Xxxxxx xxxx
X. Xxx xxxxxxxx §16 zákona x. 48/1997 Sb., x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx: (i) xxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxx služby zdravotní xxxxxxxxxxx jinak xxxxxxxxx, (xx) musí xxx xxxx výjimečnost xxxxxxx xxxxxxxxxx x (xxx) xxxx xx xxxxxx x poskytnutí xxxxxx xxxxxxxxx služby, která xx jedinou xxxxxxxx x hlediska xxxxxxxxxxx xxxxx pojištěnce. Xxxxxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxx“ [xx (xx)] nemusí mít xxxx původ xxxxx xx zdravotním stavu xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx zdravotní pojišťovny.
II. X ohledem na xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxx čl. 31 Xxxxxxx základních xxxx x svobod, xxxxx xxxxxxxx x právo xx bezplatnou xxxxxxxxx xxxx xx základě xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx“ [xx (xxx)] xxxxxxxxx za xxxxxxxx x xxxxx, xxxxx xx pojištěnec x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xx výsledku xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxxx: Xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx č. 82/2003 xx. XX (sp. xx. Pl. XX 14/02), č. 89/2017 xx. XX (sp. xx. Pl. XX 3/15), č. 74/2018 xx. XX (sp. xx. III. ÚS 2332/16).
Xxx: J. X. xxxxx Všeobecné zdravotní xxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x kasační xxxxxxxxx žalované.
Žalobce xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxx 2012 byl x xxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxx Královské Vinohrady, xxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxxxx zhoubný xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxxxx odoperován. Xxx xxxxxxxxx CT xxxx x roce 2016 xxxx u xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx plíci, x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx přípravkem Xxxxxx (dále jen „XX Xxxxxx“). Xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x revizní xxxxxxxx xxxxxxxx X. B. x xxxx ji xxxx xxxx x xxx, že úhrada XX Opdivo v 1. xxxxx xxxx xxxxx, xxxxx pro xxxx první xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx XX Xxxxxxxx ve xxxxx xxxxxx. X xxxxxxx xxx xxxx xx xxxxxx 2016 xxxxxxxxxx xxxxx tabletami Xxxxxxxx, xxxxx přestala xx 15 měsících xxxxxxxxx, xxx se projevilo xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx rezonancí x xxxxxx vícečetných xxxxxxxx xx mozku. Xxxxxxx xx proto xxxxx xxxxxxxxxx lékařů v xxxxx 2017 podrobil xxxxxxx xx xxxx xxxx, xx xxxx xxxx nutné xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x navazující xxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxx z xxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx léčba XX Xxxxxx, nicméně xxxxx xxxxxxxxxx revizní xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxx nově xxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx hrazena xxxxx x 1. xxxxx, jak vyplývá x xxxxxxxxxx Státního xxxxx pro kontrolu xxxxx (dále jen „XXXX“) xx xxx 21.11.2016 xx xxxx xxxx x podmínek xxxxxx ze xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XX Xxxxxx, x žalobce xx xxxx xxx xxxxx x xxxxx xx 2. xxxxx.
X xxxxxxxxxx xx xx se xxxxxxx ve xxx xxxxxxx podané dne 19.10.2017 xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, M. X., xxxxxxxxxxxx dermatovenerologické xxxxxxx Xxxxxxxx nemocnice Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx, domáhal xxxxxx xxxxxxxxx služby – xxxxxxxxx poskytnutí XX Xxxxxxxx, event. XX Xxxxxx, xxxxx jinak xxxx xxxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx. Xxxxxxxx přitom xx xxxxxxxxx od xxxxxxxxxx xxxxxxx, jakož x na xxxxxxxx xxxxxx x xx xxxxxxxxx výrobců, x xxxxx xx xxxxx xxxxxx, xx xxxx xxxxx, xxxx. chemoterapie, xx léčbu xxxxxxxx xx xxxxxxxx téměř xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx přežití x xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx LP Xxxxxxxx, xxxx. LP Xxxxxx xxxxxx vysokou xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx xxxx, dokud je xxxxxx metastáz ještě x xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xx. xxxxxx XXXXXXX-006 (Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx ipilimumab xxx advanced melanoma: xxxxx overal xxxxxxxx xxxxxxx xx multicentre, xxxxxxxxxx, xxxx-xxxxx xxxxx 3 xxxxx), lékařská xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxx XX Xxxxxxxx x tímto odůvodněním: „Xxxxx se x xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx pacienta x XXXX 0 x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ošetřenými xxxx xxxxx.“
Xxxxxxxxxxx ze dne 1.12.2017, vydaným A. X., revizní xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx zdravotní xxxx xxxxxxxxxx pobočky Xxxxx, xxxxxxx xxx xx. xxxxx Prahu a Xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxx odůvodnila xxx, že požadovaný XX Xxxxxxxx v xxxx xxxxxxxx situaci xxxxx x prostředků xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx nesplňuje xxxxxxxx pro mimořádnou xxxxxx podle §16 xxxxxx x VZP. Xxxxx žalované je xxx xxxxxxxxx potíže xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx – XX Yervoy, xxxxx je hrazen x prostředků xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx LP Opdivo xxx xxxxx x 1. xxxxx, xx. xxx zahájení xxxxx xxxxxxx; nicméně xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx strany XXXX xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx proti PD1 xxxxxxxxx – XX Xxxxxx xx 3. xxxxx, po xxxxxxx xxxxxxx cílené xxxxx XXXX xxxxxxxxxx – XX Tafinlar (x 1. linii) x xx selhání xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx XX Xxxxxx (x 2. xxxxx). Následně došlo x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx SÚKL shora xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxx 21.11.2016 xxx, xx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx proti PD1 xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx léčbu xxxxxxxxxxx – XX Xxxxxx x 1. xxxxx, nikoli xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx – XX Xxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx 2. xxxxx xxxxx xx XXXX xxxxxxxxxxxx x žádné xxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxx lze x klinické xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx XX Yervoy.
Proti rozhodnutí xxxxxxxx xxxxx žalobce xxxxxxxx, x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx XX Xxxxxx (xxxxxxxxxxx ipilimumab). XX Xxxxxxxx (xxxxxxxxxx pembrolizumab) xxxxxxx xxxx XX Xxxxxx (obsahující xxxxxxxxx) xxxxxxxx v klinických xxxxxxxx vyšší xxxxxx x xxxxxxxx nižší xxxxxxxx; navíc xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx PD-1 xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx buňkou x xxxxxxxxxxx lymfocytem, xx. xxxxxxxx přímo xx xxxx eliminace xxxxxxxx xxxxx. Naproti xxxx XX Xxxxxx xxxxxx nepřímo, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx X-xxxxxxxxx. LP Xxxxxxxx, xxxx. XX Xxxxxx tak xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxx xx dne 19.1.2018, vydaným X. X, xxxxxxxxx odboru xxxxxxxxx péče xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxx, pobočky xxx xx. xxxxx Xxxxx x Středočeský xxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx zamítla. Současně xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx ze xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx – x xxxx xxxxx XX Xxxxxx. Tvrzení xxxxxxx xx vztahu x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxx poukázala xxxxxxx xx odlišné xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx při provádění xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx KEYNOTE-006. Xxxxxxxxxx xxx, xx xxxxx xxxxxxxxx doporučení (Modré xxxxx České xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx) x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (NCCN – Xxxxxxxx Practice Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxx) xx xxx 2. xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx uvádí: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo xxxx-XX1-xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx. Nelze xxxx xxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx přípravku představuje xxxxxxx xxxxxxx xxxxx; xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx alternativy xxxxx, x proto xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx XX Xxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx rozhodnutí xxxxxxxx o odvolání xxxxxxx xxxxx xxxxxx, x xxx xxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx právní úpravu xxxxxx restriktivně, xxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx individuálními xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx případu. X xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx splnění spatřuje xx svém zdravotním xxxxx, předchozím xxxxxxx xxxxx, xx. xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx XX Xxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XXXX ze xxx 21.11.2016 o úhradě xxxxxxxxx léčebného xxxxxxxxx x 1. linii. X této xxxxxxxxxxx xxxxx, že xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx, xx se x xxxx xxxxx xxxxx rozhodovalo x xxxxxx 2016, xxxxxxxxxxx xxxxxx pacientům, x xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx v prosinci 2016, xxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX. Xxxxxxx xxxxxxxxxx i xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx XX Yervoy xxxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx XX Xxxxxxxx, xxxx. XX Xxxxxx. Xxxxxxxxx, xx xxxxx LP Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx x provází xx závažnější xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx; proto x xxxxxxxx neexistence xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx v xxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx x Praze xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 22.5.2019, xx. 8 Ad 6/2018-85, xxxxxxxx xxxxxxx žalobu xxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxx xx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx dle §78 xxxx. 1, 3 x 4 x. x. s. Xxxxx xxxxxx (xxxxx xxxxxxxxx) vztáhl právě x xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx §16 odst. 1 xxxxxx o XXX, jehož xxxxxxxx xxxxxxx: (i) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx případu x (xx) xxxxxxxx xxxx, xx poskytnutí xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxxx možností x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.
Xx (x) xxxxxxx xxxx konstatoval, že xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx x xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx veřejného zdravotního xxxxxxxxx. Xxxxx výjimečnosti xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxx xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx stavu xxxxxxxxxx – zde: xxxxxxx. V xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx – a xx v postupu xxxxx žalobce x xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx, neboť „[…] x xxxxx xxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx (Xxxxxx), xxxxx xx x xxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxx hrazen (xxx xxxxxx SÚKL), odmítnut x xxxxxx, že x xxxxx linii xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xx výjimečných xxxxxxxxx, xxxxx jej xxxx xxxxx x xxxxxxx liniích xxxxx, x xxxxxxx tak xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx, x x xxxxx xxxxx mu xxxxx xxxx obdobný lék (Xxxxxxxx) xxx opět xxxxxxxx z xxxxxx, xx tento xxx xxx sice hrazen xx, ale pouze x první xxxxx“ (xxx 114. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx). Podle xxxxxxxxx soudu se xxx žalobce může xxxxx xxxxxxxxx postupem xxxxxxxx xxxxxxxx, v xxxx lze spatřovat xxxxxxxxxxx případu. Xxxxx xxxxx nelze xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxx opětovně xxxxx lékem, x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xx xx lékem xxxxxxx.
Xx (ii) městský xxxx uvedl, že xxxxxxx žalobce x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx LP Xxxxxx oproti XX Xxxxxxxx xxxxxx možno xxxxxxx xx „xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx“, xxxx xx učinila žalovaná x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx studii XXXXXXX-006. Dle xxxxxx xxxxxxxxx soudu xxxxxx xxx žalované x xxxx rozhodování x xxxxxxxx xxxxxxx známy xxxxxx XXXX, xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xx dne 22.12.2017 xx věci xxxx x podmínek úhrady xx xxxxxxxxxxx pojištění XX Xxxxxxxx, xx. xx, xx: „[…] x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx různé xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx byly xxxxxxxxxxx xxxx ekvivalentní, xxxxxxx x účinnosti xxxxxx xxxxxxxxxxx významné, xxx xxxxxxx xxxxx pro xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx“. Xxxx skutečnost uvedenou x xxxxxxxxxx XXXX, xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčebného xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxx jako to, „xx léčivá xxxxx xxxxxxxxxxxxx není xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x. 384/2007 Sb., a xx anti-PD1 xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx) xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx spojený x xxxxx xxxxxxxxx x mají xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx (síla xxxxxxxxxx 1, ipilimumab- Yervoy 2)“ (xxx 121. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx rozsudku). X xxxxxxx na xxxxxxxx tedy městský xxxx xxxxxxx, že xxx xxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx XX Yervoy xxxx stejný xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xx XX Xxxxxxxx je xxxx jedinou možností xxxxx.
X xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx mj. xx xxxxxx xxxx, xxxxx zde xxxxx xxxxxxxxx xxxx, x xxxxxxx, že po xxxxxxx nelze xxxxxxxxx, xxx xx sobě xxxx vyzkoušel žalovanou xxxxxxxxxxx xxxxx, kterou xxxx ošetřující xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx – a xx „[…]x xxxxxxx, xx xx ta xxxxx x xx xxxx ještě xx xxxx, bude mu xxxxx xxxxxx jím xxxxxxxxxx xxx“. Žalovaná xx měla x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx ošetřujícího xxxxxx, xxxxxx xx xxx xxxxx řízení jednoznačně xxxxxxxx xxxx, což xx v dané xxxx nestalo.
Proti xxxxxxxx xxxxxxxxx soudu podala xxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx) xxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx stěžovatelka xxxxxxxxxxx, xx její xxxxxxx xxxxx spatřovat x xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx x léčbě x xxxx strany. Xxxxxx xxxxxxxxxxx léčby xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx pouze x aktuálních xxxxxxxx xxx úhradu léčivých xxxxxxxxx xx zdravotního xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx SÚKL. Tato xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, které xxxxxxxxxx probíhá tzv. x xxxxxxx, xxx xxx zjednodušeně xxxxxx xxx, xx xxxx xxxxxxxxx, zda x xxxxxxxx byl nejdříve xxxxxx x léčbě xxxxxx přípravek A x xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx selhání xxxxxx xxxxxxxxx B, xxxx byl použit xxxxxxxx xxxxxxxxx X x po něm xxxxxxxxx X. Některé xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x určitým xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx slovy, tzv. „xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx roli, z xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx žalobce x xxxxxx XX Xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx, že x xxxx 2016 xx nejednalo x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx; xxx xxx xxxxxxxxxxxx x dané době xxxxxxxxxxxx xxx klinickou xxxxxxx xxxxxxx, xx. 1. xxxxx léčby, XX Xxxxxxxx, xx xxxxx xx 2. xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx XX Yervoy. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx, která xxxx xxx žalobce vhodná x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Ze xxxxxxxxxxx, že xxxxx XX Xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx selhala, xxxx. xx xx xxxxxx době xx x žalobce jeho xxxxxxxxxx opět xxxxxxxx, xxxxx dovozovat, xx xxx x léčbu xxxxxxxxx xx méně xxxxxxx, jak xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx.
Xxxxxx poté, xx byl u xxxxxxx x 1. xxxxx xxxxx nasazen XX Xxxxxxxx, XXXX xxxxxxxx úhradu XX Xxxxxx x 1. xxxxx x stanovil xxxx xxxxxxxx – xxx. indikační omezení. Xxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx by xxxxxxx x době, xxx xxxxxxx x úhradu XX Opdivo požádal. Xxx tomu ovšem xxxxxx x okolnosti xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx a xxxxx x xxx xxx spatřovat xxxxxxxxxxx xxxx případu. Nešlo x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx o xxxxxx, xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx úhrad xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx XXXX. To platí x pro xxxx xxxxxxxxxx případ, kdy xxxxxxx xxxxx x xxxx 2017 žádost x úhradu LP Xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx obdobného LP Xxxxxx, xxxxx xxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx SÚKL xxxxxx xxxxx x 1. xxxxx xxxxx. Žalobce xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx nesplňoval xxxxxxxx platné xxxxxxxx xxxxxx, které XXXX xxxxxxxx, x když xx xxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 2016, xxx xx xx xxxxx xxxxxxx splňoval.
Pravomoc xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xx zákonem xxxxxxx SÚKL; xxxx xxxxxxxxxxx probíhá xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxx xxxxxxxxxxxx je xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxx, xx xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx SÚKL xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxx léčba xx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, zatímco xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxx nehrazenou, xxxx xxxxx výjimečný (jedná xx o xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx z takové xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx). Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx mít xxxxx xxxxx ke xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx úvahu xxxxxxxxx pojišťovny, xxx xxxxxxxxx soudu. V xxxxx této xxxxx xxxxx x žádném xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. xxxxxx xxxxxx pojištěnce xxxxxxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxx, jeho xxxxxxxx xx finanční xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx pocit xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx.
Xxxxx stěžovatelky není xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx léčby, xxxxx xxxxxxx přípravkem, xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx i x xxxx době xxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx XX Xxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxx artis, která xxxx v xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx situaci xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx postupů: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx-XX1-xxxxxxxxxxx – viz Xxxxx xxxxx České xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx pokynů (XXXX – Clinical Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxx) xx pembrolizumab (XX Xxxxxxxx) xx xxxxxx úrovni xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx (LP Xxxxxx) x xxxxxxxxxxx. X xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx klinická studie xxxxxxxxx, že xx XX Xxxxxxxx xxxx xxxxxx XX Xxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxx, xx xx xx xxxx jednat x xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx léčba xxxxxxxxxxxxxxx XX Xxxxxx.
Xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxxx XXXX xx dne 22.12.2017 xx xxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XX Xxxxxxxx, xx xxxx svoji xxxxxxxxxxx založil městský xxxx. XX Xxxxxxxx xxxx XX Xxxxxx xxxxxx x priori xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx vlastnostmi, xx xx v xxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxx, xxxxxx možné xxxxxx jako alternativu xxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX xx xxx 22.12.2017 x xxxxxx LP Xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xx 1. xxxxx léčby, xxxxxxx z xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravku x xxxxx i x 2. xxxxx xxxxx, ve xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx i xxxxxxx. Xxxxx, i xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx SÚKL xxxxxxx, xx LP Xxxxxxxx xx xxxxxx LP Xxxxxx vyšší xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx městského xxxxx ze xxx 10.1.2018, xx. 10 Xx 19/2017-48, xxxxx xxxxxxx samotná xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, že xx x xxxx indikaci xxxx být rozhodující xxx naplnění xxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxx zdravotního stavu xxxxxxxxxx“.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx je xxxxx odlišovat léčbu xxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx lékařem). Xx xxxxxxxxxxx pojištění xxxxxx xxxx vždy xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx zdravotních xxxxxx, xxx pravidla xxxxxx xx xxxx tzv. xxxxxxxxx xxxxxxxxx efektivity, xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx, xx xxxx xxxxx xx, xxx xxxx xxx x xxxxxxxxxx finančních xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx standard xxxxxxxxx xxxx co xxxxxxxxxx xxxxx pojištěnců. Tento xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx v §15 xxxx. 8 xxxxxx x XXX x xxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxx SÚKL xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx této úhrady.
Žalobce xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx na posouzení xxxxxxxxxxx, k xxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx znalostí; xx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx §16 zákona x VZP funkčně xxxxxxxx xxxxxxxx úhrady xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx velmi xxxxxxxx xxxxxxxxxx mj. x xxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx XXXX x xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx za poznatky xxxxxxxx vědy x xxxxxxx xxxxxx léčivých xxxxxxxxx, xxxxxx zdravotní xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx, vůbec xxxxxx xxx xxxx xxxxx x ani xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx než nově xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx v xxxxxx xxxxxxxxxx případě xxxxxxx xxxxxx xxxxx §16 zákona x XXX xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx ustanovení právě xxxxx, xx xxxxxxxx xxxx, účinnější x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx pojištění xxxxxxx x xxxx xxxxxx, že XXXX xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx úhradě. X xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx xx výjimečnost xxxx xxxxxxx xxxx xxxx jeho subjektivním xxxxxxx nespravedlnosti, xxx xxxxx stěžovatelka. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxx, na xxxx, xxx u xxxx došlo x xxxxxxx onemocnění, x x xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x existenci xxxxxx xxxxxxxx přípravků (XX Xxxxxx, resp. LP Xxxxxxxx), xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (LP Xxxxxx), xxxxx xx byly xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx XXXX xxxxx známy.
Ve vztahu x xxxxx podmínce xxxxxxx setrval xx xxx, xx x xxxxxxxx jeho xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx XX Xxxxxxxx, xxxx. XX Xxxxxx, xxxxx působí xxxxxxx xxxxxxxxxxx účinku, x když každý xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x LP Xxxxxx. Xxxxx tímto xxxxxxxxxx xxxxxxxx – x xxxxxxx x xxxxxxxxxx poznatky xxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx – xxxxxxx xxxxxx léčebné xxxxxx, má xxxxx xxxxxxxx xxxxxx oproti xxxxx XX Keytruda xx LP Xxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxx žalobce xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx artis. Xxxx skutečnost xxxx xxxxx posuzovat xxxxx x xxxxxx rovině, xxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, což x xxxx řadě xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx.. X. A., xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx vyjádřil xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx efektivity, xxxxxxx připomněl, že xx xxx v xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x neposuzovala xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx LP Xxxxxxxx, xxxx. XX Xxxxxx xxxx XX Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx léčby.
Nejvyšší xxxxxxx xxxx xxxxxxx stížnost xxxxxx.
X xxxxxxxxxx:
XX. Posouzení xxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx
[30] Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx soudu, xxxxx xxxxxx obě xxxxxxxxxx stěžovatelky xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx §16 xxxxxx o XXX, xxxxx xxx xxxxx:
„(1) Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx zdravotní xxxxxxxxxxx nehrazené, xx-xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx zdravotních xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx zdravotního xxxxx xxxxxxxxxx.
(2) X xxxxxxxx případů, kdy xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, je xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb podle xxxxxxxxxxx odstavce xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.“
(…)
XX.x. Aplikace §16 xxxxxx x XXX na xxxxxx xxxxxxx
[51] Xxx xxxxxxx x interpretaci a xxxxxxxx §16 zákona x XXX není xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx citovaného výše. Xxxxxx xxxxxx x XXX xx provedení xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x na xxxxxxxxx xxxx podle xx. 31 Listiny xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx. právo xx xxxxxxxxxx zdravotní xxxx xx xxxxxxx veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Toto xxxxx sice xxx xxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx péči x nesmí docházet x nedůvodné xxxxxxxxxxxx (xx. 4 xxxx. 3 x 4 Xxxxxxx základních xxxx x xxxxxx).
[52] Xxxxxxx x xxxxxxxxx základního xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx opakovaně xx xxx xxxxxxxxxx zabýval Xxxxxxx xxxx. V xxxxxx xx xxx 4.6.2003, sp. zn. Xx. XX 14/02, x. X 82/30 XxXX 236, x xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx přímé xxxxxx xxxxxxxxx péče, Xxxxxxx xxxx uvedl: „Xxx xx stanoven v xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx trend xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx. X ústavních x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, ‘levnější‘ xxx xxxx vhodnou x xxxx xxxxxxx, x xx xxxxxxxxxxxxx, ‘xxxxxx‘, xxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx.“ Xxxxxxx Xxxxxxx xxxx v xxxxxx xx xxx 30.5.2017, xx. zn. Xx. XX 3/15, x. X 89/85 XxXX 503, xxxxx: „Xxxxxxxx x účinnost xxxxx xxxxxxxxx nesmí být xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, jemuž xx xxx xxxxxxxxxx. Xxxx-xx však tento xxxxxxxxx xxxxxxx, pak xx xxxx zákonodárce, xxx – xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx - xxxxxxxx, xxx x jaká xxxxx xxxxxxxxx xxxx či xxxxxxxxx pomůcky mají xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx částečnou xxxxxx, x které xxxxxxx.“ Xxxxxxx x xxxxxx xx xxx 17.4.2018, xx. zn. XXX. ÚS 2332/16, x. X 74/89 XxXX 133, Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xx ochranu xxxxxx x xx xxxxxxxxx péči xxxxxx xxxxxxxxxx: „Xxxxxxxx a xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx zachovány xxxxx, bude-li xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx poskytnutí xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxxxxx pomůcek xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx zmírnění xxxxxx xxxxxxx, x xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, xxx xxxxxxxxxx objektivně xxxxxxxxx potřebám x xxxxxxxxxx náležité úrovně x lékařské etiky […]“ (xxxx. zvýraznění xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx).
[53] X xxxxxxxxxxxx x těmto xxxxxxxxx xxxxxxxx vysloveným Xxxxxxxx xxxxxx je nutno xxxxx x následujícím xxxxxxx. X xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxx 29.11.2019, xx. 5 Ads 28/2018-58, xx xxx 12.12.2019, xx. 9 Xxx 214/2018-63, x xx dne 17.12.2019, xx. 4 Xxx 394/2019-110, je xxxxxxx, xx xxx xxxxxxxx §16 zákona x XXX xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx: (i) xxxx xx jednat x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx jinak xxxxxxxxx, (xx) xxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x (xxx) xxxx xx jednat x poskytnutí xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, která xx jedinou možností x hlediska zdravotního xxxxx xxxxxxxxxx. X xxxxxxx první xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx pochyb. Sporné xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxx xxxxxxxx, k xxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx důvody xxxxxxxxxx xxxxxxxx, ale xxxx xxxx argumentace stěžovatelky xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx se Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xx xxxx xxx podmínky, xx. „xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx“ x „jedinou xxxxxxx léčby x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx“, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx právní xxxxx. Xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx nijak xxxxxxxxx; xxxxxxxxxxx lze xxxx. takové pojmy xxxx xxxxxxxxxxxx, veřejný xxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx zřetele, xxx xxxx xxxxxxxxxx zejména xxxxxxxxx praxí xxxxxxxxx xxxxxx, potažmo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx – x to xxxx x přihlédnutím x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx pojištěnce
[54] Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx x textu zákona x XXX, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x účelu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx systému xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx. Podle xxx xxxxxxxxxx má xxx úhrada služeb xxxx pojištěncům xx xxxxxx situaci, xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx osobami, xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx péče xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx §16 xxxxxx x XXX, x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx ustanovení by xxxx xxxx být xxxxxxxxxx xxx skutečně xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx konkrétního xxxxxxxxxx pacienta. Xxxxx xx xxxxxxxx, resp. xxxx zdravotní xxxx xxxx tuto podmínku xxxxxxxxxxxx s tím, xx nelze xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx jiné. S xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx soud nesouhlasí, xxx xxxxxxxx xxx xxxx.
[55] I xxxx xxxxxxxxx stav xxxxxxxxxx xxxx xxxx xx xxxxxx míry xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx se xxxxxx o xxxxxx xxxxxx – x xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxx předvídatelné xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx ostatních, x xxx xxxx xxxxxxxxx, xxx požaduje §16 zákona o XXX. Xxxx se xxxxxx o xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx vždy xxxxx xxxxx xx zdravotním xxxxx xxxxxxxxxx; ten xx totiž xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx (xxx dále). Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx dochází x hodnocení xxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx to x relevantní xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxx. x tom, xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx stejně intenzivně xxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x po xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxx“ xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxx Xxxxxxxxxx správního xxxxx xx xxx 29.11.2019, xx. 5 Xxx 28/2018-58). Xxxxxxxxxxx případu xxx xxxxxxxxx x xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx (výše xxxxxxxx xxxxxxxx xx. 9 Xxx 214/2018-63) xxxxx jeho xxxxxxx xxxxxxxx x rizikem xxxxxxxx xxxxxxxxxx zákroku (xxxxxxxx xxxxxxxxx soudu xx dne 6.6.2018, xx. 10 Ad 11/2017-65).
[56] Žalobce argumentoval, xx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x předchozího xxxxxxx xxxxx významně ovlivněného xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxx, že x xxxx, xxx x xxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx (xxxxxx 2016), xxxxxx xxxxx x dispozici xxxxx doporučená xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx – XX Xxxxxx, xxxx. xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx standardně hrazen x veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx základě xxxx xxxxxxx xx xxxxxx se xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx LP Xxxxxxxx s xxx, xx xxxxxxx xx xxxx xxxx. xxxxxxxx xxxxx XX Opdivo. Xxxxxxxxx xxxxx dohody xx xxxxxxx xxxxxxx xx stěžovatelkou – xxxxxxxxx x revizní xxxxxxxx X. B. xxxx nikde xx xxxxxxxx xxxxxxxxx zachycen x xxx ho xxx obtížně xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx otázka: Xxxx xx xxxxxx žalobce, xxxxx xxxx úhrada xxxxxx xxxxx odmítnuta xxxxxxxx pouze x xxxxxxxxxxx s tím, xxx u něho xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx spadat xxx výjimečný xxxxxx xxxxx §16 odst. 1 zákona x XXX?
[57] Nejvyšší xxxxxxx xxxx xx je xxxxx xxxx, xx xxxxx onkologicky xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx. x xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx léčby x 1. linii xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x následujících xxxxxxx, xxx to v xxxxxxx stížnosti xxxxxxxx xxxxxxx stěžovatelka. X xxxxxxx žalobce xx xxxxx o 2. xxxxx následující xx xxxxxxxxx 1. xxxxx xxxxx prostřednictvím XX Xxxxxxxx. X xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx xx xxx existovaly xxxxxxxx xxxxxxxxxx důvody omezující xxxxx žalobce x 2. linii xxxxxxxxxxxxxxx XX Xxxxxx, resp. XX Keytruda, jehož xxxxxxxxxx úhradu xxxxxxxxx. Xxxxxx, ošetřující xxxxxxx xxxxxxx tento xxxxxxx xxxxxxxxx doporučila. Toto xxxxxxxxxx xxxxxx nijak xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx připustila, xx xxx. „xxxxxxxxxxxx“ žalobce xxxxxxxxxxxxxxx XX Xxxxxxxx x 1. xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx XX Opdivo xx XX Keytruda xx 2. xxxxx – v podrobnostech xxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx (bod 72.) xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxx SÚKL x xxxxxx LP Xxxxxxxx, xxx něhož „[…] z xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx x v xxxxx xxxxx xxxxx, xx xxxxx se xxxxxxx xxxxxx domáhá x žalobce“. Xxxxxxxxxxxx xx tak vzájemně xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxx straně hovoří x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx. „xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxx, xx které vycházela, x na xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx medicínskou xxxxxxx léčby prostřednictvím XX Xxxxxxxx.
[58] Úhradu xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx s odkazem xx aktuální xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx XXXX, které xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx by xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx x roce 2016, xxx xx xx xxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx samo x xxxx xxxx k xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx §16 xxxx. 1 xxxxxx x VZP. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx za to, xx výjimečnost případu xxxxxxx je xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx zahájení xxxxx XX Xxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx k xxxxxxxxx léčba XX Xxxxxx, a přístupu xxxxxxxxxxxx xx spojení x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx tzv. xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx systémovou léčbou xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx XXXX xx věci xxxx x xxxxxxxx xxxxxx LP Xxxxxx x XX Xxxxxxxx. X xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx došlo xx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x 1. xxxxx, xxxxx způsob xxxx – kvůli xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx – xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, a xx xxxx situace xx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a zjevně xxxxxxxxxxxxxx striktně xxxxx xx podmínce xxxx x rozhodnutích XXXX, xxx níž xxxx XX Xxxxxx x XX Xxxxxxxx hrazeny xxxxx v 1. xxxxx (xxxxx již x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx), xxxxxx k xxxx nejsou dány xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.
[59] Xxxxxxxxxxxx se x xxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx úhrad, xxxxxxx xxxxxxxx jsou xxxxxxx svěřeny právě XXXX, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx nemohou xxxxxxx retroaktivně. Xx xxxx po ni xxx xxxxx nepožaduje. Xxxxxxx, stalo-li xx, xx již xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx změnit, ať xx XXXX x xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx soud připouští, xx v praxi xxxxx xxxxxx případy, xxx XXXX nově xxxxxxx xxxxxx u xxxxxxxxx xxxxxxxxx původně xxxxxxxxxxx, což může xxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxx x vědeckého xxxxxxx x léčebných xxxxx, xxxxx xx často xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xx tedy xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xx xxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx – xxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx v případě xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx v důsledku xxxx xxxxxxxxxxx stavu x předchozího xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx postupem xxxxxxxxxxxx [jeho výsledkem, xxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx vlastně xx, xx žalobcem xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx lékařkou xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx nejprve xxxxx, xx v 1. xxxxx xxxx taková xxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx využít xxxxx xxxx, x xxxx (xx xxxxxxx xxxxx v 1. xxxxx) xxxxx, xx xxxx xxxxx xxxx xxxxx ve 2. xxxxx x xxxxxx xx možná xxxxx x 1. linii].
Podmínka xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx
[60] X xxxxxxx xxxxxxx jde x úhradu xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ohrožujícího xxxxx x – x x ohledem xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxx xx ochranu xxxxxx a xx xxxxxxxxx péči – xx xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxx možné xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx léčby x účinnější xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxxx. Ke xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx již x xxxxxxxx xx. 5 Xxx 28/2018-58, x xxxx xxxxx: „Xxxxxx xxxxx ‚jediné xxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx‘, xxx jej podává xxxxxxxxxxxx, ve xxxx xxxxxxxx při současném xxxxx medicínského xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx výjimečně xxxxxxx péče, neboť xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xx velice xxxxxxxx. Tím xx xxx xxxxxx xxxxx §16 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx součástí xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx. Čistě xxxxxxxx výklad §16 xxxx. 1 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx, xxx kterého xx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx schválení xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx jinak xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx, xxx xxx danou xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x §13 odst. 1 xxxxxx o xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx, xx xxxxx třeba xxxxxxxxx.“
[61] Xxxxxxxxxxxx v xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxx knihu Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x na xxxxxxxxxxx xxxxxx (XXXX – Xxxxxxxx Practice Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxx), z xxxxx xx vztahu xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx shodně xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx postupy xxxxx: xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx – x to xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx jsou ipilimumab - XX Xxxxxx, xxxxxxxxx - XX Xxxxxx x pembrolizumab - LP Xxxxxxxx. X hlediska xxxxxxxxxx xxxxxxx byla xxxxxx xxxxx xxxxx jednoznačně xxxxx prostřednictvím LP Xxxxxx, resp. XX Xxxxxxxx, xxxxx působí xxxxxxx (pomocí anti-PD-1 xxxxxxxxxx). Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxx, xx x xxxxxxx žalobce xx xxxxx xxxxx LP Xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxx.
[62] K xxxx xx nutno xxxxxxxxxx, xx základní standard xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xx vymezen x §28 xxxx. 2 xxxxxx č. 372/2011 Sb., x xxxxxxxxxxx službách x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxx xxx „zákon x zdravotních xxxxxxxx“), xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb xx „xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx“. Xx xxxxxxxxx xx xxxxxx náležitou xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx §4 xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxx, xx xx xxxxx x poskytování zdravotních xxxxxx „xxxxx xxxxxxxx xxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, při xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x ohledem xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx“. Xx xxxxxxx, xx xx. xx xxxxx podstatná xxxxx xxxxxxxxxxxxx pacienta, xxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx – X. A., xxxxx xx specialistkou v xxxxx xxxxx a x xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx nejlepší xxxxxxx xxxxxxxxxx stavu xxxxxxxx (žalobce) x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx léčby. Z xxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx by x xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxx se v xxxxx xxxxxxx nestalo, xxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxx.
[63] Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx primárně x lékařské xxxxxx xxxxxxxx xx spise, xxxx x obecných xxxxxxxxxxxxxx x mezinárodních xxxxxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxx KEYNOTE-006, xxxxxx doložil xxxxxxx. Xxxx studii xxxxx xxxxxxxxxxxxxx zavádějícím způsobem x v xxxxxxx x dalšími xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx XXXX, z xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx LP Xxxxxx xx straně xxxxx a LP Xxxxxx x XX Xxxxxxxx na xxxxxx xxxxx; v podrobnostech xxxx. zejména rozhodnutí XXXX xx xxx 22.12.2017 ve xxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx XX Keytruda, x xxxxx závěrů xxxxxxxx již městský xxxx. Xxx xxxx xxxxxxxxxx XXXX (xxx. 35) platí xxxxxxxxxxx:
„Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx vykázaly x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx nižší toxicitu xxxxxx ipilimumabu. Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxx XX-1 xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, tj. xxxxxxxx xx fázi xxxxxxxxx nádorové xxxxx. Xxxxxxx ipilimumab xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx X-xxxxxxxxx […]
X xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx umožňující xxxxx xxxxxxxxx xxxx zástupců xxxxxxxxxx XX-1 – xxxxxxxxxxxxxx x nivolumabu. Xxx dvě léčivé xxxxx prokázaly v xxxxxxxxxx studiích xxxxxxxxxxx xxxxxx ipilimumabu, co xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx přežití. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx na základě xxxxxxx xxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxx x dispozici xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx obou xxxxxxxx xxxxx. Na xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx výše xxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx doporučených xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx i xxxxxxxxx xxxxxxxxx stejné xxxxxxx xxxxxxxx, se xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx. Xxx xxx léčivé xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx účinku a x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx superioritu xxxxxx xxxxxxxxxxx. Jejich xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx a xx xxxxxx xxxxxxxxxxx příznivější.“ (xxxx. xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx)
[64] Xxxxxxx skutečnosti xxxx x xxxxxxx zdejšího xxxxx zcela xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx ošetřující xxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxxxxxx xxxxx nevyvrátila. X xxxxxx-xx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx k xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx XX Keytruda, xxxxx. XX Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxxx, že x xxxx neměla xxxxx. Xxx stanovisko xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, kterou xxxxxxxxxxxx nerespektovala, x xxxx proto na xx, xxx příp. X. X. xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxx podrobnější stanovisko xx další xxxxxxxx. Xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx odkazem xx xxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx pacienta trpícího xxxxx nemocí ohrožující xxxxx. V xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx citované x xxx, xx XX Keytruda x XX Xxxxxx xxxxxx xxxxxxx unikátní, xxx x xxx xxxxxx xxxx léčebná xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx nedokládá. Xxxx xxxxxx pochyb, xx se xxxxx x závěry přijaté x xxxxxx před XXXX xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx. xxxxxx znaleckého xxxxxxx, xxx sama xxxxx xxxxxxxxxx vytýká xxxxxxxxx soudu. Xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x rozhodnutí XXXX, xxxx xx xxx x sobě přijímal xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx si xxxxxxxx xxxxxxx či odborné xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxx ve xxxxxx k xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
[65] Xxxxxxx, poukazuje-li xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx rozsudku xxxxxxxxx xxxxx ze xxx 10.1.2018, čj. 10 Xx 19/2017-48, xx xxxxx xxxxxxxxxxx, xx byly shora xxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx z hlediska xxxxxxxxxxx xxxxx pojištěnce“ xxx xxx xxxxx xx xxxxxxxx x x případě, že xxxxxxxxxx má x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx méně xxxxxx x xx xxxxxxxx pro xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx žádosti xxx §16 xxxxxx x XXX xxxx xxxx domáhat xxxxxxxxx xxxxxx jakékoli xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx by xxxxx xxxxxxxxx podmínce výjimečnosti xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx mít stále xx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxx. xxxxxxxxx efektivity, na xxxxxx stěžovatelka odkazuje x xxxxxxx xxxxxxxxx.
[66] Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx služby, xxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxx uvedl xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxx správního xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx. 4 Xxx 394/2019-110 „[…] xxxxxx xx xxx představit xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx §16 xxxx. 1 xxxxxx x XXX xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx cena xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx službu xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění. X xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx nezbytné, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx poměřila xxxxxxxxx náklady xx xxxxxxxxxxx léčbu x xxxxxxx xx léčbu xxxxxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx x xxxxx x xxxxx reálně očekávatelný xxxxxxx xxxxxxxxxx léčby xxx xxxxxxxxxx.“ Tyto xxxxxxxxx lze xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx obou xxxx uvažovaných xxxxxxxx xxxxx §16 xxxxxx x XXX, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx s xxxxx nese xxxxxxx xxxx x úvahu xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx. xxxxxxxx, na xxxxx je xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.
[67] Xxxxxxxx xx xxxx nutno xxxxxxxxx x xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx XXX, x xxxx x xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx SÚKL. Pacient – xx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx – xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx předmětné xxxxxxx xxxx (§39x xxxx. 2 xxxxxx x XXX) x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Právě tato xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx dle §16 zákona o XXX, xxxxx xx xxxxxxxx pojistkou zajišťující xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx základě xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx. jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx, xxxx je xxxx x xxxxxxx xxxxxxx – xxx na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx podmínku xxxxxxxxxxxx, ale x xxxxxxxx jediné možnosti xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx tak uzavírá, xx námitky xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx svém xxxxxxx zpochybňují xxxxxxxxx xxxxxx aplikace §16 xxxxxx o XXX xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx.