Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXX EVROPSKÉHO XXXXXXXXXX X RADY (XX) 2020/561

xx xxx 23. xxxxx 2020,

xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx (XX) 2017/745 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, pokud jde x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx ustanovení

(Xxxx x xxxxxxxx pro XXX)

XXXXXXXX XXXXXXXXX X RADA XXXXXXXX UNIE,

x ohledem xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Evropské xxxx, x xxxxxxx xx xxxxxx 114 x xx. 168 odst. 4 xxxx. x) xxxx smlouvy,

x xxxxxxx xx xxxxx Evropské xxxxxx,

xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx vnitrostátním xxxxxxxxxxx,

xx konzultaci x Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx,

po konzultaci x Xxxxxxx xxxxxxx,

x xxxxxxx x řádným xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (1),

vzhledem k xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) 2017/745 (2) stanoví xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx zajištění xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, na xxx xx uvedené xxxxxxxx vztahuje, na xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xx xxxxxxxxxxx malých x středních xxxxxxx, xxxxx v tomto xxxxxxx působí. Xxxxxxxx (XX) 2017/745 xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx standardy xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků s xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx bezpečnosti xxxxxxxxxxx x xxxxxx prostředky. X xxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/745 xxxx xxxxxxx posiluje xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx stanoveného xx xxxxxxxxxx Xxxx 90/385/XXX (3) x 93/42/EHS (4), xxxx xx dohled xxx oznámenými xxxxxxxx, xxxxxxx posuzování shody, xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, vigilance x dozor xxx xxxxx, a xxxxxxx xxxxxx ustanovení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx o xxxxxxxxxxxx prostředky.

(2)

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXXX-19 a x xxx související krize x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx bezprecedentní xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx zařízení, xxxxxx Xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx x oblasti xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx mimořádné xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx dodatečné finanční xxxxxxxxxx x větší xxxxxxxxxx xxxxxxx důležitých xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxx v xxxx přijetí xxxxxxxx (XX) 2017/745 rozumně xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx mají významný xxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xx něž xx vztahuje xxxxxxxx (XX) 2017/745, xxxx xx xxxxxxxxx a xxxxxxx oznámených subjektů x uvádění a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx x Xxxx.

(3)

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, jako xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx x další xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx zásadní xxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXXX-19 x xxxxxxxxxxx xxxxx x oblasti xxxxxxxxx xxxxxx xxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx x bezpečnost xxxxxx Xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx státům xxxxxxxxxx xxxxxxxxx lékařskou xxxx xxxxxxxxx, kteří xx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

(4)

Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx rozsahu xxxxxxxxxx xxxxx x x xxxxxxx xx složitost xxxxxxxx (XX) 2017/745 xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx členské státy, xxxxxxxxxxxx zařízení, hospodářské xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízení ode xxx 26. xxxxxx 2020, xxx je x xxx xxxxxxxxx.

(5)

X xxxxx zajištění xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx trhu x xxxxxx úrovně xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x bezpečnosti pacientů, xxxxxxxxxx xxxxxx jistoty x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx odložit xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx ustanovení xxxxxxxx (XX) 2017/745. X xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXXX-19 x x xxx související xxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, epidemiologický xxxxx tohoto xxxxxxxxxx x xx xx, xx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx finanční xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/745 x xxxxx xxx.

(6)

Použitelnost xx měla být xxxxxxxx x těch xxxxxxxxxx nařízení (EU) 2017/745, xxxxx xx xx jinak xxxxxx xxxxxxxx xxx dne 26. xxxxxx 2020. X xxxxx zajištění xxxxxxxxxxx dostupnosti xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx trhu Xxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, které jsou xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x rozšířením xxxxxxxxxx XXXXX-19 a x xxx xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx zdraví, je xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx ustanovení xxxxxxxx (XX) 2017/745, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

(7)

Xxxxxxxx 90/385/XXX x 93/42/EHS, jakož x xxxxxxxx (XX) 2017/745 xxxxxxxx vnitrostátní xxxxxxxxx orgány k xxxx, aby xx xxxxxxx řádně xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx uvádět xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, u xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx posuzování xxxxx, xxx xxxxxxx použití xx x xxxxx xxxxxxx zdraví nebo x zájmu veřejného xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx pacientů (xxxx jen „vnitrostátní xxxxxxxx“). Xxxxxxxx (EU) 2017/745 rovněž umožňuje Xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxx případech x xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx vnitrostátní xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxx Xxxx (dále xxx „xxxxxxxx pro xxxxx Xxxx“). S xxxxxxx xx rozšíření onemocnění XXXXX-19 a x xxx xxxxxxxxxxx xxxxx x oblasti xxxxxxxxx xxxxxx by Xxxxxx xxxx mít xxxxxxx x reakci na xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx Xxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nedostatek xxxxxxx důležitých xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Z xxxxxx xxxxxx je vhodné, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/745 použilo xx xxxxxxxx x xxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxx zrušena xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx 90/385/XXX x 93/42/XXX. Vzhledem x xxxx, že xx Xxxxxx xx xxxxxxx po přechodnou xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx celou Unii x souvislosti x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx od xxxxxxx 90/385/XXX a 93/42/XXX, xx xxxxx xxxxxxx některé xxxxx xxxxxxxxxxx ustanovení xxxxxxxx (XX) 2017/745.

(8)

X zájmu xxxxxxx xxxxxxxxx vnitrostátních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x souladu xx xxxxxxxx 90/385/XXX xxxx xxxxxxxx 93/42/EHS x souvislosti x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXXX-19 xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x platnost xx nezbytné stanovit, xxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx uvedené xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x aby Xxxxxx xxxx xxxxxxx rozšířit xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx Xxxx.

(9)

X zajištění xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x účinného regulačního xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx použitelnost xxxxxxxxxx, xxxx se zrušují xxxxxxxx 90/385/EHS x 93/42/XXX.

(10)

Xxxxxxx cílů xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx některých ustanovení xxxxxxxx (XX) 2017/745 x xxxxxxxx rozšíření xxxxxxxxx vnitrostátních xxxxxxxx xxxxxxxxxx podle směrnice 90/385/XXX xxxx směrnice 93/42/XXX na xxxxx Xxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx spíše xxxx, z důvodu xxxxxx xxxxxxx a xxxxxx, xxxx xxx xxxx dosaženo na xxxxxx Xxxx, může Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x článku 5 Xxxxxxx x Evropské xxxx. X xxxxxxx xx xxxxxxx proporcionality xxxxxxxxxx x uvedeném xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx toho, xx je xxxxxxxx xxx dosažení xxxxxx xxxx.

(11)

X xxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxx za xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x rozšíření onemocnění XXXXX-19 x x xxx související xxxxx x oblasti veřejného xxxxxx. Aby xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinku xxxxx nařízení (XX) 2017/745, xxxxx xxx x použitelnost některých xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx 26. xxxxxxx 2020. Xxxxxxxx xx xxxx xx vhodné xxxxxxxx výjimku ze xxxxx xxxx týdnů xxxxxxx x xxxxxx 4 Xxxxxxxxx x. 1 x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v Xxxxxxxx xxxx, připojeného xx Xxxxxxx x XX, Smlouvě x xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie x Smlouvě x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx atomovou xxxxxxx.

(12)

Xxxxxxxx x xxxxxxxx potřebě xxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXXX-19 xx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx dnem vyhlášení x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

(13)

Xxxxxxxx (EU) 2017/745 xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx změněno,

PŘIJALY TOTO XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxxxxx (XX) 2017/745 xx mění xxxxx:

1)

X xx. 1 xxxx. 2 se xxxxx pododstavec xxxx xxxxx:

x)

x xxxxx xxxx xx datum „26. xxxxxx 2020“ xxxxxxxxx xxxxx „26. xxxxxx 2021“;

x)

xx xxxxx xxxx xx xxxxx „26. xxxxxx 2020“ nahrazuje xxxxx „26. května 2021“.

2)

Xxxxxx 17 xx xxxx takto:

x)

xxxxxxxx 5 xx xxxx xxxxx:

x)

x xxxxx větě xx xxxxx „26. května 2020“ xxxxxxxxx xxxxx „26. května 2021“,

xx)

xx xxxxx xxxx xx xxxxx „26. května 2020“ xxxxxxxxx datem „26. xxxxxx 2021“;

b)

x xxxxxxxx 6 xx xxxxx „26. květnem 2020“ xxxxxxxxx datem „26. xxxxxxx 2021“.

3)

X xx. 34 odst. 1 se xxxxx „25. března 2020“ xxxxxxxxx datem „25. xxxxxx 2021“.

4)

Xxxxxx 59 xx xxxx takto:

x)

odstavec 1 xx nahrazuje xxxxx:

„1.

Xxxxxxxx xx článku 52 xxxxxx xxxxxxxx, xxxx v období xx 24. xxxxx 2020 xx 25. xxxxxx 2021 xxxxxxxx xx čl. 9 xxxx. 1 x 2 xxxxxxxx 90/385/XXX xxxx od xx. 11 xxxx. 1 xx 6 xxxxxxxx 93/42/XXX, může xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx na xxxxx dotyčného členského xxxxx xxxxxxx xx xxx nebo xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x kterého nebyly xxxxxxxxx xxxxxxxxx postupy xxxxx uvedených xxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx xx x xxxxx xxxxxxx veřejného xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx.“;

x)

v odstavci 2 se doplňuje xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxx:

„Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x každém xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 9 xxxx. 9 směrnice 90/385/XXX xxxx xx. 11 xxxx. 13 xxxxxxxx 93/42/EHS přede xxxx 24. dubna 2020.“;

x)

x odstavci 3 xx první pododstavec xxxxxxxxx xxxxx:

„V xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx podle xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxx může Xxxxxx xx xxxxxxxxxxx případech xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx nebo bezpečností xx zdravím xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx aktů xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx platnost povolení xxxxxxxxx členským xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxx xxx udělil přede xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 24. dubna 2020, x xxxxxxx x xx. 9 xxxx. 9 směrnice 90/385/XXX nebo xx. 11 xxxx. 13 xxxxxxxx 93/42/EHS xx xxxxx Xxxx x xxxxxxxx podmínky, za xxxxxxx může xxx xxxxxxxxxx xxxxxx na xxx nebo xx xxxxxxx. Tyto xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx postupem xxxxx xx. 114 xxxx. 3.“.

5)

X xxxxxx 113 xx xxxxx „25. xxxxx 2020“ xxxxxxxxx xxxxx „25. xxxxx 2021“.

6)

Xxxxxx 120 xx xxxx takto:

x)

x xxxxxxxx 1 se xxxxx „26. května 2020“ xxxxxxxxx xxxxx „26. xxxxxx 2021“;

x)

x xxxxxxxx 3 xx první xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

„3.

Xxxxxxxx xx článku 5 xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx prostředek třídy X xxxxx xxxxxxxx 93/42/XXX, xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x shodě před 26. xxxxxxx 2021 x xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx shody xxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx oznámeného xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx x certifikátem vydaným x souladu se xxxxxxxx 90/385/XXX xxxx xxxxxxxx 93/42/XXX, xxxxx xx platný xx xxxxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxx článku, uveden xx xxx xxxx xx provozu do 26. xxxxxx 2024 xxxxx, xxxxx je xxx xxx 26. xxxxxx 2021 x xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx x určeném xxxxx prostředku. Požadavky xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxx x sledování xx xxxxxxx na xxx, xxxxx nad xxxxx, xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxx hospodářských xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedených xxxxxxx.“;

x)

xxxxxxxx 4 xx xxxxxxxxx xxxxx:

„4.

Xxxxxxxxxx, které xxxx v xxxxxxx x právními předpisy xxxxxxx xx trh xxxxx směrnic 90/385/XXX x 93/42/XXX xxxxx xxxx 26. xxxxxx 2021, x prostředky, xxxxx byly xxxxxxx xx xxx xxx xxx 26. května 2021 xxxxx xxxxxxxx 3 tohoto xxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx na xxx xxxx uváděny xx xxxxxxx do dne 26. května 2025.“;

x)

x xxxxxxxx 5 xx xxxxx „26. května 2020“ nahrazuje xxxxx „26. xxxxxx 2021“;

x)

xxxxxxxx 6 xx xxxxxxxxx xxxxx:

„6.

Xxxxxxxx xx xxxxxxx 90/385/XXX x 93/42/XXX xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, které xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, jmenovány x xxxxxxxxxx xxxxx dnem 26. xxxxxx 2021. Xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx x tímto xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x tomto nařízení x vydávat xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx nařízením xxxxx xxxx 26. xxxxxx 2021.“;

x)

xxxxxxxx 10 xx xxxxxxxxx tímto:

„10.

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx oblasti xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 1 odst. 6 xxxx. x), xxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxx xx provozu xxxxx xxxxxxxx platných x daných členských xxxxxxx přede xxxx 26. xxxxxx 2021, xxxxx xxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx trh x xx xxxxxxx x xxxxxx.“;

g)

xxxxxxxx 11 xx xxxx xxxxx:

x)

x xxxxx xxxx xx xxxxx „26. května 2020“ nahrazuje xxxxx „26. xxxxxx 2021“;

ii)

xx xxxxx větě se xxxxx „26. xxxxxx 2020“ nahrazuje xxxxx „26. xxxxxx 2021“.

7)

X xxxxxx 122 xx xxxxx pododstavec xxxx xxxxx:

x)

x xxxxxx se xxxxx „26. května 2020“ xxxxxxxxx xxxxx „26. xxxxxx 2021“;

b)

doplňuje xx xxxx odrážka, xxxxx zní:

„—

čl. 9 xxxx. 9 xxxxxxxx 90/385/XXX x čl. 11 odst. 13 xxxxxxxx 93/42/XXX, které xx xxxxxxx x xxxxxxx ode xxx 24. dubna 2020.“

8)

Xxxxxx 123 xx mění xxxxx:

x)

x xxxxxxxx 2 xx xxxxx „26. xxxxxx 2020“ xxxxxxxxx xxxxx „26. května 2021“;

x)

xxxxxxxx 3 xx xxxx takto:

x)

v xxxxxxx x) xx xxxxx „26. května 2020“ xxxxxxxxx datem „26. xxxxxx 2021“;

xx)

v xxxx. x) xxxxx větě xx xxxxx „26. xxxxxx 2020“ nahrazuje xxxxx „26. května 2021“;

xxx)

xxxxxxx g) xx xxxxxxxxx xxxxx:

„x)

xxxxx xxx x xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx použití, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx XXX xx samotném prostředku, xx čl. 27 xxxx. 4 použije xx:

x)

xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx třídy XXX xxx xxx 26. xxxxxx 2023;

xx)

xxxxxxxxxx xxxx XXx x XXx xxx xxx 26. xxxxxx 2025;

iii)

xxxxxxxxxx xxxxx X xxx xxx 26. xxxxxx 2027;“;

xx)

xxxxxxxx xx nové xxxxxxx, xxxxx xxx:

„x)

se článek 59 xxxxxxx xxx xxx 24. xxxxx 2020.“

9)

X příloze XX xxxx 5.1 xxxx. x) se xxxxx „26. xxxxxxx 2020“ xxxxxxxxx xxxxx „26. xxxxxxx 2021“.

Xxxxxx 2

Xxxx nařízení xxxxxxxx x platnost xxxx vyhlášení x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxx nařízení xx xxxxxxx x celém xxxxxxx x přímo xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X Xxxxxxx xxx 23. dubna 2020.

Xx Evropský parlament

xxxxxxxx

X.X. XXXXXXX

Xx Xxxx

xxxxxxxx

G. XXXXĆ XXXXXX


(1)  Postoj Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 17. xxxxx 2020 (xxxxx xxxxxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx) a rozhodnutí Xxxx xx xxx 22. dubna 2020.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (EU) 2017/745 xx xxx 5. xxxxx 2017 x xxxxxxxxxxxxxx prostředcích, xxxxx xxxxxxxx 2001/83/XX, xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 a xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 x x zrušení xxxxxxx Rady 90/385/XXX x 93/42/XXX (Úř. xxxx. X 117, 5.5.2017, x. 1).

(3)  Směrnice Rady 90/385/EHS xx xxx 20. xxxxxx 1990 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx xxxxx týkajících xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (Úř. xxxx. X 189, 20.7.1990, x. 17).

(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 93/42/EHS xx xxx 14. xxxxxx 1993 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (Xx. xxxx. X 169, 12.7.1993, x. 1).