Právní věta
I. Xxx xxxxxxxx §16 xxxxxx x. 48/1997 Xx., x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx: (i) xxxx xx xxxxxx o xxxxxxxxx služby zdravotní xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, (xx) xxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx a (xxx) xxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxx takové xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx zdravotního xxxxx pojištěnce. Xxxxxxxx „xxxxxxxxxxxx případu“ [xx (xx)] xxxxxx xxx xxxx xxxxx xxxxx xx zdravotním stavu xxxxxxxxxx, lze xxxxxxxxx x předchozí xxxxxx xxxxx ovlivněný postupem xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
XX. X xxxxxxx na xxxxx na ochranu xxxxxx dle čl. 31 Xxxxxxx xxxxxxxxxx práv x svobod, xxxxx xxxxxxxx x právo xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx léčby x hlediska xxxxxxxxxxx xxxxx“ [ad (xxx)] xxxxxxxxx za xxxxxxxx x xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx jiný hrazený xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx však xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xx výsledku xxx něho xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxxx: Nálezy Xxxxxxxxx xxxxx č. 82/2003 xx. ÚS (xx. xx. Pl. ÚS 14/02), x. 89/2017 xx. ÚS (xx. xx. Xx. ÚS 3/15), č. 74/2018 xx. XX (sp. xx. XXX. XX 2332/16).
Xxx: X. V. xxxxx Xxxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx České xxxxxxxxx x uhrazení xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxx žalované.
Žalobce byl xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxx 2012 xxx x xxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxx Vinohrady, xxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxxxx zhoubný xxxxxxx x oblasti temene xxxxx, který xxx xxxxxxxxxxx odoperován. Xxx xxxxxxxxx XX xxxx x xxxx 2016 xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx několik xxxxxxx x xxxxx xxxxx, x proto xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx přípravkem Xxxxxx (xxxx xxx „XX Xxxxxx“). Tuto xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x revizní xxxxxxxx xxxxxxxx E. X. x poté xx xxxx xxxx x xxx, xx úhrada XX Opdivo x 1. linii xxxx xxxxx, neboť xxx xxxx první systémovou xxxxxxx xxxxxxxx LP Xxxxxxxx xx formě xxxxxx. X xxxxxxx xxx byla xx xxxxxx 2016 xxxxxxxxxx xxxxx tabletami Tafinlar, xxxxx přestala xx 15 měsících xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xx pravidelném xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx rezonancí v xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx mozku. Xxxxxxx xx xxxxx podle xxxxxxxxxx lékařů x xxxxx 2017 xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxx, po němž xxxx nutné xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxx z xxxx, že bude xxxxxxxxxx xxxxx XX Xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx revizní xxxxxxxx xxxxxxxx byl informován, xx tato léčba xxxx xxxx možná, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx stavu xxxxxxx xxxxx x 1. xxxxx, jak xxxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx (xxxx jen „XXXX“) xx dne 21.11.2016 xx věci xxxx x xxxxxxxx xxxxxx ze zdravotního xxxxxxxxx XX Xxxxxx, x žalobce xx xxxx xxx jedná x xxxxx xx 2. xxxxx.
X xxxxxxxxxx xx xx se xxxxxxx ve xxx xxxxxxx xxxxxx dne 19.10.2017 xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, X. X., xxxxxxxxxxxx dermatovenerologické xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx, domáhal úhrady xxxxxxxxx služby – xxxxxxxxx xxxxxxxxxx LP Xxxxxxxx, event. LP Xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx hrazen z xxxxxxxxxx veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx lékařky, xxxxx x xx xxxxxxxx xxxxxx a xx xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx je xxxxx xxxxxx, že jiná xxxxx, xxxx. xxxxxxxxxxxx, xx léčbu xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x řada xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx, protože neprodlužuje xxxxxxx přežití x xxxx xxxxxxxx účinky xxxx devastující. Naopak xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx LP Xxxxxxxx, xxxx. XX Opdivo xxxxxx vysokou xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxx indikovány xxxx, xxxxx xx xxxxxx metastáz xxxxx x zárodku. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx byla xx. studie XXXXXXX-006 (Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx ipilimumab xxx xxxxxxxx xxxxxxxx: xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxx-xxxxx phase 3 xxxxx), xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx lékařky x xxxxxxxxx LP Keytruda x tímto xxxxxxxxxxx: „Xxxxx xx x xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx x ECOG 0 x asymptomatickými mozkovými xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx.“
Xxxxxxxxxxx xx dne 1.12.2017, xxxxxxx X. X., xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx kontroly a xxxxxx xxxxxxxxx péče xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxx, xxxxxxx pro hl. xxxxx Xxxxx a Xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxx rozhodnutí odůvodnila xxx, xx požadovaný XX Keytruda x xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §16 xxxxxx x VZP. Xxxxx xxxxxxxx je xxx zdravotní xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx imunoterapie xxxxxxxxxxxx – XX Xxxxxx, xxxxx je xxxxxx x prostředků xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění. Současně xxxxxxxx xxxxxxxxxx, že xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx XX Xxxxxx xxx léčbu x 1. xxxxx, xx. xxx zahájení xxxxx xxxxxxx; nicméně na xxxxxxx xxxxxxxxxx vedení xxxxxxxx xxxxx být xx xxxx ukončení xxxxxxxxx xx xxxxxx XXXX xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx proti PD1 xxxxxxxxx – LP Xxxxxx xx 3. xxxxx, po xxxxxxx xxxxxxx cílené xxxxx XXXX xxxxxxxxxx – XX Xxxxxxxx (v 1. xxxxx) x xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx imunoterapie LP Xxxxxx (v 2. xxxxx). Xxxxxxxx došlo x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx XXXX xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxx 21.11.2016 xxx, xx xxx imunoterapii xxxxxxxxxxxx xxxxx PD1 xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, xx přiznána xxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx – LP Xxxxxx v 1. xxxxx, nikoli xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx – XX Xxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx 2. linii xxxxx xx BFAF xxxxxxxxxxxx x žádné xxxxx xxxxxxx a xxx žalované xxx x klinické xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx XX Xxxxxx.
Xxxxx rozhodnutí xxxxxxxx podal xxxxxxx xxxxxxxx, x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx LP Yervoy (xxxxxxxxxxx ipilimumab). XX Xxxxxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx) xxxxxxx xxxx XX Xxxxxx (obsahující xxxxxxxxx) xxxxxxxx v klinických xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx; navíc má xxxx mechanismus účinku, xxxxx xxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxx PD-1 xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx. xxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxx XX Yervoy xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx X-xxxxxxxxx. XX Xxxxxxxx, xxxx. LP Xxxxxx xxx představují xxxxxxx reálnou xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxx žalovaná xxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxx ze dne 19.1.2018, xxxxxxx X. X, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Praha, pobočky xxx hl. xxxxx Xxxxx x Xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx své xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx hrazenou xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx – x xxxx xxxxx XX Xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xx vztahu k xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx označila xxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx XXXXXXX-006. Xxxxxxxxxx xxx, že xxxxx xxxxxxxxx doporučení (Xxxxx xxxxx Xxxxx onkologické xxxxxxxxxxx) x mezinárodních xxxxxx (NCCN – Xxxxxxxx Practice Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxx) se xxx 2. xxxxx xxxxx xxxx léčebné xxxxxxx xxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo xxxx-XX1-xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx. Nelze xxxx xxxxxx, xx xxxxxxx žalobce xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx přípravku xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx léčby; xxxxx žalované xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxx proplatit xxxxxxxxxxx xxxxxx LP Keytruda.
Proti xxxxxxxx uvedenému rozhodnutí xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx, x xxx xxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx úpravu xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xx se xxxxxxxx xxxxxxxx individuálními xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx. X podmínce výjimečnosti xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, předchozím xxxxxxx xxxxx, xx. prvotního xxxxxxxxx xxxxxx LP Xxxxxx, x časové xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XXXX xx xxx 21.11.2016 x úhradě xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x 1. xxxxx. X xxxx souvislosti xxxxx, xx byl xxxxxxx x důsledku xxxx, xx xx x xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx 2016, znevýhodněn xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx léčbě xx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx 2016, kdy již xxxxxx právní xxxx xxxxxxx rozhodnutí SÚKL. Xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, že xxxxx XX Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x léčbě XX Xxxxxxxx, xxxx. XX Xxxxxx. Xxxxxxxxx, xx léčba XX Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, je xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx účinky; xxxxx x podmínka xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx v xxxx xxxxxxx naplněna.
Městský xxxx x Praze xx xxxx xxxxxxxxxx ze xxx 22.5.2019, xx. 8 Xx 6/2018-85, xxxxxxxx podanou žalobu xxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxx napadená xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxx xx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx §78 xxxx. 1, 3 x 4 x. ř. x. Xxxxx důvody (ratio xxxxxxxxx) xxxxxx právě x výše uvedeným xxxxx podmínkám xxx xxxxxxxx §16 odst. 1 zákona x XXX, jehož xxxxxxxx xxxxxxx: (i) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx a (xx) xxxxxxxx toho, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxxxx stavu xxxxxxxxxx.
Xx (x) xxxxxxx xxxx konstatoval, xx xxxxxxxxxxx případu xxxx xxxxx vyvozovat jen x pouze z xxxxxxxxxx využít xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx. Pojem xxxxxxxxxxxx xxxxxxx je pojmem xxxxxx, než xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx stavu xxxxxxxxxx – xxx: xxxxxxx. V xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx – a xx v xxxxxxx xxxxx žalobce x xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx, neboť „[…] x xxxxx linii xx byl xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx (Opdivo), xxxxx xx v xxxxx linii v xxxxxxxxxxx xxxxxx (viz xxxxxx SÚKL), odmítnut x důvodu, xx x xxxxx linii xxx xxxxxxxx nehradí xxx xx výjimečných xxxxxxxxx, xxxxx jej xxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx xxx xxx léčen sice xxxxxxxx, ale xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx, x x xxxxx xxxxx mu tento xxxx xxxxxxx xxx (Xxxxxxxx) xxx xxxx xxxxxxxx x důvodu, xx tento lék xxx xxxx xxxxxx xx, xxx pouze x xxxxx xxxxx“ (xxx 114. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx). Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx se xxx žalobce xxxx xxxxx xxxxxxxxx postupem xxxxxxxx poškozen, x xxxx lze xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxx nelze po xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, o xxxxxx jeho xxxxxxxxxx xxxxxxx není přesvědčena, xx xx xxxxx xxxxxxx.
Xx (ii) xxxxxxx xxxx xxxxx, že xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx účinnosti a xxxxx xxxxxxxx XX Xxxxxx xxxxxx LP Xxxxxxxx nebylo možno xxxxxxx za „neprokázané x xxxxxxxxxx“, jako xx učinila žalovaná x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx užité x xxxxxxxx xxxxxx XXXXXXX-006. Xxx názoru xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx XXXX, které xxxxxx x xxxxxxxxxx xx dne 22.12.2017 xx xxxx výše x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XX Xxxxxxxx, mj. xx, že: „[…] x registračních xxxxxxxx xxxx xxxxxxx různé xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxx vyhodnoceny xxxx xxxxxxxxxxxx, rozdíly x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx“. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx SÚKL, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčebného prostředku, xxxxxxxx nikterak xxxxxxxxxxxx, xxxxxx jako xx, „xx xxxxxx látka xxxxxxxxxxxxx není terapeuticky xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx skupinou uvedenou xx vyhlášce č. 384/2007 Xx., x xx anti-PD1 xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx) xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x nižší toxicitou x xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx (síla xxxxxxxxxx 1, ipilimumab- Xxxxxx 2)“ (xxx 121. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx rozsudku). X xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx xxx xxxxx k xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx XX Yervoy xxxx xxxxxx účinek xxxx požadovaný xxxxxxx xxxxxxxxxx x že XX Keytruda xx xxxx xxxxxxx možností xxxxx.
X xxxxxx městský xxxx xxxxxxxx xx. xx faktor xxxx, xxxxx xxx hraje xxxxxxxxx roli, x xxxxxxx, xx xx xxxxxxx nelze xxxxxxxxx, xxx xx sobě xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, kterou xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxx – x xx „[…]x vědomím, xx xx xx xxxxx a on xxxx xxxxx na xxxx, xxxx xx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxx“. Xxxxxxxx xx xxxx a xxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx byl xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx opak, xxx xx v dané xxxx xxxxxxx.
Xxxxx rozsudku xxxxxxxxx soudu xxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx) xxxxxxx xxxxxxxx. X podmínce xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx x xxxxx x xxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxx léčby xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, nýbrž xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX. Xxxx xxxxxxxx xxxx respektována x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx onemocnění, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx. x liniích, xxx xxx zjednodušeně xxxxxx xxx, xx není xxxxxxxxx, xxx u xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx k xxxxx xxxxxx přípravek A x xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx X, xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx X x po něm xxxxxxxxx X. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx v xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxx, tzv. „xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxx hraje xxxxxxx xxxx, z xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx LP Opdivo, xxxxxxx připomněla, xx x xxxx 2016 xx nejednalo x xxxxxxx léčebný xxxxxxxxx; xxx dle xxxxxxxxxxxx x xxxx době xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, tj. 1. xxxxx xxxxx, XX Xxxxxxxx, xx xxxxx ve 2. xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx LP Xxxxxx. Xxxxx stěžovatelky xx xxxxx x hrazenou xxxxx, xxxxx xxxx xxx žalobce xxxxxx x odpovídala xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Ze xxxxxxxxxxx, xx léčba XX Xxxxxxxx s xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxx. že xx xxxxxx xxxx se x žalobce xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xx xxx o xxxxx xxxxxxxxx xx méně xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx.
Xxxxxx xxxx, xx xxx x xxxxxxx x 1. xxxxx xxxxx xxxxxxx XX Xxxxxxxx, XXXX xxxxxxxx úhradu XX Xxxxxx v 1. xxxxx x stanovil xxxx podmínky – xxx. indikační xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx xxx žalobce splňoval, xxxxx by platily x xxxx, xxx xxxxxxx x xxxxxx XX Xxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx úhrady xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx za xxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx nemůže xxxxx xxxxxxxx x xxxxx x něm xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx. Nešlo x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, ale x xxxxxx, xxx xxxxxx xxxxx musela xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx XXXX. Xx xxxxx x xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxx podal x xxxx 2017 xxxxxx x úhradu XX Xxxxxxxx, xxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxxx LP Xxxxxx, xxxxx xxx xxxxx opět xxxxx xxxxxxxxxx XXXX hrazen xxxxx v 1. xxxxx léčby. Xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx XXXX xxxxxxxx, x xxxx xx možné xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x roce 2016, xxx xx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx této xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx XXXX; toto xxxxxxxxxxx probíhá xxxxxx xxxxxxxxx řízení, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xx nelze uplatňovat xxxxxxxxxxxx. Xxxx, xx xxxxxxxx datum, xx xxxxx XXXX xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxx léčba xx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, zatímco xxxxxxx xx jednalo o xxxx xxxxxxxxxx, není xxxxx xxxxxxxxx (xxxxx xx x xxxxxxxxxx, xxxxx má xxxx xxxxx na celou xxxxxxx pacientů, xxxxx xx x xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx). Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx vazbu ke xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx volný xxxxxxx pro úvahu xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, ani xxxxxxxxx soudu. X xxxxx xxxx xxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. xxxxxx poměry xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxx, jeho xxxxxxxx xx finanční situaci xxxx subjektivní xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx zde xxxxxx xxxxxxxxxx městský xxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx podmínka xxxxxx možnosti xxxxx, xxxxx léčivým xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx a xxxxx x v xxxx xxxx byl xxxxxx x veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx XX Xxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xx, xx xxxxx uvedeným xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx vysoký xxxxxxxx x xxxxx xxxx artis, která xxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx uváděna x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx vedle xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx postupů: xxxxxxxxxxxx chemoterapie xxxx xxxx-XX1-xxxxxxxxxxx – xxx Xxxxx kniha Xxxxx xxxxxxxxxxx společnosti. Xxxxxx xxxxx mezinárodních xxxxxx (XXXX – Xxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxx) xx pembrolizumab (XX Xxxxxxxx) na xxxxxx xxxxxx jako xxxxx xxxxxxxxxxxx (XX Xxxxxx) x xxxxxxxxxxx. X xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x ani xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx by XX Keytruda xxxx xxxxxx XX Xxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxx, xx xx xx xxxx xxxxxx x léčbu xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x dosavadním xxxxxxxxxx, jehož součástí xx xxxxx prostřednictvím XX Yervoy.
Tento xxxxx xxxxxxx podle stěžovatelky xxx x xxxxxxxxxx XXXX xx xxx 22.12.2017 xx věci xxxx x podmínek xxxxxx xx zdravotního xxxxxxxxx XX Xxxxxxxx, xx němž svoji xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx. XX Xxxxxxxx xxxx XX Xxxxxx xxxxxx x priori xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx unikátními xxxxxxxxxxx, xx xx v xxxxxxx xxxxxxxx, u xxxxxxx přicházejí x xxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxx léčivý xxxxxxxxx. Xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx SÚKL xx dne 22.12.2017 x úhradě LP Xxxxxxxx, xxxx tuto xxxxxx xxxxxxx xx 1. linii xxxxx, xxxxxxx x medicínského xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx x x 2. linii xxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx i xxxxxxx. Xxxxx, x xxxxx xx stěžovatelka xxxxxxxxxx, xx x odůvodnění xxxxxxxxxx XXXX xxxxxxx, xx XX Xxxxxxxx xx oproti LP Xxxxxx vyšší terapeutický xxxxxx a xxxxx xxxxxxxx, je xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xx rozsudek xxxxxxxxx xxxxx xx xxx 10.1.2018, xx. 10 Xx 19/2017-48, xxxxx xxxxxxx samotná xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, že by x dané indikaci xxxx být xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx“.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx je xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxx nejvhodnější xxxx xxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx). Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx přitom xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx možný xxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb, xxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxx. xxxxxxxxx xxxxxxxxx efektivity, xxxxx xxx stručně xxxxxxxx xxx, xx xxxx xxxxx xx, xxx xxxx xxx x dostupných finančních xxxxxxxxxx xxxxxxxxx co xxxxxxxx standard xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx. Tento xxxxxxx xx podrobně xxxxxxxx v §15 xxxx. 8 zákona x XXX x xxxxxxx xx xxxxxxx xx činnosti XXXX xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx přípravků x při xxxxxxxxx xxxxxxxx této xxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx napadený xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx posouzení xxxxxxxxxxx, k xxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx; xx xxxxxxx, xx městský xxxx nepochybil, xxxxx xx xxxx rozhodl, xxxx xx obstaral xxxxxxxx posudek. Podle xxxxxxx §16 xxxxxx x XXX funkčně xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx velmi xxxxxxxx xxxxxxxxxx mj. i xxxxx, že xxxxxx xxxxxxxxxxx úhrady zdravotní xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x zdlouhavý. Xxxxxxxxxx XXXX x xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xx poznatky xxxxxxxx vědy a xxxxxxx xxxxxx léčivých xxxxxxxxx, xxxxxx zdravotní xxxxxx, hrazené v xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxx lege xxxxx x xxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx tak v xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx §16 xxxxxx x XXX povinna zkoumat xxxx jiné, xxx xxxx xxxxxx není xxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xx xxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx efektivní možnosti xxxxx, xxxxx nejsou xx zdravotního xxxxxxxxx xxxxxxx x toho xxxxxx, xx XXXX xxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxx xxxxxx. V xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx by výjimečnost xxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxx xxxxxxxxx xxxx, xx xxxx, xxx u xxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx, a x tím související xxxxxxxxx xxxxxx stěžovatelky, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravků (XX Xxxxxx, xxxx. XX Xxxxxxxx), nákladově efektivních x xxxxxxx účinnějších xxx léčivé přípravy xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX Yervoy), xxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxxxx příslušného xxxxxx xxxx SÚKL xxxxx xxxxx.
Xx vztahu x druhé xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx, že x xxxxxxxx xxxx zdravotního xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx léčba XX Xxxxxxxx, xxxx. LP Xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx účinku, x když xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx jiné xxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, dosahují xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx s LP Xxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx – x souladu x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx – xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx XX Xxxxxxxx xx XX Xxxxxx x v xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx považovat xx xxxxx lege xxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx není xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x obecné xxxxxx, xxx především x xxxxxx konkrétní, což x xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx.. M. X., xxxxx doporučení xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx stěžovatelkou xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx efektivity, xxxxxxx připomněl, že xx xxx x xxxxx xxxxxxx vůbec xxxxxxxxxx x neposuzovala xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx LP Xxxxxxxx, xxxx. LP Xxxxxx vůči XX Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
X xxxxxxxxxx:
XX. Xxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx
[30] Xxxxxxxxx projednávané xxxx xx posouzení xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx žádosti x mimořádnou úhradu xxxxxxxxx xxxxxx dle §16 zákona x XXX, xxxxx xxx xxxxx:
„(1) Xxxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx zdravotních xxxxxx xxxxxxx možností x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.
(2) X xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx vázáno xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx lékaře.“
(…)
IV.c. Xxxxxxxx §16 zákona x XXX xx případ xxxxxxx
[51] Xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx §16 zákona x XXX xxxx xxxxx xxxxxxxx pouze xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx citovaného xxxx. Xxxxxx xxxxxx o XXX xx xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxx x xx xxxxxxxxx xxxx podle xx. 31 Listiny xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx, které xxxxxxxx xx. právo xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Toto xxxxx xxxx lze xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx provádějí, avšak xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx prováděcích xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x smysl xxxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxx docházet x nedůvodné diskriminaci (xx. 4 odst. 3 x 4 Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x svobod).
[52] Xxxxxxx x xxxxxxxxx základního xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx opakovaně xx xxx judikatuře zabýval Xxxxxxx xxxx. X xxxxxx ze xxx 4.6.2003, xx. zn. Xx. XX 14/02, x. X 82/30 XxXX 236, x xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx péče, Ústavní xxxx uvedl: „Tím xx xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx vývojový trend xxxxxxx zdravotní xxxx xx xxxxx kvalitní, xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xx základě xxxxxxx postavení xxxxx xxxxxxxxxx. X ústavních x xxxxxxxxx principů xxxxx tuto péči xxxxx xx jakousi xxxxxxxx, ‘xxxxxxxx‘ ale xxxx xxxxxxx a xxxx xxxxxxx, x xx xxxxxxxxxxxxx, ‘xxxxxx‘, xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.“ Xxxxxxx Xxxxxxx xxxx x nálezu xx xxx 30.5.2017, xx. xx. Pl. XX 3/15, x. X 89/85 SbNU 503, uvedl: „Vhodnost x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx být xxxxxxx xx finančních xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxxx. Xxxx-xx však tento xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxx zákonodárce, xxx – nad xxxxx xxxxxxxx xxxxx - xxxxxxxx, xxx x jaká další xxxxxxxxx xxxx či xxxxxxxxx pomůcky xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx, a xxxxx xxxxxxx.“ Xxxxxxx x xxxxxx xx dne 17.4.2018, xx. zn. XXX. ÚS 2332/16, x. X 74/89 XxXX 133, Ústavní xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxx x xx xxxxxxxxx xxxx shrnul xxxxxxxxxx: „Xxxxxxxx a xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx občanům xxxxxxxx xxxxxxxxx poskytnutí xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx potřebných xxx zlepšení nebo xxxxxxxxx jejich zdravotního xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx utrpení, x xx formou takového xxxxxxxx x xxxxx, xxx xxxxxxxxxx objektivně xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx etiky […]“ (pozn. xxxxxxxxxx xxxxxxxx Nejvyšším xxxxxxxx xxxxxx).
[53] X přihlédnutím x xxxxx základním xxxxxxxx xxxxxxxxxx Ústavním xxxxxx xx xxxxx xxxxx k xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxx 29.11.2019, xx. 5 Ads 28/2018-58, ze dne 12.12.2019, čj. 9 Xxx 214/2018-63, a xx xxx 17.12.2019, xx. 4 Xxx 394/2019-110, je xxxxxxx, xx xxx xxxxxxxx §16 zákona x XXX xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx: (x) xxxx xx jednat x xxxxxxxxx xxxxxx zdravotní xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, (xx) xxxx xxx xxxx výjimečnost xxxxxxx xxxxxxxxxx x (xxx) xxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxx takové xxxxxxxxx služby, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx pojištěnce. X xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx případě xxxx xxxxxx. Xxxxxx xx pouze naplnění xxxxx x xxxxx xxxxxxxx, x xxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx napadeného xxxxxxxx, ale xxxx xxxx argumentace stěžovatelky xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xx Xxxxxxxx správní xxxx xxxxxx xxxxx xx xxxx dvě xxxxxxxx, xx. „xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx“ a „xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx“, které xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx právní xxxxx. Situace, xxx xxxxxx předpis xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx pojem, xxxxx xxxx nevymezuje, xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx; xxxxxxxxxxx lze xxxx. xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx hodné xxxxxxxxxx zřetele, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx správních xxxxxx, potažmo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx – x xx xxxx x xxxxxxxxxxxx k xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx příslušného xxxxxxxx xxxxxxxx x xx specifikům každého xxxxxxxxxxxxxx případu.
Podmínka xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx
[54] Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx plyne xxxxx x xxxxx xxxxxx x VZP, nicméně xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx hrazení xxxxxxxxx péče. Xxxxx xxx standardem xx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx pojištěncům xx xxxxxx xxxxxxx, aby xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx se úhrady xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx dle §16 xxxxxx x VZP, x ostatními pojištěnci. Xxxx ustanovení by xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pacienta. Právě xx xxxxxxxx, resp. xxxx zdravotní xxxx xxxx tuto podmínku xxxxxxxxxxxx x tím, xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. X xxxxx xxxxxxxx Nejvyšší xxxxxxx xxxx nesouhlasí, xxx xxxxxxxx xxx xxxx.
[55] X xxxx xxxxxxxxx stav xxxxxxxxxx xxxx xxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, nemusí se xxxxxx x faktor xxxxxx – x xxxxx mohou xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx situace, xxxxx mohou xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx od xxxxxxxxx, x xxx xxxx xxxxxxxxx, jak xxxxxxxx §16 xxxxxx x XXX. Xxxx se xxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx; xxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxx (xxx xxxx). Xxxxxxxx xxxxxxx stěžovatelky xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx či odborné xxxxxxxxx, xxxxx dochází x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxx tedy xx vztahu x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx výjimečnost xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxx. x xxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx být xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx intenzivně xxxx jiní xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x po xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxx“ xxxxxxxxxx lékem (xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxx 29.11.2019, xx. 5 Ads 28/2018-58). Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dané xxxx xxxxxx xxxxxxxx (výše xxxxxxxx xxxxxxxx xx. 9 Xxx 214/2018-63) xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx s rizikem xxxxxxxx xxxxxxxxxx zákroku (xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx dne 6.6.2018, xx. 10 Xx 11/2017-65).
[56] Žalobce xxxxxxxxxxxx, xx xxxx situace xx výjimečná xxxxxxxxx xxxx zdravotního stavu x předchozího xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxx, že v xxxx, xxx x xxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx (xxxxxx 2016), xxxxxx xxxxx k dispozici xxxxx doporučená jeho xxxxxxxxxx xxxxxxxx – XX Opdivo, xxxx. xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx hrazen x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Na základě xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx LP Xxxxxxxx s tím, xx posléze xx xxxx xxxx. xxxxxxxx xxxxx LP Xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx jednání xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx – xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx E. B. xxxx nikde ve xxxxxxxx materiálu zachycen x xxx ho xxx xxxxxxx zrekonstruovat. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx podstatná xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx otázka: Xxxx xx případ žalobce, xxxxx byla úhrada xxxxxx xxxxx odmítnuta xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx s tím, xxx x xxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx, nemohl spadat xxx xxxxxxxxx případ xxxxx §16 odst. 1 xxxxxx x XXX?
[57] Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xx xxxxx toho, že xxxxx xxxxxxxxxxx nemocného xxxxxxx xxxxxxx tzv. x xxxxxxx, přičemž xxxxxxxxx způsob xxxxx x 1. linii xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx to x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx x 2. xxxxx následující po xxxxxxxxx 1. xxxxx xxxxx prostřednictvím LP Xxxxxxxx. X předloženého xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v 2. xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx XX Xxxxxx, xxxx. XX Keytruda, xxxxx xxxxxxxxxx úhradu xxxxxxxxx. Xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx doporučila. Toto xxxxxxxxxx nebylo nijak xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx i xxxx xxxxxxxxxxxx připustila, xx xxx. „xxxxxxxxxxxx“ žalobce xxxxxxxxxxxxxxx XX Tafinlar x 1. xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx XX Xxxxxx xx XX Xxxxxxxx xx 2. xxxxx – x podrobnostech xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx stížnosti (xxx 72.) učiněné x xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX x xxxxxx XX Xxxxxxxx, xxx xxxxx „[…] x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx x x xxxxx xxxxx léčby, xx které xx xxxxxxx úhrady xxxxxx x xxxxxxx“. Xxxxxxxxxxxx xx tak vzájemně xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxx straně xxxxxx x xxxxxxxx respektovat xxx. „xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx, x na xxxxx xxxxxx připouští xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx XX Xxxxxxxx.
[58] Xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx aktuální xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxxxxxx XXXX, které xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx platily již x xxxx 2016, xxx by je xxxxxxxx. To xxxxx xxxxxx xxxx x xxxx xxxx x xxxxxx o xxxxxxxxxxxxxxxxxx §16 xxxx. 1 xxxxxx x XXX. Xxxxxxxx správní xxxx xx za to, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx je založena xxxxx kombinací zahájení xxxxx LP Xxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxx v Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx léčba XX Xxxxxx, x přístupu xxxxxxxxxxxx ve spojení x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx tzv. nepředléčenosti xxxxx systémovou xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx XXXX xx xxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx XX Xxxxxx x XX Xxxxxxxx. X vydání xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x 1. xxxxx, jejíž způsob xxxx – xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx – xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ošetřující xxxxxxx, x xx xxxx xxxxxxx xx xxxx vůči xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x zjevně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxx XXXX, xxx xxx xxxx XX Xxxxxx a XX Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x 1. xxxxx (xxxxx xxx x xxxxxxx žalobce xxxxxxxx), xxxxxx x xxxx nejsou xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.
[59] Xxxxxxxxxxxx xx v xxxxx xxxxx xxxxxxxx xx nutnost respektovat xxxxxxxx xxxx úhrad, xxxxxxx podmínky xxxx xxxxxxx svěřeny právě XXXX, xxxxx vydává xxxxxxxxxx, jež nemohou xxxxxxx retroaktivně. To xxxx po ni xxx xxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx, stalo-li se, xx xxx byla xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, ať xx XXXX x xxxxxx a jejích xxxxxxxxxx xxxxxxxx jakkoli. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx v praxi xxxxx xxxxxx případy, xxx SÚKL xxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx přípravku původně xxxxxxxxxxx, což může xxx xxxxx xx xxxxxxx skupinu xxxxxxxx. Xxxxxxx to xxxxxxx x vědeckého poznání x léčebných xxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxx, zejména x xxxxxxxxx. Tuto xxxxxxxxxx je xxxx xxxxx respektovat a xxxxx xx xxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx pacienta – xxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx jako výjimečný xxxxx x důsledku xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx průběhu xxxxx ovlivněného xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx [xxxx výsledkem, xxxxx xx pro xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx vlastně xx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx doporučená xxxxx xx nebyla xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xx v 1. xxxxx xxxx taková xxxxx možná a xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxx, x xxxx (po xxxxxxx xxxxx v 1. xxxxx) xxxxx, xx xxxx léčba xxxx xxxxx xx 2. xxxxx a bývala xx xxxxx xxxxx x 1. xxxxx].
Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx zdravotního xxxxx xxxxxxxxxx
[60] X xxxxxxx xxxxxxx xxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x – x x ohledem xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx Ústavního xxxxx xxxxxxxxxx xx k xxxxx xx ochranu xxxxxx a xx xxxxxxxxx xxxx – xx neudržitelné, xxx xxxxxx xxxxx spatřovat xxxxxxx možnost xxxxx x xxxxxxxxx léčbě, xxxxx xxxxxxxx xxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxx hrazená xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxx dospěl Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx x rozsudku xx. 5 Xxx 28/2018-58, x němž uvedl: „Xxxxxx xxxxx ‚jediné xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx stavu xxxxxxxxxx‘, xxx jej xxxxxx xxxxxxxxxxxx, ve xxxx xxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx neexistence hrazené xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx onemocnění, xx xxxxxxxxxx její xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx. Xxx by xxx xxxxxx xxxxx §16 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění, xxxxx xx součástí xxxxxxxxx provedení ústavně xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx. Čistě xxxxxxxx xxxxxx §16 xxxx. 1 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, dle kterého xx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx jinak xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx, xxx xxx xxxxx xxxxxxxx existuje xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, jenž xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x §13 xxxx. 1 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění, xx proto třeba xxxxxxxxx.“
[61] Stěžovatelka x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx Modrou knihu Xxxxx xxxxxxxxxxx společnosti x xx xxxxxxxxxxx xxxxxx (XXXX – Xxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxx), z xxxxx xx vztahu xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx obecně možné x srovnatelné xxxxxxx xxxxx: xxxxxx chemoterapii, xxxxxx xxxxxxxxxxxx – x xx pomocí xxxxxxx xxxxxxxx látek, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx - LP Xxxxxx, xxxxxxxxx - XX Xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx - LP Xxxxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx léčbou xxxxx volby jednoznačně xxxxx prostřednictvím XX Xxxxxx, xxxx. LP Xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx (xxxxxx xxxx-XX-1 xxxxxxxxxx). Stěžovatelka xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxx, že x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxx XX Xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx lege xxxxx.
[62] X xxxx xx nutno xxxxxxxxxx, xx základní xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx je xxxxxxx x §28 odst. 2 zákona x. 372/2011 Xx., x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx poskytování (xxxx xxx „xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx“), xxxxx kterého xx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb xx „xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx“. Co xxxxxxxxx xx rozumí náležitou xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx §4 xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxx, xx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx „podle pravidel xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx možnosti“. To xxxxxxx, že xx. xx xxxxx podstatná xxxxx individualita xxxxxxxx, xxxxxx v projednávaném xxxxxxx reflektuje xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx – X. X., která xx xxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxx a x xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx klinického stavu xxxxxxxx (žalobce) a xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx. X xxxx xx měla xxxxxxxxxxxx x priori xxxxxxxx, xxxxxx by x xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxx se x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx uvedl xxx xxxxxxx xxxx.
[63] Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x lékařské xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx, xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxx XXXXXXX-006, xxxxxx doložil xxxxxxx. Xxxx xxxxxx navíc xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxx x dalšími xxxxxxxxxx xxxxxxxx v podobě xxxxxxxxxx XXXX, x xxxxx vyplývá nesrovnatelná xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XX Xxxxxx xx straně xxxxx x LP Xxxxxx a XX Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx; v podrobnostech xxxx. xxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX xx xxx 22.12.2017 xx věci xxxx x podmínek xxxxxx XX Keytruda, x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx. Xxx xxxx xxxxxxxxxx SÚKL (xxx. 35) xxxxx xxxxxxxxxxx:
„Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x klinických xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx nižší xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxx mechanismem xxxxxx, xxxxxxx prostřednictvím receptoru XX-1 interakci xxxx xxxxxxxxx buňkou a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx. xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxx působí xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx X-xxxxxxxxx […]
V současné xxxx xxxxxx dostupná xxxx xxxxxxxxxx přímé xxxxxxxxx xxxx zástupců xxxxxxxxxx XX-1 – xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxx dvě léčivé xxxxx prokázaly x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx bude xxxxx na základě xxxxxxx dat x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx. Ústav xxxx x dispozici xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx. Na xxxxx xxxxx jen xxxxxxx xxxx uvedené. Xxx xxxxxxxxxx i xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx postupů xx pembrolizumab i xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx pacientů, xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx. Xxx xxx léčivé xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x x klinických xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x je xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.“ (xxxx. xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx)
[64] Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx lékařky xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx. X xxxxxx-xx, že ošetřující xxxxxxx se x xxxxx xxxxxxxxx léčby xxx XX Keytruda, xxxxx. XX Opdivo xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxxx, xx x xxxx xxxxxx důvod. Xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx nerespektovala, x xxxx proto xx xx, xxx xxxx. X. A. kontaktovala x xxxxxxxx si xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx další xxxxxxxx. Xx xxxxxxxxxxxx neučinila x prostým xxxxxxx xx xxxx způsoby xxxxx, které xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx, xxxxx xxxxxxxx skutkové xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx ohrožující xxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxx, xx XX Xxxxxxxx a XX Opdivo xxxxxx xxxxxxx unikátní, aby x xxx xxxxxx xxxx léčebná xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxx, xx xx xxxxx x xxxxxx přijaté x xxxxxx xxxx XXXX na xxxxxxx xxxxxxxxx znalostí, xxxxx xxxxxxxxxxxx nijak xxxxxxxxxxx, xxxx. pomocí xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxx vycházel x xxxxxxxxxx XXXX, xxxx by xxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxx závěry xx xxxxx xxxxxxxx zdravotní xxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx se nutnosti xxxxxxxx si xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx není xxxxxxx xxx xx xxxxxx k xxxxx x posuzovaných xxxxxxxx.
[65] Xxxxxxx, xxxxxxxxx-xx xxxxxxxxxxxx xx závěry xxxxxxxx xxxxxxxxx soudu ze xxx 10.1.2018, čj. 10 Xx 19/2017-48, xx xxxxx konstatovat, xx xxxx xxxxx xxxxxxxx judikaturou Xxxxxxxxxx xxxxxxxx soudu xxxxxxxxx x xx xxxxxxxxxxxxx xxx rozhodně xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x hlediska xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx“ xxx xxx xxxxx xx xxxxxxxx x x xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xx xxxxxxxx pro xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx srovnatelnou xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx se kterýkoli xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx žádosti xxx §16 zákona x VZP xxxx xxxx domáhat mimořádné xxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx akceptovatelný. Xxxxxxxxx xx nejen xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx je xxxxxxx mít xxxxx xx zřeteli, xxx xxxx xxxxxxxx tzv. xxxxxxxxx efektivity, na xxxxxx stěžovatelka xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.
[66] Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx danou xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx služby, xxxxxxx, jak již xxxxxxxxx xxxxx čtvrtý xxxxx Xxxxxxxxxx správního xxxxx xx výše xxxxxxxxx xxxxxxxx xx. 4 Ads 394/2019-110 „[…] xxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx §16 xxxx. 1 zákona x XXX xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxx za xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx hrazení xxxxxxxxxxx xxxxxx x veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. V xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx s xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx hrazenou x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx x xxxxx xxxxxx očekávatelný xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx.“ Xxxx xxxxxxxxx lze zohlednit xxx xxxxxxxx obou xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §16 xxxxxx x VZP, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx s xxxxx nese xxxxxxx xxxx v xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx. xxxxxxxx, na xxxxx je xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.
[67] Xxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx x na xxxxxxxxx celého xxxxxxxxxx xxxxxxx XXX, x xxxx x xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx SÚKL. Xxxxxxx – xx xxxxxx xx xxxxxxxxx pojišťovny – xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx nemá (§39x xxxx. 2 zákona x XXX) a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Právě xxxx xxxxxxxxxx zdůrazňuje význam xxxxxxxxx úhrady xxx §16 zákona x XXX, která je xxxxxxxx xxxxxxxxx zajišťující xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx aktivity xxxxxxxx, xxxx. xxxx xxxxxxxxxxxx lékaře xxx, xxxx je xxxx x případě xxxxxxx – ten xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x právních xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx x xxxxxxxx xxxxxx možnosti xxxxx. Xxxxxxxx správní xxxx xxx uzavírá, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx ve xxxx xxxxxxx zpochybňují xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx §16 xxxxxx x VZP xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx.