Plné znění - 32013D1082

(1)

Xxxxxx 168 Xxxxxxx x fungování Xxxxxxxx unie (xxxx xxx „Smlouva x xxxxxxxxx XX“) mimo xxxx stanoví, xx xxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx všech xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxx stupeň xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Uvedený xxxxxx xxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxx Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx států x xxxxxxxxx xxxxxxxxx vážných xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx hrozeb, xxxxxx xxxxxxxx před xxxx a xxx xxxxx xxx a xx členské xxxxx xx xxxxxxx x Xxxxxx xxxx sebou xxxx koordinovat xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx x oblastech, xx xxx xx vztahuje xxxxxxx Xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

(2)

Xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx č. 2119/98/XX (3) xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx potvrzují, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx přeshraničních zdravotních xxxxxx, xxxxxxxx varování xxxx xxxx x xxxx proti xxx xxxxxxx ochraně x xxxxxxxxxx lidského xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx Unie x xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx je xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx právního xxxxx.

(3)

Kromě xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx řada xxxxxx xxxxxx ohrožení zdraví, xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx z xxxxxx xxxxx rozsahu xxxx xxxxxxxxxx zdraví xxxxxx v xxxx Xxxx, xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx odvětví x xxxxxxxx a xxxxxxxxxx oblasti a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx států. Xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x. 2119/98/XX by xxx xxx proto xxxxxxxx i xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx širší xxxxxxx xx zdravotní xxxxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx.

(4)

Xxxxxxxxx úlohu xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x významem xxx Xxxx sehrála xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx členských xxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx Výbor xxx xxxxxxxxx bezpečnost x xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxx 15. xxxxxxxxx 2001 x xxxxxxxxxxxx. Xxxx skupině xx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx náležitě vymezenou xxxxx, xxx nedocházelo xx zdvojování úsilí x ostatními subjekty Xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx rizik.

(5)

Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 851/2004 xx xxx 21. xxxxx 2004 x xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx (4) (XXXX) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x dozoru xxx xxxxxxx, které xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx neznámého xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, x xx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Evropské xxxxxxxxx pro xxxxxxxx x kontrolu xxxxxx xxxxxxxx převzalo xx xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x. 2119/98/XX xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx přenosnými xxxxxxxx x provozování xxxxxxx xxxxxxxx varování x reakce. Tyto xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x rozhodnutí x. 2119/98/XX, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx.

(6)

Xxxxxxxxxxx zdravotnické předpisy (2005) (dále jen „xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx předpisy“) xxxxxxx xx 58. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx 23. xxxxxx 2005 xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx členskými státy Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX), které zahrnují xxxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxx xx xxxxxxxx veřejného xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx Xxxx xx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx přístupu WHO xxxxxxxxxxxxxx veškerá rizika x pokrývajícího xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx na xxxxxx xxxxx.

(7)

Xxxx xxxxxxxxxx by xx xxxx použít, xxxx xx byla xxxxxxx xxxxxxx závazná xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx činností nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx povinnosti x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx přeshraničních xxxxxx, xxxxxx varování před xxxx x boj xxxxx xxx. Xxxx xxxx opatření xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxx upravující xxxxxxxx otázky xxxxxxxxxxx x oblasti veřejného xxxxxx, které xx xxxxxx xxxxx, xxxx xxxx farmaceutické xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, x expozice xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(8)

Xxxxxxx lidského xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x týká xx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxx. X xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xx překrývání xxxxxxxx, zdvojování xxxxx xxxx protichůdným xxxxxxxxx xx Komise měla xx xxxxxxx x xxxxxxxxx státy zajistit xxxxxxxxxx x vzájemnou xxxxxx informací xxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na základě xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx mechanismy x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx a xx xxxxxxx Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx (dále xxx „Xxxxxxx o Euratomu“), xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx x plánování xxxxxxxxxxxxx a reakci xx vážné přeshraniční xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx varování xxxx nimi x xxxx xxxxx nim. Xxxxxx by xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x jednotlivých xxxxxxx včasného xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx úrovni Unie x x xxxxx Xxxxxxx x Euratomu x xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx členským xxxxxx.

(9)

Struktury xxx xxxxxxxxxx reakcí xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx hrozby xxxxxxx xxxxx rozhodnutím xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být dostupné xxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx x xxxxx, xxxxx se na xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxx je xxxxx, xx opatření x xxxxxxx xxxxxxxxx zdraví xxxxxxx x xxxxxx xx tuto xxxxxx xxxxxxx x zajištění xxxxxx úrovně xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxx by měly xx xxxxxxx s Xxxxxx xxxxxxxxxxx reakce xx Výboru xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xx xxxxxx Xxxx x v xxxxx Xxxxxxx x Xxxxxxxx zřízeny xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx varování xxxx nimi xxxx xxxx proti xxx.

(10)

Plánování xxxxxxxxxxxxx a reakce xx základním xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx sledování xxxxxxx přeshraničních xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx varování xxxx xxxx x xxx xxxxx xxx. Xxxx xxxxxxxxx by xxxx zahrnovat zejména xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx společnosti, xxxx xx energetika, doprava, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x oblasti veřejného xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx na dostatečné xxxxxx. X xxxxxxx xxxxx přeshraniční xxxxxxxxx xxxxxx způsobené xxxxxxxx xx důležité xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(11)

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx x patogeny přenosnými xxxx lidmi. Těmto xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx však xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxx tak xxxxxx xxxxxxxx ohrožení. Xxxx opatření xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxx x xxxxxx rukou x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx xxxxxxxxxx, x xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx doporučení Světové xxxxxxxxxxxx organizace.

(12)

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx již vyžadují, xxx xxxxxxx státy xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx schopnosti xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xx xx. Xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx x zájmu podpory xxxxxxxx spolupráce mezi xxxxxxxx plánováním připravenosti xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx xxxx ohled xx xxxxxxxxx členských xxxxx organizovat xxx xxxxxxx zdravotnictví. Členské xxxxx xx xxxx Xxxxxx pravidelně poskytovat xxxxxxxxx o aktuálním xxxxx xxxxx plánování xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx úrovni. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx organizaci x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xx xx xxxx týkat zejména xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx plánování xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx. Xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx uspořádat x xxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx členskými státy xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Rozhodne-li xx xxxxxxx stát xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxx skutečnost xxxxxx Xxxxxx x xxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx aspektech xxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx informace x Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x případně x xxx vést xxxxxxxxxx.

(13)

Xxxxxxxx parlament x xxxxxxxx xx xxx 8. března 2011 x Xxxx v xxxxxxxx ze xxx 13. xxxx 2010 xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx veřejných xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx pandemii, xxxxx xxxxxxxx státům xxxxxx, aby na xxxxxxxxxxx xxxxxxx využily xxxxxx skupinových xxxxxx, xxxxxxxxx xxx x xxxxxxx určitého výrobku xxxxxxx xxxxxxxxxx ceny x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxx x očkovací xxxxx xxx xxxxxxxx, xxx xx tento xxxxxx v rámci xxxxxxxxx xxxxxxxxx kapacit xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx s xxxxx xxxxxxx dotčeným členským xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x očkovacím xxxxxx x xxxxxxx x xxxx, xxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx potřeby svých xxxxxx.

(14)

Xx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, nad xxxxx dozor na xxxxxx Xxxx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx středisko xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, nevyžadují x xxxxxxxxxxx jiné xxxxx přeshraniční xxxxxxxxx xxxxxx systematické sledování. Xxx tyto xxxx xxxxxx je xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx hodnocení xxxxxx, xxx sledování zajišťují xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx.

(15)

Xxxxxx posílí spolupráci x xxxxxxxx xxxxxxxxx x Xxxxxxxxx střediskem xxx xxxxxxxx a xxxxxxxx nemocí, xxxxxxxxx xxxxx, Xxxxxxxxx agenturou xxx xxxxxx xxxxxxxxx x se Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organizací x xxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx informací x xxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(16)

Pro xxxxxxxxx náležitého a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx příslušných xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxx být xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx Xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xxx xxx xxxxxx včasného xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xx všechny xxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxxx, xx xxx se xxxxxxxx xxxx rozhodnutí. Xxxxxxxxxxx systému xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xx mělo zůstat x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx hlášení xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, jestliže xxxxxx x závažnost xxxxxxx xxxxxx jsou xxxx xx mohou xxxx xxx významnými, xx zasahuje xxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxx než xxxxx xxxxxxx xxxx x xx xxxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx Unie. X xxxxx xxxxxxxxx zdvojování xxxxxxxx by Komise xxxx xxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxx hlášení x xxxxx systému xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xx nejvíce xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx, xxx xx xxx xxxxxxxxx orgány xxxxxxxxx xxxxx xxxxx pokud xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx varovného hlášení xxxxxxx systémy xx xxxxxx Xxxx.

(17)

Pro xxxxxxxxx xxxx, xxx posuzování xxxxx xxxxxxx přeshraničních xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx Xxxx bylo x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx soudržné a xxxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx vědecké informace xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx kanálů xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx typu xxxxxxx hrozby. Xxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxx vytvořeno xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx využití nejnovějších xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx rizik xx xxxx provádět agentury Xxxx v xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxx, xxxxx požadované xxxxxxxxx xxxxx spadá xxxxxx xxxx xxxxx xxxx působnost xxxxxxx Xxxx.

(18)

Xxxxxxx odborníci xx xxx zohlednění platných xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx učinit xxxxxxxxxx x xxxxx x o závazku. X těchto xxxxxxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxx xxxxxxx činnosti, xxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xx se xxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxx určit xxxxx, xxxxx by xxxxx xxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

(19)

Xxxxxx xxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx by mohla xxxxxxxxx vzájemnou konzultaci xxxxxxxxx států xx xxxxxxx s Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx na vnitrostátní xxxxxx x mohla xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Podle xxxxxxxxxx x. 2119/98/ES xxx xxxxxxx státy, xxxxx xxx o xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx vzájemné xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x Xxxxxx s xxxxx koordinovat své xxxxx x xxxxxx xx úrovni Xxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xx xxx xxxxxxxxx xx všechny vážné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx hrozby xxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxx. Je xxxxx xxxxxx připomenout, xx xxxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx stát x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx o xxxxx podle rozhodnutí Xxxx 2007/779/XX, Euratom xx dne 8. xxxxxxxxx 2007 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx Společenství (5).

(20)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx poskytovat informace xxxxx tohoto rozhodnutí xxxx dotčen xx. 346 xxxx. 1 xxxx. a) Smlouvy x xxxxxxxxx XX, xxxxx něhož xxxxx xxxxxxx stát xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx údaje, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx zájmům jeho xxxxxxxxxxx.

(21)

Xxxxxxx státy odpovídají xx zvládání xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx na vnitrostátní xxxxxx. Opatření xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státy xx však mohla xxxxxxxx zájmy xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx vzájemně x xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx xx xxxx x rámci xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx Unie xxxxxxxx xxxxx jiného x xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxx opatření xxxxxxx xx vnitrostátní xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx rizika xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxx nebyla x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xx Smlouvě x xxxxxxxxx EU, například xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx.

(22)

Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx ze xxxxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx dopad xx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx veřejného zdraví x xx hospodářské xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xx Výboru xxx xxxxxxxxx bezpečnost xx xxxxxx příslušných podskupin xx tudíž měla xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x komunikačních xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxx problémů xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx x cílem koordinovat xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx je xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx hodnocení xxxxx x oblasti veřejného xxxxxx. Tato xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx jasnosti a xxxxxxxxxxx xxxxxxx určených xxx veřejnost a xxxxxxxxxxxx pracovníky.

(23)

Použitelnost některých xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (ES) x. 507/2006 xx xxx 29. xxxxxx 2006 x xxxxxxxxxx registraci xxx xxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (XX) č. 726/2004 (6) x xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1234/2008 ze xxx 24. xxxxxxxxx 2008 x posuzování změn xxxxxxxxxx humánních x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (7) xxxxxx xx uznání xxxxxxxxx situace nebo xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx Xxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x. 2119/98/ES. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx urychlené xxxxxxx některých xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxx x případě naléhavé xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx proti xxxxxx xxxxxxx, x to x x xxxxxxx, xx chybějí určité xxxxxxxxxx xxxx klinické xxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx krize xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx postup pro xxxxxxxx těchto xxxxxx xx xxxxxx Unie. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx postup xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

(24)

Xxxxxxx, než Xxxxxx některou situaci xxxx jako xxxx xxxxxxxx veřejného xxxxxx xx xxxxxx Xxxx, xxxx xx xx xxxxxx se Světovou xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx situace spojené x xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xx x xxx, xx xxxxxxx xxxxx příslušné xxxxxxxxxx. Xx-xx xxxxxx xxxxxxxxxx přijato, xxxx xx x xxx Xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxx zdravotnickou xxxxxxxxxx.

(25)

Pokud xxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx bude mít xxxxx na celou Xxxxxx, xxxx to xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx koordinované xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx kontroly xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxx riziku. Xxxx xxxxxxxxxx by mohla xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, prostřednictvím xxxxxxx xxxxxxxxxx osobní údaje, xxxxxx citlivých zdravotních xxxxx x xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxx.

(26)

Xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx důležité je xxxxxxxx výměnu xxxxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ohledně opatření xxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxxxx. Zejména xx xxxxx xxx x xxxxx Xxxx, aby xxxxx k uzavření xxxxxxxxxxxxx dohod x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxx mezinárodními xxxxxxxxxxxx, včetně Světové xxxxxxxxxxxx organizace, s xxxxx podporovat xxxxxx xxxxxxxxxxxx informací xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x varování. X xxxxxx xxxxxxxxx Xxxx xx xxxx xxxxxx xxxxx případně xxxxxxxxx účast těchto xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x x systému včasného xxxxxxxx x xxxxxx, xxxxxx osvědčených xxxxxxx x xxxxxxxxx plánování xxxxxxxxxxxxx a xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxx.

(27)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxxxx xx mělo být x xxxxxxx se xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 95/46/ES xx xxx 24. xxxxx 1995 x xxxxxxx fyzických xxxx x xxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx osobních údajů x o volném xxxxxx xxxxxx xxxxx (8) x x nařízením Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) č. 45/2001 ze xxx 18. xxxxxxxx 2000 x ochraně xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxxx xx zpracováním xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx Společenství x x xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx (9). Xxxxxxx xxxxxx systému včasného xxxxxxxx x xxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx záruky xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x zákonnou xxxxxx osobních údajů xxx účely xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx úrovni.

(28)

Jelikož xxxx tohoto rozhodnutí xxxxxx xxx dosaženo xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx z xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx zdravotních xxxxxx, x proto xxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx, xxx Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx stanovenou v xxxxxx 5 Smlouvy x Xxxxxxxx unii. X xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx stanovenou x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx, co xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx.

(29)

Xxxxxxxx x xxxx, že x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx odpovědnost xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxx xx vnitrostátní xxxxxx xx vhodných xxxxxxxxx xxxxxxx xx provádění xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

(30)

Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx pravomoci x přijetí xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx se: xxxxx, xxxxx je xxxxx použít xxx xxxxxxxxxxx informací x xxxxxxxxx připravenosti a xxxxxx; xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x souvisejících xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxx provozování xxxxxx xxxx; xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx ty xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx dozoru, x xxxxxxxx xxx xxxxx vážné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx podléhající xxxxxxxxx xx xxx; xxxxxxx xxx provozování xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x reakce; postupů xxx výměnu informací x reakcích členských xxxxx x pro xxxxxxxxxx těchto xxxxxx; xxxxxx situací xx xxxx ohrožení xxxxxxxxx xxxxxx xx úrovni Xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Tyto xxxxxxxxx xx měly xxx vykonávány x xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (EU) x. 182/2011 xx xxx 16. xxxxx 2011, xxxxxx xx stanoví xxxxxxxx x obecné xxxxxx způsobu, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx výkonu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (10). Xxxxxxxx x tomu, že xx xxxxxxxxx akty xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx ochrany lidského xxxxxx, xxxxx Xxxxxx x xxxxxxx s xx. 5 xxxx. 4 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx. a) nařízení (XX) č. 182/2011 xxxxxxxx xxxxx prováděcího xxxx, xxxxx Xxxxx xxx xxxxx přeshraniční xxxxxxxxx xxxxxx nevydal xxxxx stanovisko.

(31)

Xx-xx to xxxxxxxx x závažných, xxxxxxxxxx x řádně xxxxxxxxxxxx případech xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx vážné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx jejího xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx prováděcí akty.

(32)

X xxxxxxx s xx. 28 xxxx. 2 xxxxxxxx (ES) x. 45/2001 byl konzultován xxxxxxxx inspektor xxxxxxx xxxxx, který předložil xxx stanovisko (11).

(33)

Rozhodnutí č. 2119/98/XX xx xxxxx xxxx být zrušeno x nahrazeno xxxxx xxxxxxxxxxx,

x)

xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx:

x)

xxxxxx xxxxxxxxxx původu;

c)

xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx;

x)

xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx;

x)

xxxxxxxx, xxxxx mohou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx veřejného xxxxxx xxxxxxxxxxxxx významu stanovené xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx x) xx x).

x)

„xxxxxxxx xxxxxxx“ soubor xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, která musí xxx xxxxxxx pro xxxxx přesného určení xxxxxxx příslušné xxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní hrozby x dané populaci, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx;

x)

„xxxxxxxxx xxxxxx“ infekční xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx x xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx přenašečům, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx;

x)

„xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx“ opatření xxxxxxxxx pro vysledování xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx vážné xxxxxxxxxxxx zdravotní hrozby x xxxxx xxxx xxxxxx ohroženy nebo xx x nich xxxx xxxxx již xxxxxxxxx;

x)

„xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx“ xxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxx a xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zdravotních xxxxxxxx;

x)

„xxxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx přezkoumávání xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx činností, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx sběr xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx;

x)

„xxxxxxxxx x xxxxxxx veřejného xxxxxx“ xxxxxxxxxx xxxx činnost xxxxxxxx xx prevenci, xxxxxxxxx xxxx kontrolu xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxx xxxxx závažným xxxxxxx xxx xxxxxxx zdraví xxxx xx zmírnění xxxxxx dopadu xx xxxxxxx xxxxxx;

x)

„xxxxxx přeshraniční xxxxxxxxx xxxxxxx“ život xxxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxx nebezpečí xxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx v xxxxxxxxxx xx životním xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxx, které xx šíří xxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx riziko xxxxxx xxxx hranice xxxxxxxxx xxxxx x které xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx x xxxxx zajistit xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

x)

sdílení xxxxxxxxxxx postupů a xxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxx;

x)

xxxxxxx xxxxxxxx spolupráce xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx;

c)

xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx rozměru xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xx úrovni Xxxx, x

x)

xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x článcích 5 x 13 xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx předpisů.

x)

xxxxxx x stav xxxxxxxxx norem xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx zdravotnictví x poskytovány Světové xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)

popis opatření xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xx zajistit xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx, včetně veterinárního xxxxxxx, xxxxx byla xxx případ xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx, zejména:

x)

popis xxxxx, xxxxxxxx xxxx ujednání xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx klíčových xxxxxx x xxxxxxx.

x)

účast xx xxxxxxxxx xxxxxxxx veřejných xxxxxxx je xx xx zahájení xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx;

x)

xxxx respektována xxxxx x povinnosti členských xxxxx neúčastnících xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, zejména xxxxx xxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx;

x)

xxxxxxxx xxxxxxxx veřejných xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxx trh, xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx;

d)

společné xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx nemá xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx zadávání xxxxxxxxx xxxxxxx.

x)

xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx nad xxxxxxxxxx xxxxxxxx a souvisejícími xxxxxxxxxx zdravotními xxxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 2 odst. 1 xxxx. x) xxxxxx x) a xx);

x)

xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx;

x)

xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx epidemiologických xxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x xx x x třetích xxxxxx.

x)

xxxxxx přenosných xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedený x čl. 2 xxxx. 1 xxxx. x) bodech x) x xx), xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx, xxx xxxx zajištěno xxxxxxx přenosných xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx;

x)

xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx zvláštního xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx Xxxx;

c)

xxxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx 5, 10 x 11 xxxxxxxx (ES) x. 851/2004.

x)

xxxx hrozba xx xxxxxxxxx nebo neočekávaná x xxxxx xxxxx x xxxx nebo xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx lidí xxxx rychle narůstá xx xxxx rychle xxxxxxxx x hlediska xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx úrovni;

b)

xx či xxxx mít xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx;

x)

xxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx reakci xx úrovni Xxxx.

a)

xxxxx x xxxxxx xxxxxxx;

x)

xxxx x xxxxx výskytu xxxx vypuknutí xxxxxx;

x)

xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx;

x)

xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx;

x)

xxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx;

x)

xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx;

x)

xxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxx zdraví, xxxxx xxxx xx vnitrostátní xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxx;

x)

xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx zdraví;

x)

xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx účely xxxxxxxxxxx kontaktů xxxxx xxxxxx 16;

x)

xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx hrozby xxxxxxxxxx.

x)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx podle xx. 7 xxxx. 1 nařízení (XX) x. 851/2004 x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xx. 2 xxxx. 1 xxxx. x) bodech x) x xx) nebo xxxx. x), xxxx

b)

Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXXX) podle xxxxxx 23 nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 178/2002 xx xxx 28. xxxxx 2002, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx potravinového xxxxx, xxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (16), x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 2 xxxxxx rozhodnutí, jež xxxxx do xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx úřadu xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx

c)

xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Unie.

x)

xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, xxx xx podle xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ohrožení veřejného xxxxxx mezinárodního xxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx 2 xxxxxx xxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxxx o xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx je xxxxx přizpůsobit vnitrostátním xxxxxxxx x okolnostem, x cílem poskytovat xxxxxxxxxx a zdravotnickým xxxxxxxxxxx x Xxxx xxxxxxxx a koordinované xxxxxxxxx.

x)

xxxxxxxx xxxxxx chřipky, x nichž xx xx za xx, xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, jestliže xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx organizace x ještě nepřijal xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxx pandemické chřipky x souladu x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx organizace, xxxx

x)

xxxx xxxxxxx xxx xx xxxxxxx x písmenu x), jestliže byl xxxxxxxxxx xxxxxxxxx ředitel Xxxxxxx zdravotnické xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx veřejného zdraví xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx předpisy, x xxxxx

x)

xxxxxxxxx orgány, které x rámci daného xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx 6;

x)

xxxxxxxxx orgán xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx úrovni xx xxxxxxxx varovných xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx veřejného xxxxxx xxx xxxxx xxxxxx 8, 9 x 10;

x)

xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx xx Xxxxxx xxx zdravotní xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 17.

x)

xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx soulad každodenního xxxxxxx systému xxxxxxxx xxxxxxxx x reakce xx xxxxxxxx 95/46/ES x nařízením (XX) x. 45/2001;

b)

doporučení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx koordinace xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

x)

xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxxxx xx spojení x Komisí xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 4;

x)

xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx o rizicích x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x reakce xxxxxxxxx xxxxx na xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx hrozby xxxxx článku 11.

x)

xxxxxxx pro plenární xxxxxxxx na vysoké xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx;

x)

xxxxx odborníků xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx jiné x xx xxxxxxx xxxx, x

x)

xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx záležitosti xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx jeho působnosti x xxxxxxx doporučit xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx Xxxx xxxx xxxxx Xxxxxxx x Euratomu; xxxx xxxxxxxx se nedotýkají xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 4 x 11 xxxxxx xxxxxxxxxx.