Plné znění - 32013D1082

(1)

Článek 168 Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx (dále xxx „Xxxxxxx x xxxxxxxxx XX“) xxxx xxxx xxxxxxx, xx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx politik x xxxxxxxx Xxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx ochrany xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx dále xxxxxxx, xx xx činnost Xxxx doplňovat xxxxxxxx xxxxxxxxx států x xxxxxxxxx xxxxxxxxx vážných xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx před xxxx a boj xxxxx xxx x xx členské xxxxx xx spojení x Xxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx Xxxx v xxxxxxx veřejného zdraví.

(2)

Xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx č. 2119/98/ES (3) xxxx zřízena xxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx. Zkušenosti x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx potvrzují, xx xxxxxxxxxxxx postup Xxxx x oblasti xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx varování xxxx nimi a xxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx hodnotu. Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx úrovni Xxxx x na xxxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxx provést xxxxxxx xxxxxxxxx právního xxxxx.

(3)

Xxxxx xxxxxxxxxx nemocí xx xxxxx řada jiných xxxxxx ohrožení xxxxxx, xxxxxxx týkajících xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx zahrnujících xxxxxxxxx xxxxxxxx změnou xxxxxxx, xxxxxxx z xxxxxx xxxxx rozsahu xxxx závažnosti zdraví xxxxxx x xxxx Xxxx, xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx oblasti x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx rozhodnutí x. 2119/98/ES by xxx být xxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx na úrovni Xxxx.

(4)

Xxxxxxxxx úlohu při xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x významem pro Xxxx sehrála neformální xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx států xx vysoké úrovni, xxxxxxxx Výbor xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx předsednictví xx xxx 15. xxxxxxxxx 2001 x xxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx příslušnými xxx xxxxxx xxxxx.

(5)

Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 851/2004 xx xxx 21. xxxxx 2004 x xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx (4) (XXXX) xxxxxxxx toto středisko x dozoru nad xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx neznámého původu xxxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx, x xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Evropské xxxxxxxxx pro xxxxxxxx x kontrolu xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x. 2119/98/XX xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx varování x xxxxxx. Xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx č. 2119/98/XX, xxxxxxx xxxx xxxxxxx před vytvořením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x kontrolu xxxxxx.

(6)

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (2005) (xxxx jen „xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx předpisy“) xxxxxxx xx 58. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx shromáždění xxx 23. května 2005 xxxxxxxx koordinaci xxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX), které xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx státy Xxxx, x oblasti xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx významu. Xxxxxx xxxxxxxx Xxxx xx měly xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx přístupu WHO xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx bez xxxxxx xx xxxxxx xxxxx.

(7)

Xxxx xxxxxxxxxx by xx mělo xxxxxx, xxxx xx byla xxxxxxx xxxxxxx závazná xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx činností xxxx xxxxxxxxx norem kvality x bezpečnosti určitých xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx povinnosti a xxxxxxxx xxx sledování xxxxxxxxxxx přeshraničních xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx x boj xxxxx nim. Xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx právní xxxxxxxx Unie upravující xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx veřejného xxxxxx, které xx xxxxxx zboží, xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx prostředky x xxxxxxxxx, a expozice xxxxxxxxxxxx záření.

(8)

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx průřezovou xxxxxxxxxxx x xxxx xx xxxx xxxxxxx x činností Unie. X cílem xxxxxxxxx xxxxxx úrovně xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx opatřením xx Xxxxxx měla xx xxxxxxx s xxxxxxxxx státy xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx rozhodnutí x xxxxxxx mechanismy a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxx Unie x xx xxxxxxx Smlouvy x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx (xxxx xxx „Xxxxxxx x Euratomu“), xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x reakci xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx, včasnému xxxxxxxx xxxx nimi x xxxx xxxxx xxx. Xxxxxx xx zejména xxxx xxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx varování x výměny xxxxxxxxx xx úrovni Unie x x xxxxx Xxxxxxx x Xxxxxxxx x aby xxxx xxxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

(9)

Struktury xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx vážné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx by xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být dostupné xxxxxxxx státům x Xxxxxx i xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx hrozbu xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxx xx xxxxx, xx xxxxxxxx x xxxxxxx veřejného xxxxxx xxxxxxx v xxxxxx xx tuto hrozbu xxxxxxx x zajištění xxxxxx úrovně xxxxxxx xxxxxxxx zdraví. Členské xxxxx xx měly xx xxxxxxx s Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx Xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx případně xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx strukturami, xxxxx xxxx xx xxxxxx Xxxx x x xxxxx Smlouvy x Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx těchto xxxxxx, xxxxxxxx varování xxxx nimi xxxx xxxx xxxxx xxx.

(10)

Plánování xxxxxxxxxxxxx a xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx účinné xxxxxxxxx xxxxxxx přeshraničních xxxxxxxxxxx xxxxxx, včasné xxxxxxxx xxxx nimi a xxx proti xxx. Xxxx plánování by xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx společnosti, xxxx xx xxxxxxxxxx, doprava, xxxxxxxxxx xxxx civilní xxxxxxx, spoléhajících x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx připravené xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx naopak xxxxxxxx xx fungování xxxxxx odvětví x xx udržování základních xxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxx. X případě xxxxx přeshraniční zdravotní xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx zajistit xxx účely plánování xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx mezi xxxxxxxxxxxxxx x veterinárním xxxxxxxxxx.

(11)

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx hrozby xxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx. Těmto xxxxxxxx nelze xxxxx xxxxxxxx, obecná xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx rychlosti a xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x snížit tak xxxxxx obecného xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxx zahrnovat informace x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, jako xx xxxxxx xxxx x xxxxxx rukou v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xx xxxxxxxxxx, a xxxx xx zohledňovat xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(12)

Mezinárodní xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x oznamování xxxxxxxx xxxxxxxxx zdraví xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xx xx. Xxxxxxxxxx za účelem xxxxxxxxxx xxxx členskými xxxxx xx xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx mezi xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx k mezinárodním xxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx brát xxxxx xx xxxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxxx své xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx měly Xxxxxx pravidelně poskytovat xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxx xx vnitrostátní úrovni. Xxxxxxxxx členských států xx xxxx zahrnovat xxxxx, které xxxx xxxxxxx státy xxxxxx Xxxxxxx zdravotnické xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xx xx xxxx týkat xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x reakce. Xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx členskými státy xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx-xx xx členský xxxx xxxxxxx revidovat xxx xxxxxxxxx připravenosti xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx tuto xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxx x xxxx xx informovat x xxxxxxxx aspektech xxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx informace x Xxxxxxx pro zdravotní xxxxxxxxxx a případně x ním xxxx xxxxxxxxxx.

(13)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx dne 8. března 2011 x Xxxx v xxxxxxxx xx dne 13. září 2010 xxxxxxxxxx potřebu zavedení xxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, zejména xxxxxxxx xxxxx při pandemii, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx využily xxxxxx xxxxxxxxxxx nákupů, xxxxxxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx, xxx xx tento xxxxxx x rámci xxxxxxxxx xxxxxxxxx kapacit xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx spravedlivější xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx k xxxx, aby xxxxx x souladu se xxxxx očkovacími programy xxxx reagovat xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx.

(14)

Xx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xxxxx xx xxxxxx Xxxx provádí xxxxxx Xxxxxxxx středisko xxx prevenci x xxxxxxxx nemocí, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx přeshraniční xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxx jiné xxxxxx xx tudíž xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx rizika, xxx sledování zajišťují xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxx prostřednictvím systému xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx.

(15)

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x činnosti prováděné x Evropským xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, členskými xxxxx, Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx přípravky x xx Světovou xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx zlepšit metody x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx nemocí, jimž xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(16)

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx informování xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x Komise x xxxxxxx veřejného xxxxxx xx xxx xxx xxxxxxx systém xxxxxxxxxx xxxxxxx xx úrovni Xxxx xxxxxxx hlášení x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx hrozbách. Xxxxx xx měl být xxxxxx xxxxxxxx varování x xxxxxx rozšířen xx všechny xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx hrozby, xx xxx se xxxxxxxx xxxx rozhodnutí. Xxxxxxxxxxx systému včasného xxxxxxxx x xxxxxx xx mělo xxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx nemocí. Xxxxxxx xxxxxxx by xxxx být požadováno xxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx a závažnost xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxx x xx vyžaduje xxxx xx xxxxx vyžadovat xxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx Unie. X xxxxx zabránění xxxxxxxxxx xxxxxxxx by Xxxxxx xxxx xxxxxxxx, aby xxxx varovná xxxxxxx x xxxxx systému xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx co xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx, xxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxx vyhnout xxxxxxxx xxxxx varovného xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx Xxxx.

(17)

Xxx xxxxxxxxx xxxx, aby posuzování xxxxx vážných xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx hrozeb xxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx Unie bylo x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx, by xxxx xxx xxxxxxxxxxxx mobilizovány xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx rizik pro xxxxxxx zdraví xx xxxx být xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx procesem x xxxx xx xxx xxxxxxxx na xxxxxxxx využití nejnovějších xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x transparentnosti. Xxxxxxxxx xxxxx by xxxx xxxxxxxx agentury Xxxx v rámci xxx působnosti xxxx Xxxxxx, xxxxx požadované xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxx působnost xxxxxxx Xxxx.

(18)

Xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro jednotlivé xxxxxxx měli učinit xxxxxxxxxx x xxxxx x o xxxxxxx. X xxxxxx prohlášeních xx xxxx xxx xxxxxxx všechny činnosti, xxxxxx, okolnosti x xxxxx skutečnosti, xxx xx xx mohly xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx možné xxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxx být xx xxxx nezávislosti těchto xxxxxxxxx.

(19)

Xxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx mohla xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx ve xxxxxxx x Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx na vnitrostátní xxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxx výměnu xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx x. 2119/98/ES xxx xxxxxxx státy, xxxxx xxx o přenosné xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx x xxxxxx xx xxxxxx Unie. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx by xx měl vztahovat xx všechny vážné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx hrozby xxx xxxxxx xx xxxxxx původ. Xx xxxxx rovněž připomenout, xx nezávisle xx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx požádat o xxxxx xxxxx rozhodnutí Xxxx 2007/779/ES, Xxxxxxx xx dne 8. xxxxxxxxx 2007 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx (5).

(20)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx informace xxxxx xxxxxx rozhodnutí xxxx dotčen xx. 346 xxxx. 1 xxxx. x) Xxxxxxx x fungování XX, xxxxx xxxxx žádný xxxxxxx xxxx není xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx odporuje xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx.

(21)

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Opatření přijatá xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státy xx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx jiných xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx vzájemně v xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx x rozdílných xxxxxxxxx xxxxx. Proto xx xx xxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx vnitrostátní xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx přeshraničními xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxx xxxxxx x xxxxxxx x povinnostmi x xxxxx xxxxxxxxxxx xx Smlouvě o xxxxxxxxx EU, například xxxxx xxx x xxxxxxx cestování a xxxxxxx.

(22)

Xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx stranami, xxxxxxxxx xxxxxxxxx ze xxxxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx reakce xx Xxxxxx xxx xxxxxxxxx bezpečnost xx xxxxxx xxxxxxxxxxx podskupin xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx výměnu xxxxxxxxx o komunikačních xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxx koordinovat xxxxxxxxxx o xxxxxxxx x krizovou komunikaci, xxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx rizik x oblasti xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx usnadnit xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx sdělení určených xxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx pracovníky.

(23)

Použitelnost xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ustanovení xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 507/2006 xx xxx 29. xxxxxx 2006 x xxxxxxxxxx registraci xxx humánní xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx působnosti xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 726/2004 (6) x xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1234/2008 xx dne 24. xxxxxxxxx 2008 x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků (7) xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx chřipky xx úrovni Xxxx x rámci xxxxxxxxxx x. 2119/98/XX. Zmíněná xxxxxxxxxx xxxxxxxx urychlené xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx x případě xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx registrace, xxxx xxxxxxxx přijmout xxxxxxx xxxxx registrace xxxxxxxx xxxxx xxxxx lidské xxxxxxx, a to x v xxxxxxx, xx chybějí xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx klinické xxxxx. Xxxxx navzdory xxxxxxxxxxx uvedených ustanovení x případě xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx Unie. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx takovýto xxxxxx xxxx součást norem xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

(24)

Předtím, xxx Xxxxxx některou xxxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx zdraví xx úrovni Xxxx, xxxx by xx xxxxxx xx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, aby xx xxxxxxx svou xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xx x xxx, xx xxxxxxx xxxxx příslušné xxxxxxxxxx. Xx-xx takové xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx o něm Xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(25)

Xxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx x vážnými přeshraničními xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxx mít xxxxx na xxxxx Xxxxxx, může to xx dotčených xxxxxxxxx xxxxx vyžadovat koordinované xxxxxxx opatření za xxxxxx kontroly xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxx byly xxxxxxxx, a osoby xxxxxxxxx riziku. Tato xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx opatření xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, prostřednictvím xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx zdravotních xxxxx a xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x podezřeních xx xxxxxx nemoci x xxxx.

(26)

Xx třeba posílit xxxxxxxxxx se třetími xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxx zdraví x xxxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxxx xxxxxx informací xx Světovou xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ohledně xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxx být x xxxxx Unie, xxx xxxxx x uzavření xxxxxxxxxxxxx dohod x xxxxxxxxxx xx třetími xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx týkajících xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx. X xxxxxx pravomocí Xxxx by tyto xxxxxx mohly xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx síti xxxxxxxxxxxxxxxxx dozoru x x systému xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxx.

(27)

Zpracování xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 95/46/XX xx xxx 24. xxxxx 1995 o xxxxxxx xxxxxxxxx osob x souvislosti se xxxxxxxxxxx xxxxxxxx údajů x x xxxxxx xxxxxx těchto xxxxx (8) x x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 45/2001 xx xxx 18. prosince 2000 x xxxxxxx fyzických xxxx v xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx Společenství a x xxxxxx xxxxxx xxxxxx údajů (9). Xxxxxxx xxxxxx systému xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx záruky umožňující xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx opatření x xxxxxxxxxxx kontaktů xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx úrovni.

(28)

Xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx zdravotních xxxxxx, x proto jich xxxx xxx xxxx xxxxxxxx na xxxxxx Xxxx, xxx Xxxx xxxxxxxx opatření x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx stanovenou x xxxxxx 5 Smlouvy x Xxxxxxxx xxxx. X xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x uvedeném xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx, co xx xxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxx xxxx.

(29)

Xxxxxxxx x xxxx, že x xxxxxxxxx členských xxxxxxx není xxxxxxxxxxx xx veřejné zdraví xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx je xxxxxxx decentralizovaná, xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

(30)

Xx xxxxxx zajištění xxxxxxxxxx podmínek provedení xxxxxx rozhodnutí xx Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x přijetí xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx: xxxxx, xxxxx je xxxxx použít při xxxxxxxxxxx informací x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx; xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx; přijetí definice xxxxxxx xxx ty xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx zdravotní xxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, x případně pro xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx ad xxx; xxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxx včasného xxxxxxxx x reakce; xxxxxxx xxx xxxxxx informací x reakcích členských xxxxx a xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx; xxxxxx situací xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx Xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Tyto xxxxxxxxx xx měly xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (EU) č. 182/2011 ze xxx 16. xxxxx 2011, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (10). Vzhledem x tomu, xx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, nesmí Komise x xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 4 xxxxxx pododstavcem xxxx. a) nařízení (XX) č. 182/2011 xxxxxxxx xxxxx prováděcího xxxx, xxxxx Xxxxx xxx vážné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx hrozby xxxxxxx xxxxx stanovisko.

(31)

Xx-xx to xxxxxxxx v xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x řádně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xx Xxxxxx xxxxxxxx okamžitě xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx.

(32)

X xxxxxxx x čl. 28 xxxx. 2 xxxxxxxx (ES) x. 45/2001 xxx konzultován xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx (11).

(33)

Rozhodnutí x. 2119/98/XX xx xxxxx xxxx být zrušeno x nahrazeno xxxxx xxxxxxxxxxx,

x)

xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx:

x)

hrozby xxxxxxxxxx xxxxxx;

c)

xxxxxx environmentálního xxxxxx;

x)

xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx;

x)

xxxxxxxx, xxxxx mohou představovat xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx významu xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx do xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx a) xx x).

x)

„xxxxxxxx xxxxxxx“ xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx diagnostických xxxxxxxx, která musí xxx xxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nesouvisejících xxxxxx;

b)

„xxxxxxxxx xxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nákazy, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx z xxxxx xx osobu přímým xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, zvířatům, xxxxxxxxxxxxxx předmětům, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx kontaminovány původcem xxxxxx;

x)

„xxxxxxxxxxxx kontaktů“ opatření xxxxxxxxx xxx vysledování xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx zdroji xxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xx x xxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx;

x)

„xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx“ systematický xxxx, zaznamenávání, xxxxxxx, xxxxxx x xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zdravotních xxxxxxxx;

x)

„sledováním“ xxxxxxxx xxxxxxxxxx, zjišťování xxxx xxxxxxxxxxxxx změn xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, která xxxxxxx systematický sběr xxxxx a analýzu xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx vážných xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx hrozeb;

x)

„xxxxxxxxx x xxxxxxx veřejného xxxxxx“ xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx xx prevenci, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx nemocí xx xxxxxxxxxxx, xx xxx xxxxx závažným rizikům xxx xxxxxxx xxxxxx xxxx na xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx na xxxxxxx zdraví;

x)

„xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx hrozbou“ xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxx nebo chemického xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx původu, xxxxx xx šíří xxxx x něhož existuje xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx členských xxxxx x xxxxx xxxx vyžadovat xxxxxxxxxx xx xxxxxx Unie x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx úroveň ochrany xxxxxxxx xxxxxx.

x)

xxxxxxx xxxxxxxxxxx postupů x xxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxx;

x)

xxxxxxx vzájemné spolupráce xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx úrovni;

x)

řešení xxxxxxxxxxxxxxx rozměru plánování xxxxxxxxxxxxx a reakce xx xxxxxx Xxxx, x

x)

xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx x reakci xxxxxxxxx x xxxxxxxx 5 x 13 xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

x)

xxxxxx x stav xxxxxxxxx norem xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxx, xxx jsou xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx zdravotnictví x xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)

popis opatření xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, která xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx, zejména:

x)

xxxxx plánů, xxxxxxxx xxxx ujednání xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, jejichž cílem xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x výrobků.

x)

xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx veřejných xxxxxxx je až xx xxxxxxxx řízení xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx;

x)

xxxx xxxxxxxxxxxx práva x povinnosti xxxxxxxxx xxxxx neúčastnících xx xxxxxxxxxx zadávání xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x ochranu x zlepšování xxxxxxxx xxxxxx;

x)

xxxxxxxx zadávání veřejných xxxxxxx nemá xxxxx xx xxxxxxx xxx, xxxx diskriminační xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx soutěž;

x)

xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx zakázek xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxx států neúčastnících xx společného xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

x)

xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx vztahující xx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zdravotními xxxxxxxx xxxxxxxxx x čl. 2 xxxx. 1 xxxx. a) xxxxxx x) x xx);

x)

relevantní xxxxxxxxx o vývoji xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx;

x)

xxxxxxxxxx informace x xxxxxxxxxxx epidemiologických xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx nemocech xxxxxxxxx xxxxxx, a to x x třetích xxxxxx.

x)

xxxxxx přenosných xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx zvláštních xxxxxxxxxxx problémů uvedený x xx. 2 xxxx. 1 xxxx. x) bodech i) x xx), xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxx bylo xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx zvláštních xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx dozoru;

b)

xxxxxxxx případů xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx epidemiologickému xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx srovnatelnost x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx údajů xx úrovni Xxxx;

c)

postupy xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx vypracované xx základě článků 5, 10 a 11 xxxxxxxx (ES) x. 851/2004.

x)

xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxx x xxxx nebo xxxxxxxxx či xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx úmrtnost xxxx xxxx rychle xxxxxxx xx může xxxxxx xxxxxxxx x hlediska xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xx může přesáhnout xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxxxx úrovni;

b)

má či xxxx xxx xxxxx xx xxxx členských xxxxx;

x)

xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx Xxxx.

x)

druhu x zdroje xxxxxxx;

x)

data x místa výskytu xxxx vypuknutí hrozby;

x)

xxxxxxx xxxxxxx xxxx šíření;

d)

xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx;

x)

xxxxx zjišťování x xxxxxxxxx;

x)

xxxxx xxx veřejné xxxxxx;

x)

xxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx;

x)

xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx;

x)

xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 16;

j)

jakýchkoli xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx x hlediska daného xxxxxxx vážné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx hrozby relevantní.

a)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx nemocí xxxxx xx. 7 xxxx. 1 nařízení (XX) x. 851/2004 x xxxxxxx hrozby xxxxxxx x čl. 2 xxxx. 1 písm. x) xxxxxx x) x ii) xxxx xxxx. d), nebo

x)

Xxxxxxxx xxxx pro bezpečnost xxxxxxxx (EFSA) xxxxx xxxxxx 23 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 178/2002 xx xxx 28. xxxxx 2002, xxxxxx xx stanoví xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx práva, xxxxxxx se Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (16), x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 2 xxxxxx xxxxxxxxxx, jež xxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx potravin, xxxx

x)

jiné xxxxxxxxx agentury Xxxx.

x)

xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, včetně xxxxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotnických předpisů xxxxxxxxx xxxxxxxx veřejného xxxxxx xxxxxxxxxxxxx významu, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx 2 xxxxxx xxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxxx o xxxxxxxx x krizové xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxx přizpůsobit vnitrostátním xxxxxxxx x okolnostem, x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x Unii xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

x)

xxxxxxxx xxxxxx chřipky, x xxxxx xx xx xx xx, xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx byl xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx nepřijal xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx pandemické chřipky x souladu x xxxxxxxxxxxx předpisy Světové xxxxxxxxxxxx organizace, xxxx

x)

xxxx xxxxxxx xxx xx xxxxxxx x písmenu x), jestliže byl xxxxxxxxxx xxxxxxxxx ředitel Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x ještě xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx veřejného xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx

x)

xxxxxxxxx xxxxxx, které x rámci xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx dozor xxxxxxx x xxxxxx 6;

x)

xxxxxxxxx orgán xxxx xxxxxxxxx xxxxxx odpovědné xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx potřebných xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx účely xxxxxx 8, 9 x 10;

x)

xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx xx Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx uvedeného x xxxxxx 17.

x)

xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx každodenního xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x reakce xx směrnicí 95/46/XX x xxxxxxxxx (XX) x. 45/2001;

x)

xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx seznam xxxxxxxx xxxxx, které xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

x)

podporovat výměnu xxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxxx x xxxxxxxxxxxx získaných xxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx států xxxxx xxxxxx 4;

x)

koordinovat xx xxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxx x xxxxxxxx komunikaci x reakce xxxxxxxxx xxxxx na xxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxxx xxxxx článku 11.

x)

xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx vysoké xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx;

x)

xxxxx odborníků xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxx x xx xxxxxxx xxxx, x

c)

xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxx aktu Xxxx xxxx podle Smlouvy x Xxxxxxxx; xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 4 x 11 xxxxxx xxxxxxxxxx.