XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/617
ze xxx 5. května 2020,
xxxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1107/2009 x uvádění přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx účinné látky xxxxxxxxx-X x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx účinnou xxxxx x xxxxxx xx xxxx příloha xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x. 540/2011
(Xxxx x xxxxxxxx xxx EHP)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x xxxxxxx na Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,
s xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1107/2009 xx dne 21. xxxxx 2009 x xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x x xxxxxxx xxxxxxx Rady 79/117/XXX x 91/414/XXX (1), x xxxxxxx xx xx. 20 xxxx. 1 x čl. 49 xxxx. 2 xxxxxxxxx nařízení,
xxxxxxxx k xxxxx xxxxxxx:
(1) |
Směrnicí Xxxxxx 2002/64/XX (2) byl xxxxxxxxx-X xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxxx Rady 91/414/XXX (3). |
(2) |
Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxxx 91/414/XXX se xxxxxxxx za xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009 x xxxx uvedeny x xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) x. 540/2011 (4). |
(3) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx-X, jak xx xxxxxxxxx v části X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 540/2011, xxxxxx xxxx 30. xxxxxx 2020. |
(4) |
X xxxxxxx x xxxxxxx 4 xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1141/2010 (5) xxxx ve xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx předložena xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx-X xx přílohy X xxxxxxxx 91/414/XXX. |
(5) |
Xxxxxxx xxxxxxxxx doplňující dokumentaci xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 9 nařízení (XX) x. 1141/2010. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx. |
(6) |
Zpravodajský členský xxxx vypracoval po xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x xxx 13. xxxxxxxxx 2013 xx xxxxxxxxx Evropskému úřadu xxx bezpečnost xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) x Xxxxxx. |
(7) |
Xxxx xxxxxx xxxxxxxxx zprávu x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxx xx x xx xxxxxxxxx, x obdržené xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxx. Xxxx rovněž xxxxxxxxxxx xxxxxx doplňující xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
(8) |
Xxx 30. xxxxx 2015 xxxxxxx xxxx Xxxxxx svůj závěr (6) xxxxxxx toho, xxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx-X xxxxx kritéria xxx xxxxxxxxx uvedená x článku 4 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx návrh xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx-X Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x krmiva xxx 14. xxxxxxxx 2015 x revidované xxxxx xxxx xxxxxx dne 16. xxxxxxxx 2019. |
(9) |
Žadateli xxxx xxxxxxxxxx možnost xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x přezkoumání xxxxxxxxxx. |
(10) |
Xxxx xxxxxxxx, že x případě xxxxxxx xx xxxx reprezentativních xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx obsahujícího xxxxxxxxx-X xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx stanovená x xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 xxxxxxx. |
(11) |
Xxxxx je vhodné xxxxxxxxx metalaxylu-M xxxxxxx. |
(12) |
X xxxxxxx x xx. 14 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 xx xxxxxxx x xxxxxxx 6 xxxxxxxxx xxxxxxxx x x ohledem xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx určité xxxxxxxx x xxxxxxx. |
(13) |
Xxxx zjistil, xx xxxxxxxx riziko xxx xxxxx x xxxxx plynoucí x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. X xxxxxxx xx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx metalaxyl-M xxxx xxx omezeno. Xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx-X xxxx být xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx. |
(14) |
Xx základě xxxxxxxxxx xxxxxxxxx informací, xxxxx xxxx xxxxxxx v xxxxxx úřadu, xx Xxxxxx domnívá, xx xxxxxxxxx-X xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx endokrinní xxxxxxxx. Xxx xx xxxx zvýšila xxxxxx x xxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx 3.6.5 x 3.8.2 přílohy II xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009 ve znění xxxxxxxx (EU) 2018/605 x xxxxxxx x xxxx. x) xxxx 2.2 xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 x v xxxxxxx s xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (7). |
(15) |
Xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx obnovení xxxxxxxxx xxxxxxxxxx-X xxxxxxx z xxxxxxxxx počtu xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx však xxxxxxxxx xxxxxxx, pro xxx mohou být xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx-X xxxxxxxx. Proto xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx. |
(16) |
Prováděcí xxxxxxxx (EU) x. 540/2011 xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
(17) |
Xxxxxxx xxxxxxxx xx použití ošetřeného xxxxx by se xxxx xxxxxxxxxx xx 1. xxxxxx 2021, xxx bylo zajištěno xxxxxxxxxx dlouhé přechodné xxxxxx. |
(18) |
Xxxxxxxx stanovená tímto xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Obnovení xxxxxxxxx xxxxxx látky
Xxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxxxx-X se xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx X.
Xxxxxx 2
Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) č. 540/2011 xx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx XX tohoto xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Omezení použití xxxxxxxxxx xxxxx
Osivo ošetřené xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx-X xxx xxxxxxx pouze xx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 4
Xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx dvacátým xxxx xx xxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxxxxx xx xxx xxx 1. června 2020.
Xxxxxx 3 xx xxxx xxxxxxx xxx xxx 1. června 2021.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x celém xxxxxxx x přímo xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx státech.
V Xxxxxxx xxx 5. května 2020.
Xx Komisi
Xxxxxx VON XXX XXXXX
xxxxxxxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 309, 24.11.2009, x. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx 2002/64/ES xx xxx 15. xxxxxxxx 2002, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx cinidon-ethyl, xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, metalaxyl-M x pikolinafen (Úř. xxxx. X 189, 18.7.2002, x. 27).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX xx dne 15. xxxxxxxx 1991 x xxxxxxx přípravků na xxxxxxx xxxxxxx na xxx (Xx. věst. X 230, 19.8.1991, x. 1).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 540/2011 xx xxx 25. xxxxxx 2011, xxxxxx xx provádí xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1107/2009, xxxxx jde x seznam xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (Úř. xxxx. X 153, 11.6.2011, x. 1).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1141/2010 ze xxx 7. prosince 2010, kterým xx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx zařazení xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX x xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx těchto xxxxx (Úř. xxxx. X 322, 8.12.2010, x. 10).
(6)&xxxx;&xxxx;XXXX (Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx potravin), 2015. Conclusion on xxx xxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxx assessment of xxx active xxxxxxxxx xxxxxxxxx-X. XXXX Journal 2015;13(3):3999, 105 x. xxx:10.2903/x.xxxx.2015.3999.
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx (XX) č. 528/2012 x (XX) x. 1107/2009, XXXX Journal 2018;16(6):5311, 135 x. xxxxx://xxxx.xxxxxxxxxxxxx.xxxxx.xxx/xxx/10.2903/x.xxxx.2018.5311
XXXXXXX I
Obecný xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxx XXXXX |
Xxxxxxx &xxxx;(1) |
Xxxxx schválení |
Konec xxxxxxxxx schválení |
Zvláštní xxxxxxxxxx |
||||||||||||||
Xxxxxxxxx-X |
xxxxxx-X-(2,6-xxxxxxxxxxxxx)-X-(xxxxxxxxxxxxx)-X-xxxxxxxx |
≥ 920 x/xx |
1. xxxxxx 2020 |
31. xxxxxx 2035 |
Xxx xxxxxxx x ošetření xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx pouze xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xx sklenících. |
||||||||||||||
CAS 70630-17-0 (X) XXXXX 580 |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx významné x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxx překročit xxxx xxxxxxx xxxxxxx:
|
Při uplatňování xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 29 odst. 6 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009 xxxx xxx zohledněny závěry xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx-X, x zejména xxxxxxx X a XX xxxxxxx xxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx:
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx v xxxxxxx xxxxxxx zahrnovat opatření xx zmírnění xxxxxx. Xxxxxxx Xxxxxx, členským xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx předložených xxxxxxxxx x případně xxxxx informace za xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx x xxxx 3.6.5 x 3.8.2 xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2018/605&xxxx;(2) xx 26. května 2022. |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx a specifikaci xxxxxx látky xxxx xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise (XX) 2018/605 ze xxx 19. xxxxx 2018, kterým xx xxxx příloha XX xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 x xxxxxxx xx vědecká xxxxxxxx xxx určení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx činnosti xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (Xx. xxxx. X 101, 20.4.2018, x. 33)
XXXXXXX II
Příloha prováděcího xxxxxxxx (EU) x. 540/2011 xx xxxx xxxxx:
1) |
x xxxxx X xx xxxxxxx položka 37 xxx metalaxyl-M; |
2) |
v xxxxx X xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxx:
|
(1) Další xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx o xxxxxxxxxxx.“