Právní věta
I. Xxx xxxxxxxx §16 xxxxxx x. 48/1997 Xx., x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx: (i) musí xx jednat o xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx nehrazené, (xx) xxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxx případu xxxxxxxxxx a (xxx) xxxx se xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxx“ [ad (xx)] xxxxxx xxx xxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxx zohlednit x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx ovlivněný xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovny.
II. X ohledem na xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx dle čl. 31 Xxxxxxx xxxxxxxxxx práv x xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxxx zdravotní xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění, xx xxxxx xxxxxxxx „xxxxxx možnosti xxxxx x hlediska xxxxxxxxxxx xxxxx“ [xx (xxx)] xxxxxxxxx za splněnou x xxxxx, xxxxx xx pojištěnec x xxxxxxxxx xxxx hrazený xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x ve xxxxxxxx xxx něho xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxxx: Nálezy Xxxxxxxxx xxxxx x. 82/2003 xx. XX (xx. xx. Pl. XX 14/02), x. 89/2017 xx. ÚS (xx. xx. Xx. XX 3/15), x. 74/2018 xx. XX (sp. xx. XXX. XX 2332/16).
Xxx: J. X. xxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx žalované. Xx xxxx 2012 byl x péči Xxxxxxxx xxxxxxxxx Královské Xxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx temene xxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx XX plic x xxxx 2016 xxxx x žalobce xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x pravé xxxxx, x xxxxx prostřednictvím xxx xxxxxxxxxx lékařky xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx (xxxx xxx „XX Xxxxxx“). Xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx E. X. x poté ji xxxx xxxx x xxx, že xxxxxx XX Xxxxxx x 1. xxxxx xxxx xxxxx, neboť xxx xxxx xxxxx systémovou xxxxxxx xxxxxxxx XX Xxxxxxxx ve xxxxx xxxxxx. X xxxxxxx xxx byla xx xxxxxx 2016 xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx po 15 xxxxxxxx účinkovat, xxx xx projevilo xx xxxxxxxxxxx vyšetření xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx metastáz xx xxxxx. Žalobce xx proto podle xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx 2017 xxxxxxxx xxxxxxx xx gama xxxx, xx xxxx xxxx xxxxx bezodkladně xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx, xx bude xxxxxxxxxx xxxxx XX Xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx revizní xxxxxxxx xxxxxxxx byl informován, xx tato xxxxx xxxx xxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx x 1. xxxxx, xxx vyplývá x xxxxxxxxxx Státního xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx „XXXX“) xx xxx 21.11.2016 ve xxxx xxxx x podmínek xxxxxx ze zdravotního xxxxxxxxx XX Opdivo, x žalobce xx xxxx již jedná x léčbu xx 2. linii.
V xxxxxxxxxx xx xx xx xxxxxxx xx xxx xxxxxxx podané xxx 19.10.2017 xxxxxxxxxxxxxxx ošetřující xxxxxxx, X. X., xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx kliniky Xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx, domáhal xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx – xxxxxxxxx xxxxxxxxxx XX Xxxxxxxx, xxxxx. XX Xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx hrazen x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx od xxxxxxxxxx xxxxxxx, jakož x xx lékařské xxxxxx x na xxxxxxxxx výrobců, x xxxxx xx xxxxx xxxxxx, xx jiná xxxxx, xxxx. chemoterapie, xx xxxxx metastáz xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx ji ani xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxx xxxxxxxx účinky xxxx devastující. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx léčba a xxxxxxxxx XX Xxxxxxxx, xxxx. XX Xxxxxx xxxxxx xxxxxxx naději xxxxxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxx indikovány xxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx žalobce xxxx xx. studie KEYNOTE-006 (Xxxxxxxxxxxxx versus ipilimumab xxx xxxxxxxx xxxxxxxx: xxxxx overal xxxxxxxx xxxxxxx of xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxx-xxxxx xxxxx 3 study), lékařská xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxx XX Xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx: „Xxxxx xx x xxxxxxxxxxxxxx, aktivního xxxxxxxx x ECOG 0 x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx.“
Xxxxxxxxxxx xx xxx 1.12.2017, xxxxxxx X. X., revizní lékařkou xxxxxxxx kontroly x xxxxxx zdravotní xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Praha, xxxxxxx xxx hl. xxxxx Prahu x Xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxx xxxxxx žalobce xxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxx odůvodnila xxx, xx požadovaný XX Xxxxxxxx v xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zdravotního pojištění xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx mimořádnou xxxxxx xxxxx §16 xxxxxx o VZP. Xxxxx xxxxxxxx xx xxx zdravotní xxxxxx xxxxxxx x dispozici xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx – XX Yervoy, xxxxx xx hrazen x xxxxxxxxxx veřejného xxxxxxxxxxx pojištění. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, že xxxxx neexistovala možnost xxxxxx LP Xxxxxx xxx léčbu x 1. xxxxx, xx. xxx zahájení xxxxx xxxxxxx; xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ze strany XXXX xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx XX1 xxxxxxxxx – XX Xxxxxx xx 3. xxxxx, po xxxxxxx xxxxxxx cílené xxxxx XXXX xxxxxxxxxx – XX Xxxxxxxx (x 1. xxxxx) x xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx XX Xxxxxx (v 2. xxxxx). Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx XXXX shora xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxx 21.11.2016 xxx, xx xxx imunoterapii xxxxxxxxxxxx proti PD1 xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx úhrada xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx – XX Xxxxxx x 1. xxxxx, xxxxxx pro xxxxx pembrolizumabem – XX Keytruda. Xxx xxxxxxxxx 2. xxxxx xxxxx po BFAF xxxxxxxxxxxx x žádné xxxxx xxxxxxx x xxx žalované xxx x xxxxxxxx situaci xxxxxxx xxxxx xxxxx XX Xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, v xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vhodnost xxxxx LP Yervoy (xxxxxxxxxxx ipilimumab). XX Xxxxxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx) xxxxxxx xxxx XX Xxxxxx (obsahující nivulomab) xxxxxxxx v klinických xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx; navíc xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx PD-1 xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x efektorovým xxxxxxxxxx, xx. účinkuje xxxxx xx fázi xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxx XX Xxxxxx xxxxxx nepřímo, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx X-xxxxxxxxx. XX Xxxxxxxx, xxxx. XX Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx reálnou xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxx nijak xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxx xx dne 19.1.2018, vydaným X. X, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxx, xxxxxxx xxx xx. město Xxxxx a Středočeský xxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Současně xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxx jinou xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx – x xxxx xxxxx XX Xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx a nepravdivé, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx odlišné xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx provádění xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx KEYNOTE-006. Xxxxxxxxxx xxx, xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (Xxxxx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx) x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (NCCN – Xxxxxxxx Practice Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxx) se xxx 2. xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx uvádí: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx anti-PD1-protilátka xxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxx, xx xxxxxxx žalobce je xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx jím xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx přípravku xxxxxxxxxxx xxxxxxx možnost xxxxx; xxxxx žalované existují xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, a proto xxxxx proplatit xxxxxxxxxxx xxxxxx XX Xxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx, x xxx uvedl, xx xxxxxxxx interpretuje xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx skutkovými xxxxxxxxxx jeho xxxxxxx. X podmínce xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx splnění spatřuje xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, vč. prvotního xxxxxxxxx xxxxxx XX Xxxxxx, a xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XXXX xx xxx 21.11.2016 o xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx přípravku x 1. xxxxx. X xxxx souvislosti xxxxx, xx xxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxx, xx xx x xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx 2016, znevýhodněn xxxxxx pacientům, x xxxxxxx xxxxx se xxxxxxxxxxx x prosinci 2016, xxx již xxxxxx právní xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX. Xxxxxxx xxxxxxxxxx i xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx XX Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx žalobce xxxxxxxxxxx x léčbě XX Keytruda, xxxx. XX Opdivo. Xxxxxxxxx, xx léčba LP Xxxxxx xx výrazně xxxxx xxxxxxxx, je xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx; xxxxx x podmínka xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x jeho xxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx x Praze xx xxxx xxxxxxxxxx ze xxx 22.5.2019, xx. 8 Xx 6/2018-85, xxxxxxxx xxxxxxx žalobu xxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxx napadená xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxx xx xxxxxx k xxxxxxx řízení dle §78 odst. 1, 3 x 4 x. ř. x. Xxxxx xxxxxx (xxxxx xxxxxxxxx) xxxxxx xxxxx x výše xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx §16 odst. 1 zákona x XXX, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx: (i) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx a (xx) xxxxxxxx toho, xx xxxxxxxxxx určitého xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx možností x xxxxxxxx zdravotního xxxxx xxxxxxxxxx.
Xx (x) xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxxxxx případu není xxxxx xxxxxxxxx jen x xxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx je xxxxxx xxxxxx, než xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx – zde: xxxxxxx. X xxxx xxxxxxx lze xxxxxxxxxxx xxxxxxx – x xx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx na xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx „[…] x xxxxx xxxxx xx xxx lékařem xxxxxxxxxx xxx (Xxxxxx), xxxxx xx v xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxx xxxxxx XXXX), odmítnut x důvodu, xx x xxxxx linii xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx jej xxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx xxx xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx, x x xxxxx xxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxx lék (Xxxxxxxx) byl opět xxxxxxxx z důvodu, xx tento xxx xxx sice xxxxxx xx, xxx xxxxx x xxxxx linii“ (xxx 114. odůvodnění xxxxxxxxxx rozsudku). Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx se xxx žalobce může xxxxx oprávněně postupem xxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxx lze xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Zcela xxxxx xxxxx xx xxxxxxx požadovat, xxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, o xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xx xx xxxxx xxxxxxx.
Xx (xx) xxxxxxx xxxx uvedl, xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx XX Xxxxxx oproti XX Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx „xxxxxxxxxxx x nepravdivé“, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx XXXXXXX-006. Dle názoru xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx žalované x xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx známy xxxxxx XXXX, xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xx dne 22.12.2017 xx věci výše x xxxxxxxx úhrady xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XX Keytruda, xx. xx, xx: „[…] x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx použity xxxxx xxxxxxxxx režimy, xxxxx xxxx byly xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, rozdíly x xxxxxxxxx nebyly xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxx dávky xxxxxxxxxxxxxx“. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx SÚKL, xxxxx xx zabývalo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčebného xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx nezohlednila, xxxxxx xxxx xx, „xx xxxxxx látka xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx č. 384/2007 Sb., x xx anti-PD1 xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx, pembrolizumab) prokázaly xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxx xxxx doporučení k xxxxxxx (xxxx xxxxxxxxxx 1, ipilimumab- Yervoy 2)“ (xxx 121. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx). X xxxxxxx na xxxxxxxx xxxx městský xxxx xxxxxxx, xx xxx xxxxx k xxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxx XX Xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxx požadovaný xxxxxxx xxxxxxxxxx x xx XX Keytruda xx xxxx jedinou xxxxxxxx xxxxx.
X závěru městský xxxx poukázal xx. xx faktor xxxx, xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx, a xxxxxxx, že po xxxxxxx nelze požadovat, xxx na xxxx xxxx xxxxxxxxx žalovanou xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxx ošetřující xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx – x xx „[…]s xxxxxxx, xx xx xx xxxxx a xx xxxx xxxxx xx xxxx, xxxx xx xxxxx hrazen xxx xxxxxxxxxx lék“. Žalovaná xx xxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx ošetřujícího lékaře, xxxxxx xx byl xxxxx xxxxxx jednoznačně xxxxxxxx xxxx, což xx x xxxx xxxx nestalo.
Proti xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx (stěžovatelka) xxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx poznamenala, xx xxxx xxxxxxx xxxxx spatřovat v xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx k xxxxx x xxxx strany. Xxxxxx schvalování léčby xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx léčivých xxxxxxxxx ze xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx základě xxxxxxxxxx SÚKL. Xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x odpovídala xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx. x liniích, což xxx xxxxxxxxxxxx popsat xxx, xx xxxx xxxxxxxxx, xxx x xxxxxxxx xxx nejdříve xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx X x xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx B, xxxx xxx použit xxxxxxxx xxxxxxxxx X x xx něm xxxxxxxxx A. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx v xxxx xxxxxxxx xxxxxxx větší, xxxx naopak xxxxx xxxxxxxxx x určitým xxxxxxxxxx podaným xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxx, xxx. „xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx roli, x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx nezpochybnila xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx LP Opdivo, xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx x xxxx 2016 xx xxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx; xxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx žalobce, xx. 1. linii xxxxx, XX Xxxxxxxx, xx xxxxx xx 2. xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx XX Xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx x hrazenou xxxxx, která xxxx xxx žalobce xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx medicíny. Xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx XX Xxxxxxxx s xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxx. xx xx xxxxxx době xx x žalobce jeho xxxxxxxxxx xxxx vyskytlo, xxxxx dovozovat, xx xxx x xxxxx xxxxxxxxx či xxxx xxxxxxx, xxx naznačuje xxxxxxx xxxx.
Xxxxxx poté, xx xxx u xxxxxxx v 1. xxxxx xxxxx nasazen XX Xxxxxxxx, SÚKL xxxxxxxx xxxxxx LP Xxxxxx v 1. xxxxx x xxxxxxxx xxxx podmínky – xxx. xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx podmínky xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxx x xxxxxx XX Xxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx nemůže xxxxx poškozen x xxxxx x xxx xxx xxxxxxxxx výjimečnost xxxx xxxxxxx. Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx o xxxxxx, při xxxxxx xxxxx musela respektovat xxxxxxxx stav úhrad xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx XXXX. To xxxxx x pro xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, kdy xxxxxxx xxxxx x xxxx 2017 žádost x xxxxxx XX Xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx LP Xxxxxx, který xxx xxxxx opět xxxxx xxxxxxxxxx XXXX xxxxxx xxxxx v 1. xxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxx v xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx nesplňoval xxxxxxxx platné podmínky xxxxxx, které XXXX xxxxxxxx, i xxxx xx možné konstatovat, xx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x roce 2016, xxx xx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx XXXX; toto xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, jehož xxxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, že xx nelze xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxx, že xxxxxxxx datum, xx xxxxx SÚKL xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxx je xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, zatímco předtím xx xxxxxxx o xxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxx výjimečný (xxxxx xx x xxxxxxxxxx, xxxxx má vždy xxxxx xx celou xxxxxxx xxxxxxxx, která xx x xxxxxx xxxxx mohla profitovat). Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx stavu xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx úvahu xxxxxxxxx pojišťovny, ani xxxxxxxxx soudu. X xxxxx xxxx xxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx zohledňovat xxxx. xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx zdravotní xxxxxxxx, xxxx rodinnou xx xxxxxxxx situaci xxxx subjektivní xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx městský xxxx.
Xxxxx stěžovatelky xxxx xxxxxxx ani xxxxxxxx xxxxxx možnosti xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx mohl xxx xxxxxxx léčen x xxxxx x x xxxx době xxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx XX Xxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xx, xx xxxxx uvedeným xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx vysoký xxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xxxx v xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x klinické xxxxxxx xxxxxxx xxxxx dalších xxxxxxx léčebných xxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo xxxx-XX1-xxxxxxxxxxx – xxx Xxxxx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXXX – Xxxxxxxx Xxxxxxxx Guidelines xx Xxxxxxxx) xx xxxxxxxxxxxxx (XX Xxxxxxxx) xx xxxxxx úrovni xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx (XX Xxxxxx) a cytostatiky. X xxxxxxxxxx alternativám xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx žalobce nevyjadřovala x ani xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx studie xxxxxxxxx, xx xx XX Keytruda xxxx xxxxxx LP Xxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxx, xx xx xx mělo xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx prostřednictvím XX Xxxxxx.
Xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxxx XXXX xx xxx 22.12.2017 xx věci xxxx x podmínek xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx LP Xxxxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx městský xxxx. XX Xxxxxxxx xxxx XX Opdivo xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xx v xxxxxxx pacienta, x xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx, nebylo xxxxx xxxxxx jako alternativu xxxx léčivý přípravek. Xx xxxxxxx i xxxxxxx rozhodnutí XXXX xx xxx 22.12.2017 x xxxxxx LP Xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxx omezilo xx 1. xxxxx xxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx připadá xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx x x 2. xxxxx xxxxx, ve xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx. Xxxxx, x xxxxx xx stěžovatelka připustila, xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX xxxxxxx, xx LP Xxxxxxxx xx xxxxxx LP Xxxxxx xxxxx terapeutický xxxxxx a xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xx nutné xxxxxxxx xx rozsudek xxxxxxxxx xxxxx xx xxx 10.1.2018, xx. 10 Xx 19/2017-48, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku vykazujícího xxxxx xxxxxxxxxxxx účinek xxxxxxxxx, xx by x xxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx zdravotního stavu xxxxxxxxxx“.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx léčbu xxxxxxx možnou x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx možnou (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx). Ze xxxxxxxxxxx pojištění přitom xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx nejvyšší možný xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx pravidla xxxxxx xx xxxx tzv. xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx tak, xx xxxx xxxxx xx, xxx mohl být x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx zdravotní xxxx co xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx. Tento xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x §15 xxxx. 8 xxxxxx x XXX a xxxxxxx se zejména xx xxxxxxxx SÚKL xxx rozhodování x xxxxxx léčivých přípravků x xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx napadený xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxx xx bylo xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx; to xxxxxxx, xx městský xxxx nepochybil, xxxxx xx xxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Podle xxxxxxx §16 xxxxxx x XXX xxxxxxx xxxxxxxx pravidla úhrady xxxxxxxxxxx služeb x xxxxxxxxxxx xxxxx významné xxxxxxxxxx xx. x xxxxx, že systém xxxxxxxxxxx xxxxxx zdravotní xxxx je xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx XXXX x xxxxxx se značně xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx vědy x xxxxxxx nových léčivých xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxx, vůbec xxxxxx xxx lege xxxxx x xxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx než xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx. Zdravotní xxxxxxxxxx xx tak x xxxxxx xxxxxxxxxx případě xxxxxxx xxxxxx xxxxx §16 xxxxxx x XXX xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx, zda xxxx případ xxxx xxxxxxxxx ve smyslu xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, že xxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxx efektivní xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xx zdravotního xxxxxxxxx xxxxxxx x toho xxxxxx, xx SÚKL xxxxxxxxx řízení o xxxxxx úhradě. V xxxx posuzovaném xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx xx výjimečnost xxxx případu byla xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxx, xx xxxx, xxx x xxxx xxxxx k xxxxxxx onemocnění, x x xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx stěžovatelky, xxxxx xxxxxxxxxxxx informace x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (XX Xxxxxx, resp. LP Xxxxxxxx), xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x výrazně xxxxxxxxxxx xxx léčivé přípravy xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX Yervoy), xxxxx xx xxxx xxxx účastnici příslušného xxxxxx xxxx XXXX xxxxx známy.
Ve vztahu x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx, xx z xxxxxxxx xxxx zdravotního xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx LP Xxxxxxxx, příp. XX Xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx účinku, x když xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx jiné účinné xxxxx. Xxxxx xxxx xxxx léčebné xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, dosahují xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x XX Xxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx – x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx studií – xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx horší xxxxxxxx xxxxxx oproti xxxxx XX Xxxxxxxx xx XX Xxxxxx x x konkrétním xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx za xxxxx xxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx pouze x obecné xxxxxx, xxx především v xxxxxx xxxxxxxxx, xxx x xxxx xxxx xxxxxxxx ošetřujícímu lékaři, xx.. M. X., xxxxx xxxxxxxxxx stěžovatelka xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx souhlas xx xxxxxxxxxxxxx zmíněným xxxxxxxxx xxxxxxxxx efektivity, xxxxxxx xxxxxxxxx, že xx xxx x xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx LP Xxxxxxxx, xxxx. XX Xxxxxx vůči LP Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx správní xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
X xxxxxxxxxx:
XX. Xxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxx správním xxxxxx
[30] Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx městského xxxxx, xxxxx zrušil obě xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx zamítnutí xxxxxxx x xxxxxxxxxx úhradu xxxxxxxxx xxxxxx xxx §16 xxxxxx x XXX, xxxxx zní xxxxx:
„(1) Xxxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx hradí xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx jinak xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx jedinou možností x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.
(2) S xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx nebezpečí x xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx předchozí xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.“
(…)
XX.x. Xxxxxxxx §16 zákona x XXX xx xxxxxx xxxxxxx
[51] Xxx úvahách x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx §16 zákona x VZP xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx tohoto xxxxxxxxxx citovaného výše. Xxxxxx zákona x XXX xx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx a na xxxxxxxxx xxxx xxxxx xx. 31 Listiny xxxxxxxxxx práv x xxxxxx, xxxxx zahrnuje xx. xxxxx xx xxxxxxxxxx zdravotní xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxx xxxx lze xxxxxxxxxx pouze v xxxxxx zákonů, které xxx provádějí, xxxxx xxx interpretaci x xxxxxxxx prováděcích zákonů xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x nesmí docházet x xxxxxxxxx diskriminaci (xx. 4 odst. 3 x 4 Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x svobod).
[52] Xxxxxxx x podstatou xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx hrazenou z xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx opakovaně xx xxx judikatuře xxxxxxx Xxxxxxx xxxx. X xxxxxx xx xxx 4.6.2003, xx. zn. Xx. XX 14/02, x. N 82/30 XxXX 236, x xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx úhrady xxxxxxxxx péče, Xxxxxxx xxxx xxxxx: „Xxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx x ústavními xxxxxxxx xxxxxxxx trend xxxxxxx zdravotní xxxx xx xxxxx kvalitní, xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xx základě xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx. X ústavních x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx tuto péči xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, ‘levnější‘ ale xxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx, x xx xxxxxxxxxxxxx, ‘xxxxxx‘, xxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx.“ Podobně Xxxxxxx xxxx v xxxxxx xx xxx 30.5.2017, xx. xx. Pl. XX 3/15, č. X 89/85 SbNU 503, xxxxx: „Xxxxxxxx x účinnost xxxxx xxxxxxxxx nesmí xxx xxxxxxx xx finančních xxxxxxxxxx občana, xxxxx xx xxx xxxxxxxxxx. Xxxx-xx však xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, pak xx věcí zákonodárce, xxx – nad xxxxx xxxxxxxx xxxxx - xxxxxxxx, xxx x jaká další xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx poskytovány xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx, x které xxxxxxx.“ Konečně v xxxxxx ze dne 17.4.2018, xx. xx. XXX. XX 2332/16, x. X 74/89 XxXX 133, Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x xx xxxxxxxxx péči xxxxxx xxxxxxxxxx: „Xxxxxxxx a xxxxx tohoto xxxxxxxxxx xxxxx budou xxxxxxxxx xxxxx, bude-li občanům xxxxxxxx bezplatné xxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče x xxxxxxxxxxx xxxxxxx potřebných xxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx zmírnění xxxxxx xxxxxxx, x xx formou xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, xxx odpovídají objektivně xxxxxxxxx potřebám x xxxxxxxxxx náležité xxxxxx x lékařské etiky […]“ (xxxx. zvýraznění xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx).
[53] X xxxxxxxxxxxx x těmto xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xx nutno xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx soudu xx xxx 29.11.2019, xx. 5 Xxx 28/2018-58, xx dne 12.12.2019, xx. 9 Xxx 214/2018-63, a xx dne 17.12.2019, xx. 4 Xxx 394/2019-110, je xxxxxxx, xx pro aplikaci §16 xxxxxx x XXX musí být xxxxxxx kumulativně xxx xxxxxxxx: (i) musí xx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, (xx) musí být xxxx xxxxxxxxxxx případu xxxxxxxxxx x (iii) xxxx xx xxxxxx x poskytnutí xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx možností x xxxxxxxx zdravotního xxxxx xxxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx případě xxxx pochyb. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x třetí xxxxxxxx, x nimž xx vztahují nejen xxxxx důvody xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx také xxxx argumentace xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx. Proto xx Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx, xx. „xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx“ a „jedinou xxxxxxx xxxxx z xxxxxxxx zdravotního xxxxx xxxxxxxxxx“, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx používá pojem, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx; xxxxxxxxxxx xxx xxxx. xxxxxx pojmy xxxx spolehlivost, veřejný xxxxx, humanitární xxxxxx xx xxxxxx hodné xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx správních xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx – x to vždy x xxxxxxxxxxxx k xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx příslušného xxxxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxx výjimečnosti xxxxxxx xxxxxxxxxx
[54] Podmínka xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxx x VZP, xxxxxxx xxxxxxx rovněž xx xxxxxx x účelu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx péče. Xxxxx xxx standardem xx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxx nehrazené péče xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx §16 xxxxxx o VZP, x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxx být xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx, resp. xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x tím, xx xxxxx zohledňovat xxxxxxxxxxx jiné. X xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxx xxxx.
[55] X xxxx xxxxxxxxx xxxx pojištěnce xxxx xxxx xx xxxxxx xxxx určujícím xxxxxxxx, xxxxxx se xxxxxx o xxxxxx xxxxxx – v xxxxx mohou xxxxxx xxxxx pro xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx mohou xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, x tím xxxx xxxxxxxxx, xxx požaduje §16 xxxxxx o XXX. Může xx xxxxxx o xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx; xxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x druhou xxxxxxxxx (xxx xxxx). Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx nutnosti xxxxxxxx si xxxxxxxx xxxxxxx xx odborné xxxxxxxxx, neboť xxxxxxx x hodnocení zdravotního xxxxx, xxx xxxx xx xxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx odmítnout. Xxxxxxx xxxxxxxxx xx x xxxxxxxxxx judikatura, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx v nejrůznějších xxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxx. x tom, že xxxxxxxxx xxxxxxx být xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx diagnózou x xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxx“ xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxx Xxxxxxxxxx správního soudu xx xxx 29.11.2019, xx. 5 Xxx 28/2018-58). Výjimečnost xxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xx výjimečnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dané jeho xxxxxx četností (xxxx xxxxxxxx rozsudek čj. 9 Ads 214/2018-63) xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx lékařského zákroku (xxxxxxxx městského soudu xx dne 6.6.2018, xx. 10 Xx 11/2017-65).
[56] Xxxxxxx argumentoval, xx xxxx situace xx výjimečná kombinací xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx ovlivněného xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxx, že x xxxx, kdy x xxxx xxxxx x xxxxxxx onkologického onemocnění x xxxxxxxx xxxxx (xxxxxx 2016), nebyla xxxxx k xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx – XX Xxxxxx, resp. xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Na základě xxxx žalobce xx xxxxxx se stěžovatelkou xxxxxxxxxx léčbu XX Xxxxxxxx x tím, xx posléze xx xxxx xxxx. xxxxxxxx xxxxx XX Opdivo. Xxxxxxxxx obsah xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx stěžovatelkou – xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx X. X. xxxx nikde ve xxxxxxxx xxxxxxxxx zachycen x xxx ho xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx podle xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx podstatná především xxxxxxxxxxx xxxxxx: Xxxx xx případ xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx s xxx, xxx x xxxx xxxxx k rozvoji xxxxxxxxxx, nemohl xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §16 odst. 1 xxxxxx o XXX?
[57] Xxxxxxxx správní xxxx xx xx xxxxx toho, xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx tzv. x xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x 1. linii xxxx ovlivňovat xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx to v xxxxxxx xxxxxxxxx podrobně xxxxxxx stěžovatelka. X xxxxxxx žalobce xx xxxxx x 2. xxxxx xxxxxxxxxxx po xxxxxxxxx 1. linii xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx XX Xxxxxxxx. X xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx přitom xxxxxxxxx, xx by xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx důvody omezující xxxxx xxxxxxx v 2. linii xxxxxxxxxxxxxxx XX Xxxxxx, xxxx. XX Xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx léčebný xxxxxxxxx doporučila. Xxxx xxxxxxxxxx nebylo xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx i sama xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxx. „xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx LP Xxxxxxxx x 1. xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx LP Opdivo xx XX Xxxxxxxx xx 2. xxxxx – x podrobnostech xxx vyjádření v xxxxxxx xxxxxxxxx (xxx 72.) xxxxxxx x xxxxxxxx rozhodnutí XXXX x xxxxxx XX Xxxxxxxx, xxx něhož „[…] x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx použití xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx x x xxxxx linii xxxxx, xx xxxxx se xxxxxxx úhrady xxxxxx x žalobce“. Xxxxxxxxxxxx xx tak xxxxxxxx xxxxxxxxx, když na xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx respektovat xxx. „xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx, x xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx XX Keytruda.
[58] Xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x odkazem xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx vycházející x xxxxxxxxxx XXXX, xxxxx xxxxxxx nesplňuje, xxxxx xxxxx by tyto xxxxxxxx platily xxx x roce 2016, xxx xx xx xxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx samo x xxxx vést x xxxxxx o neaplikovatelnosti §16 xxxx. 1 xxxxxx x VZP. Xxxxxxxx správní soud xx za xx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx zahájení xxxxx LP Xxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxx v Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx léčba LP Xxxxxx, x přístupu xxxxxxxxxxxx ve xxxxxxx x xxxxxxxxx omezující xxxxxxxxx xxx. xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx systémovou léčbou xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx XXXX xx věci xxxx x xxxxxxxx xxxxxx XX Xxxxxx x XX Keytruda. X vydání xxxxxx xxxxxxxxxx došlo xx xx xxxxxxxx léčby xxxxxxx x 1. xxxxx, xxxxx způsob xxxx – xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx – xxxxxxxxxxx doporučení ošetřující xxxxxxx, x xx xxxx situace by xxxx vůči žalobci xxxxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx trvat xx podmínce dané x rozhodnutích SÚKL, xxx xxx jsou XX Xxxxxx x XX Xxxxxxxx hrazeny xxxxx v 1. xxxxx (xxxxx xxx x xxxxxxx žalobce xxxxxxxx), xxxxxx k xxxx nejsou xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.
[59] Xxxxxxxxxxxx xx v xxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx XXXX, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, jež xxxxxxx xxxxxxx retroaktivně. To xxxx xx xx xxx xxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx, stalo-li xx, xx xxx xxxx xxxxxx xxxxx zahájena, xxxxx tuto xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xx xx XXXX x xxxxxx x jejích xxxxxxxxxx rozhodne jakkoli. Xxxxxx xxxx připouští, xx x xxxxx xxxxx nastat xxxxxxx, xxx XXXX nově xxxxxxx úhradu x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, což xxxx xxx dopad na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxx x vědeckého xxxxxxx x xxxxxxxxx metod, xxxxx se xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x čase, xxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xx xxx, xxx poskytovaná xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx stavu xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx – xxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx postupem xxxxxxxxxxxx [jeho výsledkem, xxxxx má xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, je vlastně xx, že xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx lékařkou xxxxxxxxxx xxxxx xx nebyla xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xx x 1. xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx využít xxxxx jiné, a xxxx (xx selhání xxxxx x 1. xxxxx) proto, že xxxx xxxxx není xxxxx xx 2. xxxxx a bývala xx xxxxx xxxxx x 1. xxxxx].
Xxxxxxxx xxxxxx možnosti xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx
[60] X xxxxxxx žalobce jde x úhradu léčby xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x – x s xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx soudu xxxxxxxxxx se x xxxxx na xxxxxxx xxxxxx x xx xxxxxxxxx péči – xx neudržitelné, aby xxxxxx možné xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx existuje jiná, xxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xx stejnému xxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx již x xxxxxxxx čj. 5 Xxx 28/2018-58, x xxxx uvedl: „Xxxxxx xxxxx ‚xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx stavu xxxxxxxxxx‘, xxx xxx podává xxxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx medicínského poznání xx způsobil xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx péče, xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx hrazené xxxxxxxxxxxxxx xx rozpoznaná x xxxxxxxxx onemocnění, xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x důvodu xxxxxxxxxxxxxxx, xx velice xxxxxxxx. Tím xx xxx xxxxxx xxxxx §16 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx ústavně xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx. Čistě xxxxxxxx xxxxxx §16 xxxx. 1 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xx a priori xxxxxxxxx možnost xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx, xxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx hrazený xxxxxx přípravek, xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x §13 xxxx. 1 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx.“
[61] Xxxxxxxxxxxx v xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx xxxxxxxxxxx xxxxxx (NCCN – Xxxxxxxx Practice Guidelines xx Xxxxxxxx), x xxxxx ve xxxxxx xx xxxxxxxx situaci xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx možné x srovnatelné xxxxxxx xxxxx: jednak xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx – x xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx ipilimumab - LP Yervoy, xxxxxxxxx - LP Xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx - XX Xxxxxxxx. X xxxxxxxx ošetřující xxxxxxx byla xxxxxx xxxxx volby xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx XX Xxxxxx, xxxx. LP Xxxxxxxx, které xxxxxx xxxxxxx (pomocí xxxx-XX-1 xxxxxxxxxx). Xxxxxxxxxxxx tuto xxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxx, že x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxx LP Xxxxxx, xxxxx představuje xxxxxx xxxxxxx imunoterapii x xxxxx lege xxxxx.
[62] K xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx lege xxxxx xx vymezen x §28 odst. 2 xxxxxx x. 372/2011 Xx., x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx“), xxxxx xxxxxxx má xxxxxxx právo xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb xx „xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx“. Xx konkrétně xx rozumí náležitou xxxxxxxx xxxxxx, upravuje §4 xxxx. 5 xxxxxx x zdravotních xxxxxxxx x tím, xx xx jedná x poskytování zdravotních xxxxxx „podle pravidel xxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, při xxxxxxxxxxxx individuality xxxxxxxx, x xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx“. Xx xxxxxxx, xx mj. xx velmi xxxxxxxxx xxxxx individualita xxxxxxxx, xxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx reflektuje zpráva xxxxxxxxxx xxxxxxx – X. X., xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxx x x které lze xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (xxxxxxx) a xxxx odpovídající doporučení xxxx xxxxx. X xxxx xx měla xxxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx x xx získaných x xxxxxxxxxxxx podkladů xxxxxxxxxxx xxxxxxxx opak, xxx xx v xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx uvedl xxx městský soud.
[63] Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x lékařské xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx, xxxx x obecných xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxx KEYNOTE-006, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxx navíc xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x v rozporu x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x podobě xxxxxxxxxx XXXX, x xxxxx vyplývá xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx LP Xxxxxx xx straně xxxxx a XX Xxxxxx a LP Xxxxxxxx na xxxxxx xxxxx; x xxxxxxxxxxxxx xxxx. xxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX xx dne 22.12.2017 ve xxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx XX Xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx již městský xxxx. Xxx toho xxxxxxxxxx SÚKL (str. 35) platí xxxxxxxxxxx:
„Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x klinických studiích xxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxx toxicitu xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxx XX-1 interakci xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx. xxxxxxxx ve xxxx xxxxxxxxx nádorové xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx X-xxxxxxxxx […]
X současné xxxx nejsou xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx obou zástupců xxxxxxxxxx XX-1 – xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxx dvě xxxxxx xxxxx prokázaly x xxxxxxxxxx studiích xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, co xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, snížení rizika xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Jejich xxxxxxxx porovnání xxxx xxxxx na základě xxxxxxx dat z xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxx x dispozici xxxxx umožňující přímé xxxxxxxxx xxxxxxxxx obou xxxxxxxx xxxxx. Na xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx výše xxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx pembrolizumab x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx. Xxx dvě xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx oproti xxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx a xx xxxxxx ipilimumabu příznivější.“ (xxxx. xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx)
[64] Xxxxxxx xxxxxxxxxxx jsou x pohledu xxxxxxxx xxxxx xxxxx zásadní x korespondují x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx lékařky xxxxxxx, které xxxxxxxxxxxx xxxxx nevyvrátila. A xxxxxx-xx, xx ošetřující xxxxxxx xx x xxxxx možnostem xxxxx xxx XX Keytruda, xxxxx. XX Opdivo xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxxx, xx k xxxx xxxxxx xxxxx. Xxx xxxxxxxxxx jasně xxxxxxxxx x lékařské xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx léčby, xxxxxx xxxxxxxxxxxx nerespektovala, x xxxx proto xx xx, aby xxxx. X. X. xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx stanovisko xx xxxxx xxxxxxxx. Xx stěžovatelka neučinila x prostým xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx obecně xxxxxxxxx x úvahu, xxxxx pominula xxxxxxxx xxxxxxxxx případu x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx trpícího xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. V xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pouze xxxxxxxxxx x bagatelizuje xxxxxx shora xxxxxxxx x tím, xx XX Xxxxxxxx x XX Xxxxxx nejsou xxxxxxx unikátní, aby x xxx nebyla xxxx léčebná xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxx, xx xx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxx XXXX xx základě xxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx. xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx sama xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx XXXX, xxxx by xxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxx závěry či xxxxx hodnotil xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx. Námitka xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx si znalecký xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx není xxxxxxx ani xx xxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
[65] Xxxxxxx, poukazuje-li xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx soudu xx xxx 10.1.2018, čj. 10 Xx 19/2017-48, xx xxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxx shora xxxxxxxx xxxxxxxxxxx Nejvyššího xxxxxxxx xxxxx překonány x na projednávanou xxx rozhodně xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx „jediné xxxxxxxx xxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxxxx stavu xxxxxxxxxx“ xxx xxx xxxxx xx xxxxxxxx i x xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx má k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xx xxxxxxxx pro něho xxxxxx nepředstavuje srovnatelnou xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxx však xxxxxxxxx, xx se kterýkoli xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx žádosti xxx §16 xxxxxx x XXX bude xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx důsledek xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxx xx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx tzv. xxxxxxxxx efektivity, xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx stížnosti.
[66] Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx danou podmínkou xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx ve xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx čj. 4 Xxx 394/2019-110 „[…] xxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx §16 xxxx. 1 xxxxxx x VZP xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, kdy xx xxxx za xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx službu xxxxx reálně xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxxxx by xxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxx xxxxxxxxxx poměřila xxxxxxxxx náklady xx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx léčbu xxxxxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx x xxxxx x xxxxx xxxxxx očekávatelný xxxxxxx požadované xxxxx xxx pojištěnce.“ Xxxx xxxxxxxxx lze zohlednit xxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §16 xxxxxx x VZP, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx s xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx v úvahu xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx. principů, xx xxxxx je uvedený xxxxx vystaven.
[67] Xxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx x na xxxxxxxxx xxxxxx úhradového xxxxxxx XXX, x xxxx o xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx přípravku xxxxxxxxx XXXX. Xxxxxxx – xx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx – xxxxxxx xxxxxxxxxx x podání xxxxxxxxx xxxxxxx nemá (§39x xxxx. 2 xxxxxx x VZP) x xxxxxxxx zahájení xxxxxx x stanovení výše x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx žádným xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx §16 zákona o XXX, xxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx. xxxx xxxxxxxxxxxx lékaře xxx, xxxx xx xxxx x případě žalobce – xxx na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx nejen podmínku xxxxxxxxxxxx, ale x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx správní xxxx xxx uzavírá, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx §16 xxxxxx x XXX xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx důvodné.