XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2020/500
xx dne 6. xxxxx 2020,
xxxxxx xx xxxxxxxx uvedení xxxxxxxx odtučněných xxxxxx xx semen xxxx (Xxxxxx hispanica) xx xxx jako nových xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2015/2283 x xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2470
(Text x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
s xxxxxxx xx Smlouvu x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) 2015/2283 xx xxx 25. xxxxxxxxx 2015 o xxxxxx xxxxxxxxxxx, o xxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x. 1169/2011 x x xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Rady (ES) x. 258/97 x xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1852/2001 (1), a xxxxxxx xx xxxxxx 12 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x těmto důvodům:
|
(1) |
Nařízení (XX) 2015/2283 xxxxxxx, xx xx xxx x Xxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxx potraviny xxxxxxxx x xxxxxxxx na xxxxxx Xxxx. |
|
(2) |
Podle xxxxxx 8 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2470 (2), kterým xx xxxxxxx xxxxxx Xxxx xxx povolené xxxx xxxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxxxx xxxxxx 12 nařízení (EU) 2015/2283 má Komise xxxxxxxxx návrh prováděcího xxxx, kterým xx xxxxxxxx uvedení xxxx xxxxxxxxx na xxx x Unii a xxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxx. |
|
(4) |
Xxx 18. xxxxx 2018 xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx Xxxxx International LLC (xxxx jen „žadatel“) Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx semen xxxx (Xxxxxx hispanica) xx xxx Unie xxxx xxxx xxxxxxxxx x souladu s xx. 10 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283. Xxxxxxx požadoval, xxx mohl xxx xxxxxx xx semen xxxx (Xxxxxx hispanica) xxxxxxxx v xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx, a xxxx v: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (kromě xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx), které nebyly xx fermentaci xxxxxxx xxxxxxxx; neochucených fermentovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xx fermentaci xxxxxxx xxxxxxxx; xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx mléčných xxxxxxxxx xxxxxx tepelně xxxxxxxxxx; xxxxxxxxxxxx; xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxx; ovocných x zeleninových xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx; xxxxxxxxxx xxxxxxxx; xxxxxxxxx xxxxxx, xxx jsou xxxxxxxxxx ve xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2002/46/XX (3), xxxxx xxxxxxx stravy xxx xxxxxxx a xxxx xxxx; xxxxxxxxxxx. |
|
(5) |
Dne 16. xxxxxxxx 2018 xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx prášku xx semen chia (Xxxxxx xxxxxxxxx) xx xxx Xxxx xxxx xxxx potraviny x xxxxxxx x xx. 10 odst. 1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283. Xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx být xxxxxx xx semen xxxx (Xxxxxx hispanica) xxxxxxxx x řadě xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx, x xxxx x: xxxxxxxxxxxx; xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx; xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx; ochucených xxxxxxxx; xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx 2002/46/XX, kromě xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx a xxxx xxxx; xxxxxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxx žádosti xxxxxxxxxx Xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx ze xxxxx xxxx (Xxxxxx xxxxxxxxx) xxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx ze xxxxx xxxx (Xxxxxx xxxxxxxxx) xx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx získán xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx (Xxxxxx hispanica). Xxxxxx xxxxxxx mezi xxxxx xxxxxx spočívají xx xxxxxxxxx částic a xxxxxx xxxxxxxxx makroživin. X xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx obsahem xxxxxxxx je velikost xxxxxx menší než 130 μx x xxxxx xxxxxxxx nejméně 40 %, zatímco x xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx 400 μx a xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx 50 %. Xxxxxxxxxx xxxxxxx obou xxxxxx xx rovněž podobné. |
|
(7) |
Xxxxxx xx x souladu x xx. 10 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 dne 22. xxxxxx 2018 x 22. xxxxx 2018 xxxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxx“) a xxxxxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxx (Xxxxxx xxxxxxxxx) jako xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx stanoviska. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx obou xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx semen xxxx (Xxxxxx hispanica) xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx spojil. |
|
(8) |
Dne 15. xxxxxx 2019 xxxxxx xxxx vědecké stanovisko x xxxxxx „Xxxxxx xx xxxx xxxxx (Xxxxxx xxxxxxxxx X.) xxxxxxx, xx xxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxx (EU) 2015/2283“ (4). Xxxxxxx xxxxxxxxxx je x souladu x xxxxxxxxx xxxxxx 11 xxxxxxxx (EU) 2015/2283. |
|
(9) |
Xxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x závěru, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxx (Xxxxxx xxxxxxxxx) xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxx úřadu xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx k závěru, xx částečně xxxxxxxxx xxxxxx ze xxxxx xxxx (Salvia hispanica) xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx v souladu x xx. 12 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283, xxxx-xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx výrobcích, xxxxxx xxxxxxxxxx neochuceného xxxxxxxx (xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx), xxxxx nebyly xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx; xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx výrobcích, xxxxx xxxx xx fermentaci xxxxxxx ošetřené; xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx výrobcích xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx; xxxxxxxxxxxx; xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxx; xxxxxxxx x zeleninových xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx; xxxxxxxxxx xxxxxxxx; doplňcích xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xx směrnici 2002/46/XX, kromě xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxx xxxx. |
|
(10) |
Xx xxxx stanovisku xxxxxxxx „Xxxxxx xx xxxx xxxxx (Salvia xxxxxxxxx X.) xx x xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxx pursuant xx Xxxxxxxxxx (XX) 2015/2283“ (5) xxxx zohlednil xxxxx xxxxxx, která xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx akrylamidu xxx xxxxxxx xxxxx xxxx (Xxxxxx xxxxxxxxx) x xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx tepelné xxxxxxxx xxx xxxxxxx 120 °X xxxx vyšší. Xxxx xxxxxxx, xx xxxx studie xx xxxxxxxxxx i xxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxx (Xxxxxx xxxxxxxxx), xxxxx xx xxxxx xxxx (Salvia xxxxxxxxx), která jsou xxx xxxxxxxx na xxxxxxx Xxxx, xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxx je xxxxxxxx, xxxxx je x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(11) |
Xxxx xxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx být xxxxxxx ošetřovány xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx 120 °C x xxxxxxxxxxx mohou být xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx riziko xxx xxxxxxxxxx. |
|
(12) |
Xx xxxxxxxxxx xxxxxxx bezpečnosti prášků xx xxxxx chia (Xxxxxx hispanica X.) xxxx usoudil, xx xxxx zapotřebí dodatečné xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x/xxxx veřejné xxxxx, xxxxx by xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro tvorbu xxxxxxxxxx v případě, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxx (Salvia xxxxxxxxx) tepelně xxxxxxxx xxx xxxxxxx 120 °X xxxx xxxxx. Xxxx požadoval x xxxxxxx x čl. 11 odst. 4 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, které xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x výrobě potraviny (xx úrovni xxxxxxx) x/xxxx xxx tepelné xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxx ze xxxxx chia (Xxxxxx xxxxxxxxx) (tepelné xxxxxxxx xx xxxxxx spotřebitele). Xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx informací xxxx xxxxxxxxx na 13. xxxxxx 2019. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx, dospěl xxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxxxx informace xxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx vyšších než 120 °X, které xx xxxxxxxxxxx mohly xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx na úrovni xxxxxxxxxxxx. |
|
(13) |
Xxxxxxxx k xxxx, xx xxxxxx k xxxxxxxxx informace x xxxxx xxxxxx akrylamidu x těstovinách, xxxx-xx xxxxxxxxx takto tepelně xxxxxxxx, odložil xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xx do xxxx, kdy budou xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx. X xxxxxxxx toho Xxxxxx x xxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 12 xxxx. 1 xxxx. x) a c) xxxxxxxx (EU) 2015/2283 xxx xxxxxxxxx použití xxxxxx xx xxxxx xxxx (Xxxxxx hispanica) x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx být tepelně xxxxxxxxxx při teplotě 120 °C xxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx x tomto xxxxxxx xxxxx xxxx přijato xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. |
|
(14) |
Úřad xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx dvě xxxxxxxxx xxxxxx z dostupné xxxxxxx xxxxxxxxxx, které xxxxxx konzumaci semen xxxx (Xxxxxx xxxxxxxxx) xx souvislosti x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx xx základě xxxx závěr, že xxxxxxxxx semen xxxx xxxx xxxx ke xxxxxx alergických reakcí. Xxxx se xxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx prášků xx xxxxx chia (Xxxxxx xxxxxxxxx) je xxxxxxx xxxx u xxxxx xxxx (Salvia xxxxxxxxx), xxxxx se xxxxxxxxx, xx xx výrobní xxxxx používané xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx potenciál xxxxx chia (Xxxxxx xxxxxxxxx) xxxx. Xxxxxxxx x tomu, xx xxxxxxx xxxx hlášeny xxxxx xxxx xxx xxxxxxx alergické xxxxxx x x ohledem xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx (Salvia xxxxxxxxx) x xxxxxx xxxxxxxxxx na xxxx x Xxxx x xx xxxxxxxxxxxx xxxx xx mnoho xxx, xx Xxxxxx xxxxxxx, xx xx seznamu Xxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxx zahrnuty xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx možných alergických xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx prášků xx xxxxx xxxx (Xxxxxx xxxxxxxxx), xxxxx úřad xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx x alergenním xxxxxxxxxx xxxxx xxxx (Xxxxxx xxxxxxxxx). |
|
(15) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx, zvířata, potraviny x krmiva, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
1. Částečně odtučněné xxxxxx xx xxxxx xxxx (Xxxxxx xxxxxxxxx), xxx xxxx specifikovány x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx zařazují xx seznam Unie xxx povolené nové xxxxxxxxx xxxxxxx prováděcím xxxxxxxxx (EU) 2017/2470.
2. Xxxxx x xxxxxxx Unie xxxxxxx v xxxxxxxx 1 xxxxxxxx podmínky xxxxxxx x požadavky xx xxxxxxxxxx, které xxxx stanoveny x xxxxxxx xxxxxx nařízení.
Xxxxxx 2
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470 xx mění x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx státech.
X Xxxxxxx xxx 6. xxxxx 2020.
Xx Xxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
předsedkyně
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. L 327, 11.12.2015, x. 1.
(2) Prováděcí nařízení Xxxxxx (XX) 2017/2470 xx xxx 20. prosince 2017, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx Xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) 2015/2283 x xxxxxx xxxxxxxxxxx (Xx. věst. X 351, 30.12.2017, x. 72).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2002/46/XX xx xxx 10. xxxxxx 2002 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx xx xxxxxxx stravy (Xx. xxxx. X 183, 12.7.2002, x. 51).
(4)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2019;17(6):5716.
(5) EFSA Journal 2019;17(4):5657.
XXXXXXX
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470 se xxxx takto:
|
1) |
Do xxxxxxx 1 (Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx) xx v xxxxxxxxx pořadí xxxxxx xxxx xxxxxx, který xxx:
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
2) |
Xx xxxxxxx 2 (Xxxxxxxxxxx) xx x abecedním pořadí xxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xxx:
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||
(*1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 2001/112/ES ze xxx 20. xxxxxxxx 2001 o xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx produktech xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx (Xx. xxxx. L 10, 12.1.2002, x. 58).“