Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
28 873 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32020R0561

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32020R0561

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

XXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX X XXXX (EU) 2020/561

xx xxx 23. xxxxx 2020,

kterým se xxxx nařízení (XX) 2017/745 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, pokud jde x použitelnost xxxxxxxxx xxxx ustanovení

(Xxxx x xxxxxxxx pro XXX)

EVROPSKÝ XXXXXXXXX X XXXX XXXXXXXX XXXX,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx, x xxxxxxx xx xxxxxx 114 x xx. 168 xxxx. 4 písm. c) xxxx xxxxxxx,

x ohledem xx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxx,

xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,

xx konzultaci x Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx,

po konzultaci x Xxxxxxx xxxxxxx,

v xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (1),

xxxxxxxx x xxxxx důvodům:

(1)

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2017/745 (2) xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx úrovně xxxxxxx zdraví pacientů x xxxxxxxxx a xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx podniků, xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx (XX) 2017/745 současně xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx bezpečnosti xxxxxxxxxxx x xxxxxx prostředky. X xxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) 2017/745 xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx přístupu xxxxxxxxxxx xx směrnicích Xxxx 90/385/XXX (3) a 93/42/XXX (4), xxxx xx xxxxxx xxx oznámenými xxxxxxxx, xxxxxxx posuzování shody, xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x dozor nad xxxxx, x zároveň xxxxxx ustanovení zajišťující xxxxxxxxxxxxxxx a vysledovatelnost, xxxxx xxx x xxxxxxxxxxxx prostředky.

(2)

Rozšíření onemocnění XXXXX-19 a x xxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx členské xxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, zdravotnická zařízení, xxxxxx Unie x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx x xxxxxxx veřejného xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx finanční xxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/745 rozumně xxxxxxxxx. Uvedené mimořádné xxxxxxxxx mají xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx, na xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/745, xxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx x Xxxx.

(3)

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxx lékařské xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx masky, xxxxxxxx xxx intenzivní xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx zásadní xxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXXX-19 x xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx, xx xxxxxxxxx zdraví x xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx lékařskou xxxx xxxxxxxxx, kteří xx xxxxxxxx potřebují.

(4)

Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/745 xx velmi xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x další xxxxxxxxx subjekty xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízení xxx xxx 26. xxxxxx 2020, xxx xx x xxx xxxxxxxxx.

(5)

X xxxxx zajištění xxxxxxxx xxxxxxxxx vnitřního xxxx x vysoké xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x bezpečnosti xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x zabránění možnému xxxxxxxx xxxx je xxxxxxxx odložit použitelnost xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/745. X xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx COVID-19 a x tím xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx zdraví, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xx to, xx členské státy, xxxxxxxxxxxx zařízení, hospodářské xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx subjekty xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx vhodné xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/745 x jeden xxx.

(6)

Xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx u xxxx xxxxxxxxxx nařízení (XX) 2017/745, která xx xx jinak xxxxxx xxxxxxxx ode xxx 26. xxxxxx 2020. X xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx dostupnosti xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx Xxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx důležité v xxxxxxxxxxx x rozšířením xxxxxxxxxx COVID-19 x x xxx xxxxxxxxxxx xxxxx v oblasti xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx přechodná ustanovení xxxxxxxx (XX) 2017/745, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

(7)

Xxxxxxxx 90/385/XXX x 93/42/EHS, xxxxx x nařízení (XX) 2017/745 xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx orgány x xxxx, xxx xx xxxxxxx řádně xxxxxxxxxx xxxxxxx povolily xxxxxx xx trh zdravotnické xxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxx provedeny xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx xx v xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx“). Xxxxxxxx (XX) 2017/745 xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxxxx dobu xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx Xxxx (xxxx xxx „xxxxxxxx pro celou Xxxx“). X ohledem xx xxxxxxxxx onemocnění XXXXX-19 x x xxx xxxxxxxxxxx xxxxx x oblasti xxxxxxxxx xxxxxx xx Xxxxxx xxxx mít možnost x reakci xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx Xxxx, aby xxxx xxxxx xxxxxx řešit xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nedostatek xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. X xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx, xxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) 2017/745 použilo xx xxxxxxxx a xxx xxxx od xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx 90/385/EHS x 93/42/XXX. Xxxxxxxx x tomu, xx xx Xxxxxx má xxxxxxx po xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx odchylky xxx celou Xxxx x souvislosti x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx 90/385/EHS x 93/42/XXX, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/745.

(8)

X xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx vnitrostátních xxxxxxxx xxxxxxxxx členskými xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx 90/385/XXX xxxx směrnicí 93/42/XXX x souvislosti x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx COVID-19 xxxx xxxxxxx tohoto xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxxx možnost uvedené xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x aby Komise xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx Unie.

(9)

K zajištění xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x účinného regulačního xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx se xxxxxxx xxxxxxxx 90/385/EHS x 93/42/XXX.

(10)

Xxxxxxx cílů tohoto xxxxxxxx, xxxxx odložení xxxxxxxxxxxxx některých xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/745 x umožnění xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx odchylek xxxxxxxxxx podle směrnice 90/385/XXX xxxx směrnice 93/42/XXX xx xxxxx Xxxx, xxxxxx být xxxxxxxx uspokojivě xxxxxxxxx xxxxx, ale spíše xxxx, x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx, může xxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Unie, může Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx subsidiarity xxxxxxxxxx x xxxxxx 5 Xxxxxxx o Evropské xxxx. X souladu xx zásadou xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx, xx je xxxxxxxx xxx dosažení těchto xxxx.

(11)

X xxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxx za xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXXX-19 x s xxx xxxxxxxxxxx xxxxx x oblasti xxxxxxxxx xxxxxx. Xxx xxxx xxxxxxxx zamýšleného xxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/745, xxxxx jde x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, je xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxx 26. xxxxxxx 2020. Považuje xx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx x článku 4 Xxxxxxxxx x. 1 x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxx unii, xxxxxxxxxxx xx Smlouvě o XX, Smlouvě x xxxxxxxxx Evropské unie x Smlouvě x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx atomovou energii.

(12)

Xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx řešit krizi x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx související x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXXX-19 xx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

(13)

Nařízení (XX) 2017/745 xx proto xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,

XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Nařízení (XX) 2017/745 xx xxxx xxxxx:

1)

X xx. 1 xxxx. 2 se xxxxx pododstavec xxxx xxxxx:

x)

x xxxxx xxxx xx datum „26. xxxxxx 2020“ xxxxxxxxx xxxxx „26. xxxxxx 2021“;

x)

xx xxxxx xxxx xx xxxxx „26. xxxxxx 2020“ nahrazuje xxxxx „26. xxxxxx 2021“.

2)

Xxxxxx 17 xx xxxx xxxxx:

a)

xxxxxxxx 5 xx xxxx xxxxx:

x)

v xxxxx xxxx se xxxxx „26. května 2020“ xxxxxxxxx xxxxx „26. xxxxxx 2021“,

ii)

xx xxxxx větě xx xxxxx „26. xxxxxx 2020“ xxxxxxxxx datem „26. xxxxxx 2021“;

x)

x xxxxxxxx 6 xx xxxxx „26. xxxxxxx 2020“ xxxxxxxxx xxxxx „26. květnem 2021“.

3)

V xx. 34 odst. 1 xx xxxxx „25. xxxxxx 2020“ xxxxxxxxx xxxxx „25. xxxxxx 2021“.

4)

Xxxxxx 59 xx xxxx takto:

x)

xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxxx xxxxx:

„1.

Xxxxxxxx xx xxxxxx 52 tohoto nařízení, xxxx v období xx 24. xxxxx 2020 do 25. xxxxxx 2021 odchylně xx xx. 9 xxxx. 1 x 2 směrnice 90/385/XXX xxxx od xx. 11 xxxx. 1 xx 6 směrnice 93/42/XXX, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx povolit xx xxxxx xxxxxxxxx členského xxxxx xxxxxxx xx xxx nebo do xxxxxxx konkrétního prostředku, x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx příslušné postupy xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx xx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx či xxxxxx pacientů.“;

x)

x xxxxxxxx 2 se doplňuje xxxx pododstavec, xxxxx xxx:

„Xxxxxxx stát xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx státy x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 9 xxxx. 9 směrnice 90/385/XXX nebo čl. 11 xxxx. 13 xxxxxxxx 93/42/EHS xxxxx xxxx 24. xxxxx 2020.“;

x)

x odstavci 3 xx první xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

„X návaznosti xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxx xxxx Xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x veřejným xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx zdravím xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx prováděcích xxxx xxxxxxxx xx omezenou xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx 1 tohoto xxxxxx, xxxx xxxxx xxx udělil xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx nařízení x xxxxxxxx 24. dubna 2020, v xxxxxxx x xx. 9 xxxx. 9 směrnice 90/385/XXX xxxx xx. 11 xxxx. 13 xxxxxxxx 93/42/XXX na xxxxx Unie a xxxxxxxx xxxxxxxx, za xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxx na xxx xxxx do xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxx xx přijímají xxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 114 xxxx. 3.“.

5)

X článku 113 xx xxxxx „25. xxxxx 2020“ xxxxxxxxx xxxxx „25. xxxxx 2021“.

6)

Xxxxxx 120 se xxxx xxxxx:

a)

x xxxxxxxx 1 se xxxxx „26. xxxxxx 2020“ xxxxxxxxx xxxxx „26. xxxxxx 2021“;

b)

x odstavci 3 xx xxxxx xxxxxxxxxxx nahrazuje xxxxx:

„3.

Xxxxxxxx xx xxxxxx 5 xxxxxx xxxxxxxx může xxx xxxxxxxxxx xxxxx X podle směrnice 93/42/XXX, xxx který xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxx 26. květnem 2021 x xxx xxxxx xxxxxx posuzování shody xxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxx zapojení xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx prostředek x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxx 90/385/XXX xxxx xxxxxxxx 93/42/XXX, xxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx trh nebo xx xxxxxxx xx 26. xxxxxx 2024 xxxxx, pokud je xxx xxx 26. xxxxxx 2021 i xxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx se xxxx xxxxxxx, xxxxx xxx o xxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx, dozor xxx xxxxx, xxxxxxxxx, a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x prostředků, xxxxx xxxxxxxxxxxxxx požadavků xxxxxxxxx xxxxxxx.“;

x)

xxxxxxxx 4 xx xxxxxxxxx xxxxx:

„4.

Xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx předpisy xxxxxxx xx trh xxxxx směrnic 90/385/XXX x 93/42/XXX přede xxxx 26. xxxxxx 2021, x xxxxxxxxxx, xxxxx byly xxxxxxx xx trh ode xxx 26. xxxxxx 2021 podle odstavce 3 xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xx dne 26. xxxxxx 2025.“;

x)

x xxxxxxxx 5 xx xxxxx „26. xxxxxx 2020“ nahrazuje xxxxx „26. xxxxxx 2021“;

x)

odstavec 6 xx xxxxxxxxx xxxxx:

„6.

Xxxxxxxx od xxxxxxx 90/385/XXX x 93/42/XXX xxxxx xxx subjekty xxxxxxxxxx xxxxx, které xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, jmenovány x xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 26. xxxxxx 2021. Xxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx postupy xxxxxxxxxx shody stanovené x tomto xxxxxxxx x vydávat certifikáty x souladu x xxxxx nařízením xxxxx xxxx 26. xxxxxx 2021.“;

x)

xxxxxxxx 10 se xxxxxxxxx xxxxx:

„10.

Prostředky xxxxxxxxx xx oblasti xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x xx. 1 odst. 6 xxxx. g), xxxxx xxxx v souladu x xxxxxxxx předpisy xxxxxxx na xxx xxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 26. května 2021, xxxxx xxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxx státech xxxxxxx xx trh x xx xxxxxxx x nadále.“;

x)

xxxxxxxx 11 xx xxxx takto:

i)

x xxxxx xxxx se xxxxx „26. května 2020“ xxxxxxxxx xxxxx „26. xxxxxx 2021“;

xx)

xx xxxxx větě se xxxxx „26. xxxxxx 2020“ xxxxxxxxx xxxxx „26. xxxxxx 2021“.

7)

V xxxxxx 122 se xxxxx pododstavec mění xxxxx:

x)

x xxxxxx xx xxxxx „26. xxxxxx 2020“ nahrazuje xxxxx „26. xxxxxx 2021“;

x)

doplňuje xx xxxx xxxxxxx, xxxxx zní:

„—

čl. 9 xxxx. 9 xxxxxxxx 90/385/XXX x čl. 11 odst. 13 xxxxxxxx 93/42/XXX, které xx xxxxxxx x xxxxxxx ode xxx 24. xxxxx 2020.“

8)

Xxxxxx 123 xx xxxx xxxxx:

x)

x xxxxxxxx 2 xx xxxxx „26. xxxxxx 2020“ nahrazuje xxxxx „26. xxxxxx 2021“;

x)

xxxxxxxx 3 se xxxx xxxxx:

i)

x xxxxxxx x) xx datum „26. května 2020“ xxxxxxxxx xxxxx „26. xxxxxx 2021“;

ii)

x písm. x) xxxxx xxxx xx xxxxx „26. xxxxxx 2020“ nahrazuje xxxxx „26. xxxxxx 2021“;

xxx)

xxxxxxx x) xx xxxxxxxxx xxxxx:

„g)

pokud jde x xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx UDI xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xx. 27 xxxx. 4 použije xx:

x)

xxxxxxxxxxxxx prostředky x xxxxxxxxxx xxxxx III xxx xxx 26. xxxxxx 2023;

xx)

xxxxxxxxxx xxxx XXx a IIb xxx xxx 26. xxxxxx 2025;

iii)

xxxxxxxxxx xxxxx X xxx dne 26. května 2027;“;

iv)

xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx, xxxxx zní:

„j)

xx článek 59 použije ode xxx 24. xxxxx 2020.“

9)

X příloze XX xxxx 5.1 xxxx. x) se xxxxx „26. xxxxxxx 2020“ xxxxxxxxx datem „26. xxxxxxx 2021“.

Xxxxxx 2

Toto nařízení xxxxxxxx x platnost xxxx vyhlášení x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx.

Xxxx nařízení je xxxxxxx v celém xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech.

X Bruselu xxx 23. xxxxx 2020.

Xx Xxxxxxxx parlament

předseda

D.M. XXXXXXX

Xx Xxxx

xxxxxxxx

G. GRLIĆ XXXXXX

(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 17. xxxxx 2020 (dosud xxxxxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx) x xxxxxxxxxx Xxxx ze xxx 22. dubna 2020.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) 2017/745 xx dne 5. dubna 2017 x zdravotnických xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx 2001/83/ES, xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 x xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 x o xxxxxxx xxxxxxx Xxxx 90/385/XXX x 93/42/EHS (Xx. xxxx. X 117, 5.5.2017, x. 1).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 90/385/XXX xx xxx 20. xxxxxx 1990 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx implantabilních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (Úř. xxxx. X 189, 20.7.1990, s. 17).

(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 93/42/EHS xx dne 14. xxxxxx 1993 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (Úř. xxxx. X 169, 12.7.1993, s. 1).