Xxxxxx věta
I. Pro xxxxxxxx §16 zákona x. 48/1997 Xx., x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxx kumulativně tři xxxxxxxx: (x) musí xx jednat x xxxxxxxxx služby zdravotní xxxxxxxxxxx xxxxx nehrazené, (xx) musí být xxxx výjimečnost případu xxxxxxxxxx x (xxx) xxxx xx jednat x poskytnutí xxxxxx xxxxxxxxx služby, xxxxx xx xxxxxxx možností x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxx“ [xx (xx)] xxxxxx xxx xxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxx zohlednit x xxxxxxxxx průběh xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovny.
II. X ohledem xx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxx čl. 31 Xxxxxxx základních xxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx i právo xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx základě xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx zdravotního xxxxx“ [xx (iii)] xxxxxxxxx za splněnou x xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx jiný xxxxxxx xxxxxxx přípravek, který xx však prokazatelně xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xx výsledku xxx něho xxxxxx xxxxxxxxxxxxx srovnatelnou xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxxx: Nálezy Xxxxxxxxx xxxxx x. 82/2003 xx. XX (xx. xx. Xx. ÚS 14/02), č. 89/2017 xx. XX (xx. xx. Pl. ÚS 3/15), x. 74/2018 xx. ÚS (xx. xx. XXX. XX 2332/16).
Xxx: X. V. xxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx České republiky x xxxxxxxx zdravotní xxxxxx, x kasační xxxxxxxxx žalované.
Žalobce xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxx 2012 xxx x péči Xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx, xxxxx mu byl xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx, který xxx xxxxxxxxxxx odoperován. Při xxxxxxxxx XX plic x roce 2016 xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxx, x proto prostřednictvím xxx ošetřující xxxxxxx xxxxxxx o schválení xxxxx xxxxxxxx přípravkem Xxxxxx (xxxx jen „XX Xxxxxx“). Xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx X. B. x xxxx ji xxxx xxxx s xxx, že xxxxxx XX Opdivo x 1. xxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxx první systémovou xxxxxxx xxxxxxxx XX Xxxxxxxx ve xxxxx xxxxxx. X xxxxxxx xxx xxxx xx xxxxxx 2016 xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx 15 xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx se projevilo xx pravidelném vyšetření xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx metastáz xx xxxxx. Xxxxxxx xx xxxxx podle xxxxxxxxxx lékařů v xxxxx 2017 podrobil xxxxxxx xx xxxx xxxx, xx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx, xx bude xxxxxxxxxx léčba XX Xxxxxx, nicméně xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx lékařkou xxxxxxxx byl xxxxxxxxxx, xx xxxx léčba xxxx xxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx hrazena xxxxx v 1. xxxxx, xxx xxxxxxx x rozhodnutí Státního xxxxx pro kontrolu xxxxx (xxxx jen „XXXX“) xx dne 21.11.2016 ve věci xxxx x xxxxxxxx xxxxxx ze xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx LP Xxxxxx, x xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxx x xxxxx xx 2. linii.
V návaznosti xx xx xx xxxxxxx ve xxx xxxxxxx podané xxx 19.10.2017 xxxxxxxxxxxxxxx ošetřující xxxxxxx, X. A., xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx, domáhal xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx – xxxxxxxxx xxxxxxxxxx XX Xxxxxxxx, event. XX Xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxx z xxxxxxxxxx veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Poukázal xxxxxx xx informace od xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xx xxxxxxxx xxxxxx x xx xxxxxxxxx výrobců, x xxxxx xx zcela xxxxxx, xx xxxx xxxxx, např. chemoterapie, xx léčbu xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx a xxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx neprodlužuje xxxxxxx přežití x xxxx xxxxxxxx účinky xxxx devastující. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx XX Xxxxxxxx, xxxx. LP Xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx xxxx, dokud je xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx byla xx. studie XXXXXXX-006 (Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx ipilimumab xxx xxxxxxxx xxxxxxxx: xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxx-xxxxx xxxxx 3 xxxxx), xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx lékařky x xxxxxxxxx LP Xxxxxxxx x tímto xxxxxxxxxxx: „Xxxxx se o xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx pacienta x XXXX 0 x asymptomatickými xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx.“
Xxxxxxxxxxx xx xxx 1.12.2017, xxxxxxx X. X., xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx kontroly x xxxxxx xxxxxxxxx péče xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxx, xxxxxxx pro hl. xxxxx Xxxxx x Xxxxxxxxxxx kraj, xxxxxxxx xxxxxx žalobce xxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxx odůvodnila xxx, že xxxxxxxxxx XX Keytruda x xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §16 xxxxxx o VZP. Xxxxx žalované xx xxx xxxxxxxxx potíže xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx ipilimumabem – LP Xxxxxx, xxxxx je xxxxxx x xxxxxxxxxx veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Současně xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx neexistovala možnost xxxxxx XX Opdivo xxx léčbu x 1. linii, xx. xxx xxxxxxxx léčby xxxxxxx; xxxxxxx xx xxxxxxx rozhodnutí xxxxxx xxxxxxxx mohla být xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx XXXX xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx proti XX1 xxxxxxxxx – LP Xxxxxx xx 3. xxxxx, xx selhání xxxxxxx xxxxxx xxxxx XXXX inhibitory – XX Xxxxxxxx (x 1. xxxxx) x xx selhání xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx XX Xxxxxx (x 2. xxxxx). Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx podmínek xxxxxx XXXX xxxxx xxxxxxxx rozhodnutím ze xxx 21.11.2016 xxx, xx xxx imunoterapii xxxxxxxxxxxx xxxxx PD1 xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx úhrada xxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxxx – LP Xxxxxx v 1. xxxxx, xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx – XX Xxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx 2. xxxxx xxxxx po BFAF xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxx a xxx žalované xxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx XX Xxxxxx.
Xxxxx rozhodnutí xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, v němž xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vhodnost xxxxx XX Yervoy (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx). LP Xxxxxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx) xxxxxxx jako XX Xxxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxxxx) xxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxx vyšší xxxxxx x xxxxxxxx nižší xxxxxxxx; navíc má xxxx mechanismus účinku, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XX-1 xxxxxxxxx xxxx nádorovou buňkou x efektorovým xxxxxxxxxx, xx. xxxxxxxx přímo xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx tkáně. Xxxxxxx xxxx XX Yervoy xxxxxx xxxxxxx, prostřednictvím xxxxxxxx X-xxxxxxxxx. XX Xxxxxxxx, xxxx. LP Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx reálnou xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx z pohledu xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxx nijak xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxx xx dne 19.1.2018, xxxxxxx X. X, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx regionální xxxxxxx Xxxxx, xxxxxxx xxx xx. xxxxx Xxxxx a Středočeský xxxx, žalovaná odvolání xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxx, xx xxxxxxx může xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx hrazenou xx xxxxxxx xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx – x xxxx léčbu XX Xxxxxx. Xxxxxxx žalobce xx xxxxxx x xxxxxx léčebnému přípravku xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx odlišné dávkování xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx XXXXXXX-006. Xxxxxxxxxx xxx, xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (Xxxxx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx) x mezinárodních xxxxxx (NCCN – Xxxxxxxx Practice Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxx) xx xxx 2. xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx: cytostatická xxxxxxxxxxxx nebo xxxx-XX1-xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx jím xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx přípravku xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx léčby; xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx alternativy xxxxx, a proto xxxxx proplatit požadovanou xxxxxx XX Xxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxx uvedenému rozhodnutí xxxxxxxx o odvolání xxxxxxx podal žalobu, x xxx xxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx úpravu xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xx se xxxxxxxx xxxxxxxx individuálními xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx jeho xxxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx splnění xxxxxxxx xx svém zdravotním xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, vč. xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx LP Xxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XXXX ze xxx 21.11.2016 x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x 1. xxxxx. X xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, že xxx xxxxxxx x důsledku xxxx, xx xx x xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx 2016, znevýhodněn xxxxxx pacientům, o xxxxxxx léčbě se xxxxxxxxxxx x prosinci 2016, kdy xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX. Xxxxxxx xxxxxxxxxx i xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx XX Xxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx XX Xxxxxxxx, xxxx. XX Opdivo. Xxxxxxxxx, xx léčba XX Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx účinnost, je xxxxxxxxxx a xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx; proto x xxxxxxxx neexistence xxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx x jeho xxxxxxx naplněna.
Městský soud x Xxxxx xx xxxx rozhodnutí xx xxx 22.5.2019, čj. 8 Ad 6/2018-85, xxxxxxxx xxxxxxx žalobu xxxx xxxxxxxx, zrušil xxx napadená xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxx xx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx §78 xxxx. 1, 3 x 4 x. ř. s. Xxxxx xxxxxx (ratio xxxxxxxxx) vztáhl xxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx §16 xxxx. 1 zákona o XXX, xxxxx hypotéza xxxxxxx: (x) podmínku xxxxxxxxxxxx případu x (xx) xxxxxxxx xxxx, xx xxxxxxxxxx určitého xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx možností x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.
Xx (x) městský xxxx konstatoval, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx x xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx hrazenou ze xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, než xxx xx vztahoval xxxxxxx xx zdravotnímu xxxxx xxxxxxxxxx – xxx: xxxxxxx. X xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx – x xx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xx straně xxxxxxxx, xxxxx „[…] x xxxxx xxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx (Xxxxxx), xxxxx xx x xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxx xxxxxx XXXX), xxxxxxxx x důvodu, xx x xxxxx xxxxx xxx žalovaná xxxxxxx xxx ve xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxx hradí x xxxxxxx liniích xxxxx, x xxxxxxx xxx xxx xxxxx sice xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxx účinným xxxxx, x x xxxxx xxxxx xx xxxxx xxxx obdobný xxx (Xxxxxxxx) xxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx, xx xxxxx xxx xxx xxxx hrazen xx, ale xxxxx x první xxxxx“ (xxx 114. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx). Podle xxxxxxxxx xxxxx se xxx žalobce může xxxxx oprávněně xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Zcela xxxxx nelze xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx nechal xxxxxxxx xxxxx xxxxx, o xxxxxx jeho xxxxxxxxxx xxxxxxx není xxxxxxxxxxx, xx xx xxxxx xxxxxxx.
Xx (ii) xxxxxxx xxxx xxxxx, xx xxxxxxx žalobce o xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx XX Xxxxxx xxxxxx XX Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx za „xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx“, xxxx xx xxxxxxx žalovaná x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx užité x xxxxxxxx studii XXXXXXX-006. Dle xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx žalované v xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx známy xxxxxx SÚKL, které xxxxxx x rozhodnutí xx xxx 22.12.2017 xx věci xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx zdravotního pojištění XX Xxxxxxxx, xx. xx, xx: „[…] x xxxxxxxxxxxxx studiích xxxx xxxxxxx různé xxxxxxxxx režimy, které xxxx xxxx vyhodnoceny xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx nebyly xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, byť xxxxxxx lepší pro xxxxx dávky pembrolizumabu“. Xxxx skutečnost xxxxxxxx x rozhodnutí XXXX, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx efektivitou xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředku, xxxxxxxx nikterak xxxxxxxxxxxx, xxxxxx jako xx, „xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx skupinou xxxxxxxx xx xxxxxxxx x. 384/2007 Xx., x xx xxxx-XX1 protilátky (xxxxxxxxx, pembrolizumab) xxxxxxxxx xxxxx účinek xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxx xxxx doporučení x xxxxxxx (xxxx xxxxxxxxxx 1, xxxxxxxxxx- Xxxxxx 2)“ (bod 121. xxxxxxxxxx napadeného xxxxxxxx). X xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx dovodil, že xxx dojít x xxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxx LP Yervoy xxxx stejný xxxxxx xxxx požadovaný xxxxxxx xxxxxxxxxx x xx XX Xxxxxxxx xx xxxx jedinou možností xxxxx.
X závěru městský xxxx xxxxxxxx mj. xx faktor času, xxxxx xxx hraje xxxxxxxxx xxxx, x xxxxxxx, že xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxx xxxx vyzkoušel žalovanou xxxxxxxxxxx léčbu, xxxxxx xxxx ošetřující xxxxxxx xxxxxxxxxx xx stejně xxxxxxx – x xx „[…]s vědomím, xx až xx xxxxx x xx xxxx ještě na xxxx, bude mu xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx lék“. Xxxxxxxx xx xxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx ošetřujícího lékaře, xxxxxx by xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, což xx v xxxx xxxx xxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx (stěžovatelka) xxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx stěžovatelka xxxxxxxxxxx, xx xxxx splnění xxxxx spatřovat x xxxxxxx léčby či xxxxxxx x xxxxx x xxxx xxxxxx. Xxxxxx schvalování xxxxx xxxxxxxxxx x postoje xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx x aktuálních kritérií xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx základě xxxxxxxxxx XXXX. Tato xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx léčení xxxxxxxxxxxxx onemocnění, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx tzv. x xxxxxxx, xxx xxx zjednodušeně popsat xxx, že xxxx xxxxxxxxx, xxx u xxxxxxxx byl xxxxxxxx xxxxxx x léčbě xxxxxx přípravek X x následně xx xxxx případném xxxxxxx xxxxxx přípravek B, xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx X x xx xxx xxxxxxxxx X. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx v xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxxx podaným následně. Xxxxxx xxxxx, xxx. „xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx, z xxxxx stěžovatelka xxxxxxxxx. Xxxxx nezpochybnila xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx XX Opdivo, xxxxxxx připomněla, že x xxxx 2016 xx nejednalo x xxxxxxx xxxxxxx přípravek; xxx dle xxxxxxxxxxxx x dané době xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx. 1. xxxxx xxxxx, XX Xxxxxxxx, xx xxxxx ve 2. xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx XX Xxxxxx. Xxxxx stěžovatelky xx xxxxx o xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx žalobce xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx medicíny. Xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx XX Tafinlar x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxx. xx po xxxxxx xxxx se x žalobce jeho xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xx xxx x léčbu xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx, xxx naznačuje xxxxxxx xxxx.
Xxxxxx poté, xx xxx x xxxxxxx v 1. xxxxx xxxxx nasazen XX Tafinlar, SÚKL xxxxxxxx úhradu XX Xxxxxx x 1. xxxxx x stanovil xxxx xxxxxxxx – xxx. indikační xxxxxxx. Xxxx podmínky xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx by xxxxxxx x době, xxx xxxxxxx x úhradu XX Xxxxxx požádal. Xxx xxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx úhrady xxxxxxxx xxxxx považovat za xxxxxx na straně xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx stěžovatelky xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxx v xxx xxx spatřovat xxxxxxxxxxx xxxx případu. Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, ale x xxxxxx, xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx respektovat xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x rozhodnutí XXXX. Xx xxxxx x pro xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, kdy xxxxxxx xxxxx v xxxx 2017 xxxxxx x xxxxxx XX Xxxxxxxx, tedy xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx LP Xxxxxx, který xxx xxxxx opět podle xxxxxxxxxx XXXX xxxxxx xxxxx v 1. xxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxx v xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx nesplňoval xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx SÚKL xxxxxxxx, x xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx, xx pokud xx xxxx xxxxxxxx platily x xxxx 2016, xxx xx je xxxxx žalobce splňoval.
Pravomoc xxxxxxxxxx o úhradě xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx podmínky této xxxxxx je xxxxxxx xxxxxxx SÚKL; toto xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx, a xxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xx nelze xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxx, xx xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx XXXX xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, zatímco xxxxxxx xx xxxxxxx o xxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxx výjimečný (xxxxx xx x xxxxxxxxxx, xxxxx má xxxx xxxxx na celou xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx x takové xxxxx mohla xxxxxxxxxx). Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx musí xxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx soudu. X xxxxx této úvahy xxxxx x xxxxxx xxxxxxx zohledňovat xxxx. xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xx finanční situaci xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, který xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx.
Xxxxx stěžovatelky není xxxxxxx xxx podmínka xxxxxx možnosti léčby, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx i x xxxx xxxx xxx xxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, je XX Yervoy. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xx, xx xxxxx uvedeným xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx vysoký xxxxxxxx a xxxxx xxxx artis, xxxxx xxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx uváděna x klinické xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo xxxx-XX1-xxxxxxxxxxx – xxx Xxxxx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Rovněž xxxxx xxxxxxxxxxxxx pokynů (XXXX – Xxxxxxxx Xxxxxxxx Guidelines xx Xxxxxxxx) xx xxxxxxxxxxxxx (XX Xxxxxxxx) na xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx ipilimumabem (XX Xxxxxx) x cytostatiky. X naznačeným xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxx žalobcem xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx xx XX Keytruda xxxx xxxxxx XX Yervoy xx xx xxxx xxxxxxxxx, xx by xx xxxx jednat x xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, jehož xxxxxxxx xx léčba prostřednictvím XX Yervoy.
Tento xxxxx xxxxxxx xxxxx stěžovatelky xxx z xxxxxxxxxx XXXX ze xxx 22.12.2017 xx xxxx xxxx x podmínek xxxxxx ze xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XX Xxxxxxxx, xx němž xxxxx xxxxxxxxxxx založil městský xxxx. LP Keytruda xxxx XX Xxxxxx xxxxxx a priori xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx unikátními xxxxxxxxxxx, xx xx x xxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx přicházejí v xxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxx léčivý xxxxxxxxx. Xx dokládá i xxxxxxx rozhodnutí XXXX xx dne 22.12.2017 x xxxxxx XX Xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xx 1. linii xxxxx, xxxxxxx x medicínského xxxxxxxx připadá xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx x x 2. linii xxxxx, ve které xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x žalobce. Xxxxx, x xxxxx xx stěžovatelka připustila, xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX xxxxxxx, xx XX Xxxxxxxx xx xxxxxx LP Xxxxxx vyšší xxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xx nutné poukázat xx rozsudek xxxxxxxxx xxxxx xx xxx 10.1.2018, čj. 10 Xx 19/2017-48, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx terapeutický účinek xxxxxxxxx, xx by x xxxx xxxxxxxx xxxx xxx rozhodující xxx xxxxxxxx kritéria „xxxxxx možnosti z xxxxxxxx xxxxxxxxxxx stavu xxxxxxxxxx“.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx odlišovat xxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxx nejvhodnější nebo xxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx). Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx nejvyšší xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx xx řídí xxx. xxxxxxxxx xxxxxxxxx efektivity, xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx, xx xxxx xxxxx xx, xxx xxxx xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx poskytnut co xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx co xxxxxxxxxx xxxxx pojištěnců. Xxxxx xxxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxx v §15 xxxx. 8 xxxxxx x XXX x xxxxxxx xx xxxxxxx xx činnosti XXXX xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x nimž xx bylo třeba xxxxxxxxx znalostí; to xxxxxxx, že xxxxxxx xxxx nepochybil, pokud xx xxxx xxxxxxx, xxxx si xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx §16 xxxxxx x VZP funkčně xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx velmi xxxxxxxx xxxxxxxxxx mj. x xxxxx, že systém xxxxxxxxxxx úhrady zdravotní xxxx xx relativně xxxxxxx a xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx XXXX x xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx a xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxx lege xxxxx a ani xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx. Xxxxxxxxx pojišťovna xx xxx x xxxxxx xxxxxxxxxx případě xxxxxxx podané xxxxx §16 xxxxxx x XXX xxxxxxx xxxxxxx xxxx jiné, xxx xxxx xxxxxx není xxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, že xxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx efektivní xxxxxxxx xxxxx, xxxxx nejsou xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxx, xx XXXX xxxxxxxxx řízení o xxxxxx xxxxxx. V xxxx posuzovaném xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxx xxxx případu xxxx xxxx jeho subjektivním xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxx xxxxx stěžovatelka. Xxxxxxx xxxxxxxxxx na svůj xxxxxxxxx xxxx, xx xxxx, kdy x xxxx xxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxxx, a x tím xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx stěžovatelky, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx nových xxxxxxxx xxxxxxxxx (XX Xxxxxx, resp. XX Xxxxxxxx), nákladově xxxxxxxxxxx x výrazně xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx ze zdravotního xxxxxxxxx (XX Xxxxxx), xxxxx xx byly xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx před XXXX xxxxx xxxxx.
Xx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx setrval xx xxx, že z xxxxxxxx jeho xxxxxxxxxxx xxxxx je jedinou xxxxxxxx xxxxx XX Xxxxxxxx, xxxx. XX Xxxxxx, xxxxx působí xxxxxxx mechanismem účinku, x xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx účinné xxxxx. Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx výsledků x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x XX Xxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx – x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx studií – xxxxxxx xxxxxx léčebné xxxxxx, má horší xxxxxxxx xxxxxx oproti xxxxx XX Xxxxxxxx xx XX Xxxxxx x x konkrétním xxxxxxx xxxxxxx ji xxxxx považovat xx xxxxx lege xxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x obecné xxxxxx, xxx xxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxx, xxx x xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx lékaři, xx.. X. X., xxxxx xxxxxxxxxx stěžovatelka xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx souhlas xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xx jím v xxxxx případě xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx efektivitu LP Xxxxxxxx, resp. XX Xxxxxx xxxx LP Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx stížnost xxxxxx.
X odůvodnění:
IV. Xxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx
[30] Podstatou xxxxxxxxxxxx xxxx je xxxxxxxxx xxxxxxx městského xxxxx, xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx stěžovatelky xx xxxx xxxxxxxxx žádosti x mimořádnou xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx dle §16 xxxxxx o XXX, xxxxx zní xxxxx:
„(1) Xxxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx hradí ve xxxxxxxxxxx případech xxxxxxxxx xxxxxx jinak xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx zdravotních xxxxxx xxxxxxx možností x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.
(2) X xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, je xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb xxxxx xxxxxxxxxxx odstavce vázáno xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.“
(…)
XX.x. Xxxxxxxx §16 xxxxxx o XXX xx případ xxxxxxx
[51] Při xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx §16 xxxxxx x XXX xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxx xxxxxx o XXX xx xxxxxxxxx xxxxx xx ochranu xxxxxx x xx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xx. 31 Xxxxxxx xxxxxxxxxx práv a xxxxxx, které xxxxxxxx xx. xxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx pouze x xxxxxx xxxxxx, které xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x smysl xxxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x nesmí xxxxxxxx x nedůvodné diskriminaci (xx. 4 xxxx. 3 x 4 Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx).
[52] Xxxxxxx x xxxxxxxxx základního xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx ve xxx xxxxxxxxxx zabýval Xxxxxxx xxxx. X xxxxxx ze dne 4.6.2003, sp. xx. Xx. XX 14/02, x. X 82/30 XxXX 236, x xxxx xx zabýval xxxxxxx přímé úhrady xxxxxxxxx xxxx, Xxxxxxx xxxx xxxxx: „Tím xx stanoven x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx vývojový trend xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx směru xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx postavení xxxxx xxxxxxxxxx. X ústavních x zákonných principů xxxxx tuto péči xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, ‘xxxxxxxx‘ ale xxxx xxxxxxx x xxxx účinnou, a xx xxxxxxxxxxxxx, ‘xxxxxx‘, xxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx.“ Xxxxxxx Ústavní xxxx x xxxxxx xx xxx 30.5.2017, xx. xx. Pl. XX 3/15, č. X 89/85 XxXX 503, xxxxx: „Xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx být xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, jemuž xx xxx xxxxxxxxxx. Xxxx-xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxx xxxxxxxxxxx, xxx – xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx - xxxxxxxx, zda x xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx mají xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx částečnou xxxxxx, a xxxxx xxxxxxx.“ Konečně x xxxxxx ze xxx 17.4.2018, xx. zn. XXX. ÚS 2332/16, x. X 74/89 XxXX 133, Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx k otázce xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx: „Xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxxxxx pomůcek xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx zmírnění xxxxxx xxxxxxx, a xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, xxx xxxxxxxxxx objektivně xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx úrovně x xxxxxxxx xxxxx […]“ (pozn. xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx).
[53] S přihlédnutím x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X rozsudcích Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx dne 29.11.2019, xx. 5 Ads 28/2018-58, xx xxx 12.12.2019, xx. 9 Xxx 214/2018-63, a xx xxx 17.12.2019, xx. 4 Xxx 394/2019-110, xx uvedeno, xx pro aplikaci §16 zákona x XXX xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxxxx tři xxxxxxxx: (x) xxxx xx xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx jinak xxxxxxxxx, (xx) musí xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x (xxx) xxxx xx xxxxxx x poskytnutí xxxxxx xxxxxxxxx služby, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x hlediska zdravotního xxxxx pojištěnce. X xxxxxxx xxxxx podmínky x xxxxxxxxxxx případě xxxx xxxxxx. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx, k xxxx xx vztahují nejen xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx se Xxxxxxxx správní xxxx xxxxxx xxxxx xx xxxx dvě xxxxxxxx, xx. „xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx“ a „jedinou xxxxxxx léčby x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx“, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx neurčité xxxxxx xxxxx. Situace, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx dále xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx; připomenout xxx xxxx. takové xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, veřejný xxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxx xx důvody xxxxx xxxxxxxxxx zřetele, jež xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx praxí xxxxxxxxx xxxxxx, potažmo judikaturou xxxxxxxxx soudů – x xx xxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx příslušného xxxxxxxx předpisu x xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx případu.
Podmínka výjimečnosti xxxxxxx pojištěnce
[54] Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxx zákona x VZP, nicméně xxxxxxx xxxxxx ze xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx péče. Podle xxx xxxxxxxxxx má xxx úhrada xxxxxx xxxx pojištěncům xx xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxx nehrazené xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx dle §16 xxxxxx o VZP, x ostatními pojištěnci. Xxxx xxxxxxxxxx by xxxx xxxx být xxxxxxxxxx jen skutečně xx výjimečných xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx situace xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pacienta. Xxxxx xx xxxxxxxx, xxxx. xxxx zdravotní xxxx xxxx tuto xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxx, xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx jiné. X xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx soud xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxx xxxx.
[55] I xxxx xxxxxxxxx xxxx pojištěnce xxxx xxxx xx xxxxxx míry xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxx o xxxxxx xxxxxx – x xxxxx mohou nastat xxxxx xxx xxxxxx xxxxx předvídatelné xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pojištěnce xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, x xxx také xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx §16 xxxxxx x XXX. Může se xxxxxx o xxxxxxx, xxxxx xxxxx nemusejí xxx xxxx původ xxxxx xx zdravotním xxxxx pojištěnce; xxx xx xxxxx primárně xxxxxxxxx zkoumání x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx (xxx xxxx). Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xx odborné xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x hodnocení xxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xx vztahu x xxxxxxxx výjimečnosti odmítnout. Xxxxxxx potvrzuje xx x relevantní judikatura, xxxxx výjimečnost xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxx. x xxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xx dobu xxxxxxxxxxx xxxxxx intenzivně xxxx xxxx xxxxxxxx x totožnou xxxxxxxxx x po xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxx“ xxxxxxxxxx lékem (xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx dne 29.11.2019, xx. 5 Ads 28/2018-58). Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xx výjimečnosti samotného xxxxxxxxxx dané jeho xxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx. 9 Ads 214/2018-63) xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx dne 6.6.2018, xx. 10 Xx 11/2017-65).
[56] Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx kombinací xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx průběhu xxxxx významně xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx stěžovatelky a xxx, xx x xxxx, kdy x xxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx onemocnění x nutnosti xxxxx (xxxxxx 2016), xxxxxx xxxxx x dispozici xxxxx doporučená jeho xxxxxxxxxx xxxxxxxx – XX Opdivo, xxxx. xxxxx xxxxxxxx prostředek xxxxx standardně xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx po xxxxxx se xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx LP Xxxxxxxx x xxx, xx posléze mu xxxx příp. xxxxxxxx xxxxx XX Xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx dohody xx jednání xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx – xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx X. X. xxxx xxxxx xx xxxxxxxx materiálu xxxxxxxx x xxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxx správního xxxxx xx podstatná xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx otázka: Xxxx xx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx x xxx, xxx u něho xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx spadat xxx výjimečný xxxxxx xxxxx §16 xxxx. 1 xxxxxx x XXX?
[57] Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx si je xxxxx toho, xx xxxxx xxxxxxxxxxx nemocného xxxxxxx xxxxxxx xxx. x xxxxxxx, přičemž xxxxxxxxx způsob xxxxx x 1. xxxxx xxxx xxxxxxxxxx léčbu x následujících xxxxxxx, xxx to x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx stěžovatelka. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx x 2. xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx 1. xxxxx xxxxx prostřednictvím XX Xxxxxxxx. X xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, že by xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx důvody xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x 2. linii xxxxxxxxxxxxxxx XX Opdivo, resp. XX Xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx, xxxxxxxxxx lékařka xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Toto xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx popřeno, x xxxxxxx i sama xxxxxxxxxxxx připustila, že xxx. „předléčenost“ xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx XX Xxxxxxxx x 1. xxxxx xxxxxxxxxx jeho následnou xxxxx XX Xxxxxx xx XX Xxxxxxxx xx 2. linii – v podrobnostech xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx (xxx 72.) xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx SÚKL x úhradě LP Xxxxxxxx, xxx xxxxx „[…] z xxxxxxxxxxxx xxxxxxx použití tohoto xxxxxxxx přípravku x xxxxx i x xxxxx xxxxx xxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x žalobce“. Stěžovatelka xx tak vzájemně xxxxxxxxx, xxxx na xxxxx xxxxxx hovoří x xxxxxxxx respektovat xxx. „xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx, x xx xxxxx xxxxxx připouští medicínskou xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx XX Xxxxxxxx.
[58] Xxxxxx xxxx xxxxx stěžovatelka xxxxxxxxxxx s xxxxxxx xx aktuální xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxxxxxx XXXX, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx tyto xxxxxxxx xxxxxxx xxx x xxxx 2016, xxx by xx xxxxxxxx. Xx ovšem xxxxxx xxxx x xxxx xxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx §16 xxxx. 1 xxxxxx x XXX. Xxxxxxxx xxxxxxx soud xx za xx, xx xxxxxxxxxxx případu xxxxxxx je xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx zahájení xxxxx XX Xxxxxxxx x xxxx, kdy xxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx k xxxxxxxxx léčba XX Xxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx. nepředléčenosti xxxxx systémovou xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx XXXX xx věci xxxx a xxxxxxxx xxxxxx XX Opdivo x XX Xxxxxxxx. X xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v 1. xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx – xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx – xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, x za xxxx xxxxxxx xx xxxx vůči xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a zjevně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx podmínce xxxx x rozhodnutích XXXX, xxx xxx xxxx XX Xxxxxx x XX Keytruda xxxxxxx xxxxx v 1. xxxxx (xxxxx xxx x případě xxxxxxx xxxxxxxx), xxxxxx k xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx medicínské důvody.
[59] Xxxxxxxxxxxx se x xxxxx xxxxx odvolává xx nutnost respektovat xxxxxxxx xxxx úhrad, xxxxxxx podmínky jsou xxxxxxx xxxxxxx xxxxx XXXX, který xxxxxx xxxxxxxxxx, jež nemohou xxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xx xxxx xx ni xxx xxxxx nepožaduje. Xxxxxxx, xxxxx-xx xx, xx xxx xxxx xxxxxx xxxxx zahájena, xxxxx xxxx situaci xxxxxx xxxxxx, xx xx XXXX o xxxxxx a jejích xxxxxxxxxx rozhodne jakkoli. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx x praxi xxxxx xxxxxx případy, xxx XXXX xxxx xxxxxxx úhradu x xxxxxxxxx xxxxxxxxx původně xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxx dopad xx xxxxxxx skupinu xxxxxxxx. Xxxxxxx to xxxxxxx x vědeckého poznání x léčebných metod, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x čase, xxxxxxx x xxxxxxxxx. Tuto xxxxxxxxxx je tedy xxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxx na tom, xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx – xxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx zdravotního xxxxx x předchozího xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx [jeho výsledkem, xxxxx xx pro xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, je xxxxxxx xx, xx žalobcem xxxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxxx lékařkou xxxxxxxxxx xxxxx mu xxxxxx xxxxxxxxxx nejprve xxxxx, xx x 1. xxxxx xxxx taková xxxxx možná x xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxx, x xxxx (xx selhání xxxxx x 1. xxxxx) xxxxx, xx xxxx xxxxx xxxx xxxxx xx 2. xxxxx x xxxxxx xx xxxxx xxxxx x 1. xxxxx].
Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx pojištěnce
[60] X xxxxxxx xxxxxxx xxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x – x s ohledem xx shora xxxxxxxx xxxxxx Ústavního xxxxx xxxxxxxxxx se x xxxxx xx ochranu xxxxxx a xx xxxxxxxxx xxxx – xx neudržitelné, aby xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx možnost xxxxx x účinnější xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx, xxx xxxx účinná xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Ke stejnému xxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx x xxxxxxxx čj. 5 Ads 28/2018-58, x xxxx xxxxx: „Xxxxxx pojmu ‚jediné xxxxxxxx z hlediska xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx‘, xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, ve xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx medicínského xxxxxxx xx způsobil xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx neexistence xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx na xxxxxxxxxx x léčitelná xxxxxxxxxx, xx nemožnosti její xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, je xxxxxx xxxxxxxx. Xxx xx xxx xxxxxx xxxxx §16 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění, xxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxxx provedení xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxx zdraví. Čistě xxxxxxxx xxxxxx §16 xxxx. 1 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, dle xxxxxxx xx a xxxxxx xxxxxxxxx možnost schválení xxxxxxxx přípravku zdravotní xxxxxxxxxxx jinak xxxxxxxxxxx xxxx xx situace, xxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx hrazený xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx znaky uvedené x §13 xxxx. 1 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx proto xxxxx xxxxxxxxx.“
[61] Stěžovatelka x xxxx souvislosti xxxxxxxx xx Xxxxxx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxxxx společnosti x xx xxxxxxxxxxx xxxxxx (XXXX – Xxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxx), z xxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx shodně xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx postupy xxxxx: xxxxxx chemoterapii, xxxxxx xxxxxxxxxxxx – x xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx ipilimumab - LP Xxxxxx, xxxxxxxxx - XX Xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx - XX Keytruda. X xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxx jednoznačně xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx LP Xxxxxx, xxxx. XX Xxxxxxxx, které působí xxxxxxx (xxxxxx xxxx-XX-1 xxxxxxxxxx). Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx nerespektovala x xxx, xx v xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxx LP Xxxxxx, která představuje xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx lege xxxxx.
[62] K tomu xx xxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx je vymezen x §28 xxxx. 2 xxxxxx x. 372/2011 Xx., x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx jejich poskytování (xxxx jen „zákon x xxxxxxxxxxx službách“), xxxxx kterého xx xxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb xx „xxxxxxxx odborné xxxxxx“. Xx xxxxxxxxx xx xxxxxx náležitou xxxxxxxx xxxxxx, upravuje §4 odst. 5 xxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxx, xx se xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx „podle pravidel xxxx x uznávaných xxxxxxxxxxxx postupů, při xxxxxxxxxxxx individuality xxxxxxxx, x xxxxxxx na xxxxxxxxx podmínky x xxxxxxxxxx xxxxxxxx“. Xx xxxxxxx, xx xx. xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx individualita xxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx reflektuje xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx – X. X., která xx xxxxxxxxxxxxx v xxxxx oboru a x xxxxx xxx xxxxxxx předpokládat nejlepší xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (xxxxxxx) x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx. X xxxx by měla xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx by x jí získaných x předložených podkladů xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxx xx v xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxx.
[63] Xxxxxxxxxxxx vycházela primárně x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx spise, xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxxxx studie XXXXXXX-006, xxxxxx doložil xxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx zavádějícím způsobem x x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx XXXX, z xxxxx xxxxxxx nesrovnatelná xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XX Xxxxxx na straně xxxxx x LP Xxxxxx x XX Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx; x xxxxxxxxxxxxx xxxx. xxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX xx dne 22.12.2017 ve věci xxxx x xxxxxxxx xxxxxx XX Xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx městský xxxx. Xxx xxxx xxxxxxxxxx XXXX (str. 35) platí následující:
„Pembrolizumab x xxxxxxxxx xxxxxxxx x klinických studiích xxxxx účinek a xxxxxxxx xxxxx toxicitu xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxx mechanismem účinku, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx receptoru XX-1 interakci mezi xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx lymfocytem, xx. xxxxxxxx xx fázi xxxxxxxxx xxxxxxxx tkáně. Xxxxxxx ipilimumab xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx aktivace X-xxxxxxxxx […]
X současné xxxx xxxxxx dostupná xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx obou zástupců xxxxxxxxxx PD-1 – xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxx dvě léčivé xxxxx prokázaly x xxxxxxxxxx xxxxxxxx superioritu xxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, snížení rizika xxxxxxxx x rovněž xxxxxxxxx přežití. Jejich xxxxxxxx porovnání xxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx x xxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxx praxe. Xxxxx xxxx x dispozici xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx. Xx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx výše xxxxxxx. Xxx tuzemských x xxxxxxxxxxxx doporučených postupů xx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx stejné xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx doporučení. Xxx xxx léčivé xxxxx účinkují xxxxxxx xxxxxxxxxxx účinku x x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx výrazně xxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.“ (xxxx. xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx)
[64] Xxxxxxx xxxxxxxxxxx jsou x pohledu xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx. X xxxxxx-xx, xx ošetřující xxxxxxx xx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx LP Keytruda, xxxxx. LP Opdivo xxxxxxxxxxxxx, xxxxx než xxxxxxxxxx, že x xxxx xxxxxx xxxxx. Xxx stanovisko jasně xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx nerespektovala, x xxxx xxxxx xx xx, xxx xxxx. X. X. kontaktovala x xxxxxxxx si xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx další xxxxxxxx. Xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx způsoby xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. V xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx shora xxxxxxxx x tím, že XX Xxxxxxxx a XX Opdivo xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx x xxx xxxxxx xxxx xxxxxxx alternativa xxxxx, avšak xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx pochyb, xx xx jedná x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxx XXXX xx základě xxxxxxxxx znalostí, které xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx. xxxxxx znaleckého xxxxxxx, xxx sama xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx soudu. Xxxxxxx xxxx xxxxxx vycházel x rozhodnutí XXXX, xxxx xx sám x sobě xxxxxxxx xxxxxxx závěry xx xxxxx hodnotil xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xx nutnosti xxxxxxxx xx znalecký xxxxxxx xx odborné xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx ani ve xxxxxx k xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
[65] Xxxxxxx, poukazuje-li stěžovatelka xx xxxxxx rozsudku xxxxxxxxx soudu xx xxx 10.1.2018, xx. 10 Xx 19/2017-48, xx xxxxx xxxxxxxxxxx, xx byly shora xxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxx soudu xxxxxxxxx x xx xxxxxxxxxxxxx xxx rozhodně nedopadají. Xxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx pojištěnce“ xxx xxx totiž xx splněnou x x xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx je xxxx xxxxxxxxx méně xxxxxx a ve xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxx nepředstavuje srovnatelnou xxxxxxxx alternativu. Tento xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx xx kterýkoli xxxxxxxxxx prostřednictvím žádosti xxx §16 xxxxxx x XXX bude xxxx xxxxxxx mimořádné xxxxxx jakékoli xxxxx. Xxxxxx důsledek xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx by xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxx stále xx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxx. xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.
[66] Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx zdravotní xxxxxx, xxxxxxx, xxx již xxxxxxxxx uvedl xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxx správního xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx. 4 Xxx 394/2019-110 „[…] obecně xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx služby xxxxxxxxxx xxx §16 xxxx. 1 xxxxxx x XXX ve xxxxxxxxxxx případech, xxx xx xxxx xx xxxxxxxxxxx zdravotní službu xxxxx reálně xxxxxxx xxxxxxxxx hrazení zdravotních xxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění. V xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx nezbytné, xxx xxxxxxxxx pojišťovna poměřila xxxxxxxxx náklady xx xxxxxxxxxxx xxxxx s xxxxxxx na léčbu xxxxxxxxxx hrazenou x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x vzala x xxxxx reálně xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx.“ Xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx obou xxxx uvažovaných xxxxxxxx xxxxx §16 zákona x XXX, jakožto xxxxxxxxxx xxxxxxxx pojmů, xxxxxxx xxxxxxxx s xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx v xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx. xxxxxxxx, na xxxxx je uvedený xxxxx xxxxxxxx.
[67] Současně xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx i na xxxxxxxxx xxxxxx úhradového xxxxxxx XXX, x xxxx x xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXX. Xxxxxxx – xx xxxxxx xx zdravotní xxxxxxxxxx – xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx (§39x xxxx. 2 zákona x XXX) x xxxxxxxx zahájení řízení x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx tato xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx §16 xxxxxx o XXX, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx zajišťující xxxxxx xxxxxxxxx přípravku xx základě xxxxxxxx xxxxxxxx, resp. xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx, xxxx xx xxxx x případě xxxxxxx – xxx xx xxxxxxx daných skutkových x xxxxxxxx okolností xxxxxxx nejen podmínku xxxxxxxxxxxx, ale x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx správní xxxx tak uzavírá, xx námitky xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx posouzení xxxxxx xxxxxxxx §16 xxxxxx x VZP xx xxxxxx městského xxxxx, xxxxxx xxxxxxx.