Plné znění - 32013D1082

(1)

Článek 168 Xxxxxxx x fungování Xxxxxxxx xxxx (dále xxx „Xxxxxxx o xxxxxxxxx EU“) mimo xxxx xxxxxxx, že xxx vymezení a xxxxxxxxx všech xxxxxxx x činností Xxxx xx být xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Uvedený xxxxxx xxxx xxxxxxx, xx xx činnost Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx států x xxxxxxxxx sledování xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx před xxxx x boj xxxxx xxx a xx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx x Xxxxxx xxxx sebou xxxx xxxxxxxxxxx své xxxxxxxx a programy x oblastech, xx xxx xx vztahuje xxxxxxx Xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

(2)

Xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx č. 2119/98/XX (3) xxxx xxxxxxx síť xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx Společenství. Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxx x oblasti xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx varování xxxx xxxx a xxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx lidského xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx x xxxxxxxx vývoje xx xxxxxx Xxxx x xx xxxxxxxxxxx xxxxxx v minulých xxxxxx xxxxxx xx xxxxx provést xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

(3)

Kromě xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx řada xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx zdraví, xxxxxxx týkajících xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx činitelů xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx změnou xxxxxxx, xxxxxxx z xxxxxx svého rozsahu xxxx závažnosti xxxxxx xxxxxx x xxxx Xxxx, xxxx k xxxxxxx klíčových xxxxxxx x sociální x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx reakce xxxxxxxxxxxx členských xxxxx. Xxxxxx xxxxx xxxxxxx x rámci xxxxxxxxxx x. 2119/98/ES by xxx xxx xxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxx hrozby x xxxxxxxx koordinovaný xxxxx xxxxxxx ke xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx.

(4)

Xxxxxxxxx úlohu při xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxx Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx ze xxxxxxxx xxxxxxxxx států xx xxxxxx úrovni, xxxxxxxx Xxxxx pro xxxxxxxxx bezpečnost x xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx ze xxx 15. xxxxxxxxx 2001 o xxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx je xxxxx dát oficiální xxxxxx a xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx subjekty Xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx.

(5)

Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) č. 851/2004 xx dne 21. xxxxx 2004 x xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx prevenci a xxxxxxxx xxxxxx (4) (ECDC) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx nad xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx neznámého původu xxxxxxxxxxx pro lidské xxxxxx, x xx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx x xxxxxxxx nemocí xxxxxxxx převzalo xx xxxx Společenství xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x. 2119/98/XX epidemiologický xxxxx nad přenosnými xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx včasného xxxxxxxx x xxxxxx. Xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx č. 2119/98/XX, xxxxxxx bylo xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx střediska xxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx.

(6)

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (2005) (xxxx xxx „xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx“) xxxxxxx xx 58. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx 23. xxxxxx 2005 xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx organizace (XXX), které xxxxxxxx xxxxxxx členské xxxxx Xxxx, x oblasti xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx mezinárodního xxxxxxx. Xxxxxx předpisy Unie xx xxxx tento xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx WHO xxxxxxxxxxxxxx veškerá rizika x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx bez xxxxxx xx xxxxxx xxxxx.

(7)

Xxxx rozhodnutí xx xx xxxx xxxxxx, xxxx by xxxx xxxxxxx xxxxxxx závazná xxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx norem kvality x bezpečnosti určitých xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx povinnosti x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx hrozeb, xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx x boj xxxxx xxx. Mezi xxxx xxxxxxxx patří xxxxxxx příslušné xxxxxx xxxxxxxx Unie xxxxxxxxxx xxxxxxxx otázky bezpečnosti x xxxxxxx veřejného xxxxxx, které se xxxxxx zboží, jako xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx, x expozice xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(8)

Xxxxxxx lidského xxxxxx je průřezovou xxxxxxxxxxx a xxxx xx xxxx politik x činností Xxxx. X xxxxx dosáhnout xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx úsilí xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx Xxxxxx xxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx státy zajistit xxxxxxxxxx x vzájemnou xxxxxx informací xxxx xxxxxxxxxx x strukturami xxxxxxxxx xx základě xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx mechanismy x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx a xx základě Xxxxxxx x založení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx (xxxx jen „Xxxxxxx x Xxxxxxxx“), xxxxxxx činnosti xx xxxxxxxx x plánování xxxxxxxxxxxxx x reakci xx xxxxx přeshraniční xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx a xxxx xxxxx xxx. Xxxxxx xx zejména xxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx příslušné xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx včasného xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx Unie x v xxxxx Xxxxxxx x Xxxxxxxx x xxx xxxx xxxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

(9)

Xxxxxxxxx xxx koordinaci xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx zřízené xxxxx xxxxxxxxxxx by xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx i tehdy, xxxxx xx xx xxxxxxxx hrozbu xxxx xxxxxxxxxx nevztahuje x xxxxx je možné, xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x reakci xx xxxx hrozbu xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx ochrany xxxxxxxx zdraví. Xxxxxxx xxxxx xx měly xx xxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx Xxxxxx pro xxxxxxxxx bezpečnost, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx měly xxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxx strukturami, které xxxx xx úrovni Xxxx a v xxxxx Xxxxxxx x Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx těchto xxxxxx, xxxxxxxx varování xxxx nimi xxxx xxxx xxxxx xxx.

(10)

Plánování xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xx základním xxxxxx xxxxxxxxxxx účinné xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxx nimi a xxx xxxxx xxx. Xxxx xxxxxxxxx xx xxxx zahrnovat xxxxxxx xxxxxxxxxx připravenost xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, jako xx xxxxxxxxxx, doprava, xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxx, spoléhajících x xxxxxxx situaci xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x oblasti xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx fungování xxxxxx odvětví a xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxx xxxxx přeshraniční xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx zoonózou xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx účely xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx mezi xxxxxxxxxxxxxx x veterinárním xxxxxxxxxx.

(11)

Xxxxxxxxxxxx zdravotní hrozby xxxx xxxxx spojeny x xxxxxxxx přenosnými xxxx lidmi. Xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx hygienická xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x snížit xxx xxxxxx obecného xxxxxxxx. Xxxx opatření xx xxxxx zahrnovat xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, jako xx xxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx xxxxxxxxxx, x xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Světové xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(12)

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx již xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, posilovaly a xxxxxxxxx schopnosti zjišťování, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx zdraví xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx na xx. Xxxxxxxxxx xx účelem xxxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx x xxxxx podpory xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxxxx xxxxxx, přičemž je xxxxx xxxx xxxxx xx pravomoci xxxxxxxxx xxxxx organizovat xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx měly Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx svého plánování xxxxxxxxxxxxx a reakce xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx členských států xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx organizaci x xxxxxxxx mezinárodních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxx zejména xxxxxxxxxxxxxx rozměru xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx. Xxxxxx by měla xxxxxxx informace xxxxxxxxx x xxxx xx xxxxxxxx jejich xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Rozhodne-li xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx revidovat své xxxxxxxxx připravenosti xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, měl xx tuto skutečnost xxxxxx Xxxxxx a xxxx ji xxxxxxxxxx x hlavních xxxxxxxxx xxxx revize, aby xxxx možné xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a případně x xxx xxxx xxxxxxxxxx.

(13)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xx xxx 8. března 2011 x Xxxx v xxxxxxxx xx xxx 13. xxxx 2010 xxxxxxxxxx xxxxxxx zavedení xxxxxxxxxx postupu xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx pandemii, xxxxx xxxxxxxx státům xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxx základě xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxx v xxxxxxx určitého výrobku xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx při xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxx xxx pandemii, xxx by xxxxx xxxxxx x rámci xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx úrovni xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx přístup x očkovacím xxxxxx x přispět k xxxx, xxx mohly x xxxxxxx se xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx na xxxxxxxx potřeby svých xxxxxx.

(14)

Xx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xxxxx xx xxxxxx Xxxx provádí xxxxxx Evropské xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx, nevyžadují x současnosti xxxx xxxxx přeshraniční xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxx xxxx xxxxxx xx tudíž xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx informace se xxxxxxxx prostřednictvím systému xxxxxxxx varování x xxxxxx.

(15)

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx prováděné x Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx, členskými xxxxx, Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx léčivé přípravky x xx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx očkováním předcházet.

(16)

Pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxx xxxxxxx xxxxxx umožňující xxxxxxx na xxxxxx Xxxx xxxxxxx xxxxxxx x vážných xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Proto xx měl xxx xxxxxx včasného xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx vážné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx něž xx xxxxxxxx toto xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx systému xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro prevenci x xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx hlášení xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx tehdy, xxxxxxxx xxxxxx x závažnost xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx xx xxxxx zasáhnout xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxx a xx xxxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx Xxxx. V xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx by Xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx systému xxxxxxxx varování x xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx, xxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx Unie.

(17)

Xxx zajištění xxxx, aby xxxxxxxxxx xxxxx vážných xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx na xxxxxx Unie xxxx x hlediska veřejného xxxxxx soudržné a xxxxxxxx, xx xxxx xxx koordinovaně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx vědecké xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx rizik xxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx procesem x mělo by xxx založeno xx xxxxxxxx xxxxxxx nejnovějších xxxxxxxxx xxxxxxxx, nezávislosti, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx x xxxxx xxx působnosti xxxx Xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx nebo xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxx.

(18)

Xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx zohlednění platných xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx x x xxxxxxx. X těchto xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xx xx xxxxx xxxxx přímého xx xxxxxxxxx zájmu, xxx xxxx možné xxxxx xxxxx, které by xxxxx xxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

(19)

Xxxxxx xxxxxx na xxxxx přeshraniční zdravotní xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx vzájemnou xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx x Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxx výměnu xxxxxxxxx. Podle xxxxxxxxxx x. 2119/98/ES již xxxxxxx státy, pokud xxx x přenosné xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxxxx x Xxxxxx s xxxxx koordinovat xxx xxxxx x reakci xx úrovni Xxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xx měl xxxxxxxxx xx všechny vážné xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxxx xxx xxxxxx na xxxxxx xxxxx. Xx xxxxx xxxxxx připomenout, xx xxxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx stát x xxxxxxx závažné xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx Xxxx 2007/779/XX, Euratom xx xxx 8. xxxxxxxxx 2007 x xxxxxxxxx mechanismu xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx (5).

(20)

Povinností xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx dotčen xx. 346 xxxx. 1 xxxx. x) Xxxxxxx x fungování XX, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx stát xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx názoru xxxxxxxx xxxxxxxxxx zájmům jeho xxxxxxxxxxx.

(21)

Xxxxxxx xxxxx odpovídají xx zvládání xxxxx x oblasti xxxxxxxxx xxxxxx na vnitrostátní xxxxxx. Opatření přijatá xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx však xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx států, pokud xxxxxxx vzájemně v xxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx xx mělo x xxxxx cíle xxxxxxxxxxx reakci xx xxxxxx Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x omezená xx xxxxxx xxx xxxxxxx zdraví spojená x xxxxxxx přeshraničními xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxx xxxxxx v xxxxxxx s xxxxxxxxxxx x xxxxx stanovenými xx Xxxxxxx o xxxxxxxxx XX, xxxxxxxxx xxxxx jde x xxxxxxx cestování x xxxxxxx.

(22)

Xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxx x veřejností x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx ze xxxxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx reakce x xxxxxxxx veřejného xxxxxx x xx hospodářské xxxxxxxx. Koordinace reakce xx Xxxxxx xxx xxxxxxxxx bezpečnost xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx x cílem xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx je xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx důkladného a xxxxxxxxxxx hodnocení rizik x oblasti xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(23)

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 507/2006 xx xxx 29. března 2006 x xxxxxxxxxx registraci xxx humánní xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx působnosti xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 726/2004 (6) x nařízení Xxxxxx (XX) č. 1234/2008 xx xxx 24. listopadu 2008 x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (7) xxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx situace xxxx xxxxxxxx xxxxxx chřipky xx xxxxxx Xxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x. 2119/98/ES. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xx xxx x případě naléhavé xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx registrace, xxxx xxxxxxxx přijmout xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx, a xx x v případě, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx uznání xx úrovni Unie. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx takovýto postup xxxx xxxxxxx norem xxxxxxx x bezpečnosti xxxxxxxx přípravků.

(24)

Předtím, než Xxxxxx některou xxxxxxx xxxx xxxx stav xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx Unie, xxxx xx xx xxxxxx xx Světovou xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, aby xx sdělila xxxx xxxxxxx situace xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx x informovala ji x tom, xx xxxxxxx vydat xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xx-xx takové xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx o něm Xxxxxx xxxxxxxxxx i Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organizaci.

(25)

Xxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx x vážnými xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xx celou Xxxxxx, xxxx xx xx dotčených xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx koordinované xxxxxxx opatření xx xxxxxx kontroly nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Tato xxxxxxxxxx xx mohla xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx státy, kterých xx opatření pro xxxxxxxxxxx kontaktů xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx systému xxxxxxxxxx xxxxxx údaje, xxxxxx xxxxxxxxx zdravotních xxxxx a xxxxx x potvrzeném výskytu x xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxx.

(26)

Xx třeba xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx zdraví x xxxxxxx důležité xx xxxxxxxx výměnu xxxxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxx xxx x xxxxx Xxxx, xxx xxxxx x uzavření xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, s xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx přeshraničních xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx. X xxxxxx pravomocí Xxxx xx xxxx xxxxxx xxxxx případně xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx organizací v xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx, xxxxxx osvědčených xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x reakce, xxxxxxxxx rizika v xxxxxxx veřejného xxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

(27)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx rozhodnutí xx mělo xxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 95/46/XX xx xxx 24. xxxxx 1995 o xxxxxxx fyzických osob x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx osobních xxxxx x x xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx (8) x x nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 45/2001 xx dne 18. xxxxxxxx 2000 x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxx Společenství x x xxxxxx xxxxxx xxxxxx údajů (9). Xxxxxxx xxxxxx systému včasného xxxxxxxx x xxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx záruky xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx opatření x vysledování xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státy xx xxxxxxxxxxxx úrovni.

(28)

Xxxxxxx xxxx tohoto xxxxxxxxxx xxxxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx úrovni xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx hrozeb, x xxxxx xxxx xxxx být xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx, xxx Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxx 5 Xxxxxxx x Evropské xxxx. X xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x uvedeném xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx toho, xx xx nezbytné k xxxxxxxx xxxxxx xxxx.

(29)

Xxxxxxxx x xxxx, xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx není xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, nýbrž xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx do provádění xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

(30)

Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx Xxxxxx měly xxx xxxxxxx prováděcí xxxxxxxxx x přijetí prováděcích xxxx xxxxxxxxxx xx: xxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxx při xxxxxxxxxxx informací o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx; vytvoření x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zdravotních xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx takové xxxx; xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx pro xx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx zdravotní xxxxxxxx, xxx xxxx podchyceny xxxx epidemiologického xxxxxx, x xxxxxxxx xxx xxxxx vážné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx hoc; xxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxx včasného varování x xxxxxx; xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x reakcích členských xxxxx x pro xxxxxxxxxx těchto xxxxxx; xxxxxx situací xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx Xxxx x ukončení xxxxxx uznání. Xxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (EU) x. 182/2011 xx xxx 16. února 2011, xxxxxx se stanoví xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, jakým xxxxxxx státy xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx pravomocí (10). Xxxxxxxx x xxxx, xx xx xxxxxxxxx akty xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx lidského xxxxxx, xxxxx Komise x xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 4 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx. a) xxxxxxxx (XX) č. 182/2011 xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx Xxxxx xxx vážné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.

(31)

Xx-xx xx xxxxxxxx v závažných, xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx týkajících xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní hrozby xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx členskými xxxxx, xxxx xx Xxxxxx xxxxxxxx okamžitě xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx.

(32)

X xxxxxxx s xx. 28 odst. 2 xxxxxxxx (XX) x. 45/2001 xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx inspektor ochrany xxxxx, xxxxx předložil xxx stanovisko (11).

(33)

Xxxxxxxxxx x. 2119/98/XX by proto xxxx být xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx,

x)

xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx tvoří:

x)

xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx;

x)

hrozby environmentálního xxxxxx;

x)

xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx;

x)

xxxxxxxx, xxxxx xxxxx představovat xxxxxxxx xxxxxxxxx zdraví xxxxxxxxxxxxx významu xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx, xx spadají xx xxxxx x kategorií xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x) xx x).

x)

„xxxxxxxx xxxxxxx“ xxxxxx xxxxxxxxx přijatých xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní hrozby x xxxx xxxxxxxx, xxx vyloučení xxxxxxxxxx xxxxxx nesouvisejících hrozeb;

x)

„xxxxxxxxx xxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx původcem xxxxxx, xxxxx xx může xxxxxxxx x xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx přenašečům, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, jež xxxx xxxxxxxxxxxxx původcem xxxxxx;

x)

„xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx“ opatření xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx zdroji xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx hrozby x xxxxx jsou xxxxxx ohroženy nebo xx x xxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx;

x)

„xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx“ systematický xxxx, xxxxxxxxxxxxx, analýza, xxxxxx a xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zdravotních problémů;

x)

„xxxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx činností, xxxxxx xxxxxxxx funkce, xxxxx xxxxxxx systematický sběr xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx týkajících xx xxxxxxx přeshraničních xxxxxxxxxxx xxxxxx;

x)

„xxxxxxxxx v xxxxxxx veřejného xxxxxx“ xxxxxxxxxx xxxx činnost xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx kontrolu xxxxxx nemocí xx xxxxxxxxxxx, na xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xx zmírnění xxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxx;

x)

„vážnou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx hrozbou“ xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx, které xx xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx je xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx šíření xxxx xxxxxxx členských xxxxx x které xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx úrovni Xxxx x cílem xxxxxxxx xxxxxxx úroveň xxxxxxx xxxxxxxx zdraví.

x)

xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx;

x)

xxxxxxx xxxxxxxx spolupráce xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx vnitrostátní xxxxxx;

c)

xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxx Xxxx, x

x)

xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx kapacit xxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 5 x 13 xxxxxxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxx.

x)

xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxx základních xxxxxxx xxx plánování xxxxxxxxxxxxx x reakce, xxx jsou stanoveny xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx zdravotnictví x xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx organizaci x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

b)

xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, jejichž xxxxx xx zajistit xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, která byla xxx případ xxxxxxxxx xxxxxxx určena xxxx xxxxxxx, zejména:

x)

xxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, jejichž cílem xx xxxxxxxx nepřetržité xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx služeb x výrobků.

x)

xxxxx xx xxxxxxxxx zadávání xxxxxxxxx xxxxxxx xx xx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx členským xxxxxx;

x)

xxxx respektována xxxxx x povinnosti xxxxxxxxx xxxxx neúčastnících se xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, zejména xxxxx xxx x ochranu x zlepšování xxxxxxxx xxxxxx;

x)

xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx dopad xx vnitřní xxx, xxxx xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx;

d)

xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx nemá xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

x)

xxxxxxxxxxx x slučitelné údaje x xxxxxxxxx vztahující xx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx nad xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v čl. 2 odst. 1 xxxx. x) xxxxxx x) x ii);

x)

relevantní xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx;

c)

relevantní xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx epidemiologických xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x to x v xxxxxxx xxxxxx.

x)

xxxxxx přenosných xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx zvláštních xxxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedený x xx. 2 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx i) x xx), vytvořený xx základě kritérií xxxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxx bylo xxxxxxxxx xxxxxxx přenosných xxxxxx x souvisejících zvláštních xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx;

x)

definice xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx epidemiologickému xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx Xxxx;

x)

postupy xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx dozoru xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx 5, 10 x 11 xxxxxxxx (ES) x. 851/2004.

x)

xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx neočekávaná x xxxxx xxxxx x době nebo xxxxxxxxx xx může xxxxxxxx významnou xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx narůstá xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx přesahuje xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx;

b)

má xx xxxx mít dopad xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx;

x)

xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx úrovni Xxxx.

a)

druhu x xxxxxx xxxxxxx;

x)

xxxx x xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx;

c)

xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx;

d)

xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx;

x)

xxxxx zjišťování x xxxxxxxxx;

x)

xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx;

x)

xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx přijetí xx xxxxxxx;

x)

xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx v oblasti xxxxxxxxx zdraví;

x)

osobních xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 16;

j)

jakýchkoli xxxxxx xxxxxxxxx, které jsou x hlediska xxxxxx xxxxxxx vážné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

x)

Xxxxxxxx středisko xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 851/2004 v xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xx. 2 xxxx. 1 xxxx. x) bodech x) x xx) nebo xxxx. x), xxxx

x)

Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (EFSA) podle xxxxxx 23 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) x. 178/2002 ze dne 28. ledna 2002, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx Evropský xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (16), v xxxxxxx hrozby xxxxxxx x xxxxxx 2 xxxxxx xxxxxxxxxx, jež xxxxx do xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx potravin, nebo

x)

xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx.

x)

xxxxxxxxxxxxxx reakcí xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, včetně xxxxxxx, xxx xx podle xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx veřejného xxxxxx mezinárodního xxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx 2 xxxxxx rozhodnutí;

b)

xxxxxxxxxx x xxxxxxxx a krizové xxxxxxxxxx, již je xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, x xxxxx poskytovat xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x Unii xxxxxxxx x koordinované xxxxxxxxx.

x)

xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xx xx xx xx, xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx byl xxxxxxxxxx generální ředitel Xxxxxxx zdravotnické organizace x xxxxx nepřijal xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx

x)

xxxx xxxxxxx než xx xxxxxxx x xxxxxxx x), jestliže xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x ještě xxxxxxxx xxxxxxxxxx x vyhlášení xxxxxxxx veřejného xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx předpisy, x xxxxx

x)

xxxxxxxxx xxxxxx, které x rámci daného xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx 6;

x)

xxxxxxxxx orgán xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx úrovni xx xxxxxxxx varovných xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx potřebných xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxx 8, 9 x 10;

x)

xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx xx Xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx uvedeného v xxxxxx 17.

x)

xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x reakce xx xxxxxxxx 95/46/ES x xxxxxxxxx (XX) x. 45/2001;

b)

xxxxxxxxxx poskytující xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx smí xxx vzájemně xxxxxxxxxx xxx účel xxxxxxxxxx xxxxxxxx k vysledování xxxxxxxx.

x)

xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx provádění xxxxxx xxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxxxx ve xxxxxxx x Komisí plánování xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx států xxxxx xxxxxx 4;

x)

xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x Komisí xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x krizovou komunikaci x xxxxxx členských xxxxx na xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 11.

x)

xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx vysoké xxxxxx a pracovní xxxxxxx;

x)

xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx jiné x xx třetích xxxx, x

x)

opatření xxx xxxxxxx xxxxxxxxx záležitosti xxxxxxxxxx xxxxxx z xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx aktu Unie xxxx xxxxx Xxxxxxx x Xxxxxxxx; xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 4 x 11 tohoto xxxxxxxxxx.