Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2020/484

xx xxx 2. xxxxx 2020,

kterým xx povoluje uvedení xxxxx-X-xxxxxxxx xx xxx xxxx nové potraviny xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2015/2283 a xxxxxx se xxxx xxxxxxxxx nařízení Komise (XX) 2017/2470

(Xxxx x xxxxxxxx pro XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx xxxx,

x xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) 2015/2283 xx xxx 25. xxxxxxxxx 2015 x nových xxxxxxxxxxx, x změně xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Rady (XX) x. 1169/2011 a x zrušení xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (XX) č. 258/97 x nařízení Xxxxxx (XX) x. 1852/2001 (1), a xxxxxxx xx xxxxxx 12 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx k xxxxx důvodům:

(1)

Xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxxxxx, že xx xxx x Xxxx xxxxx být xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx na seznam Xxxx.

(2)

Xxxxx článku 8 xxxxxxxx (EU) 2015/2283 xxxx přijato prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2470 (2), kterým xx xxxxxxx xxxxxx Unie xxx povolené nové xxxxxxxxx.

(3)

Xxx 16. července 2018 xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx X/X (xxxx xxx „xxxxxxx“) Xxxxxx x xxxxxxx x xx. 10 xxxx. 1 xxxxxxxx (EU) 2015/2283 xxxxxx x xxxxxxx xxxxx-X-xxxxxxxx, získané xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kmenem Xxxxxxxxxxx coli X12 XX1, na xxx Xxxx jako xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx x xx, xxx xx lakto-N-tetraosa xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx pasterovaných x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx výrobcích, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, včetně xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx x ostatních xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x malé děti, xxxxxxxx nápojích a xxxxxxxxx výrobcích xxxxxxxx xxxxx xxxxx, potravinách xxx zvláštní lékařské xxxxx a x xxxxxxx xxxxxxxxx stravy xxx regulaci xxxxxxxxx xxxxx definice v xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 609/2013 (3) x x xxxxxxxxx stravy xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2002/46/ES (4) xxxxxxxx pro běžnou xxxxxxxx x výjimkou xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, že by xxxxxxx xxxxxx obsahující xxxxx-X-xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx, pokud je xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx mléko, xxxxx xxxxx-X-xxxxxxxx obsahuje přirozeně, x/xxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx lakto-N-tetraosou.

(4)

Xxx 16. xxxxxxxx 2018 xxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxx žádost x xxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, pokud xxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, konkrétně x xxxxxxxxxx zprávy, které xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a týkají xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx-X-xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx-X-xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx mléce xxxxxxxxxxxxxxx nukleární xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx „XXX“) (5), xxxxxxxx údaje x charakterizaci xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx (6) x xxxxxx xxxxxxxxxxx (7), xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx surovin x xxxxxxxxx xxxxx (8), xxxxxxxxx x analýzách xxxxxxx xxxxx lakto-N-tetraosy (9), analytické xxxxxx x validační xxxxxx (10), xxxxxx x xxxxxxxxx lakto-N-tetraosy (11), xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (12), xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (13), xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx-X-xxxxxxxx (14), xx vitro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x xxxxx-X-xxxxxxxxx (15) x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx tabulku xxxxxxxxxxx významných zjištění (16), xxxxxx xx vitro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x xxxxx-X-xxxxxxxxx (17) x související xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (18), dvě xx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx-X-xxxxxxxxxxxx (19), xxxxxxx xxxxxxxxxxx reverzní xxxxxx x xxxxx-X-xxxxxxxxx (20), 14xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx u xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x lakto-N-tetraosou (21), 90xxxxx xxxxxx orální xxxxxxxx x novorozených xxxxxxx x lakto-N-tetraosou (22) x související xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx významných xxxxxxxx x 90xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx-X-xxxxxxxxxxxx (23).

(5)

Xxx 30. xxxxx 2018 Xxxxxx x xxxxxxx x xx. 10 xxxx. 3 nařízení (XX) 2015/2283 požádala Evropský xxxx pro bezpečnost xxxxxxxx (xxxx jen „xxxx“) x xxxxxxxxx xxxxx-X-xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx.

(6)

Xxx 30. xxxxx 2019 xxxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx 11 xxxxxxxx (EU) 2015/2283 xxx vědecké xxxxxxxxxx „Xxxxxx xx xxxxx-X-xxxxxxxx (XXX) as x xxxxx xxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxx (XX) 2015/2283“ (24) (Xxxxxxxxxx xxxxx-X-xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) 2015/2283).

(7)

Xx xxxx vědeckém xxxxxxxxxx xxxxxx úřad x xxxxxx, že xxxxx-X-xxxxxxxx xx za xxxxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Uvedené xxxxxxx stanovisko xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx odůvodnění xxx závěr, xx xxxxx-X-xxxxxxxx při xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx pasterovaných x neochucených xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx výrobcích, ochucených x xxxxxxxxxxxx kysaných xxxxxxxx xxxxxxxxx, včetně xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx tyčinkách, xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx a ostatních xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxx xxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx výrobcích určených xxxxx dětem, xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx x v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx regulaci xxxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 609/2013, a x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx 2002/46/ES určených xxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx požadavky xx xxxxxxxx xxxxx čl. 12 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283.

(8)

Xx xxxx vědeckém xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx bezpečnosti xxxxx-X-xxxxxxxx xxx údajů x xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx-X-xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxx-X-xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx vyskytující x xxxxxxxxx mléce xxxxxxxxxxxxxxx XXX, xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se surovin x pomocných xxxxx, xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxx šarží lakto-N-tetraosy, xxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxx zpráv, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx-X-xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx výrobního xxxxxxx, osvědčení x xxxxxxxxxx laboratoří, xx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx mikrojader x xxxxxxx xxxxx x xxxxx-X-xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx mikrojader x xxxxxxx savců x xxxxx-X-xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx tabulky xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx reverzní xxxxxx s xxxxx-X-xxxxxxxxx, 14xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx u novorozených xxxxxxx s lakto-N-tetraosou x 90denní xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx potkanů s xxxxx-X-xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(9)

Xxxx, xx Xxxxxx obdržela xxxxxxx xxxxxxxxxx úřadu, xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx odůvodnění ohledně xxxxxxxxxxxx zpráv, xxxxx xxxx předmětem xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x týkají xx xxxxxxxxx struktury xxxxx-X-xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxx-X-xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx XXX, xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx certifikátů, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx lakto-N-tetraosy, xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx, zpráv x stabilitě lakto-N-tetraosy, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, osvědčení x xxxxxxxxxx laboratoří, in xxxxx zkoušky na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x xxxxx-X-xxxxxxxxx x související xxxxxxxx tabulky statisticky xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx zkoušky xx přítomnost mikrojader x xxxxxxx savců x xxxxx-X-xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx významných xxxxxxxx, xxxxxxx bakteriální reverzní xxxxxx x xxxxx-X-xxxxxxxxx, 14xxxxx studie xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx-X-xxxxxxxxx x 90xxxxx studie xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxx-X-xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx statisticky xxxxxxxxxx zjištění, jak xx xxxxxxx x xx. 26 odst. 2 xxxx. x) xxxxxxxx (EU) 2015/2283.

(10)

Xxxxxxx xxxxx, xx x xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx předmětem xxxx průmyslového xxxxxxxxxxx x xx měl xxxxxxxx xxxxx je xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, a že xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xx xxxxxx x těmto xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xx xxxxxxxx.

(11)

Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx informace, xxx xxxxxxx předložil, x dospěla x xxxxxx, xx žadatel xxxxxxxxxx xxxxxxx splnění xxxxxxxxx stanovených v xx. 26 xxxx. 2 xxxxxxxx (EU) 2015/2283. Údaje xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx sloužily xxxx základ x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x k xxxxxxxx závěru xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx-X-xxxxxxxx x xxx xxxxx xx xxxx xxxx potravina xxxxxxx xxx úřadem xxxxxxxxx, by xxxxx xxxxxx být xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx dobu xxxx xxx xx xxxx xxxxxx tohoto nařízení x xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx-X-xxxxxxxx na xxx x Xxxx by xxxxx mělo xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx.

(12)

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx-X-xxxxxxxx x xxxxxxxxx údajů obsažených xx spisu xxxxxxxx xxx výhradní xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx, xxx o xxxxxxxx xxxxxx na xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx požádali další xxxxxxxx, xxxxx se xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx získaných xxxxxxxxxxx, jež jsou xxxxxxxxx xxx takové xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) 2015/2283.

(13)

V xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx stravy xxxxxxxxxxxx xxxxx-X-xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxx xxxx, je xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx-X-xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx xx tentýž den xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx-X-xxxxxxxx obsahuje xxxxxxxxx, x/xxxx xxxx xxxxxxxxx x přidanou xxxxx-X-xxxxxxxxx.

(14)

Xxxxxxx xxxxxxxx (EU) 2017/2470 by xxxxx xxxx být odpovídajícím xxxxxxxx změněna.

(15)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Stálého výboru xxx rostliny, zvířata, xxxxxxxxx x xxxxxx,

XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:

Xxxxxx 1

1.   Xxxxx-X-xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx zařazuje xx seznam Unie xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx prováděcím xxxxxxxxx (XX) 2017/2470.

2.   Xx xxxx xxxx xxx xx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx uvedenou x xxxxxxxx 1 xxxxxx xx xxx v Xxxx xxxxx původní xxxxxxx:

xxxxxxxxxx: Xxxxxx X/X;

adresa: Xxxxx Allé 4, XX-2970 Hørsholm, Xxxxxx,

a xx do xxxx, xxx pro xxxxxxxx xxxxx potravinu xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xx údaje chráněné xxxxx článku 2 xxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

3.   Xxxxx x seznamu Xxxx xxxxxxx x odstavci 1 xxxxxxxx podmínky xxxxxxx x požadavky xx xxxxxxxxxx, které xxxx stanoveny x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxxx obsažené x xxxxxxx xxxxxxx, xx jejichž xxxxxxx xxxx lakto-N-tetraosu posuzoval x xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 26 xxxx. 2 xxxxxxxx 2015/2283, xxxxx xxx xx xxxx pěti xxx xx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx použity ve xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx x xxxx dal xxxxxxx žadatel.

Xxxxxx 3

Příloha xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470 xx mění v xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 4

Toto xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxx nařízení je xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx a přímo xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech.

V Xxxxxxx xxx 2. dubna 2020.

Xx Komisi

předsedkyně

Xxxxxx XXX XXX LEYEN


(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 327, 11.12.2015, x. 1.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2470 xx xxx 20. prosince 2017, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx Xxxx xxx nové xxxxxxxxx x souladu s xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2015/2283 x nových xxxxxxxxxxx (Xx. xxxx. X 351, 30.12.2017, x. 72).

(3)  Nařízení Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 609/2013 xx xxx 12. června 2013 x potravinách xxxxxxxx xxx kojence x malé děti, xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 92/52/XXX, xxxxxxx Xxxxxx 96/8/ES, 1999/21/XX, 2006/125/XX x 2006/141/XX, směrnice Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2009/39/XX x xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 41/2009 x (XX) x. 953/2009 (Xx. xxxx. X 181, 29.6.2013, x. 35).

(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského parlamentu x Rady 2002/46/XX xx dne 10. xxxxxx 2002 o xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx xx doplňků stravy (Xx. xxxx. L 183, 12.7.2002, x. 51).

(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx 2018 (xxxxxxxxxxxx).

(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx 2018 (nezveřejněno).

(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx/XXXX 2018 (xxxxxxxxxxxx).

(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx 2018 (nezveřejněno).

(9)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx 2018 (xxxxxxxxxxxx).

(10)  Glycom 2018 (nezveřejněno).

(11)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx 2018 (xxxxxxxxxxxx).

(12)  Glycom 2018 (xxxxxxxxxxxx).

(13)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx 2018 (xxxxxxxxxxxx).

(14)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx 2018 (xxxxxxxxxxxx).

(15)  Gilby 2018 (xxxxxxxxxxxx).

(16)  Gilby 2018 (xxxxxxxxxxxx).

(17)  Gilby 2019 (xxxxxxxxxxxx).

(18)&xxxx;&xxxx;Xxxxx 2019 (xxxxxxxxxxxx).

(19)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx 2015 (xxxxxxxxxxxx), Xxxxxxx 2016 (nezveřejněno).

(20)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx, 2018 (nezveřejněno).

(21)  Stannard 2018x (xxxxxxxxxxxx).

(22)  Stannard 2018b (xxxxxxxxxxxx).

(23)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx 2016 (xxxxxxxxxxxx).

(24)  EFSA Panel xx Xxxxxxxxx, Xxxxx Xxxxx xxx Xxxx Allergens (Xxxxxxx komise XXXX xxx výživu, nové xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx), Scientific Xxxxxxx xx xxx safety xx xxxxx-X-xxxxxxxx (XXX) xx a xxxxx xxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxx (EU) 2015/2283. XXXX Xxxxxxx 2019;17(12):5907, 27 x. xxxxx://xxx.xxx/10. 2903/x.xxxx.2019.5907.


XXXXXXX

Xxxxxxx prováděcího nařízení (XX) 2017/2470 xx xxxx xxxxx:

1)

Xx xxxxxxx 1 (Povolené nové xxxxxxxxx) xx x xxxxxxxxx xxxxxx vkládá xxxx záznam, xxxxx xxx:

„Xxxxxxxx xxxx potravina

Podmínky, xx xxxxx xxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxxx zvláštní xxxxxxxxx xx označování

Další xxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxx

Xxxxx-X-xxxxxxxx

(xxxxxxxxxxx xxxxx)

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxx

X xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxx „xxxxx-X-xxxxxxxx“

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx-X-xxxxxxxx xxxx obsahovat xxxx, že by xx xxxxxx používat, xxxxx xx tentýž xxx xxxxxxxxxxx mateřské xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx-X-xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxx 23.4.2020. Xxxx xxxxxxxx se xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 26 xxxxxxxx (XX) 2015/2283.

Xxxxxxx: Glycom X/X, Xxxxx Allé 4, XX-2970 Xøxxxxxx, Xxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx-X-xxxxxxxx xxxxxx na trh x xxxxx Xxxx xxxxx xxxxxxxxxx Glycom X/X, xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx pro xxxxx xxxxx potravinu xxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxx by xxxxxxxxx xx vědecké xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 26 xxxxxxxx (XX) 2015/2283, nebo xx xxxxxxxxx společnosti Xxxxxx X/X.

Xxxxx ukončení xxxxxxx údajů: 23.4.2025.“

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxxx výrobky

1,0 x/x

Xxxxxxxxxx xxxxxx mléčné xxxxxxx

1,0 x/x (xxxxxx)

10 x/xx (výrobky xxxx xxx nápoje)

Ochucené xxxxxx xxxxxx výrobky xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx výrobků

1,0 x/x (xxxxxx)

10 g/kg (xxxxxxx xxxx než xxxxxx)

Xxxxxx (xxxxxxxx xxxxxx)

1,0 x/x

Xxxxxxxx tyčinky

10 x/xx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx v xxxxxxxx (XX) x. 609/2013

0,8 x/x x konečném xxxxxxx připraveném k xxxxxxx, prodávaném xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx pokynů výrobce

Pokračovací xxxxxxxxx výživa podle xxxxxxxx x nařízení (XX) x. 609/2013

0,6 x/x x konečném xxxxxxx xxxxxxxxxxx k xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx pokynů xxxxxxx

Xxxxxx x ostatní příkrmy xxx kojence x xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx x nařízení (XX) x. 609/2013

0,6 x/x (xxxxxx) x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x použití, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx

5 x/xx xxx xxxxxxx xxxx než xxxxxx

Xxxxxx nápoje x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx

0,6 x/x (xxxxxx) x xxxxxxxx xxxxxxx připraveném x xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx rekonstituovaném xxxxx xxxxxx xxxxxxx

5 x/xx pro xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx stravy xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx v nařízení (XX) č. 609/2013

2,0 x/x (xxxxxx)

20 g/kg (xxxxxxx jiné xxx xxxxxx)

Xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxx v xxxxxxxx (XX) č. 609/2013

X xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxxx xxxx xxxxxxx určeny

Doplňky xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx 2002/46/XX, x xxxxxxxx xxxxxxx

2,0 g/den xxx xxxx děti, xxxx, dospívající a xxxxxxx

2)

Xx tabulky 2 (Xxxxxxxxxxx) xx v xxxxxxxxx pořadí xxxxxx xxxx záznam, xxxxx xxx:

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx

„Xxxxx-X-xxxxxxxx

(xxxxxxxxxxx xxxxx)

Xxxxxxxx:

Xxxxxxxx xxxxxx: C26H45O21

Chemický xxxxx: β-X-xxxxxxxxxxxxxxxx-(1→3)-2-xxxxxxxxx-2-xxxxx-β-X-xxxxxxxxxxxxxx-(1→3)-β-X-xxxxxxxxxxxxxxxx-(1→4)-X-xxxxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx hmotnost: 707,63 Xx

x. XXX 14116-68-8

Xxxxx:

Xxxxx-X-xxxxxxxx je pročištěný xxxx xx bělavý xxxxxxx prášek, který xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxx: Xxxxxxxxx modifikovaný xxxx Xxxxxxxxxxx xxxx X-12 XX1

Xxxxxxxxxx/xxxxxxx:

Xxxxxx: xxxx xx xxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxxx-X-xxxxxxxx, X-xxxxxxx x xxxxx-X-xxxxxxxx XX (% xxxxxx): ≥ 90,0 % (hmotnostních)

Lakto-N-tetraosa (% xxxxxx): ≥ 70,0 % (xxxxxxxxxxxx)

X-xxxxxxx: ≤ 12,0 % (xxxxxxxxxxxx)

Xxxxx-X-xxxxxxxx XX: ≤ 10,0 % (xxxxxxxxxxxx)

Xxxx-xxxxx-X-xxxxxxx-2: ≤ 3,5 % (xxxxxxxxxxxx)

Xxxxxxxxxx xxxxxx lakto-N-tetraosy: ≤ 1,0 % (xxxxxxxxxxxx)

Xxxx xxxxxx xxxxxxxxx: ≤ 5,0 % (hmotnostních)

Vlhkost: ≤ 6,0 % (xxxxxxxxxxxx)

Xxxxxxxxx xxxxx: ≤ 0,5 % (hmotnostních)

pH (20 °X, 5 % xxxxxx): 4,0–6,0

Xxxxxxxx xxxxxxxxx: ≤ 0,01 % (hmotnostních)

Mikrobiologická kritéria:

Celkový xxxxx aerobních xxxxxxxxxxx xxxxxxxx: ≤ 1&xxxx;000 XXX/x

Xxxxxxxxxxxxxxxxxx: ≤ 10 XXX/x

Xxxxxxxxxx xx.: Xxxxxxxxx/25 x

Xxxxxxxx: ≤ 100 XXX/x

Xxxxxx: ≤ 100 XXX/x

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx: ≤ 10 XX/xx

XXX:

xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx; XX: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx“