Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/617

ze xxx 5. května 2020,

xxxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1107/2009 x uvádění přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx účinné látky xxxxxxxxx-X x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx účinnou xxxxx x xxxxxx xx xxxx příloha xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x. 540/2011

(Xxxx x xxxxxxxx xxx EHP)

EVROPSKÁ XXXXXX,

x xxxxxxx na Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,

s xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1107/2009 xx dne 21. xxxxx 2009 x xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x x xxxxxxx xxxxxxx Rady 79/117/XXX x 91/414/XXX (1), x xxxxxxx xx xx. 20 xxxx. 1 x čl. 49 xxxx. 2 xxxxxxxxx nařízení,

xxxxxxxx k xxxxx xxxxxxx:

(1)

Směrnicí Xxxxxx 2002/64/XX (2) byl xxxxxxxxx-X xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxxx Rady 91/414/XXX (3).

(2)

Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxxx 91/414/XXX se xxxxxxxx za xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009 x xxxx uvedeny x xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) x. 540/2011 (4).

(3)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx-X, jak xx xxxxxxxxx v části X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 540/2011, xxxxxx xxxx 30. xxxxxx 2020.

(4)

X xxxxxxx x xxxxxxx 4 xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1141/2010 (5) xxxx ve xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx předložena xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx-X xx přílohy X xxxxxxxx 91/414/XXX.

(5)

Xxxxxxx xxxxxxxxx doplňující dokumentaci xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 9 nařízení (XX) x. 1141/2010. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx.

(6)

Zpravodajský členský xxxx vypracoval po xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x xxx 13. xxxxxxxxx 2013 xx xxxxxxxxx Evropskému úřadu xxx bezpečnost xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) x Xxxxxx.

(7)

Xxxx xxxxxx xxxxxxxxx zprávu x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxx xx x xx xxxxxxxxx, x obdržené xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxx. Xxxx rovněž xxxxxxxxxxx xxxxxx doplňující xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(8)

Xxx 30. xxxxx 2015 xxxxxxx xxxx Xxxxxx svůj závěr (6) xxxxxxx toho, xxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx-X xxxxx kritéria xxx xxxxxxxxx uvedená x článku 4 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx návrh xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx-X Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x krmiva xxx 14. xxxxxxxx 2015 x revidované xxxxx xxxx xxxxxx dne 16. xxxxxxxx 2019.

(9)

Žadateli xxxx xxxxxxxxxx možnost xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x přezkoumání xxxxxxxxxx.

(10)

Xxxx xxxxxxxx, že x případě xxxxxxx xx xxxx reprezentativních xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx obsahujícího xxxxxxxxx-X xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx stanovená x xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 xxxxxxx.

(11)

Xxxxx je vhodné xxxxxxxxx metalaxylu-M xxxxxxx.

(12)

X xxxxxxx x xx. 14 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 xx xxxxxxx x xxxxxxx 6 xxxxxxxxx xxxxxxxx x x ohledem xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx určité xxxxxxxx x xxxxxxx.

(13)

Xxxx zjistil, xx xxxxxxxx riziko xxx xxxxx x xxxxx plynoucí x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. X xxxxxxx xx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx metalaxyl-M xxxx xxx omezeno. Xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx-X xxxx být xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx.

(14)

Xx základě xxxxxxxxxx xxxxxxxxx informací, xxxxx xxxx xxxxxxx v xxxxxx úřadu, xx Xxxxxx domnívá, xx xxxxxxxxx-X xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx endokrinní xxxxxxxx. Xxx xx xxxx zvýšila xxxxxx x xxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx 3.6.5 x 3.8.2 přílohy II xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009 ve znění xxxxxxxx (EU) 2018/605 x xxxxxxx x xxxx. x) xxxx 2.2 xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 x v xxxxxxx s xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (7).

(15)

Xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx obnovení xxxxxxxxx xxxxxxxxxx-X xxxxxxx z xxxxxxxxx počtu xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx však xxxxxxxxx xxxxxxx, pro xxx mohou být xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx-X xxxxxxxx. Proto xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

(16)

Prováděcí xxxxxxxx (EU) x. 540/2011 xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(17)

Xxxxxxx xxxxxxxx xx použití ošetřeného xxxxx by se xxxx xxxxxxxxxx xx 1. xxxxxx 2021, xxx bylo zajištěno xxxxxxxxxx dlouhé přechodné xxxxxx.

(18)

Xxxxxxxx stanovená tímto xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx x xxxxxx,

XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Obnovení xxxxxxxxx xxxxxx látky

Xxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxxxx-X se xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx X.

Xxxxxx 2

Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011

Xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) č. 540/2011 xx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx XX tohoto xxxxxxxx.

Xxxxxx 3

Omezení použití xxxxxxxxxx xxxxx

Osivo ošetřené xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx-X xxx xxxxxxx pouze xx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 4

Xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx dvacátým xxxx xx xxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxx xx xxx xxx 1. června 2020.

Xxxxxx 3 xx xxxx xxxxxxx xxx xxx 1. června 2021.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x celém xxxxxxx x přímo xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx státech.

V Xxxxxxx xxx 5. května 2020.

Xx Komisi

Xxxxxx VON XXX XXXXX

xxxxxxxxxxx


(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 309, 24.11.2009, x. 1.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx 2002/64/ES xx xxx 15. xxxxxxxx 2002, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx cinidon-ethyl, xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, metalaxyl-M x pikolinafen (Úř. xxxx. X 189, 18.7.2002, x. 27).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX xx dne 15. xxxxxxxx 1991 x xxxxxxx přípravků na xxxxxxx xxxxxxx na xxx (Xx. věst. X 230, 19.8.1991, x. 1).

(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 540/2011 xx xxx 25. xxxxxx 2011, xxxxxx xx provádí xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1107/2009, xxxxx jde x seznam xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (Úř. xxxx. X 153, 11.6.2011, x. 1).

(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1141/2010 ze xxx 7. prosince 2010, kterým xx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx zařazení xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX x xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx těchto xxxxx (Úř. xxxx. X 322, 8.12.2010, x. 10).

(6)&xxxx;&xxxx;XXXX (Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx potravin), 2015. Conclusion on xxx xxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxx assessment of xxx active xxxxxxxxx xxxxxxxxx-X. XXXX Journal 2015;13(3):3999, 105 x. xxx:10.2903/x.xxxx.2015.3999.

(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx (XX) č. 528/2012 x (XX) x. 1107/2009, XXXX Journal 2018;16(6):5311, 135 x. xxxxx://xxxx.xxxxxxxxxxxxx.xxxxx.xxx/xxx/10.2903/x.xxxx.2018.5311


XXXXXXX I

Obecný xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxx XXXXX

Xxxxxxx &xxxx;(1)

Xxxxx schválení

Konec xxxxxxxxx schválení

Zvláštní xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx-X

xxxxxx-X-(2,6-xxxxxxxxxxxxx)-X-(xxxxxxxxxxxxx)-X-xxxxxxxx

≥ 920 x/xx

1. xxxxxx 2020

31. xxxxxx 2035

Xxx xxxxxxx x ošetření xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx pouze xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xx sklenících.

CAS 70630-17-0 (X)

XXXXX 580

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx významné x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxx překročit xxxx xxxxxxx xxxxxxx:

2,6-xxxxxxxxxxxxxxxxx:

xxxxxxxxx obsah 0,5 g/kg

4-methoxy-5-methyl-5H-[1,2]oxathiol-2,2-dioxid:

maximální obsah 1 x/xx

(1-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx)-2-[(2,6-xxxxxxxxxxxxx)-2-xxxxxxxxxxxxxxxx]xxxxxxxxx:

xxxxxxxxx xxxxx 0,18 g/kg

Při uplatňování xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 29 odst. 6 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009 xxxx xxx zohledněny závěry xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx-X, x zejména xxxxxxx X a XX xxxxxxx xxxxxx.

Xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx:

xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx technického xxxxxxxxx,

xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx předepisují xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx ochranných xxxxxxxxxx,

xxxxxxx podzemních xxx, xx-xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx x oblastech x xxxxxxxxx půdními x/xxxx klimatickými xxxxxxxxxx,

xxxxxxx xxxxx, savců x xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx v xxxxxxx xxxxxxx zahrnovat opatření xx zmírnění xxxxxx.

Xxxxxxx Xxxxxx, členským xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx předložených xxxxxxxxx x případně xxxxx informace za xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx x xxxx 3.6.5 x 3.8.2 xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2018/605&xxxx;(2) xx 26. května 2022.


(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx a specifikaci xxxxxx látky xxxx xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise (XX) 2018/605 ze xxx 19. xxxxx 2018, kterým xx xxxx příloha XX xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 x xxxxxxx xx vědecká xxxxxxxx xxx určení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx činnosti xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (Xx. xxxx. X 101, 20.4.2018, x. 33)


XXXXXXX II

Příloha prováděcího xxxxxxxx (EU) x. 540/2011 xx xxxx xxxxx:

1)

x xxxxx X xx xxxxxxx položka 37 xxx metalaxyl-M;

2)

v xxxxx X xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxx:

X.

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx podle XXXXX

Xxxxxxx&xxxx;(1)

Xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx

„140

Xxxxxxxxx-X

xxxxxx-X-(2,6-xxxxxxxxxxxxx)-X-

≥ 920 x/xx

1. xxxxxx 2020

31. xxxxxx 2035

Xxx použití x xxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx k vysévání xx xxxxxxxxxx.

XXX 70630-17-0 (X)

XXXXX 580

(xxxxxxxxxxxxx)-X-xxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx nečistoty xxxx považovány xx xxxxxxxx x toxikologického xxxxxxxx x xxxxx x technickém xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx:

2,6-xxxxxxxxxxxxxxxxx:

xxxxxxxxx xxxxx 0,5 x/xx

4-xxxxxxx-5-xxxxxx-5X-[1,2]xxxxxxxx-2,2-xxxxxx:

xxxxxxxxx xxxxx 1 x/xx

(1-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx)-2-[(2,6-xxxxxxxxxxxxx)-2-xxxxxxxxxxxxxxxx]xxxxxxxxx:

xxxxxxxxx obsah 0,18 x/xx

Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx čl. 29 xxxx. 6 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x přezkoumání xxxxxxxxxx-X, x xxxxxxx xxxxxxx X x II xxxxxxx zprávy.

Při xxxxx xxxxxxxx hodnocení xxxx xxxxxxx xxxxx věnovat xxxxxxxx pozornost:

specifikaci xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx, xx podmínky xxxxxxx x případě potřeby xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

xxxxxxx xxxxxxxxxx vod, je-li xxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

xxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx rizika.

Žadatel Xxxxxx, xxxxxxxx státům x xxxxx předloží xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x případně xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx absence xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxx 3.6.5 x 3.8.2 xxxxxxx XX xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009 xx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2018/605 do 26. xxxxxx 2022.


(1)  Další xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx o xxxxxxxxxxx.“