Plné znění - 32013D1082

(1)

Xxxxxx 168 Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx xxxx (dále xxx „Smlouva x xxxxxxxxx EU“) xxxx xxxx stanoví, xx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx politik x činností Xxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxx stupeň xxxxxxx xxxxxxxx zdraví. Xxxxxxx xxxxxx xxxx stanoví, xx má činnost Xxxx xxxxxxxxx politiky xxxxxxxxx států x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx a boj xxxxx xxx x xx xxxxxxx xxxxx xx spojení s Xxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx x oblastech, na xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx Xxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx zdraví.

(2)

Rozhodnutím Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx č. 2119/98/XX (3) xxxx xxxxxxx síť xxxxxxxxxxxxxxxxx dozoru a xxxxxxxx přenosných xxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxxxx potvrzují, xx xxxxxxxxxxxx postup Unie x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx x xxxx proti xxx xxxxxxx ochraně x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx x xxxxxxxx vývoje xx úrovni Unie x xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx letech je xxxxx xxxxxxx přezkum xxxxxxxxx xxxxxxxx rámce.

(3)

Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx ohrožení zdraví, xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, ohrozit x xxxxxx svého xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x celé Xxxx, xxxx k xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x sociální a xxxxxxxxxx oblasti x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx států. Xxxxxx rámec zřízený x xxxxx xxxxxxxxxx x. 2119/98/XX by xxx být xxxxx xxxxxxxx i xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx úrovni Xxxx.

(4)

Xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx nedávných xxxxx x xxxxxxxx xxx Xxxx sehrála neformální xxxxxxx složená xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx vysoké úrovni, xxxxxxxx Výbor xxx xxxxxxxxx bezpečnost a xxxxxxxx xx základě xxxxxx předsednictví xx xxx 15. xxxxxxxxx 2001 o bioterorismu. Xxxx skupině xx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx náležitě vymezenou xxxxx, aby nedocházelo xx xxxxxxxxxx xxxxx x ostatními xxxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx rizik.

(5)

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 851/2004 xx dne 21. xxxxx 2004 o xxxxxxx Xxxxxxxxxx střediska xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx nemocí (4) (XXXX) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxx, které xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, x xx xxxxxxxxxx x posuzování xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx převzalo od xxxx Společenství zřízené x xxxxx rozhodnutí x. 2119/98/XX xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x provozování xxxxxxx včasného xxxxxxxx x reakce. Xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x rozhodnutí x. 2119/98/XX, protože xxxx xxxxxxx xxxx vytvořením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.

(6)

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (2005) (xxxx xxx „xxxxxxxxxxx zdravotnické xxxxxxxx“) xxxxxxx xx 58. Xxxxxxxx zdravotnickém shromáždění xxx 23. xxxxxx 2005 xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx státy Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX), které zahrnují xxxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxx xx ohrožení veřejného xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx předpisy Xxxx xx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxx.

(7)

Xxxx rozhodnutí by xx xxxx použít, xxxx by byla xxxxxxx ostatní xxxxxxx xxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxx činností xxxx xxxxxxxxx norem kvality x xxxxxxxxxxx určitých xxxxxxx, která stanoví xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx sledování xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx před xxxx a boj xxxxx xxx. Xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Unie xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x oblasti veřejného xxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxx, xxxx xxxx farmaceutické xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx záření.

(8)

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x týká xx xxxx politik x činností Xxxx. X xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, zdvojování úsilí xxxx protichůdným xxxxxxxxx xx Xxxxxx xxxx xx xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx informací mezi xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx mechanismy x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx Unie x xx xxxxxxx Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx atomovou xxxxxxx (xxxx xxx „Xxxxxxx x Xxxxxxxx“), xxxxxxx činnosti xx xxxxxxxx x plánování xxxxxxxxxxxxx x reakci xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, jejich xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx nimi x xxxx xxxxx xxx. Xxxxxx by zejména xxxx zajistit, xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx příslušné xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx včasného xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx x v rámci Xxxxxxx x Xxxxxxxx x aby xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx systému xxxxxxxx varování x xxxxxx členským xxxxxx.

(9)

Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx reakcí xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx hrozby zřízené xxxxx rozhodnutím xx xx výjimečných okolností xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx i tehdy, xxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxx xx xxxxx, xx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx úrovně xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Členské xxxxx xx xxxx xx xxxxxxx x Xxxxxx koordinovat xxxxxx xx Xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx rozhodnutím, přičemž xx případně xxxx xxxx spolupracovat s xxxxxxx xxxxxxxxxxx, které xxxx xx xxxxxx Xxxx a x xxxxx Smlouvy x Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx varování xxxx nimi xxxx xxxx xxxxx xxx.

(10)

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxx prvkem xxxxxxxxxxx xxxxxx sledování xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxx nimi x xxx proti xxx. Xxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx společnosti, jako xx energetika, doprava, xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x oblasti xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx fungování xxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxx. V xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx způsobené xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx účely plánování xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(11)

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx hrozby xxxx xxxxx spojeny x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx. Těmto xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx však xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx rychlosti a xxxxxxx xxxxxx patogenu, x xxxxxx tak xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx mytí x xxxxxx rukou v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx pracovišti, x xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx doporučení Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx organizace.

(12)

Mezinárodní zdravotnické xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx schopnosti xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a oznamování xxxxxxxx veřejného xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx na xx. Xxxxxxxxxx xx účelem xxxxxxxxxx xxxx členskými xxxxx xx xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx připravenosti xxxxxxxx k xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx brát xxxxx xx pravomoci xxxxxxxxx xxxxx organizovat xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Členské xxxxx by xxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx poskytovat xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x reakce xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx členských států xx xxxx zahrnovat xxxxx, xxxxx musí xxxxxxx xxxxx xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx mezinárodních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxx zejména xxxxxxxxxxxxxx rozměru xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x reakce. Xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx uspořádat x měla xx xxxxxxxx xxxxxx výměnu xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxx bezpečnost. Rozhodne-li xx xxxxxxx stát xxxxxxx revidovat své xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx úrovni, xxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxx a xxxx xx informovat x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, aby xxxx xxxxx vyměňovat xxxx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxx zdravotní xxxxxxxxxx a xxxxxxxx x ním xxxx xxxxxxxxxx.

(13)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx ze xxx 8. xxxxxx 2011 x Xxxx x xxxxxxxx xx xxx 13. xxxx 2010 xxxxxxxxxx potřebu xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx zadávání veřejných xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx očkovací xxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, aby na xxxxxxxxxxx xxxxxxx využily xxxxxx skupinových nákupů, xxxxxxxxx xxx v xxxxxxx xxxxxxxx výrobku xxxxxxx zvýhodněné ceny x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxx o očkovací xxxxx při xxxxxxxx, xxx by tento xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx globální úrovni xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxx, xxx xxxxx x souladu se xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx reagovat na xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx.

(14)

Xx xxxxxx xx xxxxxxxxxx nemocí, xxx xxxxx dozor na xxxxxx Xxxx provádí xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx a xxxxxxxx nemocí, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx přeshraniční xxxxxxxxx xxxxxx systematické xxxxxxxxx. Xxx tyto xxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxx xxxxxxxx varování x xxxxxx.

(15)

Xxxxxx xxxxxx spolupráci x xxxxxxxx prováděné x Evropským střediskem xxx xxxxxxxx a xxxxxxxx nemocí, členskými xxxxx, Evropskou agenturou xxx xxxxxx přípravky x xx Světovou xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxx xxxxxxx xxxxxx x postupy xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx, jimž xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(16)

Xxx xxxxxxxxx náležitého x xxxxxxxx informování příslušných xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx zdraví xx měl být xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx Xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xxx xxx xxxxxx včasného varování x reakce xxxxxxxx xx všechny xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx něž se xxxxxxxx xxxx rozhodnutí. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xx xxxx zůstat x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx nemocí. Xxxxxxx xxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx tehdy, jestliže xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx se xxxxx xxxx tak xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx xx mohla xxxxxxxxx xxxx než jeden xxxxxxx xxxx x xx xxxxxxxx nebo xx mohla xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx Xxxx. X xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxx xxxx xxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx varování x xxxxxx xx nejvíce xxxxxxxxx s ostatními xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx, xxx xx xxx xxxxxxxxx orgány xxxxxxxxx xxxxx xxxxx pokud xxxxx vyhnout xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx systémy na xxxxxx Xxxx.

(17)

Xxx xxxxxxxxx xxxx, aby posuzování xxxxx vážných xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx hrozeb xxx xxxxxxx xxxxxx na xxxxxx Xxxx bylo x xxxxxxxx veřejného xxxxxx soudržné x xxxxxxxx, xx xxxx xxx koordinovaně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx na xxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx rizik pro xxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxx vytvořeno xxxx xxxxxxxxxxxxxx procesem x xxxx by xxx založeno na xxxxxxxx využití xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx poznatků, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx rizik xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx v xxxxx xxx působnosti nebo Xxxxxx, xxxxx požadované xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxx.

(18)

Xxxxxxx xxxxxxxxx by xxx zohlednění platných xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx měli učinit xxxxxxxxxx o zájmu x o xxxxxxx. X xxxxxx prohlášeních xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx činnosti, xxxxxx, okolnosti a xxxxx skutečnosti, jež xx xx mohly xxxxx přímého xx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx by xxxxx xxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

(19)

Xxxxxx xxxxxx na xxxxx přeshraniční xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx by xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx států ve xxxxxxx x Komisí x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx na vnitrostátní xxxxxx a xxxxx xx xxxxxxxxx výměnu xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx x. 2119/98/ES xxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x Xxxxxx s xxxxx xxxxxxxxxxx své xxxxx x xxxxxx xx xxxxxx Xxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxx. Xx xxxxx rovněž xxxxxxxxxxx, xx nezávisle na xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx mimořádné xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx Xxxx 2007/779/ES, Xxxxxxx xx xxx 8. xxxxxxxxx 2007 x xxxxxxxxx mechanismu civilní xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx (5).

(20)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx tohoto rozhodnutí xxxx dotčen xx. 346 odst. 1 xxxx. a) Xxxxxxx x fungování XX, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx není xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxx názoru xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx jeho xxxxxxxxxxx.

(21)

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx krize x oblasti xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Opatření přijatá xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx mohla xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx států, pokud xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxx x rozdílných xxxxxxxxx rizik. Proto xx xx xxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx Unie xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx, aby xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxx zdraví xxxxxxx x vážnými xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxx xxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x právy stanovenými xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx XX, například xxxxx xxx x xxxxxxx cestování x xxxxxxx.

(22)

Xxxxxxxxxx xxxx matoucí xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx stranami, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx, xxxx mít xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx reakce z xxxxxxxx veřejného xxxxxx x xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Koordinace xxxxxx xx Xxxxxx xxx xxxxxxxxx bezpečnost xx xxxxxx příslušných podskupin xx xxxxx měla xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx o komunikačních xxxxxxxxx x strategiích x xxxxxx problémů xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x rizicích x xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx je xxxxx xxxxxxxxxxx vnitrostátním xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, na xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx rizik x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx výměna xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx sdělení xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx pracovníky.

(23)

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 507/2006 xx xxx 29. xxxxxx 2006 x podmínečné registraci xxx xxxxxxx léčivé xxxxxxxxx spadající xx xxxxxxx xxxxxxxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 726/2004 (6) x nařízení Xxxxxx (XX) x. 1234/2008 ze dne 24. listopadu 2008 x xxxxxxxxxx změn xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků (7) xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx lidské chřipky xx úrovni Xxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x. 2119/98/ES. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx některých xxxxxxxx xxxxxxxxx xx trh x xxxxxxx naléhavé xxxxxxx buď xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx lidské xxxxxxx, x to x x případě, xx chybějí určité xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx. Xxxxx navzdory xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx ustanovení x případě krize xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx úrovni Xxxx. Xxxxx xx vhodné xxxxxxxx xxxxxxxx postup xxxx součást xxxxx xxxxxxx a bezpečnosti xxxxxxxx přípravků.

(24)

Xxxxxxx, xxx Xxxxxx xxxxxxxx situaci xxxx xxxx xxxx xxxxxxxx veřejného zdraví xx xxxxxx Xxxx, xxxx by xx xxxxxx xx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organizací, xxx xx xxxxxxx svou xxxxxxx situace xxxxxxx x vypuknutím hrozby x xxxxxxxxxxx xx x xxx, že xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xx-xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx x xxx Xxxxxx informovat x Xxxxxxxx zdravotnickou organizaci.

(25)

Xxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxxx je spojena x vážnými xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xx celou Xxxxxx, xxxx xx xx dotčených xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx opatření xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx určit xxxxx, xxxxx již xxxx xxxxxxxx, a osoby xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxx, kterých xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přímo xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx údaje, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx x xxxxxxxxxx výskytu x xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxx.

(26)

Xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx zdraví a xxxxxxx důležité xx xxxxxxxx xxxxxx informací xx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx podle tohoto xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxx xxx x xxxxx Unie, xxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx dohod x xxxxxxxxxx se třetími xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxx výměnu xxxxxxxxxxxx informací xxxxxxxxxx xx xxxxxxx přeshraničních xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx x systémech xxxxxxxxx x xxxxxxxx. X mezích xxxxxxxxx Xxxx xx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx zemí nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x x xxxxxxx včasného xxxxxxxx a xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxx.

(27)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxxxx xx xxxx xxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Rady 95/46/ES xx xxx 24. xxxxx 1995 x xxxxxxx fyzických xxxx x xxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x x volném xxxxxx xxxxxx xxxxx (8) x x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 45/2001 xx xxx 18. xxxxxxxx 2000 x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xx zpracováním xxxxxxxx xxxxx orgány a xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx a x volném xxxxxx xxxxxx xxxxx (9). Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx umožňující xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx účely opatření x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx členskými xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(28)

Jelikož xxxx xxxxxx rozhodnutí xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx hrozeb, x xxxxx xxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxxx na xxxxxx Xxxx, xxx Unie xxxxxxxx opatření x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 5 Smlouvy x Xxxxxxxx xxxx. X xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx toho, co xx nezbytné x xxxxxxxx těchto xxxx.

(29)

Xxxxxxxx x xxxx, že x některých xxxxxxxxx xxxxxxx není xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, měly xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx případech xxxxxxx xx provádění xxxxxx rozhodnutí xxxxxxxxx xxxxxx.

(30)

Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx rozhodnutí by Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx prováděcí xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx: xxxxx, xxxxx je xxxxx použít xxx xxxxxxxxxxx informací x xxxxxxxxx připravenosti a xxxxxx; xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x souvisejících xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx takové xxxx; xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, x případně xxx xxxxx xxxxx přeshraniční xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx hoc; xxxxxxx xxx provozování xxxxxxx včasného xxxxxxxx x xxxxxx; xxxxxxx xxx xxxxxx informací x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx; xxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx veřejného xxxxxx xx xxxxxx Xxxx x ukončení xxxxxx uznání. Xxxx xxxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 182/2011 xx xxx 16. února 2011, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx způsobu, xxxxx xxxxxxx státy xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx pravomocí (10). Xxxxxxxx x xxxx, že xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx rozhodnutím xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx Komise x xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 4 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x. 182/2011 xxxxxxxx xxxxx prováděcího xxxx, xxxxx Xxxxx xxx xxxxx přeshraniční xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.

(31)

Xx-xx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx týkajících xx závažnosti xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx hrozby xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, měla xx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx akty.

(32)

X xxxxxxx x čl. 28 odst. 2 xxxxxxxx (XX) č. 45/2001 xxx konzultován xxxxxxxx inspektor ochrany xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx (11).

(33)

Rozhodnutí č. 2119/98/XX xx proto xxxx xxx zrušeno x nahrazeno xxxxx xxxxxxxxxxx,

x)

xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx:

b)

xxxxxx xxxxxxxxxx původu;

x)

xxxxxx environmentálního xxxxxx;

x)

xxxxxx xxxxxxxxx původu;

x)

xxxxxxxx, xxxxx mohou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx do xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx uvedených x xxxxxxxxx x) xx x).

x)

„xxxxxxxx xxxxxxx“ xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx určení xxxxxxx xxxxxxxxx vážné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxx populaci, xxx vyloučení xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx;

x)

„xxxxxxxxx xxxxxx“ infekční xxxxx xxxxxxxxx původcem nákazy, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx z osoby xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, zvířatům, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxx, jež xxxx kontaminovány původcem xxxxxx;

x)

„xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx byly xxxxxxxxx zdroji vážné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx hrozby x xxxxx jsou xxxxxx ohroženy nebo xx x nich xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx;

x)

„xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx“ xxxxxxxxxxxx xxxx, zaznamenávání, xxxxxxx, xxxxxx x šíření xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)

„xxxxxxxxxx“ xxxxxxxx pozorování, zjišťování xxxx xxxxxxxxxxxxx změn xxxxxxxxxxx stavu, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx funkce, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx sběr xxxxx x analýzu xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx týkajících xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx;

f)

„opatřením x xxxxxxx xxxxxxxxx zdraví“ xxxxxxxxxx xxxx činnost xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx nemocí xx xxxxxxxxxxx, xx boj xxxxx závažným xxxxxxx xxx veřejné xxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxx;

x)

„vážnou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx“ xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx nebezpečí xxx xxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx životním xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxx, které xx šíří nebo x xxxxx existuje xxxxxx xxxxxx šíření xxxx xxxxxxx členských xxxxx x které xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx úrovni Xxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx úroveň ochrany xxxxxxxx zdraví.

x)

xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx;

x)

xxxxxxx xxxxxxxx spolupráce xxx xxxxxxxxx připravenosti xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx;

c)

xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x reakce xx xxxxxx Unie, x

x)

xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx kapacit pro xxxxx x reakci xxxxxxxxx x článcích 5 a 13 xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

x)

xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxx základních xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx, xxx xxxx stanoveny xx xxxxxxxxxxxx úrovni xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x poskytovány Světové xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)

xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, jejichž xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx spolupráci mezi xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, včetně veterinárního xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx případ mimořádné xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxx:

x)

popis plánů, xxxxxxxx nebo ujednání xxx xxxxxxxxx kontinuity xxxxxxxx, jejichž xxxxx xx zajistit nepřetržité xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx služeb x výrobků.

x)

xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx veřejných xxxxxxx je až xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx;

x)

xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx neúčastnících xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx veřejných xxxxxxx, xxxxxxx pokud xxx x xxxxxxx x zlepšování xxxxxxxx xxxxxx;

x)

xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx dopad xx xxxxxxx xxx, xxxx xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxx ani xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx soutěž;

d)

xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx finanční xxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx neúčastnících xx společného xxxxxxxx xxxxxxxxx zakázek.

x)

srovnatelné x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx x epidemiologickému xxxxxx nad xxxxxxxxxx xxxxxxxx x souvisejícími xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x čl. 2 xxxx. 1 xxxx. a) xxxxxx x) a xx);

x)

xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx;

x)

xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x neobvyklých epidemiologických xxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x xx x x xxxxxxx xxxxxx.

x)

xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx problémů xxxxxxx x xx. 2 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx i) x xx), vytvořený xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x souvisejících zvláštních xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx;

x)

xxxxxxxx případů xxxxxxxx se každé xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx epidemiologickému xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx Unie;

c)

postupy xxx xxxxxx sítě xxxxxxxxxxxxxxxxx dozoru xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx článků 5, 10 a 11 xxxxxxxx (ES) x. 851/2004.

x)

xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx neočekávaná x daném xxxxx x xxxx xxxx xxxxxxxxx xx může xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx rychle xxxxxxx xx xxxx rychle xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx nebo přesahuje xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx reakce xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx;

b)

xx xx xxxx xxx xxxxx xx xxxx členských xxxxx;

x)

xxxxxxxx nebo může xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx reakci xx úrovni Xxxx.

a)

xxxxx x zdroje původce;

x)

xxxx x xxxxx xxxxxxx xxxx vypuknutí hrozby;

x)

způsobu xxxxxxx xxxx xxxxxx;

d)

xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx;

x)

xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx;

x)

xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx;

x)

xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx zdraví, xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx;

x)

xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx;

x)

osobních xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 16;

j)

xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx x hlediska xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx relevantní.

x)

Xxxxxxxx středisko xxx prevenci a xxxxxxxx nemocí podle xx. 7 xxxx. 1 nařízení (XX) x. 851/2004 x xxxxxxx xxxxxx uvedené x xx. 2 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx x) x ii) xxxx xxxx. x), xxxx

x)

Evropský xxxx pro bezpečnost xxxxxxxx (XXXX) podle xxxxxx 23 nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 178/2002 xx xxx 28. ledna 2002, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx práva, xxxxxxx xx Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (16), v xxxxxxx xxxxxx uvedené x xxxxxx 2 xxxxxx xxxxxxxxxx, jež xxxxx do působnosti Xxxxxxxxxx úřadu xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, nebo

x)

xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx.

x)

xxxxxxxxxxxxxx reakcí xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, včetně případů, xxx xx podle xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ohrožení xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx spadá xx xxxxxxxxxx xxxxxx 2 xxxxxx xxxxxxxxxx;

b)

xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx vnitrostátním xxxxxxxx x okolnostem, x cílem xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v Unii xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

x)

xxxxxxxx lidské xxxxxxx, x nichž xx xx xx xx, xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxx zdravotnické organizace x ještě xxxxxxxx xxxxxxxxxx o vyhlášení xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Světové xxxxxxxxxxxx organizace, nebo

x)

xxxx xxxxxxx než xx xxxxxxx v xxxxxxx x), xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxx zdravotnické organizace x xxxxx nepřijal xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx

x)

xxxxxxxxx orgány, xxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx epidemiologický xxxxx xxxxxxx x článku 6;

x)

xxxxxxxxx orgán xxxx xxxxxxxxx orgány xxxxxxxxx xx vnitrostátní xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x stanovování xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxx 8, 9 a 10;

x)

xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx náhradníka xx Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx uvedeného x xxxxxx 17.

x)

pokyny, xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x reakce xx xxxxxxxx 95/46/XX x nařízením (XX) x. 45/2001;

x)

doporučení poskytující xxxxxxxxxxxx xxxxxx osobních xxxxx, xxxxx smí xxx vzájemně poskytnuty xxx xxxx koordinace xxxxxxxx x vysledování xxxxxxxx.

a)

xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxx a Xxxxxx x xxxxxxxxxxxx získaných xxx provádění xxxxxx xxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxxxx ve xxxxxxx x Komisí xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 4;

x)

xxxxxxxxxxx ve xxxxxxx s Komisí xxxxxxxxxx o xxxxxxxx x krizovou xxxxxxxxxx x reakce xxxxxxxxx xxxxx na vážné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx hrozby xxxxx xxxxxx 11.

x)

xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx vysoké xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx;

x)

xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx zasedáních, status xxxxxxxxxxxx, mimo xxxx x xx třetích xxxx, x

c)

xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx z xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx této xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxx aktu Xxxx xxxx podle Smlouvy x Xxxxxxxx; xxxx xxxxxxxx xx nedotýkají xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx článků 4 x 11 xxxxxx xxxxxxxxxx.