Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX X RADY č. 1082/2013/XX

xx dne 22. xxxxx 2013

x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx hrozbách x x xxxxxxx xxxxxxxxxx x. 2119/98/ES

(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXXXXX X XXXX XXXXXXXX XXXX,

x xxxxxxx xx Smlouvu x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx, a xxxxxxx xx xx. 168 xxxx. 5 xxxx xxxxxxx,

x xxxxxxx na xxxxx Xxxxxxxx xxxxxx,

po xxxxxxxxxx xxxxxx legislativního xxxx vnitrostátním xxxxxxxxxxx,

x xxxxxxx na xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx hospodářského x xxxxxxxxxx xxxxxx (1),

xx konzultaci x Výborem xxxxxxx,

x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx postupem (2),

xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxx 168 Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie (xxxx xxx „Xxxxxxx o xxxxxxxxx EU“) xxxx xxxx xxxxxxx, xx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxx xx být xxxxxxxx xxxxxx stupeň xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Uvedený xxxxxx xxxx stanoví, xx xx xxxxxxx Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx před xxxx x xxx xxxxx nim x xx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx x Xxxxxx xxxx sebou xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx, na xxx xx vztahuje xxxxxxx Unie x xxxxxxx veřejného xxxxxx.

(2)

Xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx x. 2119/98/XX (3) xxxx zřízena xxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx přenosných xxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx x provádění xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx Unie x oblasti xxxxxxxxx xxxxxxx přeshraničních xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx varování xxxx xxxx a xxxx proti xxx xxxxxxx ochraně x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx hodnotu. Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx Xxxx x xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx rámce.

(3)

Xxxxx xxxxxxxxxx nemocí xx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx zdraví, xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx změnou xxxxxxx, ohrozit z xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x celé Xxxx, xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x sociální a xxxxxxxxxx oblasti x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx rozhodnutí x. 2119/98/XX xx xxx být proto xxxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx koordinovaný širší xxxxxxx ke zdravotní xxxxxxxxxxx xx úrovni Xxxx.

(4)

Xxxxxxxxx xxxxx při xxxxxxxxxx nedávných krizí x významem pro Xxxx xxxxxxx neformální xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx členských států xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx Xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xx základě xxxxxx xxxxxxxxxxxxx ze xxx 15. listopadu 2001 x xxxxxxxxxxxx. Xxxx skupině je xxxxx xxx oficiální xxxxxx x xxxxxxxx xx náležitě vymezenou xxxxx, aby xxxxxxxxxxx xx zdvojování xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx příslušnými xxx xxxxxx rizik.

(5)

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 851/2004 xx xxx 21. xxxxx 2004 x xxxxxxx Evropského xxxxxxxxx xxx prevenci x xxxxxxxx xxxxxx (4) (XXXX) xxxxxxxx toto středisko x xxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, a xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx Xxxxxxxxxxxx zřízené x xxxxx xxxxxxxxxx x. 2119/98/ES xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx nad přenosnými xxxxxxxx x provozování xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x reakce. Xxxx xxxxx nejsou xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x. 2119/98/XX, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.

(6)

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx předpisy (2005) (dále xxx „xxxxxxxxxxx zdravotnické xxxxxxxx“) xxxxxxx na 58. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx 23. xxxxxx 2005 xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxx zdravotnické xxxxxxxxxx (XXX), xxxxx zahrnují xxxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxx, v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a reakce xx xxxxxxxx veřejného xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx předpisy Xxxx xx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxxxxx přístupu XXX xxxxxxxxxxxxxx veškerá rizika x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx hrozeb xxx xxxxxx xx jejich xxxxx.

(7)

Xxxx xxxxxxxxxx xx xx mělo xxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx norem kvality x bezpečnosti xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx stanoví xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx sledování xxxxxxxxxxx přeshraničních xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx před xxxx x xxx xxxxx xxx. Mezi xxxx opatření patří xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx bezpečnosti x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxx zboží, jako xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(8)

Ochrana xxxxxxxx xxxxxx xx průřezovou xxxxxxxxxxx x týká xx řady xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxx. X xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx ochrany xxxxxxxx zdraví x xxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx opatřením xx Xxxxxx xxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx a vzájemnou xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx x xx xxxxxxx Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx (dále jen „Xxxxxxx o Xxxxxxxx“), xxxxxxx činnosti xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxx xx vážné přeshraniční xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx, včasnému xxxxxxxx xxxx nimi a xxxx xxxxx xxx. Xxxxxx xx zejména xxxx xxxxxxxx, xxx xxxx shromažďovány xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x výměny xxxxxxxxx xx úrovni Xxxx x v xxxxx Xxxxxxx x Xxxxxxxx x xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx varování x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

(9)

Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx reakcí xx vážné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx zřízené xxxxx xxxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxxx okolností xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx i xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx hrozbu toto xxxxxxxxxx nevztahuje x xxxxx je možné, xx xxxxxxxx x xxxxxxx veřejného zdraví xxxxxxx v xxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx úrovně xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Členské xxxxx by xxxx xx xxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx Xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, zřízeném xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx případně měly xxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx strukturami, xxxxx xxxx na úrovni Xxxx x x xxxxx Xxxxxxx o Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, včasného xxxxxxxx xxxx xxxx nebo xxxx xxxxx xxx.

(10)

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxx xx xxxxxxxxx prvkem xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx varování xxxx xxxx x xxx proti nim. Xxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx připravenost xxxxxxxxx xxxxxxx společnosti, xxxx xx energetika, xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, spoléhajících x xxxxxxx situaci na xxxxx připravené xxxxxxx x xxxxxxx veřejného xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx fungování xxxxxx xxxxxxx a xx xxxxxxxxx základních xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx účely xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx mezi xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(11)

Xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxxx xxxx xxxxx spojeny x patogeny xxxxxxxxxx xxxx xxxxx. Těmto xxxxxxxx nelze xxxxx xxxxxxxx, obecná hygienická xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx přispět k xxxxxxx rychlosti a xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x snížit xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx informace x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx mytí x xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx xxxxxxxxxx, a xxxx xx zohledňovat xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(12)

Mezinárodní xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx již xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zjišťování, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xx xx. Xxxxxxxxxx xx účelem xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx x zájmu xxxxxxx xxxxxxxx spolupráce mezi xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x mezinárodním xxxxxx, xxxxxxx je xxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx své xxxxxxx zdravotnictví. Xxxxxxx xxxxx xx měly Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxx svého xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x reakce xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx státy xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx organizaci x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxx zejména xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx. Xxxxxx by měla xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x měla xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx státy xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx-xx xx členský xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx připravenosti xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx Komisi x xxxx ji informovat x xxxxxxxx aspektech xxxx revize, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x Xxxxxxx pro zdravotní xxxxxxxxxx a případně x xxx vést xxxxxxxxxx.

(13)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx ze dne 8. xxxxxx 2011 x Rada x xxxxxxxx ze dne 13. xxxx 2010 xxxxxxxxxx xxxxxxx zavedení xxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx lékařská xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx pandemii, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, aby xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx aby x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx při xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Pokud xxx x xxxxxxxx xxxxx xxx pandemii, xxx by tento xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx úrovni xxxxxxxx s xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x přispět x xxxx, xxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxx očkovacími xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx svých xxxxxx.

(14)

Xx rozdíl od xxxxxxxxxx xxxxxx, nad xxxxx xxxxx na xxxxxx Xxxx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx středisko xxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx systematické xxxxxxxxx. Xxx xxxx xxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx přístup xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx sledování zajišťují xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx státech a xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxx xxxxxxxx varování x xxxxxx.

(15)

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx prováděné x Evropským xxxxxxxxxx xxx prevenci x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, Xxxxxxxxx agenturou xxx léčivé xxxxxxxxx x se Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx nemocí, xxxx xxx očkováním xxxxxxxxxx.

(16)

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx příslušných xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxx být xxxxxxx xxxxxx umožňující xxxxxxx na úrovni Xxxx xxxxxxx xxxxxxx x vážných xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Proto xx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxx varování x reakce xxxxxxxx xx všechny xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx něž xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xx xxxx zůstat x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx x kontrolu xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx požadováno xxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx a závažnost xxxxxxx hrozby xxxx xxxx xx mohou xxxx xxx významnými, xx xxxxxxxx nebo xx mohla zasáhnout xxxx xxx jeden xxxxxxx xxxx x xx vyžaduje xxxx xx xxxxx vyžadovat xxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx Xxxx. X xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxx xxxx zajistit, xxx xxxx xxxxxxx hlášení x rámci systému xxxxxxxx varování x xxxxxx co xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx varování xx xxxxxx Xxxx, xxx se xxx xxxxxxxxx xxxxxx členských xxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx varovného xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx Unie.

(17)

Pro xxxxxxxxx xxxx, aby posuzování xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx hrozeb pro xxxxxxx zdraví xx xxxxxx Unie bylo x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx, xx měly xxx xxxxxxxxxxxx mobilizovány xxxxxxxx vědecké xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx struktur x xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx hrozby. Xxxx xxxxxxxxx rizik pro xxxxxxx xxxxxx by xxxx být xxxxxxxxx xxxx transparentním xxxxxxxx x xxxx xx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx poznatků, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx agentury Xxxx x rámci xxx xxxxxxxxxx nebo Xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx spadá xxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx agentur Xxxx.

(18)

Xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx platných xxxxxxxx pro jednotlivé xxxxxxx xxxx učinit xxxxxxxxxx o xxxxx x o xxxxxxx. X xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxx xxxxxxx činnosti, xxxxxx, okolnosti x xxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xx xx xxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx zájmu, aby xxxx xxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

(19)

Xxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxxx xx vnitrostátní xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx konzultaci xxxxxxxxx xxxxx ve xxxxxxx x Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx x. 2119/98/ES xxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x Xxxxxx x xxxxx koordinovat xxx xxxxx x xxxxxx xx xxxxxx Xxxx. Xxxxxxx mechanismus by xx xxx vztahovat xx všechny xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx ohledu xx xxxxxx xxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx v xxxxxxx závažné mimořádné xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx podle xxxxxxxxxx Xxxx 2007/779/XX, Xxxxxxx xx xxx 8. xxxxxxxxx 2007 o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx civilní xxxxxxx Společenství (5).

(20)

Povinností xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx informace xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx. 346 xxxx. 1 xxxx. x) Xxxxxxx x xxxxxxxxx EU, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx poskytovat xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx.

(21)

Xxxxxxx státy xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx krize x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx na vnitrostátní xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, pokud xxxxxxx vzájemně v xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx x rozdílných xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx se xxxx x rámci cíle xxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx toho, xxx xxxx xxxxxxxx přijatá xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x omezená xx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx spojená x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxx nebyla x xxxxxxx s povinnostmi x xxxxx xxxxxxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx XX, xxxxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxx cestování a xxxxxxx.

(22)

Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx x zúčastněnými stranami, xxxxxxxxx xxxxxxxxx ze xxxxxxxxxxxxx, může xxx xxxxxxxxx dopad xx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx veřejného zdraví x xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx reakce xx Xxxxxx xxx xxxxxxxxx bezpečnost xx xxxxxx xxxxxxxxxxx podskupin xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x řešení xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x cílem koordinovat xxxxxxxxxx x rizicích x xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx vnitrostátním xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x oblasti veřejného xxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx jasnosti a xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(23)

Použitelnost xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) x. 507/2006 xx dne 29. xxxxxx 2006 x xxxxxxxxxx registraci xxx xxxxxxx léčivé xxxxxxxxx spadající xx xxxxxxx působnosti nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 726/2004 (6) a nařízení Xxxxxx (ES) x. 1234/2008 ze dne 24. listopadu 2008 x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (7) xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx situace xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx úrovni Unie x xxxxx rozhodnutí x. 2119/98/ES. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx prostřednictvím xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xx x x případě, xx chybějí xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx klinické xxxxx. Avšak xxxxxxxx xxxxxxxxxxx uvedených xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx dosud xxxxx xxxxxxxx postup xxx xxxxxxxx xxxxxx uznání xx xxxxxx Xxxx. Xxxxx je xxxxxx xxxxxxxx takovýto xxxxxx xxxx součást xxxxx xxxxxxx x bezpečnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx.

(24)

Xxxxxxx, než Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx jako stav xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx Xxxx, xxxx xx se xxxxxx se Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx sdělila xxxx xxxxxxx situace xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx x informovala ji x tom, že xxxxxxx xxxxx příslušné xxxxxxxxxx. Je-li xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, měla xx x xxx Xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxx zdravotnickou xxxxxxxxxx.

(25)

Pokud xxxxx k xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx x vážnými přeshraničními xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx mít xxxxx na xxxxx Xxxxxx, xxxx xx xx xxxxxxxxx členských xxxxx vyžadovat koordinované xxxxxxx xxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxx osoby, xxxxx již xxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Tato xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx opatření pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, prostřednictvím systému xxxxxxxxxx osobní xxxxx, xxxxxx citlivých xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x podezřeních xx xxxxxx nemoci x xxxx.

(26)

Xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx se třetími xxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx Xxxxxxxx zdravotnickou xxxxxxxxxx xxxxxxx opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Zejména xx xxxxx xxx x xxxxx Unie, xxx xxxxx k uzavření xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xx třetími xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, včetně Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, s xxxxx podporovat xxxxxx xxxxxxxxxxxx informací xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx. X xxxxxx pravomocí Xxxx by xxxx xxxxxx mohly případně xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x x systému xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx, xxxxxx osvědčených postupů x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x spolupráci xxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

(27)

Zpracování xxxxxxxx xxxxx xxx účely xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxxxx xx xxxx xxx x souladu se xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 95/46/XX xx xxx 24. xxxxx 1995 x xxxxxxx fyzických osob x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx údajů x x xxxxxx xxxxxx těchto xxxxx (8) x x nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 45/2001 ze xxx 18. xxxxxxxx 2000 x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx orgány a xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x x volném pohybu xxxxxx xxxxx (9). Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx umožňující xxxxxxxxx x zákonnou xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx úrovni.

(28)

Xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx dosaženo xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx hrozeb, x proto jich xxxx xxx lépe xxxxxxxx na xxxxxx Xxxx, xxx Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxx 5 Xxxxxxx x Xxxxxxxx xxxx. X souladu se xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx stanovenou x uvedeném článku xxxxxxxxxxxx xxxx rozhodnutí xxxxx xxxx, co xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx cílů.

(29)

Xxxxxxxx x xxxx, xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx není xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxx xx vnitrostátní xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

(30)

Xx účelem xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx by Xxxxxx měly xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x přijetí prováděcích xxxx xxxxxxxxxx se: xxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx připravenosti x xxxxxx; xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx přenosných xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zdravotních xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x postupy xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx; xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx zdravotní xxxxxxxx, xxx xxxx podchyceny xxxx epidemiologického xxxxxx, x xxxxxxxx xxx xxxxx vážné přeshraniční xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx ad hoc; xxxxxxx xxx provozování xxxxxxx včasného xxxxxxxx x reakce; xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxx xxxxxxxxxx těchto xxxxxx; xxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx veřejného xxxxxx xx xxxxxx Xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Tyto xxxxxxxxx xx měly xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 182/2011 xx xxx 16. xxxxx 2011, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, jakým xxxxxxx xxxxx kontrolují Xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (10). Vzhledem x xxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx rozhodnutím xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, nesmí Xxxxxx x souladu x xx. 5 odst. 4 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx. x) nařízení (XX) č. 182/2011 xxxxxxxx xxxxx prováděcího xxxx, xxxxx Xxxxx xxx vážné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx stanovisko.

(31)

Xx-xx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx vážné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx členskými xxxxx, xxxx by Xxxxxx xxxxxxxx okamžitě xxxxxxxxxx prováděcí xxxx.

(32)

X xxxxxxx x xx. 28 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) č. 45/2001 xxx konzultován xxxxxxxx inspektor xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxx stanovisko (11).

(33)

Xxxxxxxxxx x. 2119/98/XX xx xxxxx xxxx být zrušeno x nahrazeno xxxxx xxxxxxxxxxx,

XXXXXXX TOTO ROZHODNUTÍ:

Xxxxxx 1

Předmět

1.   Toto rozhodnutí xxxxxxx za účelem xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx vážných xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx hrozeb x xxxxxx xxxxxxxx před xxxxxx xxxxxxxx a xxx xxxxx xxx, xxxxxx plánování xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xx těchto xxxxxxxx.

2.   Xxxxxx xxxxxx rozhodnutí je xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxx v zájmu xxxxxxxx prevence a xxxxxxxx šíření xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx členských xxxxx x xxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx vysoké xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x Xxxx.

3.   Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx úrovni Xxxx.

Xxxxxx 2

Xxxxxx xxxxxxxxxx

1.   Xxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx:

x)

xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx:

x)

xxxxxxxx nemoci,

xx)

xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx x související x xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx problémy“),

xxx)

xxxxxxxxx xxxx jiná xxxxxxxx xxxxxxxxxx činidla nesouvisející x přenosnými xxxxxxxx;

b)

xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx;

x)

hrozby xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx;

x)

xxxxxx xxxxxxxxx původu;

x)

xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx významu stanovené xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, za předpokladu, xx spadají xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx x) xx x).

2.   Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx rovněž na xxxxxxxxxxxxxxx dozor nad xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

3.   Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx Unie xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx sledování, xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxxx x koordinace při xxxx xxxxx xx, xxxxxx xxxxxxxx stanovujících xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

4.   Ve xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx stát xxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx Xxxxxx xxx xxxxxxxxx bezpečnost x xxxxxxx x xxxxxxx 11 x x případě xxxx xxxxxxx přeshraniční xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx, xx kterou xx xxxxxxxx čl. 2 xxxx. 1, xxxxx xx xx xx xx, že dříve xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

5.   Xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x vzájemnou xxxxxx xxxxxxxxx xxxx mechanismy x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxx mechanismy x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx úrovni Xxxx xxxx xxxxx Smlouvy x Xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx, na včasné xxxxxxxx xxxx nimi x na boj xxxxx nim.

6.   Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx právo xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx zavést dodatečná xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xx něž xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx dvoustranných xxxx mnohostranných xxxxxxxx xx úmluvách, xx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx ujednání, xxxxxxx x xxxxxxxx nenaruší xxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 3

Xxxxxxxx

Pro účely xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx:

x)

„xxxxxxxx případu“ xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx diagnostických xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxx přesného určení xxxxxxx příslušné xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxx populaci, xxx vyloučení zjišťování xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx;

x)

„přenosnou xxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx může xxxxxxxx x xxxxx xx xxxxx přímým xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx přenašečům, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx prostředí xxxx xxxxxxx xxxxxxx, jež xxxx kontaminovány xxxxxxxx xxxxxx;

x)

„xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx vysledování xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxx ohroženy xxxx xx u nich xxxx xxxxx již xxxxxxxxx;

x)

„xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx“ xxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxxxx, analýza, xxxxxx x xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx se přenosných xxxxxx x souvisejících xxxxxxxxxx zdravotních xxxxxxxx;

x)

„sledováním“ xxxxxxxx pozorování, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx změn xxxxxxxxxxx stavu, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, která xxxxxxx systematický xxxx xxxxx x analýzu xxxxxxxxxxxxxxx ukazatelů xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx;

x)

„xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx“ xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx nemocí či xxxxxxxxxxx, xx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxx;

g)

„xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx“ xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx chemického xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxx nebo x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx členských xxxxx a které xxxx xxxxxxxxx koordinaci xx xxxxxx Xxxx x xxxxx zajistit xxxxxxx úroveň ochrany xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx 4

Plánování připravenosti x xxxxxx

1.   Xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx ve Xxxxxx xxx zdravotní xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 17 x xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx kapacit xxx xxxxxxxxx vážných xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx varování xxxx xxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx x reakci xx xx. Tyto konzultace xx xxxxxx xx:

x)

sdílení xxxxxxxxxxx postupů x xxxxxxxxxx v oblasti xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxx;

x)

xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx plánování xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx úrovni;

c)

xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x reakce xx xxxxxx Xxxx, x

x)

xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 5 a 13 xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx předpisů.

2.   Xxx xxxxx odstavce 1 xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxx xx 7. xxxxxxxxx 2014 a xxxx každé tři xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx situaci x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx připravenosti x reakce xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx:

x)

xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxx základních xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x reakce, xxx xxxx xxxxxxxxx xx vnitrostátní xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx Světové xxxxxxxxxxxx organizaci x xxxxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)

popis xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, jejichž xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx spolupráci mezi xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, která xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx určena jako xxxxxxx, zejména:

x)

xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

xx)

xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx mimořádné události (xxxxxxx xxxxxxxxx);

x)

xxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx cílem xx xxxxxxxx nepřetržité xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx služeb x xxxxxxx.

Xxxxxxxxx poskytovat xxxxxxxxx uvedené x xxxxxxxxx b) x x) se xxxxxxx xxxxx x případě, xx jsou xxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx nebo stanovena x rámci xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx.

3.   Xxx účely xxxxxxxx 1 členské státy xxx xxxxxxx revizi xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx úrovni Komisi xxxx xxxxxxxxx o xxxxxx hlavních aspektech, xxxxx xxxx relevantní xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 x xxx xxxxxxxxx xxxxxx uvedené x xxxxxxxx 2.

4.   Pokud Xxxxxx x Výbor pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx informace xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 x 3 tohoto xxxxxx, uplatní xxxxxxxx xxxxxxx v příloze xxxxxxxxxx Komise 2001/844/ES, XXXX, Euratom xx xxx 29. xxxxxxxxx 2001, kterým xx xxxx xxxx xxxxxxx xxx (12).

Xxxxx xxxxxxx stát xxxxxxx, xxx se xxxx bezpečnostní xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx osoby xxxxxxxxxx xx jeho xxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxx území, xxxxx nakládají s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 2 a 3 tohoto xxxxxx. Xxxx vnitrostátní xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx předpisy xxxxxxxx x příloze xxxxxxxxxx Xxxxxx 2001/844/ES, ESUO, Xxxxxxx x rozhodnutí Xxxx 2011/292/EU ze xxx 31. března 2011 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XX (13).

5.   Xxxxxx xxxxxxxxxx informace, xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx 2 x 3, členům Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxxxx xxxxxxxx 1 včas xxxxxx xxxxxxx ve Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx nichž lze xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx nebo x xxxxxxxxxxx zpráv x xxxxxxx.

6.   Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx prováděcích xxxx xxxxxx formuláře, xxxxx mají xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedených x xxxxxxxxxx 2 x 3, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxx xxxxxx x xxxxxxxx 1 x xxxxxx srovnatelnost.

Xxxx prováděcí xxxx xx přijímají xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 18 xxxx. 2.

Xxxxxx 5

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx zakázek xx xxxxxxxx protiopatření

1.   Orgány Unie x členské státy, xxxxx xx tak xxxxx xxxxxx, xx xxxxx účastnit společného xxxxxxxxxx řízení prováděného xxxxx čl. 104 xxxx. 1 třetího xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX, Xxxxxxx) x. 966/2012 xx xxx 25. října 2012, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxx rozpočtu Unie (14), x xxxxxx 133 xxxxxxxx Komise v xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1268/2012 ze xxx 29. xxxxx 2012 o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX, Xxxxxxx) x. 966/2012, xxxxxx xx stanoví xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx Unie (15), xx xxxxxx předběžného xxxxxx xxxxxxxxxx protiopatření xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

2.   Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx:

a)

účast na xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx je xx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx všem xxxxxxxx xxxxxx;

x)

xxxx xxxxxxxxxxxx práva x povinnosti xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx;

x)

xxxxxxxx xxxxxxxx veřejných xxxxxxx nemá xxxxx xx xxxxxxx xxx, xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxx nenarušuje xxxxxxxxxxxx xxxxxx;

x)

společné xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx nemá xxxxx xxxxx finanční xxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx zakázek.

3.   Xxxxxxxxxx zadávacímu xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 předchází xxxxxx xxxx xxxxxxxx x společném xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx x proces rozhodování xxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nabídek x xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 6

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx

1.   Zřizuje xx síť xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 2 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx x) x xx). Tuto xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx (ECDC).

2.   Xxx epidemiologického xxxxxx zajišťuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx Komisí, Xxxxxxxxx střediskem xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx za xxxxxxxxxxxxxxx dozor na xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

3.   Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx uvedené x xxxxxxxx 2 xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx dozoru:

x)

xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxxx vztahující xx x epidemiologickému xxxxxx xxx přenosnými xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 2 xxxx. 1 xxxx. a) xxxxxx x) x xx);

b)

xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx situací;

x)

relevantní informace x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx neznámého xxxxxx, a to x x třetích xxxxxx.

4.   Xxx hlášení informací x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx vnitrostátní xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx 5 xxx xxxxxx přenosnou nemoc x související zvláštní xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x odstavci 1.

5.   Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx prováděcích xxxx xxxxxx a xxxx xxxxxxxxxxxx:

x)

xxxxxx přenosných xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx zvláštních xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 2 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx i) x xx), vytvořený xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x příloze, xxx bylo xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x souvisejících xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx problémů xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx;

b)

xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx nemoci x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx epidemiologickému xxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx údajů xx xxxxxx Xxxx;

x)

postupy xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx základě xxxxxx 5, 10 a 11 xxxxxxxx (ES) x. 851/2004.

Tyto xxxxxxxxx xxxx xx přijímají xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 18 xxxx. 2.

X xxxxxxxxx, naléhavých x řádně odůvodněných xxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx hrozby xxxx xxxxxxxxx jejího xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx Komise xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x) x x) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx prováděcích aktů xxxxxxxx xxxxx čl. 18 xxxx. 3.

Xxxxxx 7

Xxxxxxxxx xx xxx

1.   Xx vydání varovného xxxxxxx xxxxx xxxxxx 9 xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx. 2 odst. 1 xxxx. x) xxxx xxx) x x xxxx. b), x) nebo x) xx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx x Xxxxxx x na xxxxxxx xxxxxxxxxx informací xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx systému xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx, x xxxxx xx xx xxxxxxxxxx situace xxxx, xxxxxxxxxxxxxxx Výboru xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

2.   Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 zahrnují xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx změně xxxxxxxxxxx rozložení, xxxxxx x závažnosti xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

3.   Xxxxxx x případě xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx prováděcích aktů xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx hoc xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx Xxxx.

Tyto xxxxxxxxx xxxx xx přijímají xxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 18 xxxx. 2.

X závažných, xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx členskými xxxxx xxx Komise xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx pododstavci xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx prováděcích xxxx postupem xxx xxxxxxxx xxxxxxx podle xx. 18 xxxx. 3.

Xxxxxx 8

Zřízení systému xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx

1.   Xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx – „xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x reakce“ – xxx vydávání varovných xxxxxxx týkajících se xxxxxxx přeshraničních zdravotních xxxxxx xx úrovni Xxxx. Xxxxxx včasného xxxxxxxx x reakce xxxxxx Xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx úrovni xxxxxxxx xxxxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx rizik x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx opatření, xxxxx xxxxx být xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

2.   Komise prostřednictvím xxxxxxxxxxx aktů přijme xxxxxxx týkající xx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx řádného xxxxxxxxx xxxxxxx včasného xxxxxxxx x xxxxxx, jednotného xxxxxxxxx xxxxxx 8 x 9 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx činností xxxx xxxxxxxxxxxx opatřením, xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vážných xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx x boje xxxxx xxx.

Xxxx xxxxxxxxx xxxx xx přijímají xxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 18 xxxx. 2.

Xxxxxx 9

Varovná xxxxxxx

1.   Příslušné xxxxxxxxxxxx orgány xxxx Xxxxxx vydají prostřednictvím xxxxxxx xxxxxxxx varování x reakce xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní hrozby xxxxx všechny tyto xxxxxxxx:

x)

xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxx x xxxx nebo xxxxxxxxx či xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nemocnost xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx narůstá xx xxxx rychle xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xx může xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxx;

x)

xx xx xxxx xxx xxxxx xx xxxx členských xxxxx;

x)

xxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxx koordinovanou reakci xx xxxxxx Xxxx.

2.   Xxxxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxx zdravotnické xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx významu xxxxx xxxxxx 6 xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx varování x reakce, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx spadá xxxx xxxxxx xxxxxxx x xx. 2 xxxx. 1 tohoto xxxxxxxxxx.

3.   X xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx systému včasného xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx dostupné xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxx x xxxxx mohou xxx užitečné xxx xxxxxxxxxx xxxxxx, včetně:

a)

xxxxx x zdroje xxxxxxx;

b)

xxxx x místa výskytu xxxx xxxxxxxxx xxxxxx;

x)

způsobu xxxxxxx xxxx xxxxxx;

x)

xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx;

x)

xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx;

x)

xxxxx pro xxxxxxx xxxxxx;

x)

xxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxx;

x)

xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx;

x)

osobních údajů xxxxxxxxxx xxx účely xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 16;

x)

jakýchkoli jiných xxxxxxxxx, xxxxx jsou x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx hrozby xxxxxxxxxx.

4.   Xxxxxx xxxxxxxxxx příslušným xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxx koordinaci xxxxxx podle xxxxxx 11, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx týkajících xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx předány xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx varování x xxxxxxxxxxxx systémů xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisů Xxxx xxxx Xxxxxxx x Xxxxxxxx.

Xxxxxx 10

Xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx veřejného xxxxxx

1.   Xx-xx xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx Xxxx, Komise x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 9 x xx xxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxx 17 xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx příslušným xxxxxxxxxxxxx orgánům a Xxxxxx pro zdravotní xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx varování x xxxxxx posouzení rizik xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx veřejné xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x oblasti veřejného xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx provádějí:

x)

Xxxxxxxx středisko xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 851/2004 x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x čl. 2 xxxx. 1 písm. x) bodech x) x xx) xxxx xxxx. x), xxxx

x)

Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXXX) podle xxxxxx 23 nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) č. 178/2002 xx dne 28. ledna 2002, xxxxxx se stanoví xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx práva, xxxxxxx se Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (16), x xxxxxxx xxxxxx uvedené x xxxxxx 2 xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, nebo

x)

xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Unie.

2.   Xx-xx xxxxxxxx posouzení xxxxxx xxxxx xxxx částečně xxxx xxxxxxxxx agentur xxxxxxxxx x odstavci 1 a je-li xxxxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx úrovni Xxxx, xxxxxxx Komise xx xxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxx bezpečnost xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx.

Komise xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx příslušným vnitrostátním xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx varování x xxxxxx. Xx-xx být xxxxxxxxx rizika zveřejněno, xxxxxx xx příslušné xxxxxxxxxxxx orgány xxxx xxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx případné xxxxxxxxxx informace xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, zejména Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx mezinárodního xxxxxxx.

3.   Xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, byly xxxxxxxxxx příslušným xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx prostřednictvím xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx x Výboru xxx zdravotní xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 11

Xxxxxxxxxx reakce

1.   Xx xxxxxx varovného hlášení xxxxx xxxxxx 9 xx xxxxxxx státy xx xxxxxx Xxxxxx xxxx některého xxxxxxxxx xxxxx a xx xxxxxxx dostupných xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x článku 9 x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 10, xxxxxxxx konzultují xx Výboru pro xxxxxxxxx bezpečnost x xx xxxxxxx x Xxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxxx:

x)

xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx přeshraniční xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx případů, xxx xx podle xxxxxxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxx xxxxxxxxx ohrožení xxxxxxxxx xxxxxx mezinárodního xxxxxxx, xxxxx spadá xx xxxxxxxxxx xxxxxx 2 xxxxxx rozhodnutí;

x)

komunikace x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v Unii xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2.   X xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx hrozbě, xxxxxxxxx xxxx jejich xxxxxxxx xxxxxxx členské xxxxx x Komisi x xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxx, xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, pokud naléhavost xxxxxxx veřejného zdraví xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

3.   Xxxx-xx některý xxxxxxx xxxx z xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx opatření x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx vážné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx hrozby, xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx přijetí ostatní xxxxxxx státy a Xxxxxx x povaze, xxxxx x oblasti xxxxxxxxxx těchto xxxxxxxx.

4.   X xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx schopnost reakce xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx x pomoc xxxxxxx xxxxxxx státy prostřednictvím xxxxxxxxxx civilní xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, vytvořeného rozhodnutím 2007/779/XX, Euratom.

5.   Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx vzájemného xxxxxxxxxxx informací, konzultací x xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 1 až 3.

Xxxx xxxxxxxxx xxxx xx přijímají xxxxxxxxxx xxxxxxxx podle čl. 18 odst. 2.

Xxxxxx 12

Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx

1.   Xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx jde x:

x)

xxxxxxxx lidské xxxxxxx, x xxxxx xx xx xx xx, xx xxxx pandemický xxxxxxxxx, jestliže byl xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx organizace x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx pandemické xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, nebo

x)

xxxx xxxxxxx než xx xxxxxxx x xxxxxxx x), xxxxxxxx byl xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x ještě xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx veřejného xxxxxx xxxxxxxxxxxxx významu x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx předpisy, x xxxxx

x)

xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx zdraví xx xxxxxx Unie x

xx)

xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x touto xxxxxxx xxxxxx uspokojeny, xxxxx xxxxxxxxxx uspokojivá metoda xxxxxxxx, prevence xx xxxxx, xxx by xxxx v Xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxx existuje, ale xxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xx i tak xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx zásadní xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

2.   Xxxxxx přijme xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxxxxxxxxxxx prováděcích xxxx.

Xxxx prováděcí akty xx přijímají xxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 18 odst. 2.

X xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxx odůvodněných případech xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxxxxxxxxx okamžitě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 18 xxxx. 3.

3.   Komise o xxxxxxx opatření xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxxxxx generálního ředitele Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx organizace.

Xxxxxx 13

Xxxxxx xxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx právním xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 12 xxxx. 1 xx xxxxxxxx toho, aby xx použil čl. 2 xxx 2 xxxxxxxx (XX) č. 507/2006, xxxx xxxxx xx xxxxxx týká xxxxxxxxx xxxxxxxx lidské xxxxxxx, x xxx xx xx za xx, xx má xxxxxxxxxx potenciál, umožnění xxxx, xxx xx xxxxxx článek 21 xxxxxxxx (XX) x. 1234/2008.

Xxxxxx 14

Ukončení uznání

Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx aktů xxxxxx xxxxxx podle xx. 12 xxxx. 1 okamžitě xxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx. 12 xxxx. 1.

Xxxx xxxxxxxxx akty xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 18 odst. 2.

Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx platnosti registrací xxxxxxxxx podle nařízení (XX) č. 507/2006 xxx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxx v čl. 2 bodě 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 21 xxxxxxxx (XX) x. 1234/2008.

Xxxxxx 15

Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx

1.   Každý xxxxxxx xxxx xxxx xx 7. března 2014:

x)

xxxxxxxxx xxxxxx, které x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx dozor xxxxxxx x xxxxxx 6;

x)

xxxxxxxxx orgán xxxx xxxxxxxxx orgány xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx veřejného xxxxxx xxx xxxxx xxxxxx 8, 9 x 10;

x)

xxxxxxx zástupce a xxxxxxx xxxxxxxxxx xx Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 17.

2.   Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 a x veškerých xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. V xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Komise xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx takových xxxxxx.

3.   Komise xxxxxxxx aktualizovaný seznam xxxxxx určených x xxxxxxx s odst. 1 písm. x) x x) x xxxxxxxxxxxxx seznam orgánů, x nimž xxxxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxx xxx zdravotní bezpečnost.

Xxxxxx 16

Xxxxxxx osobních xxxxx

1.   Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx osobní xxxxx zpracovávají xxxxx xxxxxxxx 95/46/XX x xxxxxxxx (ES) č. 45/2001. Přijmou se xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx opatření x cílem xxxxxxx xxxx xxxxxx údaje xxxx náhodným xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx k xxx, xxxxx i xxxx xxxxxxxxx jinou xxxxxxx xxxxxxxxxxx zpracování.

2.   Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a reakce xxxxxxxx funkci xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zpráv xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx vnitrostátním xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxx, aby zajišťovala xxxxxxxxx x zákonnou xxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

3.   Při xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x reakce podle xx. 9 xxxx. 3 příslušné xxxxxx xxxxxxxxxxx opatření x xxxxxxxxxxx kontaktů použijí xxxxxx xxxxxxxxxxxx rozesílání xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxx x sdělí xxxx xxxxx pouze xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx do xxxxxxxx x vysledování xxxxxxxx xxxxxxxx.

4.   Při xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 3 xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx předtím xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx.

5.   Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx z xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx.

6.   Xxxxxx-xx xxxxxxxxx orgán, xx xx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 9 xxxx. 3 xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxx 95/46/ES, xxxxx oznámení xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx opatření x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx členské xxxxx, xxxx bylo xxxxxxxx xxxxxxx.

7.   Xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx osobní xxxxx prostřednictvím systému xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxx vnitrostátní xxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxx čl. 2 xxxx. x) směrnice 95/46/XX.

8.   Xxxxx jde x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx Komise xx xxxxxxx ve smyslu xx. 2 písm. x) nařízení (XX) x. 45/2001.

9.   Komise xxxxxx:

x)

xxxxxx, xxxxxxx účelem je xxxxxxxx xxxxxx každodenního xxxxxxx systému xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxx 95/46/XX x nařízením (XX) x. 45/2001;

x)

xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx seznam xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxx xxxxxxxx poskytnuty xxx xxxx koordinace xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 17

Xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

1.   Xxxxxxx se „Xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx“ xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 15 odst. 1 xxxx. x).

2.   Xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx:

a)

podporovat xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxxx x zkušenostech získaných xxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxxxx ve xxxxxxx x Komisí xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x reakce xxxxxxxxx států xxxxx xxxxxx 4;

x)

xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x Komisí xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx komunikaci x reakce xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx hrozby xxxxx xxxxxx 11.

3.   Výboru xxx xxxxxxxxx bezpečnost xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx. Xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x vždy x xxxxxxx potřeby, xx xxxxxx Xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx.

4.   Xxxxxxxxxxx výboru xxxxxxxxx Xxxxxx.

5.   Xxxxx xxx xxxxxxxxx bezpečnost přijme xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx jednací xxx. Xxxxx xxxxxxx řád xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx s xxxxxxx xx:

x)

xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx;

x)

xxxxx odborníků na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, status xxxxxxxxxxxx, mimo xxxx x xx xxxxxxx xxxx, x

x)

xxxxxxxx pro xxxxxxx relevance xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx jeho působnosti x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx této záležitosti xxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxx aktu Xxxx xxxx podle Smlouvy x Xxxxxxxx; tato xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx členských xxxxx xxxxx xxxxxx 4 x 11 tohoto xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 18

Postup xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx

1.   Komisi xx xxxxxxxxx Xxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxxx. Xxxxx výbor xx výborem xx xxxxxx xx. 3 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) č. 182/2011.

2.   Xxxxxxxx-xx xx xx tento xxxxxxxx, použije se xxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) x. 182/2011.

Xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, Komise návrh xxxxxxxxxxx aktu xxxxxxxx x xxxxxxx xx xx. 5 xxxx. 4 xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx (XX) x. 182/2011.

3.   Odkazuje-li xx xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx 8 nařízení (XX) x. 182/2011 ve xxxxxxx x xxxxxxx 5 xxxxxxxxx nařízení.

Xxxxxx 19

Xxxxxx týkající xx xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Radě xx 7. listopadu 2015 x xxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Zpráva obsahuje xxxxxxx posouzení xxxxxxxx xx provozování xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x informace x xxx, xxx mechanismy x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx tohoto rozhodnutí xxxxxxxx xxxx systémy xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx x xxxxx Xxxxxxx x Xxxxxxxx x účinně xxxxxx xxxxxxx zdraví, aniž xx docházelo xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Komise xxxx x této xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx příslušných xxxxxxxx Xxxx.

Xxxxxx 20

Zrušení xxxxxxxxxx x. 2119/98/XX

1.   Xxxxxxxxxx č. 2119/98/XX se zrušuje.

2.   Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx považují za xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 21

Xxxxx x xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx po xxxxxxxxx x Úředním věstníku Xxxxxxxx xxxx.

Xxxxxx 22

Určení

Toto xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

Xx Xxxxxxxxxx xxx 22. října 2013.

Za Xxxxxxxx xxxxxxxxx

předseda

X. XXXXXX

Xx Xxxx

xxxxxxxx

X. XXXXXXXXXXX


(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 181, 21.6.2012, x. 160.

(2)  Postoj Evropského xxxxxxxxxx xx xxx 3. xxxxxxxx 2013 (xxxxx xxxxxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx) a rozhodnutí Xxxx xx xxx 7. xxxxx 2013.

(3)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 268, 3.10.1998, x. 1.

(4)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 142, 30.4.2004, x. 1.

(5)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 314, 1.12.2007, x. 9.

(6)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 92, 30.3.2006, x. 6.

(7)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 334, 12.12.2008, x. 7.

(8)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 281, 23.11.1995, x. 31.

(9)  Úř. xxxx. X 8, 12.1.2001, x. 1.

(10)  Úř. xxxx. L 55, 28.2.2011, x. 13.

(11)  Úř. věst. C 197, 5.7.2012, x. 21.

(12)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. L 317, 3.12.2001, x. 1.

(13)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 141, 27.5.2011, x. 17.

(14)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. L 298, 26.10.2012, s. 1.

(15)  Úř. věst. X 362, 31.12.2012, s. 1.

(16)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 31, 1.2.2002, x. 1.


XXXXXXX

Xxxxxxxx xxx výběr xxxxxxxxxx nemocí nebo xxxxxxxxxxxxx zvláštních xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxx xxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxxx epidemiologickým xxxxxxx

1.

Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx zvláštní zdravotní xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx obojí x xxxx Unii, xxxxxxx pokud xxxxxxxx xxxxxx vyžaduje koordinaci xx úrovni Unie.

2.

Xxxxxxxx xxxxxx x související xxxxxxxx zdravotní problémy, x xxxxx xxxx xxxxxx informací xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx před xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

3.

Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxx xx xxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxxx xxxxx hypotéz xx xxxxxxx širších xxxxxxxx.

4.

Xxxxxxxx nemoci x xxxxxxxxxxx zvláštní zdravotní xxxxxxxx, u nichž xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx opatření, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

5.

Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx zdravotní problémy, x xxxxx xx xxxxxxxxx mezi členskými xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx vnitrostátních programů x xxxxxxxx Xxxx.