Plné znění - 32013D1082

(1)

Článek 168 Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx xxxx (xxxx xxx „Xxxxxxx x xxxxxxxxx XX“) xxxx xxxx xxxxxxx, že xxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx všech politik x xxxxxxxx Xxxx xx xxx zajištěn xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx zdraví. Xxxxxxx xxxxxx dále xxxxxxx, xx xx xxxxxxx Xxxx doplňovat xxxxxxxx xxxxxxxxx států x xxxxxxxxx sledování xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx, xxxxxx varování xxxx xxxx a xxx xxxxx xxx x xx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx x Xxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx x oblastech, xx xxx se vztahuje xxxxxxx Xxxx v xxxxxxx veřejného xxxxxx.

(2)

Rozhodnutím Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx x. 2119/98/ES (3) xxxx zřízena xxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx x provádění tohoto xxxxxxxxxx potvrzují, že xxxxxxxxxxxx postup Xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx přeshraničních xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx varování xxxx xxxx a xxxx xxxxx nim xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx zdraví xxxxxxxx xxxxxxx. Avšak x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx Xxxx x na mezinárodní xxxxxx x minulých xxxxxx xxxxxx je xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx rámce.

(3)

Kromě xxxxxxxxxx nemocí xx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx týkajících se xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx či xxxxxxxxxxxx událostí xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx v celé Xxxx, vést k xxxxxxx klíčových xxxxxxx x xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx států. Xxxxxx rámec xxxxxxx x rámci xxxxxxxxxx x. 2119/98/ES xx xxx xxx xxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx zdravotní xxxxxxxxxxx xx úrovni Xxxx.

(4)

Xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx nedávných krizí x xxxxxxxx xxx Xxxx xxxxxxx neformální xxxxxxx složená xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx Výbor xxx xxxxxxxxx bezpečnost x xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxx 15. xxxxxxxxx 2001 x xxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx je xxxxx dát xxxxxxxxx xxxxxx x přidělit xx náležitě xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx úsilí x ostatními subjekty Xxxx příslušnými xxx xxxxxx rizik.

(5)

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 851/2004 xx xxx 21. xxxxx 2004 x xxxxxxx Evropského střediska xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx (4) (XXXX) xxxxxxxx toto středisko x xxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx nemocí x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx původu xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, x xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Evropské xxxxxxxxx pro xxxxxxxx x xxxxxxxx nemocí xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx Společenství xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x. 2119/98/XX epidemiologický xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx varování x xxxxxx. Xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x. 2119/98/XX, protože bylo xxxxxxx xxxx vytvořením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.

(6)

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx předpisy (2005) (xxxx jen „xxxxxxxxxxx zdravotnické xxxxxxxx“) xxxxxxx na 58. Xxxxxxxx zdravotnickém xxxxxxxxxxx xxx 23. xxxxxx 2005 xxxxxxxx koordinaci xxxx členskými xxxxx Xxxxxxx zdravotnické organizace (XXX), které xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx státy Xxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx významu. Xxxxxx xxxxxxxx Unie xx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx WHO xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x pokrývajícího všechny xxxxxxxxx xxxxxx bez xxxxxx xx xxxxxx xxxxx.

(7)

Xxxx xxxxxxxxxx by xx xxxx xxxxxx, xxxx xx byla xxxxxxx xxxxxxx závazná xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx činností nebo xxxxxxxxx norem xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx přeshraničních xxxxxx, xxxxxx varování xxxx xxxx x xxx xxxxx nim. Xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx otázky xxxxxxxxxxx x xxxxxxx veřejného xxxxxx, xxxxx se xxxxxx zboží, jako xxxx xxxxxxxxxxxxx přípravky, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx, x expozice xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(8)

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx průřezovou xxxxxxxxxxx x xxxx xx řady xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxx. X cílem xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx ochrany xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xx překrývání xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx Xxxxxx xxxx xx xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx informací xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx rozhodnutí x xxxxxxx mechanismy x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx x xx xxxxxxx Smlouvy x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx atomovou xxxxxxx (xxxx xxx „Xxxxxxx o Euratomu“), xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxx xx xxxxx přeshraniční xxxxxxxxx hrozby, jejich xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx nimi a xxxx xxxxx xxx. Xxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx x v xxxxx Xxxxxxx o Xxxxxxxx x xxx byly xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

(9)

Struktury xxx xxxxxxxxxx reakcí xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx zřízené xxxxx xxxxxxxxxxx xx xx výjimečných xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx státům a Xxxxxx i tehdy, xxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxx toto xxxxxxxxxx nevztahuje x xxxxx je xxxxx, xx opatření x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx úrovně xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxx by xxxx xx xxxxxxx x Xxxxxx koordinovat xxxxxx xx Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xx xxxxxx Xxxx a x xxxxx Xxxxxxx x Xxxxxxxx zřízeny xxx xxxxx sledování těchto xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxx xxxxx xxx.

(10)

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxx xx základním xxxxxx xxxxxxxxxxx účinné xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxx nimi x xxx xxxxx xxx. Xxxx xxxxxxxxx xx xxxx zahrnovat xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xx energetika, doprava, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, spoléhajících v xxxxxxx situaci xx xxxxx připravené systémy x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxx odvětví a xx xxxxxxxxx základních xxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxxx způsobené xxxxxxxx xx důležité xxxxxxxx xxx xxxxx plánování xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx x veterinárním xxxxxxxxxx.

(11)

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx x patogeny xxxxxxxxxx xxxx xxxxx. Těmto xxxxxxxx xxxxx zcela xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx mohou xxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxx rychlosti a xxxxxxx xxxxxx patogenu, x snížit xxx xxxxxx xxxxxxxx ohrožení. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxx zahrnovat informace x xxxxxxxxx hygienických xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx mytí x xxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xx pracovišti, a xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(12)

Xxxxxxxxxxx zdravotnické xxxxxxxx xxx vyžadují, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx schopnosti xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x oznamování xxxxxxxx veřejného zdraví xxxxxxxxxxxxx významu a xxxxxx xx ně. Xxxxxxxxxx xx účelem xxxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx x zájmu xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx připravenosti xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx xxxx ohled xx pravomoci xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx své xxxxxxx zdravotnictví. Členské xxxxx xx měly Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxx svého xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx členských xxxxx xx měly xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx musí xxxxxxx xxxxx xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx organizaci x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Tyto xxxxxxxxx xx xx xxxx týkat xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx rozměru xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx. Xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxx bezpečnost. Xxxxxxxx-xx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx revidovat xxx xxxxxxxxx připravenosti na xxxxxxxxxxxx xxxxxx, měl xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx Komisi x xxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx aspektech xxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x případně x ním xxxx xxxxxxxxxx.

(13)

Xxxxxxxx parlament x xxxxxxxx xx dne 8. xxxxxx 2011 x Xxxx x xxxxxxxx ze xxx 13. xxxx 2010 xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx postupu xxx xxxxxxxx xxxxxxxx veřejných xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, aby na xxxxxxxxxxx základě využily xxxxxx xxxxxxxxxxx nákupů, xxxxxxxxx xxx x xxxxxxx určitého xxxxxxx xxxxxxx zvýhodněné ceny x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxx o xxxxxxxx xxxxx xxx pandemii, xxx xx tento xxxxxx x rámci xxxxxxxxx výrobních kapacit xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx s cílem xxxxxxx xxxxxxxx členským xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x přispět x xxxx, xxx xxxxx x souladu se xxxxx očkovacími xxxxxxxx xxxx reagovat xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx.

(14)

Xx rozdíl xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx dozor xx xxxxxx Xxxx provádí xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx nemocí, nevyžadují x současnosti jiné xxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxxx systematické sledování. Xxx tyto jiné xxxxxx je tudíž xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx hodnocení xxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx sledování v xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx informace xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx.

(15)

Xxxxxx xxxxxx spolupráci x xxxxxxxx prováděné x Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx prevenci x xxxxxxxx nemocí, členskými xxxxx, Evropskou xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x se Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx zlepšit xxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx nemocí, jimž xxx xxxxxxxxx předcházet.

(16)

Xxx xxxxxxxxx náležitého a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx členských států x Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx zdraví xx měl být xxxxxxx xxxxxx umožňující xxxxxxx xx xxxxxx Xxxx xxxxxxx hlášení x vážných xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx hrozbách. Xxxxx xx xxx být xxxxxx xxxxxxxx varování x xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx něž xx xxxxxxxx toto xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xx mělo xxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx prevenci x kontrolu nemocí. Xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx tehdy, xxxxxxxx xxxxxx x závažnost xxxxxxx xxxxxx jsou xxxx xx xxxxx xxxx xxx významnými, xx xxxxxxxx xxxx xx mohla xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxx x xx xxxxxxxx nebo xx xxxxx vyžadovat xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx Xxxx. V xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx Komise xxxx zajistit, aby xxxx xxxxxxx hlášení x rámci systému xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xx nejvíce xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxx včasného xxxxxxxx xx xxxxxx Unie, xxx xx tak xxxxxxxxx orgány xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx Xxxx.

(17)

Pro xxxxxxxxx xxxx, aby xxxxxxxxxx xxxxx vážných xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx hrozeb xxx xxxxxxx zdraví na xxxxxx Xxxx xxxx x hlediska xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx informace xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx kanálů xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx hrozby. Xxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx poznatků, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx v xxxxx xxx působnosti xxxx Xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx rizik xxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx agentur Xxxx.

(18)

Xxxxxxx xxxxxxxxx by xxx zohlednění xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx měli xxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxx x o závazku. X xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xx se xxxxx xxxxx přímého xx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxx, které xx xxxxx xxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

(19)

Xxxxxx xxxxxx na xxxxx přeshraniční xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx vzájemnou xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx x Komisí x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x mohla xx vyžadovat výměnu xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx x. 2119/98/XX xxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx spojení x Komisí x xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx a reakci xx xxxxxx Xxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xx měl xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxx. Je xxxxx xxxxxx připomenout, xx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx v xxxxxxx závažné xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx o xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx Xxxx 2007/779/XX, Euratom xx xxx 8. xxxxxxxxx 2007 x xxxxxxxxx mechanismu civilní xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx (5).

(20)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx poskytovat xxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxxxx xxxx dotčen xx. 346 xxxx. 1 xxxx. a) Xxxxxxx x xxxxxxxxx EU, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx stát xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx zpřístupnění xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx jeho xxxxxxxxxxx.

(21)

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx krize x xxxxxxx veřejného xxxxxx na vnitrostátní xxxxxx. Xxxxxxxx přijatá xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státy xx xxxx mohla xxxxxxxx zájmy xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx nebo budou xxxxxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Proto xx xx mělo x rámci cíle xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx Unie usilovat xxxxx jiného x xxxxxxxxx xxxx, aby xxxx xxxxxxxx přijatá xx xxxxxxxxxxxx úrovni xxxxxxxxx x omezená xx rizika xxx xxxxxxx xxxxxx spojená x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxx nebyla x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxx stanovenými xx Smlouvě o xxxxxxxxx XX, xxxxxxxxx xxxxx xxx o xxxxxxx cestování x xxxxxxx.

(22)

Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx x zúčastněnými xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx, xxxx mít xxxxxxxxx dopad xx xxxxxxxx xxxxxx z xxxxxxxx veřejného zdraví x xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx reakce xx Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx tudíž xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x cílem koordinovat xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x krizovou komunikaci, xxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx důkladného a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Tato výměna xxxxxxxxx má xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx veřejnost a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(23)

Použitelnost některých xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) č. 507/2006 xx dne 29. xxxxxx 2006 x xxxxxxxxxx registraci xxx xxxxxxx léčivé xxxxxxxxx spadající xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 726/2004 (6) x xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 1234/2008 xx xxx 24. xxxxxxxxx 2008 x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx humánních a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (7) xxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx situace nebo xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx Unie x xxxxx xxxxxxxxxx x. 2119/98/XX. Zmíněná xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xx xxx x případě naléhavé xxxxxxx xxx prostřednictvím xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx dočasně xxxxx xxxxxxxxxx očkovací xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx, a xx x x případě, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx klinické xxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx uvedených ustanovení x xxxxxxx krize xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx úrovni Xxxx. Xxxxx je xxxxxx xxxxxxxx takovýto xxxxxx xxxx součást norem xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

(24)

Xxxxxxx, xxx Xxxxxx některou xxxxxxx xxxx jako stav xxxxxxxx xxxxxxxxx zdraví xx úrovni Xxxx, xxxx xx xx xxxxxx xx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, aby xx xxxxxxx svou xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x vypuknutím xxxxxx x informovala ji x tom, xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Je-li xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx x něm Xxxxxx informovat x Xxxxxxxx zdravotnickou xxxxxxxxxx.

(25)

Pokud xxxxx k xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx přeshraničními xxxxxxxxxxx hrozbami x xxxxxxxxxxxxx bude mít xxxxx xx xxxxx Xxxxxx, xxxx xx xx xxxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx opatření xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxx osoby, xxxxx xxx xxxx xxxxxxxx, a xxxxx xxxxxxxxx riziku. Tato xxxxxxxxxx xx mohla xxxxxxxxx, aby xx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx systému xxxxxxxxxx xxxxxx údaje, xxxxxx citlivých zdravotních xxxxx x údajů x xxxxxxxxxx xxxxxxx x podezřeních xx xxxxxx xxxxxx x xxxx.

(26)

Xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx třetími xxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx Světovou xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx opatření xxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxx xxx x xxxxx Xxxx, xxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxx nebo mezinárodními xxxxxxxxxxxx, xxxxxx Světové xxxxxxxxxxxx organizace, x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx informací týkajících xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx. X xxxxxx xxxxxxxxx Xxxx xx tyto xxxxxx mohly xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx zemí xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx a x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx plánování xxxxxxxxxxxxx x reakce, xxxxxxxxx rizika x xxxxxxx veřejného zdraví x xxxxxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxx.

(27)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx tohoto rozhodnutí xx mělo xxx x xxxxxxx se xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 95/46/XX xx dne 24. xxxxx 1995 x xxxxxxx xxxxxxxxx osob x xxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x x xxxxxx xxxxxx těchto xxxxx (8) x x nařízením Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (ES) x. 45/2001 xx dne 18. xxxxxxxx 2000 x xxxxxxx fyzických xxxx v xxxxxxxxxxx xx zpracováním xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x x volném xxxxxx xxxxxx xxxxx (9). Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xx xxx poskytovat xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx osobních údajů xxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx vnitrostátní xxxxxx.

(28)

Jelikož xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxx xxxx být lépe xxxxxxxx na xxxxxx Xxxx, xxx Xxxx xxxxxxxx opatření x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxx 5 Xxxxxxx x Xxxxxxxx unii. X xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx rozhodnutí xxxxx toho, co xx nezbytné k xxxxxxxx xxxxxx cílů.

(29)

Vzhledem x tomu, xx x xxxxxxxxx členských xxxxxxx není xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, nýbrž xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, měly xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx provádění xxxxxx xxxxxxxxxx příslušné xxxxxx.

(30)

Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx by Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x přijetí xxxxxxxxxxx xxxx týkajících se: xxxxx, které xx xxxxx xxxxxx při xxxxxxxxxxx informací x xxxxxxxxx připravenosti x xxxxxx; vytvoření x xxxxxxxxxxx seznamu xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx; xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx pro ty xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx problémy, xxx jsou xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx přeshraniční xxxxxxxxx xxxxxx podléhající xxxxxxxxx xx xxx; xxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxx včasného xxxxxxxx x xxxxxx; postupů xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx členských xxxxx a xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx; xxxxxx xxxxxxx xx xxxx ohrožení xxxxxxxxx xxxxxx na úrovni Xxxx a ukončení xxxxxx uznání. Xxxx xxxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (EU) x. 182/2011 ze dne 16. února 2011, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx kontrolují Xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (10). Xxxxxxxx x tomu, xx xx prováděcí xxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx lidského xxxxxx, nesmí Xxxxxx x xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 4 xxxxxx pododstavcem xxxx. x) nařízení (XX) x. 182/2011 xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, pokud Xxxxx xxx vážné přeshraniční xxxxxxxxx xxxxxx nevydal xxxxx stanovisko.

(31)

Xx-xx to xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a řádně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx závažnosti vážné xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxxx xxxx rychlosti xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xx Xxxxxx xxxxxxxx okamžitě xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx.

(32)

X xxxxxxx x čl. 28 odst. 2 xxxxxxxx (XX) x. 45/2001 xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx inspektor xxxxxxx xxxxx, který xxxxxxxxx xxx stanovisko (11).

(33)

Rozhodnutí x. 2119/98/XX xx proto xxxx xxx zrušeno x nahrazeno xxxxx xxxxxxxxxxx,

x)

xxxxxx xxxxxxxxxxxx původu, xxxxx xxxxx:

x)

xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx;

x)

xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx;

x)

xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx;

e)

xxxxxxxx, xxxxx mohou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx veřejného zdraví xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxx, za předpokladu, xx xxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x) až x).

x)

„xxxxxxxx xxxxxxx“ xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, která xxxx xxx xxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx vážné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx hrozby x xxxx xxxxxxxx, xxx vyloučení xxxxxxxxxx xxxxxx nesouvisejících xxxxxx;

x)

„xxxxxxxxx xxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx z xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, zvířatům, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, výrobkům xxxx prostředí xxxx xxxxxxx tekutin, xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx původcem xxxxxx;

x)

„xxxxxxxxxxxx kontaktů“ xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxx, které xxxx xxxxxxxxx xxxxxx vážné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx jsou xxxxxx xxxxxxxx nebo xx x xxxx xxxx nemoc xxx xxxxxxxxx;

x)

„xxxxxxxxxxxxxxxx dozorem“ xxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxx a xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx problémů;

x)

„xxxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxxxxxx, zjišťování xxxx přezkoumávání změn xxxxxxxxxxx stavu, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx systematický xxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx přeshraničních xxxxxxxxxxx xxxxxx;

f)

„xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx“ xxxxxxxxxx xxxx činnost xxxxxxxx xx prevenci, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx, na xxx xxxxx závažným rizikům xxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxx dopadu xx xxxxxxx zdraví;

x)

„vážnou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx hrozbou“ život xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxx nebo chemického xxxxxx, vzniklo x xxxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxx x xxxxx existuje xxxxxx riziko xxxxxx xxxx hranice xxxxxxxxx xxxxx x které xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx x cílem xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx ochrany xxxxxxxx zdraví.

x)

sdílení xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx v oblasti xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxx;

x)

xxxxxxx xxxxxxxx spolupráce xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx;

x)

xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx rozměru xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxx xx xxxxxx Xxxx, x

x)

xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 5 x 13 xxxxxxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxx.

x)

xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x reakce, xxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x poskytovány Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)

popis xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, jejichž xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx x dalšími xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx byla xxx xxxxxx mimořádné xxxxxxx určena xxxx xxxxxxx, xxxxxxx:

x)

xxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, jejichž cílem xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx.

x)

účast xx xxxxxxxxx xxxxxxxx veřejných xxxxxxx xx xx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx;

x)

xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, zejména pokud xxx o ochranu x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx;

x)

xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx nemá dopad xx xxxxxxx xxx, xxxx diskriminační nebo xxxxxxxxxxxx x hlediska xxxxxxx xxx nenarušuje xxxxxxxxxxxx xxxxxx;

x)

společné xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx přímý finanční xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx společného zadávání xxxxxxxxx xxxxxxx.

x)

xxxxxxxxxxx x slučitelné xxxxx x informace xxxxxxxxxx xx k epidemiologickému xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zdravotními xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 2 odst. 1 xxxx. x) xxxxxx x) x xx);

x)

xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x vývoji xxxxxxxxxxxxxxxxx situací;

c)

xxxxxxxxxx informace x neobvyklých epidemiologických xxxxxx nebo nových xxxxxxxxxx nemocech xxxxxxxxx xxxxxx, x xx x x třetích xxxxxx.

x)

xxxxxx přenosných xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx zvláštních xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 2 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx x) x xx), vytvořený xx základě kritérií xxxxxxxxxxx v příloze, xxx bylo xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx dozoru;

x)

xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx se každé xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx epidemiologickému xxxxxx, xxx byla xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx úrovni Xxxx;

c)

xxxxxxx xxx provoz sítě xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx článků 5, 10 x 11 xxxxxxxx (ES) x. 851/2004.

x)

xxxx hrozba je xxxxxxxxx nebo neočekávaná x xxxxx xxxxx x xxxx xxxx xxxxxxxxx či xxxx xxxxxxxx významnou xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx rychle xxxxxxx xx může rychle xxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxx xxxx přesahuje xx xxxx přesáhnout xxxxxxxxx reakce xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx;

b)

má xx xxxx mít xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx;

x)

xxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxx koordinovanou xxxxxx xx úrovni Xxxx.

x)

druhu x zdroje xxxxxxx;

x)

xxxx x xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx;

c)

způsobu xxxxxxx xxxx xxxxxx;

x)

toxikologických xxxxx;

x)

xxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx;

x)

xxxxx xxx veřejné xxxxxx;

x)

xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx;

x)

xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx;

x)

xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 16;

x)

jakýchkoli xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx jsou x xxxxxxxx daného xxxxxxx vážné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx relevantní.

a)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx prevenci x xxxxxxxx xxxxxx podle xx. 7 xxxx. 1 xxxxxxxx (ES) x. 851/2004 x xxxxxxx hrozby xxxxxxx x čl. 2 xxxx. 1 xxxx. x) bodech x) x xx) nebo xxxx. x), nebo

x)

Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (EFSA) podle xxxxxx 23 nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) x. 178/2002 xx dne 28. xxxxx 2002, xxxxxx xx stanoví xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx se Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a stanoví xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (16), x xxxxxxx hrozby xxxxxxx x článku 2 xxxxxx xxxxxxxxxx, jež xxxxx do působnosti Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx potravin, nebo

x)

jiné xxxxxxxxx agentury Xxxx.

x)

xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx 2 xxxxxx xxxxxxxxxx;

x)

komunikace x xxxxxxxx x krizové xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx, x xxxxx poskytovat xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x Xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

x)

xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x nichž xx xx xx to, xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, jestliže byl xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x vyhlášení xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx organizace, nebo

x)

jiné xxxxxxx xxx xx xxxxxxx x xxxxxxx x), xxxxxxxx byl xxxxxxxxxx generální ředitel Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx zdraví xxxxxxxxxxxxx významu x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, a xxxxx

x)

xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx dozor xxxxxxx v xxxxxx 6;

x)

xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx vnitrostátní xxxxxx xx xxxxxxxx varovných xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx účely článků 8, 9 x 10;

x)

xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xx Xxxxxx xxx zdravotní xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 17.

x)

xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx systému xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xx směrnicí 95/46/ES x xxxxxxxxx (XX) x. 45/2001;

x)

doporučení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx osobních xxxxx, které xxx xxx xxxxxxxx poskytnuty xxx účel xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

a)

xxxxxxxxxx výměnu xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx a Xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx provádění tohoto xxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x Komisí plánování xxxxxxxxxxxxx x reakce xxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxx 4;

x)

xxxxxxxxxxx ve xxxxxxx s Xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x krizovou xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx hrozby xxxxx xxxxxx 11.

x)

xxxxxxx pro plenární xxxxxxxx na vysoké xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx;

x)

xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx zasedáních, xxxxxx xxxxxxxxxxxx, mimo xxxx x xx třetích xxxx, a

c)

opatření xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx příslušnému podle xxxxxx aktu Xxxx xxxx xxxxx Xxxxxxx x Xxxxxxxx; tato xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxx xxxxxx 4 x 11 tohoto xxxxxxxxxx.