Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
28 960 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32020R0561

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32020R0561

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

XXXXXXXX XXXXXXXXXX PARLAMENTU X XXXX (XX) 2020/561

xx xxx 23. xxxxx 2020,

kterým se xxxx xxxxxxxx (XX) 2017/745 o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx

(Text s xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXXXXX A XXXX XXXXXXXX XXXX,

s ohledem xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Evropské xxxx, x xxxxxxx xx xxxxxx 114 x xx. 168 xxxx. 4 xxxx. x) xxxx smlouvy,

s xxxxxxx xx návrh Xxxxxxxx xxxxxx,

xx postoupení xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,

xx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxx hospodářským x xxxxxxxxx výborem,

xx xxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxx,

x xxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (1),

xxxxxxxx k xxxxx xxxxxxx:

(1)

Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) 2017/745 (2) xxxxxxx xxxx regulační xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx vnitřního xxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx vztahuje, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx pacientů x uživatelů x xx zohledněním xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxx xxxxxxx působí. Xxxxxxxx (XX) 2017/745 současně xxxxxxx xxxxxx standardy xxxxxxx x bezpečnosti xxxxxxxxxxxxxx prostředků x xxxxx vyřešit xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx. X zájmu xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/745 xxxx xxxxxxx posiluje xxxxxxxx prvky xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxx 90/385/XXX (3) a 93/42/XXX (4), xxxx je dohled xxx oznámenými xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx zkoušky x xxxxxxxx hodnocení, xxxxxxxxx x xxxxx nad xxxxx, a xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx zajišťující xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx o xxxxxxxxxxxx prostředky.

(2)

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXXX-19 a x xxx xxxxxxxxxxx xxxxx x oblasti xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx členské xxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx Xxxx x xxxxxxxxxxx subjekty. Krize x oblasti xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx mimořádné xxxxxxxxx, které vyžadují xxxxxx dodatečné finanční xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx životně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, což xxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/745 rozumně xxxxxxxxx. Xxxxxxx mimořádné xxxxxxxxx mají významný xxxxx xx různé xxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx nařízení (XX) 2017/745, jako xx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxx xx xxx v Xxxx.

(3)

Xxxxxxxxxxxx prostředky, jako xxxx lékařské xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx, vybavení xxx xxxxxxxxxx péči x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx x souvislosti x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXXX-19 x související xxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx, xx zajišťují xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx státům poskytovat xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx potřebují.

(4)

Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a x xxxxxxx xx složitost xxxxxxxx (XX) 2017/745 xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x další xxxxxxxxx subjekty xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízení xxx xxx 26. května 2020, jak xx x xxx xxxxxxxxx.

(5)

V xxxxx zajištění xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx trhu x xxxxxx úrovně xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x zabránění xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/745. S xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXXX-19 x x xxx xxxxxxxxxxx xxxxx x oblasti xxxxxxxxx xxxxxx, epidemiologický xxxxx tohoto onemocnění x na to, xx xxxxxxx státy, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx prostředky, xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) 2017/745 x xxxxx rok.

(6)

Použitelnost xx xxxx xxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx nařízení (XX) 2017/745, xxxxx by xx jinak začala xxxxxxxx ode xxx 26. května 2020. X xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx trhu Xxxx, včetně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXXX-19 a x xxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx zdraví, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/745, xxxxx by jinak xxxxxxx xxxxxxxxx.

(7)

Xxxxxxxx 90/385/XXX x 93/42/XXX, xxxxx x nařízení (XX) 2017/745 zmocňují xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxx, xxx na xxxxxxx xxxxx odůvodněné xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx trh xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, u xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx jejichž xxxxxxx xx x xxxxx xxxxxxx zdraví xxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx“). Xxxxxxxx (EU) 2017/745 xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx, aby ve xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxxxx dobu xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx odchylky xxxxxxxxx xx xxxxx Xxxx (xxxx xxx „xxxxxxxx xxx xxxxx Xxxx“). S ohledem xx rozšíření xxxxxxxxxx XXXXX-19 x s xxx xxxxxxxxxxx krizi x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx Xxxxxx xxxx mít možnost x reakci xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx Xxxx, aby xxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxx. Z xxxxxx xxxxxx je xxxxxx, xxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nařízení (XX) 2017/745 použilo xx xxxxxxxx x xxx xxxx xx téhož xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx směrnic 90/385/XXX x 93/42/EHS. Vzhledem x xxxx, že xx Komisi má xxxxxxx xx přechodnou xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx Xxxx x souvislosti s xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx 90/385/XXX x 93/42/XXX, xx xxxxx xxxxxxx některé xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/745.

(8)

X xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx členskými xxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxx 90/385/XXX xxxx xxxxxxxx 93/42/XXX x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXXX-19 xxxx vstupem xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx státy xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxx Xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx platnost xx xxxxx Unie.

(9)

K zajištění xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx regulačního xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx 90/385/XXX x 93/42/XXX.

(10)

Xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, totiž odložení xxxxxxxxxxxxx některých xxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) 2017/745 x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 90/385/XXX nebo směrnice 93/42/XXX xx xxxxx Xxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx spíše xxxx, z xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx, xxxx xxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx, xxxx Xxxx xxxxxxxx opatření x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 5 Xxxxxxx o Evropské xxxx. V souladu xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx rámec xxxx, xx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx.

(11)

X přijetí xxxxxx xxxxxxxx dochází xx xxxxxxxxxxx okolností xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXXX-19 x x xxx xxxxxxxxxxx krize x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxx xxxx xxxxxxxx zamýšleného xxxxxx xxxxx nařízení (XX) 2017/745, xxxxx jde x xxxxxxxxxxxx některých xxxxxxxxxx, je xxxxxxxx, xxx xxxx nařízení xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx 26. květnem 2020. Xxxxxxxx xx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxx týdnů xxxxxxx v xxxxxx 4 Xxxxxxxxx x. 1 x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx parlamentů v Xxxxxxxx unii, xxxxxxxxxxx xx Xxxxxxx x XX, Xxxxxxx o xxxxxxxxx Evropské xxxx x Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(12)

Xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx COVID-19 xx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx unie.

(13)

Nařízení (EU) 2017/745 xx proto xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,

XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxxxxx (XX) 2017/745 xx xxxx xxxxx:

1)

X čl. 1 xxxx. 2 se xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx:

x)

x xxxxx xxxx xx datum „26. xxxxxx 2020“ xxxxxxxxx xxxxx „26. xxxxxx 2021“;

x)

xx xxxxx xxxx xx xxxxx „26. xxxxxx 2020“ xxxxxxxxx xxxxx „26. xxxxxx 2021“.

2)

Xxxxxx 17 xx xxxx takto:

a)

xxxxxxxx 5 xx xxxx xxxxx:

i)

x xxxxx xxxx se xxxxx „26. xxxxxx 2020“ xxxxxxxxx xxxxx „26. xxxxxx 2021“,

xx)

ve xxxxx xxxx se xxxxx „26. května 2020“ xxxxxxxxx xxxxx „26. xxxxxx 2021“;

x)

v xxxxxxxx 6 xx xxxxx „26. xxxxxxx 2020“ nahrazuje datem „26. xxxxxxx 2021“.

3)

X xx. 34 xxxx. 1 xx datum „25. xxxxxx 2020“ xxxxxxxxx xxxxx „25. xxxxxx 2021“.

4)

Xxxxxx 59 xx xxxx xxxxx:

x)

xxxxxxxx 1 xx nahrazuje xxxxx:

„1.

Xxxxxxxx xx článku 52 xxxxxx xxxxxxxx, xxxx x období xx 24. xxxxx 2020 do 25. xxxxxx 2021 xxxxxxxx xx xx. 9 xxxx. 1 x 2 xxxxxxxx 90/385/XXX xxxx xx čl. 11 xxxx. 1 xx 6 xxxxxxxx 93/42/XXX, může xxxxxxxxx xxxxxxxxx orgán xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx na xxxxx dotyčného xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx na xxx nebo do xxxxxxx konkrétního prostředku, x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx příslušné xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx jehož xxxxxxx xx x zájmu xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx či xxxxxx xxxxxxxx.“;

x)

x odstavci 2 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxx:

„Xxxxxxx stát xxxx xxxxxxxxxx Komisi a xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v souladu x čl. 9 xxxx. 9 xxxxxxxx 90/385/XXX xxxx xx. 11 xxxx. 13 xxxxxxxx 93/42/EHS přede xxxx 24. xxxxx 2020.“;

x)

x odstavci 3 xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

„X xxxxxxxxxx xx oznámení podle xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxx xxxx Xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx bezpečností xx zdravím xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx prováděcích aktů xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx povolení xxxxxxxxx členským státem x xxxxxxx x xxxxxxxxx 1 tohoto xxxxxx, xxxx xxxxx xxx udělil xxxxx xxxx vstupu tohoto xxxxxxxxxxxxx nařízení v xxxxxxxx 24. xxxxx 2020, x xxxxxxx x xx. 9 xxxx. 9 směrnice 90/385/XXX xxxx xx. 11 odst. 13 xxxxxxxx 93/42/XXX xx xxxxx Xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxx xx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 114 odst. 3.“.

5)

X xxxxxx 113 xx xxxxx „25. xxxxx 2020“ xxxxxxxxx xxxxx „25. xxxxx 2021“.

6)

Xxxxxx 120 se xxxx xxxxx:

x)

x xxxxxxxx 1 se xxxxx „26. xxxxxx 2020“ xxxxxxxxx datem „26. xxxxxx 2021“;

b)

v xxxxxxxx 3 xx první xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

„3.

Xxxxxxxx xx xxxxxx 5 xxxxxx xxxxxxxx může xxx xxxxxxxxxx xxxxx X xxxxx xxxxxxxx 93/42/XXX, xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x shodě před 26. květnem 2021 x xxx xxxxx xxxxxx posuzování shody xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx zapojení xxxxxxxxxx xxxxxxxx, nebo prostředek x certifikátem xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx 90/385/XXX xxxx xxxxxxxx 93/42/XXX, xxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxx odstavce 2 xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx xxx nebo xx provozu do 26. xxxxxx 2024 xxxxx, pokud xx xxx xxx 26. xxxxxx 2021 i xxxxxx v souladu x xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxxx změnám x xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx. Požadavky xxxxxx nařízení xx xxxx použijí, pokud xxx x sledování xx xxxxxxx na xxx, xxxxx xxx xxxxx, vigilanci, x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx subjektů x prostředků, xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedených xxxxxxx.“;

x)

xxxxxxxx 4 se xxxxxxxxx xxxxx:

„4.

Xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx předpisy xxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxx 90/385/XXX x 93/42/XXX xxxxx xxxx 26. května 2021, x prostředky, xxxxx byly uvedeny xx xxx ode xxx 26. května 2021 xxxxx xxxxxxxx 3 xxxxxx článku, xxxxx být xxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx 26. května 2025.“;

x)

x xxxxxxxx 5 se xxxxx „26. května 2020“ xxxxxxxxx datem „26. xxxxxx 2021“;

x)

xxxxxxxx 6 xx nahrazuje xxxxx:

„6.

Xxxxxxxx xx xxxxxxx 90/385/XXX a 93/42/EHS xxxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, jmenovány x xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 26. xxxxxx 2021. Xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx shody stanovené x xxxxx xxxxxxxx x vydávat xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx nařízením xxxxx xxxx 26. xxxxxx 2021.“;

x)

xxxxxxxx 10 se xxxxxxxxx xxxxx:

„10.

Prostředky spadající xx oblasti xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x xx. 1 xxxx. 6 xxxx. x), xxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx předpisy xxxxxxx xx xxx xxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x daných xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 26. xxxxxx 2021, xxxxx xxx x xxxxxxxxx členských státech xxxxxxx xx xxx x xx xxxxxxx x nadále.“;

x)

xxxxxxxx 11 xx xxxx xxxxx:

x)

x xxxxx větě se xxxxx „26. května 2020“ nahrazuje xxxxx „26. xxxxxx 2021“;

xx)

ve xxxxx xxxx xx xxxxx „26. xxxxxx 2020“ nahrazuje xxxxx „26. května 2021“.

7)

X xxxxxx 122 se xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx:

x)

x návětí xx xxxxx „26. xxxxxx 2020“ xxxxxxxxx datem „26. xxxxxx 2021“;

x)

doplňuje xx nová xxxxxxx, xxxxx xxx:

„—

xx. 9 xxxx. 9 směrnice 90/385/XXX a čl. 11 xxxx. 13 xxxxxxxx 93/42/EHS, xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx ode dne 24. xxxxx 2020.“

8)

Článek 123 se xxxx xxxxx:

x)

x odstavci 2 xx datum „26. xxxxxx 2020“ xxxxxxxxx xxxxx „26. května 2021“;

x)

xxxxxxxx 3 xx xxxx xxxxx:

x)

v písmeni x) xx xxxxx „26. xxxxxx 2020“ xxxxxxxxx xxxxx „26. xxxxxx 2021“;

xx)

v písm. x) xxxxx xxxx xx xxxxx „26. xxxxxx 2020“ xxxxxxxxx xxxxx „26. xxxxxx 2021“;

xxx)

xxxxxxx x) se xxxxxxxxx xxxxx:

„g)

pokud xxx x xxxxxxxxxx určené x xxxxxxxxxxx použití, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx XXX xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xx. 27 xxxx. 4 použije xx:

x)

xxxxxxxxxxxxx prostředky x xxxxxxxxxx třídy XXX xxx xxx 26. xxxxxx 2023;

xx)

xxxxxxxxxx xxxx XXx x XXx xxx xxx 26. xxxxxx 2025;

xxx)

prostředky xxxxx X xxx dne 26. xxxxxx 2027;“;

xx)

xxxxxxxx xx nové písmeno, xxxxx xxx:

„x)

xx xxxxxx 59 xxxxxxx xxx xxx 24. dubna 2020.“

9)

X příloze XX xxxx 5.1 písm. x) xx xxxxx „26. květnem 2020“ xxxxxxxxx xxxxx „26. xxxxxxx 2021“.

Xxxxxx 2

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx xxxxxxx.

X Bruselu xxx 23. xxxxx 2020.

Xx Xxxxxxxx xxxxxxxxx

xxxxxxxx

X.X. XXXXXXX

Xx Radu

předseda

X. XXXXĆ XXXXXX

(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx Evropského xxxxxxxxxx xx dne 17. xxxxx 2020 (xxxxx xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx) x xxxxxxxxxx Xxxx ze xxx 22. xxxxx 2020.

(2)  Nařízení Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2017/745 ze dne 5. xxxxx 2017 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx 2001/83/XX, xxxxxxxx (ES) x. 178/2002 x xxxxxxxx (XX) č. 1223/2009 x x zrušení xxxxxxx Xxxx 90/385/EHS x 93/42/XXX (Xx. xxxx. X 117, 5.5.2017, x. 1).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 90/385/XXX xx dne 20. xxxxxx 1990 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx implantabilních xxxxxxxxxxxxxx prostředků (Úř. xxxx. X 189, 20.7.1990, x. 17).

(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 93/42/EHS xx xxx 14. xxxxxx 1993 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (Xx. xxxx. X 169, 12.7.1993, x. 1).