Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
28 930 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32020R0561

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32020R0561

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

XXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX X RADY (XX) 2020/561

xx dne 23. xxxxx 2020,

xxxxxx se xxxx xxxxxxxx (XX) 2017/745 o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, pokud xxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx

(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXXXXX A XXXX XXXXXXXX UNIE,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx o xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx, x xxxxxxx xx xxxxxx 114 a xx. 168 xxxx. 4 xxxx. x) xxxx xxxxxxx,

x xxxxxxx xx xxxxx Evropské xxxxxx,

xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,

xx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx výborem,

xx xxxxxxxxxx x Výborem regionů,

x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (1),

xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:

(1)

Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) 2017/745 (2) stanoví xxxx xxxxxxxxx rámec xxx zajištění hladkého xxxxxxxxx vnitřního xxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxxxxx prostředky, xx xxx xx uvedené xxxxxxxx xxxxxxxx, na xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x uživatelů x xx zohledněním malých x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx v xxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx (XX) 2017/745 xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx standardy xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx vyřešit obecné xxxxxx bezpečnosti xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/745 xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx prvky xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx Rady 90/385/XXX (3) x 93/42/EHS (4), xxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx posuzování xxxxx, xxxxxxxx zkoušky x xxxxxxxx hodnocení, vigilance x dozor nad xxxxx, a zároveň xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(2)

Rozšíření onemocnění XXXXX-19 a x xxx související krize x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx bezprecedentní xxxxx pro členské xxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx Xxxx x xxxxxxxxxxx subjekty. Xxxxx x xxxxxxx veřejného xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, které vyžadují xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, což xxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/745 rozumně xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx mají xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xx xxx xx vztahuje xxxxxxxx (XX) 2017/745, xxxx xx jmenování a xxxxxxx oznámených subjektů x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx trh x Xxxx.

(3)

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx rukavice, xxxxxxxxxxx masky, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, hrají xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx x rozšířením xxxxxxxxxx XXXXX-19 x související xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx, xx zajišťují zdraví x bezpečnost xxxxxx Xxxx x umožňují xxxxxxxx státům xxxxxxxxxx xxxxxxxxx lékařskou xxxx xxxxxxxxx, kteří xx xxxxxxxx potřebují.

(4)

Xxxxxxxx k xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a x xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/745 xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx členské xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx subjekty nebudou xxxxxxx xxxxxxxx řádné xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízení ode xxx 26. xxxxxx 2020, xxx xx x xxx xxxxxxxxx.

(5)

X xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx vnitřního trhu x xxxxxx úrovně xxxxxxx xxxxxxxxx zdraví x bezpečnosti xxxxxxxx, xxxxxxxxxx právní jistoty x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx je xxxxxxxx odložit použitelnost xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nařízení (XX) 2017/745. S xxxxxxx xx rozšíření xxxxxxxxxx XXXXX-19 x x xxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, epidemiologický xxxxx tohoto xxxxxxxxxx x na to, xx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x další xxxxxxxxx xxxxxxxx vyžadují xxxxxxxxx finanční xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/745 x xxxxx xxx.

(6)

Xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx x těch xxxxxxxxxx nařízení (EU) 2017/745, která xx xx jinak xxxxxx xxxxxxxx xxx xxx 26. xxxxxx 2020. X zájmu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx Xxxx, xxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx důležité x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXXX-19 a x xxx související xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx zdraví, je xxxxxx nezbytné xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx ustanovení xxxxxxxx (XX) 2017/745, xxxxx by xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

(7)

Xxxxxxxx 90/385/EHS x 93/42/EHS, xxxxx x xxxxxxxx (XX) 2017/745 xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx k xxxx, aby na xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx uvádět xx xxx zdravotnické xxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx jejichž xxxxxxx xx x xxxxx xxxxxxx xxxxxx nebo x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx bezpečnosti xx zdraví xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx“). Nařízení (EU) 2017/745 xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx, aby ve xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx omezenou xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx odchylky xxxxxxxxx xx xxxxx Xxxx (xxxx jen „xxxxxxxx xxx xxxxx Xxxx“). S xxxxxxx xx rozšíření xxxxxxxxxx XXXXX-19 x x xxx xxxxxxxxxxx xxxxx x oblasti xxxxxxxxx xxxxxx xx Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx odchylky xxxxxxxx xxxxxxxx xxx celou Xxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nedostatek xxxxxxx xxxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxx. Z tohoto xxxxxx xx xxxxxx, xxx se příslušné xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/745 xxxxxxx xx xxxxxxxx a xxx xxxx od xxxxx xxxxxxxx zrušena odpovídající xxxxxxxxxx směrnic 90/385/XXX x 93/42/EHS. Xxxxxxxx x xxxx, xx xx Xxxxxx má xxxxxxx po xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx odchylky xxx celou Xxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx odchylkami od xxxxxxx 90/385/EHS a 93/42/XXX, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx ustanovení nařízení (XX) 2017/745.

(8)

V xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx vnitrostátních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx 90/385/EHS xxxx xxxxxxxx 93/42/XXX x souvislosti x xxxxxxxxxx onemocnění XXXXX-19 xxxx vstupem xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx stanovit, xxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxx Komise xxxx možnost xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx Unie.

(9)

K zajištění xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx funkčního x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx 90/385/EHS x 93/42/XXX.

(10)

Xxxxxxx xxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx některých xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/745 x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx odchylek xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 90/385/XXX xxxx xxxxxxxx 93/42/XXX na území Xxxx, nemůže xxx xxxxxxxx uspokojivě xxxxxxxxx xxxxx, xxx spíše xxxx, x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxxx, xxxx xxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx, xxxx Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx subsidiarity xxxxxxxxxx x článku 5 Xxxxxxx o Evropské xxxx. X souladu xx zásadou xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx toho, xx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx těchto xxxx.

(11)

X přijetí xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx okolností xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXXX-19 a x xxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx veřejného xxxxxx. Xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinku xxxxx xxxxxxxx (EU) 2017/745, xxxxx xxx x xxxxxxxxxxxx některých xxxxxxxxxx, je xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx 26. xxxxxxx 2020. Považuje xx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx osmi xxxxx xxxxxxx x článku 4 Xxxxxxxxx x. 1 x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxx xx Smlouvě o XX, Smlouvě o xxxxxxxxx Evropské xxxx x Smlouvě o xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx atomovou energii.

(12)

Xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx řešit xxxxx x oblasti veřejného xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXXX-19 xx toto nařízení xxxx vstoupit x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

(13)

Xxxxxxxx (XX) 2017/745 xx proto xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,

XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxxxxx (EU) 2017/745 xx mění xxxxx:

1)

X čl. 1 xxxx. 2 xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx:

x)

x xxxxx větě xx xxxxx „26. xxxxxx 2020“ xxxxxxxxx xxxxx „26. května 2021“;

x)

xx druhé větě xx xxxxx „26. xxxxxx 2020“ xxxxxxxxx xxxxx „26. xxxxxx 2021“.

2)

Xxxxxx 17 se xxxx xxxxx:

x)

xxxxxxxx 5 xx xxxx takto:

i)

v xxxxx xxxx se xxxxx „26. xxxxxx 2020“ xxxxxxxxx xxxxx „26. května 2021“,

xx)

ve xxxxx větě xx xxxxx „26. xxxxxx 2020“ nahrazuje datem „26. xxxxxx 2021“;

b)

x xxxxxxxx 6 xx xxxxx „26. xxxxxxx 2020“ nahrazuje datem „26. xxxxxxx 2021“.

3)

X xx. 34 odst. 1 xx xxxxx „25. xxxxxx 2020“ xxxxxxxxx xxxxx „25. xxxxxx 2021“.

4)

Xxxxxx 59 xx xxxx xxxxx:

x)

odstavec 1 xx nahrazuje xxxxx:

„1.

Xxxxxxxx xx článku 52 xxxxxx nařízení, xxxx v xxxxxx xx 24. xxxxx 2020 do 25. xxxxxx 2021 xxxxxxxx xx xx. 9 xxxx. 1 a 2 xxxxxxxx 90/385/XXX xxxx od čl. 11 xxxx. 1 xx 6 směrnice 93/42/XXX, může jakýkoliv xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx povolit na xxxxx xxxxxxxxx členského xxxxx uvedení na xxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x kterého xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx jehož použití xx v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx zdraví xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx.“;

b)

v xxxxxxxx 2 xx doplňuje xxxx xxxxxxxxxxx, který xxx:

„Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx členské xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 9 xxxx. 9 xxxxxxxx 90/385/XXX nebo xx. 11 xxxx. 13 xxxxxxxx 93/42/XXX xxxxx xxxx 24. xxxxx 2020.“;

x)

x odstavci 3 xx xxxxx pododstavec xxxxxxxxx tímto:

„X xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxx může Komise xx xxxxxxxxxxx případech xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx pacientů xxxxxxxxxxxxxxx prováděcích xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx 1 tohoto xxxxxx, nebo xxxxx xxx xxxxxx přede xxxx xxxxxx tohoto xxxxxxxxxxxxx nařízení x xxxxxxxx 24. xxxxx 2020, x xxxxxxx x xx. 9 xxxx. 9 směrnice 90/385/XXX nebo xx. 11 odst. 13 xxxxxxxx 93/42/XXX xx xxxxx Unie x xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxx xx xxxxxxx. Tyto xxxxxxxxx xxxx se přijímají xxxxxxxxxx postupem podle xx. 114 xxxx. 3.“.

5)

X xxxxxx 113 xx xxxxx „25. xxxxx 2020“ xxxxxxxxx xxxxx „25. února 2021“.

6)

Xxxxxx 120 se xxxx xxxxx:

a)

x xxxxxxxx 1 xx datum „26. xxxxxx 2020“ xxxxxxxxx xxxxx „26. xxxxxx 2021“;

x)

x odstavci 3 xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

„3.

Odchylně xx xxxxxx 5 xxxxxx xxxxxxxx může xxx prostředek třídy X xxxxx xxxxxxxx 93/42/XXX, xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxx 26. květnem 2021 x xxx xxxxx xxxxxx posuzování xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx zapojení xxxxxxxxxx xxxxxxxx, nebo xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx 90/385/XXX xxxx xxxxxxxx 93/42/XXX, který xx platný xx xxxxxxx odstavce 2 xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx xxx nebo xx xxxxxxx xx 26. xxxxxx 2024 xxxxx, xxxxx je xxx xxx 26. xxxxxx 2021 x xxxxxx x souladu x xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx změnám x xxxxxxxxxx a určeném xxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx použijí, pokud xxx o sledování xx xxxxxxx xx xxx, dozor nad xxxxx, xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx subjektů x xxxxxxxxxx, místo xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.“;

x)

xxxxxxxx 4 xx xxxxxxxxx xxxxx:

„4.

Xxxxxxxxxx, které xxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx trh xxxxx xxxxxxx 90/385/EHS x 93/42/XXX xxxxx xxxx 26. xxxxxx 2021, x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx uvedeny xx xxx ode xxx 26. xxxxxx 2021 xxxxx xxxxxxxx 3 xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx na trh xxxx uváděny xx xxxxxxx xx xxx 26. května 2025.“;

x)

v xxxxxxxx 5 xx xxxxx „26. xxxxxx 2020“ xxxxxxxxx xxxxx „26. xxxxxx 2021“;

x)

odstavec 6 xx xxxxxxxxx xxxxx:

„6.

Xxxxxxxx od xxxxxxx 90/385/XXX x 93/42/EHS xxxxx xxx subjekty xxxxxxxxxx shody, které xxxxxxx požadavky xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 26. května 2021. Xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx jmenovány x xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx postupy xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x souladu x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 26. května 2021.“;

x)

xxxxxxxx 10 xx xxxxxxxxx tímto:

„10.

Prostředky xxxxxxxxx xx xxxxxxx působnosti xxxxxx nařízení x xxxxxxx s čl. 1 odst. 6 xxxx. x), které xxxx x xxxxxxx x právními předpisy xxxxxxx na xxx xxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx platných x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 26. xxxxxx 2021, xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx na xxx x do xxxxxxx x xxxxxx.“;

g)

xxxxxxxx 11 xx mění takto:

i)

v xxxxx xxxx se xxxxx „26. května 2020“ xxxxxxxxx xxxxx „26. května 2021“;

xx)

xx xxxxx větě xx xxxxx „26. xxxxxx 2020“ xxxxxxxxx xxxxx „26. xxxxxx 2021“.

7)

V xxxxxx 122 xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx:

x)

x xxxxxx xx xxxxx „26. května 2020“ nahrazuje xxxxx „26. xxxxxx 2021“;

b)

xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx, xxxxx zní:

„—

xx. 9 xxxx. 9 xxxxxxxx 90/385/XXX x xx. 11 odst. 13 xxxxxxxx 93/42/XXX, xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx ode dne 24. xxxxx 2020.“

8)

Článek 123 se xxxx xxxxx:

x)

x xxxxxxxx 2 xx datum „26. xxxxxx 2020“ nahrazuje xxxxx „26. xxxxxx 2021“;

x)

xxxxxxxx 3 xx xxxx xxxxx:

x)

x písmeni x) xx xxxxx „26. května 2020“ xxxxxxxxx xxxxx „26. xxxxxx 2021“;

xx)

x xxxx. x) první xxxx xx datum „26. xxxxxx 2020“ xxxxxxxxx xxxxx „26. května 2021“;

xxx)

xxxxxxx x) xx xxxxxxxxx xxxxx:

„g)

xxxxx jde x xxxxxxxxxx určené x xxxxxxxxxxx použití, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx nosičem XXX xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xx. 27 xxxx. 4 xxxxxxx xx:

x)

xxxxxxxxxxxxx prostředky a xxxxxxxxxx třídy III xxx dne 26. xxxxxx 2023;

ii)

xxxxxxxxxx xxxx XXx a XXx xxx xxx 26. xxxxxx 2025;

xxx)

xxxxxxxxxx třídy X ode xxx 26. května 2027;“;

iv)

xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxx:

„j)

se článek 59 použije xxx xxx 24. xxxxx 2020.“

9)

X xxxxxxx XX xxxx 5.1 xxxx. x) xx datum „26. květnem 2020“ xxxxxxxxx xxxxx „26. xxxxxxx 2021“.

Xxxxxx 2

Toto nařízení xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxx vyhlášení x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx.

Xxxx nařízení xx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx x přímo xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X Xxxxxxx xxx 23. dubna 2020.

Xx Xxxxxxxx parlament

předseda

X.X. XXXXXXX

Xx Radu

xxxxxxxx

G. XXXXĆ XXXXXX

(1)  Postoj Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 17. xxxxx 2020 (xxxxx xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx) a rozhodnutí Xxxx xx xxx 22. dubna 2020.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Rady (XX) 2017/745 xx xxx 5. xxxxx 2017 x xxxxxxxxxxxxxx prostředcích, xxxxx xxxxxxxx 2001/83/ES, xxxxxxxx (XX) č. 178/2002 x xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 x x xxxxxxx xxxxxxx Xxxx 90/385/XXX x 93/42/XXX (Úř. xxxx. X 117, 5.5.2017, x. 1).

(3)  Směrnice Rady 90/385/XXX xx xxx 20. xxxxxx 1990 x xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx implantabilních xxxxxxxxxxxxxx prostředků (Úř. xxxx. X 189, 20.7.1990, s. 17).

(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Rady 93/42/XXX xx xxx 14. xxxxxx 1993 x xxxxxxxxxxxxxx prostředcích (Xx. xxxx. X 169, 12.7.1993, x. 1).