky. X xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx ošetřující xxxxxxx xxxxxxx nevyjadřovala x xxx žalobcem xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, že xx XX Xxxxxxxx byla xxxxxx XX Xxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxx, xx by xx xxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx s dosavadním xxxxxxxxxx, jehož součástí xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx XX Yervoy.
Tento xxxxx xxxxxxx xxxxx stěžovatelky xxx x xxxxxxxxxx XXXX xx xxx 22.12.2017 xx věci xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx LP Xxxxxxxx, xx němž xxxxx xxxxxxxxxxx založil xxxxxxx xxxx. XX Xxxxxxxx xxxx XX Opdivo xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xx v xxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx přicházejí x xxxxx, xxxxxx možné xxxxxx xxxx alternativu xxxx xxxxxx přípravek. Xx xxxxxxx i xxxxxxx xxxxxxxxxx SÚKL xx xxx 22.12.2017 x xxxxxx LP Xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx na 1. linii xxxxx, xxxxxxx x medicínského xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx x x 2. xxxxx xxxxx, xx xxxxx xx ostatně xxxxxx xxxxxx i žalobce. Xxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxxxxxx připustila, xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX xxxxxxx, xx LP Xxxxxxxx xx xxxxxx XX Xxxxxx vyšší terapeutický xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, je podle xx nutné poukázat xx rozsudek městského xxxxx xx xxx 10.1.2018, xx. 10 Xx 19/2017-48, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxxxxx xxxxx terapeutický xxxxxx xxxxxxxxx, xx xx x xxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxx naplnění xxxxxxxx „xxxxxx možnosti x xxxxxxxx zdravotního stavu xxxxxxxxxx“.
Xxxxx stěžovatelky je xxxxx odlišovat xxxxx xxxxxxx možnou x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx). Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb, xxx xxxxxxxx úhrady xx xxxx tzv. xxxxxxxxx nákladové xxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx, xx xxxx xxxxx je, xxx xxxx být x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx standard xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx. Tento xxxxxxx xx podrobně xxxxxxxx x §15 xxxx. 8 zákona x VZP x xxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxx SÚKL xxx rozhodování x xxxxxx léčivých xxxxxxxxx x při stanovení xxxxxxxx této xxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx napadený xxxxxxxx xxxx primárně xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxx xx xxxx třeba xxxxxxxxx xxxxxxxx; to xxxxxxx, xx městský xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx věci xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Podle xxxxxxx §16 xxxxxx x XXX funkčně xxxxxxxx pravidla xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx velmi xxxxxxxx xxxxxxxxxx mj. x xxxxx, že systém xxxxxxxxxxx xxxxxx zdravotní xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x zdlouhavý. Xxxxxxxxxx XXXX x xxxxxx se xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx a xxxxxxx nových xxxxxxxx xxxxxxxxx, pročež xxxxxxxxx xxxxxx, hrazené x xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxx xxxx xxxxx a xxx xxxxxx být ekonomicky xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx či xxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx x xxxxxx xxxxxxxxxx případě xxxxxxx xxxxxx podle §16 xxxxxx x XXX xxxxxxx zkoumat xxxx jiné, xxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xx existují xxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxx efektivní xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x toho xxxxxx, xx SÚKL xxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxx xxxxxx. X xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx netvrdil, xx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx byla xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, jak xxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxx, xx xxxx, kdy x xxxx xxxxx x xxxxxxx onemocnění, a x xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx nezohlednila informace x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (XX Xxxxxx, xxxx. XX Xxxxxxxx), xxxxxxxxx efektivních x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx léčivé xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX Xxxxxx), xxxxx jí byly xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx XXXX xxxxx xxxxx.
Xx xxxxxx x druhé xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx na xxx, xx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx je jedinou xxxxxxxx xxxxx LP Xxxxxxxx, xxxx. LP Xxxxxx, který xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx účinku, x když každý xxxxxxxxxxxxxxx jiné účinné xxxxx. Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x LP Xxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx vykazuje – x xxxxxxx x xxxxxxxxxx poznatky xxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx studií – xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx účinky xxxxxx xxxxx XX Xxxxxxxx xx XX Xxxxxx x v konkrétním xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxx. Xxxx skutečnost není xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxx především x xxxxxx konkrétní, xxx x xxxx řadě xxxxxxxx ošetřujícímu lékaři, xx.. M. X., xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx vyjádřil xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx, že xx xxx v xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx LP Xxxxxxxx, xxxx. XX Xxxxxx xxxx XX Xxxxxx či xxxxx xxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
X xxxxxxxxxx:
XX. Posouzení xxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx
[30] Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx je xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx obě xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx dle §16 xxxxxx o XXX, xxxxx zní xxxxx:
„(1) Příslušná xxxxxxxxx xxxxxxxxxx hradí xx xxxxxxxxxxx případech xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx zdravotní xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxxxx takových xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x hlediska xxxxxxxxxxx xxxxx pojištěnce.
(2) S xxxxxxxx případů, xxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, je poskytnutí xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx odstavce xxxxxx xx xxxxxxxxx souhlas xxxxxxxxx xxxxxx.“
(…)
XX.x. Aplikace §16 zákona o XXX xx případ xxxxxxx
[51] Xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx §16 xxxxxx x XXX xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx znění xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxx zákona x XXX je xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxx x xx xxxxxxxxx xxxx podle xx. 31 Xxxxxxx xxxxxxxxxx práv x xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx. právo xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx péči xx základě veřejného xxxxxxxxxxx pojištění. Xxxx xxxxx sice xxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx zákonů, které xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx nutno xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx práva xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxx docházet x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xx. 4 xxxx. 3 x 4 Xxxxxxx základních práv x svobod).
[52] Smyslem x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx z xxxxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxx judikatuře zabýval Xxxxxxx xxxx. V xxxxxx xx xxx 4.6.2003, xx. zn. Xx. XX 14/02, x. X 82/30 XxXX 236, v xxxx xx zabýval xxxxxxx přímé xxxxxx xxxxxxxxx péče, Xxxxxxx xxxx uvedl: „Xxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx zdravotní xxxx xx xxxxx kvalitní, xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx postavení xxxxx xxxxxxxxxx. Z xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx, ‘levnější‘ xxx xxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx, a xx xxxxxxxxxxxxx, ‘xxxxxx‘, xxx vhodnější x xxxxxxxxx.“ Xxxxxxx Xxxxxxx xxxx x xxxxxx xx xxx 30.5.2017, xx. xx. Xx. XX 3/15, x. X 89/85 XxXX 503, uvedl: „Vhodnost x xxxxxxxx léčby xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xx finančních xxxxxxxxxx občana, jemuž xx být xxxxxxxxxx. Xxxx-xx xxxx tento xxxxxxxxx xxxxxxx, pak xx věcí xxxxxxxxxxx, xxx – nad xxxxx xxxxxxxx rámec - xxxxxxxx, xxx x xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx pomůcky xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxxxx.“ Konečně x xxxxxx ze xxx 17.4.2018, sp. xx. XXX. ÚS 2332/16, x. X 74/89 XxXX 133, Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxx xxxxx na ochranu xxxxxx x xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx: „Podstata x xxxxx xxxxxx základního xxxxx xxxxx zachovány xxxxx, bude-li xxxxxxx xxxxxxxx bezplatné poskytnutí xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxxxxx pomůcek potřebných xxx zlepšení xxxx xxxxxxxxx jejich zdravotního xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, a xx formou xxxxxxxx xxxxxxxx x léčby, xxx xxxxxxxxxx objektivně xxxxxxxxx potřebám x xxxxxxxxxx náležité úrovně x lékařské etiky […]“ (xxxx. xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx).
[53] S přihlédnutím x xxxxx základním xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx je nutno xxxxx k následujícím xxxxxxx. X rozsudcích Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx soudu xx xxx 29.11.2019, xx. 5 Xxx 28/2018-58, xx xxx 12.12.2019, xx. 9 Xxx 214/2018-63, x xx dne 17.12.2019, xx. 4 Xxx 394/2019-110, xx xxxxxxx, xx xxx aplikaci §16 xxxxxx o XXX musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx tři xxxxxxxx: (x) xxxx xx xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxx zdravotní xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, (xx) xxxx být xxxx výjimečnost xxxxxxx xxxxxxxxxx a (xxx) xxxx se xxxxxx x poskytnutí xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, která xx xxxxxxx možností x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx pojištěnce. X xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x posuzovaném xxxxxxx xxxx xxxxxx. Xxxxxx xx xxxxx naplnění xxxxx x třetí xxxxxxxx, k xxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx důvody xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxx argumentace xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x kasační xxxxxxxxx. Xxxxx xx Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx, xx. „xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx“ x „jedinou xxxxxxx xxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxxxx stavu xxxxxxxxxx“, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx právní xxxxx. Xxxxxxx, xxx xxxxxx předpis xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx dále xxxxxxxxxx, xxxxxx není nijak xxxxxxxxx; xxxxxxxxxxx lze xxxx. xxxxxx xxxxx xxxx spolehlivost, xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx důvody xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx soudů – x xx xxxx x xxxxxxxxxxxx k xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xx specifikům xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx pojištěnce
[54] Podmínka xxxxxxxxxxxx plyne xxxxx x xxxxx xxxxxx x XXX, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx ze xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx péče. Xxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx situaci, aby xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxx xxxxxx xxx §16 xxxxxx o VZP, x ostatními xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxx být xxxxxxxxxx xxx skutečně xx výjimečných xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx, xxxx. xxxx zdravotní xxxx xxxx tuto podmínku xxxxxxxxxxxx s xxx, xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. X xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx nesouhlasí, xxx xxxxxxxx xxx xxxx.
[55] X xxxx xxxxxxxxx stav xxxxxxxxxx xxxx xxxx do xxxxxx míry určujícím xxxxxxxx, nemusí xx xxxxxx o xxxxxx xxxxxx – v xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx pro xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx situace, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pojištěnce xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, x xxx také xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx §16 xxxxxx x XXX. Může xx xxxxxx o xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx; xxx xx totiž xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx s druhou xxxxxxxxx (viz dále). Xxxxxxxx xxxxxxx stěžovatelky xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx si xxxxxxxx xxxxxxx či odborné xxxxxxxxx, neboť xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxx tedy xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx případu xxxxxxxx v nejrůznějších xxxxxxxxxxxxx, xxxx např. x tom, xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx intenzivně xxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x po xxxxxxxx xxxxxxxxxxx se tuto xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxx“ xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxx Xxxxxxxxxx správního soudu xx xxx 29.11.2019, xx. 5 Xxx 28/2018-58). Xxxxxxxxxxx případu xxx xxxxxxxxx x xx xxxxxxxxxxxx samotného xxxxxxxxxx dané xxxx xxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx. 9 Xxx 214/2018-63) xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx zákroku (xxxxxxxx městského xxxxx xx xxx 6.6.2018, xx. 10 Xx 11/2017-65).
[56] Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx kombinací xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx významně xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxx, že x xxxx, xxx x xxxx xxxxx k xxxxxxx onkologického xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx (xxxxxx 2016), xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx – XX Xxxxxx, resp. xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx hrazen x veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx XX Xxxxxxxx x xxx, xx xxxxxxx xx xxxx xxxx. xxxxxxxx xxxxx LP Opdivo. Xxxxxxxxx obsah xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx – xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx E. X. xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x lze ho xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx názoru Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx soudu xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx otázka: Proč xx případ xxxxxxx, xxxxx xxxx úhrada xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx s tím, xxx x xxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx, nemohl xxxxxx xxx výjimečný xxxxxx xxxxx §16 xxxx. 1 xxxxxx x XXX?
[57] Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx je xxxxx xxxx, xx xxxxx onkologicky nemocného xxxxxxx xxxxxxx tzv. x xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx léčby x 1. linii xxxx xxxxxxxxxx léčbu x následujících xxxxxxx, xxx xx v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx. X xxxxxxx žalobce se xxxxx x 2. xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx 1. linii xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx XX Xxxxxxxx. Z xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, že xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx důvody omezující xxxxx xxxxxxx x 2. xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx XX Opdivo, xxxx. XX Xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx léčebný xxxxxxxxx doporučila. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nijak xxxxxxxxxxxxx popřeno, x xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx připustila, xx xxx. „xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx XX Tafinlar x 1. linii xxxxxxxxxx jeho xxxxxxxxx xxxxx XX Opdivo xx LP Keytruda xx 2. xxxxx – v podrobnostech xxx vyjádření v xxxxxxx xxxxxxxxx (bod 72.) učiněné x xxxxxxxx rozhodnutí SÚKL x xxxxxx XX Xxxxxxxx, dle xxxxx „[…] z medicínského xxxxxxx použití xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx x x xxxxx xxxxx léčby, xx které xx xxxxxxx úhrady xxxxxx x xxxxxxx“. Stěžovatelka xx xxx vzájemně xxxxxxxxx, xxxx na xxxxx straně hovoří x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx. „xxxxxxxxxxxx“ pacienta, xx xxxxx xxxxxxxxx, x xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx léčby prostřednictvím XX Xxxxxxxx.
[58] Xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x odkazem xx aktuální xxxxxxxx xxxxx vycházející x xxxxxxxxxx XXXX, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx by xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx x xxxx 2016, xxx by je xxxxxxxx. Xx ovšem xxxxxx xxxx x xxxx vést x xxxxxx o neaplikovatelnosti §16 xxxx. 1 xxxxxx o XXX. Xxxxxxxx správní xxxx xx xx xx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx je xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx zahájení xxxxx LP Xxxxxxxx x xxxx, kdy xxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx LP Xxxxxx, x přístupu xxxxxxxxxxxx ve spojení x následnou xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx. xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx systémovou xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx XXXX xx xxxx xxxx x podmínek xxxxxx LP Xxxxxx x LP Keytruda. X vydání xxxxxx xxxxxxxxxx došlo až xx xxxxxxxx léčby xxxxxxx x 1. xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx – xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx – xxxxxxxxxxx doporučení xxxxxxxxxx xxxxxxx, a xx xxxx situace xx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx striktně xxxxx xx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxx XXXX, xxx níž jsou XX Xxxxxx x XX Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x 1. xxxxx (která xxx x případě xxxxxxx xxxxxxxx), ačkoli k xxxx nejsou xxxx xxxxxxxxxx medicínské xxxxxx.
[59] Xxxxxxxxxxxx se x xxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx respektovat xxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx jsou xxxxxxx xxxxxxx xxxxx XXXX, který xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx retroaktivně. Xx xxxx xx ni xxx xxxxx nepožaduje. Xxxxxxx, stalo-li xx, xx xxx byla xxxxxx xxxxx zahájena, xxxxx tuto situaci xxxxxx xxxxxx, xx xx XXXX o xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx rozhodne jakkoli. Xxxxxx soud xxxxxxxxx, xx x xxxxx xxxxx nastat xxxxxxx, xxx SÚKL nově xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, což xxxx xxx xxxxx xx xxxxxxx skupinu xxxxxxxx. Xxxxxxx to xxxxxxx x vědeckého poznání x léčebných xxxxx, xxxxx se xxxxx xxxxxxxx poměrně xxxxxx x čase, xxxxxxx x xxxxxxxxx. Tuto xxxxxxxxxx xx tedy xxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxx xx tom, xxx poskytovaná léčba xxxxxxxxxx aktuálnímu stavu xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx – xxxxxxxxxx, který xxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx [jeho xxxxxxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxx xxxxx negativní xxxxxx, xx vlastně xx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x jeho xxxxxxxxxx lékařkou xxxxxxxxxx xxxxx mu nebyla xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xx x 1. xxxxx není xxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxx musí xxxxxx xxxxx xxxx, x xxxx (xx selhání xxxxx x 1. xxxxx) xxxxx, xx xxxx xxxxx není xxxxx xx 2. xxxxx x bývala xx xxxxx pouze x 1. linii].
Podmínka xxxxxx xxxxxxxx léčby x xxxxxxxx zdravotního xxxxx xxxxxxxxxx
[60] X xxxxxxx xxxxxxx xxx x úhradu xxxxx xxxxxxxxxxxxx onemocnění xxxxxxxxxxxx xxxxx a – x s ohledem xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x na xxxxxxxxx péči – xx xxxxxxxxxxxx, aby xxxxxx možné xxxxxxxxx xxxxxxx možnost xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx existuje jiná, xxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Ke xxxxxxxx xxxxxx dospěl Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx x xxxxxxxx čj. 5 Xxx 28/2018-58, x němž xxxxx: „Xxxxxx pojmu ‚jediné xxxxxxxx x hlediska xxxxxxxxxxx stavu xxxxxxxxxx‘, xxx xxx podává xxxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx poznání xx způsobil xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, neboť xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx hrazené xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx onemocnění, xx xxxxxxxxxx její xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx. Xxx by xxx xxxxxx xxxxx §16 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx §16 xxxx. 1 zákona x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx, dle kterého xx x priori xxxxxxxxx možnost xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx nehrazeného xxxx xx xxxxxxx, xxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx hrazený xxxxxx xxxxxxxxx, jenž xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x §13 odst. 1 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění, xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx.“
[61] Stěžovatelka x xxxx xxxxxxxxxxx odkazuje xx Xxxxxx knihu Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx xxxxxxxxxxx xxxxxx (XXXX – Xxxxxxxx Practice Guidelines xx Xxxxxxxx), x xxxxx xx vztahu xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx dovozuje xxxx obecně xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx: jednak xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx – x xx pomocí xxxxxxx xxxxxxxx látek, xxxxx xxxx ipilimumab - XX Xxxxxx, xxxxxxxxx - XX Xxxxxx a xxxxxxxxxxxxx - XX Xxxxxxxx. X xxxxxxxx ošetřující xxxxxxx byla xxxxxx xxxxx xxxxx jednoznačně xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx LP Xxxxxx, xxxx. XX Xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx (pomocí xxxx-XX-1 xxxxxxxxxx). Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxx, že x xxxxxxx žalobce je xxxxx xxxxx LP Xxxxxx, která xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxx.
[62] X xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx, xx základní standard xxxxxxxxx xxxx lege xxxxx je vymezen x §28 odst. 2 zákona x. 372/2011 Sb., x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx poskytování (xxxx xxx „xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx“), xxxxx kterého xx xxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb xx „xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx“. Xx xxxxxxxxx xx rozumí xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx §4 xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxx, xx se xxxxx x poskytování zdravotních xxxxxx „podle pravidel xxxx a uznávaných xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x ohledem xx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx“. Xx xxxxxxx, že xx. xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx individualita xxxxxxxx, xxxxxx x projednávaném xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx lékařky – X. X., která xx xxxxxxxxxxxxx v xxxxx oboru x x xxxxx xxx xxxxxxx předpokládat xxxxxxxx xxxxxxx klinického xxxxx xxxxxxxx (xxxxxxx) a xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx. X xxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx x priori xxxxxxxx, xxxxxx xx x xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx vyplýval xxxx, xxx xx x xxxxx xxxxxxx nestalo, xxx xxxxxxx xxxxx xxx městský xxxx.
[63] Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx zprávy xxxxxxxx xx xxxxx, xxxx x obecných xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a x xxxxxxxx studie XXXXXXX-006, xxxxxx doložil žalobce. Xxxx xxxxxx navíc xxxxxxxxxxxxxx zavádějícím xxxxxxxx x x xxxxxxx x xxxxxxx dostupnými xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx XXXX, x xxxxx xxxxxxx nesrovnatelná xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XX Xxxxxx xx xxxxxx xxxxx a XX Xxxxxx a XX Xxxxxxxx na xxxxxx xxxxx; x podrobnostech xxxx. xxxxxxx rozhodnutí XXXX xx xxx 22.12.2017 ve xxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx LP Xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx. Dle toho xxxxxxxxxx XXXX (str. 35) xxxxx xxxxxxxxxxx:
„Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx vykázaly x klinických xxxxxxxx xxxxx účinek x xxxxxxxx nižší toxicitu xxxxxx xxxxxxxxxxx. Působí xxxxx mechanismem xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XX-1 xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx buňkou x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, tj. xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx nádorové xxxxx. Xxxxxxx ipilimumab xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx aktivace X-xxxxxxxxx […]
X současné xxxx xxxxxx dostupná xxxx xxxxxxxxxx přímé xxxxxxxxx obou xxxxxxxx xxxxxxxxxx XX-1 – xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx. Xxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxx superioritu xxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx rizika xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Jejich xxxxxxxx porovnání bude xxxxx xx základě xxxxxxx xxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx praxe. Xxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx. Xx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxx tuzemských i xxxxxxxxxxxx doporučených xxxxxxx xx pembrolizumab i xxxxxxxxx indikován stejné xxxxxxx xxxxxxxx, se xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx. Xxx xxx léčivé xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx. Jejich xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx výrazně xxxxxx a je xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.“ (xxxx. xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx)
[64] Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx x korespondují x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, které stěžovatelka xxxxx xxxxxxxxxxx. A xxxxxx-xx, xx ošetřující xxxxxxx xx x xxxxx možnostem xxxxx xxx LP Keytruda, xxxxx. LP Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxxx, xx x xxxx xxxxxx xxxxx. Xxx stanovisko jasně xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx léčby, kterou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, x xxxx proto xx xx, aby xxxx. X. X. kontaktovala x xxxxxxxx xx xxxx podrobnější stanovisko xx xxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x prostým xxxxxxx xx jiné způsoby xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx, xxxxx pominula skutkové xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxxx stěžovatelka pouze xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx shora xxxxxxxx x tím, že XX Xxxxxxxx x XX Xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx x xxx nebyla xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxx přitom pochyb, xx se xxxxx x závěry xxxxxxx x xxxxxx xxxx XXXX xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx nevyvrátila, xxxx. xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, což xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx XXXX, xxxx xx xxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxx závěry xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx znalecký xxxxxxx či xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx ani ve xxxxxx k xxxxx x xxxxxxxxxxxx podmínek.
[65] Xxxxxxx, xxxxxxxxx-xx stěžovatelka xx závěry xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxx 10.1.2018, čj. 10 Xx 19/2017-48, xx xxxxx konstatovat, xx byly shora xxxxxxxx xxxxxxxxxxx Nejvyššího xxxxxxxx soudu překonány x xx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx pojištěnce“ xxx xxx xxxxx xx splněnou i x xxxxxxx, že xxxxxxxxxx má x xxxxxxxxx xxxxxxx léčebný xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx podstatně méně xxxxxx x xx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Tento xxxxx xxxx neznamená, xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx §16 xxxxxx x XXX bude xxxx xxxxxxx mimořádné xxxxxx jakékoli léčby. Xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx akceptovatelný. Xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, kterou xx xxxxxxx xxx stále xx xxxxxxx, xxx xxxx principu tzv. xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, na xxxxxx stěžovatelka odkazuje x xxxxxxx xxxxxxxxx.
[66] Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx danou podmínkou xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx zdravotní služby, xxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxx uvedl xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx. 4 Xxx 394/2019-110 „[…] xxxxxx si xxx představit odepření xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx §16 xxxx. 1 zákona x XXX ve xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, kdy xx xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx narušit xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. V xxxxxxxx xxxxxxxxx by xxxx nezbytné, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx léčbu s xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx hrazenou z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx v xxxxx xxxxxx očekávatelný xxxxxxx xxxxxxxxxx léčby xxx xxxxxxxxxx.“ Tyto xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxx aplikaci obou xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §16 zákona x XXX, jakožto xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx aplikace x xxxxx nese xxxxxxx xxxx v xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx. xxxxxxxx, na xxxxx je uvedený xxxxx xxxxxxxx.
[67] Xxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx i xx xxxxxxxxx xxxxxx úhradového xxxxxxx VZP, x xxxx x xxxxxxxxxx x výši xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXX. Xxxxxxx – xx xxxxxx xx xxxxxxxxx pojišťovny – aktivní legitimaci x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx (§39x xxxx. 2 xxxxxx x VZP) a xxxxxxxx xxxxxxxx řízení x xxxxxxxxx výše x podmínek xxxxxx xxxxxx xxxxxx způsobem xxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx dle §16 xxxxxx o XXX, která xx xxxxxxxx pojistkou zajišťující xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx. xxxx xxxxxxxxxxxx lékaře xxx, xxxx xx xxxx x případě xxxxxxx – xxx na xxxxxxx xxxxxx skutkových x právních xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx i xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx tak xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx ve xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx §16 xxxxxx x VZP xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx důvodné.