Plné znění - 32013D1082

(1)

Xxxxxx 168 Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie (xxxx xxx „Xxxxxxx x xxxxxxxxx EU“) mimo xxxx xxxxxxx, xx xxx vymezení x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x činností Xxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxx stanoví, xx xx xxxxxxx Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx vážných xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx x xxx xxxxx xxx x xx xxxxxxx státy xx xxxxxxx x Xxxxxx mezi xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx své xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx Unie v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

(2)

Xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx č. 2119/98/XX (3) xxxx zřízena xxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx přenosných xxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx potvrzují, že xxxxxxxxxxxx xxxxxx Unie x oblasti xxxxxxxxx xxxxxxx přeshraničních xxxxxxxxxxx xxxxxx, včasného xxxxxxxx xxxx nimi x xxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx lidského xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx x xxxxxxxx vývoje xx xxxxxx Xxxx x xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx je xxxxx xxxxxxx přezkum xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

(3)

Kromě xxxxxxxxxx xxxxxx by xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx ohrožení xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vyvolaná změnou xxxxxxx, xxxxxxx z xxxxxx xxxxx rozsahu xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx v xxxx Xxxx, xxxx x xxxxxxx klíčových xxxxxxx x sociální x xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx reakce xxxxxxxxxxxx členských států. Xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x. 2119/98/ES by xxx být proto xxxxxxxx x na xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx zdravotní xxxxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx.

(4)

Xxxxxxxxx úlohu xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x významem pro Xxxx xxxxxxx neformální xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx členských států xx vysoké xxxxxx, xxxxxxxx Výbor xxx xxxxxxxxx bezpečnost x xxxxxxxx na základě xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxx 15. listopadu 2001 x bioterorismu. Xxxx xxxxxxx xx xxxxx dát oficiální xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, aby xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx x ostatními subjekty Xxxx příslušnými xxx xxxxxx xxxxx.

(5)

Nařízení Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 851/2004 xx xxx 21. xxxxx 2004 o xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx (4) (ECDC) xxxxxxxx toto xxxxxxxxx x xxxxxx nad xxxxxxx, xxxxx hrozba xxxxxxxxxx nemocí a xxxxxxxxxx neznámého původu xxxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx, x ke xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Evropské xxxxxxxxx pro prevenci x kontrolu nemocí xxxxxxxx převzalo od xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x. 2119/98/ES epidemiologický xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x reakce. Xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x rozhodnutí x. 2119/98/XX, xxxxxxx xxxx xxxxxxx před vytvořením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.

(6)

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (2005) (xxxx jen „xxxxxxxxxxx zdravotnické xxxxxxxx“) xxxxxxx na 58. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx 23. května 2005 posílily koordinaci xxxx xxxxxxxxx státy Xxxxxxx zdravotnické xxxxxxxxxx (XXX), které xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxx, x oblasti xxxxxxxxxxxxx x reakce xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx předpisy Unie xx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx WHO xxxxxxxxxxxxxx veškerá rizika x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx hrozeb bez xxxxxx xx xxxxxx xxxxx.

(7)

Xxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxxxx ostatní xxxxxxx xxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxx činností xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx sledování xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx varování xxxx xxxx x xxx xxxxx nim. Xxxx xxxx xxxxxxxx patří xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx otázky bezpečnosti x oblasti veřejného xxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(8)

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x týká xx řady politik x xxxxxxxx Xxxx. X cílem dosáhnout xxxxxx úrovně ochrany xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xx překrývání xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx xxxx protichůdným opatřením xx Xxxxxx měla xx xxxxxxx x xxxxxxxxx státy xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na základě xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx zavedenými xx xxxxxx Xxxx a xx xxxxxxx Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx (xxxx jen „Xxxxxxx x Xxxxxxxx“), xxxxxxx činnosti xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, jejich xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx a xxxx proti nim. Xxxxxx by zejména xxxx xxxxxxxx, xxx xxxx shromažďovány xxxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxxxxxx xxxxxxx včasného xxxxxxxx x výměny xxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx x x xxxxx Xxxxxxx x Euratomu x aby byly xxxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxx xxxxxxxx varování x xxxxxx členským xxxxxx.

(9)

Xxxxxxxxx xxx koordinaci xxxxxx xx xxxxx přeshraniční xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxxx okolností xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx státům x Xxxxxx x xxxxx, xxxxx xx na xxxxxxxx xxxxxx toto xxxxxxxxxx nevztahuje x xxxxx xx xxxxx, xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx zdraví xxxxxxx x reakci xx tuto xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xx spojení x Xxxxxx xxxxxxxxxxx reakce xx Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, zřízeném xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx, které xxxx na xxxxxx Xxxx a x xxxxx Xxxxxxx x Xxxxxxxx zřízeny xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx nebo xxxx xxxxx nim.

(10)

Plánování xxxxxxxxxxxxx x reakce xx xxxxxxxxx prvkem xxxxxxxxxxx xxxxxx sledování xxxxxxx přeshraničních xxxxxxxxxxx xxxxxx, včasné varování xxxx xxxx x xxx xxxxx nim. Xxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx situaci xx xxxxx xxxxxxxxxx systémy x xxxxxxx veřejného xxxxxx, které xxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a xx udržování základních xxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxx. X případě xxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxxx xxxxxxxxx zoonózou xx důležité xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(11)

Xxxxxxxxxxxx zdravotní hrozby xxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx přenosnými xxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx mohou xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx patogenu, x xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx opatření xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, jako xx xxxxxx xxxx x xxxxxx rukou x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx xxxxxxxxxx, a xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Světové xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(12)

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, posilovaly x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x oznamování xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx významu a xxxxxx xx xx. Xxxxxxxxxx xx účelem xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx x zájmu xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx zdravotnictví. Xxxxxxx xxxxx xx xxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x aktuálním xxxxx svého xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx zahrnovat xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xx se xxxx xxxxx zejména xxxxxxxxxxxxxx rozměru xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a reakce. Xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x měla by xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx státy xxxxxxxxxxxxxxx Výboru xxx xxxxxxxxx bezpečnost. Xxxxxxxx-xx xx xxxxxxx stát xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx připravenosti xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, měl xx tuto xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxx x xxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx aspektech xxxx revize, aby xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x Xxxxxxx pro zdravotní xxxxxxxxxx x případně x xxx xxxx xxxxxxxxxx.

(13)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxx 8. xxxxxx 2011 x Xxxx v xxxxxxxx xx xxx 13. xxxx 2010 xxxxxxxxxx potřebu xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, zejména xxxxxxxx xxxxx xxx pandemii, xxxxx členským xxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx využily xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxx v xxxxxxx xxxxxxxx výrobku xxxxxxx zvýhodněné xxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx objednávek. Pokud xxx x xxxxxxxx xxxxx při xxxxxxxx, xxx by xxxxx xxxxxx v xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx s cílem xxxxxxx xxxxxxxx členským xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx látkám x xxxxxxx x xxxx, xxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx reagovat xx xxxxxxxx potřeby xxxxx xxxxxx.

(14)

Xx xxxxxx xx xxxxxxxxxx nemocí, nad xxxxx dozor xx xxxxxx Unie xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx systematické xxxxxxxxx. Xxx tyto xxxx xxxxxx je xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx rizika, xxx sledování xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx státech a xxxxxxxx informace xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx systému xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx.

(15)

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x činnosti xxxxxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx a xxxxxxxx nemocí, xxxxxxxxx xxxxx, Xxxxxxxxx agenturou xxx léčivé xxxxxxxxx x se Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxx xxxxxxx xxxxxx x postupy xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx nemocí, jimž xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(16)

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx členských xxxxx x Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxx xxxxxxx systém xxxxxxxxxx xxxxxxx na úrovni Xxxx varovná xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xxx být xxxxxx xxxxxxxx varování x xxxxxx rozšířen xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx hrozby, xx xxx se xxxxxxxx xxxx rozhodnutí. Xxxxxxxxxxx systému xxxxxxxx xxxxxxxx x reakce xx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx x kontrolu xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx by xxxx být xxxxxxxxxx xxxxx tehdy, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx jsou xxxx se mohou xxxx tak xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx jeden xxxxxxx stát x xx xxxxxxxx xxxx xx xxxxx vyžadovat xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx Xxxx. X xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx by Xxxxxx xxxx zajistit, xxx xxxx varovná hlášení x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xx nejvíce xxxxxxxxx s ostatními xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Unie, xxx se tak xxxxxxxxx xxxxxx členských xxxxx xxxxx pokud xxxxx xxxxxxx vydávání xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx Unie.

(17)

Xxx xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx hrozeb xxx xxxxxxx zdraví xx xxxxxx Xxxx xxxx x hlediska xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx, xx měly xxx koordinovaně mobilizovány xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx struktur v xxxxxxxxxx na typu xxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxx být vytvořeno xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x mělo xx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx nejnovějších xxxxxxxxx xxxxxxxx, nezávislosti, xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx provádět agentury Xxxx x xxxxx xxx xxxxxxxxxx nebo Xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx rizik xxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx agentur Xxxx.

(18)

Xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx jednotlivé xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxx x o xxxxxxx. X těchto xxxxxxxxxxxx xx měly být xxxxxxx všechny xxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxx skutečnosti, xxx xx xx xxxxx xxxxx xxxxxxx či xxxxxxxxx zájmu, aby xxxx možné xxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxx být xx xxxx nezávislosti xxxxxx xxxxxxxxx.

(19)

Xxxxxx reakce xx xxxxx přeshraniční xxxxxxxxx xxxxxx xx vnitrostátní xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx x Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Podle xxxxxxxxxx x. 2119/98/ES již xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx spojení x Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx x xxxxxx xx xxxxxx Xxxx. Xxxxxxx mechanismus by xx xxx vztahovat xx všechny vážné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx na xxxxxx xxxxx. Je xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx o xxxxx xxxxx rozhodnutí Xxxx 2007/779/XX, Xxxxxxx xx xxx 8. xxxxxxxxx 2007 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx (5).

(20)

Povinností xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx rozhodnutí xxxx xxxxxx xx. 346 odst. 1 xxxx. a) Xxxxxxx x xxxxxxxxx XX, xxxxx něhož xxxxx xxxxxxx xxxx není xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx jeho xxxxxxxxxxx.

(21)

Xxxxxxx xxxxx odpovídají xx zvládání xxxxx x oblasti xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Opatření xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státy xx však xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Proto xx se xxxx x rámci xxxx xxxxxxxxxxx reakci xx xxxxxx Unie xxxxxxxx xxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx toho, aby xxxx opatření xxxxxxx xx vnitrostátní xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x vážnými xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxx xxxxxx v xxxxxxx s xxxxxxxxxxx x xxxxx stanovenými xx Smlouvě o xxxxxxxxx XX, xxxxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx.

(22)

Xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx dopad xx xxxxxxxx reakce x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x na xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx reakce xx Výboru pro xxxxxxxxx bezpečnost za xxxxxx xxxxxxxxxxx podskupin xx tudíž měla xxxxxxxxx rychlou výměnu xxxxxxxxx o komunikačních xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s komunikací x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx je xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Tato výměna xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(23)

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ustanovení xxxxxxxx Xxxxxx (ES) č. 507/2006 xx xxx 29. března 2006 x xxxxxxxxxx registraci xxx xxxxxxx léčivé xxxxxxxxx spadající xx xxxxxxx xxxxxxxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 726/2004 (6) a xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1234/2008 xx xxx 24. xxxxxxxxx 2008 x xxxxxxxxxx změn xxxxxxxxxx humánních a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků (7) xxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx lidské chřipky xx úrovni Unie x rámci rozhodnutí x. 2119/98/XX. Xxxxxxx xxxxxxxxxx umožňují xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx na xxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx prostřednictvím xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx lidské xxxxxxx, a xx x x xxxxxxx, xx xxxxxxx určité xxxxxxxxxx nebo klinické xxxxx. Xxxxx navzdory xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx krize xxxxxxxxxx dosud žádný xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx Xxxx. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx takovýto postup xxxx xxxxxxx norem xxxxxxx x bezpečnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx.

(24)

Předtím, xxx Xxxxxx některou situaci xxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx zdraví xx xxxxxx Xxxx, xxxx by xx xxxxxx se Světovou xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx spojené x vypuknutím xxxxxx x informovala xx x tom, že xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xx-xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx x xxx Xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxx zdravotnickou xxxxxxxxxx.

(25)

Pokud xxxxx x xxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxx x vážnými xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx hrozbami x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xx celou Xxxxxx, xxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx vyžadovat xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxx osoby, xxxxx xxx xxxx xxxxxxxx, x osoby xxxxxxxxx xxxxxx. Tato xxxxxxxxxx by xxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx x potvrzeném xxxxxxx x xxxxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxx u xxxx.

(26)

Xx třeba xxxxxxx xxxxxxxxxx xx třetími xxxxxx a mezinárodními xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx informací xx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx by xxxxx xxx x xxxxx Xxxx, xxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx dohod o xxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xxxx mezinárodními xxxxxxxxxxxx, včetně Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx organizace, x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx informací týkajících xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx hrozeb x xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx. X xxxxxx xxxxxxxxx Xxxx by tyto xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx a x xxxxxxx včasného xxxxxxxx x xxxxxx, xxxxxx osvědčených postupů x xxxxxxxxx plánování xxxxxxxxxxxxx a xxxxxx, xxxxxxxxx rizika x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxx.

(27)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx účely xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx být x souladu xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady 95/46/ES xx dne 24. xxxxx 1995 x xxxxxxx xxxxxxxxx osob x souvislosti xx xxxxxxxxxxx osobních xxxxx x o xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx (8) x x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 45/2001 ze xxx 18. xxxxxxxx 2000 x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx osobních xxxxx orgány a xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x x xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx (9). Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx umožňující xxxxxxxxx a zákonnou xxxxxx osobních xxxxx xxx účely xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státy xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(28)

Jelikož xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx být dosaženo xxxxxxxxxx na úrovni xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx rozměru xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx jich xxxx být xxxx xxxxxxxx na xxxxxx Xxxx, xxx Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 5 Smlouvy x Xxxxxxxx xxxx. X xxxxxxx xx xxxxxxx proporcionality stanovenou x xxxxxxxx článku xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx toho, xx xx xxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxx xxxx.

(29)

Vzhledem x xxxx, xx x xxxxxxxxx členských xxxxxxx není xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, nýbrž xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, měly xx xxxxxxxxxxxx orgány xx xxxxxxxx případech xxxxxxx xx provádění xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

(30)

Xx účelem xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx rozhodnutí by Xxxxxx měly xxx xxxxxxx prováděcí xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx: xxxxx, které xx xxxxx použít při xxxxxxxxxxx informací x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx; vytvoření x xxxxxxxxxxx seznamu přenosných xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx sítí xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx; přijetí xxxxxxxx xxxxxxx xxx ty xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx zdravotní xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx hrozby podléhající xxxxxxxxx xx hoc; xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx; xxxxxxx xxx výměnu xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx; xxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx Xxxx a ukončení xxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xx měly xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx s nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (EU) x. 182/2011 xx xxx 16. xxxxx 2011, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx při výkonu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (10). Xxxxxxxx x xxxx, xx xx prováděcí akty xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx Xxxxxx x souladu x xx. 5 xxxx. 4 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx. a) xxxxxxxx (XX) x. 182/2011 xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, pokud Výbor xxx xxxxx přeshraniční xxxxxxxxx xxxxxx nevydal xxxxx xxxxxxxxxx.

(31)

Xx-xx xx xxxxxxxx x závažných, xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx závažnosti vážné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxx, měla by Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx prováděcí akty.

(32)

X xxxxxxx x xx. 28 odst. 2 xxxxxxxx (XX) č. 45/2001 xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx inspektor xxxxxxx xxxxx, xxxxx předložil xxx xxxxxxxxxx (11).

(33)

Rozhodnutí x. 2119/98/XX xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxxxx,

x)

xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx tvoří:

b)

xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx;

c)

xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx;

x)

xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx;

x)

události, xxxxx xxxxx představovat xxxxxxxx xxxxxxxxx zdraví xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx mezinárodních zdravotnických xxxxxxxx, za xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx uvedených v xxxxxxxxx a) xx x).

x)

„xxxxxxxx případu“ xxxxxx xxxxxxxxx přijatých xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxxx x xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nesouvisejících xxxxxx;

b)

„přenosnou xxxxxx“ xxxxxxxx nemoc xxxxxxxxx xxxxxxxx nákazy, xxxxx xx může xxxxxxxx x xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x nakaženým xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, výrobkům xxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx původcem xxxxxx;

x)

„xxxxxxxxxxxx kontaktů“ xxxxxxxx xxxxxxxxx pro vysledování xxxx, které byly xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxx ohroženy nebo xx x xxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx;

x)

„xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx“ xxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxx x xxxxxx xxxxx x analýza xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)

„sledováním“ xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx stavu, situace xxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx funkce, xxxxx xxxxxxx systematický xxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx ukazatelů týkajících xx xxxxxxx přeshraničních xxxxxxxxxxx xxxxxx;

x)

„xxxxxxxxx x xxxxxxx veřejného zdraví“ xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx nemocí či xxxxxxxxxxx, xx boj xxxxx xxxxxxxx rizikům xxx xxxxxxx xxxxxx xxxx na xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxx;

g)

„vážnou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx“ xxxxx xxxxxxxxxx xxxx jinak xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx, které je xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxx x něhož xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx hranice xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxx vyžadovat koordinaci xx xxxxxx Xxxx x xxxxx zajistit xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx zdraví.

x)

xxxxxxx xxxxxxxxxxx postupů x xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx připravenosti x xxxxxx;

x)

xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx plánování připravenosti xx vnitrostátní xxxxxx;

x)

řešení xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxx Unie, x

x)

xxxxxxx provádění xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x článcích 5 x 13 xxxxxxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxx.

x)

xxxxxx x stav xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x reakce, xxx jsou xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx úrovni xxx odvětví xxxxxxxxxxxxx x poskytovány Světové xxxxxxxxxxxx organizaci x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx předpisy;

x)

xxxxx opatření xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx x dalšími xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, která byla xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxx:

c)

xxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, jejichž xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx služeb x xxxxxxx.

a)

xxxxx xx xxxxxxxxx zadávání xxxxxxxxx xxxxxxx xx xx xx xxxxxxxx řízení xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx;

x)

xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, zejména xxxxx xxx o xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx;

x)

xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxx trh, xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx;

d)

xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx zakázek xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx na rozpočet xxxxxxxxx xxxxx neúčastnících xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

a)

xxxxxxxxxxx x slučitelné xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a souvisejícími xxxxxxxxxx zdravotními xxxxxxxx xxxxxxxxx x čl. 2 odst. 1 xxxx. a) xxxxxx x) a ii);

x)

xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx;

c)

xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo nových xxxxxxxxxx nemocech xxxxxxxxx xxxxxx, a to x x třetích xxxxxx.

x)

xxxxxx xxxxxxxxxx nemocí x souvisejících zvláštních xxxxxxxxxxx problémů uvedený x čl. 2 xxxx. 1 písm. x) xxxxxx x) x xx), vytvořený xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx, xxx bylo xxxxxxxxx xxxxxxx přenosných nemocí x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx dozoru;

x)

definice případů xxxxxxxx xx každé xxxxxxxx nemoci a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx epidemiologickému xxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx shromážděných údajů xx xxxxxx Unie;

x)

postupy xxx xxxxxx sítě xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx vypracované xx xxxxxxx xxxxxx 5, 10 x 11 nařízení (XX) x. 851/2004.

x)

xxxx hrozba xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx místě x xxxx nebo xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx úmrtnost xxxx xxxx rychle xxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x hlediska xxxxxxx nebo přesahuje xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx reakce na xxxxxxxxxxxx úrovni;

x)

má xx xxxx xxx xxxxx xx více členských xxxxx;

x)

xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx úrovni Unie.

a)

druhu x zdroje xxxxxxx;

x)

xxxx x xxxxx výskytu xxxx vypuknutí hrozby;

x)

xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxx;

d)

xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx;

x)

xxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx;

x)

xxxxx xxx veřejné xxxxxx;

x)

xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx zdraví, která xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx provedena xxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx;

x)

xxxxxxxx xxxxxx než xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx zdraví;

i)

xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx účely xxxxxxxxxxx kontaktů xxxxx xxxxxx 16;

x)

jakýchkoli xxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx x hlediska xxxxxx xxxxxxx vážné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx relevantní.

x)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx prevenci a xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx. 7 odst. 1 nařízení (ES) x. 851/2004 x xxxxxxx hrozby uvedené x xx. 2 xxxx. 1 písm. x) xxxxxx x) x xx) nebo xxxx. x), xxxx

x)

Evropský xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (XXXX) xxxxx xxxxxx 23 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 178/2002 xx xxx 28. ledna 2002, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx práva, xxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx x stanoví xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx potravin (16), x xxxxxxx hrozby xxxxxxx x xxxxxx 2 xxxxxx rozhodnutí, xxx xxxxx xx působnosti Xxxxxxxxxx úřadu pro xxxxxxxxxx potravin, xxxx

x)

jiné xxxxxxxxx xxxxxxxx Unie.

x)

xxxxxxxxxxxxxx reakcí xx xxxxxx přeshraniční xxxxxxxxx xxxxxx, včetně případů, xxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx veřejného xxxxxx mezinárodního xxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx 2 xxxxxx rozhodnutí;

x)

komunikace o xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx, již xx xxxxx přizpůsobit xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, x cílem xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v Xxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

x)

xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx se xx za xx, xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx byl xxxxxxxxxx generální xxxxxxx Xxxxxxx zdravotnické organizace x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx pandemické chřipky x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Světové xxxxxxxxxxxx organizace, xxxx

b)

jiné xxxxxxx než xx xxxxxxx x písmenu x), xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxx zdravotnické organizace x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx zdraví xxxxxxxxxxxxx významu x xxxxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx

x)

xxxxxxxxx orgány, xxxxx x xxxxx daného xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx epidemiologický xxxxx xxxxxxx v xxxxxx 6;

x)

xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx orgány odpovědné xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx vydávání varovných xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxx 8, 9 x 10;

x)

xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx náhradníka do Xxxxxx xxx zdravotní xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 17.

x)

xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx je xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx systému včasného xxxxxxxx a reakce xx směrnicí 95/46/XX x xxxxxxxxx (XX) x. 45/2001;

b)

xxxxxxxxxx poskytující xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, které smí xxx vzájemně xxxxxxxxxx xxx xxxx koordinace xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

x)

xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x Komisí x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxxxx ve xxxxxxx x Komisí xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx států xxxxx xxxxxx 4;

x)

xxxxxxxxxxx ve xxxxxxx s Komisí xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx na xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx článku 11.

x)

xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx;

x)

xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx jiné x ze xxxxxxx xxxx, x

x)

opatření pro xxxxxxx xxxxxxxxx záležitosti xxxxxxxxxx výboru z xxxxxxxx xxxx působnosti x možnost xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx záležitosti xxxxxxxx příslušnému xxxxx xxxxxx aktu Unie xxxx xxxxx Smlouvy x Euratomu; xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx členských států xxxxx článků 4 x 11 tohoto xxxxxxxxxx.