XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/500
xx xxx 6. xxxxx 2020,
xxxxxx xx povoluje uvedení xxxxxxxx odtučněných xxxxxx xx semen xxxx (Xxxxxx xxxxxxxxx) xx xxx jako nových xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2015/2283 x xxxxxx se xxxx prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2470
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x ohledem xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (EU) 2015/2283 xx xxx 25. xxxxxxxxx 2015 o xxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxx nařízení Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1169/2011 x x xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 258/97 a xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1852/2001 (1), x xxxxxxx xx článek 12 xxxxxxxxx nařízení,
vzhledem x těmto xxxxxxx:
|
(1) |
Nařízení (XX) 2015/2283 stanoví, xx na trh x Unii xxxxx xxx uváděny xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx. |
|
(2) |
Podle článku 8 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxx přijato xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2470 (2), kterým xx xxxxxxx seznam Xxxx xxx povolené xxxx xxxxxxxxx. |
|
(3) |
Podle xxxxxx 12 xxxxxxxx (EU) 2015/2283 má Xxxxxx xxxxxxxxx návrh xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx nové xxxxxxxxx xx trh x Xxxx x xxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxx Unie. |
|
(4) |
Xxx 18. xxxxx 2018 xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx Xxxxx International XXX (xxxx xxx „žadatel“) Xxxxxx žádost x xxxxxxx xxxxxxxx odtučněného xxxxxx ze xxxxx xxxx (Xxxxxx xxxxxxxxx) xx xxx Unie xxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 10 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283. Žadatel požadoval, xxx mohl xxx xxxxxx xx xxxxx xxxx (Salvia xxxxxxxxx) xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx potravin pro xxxxxx xxxxxxxx, x xxxx v: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx mléčných xxxxxxxxx, xxxxxx přírodního xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx), xxxxx nebyly xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx; neochucených xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx; xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx tepelně ošetřených; xxxxxxxxxxxx; ovocných a xxxxxxxxxxxx xxxxxxx; ovocných x zeleninových xxxxxxxxx x podobných produktech; xxxxxxxxxx xxxxxxxx; xxxxxxxxx xxxxxx, xxx jsou xxxxxxxxxx ve xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2002/46/XX (3), kromě xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx a xxxx xxxx; těstovinách. |
|
(5) |
Dne 16. xxxxxxxx 2018 xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx xxxxxx x uvedení dalšího xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxx (Xxxxxx xxxxxxxxx) xx xxx Unie xxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xx. 10 odst. 1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283. Xxxxxxx xxxxxxxxx, aby xxxx být xxxxxx xx xxxxx chia (Xxxxxx xxxxxxxxx) xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx, x xxxx x: xxxxxxxxxxxx; xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx; xxxxxxxx x zeleninových xxxxxxxxx a podobných xxxxxxxxxx; ochucených nápojích; xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx definovány ve xxxxxxxx 2002/46/XX, xxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx a xxxx xxxx; xxxxxxxxxxx. |
|
(6) |
Obě žádosti xxxxxxxxxx Xxxxxx xx xxxxxx povolení dvou xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx ze semen xxxx (Xxxxxx xxxxxxxxx) xxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxx xxxx (Xxxxxx xxxxxxxxx) xx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x byl získán xxxxxxxxx x mletím xxxxxx xxxxx xxxx (Xxxxxx hispanica). Hlavní xxxxxxx mezi oběma xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx částic x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. X xxxxxxx prášku x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx menší xxx 130 μx x xxxxx bílkovin xxxxxxx 40 %, xxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx vlákniny xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx 400 μx x obsah xxxxxxxx xx xxxxxxx 50 %. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx prášků xx rovněž podobné. |
|
(7) |
Xxxxxx xx v xxxxxxx x xx. 10 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxx 22. xxxxxx 2018 x 22. xxxxx 2018 obrátila xx Xxxxxxxx úřad pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „úřad“) x xxxxxxxx jej x xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxx (Salvia xxxxxxxxx) xxxx xxxxxx xxxxxxxx a vydání xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Vzhledem x podobnosti xxxx xxxx částečně xxxxxxxxxxx xxxxxx ze xxxxx xxxx (Xxxxxx xxxxxxxxx) xxxx xxxxxx posouzení xxxxxxxxxxx spojil. |
|
(8) |
Xxx 15. xxxxxx 2019 xxxxxx xxxx vědecké xxxxxxxxxx x názvem „Xxxxxx xx chia seeds (Xxxxxx xxxxxxxxx X.) xxxxxxx, xx xxxxx xxxxx, xxxxxxxx to Xxxxxxxxxx (XX) 2015/2283“ (4). Xxxxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxxx s xxxxxxxxx článku 11 xxxxxxxx (XX) 2015/2283. |
|
(9) |
Xxxx xx xxxx stanovisku xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx semen xxxx (Xxxxxx hispanica) xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx poskytuje xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x závěru, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx ze semen xxxx (Salvia xxxxxxxxx) xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a úrovních xxxxxxx x xxxxxxx x čl. 12 xxxx. 1 nařízení (XX) 2015/2283, jsou-li xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx přírodního neochuceného xxxxxxxx (xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx), xxxxx nebyly xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx; xxxxxxxxxxxx fermentovaných xxxxxxxx výrobcích, které xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx; xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx; xxxxxxxxxxxx; xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx; ovocných x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx; xxxxxxxxxx xxxxxxxx; xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx ve xxxxxxxx 2002/46/XX, kromě xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx x malé xxxx. |
|
(10) |
Ve xxxx stanovisku xxxxxxxx „Xxxxxx of xxxx xxxxx (Salvia xxxxxxxxx X.) as a xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx uses xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxx (XX) 2015/2283“ (5) xxxx zohlednil xxxxx studii, která xxxxxxxxxxx xx možnost xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx semen xxxx (Xxxxxx xxxxxxxxx) x xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx či xxxxxxxx xxxxxxxx tepelné xxxxxxxx xxx teplotě 120 °X xxxx vyšší. Xxxx xxxxxxx, že xxxx studie xx xxxxxxxxxx i xxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxx (Xxxxxx xxxxxxxxx), neboť xx xxxxx chia (Xxxxxx xxxxxxxxx), xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx Unie, xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx, xxxxx xx z xxxxxxxx tvorby xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(11) |
Xxxx xxxxx, že xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx vyšších než 120 °C a xxxxxxxxxxx xxxxx být xxxxxxxxxxx zdrojem akrylamidu, xxxxxxx ostatní xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx nepředstavují xxxxxx xxx bezpečnost. |
|
(12) |
Xx stanovisku xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx semen chia (Xxxxxx xxxxxxxxx L.) xxxx usoudil, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x/xxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx, xxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxx (Xxxxxx xxxxxxxxx) tepelně xxxxxxxx xxx xxxxxxx 120 °X xxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s čl. 11 xxxx. 4 xxxxxxxx (EU) 2015/2283 xx žadatele dodatečné xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxx vzniku xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, které xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx (xx xxxxxx xxxxxxx) x/xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxx (Xxxxxx xxxxxxxxx) (tepelné xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx). Xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx informací xxxx xxxxxxxxx xx 13. xxxxxx 2019. Ačkoli xxxxxxx poskytl xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx, dospěl úřad x xxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nejsou xxxxxxxxxx pro posouzení xxxxx xxxxxx akrylamidu x xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx vyšších než 120 °X, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx. |
|
(13) |
Xxxxxxxx k xxxx, xx xxxxxx k xxxxxxxxx informace x xxxxx tvorbě xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxx tepelně xxxxxxxx, odložil xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xx xx xxxx, xxx xxxxx xxxx dodatečné xxxxxxxxx x dispozici. X xxxxxxxx toho Komise x této xxxx xxxx x dispozici xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 12 xxxx. 1 xxxx. x) x c) xxxxxxxx (EU) 2015/2283 xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx ze semen xxxx (Xxxxxx hispanica) x xxxxxxxxxxx, které xxxxx xxx tepelně xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx 120 °X nebo xxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx přijato xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx stanoviska xxxxx. |
|
(14) |
Xxxx xx stanovisku xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx konzumaci xxxxx xxxx (Xxxxxx xxxxxxxxx) xx souvislosti s xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx na xxxxxxx xxxx xxxxx, že xxxxxxxxx semen chia xxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx reakcí. Xxxx xx xxxx xxxxxxx, xx alergenní xxxxxxxxx prášků xx xxxxx xxxx (Xxxxxx xxxxxxxxx) xx xxxxxxx xxxx x xxxxx xxxx (Salvia hispanica), xxxxx xx neočekává, xx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx prášků měly xx alergenní xxxxxxxxx xxxxx xxxx (Xxxxxx xxxxxxxxx) xxxx. Xxxxxxxx x tomu, že xxxxxxx xxxx hlášeny xxxxx xxxx dva xxxxxxx xxxxxxxxx reakce x s xxxxxxx xx rozšířenou xxxxxxxxx xxxxx chia (Xxxxxx xxxxxxxxx) a jejich xxxxxxxxxx xx xxxx x Unii x xx xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxx xxx, xx Xxxxxx domnívá, xx na xxxxxxx Xxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxx zahrnuty xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx možných xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx ze xxxxx xxxx (Xxxxxx xxxxxxxxx), dokud xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx vědecké důkazy x alergenním potenciálu xxxxx xxxx (Xxxxxx xxxxxxxxx). |
|
(15) |
Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx jsou v xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x krmiva, |
XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
1. Částečně xxxxxxxxx xxxxxx ze xxxxx xxxx (Xxxxxx xxxxxxxxx), xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx x příloze tohoto xxxxxxxx, se zařazují xx seznam Unie xxx povolené xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2017/2470.
2. Zápis x xxxxxxx Xxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 1 zahrnuje xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx stanoveny x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Příloha xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470 xx xxxx v xxxxxxx x přílohou xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 6. xxxxx 2020.
Xx Xxxxxx
Ursula XXX XXX LEYEN
předsedkyně
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 327, 11.12.2015, x. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) 2017/2470 xx xxx 20. xxxxxxxx 2017, kterým xx xxxxxxx seznam Xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (EU) 2015/2283 o xxxxxx xxxxxxxxxxx (Xx. věst. X 351, 30.12.2017, x. 72).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2002/46/XX xx xxx 10. xxxxxx 2002 x xxxxxxxxxx právních předpisů xxxxxxxxx xxxxx týkajících xx xxxxxxx stravy (Xx. xxxx. L 183, 12.7.2002, s. 51).
(4) EFSA Xxxxxxx 2019;17(6):5716.
(5)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2019;17(4):5657.
PŘÍLOHA
Příloha xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470 xx xxxx takto:
|
1) |
Do xxxxxxx 1 (Povolené xxxx xxxxxxxxx) xx x xxxxxxxxx pořadí vkládá xxxx xxxxxx, který xxx:
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
2) |
Xx xxxxxxx 2 (Specifikace) xx x xxxxxxxxx pořadí xxxxxx nový xxxxxx, xxxxx xxx:
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||
(*1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 2001/112/XX xx xxx 20. xxxxxxxx 2001 x xxxxxxxx xxxxxxx x některých xxxxxxxxx xxxxxxxxxx určených x lidské xxxxxxxx (Xx. xxxx. X 10, 12.1.2002, s. 58).“