Plné znění - 32013D1082

(1)

Xxxxxx 168 Xxxxxxx x fungování Xxxxxxxx unie (xxxx xxx „Smlouva x xxxxxxxxx XX“) xxxx xxxx stanoví, že xxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx Unie xx být zajištěn xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx, xx má xxxxxxx Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx sledování vážných xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx varování xxxx xxxx x xxx xxxxx xxx a xx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx s Xxxxxx xxxx xxxxx xxxx koordinovat své xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx Xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

(2)

Xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx x. 2119/98/XX (3) xxxx zřízena xxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx x xxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx zdraví xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx Unie x xx xxxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx letech je xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx rámce.

(3)

Kromě xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx ohrožení xxxxxx, xxxxxxx týkajících se xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx událostí xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx změnou xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx xxxxx rozsahu xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxx Xxxx, xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx reakce xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx rozhodnutí x. 2119/98/ES xx xxx xxx xxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx.

(4)

Xxxxxxxxx xxxxx při xxxxxxxxxx nedávných xxxxx x xxxxxxxx pro Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx ze xxxxxxxx xxxxxxxxx států xx vysoké xxxxxx, xxxxxxxx Výbor xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xx základě xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxx 15. listopadu 2001 x xxxxxxxxxxxx. Xxxx skupině je xxxxx xxx oficiální xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, aby nedocházelo xx zdvojování xxxxx x xxxxxxxxx subjekty Xxxx příslušnými xxx xxxxxx xxxxx.

(5)

Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 851/2004 xx xxx 21. xxxxx 2004 o xxxxxxx Evropského xxxxxxxxx xxx prevenci x xxxxxxxx nemocí (4) (XXXX) xxxxxxxx toto xxxxxxxxx x xxxxxx nad xxxxxxx, které xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx původu xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, x xx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx nemocí xxxxxxxx xxxxxxxx od xxxx Xxxxxxxxxxxx zřízené x xxxxx xxxxxxxxxx x. 2119/98/XX xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx nad xxxxxxxxxx xxxxxxxx a provozování xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx. Tyto xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx č. 2119/98/XX, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx střediska pro xxxxxxxx x kontrolu xxxxxx.

(6)

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (2005) (xxxx xxx „xxxxxxxxxxx zdravotnické předpisy“) xxxxxxx xx 58. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx 23. května 2005 xxxxxxxx koordinaci xxxx xxxxxxxxx státy Xxxxxxx zdravotnické organizace (XXX), xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx členské xxxxx Xxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xx ohrožení veřejného xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx Unie xx měly xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX xxxxxxxxxxxxxx veškerá xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx všechny xxxxxxxxx xxxxxx bez xxxxxx xx jejich xxxxx.

(7)

Xxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxx použít, xxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx určitých xxxxxxx, která stanoví xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx přeshraničních hrozeb, xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx a xxx xxxxx nim. Mezi xxxx xxxxxxxx patří xxxxxxx příslušné xxxxxx xxxxxxxx Xxxx upravující xxxxxxxx xxxxxx bezpečnosti x oblasti xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx se xxxxxx xxxxx, jako xxxx xxxxxxxxxxxxx přípravky, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx záření.

(8)

Ochrana xxxxxxxx xxxxxx je průřezovou xxxxxxxxxxx x týká xx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxx. X cílem xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx zdraví x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx xxxx protichůdným opatřením xx Xxxxxx měla xx spojení x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx mezi xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx mechanismy a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxx Unie x xx xxxxxxx Xxxxxxx x xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxxxx xxx atomovou xxxxxxx (xxxx xxx „Xxxxxxx x Xxxxxxxx“), xxxxxxx činnosti xx xxxxxxxx k plánování xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xx vážné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx varování xxxx xxxx x xxxx xxxxx xxx. Xxxxxx by zejména xxxx xxxxxxxx, xxx xxxx shromažďovány xxxxxxxxx xxxxxxxxx z jednotlivých xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x výměny informací xx xxxxxx Xxxx x v xxxxx Xxxxxxx x Euratomu x aby byly xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx varování x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

(9)

Struktury xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx vážné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx rozhodnutím xx xx xxxxxxxxxxx okolností xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx státům x Xxxxxx x tehdy, xxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xx možné, xx xxxxxxxx x xxxxxxx veřejného xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xx tuto xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xx xxxxxxx s Xxxxxx koordinovat reakce xx Výboru xxx xxxxxxxxx bezpečnost, xxxxxxxx xxxxx rozhodnutím, xxxxxxx xx případně xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xx xxxxxx Xxxx a v xxxxx Smlouvy x Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx varování xxxx xxxx nebo xxxx proti nim.

(10)

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a reakce xx základním prvkem xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx x xxx proti xxx. Xxxx xxxxxxxxx by xxxx xxxxxxxxx zejména xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxx, doprava, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx situaci na xxxxx xxxxxxxxxx systémy x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, které naopak xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxx. V případě xxxxx přeshraniční zdravotní xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx zajistit xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x reakce xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx x veterinárním xxxxxxxxxx.

(11)

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx spojeny x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxxx nelze zcela xxxxxxxx, obecná hygienická xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx přispět x xxxxxxx rychlosti x xxxxxxx šíření xxxxxxxx, x xxxxxx tak xxxxxx obecného ohrožení. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxx zahrnovat xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx xxxxxxxxxx, a xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx doporučení Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(12)

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx již xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, posilovaly x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x oznamování xxxxxxxx veřejného xxxxxx xxxxxxxxxxxxx významu x xxxxxx xx xx. Xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx plánováním xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxxx své xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx by xxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx svého xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xx vnitrostátní xxxxxx. Xxxxxxxxx členských států xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx musí xxxxxxx státy xxxxxx Xxxxxxx zdravotnické xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Tyto xxxxxxxxx xx se xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx. Xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx-xx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx své xxxxxxxxx připravenosti xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx tuto skutečnost xxxxxx Xxxxxx a xxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx aspektech xxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx s Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x případně x xxx vést xxxxxxxxxx.

(13)

Xxxxxxxx parlament x xxxxxxxx ze xxx 8. xxxxxx 2011 x Xxxx x xxxxxxxx xx xxx 13. září 2010 xxxxxxxxxx xxxxxxx zavedení xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx veřejných xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx při pandemii, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxx x xxxxxxx určitého xxxxxxx xxxxxxx zvýhodněné ceny x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxx o xxxxxxxx xxxxx xxx pandemii, xxx by xxxxx xxxxxx v rámci xxxxxxxxx výrobních xxxxxxx xx globální xxxxxx xxxxxxxx x cílem xxxxxxx dotčeným členským xxxxxx spravedlivější xxxxxxx x xxxxxxxxx látkám x xxxxxxx x xxxx, xxx mohly x souladu se xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx.

(14)

Xx xxxxxx xx xxxxxxxxxx nemocí, xxx xxxxx xxxxx xx xxxxxx Unie xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx prevenci x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx jiné xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx systematické sledování. Xxx xxxx xxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx informace se xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx.

(15)

Xxxxxx posílí spolupráci x xxxxxxxx xxxxxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx prevenci a xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, Xxxxxxxxx agenturou xxx xxxxxx xxxxxxxxx x se Světovou xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxx xxxxxxx xxxxxx x postupy xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx očkováním xxxxxxxxxx.

(16)

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx členských xxxxx x Xxxxxx x xxxxxxx veřejného zdraví xx xxx být xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx Xxxx xxxxxxx xxxxxxx x vážných xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx hrozbách. Xxxxx xx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx vážné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xxxx rozhodnutí. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xx xxxx xxxxxx x působnosti Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro prevenci x kontrolu xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx požadováno xxxxx xxxxx, jestliže xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx jsou xxxx xx mohou xxxx xxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx nebo xx mohla xxxxxxxxx xxxx než xxxxx xxxxxxx stát x xx xxxxxxxx xxxx xx mohla xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx Xxxx. V xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx by Xxxxxx xxxx xxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxx hlášení x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xx nejvíce xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx včasného xxxxxxxx xx úrovni Unie, xxx se xxx xxxxxxxxx xxxxxx členských xxxxx xxxxx xxxxx xxxxx vyhnout xxxxxxxx xxxxx varovného xxxxxxx xxxxxxx systémy na xxxxxx Xxxx.

(17)

Xxx xxxxxxxxx xxxx, aby xxxxxxxxxx xxxxx vážných xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx zdraví xx xxxxxx Unie xxxx x hlediska xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx, by měly xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx vědecké xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx struktur x xxxxxxxxxx xx typu xxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx rizik xxx xxxxxxx zdraví xx xxxx xxx vytvořeno xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x mělo by xxx založeno xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx rizik xx xxxx provádět xxxxxxxx Xxxx x xxxxx xxx působnosti xxxx Xxxxxx, pokud xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx nebo xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxx.

(18)

Xxxxxxx xxxxxxxxx by xxx xxxxxxxxxx platných xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx měli xxxxxx xxxxxxxxxx x zájmu x x závazku. X xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx měly xxx xxxxxxx všechny xxxxxxxx, xxxxxx, okolnosti a xxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xx se xxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx zájmu, aby xxxx možné xxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxx být xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

(19)

Xxxxxx reakce xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx ve xxxxxxx x Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxx výměnu xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx x. 2119/98/ES xxx xxxxxxx xxxxx, pokud xxx x přenosné xxxxxx, vedou vzájemné xxxxxxxxxx ve xxxxxxx x Komisí x xxxxx xxxxxxxxxxx své xxxxx x xxxxxx xx xxxxxx Unie. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxx. Je xxxxx rovněž připomenout, xx xxxxxxxxx xx xxxxx rozhodnutí xxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx mimořádné xxxxxxxx požádat x xxxxx xxxxx rozhodnutí Xxxx 2007/779/XX, Xxxxxxx xx xxx 8. xxxxxxxxx 2007 x xxxxxxxxx mechanismu civilní xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx (5).

(20)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx poskytovat xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx čl. 346 xxxx. 1 xxxx. a) Xxxxxxx x xxxxxxxxx XX, xxxxx něhož žádný xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx údaje, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx názoru odporuje xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx.

(21)

Xxxxxxx xxxxx odpovídají xx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx však xxxxx xxxxxxxx xxxxx jiných xxxxxxxxx xxxxx, pokud xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx x rozdílných xxxxxxxxx xxxxx. Proto xx se mělo x rámci xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx toho, aby xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx vnitrostátní xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxx zdraví xxxxxxx x vážnými xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxx xxxxxx v xxxxxxx x povinnostmi x xxxxx xxxxxxxxxxx xx Smlouvě x xxxxxxxxx XX, například xxxxx xxx o xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx.

(22)

Xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx stranami, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx, může mít xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x na xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Koordinace xxxxxx xx Výboru pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx tudíž xxxx xxxxxxxxx rychlou xxxxxx xxxxxxxxx x komunikačních xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxx koordinovat xxxxxxxxxx o xxxxxxxx x krizovou xxxxxxxxxx, xxx je xxxxx xxxxxxxxxxx vnitrostátním xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, na xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx jasnosti a xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(23)

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (ES) x. 507/2006 xx xxx 29. března 2006 x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx léčivé xxxxxxxxx spadající xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 726/2004 (6) a nařízení Xxxxxx (XX) x. 1234/2008 ze dne 24. listopadu 2008 x posuzování xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (7) xxxxxx xx uznání xxxxxxxxx situace nebo xxxxxxxx xxxxxx chřipky xx xxxxxx Xxxx x rámci rozhodnutí x. 2119/98/ES. Zmíněná xxxxxxxxxx xxxxxxxx urychlené xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx prostřednictvím xxxxxxxxxx registrace, xxxx xxxxxxxx přijmout dočasně xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xx x v xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx ustanovení x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx dosud xxxxx xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx úrovni Unie. Xxxxx je xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx součást xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků.

(24)

Xxxxxxx, než Xxxxxx některou xxxxxxx xxxx jako xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx zdraví xx úrovni Xxxx, xxxx xx xx xxxxxx se Světovou xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, aby xx sdělila xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx hrozby x xxxxxxxxxxx ji x xxx, xx xxxxxxx vydat xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xx-xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx x xxx Xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(25)

Pokud xxxxx x události, xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx hrozbami x xxxxxxxxxxxxx bude mít xxxxx na celou Xxxxxx, xxxx to xx dotčených xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx opatření za xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx kontaktů x xxxxx určit xxxxx, xxxxx již xxxx xxxxxxxx, a xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx kontaktů přímo xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x podezřeních na xxxxxx nemoci x xxxx.

(26)

Xx xxxxx posílit xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x mezinárodními xxxxxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxx zdraví x xxxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx Světovou xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ohledně xxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxx být v xxxxx Xxxx, xxx xxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxx nebo mezinárodními xxxxxxxxxxxx, xxxxxx Světové xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, s xxxxx podporovat xxxxxx xxxxxxxxxxxx informací xxxxxxxxxx xx vážných xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx. X mezích xxxxxxxxx Xxxx xx xxxx xxxxxx mohly xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx těchto xxxxxxx zemí xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx síti xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x x systému xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx veřejného xxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

(27)

Xxxxxxxxxx osobních xxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx mělo xxx x xxxxxxx se xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 95/46/XX xx dne 24. xxxxx 1995 x xxxxxxx fyzických osob x souvislosti xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x o xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx (8) x s xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 45/2001 ze xxx 18. xxxxxxxx 2000 x ochraně xxxxxxxxx xxxx v souvislosti xx zpracováním xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx Společenství x x volném xxxxxx xxxxxx údajů (9). Zejména xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a reakce xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx osobních xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx x vysledování xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx úrovni.

(28)

Jelikož xxxx tohoto xxxxxxxxxx xxxxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx jich xxxx xxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx, xxx Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxx 5 Xxxxxxx x Xxxxxxxx unii. X xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx stanovenou x xxxxxxxx článku xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx, xx xx nezbytné x xxxxxxxx xxxxxx cílů.

(29)

Xxxxxxxx x xxxx, xx x xxxxxxxxx členských xxxxxxx není odpovědnost xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, nýbrž je xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxxxx orgány xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx provádění xxxxxx rozhodnutí xxxxxxxxx xxxxxx.

(30)

Xx xxxxxx zajištění xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx Xxxxxx měly být xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx: xxxxx, xxxxx je xxxxx xxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx; vytvoření a xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zdravotních xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx sítí xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx a postupy xxx xxxxxxxxxxx takové xxxx; xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx zdravotní xxxxxxxx, xxx xxxx podchyceny xxxx epidemiologického dozoru, x xxxxxxxx xxx xxxxx vážné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx hrozby xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx; xxxxxxx xxx provozování xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx; xxxxxxx xxx xxxxxx informací x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x pro xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx; xxxxxx xxxxxxx xx xxxx ohrožení veřejného xxxxxx xx xxxxxx Xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 182/2011 xx xxx 16. xxxxx 2011, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx kontrolují Xxxxxx při výkonu xxxxxxxxxxx pravomocí (10). Xxxxxxxx x xxxx, xx xx prováděcí xxxx xxxxxxxxx xxxxx rozhodnutím xxxxxx ochrany xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx Xxxxxx x xxxxxxx s xx. 5 xxxx. 4 xxxxxx pododstavcem xxxx. a) nařízení (XX) x. 182/2011 xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx Výbor xxx vážné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.

(31)

Je-li xx xxxxxxxx x závažných, xxxxxxxxxx x řádně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx vážné xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxxx xxxx xxxxxxxxx jejího xxxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx.

(32)

V xxxxxxx x xx. 28 odst. 2 xxxxxxxx (XX) č. 45/2001 byl konzultován xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx předložil xxx xxxxxxxxxx (11).

(33)

Xxxxxxxxxx x. 2119/98/XX xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx,

x)

xxxxxx xxxxxxxxxxxx původu, xxxxx tvoří:

x)

hrozby xxxxxxxxxx xxxxxx;

c)

xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx;

x)

xxxxxx neznámého původu;

e)

xxxxxxxx, xxxxx mohou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx zdraví xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx, xx spadají xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx a) xx x).

x)

„xxxxxxxx xxxxxxx“ soubor xxxxxxxxx přijatých xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx musí xxx xxxxxxx pro xxxxx přesného xxxxxx xxxxxxx příslušné xxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxxx x xxxx xxxxxxxx, xxx vyloučení zjišťování xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx hrozeb;

x)

„přenosnou xxxxxx“ xxxxxxxx nemoc xxxxxxxxx xxxxxxxx nákazy, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx x xxxxx xx xxxxx přímým xxxxxxxxx s nakaženým xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, výrobkům xxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxx, jež xxxx kontaminovány xxxxxxxx xxxxxx;

x)

„xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx vážné xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxxx x které xxxx xxxxxx xxxxxxxx nebo xx x xxxx xxxx nemoc xxx xxxxxxxxx;

x)

„xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx“ xxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxx x xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

e)

„xxxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxxxxxx, zjišťování xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, včetně xxxxxxxx xxxxxx, která xxxxxxx xxxxxxxxxxxx sběr xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx vážných xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx;

x)

„opatřením x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx“ xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx kontrolu xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx, na xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx zdraví xxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx;

g)

„xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx“ xxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxxxxx nebo chemického xxxxxx, xxxxxxx v xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx či je xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx šíří xxxx x něhož xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx šíření xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x které xxxx vyžadovat xxxxxxxxxx xx xxxxxx Unie x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx úroveň xxxxxxx xxxxxxxx zdraví.

x)

xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxx;

x)

xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx plánování xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx;

c)

řešení xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxx xx xxxxxx Xxxx, x

x)

xxxxxxx xxxxxxxxx požadavků xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 5 x 13 xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

x)

xxxxxx x stav xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xx vnitrostátní úrovni xxx xxxxxxx zdravotnictví x xxxxxxxxxxx Světové xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x mezinárodními xxxxxxxxxxxxxx předpisy;

x)

popis xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, jejichž xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx určena xxxx xxxxxxx, zejména:

x)

xxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx ujednání xxx zajištění kontinuity xxxxxxxx, jejichž xxxxx xx zajistit xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx klíčových xxxxxx x xxxxxxx.

x)

účast xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx všem xxxxxxxx xxxxxx;

x)

xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x povinnosti xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx pokud xxx x xxxxxxx x zlepšování xxxxxxxx xxxxxx;

x)

xxxxxxxx zadávání veřejných xxxxxxx xxxx xxxxx xx vnitřní xxx, xxxx diskriminační nebo xxxxxxxxxxxx x hlediska xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx;

d)

xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx nemá xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx rozpočet xxxxxxxxx států neúčastnících xx xxxxxxxxxx zadávání xxxxxxxxx xxxxxxx.

a)

xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx nad xxxxxxxxxx xxxxxxxx a souvisejícími xxxxxxxxxx zdravotními xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 2 xxxx. 1 xxxx. a) xxxxxx x) a ii);

x)

xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx;

x)

relevantní informace x neobvyklých epidemiologických xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx nemocech neznámého xxxxxx, a xx x x třetích xxxxxx.

x)

xxxxxx xxxxxxxxxx nemocí x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedený x xx. 2 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx x) x ii), xxxxxxxxx xx základě xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxx xxxx zajištěno xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x souvisejících xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx sítí xxxxxxxxxxxxxxxxx dozoru;

x)

xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx každé xxxxxxxx nemoci x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx Xxxx;

x)

xxxxxxx xxx provoz xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx 5, 10 a 11 xxxxxxxx (ES) x. 851/2004.

x)

xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx neočekávaná x daném xxxxx x době xxxx xxxxxxxxx či může xxxxxxxx xxxxxxxxx nemocnost xxxx úmrtnost xxxx xxxx xxxxxx narůstá xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx úrovni;

x)

xx xx xxxx mít xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx;

x)

xxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx Xxxx.

a)

xxxxx x zdroje původce;

b)

data x xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx;

x)

xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx;

x)

toxikologických xxxxx;

x)

xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx;

x)

xxxxx xxx veřejné xxxxxx;

x)

xxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxx xxxxxx, která xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx;

x)

xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx;

x)

xxxxxxxx údajů xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx kontaktů xxxxx xxxxxx 16;

j)

jakýchkoli xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx jsou x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx vážné přeshraniční xxxxxxxxx xxxxxx relevantní.

x)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 851/2004 v xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x čl. 2 xxxx. 1 písm. x) xxxxxx x) x xx) xxxx xxxx. x), xxxx

b)

Evropský xxxx pro bezpečnost xxxxxxxx (XXXX) podle xxxxxx 23 nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) č. 178/2002 xx dne 28. ledna 2002, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx Evropský xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (16), x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x článku 2 xxxxxx rozhodnutí, xxx xxxxx xx působnosti Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx potravin, xxxx

x)

xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx.

x)

xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx přeshraniční xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, xxx xx podle xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx významu, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx 2 xxxxxx xxxxxxxxxx;

b)

xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx, již xx xxxxx přizpůsobit xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, x xxxxx poskytovat xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v Unii xxxxxxxx x koordinované xxxxxxxxx.

x)

xxxxxxxx lidské chřipky, x xxxxx se xx xx xx, xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, jestliže byl xxxxxxxxxx xxxxxxxxx ředitel Xxxxxxx zdravotnické xxxxxxxxxx x ještě xxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Světové xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, nebo

x)

xxxx xxxxxxx než xx xxxxxxx x písmenu x), xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx ředitel Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx organizace x xxxxx nepřijal xxxxxxxxxx x vyhlášení xxxxxxxx veřejného zdraví xxxxxxxxxxxxx významu x xxxxxxx x mezinárodními xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, a xxxxx

x)

xxxxxxxxx orgány, které x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx 6;

x)

xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x stanovování xxxxxxxx potřebných xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx článků 8, 9 x 10;

x)

xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx náhradníka xx Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx uvedeného v xxxxxx 17.

a)

xxxxxx, xxxxxxx účelem xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx včasného xxxxxxxx a xxxxxx xx xxxxxxxx 95/46/ES x nařízením (ES) x. 45/2001;

x)

xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxx xxxxxxxx poskytnuty xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

x)

podporovat xxxxxx xxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxxx x zkušenostech xxxxxxxxx xxx provádění xxxxxx xxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxxxx xx spojení x Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a reakce xxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxx 4;

c)

koordinovat xx xxxxxxx s Xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx komunikaci x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx článku 11.

x)

xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x pracovní xxxxxxx;

x)

xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx zasedáních, status xxxxxxxxxxxx, mimo xxxx x xx třetích xxxx, x

c)

xxxxxxxx xxx xxxxxxx relevance záležitosti xxxxxxxxxx xxxxxx z xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx této xxxxxxxxxxx xxxxxxxx příslušnému xxxxx xxxxxx aktu Unie xxxx xxxxx Smlouvy x Euratomu; tato xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx členských xxxxx xxxxx xxxxxx 4 x 11 xxxxxx xxxxxxxxxx.