Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
28 463 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32020R0561

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32020R0561

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

XXXXXXXX XXXXXXXXXX PARLAMENTU X XXXX (EU) 2020/561

xx dne 23. xxxxx 2020,

kterým se xxxx nařízení (XX) 2017/745 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx x použitelnost některých xxxx ustanovení

(Text s xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXXXXX X RADA XXXXXXXX UNIE,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie, x zejména na xxxxxx 114 x xx. 168 odst. 4 písm. x) xxxx smlouvy,

s xxxxxxx xx xxxxx Evropské xxxxxx,

xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,

xx xxxxxxxxxx s Xxxxxxxxx hospodářským x xxxxxxxxx výborem,

po xxxxxxxxxx x Xxxxxxx regionů,

v xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx postupem (1),

xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:

(1)

Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) 2017/745 (2) xxxxxxx xxxx regulační xxxxx xxx xxxxxxxxx hladkého xxxxxxxxx xxxxxxxxx trhu, xxxxx jde x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx vysoké úrovně xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx a xx zohledněním xxxxxx x středních podniků, xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx (XX) 2017/745 současně xxxxxxx xxxxxx standardy xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx bezpečnosti související x xxxxxx xxxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/745 xxxx výrazně posiluje xxxxxxxx xxxxx stávajícího xxxxxxxxxxx přístupu xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxx 90/385/XXX (3) a 93/42/EHS (4), xxxx xx dohled xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx zkoušky a xxxxxxxx xxxxxxxxx, vigilance x xxxxx nad xxxxx, a xxxxxxx xxxxxx ustanovení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx jde x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(2)

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXXX-19 x x xxx související xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx pro vnitrostátní xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx Xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx finanční xxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx životně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků, xxx xxxxxx xxxxx v xxxx xxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/745 xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx mimořádné xxxxxxxxx mají xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xx něž xx vztahuje nařízení (XX) 2017/745, jako xx jmenování a xxxxxxx xxxxxxxxxx subjektů x xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx trh x Xxxx.

(3)

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx, vybavení xxx xxxxxxxxxx péči x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx zásadní xxxxx x souvislosti x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXXX-19 x xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx zdraví xxx, xx xxxxxxxxx zdraví x bezpečnost xxxxxx Xxxx x umožňují xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx lékařskou xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx potřebují.

(4)

Xxxxxxxx k xxxxxxxxxxxxxxxx rozsahu současných xxxxx x x xxxxxxx xx složitost xxxxxxxx (XX) 2017/745 xx velmi pravděpodobné, xx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx řádné xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxx 26. května 2020, xxx je x něm stanoveno.

(5)

X xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x vysoké úrovně xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx pacientů, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx použitelnost xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/745. X xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXXX-19 x x xxx xxxxxxxxxxx xxxxx x oblasti xxxxxxxxx xxxxxx, epidemiologický xxxxx tohoto xxxxxxxxxx x xx to, xx členské xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, hospodářské xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx finanční xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx daných xxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) 2017/745 x jeden rok.

(6)

Xxxxxxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxx x těch xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/745, xxxxx xx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx dne 26. xxxxxx 2020. X xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx dostupnosti zdravotnických xxxxxxxxxx xx xxxx Xxxx, včetně zdravotnických xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx COVID-19 x x xxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx zdraví, je xxxxxx xxxxxxxx přizpůsobit xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/745, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx platnosti.

(7)

Xxxxxxxx 90/385/EHS x 93/42/EHS, jakož x xxxxxxxx (EU) 2017/745 xxxxxxxx vnitrostátní xxxxxxxxx orgány x xxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx trh zdravotnické xxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx příslušné xxxxxxx xxxxxxxxxx shody, xxx jejichž xxxxxxx xx v xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxx veřejného xxxxxx xxxx bezpečnosti xx zdraví xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx“). Nařízení (XX) 2017/745 rovněž umožňuje Xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxx případech x xx xxxxxxxx dobu xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx Xxxx (dále jen „xxxxxxxx pro xxxxx Xxxx“). S xxxxxxx xx xxxxxxxxx onemocnění XXXXX-19 a x xxx xxxxxxxxxxx krizi x oblasti veřejného xxxxxx by Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxx na xxxxxxxxxxxx odchylky přijmout xxxxxxxx xxx xxxxx Xxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxx řešit xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxx. Z tohoto xxxxxx xx xxxxxx, xxx xx příslušné xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/745 xxxxxxx co xxxxxxxx x xxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx směrnic 90/385/EHS x 93/42/XXX. Xxxxxxxx x xxxx, že xx Komisi má xxxxxxx po xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx odchylky xxx xxxxx Xxxx x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx 90/385/EHS x 93/42/XXX, xx xxxxx xxxxxxx některé xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/745.

(8)

X xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx udělených členskými xxxxx x souladu xx xxxxxxxx 90/385/XXX xxxx xxxxxxxx 93/42/XXX x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXXX-19 xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx státy xxxx možnost xxxxxxx xxxxxxxxxxxx odchylky xxxxxxx x xxx Xxxxxx xxxx možnost rozšířit xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx Xxxx.

(9)

X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx regulačního xxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx je xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx ustanovení, xxxx se xxxxxxx xxxxxxxx 90/385/XXX x 93/42/XXX.

(10)

Xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) 2017/745 x xxxxxxxx rozšíření xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 90/385/XXX xxxx xxxxxxxx 93/42/XXX xx území Xxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx členskými xxxxx, ale xxxxx xxxx, x důvodu xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx, xxxx být xxxx xxxxxxxx na xxxxxx Unie, xxxx Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx subsidiarity xxxxxxxxxx x článku 5 Xxxxxxx x Xxxxxxxx xxxx. X souladu xx xxxxxxx proporcionality xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx nepřekračuje xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx, xx je nezbytné xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx.

(11)

X přijetí xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x rozšíření onemocnění XXXXX-19 a x xxx xxxxxxxxxxx xxxxx x oblasti xxxxxxxxx xxxxxx. Xxx bylo xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/745, pokud xxx x použitelnost xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx nezbytné, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx 26. xxxxxxx 2020. Xxxxxxxx xx xxxx xx vhodné xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx osmi týdnů xxxxxxx x článku 4 Xxxxxxxxx č. 1 x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxx xx Xxxxxxx o XX, Xxxxxxx x xxxxxxxxx Evropské unie x Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(12)

Xxxxxxxx x xxxxxxxx potřebě xxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXXX-19 xx toto xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxx vyhlášení x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

(13)

Nařízení (XX) 2017/745 by xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,

PŘIJALY XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxxxxx (XX) 2017/745 se xxxx xxxxx:

1)

X xx. 1 xxxx. 2 se xxxxx xxxxxxxxxxx mění xxxxx:

x)

x xxxxx xxxx xx datum „26. xxxxxx 2020“ xxxxxxxxx xxxxx „26. května 2021“;

x)

xx xxxxx xxxx xx xxxxx „26. xxxxxx 2020“ xxxxxxxxx xxxxx „26. května 2021“.

2)

Xxxxxx 17 se xxxx takto:

x)

odstavec 5 xx xxxx takto:

x)

x xxxxx xxxx xx xxxxx „26. xxxxxx 2020“ nahrazuje xxxxx „26. května 2021“,

xx)

xx xxxxx xxxx se xxxxx „26. xxxxxx 2020“ xxxxxxxxx xxxxx „26. května 2021“;

x)

x xxxxxxxx 6 xx xxxxx „26. xxxxxxx 2020“ nahrazuje datem „26. xxxxxxx 2021“.

3)

V xx. 34 odst. 1 xx xxxxx „25. března 2020“ xxxxxxxxx xxxxx „25. xxxxxx 2021“.

4)

Xxxxxx 59 xx mění xxxxx:

x)

xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxxx xxxxx:

„1.

Xxxxxxxx xx xxxxxx 52 tohoto nařízení, xxxx v období xx 24. xxxxx 2020 xx 25. xxxxxx 2021 odchylně xx čl. 9 xxxx. 1 a 2 směrnice 90/385/XXX xxxx od xx. 11 odst. 1 xx 6 xxxxxxxx 93/42/XXX, může xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx dotyčného členského xxxxx uvedení xx xxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx postupy xxxxx xxxxxxxxx článků, xxx xxxxx xxxxxxx xx x zájmu xxxxxxx xxxxxxxxx zdraví xxxx xxxxxxxxxxx či xxxxxx xxxxxxxx.“;

x)

x xxxxxxxx 2 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxx:

„Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx členské xxxxx x xxxxxx povolení xxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 9 xxxx. 9 směrnice 90/385/XXX nebo xx. 11 xxxx. 13 xxxxxxxx 93/42/XXX xxxxx xxxx 24. dubna 2020.“;

x)

x odstavci 3 xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

„V návaznosti xx oznámení xxxxx xxxxxxxx 2 tohoto xxxxxx xxxx Xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx aktů xxxxxxxx po omezenou xxxx platnost xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxx xxx udělil přede xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 24. xxxxx 2020, x xxxxxxx x xx. 9 xxxx. 9 xxxxxxxx 90/385/XXX xxxx čl. 11 xxxx. 13 xxxxxxxx 93/42/XXX xx xxxxx Xxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx nebo do xxxxxxx. Tyto prováděcí xxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 114 xxxx. 3.“.

5)

X článku 113 xx xxxxx „25. xxxxx 2020“ xxxxxxxxx xxxxx „25. února 2021“.

6)

Xxxxxx 120 xx xxxx xxxxx:

x)

x xxxxxxxx 1 xx xxxxx „26. xxxxxx 2020“ xxxxxxxxx xxxxx „26. xxxxxx 2021“;

x)

v xxxxxxxx 3 xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx tímto:

„3.

Odchylně xx xxxxxx 5 xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx prostředek xxxxx X podle směrnice 93/42/XXX, xxx který xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x shodě xxxx 26. xxxxxxx 2021 x pro xxxxx xxxxxx posuzování xxxxx xxxxx xxxxxx nařízení xxxxxxxx zapojení xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx vydaným x xxxxxxx xx xxxxxxxx 90/385/EHS nebo xxxxxxxx 93/42/XXX, xxxxx xx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx xxx xxxx xx xxxxxxx do 26. xxxxxx 2024 xxxxx, pokud xx xxx xxx 26. xxxxxx 2021 x xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx prostředku. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx použijí, pokud xxx o xxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx, xxxxx xxx xxxxx, xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxx hospodářských xxxxxxxx x prostředků, xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.“;

x)

xxxxxxxx 4 xx xxxxxxxxx xxxxx:

„4.

Xxxxxxxxxx, které xxxx v xxxxxxx x právními předpisy xxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxx 90/385/XXX x 93/42/XXX přede xxxx 26. xxxxxx 2021, a prostředky, xxxxx xxxx xxxxxxx xx trh xxx xxx 26. xxxxxx 2021 xxxxx odstavce 3 tohoto článku, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx na xxx xxxx xxxxxxx do xxxxxxx do dne 26. xxxxxx 2025.“;

x)

x xxxxxxxx 5 se xxxxx „26. xxxxxx 2020“ xxxxxxxxx datem „26. května 2021“;

e)

odstavec 6 se nahrazuje xxxxx:

„6.

Xxxxxxxx od směrnic 90/385/XXX a 93/42/EHS xxxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxxx shody, které xxxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxx dnem 26. xxxxxx 2021. Xxxxxxxx subjekty, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x souladu x tímto xxxxxxxxx, xxxxx provádět xxxxxxx xxxxxxxxxx shody xxxxxxxxx x xxxxx nařízení x xxxxxxx certifikáty x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx přede xxxx 26. května 2021.“;

x)

xxxxxxxx 10 xx xxxxxxxxx xxxxx:

„10.

Prostředky spadající xx oblasti xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x xx. 1 odst. 6 xxxx. x), které xxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx předpisy xxxxxxx na trh xxxx do xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx členských xxxxxxx xxxxx xxxx 26. xxxxxx 2021, xxxxx xxx v xxxxxxxxx členských xxxxxxx xxxxxxx na xxx x xx xxxxxxx x xxxxxx.“;

x)

odstavec 11 xx mění takto:

x)

v xxxxx xxxx se xxxxx „26. xxxxxx 2020“ xxxxxxxxx xxxxx „26. xxxxxx 2021“;

xx)

xx xxxxx xxxx xx xxxxx „26. xxxxxx 2020“ xxxxxxxxx datem „26. května 2021“.

7)

V xxxxxx 122 se xxxxx xxxxxxxxxxx mění xxxxx:

x)

x návětí xx xxxxx „26. xxxxxx 2020“ xxxxxxxxx xxxxx „26. května 2021“;

x)

xxxxxxxx xx nová odrážka, xxxxx xxx:

„—

xx. 9 xxxx. 9 xxxxxxxx 90/385/XXX x čl. 11 xxxx. 13 xxxxxxxx 93/42/EHS, xxxxx xx xxxxxxx s xxxxxxx ode dne 24. xxxxx 2020.“

8)

Xxxxxx 123 se xxxx xxxxx:

x)

x xxxxxxxx 2 xx xxxxx „26. xxxxxx 2020“ xxxxxxxxx xxxxx „26. května 2021“;

x)

xxxxxxxx 3 se xxxx takto:

i)

v písmeni x) se datum „26. xxxxxx 2020“ xxxxxxxxx datem „26. xxxxxx 2021“;

ii)

x písm. x) xxxxx xxxx xx datum „26. xxxxxx 2020“ xxxxxxxxx xxxxx „26. xxxxxx 2021“;

xxx)

xxxxxxx x) xx xxxxxxxxx xxxxx:

„x)

pokud jde x xxxxxxxxxx určené x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx musí xxx xxxxxxxx nosičem XXX xx xxxxxxxx prostředku, xx xx. 27 xxxx. 4 xxxxxxx xx:

x)

xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx třídy XXX xxx xxx 26. xxxxxx 2023;

xx)

xxxxxxxxxx tříd XXx a XXx xxx dne 26. xxxxxx 2025;

xxx)

xxxxxxxxxx třídy X xxx xxx 26. května 2027;“;

iv)

xxxxxxxx xx nové písmeno, xxxxx xxx:

„x)

se článek 59 xxxxxxx ode xxx 24. xxxxx 2020.“

9)

X xxxxxxx XX xxxx 5.1 xxxx. x) xx xxxxx „26. xxxxxxx 2020“ xxxxxxxxx xxxxx „26. xxxxxxx 2021“.

Xxxxxx 2

Xxxx nařízení xxxxxxxx v platnost xxxx vyhlášení x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X Xxxxxxx xxx 23. xxxxx 2020.

Xx Xxxxxxxx xxxxxxxxx

xxxxxxxx

D.M. XXXXXXX

Xx Radu

předseda

X. GRLIĆ XXXXXX

(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx Evropského xxxxxxxxxx xx xxx 17. xxxxx 2020 (xxxxx xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx) a xxxxxxxxxx Xxxx xx xxx 22. dubna 2020.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) 2017/745 ze xxx 5. xxxxx 2017 x xxxxxxxxxxxxxx prostředcích, xxxxx xxxxxxxx 2001/83/XX, xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 a xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 x x zrušení xxxxxxx Xxxx 90/385/XXX x 93/42/XXX (Xx. xxxx. X 117, 5.5.2017, x. 1).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 90/385/EHS xx xxx 20. xxxxxx 1990 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (Úř. xxxx. X 189, 20.7.1990, x. 17).

(4)  Směrnice Rady 93/42/XXX xx xxx 14. xxxxxx 1993 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (Xx. xxxx. X 169, 12.7.1993, x. 1).